MXPA06002022A - Pelicula comestible para el alivio de la tos o sontomas relacionados con la faringitis. - Google Patents

Abstract

Se provee una composición de medicamento para administrase a mascotas;la composición generalmente incluye una película, un medicamento y una composición saborizante que hace la película palatable para una masco

Description

PELÍCULAS COMESTIBLES PARA ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS A ANIMALES MEMORIA DESCRIPTIVA Esta solicitud reclama prioridad a la solicitud provisional de E.U.A. con número de serie 60/497,186 presentada el 22 de agosto de 2003, que se incorpora aquí por referencia en su totalidad, incluyendo todos los dibujos, figuras y ejemplos. La administración de medicamentos a animales y mascotas, particularmente por vía oral, puede tener muchas dificultades. Los animales y mascotas generalmente rechazan la ingestión de pildoras y líquidos que contienen medicamento, vitaminas, aminoácidos y otras composiciones necesarias para su salud y bienestar. El forzar a un animal o mascota a tomar medicamento puede ser una experiencia dolorosa para la mascota, y muchas veces, para la persona que lo administra. Por consiguiente, la presente invención provee, entre otras, composiciones y métodos que facilitan la administración de medicamento a mascotas y otros animales proveyendo así tratamiento veterinario más efectivo, y más humano, de mascotas y otros animales. Esta invención se refiere a composiciones comestibles. Muy particularmente, la invención se refiere a una película en la cual un medicamento se aplica como un polvo.

En otro aspecto, la invención se refiere a un método para hacer una película que facilita la incorporación con la película de un gel. En un aspecto adicional, la invención se refiere a un método para hacer una película que incluye un medicamento que reduce al mínimo la exposición del medicamento en la película a la humedad, calor, y esfuerzo cortante durante el procedimiento de fabricación. En otro aspecto más, la invención se refiere a un método para hacer una película que facilite la estabilización de un medicamento en la película. En otro aspecto más, la invención se refiere a un método para aplicar un medicamento a células vivas en el cuerpo de un individuo. En otro aspecto más, la invención se refiere a un método para curar una película. Una amplia variedad de composiciones comestibles existen en la naturaleza, se hacen crecer o se fabrican. Un tipo particular de composiciones comestibles fabricadas comprende pastillas, películas, y otras composiciones que están diseñadas para ser colocadas y disolverse o disociarse de otra manera en la boca. La patente de E.U.A. No. 4,517, 173 de Kizawa et al. (1985) describe una película que se adhiere a la membrana mucosa. La película incluye por lo menos tres capas. Las capas son una capa farmacéutica, una capa soluble en agua deficiente, y una capa intermedia. La capa farmacéutica es un material seleccionado del grupo que consiste de predonisolona y alantoína junto con derivados de celulosa solubles en agua. Los derivados de celulosa se seleccionan del grupo que consiste de hidroxipropilcelulosa, metilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa y mezclas de los mismos. La predonisolona, alantoína, y/o derivados de celulosa forman una base de película delgada. La capa soluble en agua deficiente consiste de derivado de celulosa soluble en agua junto con componentes solubles en agua. Los componentes solubles en agua se seleccionan del grupo que consiste de laca, ácidos grasos superiores, y mezclas de los mismos. La capa intermedia consiste de derivados de celulosa solubles en agua que no contienen un agente farmacéutico y que no contienen componentes solubles en agua deficientes. Otra modalidad de la película descrita en la patente de E.U.A.

No. 4,517,173 incluye una capa de agentes farmacéuticos y material polimérico alto soluble en agua. La otra capa de película consiste de agentes solubles en agua deficientes. Se prepara una primera solución de solvente para formar el agente farmacéutico y la primera capa de material polimérico alto soluble en agua. Por separado, se prepara una segunda solución de solvente para formar la segunda capa de agentes solubles en agua deficientes. La primera solución es aplicada como revestimiento sobre una placa de base que tiene una naturaleza de liberación favorable. El solvente es removido de la solución para producir una primera capa de película sobre la placa de base. La segunda solución es después aplicada como revestimiento sobre la primera capa. El solvente es removido de la segunda solución. El solvente es removido de la segunda solución para formar la segunda capa de película. A manera de ejemplo, en la patente de E.U.A. No. 4,517,173, una solución para el agente de base de película para preparar la capa farmacéutica se prepara disolviendo hidroxipropilcelulosa y macrogol-400 (polietilenglicol) en alcohol etílico y agua destilada. El agua destilada contiene predonisolona disuelta. Una solución para preparar la capa soluble en agua deficiente se prepara disolviendo hidroxipropilcelulosa, magrogol y laca en alcohol etílico. La solución para el primer agente de base para la capa intermedia se prepara disolviendo hidroxipropilcelulosa y magrogol en alcohol etílico. La patente de E.U.A. No. 5,948,430 de Zerbe et al. (1999) describe una película de monocapa formada a partir de una composición mucoadhesiva. La composición mucoadhesiva comprende por lo menos un polímero soluble en agua, por lo menos un miembro seleccionado del grupo que consiste de un polialcohol, un agente tensioactivo y un plastificante; por lo menos un ingrediente activo cosmético o farmacéutico; y un agente saborizante. La película rápidamente se reblandece y se desintegra completamente en el ambiente oral y tiene un espesor de película seco adecuado para aplicarse en la boca sin causar sensación adversa en la boca.

Durante la preparación de la película, el polialcohol, agentes tensioactivos, plastificantes, y otros posibles ingredientes excepto el polímero soluble en agua o dispersable en agua se disuelven en una cantidad suficiente de solvente compatible. El solvente puede incluir, por ejemplo, agua y/o alcohol. Una vez que se forma una solución clara, el polímero dispersable en agua o mezcla de polímeros dispersables en agua se añade lentamente con agitación, y se calienta si es necesario, hasta que se forma una solución clara y homogénea. Se añaden ingredientes activos y sabores. La solución resultante se aplica como revestimiento sobre un material de vehículo adecuado y se seca para producir una película. El material de vehículo tiene una tensión superficial que permite que la solución polimérica se distribuya uniformemente a través de la anchura revestimiento destinado sin remojar para formar una unión entre los dos. El material de vehículo puede comprender, por ejemplo, película de tereftalato de polietileno no siliconizada, papel kraft no siliconizado, papel kraft impregnado con polietileno, o película de poliéter no siliconizada. El espesor de la película puede variar entre 5 y 200 um. El secado de la película se hace en un baño de aire a alta temperatura usando un horno de secado, túnel de secado, secadora de vacío o cualquier otro equipo de secado adecuado que no afecta adversamente el ingrediente(s) activo o sabor de la película. Un espesor mayor que 70 um se evita por lo que no se produce una sensación adversa en la boca. La patente de E.U.A. No. 5,166,233 de Kuroya et al. (1992) describe una película que es aplicable a la mucosa oral. La película comprende una mezcla homogénea. La mezcla homogénea comprende un homopolímero de acetato de vinilo, un polímero de ácido acrílico, y un derivado de celulosa capaz de disolverse en o hincharse con agua y un alcohol inferior. La película también contiene una sal o base para neutralizar el polímero de ácido acrílico. La sal o base está presente en una cantidad de 0.03 a 0.2 equivalente al polímero de ácido acrílico. El polímero de ácido acrílico y derivado de celulosa están presentes a una relación en peso de 1 :9 a 9:1. El alcohol inferior es metanol o etanol. A manera de ejemplo, un procedimiento para preparar una película comprende mezclar un homopolímero de acetato de vinilo, un polímero de carboxivinilo, y una hidroxipropilcelulosa a una mezcla de solvente de 1:9 de agua/metanol para producir una composición formadora de película. La composición formadora de película se aplica a un papel de liberación de silicón, se seca, y se separa para obtener una película de adhesivo de 30 um. La patente de E.U.A. No. 5,047,244 de Sanvordeker, et al. (1991) describe un vehículo mucoadhesivo. El vehículo permite la liberación controlada de un agente terapéutico a través de tejido de la mucosa. El vehículo se reivindica como una "dosis terapéutica". Por ejemplo, en una reivindicación, la "dosis terapéutica" comprende una matriz de polímero monolítico anhidro pero hidratable que contiene sílice ahumada amorfa y un agente terapéutico. La matriz de polímero define una cara de mucoadhesivo.

