KR101539016B1 - 면역분석 검사 방법 - Google Patents

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Abstract

본 발명에 따르면 면역분석 분석을 위한 방법 및 시스템에 관한 것으로, 보다 상세하게는 종종 측면유동검사라고 하는 크로마토그래피법의 향상된 분석을 위한 방법 및 시스템이 개시되어 있다. 이들 검사는 통상적으로 피검출 분석물질들에 대한 라벨로서 가시 입자들을 이용한 테스트 스트립을 이용하고, 추가적인 특징으로서, 분석물질 스트립은 캡쳐된 분석물질의 량을 판독하고 기록을 위해 제거될 수 있다. 테스트 스트립의 이미지가 자동으로 분석된다.

Description

면역분석 검사 방법{IMMUNOASSAY ANALYSIS METHOD}
본 발명은 일반적으로 면역분석(immunoassay)에 관한 것으로, 보다 상세하게는 종종 측면유동검사(lateral flow assay)라고 하는 크로마토그래피법, 특히, 측면유동시료의 정량분석 또는 반정량 분석의 향상된 분석에 관한 것이다. 이들 검사는 공통적으로 피검출 분석물질에 대한 라벨로서 가시 입자들을 이용한 테스트 단계를 이용하며, 추가적인 특징으로, 포획된 분석물질의 양을 판독하고 기록하기 위해 분석 스트립이 제거될 수 있다.
면역분석은 혈소판 또는 소변과 같은 샘플에서 분석물질의 양을 판단하는데 사용되는 잘 알려진 실험방법이다. 항원과 항체의 상호작용을 기초로 하고, 분석물질(항원 또는 항체)에 대한 선택도로 인해, 매우 낮은 농도의 약물, 호르몬, 폴리펩티드 또는 테스트 샘플에서 발견된 다른 복합물을 정량적으로 판단하기 위해 면역분석이 이용될 수 있다.
다양한 크로마토그래피 면역분석 기술이 수년간 이용되어 왔다. 특히 측면유동기술에서 공지된 장치의 한가지 공통적인 태양은 검사가 눈으로 읽혀지는, 즉, 다양한 구성을 가질 수 있는 일반적으로 캐리어에 보유된 테스트 스트립에 하나 이상의 광학적으로 판독가능한 라인들에 의한 것이다. 테스트 스트립의 일단이 특정한 대상의 타겟 분석물질에 대해 테스트되는 샘플, 통상적으로 몇몇 타입의 체액에 노출된다. 특별한 분석물질들은 특히 다른 것들 중에 생물학적, 환경적 및 생물학적 위험 조건들을 나타내는 것이 알려져 있다. 예컨대, 소변은 임신 및 배란용으로 테스트될 수 있고, 타겟 분석물질이 있다면, 테스트는 양성이다. 체액은 생물학적 상태를 나타내는 다른 분석물질의 유무가 테스트될 수 있거나, 약물과 같은 물질의 유무를 나타낼 수 있다. 또 다른 예는 물 오염을 테스트하는 것일 수 있다. 측면유동분석방법 및 판독이 광학적으로 행해지는 기기의 예들이 미국특허 제5,591,645호; 제5,798,273호; 제5,622,871호; 제5,602,040호; 제5,714,389호; 제5,879,951호; 제4,632,901호; 및 제5,958,790호에 나타나 있다.
최근, 많은 회사들이 자동면역분석기를 생산하기 시작했다. 면역분석 절차를 자동화하는 것은 수행할 필요가 있는 많은 단계들로 인해 어려웠다. 예컨대, 샘플은 시약과 결합 항원 또는 항체를 갖는 고체 지지물과 혼합되고, 상기 샘플은 상기 샘플내 해당 항원 또는 항체와 상기 시약에 제공된 라벨이 붙은 항원 또는 항체가 고체 지지물상의 항원 또는 항체에 결합될 수 있도록 배양되고, 그런 후, 상기 고체 지지물은 완전히 세척되어 적절한 장치에 의해 라벨(형광, 방사성, 화학발광 등)이 검출되며, 최종적으로 상기 검출된 라벨로부터 대상(항원 또는 항체) 분석물질이 정량화된다.
측면유동 카세트 및 또한 다른 유사한 카세트에 대한 문제들 중 하나는 진정한 일반 판독기가 없다는 것이다. 오늘날 시장에서 모든 판독기들은 유사한 성질을 갖는 카세트 그룹에 대해 설계되어 있다. 그 결과 사용자는 다른 모양을 갖는 다른 기기들, 사용자 인터페이스, 및 프린터와 저널 시스템(journal system)에 연결하는 것이 필요하다.
