TWI832025B - 醫療檢測試片分析系統 - Google Patents

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TWI832025B
TWI832025B TW109144339A TW109144339A TWI832025B TW I832025 B TWI832025 B TW I832025B TW 109144339 A TW109144339 A TW 109144339A TW 109144339 A TW109144339 A TW 109144339A TW I832025 B TWI832025 B TW I832025B
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Abstract

本發明提供一種具有處理器及與該處理器耦合之記憶體的系統。該記憶體儲存具有檢測組態設定檔之本端檢測資料庫，其中該檢測組態設定檔具有指示陽性檢測結果之強度臨限值。該系統包括用於收納含有側向流動檢定(「LFA」)試片之匣的載架，及與該處理器耦合之LFA試片讀取器，該LFA試片讀取器用於無關於該載架內該匣之對準情況讀取該LFA試片且用於將LFA試片影像傳輸至該處理器。該處理器基於將該LFA試片影像之一部分的強度值與該強度臨限值進行比較來判定LFA檢測結果，且將該LFA檢測結果提供在指示面板上。

Description

醫療檢測試片分析系統
發明領域
本發明大體上係關於檢測，且更具體而言，關於醫療檢測試片分析系統及方法。
發明背景
2019冠狀病毒病(「COVID-19」)因稱作SARS-CoV-2之新型冠狀病毒的傳播而在全國及全世界傳播。隨著疾病迅速傳播，快速、準確且高效檢測變得越發重要。檢測通常藉由以下執行：經由用鼻咽拭子擦拭鼻腔後部、用鼻拭子擦拭鼻腔或擦拭患者喉部收集樣品，且對所收集之樣品執行分析。通常需要數天來將檢測結果返回給患者。
發明概要
本發明之實施例係關於提供一種具有處理器及與該處理器耦合之記憶體的系統。該記憶體儲存具有檢測組態設定檔(test configuration profile)之本端檢測資料庫，其中該檢測組態設定檔具有指示陽性檢測結果之強度臨限值。該系統包括用於收納含有側向流動檢定(「LFA」)試片之匣的載架，及與該處理器耦合之LFA試片讀取器，該LFA試片讀取器用於無關於該載架內該匣之對準情況讀取該LFA試片且用於將LFA試片影像傳輸至該處理器。該處理器基於將該 LFA試片影像之一部分的強度值與該強度臨限值進行比較來判定LFA檢測結果，且將該LFA檢測結果提供在指示面板上。
本發明之其他實施例係關於提供一種具有處理器及與處理器耦合之記憶體的系統。該記憶體儲存具有多個檢測組態設定檔之本端檢測資料庫，其中各檢測組態設定檔具有指示陽性檢測結果之強度臨限值。該系統包括用於收納含有側向流動檢定試片之匣的載架，及與該處理器耦合之LFA試片讀取器，該LFA試片讀取器用於讀取該LFA試片及該匣之視覺特徵且用於將LFA試片影像及該視覺特徵傳輸至該處理器。該處理器基於該視覺特徵判定第一檢測組態設定檔，且基於將該LFA試片影像之一部分的強度值與該第一檢測組態設定檔之強度臨限值進行比較來判定LFA檢測結果，且將該LFA檢測結果提供在指示面板上。
本發明之其他實施例係關於一種建構針對匣之組態設定檔的方法。該方法包括藉由處理器接收關於匣之檢測資訊，且藉由處理器接收該匣之影像。該方法藉由處理器接收多個光源之光設置(light settings)，且藉由處理器將針對該匣之光設置儲存在該組態設定檔中。該方法藉由處理器接收針對該匣之陽性檢測結果的臨限值且將該臨限值儲存在該組態設定檔中。
其他技術特徵及益處經由本發明之技術實現。本發明之實施例及態樣在本文中詳細描述且視為所主張標的之一部分。為了更好地理解，參考實施方式及圖式。
10:雲端計算節點
50:雲端計算環境
54A:個人數位助理(PDA)或蜂巢式電話
54B:桌上型電腦
54C:膝上型電腦
54N:汽車電腦系統
60:硬體及軟體層
61:大型電腦
62:基於精簡指令集電腦(RISC)架構之伺服器
63:伺服器
64:刀鋒伺服器
65:儲存裝置
66:網路及網路連接組件
67:網路應用程式伺服器軟體
68:資料庫軟體
70:虛擬化層
71:虛擬伺服器
72:虛擬儲存器
73:虛擬網路
74:虛擬應用程式及作業系統
75:虛擬用戶端
80:管理層
81:資源佈建
82:計量及定價
83:使用者入口網站
84:服務等級管理
85:服務等級協定(SLA)規劃及實現
90:工作負載層
91:檢測資料庫及結果資料庫之資料挖掘
92:軟體開發及生命週期管理
93:檢測試片分析之機器學習
94:無頭檢測裝置通信及控制
95:電腦(非無頭)通信及控制
96:檢測分析
100:檢測裝置
110:殼體
112:消毒過程中
114:檢測過程中
116:陰性結果
118:無效
119:陽性結果
120:可移除載架
130:讀卡器/可移除讀卡器
210a:滅菌指示器
210b:連接性指示器
210c:陽性結果指示器
210d:故障指示器
210e:陰性結果指示器
320:HDMI埠
330a,330b:乙太網路埠
340:USB連接器
340a,340b:USB埠
410:LED檢測板/試片讀取器
412:相機
420:指示板
430:多埠USB連接器
440:電力按鈕/電力開關
510:開口
511:側
512:彈簧
610,610a,610b,610c,610d,610e,610f,610g,610h,610i,610j,610k,610l:匣
720:智慧讀取器
730:第二卡或智慧卡插槽
740:輔助智慧卡讀卡器
800:電腦/高階方塊圖電腦系統
810:印刷電路板或母板
820:散熱片
905:處理器
910:主記憶體
915:顯示介面
920:硬碟或固態驅動機
925:顯示單元
930:可移除儲存驅動機
935:介面
940,945:可移除儲存單元
950:通信介面
955:通信路徑
960:通信基礎設施/電腦系統
965:副記憶體
1200,1202:透明檢定器、檢定管
1210,1211:透明聚乙烯(「PE」)管
1215,1216:資料矩陣
1217,1218:LFA試片
1220,1221:對照線
1225,1226:檢測線
1230,1231:結合墊
1235:矩形或正方形橫截面/分析物開口
1236:分析物墊
1240:樣品墊
1245:唾液誘導劑
1250:帽
1255:膠囊錠
1260:開口/特徵
1270:安瓿
1271:帽/頂部
1272:主體
1400:方法
1405,1410,1412,1414,1420,1440,1450,1460,1470,1480,1510,1520,1530,1540,1550,1560:方塊