Una capa de barrera insoluble en agua es asegurada a la matriz de polímero. La capa de barrera define una cara no adhesiva. El agente terapéutico es deshidroepiandrosterona. El polímero es polietilenglicol. El polietilenglicol tiene un peso molecular promedio en número de aproximadamente 4,000. La relación en peso de deshidroepiandrosterona a polietilenglicol es de aproximadamente 1:4. A manera de ejemplo, la matriz de polímero y la película de barrera se preparan por separado. La matriz de polímero se prepara disolviendo el agente terapéutico en polietilenglicol. El polietilenglicol se funde a 71.1°C. El agente terapéutico en polvo se añade lentamente al polietilenglicol fundido y el glicol se agita hasta que el agente terapéutico se disuelve por completo. La composición resultante se vacía sobre una lámina de aluminio y se deja solidificar para formar una composición de mucosa. La composición de mucosa se muele finamente hasta un polvo de aproximadamente malla 60 a 80 y se mezcla con otros excipientes hidrofílicos e hidrofóbicos formadores de matriz. Dichos excipientes pueden comprender behenato de glicerilo, alcohol polivinílico, fosfato dicálcico dihidratados, hidroxipropilcelulosa y sílice. Se puede añadir polietilenglicol adicional. Un procedimiento de granulación que utiliza un solvente orgánico o agua se puede usar para preparar granulos secos que tienen un tamaño en el intervalo de malla 40 a 200. La película de barrera se prepara usando constituyentes de la matriz de polímero, excepto que la película de barrera no incluye un agente terapéutico. Los componentes de la matriz de polímero y la película de barrera se comprimen juntos para obtener un vehículo mucoadhesivo bi-laminado. La patente de E.U.A. No. 4,876,092 de Mizobuchi, et al. describe una preparación farmacéutica adhesiva en forma de lámina. La preparación se puede adherir a la cavidad oral. La preparación comprende una capa de adhesivo y una capa de vehículo. La capa de adhesivo incluye un polímero de carboxivinilo, un copolímero metacrílico soluble en agua, un alcohol polihídrico, y un agente farmacéuticamente activo. La capa de vehículo es impermeable al agua e insoluble en agua. La capa de vehículo incluye un compuesto de peso molecular alto formador de película insoluble en agua farmacéuticamente aceptable e incluye un plastificante. Los ingredientes de la capa de adhesivo son sustancialmente liberables desde un lado de la preparación farmacéutica en forma de lámina. Los ingredientes son adsorbidos a través de la membrana mucosa o reborde dental al cual se adhiere la preparación en la cavidad oral. A manera de ejemplo, la capa de adhesivo se prepara produciendo una capa de mezcla de adhesivo. La capa de mezcla de adhesivo se prepara mezclando los componentes para la capa de adhesivo en un solvente apropiado como alcohol etílico. La mezcla resultante se distribuye sobre un papel de liberación en un espesor deseado de una manera convencional y se seca para producir una capa de adhesivo en forma de lámina. Los componentes para la capa de vehículo se disuelven en un solvente apropiado para producir una capa de mezcla de vehículo. La capa de mezcla de vehículo resultante se distribuye sobre la capa de adhesivo en forma de lámina y se seca. La solicitud de patente de E.U.A. 2002/0131990 de Barkalow et al. (2002) describe una composición de película comestible libre de pululano. La película comprende una cantidad efectiva de por lo menos un agente formador de película; una cantidad efectiva de por lo menos un agente llenador de cuerpo; y una cantidad efectiva de por lo menos un agente plastificante. A manera de ejemplo, la película se produce añadiendo LustreClear (una composición de FMC Corporation para usarse como un revestimiento claro para tabletas farmacéuticas) a agua para producir una mezcla de revestimiento. LustreClear contiene celulosa microcristalina, carragenano, polietilenglicol, hidroxietilcelulosa y maltodextrina. La mezcla de revestimiento se calienta a 50°C y se añaden otros ingredientes. Aunque la mezcla se calienta, la mezcla se vacía en una placa de vidrio y se saca para formar una película delgada con una cuchilla de 0.2 cm. La composición de película resultante se seca a 50°C durante aproximadamente quince minutos. La solicitud de patente de E.U.A. US 2001/0022964 de Leung et al. (2001) describe unja película consumible. La película se adapta para adherirse a y disolverse en la boca de un consumidor. La película comprende por lo menos un polímero soluble en agua y una cantidad efectiva antimicrobiana de por lo menos un aceite esencial seleccionado del grupo que consiste de timol, salicilato de metilo, eucaliptol y mentol. A manera de ejemplo, una película se prepara como sigue. Goma de xantano, goma de algarrobo, carragenano y pululano se mezclan y se hidratan en agua purificada caliente para formar un gel. El gel se almacena en un refrigerador durante la noche a una temperatura de aproximadamente 4°C para formar la preparación A. Agentes colorantes, gluconato de cobre y edulcorante se añaden a y se disuelven en agua purificada para formar la preparación B. La preparación B se mezcla con la preparación A para formar la preparación C. Agentes saborizantes y aceites (incluyendo agente refrigerante, timol, salicilato de metilo, eucaliptol y mentol) se mezclan para formar la preparación D. Polysorbate 80 y Atmos 300 se añaden a la preparación D y se mezclan para formar la preparación E. La preparación E se añade a la preparación C y se mezclan para formar la preparación F. La preparación F se vacía en un molde y se cuela para formar una película de espesor deseado a temperatura ambiente. La película se seca bajo aire tibio. Las películas comestibles y los procedimientos de producción de la técnica anterior tienen cada uno aspectos deseables. También tienen desventajas. Una desventaja es que los procedimientos de la técnica anterior pueden exponer los medicamentos o compuestos activos u otras composiciones a agua u otro líquido durante la producción de las películas comestibles. Muchos medicamentos u otras composiciones son inestables en presencia de agua u otros líquidos. Una segunda desventaja del procedimiento de la técnica anterior es que el procedimiento de producción puede someter un medicamento u otra composición á esfuerzo cortante. El esfuerzo cortante puede dañar al medicamento. El esfuerzo cortante ocurre cuando una cuchilla de mezclado u otro miembro fuerza a una partícula de medicamento intermedia entre la cuchilla y otro miembro sólido, generando fricción y calor. Una tercera desventaja de los procedimientos de la técnica anterior es que pueden requerir la aplicación de calor a temperaturas o durante períodos prolongados que pueden degradar o alterar de manera indeseable la estabilidad o propiedades de un medicamento u otra composición. Una cuarta desventaja potencial de los procedimientos de la técnica anterior es que pueden no permitir, con esfuerzo mínimo, que la velocidad de disolución de un medicamento u otra composición varíe. Una quinta desventaja potencial de los procedimientos de la técnica anterior es que pueden hacer el uso de un componente hidrofílico a concentraciones superiores poco práctico debido a que durante la producción del componente hidrofílico absorbe rápidamente agua y hace difícil procesarlo. Una sexta desventaja potencial de los procedimientos de la técnica aníerior es que las películas comestibles producidas son sólo principalmente adecuadas para usarse en la cavidad oral y no para usarse en células vivas. Una séptima desventaja potencial de los procedimientos de la técnica anterior es que, hablando en términos prácticos, el calor solo no puede usarse para formar un revestimiento suave sobre una película comestible. Una octava desventaja potencial de los procedimientos de la técnica anterior es que requieren el uso de un solvente para producir una capa que incluye un medicamento u otra composición deseada. Una novena desventaja potencial de los procedimientos de la técnica anterior es que requieren que se considere la compatibilidad de un medicamento con otros componentes en una solución de solvente. Por consiguiente, sería altamente deseable proveer una película comestible mejorada y procedimiento para hacer la misma que redujera al mínimo el riesgo de que un medicamento u otra composición se degrade o sea dañada de otra manera por calor, esfuerzo cortante o humedad; que permita que la velocidad de disolución de un medicamento sea fácilmente variada, que permita el uso fácil de una composición hidrofílica, que se pueda usar en células vivas, que facilite el uso de calor para formar un revestimiento sobre una película comestible, y que no requiera el uso de un solvente para mezclar composiciones para formar una capa que contenga medicamento. La presente invención incluye una película mejorada y método para hacer la misma. La película se puede usar en células vivas. La formación de la capa que contiene medicamento en la película no requiere un solvente y reduce al mínimo la probabilidad de daño contra calor y esfuerzo cortante. La velocidad de disolución o suministro del medicamento por la película se puede ajustar fácilmente. La capa que contiene medicamento, mientras reduce al mínimo la probabilidad de daño del medicamento inducido por calor, permite que el calor sea usado para formar un revestimiento sobre la película comestible. Los componentes hidrofílicos se pueden incorporar fácilmente en grandes concentraciones durante la producción de la capa que contiene medicamento. La presente invención incluye una composición mejorada para suministrar un medicamento en la cavidad oral. La composición incluye un revestimiento aplicado y una capa de película. La capa de película está hecha de cualquier polímero, suavizante, llenador, matriz, u otra composición. La película tiene una tasa de disolución aceptable en la cavidad oral para un espesor de película particular.