일반 기기는 다른 모양과 컬러의 카세트를 처리할 수 있어야 한다. 스캐너 또는 카메라 기반의 시스템은 카메라 이미지를 캡쳐하기 위해 스캐너 판 또는 또 다른 적절한 장소에 카세트를 위치시킬 수 있는 한 다른 모양의 카세트를 읽을 수 있다. 카세트와 배경 간의 콘트라스트는 카세트의 컬러와 배경 컬러에 따라 크거나 작을 수 있다. 이미지는 또한 카세트의 가장자리에서 그림자를 포함할 수 있다. 이미지는 초점을 벗어나거나 왜곡될 수 있다. 스캐너 판 배경은 통상적으로 검은색 또는 백색이지만, 스캐너 덮개가 들어 올려진 상태에서 스캔할 때(카세트가 완전히 평평하지 않을 때), 이미지는 또한 스캐너 밖의 광원으로부터 나온 주변광을 포함할 수 있다. 카메라 이미지를 캡쳐할 때 배경은 사용자가 적절하다고 발견한 어떤 것일 수 있다. 주변광도 또한 장치의 카메라 이미지를 캡쳐할 때 제어하기 어려울 수 있다.
바코드의 사용은 식료품, 다양한 타입의 제품 포장, 프린트된 판독 재료와 같은 상품을 포함하나 이에 국한되지 않는 다른 많은 타입의 물건들을 식별하기 위한 바코드의 사용을 포함해 더 광범위해지게 된다. 바코드는 일반적으로 특별한 상품에 고유 식별자를 할당한다.
바코드는 십진수 또는 기호 세트를 부호화하는데 사용되는 그래픽 식별자이다. 바코드는 표준상품 바코드 EAN 13 바코드 사양과 같이 다양한 부호화 규칙에 따라 폭이 다를 수 있는 일련의 바들과 공간을 포함한다.
생물의학 분야에서 바코드는 환자 병력을 포함한 환자에 대한 특정 정보를 전달하기 위한 것과 환자 샘플의 고유 식별자 이외에, 환자 샘플에 수행된 검사의 분류뿐만 아니라 추적 및 컨트롤 목적으로 기술되어 왔다.
상술한 바로부터, 생물학적 테스트 디바이스를 위치, 조정 및 식별하기 위한 일반적인 간단하고 효과적인 수단에 대한 필요성이 해당기술분야에 여전히 있다는 것이 명백하다.
본 발명의 내용에 포함됨.
본 발명의 내용에 포함됨.
도 1은 본 발명에 따른 시스템의 실시예를 도시한 것이다.
도 2는 본 발명에 따른 시스템의 또 다른 실시예를 도시한 것이다.
본 발명의 태양에 따르면, 상술한 측면유동 테스트 스트립을 판독하는 것은 스캐너 디바이스로 행해질 수 있다. 그러나, 종종 스캐너 기술의 경우 테스트 스트립 측정시 스캔된 이미지의 왜곡이 오류를 도입할 수 있다. 스캔된 이미지에서 물체를 식별하는 방법이 종래 기술에 잘 알려져 있다. 테스트 결과인 라인들은 이런 종래 기술의 기술들로 쉽게 식별된다. 그러나, 테스트의 정확도는 라인들의 기하학적 위치에 따른다. 이들 라인들의 측면 테스트 스트립면에 대한 상대 위치가 테스트 결과를 제공한다. 따라서, 스캔된 이미지의 임의의 도입된 기하학적 왜곡은 허위이거나 부정확한 테스트 결과를 제공할 수 있다. 그러나, 이미지는 스캔된 이미지에서 왜곡 정도를 드러낼 수 있는 물체를 포함하는 경우, 스캔된 이미지를 테스트 스트립면의 정확한 크기의 픽쳐로 복원하도록 당업자에게 잘 알려진 기하학적 이미지 분석방법이 적용될 수 있다. 이 보정된 이미지가 테스트 결과인 라인들을 식별하는데 사용되면, 정확한 테스트 결과를 자동적으로 얻을 수 있다.
