WO2023276389A1

WO2023276389A1 - 血液浄化装置

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Publication number: WO2023276389A1
Application number: PCT/JP2022/016295
Authority: WO
Inventors: 理河原林; 将弘豊田; 健作田中
Original assignee: 日機装株式会社
Priority date: 2021-07-01
Filing date: 2022-03-30
Publication date: 2023-01-05
Also published as: US20240123129A1; CN117597158A; EP4327843A1; JP2023007245A

Abstract

血液浄化治療工程で使用したＢ剤原液を脱油脂洗浄工程で使用するアルカリ剤として流用することができるとともに、脱油脂洗浄工程を確実かつ円滑に行わせることができる血液浄化装置を提供する。　透析液導入ライン（Ｌ１）および排液排出ライン（Ｌ２）を有する配管部と、複式ポンプ（１）と、Ａ剤原液及びＢ剤原液を所定濃度に希釈して作製された透析液をダイアライザ（Ｃ）に送液して血液浄化治療を行う血液浄化治療工程、および配管部にＢ剤原液を導入して得られた炭酸ナトリウム水溶液を流通させて配管部の油脂を除去する脱油脂洗浄を行う脱油脂洗浄工程を実行する制御部（１３）とを具備し、制御部（１３）は、加熱部（４）及び脱気部（５）によって、二酸化炭素を排出しつつ所定容量の炭酸水素ナトリウム水溶液を生成する重炭酸塩水溶液生成工程を実行した後に、炭酸水素ナトリウム水溶液を用いて脱油脂洗浄工程を実行するものである。

Description

血液浄化装置

　本発明は、血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させ、血液を浄化する血液浄化装置に関するものである。

　透析治療などで用いられる血液浄化装置としての透析装置は、通常、血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ライン、および血液浄化器から排液を排出する排液排出ラインを有する配管部と、配管部内の透析液及び排液を送液させる送液部とを有し、患者の血液を体外循環させるための血液回路を血液浄化器に接続して構成されており、血液回路にて患者の血液を体外循環させつつ血液浄化器にて透析治療（血液浄化治療）を行わせるものとされている。

　かかる血液浄化装置は、通常、例えば炭酸ナトリウムや次亜塩素酸ナトリウムなどのアルカリ剤を配管部の流路に導入して流通させることにより脱油脂洗浄する脱油脂工程を定期的に実施することにより、長期に亘って衛生が保たれるようになっている。そして、従来、透析液を作製するためのＢ剤原液を加熱することにより炭酸ナトリウム水溶液を生成し、この得られた炭酸ナトリウム水溶液を脱油脂工程にて配管部に流通させるアルカリ剤として使用することが提案されている（例えば、特許文献１参照）。

　このように、透析治療で透析液を作製するためのＢ剤原液を加熱し、生成された炭酸ナトリウム水溶液を脱油脂工程にて流通させるアルカリ剤として使用することにより、透析治療で残余したＢ剤原液を再利用することができ、薬剤の使用コストを低減させることができるとともに、脱油脂工程にて使用する薬剤の種類を削減することができ、管理の手間を低減することができる。

特開２０１８－１１８０３３号公報

　しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、透析治療（血液浄化治療工程）で使用したＢ剤原液を脱油脂洗浄工程で使用するアルカリ剤（炭酸ナトリウム水溶液）として流用することができるものの、Ｂ剤原液を加熱した際に生じた二酸化炭素（ＣＯ_２）が配管部で滞留してしまうことが予想され、脱油脂洗浄を良好に行うことができない虞があった。また、脱油脂洗浄工程中においてＢ剤原液を加熱して炭酸ナトリウム水溶液を生じさせてアルカリ剤として使用する場合、炭酸ナトリウム水溶液が不足して脱油脂洗浄工程を中断せざるを得ない虞があった。

　本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液浄化治療工程で使用したＢ剤原液を脱油脂洗浄工程で使用するアルカリ剤として流用することができるとともに、脱油脂洗浄工程を確実かつ円滑に行わせることができる血液浄化装置を提供することにある。

