WO2020080505A1 - ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを含有する発泡錠 - Google Patents

ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを含有する発泡錠 Download PDF

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effervescent tablet
tablet
sodium
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鉄太郎 渡邊
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杏林製薬株式会社
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    • C11D17/00—Detergent materials or soaps characterised by their shape or physical properties
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C11—ANIMAL OR VEGETABLE OILS, FATS, FATTY SUBSTANCES OR WAXES; FATTY ACIDS THEREFROM; DETERGENTS; CANDLES
    • C11D—DETERGENT COMPOSITIONS; USE OF SINGLE SUBSTANCES AS DETERGENTS; SOAP OR SOAP-MAKING; RESIN SOAPS; RECOVERY OF GLYCEROL
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    • C11D7/22—Organic compounds
    • C11D7/32—Organic compounds containing nitrogen

Definitions

  • the present invention relates to an effervescent tablet containing sodium dichloroisocyanurate.
  • Effervescent tablets containing sodium dichloroisocyanurate are widely used to prepare washing solutions for tableware such as baby bottles.
  • Patent Document 1 discloses an invention relating to a washed tablet composition for a dishwasher. This document reports a washed tablet composition containing an alkaline agent, a water softener, a bleaching agent, a surfactant, a dispersant, an alkali metal carbonate and succinic acid.
  • the disintegration time of the tablet is longer than 5 minutes when the tablet is made to have sufficient hardness (for example, 5 kgf or more) that is easier to handle from the viewpoint of the device, packaging, etc., in consideration of manufacturing and transportation.
  • sufficient hardness for example, 5 kgf or more
  • an effervescent tablet having better tablet hardness and rapidly disintegrating.
  • the inventors have found that the following can be obtained and completed the present invention. That is, the present invention includes the following inventions.
  • An effervescent tablet containing sodium dichloroisocyanurate, malic acid, and one or more carbonates or bicarbonates.
  • the effervescent tablet according to [2] which consists of sodium dichloroisocyanurate, malic acid, one or more organic acids, and one or more carbonates or bicarbonates.
  • the organic acid is one or more compounds selected from the group consisting of benzoic acid, citric acid, lactic acid, tartaric acid, succinic acid, adipic acid, gluconic acid, glycolic acid, fumaric acid and maleic acid [2 ] Or the effervescent tablet as described in [3].
  • [5] The effervescent tablet according to [4], wherein the organic acid is succinic acid.
  • the carbonate or bicarbonate is one or more compounds selected from the group consisting of sodium carbonate, potassium carbonate, sodium hydrogen carbonate and potassium hydrogen carbonate [1] to [6].
  • Effervescent tablet described in. [8] The effervescent tablet according to any one of [1] to [7], which has a tablet hardness of 5 kgf or more and disintegrates in water at 20 ° C. within 4 minutes.
  • the effervescent tablet according to any one of [1] to [9] which contains 40 to 60% by weight of sodium dichloroisocyanurate and 0.5 to 5% by weight of malic acid.
  • the present invention has malic acid as a component of an effervescent tablet containing sodium dichloroisocyanurate and carbonate or bicarbonate. Therefore, according to the present invention, an effervescent tablet having rapid tablet disintegration and higher tablet hardness can be obtained.
  • the content of sodium dichloroisocyanurate in the tablet is preferably 5 to 90% by weight, more preferably 20 to 80% by weight, and particularly preferably 40 to 60% by weight.
  • the content of malic acid in the tablet is preferably 0.1 to 25% by weight, more preferably 0.5 to 10% by weight, and particularly preferably 0.5 to 5% by weight.
  • the 50% particle size of malic acid is preferably 1 to 150 ⁇ m, more preferably 1 to 100 ⁇ m, particularly preferably 1 to 10 ⁇ m, when measured by a laser diffraction method.
  • organic acid as used herein means an acidic organic compound, as in ordinary technical terms.
  • any organic acid can be used as long as the effect of the present invention is not impaired, but from the viewpoint of producing an effervescent tablet, the organic acid is solid at room temperature (1 to 30 ° C).
  • water-soluble carboxylic acids are preferable. Examples of water-soluble carboxylic acids that are solid at room temperature include benzoic acid, citric acid, lactic acid, tartaric acid, succinic acid, adipic acid, gluconic acid, glycolic acid, fumaric acid, and maleic acid.
  • Adipic acid, fumaric acid, and succinic acid are preferable, and succinic acid is particularly preferable, from the viewpoint of achieving both high hardness and fast disintegration and effectively preventing tableting failure.
  • succinic acid When succinic acid is contained, its content is preferably 10 to 30% by weight, and most preferably 23 to 27% by weight. ..
  • the 50% particle size of succinic acid is preferably 1 to 100 ⁇ m, more preferably 1 to 80 ⁇ m, and particularly preferably 1 to 5 ⁇ m, when measured by a laser diffraction method. preferable.
  • the carbonate in the present specification means a salt containing a carbonate ion, as in ordinary technical terms.
  • the bicarbonate means a salt containing bicarbonate, as in the ordinary technical term.
