JP6398146B2 - 血液透析装置 - Google Patents

Description

本発明は血液透析装置に関し、詳しくは透析液供給通路に透析液を浄化する浄化フィルタを設けた血液透析装置に関する。

従来、血液透析装置では透析器に血液と透析液とを流通させて血液透析を行っており、上記透析器には血液を流通させる血液回路と透析液を流通させる透析液回路とが接続されている。
またこのような血液透析装置として、透析液供給通路に透析液を浄化するための浄化フィルタを設け、透析治療を行う前にリークチェックを行うものが知られている（特許文献１）。

特開２００３−９３８５１号公報

上記特許文献１では、上記浄化フィルタのリークチェックとは別に、浄化フィルタを洗浄することが開示されているが、これらが関連して行われておらず、効率が悪いという問題があった。
このような問題に鑑み、本発明は浄化フィルタのリークチェックを行うとともに、浄化フィルタに捕捉された細菌やエンドトキシンを効率的に除去することが可能な血液透析装置を提供するものである。

すなわち請求項１の発明にかかる血液透析装置は、透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を回収する透析液回収通路と、上記透析液供給通路に直列に設けられるとともに、透析液を中空糸膜の一次側から二次側へと流通させて浄化する気体不透過性の第１浄化フィルタおよびその下流側に設けた第２浄化フィルタと、上記第１浄化フィルタの一次側と上記透析液回収通路とを連通させる第１分岐通路と、上記第２浄化フィルタの一次側と上記透析液回収通路とを連通させる第２分岐通路と、上記透析液供給通路に接続されて他端が大気開放可能に設けられた大気開放通路とを備えた血液透析装置において、
上記大気開放通路を、上記透析液供給通路における上記第１浄化フィルタと上記第２浄化フィルタとの間に設けるとともに、上記透析液回収通路の液体を吸引する吸引手段と、上記透析液回収通路内の圧力を検出する圧力検出手段と、上記各通路における流体の流通状態を制御する制御手段とを備え、
上記透析液供給通路と透析液回収通路とを上記透析器を介さずに直接的に接続した透析治療の準備状態において、
上記制御手段は、上記透析液供給通路から上記第１浄化フィルタの一次側への液体の供給を停止するとともに上記大気開放通路を大気開放した状態で、上記吸引手段により上記第１分岐通路を介して上記第１浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて、その際の透析液回収通路内の圧力を検出して第１浄化フィルタのリークチェックを行い、
次に、上記透析液供給通路から上記第１浄化フィルタの一次側に液体を供給するとともに、上記第１分岐通路を介して第１浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて第１浄化フィルタのフラッシングを行い、
その後、上記透析液供給通路から上記第２浄化フィルタの一次側への液体の供給を停止するとともに上記大気開放通路を大気開放した状態で、上記吸引手段により上記透析液回収通路に接続させた透析液供給通路を介して第２浄化フィルタの二次側から透析液回収通路に液体を回収させて、その際の透析液回収通路内の圧力を検出して第２浄化フィルタのリークチェックを行い、
次に、上記透析液供給通路から上記第１浄化フィルタの一次側に液体を供給するとともに上記第１分岐通路を閉鎖した状態で、一次側から二次側に液体を流通させて第１浄化フィルタの空気抜きを行うとともに、
上記第１浄化フィルタを通過した液体を上記透析液供給通路から第２浄化フィルタの一次側に供給して、上記第２分岐通路を介して第２浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて第２浄化フィルタのフラッシングを行い、
これに続いて、上記第２分岐通路を閉鎖して一次側から二次側に液体を流通させて第２浄化フィルタの空気抜きを行う準備動作を実行させることを特徴としている。

請求項２の発明にかかる血液透析装置は、透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を回収する透析液回収通路と、上記透析液供給通路に直列に設けられるとともに、透析液を中空糸膜の一次側から二次側へと流通させて浄化する気体不透過性の第１浄化フィルタおよびその下流側に設けた第２浄化フィルタと、上記第１浄化フィルタの一次側と上記透析液回収通路とを連通させる第１分岐通路と、上記第２浄化フィルタの一次側と上記透析液回収通路とを連通させる第２分岐通路と、上記透析液供給通路に接続されて他端が大気開放可能に設けられた大気開放通路とを備えた血液透析装置において、
上記大気開放通路を、上記透析液供給通路における上記第２浄化フィルタの下流側に設け、さらに一端が第１浄化フィルタと第２浄化フィルタとの間に接続され、他端が第２浄化フィルタの下流側の透析液供給通路に接続されたバイパス通路を設けるとともに、上記透析液回収通路内の圧力を検出する圧力検出手段と、上記各通路における流体の流通状態を制御する制御手段とを備え、
上記透析液供給通路と透析液回収通路とを上記透析器を介さずに直接的に接続した透析治療の準備状態において、
上記制御手段は、上記透析液供給通路から上記第２浄化フィルタの一次側への液体の供給を停止するとともに上記大気開放通路を大気開放した状態で、上記第２分岐通路を介して、もしくは上流側の透析液供給通路から上記第１浄化フィルタおよび第１分岐通路を介して、上記第２浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて、その際の透析液回収通路内の圧力を検出して第２浄化フィルタのリークチェックを行い、
続いて、上記大気開放通路を大気開放するとともに上記バイパス通路を開放した状態で、上記第１分岐通路を介して第１浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて、その際の透析液回収通路内の圧力を検出して第１浄化フィルタのリークチェックを行い、
次に、上記透析液供給通路から第１浄化フィルタの一次側に液体を供給するとともに、上記第１分岐通路を介して第１浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて第１浄化フィルタのフラッシングを行い、
その後、上記第１分岐通路を閉鎖して、第１浄化フィルタの一次側から二次側に液体を流通させて第１浄化フィルタの空気抜きを行うとともに、上記透析液供給通路から第２浄化フィルタの一次側に液体を供給して、上記第２分岐通路を介して第２浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて第２浄化フィルタのフラッシングを行い、
続いて、上記第２分岐通路を閉鎖して、第２浄化フィルタの一次側から二次側に液体を流通させて第２浄化フィルタの空気抜きを行う準備動作を実行させることを特徴としている。

