WO2018168106A1 - 椎弓スペーサおよび椎弓スペーサキット - Google Patents

椎弓スペーサおよび椎弓スペーサキット Download PDF

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head
screw
spacer
diameter
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知彦 福原
康二 西山
宏一 黒田
光也 浦田
祖父江　克好
龍之介 関
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オリンパステルモバイオマテリアル株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a lamina spacer and a lamina spacer kit.
  • Laminoplasty has been known as a treatment method for cervical spondylotic myelopathy, posterior longitudinal ligament ossification, yellow ligament ossification, and herniated disc (for example, see Patent Document 1).
  • Laminoplasty is a method of expanding the diameter of the spinal canal by cutting the vertebral arch and inserting a vertebral spacer between the cut surfaces.
  • a thread or a screw is generally used as an attachment means for attaching a vertebral spacer inserted between cutting planes to a vertebral arch.
  • Patent Document 1 as an attachment means in place of a thread and a screw, a protrusion is provided on a side surface of a vertebral spacer that is in contact with a cutting surface of a vertebral arch, and the protrusion is inserted into a hole formed in the cutting surface of the vertebral arch.
  • An arch spacer is attached to the vertebral arch.
  • the openings of the two receiving holes of the main body are enlarged, the head is inserted into the receiving hole through the opening, and then the opening diameter is determined from the diameter of the head.
  • the heads of the two screws are held by the main body so that they do not come off in the axial direction. Therefore, in laminoplasty, a screw is inserted into the cut ends on both sides of the vertebral arch, and the two heads protruding from the cut ends are held in the receiving holes, respectively.
  • the main body can be disposed between the cut ends and attached to the cut ends via a screw. Since the distance corresponding to the interval between the two accommodation holes is maintained between the heads of the two screws accommodated in the accommodation holes of the main body, the diameter of the spinal canal can be maintained in an enlarged state. .
  • the main body is open to a side surface of the main body, is formed over the entire length in the longitudinal direction of the main body, and divides the two receiving holes in a direction intersecting the longitudinal direction.
  • a groove passing through the two receiving holes may be provided, and the groove may be expandable in a direction intersecting the longitudinal direction.
  • the accommodation hole may be substantially spherical.
  • the head of arbitrary shapes can be accommodated in the accommodation hole. Since the substantially spherical accommodation hole and the head accommodated in the accommodation hole can be relatively rotated in an arbitrary direction, the orientation and angle of the main body portion with respect to the shaft portion of the screw are accommodated in the accommodation hole. Can be changed around.
  • the main body is attached to the head of the screw after the screw is inserted into the vertebral arch. Therefore, the screw can be easily inserted into the vertebra without being restricted by other members. Further, the main body portion can be arranged between the cut end portions and attached to the vertebral arch by a simple operation of fitting the head portion into the accommodation hole of the main body portion and abutting the abutting portion against the other cut end portion.
  • the head of the screw may be substantially spherical.
  • the screw may include a flange portion that is provided between the shaft portion and the head portion and protrudes radially outward from the shaft portion.
  • the present invention it is possible to easily attach the vertebral spacer to the vertebral arch in laminoplasty.
  • FIG. 3 is a side view of the lamina spacer of FIG. 2.
  • the larch spacer kit according to the present embodiment includes a larch spacer 1 shown in FIG. 2 and two screws 2 shown in FIG.
  • the screw 2 has a straight rod-shaped shaft portion 2a having a male screw formed on the outer peripheral surface, and a substantially spherical head portion 2b provided at one end of the shaft portion 2a and having a larger diameter than the shaft portion 2a.
  • the material of the screw 2 can be arbitrarily selected as long as it has sufficient strength and biocompatibility.
  • the main material of the screw 2 may be a metal material such as stainless steel such as SUS316L (JIS standard symbol), pure titanium, or a titanium alloy, or a polymer material such as PEEK (polyetheretherketone). There may be.
  • the larch spacer 1 includes a quadrangular columnar main body 3.
  • FIG. 2 shows the main body 3 having end faces on both sides in the longitudinal direction inclined in opposite directions to the longitudinal direction and having trapezoidal side surfaces, but the shape of the main body 3 is limited to this. It is not something.
  • the main body 3 may have a rectangular parallelepiped shape having end faces parallel to each other, or may have a cylindrical shape.
  • the material of the main body 3 can be arbitrarily selected as long as it has sufficient strength and biocompatibility, like the material of the screw 2.
  • the main material of the main body 3 may be a metal material such as stainless steel such as SUS316L (JIS standard symbol), pure titanium, or a titanium alloy, or may be a polymer material such as PEEK.
  • the introduction hole 5 has one end opened to the accommodation hole 4, and the other end opened to the end surface of the main body 3 or / and the side surface (ventral side surface) 3 a arranged on the spinal canal side (ventral side) in the laminoplasty.
  • the hole is a substantially cylindrical hole, and the inside of the accommodation hole 4 communicates with the outside of the main body 3 through the introduction hole 5.
  • the opening 5a at one end of the introduction hole 5 connected to the accommodation hole 4 has a diameter larger than the diameter of the shaft 2a and smaller than the diameter of the head 2b.
  • the introduction hole 5 has a substantially truncated cone shape having a central angle of about 45 ° and an inner diameter gradually increasing from one end to the other end.
  • the head 2b can rotate in any direction. Therefore, the shaft portion 2a is swung in the introduction hole 5 in the radial direction around the head 2b disposed in the accommodation hole 4, and the direction and angle of the shaft portion 2a can be changed in the introduction hole 5. it can. That is, the introduction hole 5 can allow variations in the direction and angle of the shaft portion 2a passing through the introduction hole 5 within a certain range.
  • An angle ⁇ (see FIG. 4) formed by the central axis of the introduction hole 5 with respect to the ventral side surface 3a of the main body 3 is an angle of the screw 2 inserted into the cut ends B1 and B2 of the vertebral arch in the laminoplasty. In consideration of the above, it is preferably -4 ° or more and 96 ° or less. That is, the introduction hole 5 may extend substantially parallel to the longitudinal direction of the main body 3 from the accommodation hole 4 toward the end surface of the main body 3, and is formed on the abdominal side 3 a from the accommodation hole 4 toward the abdominal side 3 a. It may extend substantially perpendicularly and may be inclined toward the ventral side surface 3 a with respect to the longitudinal direction of the main body 3. The two introduction holes 5 shown in FIG. 4 are formed at substantially the same angle ⁇ so as to be substantially symmetric in the longitudinal direction of the main body 3.