　本発明に係る一実施形態の血液浄化装置は、血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させ、前記血液を浄化する血液浄化装置であって、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ライン、および前記血液浄化器から排液を排出する排液排出ラインを有する配管部と、前記配管部の透析液及び排液を送液させる送液部と、Ａ剤原液及びＢ剤原液を前記配管部に導入して混合し、且つ、所定濃度に希釈することにより作製された透析液を前記血液浄化器に送液して血液浄化治療を行う血液浄化治療工程、および前記配管部に重炭酸塩水溶液を流通させて前記配管部の油脂を除去する脱油脂洗浄を行う脱油脂洗浄工程を実行する制御部と、前記配管部に導入した前記Ｂ剤原液を加熱する加熱部と、前記加熱部が前記Ｂ剤原液を加熱した際に生成される二酸化炭素を前記配管部の外部に排出する脱気部とを具備し、前記制御部は、前記加熱部及び脱気部によって、二酸化炭素を排出しつつ所定容量の重炭酸塩水溶液を生成する重炭酸塩水溶液生成工程を実行した後に、前記重炭酸塩水溶液を用いて前記脱油脂洗浄工程を実行するものである。

　本発明によれば、加熱部及び脱気部によって、二酸化炭素を排出しつつ所定容量の重炭酸塩水溶液を生成する重炭酸塩水溶液生成工程を実行した後に、重炭酸塩水溶液を用いて脱油脂洗浄工程を実行するので、血液浄化治療工程で使用したＢ剤原液を脱油脂洗浄工程で使用するアルカリ剤として流用することができるとともに、脱油脂洗浄工程を確実かつ円滑に行わせることができる。

本発明の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図同血液浄化装置で実行される血液浄化治療工程を説明するための模式図同血液浄化装置で実行される重炭酸塩水溶液生成工程を説明するための模式図同血液浄化装置で実行される脱油脂洗浄工程を説明するための模式図同血液浄化装置の制御部による制御を示すフローチャート本発明の他の実施形態に係る血液浄化装置における加熱部及び脱気部を兼ねた部位を示す模式図

　以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
　本実施形態に係る血液浄化装置は、血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させ、血液を浄化するもので、図１に示すように、動脈側血液回路Ｋ１及び静脈側血液回路Ｋ２を有する血液回路Ｋと、血液浄化器としてのダイアライザＣと、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２等を有する配管部と、送液部としての複式ポンプ１と、制御部１３とを有して構成されている。

　動脈側血液回路Ｋ１は、先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して動脈側穿刺針が接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ及び動脈側エアトラップチャンバが配設されている。一方、静脈側血液回路Ｋ２は、その先端にコネクタが接続されており、当該コネクタを介して静脈側穿刺針が接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバが接続されている。

　ダイアライザＣ（血液浄化器）は、その筐体部に、血液導入口Ｃ１（血液導入ポート）、血液導出口Ｃ２（血液導出ポート）、透析液導入口Ｃ３（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口Ｃ４（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口Ｃ１には動脈側血液回路Ｋ１が、血液導出口Ｃ２には静脈側血液回路Ｋ２がそれぞれ接続されている。また、透析液導入口Ｃ３及び透析液導出口Ｃ４は、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２とそれぞれ接続されるようになっている。

　ダイアライザＣ内には、複数の中空糸膜（不図示）が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザＣ内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口Ｃ１と血液導出口Ｃ２との間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口Ｃ３と透析液導出口Ｃ４との間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。

　そして、動脈側血液回路Ｋ１の先端に接続された動脈側穿刺針及び静脈側血液回路Ｋ２の先端に接続された静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で、血液ポンプを駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路Ｋ１を通ってダイアライザＣに至り、該ダイアライザＣによって血液浄化治療が施された後、静脈側血液回路Ｋ２を通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路Ｋにて体外循環させつつダイアライザＣにて浄化し得るのである。

　一方、装置本体には、ダイアライザＣに透析液を導入する透析液導入ラインＬ１、およびダイアライザＣから排液を排出する排液排出ラインＬ２等を有した配管部と、配管部の透析液及び排液を送液させる複式ポンプ１（送液部）とを有している。複式ポンプ１は、透析液導入ラインＬ１に接続された吸入部１ａ及び排液排出ラインＬ２に接続された排出部１ｂを有し、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２に跨って配設されたポンプから成る。そして、複式ポンプ１を駆動させると、透析液導入ラインＬ１からダイアライザＣに対して透析液を導入させるとともに、ダイアライザＣに導入された透析液を血液中の老廃物や余剰水分と共に排液排出ラインＬ２から排出させることができる。なお、かかる複式ポンプ１以外の手段（例えば所謂バランシングチャンバ等を利用するもの）を用いてもよい。

　また、配管部は、図１に示すように、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２の他、透析液導入ラインＬ１及び排液排出ラインＬ２に接続されたバイパスラインＬ３～Ｌ５、排液排出ラインＬ２における複式ポンプ１の排出部１ｂを迂回する迂回ラインＬ６と、透析液導入ラインＬ１に対してＡ剤原液収容タンクＴ１及びＢ剤原液収容タンクＴ２をそれぞれ接続するＡ剤原液導入ラインＬ７及びＢ剤原液導入ラインＬ８とを有している。

