WO2020187824A1 - Verfahren und vorrichtung zum ausrichten oder/und verschieben eines in einem folienbeutel verpackten sterilen gegenstands relativ zu dem folienbeutel - Google Patents

Verfahren und vorrichtung zum ausrichten oder/und verschieben eines in einem folienbeutel verpackten sterilen gegenstands relativ zu dem folienbeutel Download PDF

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WO2020187824A1
WO2020187824A1 PCT/EP2020/057054 EP2020057054W WO2020187824A1 WO 2020187824 A1 WO2020187824 A1 WO 2020187824A1 EP 2020057054 W EP2020057054 W EP 2020057054W WO 2020187824 A1 WO2020187824 A1 WO 2020187824A1
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WO
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gripper
film bag
clamping
bag
strips
Prior art date
Application number
PCT/EP2020/057054
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English (en)
French (fr)
Inventor
Timo KUPFER
Jürgen MUNZ
Hans Werner KREFT
Original Assignee
Bausch + Ströbel Maschinenfabrik Ilshofen GmbH + Co. KG
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Publication date
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Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B69/00—Unpacking of articles or materials, not otherwise provided for
    • B65B69/0008—Opening and emptying bags

Definitions

  • the present invention relates to a method and a device for aligning and / or displacing a sterile object packed in a foil pouch relative to the foil pouch.
  • the handling of packaged sterile items plays a major role in medical technology.
  • care must be taken that the object is not contaminated when it is removed, since the packaging is generally used in a non-sterile environment and its outside is consequently contaminated with germs.
  • the GMP guidelines must be observed.
  • either the outside of the packaging can be disinfected before removal, or the object is removed from the packaging and transferred to an area of suitable purity in such a way that the object does not come into contact with the outside of the packaging .
  • the latter concept is also known as the NTT concept (No Touch Transfer).
  • Ver packaging systems with several nested packages are often used.
  • sterilized containers such as syringes, vials, cartridges or the like can be placed in a tub-like container with a removable Be packed with a foil lid, the container itself being sterilized and sealed in another foil bag.
  • Foil bags must first be aligned so that they can be cut open in a defined manner.
  • the alignment can be done manually or automatically.
  • the bag is tightened over its entire width at the desired cut edge so that it has as few wrinkles as possible.
  • the object in the bag is moved away from the planned cut edge in order to create sufficient free space so that the bag can be safely cut open without touching the object. This can also be done manually or automatically.
  • two counter-rotating rollers are used in practice, between which the bag is drawn in, which moves the object in the bag away from the planned cutting edge.
  • a device and a method for removing a sterile object from sterile packaging are known from the document DE 10 2007 027 878 A1, in which an end region of a film bag is initially clamped between two clamping rollers of a clamping device. Another area of the foil bag is held by suction devices with a further folding device. Then the clamping device is lowered or pivoted in order to tighten a section of the film bag between the clamping device and the folding device, in which a slit is then produced in the bag with a cutting device. The object is then removed from the bag through the slot.
  • a device and a method for aligning packaging are known from the document DE 10 2009 002 441 A1.
  • a foil bag with an object packed therein is first placed in a vacuum chamber, in which a vacuum is then generated so that the foil bag unfolds and a portion of the unfolded bag can be fixed with a fixing agent.
  • the object of the present invention is to enable a more controlled alignment or displacement of the object in the foil bag in order to prepare for opening the bag and removing the object according to the NTT concept.
  • the object is achieved by a method for aligning and / or moving a sterile object packaged in a foil pouch relative to the foil pouch, the method comprising the following steps:
  • step c) Alignment and / or displacement of the object relative to the foil bag by a further circumferential section of the gripper arrangement which acts on the object in step c).
  • the gripper arrangement thus aligns the object in the bag with its contour in conjunction with a rotary movement, which enables a gentle and controlled alignment or displacement of the object relative to the bag.
  • the alignment can also take place during a transport of the object in the film bag and thus in a time-neutral manner.
  • a further step e) at least part of the section of the wound in step c)
  • the film bag can be unwound again from the gripper arrangement in order to provide sufficient space for the subsequent cutting of the film bag.
  • the method can include a step f) in which the foil bag is cut open in an area that is wound onto the gripper arrangement, which enables a particularly controlled cutting.
  • the method comprises a step g) in which the film bag and thus the object packed therein is transported parallel to the support surface by moving the gripper arrangement clamping the end region of the film bag, with steps g) and c ) preferably overlap in time to save time.
  • the film bag can be transported by the gripper arrangement on the support surface in a transport direction which is perpendicular to a direction in which the gripper strips extend.
  • the object is achieved by a device for aligning and / or displacing a sterile object packed in a film bag relative to the film bag, comprising a gripping device with two gripper strips that move towards and away from one another along a clamping direction between a Clamping position and a release position are movable to a
  • the two gripper strips jointly forming a gripper arrangement in the clamping position, and the gripper arrangement being rotatable about an axis of rotation perpendicular to the clamping direction and at least in a horizontal transport direction is adjustable.
  • the horizontal transport direction preferably also runs perpendicular to a direction in which the gripper strips extend.
