WO2016035788A1

WO2016035788A1 - 半固形化栄養剤用アダプター

Info

Publication number: WO2016035788A1
Application number: PCT/JP2015/074841
Authority: WO
Inventors: 幸毅彦
Original assignee: 株式会社ジェイ・エム・エス
Priority date: 2014-09-02
Filing date: 2015-09-01
Publication date: 2016-03-10
Also published as: JP2016052345A; CN106604758A; KR20170054416A

Abstract

　アダプター（１）は、メスコネクタ（５）に接続される第１接続部（１０）と、ポート（８）に接続される第２接続部（２０）とを備える。第１接続部（１０）は、メスコネクタに挿入されるオスルアー（１１）と、メスコネクタと係合可能な係合部（１５）とを備える。第２接続部（２０）は、ポートに挿入される筒状の連通部（２１）と、ポートと螺合可能な雌ネジ（２５）とを備える。連通部（２１）の先端には、鋭利な鋭利端（２２）が設けられている。

Description

半固形化栄養剤用アダプター

　本発明は、経腸栄養療法において、経腸栄養剤を収納するパウチと、カテーテルまたはこれに接続された延長チューブとを接続するために用いられるアダプターに関する。

　経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法として経腸栄養療法が知られている。経腸栄養療法では、患者の腹に形成された胃ろうに、可撓性を有するＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）カテーテルが挿入される。ＰＥＧカテーテルの一端（下流側端）は患者の胃に達しており、他端（上流側端）は患者の体外に導出されている。経腸栄養療法を行う場合には、ＰＥＧカテーテルの当該他端に、柔軟性を有するチューブ（一般に「延長チューブ」と呼ばれる）が接続される。経腸栄養剤（以下、単に「栄養剤」という）は、延長チューブ及びＰＥＧカテーテルを順に通って患者に投与される。

　最近では、１回分または１日分などの所定投与量の栄養剤が、柔軟性を有し密閉されたパウチ（バッグ）に収納されて販売・流通されることが多い。このような商品形態は、バッグ製剤と呼ばれる。パウチには、栄養剤を流出させるためのポートが設けられている。ポートに延長チューブを接続することにより、栄養剤を患者に投与することができる。バッグ製剤では、栄養剤を他の容器に移し替える必要がない。このため、細菌感染の可能性が低減し、また、介護者の手間が省けるという利点を有する。

　経腸栄養療法において投与された栄養剤が低粘度の液体であると、栄養剤が胃から食道に逆流して肺炎を併発したり、栄養剤の水分が体内で十分に吸収されないために下痢したりする等の問題がある。そこで、経腸栄養療法では、栄養剤を、トロミ剤や増粘剤を加える等して半固形化（即ち、高粘度化）させることが多い（例えば、特許文献１、特許文献２）。

　栄養剤を半固形化させると、栄養剤が延長チューブ及びＰＥＧカテーテルを通過する際の抵抗が増大する。特許文献３には、パウチに圧縮力を印加して、栄養剤を押し出す押出装置が記載されている。

特開２００６－２４８９８１号公報特開２００６－２７３８０４号公報特開２００７－２９５６２号公報

　一般に、パウチのポートと延長チューブとは直接接続される。ポートと延長チューブとを直接接続した場合、以下の課題がある。

　パウチに圧縮力を印加すると栄養剤の圧力が増大する。栄養剤の圧力によって、パウチのポートと延長チューブとの接続が意図せずに分離したり、当該接続部分から栄養剤が漏れ出たりすることがある。

　使用前のパウチのポートは、一般に、アルミニウム等の封止シート等が貼付されることで封止されている。ポートに延長チューブを接続するためには、これに先立って細い棒で封止シートを突き破って、ポートを開通させる作業が必要である。このため、封止シートを破るための棒を別に用意する必要がある。また、封止シートを破った後、ポートに延長チューブを接続するまでの間に、パウチを強く把持することなどによって、開通したポートから栄養剤を流出させてしまうという誤操作をすることがある。

