WO2011099521A1 - 血液浄化装置及びそのプライミング方法 - Google Patents

Abstract

【課題】補液ラインの接続状態を維持した状態にてプライミングから血液浄化治療に移行させることができ、プライミングから血液浄化治療へ移行する際の作業性を向上させることができる血液浄化装置及びそのプライミング方法を提供する。 【解決手段】プライミング時、血液浄化治療過程で動脈側エアトラップチャンバ５に補充液を供給する前補液又は静脈側エアトラップチャンバ６に補充液を供給する後補液の何れかが行われるかに応じて決定される補液ラインＬ３の接続部位と同一の部位に当該補液ラインＬ３の他端が接続されるとともに、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とが接続して連通した状態とされ、且つ、当該補液ラインＬ３から補充液を供給させつつ血液ポンプ４を正転駆動又は逆転駆動させ、オーバーフローライン６ａから補充液を排出させるものである。

Description

血液浄化装置及びそのプライミング方法

　本発明は、血液回路に接続された血液浄化器にて血液浄化治療を行わせる血液浄化装置及びそのプライミング方法に関するものである。

　近時において、血液浄化装置としての透析装置では透析治療（特に、オンラインＨＤＦ又はオンラインＨＦ）時においてダイアライザに供給するための透析液を用いてプライミング、返血及び補液（緊急補液）を行う技術が提案されるに至っている。例えば、特許文献１には、一端が透析液導入ラインの所定部位に形成された採取口に接続されるとともに、他端が血液回路（動脈側血液回路又は静脈側血液回路）に接続された補液ラインと、補液ラインに配設された補液ポンプとを具備した透析装置が開示されている。かかる透析装置により、プライミング、返血又は補液（緊急補液）を行うには、補液ポンプを駆動させることにより、透析液導入ラインの透析液を血液回路（動脈側血液回路又は静脈側血液回路）に供給するようになっている。

　ところで、血液浄化器が血液透析濾過（ＨＤＦ）に適用されるものであって、補液として透析液を利用したもの（以下、オンラインＨＤＦという）においては、ＨＤＦ療法としてのろ過療法に相当する除水分だけ患者の血液に透析液を補液（動脈側血液回路で補液する前補液と静脈側血液回路で補液する後補液とがある）する必要がある。かかるオンラインＨＤＦに適用されるものとして、特許文献２にて開示されているように、ダイアライザ、血液ポンプが配設された動脈側血液回路及び静脈側血液回路から成る血液回路と、ダイアライザに透析液を導入する透析液導入ラインと、ダイアライザから透析液を排出する透析液排出ラインと、透析液導入ラインの透析液をダイアライザを介さずに血液回路に供給して補液するための補液ライン（前補液ライン或いは後補液ライン）とを有した透析装置が提案されるに至っている。

特開２００４－３１３５２２号公報 特開２００１－１１２８６３号公報

　しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、プライミング時と血液浄化治療過程とで補液ラインの接続部位が異なってしまうことがあり、プライミングが完了した後、補液ラインを接続し直す作業が必要になる場合が想定され、その場合、プライミングから血液浄化治療に移行する際の作業性が悪化してしまうという問題があった。然るに、かかる問題は、上記の如きオンラインＨＤＦに適用されたものに限らず、オフラインＨＤＦ（例えば補液ラインの基端が補充液を収容した収容手段に接続されるもの等）に適用されたものにおいても同様に生じ得るものである。

　本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、補液ラインの接続状態を維持した状態にてプライミングから血液浄化治療に移行させることができ、プライミングから血液浄化治療へ移行する際の作業性を向上させることができる血液浄化装置及びそのプライミング方法を提供することにある。

　請求項１記載の発明は、血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜にて血液浄化を施す血液浄化器と、基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、前記動脈側血液回路に接続された動脈側エアトラップチャンバと、前記静脈側血液回路に接続された静脈側エアトラップチャンバと、該静脈側エアトラップチャンバの上部から延設され、当該静脈側エアトラップチャンバ内の液体をオーバーフローさせて外部に排出させ得るオーバーフローラインと、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、一端から補充液を流入可能とされるとともに、他端が前記動脈側エアトラップチャンバ又は静脈側エアトラップチャンバに接続可能とされた補液ラインと、当該補液ラインに流入した補充液を前記動脈側エアトラップチャンバ又は静脈側エアトラップチャンバを介して前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る補液供給手段とを具備した血液浄化装置であって、プライミング時、血液浄化治療過程と同一の部位に前記補液ラインの他端が接続されるとともに、前記動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とが接続して連通した状態とされ、且つ、当該補液ラインから補充液を供給させつつ前記血液ポンプを正転駆動又は逆転駆動させ、前記オーバーフローラインから補充液を排出させるよう制御可能な制御手段を具備したことを特徴とする。

