CN113993444A - 用于监测患者健康的血管接入设备、系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本技术涉及被配置为监测患者健康的血管接入设备、系统和方法。在一些实施例中，血管接入设备可以包括感测元件，并且本技术的系统可以被配置为经由感测元件获得患者的生理测量结果，基于生理测量结果确定至少一个生理参数，将至少一个生理参数与预定阈值进行比较，并且基于比较结果提供患者健康的指示。
Description
相关申请的交叉参考
本国际申请要求2018年11月20日提交的第16/197,083号美国专利申请的优先权，该申请通过引用整体结合到本文中。
技术领域
本技术总体上涉及血管接入设备和相关联的系统以及使用方法。特别地，本技术涉及用于监测患者健康的血管接入设备和相关的系统和方法。
背景技术
抗癌治疗已经在患者存活率方面带来了明确的进展。然而，治疗与潜在威胁生命的显著毒性相关，并且通常可以导致差的治疗依从性、受损的生活质量和死亡率。因此，在化疗治疗期间对患者健康的系统监测对于威胁生命的健康状况的早期检测是至关重要的。一种监测患者健康的常规方法是使用标准化患者报告结果(“PRO”)问卷以规则的间隔(例如，当患者进入治疗时)从患者征求反馈。然而，由于从症状发作到报告的延迟，在PRO问卷上接收的信息可能具有有限的诊断价值，因为治疗时间可能已经过去，或者患者可能已经不准确地报告他们的症状或忘记一起报告一些症状。患者报告症状的系统的基于网络的收集已经显示了更好的结果，最近的研究表明，与经历通常护理(即，没有自我报告义务)的患者相比，在常规化疗期间被指定进行电子的、患者报告症状监测的癌症患者具有20％增加的存活率。(Basch等，在常规癌症治疗期间评估患者报告的症状监测结果的试验的总体存活结果，JAMA，2017年7月11，第318卷，第2号)然而，主要或完全基于PRO的系统警报可能导致不必要的急诊室访问和入院，这不必要地使患者处于增加的感染风险、极大压力下，并且抬高患者成本。因此，需要用于监测患者健康的改进的系统。
发明内容
本技术的血管接入设备、系统和方法被配置为在血管接入设备植入患者体内时获得患者生理数据，并且基于测量结果确定一个或多个生理参数。该系统可以确定某些生理参数，例如，指示需要立即医疗关注或住院治疗的健康状况的一个或多个症状的生理参数。这样的生理参数可以包括与温度、患者运动/活动水平、心率、呼吸率、血氧饱和度和/或本文描述的其他合适的参数相关的那些。基于这些参数，系统可以向患者和/或临床医生提供患者已经感染或处于感染不利的健康状况的风险的指示。本技术的系统对于经历化疗的癌症患者可能是特别有益的，因为化疗伴随许多副作用，如果不立即治疗，这些副作用可能对患者是致命的。因此，早期检测已知症状对于患者的生活质量和生存是至关重要的。
例如，根据以下描述的各个方面，包括参考图1-9，示出了本主题技术。为了方便，主题技术的各方面的各种示例被描述为编号的条款(1、2、3等)。这些作为示例提供，而不限制本主题技术。
1.一种用于监测患者健康的系统，所述系统包括：
壳体，被配置成植入人类患者体内，所述壳体包含储存器；
隔膜，所述隔膜与所述储存器相邻并且配置为接收穿过所述隔膜的针，以用于将流体输送到所述储存器；
感测元件，所述感测元件耦合到所述壳体并且被配置成获得生理测量结果；以及
至少一个控制器，被配置为通信地耦合到所述感测元件，其中所述至少一个控制器还被配置为：
在所述壳体被植入所述患者体内时经由所述感测元件获得所述生理测量结果；
基于所述生理测量结果来确定至少一个生理参数；
将所述至少一个生理参数与预定阈值进行比较；以及
基于所述比较，提供所述患者的健康的指示。
2.根据条款1所述的系统，其中感测元件包括温度感测元件、心率感测元件、呼吸率感测元件、运动感测元件、压力感测元件、电信号感测元件和电光感测元件中的至少一个。
3.根据条款1或条款2所述的系统，其中，所述至少一个控制器被配置为基于所述比较提供所述患者是败血症的指示。
4.根据条款1至3中任一项所述的系统，其中，至少一个生理参数是温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个。
5.根据条款1至4中任一项所述的系统，其中至少一个生理参数是温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少两个。
6.根据条款1至5中任一项所述的系统，其中：
所述至少一个生理参数包括温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少两个；
将所述至少两个生理参数与所述预定阈值进行比较包括将所述至少两个生理参数中的每一个与对应的预定阈值进行比较。
7.根据条款1至5中任一项所述的系统，其中：
所述至少一个生理参数包括温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少三个；
将所述至少三个生理参数与所述预定阈值进行比较包括将所述至少三个生理参数中的每一个与对应的预定阈值进行比较。
8.根据条款1至5中任一项所述的系统，其中：
所述至少一个生理参数包括温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数；
将所述至少一个生理参数与所述预定阈值进行比较包括将所述温度参数、所述心率参数、所述呼吸率参数和所述活动水平参数分别与预定的温度率阈值、预定的心率阈值、预定的呼吸率阈值和预定的活动水平阈值进行比较。
9.根据项目1至8任一项所述的系统，其中至少一个控制器配置成确定血液pH小于7.2、血清乳酸盐大于2mmol/L、血清乳酸盐大于4mmol/L、血液降钙素原水平高于2ng/mL和低中心静脉压小于2mm/Hg中的至少一个。
10.根据条款1至9中任一项所述的系统，其中感测元件被配置为连续地获得生理测量结果中的至少一些。
11.根据条款1至9中任一项所述的系统，其中感测元件被配置为周期性地获得生理测量结果中的至少一些。
12.根据条款1至11中任一项所述的系统，其中，所述至少一个控制器被配置为连续地获得所述生理测量结果中的至少一些。
13.根据条款1至11中任一项所述的系统，其中，所述至少一个控制器被配置为周期性地获得所述生理测量结果中的至少一些。
14.根据条款1至13中任一项所述的系统，其中，所述至少一个控制器被配置为连续地确定所述至少一个生理参数。
15.根据条款1至13中任一项所述的系统，其中，所述至少一个控制器被配置为周期性地确定所述至少一个生理参数。
16.根据条款1至15中任一项所述的系统，其中：
所述感测元件被配置成测量温度；
所述至少一个生理参数包括温度参数；以及
所述至少一个控制器被配置为：
将所述温度参数与预定温度阈值进行比较；
确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外；以及
基于所述确定，指示所述患者是败血症的。
17.根据条款1至16中任一项所述的系统，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温在96-100°F之外。
18.根据条款1至17中任一项所述的系统，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温在96-100°F之外持续预定时间量。
19.根据条款1至18中任一项所述的系统，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温大于100℉。
20.根据条款1至19中任一项所述的系统，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温大于100℉预定量的时间量。
21.根据条款1至20中任一项所述的系统，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温小于96℉。
22.根据条款1至21中任一项所述的系统，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温、小于96℉预定量的时间量。
23.根据条款1至22中任一项所述的系统，其中温度参数是体温的变化，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温从基线温度的至少2％的变化。
24.根据条款1至23中任一项所述的系统，其中温度参数是体温的变化，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定在预定时间量内体温从基线温度的至少2％的变化。
25.根据条款1至24中任一项所述的系统，其中至少一个生理参数是温度参数和心率参数。
26.根据条款1至25中任一项所述的系统，其中：
所述感测元件包括被配置成测量温度的第一感测元件和被配置成测量心率的第二感测元件；
所述至少一个生理参数包括温度参数和心率参数；以及
所述至少一个控制器被配置为：
将所述温度参数与预定温度阈值进行比较；
将所述心率参数与预定心率阈值进行比较；
确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外；
确定所述心率参数在所述预定心率阈值之外；以及
基于所述温度参数和所述心率参数分别在所述预定温度阈值和所述预定心率阈值之外的确定，指示所述患者是败血症。
27.根据条款1至26中任一项所述的系统，其中，所述第二感测元件包括脉搏血氧计。
28.根据条款1至27中任一项所述的系统，其中心率参数是患者的心率，并且其中确定心率参数在预定阈值之外包括确定患者的心率大于90次/分钟。
29.根据条款1至28中任一项所述的系统，其中心率参数是患者的心率，并且其中确定心率参数在预定阈值之外包括确定患者的心率大于90次每分钟预定量的时间。
30.根据条款1至29中任一项所述的系统，其中心率参数是患者的心率的变化，并且其中确定心率参数在预定阈值之外包括确定患者的心率相对于患者的参考心率增加至少10％。
31.根据条款1至30中任一项所述的系统，其中心率参数是患者心率的变化，并且其中确定心率参数在预定阈值之外包括确定患者的心率在预定时间量内从患者的参考心率增加至少10％。
32.根据条款1至31中任一项所述的系统，其中，至少一个生理参数是温度参数和呼吸率参数。
33.根据条款1至32中任一项所述的系统，其中：
所述感测元件包括被配置为测量温度的第一感测元件和被配置为测量呼吸率的第二感测元件；
所述至少一个生理参数包括温度参数和呼吸率参数；以及
所述至少一个控制器被配置为：
将所述温度参数与预定温度阈值进行比较；
将所述呼吸率参数与预定呼吸率阈值进行比较；
确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外；
确定所述呼吸率参数在所述预定呼吸率阈值之外；以及
基于确定所述温度参数和所述呼吸率参数分别在所述预定温度阈值和所述预定呼吸率阈值之外，指示所述患者是败血症。
34.根据条款32或条款33所述的系统，其中呼吸率参数是患者的呼吸率，并且其中确定呼吸率参数在预定阈值之外包括确定患者的呼吸率大于每分钟15次呼吸。
35.根据条款32至34中任一项所述的系统，其中呼吸率参数是患者的呼吸率，并且其中确定呼吸率参数在预定阈值之外包括确定患者的呼吸率大于每分钟15次呼吸预定量的时间。
36.根据条款1至35中任一项所述的系统，其中，至少一个生理参数是温度参数和活动水平参数。
37.根据条款1至35中任一项所述的系统，其中：
所述感测元件包括被配置成测量温度的第一感测元件和被配置成测量所述患者的运动的第二感测元件；
所述至少一个生理参数包括温度参数和活动水平参数；以及
所述至少一个控制器被配置为：
将所述温度参数与预定温度阈值进行比较；
将所述活动水平参数与预定活动水平阈值进行比较；
确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外；
确定所述活动水平参数在所述预定活动水平阈值之外；以及
基于所述温度参数和所述活动水平参数分别在所述预定温度阈值和所述预定活动水平阈值之外的确定，指示所述患者是败血症。
38.根据条款36或条款37所述的系统，其中第二感测元件包括加速度计。
39.根据条款36至38中任一项所述的系统，其中，活动水平参数是在预定时间量内患者的移动量，并且其中，确定活动水平参数在预定阈值之外包括确定在预定时间量内患者的移动量小于预定阈值。
40a.根据条款39所述的系统，其中预定阈值至少部分地基于患者的基线活动水平和/或年龄调整的预期活动水平。
40b.根据条款37至40a中任一项所述的系统，其中活动水平参数是患者在预定时间量内的移动量，并且其中确定活动水平参数在预定阈值之外包括确定患者的移动量小于患者的基线活动水平的20％。
41.根据条款1至40中任一项的系统，其中，至少一个控制器与壳体集成。
42.根据条款1至41中任一项所述的系统，其中，所述至少一个控制器还被配置为将生理测量结果和/或至少一个生理参数传输至一个或多个远程计算装置。
43.根据条款1至42中任一项所述的系统，其中：
所述至少一个控制器包括第一控制器和第二控制器；
所述第一控制器与所述壳体集成，并且所述第二控制器与所述壳体分离并且不被配置成植入所述患者体内；以及
第一控制器与第二控制器无线通信。
44.根据条款43的系统，其中，第一控制器通过局域网和/或个人区域网中的至少一个与第二控制器通信。
45.根据条款43所述的系统，其中，第一控制器经由蓝牙与第二控制器通信。
46.根据条款43的系统，其中，第一控制器远离第二控制器并且经由广域网与第二控制器通信。
47.根据条款43至46中任一项的系统，其中，第二控制器是智能装置。
48.根据条款1至42中任一项所述的系统，其中：
所述至少一个控制器包括第一控制器、第二控制器和第三控制器；
第一控制器与壳体集成；
第二控制器与壳体分离并且经由局域网和/或个人区域网与第一控制器通信；
第三控制器与壳体分离并且是一个或多个远程计算设备。
49.根据条款1至48中任一项所述的系统，还包括从壳体延伸的导管，导管具有(a)耦合到壳体并且与储存器流体连通的近端，以及(b)配置为定位在患者的血管内的远端。
50.根据条款49所述的系统，其中感测元件定位在导管和/或储存器的远端处或附近。