　バイパスラインＬ３～Ｌ５には、それぞれ電磁弁（Ｖ５～Ｖ７）が接続されるとともに、Ａ剤原液導入ラインＬ７及びＢ剤原液導入ラインＬ８には、それぞれ電磁弁（Ｖ８、Ｖ９）が接続されている。そして、Ａ剤原液導入ラインＬ７及びＢ剤原液導入ラインＬ８には、それぞれ注入ポンプ（８ａ、８ｂ）が接続されており、電磁弁Ｖ８が開状態のとき、注入ポンプ８ａを駆動させることによりＡ剤原液収容タンクＴ１内のＡ剤原液をＡ剤原液導入ラインＬ７を介して透析液導入ラインＬ１に導入するとともに、電磁弁Ｖ９が開状態のとき、注入ポンプ８ｂを駆動させることによりＢ剤原液収容タンクＴ２内のＢ剤原液をＢ剤原液導入ラインＬ８を介して透析液導入ラインＬ１に導入するようになっている。

　さらに、透析液導入ラインＬ１には、電磁弁（Ｖ１、Ｖ３）、熱交換器３、加熱部４、脱気用ポンプ７、脱気部５、撹拌チャンバ（９ａ、９ｂ）及び捕捉部（１０、１１）がそれぞれ接続されている。熱交換器３は、透析液導入ラインＬ１に供給された清浄水（ＲＯ水）が流通する流路と、排液排出ラインＬ２の排液が流通する流路とを有し、これら流路間で熱交換して清浄水に排液の熱を伝達させ得るようになっている。

　加熱部４は、透析液導入ラインＬ１に取り付けられたヒータから成り、透析液導入ラインＬ１に供給された清浄水を加熱し得るようになっている。この加熱部４の下流側（図１中右側）には、温度センサｔが取り付けられており、加熱部４にて加熱された清浄水の温度（水温）を検出し得るよう構成されている。なお、温度センサｔの下流側には、オリフィス部６が形成されており、脱気用ポンプ７の駆動によってオリフィス部６を通過した清浄水が脱気部５に導入されるようになっている。

　脱気部５は、透析液導入ラインＬ１に接続されたチャンバから成り、その下部から循環ラインＬ９（循環流路）が延設されている。この循環ラインＬ９は、配管部の一部を構成するもので、透析液導入ラインＬ１における脱気部５より上流側の所定位置（熱交換器３と加熱部４との間の位置）に接続されており、透析液導入ラインＬ１に供給された清浄水を循環し得るよう構成されている。また、脱気部５の上部には、排液排出ラインＬ２まで延びる脱気ラインＮ１が接続されており、この脱気ラインＮ１を介して脱気部５で捕集した気泡を配管部の外部に排出可能とされている。

　Ａ剤原液及びＢ剤原液は、透析液を構成する互いに異なる組成の溶液から成る。具体的には、Ａ剤原液（Ａ原液）は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム及び酢酸ナトリウムなどを含有する混合水溶液から成るとともに、Ｂ剤原液（Ｂ原液）は、炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ_３）の水溶液から成る。これらＡ剤原液及びＢ剤原液は、それぞれＡ剤原液収容タンクＴ１及びＢ剤原液収容タンクＴ２に所定量ずつ収容されており、注入ポンプ（８ａ、８ｂ）の駆動により、透析液導入ラインＬ１に導入されるようになっている。

　撹拌チャンバ（９ａ、９ｂ）は、Ａ剤原液導入ラインＬ７及びＢ剤原液導入ラインＬ８を介して透析液導入ラインＬ１に導入されたＡ剤原液及びＢ剤原液を清浄水と混合して希釈することにより、所定濃度の透析液を作製し得るものである。すなわち、透析液導入ラインＬ１に供給された清浄水は、循環ラインＬ９にて循環される過程において加熱部４による加熱及び脱気部５による脱気（気泡の排出）が行われた後、Ａ剤原液及びＢ剤原液と混合されることにより、所定濃度の透析液が生成されるようになっている。

　捕捉部（１０、１１）は、血液浄化治療工程において透析液を透過させつつ含有する気泡を捕捉するもので、気泡フィルタ（１０ａ、１１ａ）を有するとともに、気泡フィルタ（１０ａ、１１ａ）の上流側であって捕捉された気泡が収容される１次側部位（１０ｂ、１１ｂ）、及び気泡フィルタ（１０ａ、１１ａ）の下流側であって透過した透析液が流通する２次側部位（１０ｃ、１１ｃ）を有して構成されている。そして、捕捉部１０の１次側部位１０ｂと排液排出ラインＬ２とがバイパスラインＬ４にて接続されるともに、捕捉部１１の１次側部位１１ｂと排液排出ラインＬ２とがバイパスラインＬ５にて接続されている。