  • the winding movement of the gripper arrangement can include a superimposition of a rotational movement about the axis of rotation with a two-dimensional adjustment movement perpendicular to the axis of rotation.
  • the gripper arrangement is preferably further adjustable in an adjustment plane perpendicular to the axis of rotation in two non-parallel directions.
  • the gripper arrangement has a circumferential section with a convex rounded contour in a cross section perpendicular to the axis of rotation, for example in the form of a segment of a circle. During the winding movement, the object is acted on by this convexly rounded peripheral section
  • Both the film bags and the objects packed therein can be of various sizes and shapes. However, in practice there is often only a limited number of standard sizes and standard shapes. It is therefore preferably provided that the shape and size of the gripper arrangement is matched to a specific combination of shape and size of a foil bag and the shape and size of an object packed therein.
  • the device can have a sentence in Include shape and / or size of different, interchangeably attachable to the gripping device pairs of gripper strips.
  • the device further comprises a cutting device with a cutting element for cutting open the foil bag, and the gripper arrangement has a guide slot which is designed to receive a protruding end of the cutting element when the foil bag is cut, so that the cutting movement is safe Way is managed.
  • the film bag is dismantled into two parts when it is cut open, the cut portion of the bag remains clamped between the gripper strips, which ensures safe disposal of the portion.
  • the cutting device has a contact surface, the guide slot being formed in a peripheral section of the gripper arrangement in which the latter has a contact surface which is designed to be in flat contact with the film bag when the film bag is cut open the contact surface of the cutting device.
  • the claimed device is preferably also used to transport the packaged object.
  • the device therefore preferably further comprises a support surface, the gripping device being arranged and configured to transport the film bag clamped between the gripper strips with the object packed therein on the support surface along the transport direction.
  • the gripping device can therefore also be used as a transport device, and the winding can take place during transport and thus in a time-neutral manner, without the need for a separate transport device
  • the foil bag can be transported in this way to a transition between two areas with different clean room classes, at which point the bag can then be cut open, opened and, according to the NTT concept, transferred from the foil bag to the adjacent area of higher purity.
  • Figure 1 is a perspective view of a device according to
  • FIG. 1 shows a device 10 for aligning and / or displacing a sterile object packaged in a foil pouch, foil pouch and object not being shown in FIG. 1 for reasons of clarity.
  • the device 10 comprises a gripping device 16 with two gripper strips 18, which each extend along a strip direction L, that is in the y-direction in the coordinate system shown in the figure.
  • the two gripper strips 18 can be moved relative to one another along a clamping direction K towards one another and away from one another between a clamping position and a release position (here vertically), FIG. 1 illustrating the release position.
  • the clamping movement of the gripper strips 18 can take place, for example, via a drive 20, preferably an electric or pneumatic drive. It can be provided that only one of the strips 18 is movable, while the other is fixedly mounted on a gripper head 22. In the illustrated example, however, both gripper strips are provided on the gripper head 22 to be adjustable in the clamping direction K in each case.
  • the gripper carriage 28 is provided adjustable along a horizontal transport direction T on a guide rail 30, preferably by means of a suitable drive, the guide rail 30 itself being adjustable in a vertical direction V, for example electrically or pneumatically, by suitable drives 38, so that the Gripper arrangement 24 can be rotated overall about the axis of rotation R and is adjustable in an adjustment plane perpendicular to the axis of rotation R in two non-parallel spatial directions (x, z).
  • the gripper bar in FIG. 1 differs slightly, but this is irrelevant for the explanation of the invention.
  • the object 14 can be a so-called tub, for example, a tub-like plastic container closed with a peelable film lid, in which, for example, syringes, vials, cartridges or similar containers for drugs can be accommodated.
  • the film bag 12 with the item 14 packaged therein is first positioned in a step a) illustrated in FIG. 2 on a horizontal support surface 36 in such a way that an end region 12a of the film bag 12, which in particular encompasses a sealed seam of the bag 12 can, is positioned between the two gripper strips 18 of the gripping device 16 in the release position.
  • the gripper strips 18 are then moved towards one another along the clamping direction K (in the z-direction), so that they clamp the partial area 12a securely between two clamping surfaces 18f.
  • complementary form-locking structures 19 can be provided on the clamping surfaces 18f.
  • the clamping surfaces 18 are preferably essentially planar in the example shown.
  • FIGS. 3 and 4 illustrate a subsequent step c), in which a section of the film bag 12 adjoining the clamped end region 12a is wound onto a peripheral section 24.1 (cf. FIG. 3) of the gripper arrangement 24, which is wound by the two gripper strips 18 is formed in the clamping position.
  • This winding movement can in the illustrated embodiment by superimposing a common rotation of the gripper bars 18 around a rotation that is not shown in the figures and that runs parallel to the y-direction
  • the axis of rotation R (cf. FIG. 1) takes place with a two-dimensional adjustment movement of the gripper arrangement 24 in an adjustment plane (x-z plane) perpendicular to the axis of rotation R.
  • the gripper arrangement 24 is rotated about the axis of rotation, for example, twice about 90 °.