　本発明は、上記の課題を解決するものであり、パウチのポートと延長チューブとを接続するための、半固形化栄養剤用アダプターを提供する。本発明の第１の目的は、栄養剤を圧送してもパウチのポートと延長チューブとの接続が意図せずに分離したり、当該接続部分から栄養剤が漏れ出たりすることを防止することにある。本発明の第２の目的は、パウチのポートと延長チューブとの接続作業を簡単化することにある。

　本発明の半固形化栄養剤用アダプターは、メスコネクタと、半固形化栄養剤が収納されたパウチのポートとを連通させるために使用される。前記アダプターは、一端に前記メスコネクタに接続される第１接続部を備え、他端に前記ポートに接続される第２接続部を備える。前記第１接続部は、前記メスコネクタに挿入されるオスルアーと、前記メスコネクタと係合可能な係合部とを備える。前記第２接続部は、前記ポートに挿入される筒状の連通部と、前記連通部を取り囲むように配置され且つ前記ポートと螺合可能な雌ネジとを備える。前記連通部の先端には、鋭利な鋭利端が設けられている。

　本発明のアダプターは、メスコネクタと係合可能な係合部と、ポートと螺合可能な雌ネジとを備える。従って、当該アダプターを介してメスコネクタとポートとを接続することにより、パウチに圧力を印加して栄養剤を圧送しても、これらの接続部分から液状物が漏れ出したり、これらが意図せずに分離したりすることがない。

　また、アダプターの挿入部は、その先端に鋭利端を有するので、挿入部をポートに挿入すれば、ポートの流路を封止する封止シートを容易に突き破ることができる。従って、アダプターとポートとの接続作業を簡単化することができる。

図１Ａは、本発明の一実施形態に係るアダプターの、第２接続部側から見た斜視図である。図１Ｂは、本発明の一実施形態に係るアダプターの、第１接続部側から見た斜視図である。図２は、本発明の一実施形態に係るアダプターの、中心軸を含む面に沿った断面斜視図である。図３Ａは、互いに接続される前の、メスコネクタ、本発明の一実施形態に係るアダプター、パウチのポートを示した斜視図である。図３Ｂは、図３Ａに示した、メスコネクタ、本発明の一実施形態に係るアダプター、パウチのポートの断面図である。図４Ａは、互いに接続された、メスコネクタ、本発明の一実施形態に係るアダプター、パウチのポートを示した斜視図である。図４Ｂは、図４Ａに示した、メスコネクタ、本発明の一実施形態に係るアダプター、パウチのポートの断面図である。

　本発明の上記のアダプターにおいて、前記連通部には、その長手方向に沿って延びたスリットが形成されていることが好ましい。これは、栄養剤がアダプターを流れる際の流動抵抗の増大を抑えるのに有利である。また、パウチ内に残存する栄養剤の量の低減、使用後のアダプターの洗浄性の向上にも有利である。

　本発明のアダプターが、前記オスルアーと前記連通部との間に略筒形状の筒状部を更に備えていてもよい。この場合、前記係合部は前記筒状部の外周面に設けられており、前記雌ネジは前記筒状部の内周面に設けられていることが好ましい。これは、アダプターの小型化や、アダプターを介したメスコネクタとポートとの接続作業性の向上等に有利である。

　本発明のアダプターが、一部品として一体的に形成されていることが好ましい。これは、アダプターの製造の容易化、アダプターの強度の向上等に有利である。

　前記連通部の前記鋭利端は、前記連通部をポートに挿入したとき、ポートを封止する封止シートを突き破ることができるように構成されていることが好ましい。これにより、アダプターとポートとの接続作業性が更に向上する。

