WO2018088513A1

WO2018088513A1 - 血液浄化治療支援システム

Info

Publication number: WO2018088513A1
Application number: PCT/JP2017/040552
Authority: WO
Inventors: 仁後藤; 邦彦秋田; 将弘豊田
Original assignee: 日機装株式会社
Priority date: 2016-11-11
Filing date: 2017-11-10
Publication date: 2018-05-17
Also published as: EP3522169A4; JP2018075307A; US20190255239A1; US11471574B2; CN109982732A; EP3522169A1; JP6716428B2; CN109982732B

Abstract

血液浄化治療における治療条件の変更の要否判定を精度よく行わせることができる血液浄化治療支援システムを提供する。　血液浄化治療を支援し得る血液浄化治療支援システムであって、少なくとも血液浄化治療が行われない非治療日を含む複数の日にて取得された患者固有の患者データを記憶する記憶手段１と、該記憶手段１で記憶された複数の日の患者データを比較し、血液浄化治療に関わる治療開始前の患者の状態を推定する推定手段２と、推定手段２で推定された治療開始前の患者の状態に基づいて、血液浄化治療の治療条件を変更すべきか否か判定する判定手段３とを具備したものである。

Description

血液浄化治療支援システム

　本発明は、血液浄化治療を支援し得る血液浄化治療支援システムに関するものである。

　血液浄化治療の一つに血液透析治療（透析治療）がある。かかる血液透析治療は、患者の血液を取り出して体外循環させ、血液浄化手段で不要物や余剰水分を除去して、浄化した血液を再び体内に戻すものである。血液透析治療は、通常、１日おきに約４時間行われることから、２日分の不要物を４時間で除去する必要があり、治療中は患者の血行動態が大きく変化してしまう。

　このような事情により、透析患者に対する透析中の治療経過や体重管理、血液検査結果などの情報を確認する必要がある。透析患者の治療経過や体重、血液検査結果などの透析治療に関する患者データは、病院等の医療施設に設置されたサーバ等に記憶され、透析治療時に医師等の医療従事者が参酌し得るようになっている。従来、例えば特許文献１～３にて開示されているように、治療時又は検査で得られた患者データを記憶し、その患者データを次回の治療時に出力して治療条件等の設定を支援する支援システムについて提案されている。

特開平１１－３４２１９８号公報特開２００６－２８５４８８号公報特開２０１４－２１７５２８号公報

　しかしながら、上記従来技術においては、治療や検査が行われる日に限って患者データが取得及び記憶されるので、治療が行われない日を含む日常的な患者データに基づいて治療条件を変更すべきか否か判定することができないという問題があった。すなわち、前回の治療が行われた日や検査が行われた日から数日が経過した後に治療を行う場合、前回の治療時や検査時に取得された患者データが大きく変化している可能性があり、その患者データに基づいて治療条件を変更すべきか否かを判定した場合、適切でない判定結果となる虞がある。

　本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液浄化治療における治療条件の変更の要否判定を精度よく行わせることができる血液浄化治療支援システムを提供することにある。

　請求項１記載の発明は、血液浄化治療を支援し得る血液浄化治療支援システムであって、少なくとも血液浄化治療が行われない非治療日を含む複数の日にて取得された患者固有の患者データを記憶する記憶手段と、該記憶手段で記憶された複数の日の前記患者データを比較し、血液浄化治療に関わる治療開始前の患者の状態を推定する推定手段と、該推定手段で推定された治療開始前の患者の状態に基づいて、血液浄化治療の治療条件を変更すべきか否か判定する判定手段とを具備したことを特徴とする。

　請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化治療支援システムにおいて、前記判定手段の判定結果を出力し得る出力手段を具備したことを特徴とする。

　請求項３記載の発明は、請求項１又は請求項２記載の血液浄化治療支援システムにおいて、前記患者データは、患者の生活習慣に関するデータ又は患者の生体パラメータを含むことを特徴とする。

　請求項４記載の発明は、請求項３記載の血液浄化治療支援システムにおいて、前記患者の生活習慣に関するデータは、少なくとも患者の食事内容又は運動量に関するデータを含むことを特徴とする。

　請求項５記載の発明は、請求項３又は請求項４記載の血液浄化治療支援システムにおいて、前記患者の生活習慣に関するデータは、患者に対する投薬データ又は患者から採取された採取物に関するパラメータを含むことを特徴とする。