　さらに、透析液導入ラインＬ１における気泡フィルタ（１０ａ、１１ａ）の下流側（又は上流側であってもよい）には、液圧を検出可能なセンサから成る液圧検出部（Ｓ１、Ｓ２）がそれぞれ配設されている。そして、血液浄化治療工程において液圧検出部（Ｓ１、Ｓ２）が所定の液圧の変化を検出したことを条件として、電磁弁（Ｖ６，Ｖ７）（開閉弁）を開状態として１次側部位（１０ｂ、１１ｂ）の気泡をバイパスライン（Ｌ４、Ｌ５）及び排液排出ラインＬ２を介して配管部の外部に排出するよう構成されている。

　一方、排液排出ラインＬ２には、電磁弁（Ｖ２、Ｖ４）、加圧ポンプＰ及び脱ガスチャンバ１２がそれぞれ接続されるとともに、複式ポンプ１の排出部１ｂを迂回する迂回ラインＬ６には、除水ポンプ２が接続されている。この除水ポンプ２は、ダイアライザＣを流れる患者の血液から水分（余剰水分）を除去して除水するためのものである。すなわち、除水ポンプ２を駆動させると、透析液導入ラインＬ１から導入される透析液量よりも排液排出ラインＬ２から排出される排液の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去されるのである。

　脱ガスチャンバ１２は、排液排出ラインＬ２に接続されたチャンバから成り、その下部と迂回ラインＬ６の所定位置とが接続ラインＬ６ａにて接続されている。また、脱ガスチャンバ１２の上部には、排液排出ラインＬ２の下流部まで延びる脱気ラインＮ２が接続されており、この脱気ラインＮ２を介して脱ガスチャンバ１２で捕集した気泡を配管部の外部に排出可能とされている。なお、脱気ラインＮ２には、電磁弁Ｖ１０が接続されており、任意タイミングで開閉可能とされている。

　制御部１３は、装置本体に配設されたマイコンから成り、Ａ剤原液及びＢ剤原液を配管部に導入して混合し、且つ、所定濃度に希釈することにより作製された透析液をダイアライザＣに送液して血液浄化治療を行う血液浄化治療工程を実行するものである。すなわち、血液浄化治療工程においては、図２に示すように、電磁弁（Ｖ８、Ｖ９）を開状態としつつ注入ポンプ（８ａ、８ｂ）とし、且つ、複式ポンプ１及び除水ポンプ２を駆動させることにより、透析液導入ラインＬ１に導入されたＡ剤原液及びＢ剤原液を清浄水に混合させて所定濃度の透析液を作製し、その透析液をダイアライザＣに送液することにより患者の血液を浄化及び除水して透析治療することができる。

　ここで、本実施形態に係る制御部１３は、血液浄化治療工程に加え、加熱部４及び脱気部５によって、二酸化炭素を排出しつつ所定容量の重炭酸塩水溶液を生成する重炭酸塩水溶液生成工程と、配管部にＢ剤原液を導入して加熱することにより得られた重炭酸塩水溶液を流通させて配管部の油脂を除去する脱油脂洗浄を行う脱油脂洗浄工程とを実行可能とされている。重炭酸塩水溶液生成工程は、血液浄化治療工程で使用したＢ剤原液を利用して脱油脂洗浄工程で使用するアルカリ剤（炭酸ナトリウム水溶液）を生成する工程であり、脱油脂洗浄工程は、重炭酸塩水溶液生成工程で生成されたアルカリ剤を配管部に流通させて脱油脂洗浄する工程である。

　より具体的には、重炭酸塩水溶液生成工程においては、図３に示すように、透析液導入ラインＬ１の先端と排液排出ラインＬ２の先端とをカプラＤにて接続して短絡するとともに、電磁弁（Ｖ４、Ｖ５、Ｖ９）を開状態及び他の電磁弁を閉状態とし、且つ、脱気用ポンプ７及び注入ポンプ８ｂを駆動させる。このとき、複式ポンプ１及び除水ポンプ２等は停止状態とされる。これにより、Ｂ剤原液収容タンクＴ２内のＢ剤原液を透析液導入ラインＬ１に導入するとともに、そのＢ剤原液を循環ラインＬ９にて循環させつつ加熱部４により加熱することができる。