上記発明によれば、浄化フィルタのリークチェックを行うとともに、浄化フィルタの洗浄を効率的に行うことができる。

第１実施例にかかる血液透析装置の回路図を示すとともに、第１浄化フィルタのリークチェック工程を説明する図。 浄化フィルタの内部構造を示す図。 第１浄化フィルタのフラッシング工程を説明する図。 第２浄化フィルタのリークチェック工程を説明する図。 第１浄化フィルタの空気抜き工程を説明する図。 第２実施例にかかる血液透析装置の回路図を示すとともに、第２浄化フィルタのリークチェック工程を説明する図。 第１浄化フィルタのリークチェック工程を説明する図。 第１浄化フィルタのフラッシング工程を説明する図。 第１浄化フィルタの空気抜き工程および第２浄化フィルタのフラッシング工程を説明する図。 第２浄化フィルタの空気抜き工程を説明する図。

以下、図示実施例について本発明を説明すると、図１は血液透析を行うための血液透析装置１の回路図を示している。
本実施例の血液透析装置１は、血液透析を行う透析器２と、当該透析器２に接続された血液回路３と、上記透析器２に接続された透析液回路４とを備え、図示しない制御手段によって制御されるようになっている。
なお図１は透析治療を行う前の準備状態を示し、上記透析液回路４は透析器２に接続されておらず、その端部同士が相互に接続されて閉回路を形成している。
上記血液回路３は、透析器２に接続された動脈側通路１１と静脈側通路１２とから構成され、動脈側通路１１には血液を送液する血液ポンプ１３が設けられている。

上記透析液回路４は、透析液を給排する同形の第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２と、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２に新鮮な透析液を給液する給液通路２３と、第１、第２透析液チャンバ２１、２２から新鮮な透析液を透析器２に供給する透析液供給通路２４と、透析器２を通過した使用済み透析液を第１、第２透析液チャンバ２１、２２に回収する透析液回収通路２５と、第１、第２透析液チャンバ２１、２２から使用済みの透析液を排液する排液通路２６とを備えている。
上記給液通路２３の下流端は第１、第２透析液チャンバ２１、２２に向けて分岐するとともに、その分岐部分にはそれぞれ制御手段によって開閉される給液弁Ｖ１、Ｖ２が設けられている。
上記透析液供給通路２４の上流端は第１、第２透析液チャンバ２１、２２に向けて分岐するとともに、分岐部分にはそれぞれ制御手段によって開閉される供給弁Ｖ３，Ｖ４が設けられている。
上記透析液回収通路２５の下流端は第１、第２透析液チャンバ２１、２２に向けて分岐するとともに、分岐部分にはそれぞれ制御手段によって開閉される回収弁Ｖ５、Ｖ６が設けられている。
上記排液通路２６の上流端は第１、第２透析液チャンバ２１、２２に向けて分岐するとともに、分岐部分にはそれぞれ制御手段によって開閉される排液弁Ｖ７、Ｖ８が設けられている。
また上記透析液供給通路２４の下流端および透析液回収通路２５の上流端にはそれぞれ上記透析器２に接続可能なカプラ２４ａおよびカプラ２５ａが設けられている。
ただし、図１に示す血液透析の準備状態においては、これらカプラ２４ａ、２５ａは上記透析器２より取り外されるとともに相互に連結されており、これにより上記透析液供給通路２４と透析液回収通路２５とが閉回路を形成している。

第１透析液チャンバ２１および第２透析液チャンバ２２の内部は２枚のダイアフラムによって区画され、新鮮な透析液が収容される供給室２１ａ，２２ａと、使用済み透析液が収容される回収室２１ｂ、２２ｂと、これらの間に形成された中間室２１ｃ、２２ｃとが形成されている。
上記供給室２１ａ，２２ａには、それぞれ途中で分岐した上記給液通路２３および上記透析液供給通路２４が接続され、また上記回収室２１ｂ、２２ｂには、それぞれ途中で分岐した上記透析液回収通路２５および上記排液通路２６が接続されている。
上記中間室２１ｃ、２２ｃの内部にはシリコーンオイルが充満しており、第１、第２透析液チャンバ２１、２２には各中間室２１ｃ、２２ｃにシリコーンオイルを供給して容積を増減させる、上記制御手段によって制御されるシリコーンオイルポンプ２７，２８が接続されている。

上記給液通路２３には、図示しない透析液供給装置から供給された新鮮な透析液を送液する給液ポンプ２９が設けられ、当該給液ポンプ２９の上流側には制御手段によって開閉される第１開閉弁Ｖ１１が設けられている。
上記透析液供給通路２４には、その上流側から順に、透析液中の細菌やエンドトキシンを捕捉して透析液を浄化する第１浄化フィルタ３１および第２浄化フィルタ３２と、制御手段によって開閉される第２開閉弁Ｖ１２とが設けられている。
上記第１、第２浄化フィルタ３１、３２は同形の物を使用することができ、それぞれ多数の中空糸膜Ｆと、これら中空糸膜Ｆを収容するハウジングとから構成され、上記中空糸膜Ｆは液体を透過させるものの空気は透過させない、気体不透過性を有している。
第１浄化フィルタ３１について説明すると、その内部には、上記中空糸膜Ｆの外側とハウジングとによって形成されて透析液供給通路２４の上流側に連通する一次側３１ａと、中空糸膜Ｆの内側に形成されて透析液供給通路２４の下流側に連通する二次側３１ｂとが形成されている。
透析治療中、上記透析液供給通路２４を流通した透析液が第１、第２浄化フィルタ３１、３２の一次側３１ａ、３２ａに流入すると、当該透析液は上記中空糸膜Ｆを一次側３１ａ、３２ａから二次側３１ｂ、３２ｂへと通過し、その際透析液に含まれる細菌やエンドトキシンが中空糸膜Ｆに捕捉されるようになっている。
以下の説明において、図２（ａ）に示す一次側３１ａから二次側３１ｂへの透析液の流れが順濾過方向となり、（ｂ）に示す二次側３１ｂから一次側３１ａへの透析液の流れを逆濾過方向となる。なお、中空糸膜Fの内側を一次側、外側を二次側として使用することも可能である。