본 발명의 실시예에 따르면, 바코드는 기하학적 왜곡을 드러내기 위해 사용될 수 있고, 또한 왜곡 정도를 식별하기 위한 수단을 제공하며, 그런 후 이미지를 보정할 가능성을 제공한다. 예컨대, 테스트 스트립에 대한 정보를 포함하는 바코드 세그먼트가 테스트 스트립면에 프린트되고, 상기 바코드와 바코드 정보는 상기 바코드로 코드화된 텍스트 세그먼트의 기하학적 크기와 같은 관련 정보와 함께 데이터베이스에 저장될 수 있다. 이 예시적인 실시예에 따르면, 적절한 바코드 시스템은 바코드상에 흰색 및 검은색 바들(또는 허용할 수 있는 콘트라스트를 갖는 다른 컬러)의 시스템적 측정 오류를 보정하기 위한 바코드의 특별한 디자인을 제공한다. 일반적으로, 측정은 실제 바보다 더 얇거나 더 넓은 이미지의 바코드 바를 만들 수 있다. 통상적으로, 검은색에서 흰색으로 또는 흰색에서 검은색으로 전이는 s 곡선으로 모델화될 수 있다. 검은색에서 흰색으로의 전이는 흰색에서 검은색으로 전이와 반드시 대칭일 필요는 없다. 결과는 흰색과 검은색 바의 잘못된 크기이다. 검은색과 흰색의 진정한 양은 같기 때문에, 시스템은 검은색과 흰색의 양을 측정하고 그런 후 보정을 행할 수 있다. 이 정보는 또한 카세트상에 컨트롤과 측정 라인들을 보정하는데 사용될 수 있다.
바코드는 적어도 하나의 정보 라인을 포함한다. 필요한 만큼 많은 라인들을 포함할 수 있다. 각 바코드 라인은 검은색과 흰색 바들을 정의하는 고정된 개수의 바코드 모듈들을 포함한다. 각 바는 하나 이상의 바코드 모듈을 포함한다. 시스템이 바코드의 시작과 종료 위치를 검출하면, 모듈 폭이 계산될 수 있다. 모듈 폭, 흰색과 검은색 바의 길이, 및 바코드 알파벳으로부터, 모든 바코드 라인들에 대한 바코드 심볼을 계산할 수 있다. 바코드 상에 제 1 정보는 카세트의 식별이다. 해당 데이터베이스는 바코드의 물리적 길이를 포함한 이 카세트에 대한 정보를 포함한다. 시스템은 바코드의 길이(픽셀단위)를 발견하고 데이터베이스는 물리적 거리를 포함하기 때문에, 이미지의 DPI(dots per inch)를 계산할 수 있다. 이는 카메라의 광, 이미징 및 포커싱 상태가 쉽게 제어될 수 없기 때문에 중요하다.
바코드의 좌하단 코너, 바코드의 방향, 평가된 DPI 및 상기 바코드의 좌측 코너로부터 측정영역까지의 거리를 기술하는 카세트 데이터베이스에서의 정보로부터, 모든 대상 측정물체를 포함한 로컬 검사영역을 정의할 수 있다. 로컬 검사영역에서, 시스템은 라인들 또는 다른 측정 물체들을 검사할 수 있다. 카세트의 유일한 필요부분은 바코드 영역과 측정영역이다. 결과는 카세트의 다른 부분들이 이미지내에 있을 필요가 없다는 것이다. 카메라로 이미지를 캡쳐할 때, 카세트의 작은 부분만이 캡쳐되어야 한다. 그런 후 저해상 카메라를 이용하더라도 바코드와 또한 측정영역 모두를 읽을 수 있는 충분한 픽셀을 얻을 수 있다.
본 발명의 또 다른 태양에 따르면, 이미지 시스템의 조정은 광원의 제어가 없기 때문에 상대 측정으로 수행할 필요가 있다. 하나의 신호(예컨대, 라인의 강도)만으로는 충분하지 않다. 측면유동 카세트는 주로 각 테스트 라인에 연결된 컨트롤 라인을 갖기 때문에, 상대 측정 = (테스트 라인의 강도)/(컨트롤 라인의 강도)를 계산할 수 있다. 컨트롤과 테스트 라인은 모두 동일한 광원과 센서를 이용하여 측정되기 때문에, 상대 측정도 또한 조정되고, 따라서, 특정 조정 물체에 대한 요건이 없다.
동일한 타입과 제품 배치의 카세트들이 동일한 스캐너를 이용해 처리되면, 많은 제어라인 측정들을 기초로 평균제어라인을 계산함으로써 컨르롤 라인 잡음 중 일부를 제거할 수 있다.