  • the carbonate and bicarbonate are preferably solid at room temperature, such as water-soluble alkali metal carbonate and water-soluble alkali metal bicarbonate. Is more preferable.
  • the water-soluble alkali metal carbonate solid at room temperature include sodium carbonate and potassium carbonate
  • examples of the water-soluble alkali metal bicarbonate solid at room temperature include sodium hydrogen carbonate and potassium carbonate. Can be mentioned.
  • sodium carbonate or sodium hydrogen carbonate is preferable, and a mixture of sodium carbonate and sodium hydrogen carbonate is further preferable.
  • the content of one or more carbonates or bicarbonates in the tablet is not particularly limited and can be appropriately set by those skilled in the art, and can be set to 15 to 30% by weight, particularly 22 to 27% by weight is preferable. is there.
  • hydrophobic lubricant in the present specification weakens the adhesive force between the powders and between the powder and the metal, and prevents sticking when the powder is compression-molded, as in the ordinary technical term. It is a water-insoluble additive and means fatty acids, minerals, or waxes. Examples include magnesium stearate, calcium stearate, talc and carnauba wax.
  • surfactant means an amphipathic substance containing a hydrophilic group and a hydrophobic group in the molecule, as in the ordinary technical term, and a cation containing a cation in the hydrophilic group in the molecule.
  • Examples thereof include triammonium hexadecyl bromide, ammonium dodecyl chloride, alkylbenzyldimethylammonium salt, sodium lauryl sulfate, sodium cetostearyl sulfate, sodium dodecylbenzenesulfonate, and polysorbates.
  • the “effervescent tablet” means the effervescent tablet described in the Japanese Pharmacopoeia 17th revised general pharmaceutical regulations. That is, an effervescent tablet is a tablet that dissolves or disperses while rapidly effervescent in water.
  • the effervescent tablet may contain various components generally used in this field, but in view of achieving both high hardness and fast disintegration and effectively preventing tableting failure. Therefore, a foaming agent consisting only of sodium dichloroisocyanurate, malic acid, one or more organic acids, and one or more carbonates or bicarbonates is more preferable. Further, since the hydrophobic lubricant forms an oil film on the water surface after disintegration in water, an effervescent tablet containing no hydrophobic lubricant is preferable. Furthermore, since surfactants are irritating to the skin, effervescent tablets containing no surfactants are preferred.
  • malic acid, carbonate or bicarbonate, and organic acid that may be contained act as effervescent components, and these react with each other in water to generate carbon dioxide gas, and the tablet disintegrates.
  • the effervescent tablet can be produced by a method conventionally used in the art.
  • it can be produced by mixing powdery or granular raw materials (components) to produce a mixed powder, and compression-molding this using an arbitrary tableting machine.
  • a treatment such as pulverization may be performed.
  • the method of crushing the raw material is not particularly limited, but any crusher such as a jet mill, a hammer mill or a tablet crusher can be used.
  • the operating conditions of the jet mill are preferably compressed air pressure of 0.3 to 0.8 MPa, more preferably 0.4 to 0.6 MPa.
  • the operating conditions of the hammer mill can appropriately adjust the spindle rotation speed and the screen diameter (diameter of the screen opening), and the spindle rotation speed is preferably 4000 to 12000 rpm, more preferably 5000 to 10000 rpm.
  • the screen diameter (diameter of the opening of the screen) is preferably 1 to 4 mm, more preferably 1 mm.
  • the operating conditions of the tablet crusher can be set to low speed or high speed, but high speed is more preferable.
  • the mixed powder is, for example, sodium dichloroisocyanurate, malic acid, one or more organic acids, and one or more carbonates or bicarbonates in a V-type mixer. Or it can manufacture by mixing using arbitrary mixers, such as a container type mixer. ..
  • a tableting pressure of 30 to 50 kN is preferable for producing an effervescent tablet.
  • the shape is such that the ratio of the tablet diameter (D) to the tablet height (H) (hereinafter referred to as D / H) is in the range of 3.5 to 6.0. It is preferably set within the range of 3.5 to 5.5, and more preferably 3.5 to 5.5.
  • the punch used for tableting is not particularly limited, but from the viewpoint of preventing tableting failures such as sticking and capping, it is preferable that the surface of the punch be uneven or coated.
  • the hardness in the present specification means an index of hardness of tablets.
  • the hardness of the effervescent tablet is preferably 5 kgf or more, more preferably 6 kgf or more, and more preferably 7 kgf, when measured by a tablet hardness meter, from the viewpoint of preventing tablets from chipping during production and transportation. The above is particularly preferable.
  • the disintegration time of the effervescent tablet is preferably 4 minutes or less in 20 ° C. water, more preferably 3 minutes or less in 20 ° C. water, from the viewpoint of use. It is particularly preferable that the temperature is within 2 minutes in water at 0 ° C.
  • Step 1 Malic acid (Fuso M, manufactured by Fuso Chemical Co., Ltd.) was crushed with a jet mill (model: SJ-100GMP, compressed air pressure: 0.47 MPa), and a pulverized product of malic acid jet mill (50% particle size) : 3 ⁇ m) was obtained. Also, succinic acid (manufactured by Fuso Kagaku Kogyo, succinic acid) was hammer milled (model: Fuji Paudal, KIIG-IS, main shaft rotation speed: 7500 rpm, feed shaft rotation speed: 20 rpm, screen 1 mm, clearance 0.5).
