WO2020241710A1

WO2020241710A1 - 血液浄化装置

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Publication number: WO2020241710A1
Application number: PCT/JP2020/020980
Authority: WO
Inventors: 和也 ▲辻▼; 竹内　聡
Original assignee: 日機装株式会社
Priority date: 2019-05-28
Filing date: 2020-05-27
Publication date: 2020-12-03
Also published as: CN113891732A; JP6810767B2; US20220031922A1; EP3932445A4; EP3932445A1; JP2020192096A

Abstract

本発明は、血液浄化器に導入する透析液又は血液浄化器から排出された排液を流通させるための配管部と、前記配管部内の液体を送液するための送液部と、透析液原液又は透析液を供給する供給流路に接続され、当該供給流路の透析液原液又は透析液を装置内部に導入する導入ポートと、前記導入ポートに接続され、前記導入ポートから導入した透析液原液又は透析液を前記配管部に流入させる導入流路と、前記導入流路に配設され、弁を開閉することによって当該導入流路を開放又は閉止可能な弁部と、前記弁部の開閉を制御する制御部と、を具備した血液浄化装置であって、前記制御部は、前記供給流路に洗浄液又は消毒液を流通させるとき、前記弁部を開状態として当該供給流路を流れる洗浄液又は消毒液を前記導入流路に流入させ、前記配管部を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程を実行可能とされたことを特徴とする血液浄化装置である。

Description

血液浄化装置

　本発明は、患者の血液を浄化して血液浄化治療を施すための血液浄化装置に関するものである。

　透析治療などで用いられる血液浄化装置としての透析装置は、通常、血液浄化器に導入する透析液又は血液浄化器から排出された排液を流通させるための配管部と、配管部内の液体を送液するための送液部とを有し、患者の血液を体外循環させるための血液回路を血液浄化器に接続して構成されており、血液回路にて患者の血液を体外循環させつつ血液浄化器にて透析治療（血液浄化治療）を行わせるものとされている。

　例えば、特許文献１にて開示された血液浄化装置は、供給流路を流れる透析液を装置内部に導入する導入ポートと、導入ポートから導入した透析液を配管部に流入させる導入流路と、導入流路を開放又は閉止可能な電磁弁とを具備している。そして、供給流路を洗浄する際、導入ポートの近傍で洗浄液をループ状に形成された流路にて流通させることにより、導入流路（特に、電磁弁より装置外部側の導入流路）にて洗浄液を流通させて洗浄していた。

特開２００５－１２４７７５号公報

　しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、導入流路を洗浄するために供給流路を流れる洗浄液を流通させるためのループ状の流路が必要とされ、装置構成が複雑になってしまうという問題があった。また、供給流路にて透析液原液を流通させ、その透析液原液を清浄水で希釈して透析液を生成して血液浄化器に導入する、所謂個人用透析装置と称される血液浄化装置においては、導入流路に透析液原液が残留してしまうと雑菌が繁殖する虞があるので、導入流路の洗浄及び消毒を確実に行う必要がある。

　本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、流路を増加させることなく供給流路を流れる洗浄液又は消毒液にて導入流路の洗浄及び消毒を確実に行わせることができる血液浄化装置を提供することにある。

　請求項１記載の発明は、血液浄化器に導入する透析液又は血液浄化器から排出された排液を流通させるための配管部と、前記配管部内の液体を送液するための送液部と、透析液原液又は透析液を供給する供給流路に接続され、当該供給流路の透析液原液又は透析液を装置内部に導入する導入ポートと、前記導入ポートに接続され、前記導入ポートから導入した透析液原液又は透析液を前記配管部に流入させる導入流路と、前記導入流路に配設され、弁を開閉することによって当該導入流路を開放又は閉止可能な弁部と、前記弁部の開閉を制御する制御部とを具備した血液浄化装置であって、前記制御部は、前記供給流路に洗浄液又は消毒液を流通させるとき、前記弁部を開状態として当該供給流路を流れる洗浄液又は消毒液を前記導入流路に流入させ、前記配管部を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程を実行可能とされたことを特徴とする。

　請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記洗い流し工程が終了した後、前記弁部を閉状態として前記配管部を洗浄する装置単独洗浄工程を実行することを特徴とする。

　請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記導入流路は、前記供給流路を流れる透析液原液を装置内部に導入するとともに、前記配管部は、清浄水が導入され、前記導入流路から導入した透析液原液を当該清浄水で希釈して透析液を生成するとともに、生成した透析液を血液浄化器に導入するための透析液導入ラインと、前記血液浄化器からの排液を排出するための排液排出ラインとを有して構成され、前記制御部による前記洗い流し工程の実行によって、前記導入流路から流入した洗浄液又は消毒液を前記透析液導入ライン及び排液排出ラインにて流通させることを特徴とする。

　請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化装置において、前記配管部は、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに接続されたバイパスラインを有し、前記制御部による前記洗い流し工程の実行によって、前記導入流路から流入した洗浄液又は消毒液を前記透析液導入ライン、排液排出ライン及びバイパスラインにて流通させることを特徴とする。

　請求項５記載の発明は、請求項３又は請求項４記載の血液浄化装置において、前記送液部は、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに跨がって配設された複式ポンプから成ることを特徴とする。

　請求項６記載の発明は、請求項１～５の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記導入流路には、前記導入ポートから導入した透析液原液又は透析液を前記配管部に送液する注入ポンプが配設されたことを特徴とする。

　請求項７記載の発明は、請求項３～６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記透析液原液は、透析液を構成する互いに異なる組成のＡ原液及びＢ原液から成り、前記導入ポートは、前記供給流路を流れる前記Ａ原液を装置内部に導入するＡ原液導入ポート、及び前記供給流路を流れる前記Ｂ原液を装置内部に導入するＢ原液導入ポートの少なくとも一方を有することを特徴とする。

　請求項８記載の発明は、請求項７記載の血液浄化装置において、前記Ａ原液導入ポート及びＢ原液導入ポートを有するとともに、前記制御部は、前記Ａ原液導入ポートから洗浄液又は消毒液を導入しているとき、前記Ｂ原液導入ポートからの洗浄液又は消毒液の導入を禁止し、且つ、前記Ｂ原液導入ポートから洗浄液又は消毒液を導入しているとき、前記Ａ原液導入ポートからの洗浄液又は消毒液の導入を禁止することを特徴とする。

　請求項９記載の発明は、請求項１～８の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記配管部に清浄水が満たされて待機状態のプリセット工程であることを条件として、前記洗い流し工程を実行することを特徴とする。

　請求項１０記載の発明は、請求項１～９の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記制御部は、操作者による所定の操作を条件として前記洗い流し工程を実行することを特徴とする。

　請求項１１記載の発明は、請求項１～９の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記制御部は、予め設定された日程の開始時刻又は終了時刻に基づいて自動的に前記洗い流し工程を実行することを特徴とする。

　請求項１２記載の発明は、請求項１～９の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記供給流路は、前記透析液原液を収容する原液タンクに接続されるとともに、前記制御部は、前記原液タンクを制御する供給側制御部から工程信号を受信し、その工程信号に基づいて前記洗い流し工程を実行することを特徴とする。

　請求項１の発明によれば、制御部は、供給流路に洗浄液又は消毒液を流通させるとき、弁部を開状態として当該供給流路を流れる洗浄液又は消毒液を導入流路に流入させ、配管部を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程を実行可能とされたので、流路を増加させることなく供給流路を流れる洗浄液又は消毒液にて導入流路の洗浄及び消毒を確実に行わせることができる。

　請求項２の発明によれば、制御部は、洗い流し工程が終了した後、弁部を閉状態として配管部を洗浄する装置単独洗浄工程を実行するので、洗い流し工程で洗浄液又は消毒液が流通した配管部を装置単独洗浄工程で洗浄することができ、その後の血液浄化治療を良好に行わせることができる。

　請求項３の発明によれば、制御部による洗い流し工程の実行によって、導入流路から流入した洗浄液又は消毒液を透析液導入ライン及び排液排出ラインにて流通させるので、血液浄化治療時に使用される流路を利用して、導入流路から流入した洗浄液又は消毒液を装置外部に排出することができる。

　請求項４の発明によれば、配管部は、透析液導入ライン及び排液排出ラインに接続されたバイパスラインを有し、制御部による洗い流し工程の実行によって、導入流路から流入した洗浄液又は消毒液を透析液導入ライン、排液排出ライン及びバイパスラインにて流通させるので、導入流路から流入した洗浄液又は消毒液を最短の経路にて装置外部に排出することができる。

