WO2020174895A1 - 管理システム - Google Patents

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WO2020174895A1
WO2020174895A1 PCT/JP2020/000651 JP2020000651W WO2020174895A1 WO 2020174895 A1 WO2020174895 A1 WO 2020174895A1 JP 2020000651 W JP2020000651 W JP 2020000651W WO 2020174895 A1 WO2020174895 A1 WO 2020174895A1
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sample
subject
inspection
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PCT/JP2020/000651
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金子　泰久
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Fujifilm Corp
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    • G16H10/40—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for data related to laboratory analysis, e.g. patient specimen analysis
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    • G06K7/1408—Methods for optical code recognition the method being specifically adapted for the type of code
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    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
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    • G06T2207/10—Image acquisition modality
    • G06T2207/10024—Color image
    • G—PHYSICS
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    • G06T—IMAGE DATA PROCESSING OR GENERATION, IN GENERAL
    • G06T2207/00—Indexing scheme for image analysis or image enhancement
    • G06T2207/30—Subject of image; Context of image processing
    • G06T2207/30004—Biomedical image processing

Definitions

  • the present invention relates to a management system that manages a subject, an inspection result, and an inspection order, which is an inspection request, in association with each other.
  • the subject when performing a fecal occult blood test, the subject collects a sample of feces and the like and submits it to a hospital or a testing institution.
  • doctors and the like at the hospital identify the subject with the laboratory and request the laboratory to conduct a fecal occult blood test.
  • the testing organization conducts a test on the sample of the subject or a specific subject provided by the hospital based on the examination indicator received from the hospital, and the result is examined in the hospital and/or the subject. Notify the person.
  • Patent Document 1 Japanese Patent Laid-Open No. 2 0 1 8 — 0 8 4 8 6 2
  • Patent Document 2 JP 2 0 1 1 -2 0 6 5 5 7 Publication
  • an inspection old over da _ acquisition unit for acquiring inspection talent leaders including subject identifier identifying the subject terminal the subject has used the communication with the subject terminal
  • a communication unit that receives container information that is information related to the container, a container image that is an image of the sample container, from the subject terminal, a determination unit that determines the success or failure of sample collection using the container image, A registration unit that registers the inspection order, the container information, and the determination result of the determination unit in association with each other using the inspector identifier.
  • the subject identifier is preferably an email address or a telephone number used by the subject.
  • the container information preferably includes at least a container identifier that identifies the sample container.
  • the sample container has a transparent portion in which the sample is stored and/or a portion through which the sample passes, and the container image is preferably an image including the transparent portion of the sample container.
  • the determination unit determines the success or failure of the sample collection based on the color and/or the concentration of the transparent portion.
  • the determination unit determines that the sample is successfully collected when the sample or the part containing the sample has a specific color and the concentration is higher than a specific concentration, and when the sample or the part containing the sample is not a specific color. Alternatively, when the sample or the part containing the sample is below the specified concentration, it is preferable to judge that the sample collection has failed.
  • the sample container has a two-dimensional code including the container information, and the subject terminal obtains the container information from the two-dimensional code and transmits the container information to the communication unit.
  • the two-dimensional code preferably includes a control command for controlling the subject terminal.
  • control command includes an information transmission command for transmitting the container information and the container image to the communication unit.
  • control command includes a camera activation command that activates a camera that captures the container image.
  • the communication unit receives the container information and the test result from the testing device that carries out the test on the sample, and the registration unit uses the container information to register the test result in correspondence with the test order. It is preferable. ⁇ 02020/174895 4 ⁇ (: 171?2020/000651
  • Fig. 1 is an explanatory view showing an outline of tests such as a fecal occult blood test.
  • FIG. 3 An external view of a fecal occult blood test apparatus, which is a test apparatus.
  • FIG. 4 is a block diagram showing the configurations of an inspection device and a management system.
  • FIG. 5 An example of a table in which inspection orders and inspection results are associated with each other.
  • FIG. 6 This is a flow chart showing the flow of registration of data etc. in the management system.
  • FIG. 7 This is a flow chart regarding registration of inspection personnel.
  • FIG. 8 is an explanatory diagram showing the contents of the table after the acquisition of the inspection skill.
  • FIG. 9 A flow chart showing the flow of registration of patient input information and container information
  • FIG. 10 This is a table in which the patient input information and the container information are registered.
  • FIG. 11 A flow chart showing the flow of registration of inspector information and inspection results.
  • FIG. 12 A modified example of the sample container.
  • FIG. 13 This is a modification of the code attached to the sample container.
  • various medical-related tests such as a fecal occult blood test or a blood test (hereinafter referred to as a test) are usually performed by a subject 10 because of a medical examination or other test or diagnosis.
  • Hospital 1 1 that visits to Japan
  • an inspection institution 1 2 that carries out the inspection upon request from the hospital 11
  • a manufacturer that manufactures an inspection container 1 3 for collecting and/or storing specimens related to the inspection 1 4th grade is involved.
  • the hospital 11 issues a request for inspection (hereinafter referred to as an inspection order) to the inspection institution 12 (step A1).
  • the inspection organization 12 orders the manufacturer 14 for the sample container 13 for collecting and/or storing the sample (step A 2 ).
  • the specimen is a body tissue, a secretion or the like of the subject 10.
  • the specimen is the feces of 10 subjects.
  • the sample is the blood of the subject.
  • the laboratory 1 2 sends it to the hospital 1 1. Yes (step A4).
  • the hospital 11 sends the subject 10 a guide, etc. describing the sample container 13 and the method of collecting the sample (step A5).
  • the subject 10 collects the specimen in the specimen container 13 by himself and submits the specimen container 13 storing the specimen to the hospital 11 (step A6).
  • the laboratory 12 conducts the inspection. Carry out. After that, the inspection organization 12 reports the inspection results to the hospital 11 in association with the inspection order (step A8). It should be noted that the manufacturer 14 can also manufacture the sample container 13 in advance without waiting for the order from the inspection organization 12.
  • the hospital 11 issues an inspection order to the inspection organization 12 using, for example, a hospital information system (HIS (Hospital Information System)) 16.
  • HIS Hospital Information System
  • Subject information which is information related to the above, and information indicating the target (specimen) and the content (inspection content) of the test to be performed. Further, the subject information includes the subject identifier in addition to the name, sex, age, etc. of the subject.
  • the subject identifier is an identifier ( ⁇ D (i dent ifi cat i on)) that can identify the individual of the subject 10 and is a character string including characters or symbols. Inspection gift ⁇ 02020/174895 6 ((171?2020/000651
  • the examiner identifier is, for example, a character string (a so-called patient mouth) given to a specific subject 10 by the hospital 11 for management, an email address of the subject 10 and a telephone number (especially 3 IV! 3 (mobile phone number that functions as an account such as Short Message Service), 3 3 (social network service) Account information (account name, etc.) related to other personal identification services, or a combination of these Etc.
  • the examination order includes at least one subject identifier capable of specifying a terminal used by the subject (hereinafter referred to as a subject terminal).
  • the subject identifier that can identify the subject terminal is, for example, an email address or a mobile phone number in the above example.
  • the examination order includes the email address of the subject 10 as the subject identifier that identifies the subject terminal.
  • the subject terminal is, for example, a smartphone, a tablet terminal, a mobile phone, a personal computer, a smart speaker, or another electronic device, and is a smartphone in the present embodiment.
  • the inspection body 12 includes an inspection device 21 and a management system 22.
  • the inspection device 21 that performs the inspection acquires the sample from the sample container 13 submitted by the subject 10 and performs the inspection according to the inspection order.
  • the management system 22 manages the inspection order, the subject information, and the inspection result output by the inspection device 21 in association with each other.
  • the management system 22 of the present embodiment determines, in addition to the above association, whether or not the sample collection is successful (hereinafter referred to as sample collection success or failure, or sample collection success or failure).
  • the determination result is managed in association with the inspection order and the like.
  • success or failure means whether or not specimens are collected and/or stored correctly to the extent that accurate test results can be obtained. If the samples are collected and stored correctly, the success or failure of the sample collection is “normal” (or “successful”).
  • the management system 22 is a hospital information system of the hospital 11 as required. 16 etc., communication with manufacturer's 14 system and/or patient terminal etc. In other words, the management system 22 not only manages the inspection results, etc. within the inspection organization 12 but also acquires the inspection order, orders the sample container 13 and acquires the patient information, reports the inspection results, etc. It can be carried out.
  • the management system 22 is composed of one or more computers. Further, a part or all of one or a plurality of computers or the like constituting the management system 22 can be installed outside the inspection body 12.
  • the management system 22 can also be configured as a service provided by a computer or the like installed outside the inspection body 12 (for example, a cloud service).
  • the inspection body 12 may own one or a plurality of types of inspection devices 21 depending on the type of inspection to be performed.
  • the testing organization 12 supports fecal occult blood test and blood test
  • the testing organization 12 has two types of testing devices 21, a fecal occult blood test apparatus and a blood test apparatus.
  • the inspection apparatus 21 may have a plurality of kitchens that are used for a specific inspection in order to perform the specific inspection substantially at the same time.
  • the inspection organization 12 can have a plurality of fecal occult blood test apparatuses that are the test apparatuses 21.
  • the manufacturer 14 includes a manufacturing apparatus 26 that manufactures the sample container 13.
  • the manufacturing apparatus 26 includes a code creating section 27 and a code pasting section 28.
  • the code creation unit 27 creates the code 39 (see Fig. 2) to be attached to the sample container 13 and the code attachment unit 28 creates the code 39 created by the code creation unit 27 into the manufactured sample volume. Attach it to container 13.
  • the above code is, for example, a one-dimensional barcode, or
  • QR Quality of Service
  • the code 39 attached to the sample container 13 is at least a container identifier (for example, Product D or serial number, etc.) that identifies the individual sample container 13; product type, manufacturing lot, and/or This includes information that specifies the date of manufacture, etc., or information for accessing the source of acquisition of such information (hereinafter referred to as container information 1 1 2. See Figure 5).
  • Container information 1 1 information 1 2. See Figure 5.
  • Code 39 is the device that reads the code 39, or ⁇ 02020/174895 8 ⁇ (: 171?2020/000651
  • control command for a device is a character, symbol, or signal that uses a part or all of the device to bring the device into a state in which it performs a specific function.
  • the specific function is, for example, activation of a specified application or transmission of specified information.
  • the code creating unit 27 creates a two-dimensional pad-shaped code 39 including control instructions for the subject terminal, and the code attaching unit 28 puts this into each sample container. Paste on 1 to 3. Therefore, the device that scans code 39 can acquire the container information 1 12 of sample container 13 by reading code 39 (hereinafter referred to as scanning), and code 3 can be obtained using the patient terminal. When 9 is scanned, the subject terminal performs a specific operation according to the control command included in code 39. Further, in the present embodiment, the code 39 is an information transmission command for transmitting the container information 1 12 and the container image 1 2 1 (see FIG. 5) to the communication unit 6 3 (see FIG. 4) in the subject terminal. , A camera start instruction for starting a camera (or an application for controlling the camera) that captures the container image 1 2 1.
  • the test to be performed is specifically a fecal occult blood test.
  • the sample is the feces of the subject 10 and the sample container 13 is a container that the subject 10 collects by himself and is kitted so that it can be stored stably for a certain period (stool collection).
  • Container The test device 21 is a fecal occult blood test device.
  • the sample container 13 is a container body for storing feces as a sample.
  • a storage room 3 4 containing a storage solution 3 3 (or a diluting solution) for immersing and storing feces, and a storage room 3 4 via the scraping section 35. And a press-in passage 36 which communicates with.
  • the cap 32 is integrally provided with a stool collecting rod 37.
  • the stool collecting rod 37 is a part for collecting stool as a sample. Can be collected. Collection of feces ⁇ 02020/174895 9 ((171?2020/000651
  • the storage chamber 34 is a portion for storing the sample in the sample container 13.
  • the scraping portion 35 is a portion through which the specimen passes in the sample container 13.
  • At least part of the scraping portion 35 and/or the storage chamber 34 of the container body 31 is transparent. At least partly transparent means that the presence or absence of the contents (or adhered substances, etc.) and its color have a light-transmitting property that can be recognized from the outside of the container body 31. Including the case of having a color (for example, the color of the resin forming the container body 31). In this embodiment, the entire container body 31 is almost colorless and transparent.
  • the code 39 created by the code creating unit 27 is attached to, for example, the surface of the container body 31 facing _. However, the attachment position of the code 39 exposes at least part of the scraping part 35 and/or the storage room 34. This is to confirm the success or failure of sample collection in the scraping section 35 and/or the storage room 34.
  • the code 39 is attached to the side of the cap 32 of the container body 31 to expose the scraping portion 35 and the storage chamber 34.