　請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記補液ラインは、一端が前記透析液導入ラインに接続されて前記補充液として透析液が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給されることを特徴とする。

　請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置において、前記補液供給手段は、前記補液ラインに配設された補液ポンプから成ることを特徴とする。

　請求項４記載の発明は、請求項１～３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記補液ラインの基端が前記動脈側エアトラップチャンバに接続されて血液浄化治療過程で前補液が行われるものであって、プライミング時、前記制御手段は、前記血液ポンプを逆転駆動させるとともに、当該血液ポンプの駆動速度が前記補液供給手段による補充液の供給速度以下となるよう制御することを特徴とする。

　請求項５記載の発明は、請求項１～３の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記補液ラインの基端が前記静脈側エアトラップチャンバに接続されて血液浄化治療過程で後補液が行われるものであって、プライミング時、前記制御手段は、前記血液ポンプを正転駆動させるとともに、当該血液ポンプの駆動速度が前記補液供給手段による補充液の供給速度以下となるよう制御することを特徴とする。

　請求項６記載の発明は、請求項５記載の血液浄化装置において、前記静脈側血液回路の先端側に気泡検出手段が配設されるとともに、プライミング時、前記制御手段は、前記血液ポンプを所定速度で逆転駆動させる第１循環工程と、該第１循環工程で前記気泡検出手段が気泡を検出したことを条件として前記血液ポンプを前記所定速度より遅い速度で逆転駆動させる第２循環工程とを順次行わせることを特徴とする。

　請求項７記載の発明は、血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜にて血液浄化を施す血液浄化器と、基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、前記動脈側血液回路に接続された動脈側エアトラップチャンバと、前記静脈側血液回路に接続された静脈側エアトラップチャンバと、該静脈側エアトラップチャンバの上部から延設され、当該静脈側エアトラップチャンバ内の液体をオーバーフローさせて外部に排出させ得るオーバーフローラインと、前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、一端から補充液を流入可能とされるとともに、他端が前記動脈側エアトラップチャンバ又は静脈側エアトラップチャンバに接続可能とされた補液ラインと、当該補液ラインに流入した補充液を前記動脈側エアトラップチャンバ又は静脈側エアトラップチャンバを介して前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る補液供給手段とを具備した血液浄化装置のプライミング方法であって、プライミング時、血液浄化治療過程と同一の部位に前記補液ラインの他端が接続されるとともに、前記動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とが接続して連通した状態とされ、且つ、当該補液ラインから補充液を供給させつつ前記血液ポンプを正転駆動又は逆転駆動させ、前記オーバーフローラインから補充液を排出させることを特徴とする。

　請求項８記載の発明は、請求項７記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記補液ラインは、一端が前記透析液導入ラインに接続されて前記補充液として透析液が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給されることを特徴とする。

　請求項９記載の発明は、請求項７又は請求項８記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記補液供給手段は、前記補液ラインに配設された補液ポンプから成ることを特徴とする。

　請求項１０記載の発明は、請求項７～９の何れか１つに記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記補液ラインの基端が前記動脈側エアトラップチャンバに接続されて血液浄化治療過程で前補液が行われるものであって、プライミング時、前記血液ポンプを逆転駆動させるとともに、当該血液ポンプの駆動速度が前記補液供給手段による補充液の供給速度以下とすることを特徴とする。

　請求項１１記載の発明は、請求項７～９の何れか１つに記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記補液ラインの基端が前記静脈側エアトラップチャンバに接続されて血液浄化治療過程で後補液が行われるものであって、プライミング時、前記制御手段は、前記血液ポンプを正転駆動させるとともに、当該血液ポンプの駆動速度が前記補液供給手段による補充液の供給速度以下とすることを特徴とする。

　請求項１２記載の発明は、請求項１１記載の血液浄化装置のプライミング方法において、前記静脈側血液回路の先端側に気泡検出手段が配設されるとともに、プライミング時、前記血液ポンプを所定速度で逆転駆動させる第１循環工程と、該第１循環工程で前記気泡検出手段が気泡を検出したことを条件として前記血液ポンプを前記所定速度より遅い速度で逆転駆動させる第２循環工程とを順次行わせることを特徴とする。

　本発明によれば、プライミング時、血液浄化治療過程と同一の部位に補液ラインの他端が接続されるとともに、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とが接続して連通した状態とされ、且つ、当該補液ラインから補充液を供給させつつ血液ポンプを正転駆動又は逆転駆動させ、オーバーフローラインから補充液を排出させるので、補液ラインの接続状態を維持した状態にてプライミングから血液浄化治療に移行させることができ、プライミングから血液浄化治療へ移行する際の作業性を向上させることができる。

