WO2018003923A1

WO2018003923A1 - コネクタ用キャップ及びキャップ付きコネクタ

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Publication number: WO2018003923A1
Application number: PCT/JP2017/023953
Authority: WO
Inventors: 瀧本和彦; 上田豊; 上原康賢
Original assignee: 株式会社ジェイ・エム・エス
Priority date: 2016-06-29
Filing date: 2017-06-29
Publication date: 2018-01-04
Also published as: CN109328087B; KR20190022530A; JP6908040B2; CN109328087A; JPWO2018003923A1; KR102349983B1; CN114732736A

Abstract

キャップ（３０）は、円筒形状を有する外筒（１５）の内周面に設けられた雌ネジ（１６）を備えるコネクタ（１）に着脱可能である。キャップ（３０）は、外筒（１５）の開口を塞ぐことができるように構成された天板（３１）と、天板（３１）に設けられ且つ外筒（１５）に挿入することができるように構成されたリブ（３２）と、リブ（３２）の側面から突出した突起（３３）とを備える。突起（３３）は、雌ネジ（１６）に係合することができるように、天板（３１）から離間して設けられている。

Description

コネクタ用キャップ及びキャップ付きコネクタ

　本発明は、コネクタに着脱可能なキャップに関する。また、本発明は、着脱可能なキャップを備えたコネクタに関する。

　医療の分野では、液状物を流すための流路が用いられる。例えば、経腸栄養法では、食事を口から摂れなくなった患者に、カテーテルを介して、栄養剤、流動食（一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる）、又は薬剤などの液状物が投与される。カテーテルは、体外から消化管（例えば胃）内に挿入した状態で患者に留置される。カテーテルとしては、患者の鼻から挿入する経鼻カテーテルや、患者の腹に形成された胃ろうに挿入するＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）カテーテル等が知られている。患者に液状物を投与する際には、液状物を貯留した容器と、患者に留置されたカテーテル（経鼻カテーテル、ＰＥＧカテーテルなど）とが柔軟なチューブ等を介して接続される。異なる部材を接続するために、オスコネクタとメスコネクタとからなる接続具が用いられる。

　従来の一般的な接続具は、先細のテーパ面を有するオスコネクタと、当該オスコネクタが挿入される、中空の筒状形状を有するメスコネクタとを含む（例えば特許文献１参照）。このようなオスコネクタとメスコネクタとの接続方式は、一般に「スリップ接続」と呼ばれる。

国際公開第２００８／１５２８７１号パンフレット特開２０１０－２２５１１号公報

　スリップ接続では、オスコネクタとメスコネクタとの接続状態は、両者の間に発生する摩擦力によって維持される。スリップ接続は一般に接続強度が低く、引張り力や流路内の圧力上昇によって、オスコネクタとメスコネクタとが意図せずに分離してしまうことがある。

　オスコネクタとメスコネクタとの接続強度を向上させる方法として、互いに螺合する螺合構造（即ち、雄ネジと雌ネジ）をオスコネクタ及びメスコネクタに設けることが考えられる。

　ところで、経腸栄養法では、カテーテル内の流路を清潔に保つために、液状物の投与を行わないときには、患者に留置されるカテーテルの上流側端に設けられたコネクタ（以下「患者側コネクタ」という）に、その開口を塞ぐようにキャップを装着することが一般的である（例えば特許文献２参照）。患者側コネクタに、接続強度を向上させるために雌ネジを設けた場合、患者側コネクタの構成に応じてキャップの構成を変更することが望まれる。

　更に、患者側コネクタにキャップを装着した状態で胃の内圧が上昇すると、キャップは患者側コネクタから分離されるような圧力を受ける。このような場合にもキャップが患者側コネクタから脱落しないように、キャップの患者側コネクタに対する装着強度は高いことが望まれる。また、キャップが装着された患者側コネクタが患者の体や顔の下敷きになった場合に患者が痛みを感じないように、キャップはなるべく小さいことが望まれる。

　本発明の第１の目的は、雌ネジを備えたコネクタに着脱可能なキャップであって、コネクタから外れにくく且つ小型のキャップを提供することにある。本発明の第２の目的は、そのようなキャップを備えたコネクタを提供することにある。

　本発明のコネクタ用キャップは、円筒形状を有する外筒の内周面に設けられた雌ネジを備えるコネクタに着脱可能である。前記キャップは、前記外筒の開口を塞ぐことができるように構成された天板と、前記天板に設けられ且つ前記外筒に挿入することができるように構成されたリブと、前記リブの側面から突出した突起とを備える。前記突起は、前記雌ネジに係合することができるように、前記天板から離間して設けられている。

　本発明のキャップ付きコネクタは、本発明の上記のキャップと前記コネクタとを備える。

　本発明のキャップは、コネクタの外筒に挿入される筒状部の外周面に、コネクタの雌ネジに係合することができる突起を備える。このため、キャップは、コネクタから外れにくく、且つ、キャップを小型化することができる。更に、キャップをコネクタに装着する際に突起が雌ネジと係合する時にクリック感が生じるので、作業者はキャップをコネクタに常に適切に装着することができる。また、天板はコネクタの外筒の開口を塞ぐので、外筒の内周面に設けられた雌ネジを清潔に保つことができる。

図１Ａは、本発明の実施形態１に係るキャップ付きコネクタの斜視図である。図１Ｂは、本発明の実施形態１に係るキャップ付きコネクタの断面斜視図である。図２は、本発明の実施形態１に係るキャップ付きコネクタの分解斜視図である。図３Ａは、コネクタの先端にキャップが装着された、本発明の実施形態１に係るキャップ付きコネクタの斜視図である。図３Ｂは、コネクタの先端にキャップが装着された、本発明の実施形態１に係るキャップ付きコネクタの断面図である。図４Ａは、本発明の実施形態２に係るキャップ付きコネクタの斜視図である。図４Ｂは、本発明の実施形態２に係るキャップ付きコネクタの断面斜視図である。図５は、コネクタの先端にキャップが装着された、本発明の実施形態２に係るキャップ付きコネクタの断面図である。図６Ａは、本発明の実施形態３に係るキャップ付きコネクタの斜視図である。図６Ｂは、本発明の実施形態３に係るキャップ付きコネクタの断面図である。図７は、本発明の実施形態３に係るキャップ付きコネクタの分解斜視図である。図８Ａは、本発明の実施形態３に係るコネクタの側面図である。図８Ｂは、図８Ａの８Ｂ－８Ｂ線を含む面に沿ったコネクタの矢視断面図である。図９は、本発明の実施形態３に係るキャップ装置の斜視図である。図１０Ａ～図１０Ｃは、本発明において、筒状部に設けられる突起の各種断面形状を示した断面図である。