  • the product was pulverized to obtain a succinic acid hammer mill pulverized product (50% particle diameter: 63 ⁇ m).
  • Sodium dichloroisocyanurate manufactured by Shikoku Kasei Co., Neochlor 60MG
  • malic acid jet mill crushed product 0.5 g
  • sodium hydrogen carbonate Tokuyama, sodium bicarbonate
  • carbonic acid 1.25 g of sodium (produced by Takasugi Pharmaceutical Co., Ltd., dried sodium carbonate) was mixed in a glass bottle for 1 minute to obtain a mixed powder.
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • Step 1 Malic acid (Fuso Kagaku Kogyo Co., Ltd., Fuso M malate) was crushed with a tablet crusher (Konishi Seisakusho, setting: high speed, time: 60 seconds), and malic acid crushed product (50% particle size: 102 ⁇ m) ) Got. Further, succinic acid (manufactured by Nippon Shokubai Co., Ltd., succinic acid) was pulverized with a jet mill (model: SJ-100GMP, compressed air pressure: 0.47 MPa) to obtain a succinic acid jet mill pulverized product (50% particle diameter: 4 ⁇ m).
  • a jet mill model: SJ-100GMP, compressed air pressure: 0.47 MPa
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • Example 3> Malic acid (Fuso Chemical Co., Ltd., Fuso M, malic acid) was crushed with a jet mill (manufactured by Nisshin Engineering, model: SJ-100GMP, compressed air pressure: 0.47 MPa), and a malic acid jet mill was crushed. (50% particle size: 3 ⁇ m) was obtained.
  • succinic acid manufactured by Fuso Chemical Industry Co., Ltd., succinic acid
  • was crushed with a jet mill manufactured by Nisshin Engineering, model: SJ-100GMP, compressed air pressure: 0.47 MPa
  • Sodium dichloroisocyanurate manufactured by Shikoku Kasei Co., Neochlor 60MG 25 g, malic acid jet mill crushed product 1.0 g, succinic acid jet mill crushed product 11.5 g, sodium hydrogen carbonate (Tokuyama sodium bicarbonate) 11.25 g And 1.25 g of sodium carbonate (manufactured by Tokuyama, soda ash (light)) were mixed in a glass bottle for 1 minute to obtain a mixed powder.
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • Step 1 Malic acid (Fuso Kagaku Kogyo Co., Ltd., Fuso M malate) was crushed with a tablet crusher (Konishi Seisakusho, setting: high speed, time: 60 seconds), and malic acid crushed product (50% particle size: 102 ⁇ m) ) Got.
  • succinic acid manufactured by Fuso Chemical Industry Co., Ltd., succinic acid
  • a jet mill manufactured by Nisshin Engineering, model: SJ-100GMP, compressed air pressure: 0.47 MPa
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • Step 1 Use malic acid (Fuso Chemical Co., Ltd., Fuso M, malate) with a hammer mill (Fuji Paudal, model: KIIG-IS, main shaft rotation speed: 7500 rpm, feed shaft rotation speed: 7.5 rpm, screen 1 mm, The product was crushed with a clearance of 0.5) to obtain a crushed product of a malic acid hammer mill (50% particle size: 70 ⁇ m).
  • succinic acid manufactured by Fuso Chemical Industry, succinic acid
  • hammer-milled manufactured by Fuji Paudal, model: KIIG-IS, main shaft rotation speed: 7500 rpm, feed shaft rotation speed: 20 rpm, screen 1 mm, clearance 0.5.
  • the product was pulverized to obtain a succinic acid hammer mill pulverized product (50% particle diameter: 63 ⁇ m).
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • Step 1 Malic acid (Fuso Kagaku Kogyo Co., Ltd., Fuso M malate) was crushed with a tablet crusher (Konishi Seisakusho, setting: high speed, time: 60 seconds), and malic acid crushed product (50% particle size: 102 ⁇ m) ) Got.
  • succinic acid manufactured by Fuso Chemical Industry, succinic acid
  • a tablet crusher manufactured by Konishi Seisakusho, setting: high speed, time: 60 seconds
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • Step 1 Malic acid (Fuso M, manufactured by Fuso Chemical Industry Co., Ltd.) was crushed by a tablet crusher (manufactured by Konishi Seisakusho, setting: high speed, time: 60 seconds) to obtain a crushed malic acid product.
  • Sodium dichloroisocyanurate manufactured by Shikoku Kasei Co., Neochlor 60MG
  • 25g ground malic acid product 11.25g
  • sodium hydrogencarbonate manufactured by Tokuyama, sodium bicarbonate
  • 11.25g sodium carbonate
  • sodium carbonate manufactured by Tokuyama, soda ash (light)
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • Step 1 Succinic acid (manufactured by Fuso Chemical Co., Ltd., succinic acid) was crushed with a tablet crusher (manufactured by Konishi Seisakusho, setting: high speed, time: 60 seconds) to obtain a succinic acid crushed product (50% particle diameter: 85 ⁇ m). Obtained.
