WO2020026336A1 - 内視鏡システムおよび曲針デリバリー方法 - Google Patents

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curved
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紘介 甕
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    • A61B17/06066—Needles, e.g. needle tip configurations
    • A61B2017/0608—J-shaped

Definitions

  • the present invention relates to an endoscope system including an overtube and a curved needle delivery method.
  • Patent Literature 1 discloses an overtube having a built-in curved needle.
  • the curved needle is connected to the overtube, so that it is difficult to suture at a position away from the overtube. Further, since the connected curved needle is rotated to perform the suturing, possible suturing modes are also limited.
  • a method of grasping a curved needle with a needle holder or the like passed through an endoscope and introducing the curved needle into the body through an overtube there is known a method of grasping a curved needle with a needle holder or the like passed through an endoscope and introducing the curved needle into the body through an overtube.
  • the curved needle may interfere with the inner surface of the overtube, and it may be difficult to introduce the gastrointestinal tract.
  • an object of the present invention is to provide an endoscope system and a curved needle delivery method which can easily introduce a curved needle into a digestive tract and can cope with various suturing.
  • a first aspect of the present invention is an endoscope system.
  • the endoscope system has a proximal end and a distal end, and has an overtube formed with a main lumen and a sublumen extending from the proximal end to the distal end, and a channel, and is inserted into the main lumen.
  • a curved needle held by the The needle holder can be moved to a position where the held needle protrudes from the distal opening of the sub-lumen by operating the shaft, and protrudes from the distal opening of the sub-lumen with rotation around the longitudinal axis of the shaft.
  • a part of the curved needle held by the needle holder is moved from a position in front of the distal opening of the sublumen to a position in front of the channel of the endoscope inserted in the main lumen. I have.
  • the second aspect of the present invention is a curved needle delivery method using an endoscope system.
  • An endoscope system includes an overtube having a proximal end and a distal end, an endoscope having a channel and insertable into the overtube, and a flexible endoscope retractable within the overtube.
  • the curved needle delivery method includes a step A of introducing the curved needle into the digestive tract together with the overtube into which the endoscope is inserted in a state where the tip of the curved needle is housed in the wall of the overtube, and after step A, Step B of projecting the curved needle from the overtube; and after step B, step C of moving a portion of the curved needle forward of the channel of the endoscope inserted into the overtube; and said channel of the endoscope.
  • the curved needle can be easily introduced into the digestive tract, and can be used for various suturing.
  • FIG. 13 is a diagram illustrating an example of a positional relationship between a flexible endoscope and an overtube, which is easy to grasp a curved needle, in the second embodiment. It is a figure showing a part of curved needle of a modification, and a needle holder.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating an endoscope system 1 according to the present embodiment.
  • the endoscope system 1 includes a flexible endoscope 100 and an overtube 10 through which the flexible endoscope 100 passes.
  • the flexible endoscope 100 includes the elongated insertion portion 110 having flexibility.
  • An operation section 120 is provided at a base end of the insertion section 110. By operating the operation section 120, the bending section 111 of the insertion section 110 can be bent in a desired direction.
  • a channel for passing a treatment tool such as a needle holder or forceps is provided in the insertion section 110.
  • a known flexible endoscope can be used as the flexible endoscope 100 of the present embodiment.
  • FIG. 2 is a diagram showing a distal end portion of the insertion section 110.
  • An illumination unit 112 for illuminating the observation target and an observation mechanism 113 for acquiring an image of the observation target are arranged at the distal end of the insertion unit 110.
  • the observation mechanism 113 includes an optical system including a lens, an image sensor, and the like.
  • the channel 114 extending inside the insertion section 110 is open at the tip of the insertion section 110.
  • the base end of the channel 114 is opened near the operation section 120 as a forceps port 115 (see FIG. 1).
  • the overtube 10 includes a cylindrical main body 11, an attachment 18 attached to the main body 11, and a needle holding device 20.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view of the distal end side of the overtube 10.
  • the main body 11 is elongated and flexible.
  • the main body 11 has a main lumen 12 through which the insertion section 110 of the flexible endoscope 100 passes, and a sublumen 16 extending into a tube wall in the main body 11.