　本発明の前記キャップにおいて、前記リブは、円筒形状を有する筒状部であってもよい。この場合、前記突起は、前記筒状部の外周面に設けられていてもよい。筒状部が円筒形状を有することは、筒状部の機械的強度の向上に有利である。従って、このような筒状部に突起が設けられていることは、キャップをコネクタに装着したときに、突起を雌ネジに確実に係合させるのに有利である。

　前記コネクタは、前記外筒に取り囲まれるように前記外筒と同軸に設けられたオス部材を備えていてもよい。前記オス部材の長手方向に沿って前記オス部材を貫通する流路が、前記オス部材の先端において開口していてもよい。この場合、前記筒状部は、前記キャップを前記コネクタに装着したとき、前記筒状部の内周面と前記オス部材の外周面との間に液密なシールが形成されるように構成されていてもよい。かかる構成は、流路の封止性の向上と、キャップのコネクタに対する装着強度の向上に有利である。更に、突起と雌ネジとの係合深さが増大されるので、キャップのコネクタに対する装着強度を更に向上させるのに有利である。

　前記コネクタは、前記外筒に取り囲まれるように前記外筒と同軸に設けられたオス部材を備えていてもよい。前記オス部材の長手方向に沿って前記オス部材を貫通する流路が、前記オス部材の先端において開口していてもよい。この場合、前記キャップは、前記流路の開口に嵌入するように構成された栓体を更に備えてもよい。かかる構成は、キャップのコネクタに対する装着強度の向上に有利である。また、栓体が流路に嵌入することにより、キャップは、コネクタに対して水平方向（オス部材の長手方向に垂直な平面に平行な方向）に位置決めされる。これは、突起を雌ネジに確実に係合させるのに有利である。

　前記栓体は、前記栓体が前記流路の開口に嵌入したとき、前記栓体の外周面と前記流路を規定する内周面との間に液密なシールが形成されるように構成されていてもよい。かかる構成は、胃の内圧上昇によりオス部材の流路の圧力が上昇したときに、キャップがコネクタから脱落する可能性を低減するのに有利である。また、栓体がオス部材に対して、流路から抜け出る向きにわずかに位置ズレしても、液密なシールを形成し続けるのに有利である。

　本発明の前記キャップを前記コネクタに装着したとき、前記突起は前記雌ネジを構成するネジ山から離間するように構成されていてもよい。かかる構成によれば、キャップをコネクタに長期間にわたって装着し続けても、突起がネジ山によって永久変形されることがない。このため、突起の作用が長期にわたって衰えることなく奏される。

　前記キャップは、前記コネクタより軟質の材料からなることが好ましい。これは、キャップのコネクタ本体部に対する着脱を容易にし、且つ、繰り返しの着脱に対する耐久性を向上するのに有利である。

　前記キャップは、前記コネクタの中心軸周りに前記キャップが回転するのを制限する回転制限機構を更に備えてもよい。これにより、コネクタに対するキャップの着脱を繰り返しても、コネクタの雌ネジのネジ山に対する突起の位置を常に一定にすることができる。

　前記キャップは、前記天板の外周端縁から突出した操作タブを更に備えてもよい。この場合、前記操作タブは前記リブに対して前記突起と同じ側に配置されていてもよい。これは、キャップをコネクタから取り外す際に力が加えられる操作タブの近くに突起が配置されるので、キャップの取り外し作業を容易にするのに有利である。

　前記キャップは、前記キャップを前記コネクタに接続するためのバンドを更に備えてもよい。これは、キャップの紛失を防止するのに有利である。また、コネクタの非使用時に、キャップをコネクタに装着し忘れるのを防止するのに有利である。

　前記バンドの前記キャップとは反対側端に、環状のリングが設けられていてもよい。この場合、前記リングの内周面には、内径が前記リングの厚さ方向において変化するように傾斜した傾斜面が設けられていてもよい。かかる構成は、リングにコネクタを挿入するのを容易にする。

　前記コネクタは、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオスコネクタであってもよい。本発明のキャップを当該オスコネクタに適用することにより、本発明の効果が顕著に発現される。

　以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する主要部材を簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、本発明の範囲内において、以下の各図に示された各部材を変更または省略し得る。各実施形態の説明において引用する図面において、先行する実施形態で引用した図面に示された部材に対応する部材には、当該先行する実施形態の図面と同じ符号が付してある。そのような部材については、重複する説明が省略されており、先行する実施形態の説明を適宜参酌すべきである。

　（実施形態１）
　経鼻カテーテルの上流端に設けられるコネクタを例に説明する。

　図１Ａは本発明の実施形態１に係るキャップ３０付きコネクタ（オスコネクタ）１の上方から見た斜視図である。図１Ｂはキャップ３０付きコネクタ１の断面斜視図である。図１Ｂにおいて、一点鎖線１ａは、コネクタ１の中心軸である。コネクタ１は、一方の側に、延長チューブや注入器が接続されるコネクタ本体部１０を備え、他方の側に、患者に挿入される経鼻カテーテル９の上流端が接続される基端部２０を備える。本発明では、コネクタ１において、コネクタ本体部１０の側を「先端側」または「上側」といい、基端部２０の側を「基端側」または「下側」という。コネクタ本体部１０と基端部２０とを結ぶ方向（即ち、中心軸１ａに沿った方向）を「上下方向」といい、中心軸１ａに垂直な平面に平行な方向を「水平方向」という。中心軸１ａに直交する方向を「半径方向」、中心軸１ａ回りに回転する方向を「周方向」という。但し、「上側」、「下側」、「上下方向」、及び「水平方向」は、コネクタ１の使用時の向きを意味するものではない。

