WO2016199851A1 - 血清または血漿分離用組成物、血液検査用容器、並びに血清または血漿分離用組成物の安定化方法 - Google Patents

血清または血漿分離用組成物、血液検査用容器、並びに血清または血漿分離用組成物の安定化方法 Download PDF

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plasma
thermoplastic elastomer
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plasma separation
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安楽　秀雄
隆介 岡本
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積水メディカル株式会社
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Definitions

  • the present invention is used to separate serum or plasma from blood, more specifically, a serum or plasma separation composition for separating serum or plasma from blood by utilizing the specific gravity difference of blood components,
  • the present invention relates to a blood test container containing the serum or plasma separating composition and a method for stabilizing the serum or plasma separating composition.
  • a thixotropic composition is widely used from the viewpoint of stability during transportation and storage, and from the viewpoint of maintaining a stable separation state even after centrifugation. ing.
  • a composition having thixotropy blood separation can be easily performed by centrifugation regardless of the technical difference of the user.
  • Patent Document 1 discloses a serum or plasma separation composition in which an inorganic powder is dispersed in a liquid organic compound component for the purpose of adjusting specific gravity and imparting thixotropy.
  • Patent Documents 1 and 2 disclose compositions for separating serum or plasma in which various organic compounds such as polyoxyethylene polyoxypropylene block copolymers and silicone surfactants are blended as thixotropic enhancers. It is disclosed.
  • the thixotropy-imparting agent and thixotropic enhancer disclosed in Patent Documents 1 and 2 are intended to obtain thixotropy by forming a hydrogen bonding network in a liquid organic compound.
  • An object of the present invention is to provide a serum or plasma separation composition in which a liquid organic compound and a thixotropy-imparting component are difficult to separate and a uniform blended state can be maintained over a long period of time, and the serum or plasma separation composition
  • An object of the present invention is to provide a container for blood test and a method for stabilizing a serum or plasma separation composition.
  • the inventors of the present application have found that the composition containing the liquid organic compound and the thixotropy-imparting component is further mixed with a thermoplastic elastomer, so that these components are difficult to separate from each other and are uniform.
  • the inventors have found that a composition for separating serum or plasma capable of maintaining the blended state for a long period of time can be obtained, and the present invention has been completed.
  • the serum or plasma separation composition according to the present invention includes a liquid organic compound, a thixotropic component, and a thermoplastic elastomer.
  • the liquid organic compound includes a liquid resin.
  • the thermoplastic elastomer is a styrene thermoplastic elastomer, a urethane thermoplastic elastomer, an ester thermoplastic elastomer, an amide thermoplastic elastomer, an acrylic It is at least one selected from the group consisting of thermoplastic thermoplastic elastomers and olefinic thermoplastic elastomers.
  • thermoplastic elastomer is a styrenic thermoplastic elastomer.
  • the content of the thermoplastic elastomer is 0.5 to 50% by weight.
  • the liquid organic compound is a mixture of at least one of a petroleum resin and a dicyclopentadiene resin and a benzenepolycarboxylic acid alkyl ester. It is characterized by that.
  • the thixotropic property-imparting component contains an inorganic fine powder.
  • the inorganic fine powder is at least one of hydrophilic silica and hydrophobic silica.
  • composition for separating serum or plasma further contains an organic gelling agent.
  • the blood test container according to the present invention is characterized in that it contains therein a serum or plasma separation composition constituted according to the present invention.
  • the method for stabilizing a serum or plasma separation composition according to the present invention is characterized in that a thermoplastic elastomer is further contained in the serum or plasma separation composition containing a liquid organic compound and a thixotropic component.
  • the thermoplastic elastomer in addition to the liquid organic compound and the thixotropy-imparting component, the thermoplastic elastomer is blended, so that the composition is exposed to a high temperature of 50 to 60 ° C. Even in this case, the liquid organic compound and the thixotropic property-imparting component are difficult to separate, and the uniformity as a blend can be maintained over a long period.
  • the blood test container according to the present invention contains the serum or plasma separation composition provided by the above aspect, the serum or plasma separation composition is stored during storage or transportation of the blood test container. The flow due to the phase separation of things is difficult to occur.
  • the composition for separating serum or plasma according to the present invention includes a liquid organic compound, a thixotropic component, and a thermoplastic elastomer. Therefore, in the serum or plasma separation composition of the present invention, the liquid organic compound and the thixotropy-imparting component are difficult to separate, and a uniform blended state can be maintained over a long period of time.
  • the serum or plasma separation composition of the present invention contains a liquid organic compound.
  • the liquid organic compound in the serum or plasma separation composition of the present invention includes a resin that takes a liquid state at ⁇ 10 ° C. or higher in consideration of the temperature range in which the blood sample is frozen, and has a partition wall-forming property. It is not particularly limited as long as it has fluidity necessary for expression and satisfies the required specific gravity.
  • the state satisfying the specific gravity means that the density ratio of the liquid organic compound at 25 ° C. to the density of water at 4 ° C. is 0.9 to 1.1.
  • Such a liquid organic compound is preferably a liquid resin.
  • the liquid resin that can be used in the present invention is not particularly limited.
  • known liquid resins such as copolymer resins of 1,3-propanediol and 1,2-propanediol, polyether polyurethane resins, or polyether polyester resins.
  • liquid organic compounds liquid mixtures of poly- ⁇ -pinene polymers and chlorinated hydrocarbons, liquid mixtures of chlorinated polybutenes and epoxidized animal and vegetable oils, ethylene trifluoride chloride, benzene polycarboxylic acid alkyl ester derivatives, etc.
  • C 5 fraction including cyclopentadiene, isoprene, piperylene, 2-methylbutene-1,2-methylbutene -2, etc.
  • C 9 fraction including styrene, vinyl toluene, ⁇ -methyl styrene, indene, coumarone, etc. alone or copolymer, copolymer of C 5 fraction and C 9 fraction, etc.
  • Petroleum resin or dicyclopentadiene resin composed of non-hydrogenated, partially hydrogenated or completely hydrogenated product Such emission Zen polycarboxylic acid alkyl ester derivatives such as a mixture of liquid at the liquid / liquid or solid / consist of a combination of liquid -10 ° C. or more can also be used. Said liquid organic compound may be used independently according to the performance requested
  • Examples of the benzene polycarboxylic acid alkyl ester derivatives include phthalic acid esters, trimellitic acid esters, and pyromellitic acid esters.
  • a solid / liquid liquid mixture or a liquid mixture such as a solid / liquid resin may be mixed separately in the production process of the serum or plasma separation composition.
