JP7412589B2 - 自動判別システム、自動判別方法、及び自動判別プログラム - Google Patents

自動判別システム、自動判別方法、及び自動判別プログラム Download PDF

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Description

本発明は、自動判別システム、自動判別方法、及び自動判別プログラムに関する。
従来から、液体の検体に含まれているタンパク質、核酸等の生体成分の分析方法として、イムノクロマトグラフィー、核酸クロマトグラフィー等が知られている。これらの分析方法には、例えば、ペーパークロマトグラフィーを応用したテストストリップ（以下、クロマトグラフィーストリップと称することがある）が用いられる。
クロマトグラフィーストリップは、例えば、検体を供給する検体供給部、検体を展開させるメンブレン部、及び検体を吸収する吸収パッド部を有する。検体供給部に検体を供給し展開液を用いて展開させた後、メンブレン部において、所定の生体成分が存在するときに生ずるライン着色（テストラインの発色）を読み取ることにより、供給した検体に含まれる生体成分を検出することができる。
メンブレン部におけるライン着色の読み取りは、通常、ライン着色の位置に対応した検出項目が記載されている判定補助具（以下、「クロマトグラフィーストリップ支持具」と称することがある）にクロマトグラフィーストリップを配置し、ライン着色が見られる検出項目を視認することにより行われる。
また、ライン着色の強度（濃さ）に基づく定量解析を行う目的や、着色されたテストラインが複数である場合の人為的な読み取りミスを抑制する目的などから、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色の読み取りを、人間による目視ではなく、イメージセンサなどの撮像手段を有する装置を用いて自動的に行う技術が検討されている。このような技術については、例えば、クロマトグラフィーにおける発色像（呈色部）をイメージセンサにより撮像し、撮像して得た画像に対して各種の画像処理を行うことにより、クロマトグラフィーによる定量測定を行う装置などに関する技術が提案されている（例えば、特許文献１、２等参照）。
特開２０００－２６６７５２号公報 特開２００９－９８０８０号公報
ここで、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色の強度（濃さ）は、供給した検体中の標的物質の存在量や濃度に依存するため、弱く不十分な場合がある。このように、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色が弱いと、人間による目視では当該ライン着色を読み取ることができる（ライン着色の有無を識別できる）着色状態であっても、イメージセンサなどを有する装置を用いて自動的に読み取りを行った場合には、当該ライン着色を正しく読み取ることができない（ライン着色の有無を識別できずに誤判別を生ずる）ときがある。
加えて、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色を、イメージセンサなどを有する装置を用いて撮影することにより読み取ろうとする場合には、ライン着色を撮影する際の照明などの光の影響を受け、いわゆる「白飛び」が生じるときがある。この場合には、ライン着色が弱いものほど、読み取りの精度が低下してしまうことがある。
さらには、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色（テストラインの発色）は経時で変色（消色又は濃色）する場合があるため、検査済みのクロマトグラフィーストリップを、検査時の正しいライン着色を保った状態で長期保管することは難しい。このため、検査済みのクロマトグラフィーストリップのライン着色の情報を長期保管しようとする際に、クロマトグラフィーストリップ自体を保管する場合は、当該クロマトグラフィーストリップの発色状態が変化してしまい、検査時の正しいライン着色の情報が失われてしまうという問題があった。また、クロマトグラフィーストリップを撮像した画像を保管する場合は、当該画像からは発色の弱いテストラインの識別が困難であるという問題があった。
近時の新型コロナウイルスのパンデミックの世界的な問題が明らかにしたように、検体の判別結果を判別できる情報を収集、分析等することができるシステムの提供・改良の必要性は高い。
本発明は、従来における前記諸問題を解決し、以下の目的を達成することを課題とする。すなわち、本発明は、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける発現情報を識別可能な情報を長期保管が可能で統一的な情報として保管でき、当該発現情報を識別可能な情報に基づいて、当該クロマトグラフィーストリップにおける判別の結果を正確に導出できる自動判別システム等を提供することを目的とする。
本発明における、上記の課題を解決するための手段としては、例えば、以下の通りである。
＜１＞ 検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、
前記検出結果画像情報を保管する情報保管手段と、
前記検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、前記データテーブルに含まれる、前記画像に対応する判別結果を導出する判別結果導出手段と、
を有することを特徴とする自動判別システムである。
＜２＞ 前記情報保管手段が、
前記クロマトグラフィーストリップに供した検体情報を更に有する、前記クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、
前記検体情報と前記検出結果画像情報とを紐づけて保管する、前記＜１＞に記載の自動判別システムである。
＜３＞ 前記情報保管手段が、前記判別結果導出手段が導出した前記判別結果を、前記検体情報及び前記検出結果画像情報と紐づけて保管する、前記＜２＞に記載の自動判別システムである。
＜４＞ 前記検体情報がコード情報であり、前記検出結果画像情報がマークシート情報である、前記＜２＞から＜３＞のいずれかに記載の自動判別システムである。
＜５＞ 前記検体情報及び前記検出結果画像情報の少なくともいずれかを取得する情報取得手段を更に有する、前記＜２＞から＜４＞のいずれかに記載の自動判別システムである。
＜６＞ 前記情報取得手段が撮像手段である、前記＜５＞に記載の自動判別システムである。
＜７＞ 検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、
前記検出結果画像情報を保管する情報保管工程と、
前記検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、前記データテーブルに含まれる、前記画像に対応する判別結果を導出する判別結果導出工程と、
を含むことを特徴とする自動判別方法である。
＜８＞ 検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、
前記検出結果画像情報を保管する情報保管処理と、
前記検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、前記データテーブルに含まれる、前記画像に対応する判別結果を導出する判別結果導出処理と、
をコンピュータに行わせることを特徴とする自動判別プログラムである。
本発明によると、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける発現情報を識別可能な情報を長期保管が可能で統一的な情報として保管でき、当該発現情報を識別可能な情報に基づいて、当該クロマトグラフィーストリップにおける判別の結果を正確に導出できる自動判別システム等を提供することができる。
図１Ａは、従来技術において、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色を、イメージセンサ（情報取得手段の一例）を有する端末装置により読み取る際の様子の一例を示す図である。 図１Ｂは、従来技術において、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色を、イメージセンサ（情報取得手段の一例）を有する端末装置により読み取る際の様子の一例を示す図である。 図１Ｃは、従来技術において、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色を、イメージセンサ（情報取得手段の一例）を有する端末装置により読み取る際の様子の一例を示す図である。 図２は、判別結果の導出に用いるデータテーブルの一例を示す図である。 図３は、判別結果を検体情報及び検出結果画像情報と紐づけて保管可能な判別結果テーブルの一例を示す図である。 図４は、第１の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例と、クロマトグラフィーストリップの一例とを示す斜視図である。 図５は、クロマトグラフィーストリップの先端が第一当接部と当接するようにして、クロマトグラフィーストリップを支持面に配置したときの表示部の一例を示す概略図である。 図６は、第１の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す平面図である。 図７Ａは、図６における視点Ａから見たＸ－Ｘ’軸の断面図である。 図７Ｂは、図６における視点Ｂから見たＹ－Ｙ’軸の断面図である。 図８Ａは、図６における視点Ａから見た端面図である。 図８Ｂは、図６における視点Ｂから見た端面図である。 図８Ｃは、図６における視点Ｃから見た端面図である。 図９Ａは、第１の実施形態における、支持面１１と、前記支持面１１と折曲げ線２１を介して連続した折曲げ部２２とを有するクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す斜視図である。 図９Ｂは、第１の実施形態における、折曲げ部２２を折曲げ線２１に沿って折り曲げた状態のクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す斜視図である。 図９Ｃは、第１の実施形態における、折曲げ部２２を支持面１１と当接させて固定した状態のクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す斜視図である。 図１０Ａは、第１の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法の一例を示す概略図である。 図１０Ｂは、第１の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法の一例を示す概略図である。 図１０Ｃは、第１の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法の一例を示す概略図である。 図１０Ｄは、第１の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法の一例を示す概略図である。 