  • the main lumen 12 and the sublumen 16 extend from a proximal end 11a (see FIG. 1) of the body 11 to a distal end 11b.
  • the sub-lumen 16 extends in the longitudinal direction of the main body 11 and has a curved needle accommodating portion 16b extending in the circumferential direction of the main body 11 at the distal end.
  • FIG. 4 is a view of the main body 11 to which the attachment 18 is not attached, as viewed from the distal end 11b side.
  • the curved needle accommodating portion 16 b is a substantially arc-shaped groove opened at the tip of the main body 11, is connected to the tip of the sublumen 16, and communicates with the sublumen 16. That is, the curved needle accommodating portion 16 b is a groove formed in the wall of the overtube 10 and opens at the tip of the sublumen 16.
  • the attachment 18 is a cylindrical member attached to the tip of the main body 11, and improves the insertability of the overtube 10.
  • the attachment 18 is formed of a flexible member, and has a base end portion 18a fitted with the main body 11 and a tapered tip end portion 18b as shown in FIG.
  • a thread 19 is attached to the proximal end 18a, and extends into the lumen of the overtube 10.
  • the attachment 18 has a tubular shape by spirally winding a belt-like member. Therefore, it can be collected outside the body via the inside of the main body 11 by being deformed into a belt shape by an operation described later.
  • the curved needle holder 20 has an elongated shaft 21 and a needle holder 22 attached to a tip of the shaft 21.
  • the shaft 21 is flexible and has such a rotation transmitting property that the rotation about the longitudinal axis on the proximal end side can be transmitted to the distal end.
  • Specific examples of the shaft 21 include a coil wire formed of a metal wire.
  • FIG. 5 is an enlarged view of the distal end of the curved needle holder 20.
  • the needle holder 22 of the present embodiment is a plate-shaped member having a through hole 22a.
  • the needle holder 22 may have another shape such as a rod shape as long as it can be accommodated in the sublumen 16.
  • An elastic member 22b such as rubber or an elastomer, is disposed in the through hole 22a.
  • a slit 22c extends from the through hole 22a and reaches the tip of the needle holder 22. The width of the slit 22c is larger than the diameter of the curved needle 50 (see FIG. 4) held.
  • the curved needle 50 is a substantially arc-shaped needle having a sharp tip 50a and a rear end 50b to which the suture 51 is connected.
  • the curved needle 50 is passed through the through hole 22a to elastically deform the elastic member 22b. That is, the curved needle 50 is supported by the needle holder 22 by the restoring force of the elastic member 22b.
  • the curved needle 50 is accommodated in the curved needle accommodating portion 16b while being supported by the needle holder 22 (first state).
  • the suture 51 may be stored in any part of the sublumen 16.
  • the shaft 21 is passed through the sublumen 16.
  • a handle 24 and a stopper 23 are attached to the base end of the shaft 21 protruding to the base end side of the main body 11.
  • the user can move the needle holder 20 in the first lumen in the longitudinal direction of the sublumen 16 (advance / retreat) or move the needle holder 20 along the longitudinal axis. You can rotate it around.
  • the stopper 23 limits the maximum advance amount of the curved needle holder 20 by interfering with the main body 11.
  • the fixed position of the stopper 23 can move in the longitudinal direction of the shaft 21.
  • the maximum advance amount of the curved needle holder 20 can be adjusted.
  • the stopper 23 is in contact with the main body 11 before use. Therefore, the shaft cannot advance with respect to the main body 11 in a state before use.
  • the attachment 18 attached to the main body 11 covers the opening at the tip of the sublumen 16. That is, in the state where the attachment 18 is attached, the curved needle 50 does not protrude inside the main lumen 12 or outside the main body 11.
  • the surgeon inserts the insertion section 110 of the flexible endoscope 100 into the main lumen 12 from the proximal end 11a side of the overtube 10.
  • the surgeon inserts the overtube 10 and the flexible endoscope 100 into the digestive tract, and moves the distal end of the overtube 10 to near the treatment target site while observing the inside of the body with the flexible endoscope 100 (step A).
  • the curved needle 50 and the suture 51 stored in the overtube 10 are also introduced into the digestive tract of the patient.