  • the liquid organic compound is preferably a mixture of at least one of a petroleum resin and a dicyclopentadiene resin and a benzene polycarboxylic acid alkyl ester. In that case, the liquid organic compound and the thixotropic property-imparting component are more difficult to separate, and the uniformity as a blend can be maintained for a longer period of time.
  • composition for separating serum or plasma of the present invention contains a thixotropic component.
  • the thixotropy-imparting component used in the present invention is not particularly limited as long as it is a substance that can be dispersed in a liquid organic compound to impart thixotropy.
  • the inorganic thixotropic property-imparting component include inorganic fine powders produced by a known gas phase method (also referred to as dry method) or precipitation method. Examples thereof include silicon dioxide-based or silicate-based hydrophilic or hydrophobic inorganic fine powders such as clay minerals composed of silica, kaolinite, smectite, and the like.
  • silica fine powder having a low content of alkali metal or alkaline earth metal element.
  • silica fine powders those that are hydrophilic include Aerosil series such as Aerosil 130, 200, 300 (manufactured by Nippon Aerosil Co., Ltd.), Leorosil series such as Leorosil QS10, QS20, QS30 (Manufactured by Tokuyama Corporation), WACKER HDK.
  • Gas phase method hydrophilic silica such as WACKER HDK series (manufactured by Asahi Kasei Wacker Silicone Co., Ltd.) such as S13, N20, and T30 can be mentioned.
  • hydrophobic ones such as Aerosil series such as Aerosil R972, R974, R805, R812, OX50 (manufactured by Nippon Aerosil Co., Ltd.), Leolosil MT10, DM30S, HM30S, KS20S, PM20, etc.
  • Gas phase method hydrophobic silica such as seal series (manufactured by Tokuyama), WACKER HDK series (manufactured by Asahi Kasei Wacker Silicone) such as WACKER HDK H15, H18, H30, etc. is easily available and easy to use.
  • Hydrophilic silica and hydrophobic silica may be used alone or in combination.
  • the inorganic fine powder is used not only for imparting thixotropy but also as a specific gravity adjuster.
  • examples of the organic thixotropic property-imparting component used in the present invention include organic gelling agents such as dibenzylidene sorbitol and its derivatives and fatty acid amides.
  • dibenzylidene sorbitol and its derivatives examples include gelall series (manufactured by Shin Nippon Chemical Co., Ltd.) such as gelol MD and gelall D.
  • an organic solvent such as dimethyl sulfoxide, N, N-dimethylformamide, or 1-methyl-2-pyrrolidone may be appropriately used as an auxiliary solvent. Good.
  • organic compounds having polar groups such as polyoxyethylene polyoxypropylene block copolymers and silicone surfactants may be appropriately used in combination as thixotropic enhancers.
  • a small amount of purified water may be used in combination as appropriate.
  • Thermoplastic elastomers contains a thermoplastic elastomer.
  • thermoplastic elastomer used in the present invention is obtained by block copolymerization of a monomer constituting a hard segment and a monomer constituting a soft segment in one molecule.
  • the hard segment is a crystalline segment if it is a crystalline polymer, and a hard segment having a high glass transition point (Tg) in the case of an amorphous polymer.
  • the soft segment refers to a segment with low Tg and high flexibility.
  • the molecular weight, the number of blocks, etc. are not particularly limited.
  • any of triblocks composed of (hard / soft / hard) segments, diblocks composed of (hard / soft) segments, etc. may be used. It may be. Moreover, it may have a linear structure or a branched structure, or a mixture thereof. Further, double bonds contained in the molecule may be hydrogenated to various degrees.
  • thermoplastic elastomers such as styrene-based and olefin-based ones
  • polar groups containing hetero elements may be introduced.
  • Thermoplastic elastomers do not have chemical crosslinking points, so they are soluble in organic solvents and exhibit plasticity at high temperatures. However, at normal temperature, the hard segment is crystallized to become a physical cross-linking point, and thus exhibits properties as an elastomer.
  • various known thermoplastic elastomers such as styrene-based, urethane-based, ester-based, amide-based, acrylic-based, and olefin-based materials can be used, but the soft segment is rich in compatibility with the liquid organic compound. In order to retain the liquid organic compound in the serum or plasma separation composition, it is desirable to select a combination of the hard segment that is poorly compatible with the liquid organic compound.
  • the molecular weight is not particularly limited, but if it is too low, the properties as an elastomer may be poor, and if it is too high, it may be difficult to dissolve in a liquid organic compound. At this time, in order to give a better partition wall forming performance, it can be added more easily with a liquid organic compound and when the serum or plasma separation composition is used, preferably in a weight average molecular weight, preferably 10,000 or more, 500,000. Or less, more preferably 10,000 or more and 300,000 or less.
  • constituent elements of the hard segment include polystyrene, polyester such as polyurethane and polybutylene terephthalate, polyamide, and the like.
  • examples of the constituent elements of the soft segment include polydienes, polydienes hydrogenated to various degrees, polyethers, polyesters, and polycarbonates.
  • a polystyrene segment acts as a hard segment, and polydienes or polydienes hydrogenated to various degrees act as soft segments.
  • thermoplastic elastomers examples include styrene-butadiene-styrene copolymer (SBS), styrene-isoprene-styrene copolymer (SIS), and styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer (SEBS).
  • SBS styrene-butadiene-styrene copolymer
  • SIS styrene-isoprene-styrene copolymer
  • SEBS styrene-ethylene-butylene-styrene copolymer
  • Styrene-butadiene-butylene-styrene copolymer SBBS
  • triblock copolymers such as styrene-ethylene-propylene-styrene copolymer (SEPS), and modified products thereof
  • SEPS styrene-ethylene-propylene-styrene copolymer
  • SB styrene-butadiene copolymer Diblocks such as styrene-isoprene copolymer (SI), styrene-ethylene-butylene copolymer (SEB), styrene-butadiene-butylene copolymer (SBB), and styrene-ethylene-propylene copolymer (SEP) Examples thereof include copolymers and modified products thereof.
  • styrenic thermoplastic elastomer examples include Tuftec P1500, P1083, P5051 (styrene / butadiene / butylene / styrene), H1041, H1052, H1221 (styrene / ethylene / butylene / styrene), M1911, M1913 (modified elastomer), and the like.
  • Elastollan 1180A, S80A, C80A, ET680, ET880 ether / isocyanate, ester / isocyanate), etc. (manufactured by BASF) are easily available.
  • Hytrel 3046 As the ester-based thermoplastic elastomer, Hytrel 3046, SB654 (butylene terephthalate / ether), etc. (manufactured by Toray DuPont) are easily available.
  • amide-based thermoplastic elastomer Pebax 2533, 3533 (amide / ether) and the like (manufactured by Arkema) are easily available.
  • clarity LA1114, LA2140e, LA2250 (methyl methacrylate / butyl acrylate) or the like is easily available.
