WO2016143142A1 - 処置具挿入補助具 - Google Patents

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instrument insertion
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則仁 和田
卓也 宮崎
義彦 日村
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学校法人慶應義塾
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    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for minimally invasive surgery

Definitions

  • the present invention relates to a treatment instrument insertion aid for assisting insertion of a treatment instrument such as an endoscope or forceps into a body.
  • a treatment tool insertion aid that assists the insertion of a treatment tool into the body is used.
  • a multi-lumen tube endoscope that is integrally fixed with a resin body is known.
  • the insertability of the treatment instrument during use can be improved (for example, a patent) Reference 1).
  • the treatment instrument insertion aid has the disadvantage that the number of inner tubes, diameter, etc. cannot be changed.
  • the inner tube is surrounded by a flexible outer tube.
  • the inner tube is made of a soft material, there is a problem that the inner tube is crushed.
  • the inner tube is made of a hard material, there arises a problem that it is difficult to bend the inner tube.
  • An object of the present invention is to provide a treatment instrument insertion assisting tool that eliminates such inconvenience and is less likely to be crushed and can be easily bent.
  • the present invention provides a treatment instrument insertion aid for assisting insertion of a treatment instrument into a body, the inner instrument tube having a flexibility that allows the treatment instrument to be inserted therein.
  • the inner tube can be inserted into the inner tube and has a flexible outer tube.
  • the inner tube is made of a hard material at both ends, and an intermediate portion between the both ends is softer than the hard material. It consists of a soft material.
  • both ends thereof are made of a hard material, it is possible to prevent the inner tube from being crushed at both ends. Since the inner tube is made of a soft material and has an easily bent portion, the inner tube can be easily bent during the procedure.
  • a bendable cylindrical bending member is attached to the distal end portion of the inner tube.
  • the bending member is made of a hard material that is the same as or harder than the hard material, and has a thin portion that is partially thinned.
  • the bending member is made of a hard material and has a thin portion, it can be easily bent.
  • the thin portion includes a space having a thickness of zero.
  • a cover made of a soft material softer than the hard material constituting the bending member is attached to the distal end portion of the bending member.
  • the said outer tube has a part which both ends consist of a hard material, and the intermediate part between the said both ends consists of a soft material softer than the said hard material.
  • both ends of the outer tube are made of a hard material, the outer tube can be prevented from being crushed at least at both ends, and further, the inner tube in the outer tube can be crushed. Can be prevented. And since an outer tube consists of a soft material and has a part which can be bent easily, an outer tube can also be bent easily during a procedure.
  • the intermediate portion alternately has a portion made of the soft material and a portion made of a hard material harder than the soft material.
  • the outer tube can be prevented from being crushed in this portion, and further, the inner tube in the outer tube can be crushed. Can be prevented more effectively.
  • an engaging portion is provided on the inner peripheral surface of the outer tube, and an engaged portion that is engaged with the engaging portion is provided on the outer peripheral surface of the inner tube.
  • an engaged portion that is engaged with the engaging portion is provided on the outer peripheral surface of the inner tube.
  • it is.
  • the inner tube can be locked at a predetermined position on the inner peripheral surface of the outer tube, interference between the inner tubes can be prevented.
  • the engaged portion of the inner tube that is not engaged is engaged with a guide member that extends in the axial direction from the distal end side to the proximal end side. It is preferable that the joint is engaged.
  • the guide member can reliably prevent interference between the inner tubes.
  • the treatment instrument insertion assisting tool of the present invention is provided with a plurality of engagement portions spaced in the circumferential direction on the inner peripheral surface of the outer tube, and each of the plurality of engagement portions is based on the distal end side.
  • the engaged portion of the rail member extending in the axial direction toward the end side is engaged, and the engaged portion is engaged with the engaging portion formed between the inner peripheral surface of the outer tube and the adjacent rail member.
  • the joint portion is provided on the outer peripheral surface of the inner tube.
  • the inner tube can be locked at a predetermined position using the rail member locked to the inner peripheral surface of the outer tube, interference between the inner tubes can be prevented.
  • the engaged portion of the inner tube that is not engaged is engaged with a guide member that extends in the axial direction from the distal end side to the proximal end side.
  • the joint is preferably engaged.
  • the guide member can reliably prevent interference between the inner tubes.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • Sectional drawing, such as a bent outer tube. Is an exploded view of the inner tube.
  • FIG. 4B is a perspective view of the bent inner tube of FIG. 4A.
  • FIG. 5B is a cross-sectional view taken along line CC of FIG. 5A.
  • the treatment instrument insertion aid 10 according to the embodiment of the present invention will be described.
  • the treatment instrument insertion assisting tool 10 is used to assist insertion of a treatment instrument (not shown) such as an endoscope, forceps, and scalpel into the body.
  • the treatment instrument insertion assisting tool 10 is mainly composed of an inner tube 20, an outer tube 30, and a rail member 40 as shown in FIGS.
  • a plurality of rail members 40 are attached to the outer tube 30, and one or a plurality of inner tubes 20 are inserted therein.
  • the outer tube 30 is a cylindrical body having flexibility, and includes a plurality of guide portions 31 extending in the axial direction from the distal end side to the proximal end side on the inner wall surface.