  • the test device 21 is a fecal occult blood test device, and includes a sample container mounting part 41, a test part 4 2 which is a substantial mechanism for carrying out the test, and a test device 2
  • the touch panel 43 that functions as the operation unit and the display unit of 1 is provided.
  • the sample container mounting part 41 is a part on which one or a plurality of sample containers 13 are mounted when a test is performed.
  • the inspection unit 42 includes a code scanner 5 1 (reading unit) and a fecal occult blood test mechanism 5 3.
  • the code scanner 51 acquires the container information 1 12 by scanning the code 39 attached to the sample container 13.
  • the fecal occult blood test mechanism 53 is a mechanism for performing a fecal occult blood test. ⁇ 02020/174895 10 ((171?2020/000651
  • the fecal occult blood test mechanism 5 3 finishes the test, it sequentially outputs the container information 1 12 and the test result to the touch panel 4 3 and the management system 22.
  • the touch panel 43 shows the progress of the inspection by displaying the inspection results and the like in the order in which the inspection is finished. Further, when the management system 22 acquires the test results and the like from the fecal occult blood test mechanism 53, the management system 22 associates the test results and the test order with each other and registers and manages these data.
  • the management system 22 includes a database 61, an inspection order acquisition unit 62, a communication unit 63, a judgment unit 64, a registration unit 65, a control unit 66, a display unit 67, and an operation unit. 6 8 and a code scanner 6 9 etc. are provided.
  • the database 61 stores the inspection order 1 11 1 and the inspection result in association with each other.
  • the data held by the database 61 is, for example, in the format of table 101 shown in Fig. 5.
  • Table 1 0 1 is the inspection leader 1 1 1, container information 1 1 2, inspector information 1 1 3, information related to input from the examinee (hereinafter referred to as examinee input information) 1 1 4 , Specimen sampling success/failure judgment result 1 1 5 and measurement result and other information related to test result (hereinafter referred to as test result) 1 16 are included.
  • the examination investor 1 1 1 1 possessed in the table 1 0 1 is a part or all of the examination order acquired from the hospital information system 16 or the like.
  • the table 101 shows the name of the “requester” which is the requester information, the “request date” of the inspection, the “subject name” which is the name of the examinee, and the like.
  • the “requester” is “Mimi Hospital” and the “request date” is “201 9/01/15”.
  • the “subject name” is “Fuji Taro”, and the subject identifier is the email address used by the subject 10 on the subject terminal, etc. ⁇ 1 dry.
  • the container information 1 12 held in the table 10 1 is a part or all of the container information that can be acquired via the code 39 attached to the sample container 13.
  • the “container mouth” which is the container identifier of the sample container 13 and its “manufacturing date” are registered and managed in the table 10 1.
  • Figure 5 ⁇ 0 2020/174 895 1 1 ⁇ (: 171? 2020 /000651
  • the inspector information 1 1 3 held in the table 1 0 1 is the information related to the person or the object involved in performing the inspection.
  • the person who performed the inspection for example, the operation of the inspection device 21.
  • the person or person in charge of the inspection hereinafter referred to as "inspector"'s name or term, "inspector”, “date of inspection”, “inspection date”, and/or It is the contents of each item of “Inspector” that is the information that identifies the used inspection device 21.
  • the "inspector” is “Ichiro Yamada.”
  • the “inspection date” is “2 0 1 9/0 3 / 15” and the “inspection machine” is "8881 1 1 1” which is the identification code of the inspection apparatus 21.
  • the subject input information 1 1 4 held in the table 10 1 is used by the subject 1 0 or subject 10 registered and managed by receiving information from the subject 10
  • the “subject input date” is “2 0 1 9 /0 3 /0 2 ”.
  • the test subject's name and the like are associated with the container mouth (correspondence) by reading the code 39 attached to the sample container 13 on the test subject's terminal (smartphone etc.). By sending e-mail etc.
  • the management system 22 it is automatically performed via the patient identifier (e-mail address etc.) of the patient 10.
  • the person to be inspected 10 wrote his/her own name, etc. on the label affixed to the sample container 13 by hand, and the name etc. entered by the inspector of the inspection organization 12 on the label and the management system.
  • the work of collating and linking the corresponding tables was done manually. Compared with this, the management system 22 can easily perform the above association.
  • the inspection result 1 1 6 held in the table 1 0 1 is output by the inspection device 2 1.
  • ⁇ 02020/174895 12 ((171?2020/000651
  • the inspection order acquisition unit 62 acquires an inspection order. Acquisition of inspection order by checking old _ da _ acquiring unit 6 2 is manually or can be performed automatically. Manual acquisition of an inspection order means that the inspector or the like uses the operation unit 68 to input information to the items of the inspection order 1 1 1 1 in the table 1 0 1. The automatic acquisition of an inspection order means that the inspection order acquisition unit 62 connects to the hospital information system 16 etc. via the communication unit 63, and the information of the inspection leader is sent from the hospital information system 16 etc. After that, enter the information of the items of the inspection person 1 1 1 1 in the table 1 0 1.
  • the communication unit 63 communicates with the hospital information system 16, the inspection device 21, the system owned by the manufacturer 14 etc., the examinee's terminal, or other devices other than the management system 22. This is an interface that sends and receives necessary information to and from these devices.
  • the communication unit 63 communicates with, for example, the subject terminal, and thereby the subject identifier and the container information of the sample container 13 used by the subject 10 to store the sample via the subject terminal. 1 1 2 and the container image 1 2 1 of the sample container 13 are received from the subject terminal.
  • the communication unit 63 communicates with the inspection device 21 to receive container information 1 12 and inspector information 1 13 when performing inspection, and when inspection is completed (inspection result If the information is obtained), the container information 1 1 2 and the inspection result 1 1 6 are received.
  • the determining unit 64 uses the container image 1 21 to determine the success or failure of sample collection.
  • the determination unit 64 uses the container image 1 2 1 of the sample container 13 in which the part for storing the sample and/or the part for the sample to pass through is transparent.
  • the determination unit 64 determines the success or failure of sample collection based on the color and/or the density of the transparent portion in the container image 1 21. That is, the determination unit 64 determines that the sample has been successfully collected when the sample or the part containing the sample has a specific color and has a specific concentration or more. ⁇ 02020/174895 13 ⁇ (: 171?2020/000651
  • the sample is feces of the subject 10 and the color thereof is almost yellowish brown (specific color).
  • the colorless and transparent preservation liquid 33 that preserves the stool, which is the sample usually becomes a pale yellowish brown color (specific color) after the stool is collected.
  • the preservative solution 33 may have a color other than light yellowish brown due to the reaction of feces or the components contained in the feces with the reagents, etc. , It is the same as exhibiting a constant color (specific color).
  • both the storage chamber 34 for storing the sample and the scraping section 35 for passing the sample are transparent, and the sample container 13 is The captured container image 1 2 1 contains these “transparent parts”. Therefore, in the container image 1 21 obtained by photographing the sample container 13, the feces adhering to the scraping portion 35 and the preservative solution 33 in which the feces are stored can be identified.
  • the subject 10 collected blood himself, dropped the blood into the sample container containing the diluted solution, and after filtering the diluted solution mixed with blood with a filter, the hospital 11 There is a method to mail the sample to.
  • the diluted solution after filtration may be reddish. This is called hemolysis, and it may not be possible to correctly carry out the test at the laboratory 12. Therefore, it is necessary to make a judgment based on color, etc. in the blood test as in the above case.
  • the determination unit 64 uses the container image 1 2 1 to determine the success or failure of sample collection based on the color and/or concentration of the scraping unit 35 and/or the storage chamber 34. ..
  • the color of the scraping portion 35 is the color of feces attached to the scraping portion 35
  • the density of the scraping portion 35 is the density of the color of feces attached to the scraping portion 35.
  • the color of the preservation room 34 is the color of the preservation solution 33 in which the feces in the preservation room 34 are soaked
  • the concentration of the preservation room 34 is the solution in which the feces of the preservation room 34 is soaked 3 It is the density of 3 colors.
  • the registration unit 65 uses the subject identifier to check the inspection order 1 1 1 and the container information.
  • the registration unit 65 creates a table 1 0 1 as a workplace in the database 6 1 when the inspection order acquisition unit 6 2 acquires the inspection manager 1 1 1. Then, the contents of the examinee identifier, etc. are registered in the created table 10 1.
  • the registration unit 6 5 stores the subject identifier in the database 6 1 (a plurality of tables included in the database 6 1). Table 1 0 1 that matches the subject identifier is identified by collating with the “subject identifier” item in 101). Then, the contents of the received container information 1 12 are registered in the table 10 1 in which the subject identifier matches.
  • the communication unit 6 3 When the communication unit 6 3 receives the container image 1 2 1 together with the subject identifier, the subject identifier is checked against the database 6 1 in the same manner as above, and the table 1 0 1 in which the subject identifier matches Then, register container image 1 2 1.
  • the judgment unit 6 4 judges the success or failure of sample collection using the container image 1 2 1, the judgment result is registered in the table 10 1 in which the container image 1 21 is registered.
  • the registration unit 65 receives the information about the container I 0 etc. when the communication unit 63 receives the inspection result 1 16 etc. Check the data with the database 6 1 and register the inspection results etc. in the table 1 0 1 where the container information 1 1 2 matches.
  • the control unit 66 controls the respective units of the management system 22 such as the database 61, the inspection order acquisition unit 62, the communication unit 63, the judgment unit 64, and the registration unit 65. Control.
  • the display unit 67 is, for example, a liquid crystal display or the like, and the operation unit 68 is a keyboard and/or a pointing device or the like.
  • the code scanner 69 scans the code 39. By using the code scanner 69 in the management system 22, the code 39 of the sample container 13 can be read manually and at arbitrary timing.
  • the management system 22 acquires and registers the inspection order 1 11 1 (step 3 101) and acquires and registers the patient information (step 3 10 0) before the inspection is performed. 2) and, and acquisition and registration of sample container information (step ⁇ 02020/174895 15 ⁇ (: 171?2020/000651
  • the management system 22 notifies the requester, the hospital 11 or the subject 10 of the inspection results, etc. (step 3106).
  • step 3 1 0 1 Acquiring and registering the inspection order 1 1 1 (step 3 1 0 1), for example, first requires the management system 2 2 to connect to the hospital information system 1 6 (step 3 2 0 1), 1 or more. Get the inspection talent 1 1 1 1 (step 3 2 0 2). After that, the registration unit 65 prepares a table 1 0 1 in the database 6 1 for each tester 1 1 1 1 (step 3 2 0 3), which is the item of the tester 1 1. Enter the "Requester", "Request date”, "Subject name” and "Subject identifier". For this reason, as shown in FIG. 8, the management system 22 holds the table 1 0 1 in which the items of the checker 1 1 1 1 are registered when the checker 1 1 1 1 is acquired.
  • the acquisition and registration of subject information (step 3102) and the acquisition and registration of sample container information (step 3103) are performed as follows. That is, when the subject 10 receives the sample container 13 by the shipment from the hospital 11 (step 85 in Fig. 1), the subject 10 receives the sample feces as shown in Fig. 9. Collect the sample (step 3401) and store it in the sample container 13. Then, the subject 10 scans the code 39 attached to the sample container 13 using the smartphone, which is the subject terminal, according to the instructions attached to the sample container 13 and the like. (Step 3402).
  • the code 39 includes the control command for driving the smartphone of the subject 10 so that the smartphone operates according to the control command.
  • the subject 10 photographs the container image 1 2 1 according to the guidance of the smartphone that operates according to the control command of the code 39, attaches the container information 1 1 2, and attaches the container image 1 1 2 to the container image 1 1 2.
  • 2 1 is sent to the management system 2 2 (step 3440). Since the container image 1 21 is sent using the mail function or the message function, the mail that is the subject identifier is sent. ⁇ 02020/174895 16 ⁇ (: 171?2020/000651
  • the email address is automatically attached and sent to the management system 22. Also, depending on the content of the control command, the smartphone, which is the subject terminal, can automatically perform these operations.
  • the management system 22 receives the subject identifier, the container information 1 12 and the container image 1 2 1 from the smartphone of the subject 10 (step 3440)
  • the registration unit 65 performs the matching process with the database 6 1 using the subject identifier (step 3405), and specifies the table 1 0 1 in which the received subject identifier is registered. .. Then, the registration unit 65 stores the received subject identifier in the table 10 1 and stores the container information 11 2 “container mouth” and “manufacturing date” and the subject input information 1 Register “Container image” and “Subject input date” which are 14 (Step 3406). The subject input date is the date when the container image 1 2 1 was received.
  • the determination unit 6 4 determines the success or failure of sample collection using the container image 1 2 1 (step 3 4 0 7) and the registration unit 6 4.