  • the main body 3 is formed with a groove 6 that divides the main body 3 into two grip pieces 31 and 32 in a direction crossing the longitudinal direction through the two receiving holes 4 and the two introduction holes 5.
  • the groove 6 is substantially parallel to the longitudinal direction of the main body portion 3 and is formed over the entire length in the longitudinal direction of the main body portion 3 from one end surface to the other end surface, and the back surface facing the abdominal side surface 3a from the abdominal side surface 3a.
  • the side surface 3b is formed over the entire width.
  • Each accommodation hole 4 and each introduction hole 5 are divided into approximately two equal parts by a groove 6. Therefore, on the mutually facing inner surfaces 31a, 32a of the pair of grip pieces 31, 32, as shown in FIG. 5, a hemispherical concave portion 4b for forming the accommodation hole 4 and an introduction hole 5 at positions facing each other. And a substantially semi-conical concave portion 5b.
  • a spring portion (holding means, biasing member) 7 is provided on the back side surface 3b of the main body 3, and the pair of gripping pieces 31, 32 are springs on the back side surface 3b as shown in FIGS. 6A and 6B.
  • the parts 7 are connected to each other.
  • the first gripping piece 31 and the second gripping piece 32 swing with respect to each other about the spring portion 7 so that the ventral side surface 3a side of the gripping pieces 31 and 32 can be opened and closed.
  • the spring portion 7 is a thin member made of an elastic material, for example, and is configured to apply a biasing force in a closing direction to the pair of grip pieces 31 and 32.
  • the pair of gripping pieces 31 and 32 are opened and closed in a clipped manner. That is, in a normal state where an external force in the opening direction does not act on the pair of gripping pieces 31 and 32, the pair of gripping pieces 31 and 32 are held in the closed position by the biasing force of the spring portion 7, as shown in FIG. 6A.
  • FIG. 6B the pair of grip pieces 31 and 32 swings with each other around the spring portion 7 while resisting the urging force of the spring portion 7 so as to open to each other. .
  • the groove width of the groove 6 (interval between the inner surfaces 31 a and 32 a) is expanded in the opposing direction of the pair of gripping pieces 31 and 32, and the diameter of the opening 5 a is increased. It can be expanded to a size larger than the diameter of the head 2b.
  • the operation of opening the pair of grasping pieces 31 and 32 may be performed by the operator directly grasping the grasping pieces 31 and 32, or may be performed using an instrument.
  • the attachment hole 8 (refer FIG. 2) for attaching an instrument may be provided in the side surface of at least one of the grip pieces 31 and 32. The surgeon can easily open the pair of grasping pieces 31 and 32 by operating the instrument attached in the attachment hole 8.
  • the width of the groove 6 between the inner surfaces 31a and 32a in a state where the pair of gripping pieces 31 and 32 are closed on the back side 3b side with respect to the opening 5a is such that the head 2b does not come out via the groove 6. Thus, it is smaller than the diameter of the head 2b.
  • channel 6 is formed in V shape between the opening part 5a and the stomach side surface 3a so that the groove width of the groove
  • the head 2b can be easily guided from the side of the abdominal side surface 3a toward the receiving hole 4, and a pair of Even if the opening angle of the gripping pieces 31 and 32 is small, the head 2 b can be easily inserted into the groove 6.
  • the operation of the larch spacer kit according to the present embodiment will be described with reference to an example of laminoplasty by the spinous process vertical splitting method that vertically splits the spinous process.
  • the larch spacer kit may be used for a single-opening laminoplasty that cuts one of the left and right vertebral arches.
  • the spinous process is longitudinally split as shown in FIG. 1A.
  • the screw 2 is inserted into the cut ends B1 and B2 of the vertebral arch A from the cut surface side.
  • the pair of gripping pieces 31 and 32 are opened, and the pair of gripping pieces 31 and 32 are arranged so that the head 2b is inserted into the receiving hole 4 through the enlarged groove 6 and the opening 5a.
  • the screw 2 is put on the head 2b side.
  • the force in the opening direction applied to the pair of gripping pieces 31 and 32 is released to close the pair of gripping pieces 31 and 32.
  • the pair of grip pieces 31 and 32 are held in a closed state by the biasing force of the spring portion 7.
  • the vertebral spacer 1 is attached between the cut ends B1 and B2 of the vertebral arch A via the two screws 2.
  • the two heads 2b accommodated in the two accommodation holes 4 of the lamina spacer 1 are held at positions spaced apart from each other by the lamina spacer 1. Therefore, the spinal canal diameter can be maintained in an expanded state by the vertebral spacer 1.
  • the two screws 2 are inserted into the cut ends B1 and B2 of the vertebral arch A, and then the two heads 2b are sandwiched between the heads 2b of the two screws 2.
  • the lamina spacer 1 is attached to the part 2b.
  • the position, direction, and angle at which the screw 2 is inserted into the cutting ends B1, B2 are not limited by other members, and the operator can set the position, direction, and angle at which the screw 2 is inserted within a certain range. You can choose freely.
  • the accommodation hole 4 is formed in a substantially spherical shape and the introduction hole 5 is formed so as to gradually increase from one end to the other end on the accommodation hole 4 side, the variation in the direction and angle of the shaft portion 2a is constant. Allowed within range. Therefore, the accuracy of the direction and angle required when inserting the screw 2 into the cut ends B1 and B2 is eased. Thereby, the insertion operation of the screw 2 can be further facilitated.
  • the head 2b of the screw 2 is substantially spherical, but other shapes may be used instead.
  • the head 2b may have a polyhedron shape as shown in FIG. 8A or a frustum shape as shown in FIG. 8B.
  • the accommodation hole 4 is substantially spherical.
  • the shape of the accommodation hole 4 is related to the head 2b accommodated in the accommodation hole 4 in the axial direction and the direction intersecting the axial direction.
  • Other shapes may be used as long as the shapes match.
  • the accommodation hole 41 has a columnar shape extending substantially perpendicularly to the inner surfaces 31 a and 32 a and may pass through the gripping pieces 31 and 32.