本発明の第１の実施形態に係る透析装置を示す模式図 同透析装置におけるプライミング（エア抜き）時の状態を示す模式図 同透析装置におけるプライミング（洗浄）時の状態を示す模式図 本発明の第２の実施形態に係る透析装置を示す模式図 同透析装置におけるプライミング（エア抜き）時の状態を示す模式図 同透析装置におけるプライミング（第１循環工程）時の状態を示す模式図 同透析装置におけるプライミング（第２循環工程）時の状態を示す模式図

　以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
　本実施形態に係る血液浄化装置は、血液浄化治療過程で補充液としての透析液を動脈側血液回路２側に供給する前補液が行われる血液透析装置に適用されるものであり、図１に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、補液ラインＬ３と、補液供給手段としての補液ポンプ９と、制御手段１０とから主に構成されている。

　ダイアライザ１は、不図示の血液浄化膜（本実施形態においては中空糸型の血液透析濾過膜であるが平膜型および血液透析膜、血液濾過膜を含む）を内在し、血液を導入する血液導入口１ａ及び導入した血液を導出する血液導出口１ｂが形成されるとともに、透析液を導入する透析液導入口１ｃ及び導入した透析液を排出する透析液排出口１ｄが形成されたもので、中空糸膜を介して血液導入口１ａから導入した血液に透析液を接触させて血液を浄化するものである。また、ダイアライザ１は、血液導入口１ａが下向きとなるよう取り付けられる。

　動脈側血液回路２は、主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導入口１ａに接続されて患者の血管から採取した血液をダイアライザ１の中空糸膜内に導くものである。かかる動脈側血液回路２の他端には、動脈側穿刺針ａを取り付け得るコネクタｃが形成されているとともに、途中に動脈側エアトラップチャンバ５が接続され、且つ、血液ポンプ４が配設されている。かかる動脈側エアトラップチャンバ５は、透析治療時と同じ向きで取り付けられるので、透析治療開始前に当該動脈側エアトラップチャンバ５を反転させる作業をなくすことができる。尚、血液ポンプ４は、しごき型のポンプ（正転させると可撓性チューブをしごいて血液を動脈側穿刺針ａ側からダイアライザ１の血液導入口１ａの方向に流動させる構成のもの）である。

　静脈側血液回路３は、動脈側血液回路２と同様に主に可撓性チューブから成り、一端がダイアライザ１の血液導出口１ｂに接続されて中空糸膜内を通過した血液を導出させるものである。かかる静脈側血液回路３の他端には、静脈側穿刺針ｂを取り付け得るコネクタｄが形成されているとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。かかる静脈側エアトラップチャンバ６は、透析治療時と同じ向きで取り付けられるので、透析治療開始前に当該静脈側エアトラップチャンバ６を反転させる作業をなくすことができる。静脈側エアトラップチャンバ６の上部からは、当該静脈側エアトラップチャンバ内の液体をオーバーフローさせて外部に排出させ得るオーバーフローライン６ａが延設されている。而して、動脈側穿刺針ａで採取された患者の血液は、動脈側血液回路２を介してダイアライザ１に至り、血液浄化がなされた後、静脈側血液回路３を流動し、静脈側穿刺針ｂを介して患者の体内に戻るようになっており、これによって体外循環がなされるよう構成されている。

　ダイアライザ１の透析液導入口１ｃ及び透析液排出口１ｄには、それぞれ透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２が接続されており、当該透析液導入ラインＬ１を介してダイアライザ１に導入された透析液が、中空糸膜の外側を通過して透析液排出ラインＬ２から排出され得るよう構成されている。これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の途中には、電磁弁Ｖ１及び電磁弁Ｖ２がそれぞれ接続されている。

　また、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ１に供給し、当該ダイアライザ１から排出させる複式ポンプ７が接続されている。更に、透析装置本体Ｂ内には、透析液導入ラインＬ１と透析液排出ラインＬ２とを連通させるバイパスラインＬ５、Ｌ６が配設されており、当該バイパスラインＬ５、Ｌ６の途中に電磁弁Ｖ３、Ｖ４がそれぞれ配設されている。尚、図中符号ｆ１、ｆ２は、透析液導入ラインＬ１に配設された濾過フィルタを示しており、当該濾過フィルタｆ１とｆ２との間に電磁弁Ｖ６が配設されている。

