WO2016084169A1

WO2016084169A1 - 内視鏡用シースおよび内視鏡用注射位置決め具

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Publication number: WO2016084169A1
Application number: PCT/JP2014/081265
Authority: WO
Inventors: 真生林; 隆弘大野
Original assignee: オリンパス株式会社
Priority date: 2014-11-26
Filing date: 2014-11-26
Publication date: 2016-06-02
Also published as: DE112014007043T5; JPWO2016084169A1; CN106998992A; US20170252537A1

Abstract

長手軸（Ａ）回りに相対回転可能に連結された先端側の細長い回転部（５Ａ）と基端側の固定部（５Ｂ）とを有するシース本体（５）と、該本体（５）に軸（Ａ）に沿って形成された第１の通路（７）と、本体（５）に通路（７）と並列に形成された第２の通路（８）と、本体（５）の半径方向外側において開口し、通路（８）内に挿入されている注射針（１）の基端部分が引き出されるとともに、固定部（５Ｂ）と回転部（５Ａ）との相対回転に伴って針（１）の引き出し位置を固定部（５Ｂ）に対して周方向に変更可能な引出口（９）と、固定部（５Ｂ）に周方向に間隔を空けて設けられ、針（１）を有する注射器（３）を、針（１）が本体（５）の先端から突出する位置において固定部（５Ｂ）に対して周方向に固定し、針（１）が本体（５）内に収納される位置において解放する複数の保持部（６１，６３）とを備える内視鏡用シース（２）を提供する。

Description

内視鏡用シースおよび内視鏡用注射位置決め具

　本発明は、内視鏡用シースおよび内視鏡用注射位置決め具に関するものである。

　従来、腹圧性尿失禁の治療方法として、尿道内に内視鏡を挿入し、注射針を用いて尿道壁の内側にコラーゲン液のようなゲル状の薬液を注射して尿道壁を局所的に隆起させる経内視鏡的方法が用いられている（例えば、特許文献１参照。）。薬液の注射は、尿道壁を全周にわたって均等に隆起させるために、通常、１２０°ずつ周方向に間隔を空けた３箇所で行われる。

　３箇所での注射操作を補助する器具として、特許文献１には、内視鏡の外側に、内視鏡に対して長手軸回りに回転可能に装着される内視鏡用のシースが開示されている。シースの側壁には注射針用の通路が長手方向に貫通形成されている。シースを内視鏡に対して回転させることで、通路を介してシースの先端から突出する注射針の穿刺位置を内視鏡の周方向に回転移動させて、３回の注射を続けて行うことができるようになっている。

特許第４６１６２５３号公報

　しかしながら、特許文献１の内視鏡用のシースは、注射針がシースの先端から突出した状態でシースを回転させてしまうと、注射針が、意図せずに尿道壁に接触してしまう可能性がある。また、術者は、内視鏡映像を確認しながらシースの回転量を自身で調整して注射位置を決定しなければならないため、理想通りに３つの注射位置を決定することが難しいという問題がある。

　本発明は、上述した事情に鑑みてなされたものであって、組織の注射位置以外の部分に注射針が接触することを確実に防止することができ、かつ、複数の注射位置を容易にかつ正確に決定することができる内視鏡用シースおよび内視鏡用注射位置決め具を提供することを目的とする。

　上記目的を達成するため、本発明は以下の手段を提供する。
　本発明の第１の態様は、長手軸回りに相対回転可能に連結された先端側の細長い回転部と基端側の固定部とからなる細長いシース本体と、該シース本体に先端面から基端面まで前記長手軸に沿って貫通形成され、内視鏡の挿入部を挿入可能な第１の通路と、前記シース本体に先端面から基端側へ前記第１の通路と並列に形成され、注射針を挿入可能な第２の通路と、該第２の通路の基端と連通するとともに前記シース本体の半径方向外側において開口し、前記第２の通路内に挿入されている前記注射針の基端部分が前記シース本体の外側に引き出される引出口と、前記固定部に前記長手軸回りの周方向に間隔を空けて設けられ、前記引出口から引き出されている前記注射針を有する注射器を保持する複数の保持部とを備え、該保持部が、前記注射針の先端が前記第２の通路を介して前記シース本体の先端から突出する突出位置に配されている前記注射器を前記固定部に対して前記周方向に固定するとともに、前記突出位置よりも基端側の、前記注射針の先端が前記シース本体の内側に収納される解放位置において前記注射器を解放し、前記引出口は、前記注射器が前記保持部から解放されている状態において、前記回転部と前記固定部との相対回転に伴って、前記注射針の基端部分の引き出し位置を前記固定部に対して前記周方向に変更可能である内視鏡用シースである。