　請求項５の発明によれば、送液部は、透析液導入ライン及び排液排出ラインに跨がって配設された複式ポンプから成るので、血液浄化治療時に使用される複式ポンプを利用して、導入流路から流入した洗浄液又は消毒液を装置外部に排出することができる。

　請求項６の発明によれば、導入流路には、導入ポートから導入した透析液原液又は透析液を前記配管部に送液する注入ポンプが配設されたので、洗い流し工程の実行時、注入ポンプを利用して供給流路を流れる洗浄液又は消毒液を前記導入流路に流入させることができる。

　請求項７の発明によれば、透析液原液は、透析液を構成する互いに異なる組成のＡ原液及びＢ原液から成り、導入ポートは、供給流路を流れるＡ原液を装置内部に導入するＡ原液導入ポート、及び供給流路を流れるＢ原液を装置内部に導入するＢ原液導入ポートの少なくとも一方を有するので、Ａ原液又はＢ原液を確実且つ円滑に装置内部に導入することができる。

　請求項８の発明によれば、Ａ原液導入ポート及びＢ原液導入ポートを有するとともに、制御部は、Ａ原液導入ポートから洗浄液又は消毒液を導入しているとき、Ｂ原液導入ポートからの洗浄液又は消毒液の導入を禁止し、且つ、Ｂ原液導入ポートから洗浄液又は消毒液を導入しているとき、Ａ原液導入ポートからの洗浄液又は消毒液の導入を禁止するので、Ａ原液導入ポート及びＢ原液導入ポートから異なる種類の洗浄液又は消毒液が同時に導入されて配管部で混合してしまうのを防止することができる。

　請求項９の発明によれば、制御部は、配管部に清浄水が満たされて待機状態のプリセット工程であることを条件として、洗い流し工程を実行するので、配管部に清浄水以外の液体がある場合に導入ポートから洗浄液又は消毒液が導入されて配管部にある洗浄液や消毒液と混合してしまうのを防止することができる。

　請求項１０の発明によれば、制御部は、操作者による所定の操作を条件として洗い流し工程を実行するので、誤ったタイミングで洗い流し工程が実行されてしまうのを防止することができる。

　請求項１１の発明によれば、制御部は、予め設定された日程の開始時刻又は終了時刻に基づいて自動的に洗い流し工程を実行するので、洗い流し工程を確実に行わせることができる。

　請求項１２の発明によれば、供給流路は、透析液原液を収容する原液タンクに接続されるとともに、制御部は、原液タンクを制御する供給側制御部から工程信号を受信し、その工程信号に基づいて洗い流し工程を実行するので、適切なタイミングにて洗い流し工程を実行させることができ、且つ、洗い流し工程を確実且つ円滑に実行させることができる。

本発明の第１の実施形態に係る血液浄化装置及び原液タンクを示す模式図同血液浄化装置に適用される装置本体の配管部を示す模式図同血液浄化装置に適用される血液回路及び血液浄化器を示す模式図同血液浄化装置の表示部を示す模式図同血液浄化装置の制御部による制御を示すフローチャート同血液浄化装置で実行される洗い流し工程により洗浄液又は消毒液が流通する経路を示す模式図本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置及び原液タンクを示す模式図同血液浄化装置の制御部による制御を示すフローチャート同血液浄化装置の制御部による制御を示すフローチャート同血液浄化装置で実行される洗い流し工程により洗浄液又は消毒液が流通する経路を示す模式図本発明の第３の実施形態に係る血液浄化装置の制御部による制御を示すフローチャート本発明の第４の実施形態に係る血液浄化装置の制御部による制御を示すフローチャート

　以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
　本実施形態に係る血液浄化装置は、体外循環する患者の血液を浄化して透析治療（血液浄化治療）する血液透析装置１に適用されたもので、図１～４に示すように、動脈側血液回路２ａ及び静脈側血液回路２ｂを有する血液回路２と、血液浄化器としてのダイアライザ３と、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２等の配管部を有する装置本体と、表示部Ｍと、制御部１３とを有して構成されている。

　動脈側血液回路２ａは、図３に示すように、先端にコネクタｃが接続されており、当該コネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４及び動脈側エアトラップチャンバ５が配設されている。一方、静脈側血液回路２ｂは、その先端にコネクタｄが接続されており、当該コネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。なお、本実施形態に係る動脈側血液回路２ａの先端部（コネクタｃ近傍）及び静脈側血液回路２ｂの先端部（コネクタｄ近傍）には、開閉によって流路を閉塞又は開放可能なクランプ部Ｖａ、Ｖｂが取り付けられている。

　ダイアライザ３（血液浄化器）は、その筐体部に、血液導入口３ａ（血液導入ポート）、血液導出口３ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口３ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口３ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口３ａには動脈側血液回路２ａが、血液導出口３ｂには静脈側血液回路２ｂがそれぞれ接続されている。また、透析液導入口３ｃ及び透析液導出口３ｄは、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されるようになっている。

　ダイアライザ３内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ３内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口３ａと血液導出口３ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口３ｃと透析液導出口３ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。

　そして、動脈側血液回路２ａの先端に接続された動脈側穿刺針ａ及び静脈側血液回路２ｂの先端に接続された静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ５で除泡（気泡の除去）がなされつつ動脈側血液回路２ａを通ってダイアライザ３に至り、該ダイアライザ３によって血液浄化治療が施された後、静脈側エアトラップチャンバ６で除泡（気泡の除去）がなされつつ静脈側血液回路２ｂを通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路２の動脈側血液回路２ａの先端から静脈側血液回路２ｂの先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化し得るのである。

　一方、装置本体には、ダイアライザ３（血液浄化器）に導入する透析液又はダイアライザ３（血液浄化器）から排出された排液を流通させるための配管部と、配管部内の液体を送液するための送液部とを有している。配管部は、図２に示すように、ダイアライザ３に透析液を導入する透析液導入ラインＬ１及びダイアライザ３からの排液を排出する排液排出ラインＬ２と、排液排出ラインＬ２における複式ポンプ７を迂回する迂回ラインＬ３と、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２に接続されたバイパスライン（Ｌ４、Ｌ５）とを有して構成されるとともに、送液部は、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２に跨がって配設された複式ポンプ７から成る。

　また、透析液導入ラインＬ１には、電磁弁Ｖ１、Ｖ３、濾過フィルタＦ１、Ｆ２及びミキシング用チャンバ９、１０が接続されるとともに、清浄水（ＲＯ水）が供給され、Ａ原液導入流路Ｌａから導入されたＡ原液、及びＢ原液導入流路Ｌｂから導入されたＢ原液を清浄水にて希釈して所定濃度の透析液を生成し得るようになっている。このように生成された透析液は、濾過フィルタＦ１、Ｆ２にて濾過された後、ダイアライザ３に導入されることとなる。

　Ａ原液及びＢ原液は、透析液を構成する互いに異なる組成の溶液から成る。具体的には、Ａ原液（Ａ剤原液）は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム及び酢酸ナトリウムなどを含有する混合水溶液から成るとともに、Ｂ原液（Ｂ剤原液）は、炭酸水素ナトリウムの水溶液から成る。そして、これらＡ原液及びＢ原液を透析液導入ラインＬ１に導入して希釈した後、それぞれミキシングチャンバ９、１０にて攪拌することにより、均一な濃度の透析液を生成することができる。

　また、透析液導入ラインＬ１は、ダイアライザ３に導入する透析液を濾過フィルタＦ１、Ｆ２にて濾過し得るとともに、電磁弁Ｖ１、Ｖ３にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。なお、透析液導入ラインＬ１は、バイパスラインＬ４、Ｌ５にて排液排出ラインＬ２と接続されており、これらバイパスラインＬ４、Ｌ５には、電磁弁Ｖ５、Ｖ６がそれぞれ接続されている。

　さらに、排液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７を迂回する迂回ラインＬ３が接続されており、迂回ラインＬ３には除水ポンプ８が接続されている。これにより、血液回路２にて患者の血液を体外循環させる過程で除水ポンプ８を駆動させることにより、ダイアライザ３を流れる血液から水分を取り除いて除水し得るようになっている。