　図１Ｂに示されているように、コネクタ本体部１０は、中心軸１ａと同軸のオス部材１１及び外筒１５を有する。オス部材１１は棒状の部材である。流路１２が、オス部材１１の長手方向に沿ってオス部材１１を貫通している。オス部材１１の外周面１３は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（いわゆるオステーパ面）である。外筒１５は中空の円筒形状を有し、オス部材１１を取り囲んでいる。外筒１５の内周面（オス部材１０に対向する面）には雌ネジ１６が設けられている。オス部材１１と外筒１５（特にその雌ネジ１６のネジ山）とは半径方向に離間し、両者の間に隙間１８が存在している。外筒１５の外周面１７は、上下方向において外径が一定である円筒面である。コネクタ本体部１０は、国際標準化することが検討されている、栄養系の医療機器に関する国際規格ＩＳＯ８０３６９－３のオスコネクタに準拠していてもよい。

　基端部２０は、オス部材１１と同軸に設けられた筒状の接続管２１を備える。貫通孔２２が、中心軸１ａに沿って接続管２１を貫通している。貫通孔２２は、オス部材１１の流路１２と連通している。貫通孔２２内に、経鼻カテーテル９が挿入され固定されている。カテーテル９の接続管２１への固定方法は任意であり、例えば接着法を用いることができる。カテーテル９は、制限はなく、例えば公知の任意の経鼻カテーテルに用いられる柔軟なカテーテル（チューブ）を用いうる。

　接続管２１を把持部２５が取り囲んでいる。把持部２５の外面の水平方向に平行な面に沿った断面形状は長方形である。図１Ａに示されているように、把持部２５は、当該長方形の長辺を含む平坦な２つの把持面２５ａ（図１Ａでは、１つの把持面２５ａのみが見えている）を有する。作業者は、把持面２５ａを把持することよりコネクタ１に回転力を加えやすい。

　基端部２０の構成は、本実施形態１に限定されない。但し、カテーテル９をオス部材１１の流路１２と連通するように固定することができる構成を備えていることが好ましい。把持部２５の構成は任意に変更することができる。例えば接続管２１に把持面２５ａが直接設けられていてもよい。あるいは、把持部２５及び把持面２５ａを省略してもよい。

　キャップ３０は、バンド３７を介してコネクタ１に接続されている。このため、キャップ３０を紛失するのを防止できる。また、コネクタ１の非使用時に、キャップ３０をコネクタ１の先端に装着する（後述する図３Ａ及び図３Ｂ参照）のを忘れる可能性も低い。

　キャップ３０は、円形の天板３１を有する。天板３１の外径は、キャップ３０をコネクタ１の先端に装着したとき（後述する図３Ａ及び図３Ｂ参照）、天板３１が外筒１５の上方に向いた開口を塞ぐことができるように設定される。具体的には、天板３１の外径は、外筒１５に設けられた雌ネジ１６の谷径より大きい。一般には、天板３１の外径は、外筒１５の外径と略同一か、これよりわずかに大きいことが好ましい。天板３１の外周端縁にバンド３７が接続されている。バンド３７は、半径方向に沿って真っ直ぐに延びる帯状の薄平板である。天板３１の外周端縁のうち、バンド３７とは反対側の位置から操作タブ３６が突出している。

　天板３１の一方の面（図１Ａにおいて上方を向いた面）から、円筒形状を有する筒状部（リブ）３２が上方に向かって突出している。筒状部３２の外周面から突起３３が突出している。突起３３は、筒状部３２に対して操作タブ３６と同じ側に配置されている。図１Ｂに示されているように、突起３３は天板３１からわずかに離間している。上方から見たとき、中心軸１ａに対して、バンド３７、天板３１、突起３３、操作タブ３６が半径方向に沿った一直線上に配置される。

　筒状部３２で囲まれた領域内に、栓体３４が設けられている。栓体３４は、円形の平面視形状を有し、上方に向かって突出している。栓体３４は、天板３１の近傍に、シール面３４ａを有する。シール面３４ａは、外径が一定である円筒面、または、天板３１から上方に向かって離間するにしたがって外径が小さくなるオステーパ面（即ち円錐面）である。天板３１、筒状部３２、栓体３４は、同心状に配置されている。筒状部３２は、栓体３４を取り囲み、且つ、栓体３４から離間している。

　図１Ａ及び図１Ｂに示すように、コネクタ１の外筒１５の先端側（上側）の開口が露出された状態を、本発明では「開状態」という。

　図２は、キャップ３０付きコネクタ１の分解斜視図である。バンド３７のキャップ３０とは反対側端に、円環状のリング３８が設けられている。リング３８の外周面は、コネクタ１の外筒１５と略同一径の円筒面である。リング３８の内周面は円筒面であるが、等角度間隔で４つの凹部（切り欠き）３８ａが設けられている。キャップ３０、バンド３７、及びリング３８は一体化されてキャップ装置３９を構成する。

　コネクタ１の外周面であって、コネクタ本体部１０と基端部２０との間の位置に、周方向に連続する溝２８が設けられている。溝２８内に、半径方向に沿って外向きに突出する４つの凸部２８ａ（図２では、２つの凸部２８ａのみが見えている）が中心軸１ａに対して等角度間隔で設けられている。