바코드는 또한 기하학적/광학적 정보보다 더 많은 것을 포함할 수 있다. 대표적인 바코드는 카세트 식별, 로트 번호, 만료일자 및 각 측정영역을 포함한다: 표준곡선 또는 질적인 임계치. 모든 필요한 정보가 바코드상에 포함된다. 사용자만이 카세트 패키지 삽입물에 따른 화학적/생물학적 처리를 실행하는데 필요하다. 샘플이 카세트에 적용된 후, 프로그램이 배양시간을 처리하고 스캐닝 전에 필요한 지연을 수행할 수 있다. 통상적으로 시스템은 카세트 데이터베이스에 정의된 가장 짧은 가능한 배양시간 후에 스캔을 수행한다. 첫번째 스캔 후, 시스템은 이미지에서 모든 카세트들의 식별을 인지한다. 그런 후, 시스템은 결국 다음 스캔시간을 판단할 수 있다.
본 발명은 데이터가 요청 및 응답 신택스(syntax)를 통해 교환될 수 있는 네트워크 구조의 클라이언트-서버 타입을 기반으로 분산 또는 집중 상황을 이용해 구현될 수 있다.
스캐너 또는 카메라는 또한 클라이언트라는 이미지 캡쳐 디바이스로서만 사용된다. 클라이언트는 결과를 계산하지 않으나, 다만 캡쳐 디바이스로서 사용된다.
중앙 클라이언트-서버 설정시, 클라이언트는 또한 유일한 사용자 인터페이스일 수 있고, 클라이언트상에서 디스플레이가 가능하다면, 서버로부터 데이터(분석으로 인한 결과)를 디스플레이할 수 있다.
분산 또는 로컬 설정시, 클라이언트와 서버 모두가 물리적으로 결합될 수 있다. 이런 설정시, 서버는 디스플레이를 제어 및 구동하고 사용자 인터페이스를 처리하는 유닛일 수 있다.
제 1 실시예에서, 클라이언트는 컴퓨터에 연결된 스캐너일 수 있고, 상기 컴퓨터는 모든 처리를 행하는 서버이며, 사용자 인터페이스를 처리한다. 스캐너와 서버 간의 연결은 USB, Wifi(등)와 같은 임의의 공지된 이용가능한 물리적 네트워크 및 프로토콜을 사용할 수 있다.
실시예의 또 다른 예로, 클라이언트는 GSM 타입의 네트워크에서 예컨대 MMS 및 SMS 메시지를 이용한 서버와 소통할 수 있는 카메라, 바람직하게는 휴대폰 카메라일 수 있다. 대안으로, 서버는 이메일과 같은 다른 정보 채널을 이용해 등록된 사용자들에 결과를 다시 보낼 수 있다. 지불 거래도 또한 MMS/SMS 메시지 거래에 포함될 수 있다.
사용자 인터페이스가 어디에 있는지에 따라 클라이언트는 서버로부터 이미지를 캡쳐 및 업로드하거나, 반대로, 이미지를 서버에 업로드하기 위한 요청을 수신하고, 상기 서버로부터 데이터를 수신한다.
서버는 이미지를 수신하기 위해 요청을 하거나 클라이언트로부터 요청을 처리하고, 이미지를 분석하고 로컬 디스플레이에 결과를 이용할 수 있게 하며, 대안으로 클라이언트에 응답을 다시 보내게 한다. 응답을 다시 내보내는 것은 클라이언트가 적절한 디스플레이 유닛(예컨대, 휴대폰)을 갖는 것을 요구한다.
요약:
클라이언트는 이미지를 캡쳐하고 전송하는데 사용되는 기기로서 정의된다. 이는 임의의 디바이스일 수 있고, 본 발명은 이미지를 분석할 목적으로 전혀 로컬 처리를 수행하지 않는 비실행 디바이스로서 작동하게 한다. 클라이언트 기기는 서버에 의해 임의의 로컬 설정을 수행하도록 명령되지 않는다. 다른 원격제어 시스템과 달리, 본 발명은 어떤 이미지에 대해 수행되는 집중 분석을 허용한다.
서버는 임의의 타입의 디지털 네트워크에 연결된 컴퓨터에 설치된 소프트웨어 모듈들의 완전한 세트이다. 이로써 이런 서버는 임의의 타입의 클라이언트로부터 요청을 처리할 수 있다. 서버는 예컨대 사용자의 로그온 통제를 하게 할 수 있거나, 익명의 사용자에게 허용을 할 수있다. 다른 경우, 서버는 자동적으로 클라이언트의 어드레스(번호)를 로그하거나 기록할 수 있고 그런 후, 수신된 이미지 분석을 시작한다. 애플리케이션은 요청 및 응답체제와 분석과 관련된 거래를 제어할 수 있다. 이점적인 것은 소프트웨어 업그레이드가 매우 쉽게 수행된다는 것이다.
