WO2014132293A1 - キャップ - Google Patents

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WO2014132293A1
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WO
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cap
connection hole
liquid
storage chamber
liquid storage
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PCT/JP2013/001256
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俊彦 柿木
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テルモ株式会社
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    • A61M39/20Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M39/20Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes
    • A61M2039/205Closure caps or plugs for connectors or open ends of tubes comprising air venting means
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/22Valves or arrangement of valves
    • A61M39/24Check- or non-return valves
    • A61M2039/2433Valve comprising a resilient or deformable element, e.g. flap valve, deformable disc

Definitions

  • the present invention relates to a cap that is connected to a connecting portion provided in a liquid flow path such as an infusion line and used for priming the liquid flow path.
  • infusion lines are connected to an infusion line that sends liquids such as medicinal solutions into the body through medical tubes, and other liquids such as anticancer drugs are mixed with the liquid that flows through the main infusion line.
  • a male connector such as a lure is provided at the end of the other infusion line, and by inserting this male connector into a female connector provided in the middle of the main infusion line, the other infusion line becomes the main infusion liquid. Connected to the line.
  • the air in the tubes of the other infusion lines When connecting other infusion lines to the main infusion line, in order to prevent the air in the tubes of the other infusion lines from being sent into the patient's body, the air in the tubes must be liquidized before the connection. Priming to replace is performed. There are various methods of priming, but a cap for priming is connected to a male connector provided at the end of another infusion line, and only air in the liquid channel is discharged to the outside through this cap, and the liquid is discharged to the liquid channel. A technique has been developed in which the priming is performed while being held inside.
  • a cap for example, in Patent Document 1, a first opening connected to an opening of a male connector is provided at one end of a cylindrical storage device having an internal capacity, and gas is allowed to pass through the other end.
  • a filter provided with a filter that does not allow liquid to pass therethrough is described.
  • the air in the tube is connected to the male connector and flows into the storage device through the connection hole, the air can be discharged to the outside through the filter. And all the air in a tube is discharged
  • the male connector connected to such a cap has a configuration with an internal valve that opens only when it is connected to the female connector in order to prevent unintentional outflow of liquid.
  • An operating piece is provided on the male connector.
  • a housing is provided outside the conventional cap storage device so as to be movable along the axial direction. By operating this housing, the operating arm of the male connector can be pushed down to open the internal valve. ing.
  • the male connector is configured such that when the cap is removed, the pushing of the operation piece is released, the male connector is returned to the closed state, and the primed liquid is pulled back from the cap storage device. Has been.
  • An object of the present invention is to solve such problems of the prior art, and the object of the present invention is to leak liquid to the outside when it is removed from the connecting portion after priming is completed. It is in providing the cap which can prevent this.
  • the cap of the present invention allows a gas to pass through a case body including a connection hole connected to a connection portion provided in a liquid flow path, a liquid storage chamber connected to the connection hole, and an exhaust opening connected to the liquid storage chamber. And a filter that is formed of a material that does not allow liquid to permeate, is attached to the case body and covers the exhaust opening, and is used when priming the liquid flow path.
  • a sealing member that is mounted on a body, closes the connection hole, and is configured to allow the fluid flow path to communicate with the liquid storage chamber when the connection portion is connected to the connection hole. To do.
  • the seal member is a valve body that is formed of an elastic body and opens when the connection portion configured by a male connector is connected to the connection hole.
  • the seal member is a plug that can be inserted into the connection portion formed in a needle shape.
  • a cover having a vent hole is attached to the case body, and the filter is disposed between the case body and the cover.
  • the case body is provided with the sealing member configured to close the connection hole connected to the liquid storage chamber and to allow the fluid flow path to communicate with the liquid storage chamber when the connection portion is connected to the connection hole.
  • the connection hole connected to the liquid storage chamber can be closed by the seal member, so that when the cap is removed from the connection portion after completion of priming, the liquid storage It is possible to prevent the liquid from leaking from the chamber through the connection hole.
  • the cap of the present invention for priming the liquid flow path for administering the anticancer agent, exposure due to leakage of the anticancer agent from the cap can be prevented.
  • the cap can be handled easily and safely by simply removing the cap from the connection portion without leaking the liquid from the liquid storage chamber.
  • the sealing member is a valve body that is formed by an elastic body and is opened when the connecting portion formed by the male connector is connected to the connecting hole, so that the sealing member that closes the connecting hole can be simplified. As a simple configuration, the cost of this cap can be reduced.
  • the sealing member is a plug that can be inserted into the connecting portion formed in a needle shape, thereby simplifying the sealing member that closes the connecting hole and reducing the cost of the cap. be able to.
  • the cover provided with the air holes is attached to the case body, and the filter is disposed between the case body and the cover, so that the filter mounting structure can be simplified. Moreover, since the filter can be protected by the cover, it is possible to prevent the liquid from leaking from the liquid storage chamber due to the filter being broken.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of a modified example of the cap shown in FIG. 7 when a plug is used as a sealing member.
  • the cap 1 is also called a priming cap, and is used for priming an infusion line 2, for example, as shown in FIG.
  • This infusion line 2 is connected to a main infusion line (not shown) for administering a liquid such as a medicinal solution to a patient, and is used for co-injecting an anticancer drug into the main infusion line.
  • It has an infusion bag 3 containing a cancer drug, a medical tube 5 connected to the infusion bag 3 via a connector 4, and a male connector 6 connected to the end of the tube 5.
  • a female connector is provided in the middle of the main infusion line. By connecting the male connector 6 of the infusion line 2 to this female connector, an anticancer agent can be mixedly injected from the infusion line 2 to the main infusion line.
  • Reference numeral 7 denotes a fixed clamp that is opened when an anticancer agent from the infusion line 2 is administered.
  • Priming to replace air with an anticancer drug is performed. Priming can be performed easily and safely by connecting the cap 1 of the present invention to the male connector 6 provided at the end of the liquid flow path of the infusion line 2.
  • the cap 1 has a case body 10.
  • the case body 10 has a main body portion 11 and a connector portion 12 fixed to one end of the main body portion 11.