  • the table 1 0 1 shows the container information 1 1 2, the patient input information 1 1 4, and the sample collection success/failure result 1 1 5 as the test order 1 1 1. Is registered in association with.
  • the management system 2 2 uses the communication unit 63 to send a stool (sample Send a notification such as a message (e-mail) confirming whether or not collection has been performed, and/or a message (e-mail) that prompts sample collection again.
  • a stool sample Send a notification such as a message (e-mail) confirming whether or not collection has been performed, and/or a message (e-mail) that prompts sample collection again.
  • the subject 10 can perform the necessary procedures such as the re-sending procedure of the sample container 13.
  • the test workflow can be carried out more smoothly than when there is no notification.
  • the management system 22 acquires and registers the inspector information (step 3104) and acquires and registers the inspection result (step 3105) as follows. That is, as shown in Fig. 11, when the inspection body 12 receives the sample container 13 the inspector performs an authentication operation for use on the inspection device 2 1 to be used (step 3 5 0 1). Upon receiving the authentication operation, the inspection device 21 performs the authentication process (step 3502) to obtain information such as the inspector name, which is one of the inspector information 1 1 3. When the inspector finishes the authentication operation of the inspection device 21,
  • the inspection device 21 When the inspection device 21 receives the instruction to start the inspection, it scans the code 39 of the sample container 13 to acquire the container information 1 12 (step 3505). Then, the inspection device 21 performs the inspection on the sample held in the sample container 13 for which the container information 1 12 is obtained (step 3550). After that, when the measurement result is obtained, the inspection device 21 sends the container information 1 112, the inspector information 1 13 and the inspection result 1 16 to the management system 22 (step 3507).
  • the registration unit 6 5 uses the container information 1 1 2. Then, it performs collation processing with the database 61 (step 359) and identifies the table 1 0 1 in which the received container information 1 1 2 is registered. Then, the registration unit 65 registers the inspector information 1 1 3 and the inspection result 1 1 6 in the table 1 0 1 in which the received container information 1 1 2 is registered (step 3 5 1 0). As a result, Table 1 0 1 shows the inspection order 1 1 1, container information 1 1 1, inspector information 1 1 3, subject input information 1 1 4, specimen sampling success/failure determination 1 1 5, and inspection. The table 1 0 1 that associates the results 1 1 6 is completed (see Fig. 5).
  • the management system 2 2 has the inspection order 1 1 1 and the container information 1 1 1.
  • the tester information 1 1 3, the subject input information 1 1 4, the sample collection success/failure determination result 1 15 and the test result 1 1 6 are automatically associated.
  • the inspector at the inspection organization 12 makes these correspondences. ⁇ 02020/174895 18 ⁇ (: 171?2020/000651
  • the management system 22 can reduce the burden of the inspector's association in the inspection organization 1 2 as compared with the conventional inspection system or the like in which the inspector has to manually associate the information.
  • the management system 22 it is possible to register and manage that the sample is correctly collected and stored before the test is performed. Therefore, according to the management system 22, it is possible to prevent the submission of the sample container 13 in which the sample is not correctly collected and stored, or the sample container in which the sample is not correctly collected and stored 1 3 You can know that there is before the inspection. Therefore, compared with the conventional inspection system that does not manage by registering that the samples are collected and stored correctly, the management system 22 facilitates the registration of inspections and test results. You can proceed.
  • the subject 10 saves the samples for 2 days in separate test containers 13 and submits them. That is, in the fecal occult blood test, one subject 10 submits two sample containers 13 each. For this reason, the registration unit 65 creates two tables 1 0 1 for one subject 10 and uses the sample containers 13 used on the first day and the sample containers used on the second day. 1 3 and are registered in each table 1 0 1. For example, if the code 39 is divided into the color for the first day (for example, blue) and the color for the second day (for example, red), the difference in these colors will cause the sample container 1 3 to be used on the first day. And the sample container 13 used on the second day can be distinguished. Of course, the above color coding is not necessary when the data for distinguishing the 1st day or the 2nd day is added to the code 39 as one of the container information 1 1 2.
  • a discriminating code (not shown) may be provided in advance.
  • the discrimination can be performed by, for example, the determination unit 64.
  • a discriminating unit (not shown) for making the discrimination may be provided.
  • scanning the code 39 the sample container 13 on the first day and the sample container 13 on the second day can be distinguished.
  • information indicating whether it is the sample container 13 on the 1st day or the sample container 13 on the 2nd day is included in the container information 1 12 be able to.
  • the management system 22 registers and manages whether the sample container 13 is the one on the first day or the one on the second day based on the container information 112. As described above, when registering and managing the sample container 13 for 2 days, only the sample for 1 day is submitted, the sample container 13 is submitted without collecting the sample on the 2nd day, etc. Can be reliably prevented.
  • the subject 10 captured both the sample container 13 on the first day and the sample container 13 on the second day on one container image 1 2 1. I may try to submit. For this reason, when a single container image 1 2 1 contains multiple sample containers 1 3, an image division unit (not shown) that divides these into container images 1 2 1 for each sample container 1 3. Is preferably provided. If the image division unit is provided, even if the subject 10 sends the sample containers 1 3 for 2 days in one container image 1 2 1 and sends it, the management system 2 2 continues normal processing. it can.
  • the examinee 10 takes an image of the container image 1 2 1 obtained by taking an image of the sample container 13, the environment in which the sample container 13 is placed is not constant at the time of taking the image. For example, if the sample container 1 3 is placed on a brown table and the container image 1 2 1 is photographed, there may be a problem that the storage chamber 3 4 becomes brown reflecting the brown color of the table. Therefore, as shown in Fig. 12 (eight), when the subject 10 takes an image of the front surface with the code 39 attached, as shown in Fig. 12 (m), the code 39 ⁇ 02020/174895 20 units (: 171?2020/000651
  • the seal 1 51 determines the background color of the container image 1 2 1.Therefore, if it is common to multiple sample containers 13, attach it to that color (especially to the sample container 13). The surface color) does not necessarily have to be white. However, the color of the seal 1 51 (the color of the surface attached to the sample container 13) must be a color that can correctly identify the sample or the preservative solution 3 3 which stores the sample, such as a complementary color to the sample. Is preferred.
  • the sample container 13 is photographed indoors, and the color of the container image 1 2 1 may change depending on the type of indoor lighting device (fluorescent or incandescent lamp, etc.). Therefore, the judgment unit 64 needs to use the color of the storage room 34 for judging the sample collection success or failure in consideration of the influence. For example, if the specimen container 1 3 1 is photographed under an incandescent lamp, the specimen container 1 2 1 will have a yellowish color. Therefore, if the determination unit 64 does not consider the lighting environment, the determination unit 64 may determine that the sample collection is “normal” even if the sampling is not performed correctly. Therefore, as shown in FIG. 13, a color standard pattern 160 for color calibration may be provided adjacent to the code 39, for example.
  • the color standard pattern 160 includes, for example, five colors of red, green, blue, white, and black, and the storage room 34 and the color standard pattern 160 are photographed together. Then, the determination unit 64 uses the color of the color standard pattern 1 6 0 in the container image 1 21 1 to correct the color change (influence) due to the illumination environment, and then determines whether or not the sample collection is successful. In this way, if the color standard pattern 1600 is provided and the sample collection success/failure is determined using the color standard pattern 1600 in the container image 1221, regardless of the environment in which the sample container 13 is imaged. In addition, it is possible to accurately determine the success or failure of sample collection.
  • the success or failure of sample collection is judged by the color of the storage room 34, but in the judgment of success or failure of the sample collection, instead of the color of the storage room 34, or in addition to the color of the storage room 34, The presence or absence of solid components of feces in the storage room 34 can be taken into consideration. ⁇ 02020/174895 21 ⁇ (: 171?2020/000651
  • the "manufacturing date" information of the sample container 13 and the "subject input date” and “inspection date” information are registered in the table 101.
  • the sample container 13 usually has an expiration date for guaranteeing quality and the like. Therefore, the management system 22 compares the "manufacturing date" of the sample container 13 with the "subject input date” or "test date”, and the sample container 13 is within the expiration date. It is preferable to check if there is any. This is to prevent inaccurate test results 1 16 from being obtained by using a sample container 13 that has expired.
  • the expiration date of the test container 13 can be checked by, for example, the control unit 66 based on the registration information of the table 10 1.
  • an expiration date check unit for confirming the expiration date of the sample container 13 may be provided separately from the control unit 66 and the like.
  • the sample container 13 Since the “subject input date” is substantially the sampling date of the sample, by comparing it with the “production date” of the sample container 13, the sample container 13 is within the expiration date at the time of collecting the sample. It is possible to check whether or not there is, and it is possible to prevent the submission of a sample using a sample container 13 that has exceeded the expiration date. If the sample container 13 has exceeded the expiration date at the time of collecting the sample, it is preferable to notify that fact and encourage the sample collection again. Moreover, the expiration date check by comparing the “test date” with the “manufacturing date” of the sample container 13 can confirm whether or not the sample is properly stored on the test date.
  • the management system 22 and the users of the management system 22 are required to count the number of days elapsed from the collection of the sample ("subject input date") to the test ("test date”) (when registering up to the hour). It is possible to grasp the elapsed time). In addition, the management system 22 and the users of the management system 22 can grasp the sampling timing of the sample from the “subject input date”. For example, it is possible to know whether stool collection was done in the morning or at night.
  • the subject 10 can re-collect the sample by receiving appropriate guidance from the person concerned of the hospital 11 or the like.
  • the management system 22 displays a part or all of the information registered in the table 10 1 or the table 10 1 on the display unit 67, at least the container image 12 It is preferable to display 1. This is because it is possible to present the container image 1 2 1 to the inspector and the like and provide an opportunity to confirm the determination result of the determination unit 6 4.
  • the container image 1 21 may be displayed when a predetermined mark or the like is pressed.
  • the determination unit 64 determines whether or not the sample collection is successful. In addition to this, the determination unit 6 4 determines the state of the sample using the container image 1 2 1. be able to. For example, whether or not the sample stool is loose stool.
  • the management system 22 in the above-described embodiments and the like can also be used in tests other than the fecal occult blood test, such as tests such as urine test, blood test, or genetic test, in the testing institutions 12 etc. ..
  • the determination unit 64 determines whether or not hemolysis has occurred.
  • the management system 22 is, for example, a hospital information system.
  • Data such as X-ray images, ultrasound images, and/or findings regarding these may be acquired from 16 etc., aggregated with the inspection results 1 16 etc. and notified to the subject 10 etc. it can.
  • the subject 10 obtains the sample container 13 from the inspection institution 12 or the hospital 11, but the subject 10 acquires the sample container 13 in the inspection institution. May be available from sources other than 1 2 or hospital 11.
  • the inspection organization 1 2 cannot create the table 1 0 1 for the inspection because there is no inspection engineer 1 1 1.
  • the subject identifier must be registered in the management system 2 2 in the code 39 of the sample container 13 that the subject 10 obtains independently without going through the laboratory 12 etc. It is preferable to include a URL (Uniform Resource Locator) indicating a web site for displaying, or a control command for displaying the web site. Even when the subject 10 uses the sample container 13 originally obtained, the inspection organization 12 can smoothly carry out the inspection.
  • URL Uniform Resource Locator
  • the code 39 is the sample container in addition to the control command and the like in the above embodiment.
  • the subject 10 can smoothly transmit the container image 1 21 and the like.
  • the website that guides how to use the sample container 13 etc. when guiding the imaging range of the sample container 13 etc., it is possible to reduce the registration of the container images 1 2 1 that cannot be used for the judgment in the judgment part 6 4. ..
  • the subject 10 when instructing how to use the sample container 13 through scanning of code 39, the subject 10 uses a smart speaker or other electronic device that emits sound as the subject terminal. It is preferable. This is because the examinee 10 can be guided by voice, has both hands free, and can properly collect samples. Also, it is not necessary to have a smartphone or lean against it. Further, the smart speaker or the like preferably has a display unit. This is because it is possible to display an image or a moving image and the like, and guide the subject 10 how to use the sample container 13 in a more understandable manner. Moreover, the subject 10 can use a plurality of subject terminals in a composite manner. For example, when shooting a container image 1 2 1 with a smartphone camera, the smart speaker can guide the procedure, shooting range, and so on.
  • a database 61 an inspection order acquisition unit 62, a communication unit 63, a determination unit 64, a registration unit 65, a control unit 66, etc.
  • the hardware structure of the process unit that executes various processes is the following various processors.
  • Various processors have CPU (Cent ra l Process Ing Un it), which is a general purpose processor that executes software (program) and functions as various processing units, and GPU (G A programmable logic device (PLD), which is a processor whose circuit configuration can be changed after manufacturing, such as a raphical processing unit) or F PGA (Field Programmable Gate Array), and is designed specifically to execute various processes. It also includes a dedicated electric circuit, which is a processor with a different circuit configuration.