  • Sodium dichloroisocyanurate manufactured by Shikoku Kasei Co., Neochlor 60MG 25g, succinic acid crushed product 11.25g, sodium hydrogen carbonate (Tokuyama, sodium bicarbonate) 11.25g and sodium carbonate (Tokuyama, soda ash (light)) ) 2.50 g was mixed in a glass bottle for 1 minute to obtain a mixed powder.
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • Step 1 Adipic acid (manufactured by Wako Pure Chemical Industries, adipic acid) was crushed by a tablet crusher (manufactured by Konishi Seisakusho, setting: high speed, time: 60 seconds) to obtain a crushed adipic acid product.
  • a tablet crusher manufactured by Konishi Seisakusho, setting: high speed, time: 60 seconds
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • Step 1 25 g of sodium dichloroisocyanurate (manufactured by Shikoku Kasei, Neochlor 60 MG), citric acid (manufactured by Fuso Chemical Industry, citric acid (anhydrous) 80 MP) 11.25 g, sodium hydrogen carbonate (manufactured by Tokuyama, sodium bicarbonate) 11.25 g and 2.50 g of sodium carbonate (manufactured by Tokuyama, soda ash (light)) were mixed in a glass bottle for 1 minute to obtain a mixed powder.
  • sodium dichloroisocyanurate manufactured by Shikoku Kasei, Neochlor 60 MG
  • citric acid manufactured by Fuso Chemical Industry, citric acid (anhydrous) 80 MP
  • 11.25 g sodium hydrogen carbonate
  • Tokuyama sodium bicarbonate
  • 2.50 g of sodium carbonate manufactured by Tokuyama, soda ash (light)
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • ⁇ Comparative example 4> Tartaric acid (manufactured by Three F, tartaric acid) was crushed by a tablet crusher (manufactured by Konishi Seisakusho, setting: high speed, time: 60 seconds) to obtain a tartaric acid crushed product.
  • Step 2 The obtained mixed powder was compressed with a tableting machine (manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II) at a pressure of about 30 kN so that the weight per tablet was 1000 ⁇ 100 mg. Tablets were obtained.
  • a tableting machine manufactured by Hata Works, model: HT-X18SS-II
  • ⁇ Hardness test> It measured using the tablet hardness meter (made by Okada Seiko).
  • ⁇ Disintegration test> One tablet of each of Examples 1 to 7 or Comparative Examples 1 to 4 was placed in 200 mL of water adjusted to a predetermined temperature (20 ° C.), and the time until the tablet disintegrated was measured.
  • the effervescent tablet according to the present invention may be any as long as it can be rapidly disintegrated. In this test, when the disintegration time was within 4 minutes, it was determined that the effervescent tablet had a sufficiently rapid disintegration property. Further, when the disintegration time was within 2 minutes, it was judged that the effervescent tablet had a particularly preferable disintegration property.