1500:流程圖
1600:電池組
1610:裝入套殼中的電池
1620:輸出埠
1630:電力輸入埠
本文所描述之專有權的細節在說明書結尾處之申請專利範圍中特別指出且明確主張。本發明之實施例的前述以及其他特徵及優點自結合附圖之以下詳細描述顯而易見，在附圖中：圖1描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置的正交視圖； 圖2描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置的前視圖；圖3描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置的後視圖；圖4a描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置內的LED檢測及指示板的正交視圖；圖4b描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置內的指示板之另一實施例的正交視圖；圖5描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置中所使用之樣品載架的自上而下視圖；圖6a描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置中所使用之樣品載架以及樣品匣的正交視圖；圖6b描繪可與根據本發明之一實施例之檢測裝置結合使用的多個匣；圖7a描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置中所使用之讀卡器的正交視圖；圖7b描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置中所使用之讀卡器的俯視圖；圖8描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置中所使用之電腦的正交視圖；圖9描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置中所使用之電腦的方塊圖；圖10描繪使用根據本發明之一實施例之系統的環境；圖11描繪可用於實施本發明之一或多個態樣的高階方塊圖電腦系統；圖12a描繪根據本發明之實施例之二個檢定管的自上而下視圖； 圖12b描繪根據本發明之實施例之檢定管及安瓿的視圖；圖12c描繪根據本發明之實施例之檢定管的正交視圖；圖13描繪根據本發明之一實施例之檢定管的端視圖；圖14描繪用於讀取根據本發明之一實施例之檢定管或樣品載架中之檢測試片的流程圖；圖15描繪用於訓練根據本發明之一實施例之檢測試片讀取器的流程圖；且圖16描繪用於根據本發明之一實施例之檢測裝置之電池組的正交視圖；本文中所描繪之圖解係說明性的。在不背離本發明之精神的情況下，可對圖解或其中所描述之操作作出許多變化。舉例而言，可以不同次序執行動作或可添加、刪除或修改動作。此外，術語「耦合」及其變化描述在二個元件之間具有通信路徑且並不暗示元件之間的直接連接且在其間不具有中間元件/連接。所有此等變化視為本說明書的一部分。
在附圖及所揭露之實施例的以下詳細描述中，圖式中所示出的各種元件提供有二或三數位參考編號。除少數例外，各參考編號之最左數字對應於首次示出其元件之圖式。
較佳實施例之詳細說明
本文中參考相關圖式描述本發明之各種實施例。可在不背離本發明之範疇的情況下設計本發明之替代實施例。在以下描述及圖式中，在元件之間闡述各種連接及位置關係(例如上方、下方、相鄰等)。除非另外規定，否則此等連接及/或位置關係可為直接或間接的，且本發明不意欲被限制在此態樣中。相應地，實體之耦合可指直接抑或間接耦合，且實體之間之位置關係可為直接或間 接位置關係。此外，本文中所描述之各種任務及處理步驟可併入至具有未詳細地描述於本文中之額外步驟或功能的更全面程序或處理程序中。
以下定義及縮寫將用於解釋申請專利範圍及說明書。如本文所用，術語「包含(comprises/comprising)」、「包括(includes/including)」、「具有(has/having)」、「含有(contains/containing)」或其任何其他變化形式意欲涵蓋非排他性的包括。舉例而言，包含一系列元件之組合物、混合物、處理程序、方法、物件或設備不必僅限於彼等元件，而是可包括未明確列出或此類組合物、混合物、處理程序、方法、物件或設備固有的其他元件。
另外，術語「例示性」在本文中用以意謂「充當一實例、個例或說明」。不必將本文中描述為「例示性」之任何實施例或設計理解為相比於其他實施例或設計較佳或有利。術語「至少一」及「一或多」可理解為包括大於或等於一之任何整數，亦即一、二、三、四等。術語「多個」可理解為包括大於或等於二之任何整數，亦即二、三、四、五等。術語「連接」可包括間接「連接」及直接「連接」二者。
術語「約」、「實質上」、「大致」及其變化形式意欲包括與基於在申請本申請案時可用的設備之特定量的量測相關聯之誤差度。舉例而言，「約」可包括給定值之±8%或5%或2%的範圍。
出於簡潔起見，本文中可能或可能不詳細描述與進行及使用本發明之態樣有關的習知技術。特定而言，用以實施本文所描述之各種技術特徵的計算系統及特定電腦程式之各種態樣為熟知的。因此，為簡潔起見，許多習知實施細節在本文中僅簡要提及或完全省略而不提供熟知系統及/或程序細節。
現轉向與本發明之態樣更具體相關之技術的概覽，如前所述，SARS-CoV-2在全國及全世界迅速傳播，導致人群中很大一部分具有罹患COVID-19之風險。有必要針對SARS-CoV-2對人群進行檢測，通常重複檢測， 且當前檢測系統不完善。
當前檢測系統通常需要鼻拭子以自患者獲得樣品。此對於患者而言極不適，且需要醫生、護士或技術人員離患者非常近，使其具有罹患COVID-19之風險。存在一些涉及血液或唾液之檢測，但彼等檢測，類似於鼻檢測，通常需要大量時間以便將結果返回給患者。至檢測結果返回給患者時，患者若SARS-CoV-2呈陽性，則可能已感染其他幾十人，由此傳播疾病。
聚合酶鏈反應(「PCR」)檢測為當前黃金標準，因為其最靈敏。但由於檢測量巨大且歸因於收集、儲存、裝運、接收、提取、製備、實際檢測、收集結果及分發結果中的步驟眾多，已展示實際結果資料歸因於一路上人為誤差之許多可能而易錯。由於PCR檢測非常靈敏，因此亦存在交叉污染之高風險。再加上此類檢測量之大量增加及實驗室中熟練人員之短缺，此進一步增加檢測資料中之實際不準確性。
此外，當前檢測系統未將取得的樣品與患者之身分清楚地聯繫起來。樣品必須加標籤，且容易產生錯誤。檢測結果不返回或儲存於任何類型的資料庫中，無論本端儲存在檢測裝置抑或儲存在中央。此需要困難且易錯的資料收集及輸入。此等耗時且滿是錯誤的技術無法勝任解決全球大流行之任務。