図１１は、第１の実施形態の変形例における表示部１４の一例を示す概略図である。 図１２は、第１の実施形態の変形例における表示部１４の一例を示す概略図である。 図１３は、第２の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例と、クロマトグラフィーストリップの一例とを示す斜視図である。 図１４は、第２の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す平面図である。 図１５Ａは、図１４における視点Ａから見たＸ－Ｘ’軸の断面図である。 図１５Ｂは、図１４における視点Ｂから見たＹ－Ｙ’軸の断面図である。 図１６Ａは、図１４における視点Ａから見た端面図である。 図１６Ｂは、図１４における視点Ｂから見た端面図である。 図１６Ｃは、図１４における視点Ｃから見た端面図である。 図１７は、第３の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例と、クロマトグラフィーストリップの一例とを示す斜視図である。 図１８は、第３の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例を示す平面図である。 図１９Ａは、図１８における視点Ａから見たＸ－Ｘ’軸の断面図である。 図１９Ｂは、図１８における視点Ｂから見たＹ－Ｙ’軸の断面図である。 図２０Ａは、図１８における視点Ａから見た端面図である。 図２０Ｂは、図１８における視点Ｂから見た端面図である。 図２０Ｃは、図１８における視点Ｃから見た端面図である。 図２１は、第３の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具が有する各種の情報の表示形式の一例を示す平面図である。 図２２は、第３の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具が有する各種の情報の表示形式の他の一例を示す平面図である。 図２３は、本発明の一実施態様に係る自動判別システムの構成の一例を示すブロック図である。 図２４は、本発明の一実施形態に係る自動判別システムのハードウェア構成の一例を示すブロック図である。 図２５は、本発明の一実施形態に係る自動判別システムにおける情報保管手段の機能構成の一例を示すブロック図である。 図２６は、本発明の一実施形態に係る自動判別システムにおける判別結果導出手段の機能構成の一例を示すブロック図である。 図２７は、本発明の一実施形態に係る自動判別システムにおける端末装置のハードウェア構成の一例を示すブロック図である。 図２８は、本発明の一実施形態に係る自動判別システムにおける端末装置の機能構成の一例を示すブロック図である。 図２９は、本発明の自動判別システムを用いて、検査済みのクロマトグラフィーストリップの判別を自動で行う際の流れの一例を示すフローチャートである。
（自動判別システム）
本発明の自動判別システムは、従来技術では、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける発現情報を識別可能な情報を長期保管することができず、更には、当該クロマトグラフィーストリップにおける判別の結果を正確に導出できない場合があるという、本発明者らの知見に基づくものである。
上述したように、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色（テストラインの発色）の強度は、供給した検体中の標的物質の存在量や濃度に依存するため、ライン着色が弱い（薄い）場合がある。この場合、人間による目視では正しく読み取ることができるライン着色の濃さであっても、イメージセンサなどを有する装置を用いて自動的に読み取りを行うと、当該ライン着色を正しく読み取ることができない（ライン着色の有無を識別できずに誤判別を生ずる）ときがある。
加えて、上述したように、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色を、イメージセンサなどを有する装置を用いて撮影することにより読み取ろうとする場合には、ライン着色を撮影する際の照明などの光の影響を受け、いわゆる「白飛び」が生じるときがあり、ライン着色が弱いものほど、読み取りの精度が低下してしまうことがある。
このため、上述した従来技術のようにして、クロマトグラフィーストリップにおけるテストライン自体をイメージセンサなどにより撮像した画像に基づいて、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色の読み取り（テストラインが発色しているか否かの識別）を行う場合に、ライン着色が弱い（薄い）ときなどには、正しくライン着色を読み取ることができず、誤判別を生ずることがある。
図１Ａ～図１Ｃは、従来技術において、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色を、イメージセンサ（情報取得手段の一例）を有する端末装置により読み取る際の様子の一例を示す図である。
従来技術では、図１Ａに示すように、検査済みのクロマトグラフィーストリップ１５を用意し、端末装置４００（例えば、スマートフォン）を起動して、当該クロマトグラフィーストリップ１５を撮影する。
続いて、従来技術では、図１Ｂに示すように、端末装置４００により、撮影したクロマトグラフィーストリップ１５における、検体を展開させるメンブレン部１７のライン着色を読み取って認識する。
そして、従来技術では、図１Ｃに示すように、ライン着色を読み取った結果に基づいて、ライン着色の有無（陽性か陰性か）を判定する。ここで、図１Ｃに示した例では、ライン５は、他の検出ライン1、３、6よりも着色が薄いため、目視ではライン５の着色は判別できるが、端末装置４００では正しく読み取ることができない例を示している。図１Ｃに示した例では、ライン５は、実際には着色しているものの、端末装置４００では正しく読み取ることができずに、ライン５が陰性であると誤判別されている。
さらに、上述したように、クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色（テストラインの発色）の強度は経時で変化（消色又は濃色）することがあるため、検査済みのクロマトグラフィーストリップのライン着色の情報を長期保管しようとする際に、クロマトグラフィーストリップ自体を保管する場合は、特に、テストラインの発色が消色してしまうときに、検査時の正しいライン着色の情報が失われてしまうことがある。また、上述したように、検査済みのクロマトグラフィーストリップのライン着色の情報を長期保管しようとする際に、クロマトグラフィーストリップを撮像した画像を保管する場合には、当該画像からは発色の弱いテストライン（薄いライン着色）の識別が困難であるときがある。
このように、従来技術では、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける、発現情報を識別可能な情報（例えば、どのテストラインが発色しているのかについての情報）を長期保管することができない場合があるという問題があった。さらに、従来技術では、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおけるライン着色の読み取りを装置により行う場合に、正しくライン着色を読み取ることができない場合があり、判別の結果を正確に導出できない（誤判別を生ずる）ことがあるという問題があった。
そこで、本発明者らは、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける発現情報を識別可能な情報を長期保管が可能で統一的な情報として保管でき、当該発現情報を識別可能な情報に基づいて、当該クロマトグラフィーストリップにおける判別の結果を正確に導出できる自動判別システム等について鋭意検討を重ねた結果、以下の知見を得た。
すなわち、本発明者らは、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、検出結果画像情報を保管する情報保管手段と、検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、データテーブルに含まれる、画像に対応する判別結果を導出する判別結果導出手段と、を有する自動判別システム等により、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける発現情報を識別可能な情報を長期保管が可能で統一的な情報として保管でき、当該発現情報を識別可能な情報に基づいて、当該クロマトグラフィーストリップにおける判別の結果を正確に導出できることを知見した。
まず、本発明の自動判別システムにおける情報保管手段では、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した検出結果画像情報を保管する。また、クロマトグラフィーストリップ支持具は、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する。つまり、本発明の自動判別システムにおいては、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を保管する。
ここで、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報としては、例えば、当該クロマトグラフィーストリップを用いた検査によって、当該クロマトグラフィーストリップに供した検体により生じたライン着色の位置に対応する、前記検体に含まれると考えられる生体分子に関する情報とすることができる。言い換えると、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報に関する情報は、例えば、クロマトグラフィーストリップを用いた検査において、ライン着色が生じた検出項目についての情報とすることができる。
そして、検出結果画像情報は、例えば、このようなライン着色が生じた検出項目（発現情報）を、クロマトグラフィーストリップ支持具に転記したものを、画像情報とした情報を用いることができる。また、発現情報を転記した検出結果画像情報としては、例えば、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を、作業者が読み取って、クロマトグラフィーストリップ支持具における発現情報が得られた検出項目に対応する位置にマークした（印をつけた）ものを、撮像して画像情報にしたものを用いることができる。
このように、本発明の自動判別システムでは、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を保管するため、例えば、当該クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色が経時で変色する場合やライン着色が薄い場合であっても、ライン着色に基づいた発現情報を、マーク等として転記した検出結果画像情報として、発現情報を識別可能な情報として長期保管（長期保存）することができる。