  • PLD programmable logic device
  • One processing unit may be configured by one of these various processors, or a combination of two or more processors of the same type or different types (for example, a plurality of F PGAs, a combination of CPUs and FPGAs). , Or a combination of CPU and GPU, etc.). Also, a plurality of processing units may be configured by one processor. As an example of configuring multiple processing units with one processor, firstly, one processor is configured with one or more CPUs and software combinations, as represented by computers such as clients and servers. There is a form in which the processor of [3] functions as a plurality of processing units.
  • a processor that realizes the functions of the entire system, including multiple processing units, with a single integrated circuit (C) chip, as typified by a system-on-chip (S ⁇ C), is used.
  • C integrated circuit
  • S ⁇ C system-on-chip
  • the various processing units are configured as one or more of the above various processors as a hardware structure.
  • circuitry in a form in which circuit elements such as semiconductor elements are combined.

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Abstract

検体が正しく採取及び保存されていることを管理する管理システムを提供する。　管理システム（２２）は、検査オーダー（１１１）を取得する検査オーダー取得部（６２）と、被検者端末との通信により、被検者識別子と、被検者（１０）が検体の保存に使用する検体容器（１３）の容器情報（１１２）と、検体容器（１３）の画像である容器画像（１２１）と、を被検者端末から受信する通信部（６３）と、容器画像（１２１）を用いて検体採取の成否を判定する判定部（６４）と、被検者識別子を用いて、検査オーダー（１１１）と、容器情報（１１２）と、判定部（６４）における判定結果（１１５）と、を対応付けて登録する登録部（６５）と、を備える。

Description

\¥02020/174895 1 卩（：17 2020/000651
明 細 書
発明の名称 ： 管理システム
技術分野
[0001 ] 本発明は、 被検者、 検査結果、 及び、 検査の依頼である検査オーダー等、 を関連付けて管理する管理システムに関する。
背景技術
[0002] 従来、 健康診断その他の必要に応じて、 便潜血検査または血液検査等の様 々な検査が行われている。 こうした検査の中には病院で実施するものもある が、 通常は、 病院は検査機関に検査の実施を依頼する。 すなわち、 検査を実 際に実施する検査機関は、 検査結果を利用する病院とは別の機関である場合 がある。
[0003] 例えば、 便潜血検査をする場合、 被検者は糞便等の検体を採取して病院ま たは検査機関に提出する。 一方、 病院にいる医師等は検査機関に対して被検 者を特定して、 検査機関に便潜血検査を依頼する。 そして、 検査機関は、 病 院から受けた検査才ーダーに基づいて、 被検者または病院から提供を受けた 特定の被検者の検体について検査を実施し、 その結果を病院及び/または被 検者に通知する。
[0004] そして、 検査機関においては、 検体を収容した検体容器の検体に係る検査 結果と、 検査オーダーと、 を対応付ける作業を、 通常は手動で行っている。 近年においては、 検査装置から被検者の丨 口と検査結果が対応付けて出力さ れ、 かつ、 検査オーダーにその被検者が同じ 丨 口で登録されている場合に、 検査結果と検査オーダーの対応付けを自動的に行う管理装置が知られている （特許文献 1） 。 また、 個人病院等において使用するシステムには、 次に検 査を実施する被検者を特定しておくことで、 検査装置が出力する検査結果を 、 自動的に特定した被検者の検査結果として登録するシステムも知られてい る （特許文献 2） 。
先行技術文献 \¥02020/174895 2 卩（：17 2020/000651
特許文献
[0005] 特許文献 1 :特開 2 0 1 8— 0 8 4 8 6 2号公報
特許文献 2 :特開 2 0 1 1 - 2 0 6 5 5 7号公報
発明の概要
発明が解決しようとする課題
[0006] 便潜血検査等の検査においては、 検査を正常に実施できる程度に正しく検 体を採取及び保存しておく必要がある。 しかし、 被検者が自身で検体を採取 して提出する検査においては、 被検者は、 正しく検体が採取または保存され ていない検体容器を提出する場合がある。 この場合、 当然ながら正確な検査 結果が得られないので、 結局は被検者にとって不利益である。 特に、 被検者 が検査容器に付属する説明書等にしたがって正しく検体を採取したつもりで あっても、 結果として正確な検査結果が得られず、 再検査等の必要に迫られ るのは被検者にとって負担である。 このため、 検査の実施前に、 検体が正し く採取及び保存できているかを登録等して管理する需要がある。
[0007] また、 検査機関においては、 正しく採取及び保存していない検体について 検査を実施した場合、 検査装置は、 通常、 その旨のエラーを出力する。 この ため、 検査機関の従業員は、 検査装置が出力するエラーに対処しなければな らず、 検体が正しく採取及び保存されていないことが、 ワークフローが滞る 原因の 1つとなっている。 このため、 検査機関においても、 検査の実施前に 、 検体が正しく採取及び保存できているかを登録等して管理する需要がある
[0008] 本発明は、 検査の実施前に、 検体が正しく採取及び保存されていることを 登録等して管理する管理システムを提供することを目的とする。
課題を解決するための手段
[0009] 本発明の管理システムは、 被検者が使用する被検者端末を特定する被検者 識別子を含む検査才ーダーを取得する検査才ーダ _取得部と、 被検者端末と 通信することにより、 被検者識別子と、 被検者が検体の保存に使用する検体 \¥02020/174895 3 卩（：171?2020/000651
容器に係る情報である容器情報と、 検体容器の画像である容器画像と、 を被 検者端末から受信する通信部と、 容器画像を用いて検体採取の成否を判定す る判定部と、 被検者識別子を用いて、 検査オーダーと、 容器情報と、 判定部 における判定結果と、 を対応付けて登録する登録部と、 を備える。
[0010] 被検者識別子は、 被検者が使用するメールアドレスまたは電話番号である ことが好ましい。
[001 1 ] 容器情報は、 少なくとも検体容器を特定する容器識別子を含むことが好ま しい。
[0012] 検体容器は、 検体を保存する部分、 及び/または、 検体が通過する部分が 透明であり、 容器画像は、 検体容器の透明の部分を含む画像であることが好 ましい。
[0013] 判定部は、 透明の部分の色及び/または濃度に基づいて検体採取の成否を 判定することが好ましい。
[0014] 判定部は、 検体または検体を含む部分が特定色であり、 かつ、 特定濃度以 上である場合に検体の採取を成功と判定し、 検体または検体を含む部分が特 定色でない場合もしくは検体または検体を含む部分が特定濃度未満である場 合に、 検体の採取を失敗と判定することが好ましい。
[0015] 検体容器は、 容器情報を含む 2次元コードを有し、 被検者端末は、 2次元 コードから容器情報を取得して容器情報を通信部に送信することが好ましい
[0016] 2次元コードは、 被検者端末を制御する制御命令を含むことが好ましい。
[0017] 制御命令は、 容器情報と容器画像を通信部に送信する情報送信命令を含む ことが好ましい。
[0018] 制御命令は、 容器画像を撮影するカメラを起動するカメラ起動命令を含む ことが好ましい。
[0019] 通信部は、 検体について検査を実施する検査装置から、 容器情報と検査結 果とを受信し、 登録部は、 容器情報を用いて、 検査オーダーに検査結果を対 応付けて登録することが好ましい。 \¥02020/174895 4 卩（：171?2020/000651
発明の効果
［0020］ 本発明の管理システムによれば、 検査の実施前に、 検体が正しく採取及び 保存されていることを登録等して管理することができる。
図面の簡単な説明
［0021］ ［図 1］便潜血検査等の検査の概要を示す説明図である。
［図 2］便潜血検査用の検体容器である。
［図 3］検査装置である便潜血検査装置の外観図である。
［図 4］検査装置及び管理システムの構成を示すブロック図である。
［図 5］検査オーダー及び検査結果等を対応付けたテーブルの例である。
［図 6］管理システムにおけるデータ等の登録の流れを示すフローチヤートであ る。
［図 7］検査才ーダーの登録に関するフローチヤートである。
［図 8］検査才ーダー取得後のテーブルの内容を示す説明図である。
［図 9］被検者入力情報及び容器情報の登録の流れを示すフローチヤートである
［図 10］被検者入力情報及び容器情報を登録したテーブルである。
［図 1 1］検査者情報及び検査結果の登録の流れを示すフローチヤートである。 ［図 12］検体容器の変形例である。
［図 13］検体容器に貼付するコードの変形例である。
発明を実施するための形態
［0022］ 図 1 に示すように、 便潜血検査または血液検査等の各種医療関連の検査 （ 以下、 検査という） には、 通常、 被検者 1 〇が健康診断その他検査または診 断等のために訪れる病院 1 1 と、 病院 1 1から依頼を受けて検査を実施する 検査機関 1 2、 及び、 検査に係る検体を採取及び/または保存するための検 体容器 1 3を製造する製造業者 1 4等が関わる。 なお、 上記の被検者 1 0が 健康診断等のために訪れる病院 1 1 には、 企業または自治体等へ出張して行 う労働衛生福祉協会などの健康診断を専門に行う機関、 もしくは、 一般者向 けに検査サービスを行う機関 （企業） 等を含む。 [0023] 具体的には、 検査が必要な場合、 病院 1 1は検査機関 1 2に対して検査に 係る依頼 （以下、 検査オーダーという） を発行する （ステップ A 1） 。 検査 機関 1 2は、 検査オーダーを取得すると、 検体を採取及び/または保存する 検体容器 1 3を製造業者 1 4に発注する （ステップ A 2） 。 検体とは、 被検 者 1 0の体組織または分泌物等である。 例えば、 便潜血検査においては、 検 体は被検者 1 〇の糞便である。 また、 血液検査においては、 検体は、 被検者 の血液である。
[0024] 製造業者 1 4が検査機関 1 2からの注文に対応する検体容器 1 3を検査機 関 1 2に納品すると （ステップ A 3） 、 検査機関 1 2はこれを病院 1 1 に発 送する （ステップ A 4） 。 そして、 病院 1 1は、 被検者 1 0に検体容器 1 3 及び検体の採取方法等を記載した手引き等を発送する （ステップ A 5） 。 検 体容器 1 3等を受け取ると、 被検者 1 0は、 自ら検体を検体容器 1 3に採取 し、 検体を保存した検体容器 1 3を病院 1 1 に提出する （ステップ A 6） 。 病院 1 1は、 被検者 1 0から検体を保存した検体容器 1 3を受け取ると、 病 院 1 1はこれを検査機関 1 2に転送し （ステップ A 7） 、 検査機関 1 2が検 査を実施する。 その後、 検査機関 1 2は、 検査オーダーに対応付けて検査結 果を病院 1 1 に報告する （ステップ A 8） 。 なお、 製造業者 1 4は検査機関 1 2からの注文を待たずに、 予め検体容器 1 3を製造しておくこともできる