　またさらに、排液排出ラインＬ２には、電磁弁Ｖ２、Ｖ４が接続されており、ダイアライザ３からの排液を外部に排出し得るようになっている。なお、排液排出ラインＬ２における複式ポンプ７より上流側（図１中右側）には、流路Ｌ６、Ｌ７が接続されている。流路Ｌ６には、電磁弁Ｖ９が取り付けられるとともに、先端が洗浄液を収容した容器ｍ１に接続され、且つ流路Ｌ７には、電磁弁Ｖ１０が取り付けられるとともに、先端が消毒液を収容した容器ｍ２に接続されている。

　なお、図２においては、透析液導入ラインＬ１の先端と排液排出ラインＬ２の先端とをカプラＣにて接続（短絡）した状態を示しており、血液浄化治療を行う際、当該カプラＣを取り外した後、透析液導入ラインＬ１の先端をダイアライザ３の透析液導入口３ｃに接続するともに、排液排出ラインＬ２の先端をダイアライザ３の透析液導出口３ｄに接続するようになっている。

　ここで、本実施形態に係る血液浄化装置１は、透析液原液を供給する供給流路Ｒ（図１参照）に接続され、当該供給流路（Ｒ、Ｒａ）の透析液原液を装置内部に導入する導入ポート（Ｐ１、Ｐ２）と、導入ポート（Ｐ１、Ｐ２）に接続され、導入ポート（Ｐ１、Ｐ２）から導入した透析液原液を配管部（透析液導入ラインＬ１）に流入させる導入流路（Ｌａ、Ｌａ１、Ｌａ２、Ｌｂ、Ｌｂ１、Ｌｂ２）と、導入流路（Ｌａ１、Ｌｂ１）に配設され、弁を開閉することによって当該導入流路（Ｌａ１、Ｌｂ１）を開放又は閉止可能な弁部としての電磁弁（Ｖ７、Ｖ８）と、電磁弁（Ｖ７、Ｖ８）（弁部）の開閉を制御する制御部１３とを具備している。

　導入流路（Ｌａ１、Ｌｂ１）は、透析液導入ラインＬ１に接続されて透析液原液を導入する流路から成るもので、本実施形態においてはＡ原液を導入するＡ原液導入流路Ｌａと、Ｂ原液を導入するＢ原液導入流路Ｌｂとを有している。Ａ原液導入流路Ｌａは、Ａ原液注入ポンプ１１が接続されるとともに、Ａ原液導入ポートＰ１を有する導入流路Ｌａ１と、ノズルｈ１を有する導入流路Ｌａ２とを有して構成されている。また、Ｂ原液導入流路Ｌｂは、Ｂ原液注入ポンプ１２が接続されるとともに、Ｂ原液導入ポートＰ２を有する導入流路Ｌｂ１と、ノズルｈ２を有する導入流路Ｌｂ２とを有して構成されている。

　そして、ノズルｈ１をＡ原液が収容されたタンク（不図示）に差し込まれた状態においては、電磁弁Ｖ７（弁部）を閉状態としつつ電磁弁Ｖ９を開状態として、Ａ原液注入ポンプ１１を駆動することにより、ノズルｈ１が差し込まれたタンクからＡ原液が透析液導入ラインに送液される。また、Ａ原液導入ポートＰ１に供給流路（Ｒ、Ｒａ）が接続された状態において、電磁弁Ｖ７（弁部）を開状態としつつ電磁弁Ｖ９を閉状態として、Ａ原液注入ポンプ１１を駆動することにより、供給流路（Ｒ、Ｒａ）を流れるＡ原液が透析液導入ラインに送液される。

　同様に、ノズルｈ２をＢ原液が収容されたタンク（不図示）に差し込まれた状態においては、電磁弁Ｖ８（弁部）を閉状態としつつ電磁弁Ｖ１０を開状態として、Ｂ原液注入ポンプ１２を駆動することにより、ノズルｈ２が差し込まれたタンクからＢ原液が透析液導入ラインに送液される。また、Ｂ原液導入ポートＰ２に供給流路（Ｒ、Ｒａ）が接続された状態において、電磁弁Ｖ８（弁部）を開状態としつつ電磁弁Ｖ１０を閉状態として、Ｂ原液注入ポンプ１２を駆動することにより、供給流路（Ｒ、Ｒａ）を流れるＢ原液が透析液導入ラインに送液される。

　しかるに、本実施形態においては、ノズルｈ１がＡ原液を収容したタンクに差し込まれるとともに、Ｂ原液導入ポートＰ２に供給流路（Ｒ、Ｒａ）が接続された状態となっている。かかる供給流路（Ｒ、Ｒａ）は、図１に示すように、透析液原液（本実施形態においては、Ｂ原液）を収容する原液タンクＴに接続された母管Ｒと、母管Ｒから各血液浄化装置１に延設されてＢ原液導入ポートＰ２に接続された枝管Ｒａとを有して構成されている。なお、母管Ｒ及び枝管Ｒａは、本発明の「供給流路」を指している。

　このような構成により、本実施形態に係る透析液導入ラインＬ１には、血液浄化装置１に取り付けられたタンクからＡ原液が導入されるとともに、供給流路（Ｒ、Ｒａ）からＢ原液が導入され、それぞれが清浄水（ＲＯ水）にて希釈されることにより透析液が生成されることとなる。なお、血液浄化装置１は、医療施設の透析室に複数設置されており、各血液浄化装置１に供給流路（Ｒ、Ｒａ）を介してＢ原液が供給されるようになっている。

　制御部１３は、装置本体に取り付けられたマイコン等から成るもので、供給流路（Ｒ、Ｒａ）に洗浄液（例えば清浄水（ＲＯ水））又は消毒液（例えば、クエン酸、過酢酸、酢酸等の酸系、或いは次亜塩素酸ナトリウム等の塩素系の消毒液）を流通させるとき、図６に示すように、電磁弁Ｖ８（弁部）を開状態として当該供給流路（Ｒ、Ｒａ）を流れる洗浄液又は消毒液をＢ原液導入流路（Ｌｂ、Ｌｂ１）に流入させ、配管部（透析液導入ラインＬ１、排液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ４）を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程を実行可能とされている。

　また、本実施形態に係る制御部１３は、配管部に清浄水（ＲＯ水）が満たされて待機状態のプリセット工程であることを条件として、洗い流し工程を実行するようになっている。プリセット工程とは、透析治療終了後などにおいて、血液浄化装置１内の配管が清浄水で満たされて血液浄化装置１のアクチュエータが停止状態となっている状態を示している。通常は、プリセット工程、準備工程、血液浄化治療工程、洗浄工程、プリセット工程、準備工程なる順にて工程が行われることとなる。

　さらに、本実施形態に係る制御部１３は、操作者による所定の操作を条件として洗い流し工程を実行するようになっている。具体的には、血液浄化装置１は、タッチパネルから成る表示部Ｍを具備しており、当該表示部Ｍには、図４に示すように、ログ表示部Ｍａと、操作部Ｍｂと、操作部Ｍｃと、経過時間表示部Ｍｄとが表示される。ログ表示部Ｍａは、Ａ原液導入流路（Ｌａ、Ｌａ１）に対する洗い流し工程やＢ原液導入流路（Ｌｂ、Ｌｂ１）に対する洗い流し工程の開始及び終了のログを表示するとともに、本実施形態においては、洗い流し工程の時間もログとして表示するようになっている。経過時間表示部Ｍｄは、洗い流し工程中において現在の経過時間を表示するもので、洗い流し工程中でない場合は、例えば「―――」と表示するようになっている。

　操作部Ｍｂは、Ａ原液導入流路（Ｌａ、Ｌａ１）に対して洗い流し工程を開始又は終了する操作部から成り、洗い流し工程でないときに操作者が触れて入力操作すると、Ａ原液導入流路（Ｌａ、Ｌａ１）の洗い流し工程が開始されるとともに、洗い流し工程中に操作者が触れて入力操作すると、Ａ原液導入流路（Ｌａ、Ｌａ１）の洗い流し工程が終了するように制御される。