　図１Ａ及び図１Ｂに示されているように、リング３８が溝２８内に嵌入するように、キャップ装置３９はコネクタ１に装着される。溝２８内の凸部２８ａがリング３８の凹部３８ａに嵌合する。キャップ３０はバンド３７を介してリング３８に接続されている。このため、キャップ３０を含むキャップ装置３９は、コネクタ１に対して周方向に回転することができない。即ち、リング３８の凹部３８ａ及びバンド３７は、キャップ３０がコネクタ１の中心軸１ａ周りに回転するのを制限する「回転制限機構」を構成する。なお、回転制限機構の構成は、本実施形態１に限定されない。例えば、凹部３８ａ及び凸部２８ａの数や配置は、本実施形態１に限定されず、任意に変更しうる。凹部３８ａ及び凸部２８ａに代えて、互いに嵌合し合う任意の形状（例えば、多角柱面）を、リング３８の内周面及び溝２８内に設けてもよい（例えば、後述する実施形態３参照）。回転制限機構は、キャップ３０の中心軸１ａ回りの回転を実質的に制限できればよい。例えば、バンド３７が変形することによるキャップ３０の周方向の変位は許容される。

　コネクタ１の材料は、制限はないが、外力によって実質的に変形しない程度の機械的強度（剛性）を有する硬い材料（硬質材料）であることが好ましい。例えば、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）、硬質ポリ塩化ビニル、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）、硬質ポリ塩化ビニルが好ましい。コネクタ１は、上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。

　キャップ装置３９の材料は、制限はないが、キャップ３０のコネクタ本体部１０に対する着脱を容易にし、更に、繰り返しの着脱を可能にするために、変形が可能な柔軟性と耐久性を有していることが好ましい。特に、キャップ装置３９は、コネクタ１よりも軟質の材料からなることが好ましい。具体的には、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）等の樹脂材料を用いることができる。あるいは、イソプレンゴム、シリコーンゴム、ブチルゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー、塩化ビニル系エラストマー等の熱可塑性エラストマーのような、ゴム弾性を有する軟質の材料（いわゆるエラストマー）を用いることができる。キャップ装置３９は、上記の材料を用いて、例えば射出成形法等により全体を一部品として一体的に製造することができる。

　コネクタ１とキャップ装置３９とを一体化させる方法は任意である。例えば、コネクタ１及びキャップ装置３９を別々に製造し、リング３８内にコネクタ１（即ち、コネクタ本体部１０または基端部２０）を挿入して組み立てることができる（挿入法）。挿入法では、コネクタ本体部１０（または基端部２０）がリング３８を通過する際に、リング３８は拡径するように周方向に伸ばされる。従って、キャップ装置３９が上述した軟質の材料からなることは、挿入法によりコネクタ１にキャップ装置３９を装着するのに有利である。あるいは、二色成形法によりコネクタ１とキャップ装置３９とを一体化させてもよい。具体的には、一次金型にてコネクタ１を成形し、二次金型にてキャップ装置３９を成形し且つこれをコネクタ１に一体化させることができる。二色成形法は、キャップ装置３９の材料が、挿入法では組み立てることが困難な比較的高強度の材料である場合にも使用しうる。

　キャップ３０は、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、コネクタ１の先端に装着することができる。即ち、天板３１の筒状部３２が設けられた側の面がオス部材１１に対向するようにキャップ３０とコネクタ本体部１０とを上下方向に対向させて、キャップ３０をコネクタ１に向かって押し込む。図３Ａ及び図３Ｂに示すように、外筒１５の先端側（上側）の開口がキャップ３０の天板３１で塞がれる。この状態を、本発明では「閉状態」という。バンド３７は略円弧状に湾曲している。湾曲したバンド３７及び操作タブ３６は、外筒１５の外周面よりも半径方向の外側に向かって互いに反対向きに突出している。

　カテーテル９は、鼻を経由して、その末端（図示せず）が胃に達するように患者に挿入されている。カテーテル９の上流側端にコネクタ１が取り付けられている。この状態で、カテーテル９及びコネクタ１は患者に留置され続ける。経腸栄養法を行う場合には、キャップ３０をコネクタ１の先端から取り外し、コネクタ１を開状態とする（図１Ａ及び図１Ｂ参照）。そして、コネクタ本体部１０にメスコネクタ（容器側コネクタ）を接続し、液状物を患者に投与する。メスコネクタは、例えば、液状物を貯留した容器に接続されたチューブの下流側端に、または液状物を貯留した注入器（例えばシリンジ）の口部に、設けられている。メスコネクタは、好ましくは雌ネジ１６に螺合する雄ネジ（または突起）を有する。メスコネクタは、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠していてもよい。経腸栄養法を終了すると、コネクタ本体部１０からメスコネクタを分離し、代わりにキャップ３０をコネクタ本体部１０の先端に装着し、コネクタ１を閉状態にする（図３Ａ及び図３Ｂ参照）。このように、キャップ３０は、コネクタ１の先端に対して繰り返し着脱することができる。

　図３Ｂに示されているように、閉状態では、キャップ３０の筒状部３２が、外筒１５とオス部材１１との間の隙間１８に嵌入し、また、キャップ３０の栓体３４がオス部材１１の流路１２に嵌入している。更に、キャップ３０の天板３１が外筒１５の上端に当接している。このため、オス部材１１の流路１２や外筒１５とオス部材１１との間の隙間１８が、キャップ３０で塞がれる。経腸栄養法を行わないコネクタ１の非使用時にコネクタ１を閉状態にすることにより、流路１２及び隙間１８を清潔に保つことができる。

　図３Ｂに示されているように、キャップ３０の筒状部３２から突出した突起３３が、外筒１５に設けられた雌ネジ１６の上下方向に隣り合うネジ山１６ａ，１６ｂ間の隙間に嵌入している。突起３３が天板３１から上下方向に離間しているので、天板３１が外筒１５の先端に当接した状態で、突起３３をネジ山１６ａ，１６ｂ間に嵌入させることができる。突起３３の先端は、ネジ山１６ａ，１６ｂの先端よりも半径方向の外側に位置している。即ち、突起３３は雌ネジ１６（特にそのネジ山１６ａ）に係合している。