  • the polyhedral shape may be sufficient as the inner surface shape of the accommodation hole 4, and a complementary shape may be sufficient as the shape of the head 2b.
  • the pair of grip pieces 31 and 32 are held in the closed position by the urging force of the spring portion 7.
  • the holding means for holding the pair of grip pieces 31 and 32 in the closed position is not limited to this.
  • a pair of gripping pieces 31, 32 are connected to each other, and a deforming portion 71 that is plastically deformed with the closing operation of the pair of gripping pieces 31, 32.
  • the pair of gripping pieces 31 and 32 may be held in a closed position by the plasticity of the deformed portion 71 that is plastically deformed.
  • the deformable portion 71 is formed of a thin region formed along the back side surface 3 b of the main body portion 3.
  • a screw 72 that holds the pair of closed gripping pieces 31 and 32 may be employed.
  • the pair of gripping pieces 31 and 32 are formed with screw holes 73 that are in communication with each other in the closed state and to which the screws 72 are fastened.
  • the connection mechanism that connects the pair of gripping pieces 31 and 32 so as to be openable and closable needs to generate a holding force for holding the pair of gripping pieces 31 and 32 in the closed position.
  • the pair of gripping pieces 31 and 32 may be connected so as to be freely opened and closed.
  • the pair of grip pieces 31 and 32 may be coupled to each other by a hinge 9 provided on the back side surface 3b so as to be swingable.
  • the main body 3 has the two accommodation holes 4, but it is sufficient that at least one accommodation hole 4 is provided.
  • FIG. 12 shows an example in which only one receiving hole 4 is provided at one end of the main body 3. In this case, an abutting portion 3c that abuts against one of the cut ends B1 or B2 is formed at the other end of the main body 3.
  • the screw 2 is inserted into one cutting end B1 and the head 2b of the screw 2 is received in the receiving hole 4.
  • one end of the main body 3 is connected to the cut end B1.
  • the abutting portion 3c at the other end of the main body 3 is abutted against the other cut end B2, and the other end of the main body 3 is fixed to the cut end B2 by another screw 2. Therefore, the other end of the main body 3 is provided with a screw hole 3d to which another screw 2 is fastened.
  • the main body 3 is composed of a pair of gripping pieces 31 and 32 that are separated from each other by the groove 6 and are connected to each other so as to be openable and closable.
  • the main body 3 may be composed of a single member.
  • the groove 6 crosses the accommodation hole 41 and terminates at a position spaced from the back side surface 3b.
  • the main body 3 can expand the groove 6 and the opening 5a by opening the abdominal side 3a side by elasticity with a portion between the end of the groove 6 and the back side 3b as a hinge.
  • a slit 11 extending along the longitudinal direction may be formed on the inner surface of the accommodation hole 41 on the back side surface 3b side so that the opening operation of the main body 3 becomes easier.
  • the head 2b can be press-fitted into the receiving hole 41 by sliding the head 2b into the groove 6 from the abdominal side 3a toward the receiving hole 41. That is, since the operator does not need to open and close the pair of grip pieces 31 and 32, the vertebral spacer can be attached to the head 2b of the screw 2 inserted into the vertebral arch A with a simpler operation.
  • the head 2b of the screw 2 may be provided with a mechanism that elastically contracts the head 2b in the radial direction.
  • the head 2b when a groove is formed on the top surface of the head 2b and the head 2b contracts in the radial direction by a radially inward external force acting on the outer peripheral surface of the head 2b, and the external force is released, the head The outer diameter of 2b may be configured to recover.
  • the head 2b is caused to pass through the opening 5a in a contracted state, and after passing through the opening 5a, the head 2b self-expands in the accommodation hole 4, thereby 2 b is accommodated in the accommodation hole 4 so as not to come out of the accommodation hole 4.
  • the main body 3 is configured as a single unit, but instead of this, as shown in FIG. 14, two units each having a receiving hole 41 one by one. You may be comprised from 3A, 3B.
  • the two units 3A and 3B are provided with a coupling mechanism for coupling the two units 3A and 3B.
  • the coupling mechanism is preferably a structure that is difficult to separate after the two units 3A and 3B are coupled once.
  • the coupling mechanism may be a snap fit including a concave portion 12a provided in one unit 3A and a convex portion 12b provided in the other unit 3B and fitted into the concave portion 12a using elastic deformation.
  • the two units 3A and 3B are separately attached to the heads 2b of the two screws 2 inserted into the cutting ends B1 and B2 of the vertebral arch A, and then coupled by the coupling mechanisms 12a and 12b.
  • the lamina spacer 1 is provided as a lamina spacer kit together with the screw 2, but instead, only the lamina spacer 1 may be provided alone. In this case, any screw having a head suitable for the size and shape of the receiving hole 4 of the lamina spacer 1 can be used in combination with the lamina spacer 1.