　以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。

　＜アダプターの構成＞
　図１Ａは、本発明の一実施形態に係るアダプター（半固形化栄養剤用アダプター）１の第２接続部２０側から見た斜視図、図１Ｂは、アダプター１の第１接続部１０側から見た斜視図である。図２は、アダプター１の中心軸１ａを含む面に沿った断面斜視図である。アダプター１は、一端に第１接続部１０を備え、他端に第２接続部２０を備える。第１接続部１０と第２接続部２０との間には、略円筒形状の筒状部３０が設けられている。第１接続部１０、筒状部３０、及び、第２接続部２０は中心軸１ａに沿って同軸に配置される。

　第１接続部１０は、オスルアー１１と、筒状部３０の外周面に設けられた一対の係合部（係合爪）１５とを備える。

　オスルアー１１は中空の略筒形状を有している。オスルアー１１の外周面には、先端に近づくにしたがって外径が小さくなる複数の先細の微小テーパ面が、オスルアー１１の長手方向に沿って互いに隣接して配置されている。複数の微小テーパ面の外径は、オスルアー１１の先端に近い微小テーパ面ほど小さくなるように、徐々に変化している。従って、オスルアー１１の外周面は、巨視的に見れば先端に近づくにしたがって外径が小さくなる先細のテーパ面（例えば１２．５％テーパ）である。オスルアー１１の外周面の形状は、図１Ａ、図１Ｂに示されているような複数の微小テーパ面を備えた、いわゆる「タケノコ状」である必要はなく、単一の先細のテーパ面（例えば１２．５％テーパ）で構成されていてもよい。オスルアー１１の外周面は、医薬発第８８８号の「経腸栄養ラインの接続部に関する基準」にしたがっていることが好ましい。但し、オスルアー１１の外周面の形状は、上記のものに限定されない。オスルアー１１が接続されるメスコネクタに応じて、オスルアー１１の構成を適宜変更しうる。

　一対の係合部１５は、筒状部３０の外周面から半径方向に沿って外向きに突出している。係合部１５のオスルアー１１とは反対側の面（係合面）１６は、傾斜角度が異なる３つの傾斜面を組み合わせて構成されている。係合部１５は、筒状部３０のオスルアー１１側の端縁（または底板３１の外周端縁）に沿って周方向に延びている。一対の係合部１５は、アダプター１の長手方向に沿った中心軸１ａに対して回転対称である。なお、係合部１５の形状は、本実施形態に限定されない。オスルアー１１が接続されるメスコネクタ（後述するメスコネクタ５のハンドル６０）と係合可能な形状であればよい。係合部１５は、突出した爪形状を有している必要はなく、例えば、溝（凹部）であってもよい。また、係合部１５の数も、２つに限定されず、任意である。係合部１５の形状や数は、オスルアー１１が接続されるメスコネクタに応じて適宜変更しうる。

　第２接続部２０は、連通部２１と、筒状部３０の内周面に設けられた雌ネジ２５とを備える。

　連通部２１は、中空の略筒形状を有している。連通部２１の先端は、連通部２１の長手方向に対して斜めに切断されており、この結果、先端に、例えば注射針の先端と類似した鋭利な鋭利端２２が形成されている。

　連通部２１には、その先端から基端（底板３１側端）に向かって延びたスリット２３が形成されている。スリット２３を介して、連通部２１の内部と外部とが連通される。スリット２３は、好ましくは連通部２１の底板３１から最も遠い部分である鋭利端２２を通らない。スリット２３は、好ましくは底板３１まで達している。但し、スリット２３の深さ（連通部２１の先端からの長さ）は、本実施形態に限定されず、任意である。スリット２３の数は、１本に限定されず、複数本であってもよい。スリット２３の幅（周方向の開口寸法）は任意に設定し得る。

　本実施形態では、連通部２１の外周面は、その外径が長手方向において一定である円筒面である。但し、本発明は、これに限定されない。連通部２１の外周面は、先端に近づくにしたがって外径が小さくなる先細のテーパ面であってもよく、あるいは、中心軸１ａに垂直な断面形状が多角形（例えば、正六角形、正八角形など）である角柱面であってもよい。

