WO2018220866A1

WO2018220866A1 - 単回使用内視鏡装置

Info

Publication number: WO2018220866A1
Application number: PCT/JP2017/024394
Authority: WO
Inventors: 登祥森島
Original assignee: Hoya株式会社
Priority date: 2017-06-01
Filing date: 2017-07-03
Publication date: 2018-12-06
Also published as: CN111657824A; US20200046202A1; JP6450892B1; CN110475498A; CN110475498B; EP3925511A1; US10806330B2; JPWO2018220867A1; EP3590403B1; CN110494075B; CN110494075A; CN111657824B; WO2018220867A1; US20200100655A1; EP3590403A1; JPWO2018221672A1; WO2018221672A1; EP3590403A4; JP6644190B2; US20220110506A1

Abstract

コスト面の課題と画質面の課題との両立を可能とする単回使用内視鏡を実現する。本開示は、被検体の内部に挿入される、単回使用内視鏡装置であって、少なくとも撮像素子を含む先端部と、内視鏡装置の動作を操作する操作部と、操作部の操作により被検体の内部で湾曲させることができる湾曲部と、操作部から湾曲部まで延設された軟性部と、内視鏡システムの制御装置と接続されるコネクタを有するコネクタ部と、操作部からコネクタ部まで延説されたコネクタケーブル部と、を備え、先端部と湾曲部と軟性部とが被検体の内部に挿入され、内視鏡装置の使用後、操作部、湾曲部、軟性部、コネクタ部、およびコネクタケーブル部は廃棄処分され、先端部、あるいは先端部に含まれる少なくとも撮像素子が再利用に供される、単回使用内視鏡装置を提供する（図２参照）。

Description

単回使用内視鏡装置

　本開示は、単回使用（シングルユース）内視鏡装置に関する。

　本願は、２０１７年６月1日に米国に出願された６２／５１３９０３号の米国仮出願に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

　以前から、単回使用内視鏡という概念は存在している。例えば、特許文献１には、内視鏡システムに接続される内視鏡の全てを単回使用にすることが開示されている。これにより、内視鏡を洗浄して再利用することで生じるデメリットを解消することができる。例えば、内視鏡使用後の洗浄や消毒が不完全だった場合の感染リスクを無くしたり、病院側での洗浄の手間を省いたりすることが可能となる。

特許第４６７６４２７号公報

　しかしながら、特許文献１に開示の内視鏡では、その先端に収容されている撮像部も廃棄してしまうため、内視鏡自体のコストを抑えるためには撮像部の性能（例えば、画素数（画質）など）を犠牲にせざるをえない。一方、撮像部の画質を担保するために、通常のリユース内視鏡と同等の性能を有する撮像素子やレンズなどを用いると、内視鏡のコストが高くなってしまう。この高いコストは最終的には患者に転嫁されることになり、単回使用内視鏡が普及していない最大原因の１つとなってしまう。これでは、常に高いレベルの清浄度を維持した内視鏡検査を実施できる一方、内視鏡装置の洗浄の手間を省くことができるという単回使用の内視鏡の最大の利点を享受することはできない。

　本開示はこのような状況に鑑みてなされたものであり、コスト面の課題と画質面の課題の両立を図る単回使用内視鏡を実現するものである。

　上記課題を解決するために、本実施形態は、被検体の内部に挿入される、単回使用内視鏡装置であって、少なくとも撮像素子を含む先端部と、内視鏡装置を操作する操作部と、操作部の操作により被検体の内部で湾曲させることができる湾曲部と、前記操作部から湾曲部まで延設された軟性部と、内視鏡システムの制御装置と接続されるコネクタを有するコネクタ部と、操作部からコネクタ部まで延設されたコネクタケーブル部と、を備え、先端部と湾曲部と軟性部とが被検体の内部に挿入され、内視鏡装置の使用後、操作部、湾曲部、軟性部、コネクタ部、およびコネクタケーブル部は廃棄処分され、先端部、あるいは先端部に含まれる少なくとも撮像素子が再利用に供される、単回使用内視鏡装置を提供する。

　本開示に関連する更なる特徴は、本明細書の記述、添付図面から明らかになるものである。また、本開示の態様は、要素及び多様な要素の組み合わせ及び以降の詳細な記述と添付される請求の範囲の様態により達成され実現される。
　本明細書の記述は典型的な例示に過ぎず、本開示の特許請求の範囲又は適用例を如何なる意味に於いても限定するものではないことを理解する必要がある。

　本開示の単回使用内視鏡によれば、コスト面の課題と画質面の課題を両立して解決することができるようになる。

実施形態に係る内視鏡システムを示す概略構成図である。単回使用内視鏡１０の全体構成を示す図である。内視鏡１０の先端部１０１を示す正面構成を示す図である。実施形態による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す斜視図である。変形例１による内視鏡の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図である。変形例１による内視鏡の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す斜視図である。変形例２による内視鏡の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図である。変形例２による内視鏡の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す斜視図である。変形例３による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図（１）である。変形例３による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図（２）である。変形例３による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図（３）である。変形例３による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図（４）である。変形例４による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図（１）である。変形例４による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図（２）である。変形例５による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図である。別形態（変形例６）による内視鏡１０の先端部１０１の断面構成を示す図である。

　以下、添付図面を参照して本開示の実施形態について説明する。添付図面では、機能的に同じ要素は同じ番号で表示される場合もある。なお、添付図面は本開示の原理に則った具体的な実施形態と実装例を示しているが、これらは本開示の理解のためのものであり、決して本開示を限定的に解釈するために用いられるものではない。