[0025] 病院 1 1は、 例えば病院情報システム （H I S （Hosp i ta l Informat i on Sy stem） ） 1 6を用いて、 検査機関 1 2に検査オーダーを発行する。 検査才一 ダーは、 少なくとも、 検査の依頼者 （検査オーダーの発行者または発行機関 ） を特定する氏名または名称その他丨 Dまたはメールアドレス等の依頼者情 報、 検査を実施する被検者 1 〇に係る情報である被検者情報、 及び、 実施す る検査の対象 （検体） 及び内容 （検査内容） を表す情報を含む。 また、 被検 者情報は、 被検者の氏名、 性別、 年齢等の他、 被検者識別子を含む。 被検者 識別子とは、 被検者 1 〇の個人を特定し得る識別子 （丨 D （i dent i f i cat i on ） ） であり、 文字または記号等を含む文字列である。 検査才ーダーが含む被 \¥02020/174895 6 卩（：171?2020/000651
検者識別子は、 例えば、 病院 1 1が管理のために特定の被検者 1 0に対して 付与する文字列 （いわゆる患者丨 口） 、 被検者 1 0のメールアドレス、 電話 番号 （特に 3 IV! 3 （シヨートメッセージサービス） 等のアカウントとして機 能する携帯電話番号） 、 3 3 （ソーシャルネッ トワークサービス） その他 個人を特定するサービスに係るアカウント情報 （アカウント名等） 、 または 、 これらの組み合わせ等である。
[0026] 特に、 検査オーダーは、 被検者が使用する端末 （以下、 被検者端末という ） を特定し得る被検者識別子を少なくとも 1つ含む。 被検者端末を特定し得 る被検者識別子は、 上記の例でいえばメールアドレスまたは携帯電話番号等 である。 本実施形態においては、 検査オーダーは、 被検者端末を特定する被 検者識別子として、 被検者 1 0のメールアドレスを含んでいるものとする。 なお、 被検者端末は、 例えば、 スマートフォン、 タブレッ ト端末、 携帯電話 機、 パーソナルコンピユータ、 スマートスピーカー、 または、 その他の電子 機器であり、 本実施形態においてはスマートフォンである。
[0027] 検査機関 1 2は、 検査装置 2 1 と、 管理システム 2 2と、 を備える。 検査 を実施する検査装置 2 1は、 被検者 1 0が提出した検体容器 1 3から検体を 取得し、 検査オーダーに応じた検査を実施する。 管理システム 2 2は、 検査 オーダーと、 被検者情報と、 検査装置 2 1が出力する検査結果と、 を対応付 けて管理する。
[0028] 特に、 本実施形態の管理システム 2 2は、 上記対応付けに加えて、 検体の 採取についての成否 （以下、 検体採取の成否、 または、 検体採取成否、 とい う） を判定し、 その判定結果を上記検査オーダー等と対応付けて管理する。 検体の採取について成否とは、 検体の採取及び/または保存が、 正確な検査 結果が得られる程度に正しくなされているか否かをいう。 検体の採取及び保 存が正しくなされている場合、 検体採取の成否は 「正常」 （または 「成功」
） である。 検体の採取または保存が正しくなされていない場合、 検体採取の 成否は 「異常」 （または 「不成功」 ） である。
[0029] また、 管理システム 2 2は、 必要に応じて、 病院 1 1 の病院情報システム 1 6等、 製造業者 1 4のシステム、 及び/または、 被検者端末等と通信する 。 すなわち、 管理システム 2 2は、 検査機関 1 2内において検査結果等を管 理するのみならず、 検査オーダーの取得、 検体容器 1 3の発注、 被検者情報 の取得、 検査結果の報告等を行うことができる。 管理システム 2 2は、 1 ま たは複数のコンビュータ等から構成する。 また、 管理システム 2 2を構成す る 1 または複数のコンビュータ等は、 その一部または全部を検査機関 1 2の 外部に設置できる。 また、 管理システム 2 2は、 検査機関 1 2の外部に設置 したコンピュータ等が提供するサービスの形態 （例えばクラウドサービス等 の形態） で、 管理システム 2 2を構成することもできる。
[0030] なお、 検査機関 1 2は、 実施する検査の種類に応じて、 1 または複数種類 の検査装置 2 1 を所有する場合がある。 検査機関 1 2が便潜血検査と血液検 査に対応する場合、 検査機関 1 2は便潜血検査装置と血液検査装置の 2種類 の検査装置 2 1 を備える。 また、 検査装置 2 1は、 特定の検査を実質的に同 時に実施するために、 特定の検査に用いる検査装置 2 1 を複数台所有する場 合がある。 例えば、 検査機関 1 2は、 検査装置 2 1である便潜血検査装置を 複数台有することができる。
[0031 ] 製造業者 1 4は、 検体容器 1 3を製造する製造装置 2 6を備える。 製造装 置 2 6は、 コード作成部 2 7及びコード貼付部 2 8を備える。 コード作成部 2 7は、 検体容器 1 3に貼付するコード 3 9 （図 2参照） を作成し、 コード 貼付部 2 8は、 コード作成部 2 7が作成したコード 3 9を、 製造した検体容 器 1 3に貼付する。 上記コードは、 例えば、 1次元のバーコード、 または、
2次元コード （いわゆる Q R （Qu i ck Response） コード （登録商標） ） 等で ある。
[0032] 検体容器 1 3に貼付するコード 3 9は、 少なくとも、 検体容器 1 3の個体 を識別する容器識別子 （例えば製品丨 Dまたは製造番号等） 、 製品型、 製造 ロッ ト、 及び/または、 製造年月日等を特定する情報、 もしくはこれらの情 報の取得先にアクセスするための情報等 （以下、 容器情報 1 1 2という。 図 5参照） を含む。 また、 コード 3 9は、 当該コード 3 9を読み取る機器、 ま \¥02020/174895 8 卩（：171?2020/000651
たは、 当該コード 3 9を読み取る機器と接続した他の機器に対する制御命令 を含むことができる。 機器に対する制御命令とは、 機器の一部または全部を 使用して、 機器を、 特定の機能を発揮する状態にする文字、 記号、 または信 号等をいう。 特定の機能とは、 例えば、 例えば指定したアプリケーシヨンの 起動、 または、 指定した情報の送信等である。
[0033] 本実施形態においては、 コード作成部 2 7は、 被検者端末に対する制御命 令を含む 2次元パード状のコード 3 9を作成し、 コード貼付部 2 8はこれを 各々の検体容器 1 3に貼付する。 このため、 コード 3 9の読み取り （以下、 スキャンという） によって、 コード 3 9をスキャンした機器は、 検体容器 1 3の容器情報 1 1 2を取得でき、 かつ、 被検者端末を用いてコード 3 9をス キャンした場合にはその被検者端末はコード 3 9が含む制御命令にしたがっ て特定の動作をする。 また、 本実施形態においては、 コード 3 9は、 被験者 端末において、 容器情報 1 1 2と容器画像 1 2 1 （図 5参照） を通信部 6 3 （図 4参照） に送信する情報送信命令と、 容器画像 1 2 1 を撮影するカメラ （あるいはカメラを制御するアプリケーシヨン） を起動するカメラ起動命令 と、 を含む。
[0034] 以下、 実施する検査が具体的に便潜血検査であるとする。 このため、 検体 は被検者 1 〇の糞便であり、 検体容器 1 3は被検者 1 0が自ら採便し、 かつ 、 一定期間安定に保存し得るようにキッ ト化した容器 （採便容器） である。 また、 検査装置 2 1は、 便潜血検査装置である。
[0035] 図 2に示すように、 検体容器 1 3は、 検体である糞便を収容する容器本体
3 1 と、 容器本体 3 1 に着脱自在に設けられたキャップ 3 2と、 を備える。 容器本体 3 1の内部には、 糞便を浸潰して保存するための保存液 3 3 （ある いは希釈液） 等が入った保存室 3 4と、 擦切部 3 5を介して保存室 3 4と揷 通する揷入路 3 6と、 を有する。 また、 キャップ 3 2には採便棒 3 7が一体 に設けられている。 採便棒 3 7は検体である糞便を採取するための部分であ り、 キャップ 3 2を容器本体 3 1から取り外し、 採便棒 3 7の先端付近を糞 便に擦り付ける等することによって糞便を採取することができる。 糞便の採 \¥02020/174895 9 卩（：171?2020/000651
取後は、 採便棒 3 7を揷入路 3 6に通しつつ、 キャップ 3 2を容器本体 3 1 に取り付ける。 これにより、 糞便が付着した採便棒 3 7の先端部分は、 擦切 部 3 5を通って、 保存室 3 4に進入する。 擦切部 3 5は採便棒 3 7の先端部 分に過剰な糞便が付着している場合にこれを擦り落とす。 その結果、 所定量 の糞便が保存液 3 3に浸潰し、 保存される。 保存室 3 4は、 検体容器 1 3に おいて検体を保存する部分である。 擦切部 3 5は、 検体容器 1 3において検 体が通過する部分である。
[0036] 容器本体 3 1は、 擦切部 3 5及び/または保存室 3 4の少なくとも一部が 透明である。 少なくとも一部が透明とは、 内容物 （あるいは付着物等） の有 無及びその色を、 容器本体 3 1の外部から認識し得る光透過性を有すること をいい、 半透明である場合または何らかの色 （例えば容器本体 3 1 を形成す る樹脂の色等） を有する場合を含む。 本実施形態においては、 容器本体 3 1 の全部がほぼ無色かつ透明である。
[0037] なお、 コード作成部 2 7が作成したコード 3 9は、 例えば容器本体 3 1の _方の表面に貼付する。 但し、 コード 3 9の貼付位置は、 少なくとも擦切部 3 5及び/または保存室 3 4の少なくとも一部を露呈する。 擦切部 3 5及び /または保存室 3 4において検体採取の成否を確認するためである。 本実施 形態においては、 コード 3 9は、 容器本体 3 1のキャップ 3 2側に貼付して おり、 擦切部 3 5及び保存室 3 4の全部を露呈する。
[0038] 図 3に示すように、 検査装置 2 1は便潜血検査装置であり、 検体容器載置 部 4 1 と、 検査を実施する実体的な機構である検査部 4 2と、 検査装置 2 1 の操作部かつ表示部として機能するタッチパネル 4 3と、 を備える。 検体容 器載置部 4 1は、 検査を実施する場合に、 1 または複数の検体容器 1 3を載 置する部分である。
[0039] 図 4に示すように、 検査部 4 2は、 コードスキャナ 5 1 （読取部） 、 及び 、 便潜血検査機構 5 3を備える。 コードスキャナ 5 1は、 検体容器 1 3に貼 付したコード 3 9をスキャンすることにより、 容器情報 1 1 2を取得する。
[0040] 便潜血検査機構 5 3は、 便潜血検査を実施するための機構であり、 便潜血 \¥02020/174895 10 卩（：171?2020/000651
検査に使用する試薬のストック等を含む。 便潜血検査機構 5 3は検査を終え ると、 順次、 容器情報 1 1 2及び検査結果をタッチパネル 4 3及び管理シス テム 2 2に出力する。 タッチパネル 4 3は、 検査を終えた順に、 適宜、 検査 結果等を表示することにより、 検査の進埗を示す。 また、 管理システム 2 2 は、 便潜血検査機構 5 3から検査結果等を取得すると、 検査結果等と、 検査 オーダーと、 の対応付けをして、 これらのデータを登録及び管理する。
[0041 ] 管理システム 2 2は、 データべース 6 1、 検査オーダー取得部 6 2、 通信 部 6 3、 判定部 6 4、 登録部 6 5、 制御部 6 6、 表示部 6 7、 操作部 6 8、 及び、 コードスキャナ 6 9等を備える。
[0042] データべース 6 1は、 検査オーダー 1 1 1及び検査の結果等を対応付けて 記憶する。 データべース 6 1が保有するデータは、 例えば、 図 5に示すテー ブル 1 0 1の形式である。 テーブル 1 0 1は、 検査才ーダー 1 1 1、 容器情 幸艮 1 1 2、 検査者情報 1 1 3、 被検者からの入力に係る情報 （以下、 被検者 入力情報という） 1 1 4、 検体採取成否の判定結果 1 1 5、 及び、 測定結果 その他検査の結果に係る情報 （以下、 検査結果という） 1 1 6を含む。
[0043] テーブル 1 0 1 において保有する検査才ーダー 1 1 1は、 病院情報システ ム 1 6等から取得する検査オーダーの一部または全部である。 本実施形態に おいては、 テーブル 1 0 1 には、 依頼者情報である 「依頼者」 の名称、 検査 の 「依頼日」 、 被検者の氏名等である 「被検者名」 、 及び、 被検者識別子を 管理システム 2 2において利用できる形態で登録し、 管理する。 図 5におい ては、 「依頼者」 は 「巳病院」 であり、 「依頼日」 は 「2 0 1 9 / 0 1 / 1 5」 である。 また、 「被検者名」 は 「富士 太郎」 であり、 被検者識別子は 被検者 1 〇が被検者端末等において使用するメールアドレス 「3 13
Figure imgf000012_0001
¢1 干 . 〇〇 01」 である。
[0044] テーブル 1 0 1 において保有する容器情報 1 1 2は、 検体容器 1 3に貼付 したコード 3 9を介して取得し得る容器情報の一部または全部である。 本実 施形態においては、 テーブル 1 0 1 には、 検体容器 1 3の容器識別子である 「容器丨 口」 と、 その 「製造年月日」 を登録し、 管理する。 図 5においては \¥0 2020/174895 1 1 卩（：171? 2020 /000651