　請求項６記載の発明は、請求項１～５の何れか１つに記載の血液浄化治療支援システムにおいて、前記非治療日に取得された前記患者データを検出し得る検出手段と、該検出手段で検出された前記患者データ又は操作者によって入力された前記患者データを前記記憶手段に送信し得る送信手段とを具備したことを特徴とする。

　請求項７記載の発明は、請求項６記載の血液浄化治療支援システムにおいて、前記検出手段は、家庭用医療機器、ヘルスケアデバイス又はウェアラブル端末から成ることを特徴とする。

　請求項８記載の発明は、請求項１～７の何れか１つに記載の血液浄化治療支援システムにおいて、前記記憶手段は、医療施設に設置された血液浄化装置に血液浄化治療に関わる信号を送信可能とされた中央監視装置、又は当該中央監視装置に対して患者に関わる情報を送信可能とされたサーバに配設され、前記患者データに加え、血液浄化治療中に当該血液浄化装置で取得された患者のデータを記憶可能とされたことを特徴とする。

　請求項９記載の発明は、請求項１～８の何れか１つに記載の血液浄化治療支援システムにおいて、前記記憶手段で記憶された患者データを時系列的に表示可能とされたことを特徴とする。

　請求項１の発明によれば、非治療日を含む複数の日にて取得された患者データを記憶するとともに、その記憶された複数の日の患者データを比較して治療開始前の患者の状態を推定し、血液浄化治療の治療条件を変更すべきか否か判定するので、血液浄化治療における治療条件の変更の要否判定を精度よく行わせることができる。

　請求項２の発明によれば、判定手段の判定結果を出力し得る出力手段を具備したので、医師等の医療従事者に判定手段による判定結果を容易且つ確実に把握させることができる。

　請求項３の発明によれば、患者データは、患者の生活習慣に関するデータ又は患者の生体パラメータを含むので、確実に治療開始前の患者の状態を推定することができ、血液浄化治療における治療条件の変更の要否判定をより精度よく行わせることができる。

　請求項４の発明によれば、患者の生活習慣に関するデータは、少なくとも患者の食事内容又は運動量に関するデータを含むので、食事や運動により影響された患者の状態を確実に推定することができ、血液浄化治療における治療条件の変更の要否判定をより一層精度よく行わせることができる。

　請求項５の発明によれば、患者の生活習慣に関するデータは、患者に対する投薬データ又は患者から採取された採取物に関するパラメータを含むので、投薬状況や採取物に関するパラメータに基づいて患者の状態を確実に推定することができ、血液浄化治療における治療条件の変更の要否判定をより一層精度よく行わせることができる。

　請求項６の発明によれば、非治療日に取得された患者データを検出し得る検出手段と、該検出手段で検出された患者データ又は操作者によって入力された患者データを記憶手段に送信し得る送信手段とを具備したので、医療施設から離れた場所から患者データを送信することができる。

　請求項７の発明によれば、検出手段は、家庭用医療機器、ヘルスケアデバイス又はウェアラブル端末から成るので、患者データを容易に検出することができる。

　請求項８の発明によれば、記憶手段は、医療施設に設置された血液浄化装置に血液浄化治療に関わる信号を送信可能とされた中央監視装置、又は当該中央監視装置に対して患者に関わる情報を送信可能とされたサーバに配設され、患者データに加え、血液浄化治療中に当該血液浄化装置で取得された患者のデータを記憶可能とされたので、血液浄化治療支援システムとして中央監視装置又は中央監視装置に接続されたサーバを流用することができる。

　請求項９の発明によれば、記憶手段で記憶された患者データを時系列的に表示可能とされたので、医師等の医療従事者や患者に対して非治療日を含む患者データの変化傾向を把握させることができる。

本発明の実施形態に係る血液浄化治療支援システムを示すブロック図同血液浄化治療支援システムに適用される血液透析装置の概要を示す模式図同血液浄化システムにおいて取得される患者データの具体例を示す表同血液浄化システムにおいて取得される患者データの具体例を示す表同血液浄化システムにおける治療日の運動及び非治療日の運動と治療条件との関係を示す模式図同血液浄化システムにおける治療日の運動、非治療日の運動及び食事療法と治療条件との関係を示す模式図同血液浄化システムにおける判定手段による判定時の制御内容（リン摂取量）を示すフローチャート同血液浄化システムにおける判定手段による判定時の制御内容（塩分摂取量）を示すフローチャート同血液浄化システムにおける判定手段による判定時の制御内容（カリウム摂取量）を示すフローチャート同血液浄化システムにおける判定手段による判定時の制御内容（食事摂取量）を示すフローチャート同血液浄化システムにおける判定手段による判定時の制御内容（運動量）を示すフローチャート同血液浄化システムにおける判定手段による判定時の制御内容（非治療日の活動量）を示すフローチャート同血液浄化システムで記憶された患者データを時系列的に表示させた場合を示す表本発明の他の実施形態（医療施設に設置されたサーバに記憶手段等が配設されたもの）に係る血液浄化治療支援システムを示すブロック図本発明の更に他の実施形態（自宅に透析装置が設置されたもの）に係る血液浄化治療支援システムを示すブロック図