  • the guide portions 31 are dovetail grooves formed on the inner wall surface of the outer tube 30 and are formed on the inner wall surface at equal intervals in the circumferential direction.
  • the dovetail groove is formed in a protruding portion that protrudes toward the central axis, and has a rectangular cross-sectional shape on both the opening and the back side.
  • the shape of the dovetail is not limited to this, and it may be a substantially trapezoidal shape extending to the back side of the opening, or the opening may be rectangular and the back side may be substantially circular.
  • the outer tube 30 includes a soft portion 30A made of a soft material such as polypropylene and vinyl chloride, and a soft material such as rubber, and is harder than the soft portion 30A and includes ABS, polycarbonate, and the like.
  • the hard portions 30B made of a hard material such as hard plastic or hard rubber are alternately coupled in the axial direction. However, both end portions in the axial direction of the outer tube 30 are composed of hard portions 30B.
  • the outer tube 30 may be partially or entirely transparent or translucent.
  • a first wire member 51 is embedded in the peripheral wall portion of the outer tube 30 in the axial direction from the distal end side to the proximal end side.
  • the first wire member 51 extends rearward from the base end portion of the outer tube 30, and the outer wire 30 is moved around the outer tube 30 by operating the first wire member operation portion (not shown). It can be bent in the direction and its tip can be directed in a desired direction.
  • the first wire member operation unit temporarily fixes the operation of the first wire member 51 by, for example, a ratchet mechanism, thereby temporarily fixing the shape of the first wire member 51 and moving the distal end portion of the outer tube 30 in a predetermined direction. It can maintain the state toward.
  • the rail member 40 is made of a hard material that is the same as or equivalent to the hard portion 30B, for example, a hard material such as ABS, polycarbonate, or hard rubber, and is a long body having flexibility.
  • the rail member 40 includes a guided portion 41 that extends in the axial direction from the distal end side to the proximal end side on the outer surface.
  • the guided portion 41 is a protrusion formed on the outer surface of the rail member 40.
  • the guided portion 41 may be formed intermittently.
  • the protrusion is formed in a shape that engages with the guide portion 31 of the outer tube 30, and has a rectangular cross-sectional shape along with the outer side and the neck portion.
  • the cross-sectional shape of the protrusion is not limited to this, and may be, for example, a substantially trapezoidal shape spreading to the back side, a substantially circular outer side, and a rectangular neck part.
  • a dovetail groove is formed by the inner peripheral surface of the outer tube 30 and the left and right side surfaces of the rail member 40 adjacent to each other, and this dovetail constitutes the engaging portion 50.
  • the dovetail has a rectangular cross-sectional shape on both the opening and the back side, as shown in FIG.
  • the cross-sectional shape of the dovetail may be, for example, a substantially trapezoidal shape that spreads further to the back than the opening, a rectangular opening and a substantially circular back.
  • the rail member 40 has a guided portion 41 engaged with the guiding portion 31, and the distal end portion of the rail member 40 is bonded to the hard portion 30 ⁇ / b> B on the most distal end side of the outer tube 30.
  • the other part of the rail member 40 is not fixed to the outer tube 30.
  • a guide pipe 32, an air leakage prevention ring 33 and a valve seat 34 are attached to the proximal end side of the outer tube 30.
  • the guide pipe 32 is a member that connects the outer tube 30 and the air leakage prevention ring 33, and is formed of a metal such as stainless steel or a hard material such as resin.
  • the air leakage prevention ring 33 is bonded to the valve seat 34.
  • the air leakage prevention ring 33 is detachably attached to the guide pipe 32.
  • the valve seat 34 has a plurality of holes through which the inner tube 20 is inserted.
  • the inner tube 20 is a flexible cylindrical body through which a treatment instrument such as an endoscope, forceps, and scalpel can be inserted.
  • the inner tube 20 may have one channel for inserting the treatment tool, or two or more channels.
  • the inner tube 20 has a hydrophilic process on the outer peripheral surface. Each inner tube 20 can be inserted into and removed from the outer tube 30 with the rail member 40 engaged with the inner peripheral surface according to the procedure.
  • the inner tube 20 has the same outer diameter, but may have different outer diameters.
  • the inner tube 20 is made of a soft material such as polypropylene and vinyl chloride, a soft material such as rubber, and a soft portion 20A.
  • the inner tube 20 is harder than the soft portion 20A and is made of ABS, polycarbonate,
  • a hard portion 20A made of a hard material such as hard plastic or hard rubber is connected in the axial direction. Both end portions in the axial direction of the inner tube 20 are composed of hard portions 20B, and an intermediate portion between the hard portions 20B is a soft portion 20A.
  • the inner tube 20 has an engaged portion 21 that can be slid by engaging with the engaging portion 50 from the distal end to the proximal end of the outer peripheral surface, and an insertion depth.
  • a scale (not shown) for grasping is provided.
  • the engaged portion 21 is a wide rectangular protrusion that protrudes from the outer peripheral surface of the inner tube 20. .
  • the engaged portion 21 is provided continuously from the distal end to the proximal end of the inner tube 20. However, the engaged portion 21 may be provided intermittently at least only at the distal end of a part from the distal end to the proximal end of the outer peripheral surface of the inner tube 20.
  • the second wire member 52 is embedded in the engaged portion 21 of the inner tube 20 in the axial direction from the distal end side to the proximal end side.