　図１Ａ及び図１Ｂに示した開状態から図３Ａ及び図３Ｂに示す閉状態へ至る過程で、突起３３は雌ネジ１６のネジ山１６ａを乗り越える必要がある。突起３３はネジ山１６ａを乗り越える際に変形し、ネジ山１６ａを乗り越えた直後に直ちに元の形状に復帰する。作業者がキャップ３０をコネクタ１に向かって押し込む力は、突起３３がネジ山１６ａを乗り越える際に急激に増加し、ネジ山１６ａを乗り越えた直後に急激に減小する。作業者は、このような力の変化をクリック感として感じ取り、これにより、キャップ３０がコネクタ１の先端に適切に装着されたと認識する。従って、キャップ３０をコネクタ１に常に適切に装着することができる。筒状部３２は円筒形状を有するので、比較的大きな強度を有する。このような筒状部３２に突起３３が設けられているので、キャップ３０をコネクタ１に装着したときに、突起３３は雌ネジ１６のネジ山１６ａを確実に乗り越えることができる。

　キャップ３０をコネクタ１を装着した後は、図３Ｂに示されているように、突起３３は雌ネジ１６のネジ山１６ａに係合する。キャップ３０をコネクタ１から取り外すためには、突起３３はネジ山１６ａを乗り越える必要があり、この際、突起３３を変形させなければならない。キャップ３０をコネクタ１から取り外すためには大きな力が必要である。このため、キャップ３０がコネクタ１から意図せずに脱落する可能性は低い。雌ネジ１６に係合する突起３３はキャップ３０のコネクタ１に対する装着強度を向上させるのに有利である。上述したように、患者の胃の内圧が上昇することにより流路１２の圧力が上昇することがある。閉状態のコネクタ１を患者に留置した状態で流路１２の圧力が上昇しても、キャップ３０がコネクタ１から抜け出る可能性は低い。また、操作タブ３６や天板３１等に誤って上向きに力が加えられても、キャップ３０がコネクタ１から意図せずに外れる可能性は低い。

　本実施形態１とは異なり、突起３３を用いないで、キャップ３０のコネクタ１に対する装着強度を向上させることは可能である。

　例えば、筒状部３２の上下方向寸法を大きくして、筒状部３２とオス部材１１（または外筒１５）との嵌合深さを増大させた場合にも、キャップ３０の装着強度を向上させることは可能である。しかしながら、筒状部３２の上下方向寸法を大きくした場合、キャップ３０をコネクタ１に着脱する際にキャップ３０をコネクタ１に対して上下方向に長距離移動させる必要がある。これは、キャップ３０の着脱の作業性を低下させる。また、バンド３７を長くする必要があるので、キャップ３０をコネクタ１に装着した状態でのバンド３７の半径方向に沿った突出量（図３Ａ及び図３Ｂ参照）が増大する。その結果、キャップ３０が装着されたコネクタ１が患者の体や顔の下敷きになった場合に、大きく突出したバンド３７によって患者が痛みを感じる可能性が高い。

　あるいは、天板３１の外周端縁に、筒状部３２と同じ側に向かって突出する円筒状のリブを設け、キャップ３０をコネクタ１に装着したとき、外筒１５の先端部分が当該円筒状リブに嵌入するように構成することができる。この場合、例えば、円筒状リブの内周面と外筒１５の外周面とに、互いに係合し合う係合構造（例えば、凸部と、当該凸部が嵌入する凹部）を設けることができる。この構成も、突起３３を用いないで、キャップ３０のコネクタ１に対する装着強度を向上させることは可能である。しかしながら、この構成では、キャップ３０（特に天板３１）の外径を大きくする必要がある。その結果、キャップ３０が装着されたコネクタ１が患者の体や顔の下敷きになった場合に、半径方向に大きく突出した天板３１によって患者が痛みを感じる可能性が高い。

　上記の説明から分かるように、本実施形態１のように、雌ネジ１６に係合する突起３３をキャップ３０に設けた構成は、キャップ３０のコネクタ１に対する装着強度を確保しながら、キャップ３０の着脱の作業性を向上させ、且つ、キャップ３０を小型化するのに有利である。コネクタ１に設けられた雌ネジ１６を利用するので、キャップ３０の装着強度を向上させるために、コネクタ１の構成を変更する必要がない。

　図３Ｂに示されているように、キャップ３０をコネクタ１を装着したとき、好ましくは、突起３３は、雌ネジ１６のネジ山１６ａ，１６ｂから上下方向に離間している。突起３３は、雌ネジ１６から力を受けることはなく、変形することもない。従って、コネクタ１が閉状態で長期間にわたって患者に留置されても、突起３３が雌ネジ１６に接触することによって永久変形してしまうという事態を回避できる。これは、突起３３による上記の作用を長期にわたって衰えることなく奏させるのに有利である。

　本実施形態１では、リング３８の内周面に設けられた凹部３８ａが、コネクタ１の溝２８内に設けられた凸部２８ａに嵌合し（図２参照）、且つ、キャップ３０はバンド３７を介してリング３８に接続されているので、コネクタ１に対するキャップ３０の中心軸１ａ回りの回転方向の位置は経時的に変化せず、実質的に一定である。このため、コネクタ１に対するキャップ３０の着脱を繰り返すなど、キャップ３０に様々な外力が作用しても、常に、突起３３を、雌ネジ１６の上下方向に隣り合うネジ山１６ａ、１６ｂ間に、これらから上下方向に離間して嵌入させることができる。

　好ましくは、筒状部３２の内径は、オス部材１１の外周面１３の外径よりわずかに小さく設定される。これにより、筒状部３２内にオス部材１１が挿入されると、筒状部３２がわずかに拡径するように変形される。筒状部３２の内周面とオス部材１１の外周面１３とは面接触し、両者間に液密なシールが形成される。これは、流路１２の封止性の向上と、キャップ３０のコネクタ１に対する装着強度の向上に有利である。更に、筒状部３２が拡径されることによって、突起３３は雌ネジ１６の溝により深く挿入される。これは、突起３３と雌ネジ１６との係合深さを増大させるので、キャップ３０のコネクタ１に対する装着強度の向上に有利である。