  • the main body portion 11 is formed in a cylindrical shape from a resin material, and the connector portion 12 is fixed to an opening at one end thereof by fixing means such as press-fitting, adhesion, and fusion (welding).
  • the main body 11 is not limited to a resin material, and can be formed of various materials, but is preferably formed of a transparent resin material so that the inside thereof can be visually recognized.
  • the connector part 12 is formed in a substantially cylindrical shape having a large-diameter part fixed to the main body part 11 by a resin material and a small-diameter part on the distal end side, and an opening in the small-diameter part on the distal end side is a connection hole 12a. That is, the connector portion 12 is configured as a female connector by providing the connection hole 12a. Further, a male screw 12 b that is a fixed portion to the male connector 6 is integrally provided on the outer periphery of the small diameter portion of the connector portion 12.
  • a partition wall 11a is integrally provided at the other end of the main body 11, and an exhaust hole 11b is formed at the axial center of the partition wall 11a.
  • the exhaust hole 11 b is opened on the outer surface of the partition wall 11 a, and this opening is an exhaust opening 13.
  • the other end of the main body 11 is integrally provided with a grip portion 11c formed in a cylindrical shape larger in diameter than the partition wall 11a, and a cover 14 is press-fitted, adhered, and fused (welded) outside the grip portion 11c. ) Or the like.
  • the cover 14 is formed in a disk shape having an outer diameter corresponding to the outer diameter of the gripping portion 11c, and is fixed to the gripping portion 11c to cover the exhaust opening 13.
  • the cover 14 includes a plurality of vent holes 14a, and the exhaust openings 13 communicate with the outside through the vent holes 14a. Further, an uneven portion 14b for preventing slippage is provided on the outer peripheral portion of the cover 14.
  • a valve body 20 is provided as a seal member.
  • the valve body 20 has a disc portion 20a and a body portion 20b, and is formed in a bottomed cylindrical shape in which these are integrated.
  • the valve body 20 can be formed of an elastic body such as a rubber material or a thermoplastic elastomer.
  • the valve body 20 is formed of an elastic body such as a transparent rubber material so that the inside can be visually recognized. preferable.
  • the disk part 20a is formed in a disk shape having an outer diameter corresponding to the inner diameter of the connection hole 12a of the connector part 12, and is disposed inside (inside) the connection hole 12a.
  • a slit 20c that can be opened and closed is provided in the center of the disc portion 20a from the front surface to the back surface.
  • the body portion 20b is formed in a bellows cylindrical shape, and is integrated with the disc portion 20a at one end thereof, and the other end is fitted to a boss portion 11d protruding from the partition wall 11a at the edge portion of the exhaust hole 11b.
  • the body portion 20b is elastically deformable in the axial direction by expansion and contraction of the bellows, and the disc portion 20a is formed in the connection hole 12a so that the outer surface of the disc portion 20a is flush with the tip end surface of the connector portion 12. It is energizing towards. Further, the inside of the trunk portion 20b is a liquid storage chamber 21, and the liquid storage chamber 21 communicates with the exhaust hole 11b, that is, the exhaust opening 13 through the boss portion 11d.
  • the disk portion 20a is formed in a shape in which the slit 20c is opened in a natural state, and is elastically deformed so as to close the connection hole 12a so that the slit 20c is closed in a state of being disposed in the connection hole 12a.
  • the disk portion 20a is pushed toward the inside of the case body 10 while elastically deforming the body portion 20b, and when the disc portion 20a is detached from the connection hole 12a, the slit 20c is opened to connect the connection hole 12a to the liquid storage chamber 21. .
  • a filter 22 is mounted on the outer surface of the partition wall 11a of the main body 11 where the exhaust opening 13 is opened.
  • the filter 22 is formed in a film shape with a material having a function of allowing gas to pass therethrough and not allowing liquid to pass through, and is disposed between the partition wall 11 a and the cover 14 to cover the exhaust opening 13.
  • the filter 22 may be sandwiched and fixed between the partition wall 11a and the cover 14.
  • a filter whose surface is subjected to a hydrophobic treatment or a hydrophobic film (hydrophobic film).
  • a constituent material of such a hydrophobic membrane for example, polytetrafluoroethylene (PTFE), a copolymer of tetrafluoroethylene and hexafluoropropylene (FEP), a copolymer of tetrafluoroethylene and perfluoroalkyl vinyl ether ( PFA), polyvinylidene fluoride (PVDF), or the like can be used.
  • PTFE polytetrafluoroethylene
  • FEP hexafluoropropylene
  • PFA perfluoroalkyl vinyl ether
  • PVDF polyvinylidene fluoride
  • the filter 22 is preferably made of these materials made porous by a stretching method, a microphase separation method, an electron beam etching method, a sintering method, argon plasma particles, or the like.
  • the method of hydrophobizing treatment is not particularly limited, and for example, a method of coating the surface of the filter 22 with a hydrophobic constituent material can be used.
  • the filter 22 is not limited to the above configuration as long as it has a function of allowing gas to pass therethrough and preventing liquid from permeating, and for example, a filter made of another material such as a hydrophilic one can also be used.
  • FIG. 4 is a perspective view showing details of the male connector 6 shown in FIG.
  • the male connector 6 has a cylindrical housing 30, and the end of the tube 5 extending from the infusion bag 3 side is connected to the base end of the housing 30.
  • a luer (male connector) 31 as a connecting portion is provided inside the housing 30, and an opening 31 a is provided at the tip of the lure 31.
  • an internal valve (not shown) is provided inside the housing 30, and a pair of operation pieces 32 for opening and closing the internal valve is provided between the inner peripheral surface of the housing 30 and the outer peripheral surface of the luer 31. Yes.
  • the operation piece 32 is pushed from the initial position shown in FIG. 4 toward the inside of the housing 30 along the axial direction, the internal valve is opened and the tube 5 connected to the housing 30 is communicated with the opening 31a of the lure 31. .