  • a further, here convexly rounded circumferential section 24.2 (see. Fig. 3) of the gripper arrangement 24 acts on the object 14 and moves it away from the film bag 12 of the planned cutting edge to the left, i.e. in the negative x-direction, by enough distance between the To produce object 14 and a cutting device 40 with which the film bag 12 can be cut open later.
  • a part of the section of the film bag 12 wound onto the gripper arrangement 24 can be unwound again (see FIGS. 4 and 5), for example around the gripper arrangement 24 to be placed in a position suitable for slicing.
  • the cutting device 40 is provided so that it can be adjusted vertically (in the z-direction) below the support surface 36, which has an opening 36o through which the cutting device 40 can be moved upwards, with a protruding end of a cutting element 42 during the in Figure 5 shown cutting the foil bag 12 is received in a guide slot 46 in the
  • Gripper assembly 24 is formed.
  • the gripper arrangement 24 and the cutting device 40 can each have a contact surface 24k and 40k (see FIG. 4) which are designed to be in flat contact with one another during cutting.
  • the gripping device 16 can also serve as a transport device with which the film bag 12 and the packaged therein
  • Object 14 can be transported, for example, to a transition or a lock to an adjacent area of higher purity, with the object 14 preferably after the cutting open Bag is transferred to this adjacent area according to the NTT concept.
  • Clamping surfaces 18f of the gripper strips 18 are clamped and can be fed to a waste container (not shown here) via a transport movement of the gripper arrangement 24.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Auxiliary Devices For And Details Of Packaging Control (AREA)
  • Basic Packing Technique (AREA)

Abstract

Die Erfindung betrifft ein Verfahren zum Ausrichten oder/und Verschieben eines in einem Folienbeutel (12) verpacktensterilen Gegenstands (14) mit den folgenden Schritten a) Positionieren des Folienbeutels (12) mit dem darin verpackten Gegenstand (14) auf einer Auflagefläche (36), so dass ein Endbereich des Folienbeutels (12) zwischen zwei Greiferleisten (18) einer Greifeinrichtung (16) angeordnet wird,b) Einklemmen des Endbereichs zwischen Klemmflächender Greiferleisten (18),wobei die beiden Greiferleisten (18) gemeinsam eine Greiferanordnung (24) bilden, c) Aufwickeln von einem an den eingeklemmten Endbereichangrenzenden Abschnitt des Folienbeutels (12) auf einen Umfangsabschnitt (24.1) der Greiferanordnung (24), und d) Ausrichten oder/und Verschieben des Gegenstands (14) relativ zu dem Folienbeutel (12) durch einen bei Schritt c) auf den Gegenstand (14) einwirkenden weiteren Umfangsabschnitt (24.2) der Greiferanordnung (24).Weiterhin betrifft die Erfindung einezur Ausführung dieses Verfahrens ausgebildete Vorrichtung.

Description

Verfahren und Vorrichtung zum Ausrichten oder/und Verschieben eines in einem Folienbeutel verpackten sterilen Gegenstands relativ zu dem
Folienbeutel
Beschreibung
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Verfahren und eine Vorrichtung zum Ausrichten oder/und Verschieben eines in einem Folienbeutel verpackten sterilen Gegenstands relativ zu dem Folienbeutel.
Die Flandhabung verpackter steriler Gegenstände spielt in der Medizintech nik eine große Rolle. Insbesondere muss bei der Entnahme eines sterilen Gegenstands aus der Verpackung darauf geachtet werden, dass der Gegen- stand beim Entnehmen nicht kontaminiert wird, da die Verpackung in der Regel in einer nicht-sterilen Umgebung verwendet wird, und ihre Außenseite folglich mit Keimen belastet ist. Insbesondere sind die GMP-Richtlinien zu beachten. Um eine Kontamination des Gegenstands zu verhindern, kann entweder die Außenseite der Verpackung vor der Entnahme desinfiziert werden, oder der Gegenstand wird derart aus der Verpackung entnommen und in einen Bereich mit geeigneter Reinheit überführt, dass der Gegenstand nicht mit den Außenseiten der Verpackung in Kontakt kommt. Das letztere Konzept wird auch als NTT-Konzept bezeichnet (No Touch Transfer).
Bei der Produktion und Verpackung von Arzneimitteln, werden häufig Ver packungssysteme mit mehreren ineinander geschachtelten Verpackungen verwendet.
Beispielsweise können sterilisierte Behältnisse wie Spritzen, Vials, Karpulen oder Ähnliches in einem wannenartigen Behälter mit abziehbarem Foliendeckel verpackt sein, wobei der Behälter selbst sterilisiert und in einem weiteren Folienbeutel eingeschweißt ist.
Folienbeutel müssen zunächst ausgerichtet werden, um sie definiert aufschneiden zu können. Das Ausrichten kann manuell oder automatisch geschehen. Hierbei wird der Beutel an der gewünschten Schnittkante auf seiner ganzen Breite gestrafft, so dass er möglichst keine Falten aufweist.
Danach wird der Gegenstand im Beutel von der geplanten Schnittkante weg verschoben, um ausreichend Freiraum zu schaffen, damit der Beutel sicher aufgeschnitten werde kann, ohne den Gegenstand zu berühren. Auch dies kann manuell oder automatisiert erfolgen.