　一方、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７をバイパスするバイパスラインＬ４、Ｌ７が形成されており、バイパスラインＬ４には、ダイアライザ１中を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ８が配設されるとともに、バイパスラインＬ７には、流路を開閉可能な電磁弁Ｖ５が配設されている。

　補液ラインＬ３は、一端が透析液導入ラインＬ１の所定部位に形成された採取口（不図示）に接続されて当該一端から透析液（補充液）を流入可能とされるとともに、他端が動脈側エアトラップチャンバ５の上部に接続された流路（例えば、可撓性チューブ等）から成る。採取口は、透析装置本体Ｂに形成されたポートから成り、この採取口に補液ラインＬ３の一端を接続することにより、透析液導入ラインＬ１と動脈側エアトラップチャンバ５とを連通させることができる。

　補液供給手段としての補液ポンプ９は、補液ラインＬ３に配設され、当該補液ラインＬ３に流入した透析液（補充液）を動脈側エアトラップチャンバ５を介して動脈側血液回路２に供給させ得るものである。これにより、補液ラインＬ３の一端及び他端を透析液導入ラインＬ１及び動脈側エアトラップチャンバ５にそれぞれ接続し、且つ、補液ポンプ９を駆動（正転駆動）させることにより、血液浄化治療過程で前補液（補充液としての透析液を動脈側血液回路２側に供給する補液形態）を行わせることができる。尚、かかる補液ポンプ９は、血液ポンプ４と同様、しごき型のポンプ（駆動させると補液ラインＬ３を構成するチューブをしごいて透析液を流動させ得る構成のもの）とされている。

　然るに、補液ラインＬ３には、その流路を開閉し得るクランプ手段（不図示）が配設されており、作業者によって当該補液ラインＬ３が採取口に接続された後、透析液を流通させるまで当該クランプ手段が閉状態とされて流路が閉塞されるようになっている。そして、必要時（プライミング、返血又は補液時など）には、作業者によってクランプ手段が開状態とされ、透析液導入ラインＬ１と血液回路（動脈側血液回路２）とが連通するようになっている。

　制御手段１０は、本透析装置に配設された種々電磁弁Ｖ１～Ｖ６の開閉及び血液ポンプ４や補液ポンプ９等のアクチュエータを制御し得る例えばマイコン等から成るものであり、特に本実施形態においては、プライミング時、補液ポンプ９を駆動させることにより補液ラインＬ３から透析液（補充液）を供給させつつ血液ポンプ４を逆転駆動させ、オーバーフローライン６ａから透析液（補充液）を排出させるよう制御可能とされている。

　より具体的には、プライミング（特に、血液回路内及びダイアライザ１の血液流路内のエア抜き工程）時、図２に示すように、血液浄化治療過程で動脈側エアトラップチャンバ５に透析液（補充液）を供給する前補液又は静脈側エアトラップチャンバ６に透析液（補充液）を供給する後補液の何れかが行われるかに応じて決定される補液ラインＬ３の接続部位と同一の部位（本実施形態においては血液浄化治療過程で前補液が行われる故、動脈側エアトラップチャンバ５の上部）に当該補液ラインＬ３の他端が接続されるとともに、動脈側血液回路２の先端（コネクタｃ）と静脈側血液回路３の先端（コネクタｄ）とが接続して連通した状態とされる。

　かかる状態において、制御手段１０による制御にて、補液ポンプ９を駆動させることにより補液ラインＬ３から透析液（補充液）を供給させつつ血液ポンプ４を逆転駆動させ、オーバーフローライン６ａから透析液（補充液）を排出させるのである。このとき、制御手段１０によって、血液ポンプ４を逆転駆動させるとともに、当該血液ポンプ４の駆動速度（流速）が補液ポンプ９（補液供給手段）による透析液（補充液）の供給速度（流速）以下となるよう制御される。

　而して、補液ラインＬ３で動脈側エアトラップチャンバ５に供給された透析液（補充液）は、動脈側血液回路２先端と静脈側血液回路３先端との連結部（コネクタｃ、ｄの連結部）側に向かう流れと、ダイアライザ１側に向かう流れとに別れ、それぞれの流れが静脈側エアトラップチャンバ６にて合流し、オーバーフローライン６ａから外部に排出されることとなる。かかる透析液（補充液）の流れの過程において、血液回路及びダイアライザ１の血液流路の内部のエアがオーバーフローライン６ａを介して外部に排出されることとなる。