つまり、本発明の自動判別システムでは、例えば、発現情報を識別（特定）するための情報を、マーク等に転記して表した情報を含む検出結果画像情報として保管することができるため、経時で変化しない長期保管可能な画像情報とした上で、ライン着色自体が弱い（薄い）場合であっても、イメージセンサ等での読み取りの際に、照明環境の影響を受けにくい状態とすることができ、正確に発現情報を識別（特定）することができる。
加えて、本発明の自動判別システムにおいては、例えば、所望の形式で転記した検出結果画像情報を保管することができるため、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける発現情報を識別可能な情報を統一的な情報として保管することができる。
さらに、本発明の自動判別システムにおける情報保管手段では、検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、データテーブルに含まれる、画像に対応する判別結果を導出する。つまり、本発明の自動判別システムにおいては、例えば、発現情報を転記した情報を含む画像の情報と、クロマトグラフィーストリップにおける判別結果（検査結果）とが紐づけられたデータテーブルに基づいて、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける判別結果を導出（特定）する。
このように、本発明の自動判別システムにおいては、発現情報をマーク等に転記した検出結果画像情報に基づいて、クロマトグラフィーストリップにおける判別結果を導出するため、ライン着色自体が弱い（薄い）場合であっても、転記された情報により正しくライン着色を読み取ることができ、当該クロマトグラフィーストリップにおける判別結果（検査結果）を正確に導出できる。
このように、本発明の自動判別システムは、上記の情報保管手段と、判別結果導出手段とを有することにより、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける発現情報を識別可能な情報を長期保管が可能で統一的な情報として保管でき、当該発現情報を識別可能な情報に基づいて、当該クロマトグラフィーストリップにおける判別の結果を正確に導出できる。
したがって、本発明の自動判別システムを用いることにより、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報に関する情報を適切に保管することができると共に、当該クロマトグラフィーストリップを用いた検査の結果を、自動で正確に導出して判別することが可能となる。
以下では、本発明の自動判別システムにおける、各手段等の詳細について説明する。
本発明の自動判別システムは、情報保管手段及び判別結果導出手段を有し、情報取得手段を有することが好ましく、必要に応じてその他の手段を有する。また、本発明の自動判別システムにおいては、各手段は別々になって（互いに離れて）いてもよい。各手段が別々となっている場合には、例えば、これらの各手段をイントラネットやインターネットなどのネットワークを用いて接続することが好ましい。言い換えると、本発明の自動判別システムにおいては、情報保管手段と、判別結果導出手段とが、互いにネットワークにより接続されることが好ましい。
＜情報保管手段＞
情報保管手段は、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、検出結果画像情報を保管する手段である。
情報保管手段としては、検出結果画像情報を保管（記憶）することができれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、公知のコンピュータ、サーバ装置、携帯端末などを用いて実現することができる。
＜＜検出結果画像情報＞＞
情報保管手段が保管する検出結果画像情報としては、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した画像情報であり、かつ、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した画像情報であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。つまり、検出結果画像情報は、例えば、発現情報を転記した情報についての画像を含む。
ここで、検出結果画像情報としては、上述したように、例えば、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を、作業者が読み取って、クロマトグラフィーストリップ支持具における発現情報が得られた検出項目に対応する位置にマークした（印をつけた）ものを、撮像して画像情報にしたものを用いることができる。
発現情報としては、クロマトグラフィーストリップによる検査において、発現した（検出された）生体分子に関する情報であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。また、発現情報としては、上述したように、例えば、当該クロマトグラフィーストリップを用いた検査によって、当該クロマトグラフィーストリップに供した検体により生じたライン着色の位置に対応する、前記検体に含まれると考えられる生体分子に関する情報（例えば、名称等）とすることができる。なお、クロマトグラフィーストリップに供した検体により生じさせるものとしては、ライン着色に限定されるものではなく、例えば、ドット状の着色、円形状の着色などであってもよいし、消色（クロマトグラフィーストリップの基準となる色よりも薄くなる反応）であってもよい。
検出結果画像情報としては、例えば、クロマトグラフィーストリップ支持具におけるマークシート領域に、作業者が読み取った発現情報を、塗りつぶしやチェック等のマークで転記したもの（例えば、発現情報が得られた検出項目に対応する箇所（チェック欄）が塗りつぶされたマークシート領域を撮像した画像情報）を用いることができる。つまり、言い換えると、本発明の自動判別システムにおいては、検出結果画像情報が、クロマトグラフィーストリップ支持具におけるマークシート領域を撮像したマークシート情報であることが好ましい。
こうすることにより、本発明の自動判別システムにおいては、発現情報を表す情報を、より読み取りが容易かつより統一された形式で保管することができると共に、クロマトグラフィーストリップにおける判別結果（検査結果）を、より容易かつ正確に導出することができる。
また、検出結果画像情報としては、クロマトグラフィーストリップ支持具における発現情報が得られた検出項目（発現情報）に対応する位置をマークする（印をつける）手法としては、上述したマークシートのチェック欄を塗りつぶす又はチェックを付ける手法に限られるものではなく、画像処理により判別可能な印をつけることができれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
＜＜検体情報＞＞
本発明の自動判別システムにおいては、情報保管手段が、クロマトグラフィーストリップに供した検体に関する情報（検体情報）を更に保管することが好ましい。
より具体的には、本発明の自動判別システムにおいては、情報保管手段が、クロマトグラフィーストリップに供した検体情報を更に有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した検体情報を保管することが好ましい。
検体情報としては、クロマトグラフィーストリップに供した検体に関する情報であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、検体を提供した被検者の情報、検体を採取した日付の情報、検体を採取した病院等の情報などが挙げられる。検体を提供した被検者の情報としては、例えば、被検者の識別情報（ＩＤの情報）、被検者の生年月日の情報、被検者の氏名の情報、被検者の年齢の情報、被検者の性別の情報、被検者の血液型の情報、被検者の所属機関の情報などが挙げられる。
検体情報は、例えば、上記のクロマトグラフィーストリップ支持具に表示（記載）された情報とすることができる。クロマトグラフィーストリップ支持具における検体情報の表示（記載）形式としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、文字により表示する形式、記号により表示する形式、模様により表示する形式などが挙げられる。
さらに、検体情報は、上記の表示（記載）形式の中でも、記号又は模様により表示する形式で表示されることが好ましく、より具体的には、例えば、記号又は模様の組合せにより表されたコード情報で表示されることが好ましい。言い換えると、本発明においては、検体情報がコード情報であることが好ましい。コード情報としては、例えば、バーコード、二次元コード（ＱＲコード（登録商標））などが挙げられる。
検体情報をコード情報とすることにより、クロマトグラフィーストリップ支持具における検体情報を表示可能な領域が限られている場合などにおいても、多くの検体情報を表示することができる。さらに、検体情報をコード情報とすることにより、撮像手段等により、検体情報を容易かつ正確に読み取ることができる。
また、検体情報は、例えば、上記のクロマトグラフィーストリップ支持具に表示（記載）されない情報とすることもでき、より具体的には、読み出し可能な電子情報で表示することもできる。電子情報としては、例えば、ＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ Ｉｄｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグ、ＩＣ（Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ）タグなどが挙げられる。この場合、電子情報はクロマトグラフィーストリップ支持具に内蔵されていることが好ましい。
検体情報を電子情報とすることにより、クロマトグラフィーストリップ支持具における検体情報を表示可能な領域が非常に限られている場合などにおいても、多くの検体情報を表示する（読み出す）ことができる。さらに、検体情報を電子情報とすることにより、検体情報を繰り返し何度も書き換えることもでき、使用済みのクロマトグラフィーストリップ支持具を再利用することができる。
また、クロマトグラフィーストリップ支持具は、上述した検出結果画像情報、検体情報以外の情報を有していてもよく、例えば、当該クロマトグラフィーストリップ支持具の製品識別情報、当該クロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法情報などを有していてもよい。これらの情報の表示（記載）形式としては、検体情報と同様に、例えば、文字により表示する形式、記号により表示する形式、模様により表示する形式などが挙げられる。また、これらの情報をクロマトグラフィーストリップ支持具に表示（記載）しない場合は、検体情報と同様に、電子タグ情報で表示する（読み出す）こともできる。
また、情報保管手段が保管する、クロマトグラフィーストリップ支持具が有する検出結果画像情報、検体情報等は、後述する情報取得手段により取得した情報であることが好ましいが、例えば、作業者により手入力された情報であってもよいし、他のコンピュータ（ほかのデータベース）等からダウンロードした情報であってもよい。