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Abstract

椎弓形成術において簡便に椎弓スペーサを椎弓に取り付ける。切断された椎弓の各切断端部にスクリュによって取り付けられる柱状の本体部（３）を備え、本体部（３）が、本体部（３）の長手方向に間隔を空けた位置において本体部３の内部に形成され、スクリュの頭部をそれぞれ収容可能である２つの収容穴４を備え、各収容穴（４）に、本体部（３）の外部から収容穴（４）内へ頭部が挿入される開口部（５ａ）が開口し、開口部（５ａ）は、スクリュの軸部の直径よりも大きく頭部の直径よりも小さい口径を有するとともに、口径を頭部の直径よりも大きな寸法まで拡大可能である椎弓スペーサ（１）を提供する。

Description

椎弓スペーサおよび椎弓スペーサキット
　本発明は、椎弓スペーサおよび椎弓スペーサキットに関するものである。
　従来、頚椎脊椎症性脊髄症や、後縦靭帯骨化症、黄色靭帯骨化症、椎間板ヘルニアの治療法として、椎弓形成術が知られている（例えば、特許文献１参照。）。椎弓形成術は、椎弓を切断し、切断面間に椎弓スペーサを挿入することで、脊柱管の直径を拡大する方法である。切断面間に挿入された椎弓スペーサを椎弓に取り付ける取付手段として、糸またはスクリュが一般に用いられている。特許文献１では、糸およびスクリュに代わる取付手段として、椎弓の切断面と接する椎弓スペーサの側面に突起を設け、椎弓の切断面に形成された穴に突起を挿入することで、椎弓スペーサを椎弓に取り付けている。
特開２００３－２８４７３２号公報
　しかしながら、上記のいずれの取付手段を用いた場合にも、椎弓スペーサを椎弓に簡単に取り付けることができないという不都合がある。
　すなわち、糸で椎弓スペーサを取り付ける場合には、体内の椎弓に小さな穴をあけ、椎弓スペーサおよび椎弓の小さな穴内に糸を通すという細かな作業が必要である。特に、糸は体液によって膨潤し易く、膨潤した糸を小さな穴に通す作業は難しい。
　スクリュで椎弓スペーサを取り付ける場合には、椎弓スペーサのスクリュ穴に沿ってスクリュを椎弓に挿入する必要がある。つまり、スクリュを挿入する位置および方向がスクリュ穴によって制限され、操作者がスクリュを挿入し易い位置および方向を選択することができない。また、椎弓スペーサの一端部でスクリュを締めたときに椎弓スペーサの他端部が椎弓の表面から浮いてしまうおそれがある。
　特許文献１に開示されている椎弓スペーサを使用する場合には、突起を挿入するための細径の穴を正確に椎弓にあけるという難しい作業を必要とする。
　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、椎弓形成術において簡便に椎弓に取り付けることができる椎弓スペーサおよびこれを備える椎弓スペーサキットを提供することを目的とする。
　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の第１の態様は、切断された椎弓の切断端部間に配置され各前記切断端部にスクリュによって取り付けられる柱状の本体部を備え、該本体部が、該本体部の長手方向に間隔を空けた位置において前記本体部の内部に形成され、前記スクリュの頭部をそれぞれ収容可能である２つの収容穴を備え、各該収容穴に、前記本体部の外部から前記収容穴内へ前記頭部が挿入される開口部が開口し、該開口部は、前記スクリュの軸部の直径よりも大きく前記頭部の直径よりも小さい口径を有するとともに、該口径を前記頭部の直径よりも大きな寸法まで拡大可能である椎弓スペーサである。
　上記第１の態様によれば、本体部の２つの収容穴の開口部をそれぞれ拡大させて頭部を開口部を介して収容穴内に挿入し、その後に開口部の口径を頭部の直径よりも小さなサイズに縮小することで、２本のスクリュの頭部が軸方向に抜けないように本体部によって保持される。したがって、椎弓形成術において、椎弓の両側の切断端部にスクリュをそれぞれ挿入し、切断端部から突出する２つの頭部が収容穴内にそれぞれ保持されるように本体部を２つの頭部に上記の手順で取り付けることで、本体部を切断端部間に配置して該切断端部にスクリュを介して取り付けることができる。本体部の収容穴内に収容された２本のスクリュの頭部間には２つの収容穴の間隔に相当する距離が保たれるので、脊柱管の直径を拡大した状態に維持し続けることができる。
　このように、本体部は、椎弓へのスクリュの挿入後に該スクリュの頭部に取り付けられる。したがって、椎弓へのスクリュの挿入を他の部材によって制限されることなく簡単に行うことができる。本体部の収容穴内に頭部を嵌め込むだけの簡単な操作で、本体部を切断端部間に配置して椎弓に取り付けることができる。
　上記第１の態様においては、前記本体部は、該本体部の側面に開口し該本体部の長手方向に全長にわたって形成されるとともに前記２つの収容穴を前記長手方向に交差する方向に分割するように該２つの収容穴を通る溝を有し、該溝を前記長手方向に交差する方向に拡大可能であってもよい。
　このようにすることで、溝の拡大によって該溝と収容穴とを接続する開口部の口径を拡大させることができる。
　上記第１の態様においては、前記本体部は、前記溝によって相互に分離され相互に開閉可能に連結された一対の把持片を備えていてもよい。
　一対の把持片を開くことで開口部が大きく拡大されるので、収容穴への頭部の挿入を容易に行うことができる。収容穴に頭部を挿入した後は、一対の把持片を閉じて該一対の把持片間に頭部を挟むことで、収容穴内に頭部を保持することができる。
　上記第１の態様においては、前記一対の把持片を相互に閉じた位置に保持する保持手段を備えていてもよい。
　前記保持手段は、前記一対の把持片を相互に閉じる方向に付勢する付勢部材を備えていてもよい。
　このようにすることで、一対の把持片は、開方向の外力が作用していない状態では閉じた位置に保持されるので、一対の把持片を閉じるための操作が不要となる。
　あるいは、前記保持手段は、前記一対の把持片の閉動作に伴って塑性変形する変形部を備えていてもよい。
　このようにすることで、閉じられた一対の把持片は変形部の塑性によって閉じた位置に保持される。すなわち、一対の把持片の閉鎖および閉じた位置への保持を単一の操作で行うことができる。
