WO2019004642A1 - 애완동물용 구강용해필름 - Google Patents

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Abstract

애완동물용 구강용해필름이 개시된다. 본 발명에 의한 애완동물용 구강용해필름은 붕해제로서 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분으로부터 선택된 1개 이상, 가소제, 유화제, 감미제, 이산화티타늄(titanium dioxide), 애완동물의 질병 치료 또는 건강 보조를 목적으로 하는 약리활성제를 포함하는 베이스층과; 상기 베이스층의 표면에 적층되며, 붕해제로서 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분으로부터 선택된 1개 이상, 가소제, 유화제, 감미제, 이산화티타늄(titanium dioxide), 열처리된 유산균 사균체 또는 김치로부터 분리된 락토바실러스 플란타룸(L.plantarum) 유산균을 포함하는 외피층;을 포함한다.

Description

애완동물용 구강용해필름
본 발명은 애완동물용 구강용해필름(ODF : Orally Disintegrating Film)에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 애완동물의 질병 치료용 약제 또는 홍삼이나 고지베리, 루테인, 오메가 3 등의 건강보조 약제가 함유되어 있는 베이스층의 상면과 하면에 열처리된 유산균 사균체 또는 유산균을 함유하는 외피층을 적층한 복층 구조로 되어 애완동물이 거부감없이 복용이 가능하며, 애완동물의 구강 내에서 혀나 입천장에 점착된 후 신속하게 용해되어 약제와 유산균 사균체 또는 유산균을 효과적으로 섭취할 수 있는 애완동물용 구강용해필름에 관한 것이다.
현대사회에서 애완동물이라함은 사람과 더불어 살아가는 동물로서, 반려동물이라고도 칭하며, 대표적인 애완동물로는 개와 고양이 등이 있다.
이와 같은 애완동물은 사람의 주변에서 밀접한 관계를 유지하게 되어, 사람으로부터 동물이상의 관심과 보살핌을 받으며 자라게 된다.
그러므로, 반려동물인 애완동물의 건강에 이상이 생겨 아플때는 동물병원을 찾아 진단을 받고 약물을 복용하게 되나, 이러한 약물은 고형으로 형성되어 경구를 통하여 투여하게 되는데, 이 때, 후각이 뛰어난 애완동물들은 약냄새에 의해 약물의 복용을 거부하는 일이 빈번하게 발생되어 경구를 통한 약물의 투여가 불편하게 되는 문제점이 있었다.
이와 같은 문제점을 해결하고자, 약물을 갈아 물과 섞은 후 액체화 시켜 약주입용 스푼 또는 주사기를 통해 애완동물의 경구에 강제적으로 투여하는 방법을 사용하였으나, 애완동물들은 경구를 통해 투여되는 약물의 냄새와 쓴 맛에 의해 제대로 삼키지도 못하고 투여되는 약물을 다시 뱉어내게 되어 사실상 약물치료가 어렵게 되는 문제점이 있었다.
이러한 문제를 해결하기 위한 것으로 대한민국 공개실용신안 제20-2017-0000112호에는 애완동물용 사료 내에 수납공간부를 형성하고 상기 수납공간부에 고형, 캡슐 또는 분말형태의 약물을 수납할 수 있게 하여 사료를 섭취함과 동시에 상기 사료 내에 수납된 약물을 복용하게 함으로써 애완동물이 거부감 없이 약물을 복용하는 것이 가능하게 한 약물 수납이 가능한 애완동물용 사료가 개시되어 있다.
그러나, 이러한 약물 수납이 가능한 사료는 애완동물이 사료와 함께 약물을 씹었을 때 그 쓴 맛이나 냄새에 의해 다시 뱉어내어 효과적인 약물이나 약제의 투여가 여전히 어려운 문제가 있다.