Por ejemplo, si la película tiene un espesor de 50 mieras, puede ser deseable que la película se disuelva en la cavidad oral dentro de aproximadamente quince segundos. O puede ser deseable que la película se disuelva más lentamente. A manera de ejemplo, y no de limitación, la película se puede hacer con pululano, almidón modificado, pectina, carragenano, una maltrodextrina o alginato. El revestimiento aplicado es una matriz de polvo que incluye uno o más medicamentos. El medicamento puede estar contenido en un vehículo de polvo, o puede ser un polvo. Una ventaja de la matriz de polvo es que ordinariamente no requiere el uso de un solvente. Otra ventaja de la matriz de polvo es que ordinariamente, si se desea, puede incluir además del medicamento una variedad de diferentes composiciones auxiliares. Una ventaja adicional de la matriz de polvo es que se puede mezclar en un lecho fluidizado que reduce al mínimo la generación de esfuerzo cortante y calor. En un lecho fluidizado, se dispersa aire seco u otro gas hacia arriba a través de una pluralidad de aberturas para suspender e intermezclar las partículas. Cualesquiera medios deseados se pueden usar para mezclar polvos. Otra ventaja de mezclar o suspender polvo en un lecho fluidizado es que el aire seco que suspende las partículas de polvo tiende a evitar aglomeración de las partículas. La matriz de polvo mezclada también se puede almacenar (es decir, suspender) en el lecho fluidizado, antes de la aplicación de la matriz de polvo mezclada a la capa de película. La matriz de polvo se puede aplicar de cualquier manera deseada, incluyendo cernido, tamizado, atomización, estática, agitación mecánica, etc. Por ejemplo, la matriz de polvo se puede atomizar a través de una pistola de aspersión de estática Nordson o similar usando aire comprimido. Dicha pistola crea una aspersión de niebla fina de partículas de polvo. La pistola carga estáticamente y eléctricamente las partículas de polvo para que se adhieran a la superficie de la capa de película que está recibiendo las partículas de polvo. Otro procedimiento para aplicar las partículas de polvo es mezclar las partículas con un vehículo líquido para formar una solución de partículas líquida. La solución de partículas líquida se rocía sobre la capa de película. El vehículo líquido se evapora, dejando las partículas de polvo sobre la película. El vehículo líquido preferiblemente no hace que las partículas de polvo se disuelvan en el vehículo líquido. Una composición auxiliar que se puede incluir en la matriz de polvo con el medicamento es una composición que se disuelve lentamente durante un período seleccionado. Dicha composición de control de disolución auxiliar se puede utilizar para hacer lenta la liberación de medicamento en la cavidad oral. Ejemplos de este tipo de composición auxiliar son, sin limitación, composiciones formadoras de gel como carragenano, gelatina, alignatos, pululano, PVP, y otros materiales hidrofílicos; ciclodextrina; y materiales inertes como calcio y fibras. Por ejemplo, las fibras pueden comprender carboximetilcelulosa. Otra composición auxiliar que se puede incluir en la matriz de polvo con el medicamento es una composición de absorción que absorbe agua o saliva. Dicha composición de absorción auxiliar también se puede usar para hacer lenta la liberación de medicamento, y/o, para formar un gel. El gel, si se desea, puede hacer que la tira se vuelva masticable, similar a un frijol de jalea muy suave. Como se usa aquí, una composición auxiliar se denomina un gel si, cuando se coloca en la cavidad oral o en contacto con otra fuente de líquido corporal, (1) la composición auxiliar absorbe por lo menos cuatro veces el peso de agua o de saliva u otra solución acuosa en un período seleccionado, o (2) la composición auxiliar se hincha a por lo menos tres veces su espesor en un período seleccionado. El período seleccionado puede variar, pero preferiblemente es de cinco segundos a quince minutos, muy preferiblemente cinco segundos a cinco minutos. Ejemplos de composiciones de gel auxiliares incluyen, sin limitación, carboximetilcelulosa, pectina, almidones modificados, gelatina y carragenano. Estas composiciones se pueden usar solas o en combinación. Una ventaja de un gel es que tiende a hacer lenta la disolución del medicamento y a mantener el medicamento en la cavidad oral durante un período más largo. Una composición auxiliar adicional que se puede incluir en la matriz de polvo es una composición que, cuando se coloca en la cavidad oral en contacto con la mucosa en la misma, se adhiere a la mucosa. La concentración de las composiciones de adhesión auxiliares en la matriz de polvo se puede ajustar para variar la longitud de tiempo que película se adhiere a la mucosa o para variar las fuerzas adhesivas generadas entre la película y la mucosa. Las composiciones de adhesión auxiliares se adhieren a la mucosa oral o a la mucosa o tejido en otras partes del cuerpo, incluyendo la boca, nariz, ojos, vagina y recto. Ejemplos de composiciones de adhesión auxiliares incluyen carboximeticelulosa, alcohol polivinílico, polivinilpirrolidona (povidona), alginato de sodio, metilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicoles, carbopol, policarbofilo, polímeros de carboxivinilo, algínato de propilenglicol, ácido algínico, copolímeros de metacrilato de metilo, goma tragacanto, goma guar, goma karaya, acetato de etilenvinilo, dimentilpolisiloxanos, copolímeros de bloque de polioxialquileno, y copolímeros de metacrilato de hidroxietilo. Todos los ejemplos de composición aquí provistos se dan sin limitar el uso o inclusión de otras composiciones comparable o funcionalmente equivalentes aun cuando dichas composiciones comparable o funcionalmente equivalentes no se listen. Otra composición auxiliar más que se puede incluir en la matriz de polvo es una composición de flujo que, cuando se somete a un procedimiento de curación, fluye para formar un revestimiento más suave o más brillante en el exterior de la capa de película. Un procedimiento de curación preferido es calentar la capa de película con revestimiento de polvo a una temperatura seleccionada por arriba de 24.4°C para hacer que la composición de flujo auxiliar se suavice y fluya. Ejemplos de este tipo de composición auxiliar son lípidos (incluyendo varias grasas de origen animal y vegetal), ceras, particularmente ceras de punto de fusión bajo, y polioles, particularmente polioles de punto de fusión bajo que se pueden mezclar en forma de polvo o que se pueden incluir en partículas de polvo que contienen un medicamento u otras composiciones. El medicamento mismo, también puede tener la propiedad de fluir a una temperatura elevada en exceso de 24.4°C para formar un revestimiento más suave o más brillante. Otras composiciones auxiliares que se pueden incluir en la matriz de polvo incluyen, sin limitación, agentes formadores de cuerpo, llenadores, pigmentos (colorantes, saborizantes y edulcorantes. Combinaciones de composiciones auxiliares se pueden incluir en la matriz de polvo para lograr una función deseada. Por ejemplo, es deseable hacer lenta la disolución de un medicamento, llenadores menos solubles y fibras se pueden incluir en la matriz de polvo junto con una alta concentración de polímeros que tienen un muy alto grado de capacidad para adherirse a la mucosa oral que reviste la boca. La matriz de polvo normalmente se administra a la capa de película para formar el revestimiento aplicado después de que la capa de película ha sido fabricada. La matriz de polvo seca normalmente contendrá una cantidad menor de agua retenida o ligada u otro líquido, típicamente menos de aproximadamente diez por ciento en peso. El nivel de humedad en la matriz de polvo normalmente no debe hacer que las partículas de polvo se peguen o se adhieran unas a otras durante el intermezclado de polvos para formar la matriz de polvo y durante la aplicación de la matriz de polvo a la capa de película. Un medicamento es un agente que cura, trata o previene una enfermedad o síntoma de enfermedad o condición en un cuerpo o porción de un cuerpo. A manera de ejemplo, y no de limitación, los medicamentos incluyen esteroides anti-inflamatorios tales como predonisona, predonisolona, acetato de predonisolona, hidrocortisona, triamcinolona, dexametasona, y betametasona; anodinas anti-inflamatorias tales como aspirina, aminopirina, acetoaminofén, ibufenac, ibuprofén, indometasina, colehicina, sulpirina, ácido mefenámico, fenacetin, fenilbutazona, ácido fulfenámico, y probenecid; enzimas anti-inflamatorias tales como (a)-quimotrisina; agentes anti- histamínicos tales como clorhidrato de difenhidramina, y maleato de clorofenilamina; agentes esterilizantes orales tales como clorhidrato de clorohexidina, cloruro de cetilpiridinio, hexilresorcina y nitro-furazona; materiales antibióticos tales como penicilina o sus derivados, derivado de cefalosporina, eritromicina, clorhidrato de tetraciclina, furadiomicina, y leucomicina; agentes químicamente terapéuticos tales como sulfametizol y nalidíxico; agentes fortalecedores cardiacos tales como digitalis y digoxina; . agentes dilatadores de venas sanguíneas tales como nitroglicerina y clorhidrato de papaverina; agentes nacróticos locales tales como lidocaína y clorhidrato de procaína; agentes de curación de tos tales como fosfato de codeína y bisorlvon; irritación de garganta y agentes de tratamiento de la boca tales como fenol y benzocaína; agentes de tratamiento de enfermedad periodontal incluyendo péptidos; agentes de curación de órganos de digestión tales como azuleno, fenovalina, pepsina y vitamina U; enzimas tales como cloruro de lisozima o tripsina; agentes anti-diabéticos tales como insulina; agentes depresores de presión sanguínea; tranquilizantes; agentes estípicos; hormonas sexuales; agentes para curar carcinoma virulento o úlceras; vitaminas; y minerales. La cantidad de medicamento incorporado con la capa de película depende del tipo de fármaco y es usualmente entre 0.001 a 20% en peso, pero puede ser menor o mayor si es necesario para lograr el efecto deseado. A manera de ejemplo, y no de limitación, la capa de película se puede producir usando un polímero altamente soluble en agua que comprende un polímero soluble en agua natural o sintético. El polímero preferiblemente tiene buena moldabilidad de película, produce una película flexible blanda, y es segura para consumo humano. Un polímero de este tipo puede ser un derivado de celulosa soluble en agua como hidroxipropilcelulosa (HPC), metilcelulosa, hidroxipropilalquilcelulosa, carboximetilcelulosa o la sal de carboximetilcelulosa. O bien, el polímero puede comprender un copolímero de ácido acrílico o su sal de sodio, potasio o amonio. El copolímero de ácido acrílico o su sal se puede combinar con ácido metacrílico, estireno o tipo vinilo de éter como un comonómero, alcohol polivinílico, polivinilpirrolidona, polialquilenglicol, almidón hidroxipropílico, ácido algínico o su sal, polisacárido o sus derivados tales como tragacanto, gelatina de goma, colágeno, gelatina desnaturalizada, y colágeno tratado con ácido succínico o ácido ftálico anhidro. A manera de ejemplo, lo siguiente se puede incluir en la matriz de polvo como adhesivos: derivados deficientemente solubles en agua de celulosa incluyendo etilcelulosa, acetato de celulosa y butilcelulosa; laca; ácidos grasos superiores incluyendo ácido estérico y ácido palmítico. Lo siguiente también se puede usar, sin limitación, para producir la capa de película: pululano, maltodextrina, pectina, alginatos, carragenano, goma guar, otras gelatinas, etc. Agentes formadores de cuerpo que se pueden incluir en la matriz de polvo incluyen, a manera de ejemplo y no de limitación, avicel, alcoholes de azúcar incluyendo manitol y sorbitol y xilitol e isomalta, azúcar láctico, sorbitoldextrina, almidón, fosfato de calcio anhidro, carbonato de calcio, trisilicato de magnesio, sílice y amilasa. El tamaño de partículas en la matriz de polvo puede variar según se desee, pero está preferiblemente en el intervalo de malla 10 a malla 400 o más fina, preferiblemente malla 40 a malla 300. El espesor de la capa de película se puede variar según se desee, pero típicamente está en el intervalo de 0.01 mm a 3.00 mm, preferiblemente 0.03 mm a 1.00 mm. La matriz de polvo se puede aplicar a uno o ambos lados de la capa de película. La capa de película incluye superficie externa superior sobre la parte superior de la capa de película e incluye una superficie externa inferior sobre la parte inferior de la película. La superficie externa superior es generalmente paralela a la superficie externa inferior. La parte superior de la película es generalmente paralela a la parte inferior de la película. El espesor de la capa de matriz de polvo se puede variar según se desee, pero está preferiblemente en el intervalo de 0.001 mm a 3.00 mm, preferiblemente 0.01 mm a 1.00 mm.