　本発明の第１の態様によれば、内視鏡の挿入部を第１の通路内に挿入することによって挿入部の外側にシース本体を装着し、シース本体が装着された挿入部を体内に挿入し、第２の通路を介して注射針を体内へ挿入することによって、シース本体の先端から突出した注射針の先端の針先を内視鏡によって観察しながら組織に穿刺して薬液を注射することができる。また、１回目の注射後、組織に対して挿入部の位置を保持したまま該挿入部に対して回転部を回転させることによって、針先を内視鏡の周方向に回転移動させて、視野の周方向に間隔を空けた別の位置に注射することができる。

　この場合に、１回目の注射は、固定部に設けられた一の保持部と第２の通路との長手軸回りの向き（長手軸回りの回転角度）が略同一になるように、固定部に対する回転部の長手軸回りの向き決定し、一の保持部に注射器を保持させて行う。２回目の注射は、他の一の保持部と第２の通路との長手軸回りの向きが略同一になるように、固定部に対する回転部の長手軸回りの向きを決定し、他の一の保持部に注射器を保持させて行う。以降、同様にして注射器を保持させる保持部を変更しながら注射を複数回行う。これにより、固定部における複数の保持部の周方向の配列に従って周方向に間隔を空けた位置に注射することができ、複数の注射位置を容易にかつ正確に決定することができる。

　ここで、注射器が保持部から解放されている状態において、回転部の向きの変更に伴って、引出口からシース本体の半径方向外側へ引き出されている注射針の基端部分の引き出し位置も固定部に対して周方向に変更可能である。したがって、注射針をシース本体の第２の通路内に挿入した状態のまま、解放状態の注射器を固定部に対して周方向に移動させて、注射器を保持させる保持部を変更することができる。

　また、注射器が固定部に保持されて注射針の針先がシース本体の先端から突出する突出位置に配されているときは、注射器は、固定部の周方向に移動しないように保持部によって固定されている。そして、注射器を他の保持部に移動させるために、突出位置から解放位置への移動によって注射器を保持部から解放させると、針先がシース本体の内部に引っ込む。これにより、注射針を、シース本体から突出した状態のまま体内で回転移動させてしまうことを防止し、組織の注射位置以外の部分に注射針が接触することを確実に防止することができる。

　上記第１の態様においては、前記第２の通路の先端部分が、前記長手軸に対して先端に向かって前記長手軸から漸次離間する方向に傾斜していていもよい。
　このようにすることで、注射針は、シース本体の先端から、内視鏡に対して半径方向外側へ向かって斜め前方に突出するので、シース本体の側方に位置する組織表面に対して注射針を斜めに穿刺することができる。

　上記第１の態様においては、前記複数の保持部は、前記固定部に前記周方向に間隔を空けて設けられ、基端側において開口して前記注射器の少なくとも一部分が基端側から前記シース本体の略長手方向に嵌合可能な複数の嵌合穴を有していてもよい。
　このようにすることで、注射器の少なくも一部分を基端側から嵌合穴内へスライドさせることによって、注射器が固定部に対して周方向に移動しないように嵌合穴に保持させ、また、注射器を基端側へスライドさせることによって注射器を嵌合穴から解放させることができる。

　上記第１の態様においては、前記嵌合穴が、それ以上の前記注射器の先端側への移動を制限する最大突出位置と、該最大突出位置よりも基端側の後退位置との間で前記長手方向に移動可能に前記注射器を保持し、前記最大突出位置は、前記注射針が前記シース本体の先端から所定の長さだけ突出する位置であり、前記最大突出位置と前記後退位置との間の前記注射器の移動距離が、前記所定の長さよりも大きくてもよい。
　このようにすることで、注射針の組織への穿刺深さを制限することができるとともに、嵌合穴からの注射器の解放動作に伴って、注射針をシース本体の内側に確実に引っ込めることができる。

　上記第１の態様においては、前記複数の嵌合穴が、前記固定部の基端面に形成されるとともに、前記回転部と前記固定部との前記長手軸回りの相対角度に応じて前記第２の通路と択一的に前記長手方向に接続され、前記固定部が、前記複数の嵌合穴の先端側の端部同士を接続する円弧状または円環状のガイド溝と、外周面に周方向に形成され前記引出口を構成する周溝と、前記外周面に、各前記嵌合穴と前記周溝とを接続するように、前記基端面から前記周溝まで形成された複数の縦溝とを有し、前記ガイド溝、前記周溝および前記複数の縦溝が、前記注射針の直径よりも大きな幅を有し、かつ、前記周溝および前記複数の縦溝が、前記注射器の直径よりも小さな幅を有していてもよい。