본 발명은 상기와 같은 종래의 문제를 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 애완동물의 질병 치료용 약제 또는 건강보조 약제가 함유되어 있는 베이스층의 상면과 하면에 열처리된 유산균 사균체 또는 유산균을 함유하는 외피층을 적층한 복층 구조로 구성하여 애완동물이 거부감없이 복용이 가능하며, 복용 과정이나 취급 과정에서 손상이 발생하지 않도록 우수한 강도를 갖지만 일단 애완동물의 구강 내에 투입되면 애완동물의 혀나 입천장에 점착된 후 신속하게 용해되어 애완동물이 약제를 다시 뱉어내지 못하고 효과적으로 약제와 유산균 사균체 또는 유산균을 섭취할 수 있는 애완동물용 구강용해필름을 제공함에 그 목적이 있다.
또한 유산균 사균체 또는 유산균층에 함유된 유산균 및 건강보조 성분이 애완동물의 신체에 빠르고 효과적으로 흡수될 수 있으므로 애완동물의 변비 발생을 억제하고, 건강 증진 및 질병 예방 등 소기의 효과를 얻을 수 있는 애완동물용 구강용해필름을 제공함에 그 목적이 있다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명에 따른 애완동물용 구강용해필름은, 붕해제로서 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분으로부터 선택된 1개 이상, 가소제, 유화제, 감미제, 이산화티타늄(titanium dioxide), 애완동물의 질병 치료 또는 건강 보조를 목적으로 하는 약리활성제를 포함하는 베이스층과; 상기 베이스층의 표면에 적층되며, 붕해제로서 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분으로부터 선택된 1개 이상, 가소제, 유화제, 감미제, 이산화티타늄(titanium dioxide), 유산균 사균체 또는 김치로부터 분리된 락토바실러스 플란타룸(L.plantarum) 유산균을 포함하는 외피층;을 포함하는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 구강용해필름은 베이스층과 외피층이 적층된 다층 구조로 이루어져 높은 인장강도를 가지며, 약리활성제(예를 들어 영양 또는 건강 보조제)와 함께 유산균 사균체 또는 유산균을 동시에 복용하게 할 수 있으므로 애완동물이 약리활성제와 유산균 사균체 또는 유산균을 별도로 복용하게 하는데 따르는 어려움이 현저히 감소하게 된다.
또한 비교적 쓴 맛을 갖는 약리활성제가 함유된 베이스층이 유산균 사균체 또는 유산균이 함유된 외피층에 피복된 구조를 가지므로, 약리활성제의 냄새가 외부로 방출되는 것이 최소화되고, 향과 맛이 좋은 외피층부터 용해되어 섭취되므로 후각이 뛰어난 애완동물이 섭취하는데 큰 거부감이 없게 된다.
그리고, 일단 구강용해필름이 개나 고양이 등의 애완동물의 구강 내로 투입되면 혀나 입천장 점막에 들러붙어서 떨어지지 않고 신속하게 용해되므로 애완동물이 구강용해필름을 다시 뱉어낼 수 없고, 정량의 약리활성제와 유산균 사균체 또는 유산균을 복용할 수 있는 효과가 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 구강용해필름의 분해 사시도이다.
도 2는 도 1에 도시된 구강용해필름의 단면도이다.
- 도면 부호의 설명 -
10 : 베이스층 11 : 마이크로 슬릿
12 : 키토산 섬유분말 20 : 외피층
이하 첨부된 도면을 참조하여 본 발명에 따른 애완동물용 구강용해필름의 바람직한 실시예를 상세히 설명한다.
도 1 및 도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 애완동물용 구강용해필름을 나타낸 것이다.
도 1 및 도 2에 도시된 본 발명의 일 실시예에 따른 애완동물용 구강용해필름은, 애완동물의 질병 치료 또는 건강 보조를 목적으로 하는 약리활성제를 포함하는 베이스층(10)과, 상기 베이스층(10)의 상,하부 표면에 적층되며 유산균 사균체 또는 유산균을 함유하는 2개의 외피층(20)을 포함한다. 상기 베이스층(10)의 두께는 대략 300~400㎛이고, 상기 외피층(20)의 두께는 150~300㎛의 두께로 이루어진다.