  • the surgeon projects the flexible endoscope 100 from the overtube 10 and treats the target site using various treatment tools projected from the channel 114.
  • the treatment tool may be inserted into the channel 114 after the overtube 10 reaches the vicinity of the treatment target site, or may be inserted into the channel 114 in advance when inserting the flexible endoscope 100 into the overtube 10. Good.
  • the surgeon slightly retracts the flexible endoscope 100 with respect to the overtube 10 and specifies the position of the proximal end portion 18a of the attachment 18.
  • the flexible endoscope 100 is removed from the overtube 10 while grasping the thread 19 extending from the proximal end portion 18a with the forceps protruding from the channel 114.
  • the attachment 18 is deformed into a band shape by pulling the base end portion 18a, detaches from the distal end 11b of the main body 11, and is collected outside the body.
  • the attachment 18 is detached from the main body 11, the distal opening of the sublumen 16 formed in the main body 11 is exposed.
  • the operator inserts the flexible endoscope 100 into the overtube 10 again, and moves the distal end of the flexible endoscope 100 to near the distal end 11 b of the main body 11.
  • the surgeon moves the stopper 23 of the curved needle holder 20 to a position near the handle 24 and pushes the handle 24.
  • the curved needle holder 20 advances with respect to the main body 11, the needle holder 22 moves, and the curved needle 50 supported by the needle holder 22 projects from the sublumen 16 (second state, Step B).
  • the curved needle 50 has just advanced in the longitudinal direction of the shaft 21, and thus has a positional relationship that substantially overlaps with the wall of the main body 11 in a front view of the main body 11. Since a general treatment tool used in combination with the flexible endoscope 100 can only advance and retreat and rotate, it is difficult to grasp the curved needle at this position.
  • the surgeon operates the handle 24 to rotate the curved needle holder 20 around the longitudinal axis, the needle holder 22 and the curved needle 50 are rotated, and as shown in FIG.
  • the endoscope 100 can be moved to the front of the channel 114 opened at the tip of the endoscope 100 (Step C).
  • Step D The surgeon inserts a needle holder (needle @ grasper) from the forceps opening 115 (step D), and grasps the curved needle 50 with the needle holder 131 protruding from the channel 114 as shown in FIG. 7 (step E). ).
  • Step D since a part of the curved needle 50 has moved to the front of the channel 114, the curved needle 50 can be easily grasped only by advancing the needle holder 131.
  • the needle holder 22 is separated from the needle holder 131 along the longitudinal direction of the shaft 21.
  • the curved needle 50 gripped by the needle holder 131 pushes the elastic member 22b, passes through the slit 22c, and comes out of the needle holder 22.
  • the curved needle 50 is transferred from the curved needle holder 20 to the needle holder 131 (step F).
  • the surgeon performs desired suturing on the target site using the needle holder 131 holding the curved needle 50. Since the flexible endoscope 100 can move relatively to the overtube 10, it is easy to sew the portion away from the overtube 10 and can cope with various forms of suturing. After suturing, the operator cuts the suture. The needle holder 131 holding the curved needle 50 is retracted with respect to the overtube together with the flexible endoscope 100, and the needle 50 held by the needle holder 131 is moved into the main lumen 12 of the main body. The overtube 10 and the flexible endoscope 100 are withdrawn while maintaining the state where the curved needle 50 is located in the main lumen 12.
  • the curved needle delivery method of the present embodiment includes steps A to F described above. According to step A, even a curved needle having a size that cannot be accommodated in the channel 114 of the flexible endoscope 100 can be introduced into the digestive tract without contacting the digestive tract. By the step C, the step E can be executed even with the needle holder 131 which cannot bend itself.
  • the endoscope system 1 of the present embodiment includes the above-described overtube 10. Since the sublumen 16 of the overtube 10 has the curved needle accommodating portion 16b having a substantially arc shape, the curved needle 50 can be completely accommodated in the wall of the main body 11. As a result, the sharp tip 50a of the curved needle 50 does not protrude into the main lumen 12, and does not interfere with the flexible endoscope 100 inserted into the main lumen 12.
