JP7391032B2 - ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを含有する発泡錠 - Google Patents
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Description
したがって、優れた錠剤硬度を有し、且つ、崩壊時間が短く(例えば5分以内)、速やかに洗浄液が調製できる発泡錠が望まれる。
すなわち本発明の課題は、ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを含み、速やかに崩壊するとともに、錠剤硬度がより高い発泡錠を提供することにある。
[1] ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、リンゴ酸、及び1又は2以上の炭酸塩又は重炭酸塩を含む発泡錠。
[2] 1又は2以上の有機酸をさらに含む[1]に記載の発泡錠。
[3] ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、リンゴ酸、1又は2以上の有機酸、及び1又は2以上の炭酸塩又は重炭酸塩のみからなる[2]に記載の発泡錠。
[4] 前記有機酸が安息香酸、クエン酸、乳酸、酒石酸、コハク酸、アジピン酸、グルコン酸、グリコール酸、フマル酸及びマレイン酸からなる群から選ばれる1または2以上の化合物である[2]又は[3]に記載の発泡錠。
[5] 前記有機酸がコハク酸である[4]に記載の発泡錠。
[6] 疎水性滑沢剤及び界面活性剤を含まない[1]から[5]のいずれか一つに記載の発泡錠。
[7] 前記炭酸塩又は重炭酸塩が炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素ナトリウム及び炭酸水素カリウムからなる群から選ばれる1又は2以上の化合物である[1]~[6]のいずれか一項に記載の発泡錠。
[8] 錠剤硬度が5kgf以上であり、且つ、20℃の水中で4分以内に崩壊する[1]~[7]のいずれか一つに記載の発泡錠。
[9] 錠剤の高さに対する直径の比率が3.5~5.5である[1]~[8]のいずれか一つに記載の発泡錠。
[10] ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムを40~60重量%及びリンゴ酸を0.5~5重量%含む[1]~[9]のいずれか一つに記載の発泡錠。
本明細書中、「発泡錠」とは、日本薬局方17改正製剤総則に記載の発泡錠を意味する。すなわち発泡錠は,水中で急速に発泡しながら溶解又は分散する錠剤である。
また、疎水性滑沢剤は水中で崩壊後、水表面に油膜を生じるため、疎水性滑沢剤を配合しない発泡錠が好ましい。さらに、界面活性剤は皮膚への刺激性があるため、界面活性剤を配合しない発泡錠が好ましい。
本発明の一実施形態において、発泡錠は、当該技術分野において慣用されている方法により製造することができる。例えば、粉末状または顆粒状の原料(成分)を、混合することで混合粉末を製造して、これを任意の打錠機を用いて圧縮成形することで製造することができる。
本明細書における硬度とは、錠剤の硬さの指標を意味する。本発明の一実施形態において、発泡錠の硬度は、製造時及び輸送時の錠剤の欠けを防止する観点から、錠剤硬度計により測定した場合に、5kgf以上が好ましく、6kgf以上が更に好ましく、7kgf以上が特に好ましい。
(工程1)リンゴ酸(扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウM)をジェットミル(型式:SJ-100GMP、圧縮空気圧力:0.47MPa)で粉砕し、リンゴ酸ジェットミル粉砕品(50%粒子径:3μm)を得た。また、コハク酸(扶桑化学工業製、コハク酸)をハンマーミル(型式:不二パウダル製、KIIG-IS、主軸回転速度:7500rpm、送り軸回転速度:20rpm、スクリーン1mm、クリアランス0.5)で粉砕し、コハク酸ハンマーミル粉砕品(50%粒子径:63μm)を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)25g、リンゴ酸ジェットミル粉砕品0.5g、コハク酸ハンマーミル粉砕品12g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)11.25g及び炭酸ナトリウム(高杉製薬製、乾燥炭酸ナトリウム)1.25gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
(工程1)リンゴ酸(扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウM)を錠剤粉砕機(小西製作所製、設定:高速、時間:60秒)で粉砕し、リンゴ酸粉砕品(50%粒子径:102μm)を得た。また、コハク酸(日本触媒製、コハク酸)をジェットミル(型式:SJ-100GMP、圧縮空気圧力:0.47MPa)で粉砕し、コハク酸ジェットミル粉砕品(50%粒子径:4μm)を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)20g、リンゴ酸粉砕品0.4g、コハク酸ジェットミル粉砕品9.6g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)9.0g及び炭酸ナトリウム(トクヤマ製、ソーダ灰(ライト))1.0gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
(工程1)リンゴ酸(扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウM)をジェットミル(日清エンジニアリング製、型式:SJ-100GMP、圧縮空気圧力:0.47MPa)で粉砕し、リンゴ酸ジェットミル粉砕品(50%粒子径:3μm)を得た。また、コハク酸(扶桑化学工業製、コハク酸)をジェットミル(日清エンジニアリング製、型式:SJ-100GMP、圧縮空気圧力:0.47MPa)で粉砕し、コハク酸ジェットミル粉砕品(50%粒子径:6μm)を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)25g、リンゴ酸ジェットミル粉砕品1.0g、コハク酸ジェットミル粉砕品11.5g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)11.25g及び炭酸ナトリウム(トクヤマ製、ソーダ灰(ライト))1.25gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
(工程1)リンゴ酸(扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウM)を錠剤粉砕機(小西製作所製、設定:高速、時間:60秒)で粉砕し、リンゴ酸粉砕品(50%粒子径:102μm)を得た。また、コハク酸(扶桑化学工業製、コハク酸)をジェットミル(日清エンジニアリング製、型式:SJ-100GMP、圧縮空気圧力:0.47MPa)で粉砕し、コハク酸ジェットミル粉砕品(50%粒子径:6μm)を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)25g、リンゴ酸粉砕品0.5g、コハク酸ジェットミル粉砕品12.0g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)11.25g及び炭酸ナトリウム(トクヤマ製、ソーダ灰)1.25gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