  • Dynalon 6100P, 6200P crystalline olefin / ethylene / butylene
  • JSR manufactured by JSR
  • thermoplastic elastomers are most flexible, and are therefore excellent in compatibility with liquid resin components and easily maintain fluidity as a composition for separating serum or plasma.
  • thermoplastic elastomer and the partition wall-forming liquid organic compound may be mixed by heating. If necessary, an organic solvent such as toluene, N, N-dimethylformamide, or 1-methyl-2-pyrrolidone may be used. May be used as an auxiliary solvent.
  • an organic solvent such as toluene, N, N-dimethylformamide, or 1-methyl-2-pyrrolidone may be used. May be used as an auxiliary solvent.
  • the blending ratio of the thermoplastic elastomer is preferably 0.5 to 50% by weight, more preferably 1 to 20% by weight, and still more preferably 1 to 10% by weight.
  • the blending concentration is too low, the effect of maintaining the blending uniformity as a serum or plasma separation composition is poor, and if the blending concentration is too high, it becomes difficult to dissolve in a liquid organic compound, and the composition has a viscous property. This is not preferable because it becomes too high and requires a large centrifugal force to form the partition wall.
  • the serum or plasma separation composition of the present invention contains a liquid organic compound, a thixotropic component, and a thermoplastic elastomer. Therefore, the liquid organic compound and the thixotropic property-imparting component are difficult to separate, and a uniform blended state can be maintained over a long period of time.
  • the method for producing the serum or plasma separation composition provided by the present invention is not particularly limited.
  • the liquid organic compound and the thermoplastic elastomer may be heated and dissolved, and then inorganic powder as a thixotropic property-imparting component may be blended and mixed.
  • the mixing method is not particularly limited, and a known kneading method such as a planetary mixer, a roll mill, or a homogenizer may be used.
  • the blood test container of the present invention contains a serum or plasma separation composition therein.
  • the shape of the blood test container is not particularly limited, and a known bottomed tubular container having an opening at one end may be used.
  • the material for the blood test container is not particularly limited, and a known glass or thermoplastic resin such as polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyacrylate, polymethacrylate, or polyethylene terephthalate may be used.
  • a known glass or thermoplastic resin such as polyethylene, polypropylene, polystyrene, polyacrylate, polymethacrylate, or polyethylene terephthalate may be used.
  • the serum or plasma separation composition When separating serum or plasma from blood using the serum or plasma separation composition according to the present invention, for example, the serum or plasma separation composition is accommodated in the bottom or side wall of the blood test container, and thereafter Then, blood as a sample is collected in a container.
  • the serum or plasma separation composition is located in these intermediate layers to form a partition that separates them.
  • the inside of the blood test container may be decompressed according to the blood sampling method. Moreover, the inside may be sterilized according to the requirements of existing standards such as JIS and ISO.
  • the blood test container of the present invention can accommodate a known drug in the interior depending on the purpose of the test.
  • the medicine can take a known form, such as being applied to the inner wall in advance, or being granulated and accommodated inside the container.
  • an anticoagulant such as heparin or ethylenediaminetetraacetic acid (EDTA) may be contained inside the blood test container.
  • EDTA ethylenediaminetetraacetic acid
  • serum separation in order to shorten the blood coagulation time, silica, diatomaceous earth, kaolinite, fine powders such as silicate, silicates, etc., or enzymes such as thrombin, snake venom, etc. May be housed in a blood test container.
  • thermoplastic elastomer (Substance used as thermoplastic elastomer)
  • Example 1 As a benzenepolycarboxylic acid alkyl ester derivative, trimellitic acid ester (manufactured by DIC, trade name: Monosizer W700) and a styrene-based thermoplastic elastomer (trade name: Tough Tech P1500, manufactured by Asahi Kasei Chemicals) are dissolved by heating at 160 ° C. Then, petroleum resin (trade name: Ligalite S5090, manufactured by Eastman Chemical Co., Ltd.) and dicyclopentadiene resin (trade name: Scolletz SU500, SU90, manufactured by Colon Co., Ltd.) are added and dissolved by heating at about 160 ° C. to form a liquid organic material.
  • trimellitic acid ester manufactured by DIC, trade name: Monosizer W700
  • a styrene-based thermoplastic elastomer trade name: Tough Tech P1500, manufactured by Asahi Kasei Chemicals
  • a compound was prepared, and a 1-methyl-2-pyrrolidone (NMP, manufactured by Wako Pure Chemical Industries, Ltd.) solution of dibenzylidene sorbitol (manufactured by Shin Nippon Rika Co., Ltd., trade name: Gelol D) as an organic gelling agent was added, Cooled to 35 ° C. Next, while stirring the liquid organic compound with a planetary mixer, hydrophilic fine powder silica (produced by Nippon Aerosil Co., Ltd., trade name: Aerosil 200CF) and hydrophobic fine powder silica (produced by Nippon Aerosil Co., Ltd.) Trade name: Aerosil R974) was dispersed in the liquid organic compound, followed by the addition of purified water. Thus, the serum or plasma separation composition of Example 1 was obtained. In addition, the mixture ratio of each component is as showing in Table 4 below.
  • Examples 2 to 8 and Comparative Example 1 A serum or plasma separation composition was obtained in the same manner as in Example 1 except that the blending ratio of each component was changed as shown in Table 4.
  • phase separation resistance The 20 10 mL blood test containers prepared above were each divided into two groups, one group being allowed to stand at about 55 ° C. for one day in an obliquely downward state, and the remaining groups being in an obliquely downward state. And left at about 55 ° C. for 5 days.
  • the presence or absence of oozing of the liquid component was observed from the initial liquid surface position of the serum or plasma separation composition, and the oozing length was measured for those that oozed, The average value was obtained to evaluate the phase separation resistance.
  • the 20 prepared 10 mL blood test containers were allowed to stand for 5 days in an upright state at 55 ° C., and then divided into two groups. One group was allowed to stand at 35 ° C. for 1 day in an obliquely downward state. The rest of the groups were allowed to stand at about 35 ° C. for 5 days in a diagonally downward direction. For these still-heated products, the presence or absence of oozing of the liquid component was observed from the initial liquid surface position of the serum or plasma separation composition, and the oozing length was measured for those that oozed, The average value was obtained to evaluate the phase separation resistance.
  • Example 9 to 21 were examined in order to confirm the effect of the invention even in a thermoplastic elastomer of a type different from that used in Examples 1 to 8.
  • Table 6 shows the thermoplastic elastomers used in Examples 9-21.
  • Table 7 shows the blending ratio of each component of the serum or plasma separation composition.