　雌ネジ２５は、連通部２１の特にその基端及びその近傍部分を取り囲むように配置されている。雌ネジ２５は、ネジ山が連続した「連続ネジ」である必要はなく、ネジ山が複数に分断された、いわゆる「分断ネジ」であってもよい。分断ネジは、筒状部３０の内周面の洗浄性の向上に有利である。

　筒状部３０は、中空の略円筒形状を有している。筒状部３０の外径（特に係合部１５が設けられた部分の外径）は、オスルアー１１の外径より大きい。また、筒状部３０の内径は、連通部２１の外径より大きい。

　図２に示されているように、オスルアー１１と連通部２１とは、互いに連通している。オスルアー１１と連通部２１との境界部分から、円板状の底板３１が、半径方向に沿って外向きに延びている。筒状部３０のオスルアー１１側端が底板３１の外周端に接続されることにより、筒状部３０はオスルアー１１及び連通部２１と一体化されている。底板３１の連通部２１側の面から、円筒形状の封止筒３２が、連通部２１と同じ側に向かって延びている。封止筒３２は、筒状部３０及び連通部２１と同軸であり、且つ、これらから離間している。

　アダプター１は、外力によって実質的に変形しない機械的強度（剛性）を有するように、硬質材料を用いて作成される。このような硬質材料は、制限はないが、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ（アクリル－ブタジエン－スチレン共重合体）等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエチレン、ＡＢＳが好ましい。アダプター１は、上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により一部品として一体的に製造することができる。

　＜アダプターと接続されるメスコネクタ及びポートの構成＞
　図３Ａは、アダプター１と、アダプター１を介して接続されるメスコネクタ５及びポート８を示した斜視図である。図３Ｂは、図３Ａに示した、メスコネクタ５、アダプター１、ポート８の断面図である。

　メスコネクタ５は、経腸栄養療法を行う場合に使用される「延長チューブ」の一端（上流側端）に設けられている。延長チューブの他端（下流側端）は、患者の胃ろうに挿入されたＰＥＧカテーテルに接続される。メスコネクタ５は、コネクタ本体５０とハンドル６０とを備える。

　コネクタ本体５０は、全体として中空の略筒形状を有する。コネクタ本体５０は、その上側（アダプター１側）に、アダプター１のオスルアー１１が挿入される挿入部５１を備え、その下側に、柔軟なチューブ５９の上流側端が挿入されて固定される接続部５８を備える。挿入部５１から接続部５８に至る流路５３が、コネクタ本体５０を長手方向に沿って貫通している。

　挿入部５１の内周面は、オスルアー１１を挿入しやすいように、上側の開口に近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面である。また、オスルアー１１の外周面に局所的に密着することによりオスルアー１１との液密な接続を実現するために、挿入部５１の内周面に、周方向に連続する環状の突起（リブ）が形成されている。但し、挿入部５１の内周面の形状は、これらに限定されない。例えば、延長チューブの上流側端に設けられるメスコネクタに公知の任意の形状を有していてもよい。

　挿入部５１の外周面には、半径方向に沿って外向きに突出し且つ周方向に連続した環状突起であるフランジ５２が形成されている。本実施形態では、フランジ５２は、挿入部５１の上側（アダプター１側）端に沿って形成されているが、上側端から下方にわずかに離間した位置に形成されていてもよい。

　ハンドル６０は、全体として、中空の略筒形状を有している。ハンドル６０にコネクタ本体５０が挿入されている。ハンドル６０は、コネクタ本体５０の周りを自由に回転することができる。

　ハンドル６０の内周面の上側（アダプター１側）の部分は、開口端縁に沿ってわずかに拡径されている。ハンドル６０の内周面には、この内径差に基づく段差６２が形成されている。コネクタ本体５０のフランジ５２が段差６２と係合している。この結果、ハンドル６０は、図３Ａ、図３Ｂの状態から、コネクタ本体５０に対して上方に向かって移動することはできない。