　操作部Ｍｃは、Ｂ原液導入流路（Ｌｂ、Ｌｂ１）に対して洗い流し工程を開始又は終了する操作部から成り、洗い流し工程でないときに操作者が触れて入力操作すると、Ｂ原液導入流路（Ｌｂ、Ｌｂ１）の洗い流し工程が開始されるとともに、洗い流し工程中に操作者が触れて入力操作すると、Ｂ原液導入流路（Ｌｂ、Ｌｂ１）の洗い流し工程が終了するように制御される。なお、操作部Ｍｂ及び操作部Ｍｃが同一の操作部であってもよく、その同一の操作部（Ｍｂ、Ｍｃ）を操作した後、表示部Ｍの表示が切り替わって、Ａ原液又はＢ原液を選択するような設定であってもよい。

　またさらに、本実施形態に係る制御部１３は、洗い流し工程が終了した後、弁部（本実施形態においては電磁弁Ｖ８）を閉状態として配管部を洗浄する装置単独洗浄工程を実行するものとされている。かかる装置単独洗浄工程は、供給流路（Ｒ、Ｒａ）からの洗浄液又は消毒液の導入を遮断した状態において、複式ポンプ７を駆動させて容器ｍ１に収容された洗浄液や容器ｍ２に収容された消毒液を配管に流通させることにより、血液浄化装置１内の配管を洗浄又は消毒する工程である。

　次に、本実施形態に係る制御部１３の制御内容について、図５のフローチャートに基づいて説明する。
　先ず、供給ライン（Ｒ、Ｒａ）に洗浄液又は消毒液が流通していることが確認された後、Ｓ１にて、操作者が表示部Ｍの操作部Ｍｃに対して入力操作（タッチ操作）することにより洗い流し開始操作が行われたか否か判断され、洗い流し開始操作が行われたと判断されると、Ｓ２に進み、血液浄化装置１がプリセット工程か否か判断される。

　Ｓ２にてプリセット工程であると判断されると、Ｓ３に進み、洗い流し工程が行われる。この洗い流し工程においては、図６に示すように、電磁弁Ｖ８、Ｖ５及びＶ４が開状態とされ、且つ、複式ポンプ７及びＢ原液注入ポンプ１２が駆動されることにより、Ｂ原液導入流路（Ｌｂ、Ｌｂ１）に供給流路（Ｒ、Ｒａ）を流れる洗浄液又は消毒液が導入されるとともに、その洗浄液又は消毒液が同図太線で示す配管（透析液導入ラインＬ１、バイパスラインＬ４及び排液排出ラインＬ２）を流れて装置外部に排出される。

　その後、Ｓ４にて、操作者が表示部Ｍの操作部Ｍｃに対して入力操作（タッチ操作）することにより洗い流し終了操作が行われたか否か判断され、洗い流し終了操作が行われたと判断されると、Ｓ５に進み、装置単独洗浄工程を開始する操作が行われたか否かが判断される。このＳ５にて装置単独洗浄工程を開始する操作が行われたと判断されると、Ｓ６に進み、装置単独洗浄工程が行われる。かかる装置単独洗浄工程においては、既述のように、電磁弁Ｖ８（弁部）が閉状態とされて供給流路（Ｒ、Ｒａ）からの洗浄液又は消毒液の導入が遮断された状態において、容器ｍ１に収容された洗浄液や容器ｍ２に収容された消毒液を配管に流通させることにより、血液浄化装置１内の配管が洗浄又は消毒される。

　そして、装置単独洗浄工程が終了すると、一連の制御が終了することとなる。なお、Ｓ１にて洗い流し開始操作が行われたと判断されない場合はＳ１を継続して行い、Ｓ２にてプリセット工程であると判断されない場合は、Ｓ１に戻り、Ｓ４にて洗い流し終了操作が行われたと判断されない場合はＳ３に戻り、Ｓ５にて装置単独洗浄工程を開始する操作が行われたと判断されない場合はＳ５を継続して行うようになっている。なお、本実施形態においては、装置単独洗浄工程を開始する操作が行われた場合に限り、装置単独洗浄工程が行われるよう制御されているが、洗い流し工程の後、自動的に装置単独洗浄工程を実行するよう予め設定されるものであってもよい。

　次に、本発明の第２の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
　本実施形態に係る血液浄化装置１は、第１の実施形態と同様、体外循環する患者の血液を浄化して透析治療（血液浄化治療）する血液透析装置１に適用されたもので、図２、３に示すように、動脈側血液回路２ａ及び静脈側血液回路２ｂを有する血液回路２と、血液浄化器としてのダイアライザ３と、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２等の配管部を有する装置本体と、表示部Ｍと、制御部１３とを有して構成されている。なお、第１の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。

　本実施形態においては、Ａ原液導入流路Ｌａ２の電磁弁Ｖ９及びＢ原液導入流路Ｌｂ２の電磁弁Ｖ１０が閉状態とされるとともに、図７に示すように、Ａ原液導入ポートＰ１に供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）が接続され、且つ、Ｂ原液導入ポートＰ２に供給流路（Ｒ２、Ｒ２ａ）が接続された状態となっている。供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）は、Ａ原液を収容する原液タンクＴ１に接続された母管Ｒ１と、母管Ｒ１から各血液浄化装置１に延設されてＡ原液導入ポートＰ１に接続された枝管Ｒ１ａとを有して構成されるとともに、供給流路（Ｒ２、Ｒ２ａ）は、Ｂ原液を収容する原液タンクＴ２に接続された母管Ｒ２と、母管Ｒ２から各血液浄化装置１に延設されてＢ原液導入ポートＰ２に接続された枝管Ｒ２ａとを有して構成されている。

　このような構成により、本実施形態に係る透析液導入ラインＬ１には、供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）からＡ原液が導入されるとともに、供給流路（Ｒ２、Ｒ２ａ）からＢ原液が導入され、それぞれが清浄水（ＲＯ水）にて希釈されることにより透析液が生成されることとなる。なお、血液浄化装置１は、医療施設の透析室に複数設置されており、各血液浄化装置１に供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）（Ｒ２、Ｒ２ａ）を介してＡ原液及びＢ原液が供給されるようになっている。

　制御部１３は、装置本体に取り付けられたマイコン等から成るもので、供給流路（Ｒ２、Ｒ２ａ）に洗浄液又は消毒液を流通させるとき、図６に示すように、電磁弁Ｖ８（弁部）を開状態として当該供給流路（Ｒ、Ｒａ）を流れる洗浄液又は消毒液をＢ原液導入流路（Ｌｂ、Ｌｂ１）に流入させ、配管部（透析液導入ラインＬ１、排液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ４）を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程と、供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）に洗浄液又は消毒液を流通させるとき、図１０に示すように、電磁弁Ｖ７（弁部）を開状態として当該供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）を流れる洗浄液又は消毒液をＡ原液導入流路（Ｌａ、Ｌａ１）に流入させ、配管部（透析液導入ラインＬ１、排液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ４）を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程とを実行可能とされている。

　また、本実施形態に係る制御部１３は、第１の実施形態と同様、配管部に清浄水（ＲＯ水）が満たされて待機状態のプリセット工程であることを条件として、洗い流し工程（本実施形態においてはＡ原液による洗い流し工程とＢ原液による洗い流し工程）を実行するようになっている。さらに、本実施形態に係る制御部１３は、第１の実施形態と同様、操作者による所定の操作（表示部Ｍの操作部Ｍｂ、Ｍｃに対する操作）を条件として洗い流し工程を実行するようになっている。

　ここで、本実施形態に係る制御部１３は、Ａ原液導入ポートＰ１から洗浄液又は消毒液を導入しているとき、Ｂ原液導入ポートＰ２からの洗浄液又は消毒液の導入を禁止し、且つ、Ｂ原液導入ポートＰ２から洗浄液又は消毒液を導入しているとき、Ａ原液導入ポートＰ１からの洗浄液又は消毒液の導入を禁止する制御が行われる。かかる制御により、Ａ原液導入ポートＰ１及びＢ原液導入ポートＰ２からそれぞれ洗浄液又は消毒液が装置内部の配管に導入されてしまうのを防止することができる。

　次に、本実施形態に係る制御部１３の制御内容（Ｂ原液の洗い流し工程）について、図８のフローチャートに基づいて説明する。
　先ず、供給ライン（Ｒ２、Ｒ２ａ）に洗浄液又は消毒液が流通していることが確認された後、Ｓ１にて、操作者が表示部Ｍの操作部Ｍｃに対して入力操作（タッチ操作）することによりＢ原液の洗い流し開始操作が行われたか否か判断され、Ｂ原液の洗い流し開始操作が行われたと判断されると、Ｓ２に進み、Ａ原液の洗い流し工程（Ａ原液ポートＰ１から洗浄液又は消毒液を導入する工程）中でないか否か判断される。