　このようにすることで、注射針を一の嵌合穴を介して第２の通路内を挿入する動作に伴って、注射器を嵌合穴内に嵌合させることができる。注射器を他の嵌合穴へ移動させるためには、注射器を嵌合穴から解放させた後、注射針の基端部分を嵌合穴から縦溝を介して周溝へ移動させ、周溝内を他の縦溝まで移動させ、さらに他の縦溝から他の嵌合穴へ移動させ、該他の嵌合穴内に注射器を嵌合させる。このときに、周溝内における注射針の移動を、回転部を回転させながら行うことによって、注射針を略真っ直ぐに延びた状態のままガイド溝に沿って回転移動させることができる。この場合に、注射器が嵌合穴から解放されている状態においても、注射器よりも細い縦溝および周溝によって、注射針の先端側への押し込みが制限されるので、注射器の嵌合穴間の移動中に注射針がシース本体の先端から突出してしまうことを確実に防止することができる。

　本発明の第２の態様は、先端面から基端面まで長手軸に沿って貫通形成され、内視鏡の挿入部を挿入可能な第１の通路と、先端面から基端面まで前記第１の通路と並列に形成され、注射針を挿入可能な第２の通路とを有する内視鏡用シースと併用される内視鏡用位置決め具であって、前記挿入部を挿入可能な通路を有する略円筒状の本体を備え、該本体が、基端面に周方向に間隔を空けて形成され、前記第２の通路内に挿入されている注射針の基端に接続された注射器の少なくとも先端部分が基端側から中心軸方向に嵌合可能であり、前記内視鏡用シースとの前記長手軸回りの相対角度に応じて前記第２の通路と択一的に前記中心軸方向に接続される複数の嵌合穴と、該複数の嵌合穴の先端側の端部同士を接続する円弧状または円環状のガイド溝と、外周面に周方向に形成された周溝と、前記外周面に、各前記嵌合穴と前記周溝とを接続するように、前記基端面から前記周溝まで形成された複数の縦溝とを有し、前記ガイド溝、前記周溝および前記複数の縦溝が、前記注射針の直径よりも大きな幅を有し、かつ、前記周溝および前記複数の縦溝が、前記注射器の直径よりも小さな幅を有する内視鏡用注射位置決め具である。

　本発明によれば、組織の注射位置以外の部分に注射針が接触することを確実に防止することができ、かつ、複数の注射位置を容易にかつ正確に決定することができるという効果を奏する。

本発明の第１の実施形態に係る内視鏡用シースを備える内視鏡用の注射キットの全体構成図である。図１の内視鏡用シースにおける回転部の構成を示すＩ－Ｉ横断面図である。シース本体の先端部分における第２の通路の形状を示す縦断面図である。図１の内視鏡用シースにおける固定部の構成を示すＩＩ－ＩＩ横断面図である。図１の内視鏡用シースに使用される注射器の変形例を示す図である。本発明の第２の実施形態に係る内視鏡用シースを備える内視鏡用の注射キットの全体構成図である。図６の内視鏡用シースにおける固定部の構成を示す六面図である。注射針の移動方法を説明する図７の固定部の斜視図である。

（第１の実施形態）
　以下に、本発明の第１の実施形態に係る内視鏡用の注射キット１００について、図１から図５を参照して説明する。
　本実施形態に係る注射キット１００は、図１に示されるように、尿道用の内視鏡と併用されるものであり、シリンジ（注射器）３に接続される細径で中空の注射針（注射器）１と、内視鏡用シース２とを備えている。
　内視鏡は、尿道内に挿入可能な細長い挿入部と、該挿入部の基端に接続された操作部とを備えている。

　シリンジ３は、薬液を収容する筒状のシリンダ３ｂと、該シリンダ３ｂ内に挿入されたピストン３ｃとを備え、ピストン３ｃを押圧することによって、シリンダ３ｂ内の薬液を吐出口３ａを介して注射針１内へ供給可能となっている。薬液は、注射針１の内部を円滑に流動しつつ、体温においてゲルを形成するもの、例えばコラーゲン液である。

　注射針１の基端部分にはキャップ部４が設けられており、注射針１の基端がシリンジ３の吐出口３ａに接続された状態において、シリンジ３と該シリンジ３の先端側に配置されたキャップ部４とは、一体に固定されるようになっている。キャップ部４の略円筒状の外周面には、半径方向に突出する凸部４ａが設けられている。