　本実施形態では、当業者が本開示を実施するのに十分詳細にその説明がなされているが、他の実装・形態も可能で、本開示の技術的思想の範囲と精神を逸脱することなく構成・構造の変更や多様な要素の置き換えが可能であることを理解する必要がある。従って、以降の記述をこれに限定して解釈してはならない。なお、以下の説明において、「軸方向」は内視鏡の挿入部の軸方向、「前側」は被検体側、「後側」は内視鏡の操作部側をそれぞれ示す。

　＜内視鏡システムの構成＞
　図１は実施形態に係る内視鏡システムを示す概略構成図である。図１では、図面を簡潔に示す便宜上、装置同士の接続を矢印で示しており、一部を破断して示している。

　本実施形態の内視鏡システム１は、内視鏡１０と、内視鏡１０のコネクタ部１０６に接続されるビデオプロセッサ２０と、ビデオプロセッサ２０に接続されて内視鏡１０により撮像される画像を表示する第一モニタＭ１と、を備えている。

　内視鏡１０は、被検体（図示せず）の内部に挿入される、撮像部を含む先端部１０１と、被検体の体内で湾曲操作可能な湾曲部１０２と、細長い管状の軟性部１０３と、軟性部１０３に接続されてユーザ（オペレータ）の操作を受ける操作部１０４と、操作部１０４から延出してビデオプロセッサ２０に接続されるケーブルコネクタ部１０５と、ビデオプロセッサ２０と接続される部分であるコネクタ部１０６と、を有する。また、本実施形態による内視鏡１０は、湾曲部１０２からコネクタ部１０６までが単回使用であるが、先端部１０１のみ、あるいは当該先端部１０１に含まれる撮像部２１（例えば、先端部１０１において、撮像素子を収容する部材（例えば、樹脂部材）が取り除かれて撮像素子が露出する構造となっている）のみが内視鏡１０から分離され、洗浄されて再利用することができるようになっている（図２、４、５Ｂ、および６Ｂ等参照）。なお、先端部１０１、湾曲部１０２、および軟性部１０３をまとめて挿入部と言うこともできる。なお、ここでは再利用される部分と単回使用の部分との境界を先端部１０１と湾曲部１０２との境界としているが、湾曲部１０２の途中の所定の位置、あるいは軟性部１０３の途中の所定の位置とすることも可能である。

　内視鏡１０のうち被検体の体内に挿入される部分は、先端部１０１、軟性部１０３と同軸上に連結されて比較的に短く形成された湾曲自在な湾曲部１０２、および操作部１０４に連結されて比較的長く形成された軟性部（挿入可撓管）１０３である。

　軟性部１０３および湾曲部１０２の内部には、撮像信号ケーブル及び電力供給用ケーブル等が軟性部１０３および湾曲部１０２の軸方向に沿って延設されている。また、図示しないが、軟性部１０３および湾曲部１０２には、処置具挿通チャンネル、２本の送気／送水チューブ、および副送水チューブ、アングルワイヤを通す螺旋状またはチューブ状のガイドチューブ（ガイド金属性の密巻コイルを含む構成であってもよい）が内蔵されている。その他、照明用ライトガイドファイババンドルを内蔵してもよい。

　図１に示すように、操作部１０４は、操作把持部を構成する操作部本体１０４ａと、操作部本体１０４ａの軟性部１０３寄り側に設けられた処置具挿通口１０４ｃと、を有する。処置具挿通口１０４ｃは上述処置具挿通チャンネルの操作部１０４側の開口である。また、操作部本体１０４ａには、湾曲部１０２の湾曲を操作するための湾曲操作ノブ１０４ｂ、及び内視鏡１０の各操作に関するスイッチ類などが設けられている。

　ビデオプロセッサ２０は、内視鏡１０の先端部１０１に含まれる撮像部（撮像素子）２１により撮像されて撮像信号ケーブルを介して伝送された画像データを処理し、映像信号を生成するための装置である。このビデオプロセッサ２０は、生成した映像信号を更に第一モニタＭ１に出力する。これによって、第一モニタＭ１に撮像された被検体の内部画像が表示される。
　＜内視鏡の全体構成＞
　図１でも単回使用内視鏡１０について説明したが、ここでは、より詳細に単回使用内視鏡１０について説明する。図２は、単回使用内視鏡１０の全体構成を示す図である。なお、図２において、内視鏡１０の操作部１０４の位置や形状は、図示の都合上、実際の位置や形状と異なる場合がある。

　単回使用内視鏡１０は、例えば、先端部１０１と、湾曲部１０２と、軟性部１０３と、操作部１０４と、コネクタケーブル部１０５と、コネクタ部１０６と、を備える。先端部１０１以外の、湾曲部１０２、軟性部１０３、操作部１０４、コネクタケーブル部１０５、およびコネクタ部１０６は、先端部１０１よりも可撓性の高い（柔らかい）樹脂によって構成することができる。なお、湾曲部１０２と、軟性部１０３と、コネクタケーブル部１０５と、に用いられる樹脂は、マルチルーメン構造であることが好ましい。このような可撓性の高い樹脂として、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン：Polytetrafluoroethylene)、ｅＰＴＦＥ(expanded PTFE)、ＰＥ（ポリエチレン：Polyethylene）、ＨＤＰＥ(高密度ポリエチレン：High Density Polyethylene)、およびＰＰ（ポリプロピレン：Polypropylene）（以上、多孔質材料）などや、ＰＵ（ポリウレタン：Polyurethane）、ＰＰ（ポリプロピレン：Polypropylene)、ＰＥ（ポリエチレン：Polyethylene）、ポリアミド（Polyamide）（以上、非多孔質材料）などが挙げられる。単回使用内視鏡１０においては、先端部１０１に含まれる撮像素子など再利用に供される部材以外の部品や部材であって、従来の内視鏡で用いられていた金属部品や部材は大部分が樹脂部材で代替されていてもよい。