　そして、Ｓ２にてＡ原液の洗い流し工程中でないと判断されると、Ｓ３に進み、血液浄化装置１がプリセット工程か否か判断される。Ｓ３にてプリセット工程であると判断されると、Ｓ４に進み、Ｂ原液の洗い流し工程が行われる。このＢ原液の洗い流し工程においては、図６に示すように、電磁弁Ｖ８、Ｖ５及びＶ４が開状態とされ、且つ、複式ポンプ７及びＢ原液注入ポンプ１２が駆動されることにより、Ｂ原液導入流路（Ｌｂ、Ｌｂ１）に供給流路（Ｒ２、Ｒ２ａ）を流れる洗浄液又は消毒液が導入されるとともに、その洗浄液又は消毒液が同図太線で示す配管（透析液導入ラインＬ１、バイパスラインＬ４及び排液排出ラインＬ２）を流れて装置外部に排出される。

　その後、Ｓ５にて、操作者が表示部Ｍの操作部Ｍｃに対して入力操作（タッチ操作）することによりＢ原液の洗い流し終了操作が行われたか否か判断され、Ｂ原液の洗い流し終了操作が行われたと判断されると、Ｓ６に進み、装置単独洗浄工程を開始する操作が行われたか否かが判断される。このＳ６にて装置単独洗浄工程を開始する操作が行われたと判断されると、Ｓ７に進み、装置単独洗浄工程が行われる。かかる装置単独洗浄工程においては、既述のように、電磁弁Ｖ８（弁部）及び電磁弁Ｖ７（弁部）が閉状態とされて供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）（Ｒ２、Ｒ２ａ）からの洗浄液又は消毒液の導入が遮断された状態において、容器ｍ１に収容された洗浄液や容器ｍ２に収容された消毒液を配管に流通させることにより、血液浄化装置１内の配管が洗浄又は消毒される。

　そして、装置単独洗浄工程が終了すると、一連の制御が終了することとなる。なお、Ｓ１にてＢ原液の洗い流し開始操作が行われたと判断されない場合はＳ１を継続して行い、Ｓ２にてＡ原液の洗い流し工程中でないと判断されない場合、及びＳ３にてプリセット工程であると判断されない場合は、Ｓ１に戻り、Ｓ５にてＢ原液の洗い流し終了操作が行われたと判断されない場合はＳ４に戻り、Ｓ６にて装置単独洗浄工程を開始する操作が行われたと判断されない場合はＳ６を継続して行うようになっている。なお、本実施形態においては、装置単独洗浄工程を開始する操作が行われた場合に限り、装置単独洗浄工程が行われるよう制御されているが、洗い流し工程の後、自動的に装置単独洗浄工程を実行するよう予め設定されるものであってもよい。

　次に、本実施形態に係る制御部１３の制御内容（Ａ原液の洗い流し工程）について、図９のフローチャートに基づいて説明する。
　先ず、供給ライン（Ｒ１、Ｒ１ａ）に洗浄液又は消毒液が流通していることが確認された後、Ｓ１にて、操作者が表示部Ｍの操作部Ｍｂに対して入力操作（タッチ操作）することによりＡ原液の洗い流し開始操作が行われたか否か判断され、Ａ原液の洗い流し開始操作が行われたと判断されると、Ｓ２に進み、Ｂ原液の洗い流し工程（Ｂ原液ポートＰ２から洗浄液又は消毒液を導入する工程）中でないか否か判断される。

　そして、Ｓ２にてＢ原液の洗い流し工程中でないと判断されると、Ｓ３に進み、血液浄化装置１がプリセット工程か否か判断される。Ｓ３にてプリセット工程であると判断されると、Ｓ４に進み、Ａ原液の洗い流し工程が行われる。このＡ原液の洗い流し工程においては、図１０に示すように、電磁弁Ｖ７、Ｖ５及びＶ４が開状態とされ、且つ、複式ポンプ７及びＡ原液注入ポンプ１１が駆動されることにより、Ａ原液導入流路（Ｌａ、Ｌａ１）に供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）を流れる洗浄液又は消毒液が導入されるとともに、その洗浄液又は消毒液が同図太線で示す配管（透析液導入ラインＬ１、バイパスラインＬ４及び排液排出ラインＬ２）を流れて装置外部に排出される。

　その後、Ｓ５にて、操作者が表示部Ｍの操作部Ｍｂに対して入力操作（タッチ操作）することによりＡ原液の洗い流し終了操作が行われたか否か判断され、Ａ原液の洗い流し終了操作が行われたと判断されると、Ｓ６に進み、装置単独洗浄工程を開始する操作が行われたか否かが判断される。このＳ６にて装置単独洗浄工程を開始する操作が行われたと判断されると、Ｓ７に進み、装置単独洗浄工程が行われる。かかる装置単独洗浄工程においては、既述のように、電磁弁Ｖ８（弁部）及び電磁弁Ｖ７（弁部）が閉状態とされて供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）（Ｒ２、Ｒ２ａ）からの洗浄液又は消毒液の導入が遮断された状態において、容器ｍ１に収容された洗浄液や容器ｍ２に収容された消毒液を配管に流通させることにより、血液浄化装置１内の配管が洗浄又は消毒される。

　そして、装置単独洗浄工程が終了すると、一連の制御が終了することとなる。なお、Ｓ１にてＡ原液の洗い流し開始操作が行われたと判断されない場合はＳ１を継続して行い、Ｓ２にてＢ原液の洗い流し工程中でないと判断されない場合、及びＳ３にてプリセット工程であると判断されない場合は、Ｓ１に戻り、Ｓ５にてＡ原液の洗い流し終了操作が行われたと判断されない場合はＳ４に戻り、Ｓ６にて装置単独洗浄工程を開始する操作が行われたと判断されない場合はＳ６を継続して行うようになっている。なお、本実施形態においては、装置単独洗浄工程を開始する操作が行われた場合に限り、装置単独洗浄工程が行われるよう制御されているが、洗い流し工程の後、自動的に装置単独洗浄工程を実行するよう予め設定されるものであってもよい。

　次に、本発明の第３の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
　本実施形態に係る血液浄化装置１は、第１、２の実施形態と同様、体外循環する患者の血液を浄化して透析治療（血液浄化治療）する血液透析装置１に適用されたもので、図２、３に示すように、動脈側血液回路２ａ及び静脈側血液回路２ｂを有する血液回路２と、血液浄化器としてのダイアライザ３と、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２等の配管部を有する装置本体と、表示部Ｍと、制御部１３とを有して構成されている。なお、第１、２の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。

　本実施形態においては、第１の実施形態と同様、ノズルｈ１がＡ原液を収容したタンクに差し込まれるとともに、Ｂ原液導入ポートＰ２に供給流路（Ｒ、Ｒａ）が接続された状態となっている。かかる供給流路（Ｒ、Ｒａ）は、図１に示すように、透析液原液（本実施形態においては、Ｂ原液）を収容する原液タンクＴに接続された母管Ｒと、母管Ｒから各血液浄化装置１に延設されてＢ原液導入ポートＰ２に接続された枝管Ｒａとを有して構成されている。

　制御部１３は、装置本体に取り付けられたマイコン等から成るもので、供給流路（Ｒ、Ｒａ）に洗浄液又は消毒液を流通させるとき、図６に示すように、電磁弁Ｖ８（弁部）を開状態として当該供給流路（Ｒ、Ｒａ）を流れる洗浄液又は消毒液をＢ原液導入流路（Ｌｂ、Ｌｂ１）に流入させ、配管部（透析液導入ラインＬ１、排液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ４）を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程を実行可能とされている。

　特に、本実施形態に係る制御部１３は、予め設定された日程の開始時刻又は終了時刻に基づいて自動的に洗い流し工程を実行するようになっている。すなわち、供給流路（Ｒ、Ｒａ）の洗浄又は消毒のスケジュール（予定表）を参酌して、予め洗い流し工程が実行される日にちや曜日、開始時刻又は終了時刻を血液浄化装置１に入力しておき、その日や曜日の開始時刻になった時点で洗い流し工程が開始され、終了時刻になった時点で洗い流し工程が終了するよう制御されるのである。