　以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
　本実施形態に係る血液浄化治療支援システムは、血液浄化治療（具体的には血液透析治療）を支援し得るもので、図１に示すように、病院等の医療施設に設置された中央監視装置Ａ及び透析装置Ｂと、患者の自宅に設置された検出手段５、入力手段６及び送信手段７とを有して構成されている。なお、医療施設には、患者の自宅における送信手段７から送信された信号やデータ等を受信し得る受信手段８が設置されており、送信手段７及び受信手段８は、インターネットや専用回線等を介して通信可能とされている。

　本実施形態に適用される透析装置Ｂは、医療施設の治療室に複数設置され、患者に対して血液透析治療（血液浄化治療）を施し得るものである。かかる透析装置Ｂは、図２に示すように、透析液導入ラインＬ１と、透析液排出ラインＬ２と、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨がって配設された複式ポンプ１１とが配設されている。透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２は、それぞれ血液浄化器９と接続可能とされるとともに、血液浄化器９には、血液回路（動脈側血液回路Ｌａ及び静脈側血液回路Ｌｂ）が接続されるよう構成されている。

　複式ポンプ１１は、図示しない単一のプランジャが往復動することにより、透析液導入ラインＬ１の透析液を血液浄化器９に供給するとともに、血液浄化器９からの排液を透析液排出ラインＬ２を介して透析装置Ｂの外部に排出し得るものである。さらに、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ１１をバイパスさせ得るバイパスラインＬ３が配設されており、このバイパスラインＬ３には、除水ポンプ１２が取り付けられている。そして、かかる除水ポンプ１２を駆動させることにより、血液浄化器９内を流れる患者の血液に対して除水を行わせることが可能とされる。なお、複式ポンプ１１に代えて、所謂バランシングチャンバ形式のものとしてもよい。

　血液浄化器９は、中空糸膜を介して患者の血液を浄化し得る所謂ダイアライザと称されるもので、その筐体部に、血液導入口９ａ（血液導入ポート）、血液導出口９ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口９ｃ（透析液流路入口：透析液導入ポート）及び透析液導出口９ｄ（透析液流路出口：透析液導出ポート）が形成されており、このうち透析液導入口９ｃには透析液導入ラインＬ１が接続されるとともに、透析液導出口９ｄには透析液排出ラインＬ２が接続されるようになっている。さらに、血液浄化器９の血液導入口９ａには、血液回路の動脈側血液回路Ｌａが接続されるとともに、血液導出口９ｂには、血液回路の静脈側血液回路Ｌｂが接続されるよう構成されている。

　血液回路は、患者の血液を体外循環させるもので、先端に動脈側穿刺針（不図示）が取り付けられるとともに、途中に血液ポンプ１０が配設された動脈側血液回路Ｌａと、先端に静脈側穿刺針（不図示）が取り付けられた静脈側血液回路Ｌｂとを有して構成されており、動脈側穿刺針から採取した血液を体外循環した後、静脈側穿刺針から患者に戻し得るようになっている。なお、本明細書においては、血液を脱血（採血）する穿刺針の側を「動脈側」と称し、血液を返血する穿刺針の側を「静脈側」と称しており、「動脈側」及び「静脈側」とは、穿刺の対象となる血管が動脈及び静脈の何れかによって定義されるものではない。

　しかして、透析装置Ｂによれば、血液ポンプ１０を駆動させることにより血液回路（動脈側血液回路Ｌａ及び静脈側血液回路Ｌｂ）にて患者の血液を体外循環させ、その過程で血液浄化器９にて血液を浄化させることができる。さらに、各透析装置Ｂは、医療施設内に設置された中央監視装置Ａと電気的に接続されており、当該中央監視装置Ａと透析装置Ｂとは、双方で情報の送受信ができるようになっている。