In der automatisierten Variante werden in der Praxis zwei gegenläufig rotie rende Walzen eingesetzt, zwischen denen der Beutel eingezogen wird, was den Gegenstand im Beutel von der geplanten Schnittkante weg verschiebt.
Aus der Druckschrift DE 10 2007 027 878 A1 sind eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Entnehmen eines sterilen Gegenstands aus einer sterilen Verpackung bekannt, bei denen zunächst ein Endbereich eines Folienbeutels zwischen zwei Klemmrollen einer Klemmeinrichtung eingeklemmt wird. Mit einer weiteren Flalteeinrichtung wird ein weiterer Bereich des Folienbeutels durch Sauger gehalten. Dann wird die Klemmeinrichtung abgesenkt oder verschwenkt, um einen Abschnitt des Folienbeutels zwischen der Klemmein richtung und der Flalteeinrichtung zu straffen, in welchem dann mit einer Schneidvorrichtung ein Schlitz im Beutel erzeugt wird. Anschließend wird der Gegenstand durch den Schlitz aus dem Beutel entnommen.
Ferner sind aus der Druckschrift DE 10 2009 002 441 A1 eine Vorrichtung und ein Verfahren zum Ausrichten von Verpackungen bekannt. Dabei wird ein Folienbeutel mit einem darin verpackten Gegenstand zunächst in eine Vakuumkammer verbracht, in der dann ein Vakuum erzeugt wird, so dass der Folienbeutel sich ausfaltet und ein Teilbereich des ausgefalteten Beutels mit einem Fixiermittel fixiert werden kann.
Die Aufgabe der vorliegenden Erfindung besteht darin, eine kontrolliertere Ausrichtung bzw. Verschiebung des Gegenstandes in dem Folienbeutel zu ermöglichen, um ein Öffnen des Beutels und eine Entnahme des Gegen stands nach dem NTT-Konzept vorzubereiten.
Gemäß einem ersten Aspekt dieser Erfindung wird die Aufgabe gelöst durch ein Verfahren zum Ausrichten oder/und Verschieben eines in einem Folien beutel verpackten sterilen Gegenstands relativ zu dem Folienbeutel, wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst:
a) Positionieren des Folienbeutels mit dem darin verpackten Gegenstand auf einer Auflagefläche, so dass ein Endbereich des Folienbeutels zwischen zwei Greiferleisten einer Greifeinrichtung angeordnet wird,
b) Einklemmen des Endbereichs zwischen Klemmflächen der Greiferleisten, wobei die beiden Greiferleisten dabei gemeinsam eine Greiferanordnung bilden,
c) Aufwickeln von einem an den eingeklemmten Endbereich angrenzenden Abschnitt des Folienbeutels auf einen Umfangsabschnitt der Greiferanord nung und
d) Ausrichten oder/und Verschieben des Gegenstands relativ zu dem Folien beutel durch einen bei Schritt c) auf den Gegenstand einwirkenden weiteren Umfangsabschnitt der Greiferanordnung.
Die Greiferanordnung richtet also mit ihrer Kontur in Verbindung mit einer Drehbewegung den Gegenstand im Beutel aus, was eine sanfte und kontrol lierte Ausrichtung bzw. Verschiebung des Gegenstands relativ zu dem Beutel ermöglicht. Insbesondere kann die Ausrichtung auch während eines Trans ports des Gegenstands im Folienbeutel und damit zeitneutral erfolgen. Gemäß einer bevorzugten Weiterbildung kann in einem weiteren Schritt e) wenigstens ein Teil des in Schritt c) aufgewickelten Abschnitts des
Folienbeutels wieder von der Greiferanordnung abgewickelt werden, um ausreichend Platz für das anschließende Aufschneiden des Folienbeutels bereitzustellen.
Weiterhin kann das Verfahren einen Schritt f) umfassen, bei dem der Folien beutel in einem Bereich aufgeschnitten wird, der auf der Greiferanordnung aufgewickelt ist, was ein besonders kontrolliertes Aufschneiden ermöglicht.
Alternativ oder zusätzlich kann vorgesehen sein, dass das Verfahren einen Schritt g) umfasst, bei dem der Folienbeutel und damit der darin eingepackte Gegenstand durch Bewegen der den Endbereich des Folienbeutels einklem menden Greiferanordnung parallel zu der Auflagefläche transportiert wird, wobei die Schritte g) und c) aus Gründen der Zeitersparnis vorzugsweise zeitlich überlappen. Bevorzugt kann der Folienbeutel durch die Greiferanord nung auf der Auflagefläche in einer Transportrichtung transportiert werden, die senkrecht zu einer Erstreckungsrichtung der Greiferleisten verläuft.