  • the second wire member 52 extends rearward from the proximal end portion of the inner tube 20, and can be moved forward and backward by the slide knob 25 (second wire member operation portion).
  • the second wire member 52 only needs to be fixed to the inner tube 20, and may be embedded in the peripheral wall portion of the inner tube 20 instead of being embedded in the engaged portion 21. You may adhere
  • a bendable swinging pipe (corresponding to the bending member of the present invention) 22 and a nose cover 23 (corresponding to the cover of the present invention, see FIGS. 4A and 4B) are attached to the tip of the inner tube 20. It has been.
  • the swing pipe 22 is formed of a hard material that is the same as or harder than the hard portion 20A of the inner tube 20, for example, a metal such as stainless steel.
  • the swing pipe 22 is formed with a plurality of slits 22a extending in the axial direction. In this embodiment, the slit 22a is formed, but a thin portion may be formed. Thus, the swing pipe 22 is easily bent only in a specific direction.
  • the second wire member 52 passes outside the swing pipe 22.
  • the nose cover 23 is fixed to the tip of the swing pipe 22.
  • the nose cover 23 is made of a soft material softer than the hard material constituting the swing pipe 22, for example, a soft plastic such as vinyl chloride, rubber, or the like. Since the nose cover 23 is made of a soft material, even if it comes into contact with the tissue, the tissue is not damaged.
  • the tip of the second wire member 52 is fixed to the nose cover 23.
  • a first slide pipe 24, a slide knob 25, a slide stopper 26, a second slide pipe 27 and a deaeration prevention valve 28 are attached to the proximal end portion of the inner tube 20.
  • the first slide pipe 24 is connected to the rear end portion of the inner tube 20 and is inserted into the air leakage prevention ring 33 (see FIGS. 3A and 3B). Thereby, it can prevent that the air in a body cavity leaks from the location where the inner tube 20 of the outer tube 30 is not inserted, and the outer peripheral part of the inserted inner tube 20.
  • the first slide pipe 24 has a hard end portion 24A made of a hard material having the same or equivalent hardness as the hard portion 20B of the inner tube 20, and a rear end side softer than the hard portion 20B of the inner tube 20 and a soft portion 20A. It is a harder semi-rigid portion 24B made of a semi-hard material such as elastomer or polyurethane. The semi-rigid portion 24B can prevent interference between the inner tubes 20 when a plurality of inner tubes 20 are inserted into the outer tube 30.
  • the rear end portion of the second wire member 52 is fixed to the slide knob 25.
  • the slide knob 25 is configured to be slidable with respect to the second slide pipe 27 and can be locked at a desired position with respect to the second slide pipe 27 by the slide stopper 26.
  • the deaeration prevention valve 28 can prevent air leakage from the body tube, for example, the abdominal cavity, from the inner tube 20 in which the treatment tool is not inserted.
  • the deaeration prevention valve 28 is detachably attached to the rear end of the second slide pipe 27.
  • the second wire member 52 can bend the swinging pipe 22 and direct the distal end portion in a desired direction. Further, the second wire member 52 follows the bending of the inner tube 20 when the inner tube 20 is accommodated in the outer tube 30 without the distal end portion of the inner tube 20 protruding from the distal end of the outer tube 30.
  • the outer tube 30 can be bent.
  • the operation of the slide knob 25 is temporarily fixed by a ratchet mechanism, so that the shape of the second wire member 52 is temporarily fixed, and the distal end portion of the inner tube 20 or the outer tube 30 is moved in a predetermined direction. It can maintain the state of being directed.
  • the engaged portion 61 of the guide member 60 is engaged with the engaging portion 50 where the engaged portion 21 of the inner tube 20 is not engaged.
  • the guide member 60 includes a distal end side portion 60 ⁇ / b> A in which an engaged portion 61 to be engaged with the engaging portion 50 is formed inside, and a proximal end side portion 60 ⁇ / b> B. It is a long member.
  • the distal end side portion 60A is made of a semi-rigid material such as elastomer, polyurethane, wire or copper wire, which is softer than the hard portion 20B of the inner tube 20 and harder than the soft portion 20A.
  • the base end side portion 60B is made of a hard material having the same or equivalent hardness as the hard portion 20B of the inner tube 20.
  • the engaged portion 61 is a wide rectangular protrusion that protrudes from the outer peripheral surface of the inner tube 20, but may have any shape as long as the engaged portion 61 can be engaged with the engaging portion 50.
  • the main body portion 62 of the distal end side portion 60A has a donut-shaped cross section.
  • the base end side portion 60B has a substantially triangular shape and a cross section having a circular hole at the top.
  • the engaged portion 21 of the inner tube 20 is engaged and slid on the guide portion 31 extending in the axial direction from the distal end side to the proximal end side.
  • the inner tube 20 can be smoothly inserted and pulled out while the position of the outer tube 30 relative to the inner tube 20 is maintained, and a desired treatment instrument can be used.
  • the inner tube 20 is formed of the hard portion 20B at both ends thereof, so that the inner tube 20 is prevented from being crushed at both ends. be able to. Since the inner tube 20 is a soft portion 20A whose middle portion is easily bent, the inner tube can be easily bent during the procedure.
  • the treatment instrument can be easily directed in a desired direction.