ここで、本発明の自動判別システムにおいては、情報保管手段が、上記の検体情報と検出結果画像情報とを紐づけて（対応付けて）保管することが好ましい。本発明の自動判別システムにおいては、情報保管手段が、クロマトグラフィーストリップに供した検体情報を更に有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、検体情報と検出結果画像情報とを紐づけて保管することが好ましい。
こうすることにより、本発明の自動判別システムでは、クロマトグラフィーストリップに供した検体情報と、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報の情報とを、互いに紐づけて長期保管可能かつ統一的な情報として保管することができ、自動判別に活用することができる。
また、情報保管手段は、上述した検体情報、検出結果画像情報等のクロマトグラフィーストリップ支持具が有する各種の情報を、データベースとして保管することが好ましい。また、情報保管手段は、上述した検体情報、検出結果画像情報等のクロマトグラフィーストリップ支持具が有する各種の情報を、データベースに随時更新（アップデート）可能であることが好ましい。
なお、クロマトグラフィーストリップ支持具が有する検体情報や発現情報を転記した情報などの具体的な実施形態は後述する。
＜判別結果導出手段＞
判別結果導出手段は、検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、データテーブルに含まれる、画像に対応する判別結果を導出する手段である。
判別手段導出手段としては、判別結果を導出することができれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、公知のコンピュータ、サーバ装置、携帯端末などを用いて実現することができる。
ここで、判別結果導出手段は、上述したように、例えば、発現情報を転記した情報を含む画像の情報と、クロマトグラフィーストリップにおける判別結果（検査結果）とが紐づけられたデータテーブルに基づいて、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける判別結果を導出（特定）する。
ここで、判別結果の導出に用いるデータテーブルとしては、発現情報を転記した情報を含む画像の情報と、クロマトグラフィーストリップにおける判別結果（検査結果）とが紐づけられたものであれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。判別結果の導出に用いるデータテーブルとしては、例えば、検出結果画像情報における画像における、発現情報が転記された情報の配置パターンごとに、クロマトグラフィーストリップにおける判別結果が照合可能に紐づけられたものを用いることができる。
より具体的には、データテーブルとしては、例えば、検出結果画像情報が、クロマトグラフィーストリップ支持具におけるマークシート領域を撮像したマークシート情報である場合は、マークシート情報におけるマークパターン（どの項目が塗りつぶされているかのパターン）ごとに、当該マークパターンに対応した判別結果（検査結果）が照合可能に紐づけられたデータテーブルを用いることができる。
図２は、判別結果の導出に用いるデータテーブルの一例を示す図である。判別結果の導出に用いるデータテーブルとしては、図２に示すように、例えば、判別結果ＩＤ、検出結果画像情報、及び判別結果が記録されたものを用いることができる。判別結果の導出に用いるデータテーブルとしては、図２に示すように、例えば、判別結果ＩＤ、検出結果画像情報、及び判別結果が、１つのレコード（行）に記録されており、各カラム（列）に別の判別結果に関する情報が記録されているものを用いることができる。
図２に示す例において、例えば、判別結果ＩＤが「Ｐ１」のレコード（行）には、項目２と項目３とが検出されたことを示す検出結果画像情報と、この検出結果画像情報に対応する判別結果が「インフルエンザウイルス」であるとの情報が記録されている。判別結果導出手段は、例えば、図２に示すようなデータテーブルにおける検出結果画像情報と、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報とについて、パターンマッチングなどの画像処理を行うことにより、当該データテーブルに含まれる、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報に含まれる画像に対応する判別結果を導出する。
さらに、本発明の自動判別システムにおいては、情報保管手段が、判別結果導出手段が導出した判別結果を、検体情報及び検出結果画像情報と紐づけて保管することが好ましい。言い換えると、本発明の自動判別システムでは、例えば、検出結果画像情報に基づいて導出した判別結果を、当該検出結果画像情報と検体情報とに紐づけて（対応付けて）保管することが好ましい。
こうすることにより、本発明の自動判別システムでは、クロマトグラフィーストリップに供した検体情報と、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報の情報と、当該検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける判別結果（検査結果）とを、互いに紐づけて長期保管可能かつ統一的な情報として保管することができる。
また、判別結果導出手段が、検出結果画像情報に含まれる画像に対応する判別結果がデータテーブルに含まれていないときは、当該画像と共に画像に対応する新しい判別結果をデータテーブルに追加してもよい。さらに、判別結果導出手段が、検出結果画像情報に含まれる画像に対応する判別結果がデータテーブルに含まれていないときは、当該データテーブルに含まれる判別結果に基づき推論し、判別結果を導出してもよい。
図３は、判別結果を検体情報及び検出結果画像情報と紐づけて保管可能な判別結果テーブルの一例を示す図である。判別結果テーブルとしては、図３に示すように、例えば、サンプル（検体）ＩＤ、サンプル（検体）情報、使用製品名、検出結果画像情報、発現情報、及び判別結果が記録されたものを用いることができる。判別結果テーブルとしては、図３に示すように、例えば、サンプル（検体）ＩＤ、サンプル（検体）情報、使用製品名、検出結果画像情報、発現情報、及び判別結果が、１つのレコード（行）に記録されており、各カラム（列）に別の判別結果に関する情報が記録されているものを用いることができる。
図３に示す例において、例えば、サンプルＩＤが「Ｓ１」のレコード（行）においては、検出結果画像情報を読み取って、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおいて、検出された項目（発現した生体分子）を「＋」で表し、検出されなかった項目を「－」で表して「発現情報」のカラム（列）に記録している。
＜情報取得手段＞
情報取得手段は、検体情報及び検出結果画像情報の少なくともいずれかを取得する手段である。
情報取得手段としては、検体情報及び検出結果画像情報の少なくともいずれかを取得可能であれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、撮像手段、コードリーダなどが挙げられる。
撮像手段としては、例えば、カメラ（イメージセンサ）を有する装置、スキャナーなどが挙げられる。カメラ（イメージセンサ）を有する装置としては、スマートフォン、タブレット端末、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などの端末装置が挙げられる。
コードリーダとしては、例えば、バーコードリーダ、二次元コードリーダなどが挙げられる。また、コードリーダとして、バーコード、二次元コード等を読み取り可能なアプリケーションをインストールした端末装置を用いることもできる。
電子情報リーダライタとしては、例えば、ＲＦＩＤリーダライタ、ＩＣリーダライタなどが挙げられる。また、電子情報リーダライタとして、ＲＦＩＤタグ、ＩＣタグ等を読み取り可能及び／又は書き込み可能なアプリケーションをインストールした端末装置を用いることもできる。
また、情報取得手段としては、例えば、検体情報を取得する情報取得手段と、検出結果画像情報を取得する情報取得手段を別々に設けてもよいが、検体情報と検出結果画像情報を一括して取得可能なものを用いることが好ましい。検体情報と検出結果画像情報を一括して取得可能な情報取得手段としては、例えば、上記のスマートフォン等の端末装置を好適に用いることができる。
また、情報取得手段が取得した情報を情報保管手段に保管する際には、例えば、情報取得手段から情報保管手段に、情報取得手段が取得した情報を送信することが好ましい。言い換えると、本発明の自動判別システムにおいては、情報保管手段と情報取得手段とが通信可能に接続されていることが好ましい。
情報取得手段から、情報保管手段に検体情報や検出結果画像情報を送信する方法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、インターネットなどのネットワークを介して、情報取得手段から情報保管手段に検体情報や検出結果画像情報を送信する方法を用いることができる。このように、本発明においては、情報保管手段と通信可能であるという点においても、情報取得手段として、スマートフォン等の端末装置を好適に用いることができる。
ここで、情報取得手段が、クロマトグラフィーストリップ支持具が有する、検体情報及び検出結果画像情報の少なくともいずれかを取得する手法としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。画像取得手段が撮像手段である場合は、例えば、クロマトグラフィーストリップ支持具の全体の画像を撮像し、撮像した画像に含まれる検体情報（例えば、コード情報）と、検出結果画像情報（例えば、マークシート情報）とを特定して取得することが好ましい。
また、上記の例のように、クロマトグラフィーストリップ支持具の全体の画像を撮像する場合は、例えば、クロマトグラフィーストリップ支持具の所定の箇所に、位置と向きを決めるためのマーカーを設け、当該マーカーに基づいて、撮像した画像におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の位置と向きとを定めた上で、検体情報と検出結果画像情報とを特定して取得することにより、これらの情報を取得する際の精度を向上させることができる。また、クロマトグラフィーストリップ支持具の位置と向き決めるためのマーカーは、例えば、クロマトグラフィーストリップ支持具の平面形状が四角形状である場合は、クロマトグラフィーストリップ支持具の四隅に設けることが好ましい。
＜その他の手段＞
その他の手段としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
（自動判別方法）
本発明の自動判別方法は、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、検出結果画像情報を保管する情報保管工程と、