　そして、Ｂ剤原液（炭酸水素ナトリウム（ＮａＨＣＯ_３））は、循環ラインＬ９を循環して希釈されつつ加熱部４で加熱（約６５℃以上の加熱）されることにより、炭酸ナトリウム（Ｎａ_２ＣＯ_３）、水（Ｈ_２Ｏ）及び二酸化炭素（ＣＯ_２）に分解されることとなる。これにより、脱油脂洗浄工程で使用するアルカリ剤としての炭酸ナトリウム水溶液（重炭酸塩水溶液）をＢ剤原液から生成することができる。また、加熱部４でＢ剤原液を加熱した際に生成される二酸化炭素は、脱気部５にて捕集されるとともに、脱気ラインＮ１及び排液排出ラインＬ２を介して配管部の外部に排出されることとなる。

　しかるに、重炭酸塩水溶液生成工程においては、加熱部４は、配管部に導入したＢ剤原液を加熱するとともに、脱気部５は、加熱部４でＢ剤原液を加熱した際に生成される二酸化炭素を配管部の外部に排出することができる。すなわち、循環ラインＬ９でＢ剤原液を循環させる過程において、加熱部４でＢ剤原液を加熱して炭酸ナトリウム水溶液（重炭酸塩水溶液）を生成しつつ脱気部５にて二酸化炭素を排出することができるのである。

　このように、加熱部４及び脱気部５は、血液浄化治療工程においてＡ剤原液及びＢ剤原液を循環ラインＬ９で循環させつつ混合して所定濃度の透析液を作製するための清浄水を加熱及び脱気するとともに、重炭酸塩水溶液生成工程においてＢ剤原液を加熱して炭酸ナトリウム水溶液を生成しつつ二酸化炭素を排出することができる。そして、加熱部４及び脱気部５によって、二酸化炭素を排出しつつ所定容量の炭酸ナトリウム水溶液を生成する重炭酸塩水溶液生成工程が実行された後、その炭酸ナトリウム水溶液を用いて脱油脂洗浄工程が実行されることとなる。

　さらに、本実施形態においては、Ｂ剤原液を加熱して生成された所定容量の炭酸ナトリウム水溶液を貯留する貯留部を有している。この貯留部は、配管部を構成する所定部位の流路から成り、本実施形態においては、透析液導入ラインＬ１において排液排出ラインＬ１との間で熱交換する熱交換器３の熱交換流路を含むものとされている。すなわち、貯留部は、透析液導入ラインＬ１におけるＢ剤原液導入ラインＬ８との接続部より上流側（図３中左側）の循環ラインＬ９、熱交換器３の熱交換流路及びバイパスラインＬ３を含む流路から成り、重炭酸塩水溶液生成工程で生成された炭酸ナトリウム水溶液を貯留し得るものとされている。

　脱油脂洗浄工程においては、図４に示すように、透析液導入ラインＬ１の先端と排液排出ラインＬ２の先端とをカプラＤにて接続した状態を維持するとともに、電磁弁（Ｖ１、Ｖ２、Ｖ５、Ｖ１０）を開状態及び他の電磁弁を閉状態とし、且つ、脱気用ポンプ７、複式ポンプ１、除水ポンプ２及び加圧ポンプＰを駆動させる。このとき、注入ポンプ（８ａ、８ｂ）は停止状態とされる。なお、電磁弁（Ｖ５～Ｖ７）は、バイパスライン（Ｌ３～Ｌ５）を脱油脂洗浄する際に任意タイミングで開状態とされる。これにより、貯留部に貯留した炭酸ナトリウム水溶液を配管部で流通及び循環させて脱油脂洗浄することができる。

　次に、本実施形態に係る制御部１３による制御内容について、図５のフローチャートに基づいて説明する。
　先ず、透析液導入ラインＬ１の先端と排液排出ラインＬ２の先端とをカプラＤにて接続して短絡するとともに、透析液導入ラインＬ１から清浄水を供給して配管部を構成する各流路に流通させることにより前洗浄動作を行う（Ｓ１）。これにより、配管部の透析液を洗い流すことができる。

　その後、図３に示すように、Ｂ剤原液収容タンクＴ２内のＢ剤原液を透析液導入ラインＬ１に導入（Ｓ２）して重炭酸塩水溶液生成工程が実行される。これにより、Ｂ剤原液を循環ラインＬ９にて循環させつつ加熱部４により加熱して所定濃度の炭酸ナトリウム（Ｎａ_２ＣＯ_３）水溶液を生成するとともに、二酸化炭素（ＣＯ_２）を脱気ラインＮ１から排出させる（Ｓ３）。