  • the nose cover 23 made of a soft material is attached to the tip of the swing pipe 22, it is possible to prevent the possibility of damaging the tissue.
  • both ends of the outer tube 30 are composed of the hard portions 30B, the outer tube 30 can be prevented from being crushed at least at both ends, and further, the inner tube 20 in the outer tube 30 is crushed. Can also be prevented. And since the outer tube 30 has the flexible part 30A which can be bent easily, the outer tube 30 can also be bent easily during the procedure.
  • the hard portion 30B is also present in the intermediate portion, it is possible to prevent the outer tube 30 from being crushed even in this portion, and it is more effective that the inner tube 20 in the outer tube 30 is crushed. Can be prevented.
  • the inner tube 20 can be locked at a predetermined location by using the rail member 40 locked to the inner peripheral surface of the outer tube 30, it is possible to prevent interference between the inner tubes 20. Can do.
  • the guide member 60 since the guide member 60 is engaged with the engaging portion 50 where the inner tube 20 is not engaged, the guide member 60 can reliably prevent interference between the inner tubes 20.
  • the case where a plurality of rail members 40 are engaged with the inner peripheral surface of the outer tube 30 to form the engaging portion 50 has been described.
  • the outer tube 30 and the some rail member 40 may be integrated, and the engaging part 50 may be formed in this.
  • the soft material, the hard material, and the semi-hard material may be a material in which the softness is adjusted by changing the blend of the same type of resin.
  • 10 Treatment instrument insertion aid, 20 ... Inner tube, 20A ... Soft part (intermediate part), 20B ... Hard part (both ends), 21 ... Engaged part, 22 ... Swing pipe (bending member), 22a ... Slit, 23 ... Nose cover (cover), 30 ... Outer tube, 30A ... Soft part, 30B ... Hard part, 31 ... Guide part, 40 ... Rail member, 41 ... Guided part, 50 ... Engagement part, 51 ... No. 1 wire member, 52 ... second wire member, 60 ... guide member, 61 ... engaged portion.

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Abstract

　処置具の体内への挿入を補助する処置具挿入補助具１０は、処置具を内部に挿入可能であり、可撓性を有するインナーチューブ２０と、インナーチューブ２０が内部に挿入可能であり、可撓性を有するアウターチューブ３０とを備える。インナーチューブ２０は、両端部２０Ｂが硬質材からなり、両端部２０Ｂの間の中間部２０Ａは軟質材からなる。

Description

処置具挿入補助具
　本発明は、内視鏡、鉗子等の処置具を体内へ挿入する際に、その挿入を補助する処置具挿入補助具に関する。
　医療分野において、処置具を体内へ挿入する際に、その挿入を補助する処置具挿入補助具が用いられている。