  • Step C can be easily performed. Since the needle holder 22 has the slit 22c extending from the through-hole 22a to the tip of the needle holder, the needle holder 21 only retracts the needle holder 20 with respect to the main body 11 while holding the needle 50 with the needle holder 131, Step F can be easily performed. Since the curved needle holder 20 has the stopper 23, it is possible to prevent the curved needle from unintentionally moving out of the sublumen 16 after the attachment 18 is removed from the main body 11.
  • the channel 114 of the flexible endoscope 100 and the curved needle holder 20 are appropriately connected. It needs to be in a positional relationship.
  • This alignment can be performed in various ways as exemplified below.
  • -A marker is provided on one or both of the overtube 10 and the flexible endoscope 100 as a guide for positioning.
  • -A key is provided on one of the overtube 10 and the flexible endoscope 100, and a keyway is provided on the other. The key and the key groove are provided at a position where the channel 114 and the curved needle holder 20 have an appropriate positional relationship when they are fitted.
  • -A part of the curved needle accommodating portion 16b may be open to the main lumen. Further, a part of the curved needle 10 excluding the tip 50a may protrude from the opening. An opening communicating with the sublumen may be formed in the outer peripheral surface of the main body 11, and the end of the suture 51 connected to the curved needle 50 may be pulled out from this opening.
  • a configuration may be adopted in which the curved needle holder 20 is not provided with the handle 24 but is operated by grasping the shaft 21. -The shaft 21 may be provided with an index as a guide for the position where the stopper 23 is moved.
  • the curved needle holder 20 when the curved needle holder 20 is advanced until the stopper 23 located at the index interferes with the main body 11, the curved needle 50 supported by the needle holder 22 and the needle holder 131 protruding from the channel 114 are suitable. It is preferable that it be positioned within the field of view of the flexible endoscope 100 at an appropriate position and size.
  • Step D may be performed before steps C and B. If the suturing is only performed on the target site at a low frequency, the suturing may be performed before step A.
  • step F the curved needle holder 20 may be rotated around the longitudinal axis of the shaft 21. In this case, the slit communicating with the through hole 22a may be opened by extending in any direction perpendicular to the longitudinal axis of the shaft.
  • FIG. 9 shows a distal end portion of the flexible endoscope 200 according to the present embodiment.
  • Two external channels 211 and 212 are attached to the insertion section 210 of the flexible endoscope 200.
  • a needle holder 231 and a needle holder 232 are passed through the external channels 211 and 212, respectively.
  • Needle holder 231 and needle holder 232 have curved portions 231a and 232a, respectively.
  • the bending portions 231a and 232a have the same structure as the bending portion 111 of the flexible endoscope 100, and can be bent in a desired direction by an operation performed by an operator. That is, the needle holder 231 and the needle holder 232 have a higher degree of freedom than the needle holder 131 of the first embodiment.
  • Step C when the curved needle delivery method is performed by the endoscope system of the present embodiment including the flexible endoscope 200 and the overtube 10, in Step C, for example, when the needle holder 22 is rotated from the state illustrated in FIG. A part of the curved needle 50 moves to the front of the external channel 211, and the curved needle can be easily gripped by the needle holder 231 protruding from the external channel 211.
  • step C is not necessarily performed because the needle holder 231 has a high degree of freedom.
  • the user operates the bending portion 231a of the needle holder 231 to remove the tip of the needle holder 231.
  • the curved needle holder of the present embodiment need not be rotatable around the longitudinal axis of the shaft.
  • the tip of the needle holder 231 holding the curved needle 50 is moved in a direction away from the needle holder 22 so that the curved needle 50 is pulled out from the through hole 22a, so that the delivery of the curved needle 50 is performed. It can be performed. Therefore, in the needle holder 22 of the present embodiment, the slit 22c is not essential.
  • the rear end 50b of the curved needle 50 accommodated in the curved needle accommodating portion 16b is at a position higher than the external channel 211.
  • the range R1 is located at substantially the same height as the external channel 211, and the distance between the range R1 and the external channel 211 is short. Accordingly, the amount of movement of the needle holder 231 required for grasping the range R1 is reduced, and the operation of Step E is simplified. Further, since the needle holder 22 supports the curved needle 50 between the intermediate portion C and the tip 50a, the needle holder 231 does not hinder the operation of grasping the range R1.