　内視鏡用シース２は、内視鏡の挿入部の外側に装着される細長いシース本体５と、該シース本体５の基端部分に設けられ、シリンジ３を保持するための３個の保持部６１，６２，６３とを備えている。
　シース本体５は、長手方向に２体に分割されており、先端側の回転部５Ａと、基端側の固定部５Ｂとからなる。回転部５Ａは、挿入部の長さ寸法の略全部を収容可能な細長い円筒状である。回転部５Ａと固定部５Ｂとは、同軸に連結され、かつ、長手軸Ａ回りに相対回転可能に連結されている。

　図２は回転部５Ａの横断面を、図４は固定部５Ｂの横断面を、それぞれ示している。シース本体５は、図１、図２および図４に示されるように、長手方向に互いに並列に形成された第１の通路７と、第２の通路８とを有している。

　第１の通路７は、内視鏡の挿入部用の通路であり、シース本体５の先端面から基端面までシース本体５の長手軸Ａに沿って貫通形成された円柱状の空間である。第１の通路７は、挿入部の外径よりもわずかに大きい内径を有しており、シース本体５と第１の通路７内に基端側から挿入された挿入部とは、長手方向に相対移動可能かつ長手軸Ａ回りに相対回転可能となっている。

　第２の通路８は、注射針１用の通路であり、第１の通路７の半径方向外側において、シース本体５の先端面から基端側へ長手方向に形成されている。回転部５Ａの基端部分には、半径方向外側に開口する針導入口（引出口）９が形成されており、第２の通路８の基端は、針導入口９と接続している。第２の通路８は、注射針１の外径よりも大きな内径を有しており、回転部５Ａと第２の通路８内に針導入口９から挿入された注射針１とは、長手方向に相対移動可能となっている。第２の通路８の先端部分は、図３に示されるように、回転部５Ａの先端に向かって長手軸Ａから漸次離間するように長手軸Ａに対して傾斜した傾斜部分８ａを構成している。傾斜部分８ａと長手軸Ａとの成す角度は、注射針１の尿道壁への穿刺に適した角度、具体的には３０°～４０°である。

　また、シース本体５は、固定部５Ｂに設けられた給水口１０および排水口１１と、液体チャネル１２とを有している。給水口１０は、第１の通路７と連通しており、給水口１０から第１の通路７内に注入された液体（例えば、洗浄液）が、第１の通路７の内周面と挿入部の外周面との間の隙間を通って、シース本体５の先端面の開口から吐出されるようになっている。液体チャネル１２は、シース本体５の先端面から排水口１１まで貫通形成されており、排水口１１から液体チャネル１２内を吸引することによって、シース本体５の先端面近傍の液体が液体チャネル１２内に吸引されて排水口１１から排出されるようになっている。

　保持部６１，６２，６３は、図４に示されるように、固定部５Ｂの外周面に、周方向に均等に間隔を空けた３箇所に設けられている。各保持部６１，６２，６３は、ブロック状の部材であり、シース本体５の半径方向外側および基端側において開口する嵌合穴６１ａ，６２ａ，６３ａをそれぞれ有している。嵌合穴６１ａ，６２ａ，６３ａは、シース本体５の基端側から先端側に向かって略長手方向に形成され、保持部６１，６２，６３の基端と先端との間の途中位置で終端している。

　嵌合穴６１ａ，６２ａ，６３ａは、キャップ部４の凸部４ａを、基端側からシース本体５の略長手方向に嵌合可能な形状を有している。嵌合穴６１ａ，６２ａ，６３ａ内に凸部４ａが嵌め込まれたキャップ部４および該キャップ部４と固定されているシリンジ３は、固定部５Ｂに対して長手軸Ａ回りの周方向に固定され、また、凸部４ａが嵌合穴６１ａ，６２ａ，６３ａの終端の内壁に突き当たる最大突出位置（突出位置）でそれ以上の先端側への移動が制限されるようになっている。

　ここで、シリンジ３が最大突出位置に配置されているときに（図１の実線参照。）、シース本体５の先端面からは、注射針１の先端部分が所定の長さｄ１だけ突出するように、注射針１の全長が設計されている。また、最大突出位置と、凸部４ａが嵌合穴６１ａ，６２ａ，６３ａの基端に位置する後退位置（図１の２点鎖線参照。）との間での、シリンジ３の移動距離をｄ２としたときに、ｄ２がｄ１よりも大きくなるように、嵌合穴６１ａ，６２ａ，６３ａの長手方向の寸法が設計されている。