　なお、日程、開始時刻及び終了時刻を予め設定するものに加え、洗い流し工程の時間を予め設定して自動的に実行されるもの、又は装置単独洗浄工程で行われる洗浄の種類や洗浄時間を予め設定して自動的に実行されるもの等であってもよい。また、本実施形態においては、予め設定された日程の開始時刻になると、Ｂ原液の洗い流し工程が自動的に実行されるよう制御されるが、第２の実施形態の如くＡ原液の洗い流し工程及びＢ原液の洗い流し工程の両方が可能であるものの場合、Ａ原液の洗い流し工程を開始すべきか或いはＢ原液の洗い流し工程を開始すべきかの選択を予め設定して自動的に実行するようにしてもよい。

　次に、本実施形態に係る制御部１３の制御内容について、図１１のフローチャートに基づいて説明する。
　先ず、供給ライン（Ｒ、Ｒａ）に洗浄液又は消毒液が流通していることが確認された後、Ｓ１にて、現在日時が予め設定された日時（開始時刻）か否か判断され、当該予め設定された日時（開始時刻）であると判断されると、Ｓ２に進み、血液浄化装置１がプリセット工程か否か判断される。

　このように、洗い流し工程が実行された後、Ｓ４にて、装置単独洗浄工程が行われる。かかる装置単独洗浄工程においては、既述のように、電磁弁Ｖ８（弁部）が閉状態とされて供給流路（Ｒ、Ｒａ）からの洗浄液又は消毒液の導入が遮断された状態において、容器ｍ１に収容された洗浄液や容器ｍ２に収容された消毒液を配管に流通させることにより、血液浄化装置１内の配管が洗浄又は消毒される。

　そして、装置単独洗浄工程が終了すると、一連の制御が終了することとなる。なお、Ｓ１にて予め設定された日時（開始時刻）であると判断されない場合はＳ１を継続して行い、及びＳ２にてプリセット工程であると判断されない場合は、Ｓ１に戻るようになっている。なお、装置単独洗浄工程の開始又は終了は、本実施形態の如くプログラム設定で自動的に行うものに限らず、操作者の開始操作を待って当該装置単独洗浄工程の開始又は終了を行うようにしてもよい。

　次に、本発明の第４の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
　本実施形態に係る血液浄化装置１は、第１～３の実施形態と同様、体外循環する患者の血液を浄化して透析治療（血液浄化治療）する血液透析装置１に適用されたもので、図２、３に示すように、動脈側血液回路２ａ及び静脈側血液回路２ｂを有する血液回路２と、血液浄化器としてのダイアライザ３と、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２等の配管部を有する装置本体と、表示部Ｍと、制御部１３とを有して構成されている。なお、第１～３の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの詳細な説明を省略する。

　本実施形態においては、第２の実施形態と同様、Ａ原液導入流路Ｌａ２の電磁弁Ｖ９及びＢ原液導入流路Ｌｂ２の電磁弁Ｖ１０が閉状態とされるとともに、図７に示すように、Ａ原液導入ポートＰ１に供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）が接続され、且つ、Ｂ原液導入ポートＰ２に供給流路（Ｒ２、Ｒ２ａ）が接続された状態となっている。供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）は、Ａ原液を収容する原液タンクＴ１に接続された母管Ｒ１と、母管Ｒ１から各血液浄化装置１に延設されてＡ原液導入ポートＰ１に接続された枝管Ｒ１ａとを有して構成されるとともに、供給流路（Ｒ２、Ｒ２ａ）は、Ｂ原液を収容する原液タンクＴ２に接続された母管Ｒ２と、母管Ｒ２から各血液浄化装置１に延設されてＢ原液導入ポートＰ２に接続された枝管Ｒ２ａとを有して構成されている。

　また、本実施形態に係る制御部１３は、第１～３の実施形態と同様、配管部に清浄水（ＲＯ水）が満たされて待機状態のプリセット工程であることを条件として、洗い流し工程（本実施形態においてはＡ原液による洗い流し工程とＢ原液による洗い流し工程）を実行するようになっている。さらに、本実施形態に係る制御部１３は、第１、２の実施形態と同様、操作者による所定の操作（表示部Ｍの操作部Ｍｂ、Ｍｃに対する操作）を条件として洗い流し工程を実行するようになっている。

　ここで、本実施形態に係る制御部１３は、原液タンク（Ｔ１、Ｔ２）を制御する供給側制御部（不図示）から工程信号を受信し、その工程信号に基づいて洗い流し工程を実行するようになっている。この場合、供給側制御部から受信する工程信号として、原液を供給する原液供給工程、ＲＯ水による洗浄工程、塩素系消毒液による消毒工程、酸系消毒液による消毒工程等が挙げられる。

　次に、本実施形態に係る制御部１３の制御内容について、図１２のフローチャートに基づいて説明する。
　先ず、Ｓ１にて、血液浄化装置１が供給側制御部から工程信号（ＲＯ水による洗浄工程、塩素系消毒液による消毒工程、酸系消毒液による消毒工程等）を受信したか否か判断され、当該工程信号を受信したと判断されると、Ｓ２に進み、血液浄化装置１がプリセット工程か否か判断される。

　Ｓ２にてプリセット工程であると判断されると、Ｓ３に進み、Ａ原液のタンクＴ１側（タンクＴ１及び供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ））が洗浄又は消毒工程であるか否か判断されるとともに、Ａ原液のタンクＴ１側が洗浄又は消毒工程であると判断されると、Ｓ４に進み、Ｂ原液のタンクＴ２側（タンクＴ２及び供給流路（Ｒ２、Ｒ２ａ））が洗浄又は消毒工程であるか否か判断される。

　その後、Ｓ４にて、Ｂ原液のタンクＴ２側が洗浄又は消毒工程であると判断されると、Ｓ５に進み、Ａ原液のタンクＴ１側の消毒工程で使用される消毒液と、Ｂ原液側のタンク側の消毒工程で使用される消毒液とが異なる種類の消毒液でないか否か判断される。そして、Ｓ５にて、Ａ原液のタンクＴ１側の消毒工程で使用される消毒液と、Ｂ原液側のタンク側の消毒工程で使用される消毒液とが異なる種類の消毒液でないと判断されると、Ｓ６に進み、本発明の弁部である電磁弁Ｖ７、Ｖ８が開状態とされてＡ原液導入ポートＰ１及びＢ原液導入ポートＰ２からＡ原液及びＢ原液を導入し、Ａ原液による洗い流し工程及びＢ原液による洗い流し工程が行われる。

　また、Ｓ４にてＢ原液のタンクＴ２側が洗浄又は消毒工程であると判断されないと、Ｓ８に進み、本発明の弁部である電磁弁Ｖ７が開状態とされてＡ原液導入ポートＰ１からＡ原液を導入し、Ａ原液による洗い流し工程が行われる。一方、Ｓ３にてＡ原液のタンクＴ１側が洗浄又は消毒工程であると判断されない場合、Ｓ９に進み、Ｂ原液のタンクＴ２側（タンクＴ２及び供給流路（Ｒ２、Ｒ２ａ））が洗浄又は消毒工程であるか否か判断される。そして、Ｓ９にて、Ｂ原液のタンクＴ２側が洗浄又は消毒工程であると判断されると、Ｓ１０に進み、本発明の弁部である電磁弁Ｖ８が開状態とされてＢ原液導入ポートＰ２からＢ原液を導入し、Ｂ原液による洗い流し工程が行われる。

　このように、洗い流し工程が実行された後、Ｓ７にて、装置単独洗浄工程が行われる。かかる装置単独洗浄工程においては、既述のように、電磁弁Ｖ７、Ｖ８（弁部）が閉状態とされて供給流路（Ｒ１、Ｒ１ａ）（Ｒ２、Ｒ２ａ）からの洗浄液又は消毒液の導入が遮断された状態において、容器ｍ１に収容された洗浄液や容器ｍ２に収容された消毒液を配管に流通させることにより、血液浄化装置１内の配管が洗浄又は消毒される。

　そして、装置単独洗浄工程が終了すると、一連の制御が終了することとなる。なお、Ｓ１にて血液浄化装置１が供給側制御部から工程信号（ＲＯ水による洗浄工程、塩素系消毒液による消毒工程、酸系消毒液による消毒工程等）を受信したと判断されない場合はＳ１を継続して行い、及びＳ２にてプリセット工程であると判断されない場合は、Ｓ１に戻るようになっている。なお、装置単独洗浄工程の開始又は終了は、本実施形態の如くプログラム設定で自動的に行うものに限らず、操作者の開始操作を待って当該装置単独洗浄工程の開始又は終了を行うようにしてもよい。

