CN106727351A - 复方阿莫西林微囊干混悬剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种复方阿莫西林微囊干混悬剂及其制备方法，包括以下组分：阿莫西林、柴胡油、大蒜素、药用辅料和缓控释包衣材料。复方阿莫西林微囊干混悬剂含有多种成分，其中大蒜素的加入增加了阿莫西林的生物利用度，协同提高药效，特殊气味还有诱食保健功能；增加了解热效果，保证药品在治本同时治标，强化药物治疗效果；干混悬剂具有稳定的特性，可在室温下长时间贮藏；微囊制剂缓释特性延长了药效时间，从日服4～5次减少到2次,持续释药可达12小时，血药浓度平稳；干混悬剂间接提高了阿莫西林粉的水溶性，方便动物给药。

Description

复方阿莫西林微囊干混悬剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及兽药相关技术领域，更具体地说，涉及复方阿莫西林微囊干混悬剂及其制备方法。
背景技术
阿莫西林是一种口服半合成抗生素,其特点是抗菌谱广,为一种白色粉末，在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90％；具有杀菌力强,毒性极低的特点,适用于轻中度感染,目前广泛应用于畜禽细菌性感染。但阿莫西林微溶于水，所以市面上阿莫西林可溶性粉的规格浓度一般不高于10％，并且由于其半衰期短约为61.3分钟，每天需要给药4-5次。
阿莫西林的药理作用：
阿莫西林为半合成广谱青霉素类药，抗菌谱及抗菌活性与氨苄西林基本相同，但其耐酸性较氨苄西林强，其杀菌作用较后者强而迅速，但不能用于脑膜炎的治疗。半衰期约为61.3分钟。阿莫西林在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90％，较氨苄西林吸收更迅速完全，除对志贺菌效果较氨苄西林差以外，其余效果相似。
阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞壁的能力也强。口服后药物分子中的内酰胺基立即水解生成肽键，迅速和菌体内的转肽酶结合使之失活，切断了菌体依靠转肽酶合成糖肽用来建造细胞壁的唯一途径，使细菌细胞迅速成为球形体而破裂溶解，菌体最终因细胞壁损失，水份不断渗透而胀裂死亡。对大多数致病的G+菌和G-菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抑菌和杀菌作用。其中对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。血液透析能清除部分药物，但腹膜透析无清除本品的作用。
敏感菌：链球菌A、B、C、F、G和非分组型、单核细胞增多性李斯特菌、白喉杆菌、奈瑟脑膜炎双球菌、百日咳杆菌、产气荚膜杆菌属、丙酸杆菌、消化链球菌、牛链球菌、沙门菌、真细菌属、放线菌、钩端螺旋体、梅毒螺旋体。
不稳定性敏感菌：青霉素敏感性或耐药性肺炎球菌、肠粪链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、志贺菌、霍乱弧菌、流感嗜血菌、淋病奈瑟球菌、梭状杆菌。
耐药菌：葡萄球菌、卡他菌属、产酸克雷白杆菌、肺炎克雷白杆菌、普通变形杆菌、假单孢菌属、不动杆菌、弯曲杆菌、韦荣球菌、支原体、立克次体、军团菌属、分歧杆菌、脆弱杆菌。
适应症：
阿莫西林用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者可获得满意疗效。治疗敏感细菌不产β内酰胺酶的菌株所致的尿路感染也获得良好疗效，对下尿路感染的患者和不产酶淋病奈瑟菌尿道炎、宫颈炎，口服单次剂量3g即可获得满意疗效。肺炎链球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和不产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的耳、鼻、喉感染、呼吸道感染和皮肤软组织感染等皆为适应症。钩端螺旋体病也可用阿莫西林。本品亦可用于敏感大肠埃希菌、奇异变形杆菌和粪肠球菌所致泌尿生殖系统感染。本品与克拉霉素和兰索拉唑联合治疗幽门螺杆菌感染有良好疗效。
阿莫西林适用于敏感细菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染：