　この中央監視装置Ａは、透析治療（血液浄化治療）に関係する患者の個人情報が保持されており、その患者情報（治療日における患者の体重や血圧、及びその患者に関する過去の治療データ等）を個々の透析装置Ｂが具備する表示手段に表示可能とされている。このような中央監視装置Ａに保持された個人情報には、患者に施されるべき処置内容に関する処置情報（例えば、患者に投与すべき薬剤等）も含まれており、当該処置情報が透析装置Ｂ（血液浄化装置）の表示手段に表示され、看護師等の医療従事者にて把握され得るようになっている。

　ここで、本実施形態に係る中央監視装置Ａは、記憶手段１と、推定手段２と、判定手段３とを具備するとともに、判定手段３は、出力手段４と電気的に接続されている。なお、出力手段４は、本実施形態の如く中央監視装置Ａ及び透析装置Ｂとは別個の手段で構成されたものの他、中央監視装置Ａが具備する表示手段、或いは透析装置Ｂが具備する表示手段としてもよい。

　記憶手段１は、少なくとも血液浄化治療が行われない非治療日を含む複数の日にて取得された患者固有の患者データを記憶するもので、所定量の記憶データ領域を有するストレージ（各種メディアやハードディスク等含む）から構成されている。例えば、１週間のうち月曜日、水曜日、金曜日が透析治療の行われる治療日、その他の曜日が透析治療の行われない非治療日とした場合、記憶手段１は、その他の曜日の非治療日のみの患者データを記憶するもの、或いは、当該非治療日に加え、月曜日、水曜日及び金曜日の何れか又は複数の治療日の患者データを記憶するものとされる。

　患者データは、患者の生体パラメータ又は患者の生活習慣に関するデータを含むもので、図３に示すように、例えば血圧、心拍数、脈拍数、ＳｐＯ_２、体温、呼吸等の他、患者の尿に関するパラメータ、血液に関するパラメータ、体の組成に関するパラメータ、身体に関するパラメータ、透析装置Ｂのモニタリングデータ（ブラッドボリューム計に関するデータ、透析量モニタに関するデータ等）が挙げられる。

　また、患者の生活習慣に関するデータとして、少なくとも患者の食事内容又は運動量に関するデータを含むものが挙げられ、図３に示すように、活動量に関するパラメータ（歩数、歩行距離、歩行時間、消費カロリー、睡眠時間等）、行動記録に関するパラメータ（食事、喫煙、飲酒等）が挙げられる。さらには、患者の生活習慣に関するデータとして、患者に対する投薬データ（処方量に対する投与量等）又は患者から採取された採取物（汗、唾液等）に関するパラメータ（組成等）を含むものが挙げられる。

　推定手段２は、例えばマイコン等から成るもので、記憶手段１で記憶された複数の日の患者データを比較し、血液浄化治療に関わる治療開始前の患者の状態を推定するものである。すなわち、記憶手段１には、少なくとも非治療日における複数の患者データが記憶されており、これらを互いに比較、或いは過去の患者データと比較することによって、例えば塩分や水分の摂取量の良否、運動量の良否、投薬量の良否、摂取カロリーの良否、特定の栄養分の摂取量の良否等、血液浄化治療に関わる治療開始前の患者の状態を推定し得るよう構成されている。例えば、食事内容から摂取カロリーや各種電解質、脂質濃度等を推定することができ、血圧や脈拍から非治療日の血行動態を推定することができる。また、非治療日の活動量により、非治療日における消費カロリーを推定することができる。

　判定手段３は、例えばマイコン等から成るもので、推定手段２で推定された治療開始前の患者の状態に基づいて、血液浄化治療の治療条件を変更すべきか否か判定するものである。すなわち、推定手段２によって、血液浄化治療に関わる治療開始前の患者の状態を推定することができるので、例えば医師等によって予め設定された処方通りの治療条件とするのか、或いは処方された治療条件を変更して血液浄化治療を行うべきかを判定手段３にて判定することができるのである。

　例えば、図３－１、図３－２に示すように、変更が判定され得る透析条件（治療条件）として、除水速度、除水量、透析時間（治療時間）、透析液温度、透析液組成、血液浄化器（ダイアライザ）の種類又は性能、血流量等が挙げられる。そして、患者データとして、同図に示す測定パラメータが記憶手段１にて記憶されると、推定手段２にて分析されて治療開始前の患者の状態が推定され、その推定された患者の状態に基づいて判定手段３にて治療条件の変更の有無について判定されるのである。