Si se desea, después de que la capa de matriz de polvo se aplica a la capa de película, una capa o capas adicionales se pueden aplicar sobre la capa de matriz de polvo para sellar la capa de matriz de polvo, hacer lenta la disolución del medicamento desde la capa de matriz de polvo, etc. Si se desea, múltiples capas de matriz de polvo se pueden aplicar a la capa de película. La capa de película puede comprender una unidad laminar de dos o más capas. Los métodos para producir la capa de película e incorporar plastificantes, agentes formadores de cuerpo, agentes modificadores de sabor, pigmentos, etc., en la capa de película son bien conocidos en la técnica y no se describen con detalle aquí. Puesto que el medicamento está siendo aplicado a la capa de película en forma de polvo seco, la probabilidad de interacciones adversas entre el medicamento y las composiciones que comprenden la capa de película se reduce. A menos que se especifique o se requiera de otra manera por el contexto, el término comestible, como se usa aquí, se usa intercambiablemente con el término oralmente consumible, y generalmente significa que el artículo se puede colocar en la boca, cavidad oral, sobre la lengua, o similar, sin efecto perjudicial significativo para el receptor. A menos que se especifique o se requiera de otra manera por el contexto, el término mascota, como se usa aquí, incluye cualquier animal, particularmente animales domésticos como gatos, perros, cobayos, ratones, hámsters, hurones, reptiles, y similares, y ovejas, vacas, caballos, cabras, conejos, cisnes, simios, primates, y otros animales no humanos para los cuales encuentran uso las aplicaciones veterinarias de la presente invención. En ciertas modalidades las composiciones y películas de la presente invención puede contener por lo menos un saborizante y/o composición de olor que haga a la composición o película palatable para una mascota. Se puede usar cualquier sabor u olor efectivo. El agente o agentes saborizantes o de olor están presentes en cualquier cantidad efectiva, incluyendo, por ejemplo, en una cantidad que varía de aproximadamente 0.5 a 40% en peso, 1 a 30% en peso, 5 a 15% en peso, 0.5 a 15% en peso. Los saborizantes incluyen, por ejemplo, calamento, aves, pollo, pavo, pescado, mariscos, salmón, atún, cebolla, ajo, carne, productos animales, carne de pollo, grasa de pollo, pellejo de res, carne de res, grasa de res, tocino, piel de cerdo, carne de cerdo, grasa de cerdo, cadarzo de carne seco, hígado, un extracto de jamón ahumado, un extracto de pollo, un extracto de res, un extracto de un subproducto de carne, un extracto de corvejones de jamón, en extracto de extremos de pierna, un extracto de pavo, un extracto de cola de res, ácido fosfórico, grasa y ácido hexámico, grasa y ácido fosfórico, grasa y ácido cítrico, ácido fosfórico y ácido cítrico, pirofosfato de tetrasodio y combinaciones de estos y otros saborizantes efectivos. Los saborizantes pueden ser naturales o artificiales, o combinaciones de los mismos. En ciertas modalidades, las composiciones y películas de la presente invención pueden contener por lo menos un ingrediente o agente que es farmacéuticamente activo en una mascota. Cualquier ingrediente o agente farmacéuticamente activo se puede usar de conformidad con la presente invención. El ingrediente o agente farmacéuticamente activo puede estar presente en cualquier cantidad efectiva, incluyendo, por ejemplo, en una cantidad que varía de aproximadamente 0.5 a 40% en peso, 1 a 30% en peso, 5 a 15% en peso, 0.5 a 15% en peso. Los ingredientes o agentes farmacéuticamente activos que se pueden usar de conformidad con la presente invención incluyen, por ejemplo, analgésicos, antialérgicos, antiarrítmicos, antibióticos, antidiabéticos, antiepilépticos, antimicrobianos, antidiarreicos, antihistamínicos, antiparasitarios, antiespasmódicos, antitusivos, expectorante antitusivos, agentes antitumorales, agentes de vigilia, cardiotónicos, agentes del sistema nervioso central, quimioterapéuticos, descongestionantes, diuréticos, expectorantes, antagonistas de H2, hipnóticos, hipotensivos, narcóticos, agentes bloqueadores neuromusculares, agentes antiinflamatorios esteroideos y no esteroideos, inhibidores de bomba de protones, agentes psiconeurotrópicos, sedantes, hormonas sexuales, hormonas tiroideas, vasopresores, aminoácidos, vitaminas y mezclas de los mismos. Las composiciones y películas de la presente invención pueden comprende una composición de vacuna, o similares. Cualesquiera antibióticos efectivos se pueden usar de conformidad con la presente invención, incluyendo, por ejemplo, sulfato de amicacina, betametasona, clorhidrato de clindamicina, clotrimazol, gentamicina, canamicina, oxitetraciclina, penicilina, clorhidrato de tetraciclina y mezclas de los mismos.

Cualesquiera antiparasitarios efectivos se pueden usar de conformidad con la presente invención, incluyendo, por ejemplo, avermectinas, incluyendo, por ejemplo, ivermectina. Cualesquiera agentes anti-inflamatorios no esteroideos efectivos se pueden usar de conformidad con la presente invención, incluyendo, por ejemplo, aspirina, acetaminofén, ibuprofén, diflunisal, fenoprofén calcico, naproxén, tolmetin sódico, indometacina, y mezclas de los mismos. Cualesquiera agentes antitusivos efectivos se pueden usar de conformidad con la presente invención, incluyendo, por ejemplo, benzonatato, edisilato de caramipfén, bromhidrato de dextrometorfán, clorhidrato de clofedianol y mezclas de los mismos. Cualesquiera agentes descongestionantes efectivos se pueden usar de conformidad con la presente invención, incluyendo, por ejemplo, clorhidrato de pseudoefedrina, fenilefedrina, fenilpropanoíamina y mezclas de los mismos. Cualesquiera agentes anti-histamínicos efectivos se pueden usar de conformidad con la presente invención, incluyendo, por ejemplo, maleato de bromfeniramina, maleato de clorfeniramina, maleato de carbinoxamina, fumarato de clemastina, maleato de dexclorfeniramina, clorhidrato de difenhidramina, citrato de difenhidramina, clorhidrato de difenilpiralina, succinato de doxilamina, clorhidrato de prometazina, maleato de pirilamina, citrato de tripelenamina, clorhidrato de triprolidina y mezclas de los mismos. Cualesquiera agentes expectorantes efectivos se pueden usar de conformidad con la presente invención, incluyendo, por ejemplo, guaifenesina, ipecac, yoduro de potasio, hidrato de terpina y mezclas de los mismos. Cualesquiera agentes antidiarreicos efectivos se pueden usar de conformidad con la presente invención, incluyendo, por ejemplo, loperamida. Cualesquiera agentes antagónicos de H2 efectivos se pueden usar de conformidad con la presente invención, incluyendo, por ejemplo, famotidina, ranitidina y mezclas de los mismos. Cualesquiera agentes inhibidores de bomba de protones efectivos se pueden usar de conformidad con la presente invención, incluyendo, por ejemplo, omeprazol, lansoprazol, y mezclas de los mismos. Otros agentes farmacéuticos que se pueden incluir de conformidad con la presente invención incluyen, por ejemplo, enrofloxacina, norfloxacina, ciprofloxacina, mesilato de danofloxacina, tartrato de kitasamicina, roxitromicina, diclazuril, clorhidrato de ractopamina, mesilato de pefloxacina y clorhidrato de sarafloxacina. Otros agentes farmacéuticos que se pueden incluir de conformidad con la presente invención incluyen, por ejemplo, ácido eicosapentaenoico (EPA), ácido docosahexaenoico (DHA), vitaminas A, D y E; taurina; maleato de acepromazina; sulfato de atropina; praziquantel; clorhexidato de zinc; clorhidrato de clindamicina; acetonida de triamcinolona; metilprednisolona y prednisolona. A menos que se especifique o se requiera de otra manera por el contexto, las películas comestibles para mascotas de la presente invención se pueden fabricar de cualquier manera efectiva. Las solicitudes de patente de E.U.A. Nos. 20010022964, 20020131990 y 20020019447 y las patentes de E.U.A. Nos. 6,419,903, 3,931,146, 5,411,945, 6,010,716, 5,629,003, 5,948,430, 6,177,096, 6,284,264, 5,700,478, 6,449,925, 4,072,551, 4,083,741, todas las cuales se incorporan aquí por referencia como si se expusieran completamente aquí, describen métodos para hacer películas comestibles.

Estos, y otros métodos conocidos en la técnica, o descritos aquí, se pueden usar de conformidad con la presente invención. Los siguientes ejemplos se proveen a manera de ilustración, y no de limitación, de la invención.

EJEMPLO I 3.4 g de hidroxipropilcelulosa y 0.4 ml de macrogol-400 (polietilenglicol) se disuelven en 60 g de alcohol etílico para producir una solución de celulosa-alcohol. Nueve mililitros de agua destilada que contiene 90 mg de predonisolona disuelta se añade a la solución de celulosa-alcohol para producir una composición formadora de película. La composición formadora de película se vacía en un bastidor de moldeo de película colocado sobre una placa de teflón. El área de placa de teflón circunscrita por el bastidor es de 9.5 cm2. La composición formadora de película se seca para formar una capa de película. La capa de película incluye una superficie externa superior sobre la parte superior de la capa de película e incluye una superficie externa inferior sobre la parte inferior de la capa de película. La superficie externa inferior es generalmente paralela a la superficie externa superior. La capa de película tiene un espesor de 40 mieras. Como se señaló, cualesquiera procedimiento y/o materiales de la técnica anterior deseados se pueden utilizar para producir la capa de película. Polvo de benzocaína (como un medicamento) se combina con polvo de carboximetilcelulosa (como un adhesivo), almidón alimenticio modificado (como un agente formador de cuerpo), carragenano (como adhesivo), sacaralosa (edulcorante intenso), talco (como agente de flujo/partición), y mentol (como un medicamento) en un contenedor de lecho fluidizado para formar una matriz de polvo. La matriz de polvo resultante incluye 3.76% en peso de polvo de benzocaína, 2.6% en peso de polvo de carboximetilcelulosa, 85.43% en peso de almidón alimenticio modificado, 3.76% en peso de mentol, 2% en peso de carragenano, 0.45% en peso de sacaralosa, y 2.0% en peso de trisilicato de magnesio (talco). La matriz de polvo se saca del contenedor de lecho fluidizado y se aplica a la superficie expuesta superior de la capa de película a un espesor sustancialmente uniforme de 60 mieras. La matriz de polvo se atomiza a través de una pistola de aspersión de estática de Nordson o similar usando aire comprimido. Véase, por ejemplo, Nordson Corporation's KINETIC (TM) spray systems (www. nordson.com). La pistola crea una aspersión de niebla fina de partículas de polvo. La pistola carga estáticamente y eléctricamente las partículas de polvo por lo que se adhieren a la superficie superior de la capa de película. Si se desea, la matriz de polvo también se puede aplicar a la superficie inferior o de fondo de la capa de película. La capa de matriz de polvo y la capa de película juntas comprenden una composición de medicamento. La composición de medicamento se puede aplicar a la membrana mucosa en varias áreas del cuerpo.