51.根据条款49所述的系统，其中感测元件是第一感测元件，并且系统包括定位在导管和/或储存器的远端处或附近的第二感测元件，其中第二感测元件通信地耦合到所述至少一个控制器。
52.根据条款1至51中任一项所述的系统，其中感测元件与壳体集成。
53.根据条款1至52中任一项所述的系统，其中感测元件的至少一部分定位在壳体的外表面处。
54.根据条款1至53中任一项所述的系统，其中：
所述感测元件包括被配置为发射光的脉搏血氧计；
所述壳体包括窗口，并且所述感测元件被定位为与所述窗口相邻，其中，所述窗口被配置为允许从所述脉搏血氧计发射的光穿过以到达所述壳体外部的位置。
55.根据条款54的系统，其中，窗口配置成允许反射光返回通过。
56.根据条款54或条款55所述的系统，其中所述窗包括蓝宝石。
57.根据条款54至56中任一项的系统，其中窗钎焊至壳体。
58.根据条款1至57中任一项所述的系统，其中，基于比较，控制器配置成提供患者的健康状况的指示，健康状况是败血症、肺栓塞、转移性脊髓压迫、贫血、脱水/体积减少、呕吐、肺炎、充血性心力衰竭、表现状态、心律失常、中性粒细胞减少症、急性心肌梗塞、疼痛、阿片样物质毒性、高血糖/糖尿病酮酸中毒、低血糖、高钾血症、高钙血症、低钠血症、一种或多种脑转移、上腔静脉综合征、胃肠出血、免疫疗法诱发的或辐射性肺炎、免疫疗法诱发的结肠炎、腹泻、脑血管意外、中风、病理性骨折、咯血、吐血、药物诱发的QT延长、心脏阻滞、肿瘤裂解综合征、镰状细胞性贫血、胃轻瘫/循环综合征、血友病、囊性纤维化、慢性疼痛和癫痫发作中的至少一种。
59.一种用于监测患者健康的系统，所述系统包括：
壳体，其被配置成植入人类患者体内，所述壳体包含储存器；
隔膜，所述隔膜与所述储存器相邻并且配置为接收穿过所述隔膜的针，以用于将流体输送到所述储存器；
感测元件，所述感测元件耦合到所述壳体并且被配置成获得生理测量结果；以及
至少一个控制器，其被配置为通信地耦合到所述感测元件，其中所述至少一个控制器还被配置为：
在所述壳体被植入所述患者体内时经由所述感测元件获得所述生理测量结果；
基于所述生理测量结果来确定至少一个生理参数，其中，所述至少一个生理参数包括心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个以及温度参数；
将所述至少一个生理参数与预定阈值进行比较，包括将所述温度参数与预定温度阈值进行比较，并且将所述心率参数、所述呼吸率参数和所述活动水平参数中的所述至少一个分别与预定心率阈值、预定温度阈值和预定活动水平阈值进行比较；以及
基于所述比较，提供所述患者是败血症的指示。
60.根据条款59所述的系统，其中感测元件包括温度感测元件心率感测元件、呼吸率感测元件、运动感测元件、压力感测元件、电信号感测元件和电光感测元件中的至少一个。
61.根据条款59或条款60所述的系统，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温在96-100°F之外。
62.根据条款59至61中任一项所述的系统，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温大于100°F或确定体温小于96°F。
63.根据条款59至62中任一项所述的系统，其中感测元件包括脉搏血氧计和电极中的至少一个。
64.根据条款59至63中任一项所述的系统，其中心率参数是患者的心率，并且其中确定心率参数在预定心率阈值之外包括确定患者的心率大于每分钟90次。
65.根据条款59至64中任一项所述的系统，其中心率参数为患者的心率的变化，并且其中确定心率参数在预定心率阈值之外包括确定患者的心率从患者的参考心率增加至少10％。
66.根据条款59至65中任一项所述的系统，其中呼吸率参数是患者的呼吸率，并且其中确定呼吸率参数在预定呼吸率阈值之外包括确定患者的呼吸率大于每分钟15次呼吸。
67.根据条款59至66中任一项的系统，其中感测元件包括加速度计。
68.根据条款59至67中任一项的系统，其中活动水平参数是患者在预定时间量内的移动量，并且其中确定活动水平参数在预定阈值之外包括确定患者在预定时间量内的移动量小于预定阈值。
69.根据条款68所述的系统，其中，预定阈值至少部分地基于患者的基线活动水平。
3.70.一种用于监测患者健康的系统，所述系统包括：
壳体，其被配置成植入人类患者体内，所述壳体包含储存器；
隔膜，所述隔膜与所述储存器相邻并且配置为接收穿过所述隔膜的针，以用于将流体输送到所述储存器；
感测元件，所述感测元件耦合到所述壳体并且被配置成获得生理测量结果，所述感测元件包括被配置成发射光的脉搏血氧计；
至少一个控制器，其被配置为通信地耦合到所述感测元件，其中所述至少一个控制器还被配置为：
在所述壳体被植入所述患者体内时经由所述感测元件获得所述生理测量结果；
基于所述生理测量结果来确定至少一个生理参数，其中，所述至少一个生理参数包括心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个以及温度参数；
将所述至少一个生理参数与预定阈值进行比较，包括将所述温度参数与预定温度阈值进行比较，并且将所述心率参数、所述呼吸率参数和所述活动水平参数中的所述至少一个分别与预定心率阈值、预定温度阈值和预定活动水平阈值进行比较；以及
基于所述比较，提供所述患者是败血症的指示。
71.根据条款70所述的系统，其中，感测元件与壳体集成。
72.根据条款70或条款71所述的系统，其中，所述壳体包括窗口并且所述感测元件定位成邻近所述窗口，其中，所述窗口配置为(a)允许从所述脉搏血氧计发射的光穿过到达所述壳体外部的位置，并且(b)所述光的所有反射都穿过所述窗口返回。
73.根据条款70至72中任一项所述的系统，其中感测元件还包括加速计和电极中的至少一个。
74.根据条款70至73中任一项所述的系统，其中至少一个生理参数是温度参数和心率参数，并且其中：
所述温度参数是所述患者的体温，并且确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外包括确定所述体温在96-100°F之外；以及
所述心率参数是所述患者的心率的变化，并且其中确定所述心率参数在所述预定心率阈值之外包括确定所述患者的所述心率从所述患者的参考心率增加至少10％。
75.一种用于监测患者健康的系统，所述系统包括：
壳体，其被配置成植入人类患者体内，所述壳体包含储存器；
隔膜，所述隔膜与所述储存器相邻并且配置为接收穿过所述隔膜的针，以用于将流体输送到所述储存器；
感测元件，所述感测元件耦合到所述壳体并且被配置成获得生理测量结果；
从所述壳体延伸的导管，所述导管具有(a)耦合到所述壳体并且与所述储存器流体连通的近端，和(b)被配置为定位在患者的血管内的远端；以及
至少一个控制器，被配置为通信地耦合到所述感测元件，其中所述至少一个控制器还被配置为：
在所述壳体被植入所述患者体内时经由所述感测元件获得所述生理测量结果；
基于所述生理测量结果来确定至少一个生理参数，其中，所述至少一个生理参数包括心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个以及温度参数；
将所述至少一个生理参数与预定阈值进行比较，包括将所述温度参数与预定温度阈值进行比较，并且将所述心率参数、所述呼吸率参数和所述活动水平参数中的所述至少一个分别与预定心率阈值、预定温度阈值和预定活动水平阈值进行比较；以及
基于所述比较，提供所述患者是败血症的指示。
76.根据条款75所述的系统，其中感测元件包括(a)配置成测量温度的传感器和(b)加速计和电极中的至少一个。
77.根据条款75或条款76所述的系统，其中，所述感测元件包括(a)被配置为测量温度的传感器和(b)脉搏血氧计。
78.根据条款75至77中任一项所述的系统，其中至少一个生理参数是温度参数和心率参数，并且其中：
所述温度参数是所述患者的体温，并且确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外包括确定所述体温在96-100°F之外；以及
所述心率参数是所述患者的心率的变化，并且其中确定所述心率参数在所述预定心率阈值之外包括确定所述患者的所述心率从所述患者的参考心率增加至少10％。
5.79.一种用于监测患者健康的方法，所述方法包括：
在所述血管接入设备植入所述患者体内的同时，经由耦合到所述血管接入设备的感测元件获得所述患者的生理测量值，所述血管接入设备还包括壳体，所述壳体包含储存器和隔膜，所述隔膜邻近所述储存器并且被配置为接收穿过其中的针以用于将流体输送到所述储存器；
基于所述生理测量结果来确定至少一个生理参数；
将所述至少一个生理参数与预定阈值进行比较；以及
基于所述比较，提供所述患者的健康的指示。
80.根据条款79所述的方法，其中感测元件包括温度感测元件、心率感测元件、呼吸率感测元件、运动感测元件、压力感测元件和电信号感测元件中的至少一个。
81.根据条款79或条款80所述的方法，其中，至少一个控制器配置成基于比较提供患者是败血症的指示。
82.根据条款79至81中任一项所述的方法，其中至少一个生理参数是温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个。
83.根据条款79至82中任一项所述的方法，其中至少一个生理参数是温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少两个。
84.根据条款79至83中任一项的方法，其中：
所述至少一个生理参数包括温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少两个；
将所述至少两个生理参数与所述预定阈值进行比较包括将所述至少两个生理参数中的每一个与对应的预定阈值进行比较。
85.根据条款79至84中任一项所述的方法，其中：
所述至少一个生理参数包括温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少三个；
将所述至少三个生理参数与所述预定阈值进行比较包括将所述至少三个生理参数中的每一个与对应的预定阈值进行比较。
86.根据条款79至85中任一项所述的方法，其中：
所述至少一个生理参数包括温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数；
将所述至少一个生理参数与所述预定阈值进行比较包括将所述温度参数、所述心率参数、所述呼吸率参数和所述活动水平参数分别与预定的温度率阈值、预定的心率阈值、预定的呼吸率阈值和预定的活动水平阈值进行比较。
87.根据项目79至86任一项所述的方法，其中至少一个控制器配置成确定血液pH小于7.2、血清乳酸盐大于2mmol/L、血清乳酸盐大于4mmol/L、血液降钙素原水平高于2ng/mL和低中心静脉压小于2mm/Hg中的至少一种。
88.根据条款79至87中任一项所述的方法，其中感测元件被配置为连续地获得生理测量结果中的至少一些。
89.根据条款79至87中任一项所述的方法，其中感测元件被配置为周期性地获得生理测量结果中的至少一些。
90.根据条款79至89中任一项所述的方法，其中，所述至少一个控制器被配置为连续地获得所述生理测量值中的至少一些。
91.根据条款79至89中任一项所述的方法，其中，所述至少一个控制器被配置为周期性地获得所述生理测量结果中的至少一些。
92.根据条款79至91中任一项所述的方法，其中，所述至少一个控制器配置为连续地确定所述至少一个生理参数。
93.根据条款79至92中任一项所述的方法，其中，所述至少一个控制器被配置为周期性地确定所述至少一个生理参数。
94.根据条款79至93中任一项的方法，其中：
所述感测元件被配置成测量温度；
所述至少一个生理参数包括温度参数；以及
所述至少一个控制器被配置为：
将所述温度参数与预定温度阈值进行比较；
确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外；以及
基于所述确定，指示所述患者是败血症。
95.根据条款79至94中任一项所述的方法，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温在96-100°F之外。
96.根据条款79至95中任一项所述的方法，其中温度参数为患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温在96-100°F之外持续预定量的时间。
97.根据条款79至96中任一项所述的方法，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温大于100℉。
98.根据条款79至97中任一项所述的方法，其中温度参数为患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温大于100℉预定量的时间量。
99.根据条款79至98中任一项所述的方法，其中温度参数是患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温小于96℉。
100.根据条款79至99中任一项所述的方法，其中温度参数为患者的体温，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温小于96℉持续预定量的时间。
101.根据条款79至100中任一项所述的方法，其中温度参数是体温的变化，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定体温从基线温度的至少2％的变化。
102.根据条款79至101中任一项所述的方法，其中温度参数是体温的变化，并且其中确定温度参数在预定温度阈值之外包括确定在预定时间量内体温从基线温度的至少2％的变化。
103.根据条款79至102中任一项所述的方法，其中至少一个生理参数是温度参数和心率参数。
104.根据条款79至103中任一项的方法，其中：
所述感测元件包括被配置成测量温度的第一感测元件和被配置成测量心率的第二感测元件；
所述至少一个生理参数包括温度参数和心率参数；以及
所述至少一个控制器被配置为：
将所述温度参数与预定温度阈值进行比较；
将所述心率参数与预定心率阈值进行比较；
确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外；