現轉向本發明之態樣的概覽，本發明之一或多個實施例藉由提供被稱為Integrated Strip SamplerTM之檢測系統解決先前技術之上述缺點，該檢測系統提供快速結果且將彼等結果準確歸於患者之身分，而不需要手動資料輸入、收集或加標籤。在提高速度及檢測資料品質方面，快速抗原及抗體檢測以及相關讀取方法變得至關重要。因為本文所描述之本發明使用電腦化讀取器而非依賴於人工解釋，所以本文所描述之系統及方法不僅在將陽性與陰性與無效檢測結果區分開方面更準確，且其亦可在視覺上讀取且儲存病原體之實際濃度，使得可在大量患者中執行分析，此繼而可由政府、研究機構、疫苗開發人員及實施預防 措施以減少未來疾病傳播的大流行規劃人員使用。最後，本文所描述之本發明之實施例大大減少了諸如塑膠之材料的量，此有助於減少填埋場中之廢料量且極大減少需要處理且安全處置的生物廢料之量。
該方法使用經唯一編碼之檢測收集檢定管以自患者收集唾液，且在檢測裝置處讀取收集檢定器上的所得指示。由於檢測收集檢定管經唯一編碼，因此檢測結果與錯誤患者聯繫之風險降低。即使在不存在經唯一編碼之檢測檢定器的情況下，例如將檢測裝置與非編碼檢測匣一起使用時，檢測裝置亦接收來自患者之ID，諸如政府頒發之ID，諸如護照、國民身分證(national ID card)或駕駛執照，以將來自檢測裝置之檢測結果與患者聯繫起來。
另外，與本發明之實施例一致的檢測裝置包括容納除經唯一編碼之檢測檢定器之外，亦容納多種檢測匣之可互換載架。因此，檢測裝置與廣泛範圍之檢測匣相容。由於檢測裝置可與網際網路或遠端伺服器耦合，因此針對檢測裝置之更新可自動或手動且遠端進行。當存在新檢測時，不需要進入現場來更新檢測裝置。
另外，本發明之檢測裝置包括強大的電腦，其可儲存針對不同檢測之充分挑戰(gauntlet)的檢測協定。檢測不限於COVID-19檢測，而是可包括讀取針對任何類型的疾病、症候群、病毒或細菌之任何類型的檢測試片，或檢測支架。此等檢測中之任一者的結果均上載至中央資料庫以提供給患者且以供後續使用及分析。出於資料挖掘目的，可使中央資料庫中所收集之資料匿名化。
檢測裝置亦可與患者之行動電話、平板電腦或電腦上的網路瀏覽器或專用應用程式通信以向患者提供檢測結果及登入。
圖1描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置100的正交視圖。檢測裝置100由殼體110封閉。殼體110包括用於分析檢定管或匣中存在的側向流動檢定(「LFA」)試片的多個電子元件。可移除載架120具有開口，檢定管、匣 或卡置放於該開口中。在本說明書之其餘部分中，每當使用術語「匣」時，該術語包括檢定管、匣或卡中之任一者。LFA試片提供指示物(沿LFA試片之不同位置的條)，其指示樣品中所存在之分析物的存在。檢測裝置100包括LFA試片讀取器，其具有照射在樣品上之各種波長的多個LED，及使樣品成像之相機，將影像發送至檢測裝置100中存在的電腦以進行分析。在相對強大的電腦接收到LFA試片之影像時，該電腦可針對樣品之任何欠對準進行調節。另外，在本發明之例示性實施例中，在將新檢定管或匣置放於檢測裝置100中之前，光源之一可提供UVC光以對檢測裝置100進行滅菌。
由於與本發明結合使用且將在之後論述的檢定管具有與其相關聯的唯一條碼，因此裝置中之相機不僅讀取LFA試片，且亦讀取條碼，將二個影像提供給檢測裝置100中之電腦。當不存在條碼時，相機將視覺特徵提供給電腦。此種視覺特徵可為例如所插入之匣的形狀、匣上之文本、是否存在一或多個條碼(barcodes)、資料矩陣或二維條碼(QR code)或匣上存在的一或多種顏色。隨後，電腦可將唯一ID與檢測結果相關聯且將結果上載至中央資料庫，在中央資料庫中將其提供回至患者及/或照護者。
由於檢測裝置100可為無頭裝置(缺少用於輸入之鍵盤或螢幕及用於輸出之螢幕或列印機的裝置)，因此檢測裝置100正面上存在指示面板上的多個指示器，其用於指示例如消毒過程中112、檢測過程中114、來自樣品之陰性結果116、無效118或陽性結果119。
檢測裝置100亦包括用於讀取患者識別資訊之患者識別讀取器，諸如用於讀取來自患者之識別卡以將患者與所接收之檢定管或匣相關聯的讀卡器130。在本發明之一例示性實施例中，讀卡器可為用於讀取政府頒發之ID，諸如護照、國民身分證或智慧駕駛執照的智慧卡讀卡器，或其可讀取與患者相關聯之信用卡。在閱讀本揭露內容之後，熟習此項技術者應瞭解，亦可使用其他讀取 器：例如可使用來自患者之裝置，諸如其行動電話的近場通信來將患者與樣品相關聯，或可自缺少智慧晶片之信用卡讀取磁條。考慮使用所有此等變化。以此方式，當將檢測裝置100與缺少唯一識別符之匣一起使用時，檢測結果仍與患者相關聯。不需要除識別卡以外的使用者輸入。
如前所述，檢測裝置100可經例如乙太網路、WiFi或行動通信(諸如3G、4G及5G，例如)以與中央資料庫通信。檢測結果與患者在檢測裝置100處聯繫且在檢測之後提供給中央資料庫。隨後，可將檢測結果進一步與患者之健康照護提供者共享及/或直接與患者共享。在中央患者資料庫中開發豐富資訊資料庫，且在匿名化之後，可針對與所進行之檢測相關的人口統計或其他資訊挖掘該資料庫。
將檢測裝置100連接至中央伺服器亦提供額外益處，因為新檢測經開發，使用LFA試片，可自動或手動推送將檢測之新設定檔自中央檢測資料庫下載至檢測裝置100中。因此，不需要昂貴的現場技術員來更新檢測裝置100。此類更新自動發生。
圖2描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置100的前視圖。前視圖再次展示用於容納匣或檢定管之可移除載架120及讀卡器130。另外，五個指示器，例如LED之指示器將檢測結果提供給使用檢測裝置100的患者。在一例示性實施例中，可提供展示檢測裝置100內何時發生滅菌活動的滅菌指示器210a、連接性指示器210b、陽性結果指示器210c、故障指示器210d及陰性結果指示器210e。可包括具有電力按鈕440之額外電力指示器以開啟及關閉檢測裝置100。
圖3描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置100的後視圖。檢測裝置100之後視圖展示例示性檢測裝置100中存在的各種連接性特徵。檢測裝置100可具有用於顯示器之埠，諸如HDMI埠320，乙太網路埠330a及330b及 USB埠340a及340b。因此，儘管檢測裝置主要設計為無頭的，但若置放於實驗室或醫生辦公室中，則檢測裝置亦支持連接至監視器及鍵盤。隨後，可將結果在顯示器上與健康照護專業人員共享，且由於檢測裝置100包括完整電腦，因此其亦支持健康照護提供者的額外功能。