(1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；
(2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；
(3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；
(4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；
(5)急性单纯性淋病；
(6)可用于治疗伤寒、其他沙门菌感染、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等，人药方面现在常与克拉维酸合用制成分散片，但克拉维酸钾有稳定性差极易分解，强引湿性需要低温保存等诸多缺点。
在兽用领域，阿莫西林可溶性粉尚有适用的复方增效成份少，提高药物水溶性，延长药效释放时间等制剂难点。另外，现有阿莫西林可溶性粉作为治疗用药本身并没有良好的解热作用，对动物高烧、高热症状没有明显的改善，必须配合其他解热药物使用。如果阿莫西林可溶性粉能具备较好的解热作用，则即使动物出现一定的临床症状，则因为避免了高烧、高热，所以基本上能保持较好的精神状态、食欲，能快速恢复健康，减少药物滥用。
综上，目前市面上的阿莫西林兽药制剂具有如下缺点：
1、易分解，稳定性差；
2、半衰期短，需频繁给药保持血药浓度；
3、无解热功效。
发明内容
有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术的缺陷，提供了一种复方阿莫西林微囊干混悬剂，包括以下组分：阿莫西林、柴胡油、大蒜素、药用辅料和缓控释包衣材料。
进一步的，所述药用辅料包括羧甲基纤维素钠和枸橼酸钠。
进一步的，所述缓控释包衣材料包括乙基纤维素水分散体。
进一步的，包括以下组分及质量百分比：
阿莫西林：10％-40％；
柴胡油：2.5％-15％；
大蒜素：1％-6％；
羧甲基纤维素钠：1％-10％；
枸橼酸钠：1％-8％；
其余为乙基纤维素水分散体。
进一步的，包括以下组分及质量百分比：
阿莫西林：20％-30％；
柴胡油：5％-10％；
大蒜素：2％-4％；
羧甲基纤维素钠：5％-8％；
枸橼酸钠：3％-5％；
其余为乙基纤维素水分散体。
提供了复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备工艺，包括如下步骤：
制备芯材：取所述阿莫西林，粉碎；
制备壁材：取所述柴胡油、所述大蒜素和所述乙基纤维素水分散体进行混合；
制备微囊颗粒：用壁材对芯材进行包埋；
制备干混悬剂：所述微囊颗粒、所述羧甲基纤维素钠和所述枸橼酸钠混合，即得。
进一步的，所述步骤制备芯材中，所述阿莫西林粉碎后粒径为600～800目。
进一步的，所述步骤制备微囊颗粒中，包埋的具体步骤为：将所述壁材喷雾干燥至所述芯材外表面。
进一步的，所述喷雾干燥的具体工艺为：进料温度设置为60℃，进风温度设置为180℃，出风温度设置为75℃。
进一步的，所述步骤制备微囊颗粒中，制得所述阿莫西林微囊颗粒粒径为200-400目。
本发明提供的复方阿莫西林微囊干混悬剂及其制备方法相对于现有技术的有益效果是：
1、复方阿莫西林微囊干混悬剂含有多种成分，其中大蒜素的加入增加了阿莫西林的生物利用度，协同提高药效，特殊气味还有诱食保健功能；
2、增加了解热效果，保证药品在治本同时治标，强化药物治疗效果；
3、干混悬剂具有稳定的特性，可在室温下长时间贮藏；
4、微囊制剂缓释特性延长了药效时间，从日服4～5次减少到2次,持续释药可达12小时，血药浓度平稳；
5、干混悬剂间接提高了阿莫西林粉的水溶性，方便动物给药。
具体实施方式
下面结合具体实施例的方式对本发明的权利要求做进一步的详细说明，在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。
但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
本申请提供一种复方阿莫西林微囊干混悬剂，包括以下组分：阿莫西林、柴胡油、大蒜素、药用辅料和缓控释包衣材料。
在本发明的某些实施例中，所述药用辅料包括羧甲基纤维素钠和枸橼酸钠。