　上記第１の態様においては、前記本体部は、一端が前記開口部を介して前記収容穴に開口するとともに他端が前記本体部の外面に開口し、前記収容穴内に前記頭部が収容された前記スクリュの軸部が通る略柱状の導入穴を有し、該導入穴が、前記一端から前記他端に向かって漸次増大する内径を有していてもよい。
　このようにすることで、導入穴を通る軸部の方向および角度のばらつきが許容される。これにより、椎弓へのスクリュの挿入時に要求されるスクリュの方向および角度の精度を緩和することができる。
　上記第１の態様においては、前記本体部が、前記切断端部間に配置されるときに脊柱管側に向けられる腹側面を有し、前記導入穴の中心軸と前記腹側面とが成す角度が、－４°以上９６°以下であってもよい。
　このようにすることで、導入穴の角度を、椎弓の切断端部に挿入されるスクリュの軸部の角度に好適な角度にすることができる。
　上記第１の態様においては、前記収容穴が、略球状であってもよい。
　このようにすることで、任意の形状の頭部を収容穴内に収容することができる。略球状の収容穴と該収容穴内に収容された頭部は、任意の方向に相対的に回転可能であるので、スクリュの軸部に対する本体部の向きおよび角度を収容穴内に収容された頭部を中心に変更することができる。
　本発明の第２の態様は、切断された椎弓の切断端部間に配置され一方の前記切断端部にスクリュによって取り付けられる柱状の本体部を備え、該本体部が、該本体部の内部に形成され前記スクリュの頭部を収容可能である単一の収容穴と、該収容穴と前記本体部の長手方向に間隔を空けた位置に設けられ他方の前記切断端部に突き当てられる突当部とを備え、前記収容穴に、前記本体部の外部から前記収容穴内へ前記頭部が挿入される開口部が開口し、該開口部は、前記スクリュの軸部の直径よりも大きく前記頭部の直径よりも小さい口径を有するとともに、該口径を前記頭部の直径よりも大きな寸法まで拡大可能である椎弓スペーサである。
　上記第２の態様によれば、椎弓形成術において、椎弓の一方の切断端部に挿入されたスクリュの頭部が収容穴内に保持されるように本体部を頭部に取り付け、突当部を他方の切断端部に突き当てることで、本体部を切断端部間に配置して一方の切断端部にスクリュを介して取り付けることができる。また、スクリュが挿入された一方の切断端部と突当部が突き当てられた他方の切断端部との間には収容穴と突当部との間隔に相当する距離が保たれるので、脊柱管の直径を拡大した状態に維持し続けることができる。
　このように、本体部は、椎弓へのスクリュの挿入後に該スクリュの頭部に取り付けられる。したがって、椎弓へのスクリュの挿入を他の部材によって制限されることなく簡単に行うことができる。また、本体部の収容穴内に頭部を嵌め込み、突当部を他方の切断端部に突き当てるだけの簡単な操作で本体部を切断端部間に配置して椎弓に取り付けることができる。
　本発明の第３の態様は、上記第１の態様に係る椎弓スペーサと、前記椎弓の切断端部に挿入される軸部および該軸部の一端に設けられ該軸部よりも大径の頭部を有する２本のスクリュとを備える椎弓スペーサキットである。
　上記第３の態様においては、前記スクリュの前記頭部が、略球状であってもよい。
　このようにすることで、収容穴と該収容穴内に収容された略球状の頭部は、任意の方向に相対的に回転可能であるので、スクリュの軸部に対する本体部の向きおよび角度を収容穴内に収容された頭部を中心に変更することができる。
　上記第３の態様においては、前記スクリュが、前記軸部と前記頭部との間に設けられ、前記軸部よりも径方向外方に突出するフランジ部を備えていてもよい。
　このようにすることで、フランジ部が椎弓に突き当たるまでスクリュを椎弓内に挿入することで、スクリュの椎弓内への挿入量を一定に制御することができる。フランジ部から椎弓に作用する軸力によって、椎弓に対するスクリュの固定力を高めることができる。
　本発明によれば、椎弓形成術において椎弓スペーサを椎弓に簡便に取り付けることができるという効果を奏する。
本発明の一実施形態に係る椎弓スペーサキットの使用方法を説明する図であり、切断位置の両側おいて椎弓にスクリュを挿入した状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る椎弓スペーサキットの使用方法を説明する図であり、スクリュに椎弓スペーサを取り付けた状態を示す図である。 本発明の一実施形態に係る椎弓スペーサの外観を示す斜視図である。 本発明の一実施形態に係るスクリュの側面図である。 図２の椎弓スペーサの側面図である。 図２の椎弓スペーサの第１の把持片の内面を示す図である。 図２の椎弓スペーサの閉状態を示す、長手方向に見た正面図である。 図２の椎弓スペーサの開状態を示す、長手方向に見た正面図である。 図３のスクリュの変形例を示す側面図である。 スクリュの頭部の変形例を示す側面図である。 スクリュの頭部の他の変形例を示す側面図である。 図２の椎弓スペーサの変形例を示す長手方向に見た正面図である。 図２の椎弓スペーサの他の変形例を示す長手方向に見た正面図である。 図２の椎弓スペーサの他の変形例を示す斜視図である。 図２の椎弓スペーサの他の変形例を示す斜視図である。 図２の椎弓スペーサの他の変形例を示す斜視図である。 図２の椎弓スペーサの他の変形例を示す斜視図である。
　以下に、本発明の一実施形態に係る椎弓スペーサ１およびこれを備える椎弓スペーサキットについて図面を参照して説明する。
　本実施形態に係る椎弓スペーサキットは、図１Ａおよび、図１Ｂに示されるように、椎弓Ａの切断端部Ｂ１，Ｂ２間に椎弓スペーサ１が配置されるように椎弓スペーサ１を切断端部Ｂ１，Ｂ２にスクリュ２を介して取り付ける椎弓形成術に使用されるものである。
　本実施形態に係る椎弓スペーサキットは、図２に示される椎弓スペーサ１と、図３に示される２本のスクリュ２とを備えている。
　スクリュ２は、外周面に雄ねじが形成された直棒状の軸部２ａと、該軸部２ａの一端に設けられ軸部２ａよりも大径の略球状の頭部２ｂとを有している。スクリュ２の材料は、十分な強度および生体適合性を有するものであれば任意に選択することができる。例えば、スクリュ２の主材料は、ＳＵＳ３１６Ｌ（ＪＩＳ規格記号）のようなステンレス鋼、純チタンまたはチタン合金などの金属材料であってもよく、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）のような高分子材料であってもよい。