　先端部１０１は、例えば、ＣＭＯＳやＣＣＤなどの撮像素子と、照明としての小型ＬＥＤと、メモリ（撮像素子に内蔵されているメモリでもよいし、撮像素子とは別に搭載されるＲＦＩＤタグでもよい）と、撮像素子に取り付けられた対物レンズと、ＬＥＤに取り付けられた配光レンズと、鉗子口と、送気口（従来の内視鏡における送気ノズルの代わりとなるもの）と、送水口（従来の内視鏡における送水ノズルの代わりとなるもの）と、ウォータジェット口と、を含む。先端部１０１は、内視鏡１０の他の部位よりも硬度が高く、変形しない樹脂で撮像素子、小型ＬＥＤ、およびメモリなどを覆うようにして構成される。この場合、樹脂によってノズル（送気ノズルや送水ノズル）に相当する部分や照明用レンズは、先端部１０１と一体として成型することが好ましい。対物レンズは、超広角レンズを用いることができ、汚染防止のために平板状の樹脂製薄膜を対物レンズに装着してもよい。先端部１０１と湾曲部１０２とは、例えば、テープや接続剤などの接着手段によって接続され、ユーザ（例えば、病院）が先端部１０１を内視鏡１０から分離できないような構造となっている。また、仮に先端部１０１を内視鏡１０から分離したとしても、分離することにより先端部１０１の一部（例えば、内部の構造や内視鏡１０との取り付け部分の構造）が変形あるいは破損してしまい、ユーザが先端部１０１を再利用できないようにしてもよい。なお、先端部１０１に収容されている撮像素子や小型ＬＥＤは、通常のリユース式の内視鏡の先端部に収容されるそれらと同等の性能を有している。従って、これら撮像素子や小型ＬＥＤは高価であるため、先端部１０１、あるいはその内部に収容されている撮像素子等は、単回使用内視鏡１０が病院から回収された後、内視鏡１０の製造者あるいは専門業者によって洗浄され、再利用に供される。先端部１０１以外の、湾曲部１０２、軟性部１０３、操作部１０４、およびコネクタケーブル部１０５は廃棄（例えば、焼却処分）される。つまり、洗浄され滅菌消毒された先端部１０１と、全く新規の、湾曲部１０２、軟性部１０３、操作部１０４、およびコネクタケーブル部１０５とによって、新たな単回使用内視鏡１０が製造され、再度病院側に提供される。

　湾曲部１０２は、上述のように、全て樹脂製である。例えば、湾曲部１０２は、マルチルーメン構造の樹脂を用いることが好ましい。また、湾曲部１０２において、図２に示されるように、鉗子パイプを構成する樹脂チューブ、送気チューブを構成する樹脂チューブ、送水チューブを構成する樹脂チューブ、および副送水チューブを構成する樹脂チューブが湾曲部１０２の端面から突出している。照明光をＬＥＤではなく、光ファイバで導入する場合には、照明用ライトガイドファイババンドルも当該端面から突出させる。なお、４つの樹脂チューブのそれぞれは、湾曲部１０２と接続される先端部１０１の各挿入口（鉗子口、送気口、送水口、およびウォータジェット口）に挿入され、先端部１０１と湾曲部１０２とがしっかりと接合される。

　軟性部１０３は、例えば、樹脂製のラセン管で構成したり、あるいは、マルチルーメン構造の樹脂を用いて構成したりすることができる。軟性部１０３には金属製ブレードやワイヤが挿入されておらず、その代わりに、軟性部１０３の外側部（表皮部）に用いられる樹脂よりも高硬度の樹脂製チューブなどが挿入されている。これにより、湾曲部１０２のみが湾曲できる構造とすることが可能となる。また、軟性部１０３および湾曲部１０２の内臓物は、上記樹脂製ワイヤ（樹脂製アングルワイヤ）あるいは金属製ワイヤ、および高硬度の樹脂製チューブに加えて、電力供給・信号伝達・スイッチ用電気ケーブルである。なお、ワイヤレスで信号伝達する場合には、内臓物は、例えば、樹脂製アングルワイヤあるいは金属製アングルワイヤ、樹脂製ステイコイル、電力供給の電線（電気ケーブル）、軟性部に設置した信号用アンテナからの電気信号伝達用の電線、およびスイッチ用ケーブルである。

　操作部１０４も、全て樹脂製であることが好ましい。操作部１０４は、例えば、操作把持部を構成する操作部本体１０４ａと、電気スイッチ１０４ｂと、操作部本体１０４ａの軟性部１０３寄り側に設けられた処置具挿通口１０４ｃと、を備える。ユーザ（例えば、医師等のオペレータ）は、例えば、操作部１０４に設けられた電気スイッチ１０４ｂを用いて、吸引、送気、および送水を操作することができる。このように電気スイッチ１０４ｂを用いて各種操作を切り替えることができるので、粘液や血液等が逆流することによる吹き出しを完全に防止することができる。また、操作部１０４の内部構造は、ダイスライドインジェクションなどを用いて一体成型してもよい。