EJEMPLO II Una capa de película se prepara como sigue. Goma de xantano (1.5% en peso), goma de algarrobo (1.5% en peso), carragenano (1 % en peso) y pululano (9.5% en peso) se mezclan y se hidratan en agua purificada caliente (86.5% en peso) para formar un gel. El gel se almacena en un refrigerador durante la noche a una temperatura de aproximadamente 4°C para formar una capa de película. La capa de película tiene un espesor de 55 mieras. Polvo de calcio de coral (como un medicamento) se combina con polvo de carboximetilcelulosa (como un adhesivo), almidón alimenticio modificado (como un agente formador de cuerpo), carragenano (como un adhesivo), sacaralosa (edulcorante intenso), talco (como agente de flujo/partición), mentol (como un medicamento), y un lípido en un contenedor de lecho fluidizado para producir una matriz de polvo. El lípido es BENEFAT. BENEFAT es usado por DANISCO para designar salatrim, que es la abreviatura para moléculas de triglicérido de cadena larga y corta. La matriz de polvo resultante incluye 3.76% en peso de polvo de calcio de coral, 2.6% en peso de polvo de carboximetilcelulosa, 73.43% en peso de almidón alimenticio modificado, 3.76% en peso de mentol, 2% en peso de carragenano, 0.45% en peso sacaralosa, 2.0% en peso trisilicato de magnesio, y 12% en peso del lípido. El lípido preferiblemente está en forma de polvo. Si el lípido inicialmente está en forma de lípido, se puede colocar en placa sobre un absorbente en partículas para producir un polvo fluidizable. El absorbente en partículas podría ser, por ejemplo, talco. La matriz de polvo se saca del contenedor de lecho fluidizado y se aplica a la superficie expuesta superior de la capa de película a un espesor uniforme de 150 mieras. La matriz de polvo se atomiza a través de una pistola de aspersión de estática de Nordson o similar usando aire comprimido. La capa de matriz de polvo y la capa de película juntas comprenden una composición de medicamento. De manera ideal, el punto de fusión del lípido es cercano a la temperatura a la cual la capa de película se seca. Por ejemplo, la capa de película G'unto con la capa de matriz de polvo aplicada a la capa de película) se seca típicamente a aproximadamente 93.3°C. El lípido preferiblemente tiene un punto de reblandecimiento o temperatura de fusión de aproximadamente 93.3°C por lo que la temperatura a la cual la capa de película se seca es el punto de reblandecimiento ideal para el lípido. Si la temperatura de fusión del lípido es demasiado baja en comparación con la temperatura a la cual la capa de película se seca, el lípido se puede fundir y escurrir la película. La composición de medicamento se cura usando cualquier procedimiento de tratamiento con calor deseado. El procedimiento actualmente preferido comprende un primer paso durante el cual la composición de medicamento se calienta por medio de un transmisor de microondas o infrarrojo. El tiempo utilizado por la composición de medicamento bajo el transmisor varía dependiendo de la cantidad de humedad que ha de ser removida, pero típicamente es de quince a veinte segundos. El bombardeo de microondas/infrarrojo facilita el calentamiento apropiado de la capa de película generando calor en la capa de película. Durante el segundo paso del procedimiento de tratamiento con calor la composición de medicamento se calienta a 93.3°C en un horno de convección durante una longitud de tiempo deseado para secar la composición de medicamento. La longitud de tiempo que la composición de medicamento está en el horno de convección puede variar pero típicamente es actualmente de aproximadamente tres a cuatro minutos. Durante el procedimiento de tratamiento con calor anterior, las partículas de polvo del lípido se reblandecen y fluyen para producir una capa de matriz de polvo más suave sobre la capa de película. La capa de matriz de polvo más suave también mejora la sensación de un individuo de la composición de medicamento en la boca debido a que la composición de medicamento no está tan seca sobre la lengua.

EJEMPLO lll 3.4 g de hidroxipropilcelulosa y 0.4 ml de macrogol-400 (polietilenglicol) se disuelven en 60 g de alcohol etílico para producir una solución de celulosa-alcohol. Nueve mililitros de agua destilada que contiene 90 mg de predonisolona disuelta se añade a la solución de celulosa-alcohol para producir una composición formadora de película. La composición formadora de película se vacía en un bastidor de moldeo de película colocado sobre una placa de teflón. El área de placa de teflón circunscrita por el bastidor es de 9.5 cm2. La composición formadora de película se seca para formar una capa de película. La capa de película tiene un espesor de 30 mieras. Penicilina u otro antibiótico (como un medicamento) adecuado para tratar conjuntivitis se combina con polvo de carboximetilcelulosa (como un adhesivo) en un contenedor de lecho fluidizado. La matriz de polvo resultante incluye 5.00% en peso de polvo de anticuerpo, y 95% en peso de polvo de carboximetilcelulosa. La matriz de polvo se saca del contenedor de lecho fluidizado y se aplica a la superficie expuesta superior de la capa de película a un espesor sustancialmente uniforme de 5.0 mieras. La matriz de polvo se aplica con una pistola de aspersión de estática de Nordson o similar. Si se desea, la matriz de polvo también se puede aplicar a la superficie inferior o de fondo de la capa de película. La capa de matriz de polvo y la capa de película comprenden un medicamento. Una pieza circular de .952 cm de diámetro se corta de la composición de medicamento. La pieza circular es de 35 mieras de espesor e incluye una porción de la capa de película y una porción de la capa de matriz de polvo. La pieza circular se coloca en el ojo de un individuo con la capa de matriz de polvo haciendo contacto con la capa de lágrima del ojo. La cantidad de adhesivo en la capa de matriz de polvo se calibra de modo que la capa de matriz de polvo no absorba la humedad demasiado rápidamente de la capa de lágrima del ojo del individuo.

EJEMPLO IV Un lente de contacto es revestido con un medicamento. El medicamento es liberado en el ojo de un individuo cuando el lente de contacto se inserta en el ojo.

EJEMPLO V Un lente de contacto se impregna con un medicamento. El medicamento es liberado gradualmente en el ojo de un individuo cuando el lente de contacto se inserta en el ojo.

EJEMPLO VI 3.4 g de hidroxipropilcelulosa y 0.4 ml de macrogol-400 (polietilenglicol) se disuelven en 60 g de alcohol etílico para producir una solución de celulosa-alcohol. Nueve mililitros de agua destilada que contiene 90 mg de predonisolona disuelta se añade a la solución de celulosa-alcohol para producir una composición formadora de película. La composición formadora de película se vacía en un bastidor de moldeo de película colocado sobre una placa de teflón. El área de placa de teflón circunscrita por el bastidor es de 9.5 cm2. La composición formadora de película se seca para formar una capa de película. La capa de película tiene un espesor de 50 mieras. Polvo de calcio de coral (como un medicamento) se combina con polvo de carboximetilcelulosa (como un adhesivo de fibra), almidón alimenticio modificado (como un agente formador de cuerpo soluble), carragenano (como adhesivo), pululano (como un polímero), carbonato de calcio (como un llenador no soluble/agente formador de cuerpo), sacaralosa (edulcorante intenso), talco (como agente de flujo/partición), y mentol (como un medicamento) en un contenedor de lecho fluidizado. La matriz de polvo resultante incluye 3.76% en peso de polvo de benzocaína, 5.2% en peso de polvo de carboximetilcelulosa, 38.33% en peso de almidón alimenticio modificado, 5.0% en peso de pululano, 3.76% en peso de mentol, 4% en peso de carragenano, 2.5% en peso de talco, 0.45% en peso de sacaralosa, 35% en peso de carbonato de calcio y 2.0% en peso de trisilicato de magnesio. El llenador, fibra y componentes de polímero de la matriz de polvo se usan para hacer lenta la disolución del medicamento cuando la composición de medicamento resultante se coloca en la mucosa oral de un individuo. La matriz de polvo se saca del contenedor de lecho fluidizado y se aplica a la superficie expuesta superior de la capa de película a un espesor sustancialmente uniforme de 80 mieras. La matriz de polvo se atomiza a través de una pistola de aspersión de estática de Nordson o similar usando aire comprimido. La capa de matriz de polvo y la capa de película juntas comprenden una composición de medicamento.

EJEMPLO Vil 8 g de copolímero de carboxivinilo y 100 g de polietilenglicol (peso molecular de aproximadamente 1 ,500 g/mol) se amasan durante aproximadamente dos horas hasta hacerse homogéneos en un amasador de doble Z calentable a 80°C. 70 g de un azúcar, v.gr., lactosa, se añaden y se amasan en la masa básica dentro de 30 minutos. La temperatura se reduce a 50°C. 16 g de acepromazina se añaden; la preparación se amasa durante otros 30 minutos. Con la mezcla caliente se llena un extrusor de tipo émbolo (con un volumen disponible de aproximadamente 150 ml) que ha sido precalentado a 50°C. La extrusión se inicia inmediatamente y a una velocidad de transporte de aproximadamente 10 g/min a través de un dado de lámina de 10 x 1 mm; el producto extruido se enfría hasta solidificarse en una superficie de trabajo fría y limpia. El producto extruido resultante se divide en secciones de 15 mm por medio de una cuchilla. Se obtiene una película oralmente administrable de acepromazina con aproximadamente 7 mg de sustancia activa y un peso de aproximadamente 120 mg la cual se desintegra en la boca.

EJEMPLO VIII Un perro agresivo grande que necesita limpieza dental es llevado al veterinario. Al perro se administra oralmente la película de acepromazina del ejemplo Vil 15-45 minutos antes de iniciar el procedimiento de limpieza dental.

EJEMPLO IX 15 g de sorbitol, 6 g de glicerol, 0.5 g de polysorbate 80 (Tween 80), 2 g de Brij 35,45 g de extracto de pollo, y 3 g de ácido cítrico se agitan a 60°C en una mezcla de 250 g de agua y 250 g de etanol hasta que se forma una solución clara. 30 g de hidroxipropilmetilcelulosa se añade lentamente a la solución bajo agitación hasta que se forma una solución clara y homogénea. La solución resultante se deja enfriar a temperatura ambiente y se aplica como revestimiento sobre un material de vehículo adecuado, por ejemplo, papel kraft revestido con polietileno no siliconizado, usando equipo de revestimiento/secado convencional. El espacio de revestimiento y velocidad de estera se ajustan para lograr el espesor de película seca deseado. Generalmente, un espesor de película seca entre 10 y 100 µm se prefiere. La temperatura de secado se ajusta de acuerdo con la longitud del horno de secado y la velocidad de la estera. Generalmente, la temperatura se ajusta de tal manera que los solventes son removidos por completo, o casi por completo, de la película. La película resultante es desprendida de la estera portadora y portada en piezas de una forma y tamaño adecuados para el uso destinado.

EJEMPLO X 166 g de Kollidon 30 se disuelve en una solución de 720 mi de agua y 2660 ml de etanol a temperatura ambiente con agitación. 221 g de hidroxipropilmetilcelulosa se añade después a 55-60°C y se agita vigorosamente hasta que la solución es clara y homogénea. Después la mezcla se deja enfriar. 100 g de sabor de tocino y 35 g de metilprednisolona en 120 ml de agua se añaden con agitación a la mezcla enfriada. La solución es revestida y secada y la película seca se corta en piezas de una forma y tamaño adecuados para el uso destinado para suministrar una dosis de metilprednisolona entre 1-3 mg por pieza.

A un perro que tiene una condición dérmica, tal como eczema no específico o dermatitis de verano, o una condición crónica, tal como artritis reumatoide, se le administra oralmente la película de metilprednisolona seca del ejemplo X dos veces al día, para suministrar un nivel de dosis supresora inicial. La administración se continúa hasta que se obtiene una respuesta clínica satisfactoria, que generalmente tiene un período de 2 a 7 días. Tan pronto como se obtiene la respuesta clínica satisfactoria, la dosis diaria es reducida gradualmente, ya sea para terminar el tratamiento en el caso de condiciones agudas (v.gr., asma estacional, dermatitis, inflamaciones oculares agudas) o al nivel de dosis de mantenimiento efectiva mínima en el caso de condiciones crónicas (v.gr., artritis reumatoide).