上記透析液回収通路２５には、上記カプラ２５ａの下流側に、制御手段によって開閉される第３開閉弁Ｖ１３と、透析液回収通路２５の内部の圧力を測定する圧力検出手段としての圧力計３３と、透析器２から使用済み透析液を送液する回収ポンプ３４と、除気槽３５とが設けられている。
そして上記排液通路２６には、上記分岐部分よりも下流側に第４開閉弁Ｖ１４が設けられている。

さらに本実施例の透析液回路４には、以下の第１〜第４分岐通路４１〜４４が設けられている。
第１分岐通路４１は、上記第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａから液体を流出させる一次側流出通路として設けられたものであり、透析液供給通路２４に設けた上記第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａと、上記透析液回収通路２５における上記圧力計３３よりも上流側の部分とを連通させるように設けられ、途中には制御手段によって開閉される第５開閉弁Ｖ１５が設けられている。
第２分岐通路４２は、上記第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａから液体を流出させる一次側流出通路として設けられたものであり、透析液供給通路２４に設けた上記第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａと、上記透析液回収通路２５における上記第１分岐通路４１の接続部分よりも上流側の部分とを連通させるように設けられ、途中には制御手段によって開閉される第６開閉弁Ｖ１６が設けられている。
第３分岐通路４３は大気開放通路として設けられ、透析液供給通路２４に設けた上記第１浄化フィルタ３１と第２浄化フィルタ３２との間に接続されており、他端が大気開放されている。
そしてこの第３分岐通路４３には、大気開放側から順に、空気を清浄化する空気フィルタ４５と、大気開放側への液体や空気の逆流を防止する逆止弁４６と、制御手段によって開閉される第７開閉弁Ｖ１７とが設けられている。
第４分岐通路４４は、透析液回収通路２５に設けた除気槽３５と、上記排液通路２６における第４開閉弁Ｖ１４よりも上流側の部分とを連通させる排出通路として設けられ、途中には制御手段によって開閉される第８開閉弁Ｖ１８が設けられている。
上記制御手段は、これら分岐通路を含む各通路を流通する流体の流通状態を制御している。

以下図１および図３〜図５を用いて、上記構成を有する血液透析装置１の操作方法、具体的には透析治療を行う前の準備動作のうち、上記第１、第２浄化フィルタ３１、３２のリークチェック、フラッシング、空気抜きについての手順を説明する。
これらの動作は、血液透析装置１の起動テストの際に一連の動作として連続的に行われ、その際上記透析液供給通路２４および透析液回収通路２５は透析器２を介さず、上記カプラ２４ａ、２５ａによって直接的に接続されており、かつ透析液回路４は液体としての透析液で満たされている。
また各図において、各開閉弁に付した丸の色は当該開閉弁の開閉状態を示しており、白色のものは開放状態を、黒色のものは閉鎖状態をそれぞれ示すものとする。

図１は上記第１浄化フィルタ３１のリークチェック工程を説明する図となっており、本工程では、上記透析液供給通路２４より第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａへの透析液の供給を停止するとともに上記第３分岐通路４３を大気開放した状態から、上記第１分岐通路４１を介して第１の浄化フィルタの一次側３１ａから透析液を透析液回収通路２４に回収し、一次側３１ａを陰圧とし、その際の透析液回収通路２４内の圧力から中空糸膜Ｆの漏れを判定するようになっている。
具体的には、制御手段は給液通路２３の２つの給液弁Ｖ１、Ｖ２および、透析液供給通路２４の２つの供給弁Ｖ３，Ｖ４を閉鎖し、また給液通路２３の給液ポンプ２９および透析液回収通路２５の回収ポンプ３４を停止させている。
また制御手段は、給液通路２３の第１開閉弁Ｖ１１、透析液供給通路２４の第２開閉弁Ｖ１２、透析液回収通路２５の第３開閉弁Ｖ１３を閉鎖するとともに、排液通路２６の第４開閉弁Ｖ１４を開放する。
さらに制御手段は、上記第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５を開放し、第２分岐通路４２の第６開閉弁Ｖ１６を閉鎖し、第３分岐通路４３の第７開閉弁Ｖ１７を開放し、第４分岐通路４４の第８開閉弁Ｖ１８を閉鎖する。