  • the push-in is released and the operation piece 32 returns to the initial position, the internal valve is closed.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view of the cap 1 shown in FIG. 2 connected to the male connector 6.
  • the cap 1 is connected to the male connector 6 by screwing the male screw 12b provided on the connector portion 12 to the female screw 30b provided on the inner peripheral surface of the housing 30 of the male connector 6. At this time, the cap 1 is rotated with respect to the housing 30 by holding the grip portion 11 c of the cap 1, so that the screwing operation can be easily performed.
  • connection hole 12a of the cap 1 the shape of the male screw 12b, the shape of the luer 31 of the male connector 6, the shape of the housing 30 provided with the female screw 30b, etc. are standard numbers ISO 594-1, ISO 594-2 by the International Organization for Standardization. The shape is defined by the above.
  • the lure 31 When the cap 1 is fixed to the male connector 6, the lure 31 is inserted into the connection hole 12a of the connector portion 12, that is, connected to the connection hole 12a.
  • the disc portion 20a of the valve body 20 When the luer 31 is connected to the connection hole 12a, the disc portion 20a of the valve body 20 is pushed toward the inside of the case body 10 by the luer 31, and is detached from the connection hole 12a to open the connection hole 12a. Further, when the disc portion 20a is detached from the connection hole 12a, the slit 20c of the disc portion 20a is opened. Therefore, the opening 31a of the lure 31 connected to the connection hole 12a communicates with the liquid storage chamber 21 via the slit 20c.
  • the operation piece 32 is pushed into the housing 30 by being pushed by the tip of the connector portion 12, and the internal valve of the male connector 6 is opened.
  • the tube 5 communicates with the opening 31a, the air in the tube 5 is pushed by the liquid from the infusion bag 3, and the liquid storage chamber is opened from the opening 31a of the lure 31 through the slit 20c of the valve body 20. 21. That is, when the lure 31 is connected to the connection hole 12 a, the tube 5, that is, the fluid flow path is communicated with the liquid storage chamber 21.
  • the air flowing into the liquid storage chamber 21 reaches the exhaust opening 13 through the exhaust hole 11 b, passes through the filter 22, and is discharged to the outside through the vent hole 14 a of the cover 14.
  • the liquid in the tube 5 flows into the liquid storage chamber 21 from the opening 31 a of the lure 31 through the slit 20 c of the valve body 20.
  • the liquid flowing into the liquid storage chamber 21 reaches the exhaust opening 13 through the exhaust hole 11 b, but cannot pass through the filter 22, and is held inside the liquid storage chamber 21.
  • the body portion 20b of the valve body 20 and the main body portion 11 of the case body 10 constituting the liquid storage chamber 21 are both formed of a transparent material, it is indicated from the outside that the liquid storage chamber 21 is filled with only the liquid. It can be visually recognized. Then, by visually confirming that the liquid storage chamber 21 is filled with only the liquid, it is possible to confirm that priming has been completed by exhausting all the air in the infusion line 2 to the outside.
  • the cap 1 When the priming is completed, the cap 1 is removed from the male connector 6.
  • the disc portion 20a of the valve body 20 is pushed back toward the inside of the connection hole 12a by the elastic force of the body portion 20b, and returns to the initial position. .
  • the connection hole 12a is closed by the disk part 20a, and the slit 20c of the disk part 20a is closed. Therefore, the connection hole 12a is closed by the valve body 20, the liquid storage chamber 21 is closed, and the liquid leaks outside from the liquid storage chamber 21 of the cap 1 after being removed from the luer 31. Absent.
  • the valve body 20 is provided in the case body 10, and when the cap 1 is detached from the male connector 6, the connection hole 12 a is closed by the valve body 20. Thereafter, when the cap 1 is removed from the male connector 6, it is possible to reliably prevent the liquid from leaking out of the liquid storage chamber 21 to the outside. Thereby, the cap 1 is connected to the male connector 6, the liquid is allowed to flow through the liquid channel, and after the completion of priming, the chemical solution such as an anticancer drug is leaked to the outside by simply removing the cap 1 from the male connector 6.
  • the infusion line 2 can be primed easily and safely without causing it to occur.
  • connection hole 12a is closed by the valve body 20 formed of an elastic body, it is possible to prevent liquid leakage with a simple structure, and the cost of the cap 1 can be reduced.
  • the filter 22 is disposed between the case body 10 and the cover 14, the mounting structure of the filter 22 can be simplified.
  • the filter 22 is protected by being covered with the cover 14, the filter 22 is prevented from unexpectedly touching a foreign object or the like to be broken and liquid is prevented from leaking therefrom, thereby improving the safety of the cap 1. be able to.
  • FIG. 6 is a perspective view showing a modification of the cap shown in FIG. 2
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of the cap shown in FIG. 6
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the cap connected to the male connector of the cap shown in FIG. is there.
  • members corresponding to those described above are denoted by the same reference numerals.
  • a bottomed cylindrical valve body 20 having a disc part 20a and a body part 20b is used as a sealing member.
  • a disc-like valve body 40 is used as the seal member.
  • the valve body 40 includes, for example, a valve body portion 40a formed in a disk shape by an elastic body such as a rubber material or a thermoplastic elastomer, and a held body integrally provided on the outer periphery of the valve body portion 40a. Part 40b.
  • a cylindrical insert 41 having a smaller diameter than the connector 12 is fitted inside the connector 12, and a held portion 40 b is sandwiched between the insert 41 and the end surface of the connector 12, and the valve The body 40 is fixed inside the connector portion 12.
  • insert 41 can be formed integrally with the main body 11.
  • valve body 40a is disposed in the connection hole 12a inside the connector part 12, and the connection hole 12a is closed by the valve body 40a.
  • One end surface in the axial direction facing the outside of the valve main body portion 40a is a pushing surface 40c.
  • the pushing surface 40c is flush with the distal end surface of the connector portion 12 and is exposed to the outside from the connection hole 12a. .
  • the pushing surface 40c of the valve body 40a is provided with a linear slit 40d for inserting the lure 31.