Gemäß einem weiteren Aspekt wird die Aufgabe gelöst durch eine Vor richtung zum Ausrichten oder/und Verschieben eines in einem Folienbeutel verpackten sterilen Gegenstands relativ zu dem Folienbeutel, umfassend eine Greifeinrichtung mit zwei Greiferleisten, die relativ zueinander längs einer Klemmrichtung aufeinander zu und voneinander weg zwischen einer Klemmstellung und einer Freigabestellung bewegbar sind, um einen
Endbereich des Folienbeutels in der Klemmstellung zwischen Klemmflächen der Greiferleisten einzuklemmen und den Endbereich in der Freigabestellung freizugeben, wobei die beiden Greiferleisten in der Klemmstellung gemein sam eine Greiferanordnung bilden, und wobei die Greiferanordnung um eine senkrecht zur Klemmrichtung verlaufende Drehachse drehbar sowie wenigstens in einer horizontalen Transportrichtung verstellbar ist. Bevorzugt verläuft die horizontale Transportrichtung ebenfalls senkrecht zu einer Erstreckungsrichtung der Greiferleisten.
Hierdurch sind die konstruktiven Voraussetzungen dafür geschaffen, einen Gegenstand in einem Folienbeutel auszurichten bzw. zu verschieben, wie es im unabhängigen Verfahrensanspruch beschrieben ist. Im Gegensatz zu dem beispielsweise aus der DE 10 2007 027 878 A1 beschriebenen System, ist hierzu keine von der Greifeinrichtung separate Halteeinrichtung notwen dig.
Je nach Lage der Drehachse kann die Aufwickelbewegung der Greiferanord nung eine Überlagerung einer Drehbewegung um die Drehachse mit einer zweidimensionalen Verstellbewegung senkrecht zur Drehachse umfassen. Hierzu ist die Greiferanordnung bevorzugt weiterhin in einer Verstellebene senkrecht zur Drehachse in zwei nicht parallelen Richtungen verstellbar.
Zur schonenden Ausrichtung bzw. Verschiebung des Gegenstands in dem Folienbeutel kann weiter vorgesehen sein, dass die Greiferanordnung in einem Querschnitt senkrecht zur Drehachse einen Umfangsabschnitt mit einer konvex gerundeten Kontur aufweist, beispielsweise in Form eines Kreissegments. Bei der Aufwickelbewegung wird der Gegenstand durch Einwirkung dieses konvex gerundeten Umfangsabschnitts auf den
Gegenstand von der geplanten Schnittkante weg im Folienbeutel
verschoben.
Sowohl die Folienbeutel wie auch die darin verpackten Gegenstände (etwa Tubs) können in verschiedenen Größen und Formen vorliegen. Häufig gibt es in der Praxis jedoch nur eine begrenzte Anzahl von Standardgrößen und Standardformen. Es ist daher bevorzugt vorgesehen, dass die Form und Größe der Greiferanordnung abgestimmt ist auf eine bestimmte Kombination von Form und Größe eines Folienbeutels und Form und Größe eines darin verpackten Gegenstands. Vorzugsweise kann die Vorrichtung einen Satz in Form oder/und Größe verschiedener, auswechselbar an der Greifeinrichtung anbringbarer Greiferleisten-Paare umfassen.
Gemäß einer bevorzugten Weiterbildung umfasst die Vorrichtung weiterhin eine Schneideinrichtung mit einem Schneidelement zum Aufschneiden des Folienbeutels, und die Greiferanordnung weist einen Führungsschlitz auf, der dazu ausgebildet ist, beim Aufschneiden des Folienbeutels ein überstehen des Ende des Schneideelements aufzunehmen, so dass die Schneidebewe gung auf sichere Weise geführt ist.
Obwohl der Folienbeutel beim Aufschneiden in zwei Teile zerlegt wird, bleibt der abgeschnittene Abschnitt des Beutels zwischen den Greiferleisten einge klemmt, was die sichere Entsorgung des Abschnitts gewährleistet.
Um den Folienbeutel beim Aufschneiden sicher zu halten, ist bevorzugt vorgesehen, dass die Schneideinrichtung eine Kontaktfläche aufweist wobei der Führungsschlitz in einem Umfangsabschnitt der Greiferanordnung ausgebildet ist, in welchem diese eine Kontaktfläche aufweist, die dazu ausgebildet ist, beim Aufschneiden des Folienbeutels in flächigem Kontakt mit der Kontaktfläche der Schneideinrichtung zu stehen.
Bevorzugt dient die beanspruchte Vorrichtung auch zum Transport des verpackten Gegenstands. Die Vorrichtung umfasst bevorzugt also weiterhin eine Auflagefläche, wobei die Greifeinrichtung dazu angeordnet und ausge bildet ist, den zwischen den Greiferleisten eingeklemmten Folienbeutel mit dem darin verpackten Gegenstand auf der Auflagefläche entlang der Trans portrichtung zu transportieren.
Die Greifeinrichtung kann also auch als Transporteinrichtung eingesetzt werden, und das Aufwickeln kann während des Transports und somit zeitneutral erfolgen, ohne dass eine separate Transporteinrichtung
notwendig ist Insbesondere kann der Folienbeutel auf diese Weise zu einem Übergang zwischen zwei Bereichen mit unterschiedlichen Reinraumklassen transpor tiert werden, wobei an diesem Übergang dann der Beutel aufgeschnitten, geöffnet und gemäß dem NTT-Konzept aus dem Folienbeutel in den angren zenden Bereich höherer Reinheit überführt werden kann.