　従来、処置具挿入補助具として、イメージガイド管路、ライトガイド管路、処置用チャンネル管路、送気・送水用チャンネル管路等を形成する、インナーチューブとしての複数本の可撓性チューブを樹脂体で一体に固定したマルチルーメンチューブ内視鏡が知られている。
　前記処置具挿入補助具によれば、可撓性チューブによって管路の径及び形状を確保できるようにしたから、使用時における処置具の挿入性を向上することができるとされている（例えば特許文献１参照）。
特開昭６２－１６７５３１号公報
　しかしながら、上記処置具挿入補助具は、インナーチューブの本数、径などが変更できないという不都合がある。
　そこで、インナーチューブの周りを可撓性を有するアウターチューブで取り囲むことが想定される。しかし、この場合、インナーチューブを軟質材からなるものとした場合、インナーチューブに潰れが生じるという不具合が生じる。一方、インナーチューブを硬質材からなるものとした場合、インナーチューブを屈曲させることが困難になるという不具合が生じる。
　本発明は、かかる不都合を解消して、インナーチューブの潰れが生じ難く、屈曲が容易な処置具挿入補助具を提供することを目的とする。
　かかる目的を達成するために、本発明は、処置具の体内への挿入を補助する処置具挿入補助具であって、前記処置具を内部に挿入可能であり、可撓性を有するインナーチューブと、前記インナーチューブが内部に挿入可能であり、可撓性を有するアウターチューブとを備え、前記インナーチューブは、両端部が硬質材からなり、前記両端部の間の中間部は前記硬質材より軟質な軟質材からなることを特徴とする。
　本発明の処置具挿入補助具によれば、その両端部が硬質材からなるので、両端部でインナーチューブに潰れが生じることを防止することができる。そして、インナーチューブは中間部が軟質材からなり、屈曲容易な部分を有するので、インナーチューブを手技中に容易に屈曲させることもできる。
　また、本発明の処置具挿入補助具は、前記インナーチューブの先端部に、屈曲可能な円筒状の屈曲部材が取り付けられることが好ましい。
　この場合、インナーチューブの先端部から処置具を所望の方向に向けることが容易となる。
　また、本発明の処置具挿入補助具は、前記屈曲部材は、前記硬質材と同じ又はより硬質な硬質材からなり、部分的に厚さを薄くした薄肉部を有することが好ましい。
　この場合、屈曲部材は硬質材からなるにも拘わらず薄肉部を有するので容易に屈曲させることが可能となる。なお、薄肉部には、厚さを零とした空間も含まれる。
　また、本発明の処置具挿入補助具は、前記屈曲部材の先端部に、前記屈曲部材を構成する前記硬質材より軟質な軟質材からなるカバーが取り付けられることが好ましい。
　この場合、硬質材からなる屈曲部材の先端部によって組織に損傷を与えるおそれを防止することができる。
　また、本発明の処置具挿入補助具は、前記アウターチューブは、両端部が硬質材からなり、前記両端部の間の中間部は前記硬質材より軟質な軟質材からなる部分を有することが好ましい。
　この場合、アウターチューブは、その両端部が硬質材からなるので、少なくとも両端部でアウターチューブに潰れが生じることを防止することができ、さらには、アウターチューブ内のインナーチューブの潰れが生じることも防止することができる。そして、アウターチューブは軟質材からなり、屈曲容易な部分を有するので、アウターチューブを手技中に容易に屈曲させることもできる。
　また、本発明の処置具挿入補助具は、前記中間部は、前記軟質材からなる部分と前記軟質材より硬質な硬質材からなる硬質材からなる部分とを交互に有することが好ましい。
　この場合、さらに、両端部の他に硬質材からなる部分が存在するので、この部分でもアウターチューブの潰れが生じることを防止することができ、さらに、アウターチューブ内のインナーチューブの潰れが生じることをより効果的に防止することができる。
　また、本発明の処置具挿入補助具は、前記アウターチューブの内周面に係合部が設けられ、前記インナーチューブの外周面に前記係合部に係合する被係合部が設けられていることが好ましい。
　この場合、アウターチューブの内周面の所定の箇所にインナーチューブを係止することが可能であるので、インナーチューブ同士の干渉を防止することができる。
　また、本発明の処置具挿入補助具は、前記インナーチューブの被係合部が係合されていない前記係合部には、先端側から基端側にかけて軸方向に延びたガイド部材の被係合部が係合されていることが好ましい。
　この場合、ガイド部材によって、インナーチューブ同士の干渉を確実に防止することができる。
　さらに、本発明の処置具挿入補助具は、前記アウターチューブの内周面に円周方向に離間して複数の係合部が設けられ、前記複数の係合部には、それぞれ先端側から基端側にかけて軸方向に延びたレール部材の被係合部が係合され、前記アウターチューブの内周面と、隣接する前記レール部材との間に形成される係合部に係合する被係合部が前記インナーチューブの外周面に設けられていることも好ましい。
　この場合、アウターチューブの内周面に係止されたレール部材を用いて、所定の箇所にインナーチューブを係止することが可能であるので、インナーチューブ同士の干渉を防止することができる。
　また、本発明の処置具挿入補助具は、前記インナーチューブの被係合部が係合されていない前記係合部には、先端側から基端側にかけて軸方向に延びたガイド部材の被係合部が係合されているが好ましい。
　この場合も、ガイド部材によって、インナーチューブ同士の干渉を確実に防止することができる。
本発明の実施形態に係る処置具挿入補助具を示す斜視図。 図１のＡ－Ａ線における断面図。 アウターチューブなどの分解側面図。 屈曲したアウターチューブなどの断面図。 はインナーチューブなどの分解図。 図４Ａの屈曲したインナーチューブなどの斜視図。 ガイド部材の側面図 図５ＡのＢ－Ｂ線における断面図 図５ＡのＣ－Ｃ線における断面図。