　本実施形態１では、キャップ３０をコネクタ１に装着したとき、筒状部３２と外筒１５に設けられた雌ネジ１６とは半径方向に離間している。但し、本発明ではこれは必須ではない。例えば、キャップ３０をコネクタ１に装着したとき、筒状部３２と外筒１５に設けられた雌ネジ１６とが半径方向に当接してもよい。これは、キャップ３０のコネクタ１に対する装着強度の更なる向上に有利でありうる。

　図３Ａ及び図３Ｂに示した閉状態においてキャップ３０をコネクタ１から取り外すためには、操作タブ３６を上方に持ち上げればよい。突起３３は筒状部３２に対して操作タブ３６と同じ側に設けられているので（図１Ａ及び図２参照）、操作タブ３６と突起３３とは接近している。このため、操作タブ３６を持ち上げると、突起３３も上方に移動させることができるので、キャップ３０の取り外し作業が容易である。

　栓体３４が、オス部材１１の流路１２の先端側の開口に嵌入している。これは、キャップ３０のコネクタ１に対する装着強度の向上に有利である。好ましくは、栓体３４は、流路１２を液密に封止する。栓体３４で流路１２を封止することは、胃の内圧上昇により流路１２の圧力が上昇したときに、キャップ３０がコネクタ１から脱落する可能性を低減するのに有利である。その理由は、以下のとおりである。

　本実施形態１とは異なり、栓体３４を用いないで、流路１２を封止することは可能である。例えば、栓体３４を省略して、筒状部３２の内周面とオス部材１１の外周面１３との間に形成されるシールによって、流路１２を間接的に封止することができる。

　流路１２の圧力が上昇したときにキャップ３０が受ける上向きの力は、圧力が作用する面積に比例する。流路１２を栓体３４で封止する本実施形態１の構成は、栓体３４を用いずに筒状部３２とオス部材１１との間のシールで封止する構成に比べて、圧力が作用する面積が小さいので、流路１２の圧力が上昇したときにキャップ３０が受ける力は小さい。このため、本実施形態１では、流路１２の圧力上昇時にキャップ３０がコネクタ１から脱落するのを防止するのに有利となる。

　更に、本実施形態１では、栓体３４の外周面を構成するシール面３４ａが、オス部材１１の流路１２を規定する内周面（特に流路１２の先端側開口近傍の内周面）に嵌合し、両者間に液密なシールが形成される。即ち、シール面３４ａと流路１２を規定する内周面とが、略半径方向に密着してシールを形成する。この構成では、栓体３４がオス部材１１に対して中心軸１ａ方向にわずかに位置ズレしても、液密なシールを形成し続けることが可能である。例えば、キャップ３０をコネクタ１に装着したときのキャップ３０のコネクタ１への押し込み深さがわずかに浅い場合や、流路１２の圧力上昇によってキャップ３０がコネクタ１から上方にわずかに浮き上がった場合でも、流路１２を封止し続けることができる。このため、本実施形態１は、胃の内容物の逆流等の防止に有利である。

　本実施形態１では、キャップ３０は、オス部材１１の流路１２を封止するのみならず、その天板３１が、外筒１５の先端側の開口をも塞ぐ。このため、外筒１５とオス部材１１との間の隙間１８を清潔に保つことができる。オス部材１１の外周面１３と外筒１５の雌ネジ１６との間の間隔は非常に狭いので、例えば綿棒等を挿入して隙間１８を清掃することは困難である。隙間１８の衛生状態が悪いと、隙間１８内で菌が繁殖し、当該菌が流路１２を通じて患者の体内に侵入する可能性がある。本実施形態１のキャップ３０は、外筒１５の先端側の開口を塞ぐので、コネクタ１が患者に長期間にわたって留置されても、隙間１８を清潔に保つことができ、菌が患者に侵入して重症な合併症を引き起こす事態の発生を防止することができる。

　（実施形態２）
　図４Ａは本発明の実施形態２に係るキャップ２３０付きコネクタ（オスコネクタ）１の上方から見た斜視図である。図４Ｂはキャップ２３０付きコネクタ１の断面斜視図である。本実施形態２は、雌ネジ１６に係合する突起３３が設けられるリブの形状に関して実施形態１と異なる。以下、実施形態１と異なる点を中心に、本実施形態２を説明する。

　本実施形態２では、突起３３は、天板３１の面（図４Ａにおいて上方を向いた面）から突出した略板状のリブ２３２の側面に設けられている。上方から見たとき、リブ２３２は、略円弧に沿っている。即ち、リブ２３２は、円筒形状の一部をなす。この円筒形状は、実施形態１の筒状部３２を構成する円筒形状と同じである。

　図５は、コネクタ１の先端にキャップ２３０を装着した状態を示した断面図である。リブ２３２が、外筒１５とオス部材１１との間の隙間１８に嵌入し、また、突起３３が雌ネジ１６に係合している。

　栓体３４が、オス部材１１の流路１２の先端側の開口に嵌入している。このため、キャップ２３０が、コネクタ１に対して水平方向に位置決めされる。これは、突起３３を雌ネジ１６に確実に係合させるのに有利である。また、リブ２３２の、突起３３とは反対側の面（栓体３４側の面）が、オス部材１１の外周面１３に当接している。これも、突起３３を雌ネジ１６に確実に係合させるのに有利である。

　本実施形態２は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が本実施形態２に適宜適用されうる。

　（実施形態３）
　図６Ａは、本発明の実施形態３に係るキャップ３０付きコネクタ（オスコネクタ）３の接続管２１側から見た斜視図である。図６Ｂは、キャップ３０付きコネクタ３の断面図である。図７は、キャップ３０付きコネクタ３の分解斜視図である。図８Ａはコネクタ３の側面図、図８Ｂは図８Ａの８Ｂ－８Ｂ線を含む面に沿ったコネクタ３の矢視断面図である。図９は、キャップ３０を含む、本発明の実施形態３に係るキャップ装置３３９の斜視図である。

　図７及び図９に最もよく示されているように、本実施形態３のキャップ装置３３９のリング３３８には略長方形の貫通孔３３８ａが形成されている。貫通孔３３８ａの内径は、リング３３８の厚さ方向に一定ではない。図９に示されているように、筒状部３２が形成された面と同じ側の面に向かって内径が大きくなるように傾斜した傾斜面３３８ｂが、貫通孔３３８ａの内周面に形成されている。