在本发明的某些实施例中，所述缓控释包衣材料包括乙基纤维素水分散体。
在本发明的某些实施例中，包括以下组分及质量百分比：
阿莫西林：10％-40％；
柴胡油：2.5％-15％；
大蒜素：1％-6％；
羧甲基纤维素钠：1％-10％；
枸橼酸钠：1％-8％；
其余为乙基纤维素水分散体。
在本发明的某些实施例中，：包括以下组分及质量百分比：
阿莫西林：20％-30％；
柴胡油：5％-10％；
大蒜素：2％-4％；
羧甲基纤维素钠：5％-8％；
枸橼酸钠：3％-5％；
其余为乙基纤维素水分散体。
上述，阿莫西林是一种口服半合成抗生素,其特点是抗菌谱广,为一种白色粉末，在酸性条件下稳定，胃肠道吸收率达90％；具有杀菌力强,毒性极低的特点,适用于轻中度感染,目前广泛应用于畜禽细菌性感染。但阿莫西林微溶于水，所以市面上阿莫西林可溶性粉的规格浓度一般不高于10％，并且由于其半衰期短约为61.3分钟，每天需要给药4-5次。
阿莫西林的药理作用如下：
(1)阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞壁的能力也强。口服后药物分子中的内酰胺基立即水解生成肽键，迅速和菌体内的转肽酶结合使之失活，切断了菌体依靠转肽酶合成糖肽用来建造细胞壁的唯一途径，使细菌细胞迅速成为球形体而破裂溶解，菌体最终因细胞壁损失，水份不断渗透而胀裂死亡。对大多数致病的G+菌和G-菌(包括球菌和杆菌)均有强大的抑菌和杀菌作用。其中对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。血液透析能清除部分药物，但腹膜透析无清除本品的作用。
(2)敏感菌：链球菌A、B、C、F、G和非分组型、单核细胞增多性李斯特菌、白喉杆菌、奈瑟脑膜炎双球菌、百日咳杆菌、产气荚膜杆菌属、丙酸杆菌、消化链球菌、牛链球菌、沙门菌、真细菌属、放线菌、钩端螺旋体、梅毒螺旋体。
(3)不稳定性敏感菌：青霉素敏感性或耐药性肺炎球菌、肠粪链球菌、大肠杆菌、奇异变形杆菌、志贺菌、霍乱弧菌、流感嗜血菌、淋病奈瑟球菌、梭状杆菌。
(4)耐药菌：葡萄球菌、卡他菌属、产酸克雷白杆菌、肺炎克雷白杆菌、普通变形杆菌、假单孢菌属、不动杆菌、弯曲杆菌、韦荣球菌、支原体、立克次体、军团菌属、分歧杆菌、脆弱杆菌。
适应症：阿莫西林用以治疗伤寒、其他沙门菌感染和伤寒带菌者可获得满意疗效。治疗敏感细菌不产β内酰胺酶的菌株所致的尿路感染也获得良好疗效，对下尿路感染的患者和不产酶淋病奈瑟菌尿道炎、宫颈炎，口服单次剂量3g即可获得满意疗效。肺炎链球菌、不产青霉素酶金葡菌、溶血性链球菌和不产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌所致的耳、鼻、喉感染、呼吸道感染和皮肤软组织感染等皆为适应症。钩端螺旋体病也可用阿莫西林。本品亦可用于敏感大肠埃希菌、奇异变形杆菌和粪肠球菌所致泌尿生殖系统感染。本品与克拉霉素和兰索拉唑联合治疗幽门螺杆菌感染有良好疗效。
阿莫西林适用于敏感细菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致的下列感染：
(1)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染；
(2)大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染；
(3)溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染；
(4)溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；
(5)急性单纯性淋病；
(6)可用于治疗伤寒、其他沙门菌感染、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
需要理解的是，阿莫西林杀菌作用强，穿透细胞膜的能力也强。是目前应用较为广泛的口服半合成青霉素之一，其制剂有胶囊、片剂、颗粒剂、分散片等等，人药方面现在常与克拉维酸合用制成分散片，但克拉维酸钾有稳定性差极易分解，强引湿性需要低温保存等诸多缺点。