상기 베이스층(10)은 붕해제로서 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분으로부터 선택된 1개 이상, 가소제, 유화제, 감미제, 폴리감마글루탐산(poly-γ-glutamic acid, γ-PGA), 이산화티타늄(titanium dioxide), 키토산 섬유분말, 애완동물의 질병 치료 또는 건강 보조를 목적으로 하는 약리활성제를 포함한다.
그리고, 상기 외피층(20)은 붕해제로서 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분으로부터 선택된 1개 이상, 가소제, 유화제, 감미제, 이산화티타늄(titanium dioxide), 열처리된 유산균 사균체 또는 김치로부터 분리된 락토바실러스 플란타룸(L.plantarum) 유산균을 포함한다.
상기 붕해제는 필름을 형성하는 고분자 물질로서, 수분에 의해 신속하게 용해되는 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분으로부터 선택된 1개 이상을 사용할 수 있다. 상기 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)은 낮은 비율을 첨가하더라도 강도와 소성이 우수하며 애완동물의 구강 내에서 빠르게 용해되므로 약리활성제, 또는 유산균 사균체나 유산균의 함량을 증가시킬 수 있는 이점을 제공한다. 상기 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨이 구강 내에서 더욱 빨리 용해될 수 있도록 하기 위하여 폴리비닐피롤리돈이 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨과 함께 혼합되어 사용될 수 있다.
상기 풀루란은 maltotriose 단위가 α-1, 6 결합으로 연결된 것으로 진균류의 일종인 Aureobasidium pullulans가 생성하는 수용성 다당류로서, 안정한 필름을 만들기 쉬운 이점을 갖는다. 변성전분은 산처리화 변성 전분, 하이드록시프로필화 변성 전분, α화 변성 전분, 가교결합 변성 전분, 전분 분해물로 된 변성 전분 등을 사용할 수 있으며, 풀루란과 함께 양호한 필름 형성 능력을 갖는 이점이 있다.
상기 붕해제는 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란, 또는 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 변성전분, 또는 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분의 조합으로 사용하는 것이 바람직하다. 상기 붕해제는 베이스층(10) 전체 베이스층(10) 전체 중량 또는 외피층(20) 전체 중량 또는 외피층(20) 전체 베이스층(10) 전체 중량 또는 외피층(20) 전체 중량을 기준으로 40~50 중량%가 사용되는 것이 바람직하다.
상기 가소제는 구강용해필름의 강도를 보완하기 위하여 사용되며, 구강용해필름의 유연성을 현저하게 향상시킬 수 있다. 가소제는 글리세린, 글리세롤올레이트, 중쇄 지방산, 폴리에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 프로필렌글리콜 모노카프릴레이트, 프로필렌글리콜 디카프릴레이트, 당류, 당알콜류 및 트리아세틴으로 구성된 군으로부터 선택된 1종 이상을 사용하는 것이 바람직하며, 베이스층(10) 전체 베이스층(10) 전체 중량 또는 외피층(20) 전체 중량 또는 외피층(20) 전체 중량을 기준으로 10~15 중량%가 사용되는 것이 바람직하다.
상기 유화제는 폴리소르베이트, 소르비탄올리에이트, 라우릴황산나트륨, 폴리옥시에틸렌 경화피마자유(polyoxyethylene hydrogenated castor oil), 폴리옥시에틸렌옥틸페닐에테르 및 이의 혼합물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상을 사용할 수 있으며, 예를 들어 폴리소르베이트일 수 있다. 유화제는 베이스층(10) 전체 중량 또는 외피층(20) 전체 중량을 기준으로 0.1~2.0 중량%가 사용되는 것이 바람직하다.
상기 감미제는 효소처리 스테비아, 아스파탐, 아세설팜염, 슈크랄로스, 사카린염, 네오타임, 사이클라메이트염, 타우마틴, 나한과 추출물, 감초 추출물로 이루어진 군으로부터 선택된 1개 이상을 사용할 수 있다. 상기 감미제는 베이스층(10) 전체 중량 또는 외피층(20) 전체 중량을 기준으로 0.1~0.5 중량%가 사용되는 것이 바람직하다.