  • Example 9 to 13 and Comparative Example 2 A serum or plasma separation composition was obtained in the same manner as in Example 1 except that different types of thermoplastic elastomers were used and the blending ratio of each component was changed as shown in Table 7. .
  • Example 14 to 21 Except that different types of thermoplastic elastomers were used, that the auxiliary solvent 1-methyl-2-pyrrolidone (NMP) was not used, and the blending ratio of each component was changed as shown in Table 7. In the same manner as in Example 1, a serum or plasma separation composition was obtained.
  • NMP auxiliary solvent 1-methyl-2-pyrrolidone
  • the 20 prepared 10 mL blood test containers were allowed to stand in an upright state at about 55 ° C. for 5 days, and then divided into two groups. The group was allowed to stand at about 35 ° C. for 1 day in an obliquely downward state, and the remaining groups were left to stand at about 35 ° C. for 5 days in an obliquely downward state.
  • the presence or absence of oozing of the liquid component was observed from the initial liquid surface position of the serum or plasma separation composition, and the oozing length was measured for those that oozed, The average value was obtained to evaluate the phase separation resistance.
  • the serum or plasma separation composition containing the thermoplastic elastomers of Examples 1 to 21 resists the aggregating force caused by hydrogen bonding networks such as inorganic fine powders and organic gelling agents. It was found that the uniformity of the blended state of the components can be maintained over a long period of time.

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Abstract

液状有機化合物とチクソトロピー性付与成分とが分離し難く、均一な配合状態を長期間に渡って維持可能な血清または血漿分離用組成物を提供する。　液状有機化合物と、チクソトロピー性付与成分と、熱可塑性エラストマーとを含む、血清または血漿分離用組成物。

Description

血清または血漿分離用組成物、血液検査用容器、並びに血清または血漿分離用組成物の安定化方法
　本発明は、血液から血清または血漿を分離するのに用いられる、より詳細には、血液成分の比重差を利用することにより血液から血清または血漿を分離するための血清または血漿分離用組成物、該血清又は血漿分離用組成物を内部に収容してなる血液検査用容器、並びに上記血清または血漿分離用組成物の安定化方法に関する。
　臨床検査分野においては、血液成分の比重差を利用して遠心分離により血液から血清又は血漿を分離する方法が広く用いられている。そして、分離後に、再度、両者が混ざり合うことを防ぐために、従来、１．０３～１．０８の比重に調整された、さまざまな血清または血漿分離用組成物が提案されている。
　上記血清または血漿分離用組成物としては、輸送、保管時の安定性の観点、また遠心分離後であっても安定して分離状態を維持できる観点から、チクソトロピー性を有する組成物が広く用いられている。チクソトロピー性を有する組成物を用いることで、遠心分離により、使用者の技術差によらず、簡便に血液分離を行うことが可能となる。
　下記の特許文献１には、液状有機化合物成分に、比重調整及びチクソトロピー性付与の目的で、無機粉末を該液状有機化合物中に分散させた血清または血漿分離用組成物が開示されている。また、特許文献１及び２には、チクソトロピー性増強剤として、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロック共重合体や、シリコーン系界面活性剤等の各種有機化合物が配合された血清または血漿分離用組成物が開示されている。
特開平１０－１０１２２号公報 特公昭５９－１１８６３号公報
　特許文献１、２に開示されているチクソトロピー性付与剤やチクソトロピー性増強剤は、水素結合性のネットワークを液状有機化合物の中に形成させることで、チクソトロピー性を得ようとするものである。
　水素結合を利用したチクソトロピー性の付与は、入手が容易な物質で実現できるために広く用いられている。しかし、水素結合性のネットワーク形成に関与する物質は、該水素結合に基づく自身の強力な凝集力によって、経時的に凝集する。その結果、チクソトロピー性付与成分の局在化が発生し、相対的にチクソトロピー性付与成分が高濃度に存在する島状部分と、相対的にチクソトロピー性付与成分が希薄に存在する海状部分とに分離する、いわゆる相分離と呼ばれる状態になるおそれがある。
　そのため、特許文献１、２に開示されている血清または血漿分離用組成物は、液状有機化合物が相分離によって遊離し、採血管内表面に濡れ広がるおそれがあった。また、血清または血漿分離用組成物の成分のちぎれが発生し、油滴、あるいは油膜が発生する結果、測定結果や測定機器に影響を与えるおそれがあった。
　本発明の目的は、液状有機化合物とチクソトロピー性付与成分とが分離し難く、均一な配合状態を長期間に渡って維持可能な血清または血漿分離用組成物、該血清または血漿分離用組成物を収容してなる血液検査用容器、並びに血清または血漿分離用組成物の安定化方法を提供することにある。