예:
스캐너를 이용해 칼프로 에이에스(Calpro AS)사의 CalProtectin을 측정한 측면유동 카세트. 이미지는 연결된 PC에서 처리된다.
1. 카세트 세트에 샘플을 인가한다
2. 샘플이 마지막 카세트에 인가된 후 즉시 프로그램 버튼을 클릭한다
3. 프로그램이 5분 후 스캔한다
4. 바코드 좌표를 찾고 더 이상 발견되지 않으면 24로 간다
5. 바코드 주위의 프레임을 찾는다
6. 바코드 모듈 크기를 찾는다
7. 각각의 검은색/흰색 바의 길이를 찾는다
8. 모든 검은색 바들의 길이를 누적한다(SumB)
9. 모든 흰색 바들의 길이를 누적한다(SumW)
10. 흰색 및 검은색 바에 대한 평균 바길이(MeanB, MeanW)를 계산한다
11.교정 Corr=(MeanB-MeanW)/2을 정의한다
12. Corr을 모든 흰색 바들의 길이에 더한다.
13. 모든 검은색 바들의 길이로부터 Corr을 뺀다.
14. 바코드 스트링을 찾는다
15. 카세트 ID를 찾는다
16. 카세트 데이터베이스로부터 바코드 길이를 얻고 DPI를 계산한다
17. 콘트롤 라인 검색영역을 찾는다
18. 검색영역내에 컨트롤 라인을 찾는다
19. 컨트롤 라인에 대한 테스트 라인 검색영역을 찾는다
20. 검색영역내에 컨트롤 라인을 찾는다
21. 로컬 배경에 대한 컨트롤 라인의 강도를 계산한다
22. 로컬 배경에 대한 테스트 라인의 강도를 계산한다
23. 4번으로 간다
24. 동일 로트로부터 모든 발견된 카세트들로부터의 평균 제어라인(meanControl)을 계산한다
25. 파일로부터 오래된 평균 제어라인(oldControl)을 읽는다
26. ControlLine = (n*meanControl + m*oldControl)/(n+m)
27. 여기서, n=카세트 개수, m=기정의된 무게(예컨대 20)
28. ControlLine을 파일에 저장한다.
29. 각 카세트에 대해
a. p = 테스트라인/ControlLine을 계산한다
b. 바코드로부터 표준 곡선을 이용해 최종 CalProtectin 값을 보간한다.
예:
휴대폰을 이용한 Calpro AS사의 CalProtectin을 측정한 측면유동 카세트. 이미지는 MMS를 통해 중앙서버로 전송된다.
카메라에 대한 것과 마찬가지이나, 각 카세트에 대해 사용된 컨트롤 라인은 많은 컨트롤 라인들로부터의 평균이 아니라 측정된 컨트롤 라인이다.
예:
스캐너를 이용한 R-Biopharm사의 DON을 측정한 측면유동 카세트
통상적으로, 컨트롤 라인은 분석량에 무관하다. DON 카세트는 다르다. 컨트롤 라인도 또한 분석물질의 량에 따른다. 스캐너상에서 DON 카세트의 처리도 또한 분석물질의 량에 따른다. 스캐너상에서 DON 카세트의 처리는 휴대폰의 CalProtectin의 처리와 동일하다. 어떠한 컨트롤 평균도 사용되지 않는다.
도 1은 본 발명의 실시예의 일예를 도시한 것이다. 예컨대 공중망, 예를 들면, 인터넷 또는 휴대폰 네트워크를 통해 소통될 수 있는 디지털 이미지획득 디바이스(클라이언트)에 대한 화학테스트 디바이스(측면유동 테스트 스트립). 예를 들면, MMS 사진이 본 발명에 따른 바코드로 부호화된 문자 세그먼트에 대한 정보를 포함하는 데이터베이스에 대한 접속을 제공하는 서버로 전송될 수 있다. 분석결과에 대한 응답이 다시 시스템의 사용자에게 예컨대, SMS 메시지로 제공될 수 있다. 도 2는 본 발명의 또 다른 실시예를 도시한 것으로, 면역분석 테스트의 사진을 획득하기 위해 휴대폰이 사용된다. 사진은 MMS 메시지로서, 예컨대, 중앙처리서버에서 처리되기 전에 전송된다. 사용자에게 다시 SMS 메시지로서 응답이 보내진다.