　また、食事内容に関するデータを分析して判定する場合、透析患者に大きな影響のある特定の栄養成分（カリウム、リン等）の摂取量が過多と推定される場合、透析時間の延長や透析液の調製を変更すべきと判定、処方された薬物を投与し忘れた場合、リン吸着剤を使用する治療条件に変更すべきと判定、塩分や水分の摂取量が過多と推定される場合、透析時間を延長すべきと判定、摂取カロリーが不足（例えばタンパク質量の低下）と推定される場合、血液浄化器（ダイアライザ）の変更や体外循環する血流量を変更すべきと判定、摂取カロリーが過多と推定される場合、透析時間の延長や体外循環する血流量を変更すべきと判定することが挙げられる。

　なお、リンの多い食品として、牛乳、乳製品、レバー、鶏卵、豆類、魚介類等が挙げられ、カリウムの多い食品として、芋類、野菜、果物等が挙げられるので、これらの食品を多く摂取した場合、カリウムやリンを過剰摂取したと推定することができる。このように、本実施形態によれば、食事量及びその食事内容から治療条件の変更の要否について判定することができる。

　さらに、透析効率の観点から運動量に関するデータを分析して判定する場合、図４に示す関係について参酌される。すなわち、治療日の運動は、運動中のリフィリングが促進され、透析効率が改善されるとともに、非治療日の運動は、定期的な運動の継続による血管内皮機能が改善し、透析効率が改善される。このように透析効率が改善されることにより、例えば透析時間、ダイアライザの種類又は性能、透析液組成等の治療条件が見直し可能とされ、判定手段３により治療条件を変更すべきと判定される。

　またさらに、患者の観点から運動量に関するデータ及び食事療法に関するデータを分析して判定する場合、図５に示す関係について参酌される。すなわち、治療日の運動は、下肢筋力の増強、体幹の強化、全身持久力の向上を図ることができ、筋力が増強（筋肉量が増加）されるとともに、非治療日の運動は、日常活動の動作維持及び向上、全身の持久力の向上、抗重力筋強化を図ることができ、筋力が増強（筋肉量が増加）される。一方、食事療法によって、適正な蛋白を摂取することができ、結果的に筋力が増強（筋肉量が増加）される。このように筋力が増強されることにより、基礎代謝が上昇し、治療条件の一つであるＤＷ（ドライウェイト）の設定が見直し可能とされ、判定手段３により治療条件（ＤＷ）を変更すべきと判定される。

　出力手段４は、判定手段３の判定結果を出力し得るもので、少なくとも血液浄化治療の治療条件（透析条件）を変更すべきか否か（変更の有無）の判定結果を報知し得るよう構成されている。かかる出力態様は、モニタにて文字や図柄等を表示させるものの他、音声や効果音等の出力音による報知、警告灯などを点滅又は点灯させることよる光による報知等、何れであってもよい。

　この出力手段４による判定結果の出力により、治療条件を変更すべきか否かの判断の参考とすることができ、医師や医療従事者等に対する診察や治療の支援を行うことができる。すなわち、複数の非治療日又は非治療日を含む複数の日における患者データに基づいて判定手段３にて治療条件の変更の有無或いは要否を出力することができるので、総合的且つ複数の情報に基づいて医師が治療条件を判断することができるのである。

　さらに、本実施形態に係る表示手段４は、図１２に示すように、記憶手段１で記憶された患者データを時系列的に表示可能とされている。具体的には、治療日においては、透析治療前の体重及び血圧、並びに透析治療後の体重及び血圧を測定して記憶手段１に記憶させるとともに、非治療日においては、自宅で起床したときの体重及び血圧（最高血圧及び最低血圧）を測定して記憶手段１に記憶させる。そして、図１２に示すように、特定患者の患者データ（本図においては体重と血圧）の推移を週単位でグラフとして表示し、非治療日を含む患者データの変化傾向（トレンド）を患者及び医師等が把握可能とする。

　なお、本実施形態においては、患者データとして体重及び血圧のみが記憶されてグラフ化されているが、非治療日を含む複数の日に取得された他の患者データをグラフ化するようにしてもよく、折れ線グラフ以外の他のグラフ（棒グラフや円グラフ等）として出力するようにしてもよい。これにより週単位での特定患者の患者データの変化傾向を容易に把握することができ、健康管理を容易に行うことができるとともに、除水量の適否についての判断材料とすることができる。特に、かかる出力を行うことにより、非治療日の患者の状態を把握することができ、ＡＤＬ（Activities of daily living：日常生活動作）、ＱＯＬ（Quality of life）の評価にも利用することができる。