　生成された炭酸ナトリウム水溶液は、透析液導入ラインＬ１におけるＢ剤原液導入ラインＬ８との接続部より上流側（図３中左側）の循環ラインＬ９、熱交換器３の熱交換流路及びバイパスラインＬ３を含む流路から成る貯留部に貯留されることとなる。そして、Ｓ４にてＢ剤原液の注入量が規定値以上になったか否か判定し、規定値以上であると判定された場合、Ｓ５に進んで脱油脂洗浄工程が実行される。

　脱油脂洗浄工程においては、図４に示すように、複式ポンプ１等を駆動させることにより、貯留部に貯留した炭酸ナトリウム水溶液を配管部の各流路にて循環させる（Ｓ５）。なお、脱油脂洗浄工程においては、Ａ剤原液収容タンクＴ１及びＢ剤原液収容タンクＴ２をＡ剤原液導入ラインＬ７及びＢ剤原液導入ラインＬ８から取り外された状態とし、それらＡ剤原液導入ラインＬ７及びＢ剤原液導入ラインＬ８に炭酸ナトリウム水溶液を流通させて脱油脂洗浄してもよい。このように、炭酸ナトリウム水溶液の洗浄作用により患者由来のタンパク除去を行うことができ、配管部が脱油脂洗浄されることとなる。

　そして、脱油脂洗浄工程が終了すると、透析液導入ラインＬ１から清浄水を供給して配管部を構成する各流路に流通させることにより後洗浄動作を行う（Ｓ６）。これにより、配管部の炭酸ナトリウム水溶液を洗い流すことができる。以上により、重炭酸塩水溶液生成工程及び脱油脂洗浄工程が終了し、配管部が洗浄及び消毒されるので、血液浄化治療工程を実行することができる。

　本実施形態によれば、加熱部４及び脱気部５によって、二酸化炭素を排出しつつ所定容量の炭酸ナトリウム水溶液を生成する重炭酸塩水溶液生成工程を実行した後に、炭酸ナトリウム水溶液を用いて脱油脂洗浄工程を実行するので、血液浄化治療工程で使用したＢ剤原液を脱油脂洗浄工程で使用するアルカリ剤として流用することができるとともに、脱油脂洗浄工程を確実かつ円滑に行わせることができる。

　加えて、本実施形態においては、Ｂ剤原液を配管部に導入するＢ剤原液導入ラインＬ８を具備し、加熱部４及び脱気部５は、Ｂ剤原液導入ラインＬ８より、脱油脂洗浄工程における炭酸ナトリウム水溶液の送液方向（図３において右方向）上流側に配置され、貯留部（透析液導入ラインＬ１におけるＢ剤原液導入ラインＬ８との接続部より上流側の循環ラインＬ９、熱交換器３の熱交換流路及びバイパスラインＬ３を含む流路）は、加熱部４及び脱気部５より送液方向上流側に配置され、制御部１３は、重炭酸塩水溶液生成工程として、Ｂ剤原液導入ラインＬ８から重炭酸塩水溶液の送液方向の逆方向（図３において左方向）に導入されるＢ剤原液に対して加熱部４及び脱気部５で加熱及び脱気することによって重炭酸塩水溶液を生成し、且つ、重炭酸塩水溶液を送液方向の逆方向にさらに送液することによって貯留部に貯留させるので、導入したＢ剤原液をただちに加熱し、脱気することができるとともに、加熱部４及び脱気部５から貯留部へ送液方向の逆方向に導入することにより所定容量のＢ剤原液を連続して導入することができる。

　また、配管部は、配管部に導入したＢ剤原液を循環させる循環ラインＬ９（循環流路）を有し、循環ラインＬ９でＢ剤原液を循環させる過程において、加熱部４でＢ剤原液を加熱して炭酸ナトリウム水溶液を生成しつつ脱気部５にて二酸化炭素を排出するので、炭酸ナトリウム水溶液の生成時に発生する二酸化炭素を確実かつ良好に配管部の外部に排出することができる。

　さらに、加熱部４及び脱気部５は、血液浄化治療工程においてＡ剤原液及びＢ剤原液を循環ラインＬ９で循環させつつ混合して所定濃度の透析液を作製するための清浄水を加熱及び脱気するので、血液浄化治療工程で使用される加熱部４、脱気部５及び循環ラインＬ９を流用して、重炭酸塩水溶液生成工程でＢ剤原液を加熱、脱気及び循環させることができる。