确定所述心率参数在所述预定心率阈值之外；以及
基于所述温度参数和所述心率参数分别在所述预定温度阈值和所述预定心率阈值之外的确定，指示所述患者是败血症。
105.根据条款79至104中任一项所述的方法，其中，所述第二感测元件包括脉搏血氧计。
106.根据条款79至105中任一项所述的方法，其中心率参数是患者的心率，并且其中确定心率参数在预定阈值之外包括确定患者的心率大于90次/分钟。
107.根据条款79至106中任一项所述的方法，其中心率参数是患者的心率，并且其中确定心率参数在预定阈值之外包括确定患者的心率大于90次每分钟预定量的时间量。
108.根据条款79至107中任一项所述的方法，其中心率参数是患者的心率的变化，并且其中确定心率参数在预定阈值之外包括确定患者的心率相对于患者的参考心率增加至少10％。
109.根据条款79至108中任一项所述的方法，其中心率参数是患者心率的变化，并且其中确定心率参数在预定阈值之外包括确定患者的心率在预定时间量内从患者的参考心率增加至少10％。
110.根据条款79至109中任一项所述的方法，其中至少一个生理参数是温度参数和呼吸率参数。
111.根据条款79至110中任一项的方法，其中：
所述感测元件包括被配置为测量温度的第一感测元件和被配置为测量呼吸率的第二感测元件；
所述至少一个生理参数包括温度参数和呼吸率参数；以及
所述至少一个控制器被配置为：
将所述温度参数与预定温度阈值进行比较；
将所述呼吸率参数与预定呼吸率阈值进行比较；
确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外；
确定所述呼吸率参数在所述预定呼吸率阈值之外；以及
基于所述温度参数和所述呼吸率参数分别在所述预定温度阈值和所述预定呼吸率阈值之外的确定，指示所述患者是败血症。
112.根据条款79至111中任一项所述的方法，其中呼吸率参数是患者的呼吸率，并且其中确定呼吸率参数在预定阈值之外包括确定患者的呼吸率大于每分钟15次呼吸。
113.根据条款79至112中任一项所述的方法，其中呼吸率参数是患者的呼吸率，并且其中确定呼吸率参数在预定阈值之外包括确定患者的呼吸率大于每分钟15次呼吸预定量的时间量。
114.根据条款79至113中任一项所述的方法，其中，至少一个生理参数是温度参数和活动水平参数。
115.根据条款79至114中任一项所述的方法，其中：
所述感测元件包括被配置成测量温度的第一感测元件和被配置成测量所述患者的运动的第二感测元件；
所述至少一个生理参数包括温度参数和活动水平参数；以及
所述至少一个控制器被配置为：
将所述温度参数与预定温度阈值进行比较；
将所述活动水平参数与预定活动水平阈值进行比较；
确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外；
确定所述活动水平参数在所述预定活动水平阈值之外；以及基于所述温度参数和所述活动水平参数分别在所述预定温度阈值和所述预定活动水平阈值之外的确定，指示所述患者是败血症。
116.根据条款79至115中任一项的方法，其中第二感测元件包括加速度计。
117.根据条款79至116中任一项所述的方法，其中活动水平参数是患者在预定时间量内的移动量，并且其中确定活动水平参数在预定阈值之外包括确定患者在预定时间量内的移动量小于预定阈值。
118.根据条款117所述的方法，其中预定阈值至少部分地基于患者的基线活动水平。
119.根据条款79至118中任一项的方法，其中，至少一个控制器与壳体集成。
120.根据条款79至119中任一项所述的方法，其中，所述至少一个控制器还被配置为将生理测量结果和/或至少一个生理参数发送到一个或多个远程计算装置。
121.根据条款79至120中任一项的方法，其中：
所述至少一个控制器包括第一控制器和第二控制器；
所述第一控制器与所述壳体集成，并且所述第二控制器与所述壳体分离并且不被配置成植入所述患者体内；以及
第一控制器与第二控制器无线通信。
122.根据条款121所述的方法，其中，第一控制器通过局域网和/或个人区域网中的至少一个与第二控制器通信。
123.根据条款121所述的方法，其中，第一控制器经由蓝牙与第二控制器通信。
124.根据条款121所述的方法，其中，第一控制器远离第二控制器并且经由广域网与第二控制器通信。
125.根据条款121至124中任一项的方法，其中，第二控制器是智能设备。
126.根据条款79至125中任一项所述的方法，其中：
所述至少一个控制器包括第一控制器、第二控制器和第三控制器；
第一控制器与壳体集成；
第二控制器与壳体分离并且经由局域网和/或个人区域网与第一控制器通信；
第三控制器与壳体分离并且是一个或多个远程计算设备。
127.根据条款79至126中任一项所述的方法，还包括从壳体延伸的导管，导管具有(a)耦合到壳体并且与储存器流体连通的近端，以及(b)配置为定位在患者的血管内的远端。
128.根据条款127的方法，其中感测元件定位在导管和/或储存器的远端处或附近。
129.根据条款127所述的方法，其中感测元件是第一感测元件，并且该方法包括定位在导管和/或储存器的远端处或附近的第二感测元件，其中第二感测元件通信地耦合到至少一个控制器。
130.根据条款79至129中任一项所述的方法，其中感测元件与壳体集成。
131.根据条款79至130中任一项所述的方法，其中感测元件的至少一部分定位在壳体的外表面处。
132.根据条款79至131中任一项的方法，其中：
所述感测元件包括被配置为发射光的脉搏血氧计；
所述壳体包括窗口，并且所述感测元件被定位为与所述窗口相邻，其中，所述窗口被配置为允许从所述脉搏血氧计发射的光穿过以到达所述壳体外部的位置。
133.根据条款132所述的方法，其中窗口被配置为允许反射光返回穿过。
134.根据条款132或条款133所述的方法，其中所述窗包括蓝宝石。
135.根据条款132至134中任一项所述的方法，其中，所述窗钎焊至所述壳体。
附图说明
参考以下附图可以更好地理解本公开的许多方面。附图中的部件不一定是按比例的。相反，重点放在清楚地说明本公开的原理上。
图1是根据本技术的用于通过植入式医疗设备监测患者健康的系统的示意图。
图2示出了配置为与图1的系统一起使用的血管接入设备的示例。
图3示出了植入在患者体内的图2的血管接入设备。
图4是根据本技术被配置成确定一个或多个生理参数的过程的流程图。
图5是根据本技术的被配置为确定一个或多个生理参数并且提供败血症的指示的过程的流程图。
图6是根据本技术的经配置以确定一个或多个生理参数并提供充血性心力衰竭指示的过程的流程图。
图7是根据本技术的被配置为确定一个或多个生理参数并提供表现状态的指示的过程的流程图。
图8是根据本技术的被配置成确定一个或多个生理参数并提供急性心肌梗塞的指示的过程的流程图。
图9是根据本技术的被配置为确定一个或多个生理参数并提供高血糖的指示的过程的流程图。
具体实施方式
本技术涉及用于监测患者健康的血管接入设备、系统和方法。下面参考图1-3和部分I描述本技术的设备、系统和方法的概述。下面参考图4-9和部分II描述用于监视一个或多个生理参数的本技术的所选择的系统和方法。
I.概述
图1是根据本技术的用于通过血管接入设备100(或“设备100”)监测患者健康的系统10的示意图。设备100被配置为植入人类患者H体内，例如在沿患者胸部的上部区域的皮下位置处。如图1所示，设备100可包括感测元件110，其被配置成获得由系统10用来确定指示患者健康的一个或多个生理参数的生理测量结果。在一些实施例中，系统10可以基于一个或多个生理参数来检测(一个或多个)医学状况(诸如败血症)或(一个或多个)相关联症状，并且向患者、护理者和/或医疗护理团队提供检测到的症状或状况的指示。
如图1中示意性地示出的，设备100可以被配置为与本地计算设备150无线地通信，该本地计算设备可以是例如智能设备(例如，智能电话、平板电脑或具有处理器和存储器的其他手持设备)、专用询问设备或其他合适的设备。设备100和本地计算设备150之间的通信可以通过例如近场通信(NFC)、红外无线、蓝牙、ZigBee、Wi-Fi、电感耦合、电容耦合或任何其他合适的无线通信链路来调解。设备100可以传输数据，包括例如经由感测元件110获得的生理测量结果、患者医疗记录、设备性能度量(例如，电池水平、错误日志等)或由设备100存储的任何其他这样的数据。在一些实施例中，所传输的数据被加密或以其他方式被混淆以在传输到本地计算设备150期间维持安全性。本地计算装置150还可以向血管接入设备100提供指令，例如以经由感测元件110获得某些生理测量结果、发射定位信号或执行其它功能。在一些实施例中，本地计算设备150可以被配置为例如经由感应充电来无线地对设备100的电池再充电。
系统10还可以包括一个或多个第一远程计算设备160(或一个或多个服务器)，并且本地计算设备150可以进而通过有线或无线通信链路(例如，因特网、公共和私有内联网、本地或扩展Wi-Fi网络、蜂窝塔、普通老式电话系统(POTS)等)与一个或多个第一远程计算设备160通信。(一个或多个)第一远程计算设备160可以包括一个或多个自己的处理器和存储器。存储器可以是被配置为存储可由(一个或多个)处理器执行的指令的有形非暂态计算机可读介质。存储器还可以被配置为用作远程数据库，即，存储器可以被配置为永久地或临时地存储从本地计算设备150接收的数据(诸如一个或多个生理测量结果或参数和/或其他患者信息)。
在一些实施例中，(一个或多个)第一远程计算设备160可以附加地或替代地包括例如与医院、医疗提供者、医疗记录数据库、保险公司或负责安全地存储患者数据和/或设备数据的其他实体相关联的服务器计算机。在远程位置170(例如，医院、诊所、保险办公室、医疗记录数据库、操作者的家等)，操作者可以经由第二远程计算设备172访问数据，该第二远程计算设备可以是例如个人计算机、智能设备(例如，智能电话、平板电脑或具有处理器和存储器的其他手持设备)或其他合适的设备。操作员可以例如经由基于web的应用来访问数据。在一些实施方式中，由设备100提供的混淆数据可以在远程位置170处被去混淆(例如，未加密)。
在一些实施例中，设备100可以与远程计算设备160和/或172通信，而无需本地计算设备150的介入。例如，血管接入设备100可以经由Wi-Fi或其它无线通信链路连接到诸如互联网的网络。在其他实施例中，设备100可以仅与本地计算设备150通信，其进而与远程计算设备160和/或172通信。
图2示出了配置为与本技术的系统10一起使用的血管接入设备100(或“设备100”)的示例。如图2所示，设备100包括配置为植入人类患者体内的壳体102、容纳在壳体102内的流体储存器104、以及邻近储存器104并配置为接收穿过其中的针以将流体(例如治疗剂或诊断剂)输送到储存器104(如以下关于图3更详细地描述)的隔膜106。壳体102可以由生物相容的塑料、金属、陶瓷、医用级硅树脂或提供足够的刚性和强度以防止针刺的其它材料制成。隔膜106可以是例如由硅树脂或其它可变形的、自密封的、生物相容的材料制成的自密封隔膜。在一些实施例中，设备100可包括导管130，其从壳体102向远侧延伸并且与储存器104流体连通。例如，导管130可以被配置成经由倒钩连接器或其他合适的机械连接与设备100的出口端口配合。导管130可以是单腔或多腔导管。在一些实施例中，设备100包括多个单独的导管。
如图3所示，在操作中，设备100植入患者的皮肤S下方，例如在锁骨正下方的上胸壁中形成的小袋中。与储存器104流体连通的导管130插入血管V中，例如颈内静脉或锁骨下静脉，其中尖端位于上腔静脉或右心房中。临床医生将针N(例如，非取芯针或Huber型针)插入穿过皮肤S、穿过自密封隔膜106，并且进入流体储存器104。为了将流体(例如，药物)引入到患者的血管V中，临床医生可以使流体前进通过针N，然后流体流动通过储存器104、导管130并且进入到血管V中，或者医生可以使流体前进通过针以填充储存器，用于延迟输送到血管V中。为了从血管V移除流体(例如，为了从血管V抽吸血液以用于测试)，临床医生可以经由针N施加抽吸，从而将流体(例如，血液)从血管V抽出到导管130中、流体储存器104中并且进入到针N中。当程序完成时，临床医生移除针N，自密封隔膜106恢复闭合构造，并且设备100可以保持在患者的皮肤S下方的适当位置。
再次参考图2，如前所述，设备10包括耦合到壳体102并被配置成获得生理测量结果的感测元件110。尽管为了清楚起见示出了单个感测元件110，但是在各种实施例中，设备100可以包括设置在壳体102内或以其他方式耦合到该壳体的多个感测元件110。在一些实施例中，一个或多个这样的感测元件110可以设置在与壳体102分离的单独的结构部件上。如本文所用，术语“感测元件”可指单个传感器或多个离散的单独传感器。
设备100可以包括通信地耦合到感测元件110的至少一个控制器112。控制器112可以包括一个或多个处理器、软件组件和存储器(未示出)。在一些示例中，一个或多个处理器包括一个或多个计算部件，其被配置为根据存储在存储器中的指令处理从感测元件110接收的生理测量结果。存储器可以是被配置为存储可由一个或多个处理器执行的指令的有形非暂态计算机可读介质。例如，存储器可以是数据存储装置，其可以加载有可由一个或多个处理器执行以实现某些功能的软件组件中的一个或多个。在一些示例中，功能可以涉及使感测元件110从患者获得生理数据。在另一示例中，功能可以涉及处理生理数据以确定一个或多个生理参数和/或向患者和/或临床医生提供与所确定的生理参数或症状相关联的一个或多个症状或医学状况的指示。
控制器112还可以包括数据通信单元，其被配置为在设备100和外部计算设备(例如，本地计算设备150、远程计算设备160和170等)之间安全地传输数据。在一些实施例中，控制器112包括定位单元，该定位单元被配置成发射定位信号(例如，透照患者皮肤的光、振动、磁场等)以帮助临床医生在植入患者体内时定位设备100。控制器112还可包括无线充电单元(诸如线圈)，其被配置成在存在询问设备(例如，本地设备150或另一合适的设备)时对设备100的电池(未示出)再充电。
系统10可以被配置成经由与设备100通信的感测元件110连续地和/或周期性地获得生理测量结果。感测元件110可以由壳体102和/或导管130承载，和/或可以包括与壳体102和导管130分离但物理地或通信地耦合到壳体102和/或导管130的感测部件。感测元件110可以植入在与设备100相同的位置处或不同的位置处，或者可以在外部位置处(例如，在患者的皮肤上)定位在患者上。感测元件110可以永久地耦合到设备100，或者可以被配置为临时地耦合到设备100。