検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、データテーブルに含まれる、画像に対応する判別結果を導出する判別結果導出工程と、を含む。
本発明の自動判別方法は、例えば、上記の自動判別システムにより実現することができる。このため、本発明の自動判別方法における好ましい形態は、上記の自動判別システムと同様とすることができる。
（自動判別プログラム）
本発明の自動判別プログラムは、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、検出結果画像情報を保管する情報保管処理と、検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、データテーブルに含まれる、画像に対応する判別結果を導出する判別結果導出処理と、をコンピュータに行わせる。
本発明の自動判別プログラムは、例えば、上記の自動判別方法をコンピュータにより実現させるためのプログラムとすることができる。言い換えると、本発明の自動判別プログラムをコンピュータにより実行することで、コンピュータを上記の自動判別システムとして機能させることができる。このため、本発明の自動判別プログラムにおける好ましい形態は、上記の自動判別システム及び自動判別方法と同様とすることができる。
本発明の自動判別プログラムは、使用するコンピュータの構成及びオペレーティングシステムの種類・バージョンなどに応じて、各種のプログラミング言語を用いて作成することができる。
本発明の自動判別プログラムは、ハードディスクなどの記憶媒体に記録しておいてもよいし、ＣＤ－ＲＯＭ（Ｃｏｍｐａｃｔ Ｄｉｓｃ－Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＤＶＤ－ＲＯＭ（Ｄｉｇｉｔａｌ Ｖｅｒｓａｔｉｌｅ Ｄｉｓｃ－ＲＯＭ）、ＭＯ（Ｍａｇｎｅｔｏ－Ｏｐｔｉｃａｌ）ディスク、ＵＳＢ（Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ Ｓｅｒｉａｌ Ｂｕｓ）メモリ、ＳＤ（Ｓｅｃｕｒｅ Ｄｉｇｉｔａｌ）カード、マイクロＳＤカード、コンパクトフラッシュ（登録商標）などの記憶媒体に記録しておいてもよい。
また、コンピュータから情報通信ネットワークを通じてアクセス可能な外部記憶領域（他のコンピュータなど）に、本発明の自動判別プログラムを記録しておいてもよい。この場合、外部記憶領域に記録された本発明の自動判別プログラムを、必要に応じて、外部記憶領域から情報通信ネットワークを通じて、ハードディスクにインストールして使用することができる。
なお、本発明の自動判別プログラムは、複数の記憶媒体に、任意の処理毎に分割されて記録されていてもよい。
＜クロマトグラフィーストリップ支持具の実施形態＞
以下では、まず、本発明において利用可能なクロマトグラフィーストリップ支持具の実施形態について、図面を参照しながら説明する。
＜＜第１の実施形態＞＞
図４から図８Ｃを用いて、第１の実施形態に係るクロマトグラフィーストリップ支持具の一例について説明する。
図４及び図５に示す例において、クロマトグラフィーストリップ１５は、検体を供給する検体供給部１６、検体を展開させるメンブレン部１７、及び検体を吸収する吸収パッド部１８を有し、検体供給部１６に検体を供給し展開液を用いて展開させた後、メンブレン部１７において、所定の生体成分が存在するときに生ずるライン着色１９ｂ（テストラインの発色）を読み取ることにより、供給した検体に含まれる生体成分を検出することができる。
クロマトグラフィーストリップにおけるライン着色（テストラインの発色）は、例えば、金、銀、銅、白金などの金属からなるコロイド粒子、顔料や染料などでラテックスを着色してなる着色ラテックス、色素分子をシリカ粒子の内部に固定化したシリカナノ粒子などを用いて行うことができる。これらの中でも、金コロイド粒子（赤色）や、青色、赤色等に着色された水分散型高分子重合体からなる着色ラテックス粒子を用いることが好ましい。
クロマトグラフィーストリップとしては、例えば、イムノクロマトグラフィー用、核酸クロマトグラフィー用などが挙げられる。また、クロマトグラフィーストリップとしては、ラテラルフロー式であることが好ましい。
クロマトグラフィーストリップは、特に制限はなく、目的に応じて様々な検出用途に使用することができるが、例えば、感染症の検査、食品中のアレルゲンの検出、食品の品質管理（偽装表示食品、遺伝子組み換え食品などの検査）など、ライン着色の読み取り精度（判別精度）が特に要求される検出用途に好適に使用することができる。
第１の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具１０は、図４、図６から図８Ｃに示すように、クロマトグラフィーストリップ１５を配置可能な連続した支持面１１と、図４、図６、図７Ｂから図８Ｃに示すように、前記支持面１１に形成された凸部１３と、図２から図４に示すように、前記支持面１１に形成された表示部１４と、を有する。
前記支持面１１、前記凸部１３、及び前記表示部１４の材質としては、検体の染み込みを防ぐことができる点から、撥水性コーティングがされた紙が用いることが好ましい。
前記凸部１３は、図４、図６、図７Ｂ、図８Ｂから図８Ｃに示すように、前記支持面１１上に配置（載置）した前記クロマトグラフィーストリップ１５の一端側（吸収パッド部１８）における、先端１８ａと当接可能な第一当接部１２ａを有する。
図５は、前記クロマトグラフィーストリップ１５の前記先端１８ａが前記第一当接部１２ａと当接するようにして、クロマトグラフィーストリップ１５を支持面１１に配置（載置）したときの表示部１４の一例を示す概略図である。
前記表示部１４は、図５に示すように、検出項目２０ａを有する。図５において、検出項目として示される「Ｍ．ｐｅｒｅｇｒｉｕｍ」は、抗酸菌属に属する菌種の一つを意味する。
前記検出項目２０ａは、前記クロマトグラフィーストリップ１５における所定位置１９ａにおいて、検出（ライン着色１９ｂ）が観られたときに、前記検出が観られた前記所定位置１９ｂと同位置に表示される。
前記クロマトグラフィーストリップ支持具１０としては、図９Ａに示すように、クロマトグラフィーストリップ１５を配置可能な連続した支持面１１と、前記支持面１１と折曲げ線２１を介して連続した折曲げ部２２とを有する。
前記折曲げ部２２を、図９Ｂに示すように、前記折曲げ線２１に沿って折り曲げて、図９Ｃに示すように、前記支持面１１と当接させたとき、前記支持面１１上に配置（載置）した前記クロマトグラフィーストリップ１５の一端側（吸収パッド部１８）における、先端１８ａと当接可能な第一当接部１２ａを有する凸部１３が形成されるようにして固定してなる。
前記折曲げ部２２の固定は、接着剤を用いて接着されている。
以上のように構成されたクロマトグラフィーストリップ支持具について、以下その動作、作用を図４及び図５を用いて説明する。
前記クロマトグラフィーストリップ支持具１０における前記支持面１１上に前記クロマトグラフィーストリップ１５を配置（載置）するときは、図４に示すように前記クロマトグラフィーストリップ１５における、検体供給部１６が位置する側とは反対側の前記一端側（吸収パッド部１８）における前記先端１８ａと、前記第一当接部１２ａとが当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップ１５を前記支持面上に配置（載置）する。これにより、図５に示すように、前記クロマトグラフィーストリップ支持具１０の表示部１４における検出項目２０ａと、前記クロマトグラフィーストリップ１５の所定位置１９ａにおける検出（ライン着色１９ｂ）が同位置に表示されるため、前記クロマトグラフィーストリップ１５の位置ずれによるライン着色の読み取り間違い（誤検出）が生じるのを防ぐことができる。
前記凸部１３は、前記クロマトグラフィーストリップ１５の前記吸収パッド部１８のみに当接し、メンブレン部１７には当接しない。これにより、検体の円滑な展開（流れ）を阻害することがなく、正確な発現情報（検出結果；ライン着色）を得ることができる。なお、前記吸収パッド部１８は、検体の逆戻りを防ぐ目的で設置されているため、前記凸部１３と当接したとしても検体の展開（流れ）を阻害しない。
図１０Ａから図１０Ｄを用いて、第１の実施形態のクロマトグラフィーストリップ支持具の使用方法の一例について説明する。
図１０Ａに示すように、前記クロマトグラフィーストリップ支持具１０における前記支持面１１上に、前記クロマトグラフィーストリップ１５における前記吸収パッド部１８の前記先端１８ａと、前記第一当接部１２ａとが当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップ１５を前記支持面上に配置（載置）する。
図１０Ｂに示すように、前記クロマトグラフィーストリップ１５の検体供給部１６上に、試料添加具２３を用いて液体の検体２４を添加する。
図１０Ｃに示すように、前記クロマトグラフィーストリップ１５の検体供給部１６における、前記検体２４を添加した位置よりも前記検体供給部１６の先端側の位置に、試料添加具２３を用いて展開液２５を添加する。前記展開液２５を添加することで、前記検体２４及び前記展開液２５が前記メンブレン部１７中を、図１０Ｃにおける矢印の方向に展開する。このとき、前記メンブレン部１７の側面は、如何なるものにも当接していないため、検体２４の円滑な展開が阻害されることがない。
図１０Ｄに示すように、前記検体２４中に所定の生体分子が含まれている場合は、前記展開液２５を展開してから数分後に、前記メンブレン部１７上の所定の位置に前記ライン着色１９ｂが生じる。生じた前記ライン着色１９ｂの位置は、前記クロマトグラフィーストリップ支持具１０の表示部１４に表示されている検出項目２０ａの位置と対応しているため、前記検体２４中には、所定の生体分子が含まれていることを判別することができる。
第１の実施形態では、前記支持面１１に図３に示す表示部１４を形成しているが、例えば、前記支持面１１に図１１に示す表示部１４を形成することもできる。
図１１に示す表示部１４は、前記クロマトグラフィーストリップにおける複数の所定位置１９ａに対応した複数の検出項目２０ａを表示する。これにより、一回の検査で複数の発現情報（検出結果；ライン着色）を得ることができる。なお、図１１において、検出項目として示される「Ｍ．ｐｅｒｅｇｒｉｕｍ」、「Ｍ．ｃｈｅｌｏｎａｅ」、「Ｍ．ｆｏｒｔｕｉｔｕｍ」、及び「Ｍ．ａｂｓｃｅｓｓｕｓ／ｂｏｌｌｅｔｉｉ」は、それぞれ抗酸菌属に属する異なる菌種を意味する。
ここで、図２から図１１で説明したクロマトグラフィーストリップ支持具の第１の実施形態から、ライン着色１９ｂが生じた検出項目２０ａ（発現情報）を転記した検出結果画像情報を取得する場合には、例えば、生じたライン着色１９ｂに対応する検出項目２０ａの所定箇所（例えば、図５及び図１１における検出項目２０ａの「Ｃ」、「１」、「２」、「４」などの記号）を、丸印で囲った後に、撮像手段によりクロマトグラフィーストリップ支持具を撮像することで、検出結果画像情報を取得することができる。