、 「容器 I 0」 は 「 1 2 3 4 5」 であり、 「製造年月日」 は 「2 0 1 9 / 0 2 / 2 0」 である。
[0045] テーブル 1 0 1 において保有する検査者情報 1 1 3とは、 検査の実施に係 る人または物に係る情報をいい、 例えば、 検査を実行した者 （例えば検査装 置 2 1の操作担当者または当該検査の責任者等 （以下、 検査者という） ） の 氏名または丨 口である 「検査者」 、 検査を実施した日である 「検査日」 、 及 び/または、 検査の実施に使用した検査装置 2 1 を特定する情報である 「検 査機」 の各項目等の内容である。 図 5においては、 「検査者」 は 「山田 一 郎」 である。 また、 「検査日」 は 「2 0 1 9 / 0 3 / 1 5」 であり、 「検査 機」 は検査装置 2 1の識別符号である 「八八八〇 1 1」 である。
[0046] テーブル 1 0 1 において保有する被検者入力情報 1 1 4とは、 被検者 1 0 から情報提供を受けて登録及び管理する被検者 1 〇または被検者 1 〇が使用 する検体容器 1 3に係る情報をいい、 例えば、 検体容器 1 3の一部または全 部を撮影した画像である容器画像 1 2 1、 及び、 被検者入力情報 1 1 4の入 力日 （ 「被検者入力日」 ） 等である。 図 5においては、 「被検者入力日」 は 「2 0 1 9 / 0 3 / 0 2」 である。 なお、 テーブル 1 0 1 において、 被検者 名等と容器丨 口の紐づけ （対応付け） は、 検体容器 1 3に貼付したコード 3 9を被検者端末 （スマートフォン等） で読み取ることで、 管理システム 2 2 にメール等を送信することにより、 被検者 1 〇の被検者識別子 （メールアド レス等） を介して自動的に行う。 従来は、 検体容器 1 3に貼付するラベルに 被検者 1 〇が手書きで自身の氏名等を記載し、 検査機関 1 2の検査者がラべ ルに記載した氏名等と管理システム上での該当テーブルを照合させて紐づけ る作業を手作業で行っていた。 これと比べると、 管理システム 2 2は、 容易 に上記対応付けを行うことができる。
[0047] テーブル 1 0 1 において保有する検体採取成否の判定結果 1 1 5は、 「正 常」 「異常」 またはこれらを表すフラグ等である。 図 5においては、 「検体 採取成否」 は 「正常」 である。
[0048] テーブル 1 0 1 において保有する検査結果 1 1 6は、 検査装置 2 1が出力 \¥02020/174895 12 卩（：171?2020/000651
する 「測定値」 及び/または、 検査装置 2 1が出力する測定結果を所定基準 に照らした判定の結果 （ 「判定結果」 ） 等である。 図 5においては 「測定値 」 及び 「判定結果」 を登録及び管理する。 「測定値」 は 「8 0 111 / 111 9」 であり、 「判定結果」 は 「陽性」 である。
[0049] 検査オーダー取得部 6 2は、 検査オーダーを取得する。 検査才 _ダ_取得 部 6 2による検査オーダーの取得は、 手動で、 または、 自動的に行うことが できる。 手動による検査オーダーの取得とは、 検査者等が操作部 6 8を用い てテーブル 1 0 1 に検査才ーダー 1 1 1の項目に情報を入力することをいう 。 自動的な検査オーダーの取得とは、 検査オーダー取得部 6 2が、 例えば通 信部 6 3を介して病院情報システム 1 6等に接続し、 病院情報システム 1 6 等から検査才ーダーの情報を得て、 テーブル 1 0 1 に検査才ーダー 1 1 1の 項目の情報を入力することをいう。
[0050] 通信部 6 3は、 病院情報システム 1 6、 検査装置 2 1、 製造業者 1 4の保 有するシステム等、 被検者端末、 または、 その他管理システム 2 2以外の装 置等と通信することにより、 これらの装置等との間で必要な情報を送受信す るインターフェースである。 通信部 6 3は、 例えば被検者端末と通信するこ とにより、 被検者端末を介して被検者識別子と、 被検者 1 0が検体の保存に 使用する検体容器 1 3の容器情報 1 1 2と、 当該検体容器 1 3の容器画像 1 2 1 と、 を被検者端末から受信する。 また、 通信部 6 3は、 検査装置 2 1 と 通信することにより、 検査を実施する場合には容器情報 1 1 2及び検査者情 報 1 1 3を受信し、 検査が完了した場合 （検査結果が得られた場合） には、 容器情報 1 1 2及び検査結果 1 1 6を受信する。
[0051 ] 判定部 6 4は、 容器画像 1 2 1 を用いて検体採取の成否を判定する。 判定 部 6 4は、 検体を保存する部分、 及び/または記検体が通過する部分が透明 である検体容器 1 3の容器画像 1 2 1 を使用する。 また、 判定部 6 4は、 容 器画像 1 2 1 において透明の部分の色及び/または濃度に基づいて検体採取 の成否を判定する。 すなわち、 判定部 6 4は、 検体または検体を含む部分が 特定色であり、 かつ、 特定濃度以上である場合に検体の採取を成功と判定し \¥02020/174895 13 卩（：171?2020/000651
、 検体または検体を含む部分が特定色でない場合、 もしくは、 検体または検 体を含む部分が特定濃度未満である場合に、 検体の採取を失敗と判定する。
[0052] 本実施形態においては、 検体は被検者 1 0の糞便であり、 その色は概ね黄 褐色 （特定色） である。 このため、 検体である糞便を保存する無色透明な保 存液 3 3は、 糞便の採取後には、 通常、 淡黄褐色 （特定色） になる。 保存液 3 3に試薬等が入っている場合には、 保存液 3 3は、 糞便または糞便が含む 成分とその試薬等の反応によって淡黄褐色以外の色を呈する場合があるが、 この場合も、 一定の色 （特定色） を呈することは同様である。 また、 本実施 形態の検体容器 1 3は、 検体を保存する部分である保存室 3 4と、 検体が通 過する部分である擦切部 3 5は、 いずれも透明であり、 検体容器 1 3を撮影 した容器画像 1 2 1は、 これらの 「透明の部分」 を含む。 したがって、 検体 容器 1 3を撮影した容器画像 1 2 1 においては、 擦切部 3 5に付着した糞便 、 及び、 糞便を保存した保存液 3 3を特定できる。 なお、 血液検査において は、 被検者 1 0が自ら採血し、 希釈液が入った検体容器に血液を滴下し、 そ の後、 血液の混ざった希釈液をフィルタでろ過した後に、 病院 1 1 に検体を 郵送する方式がある。 この場合、 フィルタによる血液のろ過が正常に行われ ないと、 ろ過後の希釈液は赤味がかっている場合がある。 これは溶血と呼ば れ、 検査機関 1 2での検査が正しく行うことができない場合があるので、 血 液検査においても上記と同様に、 色等に基づく判定を行うことが必要である
[0053] このため、 判定部 6 4は、 容器画像 1 2 1 を用いて、 擦切部 3 5及び/ま たは保存室 3 4の色及び/または濃度に基づいて検体採取の成否を判定する 。 擦切部 3 5の色とは擦切部 3 5に付着した糞便の色であり、 擦切部 3 5の 濃度とは、 擦切部 3 5に付着した糞便の色の濃度である。 保存室 3 4の色と は、 保存室 3 4の糞便を浸潰した保存液 3 3の色であり、 保存室 3 4の濃度 とは、 保存室 3 4の糞便を浸潰した保存液 3 3の色の濃度である。
[0054] 登録部 6 5は、 被検者識別子を用いて、 検査オーダー 1 1 1 と、 容器情報
1 1 2と、 判定部 6 4における判定結果と、 を対応付けて、 データべース 6 \¥02020/174895 14 卩（：171?2020/000651
1 に登録する。 具体的には、 登録部 6 5は、 検査オーダー取得部 6 2が検査 才ーダー 1 1 1 を取得した場合に、 データべース 6 1 にワークプレースとな るテーブル 1 0 1 を作成する。 そして、 作成したテーブル 1 0 1 に被検者識 別子等の内容を登録する。 また、 通信部 6 3が被検者識別子及び容器情報 1 1 2を受信した場合、 登録部 6 5は、 被検者識別子をデータべース 6 1 （デ —タベース 6 1が含む複数のテーブル 1 0 1の 「被検者識別子」 の項目） と 照合し、 被検者識別子が一致するテーブル 1 〇 1 を特定する。 そして、 被検 者識別子が一致するテーブル 1 〇 1 に、 受信した容器情報 1 1 2の内容を登 録する。 通信部 6 3が被検者識別子とともに容器画像 1 2 1 を受信した場合 、 上記と同様に被検者識別子をデータべース 6 1 と照合し、 被検者識別子が 一致するテーブル 1 〇 1 に、 容器画像 1 2 1 を登録する。 判定部 6 4が容器 画像 1 2 1 を用いて検体採取の成否を判定した場合、 その容器画像 1 2 1が 登録されているテーブル 1 〇 1 に、 その判定結果を登録する。 この他、 検査 装置 2 1が検査を実施する場合には、 登録部 6 5は、 通信部 6 3が検査結果 1 1 6等を受信した場合には、 容器 I 〇等の容器情報 1 1 2を用いてデータ ベース 6 1 と照合し、 容器情報 1 1 2が一致するテーブル 1 0 1 にその検査 結果等を登録する。
[0055] 制御部 6 6は、 データべース 6 1、 検査オーダー取得部 6 2、 通信部 6 3 、 判定部 6 4、 及び登録部 6 5等の管理システム 2 2の各部を統括的に制御 する。 表示部 6 7は、 例えば、 液晶ディスプレイ等であり、 操作部 6 8は、 キーボード及び/またはポインティングデバイス等である。 コードスキャナ 6 9は、 コード 3 9の読み取りを行う。 管理システム 2 2においては、 コー ドスキャナ 6 9を用いることで、 手動かつ任意のタイミングで、 検体容器 1 3のコード 3 9の読み取りを行うことができる。
[0056] 以下、 上記のように構成する管理システム 2 2の登録等に係る動作の流れ を説明する。 図 6に示すように、 管理システム 2 2は、 検査の実施前に、 検 査オーダー 1 1 1の取得及び登録 （ステップ 3 1 0 1） 、 被検者情報の取得 及び登録 （ステップ 3 1 0 2） 、 及び、 検体容器情報の取得及び登録 （ステ \¥02020/174895 15 卩（：171?2020/000651
ップ 3 1 0 3） を行う。 また、 検査の実施時または検査の実施後に、 検査者 情報の取得及び登録 （ステップ 3 1 0 4） 、 及び、 検査結果の取得及び登録 （ステップ 3 1 0 5） を行う。 その後、 管理システム 2 2は、 検査結果等を 依頼者である病院 1 1 または被検者 1 0に通知等する （ステップ 3 1 0 6）
[0057] 検査オーダー 1 1 1の取得及び登録 （ステップ 3 1 0 1） は、 例えば、 ま ず、 管理システム 2 2が病院情報システム 1 6に接続し （ステップ3 2 0 1 ） 、 1 または複数の検査才ーダー 1 1 1 を取得する （ステップ 3 2 0 2） 。 その後、 登録部 6 5が、 検査才ーダー 1 1 1 ごとにデータべース 6 1 にテー ブル 1 0 1 を作成し （ステップ3 2 0 3） 、 検査才ーダー 1 1 1の項目であ る 「依頼者」 「依頼日」 「被検者名」 及び 「被検者識別子」 を入力する。 こ のため、 図 8に示すように、 管理システム 2 2は、 検査才ーダー 1 1 1 を取 得した段階で、 検査才ーダー 1 1 1の項目を登録したテーブル 1 0 1 を保有 する。
[0058] 被検者情報の取得及び登録 （ステップ 3 1 0 2） 、 及び、 検体容器情報の 取得及び登録 （ステップ 3 1 0 3） は、 次のように行う。 すなわち、 病院 1 1の発送により （図 1のステップ八 5） 、 被検者 1 0が検体容器 1 3を受け 取ると、 図 9に示すように、 被検者 1 0は、 検体である糞便を採取し （ステ ップ 3 4 0 1） 、 検体容器 1 3に保存する。 その後、 被検者 1 0は、 検体容 器 1 3に添付した説明書の記載等にしたがって、 検体容器 1 3に貼付したコ —ド 3 9を被検者端末であるスマートフォンを用いてスキヤンする （ステッ プ3 4 0 2） 。 コード 3 9には、 被検者 1 0のスマートフォンを駆動する制 御命令が含まれているので、 スマートフォンはその制御命令にしたがって動 作する。 このため、 被検者 1 0は、 コード 3 9の制御命令にしたがって動作 するスマートフォンの誘導にしたがって容器画像 1 2 1 を撮影し、 容器情報 1 1 2を付帯して、 そのスマートフォンから容器画像 1 2 1 を管理システム 2 2にて送る （ステップ 3 4 0 3） 。 なお、 容器画像 1 2 1の送付は、 メー ル機能あるいはメッセージ機能を用いて行うので、 被検者識別子であるメー \¥02020/174895 16 卩（：171?2020/000651
ルアドレスは、 自動的に付帯して管理システム 2 2に送付される。 また、 制 御命令の内容によっては、 被検者端末であるスマートフォンはこれらの動作 を自動的に行うことができる。