　本実施形態によれば、プライミング時、血液浄化治療過程で動脈側エアトラップチャンバ５に透析液（補充液）を供給する前補液又は静脈側エアトラップチャンバ６に透析液（補充液）を供給する後補液の何れかが行われるかに応じて決定される補液ラインＬ３の接続部位と同一の部位に当該補液ラインＬ３の他端が接続されるとともに、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とが接続して連通した状態とされ、且つ、当該補液ラインＬ３から透析液（補充液）を供給させつつ血液ポンプ４を逆転駆動させ、オーバーフローライン６ａから透析液（補充液）を排出させるので、補液ラインＬ３の接続状態を維持した状態にてプライミングから血液浄化治療に移行させることができ、プライミングから血液浄化治療へ移行する際の作業性を向上させることができる。

　更に、本実施形態によれば、制御手段１０は、血液ポンプ４を逆転駆動させるとともに、当該血液ポンプ４の駆動速度（流速）が補液ポンプ９（補液供給手段）による透析液（補充液）の供給速度（流速）以下となるよう制御するので、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３の何れにも透析液（補充液）を流動させてプライミングすることができ、より確実且つスムーズなプライミング（エア抜き）を行わせることができる。

　尚、本実施形態においては、所定時間の経過、又は血液ポンプ４若しくは補液ポンプ９の回転量で上記エア抜きが終了したと判断した後、図３に示すように、補液ポンプ９の駆動を維持させつつ血液ポンプ４を正転駆動させるよう制御手段１０による制御が行われる。これにより、血液回路及びダイアライザ１の血液流路において透析液（補充液）を一方向に循環させるとともに、オーバーフローライン６ａから透析液（補充液）を外部に排出させることができ、プライミング工程におけるエア抜きに続いて洗浄工程を行わせることができる。

　次に、本発明の第２の実施形態について説明する。
　本実施形態における血液浄化装置は、血液浄化治療過程で補充液としての透析液を静脈側血液回路３側に供給する後補液が行われる血液透析装置に適用されるものであり、図４に示すように、血液浄化器としてのダイアライザ１に動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３が接続された血液回路と、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２を有した透析装置本体Ｂと、補液ラインＬ３と、補液供給手段としての補液ポンプ９と、制御手段１０と、気泡検出手段１１とから主に構成されている。

　気泡検出手段１１は、静脈側血液回路３の先端側（コネクタｄ近傍）に配設され、当該静脈側血液回路３内の気泡を検出するためのセンサから成り、体外循環する血液中の気泡の有無を検出し得るよう構成されている。これにより、血液浄化治療過程において、気泡検出手段１１にて気泡が検出された際、体外循環を停止させて安全性を向上させることができるようになっている。

　ここで、本実施形態においては、補液ラインＬ３は、一端が透析液導入ラインＬ１の所定部位に形成された採取口（不図示）に接続されて当該一端から透析液（補充液）を流入可能とされるとともに、他端が静脈側エアトラップチャンバ６の上部に接続された流路（例えば、可撓性チューブ等）から成る。採取口は、透析装置本体Ｂに形成されたポートから成り、この採取口に補液ラインＬ３の一端を接続することにより、透析液導入ラインＬ１と静脈側エアトラップチャンバ６とを連通させることができる。

　補液供給手段としての補液ポンプ９は、補液ラインＬ３に配設され、当該補液ラインＬ３に流入した透析液（補充液）を静脈側エアトラップチャンバ６を介して静脈側血液回路３に供給させ得るものである。これにより、補液ラインＬ３の一端及び他端を透析液導入ラインＬ１及び静脈側エアトラップチャンバ６にそれぞれ接続し、且つ、補液ポンプ９を駆動（正転駆動）させることにより、血液浄化治療過程で後補液（補充液としての透析液を静脈側血液回路３側に供給する補液形態）を行わせることができる。尚、かかる補液ポンプ９は、第１の実施形態のものと同様、しごき型のポンプ（駆動させると補液ラインＬ３を構成するチューブをしごいて透析液を流動させ得る構成のもの）とされている。

　然るに、補液ラインＬ３には、第１の実施形態と同様、その流路を開閉し得るクランプ手段（不図示）が配設されており、作業者によって当該補液ラインＬ３が採取口に接続された後、透析液を流通させるまで当該クランプ手段が閉状態とされて流路が閉塞されるようになっている。そして、必要時（プライミング、返血又は補液時など）には、作業者によってクランプ手段が開状態とされ、透析液導入ラインＬ１と血液回路（静脈側血液回路３）とが連通するようになっている。

　制御手段１０は、第１の実施形態のものと同様、本透析装置に配設された種々電磁弁Ｖ１～Ｖ６の開閉及び血液ポンプ４や補液ポンプ９等のアクチュエータを制御し得る例えばマイコン等から成るものであり、特に本実施形態においては、プライミング時、補液ポンプ９を駆動させることにより補液ラインＬ３から透析液（補充液）を供給させつつ血液ポンプ４を正転駆動させ、オーバーフローライン６ａから透析液（補充液）を排出させるよう制御可能とされている。