(工程1)リンゴ酸(扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウM)をハンマーミル(不二パウダル製、型式:KIIG-IS、主軸回転速度:7500rpm、送り軸回転速度:7.5rpm、スクリーン1mm、クリアランス0.5)で粉砕し、リンゴ酸ハンマーミル粉砕品(50%粒子径:70μm)を得た。また、コハク酸(扶桑化学工業製、コハク酸)をハンマーミル(不二パウダル製、型式:KIIG-IS、主軸回転速度:7500rpm、送り軸回転速度:20rpm、スクリーン1mm、クリアランス0.5)で粉砕し、コハク酸ハンマーミル粉砕品(50%粒子径:63μm)を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)25g、リンゴ酸ハンマーミル粉砕品1.0g、コハク酸ハンマーミル粉砕品11.5g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)11.25g及び炭酸ナトリウム(トクヤマ製、ソーダ灰)1.25gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
(工程1)リンゴ酸(扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウM)を錠剤粉砕機(小西製作所製、設定:高速、時間:60秒)で粉砕し、リンゴ酸粉砕品(50%粒子径:102μm)を得た。また、コハク酸(扶桑化学工業製、コハク酸)を錠剤粉砕機(小西製作所製、設定:高速、時間:60秒)で粉砕し、コハク酸粉砕品(50%粒子径:85μm)を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)25g、リンゴ酸粉砕品2.0g、コハク酸粉砕品10.5g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)11.25g及び炭酸ナトリウム(トクヤマ製、ソーダ灰)1.25gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
(工程1)リンゴ酸(扶桑化学工業製、リンゴ酸フソウM)を錠剤粉砕機(小西製作所製、設定:高速、時間:60秒)で粉砕し、リンゴ酸粉砕品を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)25g、リンゴ酸粉砕品11.25g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)11.25g及び炭酸ナトリウム(トクヤマ製、ソーダ灰(ライト))2.50gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
(工程1)コハク酸(扶桑化学工業製、コハク酸)を錠剤粉砕機(小西製作所製、設定:高速、時間:60秒)で粉砕し、コハク酸粉砕品(50%粒子径:85μm)を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)25g、コハク酸粉砕品11.25g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)11.25g及び炭酸ナトリウム(トクヤマ製、ソーダ灰(ライト))2.50gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
(工程1)アジピン酸(和光純薬工業製、アジピン酸)を錠剤粉砕機(小西製作所製、設定:高速、時間:60秒)で粉砕し、アジピン酸粉砕品を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)25g、アジピン酸粉砕品11.25g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)11.25g及び炭酸ナトリウム(トクヤマ製、ソーダ灰(ライト))2.50gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
(工程1)ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)25g、クエン酸(扶桑化学工業製、クエン酸(無水)80MP)11.25g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)11.25g及び炭酸ナトリウム(トクヤマ製、ソーダ灰(ライト))2.50gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
(工程1)酒石酸(スリーF製、酒石酸)を錠剤粉砕機(小西製作所製、設定:高速、時間:60秒)で粉砕し、酒石酸粉砕品を得た。ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム(四国化成工業製、ネオクロール60MG)25g、酒石酸粉砕品11.25g、炭酸水素ナトリウム(トクヤマ製、重炭酸ナトリウム)11.25g及び炭酸ナトリウム(トクヤマ製、ソーダ灰(ライト)2.50gをガラス瓶で1分間混合し、混合末を得た。
錠剤硬度計(岡田精工社製)を用いて測定した。
<崩壊試験>
所定の温度(20℃)に調整した水200mLに、実施例1~7又は比較例1~4の錠剤を1錠投入して、錠剤が崩壊するまでの時間を計測した。なお、本発明に係る発泡錠としては速やかな崩壊が可能であればよい。本試験においては、崩壊時間が4分以内であった場合については、発泡錠が十分に速やかな崩壊性を有すると判断した。また、崩壊時間が2分以内であった場合には、発泡錠が特に好ましい崩壊性を有すると判断した。
実施例1~7及び比較例1~4について、錠剤硬度、崩壊時間及び打錠障害の有無を、それぞれ表1及び表2に記載した。表中の各成分の数値は、1錠あたりの各成分の含有量(mg)を表す。打錠障害については、杵への付着の程度が高いものから順に、++、+、-の3段階で評価した。
Claims (6)
- ジクロロイソシアヌル酸ナトリウム、
炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素ナトリウム及び炭酸水素カリウムからなる群から選ばれる1又は2以上の化合物、
リンゴ酸、及び
コハク酸を含み、
ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムの含有量が40~80重量%である、発泡錠。 - 錠剤硬度が5kgf以上である請求項1に記載の発泡錠。
- 20℃の水中で4分以内に崩壊する請求項2に記載の発泡錠。
- 錠剤の高さに対する直径の比率が3.5~5.5である請求項1に記載の発泡錠。
- ジクロロイソシアヌル酸ナトリウムの含有量が40~60重量%である請求項1~4のいずれか一項に記載の発泡錠。
- リンゴ酸の含有量が0.5~5重量%である請求項1~5のいずれか一項に記載の発泡錠。
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