　次に、このように構成された注射キット１００の作用について、腹圧性尿失禁の治療を例に説明する。
　本実施形態に係る注射キット１００を使用して腹圧性尿失禁を治療するには、まず、内視鏡の挿入部をシース本体５の第１の通路７内に基端側から挿入することによって、シース本体５を挿入部に装着する。次に、シース本体５が装着されている挿入部を尿道内に挿入し、挿入部の先端を尿道内の適切な位置に位置決めする。次に、一の保持部６１に対して針導入口９の長手軸Ａ回りの向き（回転角度）が略同一となるように、挿入部および固定部５Ｂの位置を固定したまま、回転部５Ａを回転させる。

　次に、注射針１を針導入口９から第２の通路８内に挿入し、針導入口９からシース本体５の外側へ延びる注射針１の基端部分に設けられているキャップ部４の凸部４ａを嵌合穴６１ａ内に嵌め込むことによって、シリンジ３をキャップ部４を介して保持部６１に保持させる。そして、シリンジ３を、最大突出位置まで嵌合穴６１ａに沿って先端側へスライドさせると、注射針１の先端部分をシース本体５の先端面から所定の長さｄ１だけ突出させることができる。注射針１の先端部分は、内視鏡映像によって観察することができる。

　ここで、第２の通路８の先端部分に設けられた傾斜部分８ａによって、注射針１の先端部分は、長手軸Ａに対して３０°～４０°の傾斜角度で、シース本体５の半径方向外側へ斜め前方に突出する。したがって、注射針１を、シース本体５の側方に隣接する尿道壁に３０°～４０°の適切な角度で穿刺することができる。
　続いて、シリンジ３内の薬液を注射針１の先端から尿道壁の内側へ注射する。これにより、尿道壁の内側に注射された薬液によって、尿道壁が局所的に隆起する。

　次に、凸部４ａが嵌合穴６１ａの基端よりもさらに基端側に配される位置（解放位置）までシリンジ３を基端側へ移動させることによって、シリンジ３を保持部６１から取り外す。これにより、シリンジ３は、保持部６１から解放され、固定部５Ｂに対して周方向および径方向にも移動可能な状態となる。このときに、シリンジ３を保持部６１から取り外すために必要なシリンジ３の基端側への移動距離ｄ２が、シース本体５の先端から突出している注射針１の先端部分の長さｄ１よりも大きいので、保持部６１からのシリンジ３の取り外しに伴って、注射針１の針先はシース本体５の先端よりも内側に確実に引っ込む。

　次に、もう１つの保持部６２に対して針導入口９の長手軸Ａ回りの向きが略同一になるように、挿入部および固定部５Ｂの位置を固定したまま、回転部５Ａを１２０°回転させる。そして、シリンジ３を保持部６２に保持させ、１回目の注射と同様にして、尿道壁に２回目の注射を行う。

　さらにこの後、シリンジ３を保持部６２から取り外し、残りの保持部６３に対して針導入口９の長手軸Ａ回りの向きが略同一になるように、挿入部および固定部５Ｂの位置を固定したまま、回転部５Ａをさらに１２０°回転させる。そして、シリンジ３を保持部６３に保持させ、１回目の注射と同様にして、尿道壁に３回目の注射を行う。
　以上により、周方向に１２０°の角度間隔を空けた３箇所において尿道壁に薬液を注射することができる。

　この場合に、本実施形態によれば、針先がシース本体５の先端面から突出する最大突出位置から後退位置までの間において、シリンジ３は、固定部５Ｂに対して周方向に移動しないように保持部６１，６２，６３によって保持されている。さらに、シリンジ３を保持部６１，６２，６３から解放させたときには、針先が確実にシース本体５の内側に収容される。これにより、注射針１を、シース本体５から露出した状態のまま尿道内において回転移動させてしまうことを防止し、注射針１が尿道壁の注射位置以外の部位に接触してしまうことを確実に防止することができるという利点がある。

　また、嵌合穴６１ａ，６２ａ，６３ａの終端によってシリンジ３の先端側の位置が制限されているので、シース本体５の先端面から突出する注射針１の長さは、所定の長さｄ１以内に制限される。これにより、注射針１が尿道壁に刺さる深さを制限することができるという利点がある。さらに、各注射位置は、シリンジ３を保持させる保持部６１，６２，６３の長手軸Ａ回りの周方向の位置に従って決定される。したがって、シリンジ３を３個の保持部６１，６２，６３に順番に保持させながら３回の注射を行うことによって、３つ注射位置を、固定部５Ｂにおける３つの保持部６１，６２，６３の配列と同様に、周方向に等しい間隔を空けた３箇所に正確にかつ容易に位置決めすることができるという利点がある。