この状態から上記制御手段は、第１透析液チャンバ２１について、透析液回収通路２５の回収弁Ｖ５を閉鎖するとともに、排液通路２６の排液弁Ｖ７を開放し、さらに上記シリコーンオイルポンプ２７によって中間室２１ｃの容積を増大させる。
これにより、第１透析液チャンバ２１の供給室２１ａは給液弁Ｖ１および供給弁Ｖ３が閉鎖されていることから、中間室２１ｃの容積が増大した分だけ、回収室２１ｂの透析液が排液通路２６より排出されることとなる。
一方制御手段は、第２透析液チャンバ２２について、透析液回収通路２５の回収弁Ｖ６を開放するとともに、排液通路２６の排液弁Ｖ８を閉鎖し、さらに上記シリコーンオイルポンプ２８によって中間室２２ｃの容積を減少させる。
これにより、第２透析液チャンバ２２の供給室２２ａは給液弁Ｖ２および供給弁Ｖ４が閉鎖されているため、中間室２２ｃの容積が減少した分だけ、透析液回収通路２５の透析液が回収室２２ｂに吸引されることとなる。
その後、制御手段は透析液回収通路２５の回収弁Ｖ５、Ｖ６と排液通路２６の排液弁Ｖ７、Ｖ８とを交互に開閉し、またシリコーンオイルポンプ２７，２８により中間室２１ｃ、２２ｃの容積を交互に増減させる。
これにより、透析液回収通路２５の透析液が第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂへと交互に吸引され、その後当該透析液が排液通路２６より排出されることとなる。
つまり、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２と、中間室２１ｃ、２２ｃの容積を増減させる上記シリコーンオイルポンプ２７，２８とによって、透析液を吸引する吸引手段が構成されている。

上記第３分岐通路４３の第７開閉弁Ｖ１７が開放されて大気開放されていることから、第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂに透析液が吸引されると、当該第１分岐通路４１を介して連通する第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａの透析液が回収される。
当該第１浄化フィルタ３１の内部では、陰圧となった一次側３１ａに二次側３１ｂの透析液が流入するとともに、二次側３１ｂには空気が流入し、逆濾過が発生する。
その後、二次側３１ｂの透析液が一次側３１ａに通過してしまうと、上記中空糸膜Ｆは空気を通さないことから、さらに吸引されることで中空糸膜Ｆの一次側３１ａが陰圧となる。
制御手段は、上記圧力計３３によって透析液回収通路２５内の圧力を所定時間測定し、上記一次側３１ａが所定の陰圧で当該所定時間維持されるか否かを測定し、所定陰圧が所定時間持続された場合には、制御手段は上記第１浄化フィルタ３１にリークがないと判断し、所定陰圧に対し圧力が高くなる場合には、制御手段は中空糸膜Ｆより空気が流入したものとして第１浄化フィルタ３１に漏れがあるものと判断する。

図３は、第１浄化フィルタ３１のフラッシング工程を説明する図であり、透析治療の際に第１浄化フィルタ３１の中空糸膜Ｆに捕捉された細菌やエンドトキシンを除去するものとなっている。
上記細菌やエンドトキシンの捕捉について説明すると、図２（ａ）に示すように、透析治療中において透析液は第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａに流入すると中空糸膜Ｆを通過して二次側３１ｂに流通し、この順濾過により透析液内の細菌やエンドトキシンがこの中空糸膜Ｆによって捕捉される。
これに対し、上記第１浄化フィルタ３１のリークチェック工程では、図２（ｂ）に示すように、透析液が上記第１浄化フィルタ３１の二次側３１ｂから一次側３１ａに流入して逆濾過方向に流通するため、中空糸膜Ｆにおける一次側３１ａの表面に付着していた細菌やエンドトキシンを離脱させることができる。
しかしながら、図２（ｂ）の状態から、そのまま透析液を順濾過方向に流通させてしまうと、（ａ）に示すように離脱させた細菌やエンドトキシンが再び中空糸膜Ｆに捕捉されてしまい、第１浄化フィルタ３１が細菌やエンドトキシンによって目詰まりして濾過効率が低下するという問題があった。

そこで本工程では、上記逆濾過が生じるリークチェック工程の次に、上記透析液供給通路２４より第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａに透析液を供給するとともに、上記第１分岐通路４１により一次側３１ａから透析液を透析液回収通路２５へと回収させることで、第１浄化フィルタ３１を洗い流して洗浄する第１浄化フィルタ３１のフラッシング工程を行うようになっている。
具体的には、上記制御手段が給液通路２３の２つの給液弁Ｖ１、Ｖ２および、透析液供給通路２４の２つの供給弁Ｖ３，Ｖ４を開放し、回収室２１ｂ、２２ｂに接続された透析液回収通路２５の２つの回収弁Ｖ５、Ｖ６および、排液通路２６の２つの排液弁Ｖ７、Ｖ８を閉鎖する。
また制御手段は、給液通路２３の第１開閉弁Ｖ１１を開放し、透析液供給通路２４の第２開閉弁Ｖ１２、透析液回収通路２５の第３開閉弁Ｖ１３を閉鎖し、排液通路２６の第４開閉弁Ｖ１４を開放する。
さらに制御手段は、上記第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５を開放し、第２分岐通路４２の第６開閉弁Ｖ１６および第３分岐通路４３の第７開閉弁Ｖ１７を閉鎖し、第４分岐通路４４の第８開閉弁Ｖ１８を開放する。

この状態から、制御手段は上記給液通路２３に設けた給液ポンプ２９を作動させて、上記給液通路２３を介して第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ、２２ａに透析液を供給する。
ここで、第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂは、上記回収弁Ｖ５、Ｖ６および排液弁Ｖ７、Ｖ８が閉鎖されて容積の変動ができないため、供給室２１ａ，２２ａに供給された透析液はそのまま開放されている供給弁Ｖ３，Ｖ４を介して透析液供給通路２４へと排出される。
そのため、第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａに流入した透析液は、回収ポンプ３４の作動により上記第１分岐通路４１を介して透析液回収通路２５へと回収され、さらに上記除気槽３５に流入した後、上記第４分岐通路４４を介して排液通路２６から排出されることとなる。
そして、その際、排液通路２６から排出される透析液と共に、上記第１浄化フィルタ３１のリークチェック工程において第１浄化フィルタ３１の中空糸膜Ｆより離脱した細菌やエンドトキシンを排液通路２６から排出することができる。