圖4a描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置100內的LED檢測板410及指示板420的正交視圖。LED檢測板410包括多個LED(未圖示)以提供照射在LFA試片上的各種波長的光。LED檢測板410可包括UVC光源(未圖示)以對檢測裝置100的與樣品接觸之部分進行滅菌。LED檢測板410包括相機以拍攝檢定管上存在的條碼及插入至檢測裝置100中之任何LFA試片的圖片。隨後將此等圖片傳達至檢測裝置100內之板載電腦。LED檢測板410存在於支撐先前所描述之指示器的指示板420上。指示板420中的孔使得LED檢測板410上之相機412可檢視LFA試片。
圖4b描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置100內的指示板420之另一例示性實施例的正交視圖。可在指示板420上設置電力開關440以開啟及關閉檢測裝置100。可提供多埠USB連接器430，其使得載架，諸如樣品載架120可具有與主機PC及其軟體通信的電子特徵。USB連接器相對於樣品載架之定位經對準，使得安裝於樣品載架內之PCB可將同一位置處的邊緣金手指用作典型USB連接器，由此消除對安裝於PCB上之實際USB連接器的需求，且當插入樣品載架時在PCB與USB連接器430之間進行USB連接。
圖5描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置中所使用之樣品載架120的自上而下視圖。樣品載架120在開口510中收納含有LFA試片之檢定管或支架且支撐該檢定管或支架，同時相機412拍攝LFA試片之圖片。在一例示性實施例中樣品載架可移除，因此在檢測支架或檢定管在未來改變時可將其換出。樣品載架可包括有源USB控制器，其耦合至用於感測檢定管或支架存在的 機械開關或光學照相裝置。側511上具有在樣品載架安置於底盤時與底盤閂鎖之特徵，及後部中類似於彈簧512起作用之結構，該結構既在裝運期間將載架固持在適當位置亦提供張力。
圖6a描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置100中所使用的樣品載架120以及含有LFA試片之樣品匣610的正交視圖。圖6b描繪可結合檢測裝置100使用之多個匣610a-l。匣610k為透明檢定器且匣610l為含有LFA檢測試片之卡。
圖7a及7b描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置100中所使用之可移除讀卡器130的正交視圖。如先前所論述，讀卡器130接收智慧卡，諸如信用卡或國民身分證，用智慧讀取器720讀取該智慧卡且將所讀取之資訊提供給檢測裝置100內之電腦。在替代實施例中，可移除讀卡器130可讀取信用卡上之磁條，或經修改以用於近場通信以自患者之行動電話或平板電腦讀取識別資訊。可移除讀卡器130可具有輔助智慧卡讀卡器740以便插入來自健康照護提供者，諸如醫療專業人員的智慧卡。舉例而言，在臺灣，醫生辦公室具有智慧卡讀卡器，患者可在讀卡器中插入其卡，但讀卡器亦需要由醫生插入第二智慧卡且帶有其憑證以便提高安全性。將健康照護提供者之智慧卡插入至第二卡或智慧卡插槽730中，隨後將可移除讀卡器130插入至檢測裝置100中。
可移除讀卡器130可具有金手指以准許可移除讀卡器130插塞至USB連接器340，而不必將可移除讀卡器130中之印刷電路板與電腦800(就以下圖8而言論述)物理配對。可移除讀卡器130亦可經組態以接收上下顛倒的智慧卡。此組態將智慧卡讀卡器740面向上置放於可移除讀卡器130之底板上，且包括在可移除讀卡器130上方之相機以讀取來自智慧卡之簽章且將其傳達至電腦800。
在本發明之替代實施例中，讀卡器及樣品載架在同一接收托盤中 而非讀卡器與樣品載架分開，使得識別卡(諸如駕駛執照)與檢定管或支架並排插入。在此實施例中，可使用在接收托盤上方之二個相機，其中第一相機讀取檢定管或支架且第二相機視覺讀取識別卡，諸如藉由PDF-417。PDF417為諸如運輸、識別卡及庫存管理之各種應用中所使用的堆疊線性條碼格式。「PDF」代表可攜式資料檔案。「417」表示碼中之各圖案由4個條及空格組成，圖案長17個單位(模組)。
圖8描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置100中所使用之電腦800的正交視圖。電腦800將在圖9中更詳細描述，但包括印刷電路板(PC board)或母板810，以及散熱片820。在一例示性實施例中，電腦800存在於檢測裝置100之底部且與樣品載架120實體上分開。電腦主控先前論述之埠320、330及340。
圖9描繪根據本發明之一實施例之檢測裝置中所使用之電腦800的方塊圖。圖9描繪可用於實施本發明之一或多個態樣的高階方塊圖電腦系統800。更具體而言，電腦系統800可用於實施本發明之實施例的一些硬體組件。儘管展示一個例示性電腦系統800，但熟習此項技術者在閱讀本揭露內容之後應理解，其他實施方案亦為可能的。電腦系統800包括通信路徑955，其將電腦系統800連接至額外系統(未描繪)且可包括一或多個廣域網路(WAN)及/或區域網路(LAN)，諸如網際網路、內部網路及/或無線通信網路。在一個例示性實施例中，通信路徑955包括無線區域網路通信、行動或蜂巢式無線通信及有線(諸如乙太網路)通信。電腦系統800與額外系統經由通信路徑955通信，例如在其間傳達資料。電腦系統800亦可含有任擇的內部電池及使得可對單元進行充電的電池充電器。可替代地，可使用具有連接至單元之電力軟線的外部電池，其中外部電池單元之特徵在於與電腦系統相同的輸入連接器，且隨後可將外部電池單元現場安置，以提供抵抗電力中斷之穩健性或用於牆壁電力不可用之現場。此種裝置 之一實例展示於圖16中。
電腦系統800包括一或多個處理器，諸如處理器905。處理器905連接至通信基礎設施960(例如通信匯流排、交叉條或網路)。電腦系統900可包括顯示介面915，其轉遞來自通信基礎設施960(或來自未圖示之碼框緩衝器)的圖形、文本及其他資料以在顯示單元925上顯示。在無頭裝置，諸如檢測裝置100中，不存在顯示單元925，不過可藉由連接至HDMI埠320添加一個顯示單元。電腦系統900亦包括主記憶體910，較佳隨機存取記憶體(RAM)，且亦可包括副記憶體965。副記憶體965可包括例如硬碟或固態驅動機920及/或可移除儲存驅動機930，其表示例如軟碟驅動機、磁帶驅動機或光碟驅動機。可移除儲存驅動機930以一般熟習此項技術者熟知的方式自可移除儲存單元940讀取及/或寫入至其中。可移除儲存單元940表示例如由可移除儲存驅動機930讀取及寫入的軟碟、光碟(compact disc)、磁帶、固態或光碟(optical disk)等。如應瞭解，可移除儲存單元940包括電腦可讀媒體，其中儲存有電腦軟體及/或資料。