[0059] 管理システム 2 2は、 被検者 1 0のスマートフォンから、 被検者識別子、 容器情報 1 1 2、 及び、 容器画像 1 2 1 を受信すると （ステップ 3 4 0 4）
、 登録部 6 5が被検者識別子を用いてデータべース 6 1 との照合処理をし （ ステップ 3 4 0 5） 、 受信した被検者識別子を登録したテーブル 1 0 1 を特 定する。 そして、 登録部 6 5は、 受信した被検者識別子を登録したテーブル 1 0 1 に、 容器情報 1 1 2である 「容器丨 口」 及び 「製造年月日」 と、 被検 者入力情報 1 1 4である 「容器画像」 及び 「被検者入力日」 を登録する （ス テップ3 4 0 6） 。 被検者入力日は容器画像 1 2 1の受信日である。 また、 通信部 6 3が容器画像 1 2 1 を受信した場合、 判定部 6 4は、 その容器画像 1 2 1 を用いて検体採取の成否を判定し （ステップ 3 4 0 7） 、 登録部 6 5 は検体採取の成否に係る判定結果を、 特定したテーブル 1 〇 1の 「採取成否 判定」 の項目に登録する。 この段階で、 図 1 0に示すように、 テーブル 1 0 1は、 容器情報 1 1 2、 被検者入力情報 1 1 4、 及び、 検体採取成否の判定 結果 1 1 5が検査オーダー 1 1 1 に対応付けて登録されている。
[0060] なお、 検体採取成否の判定結果 1 1 5が 「異常」 である場合、 管理システ ム 2 2は、 通信部 6 3を用いて被検者端末であるスマートフォンに、 採便 （ 検体の採取） を行った否かを確認するメッセージ （メール） 、 及び/または 、 再度の検体採取を促すメッセージ （メール） 等の通知を送る。 被検者 1 〇 はこの通知を受けることで （ステップ 3 4 0 9） 、 検体容器 1 3の再送付手 続き等、 必要な手続きをすることができる。 その結果、 検体の採取または保 存が正しくなされていない可能性がある検体容器 1 3を病院 1 1等に提出す ることを防止でき、 通知をしない場合よりも円滑に検査のワークフローを進 めることができる。 検体採取成否の判定結果 1 1 5が 「正常」 である場合に は、 被検者 1 〇は、 検体容器 1 3を病院 1 1等に提出する （ステップ 3 4 1 〇） \¥02020/174895 17 卩（：171?2020/000651
[0061 ] 管理システム 2 2は、 検査者情報の取得及び登録 （ステップ 3 1 0 4） 、 及び、 検査結果の取得及び登録 （ステップ 3 1 0 5） は次のように行う。 す なわち、 図 1 1 に示すように、 検査機関 1 2が検体容器 1 3を受領すると、 検査者は、 使用する検査装置 2 1 に対して使用に対する認証操作を行う （ス テップ3 5 0 1） 。 検査装置 2 1は、 認証操作を受けて、 認証処理を行うこ とにより （ステップ 3 5 0 2） 、 検査者情報 1 1 3の 1つである検査者の氏 名等の情報を得る。 また、 検査者は、 検査装置 2 1の認証操作を終えると、
1 または複数の検体容器 1 3を検査装置 2 1 に配置し （ステップ 3 5 0 3）
、 検査開始指示を入力する （ステップ 3 5 0 4） 。
[0062] 検査装置 2 1は検査開始指示を受けると、 検体容器 1 3のコード 3 9をス キャンすることにより、 その容器情報 1 1 2を取得する （ステップ 3 5 0 5 ） 。 そして、 検査装置 2 1は、 容器情報 1 1 2を得た検体容器 1 3が保有す る検体について、 検査を実施する （ステップ 3 5 0 6） 。 その後、 測定結果 を得ると、 検査装置 2 1は、 容器情報 1 1 2、 検査者情報 1 1 3及び検査結 果 1 1 6を、 管理システム 2 2に送信する （ステップ 3 5 0 7） 。
[0063] 管理システム 2 2は、 通信部 6 3が検査者情報 1 1 3及び検査結果 1 1 6 を受信すると （ステップ 3 5 0 8） 、 登録部 6 5は、 容器情報 1 1 2を用い てデータべース 6 1 との照合処理をし （ステップ 3 5 0 9） 、 受信した容器 情報 1 1 2を登録したテーブル 1 0 1 を特定する。 そして、 登録部 6 5は、 受信した容器情報 1 1 2を登録したテーブル 1 0 1 に、 検査者情報 1 1 3及 び検査結果 1 1 6を登録する （ステップ 3 5 1 0） 。 これにより、 テーブル 1 0 1は、 検査オーダー 1 1 1、 容器情報 1 1 2、 検査者情報 1 1 3、 被検 者入力情報 1 1 4、 検体採取成否の判定結果 1 1 5、 及び、 検査結果 1 1 6 を対応付けたテーブル 1 0 1が完成する （図 5参照） 。
[0064] 上記のように、 管理システム 2 2は、 検査オーダー 1 1 1、 容器情報 1 1
2、 検査者情報 1 1 3、 被検者入力情報 1 1 4、 検体採取成否の判定結果 1 1 5、 及び、 検査結果 1 1 6の対応付けを自動的に行う。 すなわち、 管理シ ステム 2 2によれば、 検査機関 1 2において検査員がこれらの対応付けを行 \¥02020/174895 18 卩（：171?2020/000651
わなくてよい。 したがって、 これらの情報の対応付けを検査員が手動で行わ なければならない従来の検査システム等と比較すると、 管理システム 2 2は 検査機関 1 2における検査員の対応付けの負担を低減できる。
[0065] また、 管理システム 2 2によれば、 検査の実施前に、 検体が正しく採取及 び保存されていることを登録等して管理することができる。 このため、 管理 システム 2 2によれば、 検体が正しく採取及び保存されていない検体容器 1 3が提出されることを未然に防ぎ、 あるいは、 検体が正しく採取及び保存さ れていない検体容器 1 3があることを検査の実施前に知ることができる。 し たがって、 検体が正しく採取及び保存されていることを登録等して管理しな い従来の検査システム等と比較して、 管理システム 2 2は、 検査及び検査結 果の登録等を円滑に進めることができる。
[0066] また、 管理システム 2 2が上記のようにデータの登録及び管理をすること により、 検査装置 2 1 においては、 複数の検体容器 1 3を同時にセツ トする 場合においても、 これらの検体容器 1 3の配置順等に特別な配慮をする必要 がない。 このため、 検査装置 2 1 における検体容器 1 3の配置順によって検 体容器 1 3を特定する従来の検査システムと比較すると、 管理システム 2 2 の導入によって、 検査の実施が簡便になる利点がある。
[0067] なお、 便潜血検査においては、 被検者 1 0は 2日分の検体を、 各々別の検 体容器 1 3に保存して提出する。 すなわち、 便潜血検査においては、 1人の 被検者 1 0は 2個の検体容器 1 3を提出する。 このため、 登録部 6 5は、 1 人の被検者 1 0に対して 2つのテーブル 1 0 1 を作成し、 1 日目に使用する 検体容器 1 3と、 2日目に使用する検体容器 1 3と、 を各テーブル 1 0 1 に 登録する。 例えば、 コード 3 9を 1 日目用の色 （例えば青色） と 2日目の色 （例えば赤色） に分けておけば、 これらの色の違いにより、 1 日目に使用す る検体容器 1 3と、 2日目に使用する検体容器 1 3と、 を判別できる。 もち ろん、 コード 3 9に容器情報 1 1 2の 1つとして、 1 日目用または 2日目用 を区別するデータを付与しておく場合には、 上記色分けは不要である。
[0068] また、 コード 3 9に、 2次元コード等に加えて、 1 日目と 2日目を識別す \¥02020/174895 19 卩（：171?2020/000651
るための判別符号 （図示しない） を付与しておいてもよい。 容器画像 1 2 1 を用いて 1 日目の検体容器 1 3と 2日目の検体容器 1 3を判別する場合、 当 該判別は、 例えば、 判定部 6 4において行うことができる。 もちろん、 当該 判別をするための判別部 （図示しない） を設けてもよい。 また、 コード 3 9 をスキャンする場合に、 1 日目の検体容器 1 3と 2日目の検体容器 1 3を判 別することができる。 この場合、 コード 3 9のスキャン結果に付帯して、 1 日目の検体容器 1 3であるか 2日目の検体容器 1 3であるかの別を示す情報 を、 容器情報 1 1 2に含めることができる。 この場合、 管理システム 2 2は 、 容器情報 1 1 2により、 検体容器 1 3が 1 日目のものであるか 2日目のも のであるかを登録及び管理する。 上記のように、 2日分の検体容器 1 3を登 録及び管理する場合、 1 日分の検体しか提出しない、 2日目の検体を採取し ないで検体容器 1 3を提出する等の不具合を確実に防止できる。
[0069] なお、 便潜血検査においては、 被検者 1 0は、 1 日目の検体容器 1 3と 2 日目の検体容器 1 3の両方を 1枚の容器画像 1 2 1 に撮影して提出しようと する場合がある。 このため、 1枚の容器画像 1 2 1 に複数の検体容器 1 3が 含まれている場合に、 これらを検体容器 1 3ごとの容器画像 1 2 1 に分割す る画像分割部 （図示しない） を備えることが好ましい。 画像分割部を設けて おけば、 被検者 1 0が 2日分の検体容器 1 3を 1枚の容器画像 1 2 1 に収め て送信した場合でも、 管理システム 2 2は正常に処理を続行できる。
[0070] なお、 上記実施形態等においては、 検体容器 1 3にはコード 3 9だけを貼 付されているが、 図 1 2に示すように、 検体容器 1 3の透明の部分 （特に、 判定部 6 4が判定に使用する部分） の片面に、 例えば白色のシール 1 5 1 を 貼付しておくことが好ましい。 検体容器 1 3を撮影した容器画像 1 2 1は被 検者 1 〇が撮影するので、 撮影時に検体容器 1 3を置く環境が一定しない。 例えば、 褐色のテーブルに検体容器 1 3をおいて容器画像 1 2 1 を撮影する と、 テーブルの褐色を反映して、 保存室 3 4が褐色になる不具合が生じる場 合がある。 そこで、 図 1 2 （八） に示すように、 コード 3 9を貼付したオモ テ面を被検者 1 〇が撮影する場合、 図 1 2 （巳） に示すように、 コード 3 9 \¥02020/174895 20 卩（：171?2020/000651
を貼付していない検体容器 1 3のウラ面にシール 1 5 1 を貼付する。 こうす ると、 検体容器 1 3をどのような色のテーブル等において容器画像 1 2 1 を 撮影しても、 シール 1 5 1の色を背景とした容器画像 1 2 1 を得ることがで きる。 シール 1 5 1は、 上記のとおり、 容器画像 1 2 1の背景色を定めるも のであるから、 複数の検体容器 1 3に共通していれば、 その色 （特に検体容 器 1 3に貼付する面の色） は必ずしも白色でなくてもよい。 但し、 シール 1 5 1の色 （検体容器 1 3に貼付する面の色） は、 検体に対して補色である等 、 検体または検体を保存する保存液 3 3等を正しく識別できる色であること が好ましい。
[0071 ] なお、 通常、 検体容器 1 3を撮影する場所は屋内であり、 屋内の照明装置 の種類 （蛍光灯か白熱灯かなど） によっても容器画像 1 2 1の色味が変化す ることから、 判定部 6 4は、 その影響を考慮して保存室 3 4の色を、 検体採 取成否の判定に使用する必要がある。 例えば、 白熱灯のもとで検体容器 1 3 を撮影すると、 検体容器 1 2 1は黄色味を帯びた色になる。 このため、 判定 部 6 4が照明環境を考慮しない場合、 実際には採取が正しくされてない場合 においても判定部 6 4が検体採取を 「正常」 と判定してしまう場合がある。 このため、 図 1 3に示すように、 例えばコード 3 9に隣接して、 色校正用の 色標準バターン 1 6 0を設けてもよい。 色標準バターン 1 6 0は、 例えば、 赤、 緑、 青、 白、 及び、 黒の 5色からなり、 保存室 3 4と色標準パターン 1 6 0を一緒に撮影する。 そして、 判定部 6 4は、 容器画像 1 2 1 における色 標準パターン 1 6 0の色を用いて、 照明環境に起因した色の変化 （影響） を 補正した上で検体採取成否の判定を行う。 このように、 色標準パターン 1 6 0を設け、 容器画像 1 2 1 における色標準パターン 1 6 0を用いて検体採取 成否判定を行うようにすれば、 検体容器 1 3を撮影する環境によらずに、 正 確な検体採取成否の判定をすることができる。 また、 検体採取成否は、 保存 室 3 4の色によって判定しているが、 検体採取成否の判定においては、 保存 室 3 4の色の代わりに、 あるいは、 保存室 3 4の色に加えて、 保存室 3 4に おける糞便の固形成分の有無を考慮することができる。 \¥02020/174895 21 卩（：171?2020/000651