図４は上記第２浄化フィルタ３２のリークチェック工程を説明する図となっており、上記透析液供給通路２４から第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａへの透析液の供給を停止するとともに上記第３分岐通路４３を大気開放した状態で、上記透析液回収通路２５に接続させた第２浄化フィルタ３２より下流側の透析液供給通路２４を介して二次側３２ｂから透析液を透析液回収通路２５に回収させて、二次側３２ｂを陰圧とし、その際の圧力を検出して中空糸膜Ｆの漏れを判定するようになっている。
具体的には、制御手段は給液通路２３の２つの給液弁Ｖ１、Ｖ２および、透析液供給通路２４の２つの供給弁Ｖ３，Ｖ４を閉鎖し、また給液通路２３の給液ポンプ２９を停止させる。
また制御手段は、給液通路２３の第１開閉弁Ｖ１１を閉鎖し、透析液供給通路２４の第２開閉弁Ｖ１２、透析液回収通路２５の第３開閉弁Ｖ１３、排液通路２６の第４開閉弁Ｖ１４を開放する。
さらに制御手段は、上記第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５、第２分岐通路４２の第６開閉弁Ｖ１６を閉鎖し、第３分岐通路４３の第７開閉弁Ｖ１７を開放し、第４分岐通路４４の第８開閉弁Ｖ１８を閉鎖する。

この状態から、制御手段は図１における第１浄化フィルタ３１のリークチェック工程と同様、上記回収弁Ｖ５、Ｖ６および排液弁Ｖ７、Ｖ８を交互に開放し、上記シリコーンオイルポンプ２７，２８によって中間室２１ｃ、２２ｃの容積を増減させて、透析液回収通路２５の透析液を連続的に回収室２１ｂ、２２ｂへと吸引し、これを排液通路２６より排出する。
これにより、第２浄化フィルタ３２の二次側３２ｂからは上記カプラ２４ａ、２５ａを介して透析液供給通路２４から透析液回収通路２５へと透析液が回収されるが、上記第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給弁Ｖ３，Ｖ４が閉鎖されているため、これ以上一次側３２ａへの透析液の供給は行われない。
一方、一次側３２ａの上流側に位置する上記第３分岐通路４３が大気開放されていることから、第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａに空気が流入し、その後空気は中空糸膜Ｆを通過することができないことから、大気解放されている一次側３２ａに対して二次側３２ｂが陰圧となる。
この状態において、制御手段は上記圧力計３３によって透析液回収通路２５の圧力を所定時間測定し、上記一次側３２ａの所定陰圧が当該所定時間維持されるか否かを測定して、第２浄化フィルタ３２からの空気の漏れの有無を判断する。

図５は、第１浄化フィルタ３１の空気抜き工程と、第２浄化フィルタ３２のフラッシング工程とを示している。
まず第１浄化フィルタ３１の空気抜き工程は、上記透析液供給通路２４から第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａに透析液を供給するとともに、上記第１分岐通路４１を閉鎖して、一次側３１ａから二次側３１ｂに透析液を流通させるようになっている。
また第２浄化フィルタ３２のフラッシング工程は、上記透析液供給通路２４から第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａに透析液を供給するとともに、上記第２分岐通路４２を開放して、一次側３２ａに透析液を流通させるようになっている。
具体的には、制御手段は給液通路２３の２つの給液弁Ｖ１、Ｖ２および、透析液供給通路２４の２つの供給弁Ｖ３，Ｖ４を開放し、回収室２１ｂ、２２ｂに接続された透析液回収通路２５の２つの回収弁Ｖ５、Ｖ６および、排液通路２６の２つの排液弁Ｖ７、Ｖ８を閉鎖する。
また制御手段は、給液通路２３の第１開閉弁Ｖ１１を開放し、透析液供給通路２４の第２開閉弁Ｖ１２、透析液回収通路２５の第３開閉弁Ｖ１３を閉鎖し、排液通路２６の第４開閉弁Ｖ１４を開放する。
さらに制御手段は、上記第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５を閉鎖し、第２分岐通路４２の第６開閉弁Ｖ１６を開放し、第３分岐通路４３の第７開閉弁Ｖ１７を閉鎖し、第４分岐通路４４の第８開閉弁Ｖ１８を開放する。

この状態において、制御手段は上記給液通路２３に設けた給液ポンプ２９を作動させて、透析液を第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ、２２ａを介して透析液供給通路２４に供給する。
このとき、第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５が閉鎖されているため、透析液は第１浄化フィルタ３１の中空糸膜Ｆを透過して二次側３１ｂへと流通し、これにより当該中空糸膜Ｆに付着していた空気を除去し、また第１浄化フィルタ３１と第２浄化フィルタ３２との間における上記第３分岐通路４３が接続された部分の空気も除去する。
このようにして、第１浄化フィルタ３１を通過した透析液は、その後上記第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａに流入して、回収ポンプ３４の作動により上記第２分岐通路４２より排出され、その際第２浄化フィルタ３２内の空気が排除されて、透析液回収通路２５および第４分岐通路４４を通過して排液通路２６から排出される。
これに続いて、図４で示したように再び第６開閉弁Ｖ１６を閉鎖するとともに、第２、第３開閉弁Ｖ１２、Ｖ１３を開放することで、一次側３２ａから二次側３２ｂへと透析液を流通させて、第２浄化フィルタ３２の空気抜き工程を行う。