在替代實施例中，副記憶體965可包括用於使得電腦程式或其他指令可載入至電腦系統中之其他類似構件。此類構件可包括例如可移除儲存單元945及介面935。此類構件之實例可包括程式包及包介面(諸如視頻遊戲裝置中所見)、可移除記憶體晶片(諸如EPROM或PROM)及相關聯的插座，及其他可移除儲存單元945及介面935，其使得軟體及資料可自可移除儲存單元945轉移至電腦系統800。
電腦系統800亦可包括通信介面950。通信介面950使得軟體及資料可在電腦系統與外部裝置之間轉移。通信介面950之實例可包括例如使用例如3G、4G及5G網路之行動數據機、網路介面(諸如乙太網路卡)、通信埠或PCI、微型PCI或PCIe插槽及卡。經由通信介面950轉移之軟體及資料呈信號形式，該等信號可為例如能夠由通信介面950接收之電子、電磁、光學或其他信 號。此等信號經由通信路徑(亦即，通道)955提供至通信介面950。通信路徑955承載信號且可使用電線或電纜、光纖、電話線、蜂巢式或行動電話鏈路、RF鏈路及/或其他通信通道來實施。
在本說明書中，術語「電腦程式媒體」、「電腦可用媒體」及「電腦可讀媒體」一般用於指諸如主記憶體910及副記憶體965、可移除儲存驅動機930及硬碟驅動機920中所安置之硬碟的媒體。其亦可指快閃儲存選項，諸如USB拇指驅動機或SD卡。電腦程式(亦稱作電腦控制邏輯)儲存於主記憶體910及/或副記憶體965中。電腦程式亦可經由通信介面950接收。此類電腦程式在運行時使得電腦系統能夠執行如本文所論述的本發明之特徵。特定而言，電腦程式在運行時使得處理器905能夠執行電腦系統之特徵。因此，此類電腦程式表示電腦系統之控制器。
電腦系統960亦與讀卡器720通信以便讀取來自使用者或患者之識別或信用/轉賬卡資訊，且與試片讀取器410通信以便光學讀取檢測試片上之結果。
雲端計算為一服務交付模型，使得能夠方便按需網路存取可組態計算資源(例如網路、網路頻寬、伺服器、處理、記憶體、儲存、應用程式、虛擬機及服務)的共享池，其可在極少管理工作或與服務提供者之交互的情況下來快速佈建及發佈。此雲端模型可包括至少五個特徵、至少三個服務模型及至少四個部署模型。
特徵如下：
按需自助服務：雲端消費者可單側按需要自動提供計算能力，諸如伺服器時間和網路儲存，而無需與服務提供者進行人工交互。
寬網路存取：能力經網路可用且經由促進由異質精簡型或複雜型用戶端平台(例如行動電話、膝上型電腦及PDA)使用之標準機制來存取。
資源合併：對提供者之計算資源進行合併以使用多租戶模型服務多個消費者，且根據需求動態分配及重新分配不同實體及虛擬資源。存在位置獨立性含義，此係因為消費者一般無法對所提供之資源的確切位置進行控制或瞭解該確切位置，但可能能夠以較高抽象層次指定位置(例如國家、州或資料中心)。
快速彈性：可快速地且彈性地佈建能力(在一些狀況下，自動地)以迅速地向外延展，且可快速地釋放能力以迅速地向內收縮。在消費者看來，可用於佈建之能力常常看起來為無限的且可在任何時間以任何量來購買。
經量測服務：雲端系統藉由以適合於服務類型(例如儲存、處理、頻寬及活動使用者帳戶)之一定抽象層次利用計量能力來自動控制且最佳化資源使用。可監視、控制及報告資源使用狀況，從而為所利用之服務之提供者及消費者二者提供透明度。
服務模型如下：
軟體即服務(SaaS)：提供給消費者之能力係將使用在雲端基礎設施上運行之提供者的應用程式。可經由諸如網路瀏覽器(例如基於網路之電子郵件)之精簡型用戶端介面自各種用戶端裝置訪問應用程式。消費者不管理或控制包括網路、伺服器、作業系統、儲存器或甚至個別應用程式能力之底層雲端基礎設施，其中可能的例外為有限的使用者特定應用程式組態設置。
平台即服務(PaaS)：提供給消費者之能力係將使用由提供者所支持之程式設計語言及工具創建的消費者創建或獲取之應用程式部署至雲端基礎設施上。消費者不管理或控制包括網路、伺服器、作業系統或儲存器之底層雲端基礎設施，但能控制所部署之應用程式及可能的應用程式代管環境組態。
基礎設施即服務(IaaS)：提供給消費者之能力係將供應處理、儲存、網路及其他基礎計算資源，其中消費者能夠部署及運行可包括作業系統及應用程式之任意軟體。消費者不管理或控制底層雲端基礎設施，但能控制作業系統、 儲存器、所部署之應用程式，且可能有限控制選擇網路連接組件(例如主機防火牆)。
部署模型如下：
私用雲端：僅針對組織操作雲端基礎設施。私用雲端可由組織或第三方來管理且可存在內部部署或外部部署。
社群雲端：雲端基礎設施由數個組織共用且支持具有共同關注(例如任務、安全需求、策略及順應性考慮因素)的特定社群。社群雲端可由組織或第三方來管理且可存在內部部署或外部部署。
公用雲端：雲端基礎設施可用於公眾或大型工業集團且為出售雲端服務之組織所擁有。
混合雲端：雲端基礎設施為二個或更多個雲端(私用、社群或公用)之組合物，該等雲端仍為獨特實體但藉由使得能夠具有資料及應用程式可攜性之標準化或專用的技術(例如，針對雲端之間負載平衡的雲端爆裂)綁定在一起。
藉由集中於無國界、低耦合、模組化及語義互操作性對雲端計算環境進行服務定向。雲端計算之關鍵為包含互連節點之網路之基礎設施。
現參考圖10，描繪說明性雲端計算環境50。如所展示，雲端計算環境50包含一或多個雲端計算節點10，由雲端消費者使用之本端計算裝置，例如個人數位助理(PDA)或蜂巢式電話54A、桌上型電腦54B、膝上型電腦54C、檢測裝置100及/或汽車電腦系統54N可利用該等節點通信。節點10可彼此通信。可在一或多個網路，諸如如上文所描述之私用、社群、公用或混合雲端或其組合中將該等節點實體地或虛擬地分組(未展示)。此情形使得雲端計算環境50可提供基礎設施、平台及/或軟體作為服務，針對該等服務，雲端消費者不需要在本端計算裝置上維護資源。應理解，圖10中所展示之計算裝置54A-N及100之類型僅意欲為說明性，且計算節點10及雲端計算環境50可經任何類型的網 路及/或網路可定址連接(例如使用網路瀏覽器)與任何類型的電腦化裝置通信。
現參考圖11，展示由雲端計算環境50(圖10)提供之一組功能抽象層。應預先理解，圖11中所展示之組件、層及功能僅意欲為說明性且本發明之實施例不限於此。如所描繪，提供以下層及對應功能：硬體及軟體層60包括硬體及軟體組件。硬體組件之實例包括：大型電腦61；基於精簡指令集電腦(RISC)架構之伺服器62；伺服器63；刀鋒伺服器64；儲存檢測資料庫及結果資料庫之儲存裝置65；以及網路及網路連接組件66。在一些實施例中，軟體組件包括網路應用程式伺服器軟體67及資料庫軟體68。
虛擬化層70提供抽象層，自其中可提供以下虛擬實體之實例：虛擬伺服器71；虛擬儲存器72；虛擬網路73，包括虛擬私用網路；虛擬應用程式及作業系統74；及虛擬用戶端75。