상기 이산화티타늄(titanium dioxide)은 베이스층(10) 전체 중량 또는 외피층(20) 전체 중량을 기준으로 0.1~1.0 중량%가 사용되며, 구강에서 필름이 미끈거리는 특성을 감소시키고, 필름에 골격을 부여하며, 필름의 분해 속도 및 약리활성제의 용출 속도를 조절하는 역할을 한다.
상기 베이스층(10)에 포함되는 키토산 섬유분말(12)은 폭과 길이의 비가 1:3 ~ 1:5이며 길이가 20㎛ ~ 50㎛ 인 봉 형태의 섬유 형태를 가지며, 베이스층(10) 전체 중량을 기준으로 1~3 중량%가 사용되는 것이 바람직하다. 상기 키토산 섬유분말은 수용성 키토산으로서 애완동물의 면역력을 향상시키는 작용을 할 뿐만 아니라 필름 전체의 강도를 향상시키는 작용을 한다. 또한 아래와 같이 베이스층(10)을 일축 연신 또는 이축 연신하여 마이크로 슬릿(11)을 형성할 때 키토산 섬유분말(12)과 다른 성분이 박리되면서 마이크로 슬릿(11)이 잘 형성되도록 하는 작용을 한다.
본 발명의 구강용해필름은 베이스층(10)과 외피층(20)이 적층되어 만들어진 구조로, 먼저 베이스층(10)이 필름 형태로 만들어진 다음 그 위에 외피층(20)이 도포된 후 건조된 후 만들어진다. 이와 같이 베이스층(10)에 외피층(20)을 적층하여 제조한 후 베이스층(10)과 외피층(20)이 서로 박리되지 않고 안정된 접착 상태를 유지하도록 하기 위하여 상기 베이스층(10)을 제조한 직후 베이스층(10)에 약한 장력을 가하여 일축 연신 또는 이축 연신하면 상기 키토산 섬유분말(12)을 기점으로 하여 키토산 섬유분말(12)과 다른 성분들이 분리되면서 상기 베이스층(10)에 10~300㎛ 길이를 갖는 다수의 마이크로 슬릿(11)이 형성된다.
따라서 상기 베이스층(10)에 마이크로 슬릿(11)을 형성한 후 베이스층(10)의 표면에 액상으로 된 외피층(20) 재료를 도포하면서 외피층(20) 재료가 상기 마이크로 슬릿(11) 내측으로도 흘러들어가 채워지면서 베이스층(10)에 적층되므로 베이스층(10)과 외피층(20) 간의 접합 강도가 증대될 수 있다.
이러한 구강용해필름의 베이스층(10)과 외피층(20)의 안정된 적층 상태 유지 및 강도 증대는 애완동물에게 구강용해필름을 섭취하게 할 때 애완동물의 저항이나 움직임 등으로부터 발생할 수 있는 구강용해필름의 분리와 손상을 방지하는데 있어서 중요한 작용을 한다.
또한 상기 베이스층(10)과 외피층(20) 간의 접합력을 증대시키기 위하여, 상기 베이스층(10) 또는 외피층(20), 또는 베이스층(10)과 외피층(20) 모두에 폴리감마글루탐산(poly-γ-glutamic acid, γ-PGA)이 더 포함할 수 있다. 상기 폴리감마글루탐산은 글루탐산의 γ-카르복실기와 글루탐산의 α-아미노기가 아마이드 결합된 γ-폴리펩타이드로서, 점도가 높아 베이스층(10)과 외피층(20)의 접착제 기능을 함과 더불어, 수분에 쉽게 용해되며, 소장에서 칼슘이 인과 결합하여 불용성이 되는 것을 저해하고 칼슘의 흡수를 촉진시키는 작용과 함께 인플루엔자 바이러스에 효과적으로 억제 작용하는 인터페론-알파 및 인터페론-베타와 같은 생리활성 단백질도 분비한다.