　コネクタケーブル部１０５およびコネクタ部１０６も、全て樹脂製であることが好ましい。コネクタケーブル部１０５は、制御装置１００から先端部１０１まで延びるケーブルの一部を収容している。コネクタ部１０６は、電気回路や電子回路を含んでいる。これらは制御装置１００側に設けられている。また、コネクタ部１０６は、例えば、差し込み式電気ソケットと、内視鏡１０を管理するためのシリアルナンバーを記憶するメモリ（例：ＲＦＩＤタグ）と、吸引ニップル（樹脂製）と、送気ニップル（樹脂製）と、送水ニップル（樹脂製）と、ウォータジェット口と、を備えている。

　＜内視鏡の先端部の正面構成＞
　図３は内視鏡１０の先端部１０１を示す正面構成を示す図である。先端部１０１には、例えば、撮像部（ＣＭＯＳやＣＣＤなどの撮像素子を含む）２１の対物レンズ３１と、処置具挿通チャンネルとなる鉗子口３２と、２本の送気／送水チューブがそれぞれ取り付けられる送気口／送水口３３と、副送水チューブが取り付けられるウォータジェット口３４と、照明用ライト（ＬＥＤ）に対して設置される配光レンズ３５とがそれぞれ配置されている。ここでは照明用ライトとしてＬＥＤを用いているが、光ファイバを束ねて構成されるライトガイドファイババンドルを用いてもよい。

　＜内視鏡の先端部と湾曲部との関係＞
　図４は、実施形態による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す斜視図である。図４において、湾曲部１０２は、先端に、鉗子口１０２ａ、送気口／送水口１０２ｂ、およびウォータジェット口１０２ｃを有している。鉗子口１０２ａ、送気口／送水口１０２ｂ、及びウォータジェット口１０２ｃは、それぞれ、湾曲部１０２に設けられた複数のチャンネル、すなわち、鉗子チャンネル、送気／送水チャンネル、およびウォータジェットチャンネルの端部の開口である。

　湾曲部１０２は、先端に、有接点方式の電源コネクタ１０２ｄおよび信号コネクタ１００２ｅを有している。電源コネクタ１０２ｄは、例えば、軟性部１０３及び湾曲部１０２のケーブルチャンネルに通された電源ケーブルを介してコネクタ部１０６の電源端子に接続されている。信号コネクタ１０２ｅは、例えば、軟性部１０３及び湾曲部１０２のケーブルチャンネルに通された信号ケーブルを介してコネクタ部１０６の信号端子に接続されている。

　先端部１０１は、円筒形の本体部１０１ａと、本体部１０１ａに設けられた鉗子口１０１ｂ、送気口／送水口１０１ｃ、ウォータジェット口１０１ｄ、ＬＥＤ照明１０１ｅ、および撮像ユニット１０１ｆを備えている。また、先端部１０１は、湾曲部１０２の先端に接続される本体部１０１ａの後端に、電源端子（電源ピン）１０１ｇと信号端子（信号ピン）１０１ｈを有している。電源端子１０１ｇは、例えば、ＬＥＤ照明１０１ｅおよび撮像素子１０１ｆに接続されている。電源端子１０１ｇを湾曲部１０２の先端の電源コネクタ１０２ｄに挿入して接続することで、ＬＥＤ照明１０１ｅおよび撮像素子１０１ｆに対して電力の供給が可能になる。

　信号ピン１０１ｈは、例えば、撮像素子１０１ｆに接続されている。信号ピン１０１ｈを湾曲部１０２の先端の信号コネクタ１０２ｅに挿入して接続することで、撮像素子１０１ｆの画像信号をコネクタ部１０６の信号端子へ信号ケーブルを介して出力することが可能になる。なお、撮像素子１０１ｆの画像信号を出力するための接続は、例えば、Bluetooth（登録商標）などの無線方式の接続に変更することも可能である。

　先端部１０１と湾曲部１０２との接合部は、チューブ状の破断部１０７によって覆われている。破断部１０７の素材としては、例えば、湾曲部１０２及び軟性部１０３を構成する樹脂と同様に、柔軟性および可撓性を有する樹脂を用いることができる。破断部１０７は、先端部１０１と湾曲部１０２との接合部だけでなく、例えば、接合部に隣接する先端部１０１の本体部１０１ａの後端部と湾曲部１０２の先端部を覆っている。破断部１０７は、例えば、先端部１０１の後端部と湾曲部１０２の先端部に接着または接合され、先端部１０１を湾曲部１０２から取り外すときに破断される。

　本実施形態による内視鏡１０によれば、権限を有しない第三者による先端部１０１の取り外しを、破断部１０７によって防止することができる。仮に、先端部１０１が湾曲部１０２から取り外された場合にも、破断部１０７が破断することで、先端部１０１が取り外されたことを容易に判別することができる。

　＜内視鏡の先端部と湾曲部との関係（変形例１）＞
　図５Ａは、変形例１による内視鏡の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図である。図５Ｂは、変形例１による内視鏡の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す斜視図である。変形例１は、先端部１０１に電力を平面電極コネクタ方式で伝送する場合の一例について開示する。

　変形例１において、先端部１０１は、本体部１０１ａの後端から後方へ向けて突出した平板状の凸部１０１ｉを有している。平板状の凸部１０１ｉは、一方の面に正電極１０１ｋが形成され、他方の面に負電極１０１ｊが形成されている。正電極１０１ｋおよび負電極１０１ｊは、それぞれ、撮像素子１０１ｆに接続されている。