　一方、自宅に設置された検出手段５は、非治療日に取得された患者データを検出し得るもので、例えば家庭用医療機器、ヘルスケアデバイス又はウェアラブル端末等から成る。具体例として、患者自身が日常的に身に付けるデバイス（脈拍計や歩数計等）にて脈拍、歩数等の活動量を検出するもの、自宅に設置したデバイスにて血圧、脈拍、体重、血糖値、尿量、尿蛋白等を検出するもの等が挙げられる。

　また、入力手段６は、患者等の操作者により検出手段５で検出された患者データを入力可能なもので、例えばパソコンのキーボード、マウス、タッチパネル、デジタルカメラ等から成る。具体例として、食事内容や運動内容等をメモや記号として入力するもの、患者が食べた物を写真として入力するもの等が挙げられる。なお、公知技術として、患者が食べた物を写真として入力することにより、その食べた物から摂取カロリーや塩分等を分析することができるものが提案されているが、このような公知技術を利用すれば、本実施形態において、摂取カロリーや塩分等を容易且つ円滑に分析することができる。送信手段７は、検出手段５で検出された患者データ又は操作者によって入力手段６にて入力された患者データを、医療施設に配設された受信手段８を介して記憶手段１に送信し得るものである。

　このように、本実施形態によれば、非治療日において患者が自宅で検出手段５を用いて患者データを検出し、医療施設に送信することができるので、非治療日を含む複数の日の患者データを容易に取得及び記憶させることができる。なお、自宅の送信手段７から医療施設の受信手段８に患者データを送信するものの他、検出手段５で検出された患者データ又は操作者によって入力手段６にて入力された患者データを可搬式のメディア（ＣＤ－ＲＯＭやＵＳＢメモリ等）に記憶させ、そのメディアを医療施設に持ち込んで記憶手段１に記憶させるようにしてもよい。

　次に、本実施形態に係る判定手段３による具体的な判定方法について、図６～１１に示すフローチャートに基づいて説明する。
　リンの摂取量に基づいて判定する場合、図６に示すように、Ｓ１にてリン摂取量が多いか少ないか判断し、摂取量が多いと判断されると、Ｓ２にて投薬量が適正か否かが判断される。投薬量がない（すなわち、薬を飲んでいない）と判断されると、Ｓ３にて指導がなされた後、透析時間の延長や透析液の調製を変更すべきと判断する。なお、Ｓ３にて投薬量が適正と判断されると、処方通りの透析治療を行うべきと判断される。一方、Ｓ１にてリンの摂取量が少ないと判断されると、Ｓ４にて栄養指導を経た後、処方通りの透析治療を行うべきと判断される。

　塩分の摂取量に基づいて判定する場合、図７に示すように、Ｓ１にて塩分取量が適量か否か判断し、摂取量が適正であると判断されると、Ｓ２にて喉の渇きの有無について判断されるとともに、喉の渇きがないと判断されると、処方通りの透析治療を行うべきと判断する。また、Ｓ１にて塩分摂取量が少ないと判断された場合は、栄養指導Ｓ３を経た後に処方通りの透析治療を行うべきと判断する。一方、Ｓ１にて塩分摂取量が多い、又はＳ２にて喉の渇きがあると判断されると、透析時間の延長、血流量の増大、浄化膜の膜面積が大きい血液浄化器（ダイアライザ）に変更すべきと判断する。

　カリウムの摂取量に基づいて判定する場合、図８に示すように、Ｓ１にてカリウム摂取量が適正か否か判断し、摂取量が適正であると判断されると、処方通りの透析治療を行うべきと判断するとともに、摂取量が少ないと判断されると、栄養指導Ｓ６を経た後に処方通りの透析治療を行うべきと判断する。また、Ｓ１にてカリウム摂取量が多いと判断された場合は、Ｓ２にて食事摂取量について判断され、摂取量が少ないと判断される場合、Ｓ３にて発汗状態の確認、Ｓ４にて指導がそれぞれ行われた後、透析時間の延長、血流量の増大、浄化膜の膜面積が大きい血液浄化器（ダイアライザ）に変更すべきと判断する。一方、Ｓ２にて食事摂取量が多いと判断されると、栄養指導Ｓ５を経た後、透析時間の延長、血流量の増大、浄化膜の膜面積が大きい血液浄化器（ダイアライザ）に変更すべきと判断する。