　椎弓スペーサ１は、図２に示されるように、四角柱状の本体部３を備えている。図２には、長手方向の両側の端面が長手方向に対して互いに逆方向に傾斜し、台形状の側面を有する本体部３が示されているが、本体部３の形状はこれに限定されるものではない。例えば、本体部３は、互いに平行な端面を有する直方体状であってもよく、円柱状であってもよい。
　本体部３の材料は、スクリュ２の材料と同様に、十分な強度と生体適合性を有するものであれば任意に選択することができる。例えば、本体部３の主材料は、ＳＵＳ３１６Ｌ（ＪＩＳ規格記号）のようなステンレス鋼、純チタンまたはチタン合金などの金属材料であってもよく、ＰＥＥＫのような高分子材料であってもよい。
　本体部３の内部には、図４に示されるように、頭部２ｂの直径よりもわずかに大きな直径を有し頭部２ｂを収容可能な２つの略球状の収容穴４と、各収容穴４に対して設けられ収容穴４内に頭部２ｂが収容されたスクリュ２の軸部２ａが通る導入穴５とが形成されている。
　２つの収容穴４は、本体部３の長手方向に間隔をあけて設けられている。
　導入穴５は、一端が収容穴４に開口し、他端が本体部３の端面または／および椎弓形成術において脊柱管側（腹側）に配置される側面（腹側面）３ａに開口する略円柱状の穴であり、導入穴５を介して収容穴４の内部と本体部３の外部とが連通している。収容穴４に接続されている導入穴５の一端の開口部５ａは、軸部２ａの直径よりも大きく頭部２ｂの直径よりも小さい口径を有している。
　導入穴５は、４５°程度の中心角を有し一端から他端に向かって内径が漸次増大する略円錐台状である。略球状の収容穴４内において頭部２ｂは任意の方向に回転可能ある。したがって、収容穴４内に配置された頭部２ｂを中心に軸部２ａを導入穴５内で径方向に揺動させて、軸部２ａの向きおよび角度を導入穴５内で変更することができる。すなわち、導入穴５は、該導入穴５を通る軸部２ａの向きおよび角度のばらつきを一定の範囲内で許容することができるようになっている。
　導入穴５の中心軸が本体部３の腹側面３ａに対して成す角度θ（図４参照。）は、椎弓形成術において椎弓の切断端部Ｂ１，Ｂ２に挿入されるスクリュ２の角度を考慮して、－４°以上９６°以下であることが好ましい。すなわち、導入穴５は、収容穴４から本体部３の端面に向かって本体部３の長手方向に略平行に延びていてもよく、収容穴４から腹側面３ａに向かって該腹側面３ａに略垂直に延びていてもよく、本体部３の長手方向に対して腹側面３ａ側に傾斜していてもよい。図４に示される２つの導入穴５は、本体部３の長手方向に略対称となるように略等しい角度θで形成されている。
　本体部３には、２つの収容穴４および２つの導入穴５を通り本体部３を長手方向に交差する方向に２つの把持片３１，３２に分割する溝６が形成されている。溝６は、本体部３の長手方向に略平行であり、一方の端面から他方の端面まで本体部３の長手方向に全長にわたって形成されるとともに、腹側面３ａから該腹側面３ａと対向する背側面３ｂまで全幅にわたって形成されている。各収容穴４および各導入穴５は、溝６によって略２等分されている。したがって、一対の把持片３１，３２の互いに対向する内面３１ａ，３２ａには、図５に示されるように、互いに対向する位置に、収容穴４を形成する半球状の凹部４ｂと、導入穴５を形成する略半円錐台状の凹部５ｂとが形成されている。
　本体部３の背側面３ｂにはバネ部（保持手段、付勢部材）７が設けられ、一対の把持片３１，３２は、図６Ａおよび、図６Ｂに示されるように、背側面３ｂにおいてバネ部７によって相互に連結されている。第１の把持片３１および第２の把持片３２がバネ部７を中心に相互に揺動することで、把持片３１，３２の腹側面３ａ側が開閉可能となっている。
　バネ部７は、例えば、弾性を有する材料からなる薄肉の部材であり、一対の把持片３１，３２に閉じる方向の付勢力を与えるように構成されている。これにより、一対の把持片３１，３２がクリップ式に開閉するようになっている。すなわち、一対の把持片３１，３２に開方向の外力が作用しない通常状態では、図６Ａに示されるように、バネ部７の付勢力によって一対の把持片３１，３２は閉じた位置に保持される。一対の把持片３１，３２は、バネ部７の付勢力に抗しながら該バネ部７を中心に相互に揺動することで、図６Ｂに示されるように、相互に開くようになっている。ここで、一対の把持片３１，３２を開くことで、溝６の溝幅（内面３１ａ，３２ａ間の間隔）を一対の把持片３１，３２の対向方向に拡大し、開口部５ａの口径を頭部２ｂの直径よりも大きな寸法まで拡大することができるようになっている。
　一対の把持片３１，３２を開く操作は、術者が把持片３１，３２を直接把持して行われてもよいが、器具を使用して行われてもよい。例えば、器具を取り付けるための取付穴８（図２参照。）が、少なくとも一方の把持片３１，３２の側面に設けられていてもよい。術者は、取付穴８内に取り付けられた器具を操作することで、一対の把持片３１，３２を容易に開くことができる。
　開口部５ａよりも背側面３ｂ側において、一対の把持片３１，３２が閉じた状態での内面３１ａ，３２ａ間の溝６の溝幅は、頭部２ｂが溝６を介して抜けることがないように、頭部２ｂの直径よりも小さくなっている。また、溝６の溝幅が開口部５ａから腹側面３ａに向かって漸次大きくなるように、開口部５ａと腹側面３ａとの間において溝６はＶ字状に形成されている。このように、溝６の内面を開口部５ａから腹側面３ａに向かって漸次広がる斜面にすることで、頭部２ｂを腹側面３ａ側から収容穴４に向かって案内し易くなるとともに、一対の把持片３１，３２の開き角が小さくても溝６内へ頭部２ｂを容易に挿入することができる。
　次に、本実施形態に係る椎弓スペーサキットの作用について、棘突起を縦割りする棘突起縦割法による椎弓形成術を例に挙げて説明する。棘突起縦割法ではなく、左右一方の椎弓を切断する片開き式の椎弓形成術に椎弓スペーサキットを使用してもよい。
　椎弓形成術において、棘突起の端部を切除した後に、図１Ａに示されるように、棘突起を縦割りする。次に、椎弓Ａの切断端部Ｂ１，Ｂ２にそれぞれ切断面側からスクリュ２を挿入する。