　湾曲部１０２は、先端に先端部１０１の凸部１０１ｉを挿入するための凹部１０２ｆを有している。凹部１０２ｆに先端部１０１の凸部１０１ｉを挿入したときに、先端部１０１の正電極１０１ｋに対向する凹部１０２ｆの一方の面に、正電極１０２ｈが形成されている。また、凹部１０２ｆに先端部１０１の凸部１０１ｉを挿入したときに、先端部１０１の負電極１０１ｊに対向する凹部１０２ｆの他方の面に、負電極１０２ｇが形成されている。

　変形例１によれば、湾曲部１０２の正電極１０２ｈ及び負電極１０２ｇから、先端部１０１の正電極１０１ｋと負電極１０１ｊへ平面電極口コネクタ方式で電力を伝送し、撮像素子１０１ｆ等に電力を供給することができる。

　＜内視鏡の先端部と湾曲部との関係（変形例２）＞
　図６Ａは、変形例２による内視鏡の先端部１０１と内視鏡１０との関係を示す断面図である。図６Ｂは、変形例２による内視鏡の先端部１０１との関係を示す斜視図である。変形例２は、先端部１０１に電力を二次元通信方式（エバネッセント波方式）で伝送する場合の例について開示する。

　＜内視鏡の先端部と湾曲部との関係（変形例３）＞
　図７Ａから図７Ｄは、変形例３による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図である。変形例３は、先端部１０１に電力を電磁誘導方式で伝送する場合の例について開示する。

　＜内視鏡の先端部と湾曲部との関係（変形例４）＞
　図８Ａおよび８Ｂは、変形例４による内視鏡１０の先端部１０１と１０２との関係を示す断面図である。変形例４は、光伝送方式で電力または信号を伝送する場合の例について開示する。

　＜内視鏡の先端部と湾曲部との関係（変形例５）＞
　図９は、変形例５による内視鏡１０の先端部１０１と湾曲部１０２との関係を示す断面図である。変形例５は、無線伝送方式で電力または信号を伝送する場合の例について開示する。

　＜内視鏡の先端部の別の形態（変形例６）＞
　図１０は、別の形態（変形例６）による内視鏡１０の先端部１０１の断面構成を示す図である。上述の実施形態および変形例１から５では、先端部１０１そのものをリユースする場合の構成について説明しているが、先端部１０１に含まれる少なくとも撮像部２１（あるいは撮像素子のみ）を先端部１０１から取り出してリユースするようにしてもよい。なお、撮像素子および小型ＬＥＤ照明を取り出してリユースしてもよい。

　図１０に示されるように、内視鏡１０の先端部１０１は、撮像素子１１０１および対物レンズ３１を有する撮像部２１と、レンズ３５を含む小型ＬＥＤ照明１１０２と、撮像部２１および小型ＬＥＤ照明１１０２に電源を供給するための電源端子（例えば、ピン接触接点）１０１ｇと、制御信号を撮像部２１や小型ＬＥＤ照明１１０２に供給し、撮像部２１から画像信号を出力するための信号端子（例えば、ピン接触接点）１０１ｈと、を備え、それらが筐体１１０３によって覆われて収容されることにより構成されている。筐体１１０３は、例えば、樹脂（例えば、湾曲部１０２等に使用される樹脂とは異なる樹脂）で構成されており、内容物を覆う表皮を剥くように筐体１１０３を破壊し、収容されている撮像部２１や小型ＬＥＤ照明１１０２を容易に取り出すことができるようになっている。そして、この取り出した撮像部２１（場合によっては撮像素子１１０１のみ）や小型ＬＥＤ照明１１０２を再度の利用に供することができる。電源端子１０１ｇおよび信号端子１０１ｈから延びる電源供給線や信号線と撮像部２１や小型ＬＥＤ照明１１０２との接続は、例えば、はんだなどの方法に限定されず、撮像部２１や小型ＬＥＤ照明１１０２を取り出しやすい方法であればよい。例えば、圧着や圧接したり、導電性ゼブラ（金属粒子を導体とした導電性シリコーンゴムと絶縁性シリコーンゴムを交互に配列し、ランダム接続が可能な高信頼性の圧接タイプコネクター）などを用いることにより、結線を分解しやすくすることができる。

　＜単回使用内視鏡の流通モデル＞
　本実施形態による単回使用内視鏡１０は、全ての部位が単回使用というわけではなく、先端部１０１、あるいは先端部１０１に含まれる撮像部２１および小型ＬＥＤ照明（照明部が先端部１０１に内蔵されている場合）は再利用される。当該単回使用内視鏡１０に関しては、以下のような流通モデルを想定することができる。

　例えば、まず、内視鏡システム１における制御装置１００、モニタＭ１、病院側に使用毎に課金される装置（pay-per-useの装置）として提供される。そして、未使用の単回使用内視鏡１０が、例えば、Ｎ個（初期納入数は契約などで決定される）病院側に納品される。各未使用の単回使用内視鏡１０に対しては、固有の識別番号が付与されており（例えば、先端部１０１の内臓メモリ（図示せず）にＩＤ番号が記憶されている）、単回使用内視鏡提供業者（例えば、メーカ）および／または病院は、個々の単回使用内視鏡１０をコンピュータで管理することができるようになっている。

　病院側のユーザ（オペレータ）が単回使用内視鏡１０を使う場合、当該単回使用内視鏡１０の個別識別番号がリーダ（Reader）などによって読み込まれ、病院側のコンピュータに使用された単回使用内視鏡１０として記憶される。また、当該使用済の内視鏡１０の情報は、病院側のコンピュータからインタネットを介して単回使用内視鏡提供業者のコンピュータに送信され、そこでも一括管理される。