　本願発明者らは、鋭意検討した結果、液状有機化合物と、チクソトロピー性付与成分とを含有する組成物に、さらに熱可塑性エラストマーを配合することにより、これらの構成成分同士が分離し難く、均一な配合状態を長期間維持可能な血清または血漿分離用組成物が得られることを見出し、本発明を完成させるに至った。
　すなわち、本発明に係る血清または血漿分離用組成物は、液状有機化合物と、チクソトロピー性付与成分と、熱可塑性エラストマーとを含む。
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物のある特定の局面では、前記液状有機化合物が、液状樹脂を含むことを特徴とする。
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物の別の特定の局面では、前記熱可塑性エラストマーが、スチレン系熱可塑性エラストマー、ウレタン系熱可塑性エラストマー、エステル系熱可塑性エラストマー、アミド系熱可塑性エラストマー、アクリル系熱可塑性エラストマー及びオレフィン系熱可塑性エラストマーからなる群から選択される少なくとも１種であることを特徴とする。
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物の他の特定の局面では、前記熱可塑性エラストマーが、スチレン系熱可塑性エラストマーであることを特徴とする。
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物のさらに他の特定の局面では、前記熱可塑性エラストマーの含有量が、０．５～５０重量％である。
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物のさらに他の特定の局面では、前記液状有機化合物が、石油樹脂及びジシクロペンタジエン樹脂のうち少なくとも一方と、ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステルとの混合物であることを特徴とする。
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物のさらに他の特定の局面では、前記チクソトロピー性付与成分として、無機微粉末を含有することを特徴とする。
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物のさらに他の特定の局面では、前記無機微粉末が、親水性シリカ及び疎水性シリカのうち少なくとも一方であることを特徴とする。
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物のさらに他の特定の局面では、前記血清または血漿分離用組成物が、さらに有機ゲル化剤を含有することを特徴とする。
　本発明に係る血液検査用容器は、上記本発明に従って構成される血清または血漿分離用組成物を内部に収容してなることを特徴とする。
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物の安定化方法は、液状有機化合物とチクソトロピー性付与成分とを含む血清または血漿分離用組成物に、熱可塑性エラストマーをさらに含ませることを特徴とする。
　本発明により提供される血清または血漿分離用組成物では、上記液状有機化合物、上記チクソトロピー性付与成分に加えて、上記熱可塑性エラストマーが配合されているため、５０～６０℃の高い温度に晒された場合でも、液状有機化合物とチクソトロピー性付与成分とが分離し難く、配合物としての均一性を長期にわたって維持することができる。
　また、本発明に係る血液検査用容器は、上記態様により提供される血清または血漿分離用組成物を収容しているので、血液検査用容器の保管や輸送中に、該血清または血漿分離用組成物の相分離による流れが発生し難い。
　よって、上記血液検査用容器内に収容された血液抗凝固剤、血液凝固促進剤または解糖阻止剤などの他の薬剤の汚染を防止することができる。加えて、遠心分離後に、血清または血漿分離用組成物からなる隔壁が崩れ難いので、一旦分離した血清や血漿と、血球成分とが再び混じり合うこともない。さらに血清または血漿分離用組成物から油滴や油膜が遊離し難く、検査装置を汚染することもない。従って、血清や血漿中の各成分を高精度に測定することが可能となる。
　以下、本発明の詳細を説明する。
　（血清または血漿分離用組成物）
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物は、液状有機化合物と、チクソトロピー性付与成分と、熱可塑性エラストマーとを含む。そのため、本発明の血清または血漿分離用組成物では、液状有機化合物とチクソトロピー性付与成分とが分離し難く、均一な配合状態を長期間に渡って維持することができる。
　以下、本発明の血清または血漿分離用組成物を構成する各材料について説明する。
　液状有機化合物；
　本発明の血清又は血漿分離用組成物は、液状有機化合物を含有する。
　本発明の血清または血漿分離用組成物における液状有機化合物とは、血液検体が凍結する温度域を考慮し、－１０℃以上で液状の状態をとる樹脂を含むものであって、隔壁形成性を発現するために必要な流動性を有し、また必要な比重を満たす限り、特に限定されるものではない。
　本明細書において必要な流動性を有する状態とは、コーンプレート型ローターを装着したＢＲＯＯＫＦＩＥＬＤ型回転粘度計における２５℃の粘度（せん断速度＝１ｓｅｃ－１）が５００Ｐａ・ｓ以下であることを意味する。また、本明細書において比重を満たす状態とは、４℃の水の密度に対する２５℃の液状有機化合物の密度比において、０．９～１．１であることを意味する。
　このような液状有機化合物としては、液状樹脂が好ましい。本発明で使用できる液状樹脂としては、特に限定されず、例えば、シリコーン樹脂、α－オレフィン－フマル酸エステル共重合体系樹脂、アクリル系樹脂、ポリエステル系樹脂、セバシン酸と２，２－ジメチル－１，３－プロパンジオールと１，２－プロパンジオールとの共重合体系樹脂、ポリエーテルポリウレタン系樹脂、もしくはポリエーテルポリエステル系樹脂等の公知の液状樹脂が挙げられる。
　また、液状有機化合物として、ポリ－α－ピネンポリマーと塩素化炭化水素との液状混合物、塩素化ポリブテンとエポキシ化動植物油等の液状混合物、三弗化塩化エチレンやベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体等とポリオキシアルキレングリコール等との液状混合物、あるいは、石油類のスチームクラッキングにより得られる、Ｃ５留分（シクロペンタジエン、イソプレン、ピペリレン、２－メチルブテン－１，２－メチルブテン－２等を含む）の単独または共重合物、Ｃ９留分（スチレン、ビニルトルエン、α－メチルスチレン、インデン、クマロン等を含む）の単独または共重合物、上記Ｃ５留分とＣ９留分の共重合物等の未水添、部分水添、または完全水添物からなる石油樹脂あるいはジシクロペンタジエン樹脂等と、ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体等との液体／液体あるいは固体／液体の組合せからなる－１０℃以上で液状の混合物なども用いることができる。上記の液状有機化合物は、要求される性能に応じて単独で用いられてもよく、組み合わせて用いられてもよい。上記ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体としては、例えば、フタル酸エステル、トリメリット酸エステル又はピロメリット酸エステルなどが挙げられる。