在一個實例中，管理層80可提供下文所描述之功能。資源佈建81提供計算資源及用以執行雲端計算環境內之任務之其他資源的動態採購。當在雲端計算環境內利用資源時，計量及定價82提供成本追蹤，以及對此等資源之消耗之帳務處理或發票開立。在一實例中，此等資源可包含應用程式軟體授權。安全性提供針對雲端消費者及任務之身分識別驗證，以及對資料及其他資源之保護。使用者入口網站83為消費者及系統管理者提供對雲端計算環境之存取。服務等級管理84提供雲端計算資源分配及管理使得滿足所需服務等級。服務等級協定(SLA)規劃及實現85提供雲端計算資源之預先配置及採購，針對雲端計算資源之未來要求係根據SLA來預期。
工作負載層90提供功能性之實例，可針對該功能性利用雲端計算環境。可由此層提供之工作負載及功能之實例包括：檢測資料庫及結果資料庫之資料挖掘91；軟體開發及生命週期管理92；檢測試片分析之機器學習93；無頭 檢測裝置通信及控制94；電腦(非無頭)通信及控制95；及檢測分析96。
圖12a描繪根據本發明之一實施例之二個透明檢定器1200及1202的自上而下視圖。透明檢定器1202包括透明聚乙烯(「PE」)管1210，其為細長形且具有半圓形橫截面且含有用於接收上皮細胞、唾液及緩衝液之組合的開口1260。可使用除PE外之材料，諸如聚碳酸酯，且熟習此項技術者在閱讀本揭露內容之後應瞭解，可使用廣泛範圍之其他材料代替PE用於管1210。其他實施例可具有矩形或正方形橫截面，且熟習此項技術者在閱讀本揭露內容之後應瞭解，可使用具有扁平部分之任何橫截面形狀。在一例示性實施例中，透明PE管1210之外徑為約5.72mm，內徑為約4.77mm，且高度為約3.90mm。透明PE管1210內存在以下組件(自上而下)：印刷符號，諸如資料矩陣1215，具有一或多條對照線1220及檢測線1225之LFA試片1217，結合墊1230，樣品墊1240，及諸如牙棉之吸收性材料可置放於PE管1210之底部。
可在樣品墊置放含或不含維生素之唾液誘導劑1245，諸如糖果以便刺激患者之唾液產生。糖果僅需要為一薄層以達成由患者產生唾液之目標，且糖果可具有粗糙化表面以自患者之舌或口腔黏膜抽拉唾液或黏液。粗糙化表面之目的為藉由在舌之背面、側面或腹側表面上刮擦透明檢定器自舌表面收集上皮細胞。藉由檢測類型來判定決定刮擦哪些區域。患者將糖果或PE管1210之端置放於其口中，且牙棉將來自患者之唾液吸取至LFA試片1217，而特徵1260幫助將細胞自管所接觸之區域刮擦掉。
透明檢定器1200包括透明PE管1211，其為細長形且具有半圓形橫截面且含有用於分析物之開口1235。可使用除PE外之材料，諸如聚碳酸酯，且熟習此項技術者在閱讀本揭露內容之後應瞭解，可使用廣泛範圍之其他材料代替PE用於管1211。其他實施例可具有矩形或正方形橫截面，且熟習此項技術者在閱讀本揭露內容之後應瞭解，可使用具有扁平部分之任何橫截面形狀。在一 例示性實施例中，透明PE管1211之外徑為約5.72mm，內徑為約4.77mm，且高度為約3.90mm。透明PE管1211內存在以下組件(自上而下)：印刷符號，諸如資料矩陣1216，具有一或多條對照線1221及檢測線1226之LFA試片1218，結合墊1231，及分析物墊1236。用於接收分析物之分析物開口1235置放於PE管1211中。
本文所描述之透明檢定器具有數個優於先前技術匣之優點。透明檢定器僅可以單一位置置放於檢測裝置內，其中其他幾何形狀，諸如矩形先前技術匣可容易地且事實上通常容易地上下顛倒置放於檢測裝置中。此係因為透明檢定器除扁平底面上外為弧形。額外益處描述於以下段落中。
此收集唾液之方法優於需要不衛生地吐入管中或試片上之方法，該等方法例如對於兒童而言可能非常困難。與含有LFA試片之匣相比，本發明亦實質上污染性較低，且產生更少塑膠及生物有害廢料。因為此解決方案消除對吐唾液杯(spit-cup)或其他形式之中間收集裝置的需求，所以產生之廢料量實質上較少。研究表明口腔中之病毒產生在舌之上皮細胞中較盛行，此係由於此等細胞具有大量病毒可結合的ACE2受體。因此，自舌膜自身而非唾液自身收集細胞之特徵可能提高靈敏度。展示此種特徵1260，其包括在舌上推動管時將促進擦落作用(abrasive action)及細胞收集的斜坡及齒。
資料矩陣1215唯一地識別樣品，將其與患者連接。在本發明之一例示性實施例中，條碼為基於ISO/IEC 16022：2006(E)之資料矩陣格式且量度為8mm長及4mm寬。製造商編碼、供應商編碼、設定檔編碼(指示所檢測之疾病)、年份編碼、日期編碼及序列號編碼在條碼1215中。當為患者提供透明檢定器1202時，將患者資訊與條碼之掃描一起鍵入至中央資料庫中，由此將其聯繫在一起。此可藉由患者例如使用其電話執行，或藉由向患者給予透明檢定器1202之健康照護提供者執行。
亦提供帽1250，其包括含有液體之膠囊錠1255，該液體具有無菌水、溶解緩衝溶液、清潔劑、PH穩定劑、氯化鈉及鹽酸中之一或多者。使用者在其提供其樣品之後將透明檢定器1200/1202之開啟端置放於帽1250中。帽1250有助於保持系統衛生。圖13描繪根據本發明之一實施例之透明檢定器1200的端視圖。當將帽橫跨管1210/1211置放且按下時，膠囊錠1255將爆裂且在管1210/1211內部之內釋放液體，且引起棉中所收集之試樣由液體淹沒，過飽和，且液體將經棉洗滌且到達LFA試片1217/1218之分析物墊1236上。
圖12b描繪根據本發明之實施例之與安瓿一起使用的檢定管的視圖。在一替代實施例中，可使用具有主體1272及帽1271之安瓿1270代替帽1250與膠囊錠1255組合，其中安瓿1270含有關於膠囊錠1255描述之液體。使用者移除安瓿之頂部1271且隨後將透明檢定器1200/1202插入至安瓿之主體1272中，以便用液體淹沒棉且到達LFA試片1217/1218之分析物墊1236。
圖12c描繪正交視圖以較好顯示根據本發明之實施例之檢定管1200的開口1235。
圖14描繪用於讀取根據本發明之一實施例之透明檢定器或樣品載架中的檢測試片之方法1400的流程圖。該方法等待偵測到透明檢定器、匣或卡(方塊1405)。該方法使用相機來偵測視覺特徵，此種視覺特徵可為例如所插入之匣的形狀、匣上之文本、是否存在一或多個條碼、資料矩陣或二維條碼或匣上存在的一或多種顏色。在一替代實施例中，該方法可使用機械開關來偵測透明檢定器、匣或卡之存在。若不存在透明檢定器、匣或卡，則該方法在可為例如1秒長之迴路中等待，直至偵測到透明檢定器、匣或卡。
該方法自透明檢定器、匣或卡掃描條碼以識別所進行之檢測且任擇地識別患者(方塊1410)。本發明之實施例可使用視覺特徵，諸如文本、匣之形狀或匣之識別符來判定所進行之檢測。視覺特徵亦可為條碼、二維條碼或資料矩 陣。舉例而言，可執行COVID檢測，但可能執行如先前所描述之其他檢測，諸如季節性流感檢測。該方法無關於匣相對於載架之對準情況，使用視覺特徵來判定所進行之檢測。對準可包括匣之定向。換言之，無關於匣之定向或對準情況，分析視覺特徵來判定所進行之檢測。