　より具体的には、プライミング（特に、血液回路内及びダイアライザ１の血液流路内のエア抜き工程）時、図５に示すように、血液浄化治療過程で動脈側エアトラップチャンバ５に透析液（補充液）を供給する前補液又は静脈側エアトラップチャンバ６に透析液（補充液）を供給する後補液の何れかが行われるかに応じて決定される補液ラインＬ３の接続部位と同一の部位（本実施形態においては血液浄化治療過程で後補液が行われる故、静脈側エアトラップチャンバ６の上部）に当該補液ラインＬ３の他端が接続されるとともに、動脈側血液回路２の先端（コネクタｃ）と静脈側血液回路３の先端（コネクタｄ）とが接続して連通した状態とされる。

　かかる状態において、制御手段１０による制御にて、補液ポンプ９を駆動させることにより補液ラインＬ３から透析液（補充液）を供給させつつ血液ポンプ４を正転駆動させ、オーバーフローライン６ａから透析液（補充液）を排出させるのである。このとき、制御手段１０によって、血液ポンプ４を正転駆動させるとともに、当該血液ポンプ４の駆動速度（流速）が補液ポンプ９（補液供給手段）による透析液（補充液）の供給速度（流速）以下となるよう制御される。尚、事前に補液ポンプ９のみを駆動させ、静脈側エアトラップチャンバ６に透析液（補充液）を注入することで、ダイアライザ１に送られるエアを減らすことができ、より効率的なプライミングが可能になる。

　而して、補液ラインＬ３で静脈側エアトラップチャンバ６に供給された透析液（補充液）は、一部が動脈側血液回路２先端と静脈側血液回路３先端との連結部（コネクタｃ、ｄの連結部）側に向かう流れとなり、他の一部がオーバーフローライン６ａから排出される流れとなる。但し、血液ポンプ４の駆動速度（流速）が補液ポンプ９（補液供給手段）による透析液（補充液）の供給速度（流速）と等しい場合は、他の一部も動脈側血液回路２先端と静脈側血液回路３先端との連結部側に向かう流れとなり得る。かかる透析液（補充液）の流れの過程において、血液回路及びダイアライザ１の血液流路の内部のエアがオーバーフローライン６ａを介して外部に排出されることとなる。

　上記の如き工程が行われた後、図６に示すように、制御手段１０は、血液ポンプ４を高速（例えば流速αとする）で逆転駆動させる第１循環工程を行わせ、当該第１循環工程において気泡検出手段１１が気泡を検出したことを条件として、図７に示すように、血液ポンプ４を低速（例えば流速αより低速な流速β）で逆転駆動させる第２循環工程を行わせる。これにより、動脈側エアトラップチャンバ５内に溜まった気泡を静脈側エアトラップチャンバ６にて確実に捕捉させてオーバーフローライン６ａを介して外部に排出させることができ、ダイアライザ１側に至ってしまうのを確実に防止できるとともに、プライミングを早期に完了させることができる。ここで、血液ポンプ４を常に流速βで逆転駆動してプライミングすることで、気泡検出手段１１を不要とすることができるが、その場合、長時間要してしまうことから、上述の如く当該気泡検出手段１１による気泡検出を行わせるのが好ましい。

　本実施形態にかかる第１循環工程及び第２循環工程においては、補液ポンプ９を駆動させていても停止させていてもよく、流速α及びβは、補液ポンプの駆動速度と関係せず任意駆動速度に設定できる。そして、気泡検出手段１１にて所定時間気泡を検出しなくなったことを条件として、プライミング（エア抜き工程）が終了することとなる。尚、上記エア抜きが行われた後、第１の実施形態の如く（図３参照）、補液ポンプ９の駆動を維持させつつ血液ポンプ４を正転駆動させるよう制御手段１０による制御が行われる。これにより、血液回路及びダイアライザ１の血液流路において透析液（補充液）を一方向に循環させるとともに、オーバーフローライン６ａから透析液（補充液）を外部に排出させることができ、プライミング工程におけるエア抜きに続いて洗浄工程を行わせることができる。

　本実施形態によれば、プライミング時、血液浄化治療過程で動脈側エアトラップチャンバ５に透析液（補充液）を供給する前補液又は静脈側エアトラップチャンバ６に透析液（補充液）を供給する後補液の何れかが行われるかに応じて決定される補液ラインＬ３の接続部位と同一の部位に当該補液ラインＬ３の他端が接続されるとともに、動脈側血液回路２の先端と静脈側血液回路３の先端とが接続して連通した状態とされ、且つ、当該補液ラインＬ３から透析液（補充液）を供給させつつ血液ポンプ４を逆転駆動させ、オーバーフローライン６ａから透析液（補充液）を排出させるので、補液ラインＬ３の接続状態を維持した状態にてプライミングから血液浄化治療に移行させることができ、プライミングから血液浄化治療へ移行する際の作業性を向上させることができる。