　ハンドル６０の上側の開口を取り囲むように、一対の係合壁６４がハンドル６０の上端から上方に向かって延びている。係合壁６４の互いに対向する内周面は、コネクタ本体５０と同軸の円筒面である。係合壁６４の内周面に、係合突起６５が内向きに突出している。係合突起６５は周方向に沿って延びている。係合突起６５の下面（係合面）６６は、傾斜角度が異なる３つの傾斜面を組み合わせて構成されている。係合突起６５の長手方向の一端は停止部６７で閉じられており、他端は開放されている。一対の係合壁６４及びこれらに形成された係合突起６５及び停止部６７は、回転対称である。なお、本実施形態では、一対の係合壁６４は互いに独立しているが、ハンドル６０の開口を取り囲むように周方向に連続していてもよい。係合突起６５及び停止部６７の形状は、本実施形態に限定されず、適宜変更することができる。停止部６７を省略し、係合突起６５の周方向の両端が開放されていてもよい。

　コネクタ本体５０及びチューブ５９は、可撓性を有する材料からなり、外力により容易に変形し、外力がなくなると直ちに初期形状に復帰する特性（いわゆるゴム状の弾性）を有している。コネクタ本体５０及びチューブ５９の材料は、制限はないが、ゴム状の弾性を有する軟質の材料（いわゆるエラストマー）を用いることができ、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを用いることができ、中でもシリコーンゴムが好ましい。

　一方、ハンドル６０は、コネクタ本体５０及びチューブ５９に比べて相対的に硬い材料（硬質材料）からなり、外力によって実質的に変形しない機械的強度（剛性）を有している。このような硬質材料は、制限はないが、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ（アクリル－ブタジエン－スチレン共重合体）等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）が好ましい。ハンドル６０は、上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により一部品として一体的に製造することができる。

　ポート８は、経腸栄養療法において患者に投与される半固形化栄養剤が収納されたパウチに設けられている。図３Ａ、図３Ｂでは、ポート８の形状を容易に理解できるように、パウチの図示を省略している。

　ポート８は、一端（アダプター１側端）に接続筒８１を備え、他端にシール部８５を備える。

　接続筒８１は、中空の円筒形状を有する。接続筒８１の円筒面である外周面上に、雄ネジ８２が形成されている。

　シール部８５は、底面が菱形である略四角柱形状を有している。パウチを構成する２枚のシートの間にシール部８５を挟んだ状態で、２枚のシートとシール部８５とが固着される。固着方法は、制限はないが、例えば、ヒートシール法、超音波シール法を用いうる。これにより、ポート８はパウチを構成する２枚のシートと一体化される。

　図３Ｂに示されているように、シール部８５から接続等８１に至る流路８３が、ポート８を上下方向に貫通している。シール部８５の上面（接続筒８１とは反対側の面）には、アルミニウム層を含む封止シート８４が例えばヒートシールや超音波シール等の方法により貼付されている。この結果、流路８３のシール部８５側の開口は、封止シート８４で封止されている。

　ポート８は、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタレート、エチレン酢酸ビニルコポリマー、熱可塑性エラストマー、ポリアセタール等の硬質材料からなる。ポート８は、例えば上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により一部品として一体的に製造することができる。

　＜アダプターの使用方法＞
　アダプター１は、図３Ａ、図３Ｂのように、メスコネクタ５とポート８との間に介在させて、両者を連通させるために使用される。アダプター１の使用方法を説明する。