在資料矩陣作為視覺特徵之情況下，資料矩陣內之資訊識別在一起決定待用於此檢測之檢測組態設定檔的製造商編碼定義、供應商編碼定義、設定檔編碼。對於其他視覺特徵，諸如二維條碼、條碼、文本、匣之形狀、匣之識別符或其組合，在判定所進行之檢測時，可首先將視覺特徵用於識別檢測供應商。一旦識別檢測供應商，則必要時判定來自該供應商之特定檢測。在識別供應商及特定檢測之後，判定檢測組態設定檔。
進行檢查以判定檢測組態設定檔是否存在於本端資料庫中(方塊1412)。檢測組態設定檔本端儲存於例如XML檔案中。各XML檔案可含有多個檢測組態設定檔。若檢測組態設定檔不存在於本端資料庫中，則進行提取以自中央檢測資料庫拉取組態檔案以儲存在本端資料庫中(方塊1414)。因此，現場使用之新檢測將引起本端資料庫用來自遠端資料庫之資訊更新自身。
任擇地，該方法將讀取所插入或由檢測裝置100掃描的患者之識別卡。
掃描LFA試片(方塊1420)。為掃描LFA試片，對應於設定檔編號之組態檔案提供LED之亮度設置，LED提供將照射在LFA試片上之各種波長的光。打開LED至彼適當亮度等級，且在准許LED到達適當亮度且准許相機穩定以在該亮度等級下拍攝影像的延遲之後，由相機拍攝圖片。拍攝之圖片數由與組態設定檔相關聯之組態檔案指定。將由設定檔指定的含有對照線及檢測線之LFA試片的區域針對顏色及強度進行分析，且結果在拍攝的數張圖片之間求平均以確定待呈現為LFA試片掃描結果之數值。
將各檢測之實際值資料儲存且發送回至中央患者資料庫，使得可針對隨時間推移對患者進行之檢測繪製圖，以查看隨時間推移之病毒負荷或抗體濃度量值。此外，可使用數學模型來在患者大資料集中開發資料，以自例如隨時間推移在患者群組中取得之樣品查看隨IgG/IgM濃度而變之疫苗功效。識別特定個人之患者資訊，諸如社會安全號或國民身分證號可任擇地不儲存於中央患者資料庫中，而僅保留人口統計資料。
若出於任何原因LFA試片之掃描不良，則指示無效結果(方塊1440)，且可與患者之唯一ID相關聯將指示故障之結果上載至中央資料庫(方塊1470)。若LFA試片之掃描良好，則將LFA掃描與檢測資料庫進行比較以判定LFA檢測結果(方塊1450)。來自LFA試片掃描之數值用作演算法之輸入，該演算法使用儲存於組態設定檔中之濃度對強度資料來計算檢測結果。檢測結果(其為一強度)可等於或大約為LFA試片之紙的強度值，其將指示陰性檢測，或為較高值以指示可能存在一定濃度之試劑、抗原或抗體。當檢測結果，亦即強度超過組態設定檔中所儲存之臨限值時，返回陽性檢測結果。以下可作為檢測結果集合個例(test result collection instance)儲存：用於分析之實際LFA檢測試片的一或多張圖片；檢測線及對照線之讀取值；根據設定檔之檢測結果，亦即陽性、陰性或無效；檢測之日期、時間及GPS位置；來自匣或透明檢定器之條碼、二維條碼或資料矩陣的檢測序列號；用於檢測之機器的序列號；操作員編碼；及來自智慧卡讀卡器或由相機讀取之患者ID、駕駛執照號、ID號、健康記錄號。
經由檢測裝置100上之指示器將陽性或陰性檢測結果提供給患者(方塊1460)，且可與患者之唯一ID相關聯將如上文所描述之檢測結果上載至中央患者資料庫(方塊1470)。與檢測結果陽性、陰性或無效無關，對檢測裝置進行消毒(方塊1480)。另外，該方法可藉由定期自本端資料庫清除檢測資訊來顧及隱私法規或法律。
條碼或資料矩陣含有充當進入組態檔案之索引的數個阿拉伯數字，其中阿拉伯數字解釋為設定檔編碼，且提供關於已插入至機器中之特定檢測的系統資訊。基於此設定檔，檢測裝置100對以下進行組態：LED顏色；可視與紫外光LED之組合；檢測試片之檢測線的位置、類型及多少；及哪一強度之檢測線對應於病毒負荷之大小。此使得能夠準確定性讀取值，而非僅基於臨限之陽性或陰性值。若在組態檔案中未找到所讀取的設定檔編碼，則系統將向外聯繫且自已知網路位置提取經更新之組態檔案，由此使得新檢測類型能夠發佈至市場及現場安置的檢測裝置100中，基於需求更新而非必須將更新推送至現場的檢測裝置100，該檢測裝置在任何給定時間可或可不開啟或處於使用中。
圖15描繪用於訓練根據本發明之一實施例之檢測試片讀取器的流程圖1500。許多不同匣可與檢測裝置100結合使用。對於各匣，期望不僅能夠提供陽性或陰性檢測結果，且亦能夠讀取LFA試片上檢測線之品質且瞭解檢測的何種反應位準及線顏色對應於抗原或抗體反應位準。因此，一種訓練方法與操作員結合為各類型之匣建構組態設定檔。操作員製備且使用已知濃度之試樣，同時拍攝具有該濃度之匣的影像，同時在螢幕上觀測所拍攝的影像。首先，接收檢測資訊(方塊1510)。檢測資訊包括例如檢測之供應商、檢測之類型以及對照線及檢測線之數目。掃描檢測匣(方塊1520)且拍攝匣之影像。基於影像及操作員輸入創建且儲存設定檔(方塊1530)。操作員可調節光設置，諸如對於紅色、綠色及藍色各顏色，將LED RGB光之位準例如自0%至100%調節，以及例如以10nm增量將各種紫外光波長自200nm至350nm調節。任何特定檢測可能不需要所有LED。亦可類似地使用及調節紅外LED。
當操作員判定針對給定檢測之可接受LED環及位準組合已經確定時，儲存針對該檢測之組態設定檔。所儲存之組態設定檔包括例如檢測名稱、資料、時間、供應商、檢測之類型、對照線及檢測線之數目及類型、可接受讀取 結果之LED值及產生所儲存結果之檢測的圖片。
可針對具有不同濃度但相同類型之其他匣重複該過程(方塊1540)，其中彼等其他結果保存在針對該檢測之組態設定檔中。操作員判定將為陽性及陰性檢測設置何種臨限，以及指示一無效檢測的參數，例如缺失對照線、缺失條碼或檢測日期過期(方塊1550)。亦將該資訊儲存於組態檔案中。當操作員滿意組態檔案完整時，將組態檔案上載至中央檢測資料庫(方塊1560)。
圖16描繪用於根據本發明之一實施例之檢測裝置100之電池組1600的正交視圖。電池組包括裝入套殼中的電池1610，其具有用於接受直流電力供應之電力輸入埠1630及用於插入檢測裝置100之電力輸入埠中的輸出埠1620。藉由使用電池組1600，可在不需要交流電源存在之情況下使用檢測裝置100。
本發明可為處於任何可能技術細節整合層級的系統、方法及/或電腦程式產品。該電腦程式產品可包括一(或多個)電腦可讀儲存媒體，其上具有電腦可讀程式指令以使處理器進行本發明之態樣。