  • an effervescent tablet containing sodium dichloroisocyanurate having higher tablet hardness and excellent disintegration properties in water.

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Abstract

【課題】錠剤硬度がより高く、速やかに崩壊するジクロロイソシアヌル酸ナトリウム含有発泡錠を提供すること。 【解決手段】ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、リンゴ酸、及び炭酸塩又は重炭酸塩を含む発泡錠。

Description

ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを含有する発泡錠
　本発明は、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを含有する発泡錠に関する。
　ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを含有する発泡錠は哺乳瓶などの食器類の洗浄液を調製するために、広く使用されている。
　例えば、特許文献１には食器洗浄機用洗浄錠剤組成物に関する発明が開示されている。この文献にはアルカリ剤、水軟化剤、漂白剤、界面活性剤、分散剤、アルカリ金属炭酸塩及びコハク酸を含む洗浄錠組成物が報告されている。
特許６３８３０８４号公報
　特許文献１では、製造時及び輸送時を考慮したときに装置や梱包等の観点からより扱いやすい十分な硬度（例えば５kgｆ以上）を有するようにした場合の錠剤の崩壊時間は５分より長いため、速やかに洗浄液を調製することができず、錠剤硬度と崩壊時間とのバランスが十分にとれているとはいえない。
　したがって、優れた錠剤硬度を有し、且つ、崩壊時間が短く（例えば５分以内）、速やかに洗浄液が調製できる発泡錠が望まれる。
　すなわち本発明の課題は、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを含み、速やかに崩壊するとともに、錠剤硬度がより高い発泡錠を提供することにある。
　本発明者らは鋭意検討した結果、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムと、炭酸塩および重炭酸塩のうち少なくともいずれかとともに、リンゴ酸を配合することで、錠剤硬度がより優れ、かつ速やかに崩壊する発泡錠が得られることを見出し、本発明を完成した。すなわち、本発明は以下の発明を包含する。
[１]　ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、リンゴ酸、及び１又は２以上の炭酸塩又は重炭酸塩を含む発泡錠。
[２]　１又は２以上の有機酸をさらに含む[１]に記載の発泡錠。
[３]　ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、リンゴ酸、１又は２以上の有機酸、及び１又は２以上の炭酸塩又は重炭酸塩のみからなる[２]に記載の発泡錠。
[４]　前記有機酸が安息香酸、クエン酸、乳酸、酒石酸、コハク酸、アジピン酸、グルコン酸、グリコール酸、フマル酸及びマレイン酸からなる群から選ばれる１または２以上の化合物である[２]又は[３]に記載の発泡錠。
[５]　前記有機酸がコハク酸である[４]に記載の発泡錠。
[６]　疎水性滑沢剤及び界面活性剤を含まない[１]から[５]のいずれか一つに記載の発泡錠。
[７]　前記炭酸塩又は重炭酸塩が炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素ナトリウム及び炭酸水素カリウムからなる群から選ばれる１又は２以上の化合物である[１]～[６]のいずれか一項に記載の発泡錠。
[８]　錠剤硬度が５ｋｇｆ以上であり、且つ、２０℃の水中で４分以内に崩壊する[１]～[７]のいずれか一つに記載の発泡錠。
[９]　錠剤の高さに対する直径の比率が３．５～５．５である[１]～[８]のいずれか一つに記載の発泡錠。
[１０]　ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを４０～６０重量％及びリンゴ酸を０．５～５重量％含む[１]～[９]のいずれか一つに記載の発泡錠。
　本発明は、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム及び炭酸塩又は重炭酸塩を含有する発泡性錠剤の成分としてリンゴ酸を有する。そのため、本発明によれば、速やかに崩壊するとともに、錠剤硬度がより高い発泡錠が得られる。
　本発明の一実施形態において、錠剤中のジクロロイソシアヌル酸ナトリウムの含量は５～９０重量％が好ましく、２０～８０重量％が更に好ましく、４０～６０重量％が特に好ましい。
　本発明の一実施形態において、錠剤中のリンゴ酸の含量は０．１～２５重量％が好ましく、０．５～１０重量％が更に好ましく、０．５～５重量％が特に好ましい。
　本発明において、リンゴ酸の５０％粒子径は、レーザー回折法により測定した場合に１～１５０μｍが好ましく、１～１００μｍが更に好ましく、１～１０μｍが特に好ましい。
　本明細書における有機酸とは、通常の技術用語と同様に、酸性の有機化合物を意味する。本発明の一実施形態において、本発明の効果を損なわない限りにおいて、任意の有機酸を用いることができるが、発泡錠を製造する観点から、有機酸は室温（１～３０℃）で固体状のものが好ましく、また水溶性のカルボン酸類が好ましい。室温で固体状の水溶性カルボン酸類としては、例えば、安息香酸、クエン酸、乳酸、酒石酸、コハク酸、アジピン酸、グルコン酸、グリコール酸、フマル酸、マレイン酸等が挙げられる。高い硬度と速い崩壊を両立し、打錠障害を有効に防止する観点から、アジピン酸、フマル酸、コハク酸が好ましく、特にコハク酸が好ましい。コハク酸を含有する場合、その含量は１０～３０重量％が好ましく、特に２３～２７重量％が最も好適である。　
　本発明の一実施形態としてコハク酸を用いる場合には、コハク酸の５０％粒子径は、レーザー回折法により測定した場合に１～１００μｍが好ましく、１～８０μｍが更に好ましく、１～５μｍが特に好ましい。