Nachfolgend wird die vorliegende Erfindung anhand eines bevorzugten Ausführungsbeispiels näher erläutert, das in den beigefügten Figuren dargestellt ist. Dabei zeigt
Figur 1 eine perspektivische Darstellung einer Vorrichtung gemäß
einem ersten Ausführungsbeispiel der Erfindung, und die Figuren 2-5 illustrieren ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen
Verfahrens, das mit der Vorrichtung aus Figur 1 durchgeführt werden kann.
Bei allen Figuren handelt es sich um vereinfachte, schematische Darstellun gen, die im Wesentlichen die Grundprinzipien der Erfindung erläutern sollen.
Figur 1 zeigt eine Vorrichtung 10 zum Ausrichten oder/und Verschieben eines in einem Folienbeutel verpackten sterilen Gegenstands, wobei Folienbeutel und Gegenstand in Figur 1 aus Gründen der Übersichtlichkeit nicht dargestellt sind.
Die Vorrichtung 10 umfasst eine Greifeinrichtung 16 mit zwei Greiferleisten 18, die sich jeweils längs einer Leistenrichtung L erstrecken, im in der Figur dargestellten Koordinatensystem also in y-Richtung. Die beiden Greiferleisten 18 sind relativ zueinander längs einer Klemm richtung K aufeinander zu und voneinander weg zwischen einer Klemm stellung und einer Freigabestellung (hier vertikal) bewegbar, wobei Figur 1 die Freigabestellung illustriert.
Die Klemmbewegung der Greiferleisten 18 kann beispielsweise über einen Antrieb 20 erfolgen, vorzugsweise einen elektrischen oder pneumatischen Antrieb. Dabei kann vorgesehen sein, dass nur eine der Leisten 18 bewegbar ist, während die andere fest an einem Greiferkopf 22 montiert ist. Im illustrier ten Beispiel sind jedoch beide Greiferleisten, jeweils für sich in Klemmrich tung K verstellbar an dem Greiferkopf 22 vorgesehen.
Der Greiferkopf 22 und damit auch die Greiferanordnung 24, welche durch die beiden Greiferleisten 18 in der Klemmstellung gebildet wird, ist vorzugs weise um eine senkrecht zur Klemmrichtung K verlaufende Drehachse R drehbar an einem Greiferschlitten 28 vorgesehen. Bevorzugt ist auch ein hier nicht dargestellter Antrieb für die Drehbewegung der Greiferanordnung 24 vorgesehen.
Der Greiferschlitten 28 ist im dargestellten Ausführungsbeispiel längs einer horizontalen Transportrichtung T auf einer Führungsschiene 30 verstellbar vorgesehen, vorzugsweise mittels eines geeigneten Antriebs, wobei die Führungsschiene 30 selbst wiederum in einer vertikalen Richtung V beispielsweise elektrisch oder pneumatisch durch geeignete Antriebe 38 verstellbar ist, so dass die Greiferanordnung 24 insgesamt um die Drehachse R drehbar und in einer Verstellebene senkrecht zur Drehachse R in zwei nicht parallelen Raumrichtungen (x, z) verstellbar ist.
Durch eine kombinierte Drehbewegung um die Drehachse R und Verstellbe wegung in der Verstellebene kann die im Zusammenhang mit den Figuren 2- 5 näher beschriebene Aufwickelbewegung realisiert werden, bei der ein Abschnitt des Folienbeutels auf einen Umfangsabschnitt der Greiferanord nung 24 aufgewickelt und dabei der auf einer in Figur 1 nicht dargestellten Auflagefläche liegende Gegenstand im Folienbeutel ausgerichtet bzw.
verschoben wird.
Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen Verfahrens, welches mit der Vorrichtung aus Figur 1 durchgeführt werden kann, wird nachfolgend im Zusammenhang mit den Figuren 2 bis 5 näher erläutert.
Bei diesen handelt es sich um vereinfachte und schematische Darstellungen, welche die Greiferleisten 18 der Greiferanordnung 24 in einer Schnittdar stellung in einer Schnittebene senkrecht zur Drehachse und den in einem Folienbeutel 12 verpackten sterilen Gegenstand 14 in einer vereinfachten Seitenansicht darstellen. Es wird darauf hingewiesen, dass die Form der unteren Greiferleiste in den Figuren 2 bis 5 von der Form der unteren
Greiferleiste in Figur 1 leicht abweicht, was für die Erläuterung der Erfindung jedoch keine Rolle spielt.
Bei dem Gegenstand 14 kann es sich beispielsweise um ein sogenanntes Tub handeln, also um einen mit einem abziehbaren Foliendeckel verschlos senen, wannenartigen Kunststoffbehälter, in dem beispielsweise Spritzen, Vials, Karpulen oder ähnliche Behältnisse für Arzneimittel aufgenommen sein können.