在一些实施例中，感测元件110被内置到壳体102中，使得当设备100被植入时，感测元件110的仅一部分暴露于局部生理环境。例如，感测元件110可以包括一个或多个电极，所述电极具有位于壳体102的外表面处的外部部分和位于壳体102内并且被接线到控制器112的内部部分。在一些实施例中，感测元件110可以包括一个或多个电极，所述一个或多个电极具有内部部分，所述内部部分定位在壳体102的内表面处在与端口储存器104的界面处或者储存器104与导管130的接合处，或者延伸到导管130中。
在一些实施例中，感测元件110可以完全包含在壳体102内。例如，感测元件110可以包括脉搏血氧计，该脉搏血氧计由壳体102包围并且定位成邻近壳体102中的窗口，从脉搏血氧计发射的光可以通过该窗口传递到外部位置，并且从外部位置反射的光可以通过该窗口返回以便由脉搏血氧计的光电二极管检测。在这样的实施例中，窗口可以是例如钎焊到壳体102的外壁内的适当位置的蓝宝石窗口。
感测元件110可以包括至少一个完全由壳体102包围的传感器和至少一个部分或完全位于外部位置的传感器，无论是直接位于壳体102和/或导管130上还是与壳体102和/或导管130分开(但是仍然通过例如有线连接物理地耦合到壳体102和/或导管130)。在一些实施例中，感测元件110的至少一部分定位在储存器104的内部区域处和/或暴露于内部区域。
在一些实施例中，感测元件110可以包括单独的控制器(未示出)，该控制器包括一个或多个处理器和/或软件部件。在这样的实施例中，感测元件110可以处理至少一些生理测量结果以确定一个或多个生理参数，并且然后将那些生理参数传输到设备100的控制器112(具有或不具有潜在的生理数据)。在一些示例中，感测元件110可以在将数据传输到控制器112之前仅部分地处理生理测量结果中的至少一些。在这样的实施例中，控制器112可以进一步处理所接收的生理数据以确定一个或多个生理参数。本地计算装置150和/或远程计算装置160、170还可以处理由感测元件110获得的生理测量结果和/或由感测元件110和/或控制器112确定的生理参数中的一些或全部。
根据本技术的一些方面，感测元件110可以包括存储器。存储器可以是非暂时性计算机可读介质，其被配置为永久地和/或暂时地存储由感测元件110获得的生理测量结果。在感测元件110包括其自己的(一个或多个)处理器的那些实施例中，存储器可以是被配置为存储可由(一个或多个)处理器执行的指令的有形非瞬态计算机可读介质。
在一些实施例中，(一个或多个)感测元件110和/或控制器112可以通过电磁、声学、运动、光学、热或生物化学感测元件或装置来识别、监测和传送患者信息。(一个或多个)感测元件110可以包括例如一个或多个温度感测元件(例如一个或多个热电偶、一个或多个数字温度传感器、一个或多个热敏电阻或其他类型的电阻式温度检测器等)、一个或多个阻抗感测元件(例如一个或多个电极)、一个或多个压力感测元件、一个或多个光学感测元件、一个或多个流量感测元件(例如多普勒速度感测元件、超声波流量计等)、一个或多个超声波感测元件、一个或多个脉搏血氧计、一个或多个化学感测元件、一个或多个运动感测元件(例如一个或多个加速度计)、一个或多个pH感测元件、心电图(“ECG”或“EKG”)单元、一个或多个电化学感测元件、一个或多个血液动力学感测元件和/或其他合适的感测设备。
感测元件110可以包括一个或多个电磁感测元件，其被配置为测量和/或检测例如阻抗、电压、电流或磁场感测能力，具有导线、电线、电线束、磁节点和/或节点阵列。感测元件110可包括一个或多个声学感测元件，其被配置成测量和/或检测例如人类听觉范围内或人类听觉范围的频率以下或以上的声音频率、节拍或脉冲模式、音调旋律和/或歌曲。感测元件110可以包括一个或多个运动感测元件，其被配置为测量和/或检测例如振动、运动脉冲、运动模式或节奏、运动强度和/或运动速度。运动通信可以通过对信号的可识别响应而发生。该响应可以是振动、脉冲、运动模式、方向、加速度或运动速率。运动通信也可能是由于缺乏响应，在这种情况下，物理信号、振动或对环境的撞击产生周围组织中的运动响应，其可以与感测元件110的运动响应区分开。运动通信也可以通过特征输入信号和响应共振来进行。感测元件110可以包括一个或多个光学感测元件，其可以包括例如照明光波长、光强度、开/关光脉冲频率、开/关光脉冲图案、当用诸如UV或“黑光”的特殊光照射时的被动发光或主动发光、或者可识别形状或字符的显示。它还包括通过光谱学、干涉测量法、对红外照射的响应和/或光学相干断层扫描的表征。感测元件110可以包括一个或多个热感测元件，其被配置为测量和/或检测例如设备100相对于周围环境的温度、设备100(或其一部分)的温度、设备100和/或感测元件110周围的环境的温度、或当设备环境被外部装置加热或冷却时设备温度相对于周围环境的变化的差分速率。感测元件110可以包括一个或多个生物化学装置，其可以包括例如使用导管、小管、吸水纸或吸水纤维以使得能够利用微阵列芯片微流体输送体液以感测蛋白质、RNA、DNA、抗原和/或病毒。
在本技术的一些方面，控制器112和/或感测元件110可以被配置成检测和/或测量血液成分的浓度，所述血液成分诸如钠、钾、氯化物、碳酸氢盐、肌酸酐、血液尿素氮、钙、镁和磷。系统10和/或感测元件110可以被配置成评估肝功能(例如，通过评估和/或检测AST、ALT、碱性磷酸酶、γ谷氨酰转移酶、肌钙蛋白等)、心脏功能(例如，通过评估和/或检测肌钙蛋白)、凝结(例如，经由凝血酶原时间(PT)、部分促凝血酶原激酶时间(PTT)和国际标准化比率(INR)的确定))、和/或血细胞计数(例如，血红蛋白或血细胞比容、具有差别的白细胞水平、以及血小板)。在一些实施方案中，系统10和/或感测元件110可以被配置成检测和/或测量循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、循环RNA、种系或肿瘤DNA的多基因测序、炎症标记物如细胞因子、C反应蛋白、红细胞沉降率、肿瘤标志物(PSA、β-HCG、AFP、LDH、CA 125、CA 19-9、CEA等)等。
如前所述，系统10可以基于生理测量结果和/或一个或多个其他生理参数来确定一个或多个生理参数。例如，系统10可以被配置成确定生理参数，诸如心率、温度、血压(例如，收缩压、舒张压、平均血压)、血液流速、血液速度、脉搏波速度、体积流速、反射压力波幅度、增强指数、流量储备、电阻储备、阻力指数、电容储备、血细胞比容、心律、心电图(ECG)轨迹、体脂肪百分比、活动水平、身体运动、跌倒、步态分析、癫痫发作活动、血糖水平、药物/药物水平、血液气体成分和血液气体水平(例如，氧气、二氧化碳等)、乳酸水平、激素水平(诸如皮质醇、甲状腺激素(T4、T3、游离T4、游离T3)、TSH、ACTH、甲状旁腺激素)和/或前述测量和参数的任何相关物和/或衍生物(例如，原始数据值，包括电压和/或其他直接测量值)。在一些实施例中，生理测量结果中的一个或多个可以被利用或表征为生理参数，而不需要系统10的任何附加处理。
系统10还可以确定和/或监测任何前述生理参数的导数(在本文中也称为“生理参数”)，诸如特定参数的变化率、特定参数在特定时间帧上的变化等。仅作为几个示例，系统10可以被配置为将最大温度、最大平均温度、最小温度、相对于预定或计算的温度的预定或计算的时间处的温度、指定时间内的平均温度确定为指定时间内的温度，确定最大血流、最小血流、相对于预定或计算的血流的预定或计算的时间处的血流、时间内的平均血流、最大阻抗、最小阻抗、相对于预定或计算的阻抗的预定或计算的时间处的阻抗、指定时间内的阻抗变化、指定时间内的阻抗相对于温度变化的变化、心率随时间的变化、呼吸率随时间的变化、指定时间内和/或一天中的指定时间处的活动水平以及其他合适的导数。
可以在一个或多个预定时间、时间范围、计算时间和/或发生测量事件时或相对于发生测量事件时的时间连续地或周期性地获得测量。同样，可以在一个或多个预定时间、时间范围、计算时间和/或测量事件发生时或相对于测量事件发生时的时间连续地或周期性地确定生理参数。
基于所确定的生理参数，本技术的系统10被配置为向患者和/或临床医生提供患者健康的指示。例如，控制器112可以将一个或多个生理参数与预定阈值或范围进行比较，并且基于该比较，提供患者健康的指示。例如，如果所确定的(一个或多个)生理参数高于或低于预定阈值或在预定范围之外，则系统10可以提供患者处于由与所确定的生理参数相关联的症状表征的医学状况的风险中或已经发展的医学状况的指示。如本文所用，“预定范围”是指一组值范围，并且“在预定范围之外”是指(a)仅部分地与预定范围重叠或不与预定值范围的任何部分重叠的测量或计算的值范围。如本文所用，“预定阈值”是指单个值或值范围，并且“在预定阈值”“之外”的参数是指其中参数为(a)超过或未达到预定值的测量或计算值，(b)落在预定值范围之外的测量或计算值，(c)仅部分地与预定值范围重叠或不与预定值范围的任何部分重叠的测量或计算值范围，或(d)其中没有值与预定值重叠的测量或计算值范围的情形。
预定参数阈值和/或范围可以根据经验确定以创建查找表。查找表值可以例如基于临床研究和/或已知的健康或正常值或值的范围凭经验确定。预定阈值可以附加地或替代地基于特定患者的基线生理参数。
由系统10检测和/或指示的医学状况可以包括例如败血症、肺栓塞、转移性脊髓压迫、贫血、脱水/体积减少、呕吐、肺炎、充血性心力衰竭、表现状态、心律失常、中性粒细胞减少性发热、急性心肌梗塞、疼痛、阿片样物质毒性、尼古丁或其他药物成瘾或依赖性、高血糖/糖尿病酮酸中毒、低血糖、高钾血症、高钙血症、低钠血症、一种或多种脑转移瘤、上腔静脉综合征、胃肠出血、免疫疗法诱发的或辐射性肺炎、免疫疗法诱发的结肠炎、腹泻、脑血管意外、中风、病理性骨折、咯血、吐血、药物诱发的QT延长、心脏阻滞、肿瘤溶解综合征、镰状细胞贫血危象、胃中毒/循环呕吐综合征、血友病、囊性纤维化、慢性疼痛和/或癫痫发作。
对于本说明书和所附权利要求书来说，除非另有说明，否则在说明书和权利要求书中使用的表示温度、生理参数的百分比变化、血液成分的浓度、心率、呼吸率和其它数值的所有数字应被理解为在所有情况下都由术语“约”修饰，因此，除非有相反说明，否则在以下说明书和所附权利要求书中阐述的数字参数是近似值，其可以根据本发明寻求获得的期望特性而变化。至少，并且不试图限制权利要求范围的等同原则的应用，每个数值参数应该至少根据所报告的有效数字的数值并通过应用普通的舍入技术来解释。
尽管阐述本发明宽范围的数值范围和参数是近似值，但在具体实施例中阐述的数值尽可能精确地报道。然而，任何数值固有地包含某些误差，这些误差必然是由在它们各自的测试测量中发现的标准偏差引起的。此外，本文公开的所有范围应理解为包括其中包含的任何和所有子范围。例如，“1至10”的范围包括最小值1和最大值10之间(并包括)的任何和所有子范围，即，具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值的任何和所有子范围，例如5.5至10。
注意，如本说明书和所附权利要求书中所用，单数形式“一”和“该”包括复数指代物，除非明确地和不含糊地限于一个指代物。因此，例如，提及“感测元件”包括一个、两个、三个或更多个感测元件。
如本文所用，术语“A、B和C中的至少一个”是指单独的A、B或C中的任一个，以及A、B和C中的两个或更多个的任何组合。例如，“A、B和C中的至少一个”包括A、B、C、AB、AC、BC以及ABC。
II.用于监测患者健康的选定设备、系统和方法
图4示出了过程400，其被配置成确定一个或多个生理参数并提供一个或多个医疗状况的指示，该指示包括患者正在发展医疗状况或处于发展医疗状况的风险中的指示，以及患者已经发展了医疗状况的指示。过程400可由本技术的系统(诸如系统10)的一个或多个方面来实现。在一些实施例中，过程400包括存储在存储器(例如，设备100的存储器和/或感测元件110的存储器)中并且由监视系统(例如，系统10)的一个或多个处理器(例如，控制器112、感测元件110的控制器、本地计算设备150(图1)的处理器、一个或多个远程计算设备160的处理器和/或一个或多个远程计算设备170的处理器)执行的一个或多个指令。
过程400的各种实施例包括由框402到408所说明的一个或一个以上操作、功能和动作。尽管以顺序次序说明方框，但这些方框也可并行地执行，和/或以不同于本文所揭示和描述的次序执行。而且，基于期望的实现，可以将各个块合并成更少的块、分成额外的块和/或移除。
另外，对于过程400和本文所公开的其他过程和方法，流程图示出了一些实施例的一个可能实现的功能和操作。在这点上，每个框可以表示程序代码的模块、段或部分，其包括可由一个或多个处理器执行的一个或多个指令，用于实现过程中的特定逻辑功能或步骤。程序代码可以存储在任何类型的计算机可读介质上，例如，诸如包括磁盘或硬盘驱动器的存储设备。计算机可读介质可以包括非暂时性计算机可读介质，例如，诸如像寄存器存储器、处理器高速缓存和随机存取存储器(RAM)的短期存储数据的有形非暂时性计算机可读介质。计算机可读介质还可以包括非暂时性介质，诸如辅助或持久长期存储，例如只读存储器(ROM)、光盘或磁盘、光盘只读存储器(CD-ROM)。计算机可读介质还可以是任何其它易失性或非易失性存储系统。计算机可读介质可以被认为是例如计算机可读存储介质或有形存储设备。另外，对于过程400和本文所公开的其他过程和方法，图4中的每个框可以表示被连线以执行过程中的特定逻辑功能的电路。
在方框402处，过程400在装置被植入患者体内时经由耦合到血管接入设备(例如本文所述的血管接入设备100中的任一个)的感测元件(例如本文所述的感测元件110中的任一个)获得生理测量值。在框404处，过程400可以基于生理测量结果来确定至少一个生理参数(诸如本文所述的生理参数中的任一个)。在框406处，过程400可以将至少一个生理参数与预定阈值进行比较，并且基于该比较，使系统10提供患者健康的指示(框408)。例如，如果所确定的(一个或多个)生理参数在预定阈值之外，则系统10可以提供患者处于由与所确定的生理参数相关联的症状表征的医学状况的风险中或者已经发展的医学状况的指示。该指示可以是听觉指示(例如，铃声或铃、口头通信等)和/或视觉指示(例如，文本、发光等)，其经由本地计算设备150(图1)本地传送和/或经由远程计算设备170(图1)远程传送。在一些实施例中，过程400可以确定由生理参数指示的特定医学状况或潜在医学状况，并且经由指示来传送(一个或多个)那些状况。在一些实施例中，过程400可以不在指示中明确地传达特定状况，但仍提供患者的数据需要由医学专业人员审阅的警告。