このように、上記実施例によれば、上記第１浄化フィルタ３１のリークチェック工程において第１浄化フィルタ３１の中空糸膜Ｆに対して逆濾過方向に透析液を流通させて当該中空糸膜Ｆに付着した細菌やエンドトキシンを離脱させたのち、上記第１浄化フィルタ３１のフラッシング工程を行うことで、この細菌やエンドトキシンを第１浄化フィルタ３１から効率的に除去することができるとともに、効率的に透析治療前の準備動作を行うことができる。

図６〜図１０は第２実施例にかかる血液透析装置１を示し、また当該血液透析装置１における透析治療前における第１、第２浄化フィルタ３１、３２のリークチェックやフラッシングの各工程を説明する図となっている。なお、以下の説明において、上記第１実施例と同様の構成を有する部分については説明を省略する。
本実施例における大気解放通路としての第３分岐通路４３は、上記透析液供給通路２４における第２浄化フィルタ３２の下流側に位置し、第２浄化フィルタ３２と第２開閉弁Ｖ１２との間に接続されている。
また本実施例には、一端が上記透析液供給通路２４における第１浄化フィルタ３１と第２浄化フィルタ３２との間に接続され、他端が第２浄化フィルタ３２と第３分岐通路４３との接続部分との間に接続された、第５分岐通路４７が配設されており、この第５分岐通路４７には制御手段によって開閉される第９開閉弁Ｖ１９が設けられている。
上記第５分岐通路４７は、上記第２浄化フィルタ３２を迂回するバイパス通路として設けられている。

図６は第２浄化フィルタ３２のリークチェック工程を示しており、上記透析液供給通路２４から第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａへの透析液の供給を停止するとともに上記第３分岐通路４３を大気開放した状態で、上記第２分岐通路４２を介して透析液を透析液回収通路２５に回収し、一次側３２ａを陰圧とし、その際の圧力を検出して中空糸膜Ｆの漏れを判定するようになっている。
具体的には、制御手段は給液通路２３の２つの給液弁Ｖ１、Ｖ２および、透析液供給通路２４の２つの供給弁Ｖ３，Ｖ４を閉鎖し、また給液通路２３の給液ポンプ２９を停止させている。
また制御手段は、給液通路２３の第１開閉弁Ｖ１１、透析液供給通路２４の第２開閉弁Ｖ１２、透析液回収通路２５の第３開閉弁Ｖ１３を閉鎖するとともに、排液通路２６の第４開閉弁Ｖ１４を開放する。
さらに制御手段は、上記第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５を閉鎖し、第２分岐通路４２の第６開閉弁Ｖ１６を開放し、第３分岐通路４３の第７開閉弁Ｖ１７を開放し、第４分岐通路４４の第８開閉弁Ｖ１８、第５分岐通路４７の第９開閉弁Ｖ１９を閉鎖する。

この状態において、制御手段は透析液回収通路２５の回収弁Ｖ５、Ｖ６を交互に開閉し、また排液通路２６の排液弁Ｖ７、Ｖ８を交互に開閉し、さらに上記シリコーンオイルポンプ２７，２８によって中間室２１ｃ、２２ｃの容積を増減させて、透析液回収通路２５の透析液を回収室２１ｂ、２２ｂに吸引する。
これにより、上記第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａに接続された第２分岐通路４２を介して、一次側３２ａの透析液が透析液回収通路２５に回収される。
その際、上記第３分岐通路４３の第７開閉弁Ｖ１７が開放されて大気開放されていることから、第２浄化フィルタ３２の二次側３２ｂに第３分岐通路４３を介して空気が流入するが、上記中空糸膜Ｆは空気を通さないことから、一次側３２ａは陰圧となり、制御手段は上記圧力計３３によって透析液回収通路２５の圧力を所定時間測定し、第２浄化フィルタ３２の漏れの有無を判断する。
なお、第２分岐通路４２を介してではなく、第６開閉弁Ｖ１６を閉鎖するとともに、第５開閉弁Ｖ１５を開放して、第１分岐通路４１、第１浄化フィルタ３１、透析液供給通路２４を介して第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａから透析液回収通路２５に透析液を回収することも可能である。

図７は第１浄化フィルタ３１のリークチェック工程を説明する図となっており、上記透析液供給通路２４より第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａへの透析液の供給を停止し、かつ上記第３分岐通路４３を大気開放するとともに上記第５分岐通路４７を開放した状態で、上記第１分岐通路４１を介して一次側３１ａから透析液を透析液回収通路２５へと回収し、一次側３１ａを陰圧とし、その際の圧力を検出して中空糸膜Ｆの漏れを判定するようになっている。
具体的には、制御手段は図６の第２浄化フィルタ３２のリークチェック工程に引き続き、第１、第２透析液チャンバ２１、２２の回収室２１ｂ、２２ｂへの透析液の吸引を継続する。
一方制御手段は図６の状態から、上記第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５を開放し、第２分岐通路４２の第６開閉弁Ｖ１６を閉鎖し、かつ第５分岐通路４７の第９開閉弁Ｖ１９を開放した状態とする。

これにより、上記第１分岐通路４１を介して第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａの透析液が回収され、一方で上記第３分岐通路４３が大気開放されていることから、空気は上記第５分岐通路４７を介して第１浄化フィルタ３１の二次側３１ｂに流入する。
上述したように、第１浄化フィルタ３１の上記中空糸膜Ｆは空気を通さないことから、一次側３１ａが陰圧となり、制御手段は圧力計３３によって透析液回収通路２５の圧力を所定時間測定し、第１浄化フィルタ３１の空気漏れの有無を判断する。