また、図１１に示した例の他に、例えば、前記支持面１１に図１２に示す表示部１４を形成することができる。図１２に示す表示部１４は、前記検出項目２０ａと、記録部２０ｂと、補助項目２０ｃとを有する。
前記記録部２０ｂとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、マークシート、チェック欄などが挙げられる。
図１２に示した例においては、例えば、前記所定位置１９ａ上にライン着色１９ｂが生じた場合に、前記ライン着色１９ｂを作業者が読み取って、検出項目２０ａの前記記録部２０ｂに転記（記録）する。ライン着色１９ｂを作業者が読み取って、検出項目２０ａの前記記録部２０ｂに転記（記録）する際には、例えば、作業者が前記記録部２０ｂを塗りつぶすことが好ましい。
前記記録部２０ｂの位置としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができるが、前記検出項目２０ａに隣接する位置が好ましい。
前記補助項目２０ｃとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、検体添加位置の表示、検体添加の順序の表示、検体添加量の表示などが挙げられる。図１２において、補助項目として示される「△ＳＴＥＰ１ Ｓａｍｐｌｅ ５μＬ」は「第一に、△印が指し示す位置（クロマトグラフィーストリップの検体供給部）に、サンプル（検体）を５μＬ添加すること」を、補助項目として示される「△ＳＴＥＰ２ Ｓａｍｐｌｅ ７０μＬ」は「第二に、△印が指し示す位置（クロマトグラフィーストリップの検体供給部）に、サンプル（展開液）を７０μＬ添加すること」を意味する。このように、前記補助項目２０ｃを有することで、未熟練者でもクロマトグラフィーストリップ支持具を使用することができる。
つまり、図１２に示した例は、検出結果画像情報として、クロマトグラフィーストリップ支持具におけるマークシート領域に、作業者が読み取った検出項目２０ａを、塗りつぶしのマークで転記したものを用いる例（検出結果画像がマークシート情報である例）であり、本発明における好適な実施形態とすることができる。
第１の実施形態では、前記支持面１１、前記凸部１３、及び前記表示部１４の材質として、撥水性コーティングがされた紙を用いているが、他の例としては、前記材質として、撥水性を有するプラスチック、金属などを用いることができる。前記材質を、撥水性を有するプラスチック、金属などを用いることで、より検体の染み込みを防ぐことができる。
また、クロマトグラフィーストリップ支持具には、検体情報を有する貼付ラベルを貼付することができる。これにより、検体情報と検出結果画像情報とを互いに紐づけて長期保管が可能で統一的な収集、保管、自動判別等が可能となる。
前記貼付ラベルとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、バーコード、二次元コード（ＱＲコード（登録商標））などが挙げられる。
前記貼付ラベルを貼付する位置としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、前記支持面１１、前記凸部１３、前記表示部１４などが挙げられる。これらの中でも、前記凸部１３が好ましく、前記凸部１３と、前記クロマトグラフィーストリップ支持具１０の一端側とを横断する位置がより好ましい。これにより、前記クロマトグラフィーストリップ支持具１０からの前記クロマトグラフィーストリップ１５の脱落を防ぐことができる。
第１の実施形態では、前記折曲げ部２２を前記折曲げ線２１に沿って折り曲げて、前記支持面１１と当接させて固定させているが、他の例としては、前記凸部１３を前記支持面１１に積層させて固定させることもできる。
前記固定させる方法としては、２以上の板材を結合させることができれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、接着剤による固定などが挙げられる。
第１の実施形態では、前記検体供給部１６への検体の供給は、前記クロマトグラフィーストリップ１５の一端側（吸収パッド部１８）を、前記クロマトグラフィーストリップ支持具１０の前記支持面１１に形成された前記凸部１３に配置（載置）した後であるが、第１の実施形態の変形例では、前記検体供給部１６への検体の供給が、前記クロマトグラフィーストリップ１５の前記一端側を、前記クロマトグラフィーストリップ支持具１０の前記支持面１１に形成された前記凸部１３に配置（載置）する前でもよい。
＜＜第２の実施形態＞＞
図１３から図１６Ｃを用いて、第２の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例について説明する。
なお、第２の実施形態において、既に説明した実施の形態と同一の構成については、同じ参照符号を付してその説明を省略する。
第２の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具１０は、図１３から図１６Ｃに示すように、クロマトグラフィーストリップ１５を配置可能な連続した支持面１１と、前記支持面１１に形成された凸部１３と、前記支持面１１に形成された表示部１４と、を有する。
第２の実施形態における凸部１３は、図１３から図１６Ｃに示すように、支持面１１上に配置（載置）したクロマトグラフィーストリップ１５の一端側（吸収パッド部１８）における、先端１８ａと当接可能な第一当接部１２ａと、前記クロマトグラフィーストリップ１５の一端側（吸収パッド部１８）における、前記クロマトグラフィーストリップ１５の長さ方向に平行な側面１８ｂの少なくとも一部に当接可能な第二当接部１２ｂを有する。
前記クロマトグラフィーストリップ１５を前記支持面１１上に配置（載置）するときは、前記クロマトグラフィーストリップ１５における、検体供給部１６が位置する側とは反対側の前記一端側（吸収パッド部１８）における前記先端１８ａと、前記第一当接部１２ａとが当接し、かつ前記クロマトグラフィーストリップ１５の長さ方向に平行な側面１８ｂの少なくとも一部と、前記第二当接部１２ｂとが当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップ１５を前記支持面上に配置（載置）する。これにより、前記クロマトグラフィーストリップ１５の位置ずれによる発現情報（検出結果；ライン着色）の読み取り間違いを防ぐことができる。
前記第２の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具１０としては、図１４に示すように、支持面１１を平面視したとき、前記凸部１３における前記第一当接部１２ａと前記第二当接部１２ｂとが互いに直交する位置に配されることが好ましい。また、支持面１１を平面視したとき、前記第一当接部１２ａにおける一端と前記第二当接部１２ｂにおける一端とが互いに接していることが好ましい。
＜＜第３の実施形態＞＞
図１７から図２２を用いて、本発明の第３の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具の一例について説明する。
なお、第３の実施形態において、既に説明した実施の形態と同一の構成については、同じ参照符号を付してその説明を省略する。
第３の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具１０は、図１７から図１９Ｃに示すように、クロマトグラフィーストリップ１５を配置可能な連続した支持面１１と、前記支持面１１に形成された凸部１３と、前記支持面１１に形成された表示部１４と、を有する。
第３の実施形態における凸部１３は、図１７に示すように、支持面１１上に配置（載置）したクロマトグラフィーストリップ１５の一端側（吸収パッド部１８）における、先端１８ａと当接可能な第一当接部１２ａと、前記クロマトグラフィーストリップ１５の一端側（吸収パッド部１８）における、前記クロマトグラフィーストリップ１５の長さ方向に平行な一対の側面１８ｂの少なくとも一部に当接可能な一対の第二当接部１２ｂを有する。
前記クロマトグラフィーストリップ１５を前記支持面１１上に配置（載置）するときは、前記クロマトグラフィーストリップ１５における、検体供給部１６が位置する側とは反対側の前記一端側（吸収パッド部１８）における前記先端１８ａと、前記第一当接部１２ａとが当接し、かつ前記クロマトグラフィーストリップ１５の長さ方向に平行な前記一対の側面１８ｂの少なくとも一部と、前記一対の第二当接部１２ｂとが当接するようにして、前記クロマトグラフィーストリップ１５を前記支持面上に配置（載置）する。これにより、前記クロマトグラフィーストリップ１５の位置ずれによる発現情報（検出結果；ライン着色）の読み取り間違いをより防ぐことができる。
図２１は、第３の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具が有する各種の情報の表示形式の一例を示す平面図である。
図２１に示すように、第３の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具は、例えば、発現情報転記部３０と、使用製品識別情報表示部３１と、情報取得補助マーカー部３２とを有する。
発現情報転記部（マークシート領域）３０としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、マークシート、チェック欄などとすることができる。発現情報転記部３０には、例えば、ライン着色を作業者が読み取って発現情報転記部３０に転記（記録）することができる。ライン着色を作業者が読み取って発現情報転記部３０に転記する際には、例えば、作業者が発現情報転記部３０の各チェック欄を塗りつぶすことが好ましい。また、ライン着色を作業者が読み取って発現情報転記部３０に転記する際には、例えば、「＋」、「－」などの記号や文字などを用いて、発現情報転記部３０に転記してもよい。
製品識別情報表示部３１としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、図２１に示すように、二次元コード（ＱＲコード（登録商標））などを用いることができる。製品識別情報表示部３１には、例えば、クロマトグラフィーストリップ支持具の識別情報（ＩＤなど）を記録することが好ましい。また、クロマトグラフィーストリップ支持具の識別情報については、例えば、ユーザが有する端末装置から選択する形態とすることもできる。
情報取得補助マーカー部３２としては、撮像手段などの情報取得手段により、クロマトグラフィーストリップ支持具の全体の画像を撮像して情報を取得する際に、クロマトグラフィーストリップ支持具の位置と向き決めるためのマーカーとして用いることができれば、特に制限はなく目的に応じて適宜選択することができる。情報取得補助マーカー部３２は、図２１に示す例のように、クロマトグラフィーストリップ支持具の平面形状が四角形状である場合は、クロマトグラフィーストリップ支持具の四隅に設けることが好ましい。
図２２は、第３の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具が有する各種の情報の表示形式の他の一例を示す平面図である。
図２２に示す第３の実施形態におけるクロマトグラフィーストリップ支持具は、図２１に示した例とは異なり、検体情報表示部３３を更に有する。