  • the main body portion 11 is not provided with an exhaust hole, and one end of the liquid storage chamber 21 provided inside the main body portion 11 is the exhaust opening 13 as it is.
  • the exhaust opening 13 is opened on the end surface of the main body 11 opposite to the connector 12, and is covered with a filter 22 sandwiched and fixed between the main body 11 and the cover 14.
  • connection hole 12a is closed by the valve body 40a.
  • the air in the tube 5 is pushed by the liquid from the infusion bag 3 and the slit of the valve body 40 from the opening 31a of the lure 31.
  • the air flows into the liquid storage chamber 21 through 40d, and the air flowing into the liquid storage chamber 21 passes through the filter opening 22 through the exhaust opening 13 and is discharged to the outside.
  • the liquid in the tube 5 flows from the opening 31 a of the lure 31 into the liquid storage chamber 21 through the slit 40 d of the valve body 40. Then, when all the air in the infusion line 2 is discharged to the outside by the cap 1, the priming is completed.
  • valve body 40a When the priming is completed and the cap 1 is removed from the male connector 6, the valve body 40a returns to the initial shape in which the connection hole 12a is closed by the elastic force as shown in FIG. Is blocked. Therefore, the liquid storage chamber 21 is closed by the valve body 40, and the liquid does not leak outside from the liquid storage chamber 21 of the cap 1 after being removed from the male connector 6.
  • FIG. 9 is a modification of the cap shown in FIG. 7, and is a cross-sectional view when a plug is used as a sealing member.
  • members corresponding to those described above are given the same reference numerals.
  • the disc-shaped valve body 40 is used as a sealing member for closing the connection hole 12a.
  • the plug 50 is used as the sealing member.
  • the plug body 50 is a rubber plug formed in a disc shape from various synthetic rubbers such as natural rubber and isoprene rubber, and is fixed inside the connector portion 12 with the same structure as the valve body 40 shown in FIG. Thus, the connection hole 12a is closed.
  • a needle-like member is used as the connection portion corresponding to the plug body 50.
  • a connecting needle 51 is provided at the end of the tube 5 of the infusion line 2 as a connecting portion.
  • this needle 51 for example, a needle formed of metal or the like and provided with a flow channel connected to the liquid flow channel and having a flow channel opening at the tip is used.
  • the stopper 50 is formed to have a hardness or thickness that allows the needle 51 to be inserted, and the needle 51 is inserted into the stopper 50 so that the liquid flow path of the infusion line 2 enters the liquid storage chamber 21 of the cap 1. Connected. Then, the infusion line 2 can be primed by connecting the tube 5 to the liquid storage chamber 21 via the needle 51.
  • the plug body 50 is not limited to a rubber plug formed of various synthetic rubbers such as natural rubber or isoprene rubber, but may be formed of other materials such as an elastomer or a resin.
  • the exhaust opening 13 is formed in a circular shape at one end of the liquid storage chamber 21, and the filter 22 is a circular film that covers the exhaust opening 13.