　本発明の実施の形態に係る処置具挿入補助具１０について説明する。処置具挿入補助具１０は、内視鏡、鉗子、メス等の処置具（図示せず）の体内への挿入を補助するために用いられる。
　処置具挿入補助具１０は、図１及び図２に示すように、主として、インナーチューブ２０、アウターチューブ３０及びレール部材４０から構成される。アウターチューブ３０に複数のレール部材４０が取り付けられ、その内部に１本又は複数本のインナーチューブ２０が挿入される。
　アウターチューブ３０は、可撓性を有する筒状体であり、内壁面に先端側から基端側にかけて軸方向に延設された複数の案内部３１を備えている。案内部３１は、アウターチューブ３０の内壁面に形成された蟻溝であり、内壁面に円周方向に等間隔に形成されている。
　本実施形態では、前記蟻溝は、図２に示すように、中心軸に向って突出した突出部に形成されており、開口部、奥側ともに、矩形の断面形状を備えている。ただし、前記蟻溝の形状はこれに限定されず、開口部よりも奥側に広がった略台形であっても、開口部が矩形で奥側が略円形などであってもよい。
　アウターチューブ３０は、図３Ａ及び図３Ｂに示すように、ポリプロピレン、塩化ビニル等の軟性プラスチック、ゴム等の軟質材からなる軟質部３０Ａと、軟質部３０Ａより硬質であってＡＢＳ、ポリカ－ボネートなどの硬性プラスチックや硬質ゴムなどの硬質材からなる硬質部３０Ｂとが交互に軸方向に結合されて構成されている。ただし、アウターチューブ３０の軸方向の両端部は硬質部３０Ｂからなっている。また、アウターチューブ３０を部分的に又は全体を透明又は半透明としてもよい。
　図２に示すように、アウターチューブ３０の周壁部には、第１のワイヤー部材５１が先端側から基端側にかけて軸方向に埋設されている。第１のワイヤー部材５１は、アウターチューブ３０の基端部よりも後方に延びていて、第１のワイヤー部材用操作部（図示せず）でその進退を操作することにより、アウターチューブ３０を周方向に屈曲させてその先端部を所望の方向へ向けることができる。
　第１のワイヤー部材用操作部は、例えばラチェット機構によってその操作を一時的に固定することにより、第１のワイヤー部材５１の形状を一時的に固定してアウターチューブ３０の先端部を所定の方向へ向けた状態を維持することができる。
　レール部材４０は、硬質部３０Ｂと同じ又は同等の硬質材、例えばＡＢＳ、ポリカ－ボネートなどの硬性プラスチックや硬質ゴムなどの硬質材からなり、可撓性を有する長尺体である。レール部材４０は、外側面に先端側から基端側にかけて軸方向に延設された被案内部４１を備えている。被案内部４１は、被案内部４１は、レール部材４０の外側面に形成された突起である。また、被案内部４１は、断続的に形成されたものであってもよい。
　本実施形態では、前記突起は、アウターチューブ３０の案内部３１に係合する形状に形成されており、外側、首部とともに、矩形の断面形状となっている。ただし、前記突起の断面形状はこれに限定されず、例えば、奥側に広がった略台形、外側が略円形で首部が矩形であってもよい。
　アウターチューブ３０の内周面と隣接するレール部材４０の左右側面とよって蟻溝が形成され、この蟻溝が係合部５０を構成する。
　本実施形態では、前記蟻溝は、図２に示すように、開口部、奥側ともに、矩形の断面形となっている。ただし、前記蟻溝の断面形状は、例えば、開口部よりも奥側に広がった略台形、開口部が矩形で奥側が略円形などであってもよい。
　図３Ａ及び図３Ｂに示すように、レール部材４０は、被案内部４１が案内部３１に係合された状態で、その先端部がアウターチューブ３０の最も先端側の硬質部３０Ｂに接着剤などによって固定されているが、レール部材４０の他の部分はアウターチューブ３０に固定されていない。これにより、アウターチューブ３０が屈曲したとき、各レール部材４０が追従して屈曲し、アウターチューブ３０の屈曲を妨げない。よって、断面形状を維持した状態でアウターチューブ３０が屈曲することができる。
　さらに、アウターチューブ３０の基端側には、ガイドパイプ３２、空気漏れ防止リング３３及びバルブシート３４が取り付けられている。
　ガイドパイプ３２は、アウターチューブ３０と空気漏れ防止リング３３とを接続する部材であり、ステンレス等の金属や樹脂などの硬質材から形成されている。空気漏れ防止リング３３はバルブシート３４と接着されている。空気漏れ防止リング３３は、ガイドパイプ３２に対して着脱可能に取り付けられている。バルブシート３４には、インナーチューブ２０が挿通される複数の孔が形成されている。
　図２に示すように、インナーチューブ２０は、可撓性を有する筒状体であり、内視鏡、鉗子、メス等の処置具を内部に挿通可能となっている。インナーチューブ２０は、前記処置具を挿入するためのチャネルを１つ有してもよく、２つ以上有してもよい。インナーチューブ２０は外周面に親水性加工が施されている。各インナーチューブ２０は、手技に応じて、レール部材４０を内周面に係合したアウターチューブ３０に対して挿入及び取り出し可能となっている。
　インナーチューブ２０は、本実施形態では、外径が同じであるが、外径が異なるものを使用してもよい。
　インナーチューブ２０は、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、ポリプロピレン、塩化ビニル等の軟性プラスチック、ゴム等の軟質材から軟質部２０Ａと、軟質部２０Ａより硬質であってＡＢＳ、ポリカ－ボネートなどの硬性プラスチックや硬質ゴムなどの硬質材からなる硬質部２０Ａとが軸方向に結合されて構成されている。インナーチューブ２０の軸方向の両端部は硬質部２０Ｂからなり、これら硬質部２０Ｂの間の中間部が軟質部２０Ａとなっている。
　また、インナーチューブ２０は、図２も参照して、外周面の先端から基端に亘って、係合部５０に係合して摺動可能とする被係合部２１と、挿入深さを把握するための目盛（図示せず）とを備えている。