　使用済の単回使用内視鏡１０は、病院側で厳重に管理され、一定サイクルで、あるいは使用される度に、特定の回収業者によって回収され、単回使用内視鏡提供業者（あるいは、分解・洗浄・再組立て業者）に送られる。

　単回使用内視鏡提供業者は、回収された使用済の単回使用内視鏡１０を分解し、先端部１０１のみを取り出し、それ以外の部位（湾曲部１０２、軟性部１０３、操作部１０４、コネクタケーブル部１０５、およびコネクタ部１０６）を廃棄あるいは焼却処分する。また、当該業者は、先端部１０１を入念に洗浄・滅菌消毒し、再利用することができる状態にする。先端部１０１に含まれる撮像素子２１等のみを再利用する場合には、先端部１０１の筐体１１０３から撮像素子２１等のみが取り出され（筐体１１０３は破壊されて、廃棄される）、取り出された撮像素子２１等が再利用可能な状態にされる。

　続いて、当該業者は、再利用可能な状態にした先端部１０１と、未使用の、湾曲部１０２、軟性部１０３、操作部１０４、コネクタケーブル部１０５、およびコネクタ部１０６と、内蔵されるケーブルなどとを用いて、単回使用内視鏡１０を組み立てる。このとき、先端部１０１の内臓メモリ（図示せず）には、当該新たに組み立てられた単回使用内視鏡１０の固有の識別番号か記憶される。

　当該業者は、病院側での単回使用内視鏡１０の使用状況に応じて、例えば、上記Ｎ個単位で、新たに組み立てられた単回使用内視鏡１０を納入する。病院側は、実際に使った単回使用内視鏡１０の個数、および内視鏡システム１におけるビデオプロセッサ２０の使用回数（単回使用内視鏡１０の使用個数とこれら装置の使用回数とカウントすることも可能）に応じて課金される金額を単回使用内視鏡提供業者に支払う。以上のようなサイクルを繰り返すことにより、本実施形態による単回使用内視鏡１０の流通モデルが成立する。

　以上説明したような構成および流通モデルに従った単回使用内視鏡１０を提供することにより、常に高いレベルの清浄度を維持し、洗浄の負担を軽減できる内視鏡検査を実現することができる。具体的には、病院内での内視鏡の洗浄プロセスが不要となり、洗浄に関する病院側の負担（洗浄のための人的および物的リソースの提供）を無くすことができる。さらに、内視鏡の故障修理や頻繁な点検などが発生せず、また、内視鏡用消耗品（洗浄ブラシ、Ｏリング、バルブ等）の発注処理が不要となり、内視鏡システム管理に関する病院側の負担を軽減することができる。繰り返し用いられるビデオプロセッサ２０は、業者から病院に提供され、使用単位での課金となるため、病院側の初期投資が不要となり、病院側の費用的負担も軽減することができる。さらに、所定期間毎に新規な単回使用内視鏡１０が業者から病院に納入されるため、病院側での在庫管理や発注手続きが不要となり、これらに関する病院の負担も軽減することができる。つまり、本モデルでは、単回使用内視鏡１０に係る経費の全てを症例数に合わせた変動費に変換することができる。また、当該単回使用内視鏡１０においては、全ての部位を単回使用とするのではなく、比較的高価な先端部１０１、あるいは先端部１０１に含まれる高価な撮像素子や照明を再利用するため、内視鏡で撮像される画像の質を落とさずに、コストを抑えた単回使用内視鏡を実現することができるようになる。

　＜まとめ＞
　以上、本開示の実施形態について詳述したが、本開示は、上述の実施形態に限定されるものではなく、請求の範囲に記載された本開示の精神を逸脱しない範囲で、種々の設計変更を行うことができるものである。

　上述の実施形態では、例えば、単回使用内視鏡装置の使用後、操作部、湾曲部、軟性部、コネクタ部、およびコネクタケーブル部は廃棄処分され、先端部、あるいは先端部に含まれる少なくとも撮像素子が再利用に供される。このようにすることにより、先端部に含まれる撮像部（少なくとも撮像素子）として通常の内視鏡（リユースするタイプ）で用いられる撮像部と同等の性能のものを用いることができ、単回使用内視鏡のコストと画質とを両立することができる。また、内視鏡の大部分を単回使用とし、先端部は専門業者によって洗浄・滅菌処理するため、内視鏡を使用するユーザ（例えば、病院など）における費用的負担を軽減することが可能となる。なお、ＬＥＤなどの照明部が先端部に含まれる場合には、照明部も撮像素子とともに再利用に供される。

　当該単回使用内視鏡において、上記操作部、上記湾曲部、上記軟性部、上記コネクタ部、および上記コネクタケーブル部は、上記先端部よりも可撓性の高い樹脂（先端部よりも十分に柔らかい樹脂）で構成されている。可撓性が高い樹脂を用いることにより、操作性に優れ、低コストの内視鏡を実現することができる。また、少なくとも、上記湾曲部、上記軟性部は、マルチルーメン構造を有しており、それぞれの管部には異なる用途が与えられている。例えば、１つの管部にはケーブル（電源線および信号線を含む）が挿通され、別の管部は送気用路、送水用路や吸引用路として用いることができる。また、上記操作部には、吸引、送気、および送水のいずれか１つ以上の機能を電気的にＯＮ／ＯＦＦするスイッチが設けられている。電気的スイッチにより吸引、送気、および送水を操作するので、粘液や血液等の逆流による吹き出しを完全に防止することができるようになる。上記軟性部は、例えば、マルチルーメン構造を有する樹脂（内視鏡の外側を覆う樹脂）よりも硬いチューブをその内部に含む。また、軟性部が金属性の密巻コイルを含み、湾曲部を湾曲させた場合に軟性部が湾曲部の湾曲に連動して湾曲しないように構成してもよい。これにより、ユーザ（オペレータ）が上記操作部を操作することによって上記湾曲部を湾曲させた場合に、上記軟性部が上記湾曲部の湾曲に連動して湾曲しないように軟性部を構成することが可能となる。