需要理解的是，在兽用领域，阿莫西林可溶性粉尚有适用的复方增效成份少，提高药物水溶性，延长药效释放时间等制剂难点。另外，现有阿莫西林可溶性粉作为治疗用药本身并没有良好的解热作用，对动物高烧、高热症状没有明显的改善，必须配合其他解热药物使用。如果阿莫西林可溶性粉能具备较好的解热作用，则即使动物出现一定的临床症状，则因为避免了高烧、高热，所以基本上能保持较好的精神状态、食欲，能快速恢复健康，减少药物滥用。
需要理解的是，复方阿莫西林微囊干混悬剂含有多种成分，其中一个主要成分为柴胡油。柴胡，中药名。为《中国药典》收录的草药，药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。
柴胡的性味：苦平、归经、入肝、胆经。功能：发表、退热、疏肝、解郁、升阳。主治：感冒发烧、寒热往来、疟疾、胁胀痛、月经不调。
现代药理研究证明：柴胡具有：1、解热、退热作用平稳可靠；2、镇静、镇痛，有解除胸闷胀痛，开郁调经作用；3、抗菌，对结核杆菌有抑制作用；4、抗肝损伤作用；5、抗病毒，对流感病毒有强烈的抑制作用，对第1型脊髓灰白质炎病毒引起的细胞病变具有抑制作用。
柴胡的主治：疏散退热，升阳舒肝。用于感冒发热、寒热往来、疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。
综上，柴胡油的加入，增加了解热效果，保证药品在治本同时治标，强化药物治疗效果。
上述，大蒜素(大蒜新素，garlicin)为三硫代烯丙醚类化合物，天然存在于百合科植物大蒜的鳞茎中。对多种革兰氏阳性和阴性菌均有抗菌作用，对杆菌(痢疾杆菌、伤寒杆菌、大肠杆菌、百日咳杆菌)、真菌(白色念珠菌、隐球菌、烟曲霉菌)、病毒(巨细胞病毒)、阿米巴原虫、阴道滴虫、蛲虫等均有抑制杀灭作用，尤其对大肠杆菌、痢疾杆菌等肠道细菌作用强。临床研究发现，本品对骨髓移植者并发巨细胞病毒感染有明显防治作用。尚有降低血胆固醇、甘油三酯和脂蛋白以及抗血小板凝集、抗肿瘤作用。实验表明本品可防治肝纤维化，是抗氧化剂
需要理解的是，大蒜素农业上用作杀虫、杀菌剂，也用于饲料、食品、医药上。作为饲料添加剂具有如下功能：
(1)增加肉仔鸡、甲鱼的风味。在鸡或甲鱼的饲料中加入大蒜素，可使鸡肉、甲鱼的香味变得更浓；
(2)提高动物成活率。大蒜有解、杀菌、防病、治病的作用，在鸡、鸽子等动物中饲料中添加0.1％的大蒜素，可提高成活率5％～15％；
(3)增加食欲。大蒜素有增加胃液分泌和胃肠蠕动，刺激食欲及促进消化的作用，在饲料中添加0.1％的大蒜素制剂，可增强饲料的适口性。诱食增食。散发独特的大蒜香味，使动物产生食欲感，使之迅速摄食；同时摄取后可增强胃液分泌和胃肠蠕动，促进消化，从而促进动物生长，显著提高饲料报酬；
(4)改善饲料的适口性许多养殖户为了降低饲料成本，在配合饲料中经常使用一些适口性较差的饲料或添加一些促生长剂类药物，而引起养殖动物采食量下降或拒食，造成动物生长缓慢、瘦弱.通过添加大蒜素可明显改善饲料的适口性，提高采食量.大蒜素通过大蒜的气味吸引动物，使之产生食欲，从而提高采食量.绝大多数动物、特别是鱼类非常喜欢大蒜素的气味；
(5)提高生产性能大蒜素不仅能增加动物的采食量，而且能防治多种疾病，提高免疫机能，改善动物体内各系统组织功能，促进胃肠的蠕动和各种消化酶的分泌，提高畜牧鱼类对饲料的消化利用，从而使生产性能提高，降低饲料成本.大蒜素在酶的作用下可变成大蒜瓣素，以粪尿的形式排出，能够阻止养殖中的害虫繁殖和生长，改善圈舍和池塘环境；
(6)抗菌作用：大蒜素可抑制痢疾杆菌、伤寒杆菌繁殖，对葡萄球菌、肺炎球菌等有明显的抑制灭杀作用。临床上口服大蒜素可治疗动物肠炎、下痢、食欲不振等。对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌、肺炎球菌，链球菌等有害菌有明显抑制和杀灭作用，对有益菌如干酪乳杆菌则无抑制作用；
(7)解毒保健。可显著降低汞、氰化物、亚硝酸盐等有害物的毒性。动物摄取后，皮毛光亮，体质健壮，增强抗病力，提高成活率，具有理想的保健功能；
(8)防霉驱虫。有效地杀灭各种霉菌、防霉作用显著，抑制蝇蛆的生长，减少养殖场的蚊蝇危害，延长饲料保质期，改善饲养环境；
(9)改善肉品质。动物摄取后，其肉蛋奶品质显著提高，原有腥臭味降低，其味道变得更加鲜美；
(10)对鱼、虾、鳖因各种感污引起的烂腮、赤皮、肠炎、出血等疾病的治疗有特效；
(11)降低胆固醇。降低7a-胆固醇羟化酶的活性，使血清、蛋黄和肝中的胆固醇含量下降；