상기 폴리감마글루탐산은 베이스층(10)의 전체 중량 또는 외피층(20)의 전체 중량을 기준으로 2~5중량%가 첨가되는 것이 바람직하다.
상기 베이스층(10)에 포함되는 약리활성제는 애완동물의 질병 치료나 예방에 유효한 약리학적 유효 성분, 예를 들어 알프라졸람, 풀 디아제팜, 로라제팜, 졸피뎀, 염산 프로카테롤, 라베프라졸(rabeprazole), 파모티딘, 아세트아미노펜, 엘-멘톨, 니코틴, 벤조카인, 아스코르빈산, 염산 펜터민, 카페인, 염산 페닐에프린, 염산 슈도에페드린, 바크로펜, 염산 메만틴, 염산 셀레지린, 니트로글리세린, 시메티콘, 염산 디펜히드라민, 수마트립탄, 디클로페낙, 라모세트론 염산염, 알프라졸람, 데스로라타딘, 올란자핀, 레보노르게스트렐, 염산 온단세트론, 염산 메토크로프라미드, 펜타닐, 파모티딘, 토피라메이트, 세틸피리디니움 클로로, 주석산 펜디메트라진, 트리아졸람, 오메프라졸, 토라세미드, 염산 그라니세트론, 염산 라니티딘, 멜록시캄, 란소프라졸 등일 수 있다.
또한 상기 약리활성제로서 애완동물의 영양이나 건강 증진을 위한 성분, 예를 들어 홍삼이나 고지베리, 루테인, 오메가 3, 글루코사민, 프로비타민 A 카로틴, 비타민 C, 비타민 E, 항-산화 비타민, B 복합 비타민, 바이오플라보노이드, L-카르니틴, 알파-리포산, 지방산, 감마 리놀렌산, 달맞이꽃 오일, 크레아틴, 길경, 복령, 가시오가피, 갈근, 황기, 청미래덩굴, 감초, 킬레이트화된 무기물, 소화 효소 등이 적용될 수 있다.
이러한 약리활성제는 베이스층(10)의 전체 중량 기준으로 30~40 중량%가 사용될 수 있다.
한편 전술한 것처럼 상기 외피층(20)은 열처리된 유산균 사균체 또는 김치로부터 분리된 락토바실러스 플란타룸(L.plantarum) 유산균을 포함한다.
유산균 사균체(Heat Killed Probiotics)는 유산균을 열처리하여 죽인 유산균의 균체 성분으로서, 애완동물의 장내 pH를 저하시켜 유해세균억제, 유해물질 해독, 숙주의 면역력을 높이는 작용을 하여 감염이나 암에 대한 저항성을 높이고, 간기능 촉진 등의 효과를 제공한다.
상기 유산균은 락토바실러스 플란타룸 (Lactobacillusplantarum) 균주를 pH 5~7의 조건에서 배양하고, 이 균주의 배양액을 80℃에서 일정 시간 동안 가열 멸균 처리하고 동결건조한 후 균일한 입자로 만들어진 것으로, 장내 부패균의 억제효과 및 면역기능 활성화를 통한 장내 환경 개선 효과가 있으며, 대장염, 대장암을 포함하는 대장 질환의 예방 및 치료 효과가 우수하다.
이와 같이 본 발명의 구강용해필름은 약리활성제를 포함하는 베이스층(10)의 표면에 유산균 사균체 또는 유산균을 포함하는 외피층(20)이 적층된 구조로 이루어져 있기 때문에 애완동물에게 한 번에 약리활성제와 유산균 사균체 또는 유산균을 섭취하게 할 수 있는 이점이 있다.