　またさらに、Ｂ剤原液を加熱して生成された所定容量の重炭酸塩水溶液を貯留する貯留部を有するので、脱油脂洗浄工程で必要とされる量の炭酸ナトリウム水溶液を重炭酸塩水溶液生成工程で生成することができる。特に、貯留部は、配管部を構成する所定部位の流路から成るので、別個新たな貯留部を不要とすることができる。また、貯留部は、透析液導入ラインＬ１において排液排出ラインＬ２との間で熱交換する熱交換器３の熱交換流路を含むので、比較的多量の炭酸ナトリウム水溶液を貯留させることができる。

　ここで、他の実施形態の貯留部として、図６に示すように、加熱部１４及び脱気部としての脱気ラインＮ３を有し、加熱部１４で加熱して生成された炭酸ナトリウム水溶液を所定容量収容する収容容器１５から成るものとしてもよい。かかる貯留部の収容容器１５は、透析液導入ラインＬ１に接続されるとともに、Ｂ剤原液導入ラインＬ８を介してＢ剤原液収容タンクＴ２に接続されている。

　また、収容容器１５の内部には、加熱部１４が配設されるとともに、上部から脱気ラインＮ３が延設されており、収容容器１５内の気体（二酸化炭素）を外部に排出可能とされている。そして、収容容器１５の内部には、透析液導入ラインＬ１に供給された清浄水が収容されており、重炭酸塩水溶液生成工程が実行されると、電磁弁Ｖ９が開状態とされつつ注入ポンプ８ｂが駆動され、Ｂ剤原液収容タンクＴ２内のＢ剤原液が収容容器１５内に導入される。

　これにより、Ｂ剤原液が収容容器１５内の清浄水で希釈されつつ加熱部１４にて加熱され、所定濃度の炭酸ナトリウム（Ｎａ_２ＣＯ_３）水溶液が生成されるとともに、二酸化炭素（ＣＯ_２）が脱気ラインＮ３から排出することとなる。このように、貯留部は、加熱部１４及び脱気部としての脱気ラインＮ３を有し、加熱部１４で加熱して生成された炭酸ナトリウム水溶液を所定容量収容する収容容器から成るものとすれば、脱油脂洗浄工程で必要とされる炭酸ナトリウム水溶液を確実に生成することができるとともに、二酸化炭素を確実に排出することができる。

　さらに、収容容器１５は、透析液導入ラインＬ１に接続され、加熱部１４及び脱気部としての脱気ラインＮ３が血液浄化治療工程においてＡ剤原液及びＢ剤原液を混合して所定濃度の透析液を作製することができるので、収容容器１５を血液浄化治療工程及び重炭酸塩水溶液生成工程の両方で使用することができる。また、収容容器１５は、透析液導入ラインＬ１に接続されるものに限らず、例えばＢ剤原液導入ラインに接続されたものであってもよい。この場合、透析液導入ラインＬ１に接続された構成部品や配置を変更することなく収容容器１５を配設することができる。

　以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば重炭酸塩水溶液生成工程で発生した二酸化炭素を脱気ラインＮ３を介して排出するものに代えて、例えば大気開放したラインにて外気に放出するものであってもよい。また、加熱部４及び脱気部５は、本実施形態の如く血液浄化治療工程で使用される手段を流用するものの他、血液浄化治療工程で使用されない専用手段であってもよい。

　また、本実施形態においては、配管部にＢ剤原液を導入して加熱することにより得られた炭酸ナトリウム水溶液を流通させて配管部を脱油脂洗浄するものとされているが、炭酸ナトリウム水溶液とは異なる重炭酸塩水溶液を流通させるようにしてもよい。さらに、本実施形態においては、個人用透析装置に適用されているが、多人数用透析装置等、他の形態の血液浄化装置に適用することができる。

　本発明の趣旨と同等の血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

１　複式ポンプ（送液部）
１ａ　吸入部
１ｂ　排出部
２　除水ポンプ
３　熱交換器
４　加熱部
５　脱気部
６　オリフィス部
７　脱気用ポンプ
８ａ、８ｂ　注入ポンプ
９ａ、９ｂ　　撹拌チャンバ
１０、１１　捕捉部
１０ａ、１１ａ　気泡フィルタ
１０ｂ、１１ｂ　１次側部位
１０ｃ、１１ｃ　２次側部位
１２　脱ガスチャンバ
１３　制御部
１４　加熱部
１５　収容容器
Ｌ１　透析液導入ライン
Ｌ２　排液排出ライン
Ｌ３～Ｌ５　バイパスライン
Ｌ６　迂回ライン
Ｌ６ａ　接続ライン
Ｌ７　Ａ剤原液導入ライン
Ｌ８　Ｂ剤原液導入ライン
Ｌ９　循環ライン
Ｎ１、Ｎ２、Ｎ３　脱気ライン
Ｃ　ダイアライザ（血液浄化器）
Ｃ１　血液導入口
Ｃ２　血液導出口
Ｃ３　透析液導入口
Ｃ４　透析液導出口
Ｋ　血液回路
Ｋ１　動脈側血液回路
Ｋ２　静脈側血液回路
Ｔ１　Ａ剤原液収容タンク
Ｔ２　Ｂ剤原液収容タンク
ｔ　温度センサ
Ｓ１、Ｓ２　液圧検出部
Ｐ　加圧ポンプ