EJEMPLO XII Una capa de película que tiene un espesor de 55 mieras se prepara como en el ejemplo II. Clorhexidina (como un medicamento) se combina con polvo de carboximetilcelulosa (como un adhesivo), almidón alimenticio modificado (como un agente formador de cuerpo), carragenano (como un adhesivo), sacaralosa (edulcorante intenso), talco (como agente de flujo/partición), calamento (como un saborizante), y un lípido en un contenedor de lecho fluidizado para producir una matriz de polvo. El lípido es BENEFAT. BENEFAT es usado por DANISCO para designar salatrim, que es la abreviatura para moléculas de triglicérido de cadena larga y corta. La matriz de polvo resultante incluye 3.76% en peso de clorhexidina, 2.6% en peso de polvo de carboximetilcelulosa, 73.43% en peso de almidón alimenticio modificado, 3.76% en peso de calamento, 2% en peso de carragenano, 0.45% en peso de sacaralosa, 2.0% en peso de trisilicato de magnesio, y 12% en peso del lípido. El lípido preferiblemente está en forma de polvo. Si el lípido inicialmente está en forma de lípido, se puede colocar en placa sobre un absorbente en partículas para producir un polvo fluidizable. El absorbente en partículas podría ser, por ejemplo, talco. La matriz de polvo se saca del contenedor de lecho fluidizado y se aplica a la superficie expuesta superior de la capa de película a un espesor uniforme de 150 mieras. La matriz de polvo se atomiza a través de una pistola de aspersión de estática de Nordson o similar usando aire comprimido. La capa de matriz de polvo y la capa de película juntas comprenden una composición de medicamento. De manera ideal, el punto de fusión del lípido es cercano a la temperatura a la cual la capa de película se seca. Por ejemplo, la capa de película (junto con la capa de matriz de polvo aplicada a la capa de película) se seca típicamente a aproximadamente 93.3°C. El lípido preferiblemente tiene un punto de reblandecimiento o temperatura de fusión de aproximadamente 93.3°C por lo que la temperatura a la cual la capa de película se seca es el punto de reblandecimiento ideal para el lípido. Si la temperatura de fusión del lípido es demasiado baja en comparación con la temperatura a la cual la capa de película se seca, el lípido se puede fundir y escurrir la película. La composición de medicamento se cura usando cualquier procedimiento de tratamiento con calor deseado. El procedimiento actualmente preferido comprende un primer paso durante el cual la composición de medicamento se calienta por medio de un transmisor de microondas o infrarrojo. El tiempo utilizado por la composición de medicamento bajo el transmisor varía dependiendo de la cantidad de humedad que ha de ser removida, pero típicamente es de quince a veinte segundos. El bombardeo de microondas/infrarrojo facilita el calentamiento apropiado de la capa de película generando calor en la capa de película. Durante el segundo paso del procedimiento de tratamiento con calor la composición de medicamento se calienta a 93.3°C en un horno de convección durante una longitud de tiempo deseado para secar la composición de medicamento. La longitud de tiempo que la composición de medicamento está en el horno de convección puede variar pero típicamente es actualmente de aproximadamente tres a cuatro minutos. Durante el procedimiento de tratamiento con calor anterior, las partículas de polvo del lípido se reblandecen y fluyen para producir una capa de matriz de polvo más suave sobre la capa de película.

EJEMPLO Xlll A un gato que tiene una condición de placa se administra oralmente la película del ejemplo XII una vez al día durante tres semanas. La administración se continúa hasta que se obtiene una respuesta clínica satisfactoria.

Claims (30)

NOVEDAD DE LA INVENCIÓN REIVINDICACIONES

1.- Una película comestible para administración oral a una mascota, en donde dicha película comestible comprende una composición saborizante que hace a la película comestible palatable para la mascota.

2.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la composición saborizante se selecciona del grupo que consiste de calamento, aves, pollo, pavo, cebolla, ajo, carne, productos animales, carne de pollo, grasa de pollo, pellejo de res, carne de res, grasa de res, tocino, piel de cerdo, carne de cerdo, grasa de cerdo, cadarzo de carne seco, hígado, un extracto de jamón ahumado, un extracto de pollo, un extracto de res, un extracto de un subproducto de carne, un extracto de corvejones de jamón, en extracto de extremos de pierna, un extracto de pavo, un extracto de cola de res, ácido fosfórico, grasa y ácido hexámico, grasa y ácido fosfórico, grasa y ácido cítrico, ácido fosfórico y ácido cítrico, pirofosfato de tetrasodio y combinación de estos saborizantes.

3.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 1, caracterizada además porque la película comestible comprende por lo menos un polímero soluble en agua.

4.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque la película comestible además comprende una cantidad efectiva de por lo menos un ingrediente farmacéuticamente activo.

5.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 3, caracterizada además porque dicho polímero soluble en agua se selecciona del grupo que consiste de pululano, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, polivinilpirrolidona, carboximetilcelulosa, alcohol polivinílico, alginato de sodio, polietilenglicol, goma tragacanto, goma guar, goma acacia, goma arábiga, ácido poliacrílico, copolímero de metacrilato de metilo, polímero de carboxivinilo, amilosa, almidón con alto contenido de amilosa, almidón con alto contenido de amilosa hidroxipropilada, dextrina, pectina, quitina, quitosán, levan, elsinán, colágeno, gelatina, zeína, gluten, aislado de proteína de soya, aislado de proteína de suero, caseína y mezclas de los mismos.

6.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 5, caracterizada además porque dicho polímero soluble en agua es pululano.

7.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque comprende: aproximadamente 40 a aproximadamente 80 % en peso de pululano; aproximadamente 0.01 a aproximadamente 30 % en peso de composición saborizante.

8.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 6, caracterizada además porque comprende: aproximadamente 0.01 a aproximadamente 5 % en peso de por lo menos un agente estabilizador; aproximadamente 0.001 a aproximadamente 0.1 % en peso de por lo menos uno de por lo menos un agente colorante; aproximadamente 0.1 a aproximadamente 8 % en peso de agua; aproximadamente 0.1 a aproximadamente 15 % en peso de por lo menos un agente edulcorante; aproximadamente 0.1 a aproximadamente 15% en peso de por lo menos una composición saborizante; aproximadamente 0.1 a aproximadamente 4 % en peso de por lo menos un agente colorante; y aproximadamente 0.1 a aproximadamente 5 % en peso de por lo menos un agente tensioactivo.

9.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 8, caracterizada además porque dicho por lo menos un agente estabilizador se selecciona del grupo que consiste de goma de xantano, goma de algarrobo y carragenano, y dicho por lo menos un agente edulcorante se selecciona del grupo que consiste de sacarina, aspartame y acesulfame K.

10.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque dicha película no se adhiere sustancialmente a sí misma.

11.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque el ingrediente activo comprende por lo menos aproximadamente 1.0 % en peso de la película.

12.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 4, caracterizada además porque el ingrediente activo comprende por lo menos aproximadamente 15 % en peso de la película.

13.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizada además porque comprende agua en una cantidad de aproximadamente 3 % en peso a aproximadamente 8 % en peso.

14.- Un método para preparar una película comestible, dicho método comprendiendo: mezclar por lo menos un formador de película soluble en agua y por lo menos un agente estabilizador para proveer una mezcla formadora de película; disolver ingredientes solubles en agua en agua para proveer una solución acuosa; combinar dicha mezcla formadora de película y dicha solución acuosa para proveer un gel de polímero hidratado; mezclar composiciones saborizantes que hacen a la película comestible palatable para una mascota para formar una mezcla saborizante; añadir dicha mezcla saborizante al gel de polímero hidratado y mezclar proveer un gel uniforme; colar el gel uniforme sobre un sustrato; y secar el gel colado para proveer dicha película.

15.- El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque dichas composiciones saborizantes que hacen a la película comestible palatable para una mascota se seleccionan del grupo que consiste de calamento, aves, pollo, pavo, cebolla, ajo, carne, productos animales, carne de pollo, grasa de pollo, pellejo de res, carne de res, grasa de res, tocino, piel de cerdo, carne de cerdo, grasa de cerdo, cadarzo de carne seco, hígado, un extracto de jamón ahumado, un extracto de pollo, un extracto de res, un extracto de un subproducto de carne, un extracto de corvejones de jamón, en extracto de extremos de pierna, un extracto de pavo, un extracto de cola de res, ácido fosfórico, grasa y ácido hexámico, grasa y ácido fosfórico, grasa y ácido cítrico, ácido fosfórico y ácido cítrico, pirofosfato de tetrasodio y combinación de estos saborizantes.

16.- El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque la cantidad total de dichas composiciones saborizantes en dicha mezcla saborizante es por lo menos aproximadamente 5 % en peso del peso total de ingredientes en dicho método.

17.- El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque dicha cantidad total de composiciones saborizantes es por lo menos aproximadamente 15% en peso.

18.- El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el secado se conduce hasta que la película tiene un contenido de humedad de aproximadamente 3% en peso a aproximadamente 8% en peso.

19.- Una película no autoadherente producida de conformidad con el método de la reivindicación 14.

20.- El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque el formador de película soluble en agua se selecciona del grupo que consiste de pululano, hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, polivinilpirrolidona, carboximetilcelulosa, alcohol polivinílico, alginato de sodio, polietilenglicol, goma tragacanto, goma guar, goma acacia, goma arábiga, ácido poliacrílico, copolímero de metacrilato de metilo, polímero de carboxivinilo, amilosa, almidón con alto contenido de amilosa, almidón con alto contenido de amilosa hidroxipropilada, dextrina, pectina, quitina, quitosán, levan, elsinán, colágeno, gelatina, zeína, gluten, aislado de proteína de soya, aislado de proteína de suero, caseína y mezclas de los mismos.

21.- El método de conformidad con la reivindicación 14, caracterizado además porque dicho polímero soluble en agua es pululano.

22.- Una película comestible de una sola capa adaptada para disolverse en la boca de una mascota, en donde dicha película comprende por lo menos un ingrediente farmacéuticamente activo y por lo menos una composición saborizante que hace a la película palatable para una mascota.