Bei dem erfindungsgemäßen Verfahren, wird der Folienbeutel 12 mit dem darin verpackten Gegenstand 14 zunächst in einem in Fig. 2 illustrierten Schritt a) auf einer horizontalen Auflagefläche 36 so positioniert, dass ein Endbereich 12a des Folienbeutels 12, der insbesondere eine Siegelnaht des Beutels 12 umfassen kann, zwischen den beiden Greiferleisten 18 der Greifeinrichtung 16 in der Freigabestellung positioniert wird. ln einem nachfolgenden Schritt b) werden dann die Greiferleisten 18 längs der Klemmrichtung K (in z-Richtung) aufeinander zu bewegt, so dass sie den Teilbereich 12a sicher zwischen zwei Klemmflächen 18f einklemmen.
Um die Klemmsicherheit zu erhöhen, können an den Klemmflächen 18f beispielsweise komplementäre Formschluss-Strukturen 19 vorgesehen sein. Abgesehen davon sind die Klemmflächen 18 im dargestellten Beispiel vorzugsweise im Wesentlichen plan.
Die Figuren 3 und 4 illustrieren einen nachfolgenden Schritt c), bei dem ein an den eingeklemmten Endbereich 12a angrenzender Abschnitt des Folien beutels 12 auf einen Umfangsabschnitt 24.1 (vgl. Fig. 3) der Greiferanord nung 24 aufgewickelt wird, die durch die beiden Greiferleisten 18 in der Klemmstellung gebildet ist.
Diese in den Figuren 3 und 4 durch gebogene Pfeile angedeutete Aufwickel bewegung kann bei dem dargestellten Ausführungsbeispiel durch eine Überlagerung einer gemeinsamen Rotation der Greiferleisten 18 um eine in den Figuren nicht dargestellte, parallel zur y-Richtung verlaufende
Drehachse R (vgl. Fig. 1 ) mit einer zweidimensionalen Verstellbewegung der Greiferanordnung 24 in einer Verstellebene (x-z-Ebene) senkrecht zur Drehachse R erfolgen.
Die Greiferanordnung 24 wird dabei beispielsweise um zwei Mal etwa 90° um die Drehachse gedreht.
Bei dem Aufwickeln (zwischen den Stellungen, die in Figur 3 und 4 illustriert sind) wirkt ein weiterer, hier konvex gerundeter Umfangsabschnitt 24.2 (vgl. Fig. 3) der Greiferanordnung 24 auf den Gegenstand 14 ein und verschiebt diesen relativ zum Folienbeutel 12 weg von der geplanten Schnittkante nach links, also in negativer x-Richtung, um genügend Abstand zwischen dem Gegenstand 14 und einer Schneideinrichtung 40 herzustellen, mit welcher der Folienbeutel 12 später aufgeschnitten werden kann.
Nach dem Verschieben bzw. Ausrichten des Gegenstands 14 in dem Folien beutel 12 und vor dem Aufschneiden des Beutels kann ein Teil des auf die Greiferanordnung 24 aufgewickelten Abschnitts des Folienbeutels 12 wieder abgewickelt werden (vgl. Figuren 4 und 5), etwa um die Greiferanordnung 24 in eine für das Aufschneiden geeignete Stellung zu verbringen.
Die Schneideinrichtung 40 ist dabei im dargestellten Ausführungsbeispiel vertikal (in z-Richtung) verstellbar unter der Auflagefläche 36 vorgesehen, die eine Öffnung 36o aufweist, durch welche die Schneideinrichtung 40 nach oben bewegt werden kann, wobei ein überstehendes Ende eines Schneidele ments 42 während des in Figur 5 dargestellten Aufschneidens des Folien beutels 12 in einem Führungsschlitz 46 aufgenommen ist, der in der
Greiferanordnung 24 ausgebildet ist.
Um den Folienbeutel 12 während des Schneidvorgangs sicher zu halten, können die Greiferanordnung 24 sowie die Schneideinrichtung 40 jeweils eine Kontaktfläche 24k und 40k (vgl. Fig. 4) aufweisen, die dazu ausgebildet sind, beim Schneiden in flächigem Kontakt miteinander zu stehen.
Aus Gründen der Zeitersparnis kann insbesondere vorgesehen sein, dass die Aufwickelbewegung und damit das Ausrichten oder/und Verschieben des Gegenstandes 14 in dem Folienbeutel 12 zeitlich überlappend mit einem Transport des Folienbeutels 12 in Transportrichtung (hier x-Richtung) erfolgt. Insbesondere kann die Greifeinrichtung 16 also auch als Transporteinrich tung dienen, mit welcher der Folienbeutel 12 und der darin verpackte
Gegenstand 14 beispielsweise zu einem Übergang bzw. einer Schleuse zu einem angrenzenden Bereich höherer Reinheit transportiert werden kann, wobei vorzugsweise der Gegenstand 14 nach dem Aufschneiden des Beutels gemäß dem NTT-Konzeopt in diesen angrenzenden Bereich überführt wird.
Auch wenn der Folienbeutel beim in Fig. 5 illustrierten Aufschneiden in zwei Teile zerlegt wird, bleibt der abgetrennte Abschnitt fest zwischen den
Klemmflächen 18f der Greiferleisten 18 eingeklemmt und kann über eine Transportbewegung der Greiferanordnung 24 einem (hier nicht dargestellten) Abfallbehälter zugeführt werden.