電腦可讀儲存媒體可為有形裝置，其可保留及儲存指令以供指令執行裝置使用。電腦可讀儲存媒體可為例如但不限於電子儲存裝置、磁性儲存裝置、光學儲存裝置、電磁儲存裝置、半導體儲存裝置或前述各者之任何合適組合。電腦可讀儲存媒體之更具體實例之非詳盡性清單包括以下各者：攜帶型電腦磁片、硬碟、隨機存取記憶體(RAM)、唯讀記憶體(ROM)、可抹除可程式化唯讀記憶體(EPROM或快閃記憶體)、靜態隨機存取記憶體(SRAM)、攜帶型光碟唯讀記憶體(CD-ROM)、數位化通用光碟(DVD)、記憶棒、軟碟、機械編碼裝置，諸如其上記錄有指令之打孔卡片或凹槽中之凸起結構，及前述各者之任何合適組合。如本文所用，電腦可讀儲存媒體不應理解為本身為暫時性信號，諸如無線電波或其他自由傳播的電磁波、經由波導或其他傳輸媒體傳播的電磁波(例如通過光纜 之光脈衝)或經由電線傳輸之電信號。
本文中所描述之電腦可讀程式指令可自電腦可讀儲存媒體下載至各別計算/處理裝置或經由網路，例如網際網路、區域網路、廣域網路及/或無線網路下載至外部電腦或外部儲存裝置。網路可包含銅傳輸電纜、光傳輸光纖、無線傳輸、路由器、防火牆、交換器、閘道器電腦及/或邊緣伺服器。各計算/處理裝置中之網路配接卡或網路介面自網路接收電腦可讀程式指令且轉遞電腦可讀程式指令以用於儲存於各別計算/處理裝置內之電腦可讀儲存媒體中。
用於進行本發明之操作之電腦可讀程式指令可為以一或多種程式設計語言之任何組合撰寫之組譯器指令、指令集架構(ISA)指令、機器指令、機器相關指令、微碼、韌體指令、狀態設定資料、用於積體電路系統之組態資料，或原始程式碼或目標碼，該一或多種程式設計語言包括諸如Smalltalk、C++或其類似者之物件導向式程式設計語言，及程序性程式設計語言，諸如「C」程式設計語言或類似程式設計語言。電腦可讀程式指令可如下執行：完全在使用者電腦上、部分在使用者電腦上、作為獨立軟體包、部分在使用者電腦上且部分在遠端電腦上或完全在遠端電腦或伺服器上。在後者情境下，遠端電腦可經由任何類型的網路，包括區域網路(LAN)或廣域網路(WAN)連接至使用者電腦，或可與外部電腦進行連接(例如使用網際網路服務提供者經由網際網路)。在一些實施例中，包括例如可程式邏輯電路系統、場域可程式閘陣列(FPGA)或可程式邏輯陣列(PLA)之電子電路系統可藉由利用電腦可讀程式指令之狀態資訊來個性化電子電路系統以執行電腦可讀程式指令，以便執行本發明之態樣。
本文參考根據本發明之實施例之方法、設備(系統)及電腦程式產品之流程圖說明及/或方塊圖描述本發明之態樣。應理解，可藉由電腦可讀程式指令實施流程圖說明及/或方塊圖中之各方塊，及流程圖說明及/或方塊圖中的方塊之組合。
可將此等電腦可讀程式指令提供至通用電腦、專用電腦或其他可程式資料處理設備之處理器以產生機器，使得經由該電腦或其他可程式資料處理設備之處理器執行之指令建立用於實施該一或多個流程圖及/或方塊圖方塊中所指定之功能/動作之構件。亦可將此等電腦可讀程式指令儲存於電腦可讀儲存媒體中，該等指令其可指導電腦、可程式資料處理設備及/或其他裝置以特定方式起作用，使得其中儲存有指令之電腦可讀儲存媒體包含製品，該製品包括實施在該一或多個流程圖及/或方塊圖方塊中指定之功能/動作之態樣的指令。
電腦可讀程式指令亦可載入至電腦、其他可程式資料處理設備或其他裝置上，以使一系列操作步驟在該電腦、其他可程式設備或其他裝置上執行以產生電腦實施之處理程序，使得在該電腦、其他可程式設備或其他裝置上執行之指令實施該或該等一或多個流程圖及/或方塊圖方塊中所指定之功能/動作。
圖式中之流程圖及方塊圖說明根據本發明之各種實施例之系統、方法及電腦程式產品的可能實施之架構、功能及操作。就此而言，流程圖或方塊圖中之各方塊可表示指令之模組、區段或部分，其包含用於實施指定邏輯功能之一或多個可執行指令。在一些替代實施中，方塊中所指出的功能可不按圖式中所指出的次序發生。舉例而言，視所涉及之功能而定，順序展示之二個方塊可實際上實質上同時執行，或該等方塊可能有時以相反次序執行。亦應注意，可藉由執行經指定功能或動作或進行專用硬體及電腦指令之組合的基於專用硬體之系統實施方塊圖及/或流程圖說明之各方塊，及方塊圖及/或流程圖說明中之方塊的組合。
已出於說明的目的呈現本發明之各種實施例的描述，但該描述並不意欲為詳盡的或限於所揭露之實施例。在不脫離所描述實施例的範疇及精神的情況下，許多修改及變化對一般熟習此項技術者而言將顯而易見。本文所用之術語經選擇以最佳解釋實施例的原理、實際應用或對市場中發現之技術的技術 改良，或使得其他一般熟習此項技術者能夠理解本文所描述之實施例。
100:檢測裝置
110:殼體
112:消毒過程中
114:檢測過程中
116:陰性結果
118:無效
119:陽性結果
120:可移除載架
130:讀卡器

Claims (9)

  1. 一種醫療檢測試片分析系統，其包含：一處理器；與該處理器耦合之記憶體，其用於儲存具有一檢測組態設定檔之一本端檢測資料庫，其中該檢測組態設定檔具有指示一陽性檢測結果之一強度臨限值；一載架，其用於收納含有一側向流動檢定(「LFA」)試片之一匣；及與該處理器耦合之一LFA試片讀取器，其用於讀取該LFA試片及該匣之形狀，且將一LFA試片影像及該匣之形狀傳輸至該處理器，其中該處理器基於該匣之形狀來判定檢測組態設定檔，其中該組態設定檔具有強度臨限值，並且該處理器基於將該LFA試片影像之一部分之一強度值與該強度臨限值進行比較來判定一LFA檢測結果，且此外其中該處理器將該LFA檢測結果提供在一指示面板上。
  2. 如請求項1之醫療檢測試片分析系統，其中該系統進一步包含用於與一中央患者資料庫通信之一通信介面，及用於讀取一患者識別符之一患者識別讀取器，且該處理器將該LFA檢測結果及該LFA試片影像與該患者識別符相關聯，且將該LFA檢測結果及LFA試片影像上載至該中央患者資料庫。
  3. 如請求項1之醫療檢測試片分析系統，其中該指示面板包含多個指示器，其分別用於指示一陽性LFA檢測結果、一陰性LFA檢測結果或一無效LFA檢測結果。
  4. 如請求項1之醫療檢測試片分析系統，其中該LFA試片讀取器包含基於該檢測組態設定檔啟動之多個LED燈，及用於讀取該LFA試片且生成該LFA試片影像之一相機。
  5. 如請求項4之醫療檢測試片分析系統，其中該多個LED燈包括可見光及紫外光。
  6. 如請求項1之醫療檢測試片分析系統，其中該系統進一步包含一發光裝置，其用於對該載架內收納該LFA試片之區域的至少一部分進行滅菌。
  7. 如請求項1之醫療檢測試片分析系統，其中該載架能在該系統內更換以便容納各種LFA試片盒。
  8. 如請求項2之醫療檢測試片分析系統，其中該通信介面包括一行動資料介面、一乙太網路介面及一WiFi介面中之至少一者。
  9. 如請求項1之醫療檢測試片分析系統，其進一步包含與該處理器耦合之一提供者卡讀卡器，其用於讀取一提供者識別卡且將提供者資訊提供至該處理器。
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