　次に、一対の把持片３１，３２を開き、拡大された溝６および開口部５ａを介して頭部２ｂが収容穴４内に挿入されるように、一対の把持片３１，３２を２本のスクリュ２に頭部２ｂ側から被せる。次に、一対の把持片３１，３２に加えていた開方向の力を解放して一対の把持片３１，３２を閉じる。一対の把持片３１，３２は、バネ部７の付勢力によって閉じた状態に保持される。これにより、図１Ｂに示されるように、椎弓Ａの切断端部Ｂ１，Ｂ２の間に２本のスクリュ２を介して椎弓スペーサ１が取り付けられる。椎弓スペーサ１の２つの収容穴４内に収容された２つの頭部２ｂは、椎弓スペーサ１によって互いに一定の距離を置いた位置に保持される。したがって、椎弓スペーサ１によって脊柱管の直径を拡大した状態に維持することができる。
　このように、本実施形態によれば、２本のスクリュ２を椎弓Ａの切断端部Ｂ１，Ｂ２に挿入し、その後に２本のスクリュ２の頭部２ｂを挟むように該２つの頭部２ｂに椎弓スペーサ１を取り付ける。このように、クリップのようにワンタッチ操作で椎弓スペーサ１をスクリュ２を介して切断端部Ｂ１，Ｂ２に簡単に取り付けることができるという利点がある。
　また、切断端部Ｂ１，Ｂ２へスクリュ２を挿入する位置、方向および角度は、他の部材によって制限されることがなく、術者は、スクリュ２を挿入する位置、方向および角度を一定の範囲内で自由に選択することができる。また、収容穴４が略球状に形成され、導入穴５が収容穴４側の一端から他端に向かって漸次幅広に形成されていることで、軸部２ａの向きおよび角度のばらつきは一定の範囲内で許容される。したがって、切断端部Ｂ１，Ｂ２へのスクリュ２の挿入時に要求される向きおよび角度の精度が緩和される。これにより、スクリュ２の挿入操作をさらに容易にすることができる。
　本実施形態においては、スクリュ２が、図７に示されるように、軸部２ａと頭部２ｂとの間に、軸部２ａよりも径方向外方に突出する環状のフランジ部２ｃを有していてもよい。フランジ部２ｃの厚さは、０．３ｍｍ～１ｍｍ程度であることが好ましい。
　フランジ部２ｃが椎弓Ａの表面に突き当たる位置までスクリュ２の軸部２ａを椎弓Ａ内に挿入することで、軸部２ａの椎弓Ａ内への挿入量を一定に制御することができる。フランジ部２ｃから椎弓Ａへ軸部２ａの長手方向の軸力が与えられることで、スクリュ２の緩みを防止して椎弓Ａに対するスクリュ２の固定力を安定させることができる。
　本実施形態においては、スクリュ２の頭部２ｂが略球状であることとしたが、これに代えて、他の形状であってもよい。例えば、頭部２ｂは、図８Ａに示されるように多面体状であってもよく、図８Ｂに示されるように、錐台状であってもよい。
　本実施形態においては、収容穴４が略球状であることとしたが、収容穴４の形状は、収容穴４内に収容された頭部２ｂと軸方向および該軸方向に交差する方向に係合する形状であれば、他の形状であってもよい。
　例えば、図９に示されるように、収容穴４１は、内面３１ａ，３２ａに略垂直に延びる円柱状であり、把持片３１，３２を貫通していてもよい。あるいは、収容穴４の内面形状は、多面体形状であってもよく、頭部２ｂの形状に対して相補的な形状であってもよい。
　本実施形態においては、バネ部７の付勢力によって一対の把持片３１，３２を閉じた位置に保持することとしたが、一対の把持片３１，３２を閉じた位置に保持するための保持手段は、これに限定されるものではない。
　保持手段の第１の変形例として、図１０に示されるように、一対の把持片３１，３２を相互に連結し、一対の把持片３１，３２の閉動作に伴って塑性変形する変形部７１を採用し、塑性変形した変形部７１の塑性によって一対の把持片３１，３２が閉じた位置に保持されるように構成されていてもよい。変形部７１は、例えば、図１０に示されるように、本体部３の背側面３ｂに沿って形成された薄肉の領域からなる。
　保持手段の第２の変形例として、図１１に示されるように、閉じた一対の把持片３１，３２を留めるネジ７２を採用してもよい。一対の把持片３１，３２には、閉じた状態で互いに連通しネジ７２が締結されるネジ穴７３が形成される。
　このように、保持手段としてネジ７２を使用する場合、一対の把持片３１，３２を開閉可能に連結する連結機構は、一対の把持片３１，３２を閉じる位置に保持する保持力を発生する必要はない。すなわち、一対の把持片３１，３２は、開閉自在に連結されていてもよい。例えば、図１１に示されるように、一対の把持片３１，３２は、背側面３ｂに設けられた蝶番９によって相互に揺動自在に連結されていてもよい。
　本実施形態においては、本体部３が２つの収容穴４を有することとしたが、収容穴４は少なくとも１つ設けられていればよい。図１２は、本体部３の一端部に収容穴４が１つのみ設けられている例を示している。この場合、本体部３の他端部には、一方の切断端部Ｂ１またはＢ２に突き当てられる突当部３ｃが形成される。
　図１２の椎弓スペーサの使用方法について説明すると、椎弓Ａを切断した後、一方の切断端部Ｂ１にスクリュ２が挿入され、該スクリュ２の頭部２ｂを収容穴４内に収容することで本体部３の一端部が切断端部Ｂ１に接続される。次に、本体部３の他端部の突当部３ｃを他方の切断端部Ｂ２に突き当て、もう１本のスクリュ２によって、本体部３の他端部を切断端部Ｂ２に固定する。したがって、本体部３の他端部には、もう１本のスクリュ２が締結されるスクリュホール３ｄが設けられる。
　この場合に、本体部３の一端部がスクリュ２を介して切断端部Ｂ１に接続された状態において、収容穴４内の頭部２ｂを中心に本体部３を動かして本体部３の向きおよび角度を変更することができるので、他方の切断端部Ｂ２に対する突当部３ｃの位置合わせを容易に行うことができる。
　本実施形態においては、本体部３が、溝６によって相互に分離されるとともに相互に開閉可能に連結された一対の把持片３１，３２からなることとしたが、これに代えて、図１３に示されるように、本体部３が単一の部材から構成されていてもよい。
　図１３の本体部３において、溝６は、収容穴４１を横断し、背側面３ｂとの間に間隔をあけた位置で終端している。本体部３は、溝６の終端と背側面３ｂとの間の部分をヒンジとしてその弾性により腹側面３ａ側が開くことで、溝６および開口部５ａを拡大可能となっている。本体部３の開動作がより容易になるように、背側面３ｂ側の収容穴４１の内面には、長手方向に沿って延びるスリット１１が形成されていてもよい。