Claims

　血液浄化器及び血液回路を通じて患者の血液を体外循環させ、前記血液を浄化する血液浄化装置であって、
　前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ライン、および前記血液浄化器から排液を排出する排液排出ラインを有する配管部と、
　前記配管部の透析液及び排液を送液させる送液部と、
　Ａ剤原液及びＢ剤原液を前記配管部に導入して混合し、且つ、所定濃度に希釈することにより作製された透析液を前記血液浄化器に送液して血液浄化治療を行う血液浄化治療工程、および前記配管部に重炭酸塩水溶液を流通させて前記配管部の油脂を除去する脱油脂洗浄を行う脱油脂洗浄工程を実行する制御部と、
　前記配管部に導入した前記Ｂ剤原液を加熱する加熱部と、
　前記加熱部が前記Ｂ剤原液を加熱した際に生成される二酸化炭素を前記配管部の外部に排出する脱気部と、
を具備し、前記制御部は、前記加熱部及び脱気部によって、二酸化炭素を排出しつつ所定容量の重炭酸塩水溶液を生成する重炭酸塩水溶液生成工程を実行した後に、前記重炭酸塩水溶液を用いて前記脱油脂洗浄工程を実行する、血液浄化装置。
　前記配管部に導入した前記Ｂ剤原液を循環させる循環流路を有し、前記循環流路で前記Ｂ剤原液を循環させる過程において、前記加熱部で前記Ｂ剤原液を加熱して重炭酸塩水溶液を生成しつつ前記脱気部にて二酸化炭素を排出する、請求項１記載の血液浄化装置。
　前記加熱部及び脱気部は、前記血液浄化治療工程において前記Ａ剤原液及びＢ剤原液を前記循環流路で循環させつつ混合して所定濃度の透析液を作製するための清浄水を加熱及び脱気する、請求項２記載の血液浄化装置。
　前記Ｂ剤原液を加熱して生成された所定容量の重炭酸塩水溶液を貯留する貯留部を有する、請求項１～３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
　前記貯留部は、前記配管部を構成する所定部位の流路から成る、請求項４記載の血液浄化装置。
　前記貯留部は、前記透析液導入ラインにおいて前記排液排出ラインとの間で熱交換する熱交換流路を含む、請求項５記載の血液浄化装置。
　前記貯留部は、前記加熱部及び脱気部と一体的に構成されるとともに前記加熱部及び脱気部によって生成された重炭酸塩水溶液を所定容量収容する収容容器から成る、請求項４記載の血液浄化装置。
　前記収容容器は、前記透析液導入ラインに接続され、
　前記加熱部及び脱気部は、前記血液浄化治療工程において前記Ａ剤原液及びＢ剤原液を混合して所定濃度の透析液を作製するための清浄水を加熱し、且つ、脱気する、請求項７記載の血液浄化装置。
　前記Ａ剤原液を前記透析液導入ラインに導入するＡ剤原液導入ライン、及び前記Ｂ剤原液を前記配管部に導入するＢ剤原液導入ラインを具備し、
　前記収容容器は、前記Ｂ剤原液導入ラインに接続される、請求項７記載の血液浄化装置。
　前記Ｂ剤原液を前記配管部に導入するＢ剤原液導入ラインを具備し、
　前記加熱部及び脱気部は、前記Ｂ剤原液導入ラインより、前記脱油脂洗浄工程における重炭酸塩水溶液の送液方向上流側に配置され、
　前記貯留部は、前記加熱部及び脱気部より前記送液方向上流側に配置され、
　前記制御部は、重炭酸塩水溶液生成工程として、前記Ｂ剤原液導入ラインから前記送液方向の逆方向に導入される前記Ｂ剤原液に対して前記加熱部及び脱気部で加熱及び脱気することによって重炭酸塩水溶液を生成し、且つ、前記重炭酸塩水溶液を前記送液方向の逆方向にさらに送液することによって前記貯留部に貯留させる、請求項１～９の何れか１つに記載の血液浄化装置。