  • the exhaust opening 13 communicating with the liquid storage chamber 21 and the filter 22 covering the exhaust opening 13 allow gas inside the liquid storage chamber 21 to permeate outside and prevent liquid from permeating. If it is comprised, it can be set as various structures. For example, the entire circumference or part of the radially outer side of the liquid storage chamber 21 may be opened to form the exhaust opening 13, and the outer circumference thereof may be covered with a cylindrical or U-shaped filter 22.
  • the case body 10 is formed in linear form, the connection hole 12a is provided in the one end, and the exhaust opening 13 is provided in the other end,
  • the case body 10 is formed in L shape,
  • the direction and size of the connection hole 12a and the exhaust opening 13 can be variously changed, for example, the directions of the connection hole 12a and the exhaust opening 13 are made orthogonal.
  • the cap 1 is used to prime the infusion line 2 in which an anticancer agent is mixed into the main infusion line has been described.
  • 31 or a connecting needle 51 or the like for example, when priming the inside of a syringe connected to a male connector provided at the tip of a syringe or when priming a main infusion line, etc. Can also be used.

Abstract

 液体流路に設けられた接続部(31)に接続される接続孔(12a)、接続孔(12a)に連なる液体収容室(21)および液体収容室(21)に連なる排気用開口(13)を備えるケース体(10)と、気体を透過させ、且つ液体を透過させない材質で形成され、ケース体(10)に装着されて排気用開口(13)を覆うフィルタ(22)とを有し、液体流路をプライミングする際に用いられるキャップ(1)であって、ケース体(10)に装着され、接続孔(12a)を閉塞するとともに、接続部(31)を接続孔(12a)に接続したときに、流体流路が液体収容室(21)に連通可能に構成されるシール部材(20,40,50)を有することを特徴とする。

Description

キャップ
 本発明は、例えば輸液ライン等の液体流路に設けられる接続部に接続されて、液体流路をプライミングする際に用いられるキャップに関する。
 従来から、薬液等の液体を医療用のチューブを通して体内へ送るようにした輸液ラインに他の輸液ラインを接続して、メインの輸液ラインを流れる液体に抗がん剤等の他の液体を混注することが行われている。この場合、他の輸液ラインの末端にはルアー等のオスコネクタが設けられ、このオスコネクタをメインの輸液ラインの途中に設けられたメスコネクタに挿し込むことで、他の輸液ラインはメインの輸液ラインに接続される。
 メインの輸液ラインに他の輸液ラインを接続する際には、他の輸液ラインのチューブ内の空気が患者の体内へ送られることを防止するために、当該接続の前にチューブ内の空気を液体に置換するプライミングが行われる。プライミングには種々の方法があるが、他の輸液ラインの末端に設けられるオスコネクタにプライミング用キャップを接続し、このキャップを通じて液体流路内の空気のみを外部に排出し、液体を液体流路内に保持してプライミングを行うようにした技術が開発されている。
 このようなキャップとして、例えば特許文献1には、内部容量を備える円筒状の貯蔵装置の一端に、オスコネクタの開口に接続される第1開口部を設けるとともに、他端に気体は透過させるが液体は透過させないフィルタを設けたものが記載されている。このキャップでは、オスコネクタに接続されてチューブ内の空気が接続孔を介して貯蔵装置の内部に流入すると、フィルタを通してこの空気を外部に排出することができる。そして、チューブ内の空気が全て排出され、貯蔵装置内が液体で満たされることによりプライミングが完了する。
 このようなキャップに接続されるオスコネクタは、液体の不意の流出を防止するために、メスコネクタに接続されたときにのみ開く内部弁を備えた構成のものが用いられ、当該内部弁を開閉するための作動片がオスコネクタに設けられている。一方、従来のキャップの貯蔵装置の外側には軸方向に沿って移動自在にハウジングが設けられ、このハウジングを操作することにより、オスコネクタの作動アームを押し下げて内部弁を開放できるように構成されている。また、オスコネクタは、キャップが取り外されたときに、操作片の押込みが解除されてオスコネクタは内部弁が閉じた状態に戻されるとともに、キャップの貯蔵装置からプライミング後の液体を引き戻すように構成されている。
特表2009-522048号公報
 しかしながら、従来のキャップでは、プライミングの完了後、キャップを輸液ラインのオスコネクタから取り外すと、貯蔵装置の接続孔が開放された状態となるので、貯蔵装置内に残った液体が接続孔から外部に漏れ出すおそれがある。そのため、プライミング後のキャップを慎重に取り扱う必要があり、その作業は不便であった。
 本発明は、従来技術が抱えるこのような問題を解決することを課題とするものであり、その目的とするところは、プライミングの完了後、接続部から取り外されたときに液体が外部へ漏れ出すことを防止することができるキャップを提供することにある。
 本発明のキャップは、液体流路に設けられた接続部に接続される接続孔、該接続孔に連なる液体収容室および該液体収容室に連なる排気用開口を備えるケース体と、気体を透過させ、かつ、液体を透過させない材質で形成され、前記ケース体に装着されて前記排気用開口を覆うフィルタと、を有し、前記液体流路をプライミングする際に用いられるキャップであって、前記ケース体に装着され、前記接続孔を閉塞するとともに、前記接続部を前記接続孔に接続したときに、前記流体流路が前記液体収容室に連通可能に構成されるシール部材を有することを特徴とする。
 上記構成においては、前記シール部材は、弾性体により形成され、オスコネクタにより構成される前記接続部が前記接続孔に接続されたときに開く弁体であるのが好ましい。