　なお、本実施形態においては、シリンジ３に一体に固定されたキャップ部４を介してシリンジ３を保持部６１，６２，６３に保持させることとしたが、これに代えて、図５に示されるように、シリンダ３ｂの外周面に設けられた凸部３ｄを嵌合穴６１ａ，６２ａ，６３ａに嵌合させることによって、シリンジ３を直接保持部６１，６２，６３に保持させてもよい。凸部３ｄは、シリンダ３ｂと一体形成されていてもよく、シリンダ３ｂに着脱可能な部材であってもよい。

（第２の実施形態）
　次に、本発明の第２の実施形態に係る内視鏡用の注射キット１００について、図６から図８を参照して説明する。
　本実施形態に係る注射キット１００は、図６に示されるように、主に、内視鏡用シース２の固定部５Ｂ’の構成において第１の実施形態と異なっている。したがって、本実施形態においては、固定部５Ｂ’について主に説明し、第１の実施形態と共通する構成については、同一の符号を付して説明を省略する。

　図７は、固定部５Ｂ’の（ａ）基端側から見た正面図、（ｂ）平面図、（ｃ）底面図、（ｄ）左側面図、（ｅ）右側面図、および（ｆ）背面図をそれぞれ示している。なお、図７において、給水口１０および排水口１１の図示は省略されている。
　図７に示されるように、固定部５Ｂ’は、円筒状の部材であり、３個の嵌合穴（保持部）６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’と、ガイド溝５ａと、周溝５ｂと、３個の縦溝５ｃとがその表面に形成されている。

　嵌合穴６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’は、固定部５Ｂ’の基端面に、周方向に均等に間隔を空けた３箇所に形成されており、基端側から長手軸Ａ方向にシリンジ３の先端部分が嵌合可能である。嵌合穴６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’は、固定部５Ｂ’の基端面と先端面との間の途中位置で終端しており、シリンジ３の先端が嵌合穴６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’の終端に突き当たる最大突出位置にシリンジ３が配置されているときに（図６の実線参照。）、注射針１の先端部分がシース本体５’の先端面から所定の長さｄ１だけ突出するようになっている。また、最大突出位置と、シリンジ３の先端が嵌合穴６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’の基端に位置する後退位置（図６の２点鎖線参照。）との間での、シリンジ３の移動距離をｄ２としたときに、ｄ２がｄ１よりも大きくなるように、嵌合穴６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’の長手方向の寸法が設計されている。

　ガイド溝５ａは、３個の嵌合穴６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’の先端側の端部同士を周方向に接続するように、固定部５Ｂ’の先端面に、長手軸Ａを中心とする円弧状または円環状に形成されている。本実施形態の回転部５Ａ’において、針導入口９は省略され、第２の通路８は、先端面から基端面まで長手方向に貫通形成されている。長手軸Ａを中心とするガイド溝５ａの半径は、回転部５Ａの基端面における第２の通路８の長手軸Ａからの径方向の距離と略同一となっている。これにより、長手軸Ａ回りの回転部５Ａ’と固定部５Ｂ’との相対角度に応じて３個の嵌合穴６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’が択一的にガイド溝５ａを介して回転部５Ａ’の第２の通路８と長手方向に連続するようになっている。

　周溝５ｂは、固定部５Ｂ’の外周面に、一の嵌合穴６１ａ’と径方向に隣接する位置から、他の一の嵌合穴６３ａ’と径方向に隣接する位置まで、残りの嵌合穴６２ａ’と径方向に隣接する位置を経由して、周方向に形成されている。
　縦溝５ｃは、各嵌合穴６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’を周溝５ｂに接続するように、固定部５Ｂ’の外周面に、固定部５Ｂ’の基端面から周溝５ｂまで長手方向に形成されている。

　ここで、ガイド溝５ａ、周溝５ｂおよび縦溝５ｃの幅は、注射針１の外径よりも大きく設計されている。また、周溝５ｂおよび縦溝５ｃの幅は、シリンジ３の外径よりも小さく設計されている。これにより、注射針１は、各溝５ａ，５ｂ，５ｃ内を移動可能であり、シリンジ３は、周溝５ｂおよび縦溝５ｃの内部に挿入できないようになっている。

　次に、このように構成された注射キット１００の作用について説明する。
　本実施形態に係る内視鏡用シース２の使用方法は、シリンジ３の固定部５Ｂ’への取り付け方法および嵌合穴６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’間におけるシリンジ３の移動方法において、第１の実施形態と異なる。
　本実施形態に係る注射キット１００を使用して腹圧性尿失禁を治療するには、第１の実施形態と同様にして、シース本体５’を装着した挿入部を尿道内に挿入および位置決めし、一の嵌合穴６１ａ’に対して第２の通路８の長手軸Ａ回りの向きが略同一となるように、挿入部および固定部５Ｂ’の位置を固定したまま、回転部５Ａ’を回転させる。