　最初に、アダプター１の第１接続部１０とメスコネクタ５とを接続する。

　図３Ａ、図３Ｂのように、アダプター１とメスコネクタ５と対向させて、アダプター１のオスルアー１１をメスコネクタ５のコネクタ本体５０の挿入部５１に挿入する。挿入部５１はゴム弾性を有しているので、オスルアー１１が挿入部５１に挿入されるにしたがって、挿入部５１はオスルアー１１の外周面によって拡径され周方向に伸ばされる。これにより、挿入部５１とオスルアー１１との密着性が向上する。

　アダプター１の係合部１５がコネクタ本体５０のフランジ５２に接近又は接触するほどに、オスルアー１１を挿入部５１に深く挿入する。この状態で、アダプター１とハンドル６０とを互いに逆方向に回転させる。より詳細には、アダプター１とハンドル６０とを互いに逆方向に回転させて、アダプター１の係合部１５を、ハンドル６０の係合壁６４に形成された係合突起６５に係合させ、且つ、係合部１５の一端を停止部６７に衝突させる。これにより、係合部１５の係合面１６と、係合突起６５の係合面６６とが噛み合う。かくして、アダプター１とメスコネクタ５とは液密に接続される（図４Ａ、図４Ｂを参照）。

　以上のアダプター１とメスコネクタ５との接続作業は、アダプター１の筒状部３０とメスコネクタ５のハンドル６０とを把持することにより行うことができる。

　次いで、アダプター１の第２接続部２０とポート８とを接続する。

　図３Ａ、図３Ｂにおいて、アダプター１の連通部２１をポート８の接続筒８１に挿入する。連通部２１をある深さまで挿入すると、連通部２１の先端の鋭利端２２がポート８の封止シート８４に突き当たる。この状態からアダプター１をポート８に押し込むと、鋭利端２２によって封止シート８４が破られる。連通部２１をポート８に更に深く挿入する。アダプター１の雌ネジ２５がポート８の雄ネジ８２に衝突する。アダプター１に対してポート８を回転させて、雌ネジ２５と雄ネジ８２とを螺合させる。かくして、アダプター１とポート８とが接続される。図４Ｂに示すように、ポート８の接続筒８１の先端が、アダプター１の底板３１に当接し、両者間に液密なシールが形成される。また、ポート８の接続筒８１内にアダプター１の封止筒３２が嵌入し、両者間に液密なシールが形成される。従って、アダプター１とポート８とは液密に接続される。

　以上のアダプター１とポート８との接続作業は、アダプター１の筒状部３０とポート８のシール部８５（実際には、パウチを構成するシートを介して）とを把持することにより行うことができる。

　以上のようにして、図４Ａに示されているように、ポート８とメスコネクタ５とがアダプター１を介して接続される。図４Ｂに示されているように、ポート８の流路８３とメスコネクタ５の流路５３とが、アダプター１を介して連通される。この状態で、ポート８が設けられたパウチ（図示せず）内の栄養剤を、ポート８、アダプター１、メスコネクタ５、チューブ５９を順に通過させて患者に投与することができる。栄養剤を移動させる方法は、制限はなく、例えばパウチを手または押出装置等で圧縮する方法、チューブ５９をローラ等でしごく方法など、栄養剤を投与する際に使用される任意の方法を採用しうる。

　栄養剤の投与が終了すると、上記とは逆の操作を行って、メスコネクタ５、アダプター１、ポート８をそれぞれ分離する。アダプター１は、必要に応じて洗浄して再利用することができる。

　＜作用＞
　以上のように、本実施形態のアダプター１は、一端に第１接続部１０を備え、他端に第２接続部２０を備える。

　第１接続部１０は、オスルアー１１と係合部１５を備える。オスルアー１１は、メスコネクタ５のコネクタ本体５０の挿入部５１に挿入されて、挿入部５１を拡径させて挿入部５１の内周面に密着する。係合部１５は、メスコネクタ５のハンドル６０の係合突起６５と係合する。これにより、オスルアー１１とメスコネクタ５とを液密且つ強固に接続することができる。従って、パウチに圧力を印加して栄養剤を圧送しても、オスルアー１１とコネクタ本体５０の挿入部５１との間から液状物が漏れ出したり、アダプター１とメスコネクタ５とが意図せずに分離したりすることがない。