(12)无毒、无副作用，无药物残留，无耐药性，是替代抗生素，生产安全无公害产品最佳添加剂，人类健康的保证。
复方阿莫西林微囊干混悬剂含有多种成分，其中大蒜素的加入增加了阿莫西林的生物利用度，协同提高药效，特殊气味还有诱食保健功能。
本申请提供了复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备工艺，包括如下步骤：
制备芯材：取所述阿莫西林，粉碎；
制备壁材：取所述柴胡油、所述大蒜素和所述乙基纤维素水分散体进行混合；
制备微囊颗粒：用壁材对芯材进行包埋；
制备干混悬剂：所述微囊颗粒、所述羧甲基纤维素钠和所述枸橼酸钠混合，即得。
进一步的，所述步骤制备芯材中，所述阿莫西林粉碎后粒径为600～800目。
进一步的，所述步骤制备微囊颗粒中，包埋的具体步骤为：将所述壁材喷雾干燥至所述芯材外表面。
进一步的，所述喷雾干燥的具体工艺为：进料温度设置为60℃，进风温度设置为180℃，出风温度设置为75℃。
进一步的，所述步骤制备微囊颗粒中，制得所述阿莫西林微囊颗粒粒径为200-400目。
上述，干混悬剂是指难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物，临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。干混悬剂的制备过程可以制粒也可以不制粒，其中要加入助悬剂。在质量检查中需检查沉降体积比，不必检查粒度。
需要理解的是，干混悬剂属于混悬剂，加水分散后，应符合混悬剂的质量要求，混悬液中的微粒应均匀分散，不应迅速下称，沉降后不应结成饼块，经振摇后应迅速再分散。理想的混悬剂除应具有有效性和化学稳定性(主要取决于主药的性质)外，还应：
(1)沉降缓慢，沉降后轻轻振摇能再分散；
(2)混悬微粒的大小在长期贮存中应保持不变
(3)容易倾倒。上述为混悬剂的物理稳定性。
干混悬剂既有固体制剂(颗粒)的特点，如方便携带，运输方便，稳定性好等，又有液体制剂的优势(方便服用，适合于吞咽有困难的患者，如儿童、老人)。
上述，阿莫西林制备成为微囊颗粒采用的是微囊技术，微囊技术是一种利用天然的或合成的高分子成膜材料把液体或固体药物包嵌形成直径1～5000μm微小胶囊的技术。微囊技术应用于药物制剂也已有五、六十年历史，最初主要是外用，然后发展到口服及内部肌肉组织。用于医药领域的微囊主要是缓释微囊，将药物与高分子成膜材料包嵌成微囊后，药物在体内通过扩散和渗透等形式在设定的位置以适当的速度和持续的时间释放出来，以达到更大限度的发挥药效的作用。到目前为止已有200多种药物采用了微囊化技术，如抗生素、避孕药、解热镇痛药、抗癌药等，并越来越引起人们的注意。
需要理解的是，药物微囊化后具有许多优越性：
(1)能减少复方制剂中药物之间的配伍禁忌，隔绝药物组分间的反应；
(2)遮蔽药物的苦味或异味；
(3)控制药物的释放；
(4)降低药物的毒性。
与现有技术相比，本申请中提供的复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备方法，采用了具有缓释特性的微囊制剂制备而成的干混悬剂，具有稳定的特性，可在室温下长时间贮藏；同时微囊制剂缓释特性延长了药效时间，从日服4～5次减少到2次,持续释药可达12小时，血药浓度平稳；另外干混悬剂间接提高了阿莫西林粉的水溶性，方便动物给药。
为了便于理解本发明，下面结合实施例来进一步说明本发明的技术方案。申请人声明，本发明通过上述实施例来说明本发明的详细工艺设备和工艺流程，但本发明并不局限于上述详细工艺设备和工艺流程，即不意味着本发明应依赖上述详细工艺设备和工艺流程才能实施。所属技术领域的技术人员应该明了，对本发明的任何改进，对本发明产品各原料的等效替换及辅助成分的添加、具体方式的选择等，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。
实施例1
复方阿莫西林微囊干混悬剂的组分及质量百分比：
阿莫西林：20％；
柴胡油：5％；
大蒜素：2％；
羧甲基纤维素钠：5％；
枸橼酸钠：3％；
乙基纤维素水分散体75％。
复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备方法：
制备芯材：取所述阿莫西林，粉碎至粒径为600～800目；
制备壁材：取所述柴胡油、所述大蒜素和所述乙基纤维素水分散体进行混合；