Claims

Ansprüche
1 Verfahren zum Ausrichten oder/und Verschieben eines in einem
Folienbeutel (12) verpackten sterilen Gegenstands (14) relativ zu dem Folienbeutel (12), wobei das Verfahren die folgenden Schritte umfasst: a) Positionieren des Folienbeutels (12) mit dem darin verpackten Gegenstand (14) auf einer Auflagefläche (36), so dass ein Endbereich (12a) des Folienbeutels (12) zwischen zwei Greiferleisten (18) einer Greifeinrichtung (16) angeordnet wird,
b) Einklemmen des Endbereichs (12a) zwischen Klemmflächen (18.1 f, 18.2f) der Greiferleisten (18), wobei die beiden Greiferleisten (18) gemeinsam eine Greiferanordnung (24) bilden,
c) Aufwickeln von einem an den eingeklemmten Endbereich (12a) angrenzenden Abschnitt des Folienbeutels (12) auf einen
Umfangsabschnitt (24.1 ) der Greiferanordnung (24), und
d) Ausrichten oder/und Verschieben des Gegenstands (14) relativ zu dem Folienbeutel (12) durch einen bei Schritt c) auf den Gegenstand (14) einwirkenden weiteren Umfangsabschnitt (24.2) der
Greiferanordnung (24).
2 Verfahren nach Anspruch 1 , weiter umfassend den Schritt:
e) Abwickeln von wenigstens einem Teil des in Schritt c)
aufgewickelten Abschnitts des Folienbeutels (12) von der
Greiferanordnung (24)
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, weiter umfassend den Schritt: f) Aufschneiden des Folienbeutels (12) in einem Bereich, der auf der Greiferanordnung (24) aufgewickelt ist. 4. Verfahren nach einem der vorhergehenden Ansprüche, weiterhin
umfassend den Schritt: g) Transportieren des Folienbeutels (12) und des darin eingepackten Gegenstands (14) durch Bewegen der den Endbereich (12a) einklemmenden Greiferanordnung (24) parallel zu der Auflagefläche (36), wobei die Schritte g) und c) vorzugsweise zeitlich überlappen.
5. Vorrichtung (10) zum Ausrichten oder/und Verschieben eines in einem Folienbeutel (12) verpackten sterilen Gegenstands (14) relativ zu dem Folienbeutel (12), umfassend eine Greifeinrichtung (16) mit zwei Greiferleisten (18), die relativ zueinander längs einer Klemmrichtung (K) aufeinander zu und voneinander weg zwischen einer
Klemmstellung und einer Freigabestellung bewegbar sind, um einen Endbereich (12a) des Folienbeutels (12) in der Klemmstellung zwischen Klemmflächen (18f) der Greiferleisten (18) einzuklemmen und den Endbereich (12a) in der Freigabestellung freizugeben, wobei die beiden Greiferleisten (18) in der Klemmstellung gemeinsam eine Greiferanordnung (24) bilden,
wobei die Greiferanordnung (24) um eine senkrecht zur
Klemmrichtung (K) verlaufende Drehachse (R) drehbar sowie wenigstens in einer horizontalen Transportrichtung (T) verstellbar ist.
6 Vorrichtung (10) nach Anspruch 5, wobei die Greiferanordnung in einer Verstellebene senkrecht zur Drehachse (R) in zwei nicht parallelen Richtungen (x, z) verstellbar ist. 7. Vorrichtung (10) nach Anspruch 5 oder 6,
wobei die Greiferanordnung (24) in einem Querschnitt senkrecht zur Drehachse (R) einen Umfangsabschnitt (24.2) mit einer konvex gerundeten Kontur aufweist, vorzugsweise in Form eines
Kreissegments.
8 Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 5 bis 7, wobei die Vorrichtung (10) weiterhin eine Schneideinrichtung (40) mit einem Schneidelement (42) zum Aufschneiden des Folienbeutels (12) umfasst, und wobei die Greiferanordnung (24) einen Führungsschlitz (46) aufweist, der dazu ausgebildet ist, beim Aufschneiden des Folienbeutels (12) ein überstehendes Ende des Schneideelements
(42) aufzunehmen.
9. Vorrichtung (10) nach Anspruch 8,
wobei die Schneideinrichtung (40) eine Kontaktfläche (40k) aufweist, und wobei der Führungsschlitz (46) in einem Umfangsabschnitt (24.1 ) der Greiferanordnung (24) ausgebildet ist, in welchem diese eine Kontaktfläche (24k) aufweist, die dazu ausgebildet ist, beim
Aufschneiden des Folienbeutels (12) in flächigem Kontakt mit der Kontaktfläche (40k) der Schneideinrichtung (40) zu stehen.
10. Vorrichtung (10) nach einem der Ansprüche 5 bis 9,
weiterhin umfassend eine Auflagefläche (36), wobei die
Greifeinrichtung (16) dazu angeordnet und ausgebildet ist, den zwischen den Greiferleisten (18) eingeklemmten Folienbeutel (12) mit dem darin verpackten Gegenstand (14) auf der Auflagefläche (36) entlang der Transportrichtung (T) zu transportieren.
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