　なお、本実施形態においては、Ａ原液の洗い流し工程又はＢ原液の洗い流し工程について、自動的に選択されて実行されるようになっているが、操作者の操作を条件として、Ａ原液の洗い流し工程又はＢ原液の洗い流し工程について選択されるようにしてもよい。さらに、Ｓ５にて、Ａ原液のタンクＴ１側の消毒工程で使用される消毒液と、Ｂ原液側のタンク側の消毒工程で使用される消毒液とが異なる種類の消毒液でないと判断されない場合、Ｓ８にてＡ原液の洗い流し工程を実行させているが、当該Ｓ８にてＢ原液の洗い流し工程を実行させるようにしてもよい。

　上記第１～４の実施形態によれば、制御部１３は、供給流路（Ｒ、Ｒａ、Ｒ１、Ｒ１ａ、Ｒ２、Ｒ２ａ）に洗浄液又は消毒液を流通させるとき、電磁弁（Ｖ７又はＶ８）（弁部）を開状態として当該供給流路（Ｒ、Ｒａ、Ｒ１、Ｒ１ａ、Ｒ２、Ｒ２ａ）を流れる洗浄液又は消毒液を導入流路（Ａ原液導入流路Ｌａ、Ｌａ１又はＢ原液導入流路Ｌｂ、Ｌｂ１）に流入させ、配管部を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程を実行可能とされたので、流路を増加させることなく供給流路（Ｒ、Ｒａ、Ｒ１、Ｒ１ａ、Ｒ２、Ｒ２ａ）を流れる洗浄液又は消毒液にて導入流路（Ａ原液導入流路Ｌａ、Ｌａ１又はＢ原液導入流路Ｌｂ、Ｌｂ１）の洗浄及び消毒を確実に行わせることができる。

　また、第１～４の実施形態に係る制御部１３は、洗い流し工程が終了した後、電磁弁（Ｖ７又はＶ８）（弁部）を閉状態として配管部を洗浄する装置単独洗浄工程を実行するので、洗い流し工程で洗浄液又は消毒液が流通した配管部を装置単独洗浄工程で洗浄することができ、その後の血液浄化治療を良好に行わせることができる。なお、本実施形態に係る制御部１３は、洗い流し工程が終了した直後に装置単独洗浄工程を実行しているが、洗い流し工程後、他の工程を経た後、装置単独洗浄工程を実行するようにしてもよい。

　さらに、第１～４の実施形態によれば、制御部１３による洗い流し工程の実行によって、導入流路（Ａ原液導入流路Ｌａ、Ｌａ１又はＢ原液導入流路Ｌｂ、Ｌｂ１）から流入した洗浄液又は消毒液を透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２にて流通させるので、血液浄化治療時に使用される流路を利用して、導入流路（Ａ原液導入流路Ｌａ、Ｌａ１又はＢ原液導入流路Ｌｂ、Ｌｂ１）から流入した洗浄液又は消毒液を装置外部に排出することができる。

　またさらに、第１～４の実施形態に係る配管部は、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２に接続されたバイパスラインＬ４を有し、制御部１３による洗い流し工程の実行によって、導入流路（Ａ原液導入流路Ｌａ、Ｌａ１又はＢ原液導入流路Ｌｂ、Ｌｂ１）から流入した洗浄液又は消毒液を透析液導入ラインＬ１、排液排出ラインＬ２及びバイパスラインＬ４にて流通させるので、導入流路（Ａ原液導入流路Ｌａ、Ｌａ１又はＢ原液導入流路Ｌｂ、Ｌｂ１）から流入した洗浄液又は消毒液を最短の経路にて装置外部に排出することができる。

　また、第１～４の実施形態に係る送液部は、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２に跨がって配設された複式ポンプ７から成るので、血液浄化治療時に使用される複式ポンプ７を利用して、導入流路（Ａ原液導入流路Ｌａ、Ｌａ１又はＢ原液導入流路Ｌｂ、Ｌｂ１）から流入した洗浄液又は消毒液を装置外部に排出することができる。なお、複式ポンプ７に代えて他のポンプにより、洗い流し工程において導入流路（Ａ原液導入流路Ｌａ、Ｌａ１又はＢ原液導入流路Ｌｂ、Ｌｂ１）から流入した洗浄液又は消毒液を装置外部に排出するようにしてもよい。

　加えて、第１～４の実施形態に係る導入流路（Ａ原液導入流路Ｌａ及びＢ原液導入流路Ｌｂ）には、導入ポート（Ａ原液導入ポートＰ１及びＢ原液導入ポートＰ２）から導入した透析液原液を透析液導入ラインＬ１等の配管部に送液する注入ポンプ（Ａ原液注入ポンプ１１及びＢ原液注入ポンプ１２）が配設されたので、洗い流し工程の実行時、注入ポンプ（Ａ原液注入ポンプ１１及びＢ原液注入ポンプ１２）を利用して供給流路（Ｒ、Ｒａ）を流れる洗浄液又は消毒液を導入流路（Ａ原液導入流路Ｌａ及びＢ原液導入流路Ｌｂ）に流入させることができる。

　また、導入ポート（Ａ原液導入ポートＰ１及びＢ原液導入ポートＰ２）から導入した透析液原液を透析液導入ラインＬ１等の配管部に送液する注入ポンプ（Ａ原液注入ポンプ１１及びＢ原液注入ポンプ１２）が配設されたので、導入ポート（Ａ原液導入ポートＰ１及びＢ原液導入ポートＰ２）から注入ポンプ（Ａ原液注入ポンプ１１及びＢ原液注入ポンプ１２）で供給流路（Ｒ、Ｒａ）の洗浄液又は消毒液を流入させながら、電磁弁Ｖ３を開状態として清浄水（ＲＯ水）を供給し、複式ポンプ７を駆動させることにより、清浄水と洗浄液又は消毒液を同時に流入させることができる。この場合、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２を流れる洗浄液又は消毒液が清浄水（ＲＯ水）で希釈されるため、装置単独洗浄工程を時間短縮させることができ、作業効率を向上させることができる。

　またさらに、第１～４の実施形態に係る透析液原液は、透析液を構成する互いに異なる組成のＡ原液及びＢ原液から成り、導入ポートは、供給流路を流れるＡ原液を装置内部に導入するＡ原液導入ポートＰ１、及び供給流路を流れるＢ原液を装置内部に導入するＢ原液導入ポートＰ２の少なくとも一方を有するので、Ａ原液又はＢ原液を確実且つ円滑に装置内部に導入することができる。

　特に、第２、４の実施形態によれば、Ａ原液導入ポートＰ１及びＢ原液導入ポートＰ２を有するとともに、制御部１３は、Ａ原液導入ポートＰ１から洗浄液又は消毒液を導入しているとき、Ｂ原液導入ポートＰ２からの洗浄液又は消毒液の導入を禁止し、且つ、Ｂ原液導入ポートＰ２から洗浄液又は消毒液を導入しているとき、Ａ原液導入ポートＰ１からの洗浄液又は消毒液の導入を禁止するので、Ａ原液導入ポートＰ１及びＢ原液導入ポートＰ２から異なる種類の洗浄液又は消毒液が同時に導入されて配管部で混合してしまうのを防止することができる。

　加えて、第１～４の実施形態に係る制御部１３は、配管部に清浄水が満たされて待機状態のプリセット工程であることを条件として、洗い流し工程を実行するので、配管部に清浄水以外の液体がある場合に導入ポート（Ａ原液導入ポートＰ１又はＢ原液導入ポートＰ２）から洗浄液又は消毒液が導入されて配管部にある洗浄液や消毒液と混合してしまうのを防止することができる。

　また、第１、２の実施形態に係る制御部１３は、操作者による所定の操作を条件として洗い流し工程を実行するので、誤ったタイミングで洗い流し工程が実行されてしまうのを防止することができる。一方、第３の実施形態に係る制御部１３は、予め設定された日程の開始時刻又は終了時刻に基づいて自動的に洗い流し工程を実行するので、洗い流し工程を確実に行わせることができる。