在一些实施例中，即使当生理参数在预定阈值内时，过程400也可以引起患者健康的指示。例如，过程400可经由本地计算设备150(图1)和/或远程计算设备170(图1)提供定期健康更新，其可包括患者的某些生理参数的简单报告和/或一个或多个参数的评估。
A.败血症
具有植入的血管通路端口的最常见的患者组是经历化疗的癌症患者。化疗伴随有一长列副作用，其中之一是免疫系统变弱和相应的感染风险增加。癌症患者特别容易患败血症，败血症是一种威胁生命的病症，其中身体对感染的反应损伤了患者的组织和器官。本技术的系统被配置成确定指示败血症的一个或多个生理参数，并且向患者和/或医生提供指示患者是败血症的或向败血症发展的指示(诸如全身炎症反应综合征(“SIRS”)的指示)。如说明书和权利要求书中所用，患者是败血症的指征包括患者正向败血症发展的指征。
例如，图5示出了被配置为确定表征败血症(和/或一个或多个相应症状)的一个或多个生理参数并且向患者和/或医生提供败血症的指示的过程500。过程500可由本技术的系统(诸如系统10)的一个或多个方面来实现。在一些实施例中，过程500包括存储在存储器(例如，设备100的存储器和/或感测元件110的存储器)中并且由监视系统(例如，系统10)的一个或多个处理器(例如，控制器112、感测元件110的控制器、本地计算设备150(图1)的处理器、一个或多个远程计算设备160的处理器和/或一个或多个远程计算设备170的处理器)执行的一个或多个指令。
过程500的各种实施例包括由框502到508示出的一个或多个操作、功能和动作。尽管以顺序次序说明方框，但这些方框也可并行地执行，和/或以不同于本文所揭示和描述的次序执行。而且，基于期望的实现，可以将各个块合并成更少的块、分成额外的块和/或移除。
另外，对于过程500和本文所公开的其他过程和方法，流程图示出了一些实施例的一个可能实现的功能和操作。在这点上，每个框可以表示程序代码的模块、段或部分，其包括可由一个或多个处理器执行的一个或多个指令，用于实现过程中的特定逻辑功能或步骤。程序代码可以存储在任何类型的计算机可读介质上，例如，诸如包括磁盘或硬盘驱动器的存储设备。计算机可读介质可以包括非暂时性计算机可读介质，例如，诸如像寄存器存储器、处理器高速缓存和随机存取存储器(RAM)的短期存储数据的有形非暂时性计算机可读介质。计算机可读介质还可以包括非暂时性介质，诸如辅助或持久长期存储，例如只读存储器(ROM)、光盘或磁盘、光盘只读存储器(CD-ROM)。计算机可读介质还可以是任何其它易失性或非易失性存储系统。计算机可读介质可以被认为是例如计算机可读存储介质或有形存储设备。另外，对于过程400和本文所公开的其他过程和方法，图5中的每个框可以表示被连线以执行过程中的特定逻辑功能的电路。
在方框502处，过程500在装置植入患者体内时经由耦合到血管接入设备(例如本文所述的血管接入设备100中的任一个)的感测元件(例如本文所述的感测元件110中的任一个)获得生理测量结果。生理测量结果可以至少包括例如温度。基于生理测量，过程500可以确定指示败血症的至少一个生理参数(框504)，诸如温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个，其每一个在下面更详细地讨论。
败血症的常见症状是所测量的体温在正常范围之外(即，体温过低或发烧)。因此，本技术的系统被配置成确定温度参数，诸如瞬时体温、体温随时间的变化率、平均体温随时间的变化等。如图5所示，如果过程500在框506处确定温度参数在预定温度阈值之外，则过程500可以提供患者是败血症的指示。例如，如果过程500确定(a)患者的体温在96-100°F、95-100°F或95-101.3°F的预定温度阈值之外；(b)体温在96-100°F、95-100°F或95-101.3°F的预定阈值之外持续预定的时间量；(c)瞬时或平均体温大于100°F或101°F；(d)瞬时或平均体温大于100°F或101°F预定时间量；(e)瞬时或平均体温小于96°F或95°F；(f)瞬时或平均体温低于96°F或95°F预定时间量；(g)体温从基线温度至少2％的变化；和/或(h)在预定时间量内体温从基线温度至少变化2％。
败血症的另一常见症状是心动过速或心率增加。因此，本技术的系统被配置成确定心率参数，诸如患者的心率。如图5所示，如果过程500在框506处确定温度参数和心率参数中的每一个在对应的预定阈值之外，则过程500可以提供患者是败血症的指示。例如，如果过程500确定温度参数在预定温度阈值之外，并且如果(a)患者的心率大于90次每分钟、95次每分钟或100次每分钟，(b)所述患者的所述心率大于每分钟90次、每分钟95次或每分钟100次预定时间量；(c)所述患者的所述心率从所述患者的参考心率增加至少10％、15％、20％或25％；和/或(d)在预定时间量内，患者的心率从患者的参考心率增加至少10％、15％、20％或25％，则过程500可以提供患者是败血症的指示。
败血症的另一常见症状是呼吸率增加。因此，本技术的系统被配置为确定呼吸率参数，诸如患者的呼吸率。如图5所示，如果过程500在框506处确定温度参数和呼吸率参数中的每一个都在相应的预定阈值之外，则过程500可以提供患者是败血症的指示。例如，如果过程500确定温度参数在预定温度阈值之外，并且如果(a)患者的呼吸率大于每分钟15次、16次、17次、18次、19次、20次、21次或22次呼吸，和/或(b)患者的呼吸率大于每分钟15次、16次、17次、18次、19次、20次、21次或22次呼吸达预定时间量，则过程500可以提供患者是败血症的指示。
败血症的另一常见症状是活性水平降低。因此，本技术的系统被配置为确定运动参数。感测元件110例如可以包括被配置成检测和/或测量运动(或其衍生物)的加速度计或其他传感器，并且生理测量结果可以至少包括患者的运动。过程700还可包括由定位或佩戴在患者身体上与设备100分开的位置处的一个或多个移动检测元件获得的测量结果。
基于生理测量结果，过程500可以确定至少一个移动参数和/或表现状态，诸如下面关于图7描述的移动参数和表现状态中的任何一个。
如图5所示，如果过程500在框506处确定温度参数和移动参数中的每一个在对应的预定阈值之外，则过程500可以提供患者是败血症的指示。例如，如果过程500确定温度参数在预定温度阈值之外(高于或低于)，并且患者的运动参数小于预定阈值，则过程500可以提供患者是败血症的指示，因为败血症患者是昏睡的并且较不活跃。例如，预定阈值可以基于患者的基线活动水平。
过程500还可以确定指示败血症的一个或多个附加生理参数，诸如中心静脉压。过程500可提供患者是败血症的指示，例如，通过确定中心静脉压低于2mm/Hg。
在一些实施例中，系统10可以被配置成从患者获得和存储血液样本以用于稍后分析。例如，设备10可以包括一个或多个分立的容器，用于暂时储存血液。容器可以容纳在壳体内，或者可以是流体地耦合到导管130和/或壳体102的单独的隔室。在一些实施例中，设备10可包含耦合到储存器的第一导管(例如导管130)和耦合到一个或多个容器的第二导管。设备10可被配置成以预设时间或以预设间隔或响应于一个或多个系统或医疗状况的检测来抽取血液。当涉及败血症时，由该系统获得的血液样品可以被保存以用于以后的分析，从而确定败血症的一个或多个指标，例如血液pH小于7.2，血清乳酸盐大于2mmol/L、3mmol/L或4mmol/L，和/或降钙素原水平高于2ng/mL。
B.充血型心力衰竭
充血性心力衰竭(“CHF”)是一种进行性的、威胁生命的病症，其中心肌变弱并且不能充分泵送血液以维持血流满足身体需要。另外，存在几种急性充血性心力衰竭的原因，例如急性心肌梗塞和心脏阻滞。癌症患者特别地处于凝固性过高的风险中，并因此形成深静脉血栓形成和肺栓塞。因此，在肿瘤学患者中，肺栓塞代表急性CHF的常见原因，并且因此急性CHF的检测可以是急性肺栓塞的替代临床标记。本技术的系统被配置为确定指示CHF的一个或多个生理参数，并向患者和/或医生提供指示患者患有CHF的指示。
例如，图6示出了过程600，其被配置为确定表征CHF(和/或一种或多种对应症状)的一个或多个生理参数，并向患者和/或医生提供CHF的指示。过程600可由本技术的系统(诸如系统10)的一个或多个方面来实现。在一些实施例中，过程600包括存储在存储器(例如，设备100的存储器和/或感测元件110的存储器)中并且由监视系统(例如，系统10)的一个或多个处理器(例如，控制器112、感测元件110的控制器、本地计算设备150(图1)的处理器、一个或多个远程计算设备160的处理器和/或一个或多个远程计算设备170的处理器)执行的一个或多个指令。
过程600的各种实施例包括由框602到608示出的一个或多个操作、功能和动作。尽管以顺序次序说明方框，但这些方框也可并行地执行，和/或以不同于本文所揭示和描述的次序执行。而且，基于期望的实现，可以将各个块合并成更少的块、分成额外的块和/或移除。
另外，对于过程600和本文所公开的其他过程和方法，流程图示出了一些实施例的一个可能实现的功能和操作。在这点上，每个框可以表示程序代码的模块、段或部分，其包括可由一个或多个处理器执行的一个或多个指令，用于实现过程中的特定逻辑功能或步骤。程序代码可以存储在任何类型的计算机可读介质上，例如，诸如包括磁盘或硬盘驱动器的存储设备。计算机可读介质可以包括非暂时性计算机可读介质，例如，诸如像寄存器存储器、处理器高速缓存和随机存取存储器(RAM)的短期存储数据的有形非暂时性计算机可读介质。计算机可读介质还可以包括非暂时性介质，诸如辅助或持久长期存储，例如只读存储器(ROM)、光盘或磁盘、光盘只读存储器(CD-ROM)。计算机可读介质还可以是任何其它易失性或非易失性存储系统。计算机可读介质可以被认为是例如计算机可读存储介质或有形存储设备。另外，对于过程600和本文所揭示的其它过程和方法，图6中的每一方框可表示经布线以执行所述过程中的特定逻辑功能的电路。
在方框602处，过程600在装置被植入患者体内时经由耦合到血管接入设备(例如本文所述的血管接入设备100中的任一个)的感测元件(例如本文所述的感测元件110中的任一个)获得生理测量结果。生理测量结果可以至少包括例如压力和/或电活动。基于生理测量结果，过程600可以确定指示CHF的至少一个生理参数(方框604)，例如中心静脉压(“CVP”)、氧饱和度参数、心率参数、心律参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个，下面将更详细地讨论其中的每一个。
CHF的一种常见症状是中心静脉压(“CVP”)升高。CVP被认为是右心房和腔静脉中的血压的直接测量，并且基本上反映了返回心脏的血液量和心脏将血液泵回到动脉系统中的能力。为了测量CVP，感测元件110可以包括位于导管130的远端部分处和/或储存器104中的压力感测元件(诸如压力换能器)。在一些实施例中，系统10可以包括具有远端部分的附加导管，该远端部分被配置成定位在上腔静脉或右心房的下三分之一中，并且压力换能器可以定位在附加导管的远端部分处。
过程600可以被配置成基于由感测元件110获得的生理测量结果来确定CVP。如图6所示，如果过程600在框606处确定患者的CVP在预定温度阈值之外，则过程600可以提供患者患有CHF的指示。例如，如果过程600确定CVP大于4毫米汞柱、5毫米汞柱或6毫米汞柱，则过程600可以提供患者患有CHF的指示。
除了CVP之外，过程600还可以确定指示CHF的一个或多个另外的生理参数，例如：(a)氧饱和度小于基线或其他预定阈值，(b)心率大于基线或其他预定阈值(当患者的心率增加以试图维持心输出量时)；(c)心律失常；(d)大于基线或其他预定阈值(例如，大于每分钟15次、16次、17次、18次、19次、20次、21次或22次呼吸)的呼吸率；和/或(d)高或低血压。如本文所用，“低血压”是指低于90mmHg收缩压或60mmHg舒张压的血压。如本文所用，“高血压”是指介于120至129毫米汞柱收缩压和小于80毫米汞柱舒张压之间，或介于130至139毫米汞柱收缩压之间，或介于80至89毫米汞柱舒张压之间，或至少140毫米汞柱收缩压或至少90毫米汞柱舒张压，或超过180毫米汞柱收缩压和/或超过120毫米汞柱舒张压的血压。
C.表现状态
医院、癌症中心和诊所需要使用标准准则来测量疾病如何影响患者的日常生活能力(医生和研究人员已知为患者的表现状态)。表现状态与存活结果高度相关。评估表现状态的一种方法是ECOG量表，其根据患者照顾他们自身的能力、日常活动和体能(行走、工作等)来描述患者的机能水平。ECOG标度包括以下类别：(0)完全活性，可不受限制地进行所有的发病前表现；(1)身体剧烈活动受限，但能走动，并且能够进行轻快或久坐的工作，例如，轻居工作、办公室工作；(2)能走动的，能够进行所有自我护理，但不能进行任何工作活动；直到约大于50％的清醒时间；(3)仅能够进行有限的自我照管；限制在床或椅子上大于50％的清醒时间；(4)完全禁用；不能进行任何自我护理；完全限制在床或椅子上；(5)死的。本技术的设备、系统和方法还可以用于基于除了ECOG量表之外的方法来评估和提供表现状态的指示，诸如Karnofsky表现状态和其他。
图7示出了被配置为确定运动参数并向患者和/或医生提供表现状态或活动水平的指示的过程700。过程700可由本技术的系统(诸如系统10)的一个或多个方面来实现。在一些实施例中，过程700包括存储在存储器(例如，设备100的存储器和/或感测元件110的存储器)中并且由监视系统(例如，系统10)的一个或多个处理器(例如，控制器112、感测元件110的控制器、本地计算设备150(图1)的处理器、一个或多个远程计算设备160的处理器和/或一个或多个远程计算设备170的处理器)执行的一个或多个指令。
过程700的各种实施例包括由框702至708示出的一个或多个操作、功能和动作。尽管以顺序次序说明方框，但这些方框也可并行地执行，和/或以不同于本文所揭示和描述的次序执行。而且，基于期望的实现，可以将各个块合并成更少的块、分成额外的块和/或移除。