[0072] 上記実施形態等においては、 検体容器 1 3の 「製造年月日」 の情報と、 「 被検者入力日」 及び 「検査日」 の情報と、 をテーブル 1 0 1 に登録している 。 一方、 検体容器 1 3には、 通常、 品質等の保証のために使用期限がある。 このため、 管理システム 2 2は、 検体容器 1 3の 「製造年月日」 と、 「被検 者入力日」 または 「検査日」 と、 を比較して、 検体容器 1 3が使用期限内で あるかをチェックすることが好ましい。 使用期限を超過した検体容器 1 3を 使用して、 不正確な検査結果 1 1 6が得られるのを防ぐためである。 この検 体容器 1 3の使用期限のチェックは、 テーブル 1 0 1の登録情報をもとに、 例えば、 制御部 6 6が行うことができる。 もちろん、 制御部 6 6等とは別に 、 検体容器 1 3の使用期限を確認する使用期限チェック部を設けてもよい。
「被検者入力日」 は実質的に検体の採取日であるから、 検体容器 1 3の 「製 造年月日」 との比較により、 検体の採取時点で検体容器 1 3が使用期限内で あるか否かをチェックでき、 使用期限を超過した検体容器 1 3を用いた検体 の提出を防止できる。 検体の採取時点で検体容器 1 3が使用期限を超過して いる場合には、 その旨通知して、 再度の検体採取を促すことが好ましい。 ま た、 「検査日」 と検体容器 1 3の 「製造年月日」 の比較による使用期限のチ ェックは、 検査の実施日において検体の保存が適切に行われているか否かを 確認できる。
[0073] また、 管理システム 2 2及び管理システム 2 2の利用者は、 検体の採取 （ 「被検者入力日」 ） から検査 （ 「検査日」 ） までの経過日数 （時間まで登録 する場合は経過日時） を把握することができる。 また、 管理システム 2 2及 び管理システム 2 2の利用者は、 「被検者入力日」 から、 検体の採取タイミ ングを把握することができる。 例えば、 採便を朝に行ったか、 夜に行ったか を把握できる。
[0074] 上記実施形態等においては、 検体採取の成否の判定結果 1 1 5が 「異常」 である場合、 その旨を被検者 1 0に通知しているが、 被検者 1 0への通知に 代えて、 あるいは被検者 1 0への通知とともに、 管理システム 2 2は、 検体 採取の成否の判定結果 1 1 5が 「異常」 である場合、 その旨を、 管理システ \¥0 2020/174895 22 卩（：171? 2020 /000651
ム 2 2の管理者、 検査機関 1 2の従業員等、 または、 病院 1 1の関係者等に 通知することができる。 この場合、 被検者 1 0は、 病院 1 1の関係者等から 適切な案内等を受けて、 検体の採取をやり直すことができる。
[0075] 上記実施形態等において、 管理システム 2 2は、 テーブル 1 0 1 またはテ —ブル 1 0 1 に登録した情報の一部または全部を表示部 6 7に表示する場合 、 少なくとも容器画像 1 2 1 を表示することが好ましい。 検査者等に容器画 像 1 2 1 を提示して、 判定部 6 4の判定結果を確認する機会を提供すること ができるからである。 なお、 容器画像 1 2 1は所定マーク等を押圧した場合 に表示してもよい。
[0076] 上記実施形態等においては、 判定部 6 4は検体採取の成否を判定するが、 これに加えて、 判定部 6 4は、 容器画像 1 2 1 を用いて検体の状態を判定す ることができる。 例えば、 検体である便が軟便か否か等である。
[0077] 上記実施形態等における管理システム 2 2は、 便潜血検査以外の検査、 具 体的には尿検査、 血液検査、 または遺伝子検査等の検査を検査機関 1 2等に おいても利用できる。 実施する検査が血液検査の場合、 判定部 6 4は溶血の 有無を判定する。
[0078] 上記実施形態等における管理システム 2 2は、 例えば、 病院情報システム
1 6等から X線撮影画像、 超音波撮影画像、 及び/または、 これらについて の所見等のデータを取得し、 検査結果 1 1 6等と集約して被検者 1 0に通知 等することができる。
[0079] 上記実施形態等においては、 被検者 1 0は検体容器 1 3を検査機関 1 2ま たは病院 1 1から入手するが、 被検者 1 0は、 検体容器 1 3を検査機関 1 2 または病院 1 1以外から入手することができる場合がある。 例えば、 被検者 1 〇が、 任意に検査の実施を決定し、 検体容器 1 3をインターネッ ト販売等 により購入するケースである。 この場合、 検査機関 1 2は、 検査才ーダー 1 1 1がないので、 当該検査用のテーブル 1 0 1 を作成できない。 このため、 被検者 1 〇が検査機関 1 2等を経由せずに、 独自に入手する検体容器 1 3の コード 3 9には、 管理システム 2 2に少なくとも被検者識別子を登録するた めのウェブサイ トを示す U R L (Un i form Resource Locator) 、 または、 当 該ウェブサイ トを表示等するための制御命令を含むことが好ましい。 被検者 1 0が独自に入手した検体容器 1 3を用いる場合も、 検査機関 1 2は円滑に 検査を実施できる。
[0080] また、 コード 3 9は、 上記実施形態における制御命令等の他に、 検体容器
1 3の使用方法等を案内するウェブサイ トに誘導する U R Lまたは制御命令 を含むことができる。 検体容器 1 3の使用方法等を案内するウェブサイ トに よれば、 被検者 1 0は、 円滑に容器画像 1 2 1等を送信できる。 特に、 検体 容器 1 3の使用方法等を案内するウェブサイ トにおいて、 検体容器 1 3の撮 影範囲等を案内する場合、 判定部 6 4における判定に使用できない容器画像 1 2 1の登録を低減できる。
[0081 ] 上記のように、 コード 3 9のスキヤンを通じて、 検体容器 1 3の使用方法 等を案内する場合、 被検者 1 0はスマートスピーカーその他の音声を発する 電子機器を被検者端末として用いることが好ましい。 被検者 1 〇は、 音声に よる案内を受けられ、 両手が自由になり、 的確に検体の採取等を行うことが できるからである。 また、 スマートフォン等を持つまたは立てかける等の手 間が不要になるからである。 さらに、 スマートスピーカー等は、 表示部を備 えるものであることが好ましい。 画像または動画等を表示して、 被検者 1 0 によりわかりやすく検体容器 1 3の使用方法等を案内できるからである。 ま た、 被検者 1 0は、 複数の被検者端末を複合的に使用できる。 例えば、 スマ —トフォンのカメラで容器画像 1 2 1 を撮影する際に、 スマートスピーカー からその手順、 撮影範囲等の案内を受けることができる。
[0082] 上記各実施形態及び変形例において、 データべース 6 1、 検査オーダー取 得部 6 2、 通信部 6 3、 判定部 6 4、 登録部 6 5、 及び制御部 6 6等といっ た各種の処理を実行する処理部 (process i ng un i t)のハードウェア的な構造 は、 次に示すような各種のプロセッサ (processor) である。 各種のプロセッ サには、 ソフトウェア (プログラム) を実行して各種の処理部として機能す る巩用的なプロセッサである C P U (Cent ra l Process i ng Un i t)、 G P U (G raphical Processing Unit) 、 F PGA (Field Programmable Gate Array) などの製造後に回路構成を変更可能なプロセッサであるプログラマブルロジ ックデバイス (Programmable Logic Device: P L D) 、 各種の処理を実行す るために専用に設計された回路構成を有するプロセッサである専用電気回路 などが含まれる。
[0083] 1つの処理部は、 これら各種のプロセッサのうちの 1つで構成されてもよ いし、 同種または異種の 2つ以上のプロセッサの組み合せ (例えば、 複数の F PGA、 C P Uと F P G Aの組み合わせ、 または C P Uと G P Uの組み合 わせ等) で構成されてもよい。 また、 複数の処理部を 1つのプロセッサで構 成してもよい。 複数の処理部を 1つのプロセッサで構成する例としては、 第 1 に、 クライアントやサーバなどのコンピュータに代表されるように、 1つ 以上の C P Uとソフトウェアの組み合わせで 1つのプロセッサを構成し、 こ のプロセッサが複数の処理部として機能する形態がある。 第 2に、 システム オンチップ (System On Chip: S〇 C) などに代表されるように、 複数の処理 部を含むシステム全体の機能を 1つの丨 C (Integrated Circuit) チップで 実現するプロセッサを使用する形態がある。 このように、 各種の処理部は、 ハードウェア的な構造として、 上記各種のプロセッサを 1つ以上用いて構成 される。
[0084] さらに、 これらの各種のプロセッサのハードウェア的な構造は、 より具体 的には、 半導体素子などの回路素子を組み合わせた形態の電気回路 (circuit ry) である。
符号の説明
[0085] 1 0 被検者
1 1 病院
1 2 検査機関
1 3 検体容器
1 4 製造業者
1 6 病院情報システム \¥02020/174895 25 卩（：171?2020/000651
2 1 検査装置
22 管理システム
26 製造装置
27 コード作成部
28 コード貼付部
3 1 容器本体
32 キャップ
33 保存液
34 保存室
35 擦切部
36 揷入路
37 採便棒
39 コード
4 1 検体容器載置部
42 検査部
43 タツチパネル
5 1 コードスキヤナ
53 便潜血検査機構
6 1 データべース
62 検査才ーダー取得部
63 通信部
64 判定部
65 登録部
66 制御部
67 表示部
68 操作部
69 コ _ドスキヤナ
1 0 1 テーブル \¥02020/174895 26 2020/000651
1 1 1 検査才ーター
1 1 2 容器情報
1 1 3 検査者情報
1 1 4 被検者入力情報
1 1 5 判定結果
1 1 6 検査結果
1 2 1 容器画像
1 5 1 シール
1 60 色標準パターン
八 1 ~八8 検査のオーダー等に係るステップ
Figure imgf000028_0001
管理システムの動作に係るステップ

Claims

\¥0 2020/174895 27 卩（：17 2020 /000651 請求の範囲
[請求項 1 ] 被検者が使用する被検者端末を特定する被検者識別子を含む検査才
-ダーを取得する検査オーダー取得部と、
前記被検者端末と通信することにより、 前記被検者識別子と、 前記 被検者が検体の保存に使用する検体容器に係る情報である容器情報と 、 前記検体容器の画像である容器画像と、 を前記被検者端末から受信 する通信部と、
前記容器画像を用いて検体採取の成否を判定する判定部と、 前記被検者識別子を用いて、 前記検査オーダーと、 前記容器情報と 、 前記判定部における判定結果と、 を対応付けて登録する登録部と、 を備える管理システム。
[請求項 2] 前記被検者識別子は、 前記被検者が使用するメールアドレスまたは 電話番号である請求項 1 に記載の管理システム。
[請求項 3] 前記容器情報は、 少なくとも前記検体容器を特定する容器識別子を 含む請求項 1 または 2に記載の管理システム。
[請求項 4] 前記検体容器は、 前記検体を保存する部分、 及び/または、 前記検 体が通過する部分が透明であり、
前記容器画像は、 前記検体容器の前記透明の部分を含む画像である 請求項 1〜 3のいずれか 1項に記載の管理システム。
[請求項 5] 前記判定部は、 前記透明の部分の色及び/または濃度に基づいて前 記検体採取の成否を判定する請求項 4に記載の管理システム。
[請求項 6] 前記判定部は、 前記検体または前記検体を含む部分が特定色であり
、 かつ、 特定濃度以上である場合に前記検体の採取を成功と判定し、 前記検体または前記検体を含む部分が特定色でない場合もしくは前記 検体または前記検体を含む部分が特定濃度未満である場合に、 前記検 体の採取を失敗と判定する請求項 4または 5に記載の管理システム。
[請求項 7] 前記検体容器は、 前記容器情報を含む 2次元コードを有し、
前記被検者端末は、 前記 2次元コードから前記容器情報を取得して \¥02020/174895 28 卩（：171?2020/000651
前記容器情報を前記通信部に送信する請求項 1〜 6のいずれか 1項に 記載の管理システム。
[請求項 8] 前記 2次元コードは、 前記被検者端末を制御する制御命令を含む請 求項 7に記載の管理システム。
[請求項 9] 前記制御命令は、 前記容器情報と前記容器画像を前記通信部に送信 する情報送信命令を含む請求項 8に記載の管理システム。
[請求項 10] 前記制御命令は、 前記容器画像を撮影するカメラを起動するカメラ 起動命令を含む請求項 8または 9に記載の管理システム。
[請求項 1 1 ] 前記通信部は、 前記検体について検査を実施する検査装置から、 前 記容器情報と検査結果とを受信し、
前記登録部は、 前記容器情報を用いて、 前記検査オーダーに前記検 査結果を対応付けて登録する請求項 1〜 1 0のいずれか 1項に記載の 管理システム。
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