　さらに、第４の実施形態によれば、供給流路（Ｒ１、Ｒ２）は、透析液原液を収容する原液タンク（Ｔ１、Ｔ２）に接続されるとともに、制御部１３は、原液タンク（Ｔ１、Ｔ２）を制御する供給側制御部から工程信号を受信し、その工程信号に基づいて洗い流し工程を実行するので、適切なタイミングにて洗い流し工程を実行させることができ、且つ、洗い流し工程を確実且つ円滑に実行させることができる。

　以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば洗い流し工程後に装置単独洗浄工程を実行しないものであってもよく、洗い流し工程において、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２に加えてバイパスラインＬ５にて供給流路の洗浄液又は消毒液を流通させて装置外部に排出するもの、或いは他の配管にて供給流路の洗浄液又は消毒液を流通させて装置外部に排出するもの等であってもよい。

　また、本実施形態においては、導入ポート（Ａ原液導入ポートＰ１又はＢ原液導入ポートＰ２）により透析液原液を血液浄化装置１内の配管に導入するものに適用されているが、透析液を供給する供給流路に接続され、当該供給流路の透析液を装置内部に導入する導入ポートと、導入ポートに接続され、導入ポートから導入した透析液を配管部に流入させる導入流路と、導入流路に配設され、弁を開閉することによって当該導入流路を開放又は閉止可能な弁部と、弁部の開閉を制御する制御部とを具備したものに適用し、制御部１３は、供給流路に洗浄液又は消毒液を流通させるとき、弁部を開状態として当該供給流路を流れる洗浄液又は消毒液を導入流路に流入させ、配管部を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程を実行可能とされたものであってもよい。

　さらに、Ａ原液注入ポンプ１１及びＢ原液注入ポンプ１２に代えて、他の形態のポンプによって、導入ポートから導入した透析液原液を透析液導入ラインＬ１等の配管部に送液するようにしてもよい。Ａ原液注入ポンプ１１及びＢ原液注入ポンプ１２等の注入ポンプを具備しないものとしてもよく、その場合、複式ポンプ７（送液部）によりＡ原液又はＢ原液を装置内部の配管に注入するもの、供給流路Ｒａにポンプを設けて当該ポンプにより装置内部の配管にＡ原液又はＢ原液を注入するもの、或いは供給流路（Ｒ、Ｒａ）の液圧を装置内部の配管より高くしてＡ原液又はＢ原液を注入するもの等であってもよい。

　しかるに、本実施形態の如く個人用透析装置においては、Ａ原液又はＢ原液を装置内部に流入して透析液を生成する必要があることから、Ａ原液注入ポンプ１１及びＢ原液注入ポンプ１２は必須とされるが、本発明は、個人用透析装置に限らず、多人数用透析装置等、他の形態の血液浄化装置に適用できることから、Ａ原液注入ポンプ１１及びＢ原液注入ポンプ１２は必ずしも必須ではない。なお、本実施形態においては、血液透析（ＨＤ）、ＥＣＵＭ又はＨＤＦ（血液透析濾過）の如き治療形態が可能とされた血液透析装置に適用しているが、これに代えて他の血液浄化治療（例えば、血液濾過（ＨＦ）又は持続緩徐式血液濾過（ＣＨＦ）等の治療）を施すことが可能な血液浄化装置に適用してもよい。

　供給流路に洗浄液又は消毒液を流通させるとき、弁部を開状態として供給流路を流れる洗浄液又は消毒液を導入流路に流入させ、配管部を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程を実行可能とされた血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

１　血液浄化装置
２　血液回路
３　ダイアライザ（血液浄化器）
４　血液ポンプ
５　動脈側エアトラップチャンバ
６　静脈側エアトラップチャンバ
７　複式ポンプ
８　除水ポンプ
９、１０　ミキシングチャンバ
１１　Ａ原液注入ポンプ
１２　Ｂ原液注入ポンプ
１３　制御部
Ｒ　供給流路（母管）
Ｒａ　供給流路（枝管）
Ｍ　表示部
Ｔ　原液タンク
Ｆ１、Ｆ２　濾過フィルタ
Ｐ１　Ａ原液導入ポート
Ｐ２　Ｂ原液導入ポート
Ｌａ、Ｌａ１、Ｌａ２　Ａ原液導入流路
Ｌｂ、Ｌｂ１、Ｌｂ２　Ｂ原液導入流路
Ｖ７、Ｖ８　電磁弁（弁部）
ｈ１、ｈ２　ノズル

Claims

　血液浄化器に導入する透析液又は血液浄化器から排出された排液を流通させるための配管部と、
　前記配管部内の液体を送液するための送液部と、
　透析液原液又は透析液を供給する供給流路に接続され、当該供給流路の透析液原液又は透析液を装置内部に導入する導入ポートと、
　前記導入ポートに接続され、前記導入ポートから導入した透析液原液又は透析液を前記配管部に流入させる導入流路と、
　前記導入流路に配設され、弁を開閉することによって当該導入流路を開放又は閉止可能な弁部と、
　前記弁部の開閉を制御する制御部と、
を具備した血液浄化装置であって、
　前記制御部は、前記供給流路に洗浄液又は消毒液を流通させるとき、前記弁部を開状態として当該供給流路を流れる洗浄液又は消毒液を前記導入流路に流入させ、前記配管部を流通させて装置外部に排出する洗い流し工程を実行可能とされたことを特徴とする血液浄化装置。
　前記制御部は、前記洗い流し工程が終了した後、前記弁部を閉状態として前記配管部を洗浄する装置単独洗浄工程を実行することを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
　前記導入流路は、前記供給流路を流れる透析液原液を装置内部に導入するとともに、前記配管部は、清浄水が導入され、前記導入流路から導入した透析液原液を当該清浄水で希釈して透析液を生成するとともに、生成した透析液を血液浄化器に導入するための透析液導入ラインと、前記血液浄化器からの排液を排出するための排液排出ラインとを有して構成され、前記制御部による前記洗い流し工程の実行によって、前記導入流路から流入した洗浄液又は消毒液を前記透析液導入ライン及び排液排出ラインにて流通させることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
　前記配管部は、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに接続されたバイパスラインを有し、前記制御部による前記洗い流し工程の実行によって、前記導入流路から流入した洗浄液又は消毒液を前記透析液導入ライン、排液排出ライン及びバイパスラインにて流通させることを特徴とする請求項３記載の血液浄化装置。
　前記送液部は、前記透析液導入ライン及び排液排出ラインに跨がって配設された複式ポンプから成ることを特徴とする請求項３又は請求項４記載の血液浄化装置。
　前記導入流路には、前記導入ポートから導入した透析液原液又は透析液を前記配管部に送液する注入ポンプが配設されたことを特徴とする請求項１～５の何れか１つに記載の血液浄化装置。
　前記透析液原液は、透析液を構成する互いに異なる組成のＡ原液及びＢ原液から成り、前記導入ポートは、前記供給流路を流れる前記Ａ原液を装置内部に導入するＡ原液導入ポート、及び前記供給流路を流れる前記Ｂ原液を装置内部に導入するＢ原液導入ポートの少なくとも一方を有することを特徴とする請求項３～６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
　前記Ａ原液導入ポート及びＢ原液導入ポートを有するとともに、前記制御部は、前記Ａ原液導入ポートから洗浄液又は消毒液を導入しているとき、前記Ｂ原液導入ポートからの洗浄液又は消毒液の導入を禁止し、且つ、前記Ｂ原液導入ポートから洗浄液又は消毒液を導入しているとき、前記Ａ原液導入ポートからの洗浄液又は消毒液の導入を禁止することを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置。
　前記制御部は、前記配管部に清浄水が満たされて待機状態のプリセット工程であることを条件として、前記洗い流し工程を実行することを特徴とする請求項１～８の何れか１つに記載の血液浄化装置。
　前記制御部は、操作者による所定の操作を条件として前記洗い流し工程を実行することを特徴とする請求項１～９の何れか１つに記載の血液浄化装置。
　前記制御部は、予め設定された日程の開始時刻又は終了時刻に基づいて自動的に前記洗い流し工程を実行することを特徴とする請求項１～９の何れか１つに記載の血液浄化装置。
　前記供給流路は、前記透析液原液を収容する原液タンクに接続されるとともに、前記制御部は、前記原液タンクを制御する供給側制御部から工程信号を受信し、その工程信号に基づいて前記洗い流し工程を実行することを特徴とする請求項１～９の何れか１つに記載の血液浄化装置。