　図７に示されているように、基端部３２０は、略円筒形状の接続管２１を備える。接続管２１の外周面に、一対の把持片３２６が半径方向に突出するように設けられている。各把持片３２６の水平方向に沿った断面形状は、中空の略「Ｕ」字形状である。一対の把持片３２６とその間の接続管２１とが、コネクタ３の把持部３２５を構成する。把持部３２５は、実施形態１の把持部２５と同様に、作業者が把持部３２５を把持してコネクタ３に回転力を加えるのを容易にする。把持片３２６の構成は、本実施形態３に限定されない。例えば、把持片３２６が中実の略四角柱体であってもよく、あるいは、接続管２１から半径方向に沿って延びた薄い板状物であってもよい。

　接続管２１及び把持片３２６の半径方向の外側を向いた面の、コネクタ本体部１０に隣接する位置に、溝３２８ａ及び溝３２８ｂが設けられている。溝３２８ａ，３２８ｂは、水平方向に沿っている。図８Ｂは溝３２８ａ，３２８ｂを通る面に沿ったコネクタ３の断面図である。図８Ｂに示すコネクタ３の断面形状は、リング３３８に設けられた貫通孔３３８ａ（図７参照）を規定する略長方形の端縁に内接するように構成されている。

　キャップ装置３３９は、図７に示すようにリング３３８に基端部３２０を挿入することにより、コネクタ３に装着される。接続管２１及び把持片３２６が貫通孔３３８ａに挿入される際に、貫通孔３３８ａの内周面に形成された傾斜面３３８ｂ（図９参照）が、貫通孔３３８ａの内径が拡大するようにリング３３８を変形させる。従って、リング３３８に対するコネクタ３（特に基端部３２０）の挿入が容易である。貫通孔３３８ａの端縁が溝３２８ａ，３２８ｂに到達すると、リング３３８は変形前の状態に復帰し、図６Ａ及び図６Ｂに示すように貫通孔３３８ａの端縁が溝３２８ａ，３２８ｂに嵌入する。

　溝３２８ａ，３２８ｂでのコネクタ３の断面形状がリング３３８の略長方形の貫通孔３３８ａに嵌合する。このため、コネクタ３に対するリング３３８の回転が制限される。リング３３８に設けられた貫通孔３３８ａ、及び、リング３３８とキャップ３０とをつなぐバンド３７が、キャップ３０がコネクタ３の中心軸周りに回転するのを制限する「回転制限機構」を構成する。

　本実施形態３は、上記を除いて実施形態１と同じである。実施形態１の説明が本実施形態３に適宜適用されうる。リング３３８に設けられた傾斜面３３８ｂと同様に、内径が厚さ方向において変化するように傾斜した傾斜面を、実施形態１のリング３８の内周面に設けて、挿入法によるキャップ３０付きコネクタ１の組立を容易にしてもよい。

　本実施形態３の上記の構成を、実施形態２に適用することができる。

　上記の実施形態１～３は例示に過ぎない。本発明は、上記の実施形態１～３に限定されず、適宜変更することができる。

　雌ネジ１６に係合する突起３３が設けられるリブが、実施形態１，３では円筒形状を有する筒状部３２であり、実施形態２では円筒形状の一部をなすリブ２３２であったが、本発明はこれに限定されない。リブは、キャップをコネクタに装着したとき、コネクタの外筒１５内に挿入することができるように構成される限り、任意の形状を有していてもよい。例えば、リブは、平板状、柱状（または棒状）等の任意の形状を有していてもよい。リブは、天板３１の一方の面から略垂直に立設される。天板３１に複数のリブが設けられていてもよい。例えば、複数のリブが、外筒１５と同心の円上に離散的に配置されていてもよい。

　キャップに設けられる突起３３の形状は任意である。キャップ（または栓体３４）の中心軸を含む面に沿った突起３３の断面形状は、図１０Ａに示すような台形、図１０Ｂに示すような三角形、図１０Ｃに示すような半円形などのいずれであってもよく、あるいは、これら以外の任意の形状であってもよい。突起３３の長さ（キャップの中心軸回りに回転する方向に沿った寸法）も任意である。突起３３が、雌ネジ１６の溝と合致する螺旋に沿って延びていていもよい。

　突起３３の数は、１つに限定されず、２つ以上であってもよい。２つ以上の突起３３のリブ３２，２３０上の位置は任意である。２つ以上の突起３３の上下方向位置及び周方向位置のうちの一方が一致していてもよい。キャップに複数のリブが設けられる場合、複数のリブの全てに１つ以上の突起３３が設けられていてもよいし、複数のリブのうちの一部のリブのみに１つ以上の突起３３が設けられていてもよい。

　キャップ装置３９，３３９をコネクタに固定するための構成は、リング３８，３３８に限定されない。例えば、リング３８，３３８に代えて、バンド３７の先端に略「Ｔ」字形状（または略「Ｙ」字形状）を有する固定部を設けてもよい。この固定部は、コネクタに嵌入または埋設される。この構成でも、上記の実施形態と同様に、キャップ装置を、キャップが周方向に回転するのを制限しながらコネクタに固定することができる。

　キャップがコネクタに対して回転するのを制限する回転制限機構を省略してもよい。例えば、実施形態１において凹部３８ａ及び凸部２８ａの一方または両方を省略し、リング３８が、コネクタ１に対して中心軸１ａ周りに自由に回転可能に溝２８に嵌入されていてもよい。この場合、突起３３が雌ネジ１６の溝内を移動するようにキャップをコネクタに対して回転させることによって、キャップのコネクタ１に対する着脱作業を行うこともできる。この構成は、突起３３を雌ネジ１６により深く係合させることができるので、キャップのコネクタ１に対する装着強度を向上させるに有利でありうる。また、バンド３７を短くするのに有利でありうる。