　本明細書における液状有機化合物において、固体／液体の液状混合物、または固体／液状樹脂等の液状混合物は、血清又は血漿分離用組成物の製造工程において、別々に混合されてもよい。
　上記液状有機化合物は、後述する熱可塑性エラストマーが、スチレン系熱可塑性エラストマーである場合、石油樹脂及びジシクロペンタジエン樹脂のうち少なくとも一方と、ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステルとの混合物であることが好ましい。その場合、液状有機化合物とチクソトロピー性付与成分とがより一層分離し難く、配合物としての均一性をより一層長期にわたって維持することができる。
　チクソトロピー性付与成分；
　本発明の血清又は血漿分離用組成物は、チクソトロピー性付与成分を含有する。
　本発明に用いるチクソトロピー性付与成分は、液状有機化合物中に分散してチクソトロピー性を付与できる物質であれば特に限定されるものではない。無機チクソトロピー性付与成分の例としては、公知の気相法（乾式法とも言う）あるいは沈降法で製造される無機微粉末が挙げられる。例えば、シリカ、カオリナイト、またはスメクタイト等からなる粘土鉱物等の二酸化ケイ素系、又はケイ酸塩系の親水性または疎水性無機微粉末が挙げられる。
　上記無機微粉末としては、好適には、アルカリ金属あるいはアルカリ土類金属元素等の含有量が少ないシリカ微粉末を用いることが望ましい。シリカ微粉末のうち、親水性のものとしては、アエロジル１３０、２００、３００等のアエロジルシリーズ（日本アエロジル社製）、レオロシールＱＳ１０、ＱＳ２０、ＱＳ３０等のレオロシールシリーズ（トクヤマ社製）、ＷＡＣＫＥＲ　ＨＤＫ　Ｓ１３、Ｎ２０，Ｔ３０等のＷＡＣＫＥＲ　ＨＤＫシリーズ（旭化成ワッカーシリコーン社製）等の気相法親水性シリカが挙げられる。
　また、シリカ微粉末のうち、疎水性のものとしては、アエロジルＲ９７２、Ｒ９７４、Ｒ８０５、Ｒ８１２、ＯＸ５０等のアエロジルシリーズ（日本アエロジル社製）、レオロシールＭＴ１０、ＤＭ３０Ｓ、ＨＭ３０Ｓ、ＫＳ２０Ｓ、ＰＭ２０等のレオロシールシリーズ（トクヤマ社製）、ＷＡＣＫＥＲ　ＨＤＫ　Ｈ１５、Ｈ１８、Ｈ３０等のＷＡＣＫＥＲ　ＨＤＫシリーズ（旭化成ワッカーシリコーン社製）等の気相法疎水性シリカが、入手しやすく使いやすい。
　親水性シリカと疎水性シリカは、それぞれ単独で用いられても、混合して用いられてもよい。また、上記無機微粉末はチクソトロピー性付与のみならず、比重調整剤としても用いられる。
　また、本発明に用いられる有機チクソトロピー性付与成分としては、ジベンジリデンソルビトールおよびその誘導体や脂肪酸アミド等の有機ゲル化剤が挙げられる。
　入手容易なジベンジリデンソルビトールおよびその誘導体としては、ゲルオールＭＤ、ゲルオールＤ等のゲルオールシリーズ（新日本理化社製）等が挙げられる。
　有機チクソトロピー性付与成分の液状有機化合物への配合をより一層容易にするために、ジメチルスルホキシド、Ｎ，Ｎ－ジメチルホルムアミド、１－メチル－２－ピロリドン等の有機溶媒を補助溶媒として適宜用いてもよい。
　これら無機又は有機チクソトロピー性付与成分は、単独で用いてもよく、また適宜組み合わせて用いてもよい。
　その他に、チクソトロピー性増強剤として、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロック共重合体やシリコーン系界面活性剤などの極性基を有する各種有機化合物を、適宜、併用してもよい。
　さらに、高温高湿下でのチクソトロピー性の経時的安定性を高めるために、微量の精製水を、適宜、併用してもよい。
　熱可塑性エラストマー；
　本発明の血清または血漿分離用組成物は、熱可塑性エラストマーを含有する。
　本発明で用いる熱可塑性エラストマーとは、１分子中にハードセグメントを構成するモノマーと、ソフトセグメントを構成するモノマーとがブロック共重合されているものである。
　なお、上記ハードセグメントとは、結晶性高分子であれば結晶セグメントのことをいい、非晶性高分子の場合は、ガラス転移点（Ｔｇ）が高く硬いセグメントのことをいうものとする。他方、上記ソフトセグメントとは、Ｔｇが低く柔軟性に富んだセグメントのことをいうものとする。
　熱可塑性エラストマーにおいて、分子量、ブロック数等は特に限定されず、例えば、（ハード・ソフト・ハード）セグメントからなるトリブロック、（ハード・ソフト）セグメントからなるジブロック等のいずれでもよく、これらの混合物であってもよい。また、直鎖状構造、分岐構造を有するものであってもよく、これらの混合物であってもよい。さらに分子中に含まれる二重結合を種々の程度に水素添加したものであってもよい。
　また、スチレン系、オレフィン系等の炭化水素系熱可塑性エラストマーにおいては、ヘテロ元素を含む極性基が少量導入されたものであってもよい。
　熱可塑性エラストマーは化学的架橋点を持たないので、有機溶媒に溶解性があるとともに、高温では可塑性を示す。しかし、常温では、ハードセグメントが結晶化することで物理的架橋点となるため、エラストマーとしての性質を示す。本発明においては、スチレン系、ウレタン系、エステル系、アミド系、アクリル系、またはオレフィン系等の種々の公知の熱可塑性エラストマーが利用可能であるが、ソフトセグメントが液状有機化合物と相溶性に富み、ハードセグメントは液状有機化合物とは相溶性に乏しい組合せを選択することが、液状有機化合物を血清または血漿分離用組成物中に保持する上で望ましい。また、分子量は特に限定されないが、低すぎるとエラストマーとしての性質に乏しくなることがあり、高すぎると液状有機化合物への溶解が困難となる場合があるので、血清または血漿分離用組成物の製造時において、液状有機化合物により一層容易に添加でき、かつ該血清または血漿分離用組成物の使用時により一層良好な隔壁形成性能を付与するためには、重量平均分子量で、好ましくは１００００以上、５０００００以下であり、より好ましくは１００００以上、３０００００以下である。
　上記ハードセグメントの構成要素としては、例えば、ポリスチレンや、ポリウレタン、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステルまたはポリアミド等が挙げられる。
　他方、ソフトセグメントの構成要素としては、例えば、ポリジエンまたは種々の程度に水素添加されたポリジエン、ポリエーテル、ポリエステルまたはポリカーボネート等が挙げられる。
　例えば、スチレン系熱可塑性エラストマーにおいては、ポリスチレンセグメントがハードセグメントとして作用し、ポリジエン又は種々の程度に水素添加されたポリジエンがソフトセグメントとして作用する。
　このようなスチレン系熱可塑性エラストマーとしては、例えば、スチレン－ブタジエン－スチレン共重合体（ＳＢＳ）、スチレン－イソプレン－スチレン共重合体（ＳＩＳ）、スチレン－エチレン－ブチレン－スチレン共重合体（ＳＥＢＳ）、スチレン－ブタジエン－ブチレン－スチレン共重合体（ＳＢＢＳ）、スチレン－エチレン－プロピレン－スチレン共重合体（ＳＥＰＳ）などのトリブロック共重合体やこれらの変性体、スチレン－ブタジエン共重合体（ＳＢ）、スチレン－イソプレン共重合体（ＳＩ）、スチレン－エチレン－ブチレン共重合体（ＳＥＢ）、スチレン－ブタジエン－ブチレン共重合体（ＳＢＢ）、スチレン－エチレン－プロピレン共重合体（ＳＥＰ）などのジブロック共重合体やこれらの変性体が挙げられる。