　被係合部２１は、本実施形態では、インナーチューブ２０の外周面に突出する幅広の矩形状の突起であるが、係合部５０に係合可能であれば任意の形状とすることができる。
　被係合部２１は、インナーチューブ２０の先端から基端に亘って連続して設けられている。ただし、被係合部２１は、インナーチューブ２０の外周面の先端から基端に亘る部分の一部に断続的に、少なくとも先端だけに設けられたものであってもよい。
　また、インナーチューブ２０の被係合部２１には、第２のワイヤー部材５２が先端側から基端側にかけて軸方向に埋設されている。第２のワイヤー部材５２は、インナーチューブ２０の基端部よりも後方に延びており、スライドノブ２５（第２のワイヤー部材用操作部）でその進退を操作することができる。第２のワイヤー部材５２は、インナーチューブ２０に固定されているものであればよく、被係合部２１に埋め込まれる代わりに、インナーチューブ２０の周壁部に埋め込まれていてもよく、インナーチューブ２０の外周面に接着されていてもよい。
　そして、インナーチューブ２０の先端部には、屈曲可能な首振りパイプ（本発明の屈曲部材に相当する）２２及びノーズカバー２３（本発明のカバーに相当する、図４Ａ及び図４Ｂ参照）が取り付けられている。
　首振りパイプ２２は、インナーチューブ２０の硬質部２０Ａと同じ又はこれより硬質の硬質材、例えばステンレス等の金属から形成されている。首振りパイプ２２には、軸方向に延びる複数のスリット２２ａが形成されている。本実施形態では、スリット２２ａが形成されているが薄肉部を形成してもよい。これにより、首振りパイプ２２は、特定の方向のみに屈曲容易なものとなっている。第２のワイヤー部材５２は、首振りパイプ２２の外側を通過している。
　ノーズカバー２３は、首振りパイプ２２の先端部に固定されている。ノーズカバー２３は、首振りパイプ２２を構成する硬質材より軟質な軟質材、例えば塩化ビニル等の軟性プラスチック、ゴム等からなっている。ノーズカバー２３は軟質材からなるので、組織と接触しても組織に損傷を与えることがない。そして、ノーズカバー２３には、第２のワイヤー部材５２の先端部が固定されている。
　一方、インナーチューブ２０の基端部には、第１のスライドパイプ２４、スライドノブ２５、スライドストッパー２６、第２のスライドパイプ２７及び脱気防止弁２８が取り付けられている。
　第１のスライドパイプ２４は、インナーチューブ２０の後端部に接続され、空気漏れ防止リング３３（図３Ａ及び図３Ｂ参照）に挿入される。これにより、アウターチューブ３０のインナーチューブ２０が挿入されていない箇所や挿入されたインナーチューブ２０の外周部から、体腔内の空気が漏れることを防ぐことができる。
　第１のスライドパイプ２４の先端側はインナーチューブ２０の硬質部２０Ｂと同じ又は同等の硬さの硬質材からなる硬質部２４Ａ、後端側はインナーチューブ２０の硬質部２０Ｂより柔らかで軟質部２０Ａより硬質の、エラストマーやポリウレタンなどの半硬質材からなる半硬質部２４Ｂとなっている。この半硬質部２４Ｂによって、アウターチューブ３０内に複数本のインナーチューブ２０が挿入されたときに、インナーチューブ２０同士の干渉を防止することができる。
　スライドノブ２５には、第２のワイヤー部材５２の後端部が固定されている。そして、スライドノブ２５は、第２のスライドパイプ２７に対して摺動自在に構成されており、スライドストッパー２６によって、第２のスライドパイプ２７に対して、所望の位置でロックすることができる。
　脱気防止弁２８は、処置具が挿入されていないインナーチューブ２０から体腔、例えば腹腔から空気漏れが生じることを防ぐことができる。脱気防止弁２８は、第２のスライドパイプ２７の後端に着脱自在に取り付けられている。
　第２のワイヤー部材５２は、インナーチューブ２０の先端部がアウターチューブ３０の先端から突出しているときには、首振りパイプ２２を屈曲させてその先端部を所望の方向に向けることができる。また、第２のワイヤー部材５２は、インナーチューブ２０の先端部がアウターチューブ３０の先端から突出せずインナーチューブ２０がアウターチューブ３０内に収容されているときには、インナーチューブ２０の屈曲に追従してアウターチューブ３０を屈曲させることができる。
　スライドノブ２５は、例えばラチェット機構によってその操作を一時的に固定することにより、第２のワイヤー部材５２の形状を一時的に固定してインナーチューブ２０又はアウターチューブ３０の先端部を所定の方向へ向けた状態を維持することができる。
　そして、インナーチューブ２０の被係合部２１が係合されていない係合部５０には、ガイド部材６０の被係合部６１が係合される。
　ガイド部材６０は、図５Ａ乃至図５Ｃに示すように、係合部５０に係合される被係合部６１が内側に形成された先端側部６０Ａと、基端側部６０Ｂとから構成された、長尺の部材である。先端側部６０Ａは、インナーチューブ２０の硬質部２０Ｂより柔らかで軟質部２０Ａより硬質の、エラストマーやポリウレタン、あるいは針金や銅線などの半硬質材からなっている。基端側部６０Ｂは、インナーチューブ２０の硬質部２０Ｂと同じ又は同等の硬さの硬質材からなっている。
　被係合部６１は、本実施形態では、インナーチューブ２０の外周面に突出する幅広の矩形状の突起であるが、係合部５０に係合可能であれば任意の形状とすることができる。先端側部６０Ａの本体部６２は、ドーナツ状の断面を備えている。基端側部６０Ｂは、略三角形でその頂部に円形の孔を有する断面を備えている。
　本実施形態の処置具挿入補助具１０によれば、先端側から基端側にかけて軸方向に延設された案内部３１に、インナーチューブ２０の被係合部２１を係合させて摺動させることにより、アウターチューブ３０内のインナーチューブ２０に対する位置を保持した状態で、インナーチューブ２０を円滑に挿入及び引き出すことができ、所望の処置具を使用することができる。