制备微囊颗粒：用壁材对芯材进行包埋，即将壁材喷雾干燥至芯材上，工艺条件为：进料温度：60℃，进风温度：180℃，出风温度：75℃；微囊颗粒粒径：200～400目；
制备干混悬剂：所述微囊颗粒、所述羧甲基纤维素钠和所述枸橼酸钠混合，即得。
实施例2
复方阿莫西林微囊干混悬剂的组分及质量百分比：
阿莫西林：25％；
柴胡油：8％；
大蒜素：3％；
羧甲基纤维素钠：7％；
枸橼酸钠：4％；
乙基纤维素水分散体53％。
复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备方法：
制备芯材：取所述阿莫西林，粉碎至粒径为600～800目；
制备壁材：取所述柴胡油、所述大蒜素和所述乙基纤维素水分散体进行混合；
制备微囊颗粒：用壁材对芯材进行包埋，即将壁材喷雾干燥至芯材上，工艺条件为：进料温度：60℃，进风温度：180℃，出风温度：75℃；微囊颗粒粒径：200～400目。
制备干混悬剂：所述微囊颗粒、所述羧甲基纤维素钠和所述枸橼酸钠混合，即得。
实施例3
复方阿莫西林微囊干混悬剂的组分及质量百分比：
阿莫西林：30％；
柴胡油：10％；
大蒜素：4％；
羧甲基纤维素钠：8％；
枸橼酸钠：5％；
乙基纤维素水分散体43％。
复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备方法：
制备芯材：取所述阿莫西林，粉碎至粒径为600～800目；
制备壁材：取所述柴胡油、所述大蒜素和所述乙基纤维素水分散体进行混合；
制备微囊颗粒：用壁材对芯材进行包埋，即将壁材喷雾干燥至芯材上，工艺条件为：进料温度：60℃，进风温度：180℃，出风温度：75℃；微囊颗粒粒径：200～400目。
制备干混悬剂：所述微囊颗粒、所述羧甲基纤维素钠和所述枸橼酸钠混合，即得。

Claims (10)

1.复方阿莫西林微囊干混悬剂，其特征在于：包括以下组分：阿莫西林、柴胡油、大蒜素、药用辅料和缓控释包衣材料。
2.如权利要求1所述的复方阿莫西林微囊干混悬剂，其特征在于：所述药用辅料包括羧甲基纤维素钠和枸橼酸钠。
3.如权利要求2所述的复方阿莫西林微囊干混悬剂，其特征在于：所述缓控释包衣材料包括乙基纤维素水分散体。
4.如权利要求3所述的复方阿莫西林微囊干混悬剂，其特征在于：包括以下组分及质量百分比：
阿莫西林：10％-40％；
柴胡油：2.5％-15％；
大蒜素：1％-6％；
羧甲基纤维素钠：1％-10％；
枸橼酸钠：1％-8％；
其余为乙基纤维素水分散体。
5.如权利要求3所述的复方阿莫西林微囊干混悬剂，其特征在于：包括以下组分及质量百分比：
阿莫西林：20％-30％；
柴胡油：5％-10％；
大蒜素：2％-4％；
羧甲基纤维素钠：5％-8％；
枸橼酸钠：3％-5％；
其余为乙基纤维素水分散体。
6.复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备工艺，其特征在于：包括如下步骤：
制备芯材：取所述阿莫西林，粉碎；
制备壁材：取所述柴胡油、所述大蒜素和所述乙基纤维素水分散体进行混合；
制备微囊颗粒：用壁材对芯材进行包埋；
制备干混悬剂：所述微囊颗粒、所述羧甲基纤维素钠和所述枸橼酸钠混合，即得。
7.如权利要求6所述复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备工艺，其特征在于：所述步骤制备芯材中，所述阿莫西林粉碎后粒径为600～800目。
8.如权利要求6所述复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备工艺，其特征在于：所述步骤制备微囊颗粒中，包埋的具体步骤为：将所述壁材喷雾干燥至所述芯材外表面。
9.如权利要求8所述复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备工艺，其特征在于：所述喷雾干燥的具体工艺为：进料温度设置为60℃，进风温度设置为180℃，出风温度设置为75℃。
10.如权利要求6所述复方阿莫西林微囊干混悬剂的制备工艺，其特征在于：所述步骤制备微囊颗粒中，制得所述阿莫西林微囊颗粒粒径为200-400目。
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