　上記先端部は、ピン接触接点で構成される電源端子および信号端子を備えている。そして、少なくとも撮像素子（ＬＥＤ照明部が先端部に含まれる場合にはＬＥＤ照明部も）には、電源端子および信号端子を介して電源および信号が供給される。このようにすることにより、単回使用内視鏡の本体から先端部を分離しやすくすることができる。

　先端部には、送気ノズルや送水ノズルは設けられておらず、鉗子口と、送気ノズルの代わりとなる送気口と、送水ノズルの代わりとなる送水口およびウォータジェット口と、が設けられている。これにより、先端部の製造コストを抑えることができるとともに、単回使用内視鏡の組み立て工程を簡略化することもでき、よって、単回使用内視鏡のコストを抑えることができる。例えば、鉗子パイプ、送気チューブ、送水チューブ、および副送水チューブが、上記操作部、上記軟性部、および上記湾曲部を挿通し、上記湾曲部の端面から突出している。そして、上記湾曲部の端面から突出した鉗子パイプ、送気チューブ、送水チューブ、および副送水チューブを、上記先端部の鉗子口、送気口、送水口、およびウォータジェット口にそれぞれ挿入することにより、上記先端部と上記湾曲部とを結合し、さらに当該先端部と湾曲部とを接着剤やテープなどの接着手段により固定する。

　さらに、上記単回使用内視鏡にメモリ（例えば、ＲＦＩＤタグなど）を設け、単回使用内視鏡の固有の識別番号をそこに記憶させる。このようにすることにより、各単回使用内視鏡を管理しやすくできる。また、この固有の識別番号を用いることにより、製造から廃棄までの各状態をトレースすることができるようになる。

　本実施形態の開示事項は以下の通りである。
（１）開示事項１
　被検体の内部に挿入される、単回使用内視鏡装置であって、
　少なくとも撮像素子を含む先端部と、
　内視鏡装置を操作する操作部と、
　前記操作部の操作により前記被検体の内部で湾曲させることができる湾曲部と、
　前記操作部から前記湾曲部まで延設された軟性部と、
　内視鏡システムの制御装置と接続されるコネクタを有するコネクタ部と、
　前記操作部から前記コネクタ部まで延設されたコネクタケーブル部と、を備え、
　前記先端部と前記湾曲部と前記軟性部とが前記被検体の内部に挿入され、
　前記内視鏡装置の使用後、前記操作部、前記湾曲部、前記軟性部、前記コネクタ部、および前記コネクタケーブル部は廃棄処分され、前記先端部、あるいは前記先端部に含まれる少なくとも前記撮像素子が再利用に供される、単回使用内視鏡装置。

（２）開示事項２
　被検体の内部に挿入される、単回使用内視鏡装置であって、
　少なくとも撮像素子を含む先端部と、
　内視鏡装置を操作する操作部と、
　前記操作部の操作により前記被検体の内部で湾曲させることができる湾曲部と、
　前記操作部から前記湾曲部まで延設された軟性部と、を備え、
　少なくとも前記先端部を含む部分が再利用部とされ、当該再利用部よりも操作部側に位置する部分が単回使用部とされる、単回使用内視鏡装置。

（３）開示事項３
　開示事項２において、
　前記操作部と、内視鏡システムの制御装置と接続されるコネクタを有するコネクタ部とは、前記単回使用部に含まれる、単回使用内視鏡装置。

（４）開示事項４
　開示事項１から３の何れか１つにおいて、
　前記先端部は、照明部材を含み、当該照明部材は、前記撮像素子とともに再利用に供される、単回使用内視鏡装置。

（５）開示事項５
　開示事項１から４の何れか１つにおいて、
　前記湾曲部、および前記軟性部は、前記先端部よりも可撓性の高い樹脂で構成されている、単回使用内視鏡装置。

（６）開示事項６
　開示事項５において、
　少なくとも、前記湾曲部、前記軟性部は、マルチルーメン構造を有している、単回使用内視鏡装置。

（７）開示事項
　開示事項１から６の何れか１つにおいて、
　前記操作部は、吸引、送気、および送水のいずれか１つ以上の機能をＯＮ／ＯＦＦするスイッチを含む、単回使用内視鏡装置。

（８）開示事項８
　開示事項６において、
　前記軟性部は、前記マルチルーメン構造を有する樹脂よりも硬いチューブをその内部に含み、前記湾曲部を湾曲させた場合に前記軟性部が湾曲部の湾曲に連動して湾曲しないように構成された、単回使用内視鏡装置。

（９）開示事項９
　開示事項６において、
　前記軟性部は、金属性の密巻コイルを含み、前記湾曲部を湾曲させた場合に前記軟性部が湾曲部の湾曲に連動して湾曲しないように構成された、単回使用内視鏡装置。