　なお、上記スチレン系熱可塑性エラストマーとしては、タフテックＰ１５００、Ｐ１０８３、Ｐ５０５１（スチレン／ブタジエン／ブチレン／スチレン）、Ｈ１０４１、Ｈ１０５２、Ｈ１２２１（スチレン／エチレン／ブチレン／スチレン）、Ｍ１９１１、Ｍ１９１３（変性エラストマー）等（旭化成ケミカルズ社製）、ＴＲ２７８７Ｃ、ＴＲ２５００Ｐ（スチレン／ブタジエン／スチレン）、ＳＩＳ５００２Ｃ、ＳＩＳ５２２９Ｃ（スチレン／イソプレン／スチレン）、ダイナロン８６００Ｐ（スチレン／エチレン／ブチレン／スチレン）等（ＪＳＲ社製）が入手容易である。
　ウレタン系熱可塑性エラストマーとしては、エラストラン１１８０Ａ、Ｓ８０Ａ、Ｃ８０Ａ、ＥＴ６８０、ＥＴ８８０（エーテル／イソシアネート、エステル／イソシアネート）等（ＢＡＳＦ社製）が入手容易である。
　エステル系熱可塑性エラストマーとしては、ハイトレル３０４６、ＳＢ６５４（ブチレンテレフタレート／エーテル）等（東レ・デュポン社製）が入手容易である。
　アミド系熱可塑性エラストマーとしては、ペバックス２５３３、３５３３（アミド／エーテル）等（アルケマ社製）が入手容易である。
　アクリル系熱可塑性エラストマーとしては、クラリティＬＡ１１１４、ＬＡ２１４０ｅ、またはＬＡ２２５０（メタクリル酸メチル／アクリル酸ブチル）等（クラレ社製）が入手容易である。
　オレフィン系熱可塑性エラストマーとしては、ダイナロン６１００Ｐ、６２００Ｐ（結晶性オレフィン／エチレン・ブチレン）等（ＪＳＲ社製）が入手容易である。
　なかでも、スチレン系熱可塑性エラストマーは最も柔軟性に富むので、液状樹脂成分との相溶性に優れ、血清または血漿分離用組成物としての流動性を保持しやすいので好適である。
　熱可塑性エラストマーと隔壁形成性の液状有機化合物とを配合するには、加熱溶解すればよいが、必要に応じて、トルエン、Ｎ，Ｎ－ジメチルホルムアミド、１－メチル－２－ピロリドン等の有機溶媒を補助溶媒として使用すればよい。
　熱可塑性エラストマーの配合割合は、０．５～５０重量％であることが好ましく、１～２０重量％であることがより好ましく、１～１０重量％であることがさらに好ましい。
　配合濃度が低すぎると、血清または血漿分離用組成物としての配合均一性の維持効果に乏しく、濃度が高すぎると、液状有機化合物への溶解が困難になる上に、組成物の粘物性が高くなりすぎ、隔壁形成のために大きな遠心力を必要とするので好ましくない。
　本発明の血清または血漿分離用組成物は、上記のように、液状有機化合物と、チクソトロピー性付与成分と、熱可塑性エラストマーとを含む。そのため、液状有機化合物とチクソトロピー性付与成分とが分離し難く、均一な配合状態を長期間に渡って維持することができる。
　均一な配合状態を長期間にわたって維持できる理由については、詳細は不明であるが、液状有機化合物中に熱可塑性エラストマーによる非水素結合性のネットワークが形成され、水素結合性ネットワークから液状有機化合物が漏れ出るのを抑止するためと考えられる。
　（製造方法）
　本発明により提供される血清または血漿分離用組成物の製造方法は特に限定されない。例えば、上記液状有機化合物と上記熱可塑性エラストマーとを加熱溶解させた後、チクソトロピー性付与成分としての無機粉末を配合し、混合すればよい。混合方法は、特に限定されることはなく、プラネタリーミキサー、ロールミル、ホモジナイザー等の公知の混練方法を用いればよい。
　（血液検査用容器）
　本発明の血液検査用容器は、血清または血漿分離用組成物を内部に収容してなる。この血液検査用容器の形状は、特に制限されることはなく、公知の、一端に開口部を有する有底管状容器を用いればよい。
　血液検査用容器の材質についても、特に制限されることはなく、公知の、ガラスや、あるいはポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリアクリレート、ポリメタクリレート、ポリエチレンテレフタレート等の熱可塑性樹脂等を用いればよい。
　本発明に係る血清または血漿分離用組成物を用いて血清または血漿を血液から分離するに際しては、例えば上記血液検査用容器の底部あるいは側壁に、血清または血漿分離用組成物を収容し、しかる後、検体としての血液を容器内に採取する。
　そして、遠心分離装置により遠心分離を行うと、血液中の細胞成分が下方に沈降し、上澄みとして血清または血漿が得られる。血清または血漿分離用組成物は、これらの中間層に位置して、両者を隔離する隔壁を形成する。
　該血液検査用容器は、血液採取の方式に応じて内部が減圧されていてもよい。また、ＪＩＳやＩＳＯ等の既存の規格の要求に応じてで、内部が滅菌されていてもよい。
　なお、本発明の血液検査用容器は、検査目的に応じて公知の薬剤を内部に収容することができる。また、該薬剤は予め内壁に塗布される、あるいは顆粒状にして容器内部に収容される等、公知の形態をとることができる。
　具体的には、血漿分離を必要とする場合、ヘパリンやエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）等の抗凝固剤を血液検査用容器内部に収容すればよい。また、血清分離を必要とする場合は、血液凝固時間を短縮するために、シリカ、珪藻土、カオリナイト、またはスメクタイト等からなる二酸化ケイ素、ケイ酸塩等の微粉末、あるいはトロンビン、蛇毒等の酵素を血液検査用容器に収容してもよい。
　以下、本発明の具体的な実施例及び比較例を挙げることにより、本発明を明らかにする。なお、本発明は以下の実施例に限定されるものではない。
　［実施例１～８及び比較例１］
　実施例及び比較例において用いた物質は以下の通りである。
　（液状有機化合物として使用した物質）
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　（チクソトロピー性付与成分として使用した物質）
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000002
　（熱可塑性エラストマーとして使用した物質）
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000003
　（実施例１）
　ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステル誘導体としてトリメリット酸エステル（ＤＩＣ社製、商品名：モノサイザーＷ７００）とスチレン系熱可塑性エラストマー（旭化成ケミカルズ社製、商品名：タフテックＰ１５００）とを１６０℃で加熱溶解し、次いで、石油樹脂（イーストマンケミカル社製、商品名：リガライトＳ５０９０）、ジシクロペンタジエン樹脂（コロン社製、商品名：スコレッツＳＵ５００，ＳＵ９０）を加えて、約１６０℃で加熱溶解して液状有機化合物を調製し、有機ゲル化剤としてのジベンジリデンソルビトール（新日本理化社製、商品名：ゲルオールＤ）の１－メチル－２－ピロリドン（ＮＭＰ，和光純薬工業社製）溶液を加えて、３５℃まで冷却した。次に、プラネタリ―ミキサーで上記液状有機化合物を撹拌しつつ、無機微粉末として、親水性微粉末シリカ（日本アエロジル社製、商品名：アエロジル２００ＣＦ）及び疎水性微粉末シリカ（日本アエロジル社製、商品名：アエロジルＲ９７４）を、上記液状有機化合物中に分散させ、続いて精製水を添加した。このようにして、実施例１の血清または血漿分離用組成物を得た。なお、各成分の配合割合は、下記の表４に示すとおりである。