　更に、本実施形態によれば、制御手段１０は、血液ポンプ４を正転駆動させるとともに、当該血液ポンプ４の駆動速度（流速）が補液ポンプ９（補液供給手段）による透析液（補充液）の供給速度（流速）以下となるよう制御するので、動脈側血液回路２及び静脈側血液回路３の何れにも透析液（補充液）を流動させてプライミングすることができ、より確実且つスムーズなプライミング（エア抜き）を行わせることができる。

　また更に、本実施形態においては、制御手段１０は、血液ポンプ４を高速で逆転駆動させる第１循環工程と、第１循環工程で気泡検出手段１１が気泡を検出したことを条件として血液ポンプ４を低速で逆転駆動させる第２循環工程とを順次行わせるので、プライミングの早期終了及び動脈側エアトラップチャンバ５内の気泡の除去をスムーズに行わせることができ、従来の如く、プライミング時に動脈側エアトラップチャンバ５を上下反転させる必要がないことから、プライミング時及び当該プライミングから血液浄化治療に移行する際の作業性を更に向上させることができる。

　以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されず、例えばオンラインＨＤＦに適用されたものに限らず、オフラインＨＤＦ（例えば補液ラインの基端が補充液（透析液に限らない所謂補液）を収容した収容手段に接続されるもの等）に適用されたものであってもよい。また、本実施形態においては、補液ラインＬ３に補液供給手段としての補液ポンプ９が配設されているが、例えば透析装置本体Ｂ内の他のポンプ（本実施形態においては複式ポンプ７やカスケードポンプ等）を補液供給手段としてもよい。更に、第２の実施形態においては、静脈側血液回路３の先端側に気泡検出手段１１が配設されているが、当該気泡検出手段が配設されていないものとしてもよく、或いは第１の実施形態において、静脈側血液回路３の先端側に気泡検出手段１１が配設されたものとしてもよい。

　プライミング時、血液浄化治療過程で動脈側エアトラップチャンバに補充液を供給する前補液又は静脈側エアトラップチャンバに補充液を供給する後補液の何れかが行われるかに応じて決定される補液ラインの接続部位と同一の部位に当該補液ラインの他端が接続されるとともに、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とが接続して連通した状態とされ、且つ、当該補液ラインから補充液を供給させつつ血液ポンプを正転駆動又は逆転駆動させ、オーバーフローラインから補充液を排出させる血液浄化装置及びそのプライミング方法であれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

　１…ダイアライザ（血液浄化器）
　２…動脈側血液回路
　３…静脈側血液回路
　４…血液ポンプ
　５…動脈側エアトラップチャンバ
　６…静脈側エアトラップチャンバ
　６ａ…オーバーフローライン
　７…複式ポンプ
　８…除水ポンプ
　９…補液ポンプ（補液供給手段）
　１０…制御手段
　１１…気泡検出手段
　Ｌ１…透析液導入ライン
　Ｌ２…透析液排出ライン
　Ｌ３…補液ライン

Claims (12)