　本明細書における炭酸塩とは、通常の技術用語と同様に、炭酸イオンを含む塩を意味する。本明細書における重炭酸塩とは、通常の技術用語と同様に、重炭酸イオンを含む塩を意味する。本発明の一実施形態においては、発泡錠を製造する観点から、炭酸塩、重炭酸塩は、室温で固体状のものが好ましく、水溶性のアルカリ金属炭酸塩、水溶性のアルカリ金属重炭酸塩がより好ましい。室温で固体状の水溶性アルカリ金属炭酸塩としては、例えば、炭酸ナトリウム、炭酸カリウムが挙げられ、室温で固体状の水溶性アルカリ金属重炭酸塩としては、例えば、炭酸水素ナトリウム、炭酸素カリウムが挙げられる。より良好な発泡性を付与する観点から、炭酸ナトリウム又は炭酸水素ナトリウムが好ましく、炭酸ナトリウム及び炭酸水素ナトリウムの混合物が更に好ましい。錠剤中の１又は２以上の炭酸塩又は重炭酸塩の含量は特に限定されず、当業者が適宜設定でき、例えば１５～３０重量％とすることができ、特に２２～２７重量％が好適である。
　本明細書における「疎水性滑沢剤」とは、通常の技術用語と同様に、粉体間、粉体と金属間への付着力を弱め、粉体を圧縮成形する際にスティッキングを防止する水不溶性の添加剤であり、脂肪酸類、鉱物類、又はロウ類を意味する。例えば、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、カルナウバロウが挙げられる。
　本明細書における「界面活性剤」とは、通常の技術用語と同様に、分子内に親水基及び疎水基が含まれる両親媒性物質を意味し、分子内の親水基に陽イオンを含む陽イオン界面活性剤、分子内の親水基に陰イオンを含む陰イオン界面活性剤、分子内の親水基に陽イオン及び陰イオンを含む両性界面活性剤又は分子内の親水基がイオン化しない非イオン界面活性剤を意味する。例えば、臭化三アンモニウムヘキサデシル、塩化アンモニウムドデシル、アルキルベンジルジメチルアンモニウム塩、ラウリル硫酸ナトリウム、セトステアリル硫酸ナトリウム、ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ポリソルベート類等が挙げられる。
＜発泡錠＞
　本明細書中、「発泡錠」とは、日本薬局方１７改正製剤総則に記載の発泡錠を意味する。すなわち発泡錠は，水中で急速に発泡しながら溶解又は分散する錠剤である。
　本発明の一実施形態において、発泡錠は、本分野において一般的に使用される種々の成分を含有しても良いが、高い硬度と速い崩壊を両立し、打錠障害を有効に防止する観点から、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、リンゴ酸、１又は２以上の有機酸、及び１又は２以上の炭酸塩又は重炭酸塩のみからなる発泡剤がより好ましい。
　また、疎水性滑沢剤は水中で崩壊後、水表面に油膜を生じるため、疎水性滑沢剤を配合しない発泡錠が好ましい。さらに、界面活性剤は皮膚への刺激性があるため、界面活性剤を配合しない発泡錠が好ましい。
　上述のリンゴ酸、炭酸塩又は重炭酸塩、及び含有されてもよい有機酸は発泡成分として作用し、水中でこれらが反応して炭酸ガスを発生しながら、錠剤が崩壊する。
　水中に発泡錠を入れ、発泡錠が完全に崩壊してから、洗浄が必要となる哺乳瓶などの食器類、または玩具類などを浸漬して、任意の時間が経過した後に取り出すことで洗浄が完了する。
＜製造方法＞
　本発明の一実施形態において、発泡錠は、当該技術分野において慣用されている方法により製造することができる。例えば、粉末状または顆粒状の原料（成分）を、混合することで混合粉末を製造して、これを任意の打錠機を用いて圧縮成形することで製造することができる。
　本発明の一実施形態において、粉末状または顆粒状の原料を得るにあたっては、粉砕等の処理を行うようにしてもよい。原料の粉砕方法は特に限定しないが、ジェットミル、ハンマーミル又は錠剤粉砕機などの任意の粉砕機を用いることができる。
　ジェットミルの運転条件は、圧縮空気圧力０．３～０．８ＭＰaが好ましく、０．４～０．６ＭＰaが更に好ましい。ハンマーミルの運転条件は、主軸回転速度、スクリーン径（スクリーン開口部の直径）を適宜調節することができ、主軸回転速度は４０００～１２０００ｒｐｍが好ましく、主軸回転速度は５０００～１００００ｒｐｍが更に好ましい。また、スクリーン径（スクリーンの開口部の直径）は１～４ｍｍが好ましく、スクリーン径は１ｍｍが更に好ましい。錠剤粉砕機の運転条件は、低速又は高速に設定することができるが、高速が更に好ましい。
　本発明の一実施形態において、混合粉末は、例えば、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムと、リンゴ酸、１又は２以上の有機酸、及び１又は２以上の炭酸塩又は重炭酸塩とを、Ｖ型混合機又は容器型混合機等の任意の混合機を用いて混合することで製造することができる。　
　本発明の一実施形態において、発泡錠を製造するにあたっては、３０～５０ｋＮの打錠圧が好ましい。また、錠剤を取り扱いやすい形状にするために、形状は錠剤の高さ（Ｈ）に対する錠剤の直径（Ｄ）の比率（以下、Ｄ／Ｈと云う）を、３．５～６．０の範囲内に設定することが好ましく、３．５～５．５が更に好ましい。
　本発明の一実施形態において、打錠に使用する杵は特に限定しないが、スティッキングやキャッピングなどの打錠障害を防止する観点から、杵表面に凹凸もしくはコーティング処理しているものが好ましい。
＜発泡錠の性質＞
　本明細書における硬度とは、錠剤の硬さの指標を意味する。本発明の一実施形態において、発泡錠の硬度は、製造時及び輸送時の錠剤の欠けを防止する観点から、錠剤硬度計により測定した場合に、５ｋｇｆ以上が好ましく、６ｋｇｆ以上が更に好ましく、７ｋｇｆ以上が特に好ましい。
　本発明の一実施形態において、発泡錠の崩壊時間は使用上の観点から、２０℃の水中で４分以内であることが好ましく、２０℃の水中で３分以内であることが更に好ましく、２０℃の水中で２分以内であることが特に好ましい。
　以下、実施例により本発明の一実施形態を説明するが、本発明はこれらの実施例によって限定されるものではない。
＜実施例１＞