　（実施例２～８及び比較例１）
　各成分の配合割合を表４に示したように変更したことを除いては、実施例１と同様にして、血清または血漿分離用組成物を得た。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000004
　（血清または血漿分離用組成物を収容した血液検査用容器の作製）
　１０ｍＬ容量のポリエチレンテレフタレート製試験管（直径１６ｍｍ×長さ１００ｍｍ）２０本に、上記血清または血漿分離用組成物を約１．２ｇずつ収容し、実施例１～８及び比較例１について、それぞれ２０本の血液検査用容器を作製した。
　（評価方法）
　１）＜比重及び粘度の評価＞
　各血清または血漿分離用組成物の２５℃における比重を浮沈法により測定した。
　また、約０．５ｇの血清または血漿分離用組成物をできるだけ捏ね回さないように回収し、コーンプレート型ローターを装着したＢＲＯＯＫＦＩＥＬＤ回転粘度計で、２５℃における粘度（せん断速度＝１ｓｅｃ－１）を測定した。
　２）＜相分離耐性の評価＞
　上記で作製した２０本の１０ｍＬ容量の血液検査用容器をそれぞれ２グループに分け、ひとつのグループは、斜め下向きの状態で約５５℃で１日静置し、残りのグループは、斜め下向きの状態で約５５℃で５日間静置した。これらの加熱静置品について、血清または血漿分離用組成物の最初の液面位置から液状成分の滲み出しの有無を観察し、滲み出しのあったものについては滲み出しの長さを測定し、平均値を求めて相分離耐性を評価した。
　また、実施例１～８及び比較例１については、正立状態での長期保存時を想定した試験も行った。
　作製した２０本の１０ｍＬ容量の血液検査用容器を５５℃で正立状態で５日静置した後、それぞれ２グループに分け、ひとつのグループは、斜め下向きの状態で３５℃で１日静置し、残りのグループは、斜め下向きの状態で約３５℃で５日間静置した。これらの加熱静置品について、血清または血漿分離用組成物の最初の液面位置から液状成分の滲み出しの有無を観察し、滲み出しのあったものについては滲み出しの長さを測定し、平均値を求めて相分離耐性を評価した。
　（評価結果）
　実施例１～８及び比較例１の評価結果を表５にまとめた。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000005
　実施例１～８では、長期保存時における液状成分の滲み出しが比較例１に比べて明らかに少なく、相分離現象が抑制されたことが分かる。
　［実施例９～２１及び比較例２］
　実施例１～８で用いられたものとは異なる種類の熱可塑性エラストマーにおいても、発明の効果を確認すべく実施例９～２１を検討した。
　実施例９～２１において使用した熱可塑性エラストマーを表６に示す。また、血清または血漿分離用組成物の各成分の配合割合を表７に示す。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000006
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000007
　（実施例９～１３及び比較例２）
　異なる種類の熱可塑性エラストマーを用いたこと、各成分の配合割合を表７に示したように変更したことを除いては、実施例１と同様にして、血清または血漿分離用組成物を得た。
　（実施例１４～２１）
　異なる種類の熱可塑性エラストマーを用いたこと、補助溶媒の１－メチル－２－ピロリドン（ＮＭＰ）を用いなかったこと、各成分の配合割合を表７に示したように変更したことを除いては、実施例１と同様にして、血清または血漿分離用組成物を得た。
　（血清または血漿分離用組成物を収容した血液検査用容器の作製）
　実施例９～２１及び比較例２について、実施例１と同様の方法で、それぞれ２０本の血液検査用容器を作製した。
　（評価方法）
　１）＜比重及び粘度の評価＞
　実施例９～２１及び比較例２について、実施例１と同様に行った。
　２）＜相分離耐性の評価＞
　実施例９～２１及び比較例２について、作製した２０本の１０ｍＬ容量の血液検査用容器を約５５℃で正立状態で５日静置した後、それぞれ２グループに分け、ひとつのグループは、斜め下向きの状態で約３５℃で１日静置し、残りのグループは、斜め下向きの状態で約３５℃で５日間静置した。これらの加熱静置品について、血清または血漿分離用組成物の最初の液面位置から液状成分の滲み出しの有無を観察し、滲み出しのあったものについては滲み出しの長さを測定し、平均値を求めて相分離耐性を評価した。
　（評価結果）
　実施例９～２１及び比較例２の評価結果を表８にまとめた。
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000008
　実施例９～２１では、長期保存時における液状成分の滲み出しが比較例２に比べて明らかに少なく、相分離現象が抑制されたことが分かる。
　以上のことから、実施例１～２１の熱可塑性エラストマーを配合した血清または血漿分離用組成物では、無機微粉末や有機ゲル化剤等の水素結合性のネットワークがもたらす凝集分離力に抗して、長期に渡って、成分同士の配合状態の均一性を維持できることが分かった。

Claims (11)

  1. 　液状有機化合物と、チクソトロピー性付与成分と、熱可塑性エラストマーとを含む、血清または血漿分離用組成物。
  2. 　前記液状有機化合物が、液状樹脂を含むことを特徴とする、請求項１に記載の血清または血漿分離用組成物。
  3. 　前記熱可塑性エラストマーが、スチレン系熱可塑性エラストマー、ウレタン系熱可塑性エラストマー、エステル系熱可塑性エラストマー、アミド系熱可塑性エラストマー、アクリル系熱可塑性エラストマー及びオレフィン系熱可塑性エラストマーからなる群から選択される少なくとも１種であることを特徴とする、請求項１又は２に記載の血清または血漿分離用組成物。
  4. 　前記熱可塑性エラストマーが、スチレン系熱可塑性エラストマーであることを特徴とする、請求項１～３のいずれか１項に記載の血清または血漿分離用組成物。
  5. 　前記熱可塑性エラストマーの含有量が、０．５～５０重量％である、請求項１～４のいずれか１項に記載の血清または血漿分離用組成物。
  6. 　前記液状樹脂成分が、石油樹脂及びジシクロペンタジエン樹脂のうち少なくとも一方と、ベンゼンポリカルボン酸アルキルエステルとの混合物であることを特徴とする、請求項２～５のいずれか一項に記載の血清または血漿分離用組成物。
  7. 　前記チクソトロピー性付与成分として、無機微粉末を含有することを特徴とする、請求項１～６のいずれか一項に記載の血清または血漿分離用組成物。
  8. 　前記無機微粉末が、親水性シリカ及び疎水性シリカのうち少なくとも一方であることを特徴とする、請求項７に記載の血清または血漿分離用組成物。
  9. 　前記血清または血漿分離用組成物が、さらに有機ゲル化剤を含有することを特徴とする、請求項１～８のいずれか一項に記載の血清または血漿分離用組成物。
  10. 　請求項１～９のいずれか一項に記載の血清または血漿分離用組成物を内部に収容してなることを特徴とする、血液検査用容器。
  11. 　液状有機化合物とチクソトロピー性付与成分とを含む血清または血漿分離用組成物に、熱可塑性エラストマーをさらに含ませることを特徴とする、血清または血漿分離用組成物の安定化方法。
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