　食事摂取量に基づいて判定する場合、図９に示すように、Ｓ１にて食事摂取量が適正か否か判断し、摂取量が適正であると判断されると、処方通りの透析治療を行うべきと判断し、摂取量が少ないと判断されると、Ｓ２の栄養指導を経た後、浄化膜の膜面積が小さい血液浄化器（ダイアライザ）に変更、又は血流量を低下させるべきと判断する。一方、Ｓ１にて食事摂取量が多いと判断されると、Ｓ３の栄養指導を経た後、浄化膜の膜面積が大きい血液浄化器（ダイアライザ）に変更、血流量を増加、又は透析時間を延長させるべきと判断する。

　透析中の運動量に基づいて判定する場合、図１０に示すように、Ｓ１にて透析中の運動量が適正か否か判断し、適正と判断されると、Ｓ２にて継続して透析中の運動が行われているか判断する。継続して透析中の運動が行われていると判断されると、Ｓ３にて次回の透析治療時において透析時間の短縮を検討すべきと判断するとともに、継続して透析中の運動が行われていないと判断されると、Ｓ４にて次回の透析治療時においても透析条件（治療条件）を継続すべきと判断する。一方、Ｓ１にて透析中の運動量が適正でないと判断されると、Ｓ５にて今回の透析治療においては処方通りの透析治療を行うべきと判断し、Ｓ６にて次回の透析治療において透析時間を延長させるべきと判断する。

　非透析日（非治療日）の活動量に基づいて判断する場合、図１１に示すように、Ｓ１にて非透析日の活動量が適正か否か判断し、適正或いは多いと判断されると、Ｓ２にて食事量が適正か否か判断するとともに、Ｓ２にて食事量が適正であると判断されると、次回の透析治療においてＤＷ（ドライウェイト）の設定を見直すべきと判断する。なお、Ｓ２にて食事量が多いと判断されると、Ｓ３の栄養指導を経て、次回の透析治療においてＤＷ（ドライウェイト）の設定を見直すべきと判断する。一方、Ｓ１にて非透析日の活動量が少ないと判断された場合、及びＳ２にて食事量が少ないと判断された場合、処方通りの透析治療を行うべきと判断する。

　上記実施形態によれば、非治療日を含む複数の日にて取得された患者データを記憶するとともに、その記憶された複数の日の患者データを比較して治療開始前の患者の状態を推定し、血液浄化治療の治療条件を変更すべきか否か判定するので、血液浄化治療における治療条件の変更の要否判定を精度よく行わせることができる。また、本実施形態によれば、判定手段３の判定結果を出力し得る出力手段４を具備したので、医師等の医療従事者に判定手段３による判定結果を容易且つ確実に把握させることができる。

　さらに、患者データは、患者の生活習慣に関するデータ又は患者の生体パラメータを含むので、確実に治療開始前の患者の状態を推定することができ、血液浄化治療における治療条件の変更の要否判定をより精度よく行わせることができる。またさらに、患者の生活習慣に関するデータは、少なくとも患者の食事内容又は運動量に関するデータを含むので、食事や運動により影響された患者の状態を確実に推定することができ、血液浄化治療における治療条件の変更の要否判定をより一層精度よく行わせることができる。また、患者の生活習慣に関するデータは、患者に対する投薬データ又は患者から採取された採取物に関するパラメータを含むので、投薬状況や採取物に関するパラメータに基づいて患者の状態を確実に推定することができ、血液浄化治療における治療条件の変更の要否判定をより一層精度よく行わせることができる。

　加えて、非治療日に取得された患者データを検出し得る検出手段５と、該検出手段５で検出された患者データ又は操作者によって入力された患者データを記憶手段に送信し得る送信手段７とを具備したので、医療施設から離れた場所から患者データを送信することができる。特に、本実施形態に係る検出手段５は、家庭用医療機器、ヘルスケアデバイス又はウェアラブル端末から成るので、患者データを容易に検出することができる。また、記憶手段１で記憶された患者データを時系列的に表示可能とされたので、医師等の医療従事者や患者に対して非治療日を含む患者データの変化傾向を把握させることができる。

　さらに、記憶手段１は、医療施設に設置された透析装置Ｂ（血液浄化装置）に血液浄化治療に関わる信号を送信可能とされた中央監視装置Ａに配設され、患者データに加え、血液浄化治療中に当該透析装置Ｂで取得された患者のデータを記憶可能とされたので、血液浄化治療支援システムとして中央監視装置Ａを流用することができる。また、本実施形態においては、記憶手段１（推定手段２及び判定手段３含む）を中央監視装置Ａに配設しているが、図１３に示すように、中央監視装置Ａに対して患者に関わる情報を送信可能とされたサーバＣに配設するようにしてもよい。この場合、血液浄化治療支援システムとして中央監視装置Ａに接続されたサーバＣを流用することができる。