（１０）開示事項１０
　開示事項１から４の何れか１つにおいて、
　前記先端部は、ピン接触接点で構成される電源端子および信号端子を備え、
　少なくとも前記撮像素子には、前記電源端子および前記信号端子を介して電源および信号が供給される、単回使用内視鏡装置。

（１１）開示事項１１
　開示事項１から１０の何れか１つにおいて、
　さらに、前記単回使用内視鏡に固有の識別番号を記憶するメモリを含む、単回使用内視鏡装置。

（１２）開示事項１２
　開示事項１から１１の何れか１つにおいて、
　前記先端部は、鉗子口と、送気ノズルの代わりとなる送気口と、送水ノズルの代わりとなる送水口およびウォータジェット口と、を有する、単回使用内視鏡装置。

（１３）開示事項１３
　開示事項１２において、
　鉗子パイプ、送気チューブ、送水チューブ、および副送水チューブが、前記操作部、前記軟性部、および前記湾曲部を挿通し、前記湾曲部の端面から突出しており、当該湾曲部の端面から突出した前記鉗子パイプ、前記送気チューブ、前記送水チューブ、および前記副送水チューブが、前記先端部の前記鉗子口、前記送気口、前記送水口、および前記ウォータジェット口にそれぞれ挿入され、前記先端部と前記湾曲部とが結合されている、単回使用内視鏡装置。

１　　内視鏡システム
１０　　内視鏡
２０　　ビデオプロセッサ
１００　　制御装置
１０１　　先端部
１０２　　湾曲部
１０３　　軟性部
１０４　　操作部
１０５　　コネクタケーブル部
１０６　　コネクタ部

Claims

　被検体の内部に挿入される、単回使用内視鏡装置であって、
　少なくとも撮像素子を含む先端部と、
　内視鏡装置を操作する操作部と、
　前記操作部の操作により前記被検体の内部で湾曲させることができる湾曲部と、
　前記操作部から前記湾曲部まで延設された軟性部と、
　内視鏡システムの制御装置と接続されるコネクタを有するコネクタ部と、
　前記操作部から前記コネクタ部まで延設されたコネクタケーブル部と、を備え、
　前記先端部と前記湾曲部と前記軟性部とが前記被検体の内部に挿入され、
　前記内視鏡装置の使用後、前記操作部、前記湾曲部、前記軟性部、前記コネクタ部、および前記コネクタケーブル部は廃棄処分され、前記先端部、あるいは前記先端部に含まれる少なくとも前記撮像素子が再利用に供される、単回使用内視鏡装置。
　被検体の内部に挿入される、単回使用内視鏡装置であって、
　少なくとも撮像素子を含む先端部と、
　内視鏡装置を操作する操作部と、
　前記操作部の操作により前記被検体の内部で湾曲させることができる湾曲部と、
　前記操作部から前記湾曲部まで延設された軟性部と、を備え、
　少なくとも前記先端部を含む部分が再利用部とされ、当該再利用部よりも前記操作部側に位置する部分が単回使用部とされる、単回使用内視鏡装置。
　請求項２において、
　前記操作部と、内視鏡システムのプロセッサと接続されるコネクタを有するコネクタ部とは、前記単回使用部に含まれる、単回使用内視鏡装置。
　請求項１から３の何れか１項において、
　前記先端部は、照明部材を含み、当該照明部材は、前記撮像素子とともに再利用に供される、単回使用内視鏡装置。
　請求項１から４の何れか１項において、
　前記湾曲部、および前記軟性部は、前記先端部よりも可撓性の高い樹脂で構成されている、単回使用内視鏡装置。
　請求項５において、
　少なくとも、前記湾曲部、前記軟性部は、マルチルーメン構造を有している、単回使用内視鏡装置。
　請求項１から６の何れか１項において、
　前記操作部は、吸引、送気、および送水のいずれか１つ以上の機能をＯＮ／ＯＦＦするスイッチを含む、単回使用内視鏡装置。
　請求項６において、
　前記軟性部は、前記マルチルーメン構造を有する樹脂よりも硬いチューブをその内部に含み、前記湾曲部を湾曲させた場合に前記軟性部が湾曲部の湾曲に連動して湾曲しないように構成された、単回使用内視鏡装置。
　請求項６において、
　前記軟性部は、金属性の密巻コイルを含み、前記湾曲部を湾曲させた場合に前記軟性部が湾曲部の湾曲に連動して湾曲しないように構成された、単回使用内視鏡装置。
　請求項１から４の何れか１項において、
　前記先端部は、ピン接触接点で構成される電源端子および信号端子を備え、
　少なくとも前記撮像素子には、前記電源端子および前記信号端子を介して電源および信号が供給される、単回使用内視鏡装置。
　請求項１から１０の何れか１項において、
　さらに、前記単回使用内視鏡に固有の識別番号を記憶するメモリを含む、単回使用内視鏡装置。
　請求項１から１１の何れか１項において、
　前記先端部は、鉗子口と、送気ノズルの代わりとなる送気口と、送水ノズルの代わりとなる送水口およびウォータジェット口と、を有する、単回使用内視鏡装置。
　請求項１２において、
　鉗子パイプ、送気チューブ、送水チューブ、および副送水チューブが、前記操作部、前記軟性部、および前記湾曲部を挿通し、前記湾曲部の端面から突出しており、当該湾曲部の端面から突出した前記鉗子パイプ、前記送気チューブ、前記送水チューブ、および前記副送水チューブが、前記先端部の前記鉗子口、前記送気口、前記送水口、および前記ウォータジェット口にそれぞれ挿入され、前記先端部と前記湾曲部とが結合されている、単回使用内視鏡装置。