　図１３の椎弓スペーサによれば、頭部２ｂを腹側面３ａ側から収容穴４１に向かって溝６内にスライドさせることで、頭部２ｂを収容穴４１内に圧入することができる。すなわち、術者が一対の把持片３１，３２を開閉させる操作が不要であるので、より簡単な操作で椎弓スペーサを椎弓Ａに挿入されたスクリュ２の頭部２ｂに取り付けることができる。
　あるいは、スクリュ２の頭部２ｂに、該頭部２ｂを径方向に弾性的に収縮させる機構が設けられていてもよい。例えば、頭部２ｂの頭頂面に溝が形成されて、頭部２ｂの外周面に作用する径方向内方の外力によって頭部２ｂが径方向に収縮し、外力が解放されたときに頭部２ｂの外径が回復するように構成されていてもよい。
　このようなスクリュ２によれば、頭部２ｂを収縮させた状態で開口部５ａに通過させ、開口部５ａを通過した後は収容穴４内で頭部２ｂが自己拡大することで、頭部２ｂが収容穴４から抜けることがないように該収容穴４内に収容される。
　本実施形態においては、本体部３が、単一のユニットとして構成されていることとしたが、これに代えて、図１４に示されるように、それぞれ１つずつ収容穴４１を有する２つのユニット３Ａ，３Ｂから構成されていてもよい。
　２つのユニット３Ａ，３Ｂには、該２つのユニット３Ａ，３Ｂを結合するための結合機構が設けられる。結合機構は、２つのユニット３Ａ，３Ｂを一度結合した後は分離が困難である構造であることが好ましい。例えば、結合機構は、一方のユニット３Ａに設けられた凹部１２ａと、他方のユニット３Ｂに設けられ凹部１２ａ内に弾性変形を利用して嵌め込まれる凸部１２ｂとからなるスナップフィットであってもよい。２つのユニット３Ａ，３Ｂは、椎弓Ａの切断端部Ｂ１，Ｂ２に挿入された２つのスクリュ２の頭部２ｂに別々に取り付けられ、その後に結合機構１２ａ，１２ｂによって結合される。
　本実施形態においては、椎弓スペーサ１がスクリュ２と共に椎弓スペーサキットとして提供されることとしたが、これに代えて、椎弓スペーサ１のみが単体で提供されてもよい。
　この場合、椎弓スペーサ１の収容穴４の寸法および形状に適した頭部を有する任意のスクリュを、椎弓スペーサ１と組み合わせて使用することができる。
　１　椎弓スペーサ
　２　スクリュ
　２ａ　軸部
　２ｂ　頭部
　２ｃ　フランジ部
　３　本体部
　３１，３２　把持片
　３ａ　腹側面
　３ｂ　背側面
　３ｃ　突当部
　３ｄ　スクリュホール
　４，４１　収容穴
　５　導入穴
　５ａ　開口部
　６　溝
　７　バネ部（付勢部材、保持手段）
　７１　変形部（保持手段）
　７２　ネジ（保持手段）

Claims (13)

  1. 　切断された椎弓の切断端部間に配置され各前記切断端部にスクリュによって取り付けられる柱状の本体部を備え、
    　該本体部が、該本体部の長手方向に間隔を空けた位置において前記本体部の内部に形成され、前記スクリュの頭部をそれぞれ収容可能である２つの収容穴を備え、
    　各該収容穴に、前記本体部の外部から前記収容穴内へ前記頭部が挿入される開口部が開口し、
    　該開口部は、前記スクリュの軸部の直径よりも大きく前記頭部の直径よりも小さい口径を有するとともに、該口径を前記頭部の直径よりも大きな寸法まで拡大可能である椎弓スペーサ。
  2. 　前記本体部は、該本体部の側面に開口し該本体部の長手方向に全長にわたって形成されるとともに前記２つの収容穴を前記長手方向に交差する方向に分割するように該２つの収容穴を通る溝を有し、該溝を前記長手方向に交差する方向に拡大可能である請求項１に記載の椎弓スペーサ。
  3. 　前記本体部は、前記溝によって相互に分離され相互に開閉可能に連結された一対の把持片を備える請求項２に記載の椎弓スペーサ。
  4. 　前記一対の把持片を相互に閉じた位置に保持する保持手段を備える請求項３に記載の椎弓スペーサ。
  5. 　前記保持手段が、前記一対の把持片を相互に閉じる方向に付勢する付勢部材を備える請求項４に記載の椎弓スペーサ。
  6. 　前記保持手段が、前記一対の把持片の閉動作に伴って塑性変形する変形部を備える請求項４に記載の椎弓スペーサ。
  7. 　前記本体部は、一端が前記開口部を介して前記収容穴に開口するとともに他端が前記本体部の外面に開口し、前記収容穴内に前記頭部が収容された前記スクリュの軸部が通る略柱状の導入穴を有し、
    　該導入穴が、前記一端から前記他端に向かって漸次増大する内径を有する請求項１から請求項６のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
  8. 　前記本体部が、前記切断端部間に配置されるときに脊柱管側に向けられる腹側面を有し、
    　前記導入穴の中心軸と前記腹側面とが成す角度が、－４°以上９６°以下である請求項７に記載の椎弓スペーサ。
  9. 　前記収容穴が、略球状である請求項１から請求項８のいずれかに記載の椎弓スペーサ。
  10. 　切断された椎弓の切断端部間に配置され一方の前記切断端部にスクリュによって取り付けられる柱状の本体部を備え、
    　該本体部が、該本体部の内部に形成され前記スクリュの頭部を収容可能である単一の収容穴と、該収容穴と前記本体部の長手方向に間隔を空けた位置に設けられ他方の前記切断端部に突き当てられる突当部とを備え、
    　前記収容穴に、前記本体部の外部から前記収容穴内へ前記頭部が挿入される開口部が開口し、
    　該開口部は、前記スクリュの軸部の直径よりも大きく前記頭部の直径よりも小さい口径を有するとともに、該口径を前記頭部の直径よりも大きな寸法まで拡大可能である椎弓スペーサ。
  11. 　請求項１から請求項９のいずれかに記載の椎弓スペーサと、
    　前記椎弓の切断端部に挿入される軸部および該軸部の一端に設けられ該軸部よりも大径の頭部を有する２本のスクリュとを備える椎弓スペーサキット。
  12. 　前記スクリュの前記頭部が、略球状である請求項１１に記載の椎弓スペーサキット。
  13. 　前記スクリュが、前記軸部と前記頭部との間に設けられ、前記軸部よりも径方向外方に突出するフランジ部を備える請求項１１または請求項１２に記載の椎弓スペーサキット。
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