　以上説明したように、本実施形態の処置具挿入補助具１０によれば、インナーチューブ２０は、その両端部が硬質部２０Ｂからなるので、両端部でインナーチューブ２０に潰れが生じることを防止することができる。そして、インナーチューブ２０は中間部が屈曲容易な軟質部２０Ａであるので、インナーチューブを手技中に容易に屈曲させることもできる。
　また、インナーチューブ２０の先端部に、首振りパイプ２２が取り付けられているので、処置具を所望の方向に向けることが容易となる。
　また、首振りパイプ２２の先端部に、軟質材からなるノーズカバー２３が取り付けられているので、組織に損傷を与えるおそれを防止することができる。
　また、アウターチューブ３０は、その両端部が硬質部３０Ｂからなるので、少なくとも両端部でアウターチューブ３０に潰れが生じることを防止することができ、さらには、アウターチューブ３０内のインナーチューブ２０の潰れが生じることも防止することができる。そして、アウターチューブ３０は屈曲容易な軟質部３０Ａを有するので、アウターチューブ３０を手技中に容易に屈曲させることもできる。
　さらに、中間部にも硬質部３０Ｂが存在するので、この部分でもアウターチューブ３０の潰れが生じることを防止することができ、さらに、アウターチューブ３０内のインナーチューブ２０の潰れが生じることをより効果的に防止することができる。
　さらに、アウターチューブ３０の内周面に係止されたレール部材４０を利用して、所定の箇所にインナーチューブ２０を係止することが可能であるので、インナーチューブ２０同士の干渉を防止することができる。
　また、インナーチューブ２０が係合されていない係合部５０には、ガイド部材６０が係合されているので、ガイド部材６０によって、インナーチューブ２０同士の干渉を確実に防止することができる。
　以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されず、形成装置の構成や形態は適宜変更可能である。
　例えば、アウターチューブ３０の内周面に複数のレール部材４０を係合して係合部５０を構成する場合について説明した。しかし、これに限定されず、アウターチューブ３０と複数のレール部材４０を一体化させて、これに係合部５０を形成してもよい。また、軟質材、硬質材及び半硬質材は、同種の樹脂の配合を変化させて軟硬を調節した材料であってもよい。
　１０…処置具挿入補助具、　２０…インナーチューブ、　２０Ａ…軟質部（中間部）、　２０Ｂ…硬質部（両端部）、　２１…被係合部、　２２…首振りパイプ（屈曲部材）、　２２ａ…スリット、　２３…ノーズカバー（カバー）、　３０…アウターチューブ、　３０Ａ…軟質部、　３０Ｂ…硬質部、　３１…案内部、　４０…レール部材、　４１…被案内部、　５０…係合部、　５１…第１のワイヤー部材、　５２…第２のワイヤー部材、　６０…ガイド部材、　６１…被係合部。

Claims (10)

  1. 　処置具の体内への挿入を補助する処置具挿入補助具であって、
    　前記処置具を内部に挿入可能であり、可撓性を有するインナーチューブと、
    　前記インナーチューブが内部に挿入可能であり、可撓性を有するアウターチューブとを備え、
    　前記インナーチューブは、両端部が硬質材からなり、前記両端部の間の中間部は前記硬質材より軟質な軟質材からなることを特徴とする処置具挿入補助具。
  2. 　請求項１記載の処置具挿入補助具において、
    　前記インナーチューブの先端部に、屈曲可能な円筒状の屈曲部材が取り付けられることを特徴とする処置具挿入補助具。
  3. 　請求項２記載の処置具挿入補助具において、
    　前記屈曲部材は、前記硬質材と同じ又はより硬質な硬質材からなり、部分的に厚さを薄くした薄肉部を有することを特徴とする処置具挿入補助具。
  4. 　請求項３記載の処置具挿入補助具において、
    　前記屈曲部材の先端部に、前記屈曲部材を構成する前記硬質材より軟質な軟質材からなるカバーが取り付けられることを特徴とする処置具挿入補助具。
  5. 　請求項１記載の処置具挿入補助具において、
    　前記アウターチューブは、両端部が硬質材からなり、前記両端部の間の中間部は前記硬質材より軟質な軟質材からなる部分を有することを特徴とする処置具挿入補助具。
  6. 　請求項５記載の処置具挿入補助具において、
    　前記中間部は、前記軟質材からなる部分と前記軟質材より硬質な硬質材からなる硬質材からなる部分とを交互に有することを特徴とする処置具挿入補助具。
  7. 　請求項１記載の処置具挿入補助具において、
    　前記アウターチューブの内周面に係合部が設けられ、
    　前記インナーチューブの外周面に前記係合部に係合する被係合部が設けられていることを特徴とする処置具挿入補助具。
  8. 　請求項７記載の処置具挿入補助具において、
    　前記インナーチューブの被係合部が係合されていない前記係合部には、先端側から基端側にかけて軸方向に延びたガイド部材の被係合部が係合されていることを特徴とする処置具挿入補助具。
  9. 　請求項１記載の処置具挿入補助具において、
    　前記アウターチューブの内周面に円周方向に離間して複数の係合部が設けられ、
    　前記複数の係合部には、それぞれ先端側から基端側にかけて軸方向に延びたレール部材の被係合部が係合され、
    　前記アウターチューブの内周面と、隣接する前記レール部材との間に形成される係合部に係合する被係合部が前記インナーチューブの外周面に設けられていることを特徴とする処置具挿入補助具。
  10. 　請求項９記載の処置具挿入補助具において、
    　前記インナーチューブの被係合部が係合されていない前記係合部には、先端側から基端側にかけて軸方向に延びたガイド部材の被係合部が係合されていることを特徴とする処置具挿入補助具。 
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