　次に、注射針１を一の嵌合穴６１ａ’およびガイド溝５ａを介して第２の通路８内に挿入し、嵌合穴６１ａ’からシース本体５’の外側へ延びる注射針１の基端に接続されているシリンジ３の先端部分を嵌合穴６１ａ’内に嵌め込むことによって、シリンジ３を嵌合穴６１ａ’に保持させる。そして、シリンジ３を最大突出位置まで嵌合穴６１ａ’内において先端側へスライドさせることによって、注射針１の先端部分をシース本体５’の先端面から所定の長さｄ１だけ突出させて尿道壁に穿刺し、続いて尿道壁の内側へ薬液を注射する。

　１回目の注射後、シリンジ３を別の嵌合穴６２ａ’内へ移動させるには、まず、シリンジ３の先端が嵌合穴６１ａ’の基端よりもさらに基端側に配される位置（解放位置）までシリンジ３を基端側へ移動させることによって、シリンジ３を保持部６１から取り外す。このときに、シリンジ３を嵌合穴６１ａ’から取り外すために必要なシリンジ３の基端側への移動距離ｄ２が、シース本体５’の先端から突出している注射針１の先端部分の長さｄ１よりも大きいので、嵌合穴６１ａ’からのシリンジ３の取り外しに伴って、注射針１の針先は第２の通路８内に確実に収容される。

　次に、もう１つの嵌合穴６２ａ’に対して第２の通路８の長手軸Ａ回りの向きが略同一になるように、挿入部および固定部５Ｂ’の位置を固定したまま、回転部５Ａ’を１２０°回転させる。この回転部５Ａ’の回転と同時に、図８に示されるように、シリンジ３に接続されている注射針１を、嵌合穴６１ａ’から縦溝５ｃを介して周溝５ｂへ移動させる。これにより、周溝（引出口）５ｂからシース本体５’の半径方向外側へ注射針１の基端部分が引き出された状態となり、周溝５ｂからの注射針１の引き出し位置を周方向に移動させながら注射針１およびシリンジ３を固定部５Ｂ’に対して周方向に移動可能となるので、周溝５ｂから別の縦溝５ｃを介して嵌合穴６２ａ’へ注射針１を移動させることができる。そして、シリンジ３を嵌合穴６２ａ’に保持させ、１回目の注射と同様にして、尿道壁に２回目の注射を行う。なお、図８において、第１の通路７、給水口１０および排水口１１の図示は省略されている。

　さらにこの後、シリンジ３を嵌合穴６２ａ’から取り外し、残りの嵌合穴６３ａ’に対して第２の通路８の長手軸Ａ回りの向きが略同一になるように、挿入部および固定部５Ｂの位置を固定したまま、回転部５Ａをさらに１２０°回転させる。そして、シリンジ３を嵌合穴６３ａ’に保持させ、１回目の注射と同様にして、尿道壁に３回目の注射を行う。

　この場合に、本実施形態によれば、シリンジ３を嵌合穴６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’間で移動させる際に、シリンジ３の位置は、狭い周溝５ｂおよび縦溝５ｃによって固定部５Ｂ’の外側に制限されるので、注射針１の先端側への押し込みが制限される。これにより、したがって、注射針１をシース本体５’から露出した状態のまま尿道内において回転移動させてしまうことをさらに確実に防止することができるという利点がある。本実施形態のその他の効果は、第１の実施形態と同様である。

　なお、本実施形態において説明した固定部５Ｂ’は、それ単体で、内視鏡用注射位置決め具を構成していてもよい。この場合、給水口１０および排水口１１は不要である。
　内視鏡用注射位置決め具を、回転部５Ａまたは５Ａ’と同様の構造を有する汎用の内視鏡用シースと併用し、内視鏡用シースよりも基端側において挿入部に装着することで、汎用の内視鏡用シースを用いた場合にも、上述した第１および第２の実施形態と同様の効果を得ることができる。

　１　注射針（注射器）
　２　内視鏡用シース
　３　シリンジ（注射器）
　４　キャップ部
　４ａ　凸部
　５，５’　シース本体
　５Ａ，５Ａ’　回転部
　５Ｂ　固定部
　５Ｂ’　固定部、内視鏡用注射位置決め具、本体
　５ａ　ガイド溝
　５ｂ　周溝（引出口）
　５ｃ　縦溝
　６１，６２，６３　保持部
　６１ａ，６２ａ，６３ａ，６１ａ’，６２ａ’，６３ａ’　嵌合穴（保持部）
　７　第１の通路
　８　第２の通路
　８ａ　傾斜部分
　９　針導入口（引出口）
　１０　給水口
　１１　排水口
　１２　液体チャネル
　１００　注射キット