 上記構成においては、前記シール部材は、針状に形成された前記接続部を刺し込み可能な栓体であるのが好ましい。
 上記構成においては、前記ケース体に通気孔を備えたカバーが装着され、前記ケース体と前記カバーとの間に前記フィルタが配置されるのが好ましい。
 本発明によれば、ケース体に、液体収容室に連なる接続孔を閉塞するとともに、接続部を接続孔に接続したときに流体流路が液体収容室に連通可能に構成されるシール部材を装着することにより、キャップを接続部から取り外したときに、シール部材により液体収容室に連なる接続孔を閉塞することができるので、プライミングの完了後、キャップが接続部から取り外されたときに、液体収容室から接続孔を通って液体が外部へ漏れ出すことを防止することができる。特に、抗がん剤を投与するための液体流路のプライミングに本発明のキャップを用いることで、キャップから抗がん剤が漏れ出すことによる被爆を防止することができる。このように、プライミング完了後には、キャップを接続部から取り外すだけの簡単な手順で、液体収容室から液体を外部に漏出させることなく容易かつ安全にキャップを取り扱う行うことができる。
 本発明によれば、シール部材を、弾性体により形成され、オスコネクタにより構成される接続部が接続孔に接続されたときに開く弁体とすることにより、接続孔を閉塞するシール部材を簡単な構成として、このキャップのコストを低減することができる。
 本発明によれば、シール部材を、針状に形成された接続部を刺し込み可能な栓体とすることにより、接続孔を閉塞するシール部材を簡単な構成として、このキャップのコストを低減することができる。
 本発明によれば、ケース体に通気孔を備えたカバーを装着し、ケース体とカバーとの間でフィルタを配置するようにしたので、フィルタの取り付け構造を簡素化することができる。また、カバーによりフィルタを保護することができるので、フィルタが破れて液体収容室から液体が漏れ出すことを防止することができる。
本発明の一実施の形態であるキャップを輸液ラインに接続する前の状態を示す説明図である。 図1に示すキャップの詳細を示す斜視図である。 図2に示すキャップの断面図である。 図1に示すオスコネクタの詳細を示す斜視図である。 図2に示すキャップのオスコネクタに接続された状態の断面図である。 図2に示すキャップの変形例を示す斜視図である。 図6に示すキャップの断面図である。 図6に示すキャップのオスコネクタに接続された状態の断面図である。 図7に示すキャップの変形例であってシール部材として栓体を用いた場合の断面図である。
 以下、図面を参照しつつ本発明の一実施の形態であるキャップの詳細について例示説明する。
 本発明の一実施の形態であるキャップ1はプライミング用キャップとも呼ばれるものであり、図1に示すように、例えば輸液ライン2をプライミングする際に用いられる。
 この輸液ライン2は、患者に薬液等の液体を投与するメインの輸液ライン(不図示)に接続されて、メインの輸液ラインに抗がん剤を混注するためのものであり、調剤済みの抗がん剤を収容する輸液バッグ3、輸液バッグ3にコネクタ4を介して接続される医療用のチューブ5およびチューブ5の末端に接続されたオスコネクタ6を有している。メインの輸液ラインの途中にはメスコネクタが設けられ、このメスコネクタに輸液ライン2のオスコネクタ6を接続することにより、輸液ライン2から抗がん剤をメインの輸液ラインに混注することができる。なお符号7は輸液ライン2からの抗がん剤を投与するときに開放する固定式のクレンメである。
 輸液ライン2をメインの輸液ラインに接続する前に、輸液ライン2のチューブ5内の空気が患者の体内へ送られることを防止するために、チューブ5内つまり輸液ライン2の液体流路内の空気を抗がん剤に置換するプライミングが行われる。プライミングは輸液ライン2の液体流路の末端に設けられるオスコネクタ6に本発明のキャップ1を接続することにより、容易かつ安全に行うことができる。
 図2、図3に示すように、キャップ1はケース体10を有している。このケース体10は本体部11とこの本体部11の一端に固定されるコネクタ部12とを有している。
 本体部11は樹脂材料により円筒状に形成され、その一端の開口にコネクタ部12が圧入、接着、融着(溶着)等の固定手段により固定されている。本体部11は樹脂材料に限らず、各種材質で形成することができるが、その内部が視認可能となるように透明な樹脂材料により形成されるのが好ましい。
 コネクタ部12は樹脂材料により本体部11に固定される大径部分と先端側の小径部分とを有する略円筒状に形成され、その先端側の小径部分の開口は接続孔12aとなっている。つまり、このコネクタ部12は接続孔12aが設けられることによりメスコネクタに構成されている。また、コネクタ部12の小径部分の外周にはオスコネクタ6への固定部分となる雄ねじ12bが一体に設けられている。
 一方、本体部11の他端には隔壁11aが一体に設けられ、この隔壁11aの軸心には排気孔11bが設けられている。この排気孔11bは隔壁11aの外面に開口しており、この開口が排気用開口13となっている。また、本体部11の他端には隔壁11aよりも大径の筒状に形成された把持部11cが一体に設けられ、把持部11cの外側にはカバー14が圧入、接着、融着(溶着)等の固定手段により固定されている。このカバー14は把持部11cの外径に対応した外径の円板状に形成され、把持部11cに固定されて排気用開口13を覆っている。また、カバー14は複数の通気孔14aを備え、これらの通気孔14aを介して排気用開口13は外部に連通している。また、カバー14の外周部には滑り止めのための凹凸部14bが設けられている。
 ケース体10の内部にはシール部材として弁体20が設けられている。この弁体20は円板部20aと胴部20bとを有し、これらが一体となった有底筒状に形成されている。この弁体20は、例えばゴム材料や熱可塑性エラストマー等の弾性体により形成することができるが、その内部が視認可能となるように、例えば透明なゴム材料等の弾性体で形成されるのが好ましい。
 円板部20aはコネクタ部12の接続孔12aの内径に対応した外径を有する円板状に形成されており、接続孔12aの内側(内部)に配置されている。また、円板部20aの中央には表面から裏面にまで達する開閉可能なスリット20cが設けられている。胴部20bは蛇腹の円筒状に形成され、その一端において円板部20aと一体化され、その他端は排気孔11bの縁部において隔壁11aから突出するボス部11dに嵌合している。胴部20bは蛇腹の伸縮により軸方向に弾性変形自在となっており、円板部20aの外面がコネクタ部12の先端面と同一面状となるように当該円板部20aを接続孔12aに向けて付勢している。また、胴部20bの内部は液体収容室21となっており、この液体収容室21はボス部11dを介して排気孔11bつまり排気用開口13に通じている。
 円板部20aは、自然状態のときにスリット20cが開かれる形状に形成され、接続孔12aに配置された状態においてスリット20cが閉じられるように弾性変形して接続孔12aを閉塞している。一方、円板部20aは、胴部20bを弾性変形させながらケース体10の内部に向けて押し込まれ、接続孔12aから離脱すると、スリット20cを開いて接続孔12aを液体収容室21に連通させる。
 本体部11の隔壁11aの排気用開口13が開口する外面には、フィルタ22が装着されている。このフィルタ22は、気体を透過させ、且つ液体を透過させない機能を有する材質で膜状に形成され、隔壁11aとカバー14との間に配置されて排気用開口13を覆っている。なお、フィルタ22は、隔壁11aとカバー14との間で挟持固定するようにしてもよい。