検体情報表示部３３としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、図２２に示すように、バーコードなどを用いることができる。検体情報表示部３３には、例えば、検体情報として、検体を提供した被検者の情報、検体を採取した日付の情報、検体を採取した病院等の情報などを記録することができる。
また、検体情報表示部３３は、例えば、検体を提供した被検者（患者）自身又は検査者（看護師等）が、クロマトグラフィーストリップ支持具に付す形態とすることが好ましく、この場合、検体情報表示部３３としては、バーコードが印刷された粘着シールなどを用いることが好ましい。
撮像手段などの情報取得手段により、図２２に示したクロマトグラフィーストリップ支持具の全体の画像を撮像して情報を取得して、情報保管手段で保管する際には、例えば、検出結果転記部３０と、使用製品識別情報表示部３１と、検体情報表示部３３に関する情報を選択して保管してもよいし、クロマトグラフィーストリップ支持具の全体の画像をそのまま保管してもよい。
＜自動判別システムの実施形態＞
以下では、本発明の自動判別システムの実施形態について、図面を参照しながら説明する。
図２３は、本発明の一実施態様に係る自動判別システムの構成の一例を示すブロック図である。
図２３に示すように、自動判別システム１００は、情報保管手段２００と、判別結果導出手段３００と、端末装置４００ａ、４００ｂ、４００ｃ、…とを有する。自動判別システム１００においては、情報保管手段２００と判別結果導出手段３００とは、通信可能に接続されている。自動判別システム１００において、端末装置４００ａ、４００ｂ、４００ｃ、…は、ネットワーク５００を介して情報保管手段２００と通信可能にそれぞれ接続されている。
また、端末装置４００ａ、４００ｂ、４００ｃ、…は、情報取得手段の一例である撮像手段を備えており、クロマトグラフィーストリップ支持具１０ａ、１０ｂ、１０ｃ…から、情報を取得することができる。
なお、端末装置４００ａ、４００ｂ、４００ｃ、…は、装置の構成についてはそれぞれ同様であることから、以下では「端末装置４００」と称してまとめて説明する。
図２４は、本発明の一実施形態に係る自動判別システムのハードウェア構成の一例を示すブロック図である。
図２４に示すように、自動判別システム１００における情報保管手段２００は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ Ｕｎｉｔ）２０１と、主記憶装置２０２と、補助記憶装置２０３と、通信インターフェース２０４と、入力装置２０５と、出力装置２０６とを有する。これらは、バス２０７を介してそれぞれ接続されている。
ＣＰＵ２０１は、種々の制御や演算を行う処理装置である。ＣＰＵ２０１は、主記憶装置２０２などに読み込まれたプログラム等を実行することにより、種々の機能を実現する。すなわち、ＣＰＵ２０１は、自動判別システム１００における各種プログラム（例えば、自動判別プログラム）を実行する。
また、ＣＰＵ２０１は、自動判別システム１００における情報保管手段２００全体の動作を制御することができる。なお、本実施形態では、自動判別システム１００における情報保管手段２００全体の動作を制御する装置をＣＰＵ２０１としたが、これに限ることなく、例えば、ＦＰＧＡ（Ｆｉｅｌｄ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｇａｔｅ Ａｒｒａｙ）などとしてもよい。
主記憶装置２０２は、各種プログラムを記憶するとともに、各種プログラムを実行するために必要なデータ等を記憶する。
主記憶装置２０２は、例えば、ＲＯＭ及びＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）の少なくともいずれかを有する。
ＲＯＭは、例えば、ＢＩＯＳ（Ｂａｓｉｃ Ｉｎｐｕｔ／Ｏｕｔｐｕｔ Ｓｙｓｔｅｍ）、本発明の自動判別プログラムなどの各種プログラムなどを記憶する。ＲＯＭとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ（Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ ＲＯＭ）などが挙げられる。
ＲＡＭは、ＲＯＭや補助記憶装置などに記憶された各種プログラムが、ＣＰＵ２０１により実行される際に展開される作業範囲として機能する。ＲＡＭとしては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ＤＲＡＭ（Ｄｙｎａｍｉｃ Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）、ＳＲＡＭ（Ｓｔａｔｉｃ Ｒａｎｄｏｍ Ａｃｃｅｓｓ Ｍｅｍｏｒｙ）などが挙げられる。
補助記憶装置２０３としては、各種情報を記憶できれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、ソリッドステートドライブ（ＳＳＤ）、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ）などが挙げられる。また、補助記憶装置２０３は、ＣＤドライブ、ＤＶＤドライブ、ＢＤ（Ｂｌｕ－ｒａｙ（登録商標） Ｄｉｓｃ）ドライブなどの可搬記憶装置としてもよい。
通信インターフェース２０４としては、特に制限はなく、適宜公知のものを用いることができ、例えば、無線（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標）等）又は有線を用いた通信デバイスなどが挙げられる。情報保管手段２００は、例えば、通信インターフェース２０４により、ネットワーク５００を介して、ユーザが有する端末（端末装置４００）と通信することで、検出結果画像情報などを収集する。
入力装置２０５としては、情報保管手段２００に対する各種要求や情報の入力を受け付けることができれば特に制限はなく、適宜公知のものを用いることができ、例えば、キーボード、マウス、タッチパネル、マイクなどが挙げられる。また、入力装置２０５がタッチパネル（タッチディスプレイ）である場合は、入力装置２０５が出力装置２０６を兼ねることができる。
出力装置２０６としては、特に制限はなく、適宜公知のものを用いることができ、例えば、ディスプレイなどが挙げられる。出力装置２０６に用いられるディスプレイとしては、例えば、液晶ディスプレイ、有機ＥＬ（Ｅｌｅｃｔｒｏ Ｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅ）ディスプレイなどが挙げられる。
自動判別システム１００における判別結果導出手段３００は、ＣＰＵ３０１と、主記憶装置３０２と、補助記憶装置３０３と、通信インターフェース３０４と、入力装置３０５と、出力装置３０６とを有する。これらは、バス３０７を介してそれぞれ接続されている。
判別結果導出手段３００における各要素としては、上述した情報保管手段２００と同様のものを用いることができる。
自動判別システム１００における端末装置４００は、通信インターフェース４０４と、入力装置４０５と、出力装置４０６と、情報取得手段４０８と、を少なくとも有する。これらは、バス４０７を介してそれぞれ接続されている。端末装置４００としては、例えば、スマートフォン、タブレット端末、パーソナルコンピュータ（ＰＣ）などを用いることができる。
また、情報取得手段４０８としては、例えば、撮像手段（カメラ等）を用いることができる。
なお、端末装置の詳細については後述する。
なお、自動判別システム１００は、ネットワーク上のコンピュータ群であるクラウドの一部であってもよい。
図２５は、本発明の一実施形態に係る自動判別システムにおける情報保管手段の機能構成の一例を示すブロック図である。
図２５に示すように、自動判別システム１００における情報保管手段２００は、通信部２１０と、記憶部２２０と、制御部２３０と、入力部２４０と、出力部２５０とを有する。
情報保管手段２００においては、例えば、通信インターフェース２０４により通信部２１０の機能が実現され、主記憶装置２０２及び補助記憶装置２０３により記憶部２２０の機能が実現され、ＣＰＵ２０１及び主記憶装置２０２により制御部２３０の機能が実現され、入力装置２０５により入力部２４０の機能が実現され、出力装置２０６により出力部２５０の機能が実現される。
通信部２１０は、例えば、各種のデータを外部の装置（例えば、端末装置４００）と送受信する。情報保管手段２００では、例えば、通信部２１０により、ネットワーク５００を介して端末装置４００と通信することで、検出結果画像情報などを取得する。
記憶部２２０は、例えば、各種プログラムやデータなどを記憶する。また、記憶部２２０は、検出結果画像情報データベース（ＤＢ）２２１と、データテーブル２２１と、判定結果データベース（ＤＢ）２２２とを有する。
検出結果画像情報ＤＢ２２１としては、端末装置４００により取得された検出結果画像情報を保管可能なデータベースであれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
データテーブル２２２としては、発現情報を転記した情報を含む画像の情報と、クロマトグラフィーストリップにおける判別結果（検査結果）とが紐づけられたものであれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、図２に示したようなデータテーブルを用いることができる。
判別結果ＤＢ２２３としては、判別結果導出手段３００が導出した判別結果を、検体情報及び検出結果画像情報と紐づけて保管可能なものであれば特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができ、例えば、図３に示したような判別結果テーブルを有するものを用いることができる。
なお、本実施形態においては、情報保管手段３００を、クラウドサーバ上の領域を用いて実現する形態であってもよい。
制御部２３０は、例えば、記憶部２２０に記憶された各種プログラムを実行するとともに、情報保管手段２００全体の動作を制御する。
入力部２４０は、例えば、情報保管手段２００に対する各種指示を受け付ける。
出力部２５０は、例えば、各種の情報を出力して提示する。
図２６は、本発明の一実施形態に係る自動判別システムにおける判別結果導出手段の機能構成の一例を示すブロック図である。
図２６に示すように、判別結果導出手段３００は、通信部３１０と、記憶部３２０と、制御部３３０と、入力部３４０と、出力部３５０とを有する。
判別結果導出手段３００における、通信部３１０と、制御部３３０と、入力部３４０と、出力部３５０とは、情報保管手段２００における、通信部２１０と、制御部２３０と、入力部２４０と、出力部２５０とそれぞれ同様とすることができる。
判別結果導出手段３００は、例えば、情報保管手段２００が保管する、検出結果画像情報ＤＢ２２１と、データテーブル２２２のデータを利用して、検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブル２２２に照合し、データテーブル２２２に含まれる、当該画像に対応する判別結果を導出し、当該判別結果を判別結果ＤＢ２２３に記録する（保管させる）。