（工程１）リンゴ酸（扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウＭ）をジェットミル（型式：ＳＪ－１００ＧＭＰ、圧縮空気圧力：０．４７ＭＰａ）で粉砕し、リンゴ酸ジェットミル粉砕品（５０％粒子径：３μｍ）を得た。また、コハク酸（扶桑化学工業製、コハク酸）をハンマーミル（型式：不二パウダル製、ＫＩＩＧ－ＩＳ、主軸回転速度：７５００ｒｐｍ、送り軸回転速度：２０ｒｐｍ、スクリーン１ｍｍ、クリアランス０．５）で粉砕し、コハク酸ハンマーミル粉砕品（５０％粒子径：６３μｍ）を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２５ｇ、リンゴ酸ジェットミル粉砕品０．５ｇ、コハク酸ハンマーミル粉砕品１２ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）１１．２５ｇ及び炭酸ナトリウム（高杉製薬製、乾燥炭酸ナトリウム）１．２５ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜実施例２＞
（工程１）リンゴ酸（扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウＭ）を錠剤粉砕機（小西製作所製、設定：高速、時間：６０秒）で粉砕し、リンゴ酸粉砕品（５０％粒子径：１０２μｍ）を得た。また、コハク酸（日本触媒製、コハク酸）をジェットミル（型式：ＳＪ－１００ＧＭＰ、圧縮空気圧力：０．４７ＭＰａ）で粉砕し、コハク酸ジェットミル粉砕品（５０％粒子径：４μｍ）を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２０ｇ、リンゴ酸粉砕品０．４ｇ、コハク酸ジェットミル粉砕品９．６ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）９.０ｇ及び炭酸ナトリウム（トクヤマ製、ソーダ灰（ライト））１．０ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜実施例３＞
（工程１）リンゴ酸（扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウＭ）をジェットミル（日清エンジニアリング製、型式：ＳＪ－１００ＧＭＰ、圧縮空気圧力：０．４７ＭＰａ）で粉砕し、リンゴ酸ジェットミル粉砕品（５０％粒子径：３μｍ）を得た。また、コハク酸（扶桑化学工業製、コハク酸）をジェットミル（日清エンジニアリング製、型式：ＳＪ－１００ＧＭＰ、圧縮空気圧力：０．４７ＭＰａ）で粉砕し、コハク酸ジェットミル粉砕品（５０％粒子径：６μｍ）を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２５ｇ、リンゴ酸ジェットミル粉砕品１．０ｇ、コハク酸ジェットミル粉砕品１１．５ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）１１．２５ｇ及び炭酸ナトリウム（トクヤマ製、ソーダ灰（ライト））１．２５ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜実施例４＞
（工程１）リンゴ酸（扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウＭ）を錠剤粉砕機（小西製作所製、設定：高速、時間：６０秒）で粉砕し、リンゴ酸粉砕品（５０％粒子径：１０２μｍ）を得た。また、コハク酸（扶桑化学工業製、コハク酸）をジェットミル（日清エンジニアリング製、型式：ＳＪ－１００ＧＭＰ、圧縮空気圧力：０．４７ＭＰａ）で粉砕し、コハク酸ジェットミル粉砕品（５０％粒子径：６μｍ）を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２５ｇ、リンゴ酸粉砕品０．５ｇ、コハク酸ジェットミル粉砕品１２．０ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）１１．２５ｇ及び炭酸ナトリウム（トクヤマ製、ソーダ灰）１．２５ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜実施例５＞
（工程１）リンゴ酸（扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウＭ）をハンマーミル（不二パウダル製、型式：ＫＩＩＧ－ＩＳ、主軸回転速度：７５００ｒｐｍ、送り軸回転速度：７．５ｒｐｍ、スクリーン１ｍｍ、クリアランス０．５）で粉砕し、リンゴ酸ハンマーミル粉砕品（５０％粒子径：７０μｍ）を得た。また、コハク酸（扶桑化学工業製、コハク酸）をハンマーミル（不二パウダル製、型式：ＫＩＩＧ－ＩＳ、主軸回転速度：７５００ｒｐｍ、送り軸回転速度：２０ｒｐｍ、スクリーン１ｍｍ、クリアランス０．５）で粉砕し、コハク酸ハンマーミル粉砕品（５０％粒子径：６３μｍ）を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２５ｇ、リンゴ酸ハンマーミル粉砕品１．０ｇ、コハク酸ハンマーミル粉砕品１１．５ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）１１．２５ｇ及び炭酸ナトリウム（トクヤマ製、ソーダ灰）１．２５ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜実施例６＞
（工程１）リンゴ酸（扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウＭ）を錠剤粉砕機（小西製作所製、設定：高速、時間：６０秒）で粉砕し、リンゴ酸粉砕品（５０％粒子径：１０２μｍ）を得た。また、コハク酸（扶桑化学工業製、コハク酸）を錠剤粉砕機（小西製作所製、設定：高速、時間：６０秒）で粉砕し、コハク酸粉砕品（５０％粒子径：８５μｍ）を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２５ｇ、リンゴ酸粉砕品２．０ｇ、コハク酸粉砕品１０．５ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）１１．２５ｇ及び炭酸ナトリウム（トクヤマ製、ソーダ灰）１．２５ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜実施例７＞