　上記の実施形態１～３では、キャップをコネクタの先端に装着したとき、バンド３７は円弧状に湾曲したが、バンド３７の構成はこれに限定されない。例えば、バンド３７、バンド３７とキャップとの境界部、バンド３７とリング３８，３３８との境界部のうちの少なくとも一つに、自由に回動可能なヒンジが設けられていてもよい。キャップをコネクタに着脱するとき、ヒンジ以外ではバンド３７は実質的に変形しない。この構成は、コネクタが閉状態でのバンド３７の半径方向に沿った突出量を少なくするのに有利でありうる。

　本発明では、バンド３７を省略し、キャップがコネクタから分離された部品であってもよい。

　操作タブ３６の形状や数、位置等は、上記の実施形態１～３に限定されず、任意に変更しうる。操作タブ３６が、天板３１から筒状部３２とは反対側に向かって突出していてもよい。あるいは、操作タブ３６を省略してもよい。例えば、天板３１が外筒１５から半径方向に突出するように、キャップの天板３１の外径を、コネクタの外筒１５の外径よりわずかに大きくすれば、操作タブ３６がなくてもキャップをコネクタから取り外すことが可能である。

　上記の実施形態１～３では、コネクタが経鼻カテーテル９の上流端に設けられる場合を説明したが、コネクタは、経鼻カテーテル以外の経腸栄養法で用いられる任意のカテーテル（例えば、ＰＥＧカテーテル）の上流端に設けることができる。また、経腸栄養法以外の、例えば静脈栄養法に用いられるチューブに設けることもできる。

　上記の実施形態ではコネクタ本体部１０は、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオスコネクタであったが、本発明はこれに限定されない。本発明のキャップは、雌ネジが設けられた外筒を有する任意のコネクタに適用できる。コネクタはオス部材１１を備えていなくてもよい。コネクタがメスコネクタであってもよい。

　本発明のキャップは、制限はないが、カテーテルやチューブの一端に設けられるコネクタ用のキャップとして利用することができる。当該コネクタの利用分野は制限はなく、食品や化学の分野で利用されるものであってもよいが、医療分野、更には経腸栄養法で使用されるものであることが好ましい。特に、本発明は、経鼻カテーテルやＰＥＧカテーテルのように患者の体内に挿入されたカテーテルの上流側端に固定され、当該カテーテルとともに長期間にわたって患者に留置され続けるコネクタ用のキャップとして利用されることが好ましい。

１，３　コネクタ
１１　オス部材
１２　オス部材の流路
１３　オス部材の外周面
１５　外筒
１６　雌ネジ
１６ａ，１６ｂ　雌ネジのネジ山
３０　キャップ
３１　天板
３２　筒状部（リブ）
３３　突起
３４　栓体
３４ａ　シール面（栓体の外周面）
３６　操作タブ
３７　バンド（回転制限機構）
３８，３３８　リング
３８ａ　凹部（回転制限機構）
２３０　キャップ
２３２　リブ
３３８ａ　貫通孔（回転制限機構）
３３８ｂ　傾斜面

Claims

　円筒形状を有する外筒の内周面に設けられた雌ネジを備えるコネクタに着脱可能なコネクタ用キャップであって、
　前記外筒の開口を塞ぐことができるように構成された天板と、
　前記天板に設けられ且つ前記外筒に挿入することができるように構成されたリブと、
　前記リブの側面から突出した突起とを備え、
　前記突起は、前記雌ネジに係合することができるように、前記天板から離間して設けられていることを特徴とするコネクタ用キャップ。
　前記リブは、円筒形状を有する筒状部であり、前記突起は、前記筒状部の外周面に設けられている請求項１に記載のコネクタ用キャップ。
　前記コネクタは、前記外筒に取り囲まれるように前記外筒と同軸に設けられたオス部材を備え、
　前記オス部材の長手方向に沿って前記オス部材を貫通する流路が、前記オス部材の先端において開口しており、
　前記筒状部は、前記キャップを前記コネクタに装着したとき、前記筒状部の内周面と前記オス部材の外周面との間に液密なシールが形成されるように構成されている請求項２に記載のコネクタ用キャップ。
　前記コネクタは、前記外筒に取り囲まれるように前記外筒と同軸に設けられたオス部材を備え、
　前記オス部材の長手方向に沿って前記オス部材を貫通する流路が、前記オス部材の先端において開口しており、
　前記キャップは、前記流路の開口に嵌入するように構成された栓体を更に備える請求項１～３のいずれか一項に記載のコネクタ用キャップ。
　前記栓体は、前記栓体が前記流路の開口に嵌入したとき、前記栓体の外周面と前記流路を規定する内周面との間に液密なシールが形成されるように構成されている請求項４に記載のコネクタ用キャップ。
　前記キャップを前記コネクタに装着したとき、前記突起は前記雌ネジを構成するネジ山から離間する請求項１～５のいずれか一項に記載のコネクタ用キャップ。
　前記コネクタより軟質の材料からなる請求項１～６のいずれか一項に記載のコネクタ用キャップ。
　前記コネクタの中心軸周りに前記キャップが回転するのを制限する回転制限機構を更に備える請求項１～７のいずれか一項に記載のコネクタ用キャップ。
　前記天板の外周端縁から突出した操作タブを更に備え、
　前記操作タブは前記リブに対して前記突起と同じ側に配置されている請求項１～８のいずれか一項に記載のコネクタ用キャップ。
　前記キャップを前記コネクタに接続するためのバンドを更に備える請求項１～９のいずれか一項に記載のコネクタ用キャップ。
　前記バンドの前記キャップとは反対側端に、環状のリングが設けられており、
　前記リングの内周面には、内径が前記リングの厚さ方向において変化するように傾斜した傾斜面が設けられている請求項１０に記載のコネクタ用キャップ。
　前記コネクタは、ＩＳＯ８０３６９－３に準拠したオスコネクタである請求項１～１１のいずれか一項に記載のコネクタ用キャップ。
　請求項１～１２のいずれか一項に記載の前記キャップと前記コネクタとを備えたキャップ付きコネクタ。