図２７は、本発明の一実施形態に係る自動判別システムにおける端末装置のハードウェア構成の一例を示すブロック図である。図２８は、本発明の一実施形態に係る自動判別システムにおける端末装置の機能構成の一例を示すブロック図である。
図２７及び２８を参照して、図２４に示した端末装置４００について、より詳細に説明する。
図２７に示すように、端末装置４００は、ＣＰＵ４０１と、主記憶装置４０２と、補助記憶装置４０３と、通信インターフェース４０４と、入力装置４０５と、出力装置４０６と、情報取得手段４０８とを有する。これらは、バス４０７を介してそれぞれ接続されている。
端末装置４００における、ＣＰＵ４０１と、主記憶装置４０２と、補助記憶装置４０３と、通信インターフェース４０４と、入力装置４０５と、出力装置４０６とは、情報保管手段２００における、ＣＰＵ２０１と、主記憶装置２０２と、補助記憶装置２０３と、通信インターフェース２０４と、入力装置２０５と、出力装置２０６とそれぞれ同様とすることができる。
端末装置４００は、例えば、通信インターフェース４０４により、ネットワーク５００を介して、情報保管手段２００と通信することで、情報保管手段２００に検出結果画像情報などを送信することができる。
また、端末装置４００における情報取得手段４０８としては、例えば、カメラ等の撮像手段とすることができる。端末装置４００における情報取得手段４０８により、クロマトグラフィーストリップ支持具１０を撮像して、検出結果画像情報などの情報を取得することができる。
また、図２８に示すように、自動判別システム１００における端末装置４００は、通信部４１０と、記憶部４２０と、制御部４３０と、入力部４４０と、出力部４５０と、情報取得部４６０とを有する。
端末装置４００における、通信部４１０と、記憶部４２０と、制御部４３０と、入力部４４０と、出力部４５０とは、情報保管手段２００における、通信部２１０と、記憶部２２０と、制御部２３０と、入力部２４０と、出力部２５０と、それぞれ同様とすることができる。
端末装置４００における情報取得部４６０は、クロマトグラフィーストリップ支持具１０を撮像して、検出結果画像情報などの情報を取得する。情報取得部４６０の機能は、情報取得手段４０８により実現される。
なお、図２３から図２８においては、情報保管手段２００と、判別結果導出手段３００とが別々に設けられる形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば、情報保管手段２００と、判別結果導出手段３００とが一体となっている（例えば、１つのサーバ装置により実現される）形態であってもよい。
図２９は、本発明の自動判別システムを用いて、検査済みのクロマトグラフィーストリップの判別を自動で行う際の流れの一例を示すフローチャートである。ここでは、本発明の自動判別システムを用いて、検査済みのクロマトグラフィーストリップの判別を自動で行う際の流れを、図２９に示すフローチャートの図中Ｓで表すステップごとに説明する。
まず、ステップＳ１０１では、クロマトグラフィーストリップ支持具に、検体情報表示部をする。より具体的には、ステップＳ１０１では、例えば、検体を提供した被検者が、自身の検体の情報を含む検体情報が、バーコードの形式で印刷された粘着シールを、クロマトグラフィーストリップ支持具に貼り付ける
次いで、ステップＳ１０２では、クロマトグラフィーストリップ支持具に、テストストリップを配置する。より具体的には、例えば、検査を行う作業者により、クロマトグラフィーストリップ支持具の所定の位置に、テストストリップを配置（配置）する。
続いて、ステップＳ１０３では、テストストリップに検体を添加した後、展開液を添加し、クロマトグラフィーストリップによる検査を行う。より具体的には、ステップＳ１０３では、例えば、検査を行う作業者が、テストストリップに検体を供した後に展開液を添加することにより、テストストリップにおける所定位置に検体を展開させて、クロマトグラフィーストリップによる検査を行う。なお、ここでは、クロマトグラフィーストリップ支持具にテストストリップを配置した後に、クロマトグラフィーストリップによる検査を行う例について示したが、例えば、テストストリップにおける所定位置に検体を展開させて、クロマトグラフィーストリップによる検査を行った後に、クロマトグラフィーストリップ支持具に、検査済みのクロマトグラフィーストリップを配置してもよい。
次に、ステップＳ１０４では、テストストリップのライン着色を作業者が読み取り、発現情報を特定する。より具体的には、ステップＳ１０４では、例えば、テストストリップにおける所定位置上にライン着色が生じた場合に、当該ライン着色を作業者が（目視で）読み取って、ライン着色の位置に対応する検出項目を特定し、発現情報を特定する。
そして、ステップＳ１０５では、クロマトグラフィーストリップ支持具に、作業者が読み取った発現情報を転記する。より具体的には、ステップＳ１０５では、例えば、検査を行う作業者が、Ｓ１０４でライン着色を読み取って特定した発現情報を、クロマトグラフィーストリップ支持具におけるマークシート領域に転記する。ステップＳ１０５においては、例えば、マークシート領域におけるチェック欄を、作業者が塗りつぶすことにより、発現情報を転記することが好ましい。
次いで、ステップＳ１０６では、発現情報を転記した検出結果画像情報と、検体情報とを、情報取得手段により取得する。より具体的には、ステップＳ１０６では、例えば、クロマトグラフィーストリップ支持具を、情報取得手段としての撮像手段により撮像することにより、検出結果画像情報と検体情報とを取得する。
続いて、ステップＳ１０７では、情報取得手段により取得した、検出結果画像情報と検体情報とを、情報保管手段に紐づけて保管する。より具体的には、ステップＳ１０７では、例えば、情報取得手段から、情報保管手段に検出結果画像情報と検体情報とを送信し、情報保管手段において、検出結果画像情報と検体情報が紐づいたデータテーブルにより保管する。
次に、ステップＳ１０８では、検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、当該画像に対応する判別結果を導出する。より具体的には、ステップＳ１０８では、例えば、情報保管手段が保管する、検出結果画像情報及びデータテーブルのデータを利用して、検出結果画像情報に含まれる画像を当該データテーブルに照合し、当該データテーブルに含まれる、当該画像に対応する判別結果を導出する。
そして、ステップＳ１０９では、導出した判別結果を、検体情報と検出結果画像情報と紐づけて保管すると、処理を終了させる。より具体的には、ステップＳ１０９では、例えば、Ｓ１０８で導出した判別結果を、情報保管手段において、検出結果画像情報と検体情報が紐づけたデータテーブルにより保管すると、処理を終了させる。
なお、ここでは、図２９に示すフローチャートに従って特定の順番で工程を行うことについて説明したが、本発明は、図２９に示すフローチャートの順に工程を行うことに限られるものではなく、技術的に矛盾を生じない範囲で適宜順番を変更してもよいし、複数の工程を同時に行ってもよい。
以上、説明したように、本発明の自動判別システムは、検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、検出結果画像情報を保管する情報保管手段と、検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、データテーブルに含まれる、画像に対応する判別結果を導出する判別結果導出手段と、を有する。
こうすることにより、本発明の自動判別システムは、検査済みのクロマトグラフィーストリップにおける発現情報を識別可能な情報を長期保管が可能で統一的な情報として保管でき、当該発現情報を識別可能な情報に基づいて、当該クロマトグラフィーストリップにおける判別の結果を正確に導出できる。
１０ クロマトグラフィーストリップ支持具
１１ 支持面
１２ａ 第一当接部
１２ｂ 第二当接部
１３ 凸部
１４ 表示部
１５ クロマトグラフィーストリップ
１６ 検体供給部
１７ メンブレン部
１８ 吸収パッド部
１８ａ 先端
１８ｂ 側面
１９ａ 所定位置
１９ｂ ライン着色
２０ａ 検出項目
２０ｂ 記録部
２０ｃ 補助項目
２１ 折曲げ線
２２ 折曲げ部
３０ 発現情報転記部（マークシート領域）
３１ 使用製品識別情報表示部
３２ 情報取得補助マーカー部
３３ 検体情報表示部
１００ 自動判別システム
２００ 情報保管手段
３００ 判別結果導出手段
４００ 端末装置
５００ ネットワーク

Claims (8)

  1. 検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、
    前記検出結果画像情報を保管する情報保管手段と、
    前記検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、前記データテーブルに含まれる、前記画像に対応する判別結果を導出する判別結果導出手段と、
    を有することを特徴とする自動判別システム。
  2. 前記情報保管手段が、
    前記クロマトグラフィーストリップに供した検体情報を更に有する、前記クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、
    前記検体情報と前記検出結果画像情報とを紐づけて保管する、請求項１に記載の自動判別システム。
  3. 前記情報保管手段が、前記判別結果導出手段が導出した前記判別結果を、前記検体情報及び前記検出結果画像情報と紐づけて保管する、請求項２に記載の自動判別システム。
  4. 前記検体情報がコード情報であり、前記検出結果画像情報がマークシート情報である、請求項２から３のいずれかに記載の自動判別システム。
  5. 前記検体情報及び前記検出結果画像情報の少なくともいずれかを取得する情報取得手段を更に有する、請求項２から４のいずれかに記載の自動判別システム。
  6. 前記情報取得手段が撮像手段である、請求項５に記載の自動判別システム。
  7. 検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、
    前記検出結果画像情報を保管する情報保管工程と、
    前記検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、前記データテーブルに含まれる、前記画像に対応する判別結果を導出する判別結果導出工程と、
    を含むことを特徴とする自動判別方法。
  8. 検査済みのクロマトグラフィーストリップから得られた発現情報を転記した検出結果画像情報を有する、クロマトグラフィーストリップ支持具から取得した、
    前記検出結果画像情報を保管する情報保管処理と、
    前記検出結果画像情報に含まれる画像をデータテーブルに照合して、前記データテーブルに含まれる、前記画像に対応する判別結果を導出する判別結果導出処理と、
    をコンピュータに行わせることを特徴とする自動判別プログラム。

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