另外，对于过程700和本文所公开的其他过程和方法，流程图示出了一些实施例的一个可能实现的功能和操作。在这点上，每个框可以表示程序代码的模块、段或部分，其包括可由一个或多个处理器执行的一个或多个指令，用于实现过程中的特定逻辑功能或步骤。程序代码可以存储在任何类型的计算机可读介质上，例如，诸如包括磁盘或硬盘驱动器的存储设备。计算机可读介质可以包括非暂时性计算机可读介质，例如，诸如像寄存器存储器、处理器高速缓存和随机存取存储器(RAM)的短期存储数据的有形非暂时性计算机可读介质。计算机可读介质还可以包括非暂时性介质，诸如辅助或持久长期存储装置，例如只读存储器(ROM)、光盘或磁盘、光盘只读存储器(CD-ROM)。计算机可读介质还可以是任何其它易失性或非易失性存储系统。计算机可读介质可以被认为是例如计算机可读存储介质或有形存储设备。另外，对于过程700和本文所揭示的其它过程和方法，图7中的每一方框可表示经布线以执行所述过程中的特定逻辑功能的电路。
在方框702处，过程700在装置被植入患者体内时经由耦合到血管接入设备(例如本文所述的血管接入设备100中的任一个)的感测元件(例如本文所述的感测元件110中的任一个)获得生理测量结果。感测元件110例如可以包括被配置成检测和/或测量运动(或其衍生物)的加速度计或其他传感器，并且生理测量结果可以至少包括患者的运动。过程700还可以包括由一个或多个运动检测元件获得的测量结果，所述运动检测元件位于或佩戴在患者身体上与设备100分离的位置处(如上文关于败血症所述)。
基于生理测量结果，过程700可以确定至少一个运动参数。例如，过程700可以确定运动参数，诸如(a)患者移动的距离，(b)患者在预定时间量上移动的距离，(c)运动速度，(d)运动加速度，(e)一天的某些时间期间运动的距离、速度或加速度，(f)步数，(g)步态，(h)平衡，运动方向，(i)运动消耗的能量，(j)卡路里燃烧等。在一些实施例中，移动参数可包括患者身体的一个或多个四肢或部分(诸如躯干、腿、臂、头、手、手指、脚、脚趾等)的移动距离、移动速度、加速度和/或移动方向。这样的参数对于识别指示疾病状态的患者运动可能特别有用。例如，在患者的胸部、头部或颈部处检测到的短暂、重复、高度加速的移动可以用于确定患者是呕吐。在骨折或慢性疼痛的情况下，特定区域或肢体的较少或没有运动可用于确定患者在该区域处或附近具有骨折或慢性疼痛。
基于所确定的移动参数，过程700可以确定表现状态并且向患者和/或医生指示表现状态(如在框708处所示)。例如，使用上述ECOG量表，如果过程700确定在24小时期间内小于20英尺行进的运动参数，则过程700可以指示“3”的表现状态等级。不同水平的表现状态的阈值可以基于患者的基线活动水平和/或年龄或医学状况调整的活动水平。推荐的每天的步数为10,000，尽管美国人平均每天约5,000-7,000步。在一些实施例中，表现状态等级(“PSG”)可以与给定地理区域和/或年龄组内的平均健康个体的活动水平相关(即，对于这样的个体PSG＝0)。在这种尺度上，可以应用以下阈值和相应的PSG：对于3,000-4,000步/天，PSG＝1；对于每天2,000至3,000步，PSG＝2；对于1,000-2,000步/天，PSG＝3；对于小于每天1,000步，PSG＝4。也可以利用基于除了步数以外的运动参数的阈值。另外或可选地，PSG可以与特定患者的基线活动水平相关，使得PSG为0是患者的基线活动水平，并且活动的0-25％降低是PSG为1，活动的25-50％降低是PSG为2，活动的50-75％降低是PSG为3，并且活动的大于75％降低是PSG为4。如本文所使用的，“活动”和/或“活动水平”可以基于一个或多个运动参数来确定。应当理解，可以使用其它比例。
在一些实施例中，表现状态可以基于一个或多个运动参数和一个或多个其他生理参数的组合，所述其他生理参数诸如心率参数、温度参数、呼吸率参数、血氧饱和度参数等。利用参数的组合可以提供对患者健康的更完整或更有见识的评估，尤其是在参数的组合指示身体活动的强度或活力的程度上。例如，活动仅30分钟但表现出指示高强度间隔训练的生理参数(例如，增加的心率、呼吸率、体温等)的患者将被给予比在一小时的过程中走到浴室并返回的患者更高的表现状态，即使第一患者正在移动较短的持续时间。
D.急性心肌梗塞(“急性MI”)
图8示出了过程800，其被配置为确定表征急性MI(和/或一个或多个相应症状)的一个或多个生理参数，并向患者和/或医生提供急性MI的指示。过程800可由本技术的系统(诸如系统10)的一个或多个方面来实现。在一些实施例中，过程800包括存储在存储器(例如，设备100的存储器和/或感测元件110的存储器)中并且由监视系统(例如，系统10)的一个或多个处理器(例如，控制器112、感测元件110的控制器、本地计算设备150(图1)的处理器、一个或多个远程计算设备160的处理器和/或一个或多个远程计算设备170的处理器)执行的一个或多个指令。
过程800的各种实施例包括由框802到808示出的一个或多个操作、功能和动作。尽管以顺序次序说明方框，但这些方框也可并行地执行，和/或以不同于本文所揭示和描述的次序执行。而且，基于期望的实现，可以将各个块合并成更少的块、分成额外的块和/或移除。
另外，对于过程800和本文所公开的其他过程和方法，流程图示出了一些实施例的一个可能实现的功能和操作。在这点上，每个框可以表示程序代码的模块、段或部分，其包括可由一个或多个处理器执行的一个或多个指令，用于实现过程中的特定逻辑功能或步骤。程序代码可以存储在任何类型的计算机可读介质上，例如，诸如包括磁盘或硬盘驱动器的存储设备。计算机可读介质可以包括非暂时性计算机可读介质，例如，诸如像寄存器存储器、处理器高速缓存和随机存取存储器(RAM)的短期存储数据的有形非暂时性计算机可读介质。计算机可读介质还可以包括非暂时性介质，诸如辅助或持久长期存储，例如只读存储器(ROM)、光盘或磁盘、光盘只读存储器(CD-ROM)。计算机可读介质还可以是任何其它易失性或非易失性存储系统。计算机可读介质可以被认为是例如计算机可读存储介质或有形存储设备。另外，对于过程800和本文所揭示的其它过程和方法，图8中的每一方框可表示经布线以执行过程中的特定逻辑功能的电路。
在方框802处，过程800在装置植入患者体内时经由耦合到血管接入设备(例如本文所述的血管接入设备100中的任一个)的感测元件(例如本文所述的感测元件110中的任一个)获得生理测量结果。感测元件110可以包括至少一个电极，并且生理测量结果可以至少包括电活动(例如，电流、电压、阻抗等)。基于生理测量，过程800可以确定指示急性MI的至少一个生理参数(框804)，诸如ECG/EKG参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个，其每一个在下面更详细地讨论。
急性MI的常见症状是异常的ECG/EKG。如本文所用，“异常ECG/EKG”是指具有至少一些偏离健康个体的ECG/EKG读数的片段的ECG/EKG。患有急性MI的患者通常将在ECG轨迹显示ST段抬高、倒T波或心律失常如心脏阻滞或心室纤颤。因此，本技术的系统被配置为确定ECG/EKG参数并将ECG/EKG参数与预定阈值进行比较，预定阈值诸如患者的基线ECG/EKG或表征健康或正常电活动的ECG/EKG读数。如图8所示，如果过程800在方框806处确定ECG/EKG参数在预定阈值之外，则过程800可提供患者患有急性MI的指示。
除了异常的ECG/EKG之外，过程800还可以确定指示急性MI的一个或多个附加生理参数，诸如：(a)大于基线或其他预定阈值的呼吸率(急性MI通常与呼吸急促相关联，其将被检测为增加的呼吸率)，(b)小于基线或其他预定阈值的氧饱和度，以及(c)预定运动轮廓之外的表现状态和/或运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平。例如，急性MI患者可能表现出活动水平的突然降低，表现出“滑降”姿势/运动，和/或发展晕厥。感测元件110例如可以包括一个或多个加速计和/或系统10可以包括定位或佩戴在患者身体上的各种位置处的一个或多个运动检测元件(上面关于败血症和行为状态描述的)。过程800可以确定由感测元件110获得的移动表征已知的移动，诸如滑塌或昏晕。例如，昏晕可以被检测为指示跌倒之后没有运动的移动。
可以由过程800确定和/或用于提供急性MI的指示的其他生理参数包括：血液肌酸激酶(“CK”)水平大于基线或其它预定阈值，血液肌酸激酶-肌肉/脑(“CK-MB”)水平大于基线或其它预定阈值；血液肌钙蛋白水平(水平)高于基线或其他预定阈值，CVP高于基线或其他预定阈值，和/或高或低血压。
E.高血糖/糖尿病酮酸中毒
图9示出了过程900，其被配置为确定表征高血糖症/糖尿病酮酸中毒(和/或一种或多种对应症状)的一个或多个生理参数，并将其指示提供给患者和/或医师。过程900可由本技术的系统(诸如系统10)的一个或多个方面来实现。在一些实施例中，过程900包括存储在存储器(例如，设备100的存储器和/或感测元件110的存储器)中并且由监视系统(例如，系统10)的一个或多个处理器(例如，控制器112、感测元件110的控制器、本地计算设备150(图1)的处理器、一个或多个远程计算设备160的处理器和/或一个或多个远程计算设备170的处理器)执行的一个或多个指令。
过程900的各种实施例包括由框902至908示出的一个或多个操作、功能和动作。尽管以顺序次序说明方框，但这些方框也可并行地执行，和/或以不同于本文所揭示和描述的次序执行。而且，基于期望的实现，可以将各个块合并成更少的块、分成额外的块和/或移除。
另外，对于过程900和本文所公开的其他过程和方法，流程图示出了一些实施例的一个可能实现的功能和操作。在这点上，每个框可以表示程序代码的模块、段或部分，其包括可由一个或多个处理器执行的一个或多个指令，用于实现过程中的特定逻辑功能或步骤。程序代码可以存储在任何类型的计算机可读介质上，例如，诸如包括磁盘或硬盘驱动器的存储设备。计算机可读介质可以包括非暂时性计算机可读介质，例如，诸如像寄存器存储器、处理器高速缓存和随机存取存储器(RAM)的短期存储数据的有形非暂时性计算机可读介质。计算机可读介质还可以包括非暂时性介质，诸如辅助或持久长期存储，例如只读存储器(ROM)、光盘或磁盘、光盘只读存储器(CD-ROM)。计算机可读介质还可以是任何其它易失性或非易失性存储系统。计算机可读介质可以被认为是例如计算机可读存储介质或有形存储设备。另外，对于过程900和本文所揭示的其它过程和方法，图9中的每一方框可表示经布线以执行所述过程中的特定逻辑功能的电路。
在方框902处，过程900在装置植入患者体内时经由耦合到血管接入设备(例如本文所述的血管接入设备100中的任一个)的感测元件(例如本文所述的感测元件110中的任一个)获得生理测量结果。感测元件110可以包括例如电极和/或电光传感器(诸如脉搏血氧计)。基于生理测量结果，过程900可以确定指示高血糖症/糖尿病酮酸中毒的至少一个生理参数(框904)，诸如心率参数、呼吸率参数和ECG/EKG参数中的至少一个，其每一个在下文更详细地讨论。
高血糖/糖尿病酮酸中毒的常见症状是心动过速或心率增加。因此，本技术的系统被配置成确定心率参数，诸如患者的心率。如图9所示，如果过程900在块906确定心率参数在相应的预定阈值之外，则过程900可以提供患者正在高血糖的指示。例如，如果过程900确定：(a)患者的心率大于90、95或100次/分钟；(b)所述患者的心率每分钟大于90、95或100次心跳预定时间量；(c)所述患者的所述心率从所述患者的参考心率增加至少10％、15％或20％；和/或(d)在预定时间量内，患者的心率从患者的参考心率增加至少10％、15％或20％，过程900可以提供患者正在高血糖的指示。
高血糖/糖尿病酮酸中毒的另一常见症状是呼吸率增加。因此，本技术的系统被配置为确定呼吸率参数，诸如患者的呼吸率。如图9所示，如果过程900在框906确定呼吸率参数在相应的预定阈值之外，则过程900可以提供患者处于高血糖的指示。例如，如果过程900确定(a)患者的呼吸率大于每分钟15次呼吸，和/或(b)患者的呼吸率大于每分钟15次呼吸预定时间量，则过程900可以提供患者高血糖的指示。
高血糖/糖尿病酮酸中毒的另一常见症状是心脏的异常电活动，例如由异常ECG/EKG指示的。例如，如果过程900确定ECG/EKG参数具有暗示高血糖的特征，例如高钾血症中的峰值T波、低钾血症中的U波、低钾血症、低钙血症和低镁血症中的QT延长、以及高钾血症和高钙血症中的QT缩短，则过程900可以被配置为提供患者高血糖的指示。ECG/EKG中的这些异常通常是与高血糖/糖尿病酮酸中毒相关的严重电解质异常的结果，高血糖/糖尿病酮酸中毒影响患者的心律并引起心律失常。
可通过过程900确定和/或用于提供高血糖症/糖尿病酮酸中毒的指示的其它生理参数包括：高于基线或其他预定阈值(通常高度升高)的血糖；高于基线或其它预定阈值的血钾水平；低于基线或其它预定阈值的血钙水平；高于基线或其它预定阈值的BUN水平和/或高于基线或其它预定阈值的血肌酸酐水平(升高的BUN和血肌酸酐水平指示肾功能障碍)；大于基线或其它预定阈值的血液酮水平；低于基线或预定阈值的血液pH；低血压；和/或以上关于败血症讨论的一个或多个生理参数。
F.其他医学状况
本技术的设备、系统和方法还可以被配置为检测或提供一个或多个其他医学状况的指示。如关于本文所讨论的任何医学状况所使用的，“提供[医学状况]的指示”包括患者正在发展医学状况或处于发展医学状况的风险的指示，以及患者已经发展医学状况的指示。例如，在一些实施例中，该系统被配置为确定指示胃轻瘫/周期性呕吐综合征的一个或多个生理参数，并提供胃轻瘫/周期性呕吐综合征的指征。例如，该系统可以基于确定以下各项来提供胃轻瘫/周期性呕吐综合征的指示：心率大于基线或其他预定阈值；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；全身性虚弱和活动性降低；检测指示呕吐、低血压的运动；多种电解质异常(通常由于呕吐)；和/或以上关于脱水讨论的生理参数中的一个、一些或全部。
在一些实施方案中，所述系统被配置成确定指示血友病的一种或多种生理参数并提供血友病的指征。例如，该系统可以基于确定以下各项来提供血友病的指示：心率大于基线或其他预定阈值和/或运动超出预定运动轮廓和/或活动水平小于基线或预定阈值，尤其是指示全身虚弱和活动减少的这样的运动。