 ここで、フィルタ22としては、その表面が疎水化処理されたもの、または疎水性膜(疎水膜)であるものを用いるのが好ましい。このような疎水性膜の構成材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンの共重合体(FEP)、テトラフルオロエチレンとパーフルオロアルキルビニルエーテルの共重合体(PFA)、ポリフッ化ビニリデン(PVDF)等を用いることができる。フィルタ22は、これらの材料を、延伸法、ミクロ相分離法、電子線エッチング法、焼結法、アルゴンプラズマ粒子等の方法で多孔質としたものが好適に用いられる。また、疎水化処理の方法は、特に限定されず、例えば、フィルタ22の表面に疎水性を有する構成材料をコーティングする方法等を用いることもできる。さらに、フィルタ22としては、気体を透過させ、且つ液体を透過させない機能を有していれば上記構成のものに限らず、例えば親水性のものなど他の材質のものを用いることもできる。
 図4は、図1に示すオスコネクタ6の詳細を示す斜視図である。
 オスコネクタ6は円筒状のハウジング30を有し、このハウジング30の基端には輸液バッグ3側から延びるチューブ5の末端が接続されている。ハウジング30の内側には接続部としてのルアー(オスコネクタ)31が設けられ、このルアー31の先端には開口31aが設けられている。また、ハウジング30の内部には図示しない内部弁が設けられ、ハウジング30の内周面とルアー31の外周面との間には内部弁を開閉操作するための一対の操作片32が設けられている。操作片32が図4に示す初期位置から軸方向に沿ってハウジング30の内部に向けて押し込まれると、内部弁が開いてハウジング30に接続されたチューブ5がルアー31の開口31aに連通される。反対に、押込みが解除されて操作片32が初期位置に復帰すると内部弁は閉じられる。
 図5は、図2に示すキャップ1のオスコネクタ6に接続された状態の断面図である。
 キャップ1は、コネクタ部12に設けられた雄ねじ12bをオスコネクタ6のハウジング30の内周面に設けられた雌ねじ30bにねじ結合させることにより、オスコネクタ6に接続される。このとき、キャップ1の把持部11cを持ってキャップ1をハウジング30に対して回転させることで、そのねじ込み作業を容易に行うことができる。
 なお、キャップ1の接続孔12a、雄ねじ12bの形状およびオスコネクタ6のルアー31の形状、雌ねじ30bが設けられるハウジング30の形状等は、国際標準化機構による規格番号ISO 594-1、ISO 594-2等により規定された形状とされている。
 キャップ1がオスコネクタ6に固定されると、ルアー31がコネクタ部12の接続孔12aに挿し込まれ、つまり接続孔12aに接続される。ルアー31が接続孔12aに接続されると、弁体20の円板部20aがルアー31によりケース体10の内部に向けて押し込まれて接続孔12aから離脱して接続孔12aが開かれる。また、円板部20aが接続孔12aから離脱すると、円板部20aのスリット20cが開かれる。したがって、接続孔12aに接続されたルアー31の開口31aはスリット20cを介して液体収容室21に連通される。
 また、キャップ1がオスコネクタ6に固定されると、コネクタ部12の先端により押されて操作片32がハウジング30の内部に押し込まれ、オスコネクタ6の内部弁が開かれる。内部弁が開かれると、チューブ5が開口31aと連通し、チューブ5内の空気が輸液バッグ3からの液体により押されてルアー31の開口31aから弁体20のスリット20cを介して液体収容室21に流入する。つまり、ルアー31が接続孔12aに接続されると、チューブ5つまり流体流路が液体収容室21に連通される。液体収容室21に流入した空気は排気孔11bを通って排気用開口13に達し、フィルタ22を透過するとともにカバー14の通気孔14aを通って外部に排出される。
 一方、チューブ5内の空気が全てキャップ1に流出すると、チューブ5内の液体がルアー31の開口31aから弁体20のスリット20cを介して液体収容室21に流入する。液体収容室21に流入した液体は排気孔11bを通って排気用開口13に達するがフィルタ22を透過することができず、液体収容室21の内部に保持される。
 液体収容室21を構成する弁体20の胴部20bおよびケース体10の本体部11はともに透明な材料で形成されているので、液体収容室21が液体のみで満たされていることを外部から視認することができる。そして、液体収容室21が液体のみで満たされていることを視認することにより、輸液ライン2の空気が全て外部に排出されてプライミングが完了したことを確認することができる。
 プライミングが完了すると、キャップ1はオスコネクタ6から取り外される。キャップ1がオスコネクタ6から取り外されると、図3に示すように、弁体20の円板部20aが胴部20bの弾性力により接続孔12aの内部に向けて押し戻され、初期位置に復帰する。円板部20aが初期位置に復帰すると、接続孔12aが円板部20aにより閉塞され、また、円板部20aのスリット20cが閉じられる。したがって、接続孔12aは弁体20により閉塞された状態となり、液体収容室21が閉じた状態となってルアー31から取り外された後にキャップ1の液体収容室21から外部に液体が漏れ出すことがない。
 このように、本発明のキャップ1では、ケース体10に弁体20を設け、キャップ1をオスコネクタ6から取り外したときに弁体20により接続孔12aを閉塞するようにしたので、プライミングの完了後、キャップ1をオスコネクタ6から取り外したときに、液体収容室21から液体が外部へ漏れ出すことを確実に防止することができる。これにより、キャップ1をオスコネクタ6に接続し、液体流路に液体を流し、プライミング完了後にキャップ1をオスコネクタ6から取り外すだけの簡単な手順で、抗がん剤等の薬液を外部に漏出させることなく容易かつ安全に輸液ライン2をプライミングすることができる。
 また、弾性体により形成された弁体20により接続孔12aを閉塞する構成としたので、簡単な構成で液漏れを防止することを可能として、このキャップ1のコストを低減することができる。
 さらに、本実施の形態においては、ケース体10とカバー14との間にフィルタ22を配置するようにしたので、フィルタ22の取り付け構造を簡素化することができる。また、カバー14により覆われてフィルタ22が保護されるので、フィルタ22が不意に異物等に触れて破れを生じ、そこから液体が漏れ出すことを防止して、このキャップ1の安全性を高めることができる。
 図6は図2に示すキャップの変形例を示す斜視図であり、図7は図6に示すキャップの断面図、図8は図6に示すキャップのオスコネクタに接続された状態の断面図である。なお、図6~図8においては前述した部材に対応する部材には同一の符号を付してある。
 図2に示すキャップ1では、シール部材として、円板部20aと胴部20bとを備えた有底筒状の弁体20が用いられている。これに対して、図6に示す変形例においては、シール部材として円板状の弁体40を用いるようにしている。
 この弁体40は、例えばゴム材料や熱可塑性エラストマー等の弾性体により円板状に形成された弁本体部40aと、弁本体部40aの外周に全周に亘って一体に設けられた被保持部40bとを備えている。コネクタ部12の内側にはコネクタ部12よりも小径の円筒状の内挿体41が嵌め込まれ、この内挿体41とコネクタ部12の端面との間に被保持部40bが挟み込まれて、弁体40はコネクタ部12の内側に固定されている。
 なお、内挿体41は本体部11と一体に形成した構成とすることもできる。