　また、第２接続部２０は、連通部２１と雌ネジ２５とを備える。連通部２１をポート８に挿入した状態で、雌ネジ２５をポート８の雄ネジ８２と螺合させることができる。これにより、アダプター１とポート８とを液密且つ強固に接続することができる。従って、パウチに圧力を印加して栄養剤を圧送しても、アダプター１とポート８との間から液状物が漏れ出したり、アダプター１とポート８とが意図せずに分離したりすることがない。

　アダプター１の挿入部２１の先端には鋭利な鋭利端２２が形成されている。挿入部２１をポート８に挿入して押し込むことにより、鋭利端２２でポート８に設けられた封止シート８４を突き破ることができる。その後、挿入部２１を更に挿入してアダプター１とポート８との接続を完了させることができる。従来は、ポート８の封止シート８４を破るために、鋭利な先端を有する棒をポート８に挿入する必要があった。このため、封止シート８４を破るための棒を別に用意する必要があった。また、封止シート８４を破った後ポート８に延長チューブを接続するまでの間に、ポート８から栄養剤を流出させてしまうという誤操作をすることがあった。本発明は、このような従来の問題を解決する。本発明では、アダプター１の挿入部２１をポート８に挿入するだけで、封止シート８４の破壊、アダプター１とポート８との接続を、迅速に効率良く行うことができる。

　本発明では、図４Ｂに示されているように、アダプター１とポート８とを接続した状態では、アダプター１の挿入部２１は、ポート８の流路８３内に挿入されている。従って、ポート８の流路８３の断面積は、挿入部２１の断面積の分だけ小さくなる。これは、栄養剤の流動抵抗を増大させる。ところが、上記の実施形態では、挿入部２１にスリット２３が形成されている。従って、栄養剤は、挿入部２１の先端側の開口のみならず、スリット２３をも通って挿入部２１内に流入することができる。これにより、栄養剤の流動抵抗の増大を抑えることができる。これは、栄養剤を圧送する際にパウチに大きな圧力を印加する必要がなくなる、栄養剤の流量が増大する、などの利点を有する。スリット２３のこの機能を効果的に発現させるためには、挿入部２１の外周面と、ポート８の流路８３の内周面との間に隙間が形成されることとが好ましい。

　スリット２３は、上記の他に、パウチ内に残存する栄養剤の量を少なくする、使用後のアダプター１の洗浄性を向上させる、などの利点も有する。

　但し、上記の実施形態とは異なり、挿入部２１にスリット２３が形成されていなくてもよい。

　上記の実施形態では、筒状部３０に、第１接続部１０を構成する係合部１５と第２接続部２０を構成する雌ネジ２５とが形成されている。これは、アダプター１の小型化や、アダプター１を介したメスコネクタ５とポート８との接続作業性の向上等に有利である。但し、上記の実施形態と異なり、係合部１５と雌ネジ２５とを、別個の要素上に設けてもよい。

　上記の実施形態では、アダプター１が、一部品として一体的に形成されている。これは、アダプター１の製造の容易化、アダプター１の強度の向上等に有利である。但し、上記の実施形態と異なり、アダプター１を、別個に作成した２以上の部材を組み合わせて構成してもよい。例えば、第１接続部１０と第２接続部２０とが別々に作成した別部品であってもよい。この場合、第１接続部１０と第２接続部２０とは、接着、融着等の方法で一体化させることができる。第１接続部１０と第２接続部２０との間に、硬質または可撓性を有する筒状物を介在させてもよい。