23.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 22, caracterizada además porque el ingrediente farmacéuticamente activo se selecciona del grupo que consiste de analgésicos, antialérgicos, antiarrítmicos, agentes antibióticos, antidiabéticos, antiepilépticos, agentes antimicrobianos, antidiarreicos, antihistamínicos, antiparasitarios, agentes antiespasmódicos, antitusivos, expectorante antitusivo, agentes antitumorales, agentes de vigilia, cardiotónicos, agentes del sistema nervioso central, quimioterapéuticos, descongestionantes, diuréticos, expectorantes, antagonistas de H2, hipnóticos, hipotensivos, narcóticos, agentes bloqueadores neuromusculares, agentes antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de bomba de protones, agentes psiconeurotrópicos, sedantes, hormonas sexuales, hormonas tiroideas, vasopresores, aminoácidos, vitaminas y mezclas de los mismos.

24.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el agente antibiótico se selecciona del grupo que consiste de sulfato de amicacina, betametasona, clorhidrato de clindamicina, clotrimazol, gentamicina, canamicina, oxitetraciclina, penicilina, clorhidrato de tetraciclina y mezclas de los mismos.

25.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el antiparasitario es una avermectina.

26.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 25, caracterizada además porque el antiparasitario es ivermectina.

27.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el agente anti-inflamatorio no esteroideo se selecciona del grupo que consiste de aspirina, acetaminofén, ibuprofén, diflunisal, fenoprofén calcico, naproxén, tolmetin sódico, indometacina, y mezclas de los mismos.

28.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el antitusivo se selecciona del grupo que consiste de benzonatato, edisilato de caramipfén, bromhidrato de dextrometorfán, clorhidrato de clofedianol y mezclas de los mismos.

29.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el descongestionante se selecciona del grupo que consiste de clorhidrato de pseudoefedrina, fenilefedrina, fenilpropanolamina y mezclas de los mismos.