또한 복수의 층으로 이루어져 높은 강도를 갖기 때문에 애완동물에 복용시 애완동물의 움직임이나 외부 충격에 의해 구강용해필름이 손상되는 현상을 방지할 수 있고, 일단 애완동물의 구강 속으로 투입되면 구강의 혀나 입천장에 들러 붙어서 쉽게 떨어지 않고 신속하게 용해되어 흡수되므로 애완동물에게 정량의 약리활성제와 유산균 사균체 또는 유산균을 투여할 수 있다.
실시예
이하, 본 발명의 이해를 돕기 위하여 실시예 등을 들어 상세하게 설명하기로 한다. 그러나, 본 발명에 따른 실시예들은 여러 가지 다른 형태로 변형될 수 있으며, 본 발명의 범위가 하기 실시예들에 한정되는 것으로 해석되어서는 안 된다. 본 발명의 실시예들은 당업계에서 평균적인 지식을 가진 자에게 본 발명을 보다 완전하게 설명하기 위해 제공되는 것이다.
아래에 기재된 성분 및 함량으로 베이스층(10)과 외피층(20)의 조성물을 제조하고, 독일의 'OPTIMAGS Dr. C. Zimmermann GmbH' 사의 연속 필름 성형장비(모델명 PA 460-16m)를 사용하여 두께 330㎛의 베이스층(10)과 두께 185㎛ 의 외피층(20)을 적층하여 실시예 1의 구강용해필름을 제조하였다. 외피층(20)은 베이스층(10)의 상부면에만 적층하였고, 베이스층(10)을 일축 연신하여 베이스층(10)에 다수의 마이크로 슬릿(11)을 형성하고 건조시킨 후 그 위에 외피층(20) 조성물을 도포 및 건조하여 적층하였다.
성분 실시예 1 비교예 1(중량 %)
베이스층(중량%) 외피층(중량%)
카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na) 12.5 12.5 -
풀루란 18.2 18.2 36.8
변성전분 14.1 14.1 7.4
글리세린 12.7 12.7 14.7
폴리 소르베이트 80 1.5 1.5 1.5
효소처리 스테비아 0.5 0.5 1.0
이산화 티타늄 0.7 0.7 0.8
키토산 섬유분말 2.0 - -
폴리감마글루탐산 3.4 3.4 -
약리활성제 34.4 - -
유산균 사균체 - 36.4 33.4
구연산 - - 4.4
상기 실시예 1 및 비교예 1의 구강용해필름은, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분을 물에 용해시킨 후, 가소제로서 글리세린, 유화제로서 폴리소르베이트, 감미제로서 효소처리 스테비아, 이산화 티타늄, 1:3 ~ 1:5이며 길이가 20㎛ ~ 50㎛ 인 봉 형태인 키토산 섬유분말을 첨가하여 혼합하고, 3,000rpm으로 균질기(IKA®T25 digital UTRA-TURRAX)를 이용하여 균질화하였다. 여기에 베이스층(10)의 경우 약리활성제로서 홍삼 추출액을 물에 희석한 5% 농도의 홍삼 추출액 용액을 첨가하였고, 외피층(20) 및 비교예 1에 첨가되는 유산균 사균체로는 한국베름 주식회사에서 제조한 열처리된 유산균 사균체(상품명 EF-2001) 분말을 첨가하였다.상기 비교예 1의 구강용해필름은 단일층으로 이루어지며, 두께는 475㎛ 이다.
상기한 실시예 1 및 비교예 1의 구강용해필름 샘플에 대해 Tensile Strength Tester로 일정한 속도로 하강시켜 구강속붕해필름이 찢어질 때의 강도를 측정하는 방식으로 인장강도(tensile strength)를 측정하였다. 또한 애완동물이 복용 후 구강 내 붕해 속도를 예측하기 위하여, 페트리 접시에 증류수 5 mL를 부은 후 구강 붕해 필름을 그 위에 띄워, 필름이 붕해되는 데 걸리는 시간을 측정하였다(문헌[Garsuch, V., et al., 2009, Eur. J. Pharm. Biopharm., 73, 195-201] 참고). 상기한 인장강도 측정 시험과 붕해속도 측정 시험 결과를 아래의 표 2에 나타내었다.