図８は、第１浄化フィルタ３１のフラッシング工程を示し、上記透析液供給通路２４から第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａに透析液を供給するとともに、当該一次側３１ａから上記第１分岐通路４１を介して透析液を透析液回収通路２５に回収させるようになっている。
具体的には、制御手段は給液通路２３の２つの給液弁Ｖ１、Ｖ２および、透析液供給通路２４の２つの供給弁Ｖ３，Ｖ４を開放し、回収室２１ｂ、２２ｂに接続された透析液回収通路２５の２つの回収弁Ｖ５、Ｖ６および、排液通路２６の２つの排液弁Ｖ７、Ｖ８を閉鎖する。
また制御手段は、給液通路２３の第１開閉弁Ｖ１１を開放し、透析液供給通路２４の第２開閉弁Ｖ１２、透析液回収通路２５の第３開閉弁Ｖ１３を閉鎖し、排液通路２６の第４開閉弁Ｖ１４を開放する。
さらに制御手段は、上記第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５を開放し、第２分岐通路４２の第６開閉弁Ｖ１６および第３分岐通路４３の第７開閉弁Ｖ１７を閉鎖し、第４分岐通路４４の第８開閉弁Ｖ１８を開放し、第５分岐通路４７の第９開閉弁Ｖ１９を閉鎖する。

この状態において、制御手段は上記給液通路２３に設けた給液ポンプ２９を作動させ、透析液を第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ、２２ａを介して透析液供給通路２４へと流通させ、上記第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａに流入させる。
その際、第１浄化フィルタ３１の中空糸膜Ｆにおける一次側３１ａから離脱した細菌やエンドトキシンは、回収ポンプ３４の作動による透析液の流れによって上記第１分岐通路４１から透析液回収通路２５に回収され、第４分岐通路４４を介して排液通路２６より排出されることとなる。

図９は、第１浄化フィルタ３１の空気抜き工程と、第２浄化フィルタ３２のフラッシング工程とを説明する図となっている。
まず第１浄化フィルタ３１の空気抜き工程では、上記透析液供給通路２４から第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａに透析液を供給するとともに、上記第１分岐通路４１を閉鎖して、一次側３１ａから二次側３１ｂに透析液を流通させるようになっている。
一方第２浄化フィルタ３２のフラッシング工程では、上記透析液供給通路２４から第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａに透析液を供給するとともに、当該一次側３２ａから上記第２分岐通路４２を介して透析液を透析液回収通路２５に回収させるようになっている。
具体的には、制御手段は図８に示す第１浄化フィルタ３１のフラッシング工程に引き続き、上記給液通路２３に設けた給液ポンプ２９により透析液を第１、第２透析液チャンバ２１、２２の給液室を介して透析液供給通路２４に流通させる。
一方制御手段は、上記第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５を閉鎖し、第２分岐通路４２の第６開閉弁Ｖ１６を開放し、また透析液回収通路２５の回収ポンプ３４を作動させる。

これにより、透析液は上記第１浄化フィルタ３１の一次側３１ａに流入するが、上記第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５が閉鎖されているため、上記透析液は中空糸膜Ｆを透過して二次側３１ｂへと流入し、これにより当該第１浄化フィルタ３１の中空糸膜Ｆに付着した空気の除去が行われる。
続いて、第１浄化フィルタ３１の二次側３１ｂから透析液供給通路２４の下流側に排出された透析液は、第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａに流入し、一次側３２ａを流通して第２分岐通路４２を介して透析液回収通路２５に回収される。
その際、第２浄化フィルタ３２の中空糸膜Ｆから離脱した細菌やエンドトキシンは、この透析液の流れによって上記第２分岐通路４２、透析液回収通路２５、第４分岐通路４４を介して排液通路２６より排出される。

図１０は第２浄化フィルタ３２についての空気抜き工程を説明する図であり、上記透析液供給通路２４から第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａに透析液を供給するとともに、上記第２分岐通路４２、第５分岐通路４７を閉鎖して、一次側３２ａから二次側３２ｂに透析液を流通させるようになっている。
具体的には、制御手段は図９に示す第２浄化フィルタ３２のフラッシング工程の状態から引き続き、上記給液通路２３に設けた給液ポンプ２９により透析液を第１、第２透析液チャンバ２１、２２の給液室２１ａ、２２ａを介して透析液供給通路２４に流通させている。
一方制御手段は、透析液供給通路２４の第２開閉弁Ｖ１２、透析液回収通路２５の第３開閉弁Ｖ１３を開放する。
さらに制御手段は、上記第１分岐通路４１の第５開閉弁Ｖ１５、第２分岐通路４２の第６開閉弁Ｖ１６、第３分岐通路４３の第７開閉弁Ｖ１７を閉鎖し、第４分岐通路４４の第８開閉弁Ｖ１８を開放し、第５分岐通路４７の第９開閉弁Ｖ１９を閉鎖した状態で回収ポンプ３４を作動させる。

これにより、第１、第２透析液チャンバ２１、２２の供給室２１ａ、２２ａから透析液が透析液供給通路２４から上記第２浄化フィルタ３２の一次側３２ａに流入し、透析液は第２浄化フィルタ３２の中空糸膜Ｆを通過して二次側３２ｂへと流入する。
その際、第２浄化フィルタ３２の中空糸膜Ｆに付着していた空気が除去され、上記透析液と空気とは上記透析液回収通路２５および第４分岐通路４４を介して排液通路２６より排出される。

このように、第２実施例の血液透析装置１によれば、上記第１実施例の血液透析装置１に対して、第１、第２浄化フィルタ３１、３２の双方に対して、リークチェックに伴なう逆濾過ならびにフラッシングを行うことが可能となっており、これら第１、第２浄化フィルタ３１、３２の目詰まりを効率的に除去して長時間の使用を可能とするものである。
なお、上記各工程で流通させる液体は、透析液に限らず洗浄液や洗浄液を洗い流す浄水であっても良い。