 この変形例では、コネクタ部12の内側の接続孔12aに弁本体部40aが配置され、この弁本体部40aにより接続孔12aが閉塞されている。弁本体部40aの外部を向く軸方向の一端面は押込み面40cとなっており、この押込み面40cはコネクタ部12の先端面と同一面状となって接続孔12aから外部に露出している。弁本体部40aの押込み面40cには、ルアー31の挿入用の直線状のスリット40dが設けられている。
 また、この変形例では、本体部11には排気孔が設けられず、本体部11の内部に設けられる液体収容室21の一端がそのまま排気用開口13となっている。この排気用開口13は本体部11のコネクタ部12とは反対側の端面に開口し、本体部11とカバー14との間に挟持固定されたフィルタ22により覆われている。
 図7に示すように、キャップ1がオスコネクタ6に接続されていない状態では、接続孔12aは弁本体部40aにより閉塞されている。
 一方、図8に示すように、キャップ1がオスコネクタ6に固定され、ルアー31がコネクタ部12の接続孔12aに挿し込まれると、弁体40がルアー31により押されてコネクタ部12の内側へ向けて弾性変形するとともにスリット40dが押し開かれてルアー31の開口31aがスリット40dを介して液体収容室21に連通される。
 したがって、キャップ1がオスコネクタ6に接続され、オスコネクタ6の内部弁が開かれると、チューブ5内の空気が輸液バッグ3からの液体により押されてルアー31の開口31aから弁体40のスリット40dを介して液体収容室21に流入し、液体収容室21に流入した空気が排気用開口13からフィルタ22を透過して外部に排出される。そして、チューブ5内の空気が全てキャップ1に流入すると、チューブ5内の液体がルアー31の開口31aから弁体40のスリット40dを介して液体収容室21に流入する。そして、輸液ライン2の空気がキャップ1により全て外部に排出されるとプライミングが完了する。
 プライミングが完了し、キャップ1がオスコネクタ6から取り外されると、図7に示すように、弁本体部40aが弾性力により接続孔12aを閉塞する初期形状に復帰し、弁体40により接続孔12aが閉塞される。したがって、液体収容室21は弁体40により閉塞された状態となり、オスコネクタ6から取り外された後にキャップ1の液体収容室21から外部に液体が漏れ出すことがない。
 図9は図7に示すキャップの変形例であってシール部材として栓体を用いた場合の断面図である。図9においても前述した部材に対応する部材には同一の符号を付してある。
 図7に示す変形例では、接続孔12aを閉塞するシール部材として円板状の弁体40を用いるようにしているが、図9に示す変形例では、シール部材として栓体50を用いるようにしている。この栓体50は天然ゴムやイソプレンゴム等の各種合成ゴムにより円板状に形成されたゴム栓となっており、図7に示す弁体40と同様の構造でコネクタ部12の内部に固定されて接続孔12aを閉塞している。
 一方、この栓体50に対応する接続部としては針状のものが用いられる。図示する場合では、接続部として輸液ライン2のチューブ5の末端には接続用の針51が設けられる。この針51としては、例えば金属等により形成され、内部に液体流路に連なる流路を備えるとともに先端に流路の開口を備えたものが用いられる。
 栓体50は、上記針51が刺し込み可能な硬度ないし厚みに形成され、栓体50に針51を刺して貫通させることにより、輸液ライン2の液体流路はキャップ1の液体収容室21に接続される。そして、針51を介してチューブ5を液体収容室21に接続することで、輸液ライン2をプライミングすることができる。
 なお、栓体50としては、天然ゴムやイソプレンゴム等の各種合成ゴムにより形成されたゴム栓に限らず、エラストマーや樹脂等の他の材質により形成されたものを用いることもできる。
 本発明は前記実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることはいうまでもない。
 例えば、前記実施の形態においては、排気用開口13は液体収容室21の一端に円形に開口するものとされ、フィルタ22として排気用開口13を覆う円形の膜状のものが用いられているが、これに限らず、液体収容室21に連通する排気用開口13と、この排気用開口13を覆うフィルタ22は、液体収容室21の内部の気体を外部に透過させ、且つ液体を透過させないように構成されていれば種々の構成とすることができる。例えば、液体収容室21の径方向外側の全周または一部を開口させて排気用開口13とし、その外周を円筒状またはU字形状のフィルタ22で覆う構成とすることもできる。
 また、前記実施の形態においては、ケース体10は直線状に形成され、その一端に接続孔12a、他端に排気用開口13が設けられるが、例えばケース体10をL字形状に形成し、接続孔12aと排気用開口13の方向を直行させるなど、接続孔12aと排気用開口13の向きや大きさ等は種々変更することができる。
 また、前記実施の形態においては、このキャップ1を用いて、メインの輸液ラインに抗がん剤を混注する輸液ライン2をプライミングする場合について説明したが、このキャップ1は、液体流路にルアー31や接続用の針51等の接続部を備えたものであれば、例えばシリンジの先端に設けられたオスコネクタに接続されてシリンジ内をプライミングする場合やメインの輸液ラインをプライミングする場合等にも用いることができる。
  1  キャップ
  2  輸液ライン
  3  輸液バッグ
  4  コネクタ
  5  チューブ
  6  オスコネクタ
  7  クレンメ
 10  ケース体
 11  本体部
 11a 隔壁
 11b 排気孔
 11c 把持部
 11d ボス部
 12  コネクタ部
 12a 接続孔
 12b 雄ねじ
 13  排気用開口
 14  カバー
 14a 通気孔
 14b 凹凸部
 20  弁体(シール部材)
 20a 円板部
 20b 胴部
 20c スリット
 21  液体収容室
 22  フィルタ
 30  ハウジング
 30b 雌ねじ
 31  ルアー(接続部)
 31a 開口
 32  操作片
 40  弁体(シール部材)
 40a 弁本体部
 40b 被保持部
 40c 押込み面
 40d スリット
 41  内挿体
 50  栓体(シール部材)
 51  針(接続部)

Claims (4)

  1.  液体流路に設けられた接続部に接続される接続孔、該接続孔に連なる液体収容室および該液体収容室に連なる排気用開口を備えるケース体と、
     気体を透過させ、かつ、液体を透過させない材質で形成され、前記ケース体に装着されて前記排気用開口を覆うフィルタと、を有し、
     前記液体流路をプライミングする際に用いられるキャップであって、
     前記ケース体に装着され、前記接続孔を閉塞するとともに、前記接続部を前記接続孔に接続したときに、前記流体流路が前記液体収容室に連通可能に構成されるシール部材を有することを特徴とするキャップ。
  2.  前記シール部材は、弾性体により形成され、オスコネクタにより構成される前記接続部が前記接続孔に接続されたときに開く弁体であることを特徴とする請求項1に記載のキャップ。
  3.  前記シール部材は、針状に形成された前記接続部を刺し込み可能な栓体であることを特徴とする請求項1に記載のキャップ。
  4.  前記ケース体に通気孔を備えたカバーが装着され、前記ケース体と前記カバーとの間に前記フィルタが配置されることを特徴とする請求項1に記載のキャップ。
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