（工程１）リンゴ酸（扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウＭ）を錠剤粉砕機（小西製作所製、設定：高速、時間：６０秒）で粉砕し、リンゴ酸粉砕品を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２５ｇ、リンゴ酸粉砕品１１．２５ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）１１．２５ｇ及び炭酸ナトリウム（トクヤマ製、ソーダ灰（ライト））２．５０ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜比較例１＞
（工程１）コハク酸（扶桑化学工業製、コハク酸）を錠剤粉砕機（小西製作所製、設定：高速、時間：６０秒）で粉砕し、コハク酸粉砕品（５０％粒子径：８５μｍ）を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２５ｇ、コハク酸粉砕品１１．２５ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）１１．２５ｇ及び炭酸ナトリウム（トクヤマ製、ソーダ灰（ライト））２．５０ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜比較例２＞
（工程１）アジピン酸（和光純薬工業製、アジピン酸）を錠剤粉砕機（小西製作所製、設定：高速、時間：６０秒）で粉砕し、アジピン酸粉砕品を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２５ｇ、アジピン酸粉砕品１１．２５ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）１１．２５ｇ及び炭酸ナトリウム（トクヤマ製、ソーダ灰（ライト））２．５０ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜比較例３＞
（工程１）ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２５ｇ、クエン酸（扶桑化学工業製、クエン酸（無水）８０ＭＰ）１１．２５ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）１１．２５ｇ及び炭酸ナトリウム（トクヤマ製、ソーダ灰（ライト））２．５０ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜比較例４＞
（工程１）酒石酸（スリーＦ製、酒石酸）を錠剤粉砕機（小西製作所製、設定：高速、時間：６０秒）で粉砕し、酒石酸粉砕品を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム（四国化成工業製、ネオクロール６０ＭＧ）２５ｇ、酒石酸粉砕品１１．２５ｇ、炭酸水素ナトリウム（トクヤマ製、重炭酸ナトリウム）１１．２５ｇ及び炭酸ナトリウム（トクヤマ製、ソーダ灰（ライト）２．５０ｇをガラス瓶で１分間混合し、混合末を得た。
（工程２）得られた混合末を打錠機（畑鐵工所製、型式：ＨＴ－Ｘ１８ＳＳ－ＩＩ）を用いて、１錠あたりの質量１０００±１００ｍｇとなるように約３０ｋＮの圧力で打錠し、錠剤を得た。
＜硬度試験＞
  錠剤硬度計（岡田精工社製）を用いて測定した。
＜崩壊試験＞
　所定の温度（２０℃）に調整した水２００ｍＬに、実施例１～７又は比較例１～４の錠剤を１錠投入して、錠剤が崩壊するまでの時間を計測した。なお、本発明に係る発泡錠としては速やかな崩壊が可能であればよい。本試験においては、崩壊時間が４分以内であった場合については、発泡錠が十分に速やかな崩壊性を有すると判断した。また、崩壊時間が２分以内であった場合には、発泡錠が特に好ましい崩壊性を有すると判断した。
＜評価結果＞
　実施例１～７及び比較例１～４について、錠剤硬度、崩壊時間及び打錠障害の有無を、それぞれ表１及び表２に記載した。表中の各成分の数値は、１錠あたりの各成分の含有量（ｍｇ）を表す。打錠障害については、杵への付着の程度が高いものから順に、＋＋、＋、－の３段階で評価した。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　表１及び表２に示すとおり、リンゴ酸を配合することで、速やかに崩壊するとともに硬度がより高いジクロロイソシアヌル酸ナトリウム含有発泡錠が得られた。さらにコハク酸を加えることで、打錠障害なく発泡錠を製造できたこともわかる。
　本発明によれば、リンゴ酸を含むことにより、錠剤硬度がより高く、水中での優れた崩壊性を示すジクロロイソシアヌル酸ナトリウム含有発泡錠を得ることができる。

Claims (10)

  1. 　ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、リンゴ酸、及び１又は２以上の炭酸塩又は重炭酸塩を含む発泡錠。
  2. 　１又は２以上の有機酸をさらに含む請求項１に記載の発泡錠。
  3. 　ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、リンゴ酸、１又は２以上の有機酸、及び１又は２以上の炭酸塩又は重炭酸塩のみからなる請求項２に記載の発泡錠。
  4. 　前記有機酸が安息香酸、クエン酸、乳酸、酒石酸、コハク酸、アジピン酸、グルコン酸、グリコール酸、フマル酸及びマレイン酸からなる群から選ばれる１または２以上の化合物である請求項２又は３に記載の発泡錠。
  5. 　前記有機酸がコハク酸である請求項４に記載の発泡錠。
  6. 　疎水性滑沢剤及び界面活性剤を含まない請求項１から５のいずれか一つに記載の発泡錠。
  7. 　前記炭酸塩又は重炭酸塩が炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素ナトリウム及び炭酸水素カリウムからなる群から選ばれる１又は２以上の化合物である請求項１～６のいずれか一項に記載の発泡錠。
  8. 　錠剤硬度が５ｋｇｆ以上であり、且つ、２０℃の水中で４分以内に崩壊する請求項１～７のいずれか一項に記載の発泡錠。
  9. 　錠剤の高さに対する直径の比率が３．５～５．５である請求項１～８のいずれか一項に記載の発泡錠。
  10. 　ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを４０～６０重量％及びリンゴ酸を０．５～５重量％含む請求項１～９のいずれか一項に記載の発泡錠。
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