1. 　血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜にて血液浄化を施す血液浄化器と、
   　基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、
   　基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、
   　前記動脈側血液回路に接続された動脈側エアトラップチャンバと、
   　前記静脈側血液回路に接続された静脈側エアトラップチャンバと、
   　該静脈側エアトラップチャンバの上部から延設され、当該静脈側エアトラップチャンバ内の液体をオーバーフローさせて外部に排出させ得るオーバーフローラインと、
   　前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、
   　前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、
   　一端から補充液を流入可能とされるとともに、他端が前記動脈側エアトラップチャンバ又は静脈側エアトラップチャンバに接続可能とされた補液ラインと、
   　当該補液ラインに流入した補充液を前記動脈側エアトラップチャンバ又は静脈側エアトラップチャンバを介して前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る補液供給手段と、
   を具備した血液浄化装置であって、
   　プライミング時、血液浄化治療過程と同一の部位に前記補液ラインの他端が接続されるとともに、前記動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とが接続して連通した状態とされ、且つ、当該補液ラインから補充液を供給させつつ前記血液ポンプを正転駆動又は逆転駆動させ、前記オーバーフローラインから補充液を排出させるよう制御可能な制御手段を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
2. 　前記補液ラインは、一端が前記透析液導入ラインに接続されて前記補充液として透析液が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給されることを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
3. 　前記補液供給手段は、前記補液ラインに配設された補液ポンプから成ることを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化装置。
4. 　前記補液ラインの基端が前記動脈側エアトラップチャンバに接続されて血液浄化治療過程で前補液が行われるものであって、プライミング時、前記制御手段は、前記血液ポンプを逆転駆動させるとともに、当該血液ポンプの駆動速度が前記補液供給手段による補充液の供給速度以下となるよう制御することを特徴とする請求項１～３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
5. 　前記補液ラインの基端が前記静脈側エアトラップチャンバに接続されて血液浄化治療過程で後補液が行われるものであって、プライミング時、前記制御手段は、前記血液ポンプを正転駆動させるとともに、当該血液ポンプの駆動速度が前記補液供給手段による補充液の供給速度以下となるよう制御することを特徴とする請求項１～３の何れか１つに記載の血液浄化装置。
6. 　前記静脈側血液回路の先端側に気泡検出手段が配設されるとともに、プライミング時、前記制御手段は、前記血液ポンプを所定速度で逆転駆動させる第１循環工程と、該第１循環工程で前記気泡検出手段が気泡を検出したことを条件として前記血液ポンプを前記所定速度より遅い速度で逆転駆動させる第２循環工程とを順次行わせることを特徴とする請求項５記載の血液浄化装置。
7. 　血液浄化膜を内在するとともに当該血液浄化膜にて血液浄化を施す血液浄化器と、
   　基端が前記血液浄化器に接続され、その途中において血液ポンプが配設された動脈側血液回路と、
   　基端が前記血液浄化器に接続された静脈側血液回路と、
   　前記動脈側血液回路に接続された動脈側エアトラップチャンバと、
   　前記静脈側血液回路に接続された静脈側エアトラップチャンバと、
   　該静脈側エアトラップチャンバの上部から延設され、当該静脈側エアトラップチャンバ内の液体をオーバーフローさせて外部に排出させ得るオーバーフローラインと、
   　前記血液浄化器に透析液を導入する透析液導入ラインと、
   　前記血液浄化器から透析液を排出する透析液排出ラインと、
   　一端から補充を流入可能とされるとともに、他端が前記動脈側エアトラップチャンバ又は静脈側エアトラップチャンバに接続可能とされた補液ラインと、
   　当該補液ラインに流入した補充液を前記動脈側エアトラップチャンバ又は静脈側エアトラップチャンバを介して前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給させ得る補液供給手段と、
   を具備した血液浄化装置のプライミング方法であって、
   　プライミング時、血液浄化治療過程と同一の部位に前記補液ラインの他端が接続されるとともに、前記動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とが接続して連通した状態とされ、且つ、当該補液ラインから補充液を供給させつつ前記血液ポンプを正転駆動又は逆転駆動させ、前記オーバーフローラインから補充液を排出させることを特徴とする血液浄化装置のプライミング方法。
8. 　前記補液ラインは、一端が前記透析液導入ラインに接続されて前記補充液として透析液が前記動脈側血液回路又は静脈側血液回路に供給されることを特徴とする請求項７記載の血液浄化装置のプライミング方法。
9. 　前記補液供給手段は、前記補液ラインに配設された補液ポンプから成ることを特徴とする請求項７又は請求項８記載の血液浄化装置のプライミング方法。
10. 　前記補液ラインの基端が前記動脈側エアトラップチャンバに接続されて血液浄化治療過程で前補液が行われるものであって、プライミング時、前記血液ポンプを逆転駆動させるとともに、当該血液ポンプの駆動速度が前記補液供給手段による補充液の供給速度以下とすることを特徴とする請求項７～９の何れか１つに記載の血液浄化装置のプライミング方法。
11. 　前記補液ラインの基端が前記静脈側エアトラップチャンバに接続されて血液浄化治療過程で後補液が行われるものであって、プライミング時、前記制御手段は、前記血液ポンプを正転駆動させるとともに、当該血液ポンプの駆動速度が前記補液供給手段による補充液の供給速度以下とすることを特徴とする請求項７～９の何れか１つに記載の血液浄化装置のプライミング方法。
12. 　前記静脈側血液回路の先端側に気泡検出手段が配設されるとともに、プライミング時、前記血液ポンプを所定速度で逆転駆動させる第１循環工程と、該第１循環工程で前記気泡検出手段が気泡を検出したことを条件として前記血液ポンプを前記所定速度より遅い速度で逆転駆動させる第２循環工程とを順次行わせることを特徴とする請求項１１記載の血液浄化装置のプライミング方法。

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