　以上、本実施形態に係る血液浄化システムついて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば図１４に示すように、自宅に透析装置Ｄ（血液浄化装置）が配設されるとともに、記憶手段１、推定手段２及び判定手段３が医療施設に設置された汎用的なコンピュータＥ（パソコン等）に配設されるよう構成してもよい。この場合、血液浄化治療は自宅で行われ、治療日及び非治療日の患者データを自宅の検出手段５にて検出させるとともに、検出手段５で検出された患者データ又は操作者によって入力手段６にて入力された患者データを医療施設の記憶手段１に送信し得る構成とされる。

　また、自宅に代えて地域の公民館等に検出手段５等を配設するようにしてもよく、医療施設に代えて医療施設から委託された委託機関等に記憶手段１、推定手段２及び判定手段３等を配設するようにしてもよい。さらに、検出手段５と記憶手段１、推定手段２及び判定手段３とを同一施設（医療施設等）に配設するとともに、非治療日を含む複数の日にて患者データを検出して記憶させるようにしてもよい。なお、本実施形態においては、血液透析治療を行うシステムとされているが、他の血液浄化治療を行う血液浄化システムに適用するようにしてもよい。

　少なくとも血液浄化治療が行われない非治療日を含む複数の日にて取得された患者固有の患者データを記憶する記憶手段と、記憶手段で記憶された複数の日の前記患者データを比較し、血液浄化治療に関わる治療開始前の患者の状態を推定する推定手段と、該推定手段で推定された治療開始前の患者の状態に基づいて、血液浄化治療の治療条件を変更すべきか否か判定する判定手段とを具備した血液浄化治療支援システムであれば、他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。

１　記憶手段
２　推定手段
３　判定手段
４　出力手段
５　検出手段
６　入力手段
７　送信手段
８　受信手段
９　血液浄化器（ダイアライザ）
１０　血液ポンプ
１１　複式ポンプ
１２　除水ポンプ
Ａ　中央監視装置
Ｂ　透析装置（血液浄化装置）
Ｃ　サーバ
Ｄ　（在宅用）透析装置

Claims

　血液浄化治療を支援し得る血液浄化治療支援システムであって、
　少なくとも血液浄化治療が行われない非治療日を含む複数の日にて取得された患者固有の患者データを記憶する記憶手段と、
　該記憶手段で記憶された複数の日の前記患者データを比較し、血液浄化治療に関わる治療開始前の患者の状態を推定する推定手段と、
　該推定手段で推定された治療開始前の患者の状態に基づいて、血液浄化治療の治療条件を変更すべきか否か判定する判定手段と、
を具備したことを特徴とする血液浄化治療支援システム。
　前記判定手段の判定結果を出力し得る出力手段を具備したことを特徴とする請求項１記載の血液浄化治療支援システム。
　前記患者データは、患者の生活習慣に関するデータ又は患者の生体パラメータを含むことを特徴とする請求項１又は請求項２記載の血液浄化治療支援システム。
　前記患者の生活習慣に関するデータは、少なくとも患者の食事内容又は運動量に関するデータを含むことを特徴とする請求項３記載の血液浄化治療支援システム。
　前記患者の生活習慣に関するデータは、患者に対する投薬データ又は患者から採取された採取物に関するパラメータを含むことを特徴とする請求項３又は請求項４記載の血液浄化治療支援システム。
　前記非治療日に取得された前記患者データを検出し得る検出手段と、
　該検出手段で検出された前記患者データ又は操作者によって入力された前記患者データを前記記憶手段に送信し得る送信手段と、
を具備したことを特徴とする請求項１～５の何れか１つに記載の血液浄化治療支援システム。
　前記検出手段は、家庭用医療機器、ヘルスケアデバイス又はウェアラブル端末から成ることを特徴とする請求項６記載の血液浄化治療支援システム。
　前記記憶手段は、医療施設に設置された血液浄化装置に血液浄化治療に関わる信号を送信可能とされた中央監視装置、又は当該中央監視装置に対して患者に関わる情報を送信可能とされたサーバに配設され、前記患者データに加え、血液浄化治療中に当該血液浄化装置で取得された患者のデータを記憶可能とされたことを特徴とする請求項１～７の何れか１つに記載の血液浄化治療支援システム。
　前記記憶手段で記憶された患者データを時系列的に表示可能とされたことを特徴とする請求項１～８の何れか１つに記載の血液浄化治療支援システム。