Claims (13)

  1. 검사 테스트 스트립에 적어도 하나의 고유한 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트를 할당하는 단계와,
    상기 검사에 의해 발생된 응답영역들과 함께 상기 적어도 하나의 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트를 포함한 이미지를 획득하는 단계와,
    획득된 이미지에서 적어도 하나의 고유한 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트를 식별하고, 광학적 조정 엔티티(entity)로서 상기 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트의 이미지를 이용하는 단계와,
    컨트롤 지역에서 적어도 하나의 컨트롤 라인의 조사 영역을 검출하기 위해 데이터베이스로부터의 기하학적 정보 및 광학적 조정 엔티티를 이용하는 단계와,
    적어도 하나의 결과 라인의 조사 영역을 검출하기 위해 데이터베이스로부의 기하하적 정보 및 적어도 하나의 컨트롤 라인의 식별된 위치를 이용하는 단계를 포함하는 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  2. 제 1 항에 있어서,
    광학적 조정 엔티티는 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트에서 흰색 공간과 검은색 공간의 동일 면적을 제공하는 텍스트의 부호화를 위한 바코드 부호화 체계를 이용하는 단계를 포함하는 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  3. 제 1 항에 있어서,
    광학적 조정 엔티티는 적어도 하나의 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트에 포함된 고유 텍스트를 식별하는 단계와, 상기 고유 텍스트를 사용해 식별된 상기 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트의 기하학적 크기에 대한 정보와 함께 상기 식별된 텍스트의 기저장된 버전(prestored version)을 식별하는 단계를 포함하는 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  4. 제 1 항에 있어서,
    검사는 면역분석인 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  5. 제 4 항에 있어서,
    면역분석은 측면유동 크로마토그래피 테스트 스트립인 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  6. 제 1 항에 있어서,
    컨트롤 및 응답 영역 모두가 있는 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  7. 제 6 항에 있어서,
    복수의 측정된 컨트롤 라인들로부터 발생된 컨트롤 라인 강도들의 평균으로서 컨트롤 라인 강도가 제공되는 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  8. 제 1 항에 있어서,
    이미지 시스템은 컴퓨터 또는 네트워크에 연결된 스캐너를 구비하는 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  9. 제 1 항에 있어서,
    이미지 시스템은 컴퓨터 또는 네트워크에 연결된 카메라를 구비하는 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  10. 제 1 항에 있어서,
    이미지 시스템은 컴퓨터 또는 네트워크에 연결된 휴대폰 카메라를 구비하는 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  11. 제 8 항 내지 제 10 항 중 어느 한 항에 있어서,
    이미지 디바이스는 임의의 이용가능한 네트워크를 통해 서버와 소통할 수 있는 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  12. 제 1 항에 있어서,
    적어도 하나의 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트는 검사 또는 샘플 인식 파라미터를 구비하는 반정량분석 또는 정량분석 검사 방법.
  13. 검사 테스트 스트립에 적어도 하나의 고유한 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트를 할당하기 위해 구성된 수단과,
    상기 검사에 의해 발생된 응답영역들과 함께 상기 적어도 하나의 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트를 포함한 이미지를 획득하기 위해 구성된 수단과,
    획득된 이미지에서 적어도 하나의 고유한 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트를 식별하고, 상기 적어도 하나의 고유한 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트에 포함된 고유 텍스트를 식별하도록 구성된 수단을 포함하는 광학적 조정 엔티티로서 상기 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트의 이 이미지를 이용하며, 식별된 상기 바코드로 부호화된 텍스트 세그먼트의 기하학적 크기에 대한 정보와 함께 식별된 텍스트의 기저장된 버전을 식별하도록 고유 텍스트를 이용하기 위해 구성된 수단과,
    컨트롤 지역에서 적어도 하나의 컨트롤 라인의 조사 영역을 검출하기 위해 데이터베이스로부터의 기하학적 정보 및 광학적 조정 엔티티를 이용하기 위해 구성된 수단과,
    적어도 하나의 결과 라인의 조사 영역을 검출하기 위해 데이터베이스로부의 기하하적 정보 및 적어도 하나의 컨트롤 라인의 식별된 위치를 이용하기 위해 구성된 수단을 구비하는 반정량분석 또는 정량분석 검사 시스템.
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