１ 血液透析装置 ２４ 透析液供給通路
２５ 透析液回収通路 ３１ 第１浄化フィルタ
３２ 第２浄化フィルタ ３１ａ、３２ａ 一次側
３１ｂ、３２ｂ 二次側 ３３ 圧力検出手段
４１ 第１分岐通路 ４２ 第２分岐通路
４３ 第３分岐通路（大気開放通路）
４７ 第５分岐通路（バイパス通路）
Ｆ 中空糸膜

Claims (2)

1. 透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を回収する透析液回収通路と、上記透析液供給通路に直列に設けられるとともに、透析液を中空糸膜の一次側から二次側へと流通させて浄化する気体不透過性の第１浄化フィルタおよびその下流側に設けた第２浄化フィルタと、上記第１浄化フィルタの一次側と上記透析液回収通路とを連通させる第１分岐通路と、上記第２浄化フィルタの一次側と上記透析液回収通路とを連通させる第２分岐通路と、上記透析液供給通路に接続されて他端が大気開放可能に設けられた大気開放通路とを備えた血液透析装置において、
   上記大気開放通路を、上記透析液供給通路における上記第１浄化フィルタと上記第２浄化フィルタとの間に設けるとともに、上記透析液回収通路の液体を吸引する吸引手段と、上記透析液回収通路内の圧力を検出する圧力検出手段と、上記各通路における流体の流通状態を制御する制御手段とを備え、
   上記透析液供給通路と透析液回収通路とを上記透析器を介さずに直接的に接続した透析治療の準備状態において、
   上記制御手段は、上記透析液供給通路から上記第１浄化フィルタの一次側への液体の供給を停止するとともに上記大気開放通路を大気開放した状態で、上記吸引手段により上記第１分岐通路を介して上記第１浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて、その際の透析液回収通路内の圧力を検出して第１浄化フィルタのリークチェックを行い、
   次に、上記透析液供給通路から上記第１浄化フィルタの一次側に液体を供給するとともに、上記第１分岐通路を介して第１浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて第１浄化フィルタのフラッシングを行い、
   その後、上記透析液供給通路から上記第２浄化フィルタの一次側への液体の供給を停止するとともに上記大気開放通路を大気開放した状態で、上記吸引手段により上記透析液回収通路に接続させた透析液供給通路を介して第２浄化フィルタの二次側から透析液回収通路に液体を回収させて、その際の透析液回収通路内の圧力を検出して第２浄化フィルタのリークチェックを行い、
   次に、上記透析液供給通路から上記第１浄化フィルタの一次側に液体を供給するとともに上記第１分岐通路を閉鎖した状態で、一次側から二次側に液体を流通させて第１浄化フィルタの空気抜きを行うとともに、
   上記第１浄化フィルタを通過した液体を上記透析液供給通路から第２浄化フィルタの一次側に供給して、上記第２分岐通路を介して第２浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて第２浄化フィルタのフラッシングを行い、
   これに続いて、上記第２分岐通路を閉鎖して一次側から二次側に液体を流通させて第２浄化フィルタの空気抜きを行う準備動作を実行させることを特徴とする血液透析装置。
2. 透析器に透析液を供給する透析液供給通路と、透析器から透析液を回収する透析液回収通路と、上記透析液供給通路に直列に設けられるとともに、透析液を中空糸膜の一次側から二次側へと流通させて浄化する気体不透過性の第１浄化フィルタおよびその下流側に設けた第２浄化フィルタと、上記第１浄化フィルタの一次側と上記透析液回収通路とを連通させる第１分岐通路と、上記第２浄化フィルタの一次側と上記透析液回収通路とを連通させる第２分岐通路と、上記透析液供給通路に接続されて他端が大気開放可能に設けられた大気開放通路とを備えた血液透析装置において、
   上記大気開放通路を、上記透析液供給通路における上記第２浄化フィルタの下流側に設け、さらに一端が第１浄化フィルタと第２浄化フィルタとの間に接続され、他端が第２浄化フィルタの下流側の透析液供給通路に接続されたバイパス通路を設けるとともに、上記透析液回収通路内の圧力を検出する圧力検出手段と、上記各通路における流体の流通状態を制御する制御手段とを備え、
   上記透析液供給通路と透析液回収通路とを上記透析器を介さずに直接的に接続した透析治療の準備状態において、
   上記制御手段は、上記透析液供給通路から上記第２浄化フィルタの一次側への液体の供給を停止するとともに上記大気開放通路を大気開放した状態で、上記第２分岐通路を介して、もしくは上流側の透析液供給通路から上記第１浄化フィルタおよび第１分岐通路を介して、上記第２浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて、その際の透析液回収通路内の圧力を検出して第２浄化フィルタのリークチェックを行い、
   続いて、上記大気開放通路を大気開放するとともに上記バイパス通路を開放した状態で、上記第１分岐通路を介して第１浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて、その際の透析液回収通路内の圧力を検出して第１浄化フィルタのリークチェックを行い、
   次に、上記透析液供給通路から第１浄化フィルタの一次側に液体を供給するとともに、上記第１分岐通路を介して第１浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて第１浄化フィルタのフラッシングを行い、
   その後、上記第１分岐通路を閉鎖して、第１浄化フィルタの一次側から二次側に液体を流通させて第１浄化フィルタの空気抜きを行うとともに、上記透析液供給通路から第２浄化フィルタの一次側に液体を供給して、上記第２分岐通路を介して第２浄化フィルタの一次側から透析液回収通路に液体を回収させて第２浄化フィルタのフラッシングを行い、
   続いて、上記第２分岐通路を閉鎖して、第２浄化フィルタの一次側から二次側に液体を流通させて第２浄化フィルタの空気抜きを行う準備動作を実行させることを特徴とする血液透析装置。

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