　上記の実施形態では、ハンドル６０の停止部６７は、図３Ａに示されているように、アダプター１側から見て、ハンドル６０に対してアダプター１を時計回り方向に回転（即ち、右回転）させた時に、係合部１５が衝突するように設けられている。また、アダプター１の雌ネジ２５及びポート８の雄ネジ８２は、右ネジである。従って、アダプター１の係合部１５とハンドル６０の係合突起６５とを係合させるためにハンドル６０に対してアダプター１を回転させる方向と、アダプター１の雌ネジ２５とポート８の雄ネジ８２とを螺合させるためにアダプター１に対してポート８を回転させる方向とは、同じである。このため、係合部１５と係合突起６５とを係合させた状態で、雌ネジ２５と雄ネジ８２とを螺合させるためにアダプター１に対してポート８を回転させたときに、係合部１５と係合突起６５との係合を解除させてしまうという誤操作をする可能性が低い。但し、本発明では、停止部６７を省略してもよく、あるいは、停止部６７が係合突起６５に対して上記実施形態とは反対側に設けられていてもよい。また、雌ネジ２５及び雄ネジ８２が左ネジであってもよい。

　アダプター１の筒状部３０の外周面には、アダプター１をメスコネクタ５及びポート８に接続する際に回転力を容易に印加できるように、複数の突起（例えば中心軸１ａに平行な複数のリブ）が形成されていてもよく、あるいは、正六角柱面や正八角柱面のような角柱面形状が設けられていてもよい。

　封止シート８４が、ポート８の流路８３の接続筒８１側の開口を塞ぐように貼付されていてもよい。このようなポート８に対しても、上記と同様に、アダプター１の連通部２１の鋭利端２２で封止シート８４を突き破ることができる。

　本発明のアダプターを流れる栄養剤は、半固形化された流動物（例えば、糊状物、ペースト状物、クリーム状物など）である。栄養剤の粘度は、制限はないが、４００ｍＰａ・ｓ以上、５０，０００ｍＰａ・ｓ以下であることが好ましい。例えば、粘度が２０，０００ｍＰａ・ｓの半固形化栄養剤に、本発明のアダプターを好ましく適用しうる。

　本発明のアダプターは、半固形化栄養剤を収納したパウチのポートとＰＥＧカテーテルに接続された延長チューブとを接続する際に好ましく利用することができる。

１　アダプター（半固形化栄養剤用アダプター）
１０　第１接続部
１１　オスルアー
１５　係合部（係合爪）
２０　第２接続部
２１　連通部
２２　鋭利端
２３　スリット
２５　雌ネジ
３０　筒状部
５　メスコネクタ
８　ポート
８４　封止シート

Claims

　メスコネクタと、半固形化栄養剤が収納されたパウチのポートとを連通させるための半固形化栄養剤用アダプターであって、
　一端に前記メスコネクタに接続される第１接続部を備え、他端に前記ポートに接続される第２接続部を備え、
　前記第１接続部は、前記メスコネクタに挿入されるオスルアーと、前記メスコネクタと係合可能な係合部とを備え、
　前記第２接続部は、前記ポートに挿入される筒状の連通部と、前記連通部を取り囲むように配置され且つ前記ポートと螺合可能な雌ネジとを備え、
　前記連通部の先端には、鋭利な鋭利端が設けられていることを特徴とする半固形化栄養剤用アダプター。
　前記連通部には、その長手方向に沿って延びたスリットが形成されている請求項１に記載の半固形化栄養剤用アダプター。
　前記オスルアーと前記連通部との間に略筒形状の筒状部を更に備え、
　前記係合部は前記筒状部の外周面に設けられており、前記雌ネジは前記筒状部の内周面に設けられている請求項１又は２に記載の半固形化栄養剤用アダプター。
　一部品として一体的に形成されている請求項１～３のいずれかに記載の半固形化栄養剤用アダプター。
　前記連通部の前記鋭利端は、前記連通部をポートに挿入したとき、ポートを封止する封止シートを突き破ることができるように構成されている請求項１～４のいずれかに記載の半固形化栄養剤用アダプター。