Claims

　長手軸回りに相対回転可能に連結された先端側の細長い回転部と基端側の固定部とからなる細長いシース本体と、
　該シース本体に先端面から基端面まで前記長手軸に沿って貫通形成され、内視鏡の挿入部を挿入可能な第１の通路と、
　前記シース本体に先端面から基端側へ前記第１の通路と並列に形成され、注射針を挿入可能な第２の通路と、
　該第２の通路の基端と連通するとともに前記シース本体の半径方向外側において開口し、前記第２の通路内に挿入されている前記注射針の基端部分が前記シース本体の外側に引き出される引出口と、
　前記固定部に前記長手軸回りの周方向に間隔を空けて設けられ、前記引出口から引き出されている前記注射針を有する注射器を保持する複数の保持部とを備え、
　該保持部が、前記注射針の先端が前記第２の通路を介して前記シース本体の先端から突出する突出位置に配されている前記注射器を前記固定部に対して前記周方向に固定するとともに、前記突出位置よりも基端側の、前記注射針の先端が前記シース本体の内側に収納される解放位置において前記注射器を解放し、
　前記引出口は、前記注射器が前記保持部から解放されている状態において、前記回転部と前記固定部との相対回転に伴って、前記注射針の基端部分の引き出し位置を前記固定部に対して前記周方向に変更可能である内視鏡用シース。
　前記第２の通路の先端部分が、前記長手軸に対して先端に向かって前記長手軸から漸次離間する方向に傾斜している請求項１に記載の内視鏡用シース。
　前記複数の保持部は、前記固定部に前記周方向に間隔を空けて設けられ、基端側において開口して前記注射器の少なくとも一部分が基端側から前記シース本体の略長手方向に嵌合可能な複数の嵌合穴を有する請求項１または請求項２に記載の内視鏡用シース。
　前記嵌合穴が、それ以上の前記注射器の先端側への移動を制限する最大突出位置と、該最大突出位置よりも基端側の後退位置との間で前記長手方向に移動可能に前記注射器を保持し、
　前記最大突出位置は、前記注射針が前記シース本体の先端から所定の長さだけ突出する位置であり、
　前記最大突出位置と前記後退位置との間の前記注射器の移動距離が、前記所定の長さよりも大きい請求項３に記載の内視鏡用シース。
　前記複数の嵌合穴が、前記固定部の基端面に形成されるとともに、前記回転部と前記固定部との前記長手軸回りの相対角度に応じて前記第２の通路と択一的に前記長手方向に接続され、
　前記固定部が、
　前記複数の嵌合穴の先端側の端部同士を接続する円弧状または円環状のガイド溝と、
　外周面に周方向に形成され前記引出口を構成する周溝と、
　前記外周面に、各前記嵌合穴と前記周溝とを接続するように、前記基端面から前記周溝まで形成された複数の縦溝とを有し、
　前記ガイド溝、前記周溝および前記複数の縦溝が、前記注射針の直径よりも大きな幅を有し、かつ、前記周溝および前記複数の縦溝が、前記注射器の直径よりも小さな幅を有する請求項３または請求項４に記載の内視鏡用シース。
　先端面から基端面まで長手軸に沿って貫通形成され、内視鏡の挿入部を挿入可能な第１の通路と、先端面から基端面まで前記第１の通路と並列に形成され、注射針を挿入可能な第２の通路とを有する内視鏡用シースと併用される内視鏡用位置決め具であって、
　前記挿入部を挿入可能な通路を有する略円筒状の本体を備え、
　該本体が、
　基端面に周方向に間隔を空けて形成され、前記第２の通路内に挿入されている注射針の基端に接続された注射器の少なくとも先端部分が基端側から中心軸方向に嵌合可能であり、前記内視鏡用シースとの前記長手軸回りの相対角度に応じて前記第２の通路と択一的に前記中心軸方向に接続される複数の嵌合穴と、
　該複数の嵌合穴の先端側の端部同士を接続する円弧状または円環状のガイド溝と、
　外周面に周方向に形成された周溝と、
　前記外周面に、各前記嵌合穴と前記周溝とを接続するように、前記基端面から前記周溝まで形成された複数の縦溝とを有し、
　前記ガイド溝、前記周溝および前記複数の縦溝が、前記注射針の直径よりも大きな幅を有し、かつ、前記周溝および前記複数の縦溝が、前記注射器の直径よりも小さな幅を有する内視鏡用注射位置決め具。