30.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el antihistamínico se selecciona del grupo que consiste de maleato de bromfeniramina, maleato de clorfeniramina, maleato de carbinoxamina, fumarato de clemastina, maleato de dexclorfeniramina, clorhidrato de difenhidramina, citrato de difenhidramina, clorhidrato de difenilpiralina, succinato de doxilamina, clorhidrato de prometazina, maleato de pirilamina, citrato de tripelenamina, clorhidrato de triprolidina y mezclas de los mismos. 31- La película comestible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el expectorante se selecciona del grupo que consiste de guaifenesina, ipecac, yoduro de potasio, hidrato de terpina y mezclas de los mismos. 32.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el antidiarreico es loperamida. 33.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el antagonista de H2 se selecciona del grupo que consiste de famotidina, ranitidina y mezclas de los mismos. 34.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 23, caracterizada además porque el inhibidor de bomba de protones se selecciona del grupo que consiste de omeprazol, lansoprazol, y mezclas de los mismos. 35.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 22, caracterizada además porque dicho agente farmacéutico se selecciona del grupo que consiste de enrofloxacina, norfloxacina, ciprofloxacina, mesilato de danofloxacina, tartrato de kitasamicina, roxitromicina, diclazuril, clorhidrato de ractopamina, mesilato de pefloxacina y clorhidrato de sarafloxacina. 36.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 22, caracterizada además porque la cantidad de composición farmacéuticamente activa en la película es de aproximadamente 0.1 % en peso a aproximadamente 30 % en peso. 37.- El uso de una composición farmacéuticamente activa y una composición saborizante para preparar una película de rápida disolución para tratar a una mascota. 38.- El uso que se reclama en la reivindicación 37, en donde la película comprende pululano. 39.- El uso que se reclama en la reivindicación 37, en donde la cantidad de composición farmacéuticamente activa en la película es de aproximadamente 5 % en peso a aproximadamente 30 % en peso. 40.- Una composición de película comestible para suministrar una cantidad efectiva de un compuesto farmacéuticamente activo a la cavidad oral de una mascota, la composición de película comprendiendo una mezcla homogénea de (1) una hidroxialquilmetilcelulosa de baja viscosidad soluble en agua (2) almidón pregelatinizado dispersable en agua, y (3) una composición saborizante que hace a la película comestible palatable para una mascota, en donde la película se disuelve rápidamente en la cavidad oral de la mascota. 41.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 40, caracterizada además porque la composición saborizante se selecciona del grupo que consiste de calamento, aves, pollo, pavo, cebolla, ajo, carne, productos animales, carne de pollo, grasa de pollo, pellejo de res, carne de res, grasa de res, tocino, piel de cerdo, carne de cerdo, grasa de cerdo, cadarzo de carne seco, hígado, un extracto de jamón ahumado, un extracto de pollo, un extracto de res, un extracto de un subproducto de carne, un extracto de corvejones de jamón, en extracto de extremos de pierna, un extracto de pavo, extracto de rabadillas de pollo, un extracto de cola de res, ácido fosfórico, grasa y ácido hexámico, grasa y ácido fosfórico, grasa y ácido cítrico, ácido fosfórico y ácido cítrico, pirofosfato de tetrasodio y combinación de estos saborizantes. 42.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 40, caracterizada además porque la película comestible comprende adicionalmente por lo menos un ingrediente farmacéuticamente activo. 43.- La composición de película de conformidad con la reivindicación 40, caracterizada además porque la hidroxialquilmetilcelulosa es hidroxipropilmetilcelulosa. 44.- La composición de película de conformidad con la reivindicación 40, caracterizada además porque la hidroxialquilmetilcelulosa está presente a una concentración de aproximadamente 10 a aproximadamente 60% en peso. 45.- La composición de película de conformidad con la reivindicación 40, caracterizada además porque el almidón está presente en la película en una cantidad que varía de aproximadamente 5 a aproximadamente 50% en peso. 46.- El uso de (1) una mezcla homogénea de hidroxialquilmetilcelulosa de baja viscosidad soluble en agua (2) un almidón dispersable en agua, (3) un ingrediente farmacéuticamente activo y (4) una composición saborizante para preparar una composición de película comestible que se disuelve rápidamente en la cavidad oral de la mascota. 47.- El uso que se reclama en la reivindicación 46, en donde la hidroxialquilmetilcelulosa es hidroxipropilmetilcelulosa. 48.- El uso que se reclama en la reivindicación 46, en donde la hidroxialquilmetilcelulosa está presente a una concentración de aproximadamente 10 a aproximadamente 60% en peso. 49.- El uso que se reclama en la reivindicación 46, en donde el almidón está presente en la película en una cantidad que varía de aproximadamente 5 a aproximadamente 50% en peso. 50.- El uso que se reclama en la reivindicación 46, en donde el ingrediente farmacéuticamente activo está presente en la película en una cantidad que varía de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 30% en peso. 51.- El uso que se reclama en la reivindicación 46, en donde la composición saborizante está presente en la película en una cantidad que varía de aproximadamente 0.1 a aproximadamente 30% en peso. 52.- Una película de monocapa formada a partir de una composición de mucoadhesivo que comprende por lo menos un polímero soluble en agua; por lo menos un miembro seleccionado del grupo que consiste de un polialcohol, un agente tensioactivo y un plastificante; por lo menos un ingrediente farmacéuticamente activo; y una composición saborizante que hace a la película palatable para una mascota, dicha película siendo una que se reblandece rápidamente y se desintegra completamente en el ambiente oral y que tiene un espesor de película seco que es adecuado para aplicarse en la boca de la mascota. 53.- La película de monocapa de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada además porque la concentración de polímero soluble en agua es entre 20 y 75% (p/p), la concentración de agente tensioactivo es entre 0.1 y 5% (p/p), la concentración de polialcohol es entre 0.1 y 5% (p/p) y la cantidad de ingrediente farmacéuticamente activo es entre 0.01 y 20% (p/p). 54.- La película de monocapa de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada además porque el polímero soluble en agua se selecciona del grupo que consiste de hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, polivinilpirrolidona, carboximetilcelulosa, alcohol polivinílico, alginato de sodio, polietilenglicol, goma de xantano, goma tragacanto, goma guar, goma acacia, goma arábiga, ácido poliacrílico, copolímero de metacrilato de metilo, polímero de carboxivinilo y copolímeros y mezclas de los mismos. 55.- La composición de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada además porque el polialcohol se selecciona del grupo que consiste de glicerol, polietilenglicol, propilenglicol y monoésteres de glicerol con ácidos grasos. 56.- La película de monocapa de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada además porque contiene un polialcohol y por lo menos un agente tensioactivo. 57.- La película de monocapa de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada además porque el agente tensioactivo es un éster de ácido graso de polioxietilensorbitán, un copolímero de bloque de alfa- hidro-omega-hidroxipoli-(ox¡etileno)poli(oxipropilen)poli(oxipropileno), un éter alquílico de polioxietileno o un derivado de aceite de ricino de polioxietileno o una mezcla de los mismos. 58.- La película de monocapa de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada además porque comprende sorbitol y/o polivinilpirrolidona junto con polímero derivado de celulosa soluble en agua. 59.- La película de monocapa de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada además porque el ingrediente farmacéuticamente activo se selecciona del grupo que consiste de analgésicos, antialérgicos, antiarrítmicos, agentes antibióticos, antidiabéticos, antiepilépticos, agentes antimicrobianos, antidiarreicos, antihistamínicos, antiparasitarios, agentes antiespasmódicos, antitusivos, expectorante antitusivo, agentes antitumorales, agentes de vigilia, cardiotónicos, agentes del sistema nervioso central, quimioterapéuticos, descongestionantes, diuréticos, expectorantes, antagonistas de H2, hipnóticos, hipotensivos, narcóticos, agentes bloqueadores neuromusculares, agentes antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de bomba de protones, agentes psiconeurotrópicos, sedantes, hormonas sexuales, hormonas tiroideas, vasopresores, aminoácidos, vitaminas y mezclas de los mismos. 60.- La película de monocapa de conformidad con la reivindicación 52, caracterizada además porque está en una forma adecuada para aplicarse a la boca. 61.- Una composición aplicable a la cavidad oral que comprende por lo menos un polímero soluble en agua, por lo menos un polialcohol, un ingrediente farmacéuticamente activo y una composición saborizante que hace a la película palatable para una mascota, en donde la composición tiene propiedades mucoadhesivas. 62.- La composición de conformidad con la reivindicación 61, caracterizada además porque el polímero soluble en agua es hidroxipropilmetilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilcelulosa, polivinilpirrolidona, carboximetilcelulosa, alcohol polivinílico, alginato de sodio, polietilenglicol, goma de xantano, goma tragacanto, goma guar, goma acacia, goma arábiga, ácido poliacrílico, copolímero de metacrilato de metilo, polímero de carboxivinilo o mezclas de los mismos. 63.- La composición de conformidad con la reivindicación 61, caracterizada además porque la concentración del polímero soluble en agua en la película seca es entre 20 y 75%. 64.- La composición de conformidad con la reivindicación 61, caracterizada además porque comprende uno o más plastificantes o agentes tensioactivos. 65.- La composición de conformidad con la reivindicación 64, caracterizada además porque el agente tensioactivo comprende un éster de ácido graso de polioxietilensorbitán, un copolímero de bloque de alfa-hidro- omega-hidroxipoli-(oxietileno)poli(oxipropilen)poli(oxipropileno). 66.- La composición de conformidad con la reivindicación 64, caracterizada además porque el agente tensioactivo comprende un éter alquílico de polioxietileno o un derivado de aceite de ricino de polioxietileno. 67.- La composición de conformidad con la reivindicación 61, caracterizada además porque el polialcohol se selecciona de glicerol, polietilenglicol, propilenglicol y monoésteres de glicerol con ácidos grasos. 68.- La composición de conformidad con la reivindicación 61, caracterizada además porque el ingrediente farmacéuticamente activo se selecciona del grupo de analgésicos, antialérgicos, antiarrítmicos, agentes antibióticos, antidiabéticos, antiepilépticos, agentes antimicrobianos, antidiarreicos, antihistamínicos, antiparasitarios, agentes antiespasmódicos, antitusivos, expectorante antitusivo, agentes antitumorales, agentes de vigilia, cardiotónicos, agentes del sistema nervioso central, quimioterapéuticos, descongestionantes, diuréticos, expectorantes, antagonistas de H2, hipnóticos, hipotensivos, narcóticos, agentes bloqueadores neuromusculares, agentes antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de bomba de protones, agentes psiconeurotrópicos, sedantes, hormonas sexuales, hormonas tiroideas, vasopresores, aminoácidos, vitaminas y mezclas de los mismos. 69.- El uso de un ingrediente farmacéuticamente activo, para preparar una película mucoadhesiva para la liberación de un agente farmacéuticamente activo en la cavidad oral de una mascota, en donde dicha película mucoadhesiva se disuelve dentro de la cavidad oral de la mascota, y libera dicho agente farmacéuticamente o cosméticamente activo en la cavidad oral de la mascota. 70.- El uso que se reclama en la reivindicación 69, en donde la película mucoadhesiva se forma a partir de una composición mucoadhesiva que comprende por lo menos un polímero. 71.- El uso que se reclama en la reivindicación 70, en donde el polímero usado en la composición mucoadhesiva es un polímero hidrofílico y/o dispersable en agua y/o soluble en agua. 72.- El uso que se reclama en la reivindicación 70, en donde la composición mucoadhesiva comprende además por lo menos un polialcohol. 73.- El uso que se reclama en la reivindicación 70, en donde la composición mucoadhesiva comprende además por lo menos un plastificante. 74.- El uso que se reclama en la reivindicación 70, en donde la composición mucoadhesiva comprende además por lo menos un agente tensioactivo. 75.- El uso que se reclama en la reivindicación 69, en donde el ingrediente farmacéuticamente activo se selecciona del grupo que consiste de analgésicos, antialérgicos, antiarrítmicos, agentes antibióticos, antidiabéticos, antiepilépticos, agentes antimicrobianos, antidiarreicos, antihistamínicos, antiparasitarios, agentes antiespasmódicos, antitusivos, expectorante antitusivo, agentes antitumorales, agentes de vigilia, cardiotónicos, agentes del sistema nervioso central, quimioterapéuticos, descongestionantes, diuréticos, expectorantes, antagonistas de H2, hipnóticos, hipotensivos, narcóticos, agentes bloqueadores neuromusculares, agentes antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de bomba de protones, agentes psiconeurotrópicos, sedantes, hormonas sexuales, hormonas tiroideas, vasopresores, aminoácidos, vitaminas y mezclas de los mismos. 76.- El uso que se reclama en la reivindicación 69, en donde la cantidad del ingrediente farmacéuticamente activo en la película mucoadhesiva es por lo menos 0.01 % (p/p). 77.- El uso de por lo menos un ingrediente farmacéuticamente activo, para preparar una película mucoadhesiva para la liberación rápida de un agente farmacéuticamente activo a un animal no humano, en donde dicha película mucoadhesiva se disuelve dentro de la cavidad oral del animal no humano, y libera dicho agente farmacéuticamente activo al animal no humano a través de la membrana mucosa. 78.- El uso que se reclama en la reivindicación 77, en donde el ingrediente farmacéuticamente activo se selecciona del grupo que consiste de analgésicos, antialérgicos, antiarrítmicos, agentes antibióticos, antidiabéticos, antiepilépticos, agentes antimicrobianos, antidiarreicos, antihistamínicos, antiparasitarios, agentes antiespasmódicos, antitusivos, expectorante antitusivo, agentes antitumorales, agentes de vigilia, cardiotónicos, agentes del sistema nervioso central, quimioterapéuticos, descongestionantes, diuréticos, expectorantes, antagonistas de H2, hipnóticos, hipotensivos, narcóticos, agentes bloqueadores neuromusculares, agentes antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de bomba de protones, agentes psiconeurotrópicos, sedantes, hormonas sexuales, hormonas tiroideas, vasopresores, aminoácidos, vitaminas y mezclas de los mismos. 79.- El uso que se reclama en la reivindicación 77, en donde la cantidad del ingrediente farmacéuticamente activo en la película mucoadhesiva es por lo menos 0.01% (p/p). 80.- Un procedimiento para producir una película comestible de la reivindicación 1 que comprende: (a) remojar un material que contiene hidrocoloide disperso en agua hasta que el hidrocoloide es hidratado; (b) agitar el hidrocoloide hidratado hasta que se obtiene un sol que contiene partículas homogéneas; (c) remover partículas insolubles del sol que contiene partículas para producir un sol clarificado; (d) remover las partículas restantes en el sol clarificado por filtración y recuperar hidrocoloide clarificado del filtrado, y secar y moler el filtrado a un polvo, y según se requiera, disolver el polvo en agua para formar un sol; (e) añadir una cantidad apropiada de glicerol u otro humectante/plastificante al sol de hidrocoloide clarificado para formar una mezcla; (f) calentar la mezcla a ebullición; (g) añadir una composición saborizante que hace a la película comestible palatable para la mascota; (h) depositar la mezcla como una capa sobre un sustrato y secar la capa para formar una película. 81.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 80, caracterizado además porque el hídrocoloide se selecciona del grupo que consiste de: glucomanan de konjac, goma guar, goma de algarrobo, manan de aloe, agar, agarosa, alginas, beta-, kappa-, lambda-, iota-carragenanos, quitosán, colágeno, curdlan y otros beta-1,3-glucanos, goma de semilla de higo (galacturonan), gelano, ácido hialurónico, pectinas, goma de Rhizobium, polisacárido de Porphyridium cruentum, almidón (amilosa, amilopectina), goma acacia, goma arábiga, sulfatos de condroitina, dextranos, goma de semilla de lino, goma ghatti, inulina (fructano), goma karaya, arabinogalactan de alerce, levan (fructosano), goma de casia, goma tara, goma de alholva, glucanos de avena, mucílago de quimbombó, goma de semilla de Psyllium, pululano, goma de semilla de membrillo, rhamsan, escleroglucano, succinoglucano, goma de tamarindo, goma tragacanto, welano, y goma de xantano. 82.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 80, caracterizado además porque el hidrocoloide es glucomanan de konjac y una película de glucomanan de konjac insoluble en agua se obtiene añadiendo una cantidad apropiada de un agente alcalino a la mezcla de sol de hidrocoloide de glucomanan de konjac clarificado y glicerina. 83.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 80, caracterizado además porque el hidrocoloide es glucomanan de konjac, manan de aloe o galactomanan y una película soluble en agua caliente se obtiene añadiendo xantano a la mezcla de sol de hidrocoloide clarificado y glicerina. 84.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 80, caracterizado además porque una película rígida se obtiene omitiendo la glicerina u otro plastificante. 85.- El procedimiento de conformidad con la reivindicación 80, caracterizado además porque una película formadora de gel embebible en agua se obtiene añadiendo bórax a la mezcla de hidrocoloide clarificado y I glicerina. 86.- Una película producida de conformidad con el procedimiento de la reivindicación 80. 87.- Una composición de medicamento que comprende (a) una capa de película que incluye una superficie externa superior y una superficie externa inferior; (b) un revestimiento de matriz de polvo sobre por lo menos una de las superficies exteriores de la capa de película que comprende por lo menos un medicamento; (c) una composición saborizante que hace a la película palatable para una mascota. 88.- Un método de administración de un medicamento a una mascota, que comprende los pasos de (a) preparar una capa de película; (b) preparar una matriz de polvo que incluye un medicamento; (c) aplicar la matriz de polvo a la capa de película para formar a composición de medicamento que incluye la capa de película y matriz de polvo; y, (d) aplicar la composición de medicamento a una membrana mucosa de la mascota con la matriz de polvo que contiene la membrana mucosa. 89.- El uso de una capa de película; y una matriz de polvo que incluye un medicamento y una composición formadora de gel; para preparar una composición de medicamento para administrar un medicamento a una mascota para hacer lenta la liberación del medicamento. 90.- Una composición de medicamento para animales curada que incluye (a) una capa de película que incluye una superficie externa superior y una superficie externa inferior; y, (b) un revestimiento de matriz de polvo tratado con calor sobre por lo menos una de las superficies exteriores de la capa de película que comprende por lo menos un medicamento para animales. 91.- Una película comestible para administración oral a una mascota, en donde dicha película comestible comprende una cantidad efectiva de por lo menos un ingrediente farmacéuticamente activo para mascotas. 92.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 91, caracterizada además porque la película comestible comprende por lo menos un polímero soluble en agua. 93.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 91 , caracterizada además porque la película comestible comprende adicionalmente una composición saborizante que hace a la película comestible palatable para la mascota. 94.- La película comestible de conformidad con la reivindicación 93, caracterizada además porque la composición saborizante se selecciona del grupo que consiste de calamento, aves, pollo, pavo, cebolla, ajo, carne, productos animales, carne de pollo, grasa de pollo, pellejo de res, carne de res, grasa de res, tocino, piel de cerdo, carne de cerdo, grasa de cerdo, cadarzo de carne seco, hígado, un extracto de jamón ahumado, un extracto de pollo, un extracto de res, un extracto de un subproducto de carne, un extracto de corvejones de jamón, en extracto de extremos de pierna, un extracto de pavo, un extracto de cola de res, ácido fosfórico, grasa y ácido hexámico, grasa y ácido fosfórico, grasa y ácido cítrico, ácido fosfórico y ácido cítrico, pirofosfato de tetrasodio y combinación de estos saborizantes.