在一些实施方案中，所述系统被配置成确定指示囊性纤维化的一个或多个生理参数并提供囊性纤维化的指示。例如，该系统可以基于确定以下各项来提供囊性纤维化的指示：心率大于基线或其他预定阈值；氧饱和度小于基线或其它预定阈值；和/或一个或多个如上详述的感染/败血症的生理参数。
在一些实施方案中，所述系统被配置来确定指示慢性疼痛的一个或多个生理参数并且提供慢性疼痛的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供慢性疼痛的指示：心率大于基线或其他预定阈值；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；和/或以上关于阿片样物质滥用讨论的一个、一些或所有生理参数。
在一些实施例中，该系统被配置为确定指示癫痫发作的一个或多个生理参数并提供癫痫发作的指示。例如，系统可以基于确定例如以下内容来提供癫痫发作的指示：预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；强直性/阵挛(大发作)癫痫活动的特征性重复运动，大于基线或其他预定阈值的心率；与预定的轮廓或模式相关的异常ECG/EKG参数；小于基线或其他预定阈值或在基线或其他预定阈值之外的呼吸率(因为患者的呼吸在癫痫发作期间经常降低、不稳定或停滞)；氧饱和度小于基线或其它预定阈值；和/或血液中的电解质异常(诸如以上讨论的那些)。
在一些实施例中，该系统被配置为确定指示肺栓塞(“PE”)的一个或多个生理参数并且提供PE的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供PE的指示：心率大于基线值或范围或其他预定阈值；氧饱和度小于基线或其它预定阈值；增加的心率和降低的氧饱和度的组合尤其指示PE；跌倒和/或运动/活动水平(具有大量PE的患者可能具有昏厥，其将被检测为指示跌倒之后缺乏运动的运动)；D二聚体(在血凝过快状态如深静脉血栓形成和PE中观察到的血液参数)；中心静脉压大于基线或其它预定阈值(PE可以引起右心脏紧张，其然后升高中心静脉压)；和/或小于基线或其它预定阈值的全身血压。
在一些实施方案中，所述系统被配置成确定指示转移性脊髓压迫的一个或多个生理参数并提供转移性脊髓压迫的指示。例如，该系统可以基于确定以下各项来提供转移性脊髓压迫的指示：预定运动轮廓之外的运动和/或活动水平小于基线或预定阈值(脊髓压迫经常导致腿无力或麻痹；这可以被检测为步态改变/无力，或在麻痹的情况下完全缺乏行走)和/或心率大于基线或其他预定阈值(例如，由于虚弱腿的疼痛和运动工作增加)。
在一些实施例中，所述系统被配置为确定指示贫血的一个或多个生理参数并且提供贫血的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供贫血的指示：心率大于基线或其它预定阈值；大于基线或其他预定阈值的呼吸率；血红蛋白水平低于基线或其他预定阈值；血细胞比容小于基线或其它预定阈值；和/或小于基线或其他预定阈值的RBC计数。
在一些实施方案中，所述系统被配置成确定指示脱水/体积减少的一个或多个生理参数并提供脱水/体积减少的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供脱水/体积耗尽的指示：心率大于基线或其他预定阈值；基线运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；低于基线或其它预定阈值的中心静脉压；低于基线或其它预定阈值的全身血压；和/或低于基线或预定阈值的血液pH。
在一些实施例中，该系统被配置为确定指示呕吐的一个或多个生理参数并且提供呕吐的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供呕吐的指示：预定运动轮廓之外的运动和/或活动水平小于基线或预定阈值(呕吐动作具有可以利用例如一个或多个加速度计检测到的特征运动)；和/或如上详述的脱水的生理参数。
在一些实施例中，该系统被配置为确定指示肺炎的一个或多个生理参数并且提供肺炎的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供肺炎的指示：大于基线或其它预定阈值的温度参数；大于基线或其他预定阈值的心率；氧饱和度小于基线或其它预定阈值；预定运动轮廓之外的运动和/或活动水平小于基线或预定阈值(患有肺炎的患者变得昏睡并且因此活动度较低，并且可以检测到指示通常在肺炎中看到的剧烈咳嗽的运动)；大于基线或其他预定阈值的呼吸率；大于基线或其它预定阈值的白血细胞计数；乳酸大于基线或其它预定阈值；大于基线或其他预定阈值的降钙素原；和/或一个或多个如上详述的败血症的生理参数(肺炎可发展为败血症)。
在一些实施例中，该系统被配置为确定指示心律不齐的一个或多个生理参数并提供心律不齐的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供心律不齐的指示：与预定的轮廓或模式相关的异常ECG/EKG参数；心率大于基线或其他预定阈值；心率小于基线或其他预定阈值；心律失常；跌倒和/或移动/活动水平(患有心律失常的患者可能具有昏厥，其将被检测为指示跌倒之后缺乏运动的移动)；大于基线或其它预定阈值的中心静脉压；和/或高或低血压。
在一些实施方案中，所述系统被配置成确定指示中性粒细胞减少症发热/败血症的一个或多个生理参数，并且提供中性粒细胞减少症发热/败血症的指示。例如，该系统可以基于确定以下各项来提供中性粒细胞减少性发热/败血症的指示：高于预定阈值的温度参数(例如，高于基线100或2％，高于基线或其它预定阈值的心率(正常心率范围为60-100次/分钟(BPM)，但个体之间可以不同；通常败血症心率升高到100BPM以上或参考心率增加20％)；低于基线或其它预定阈值的白血细胞计数；低于1,000/mm3的绝对嗜中性粒细胞计数；和/或如上详述的败血症的一个或多个生理参数。
在一些实施方案中，所述系统被配置来确定指示疼痛的一个或多个生理参数并提供疼痛的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供疼痛的指示：心率大于基线或其他预定阈值(增加或不受控制的疼痛导致心率增加)；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；疼痛患者将移动较少，可能发展步态异常以补偿疼痛，或展现特征性身体定位以缓解疼痛；和/或大于基线或其它预定阈值的呼吸率。
在一些实施方案中，所述系统被配置来确定指示阿片样物质毒性或其他依赖性的一个或多个生理参数，并且提供阿片样物质毒性或其他药物依赖性的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供阿片样物质毒性的指示：小于基线或其他预定阈值的呼吸率；氧饱和度小于基线或其它预定阈值(在严重阿片样物质诱发的呼吸抑制的情况下，患者通常发展为低氧饱和度)；预定运动轮廓之外的运动和/或活动水平小于基线或预定阈值(当患者变得镇静时，他们可能发展为快速减少的活动或者可能发展为晕厥，这可以通过指示跌倒的运动来检测，如上所述)；异常的EKG/ECG(在阿片样物质毒性的晚期，患者可能发展心律失常)；和/或低血压。
在一些实施例中，该系统被配置为确定指示低血糖的一个或多个生理参数，并且提供低血糖的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供低血糖的指示：心率大于基线或其他预定阈值；小于基线或其它预定阈值的呼吸率(在昏睡状态下呼吸率可能较低)；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；严重的低血糖可引起昏迷/意识丧失，甚至癫痫发作；血糖低于基线或其它预定阈值；低血压；和/或如上详述的败血症的生理参数(低血糖通常具有共存感染)。
在一些实施方案中，所述系统被配置来确定指示高钾血症的一个或多个生理参数并提供高钾血症的指示。例如，系统可基于确定以下各项来提供高钾血症的指示：相对于预定的轮廓或模式的异常ECG/EKG参数(例如，特征性的“峰值”或很高的P波；随着钾上升，间隔变宽并且变化进展到“正弦波”形态；具有严重的高钾血症，可以具有心律失常、心脏阻滞、心搏停止)；预定运动轮廓之外的运动和/或活动水平小于基线或预定阈值(例如指示心搏停止、运动强度降低、麻痹和/或活动减少的运动轮廓和/或活动水平)；高于基线或其它预定阈值的血清钾；高于基线或其他预定阈值的血液尿素氮(“BUN”)水平和/或高于基线或其他预定阈值的血液肌酸酐水平(这两个参数指示肾功能障碍)；高于基线或预定阈值的血液镁水平；血磷水平大于基线或预定阈值；和/或血液地高辛水平高于基线或预定阈值。
在一些实施方案中，所述系统被配置用于确定指示高钙血症的一个或多个生理参数并提供高钙血症的指征。例如，系统可以基于确定以下各项提供高钙血症的指示：相对于预定的轮廓或模式的异常ECG/EKG(例如，特征QT间隔缩短)；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；严重的高钙血症可以导致肌无力，甚至导致意识错乱、昏迷；血清钙大于基线或其它预定阈值；高于基线或预定阈值的血液镁水平；血磷水平大于基线或预定阈值；可具有额外的电解质异常(镁、钾)；和/或BUN水平高于基线或其它预定阈值和/或血肌酐水平高于基线或其它预定阈值(BUN和血肌酐水平升高指示肾功能障碍，其通常在具有广泛骨转移或副肿瘤综合征的癌症患者中见到)。
在一些实施例中，所述系统被配置成确定指示低钠血症的一个或多个生理参数并且提供低钠血症的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供低钠血症的指示：心率大于基线或其他预定阈值(例如，如果脱水则心率会升高)；大于基线或其它预定阈值的呼吸率(在昏睡状态下可能较低)；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；严重低钠血症可引起精神错乱、嗜睡、癫痫发作和昏迷；低血清钠。多种原因，例如过量的水摄入、血容量不足、SIADH(不适当的抗利尿激素综合征)、过量使用利尿药；BUN水平高于基线或其它预定阈值和/或血肌酸酐水平高于基线或其它预定阈值。(这两个参数指示肾功能障碍。如果低钠血症是由于药物如利尿剂的脱水作用，则肾功能障碍尤其相关)；和/或甲状腺功能障碍，可以检查血液TSH/甲状腺研究。
在一些实施方案中，所述系统被配置成确定指示脑转移瘤的一个或多个生理参数并提供脑转移瘤的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供脑转移瘤的指示：预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；具有症状性脑转移瘤的患者将显示降低的活性水平；可检测指示局灶性神经缺陷的一个或多个运动，例如异常运动、异常步态和/或呕吐；相对于预定的轮廓或模式的异常ECG/EKG参数，例如广泛分布的T波逆转(称为“大脑T波”)、QT延长、ST上升或下降(模拟局部缺血)和/或心律失常；大于基线或其它预定阈值的呼吸率(颅内压增加可导致低呼吸率或不稳定的呼吸模式)；心率大于基线或其他预定阈值；颅内压升高可以导致心动过缓；升高的血压或高血压(例如，由于颅内压严重升高)；心率小于基线或其他预定阈值(例如，由于颅内压严重升高)；和/或不规则呼吸。
在一些实施方式中，所述系统被配置成确定指示上腔静脉综合征(“SVC综合征”)的一个或多个生理参数，并提供SVC综合征的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供SVC综合征的指示：心率大于基线或其它预定阈值(由于疼痛和前负荷降低的组合，SVC综合征中心率将增加)；大于基线或其他预定阈值的呼吸率；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；和/或正常的中心静脉压。
在一些实施例中，所述系统被配置为确定指示胃肠出血的一个或多个生理参数并且提供胃肠出血的指示。例如，系统可以基于确定以下各项来提供胃肠出血的指示：心率大于基线或其他预定阈值(例如，由于快速失血)；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；出血患者将显示活动水平降低；和/或指示心脏缺血的生理参数，例如血红蛋白水平低于基线或其他预定阈值和/或血细胞比容低于基线或其他预定阈值；低血压(由于严重失血)。
在一些实施方案中，所述系统被配置成确定指示免疫疗法诱导的或辐射性肺炎的一种或多种生理参数，并提供免疫疗法诱导的或辐射性肺炎的指示。例如，该系统可基于确定例如以下因素提供肺炎的指示：氧饱和度小于基线或其它预定阈值；心率大于基线或其他预定阈值；大于基线或其他预定阈值的呼吸率；大于预定阈值的温度参数，或预定运动轮廓之外的正常运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；包括检测表示剧烈咳嗽的运动；和/或升高的炎性标记物水平，包括细胞因子(白介素、肿瘤坏死因子(“TNF”)、C反应蛋白和红细胞沉降率)。
在一些实施方案中，所述系统被配置成确定指示免疫疗法诱导的结肠炎的一个或多个生理参数，并且提供免疫疗法诱导的结肠炎的指示。例如，该系统可以基于确定例如以下各项来提供免疫疗法诱导的结肠炎的指示：心率大于基线或其他预定阈值；大于基线或其他预定阈值的呼吸率；大于基线或其他预定阈值的温度参数，或预定运动轮廓之外的正常运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；和/或升高的炎性标记物水平，包括细胞因子(白介素、TNF、C反应蛋白、红细胞沉降率)。
在一些实施方案中，所述系统被配置来确定指示腹泻的一个或多个生理参数并且提供腹泻的指示。例如，系统可以基于确定例如以下各项来提供腹泻的指示：心率大于基线或其他预定阈值；大于基线或其它预定阈值的温度参数；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；多实验室异常，包括脱水引起的肾功能改变(BUN/肌酸酐)、异常的钾、钠和酸中毒；和/或低血压，特别是如果严重的体积损失伴腹泻。