구분 인장강도(N/㎠) 붕해속도(초)
실시예 1 1.82 67
비교예 1 1.43 62
위의 표 2에서와 같이 실시예 1의 인장강도가 비교예 1에 비하여 현저하게 큰 것을 확인할 수 있었다. 또한 붕해속도는 실시예 1의 붕해속도가 비교예 1에 비하여 약간 늦지만 대략 실시예 1과 비교예 1 모두 대략 1분 정도에서 붕해가 되므로 양호한 붕해 속도를 갖는 것으로 확인되었다.이와 같이 본 발명에 따른 구강용해필름은 베이스층(10)과 외피층(20)이 적층된 다층 구조로 이루어져 높은 인장강도를 가지며, 약리활성제(예를 들어 영양 또는 건강 보조제)와 함께 유산균 사균체 또는 유산균을 동시에 복용하게 할 수 있으므로 애완동물이 약리활성제와 유산균 사균체 또는 유산균을 별도로 복용하게 하는데 따르는 어려움이 현저히 감소하게 된다. 또한 비교적 쓴 맛을 갖는 약리활성제가 함유된 베이스층(10)이 유산균 사균체 또는 유산균이 함유된 외피층(20)에 피복된 구조를 가지므로, 약리활성제의 냄새가 외부로 방출되는 것이 최소화되고, 향과 맛이 좋은 외피층(20)부터 용해되어 섭취되므로 후각이 뛰어난 애완동물이 섭취하는데 큰 거부감이 없게 된다.
그리고, 일단 구강용해필름이 개나 고양이 등의 애완동물의 구강 내로 투입되면 혀나 입천장 점막에 들러붙어서 떨어지지 않고 신속하게 용해되므로 애완동물이 필름을 다시 뱉어낼 수 없고, 정량의 약리활성제와 유산균 사균체 또는 유산균을 복용할 수 있다.
이상에서 본 발명은 실시예를 참조하여 상세히 설명되었으나, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 상기에서 설명된 기술적 사상을 벗어나지 않는 범위 내에서 여러 가지 치환, 부가 및 변형이 가능할 것임은 당연하며, 이와 같은 변형된 실시 형태들 역시 아래에 첨부한 특허청구범위에 의하여 정하여지는 본 발명의 보호 범위에 속하는 것으로 이해되어야 할 것이다.

Claims (4)

  1. 붕해제로서 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분으로부터 선택된 1개 이상, 가소제, 유화제, 감미제, 이산화티타늄(titanium dioxide), 애완동물의 질병 치료 또는 건강 보조를 목적으로 하는 약리활성제를 포함하는 베이스층과;
    상기 베이스층의 표면에 적층되며, 붕해제로서 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨(CMC-Na)과 풀루란과 변성전분으로부터 선택된 1개 이상, 가소제, 유화제, 감미제, 이산화티타늄(titanium dioxide), 열처리된 유산균 사균체 또는 김치로부터 분리된 락토바실러스 플란타룸(L.plantarum) 유산균을 포함하는 외피층;
    을 포함하는 것을 특징으로 하는 애완동물용 구강용해필름.
  2. 제1항에 있어서, 상기 베이스층은 폭과 길이의 비가 1:3 ~ 1:5이며 길이가 20㎛ ~ 50㎛ 인 봉 형태의 키토산 섬유분말을 더 포함하며, 상기 베이스층은 일축 연신 또는 이축 연신에 의해 형성된 다수의 마이크로 슬릿을 구비하고, 상기 외피층이 베이스층에 적층되는 과정에서 상기 미세슬릿 내측에 상기 외피층이 채워진 것을 특징으로 하는 애완동물용 구강용해필름.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 베이스층 또는 외피층은 폴리감마글루탐산(poly-γ-glutamic acid, γ-PGA)이 더 함유된 것을 특징으로 하는 애완동물용 구강용해필름.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 외피층은 폴리비닐피롤리돈을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 애완동물용 구강용해필름.
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