在一些实施例中，所述系统被配置为确定指示脑血管意外(“CVA”)的一个或多个生理参数并且提供CVA的指示。例如，系统可以基于确定例如以下内容来提供CVA的指示：预定运动轮廓之外的运动和/或活动水平小于基线或预定阈值(患有CVA的患者将显示可被检测为运动或步态障碍的突发性局灶性神经缺陷)；大于基线或其他预定阈值的呼吸率；颅内压升高会导致低呼吸率或不稳定的呼吸模式；心率小于基线或其他预定阈值；和/或高血压或升高的血压。
在一些实施例中，系统被配置为确定指示病理性骨折的一个或多个生理参数并且提供病理性骨折的指示。例如，系统可以基于确定例如预定运动轮廓之外的运动和/或活动水平小于基线或预定阈值来提供病理性骨折的指示(具有病理性骨折的患者将发展为活动水平的突然降低以及如果他们保持不卧床的步态障碍)。
在一些实施例中，所述系统被配置为确定指示咯血或吐血的一个或多个生理参数并且提供所述咯血或吐血的指示。例如，系统可以基于确定例如以下各项来提供咯血或吐血的指示：心率大于基线或其他预定阈值；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；血红蛋白水平低于基线或其他预定阈值；血细胞比容小于基线或其它预定阈值；和/或低血压。过度呕吐(指示咯血或吐血)的检测可以通过检测指示呕吐的一种或多种运动来确定，单独地或与以下各项组合：(a)一种或多种电解质异常，例如血钾水平大于基线或其它预定阈值，血钙水平小于基线或其它预定阈值)；(b)脱水引起的肾功能障碍(例如，通过确定BUN水平高于基线或其它预定阈值和/或血液肌酸酐水平高于基线或其它预定阈值)。
在一些实施例中，所述系统被配置为确定指示药物诱导的QT延长的一个或多个生理参数，并且提供药物诱导的QT延长的指示。例如，该系统可以基于确定例如以下各项来提供药物诱导的QT延长的指示：相对于预定的轮廓或模式的异常ECG/EKG参数(例如ECG上QT间隔的延长，其可导致室性心律失常和心脏停搏)；预定运动轮廓外的运动和/或活动水平之小于基线或预定阈值(尤其是指示晕厥或心脏停搏的运动的检测)；和/或电解质异常，例如血钾水平大于基线或其它预定阈值；血钙水平低于基线或其它预定阈值。
在一些实施例中，所述系统被配置为确定指示心脏阻滞的一个或多个生理参数并且提供心脏阻滞的指示。例如，系统可以基于确定例如以下各项来提供心脏阻滞的指示：与预定的轮廓或模式相关的异常ECG/EKG参数；在不同程度的心脏阻滞中观察到的PR间隔的特征性变化；心率小于基线或其他预定阈值；预定运动轮廓之外的运动和/或小于基线或预定阈值的活动水平；心脏阻滞可以导致将被检测为跌倒的晕厥；氧饱和度小于基线或其它预定阈值(尤其是在心脏阻滞导致CHF的情况下)；大于基线或其他预定阈值的呼吸率；和/或中心静脉压大于基线或其它预定阈值。
在一些实施方案中，所述系统被配置成确定指示肿瘤溶解综合征的一个或多个生理参数并提供肿瘤溶解综合征的指示。例如，系统可以基于确定例如以下各项来提供肿瘤溶解综合征的指示：与预定的轮廓或模式相关的异常ECG/EKG参数；预定运动轮廓之外的运动和/或活动水平小于基线或预定阈值(即，通常的昏睡和减少的活动)；高于基线或其它预定阈值的血钾水平；血钙水平低于基线或其它预定阈值；可能具有磷异常；高于基线或其它预定阈值的BUN水平和/或高于基线或其它预定阈值的血肌酸酐水平(升高的BUN和血肌酸酐水平指示肾功能障碍)；脱水的生理参数，如上详述；白血细胞计数升高、乳酸脱氢酶(“LDH”)升高和/或尿酸升高。
在一些实施例中，该系统被配置成确定指示镰状细胞贫血危机的一个或多个生理参数，并提供镰状细胞贫血危机的指示。例如，系统可以基于确定例如以下各项来提供镰状细胞贫血危机的指示：心率大于基线或其他预定阈值；预定运动轮廓之外的运动和/或活动水平小于基线或预定阈值(即全身虚弱和活动减少，或指示癫痫发作的运动)；血红蛋白水平低于基线或其他预定阈值；血细胞比容小于基线或其它预定阈值；网织红细胞计数；高于基线或其它预定阈值的BUN水平和/或高于基线或其它预定阈值的血肌酸酐水平(升高的BUN和血肌酸酐水平指示肾功能障碍)；和/或如上详述的败血症的生理参数(镰状细胞患者通常行脾切除术并且处于某些细菌感染的风险中)。
发明概述
尽管上文关于用于经由血管接入设备获得生理测量结果和/或确定生理参数的系统、装置和方法描述了许多实施例，但是本技术可应用于其它应用、形式和/或其它方法。此外，除了本文所述的那些实施例之外的其它实施例也在本技术的范围内。另外，本技术的若干其它实施例可具有与本文所述的那些不同的配置、组件或程序。因此，本领域普通技术人员将相应地理解，本技术可以具有带有附加元件的其它实施例，或者本技术可以具有没有上面示出和描述的若干特征的其它实施例。
以上对本技术的实施例的详细描述不是旨在是穷尽的或将本技术限于以上所公开的精确形式。在上下文允许的情况下，单数或复数术语也可以分别包括复数或单数术语。尽管出于说明性目的，上文描述了本技术的具体实施例和示例，但是如相关领域的技术人员将认识到的，在本技术的范围内各种等效修改是可能的。例如，虽然步骤以给定顺序呈现，但是备选实施例可以以不同顺序执行步骤。本文所述的各种实施例也可以组合以提供另外的实施例。
此外，除非词语“或”明确地限于仅表示在提及两个或更多个项目的列表时排除其它项目的单个项目，否则在此列表中使用“或”将被解释为包括(a)列表中的任何单个项目、(b)列表中的所有项目或(c)列表中的项目的任何组合。另外，术语“包括”在全文中用于表示包括至少所叙述的一个或多个特征，使得不排除任何更大数量的相同特征和/或附加类型的其它特征。还将了解，本文出于说明的目的描述了特定实施例，但可在不脱离本技术的情况下作出各种修改。此外，虽然已经在那些实施例的上下文中描述了与本技术的某些实施例相关联的优点，但是其它实施例也可以展现这样的优点，并且并非所有实施例都需要必然地展现这样的优点以落入本技术的范围内。因此，本公开和相关联的技术可以涵盖未在本文中明确示出或描述的其他实施例。
Claims (24)
1.一种用于监测患者健康的系统，所述系统包括：
壳体，被配置成植入人类患者体内，所述壳体包含储存器；
隔膜，所述隔膜与所述储存器相邻并且配置为接收穿过所述隔膜的针，以用于将流体输送到所述储存器；
感测元件，感测元件由所述壳体承载并且被配置成获得生理测量结果；以及
至少一个控制器，所述至少一个控制器被配置为通信地耦合到所述感测元件，其中所述至少一个控制器还被配置为：
在所述壳体被植入所述患者体内时经由所述感测元件获得所述生理测量结果；
基于所述生理测量结果来确定至少一个生理参数；
将所述至少一个生理参数与预定阈值进行比较；以及
基于所述比较，提供所述患者的健康的指示。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述感测元件包括温度感测元件、心率感测元件、呼吸率感测元件、运动感测元件、压力感测元件、电信号感测元件和电光感测元件中的至少一个。
3.根据权利要求1或2所述的系统，其中所述感测元件包括电极和脉搏血氧计。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的系统，其中所述至少一个控制器被配置为基于所述比较来提供所述患者是败血症的指示。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述至少一个生理参数是温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个。
6.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中，所述至少一个生理参数是温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少两个。
7.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中：
所述至少一个生理参数包括温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少两个；
将所述至少两个生理参数与所述预定阈值进行比较包括将所述至少两个生理参数中的每一个与对应的预定阈值进行比较。
8.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中：
所述至少一个生理参数包括温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少三个；
将所述至少三个生理参数与所述预定阈值进行比较包括将所述至少三个生理参数中的每一个与对应的预定阈值进行比较。
9.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中：
所述至少一个生理参数包括温度参数、心率参数、呼吸率参数和活动水平参数；
将所述至少一个生理参数与所述预定阈值进行比较包括将所述温度参数、所述心率参数、所述呼吸率参数和所述活动水平参数分别与预定的温度率阈值、预定的心率阈值、预定的呼吸率阈值和预定的活动水平阈值进行比较。
10.根据权利要求1至4中任一项所述的系统，其中：
所述感测元件被配置成测量温度；
所述至少一个生理参数包括温度参数；以及
所述至少一个控制器被配置为：
将所述温度参数与预定温度阈值进行比较；
确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外；以及
基于所述确定，指示所述患者是败血症的。
11.根据权利要求10所述的系统，其中所述温度参数是所述患者的体温，并且其中确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外包括确定所述体温在96-100°F之外。
12.根据权利要求1所述的系统，其中，所述至少一个生理参数是温度参数和心率参数。
13.根据权利要求1所述的系统，其中：
所述感测元件包括被配置成测量温度的第一感测元件和被配置成测量心率的第二感测元件；
所述至少一个生理参数包括温度参数和心率参数；以及
所述至少一个控制器被配置为：
将所述温度参数与预定温度阈值进行比较；
将所述心率参数与预定心率阈值进行比较；
确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外；
确定所述心率参数在所述预定心率阈值之外；以及
基于确定所述温度参数和所述心率参数分别在所述预定温度阈值和所述预定心率阈值之外，指示所述患者是败血症。
14.一种用于监测患者健康的系统，所述系统包括：
壳体，被配置成植入人类患者体内，所述壳体包含储存器；
隔膜，所述隔膜与所述储存器相邻并且配置为接收穿过所述隔膜的针，以用于将流体输送到所述储存器；
感测元件，其由所述壳体承载并且被配置成获得生理测量结果；以及
至少一个控制器，被配置为通信地耦合到所述感测元件，其中所述至少一个控制器还被配置为：
在所述壳体被植入所述患者体内时经由所述感测元件获得所述生理测量结果；
基于所述生理测量结果来确定至少一个生理参数，其中，所述至少一个生理参数包括心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个以及温度参数；
将所述至少一个生理参数与预定阈值进行比较，包括将所述温度参数与预定温度阈值进行比较，并且将所述心率参数、所述呼吸率参数和所述活动水平参数中的所述至少一个分别与预定心率阈值、预定温度阈值和预定活动水平阈值进行比较；以及
基于所述比较，提供所述患者是败血症的指示。
15.根据权利要求14所述的系统，其中所述温度参数是所述患者的体温，并且其中确定所述温度参数在所述预定温度阈值之外包括确定所述体温在96-100°F之外。
16.根据权利要求14或权利要求15所述的系统，其中，所述心率参数是所述患者的心率，并且其中，确定所述心率参数在所述预定心率阈值之外包括确定所述患者的心率大于每分钟90次。
17.根据权利要求14至16中的任一项所述的系统，其中，所述心率参数是所述患者的心率的变化，并且其中确定所述心率参数在所述预定心率阈值之外包括确定所述患者的所述心率相对于所述患者的参考心率增加至少10％。
18.根据权利要求14至17中的任一项所述的系统，其中，所述呼吸率参数是所述患者的呼吸率，并且其中确定所述呼吸率参数在所述预定呼吸率阈值之外包括确定所述患者的所述呼吸率大于每分钟15次呼吸。
19.根据权利要求14至18中的任一项所述的系统，其中所述活动水平参数是在预定时间量内所述患者的移动量，并且其中确定所述活动水平参数在所述预定阈值之外包括确定所述患者的所述移动量在所述预定时间量内小于所述预定阈值。
20.根据权利要求19所述的系统，其中所述预定阈值至少部分地基于所述患者的基线活动水平。
21.根据权利要求14至20中任一项所述的系统，其中所述感测元件包括脉搏血氧计和电极中的至少一个。
22.根据权利要求14至21中任一项所述的系统，其中，所述感测元件包括加速度计。
23.根据权利要求14至22中的任一项所述的系统，其中所述壳体包括窗口，并且所述感测元件被定位为与所述窗口相邻，其中所述窗口被配置为(a)允许从所述脉搏血氧计发射的所述光穿过到达所述壳体外部的位置，以及(b)所述光的所有反射都穿过所述窗口返回。
24.一种用于监测患者健康的系统，所述系统包括：
壳体，被配置成植入人类患者体内，所述壳体包含储存器；
隔膜，所述隔膜与所述储存器相邻并且配置为接收穿过所述隔膜的针，以用于将流体输送到所述储存器；
感测元件，所述感测元件耦合到所述壳体并且被配置成获得生理测量结果，所述感测元件包括被配置成发射光的脉搏血氧计；
至少一个控制器，被配置为通信地耦合到所述感测元件，其中所述至少一个控制器还被配置为：
在所述壳体被植入所述患者体内时经由所述感测元件获得所述生理测量结果；
基于所述生理测量结果来确定至少一个生理参数，其中，所述至少一个生理参数包括心率参数、呼吸率参数和活动水平参数中的至少一个以及温度参数；
将所述至少一个生理参数与预定阈值进行比较，包括将所述温度参数与预定温度阈值进行比较，并且将所述心率参数、所述呼吸率参数和所述活动水平参数中的所述至少一个分别与预定心率阈值、预定温度阈值和预定活动水平阈值进行比较；以及
基于所述比较，提供所述患者是败血症的指示。
Applications Claiming Priority (3)
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