  • the number of external channels may be one or three or more.
  • an internal space having a non-circular cross section may be provided on the base end side of the curved needle accommodating portion.
  • the part of the curved needle 50 passed through the through hole 22a may have a shape whose diameter gradually decreases as approaching the distal end 50a.
  • the elastic member 22b since the restoring force of the elastic member 22b moves the curved needle 50 toward the rear end 50b, the elastic member 22b can assist the needle holder 231 in pulling out the curved needle from the through hole 22a.
  • the present invention is applicable to an endoscope system and a curved needle delivery method.

Abstract

内視鏡システムは、近位端と遠位端を有し、近位端から遠位端まで延びた主ルーメンおよびサブルーメンが形成されたオーバーチューブと、チャンネルを有し、主ルーメンに挿入される内視鏡と、サブルーメン内に進退自在に配置された可撓性のシャフトと、シャフトの先端に設けられ、曲針を保持する針ホルダとを備え、針ホルダは、シャフトの操作により、保持した曲針がサブルーメンの先端開口から突出する位置に移動可能であり、シャフトの長手軸周りの回動に伴って、サブルーメンの先端開口から突出した針ホルダによって保持された曲針の一部を、サブルーメンの先端開口の前方の位置から、主ルーメンに挿入された内視鏡の前記チャンネルの前方の位置まで移動させることが可能に構成されている。

Description

内視鏡システムおよび曲針デリバリー方法
　本発明は、オーバーチューブを備えた内視鏡システムおよび曲針デリバリー方法に関する。 
　現在、軟性内視鏡を消化管に導入して各種処置が行われている。軟性内視鏡を使ってより幅広い手技を行うことが検討されており、縫合を伴う手技も対象となっている。
　特許文献１には、曲針が内蔵されたオーバーチューブが開示されている。
日本国特開２００３－２８４７２２号公報
　特許文献１に記載のオーバーチューブでは、曲針がオーバーチューブと連結されているため、オーバーチューブから離れた位置での縫合が困難である。また、連結された曲針を回動して縫合を行うため、可能な縫合の態様も限られる。
　他の曲針導入方法として、内視鏡に通した持針器等で曲針をつかみ、オーバーチューブ内に通して体内に曲針を導入する方法が知られている。しかし、消化管が体内で強く湾曲している等の場合、曲針がオーバーチューブの内面と干渉し、導入が困難になる場合がある。
　上記事情を踏まえ、本発明は、曲針を容易に消化管内に導入でき、多様な縫合に対応できる内視鏡システムおよび曲針デリバリー方法を提供することを目的とする。
　本発明の第一の態様は、内視鏡システムである。
　この内視鏡システムは、近位端と遠位端を有し、近位端から遠位端まで延びた主ルーメンおよびサブルーメンが形成されたオーバーチューブと、チャンネルを有し、主ルーメンに挿入される内視鏡と、サブルーメン内に進退自在に配置された可撓性のシャフトと、シャフトの先端に設けられ、曲針を保持する針ホルダと、先端と後端を有し、針ホルダに保持された曲針とを備える。
　針ホルダは、シャフトの操作により、保持した前記曲針が前記サブルーメンの先端開口から突出する位置に移動可能であり、シャフトの長手軸周りの回動に伴って、サブルーメンの先端開口から突出した針ホルダによって保持された曲針の一部を、サブルーメンの先端開口の前方の位置から、主ルーメンに挿入された内視鏡のチャンネルの前方の位置まで移動させることが可能に構成されている。
　本発明の第二の態様は、内視鏡システムを使った曲針デリバリー方法である。
　内視鏡システムは、近位端と遠位端を有するオーバーチューブと、チャンネルを有し、オーバーチューブ内に挿入可能な内視鏡と、オーバーチューブ内に進退自在に設けられた可撓性のシャフトと、シャフトの先端に設けられた針ホルダと、先端と後端を有し、針ホルダに保持された曲針とを備える。
　曲針デリバリー方法は、曲針の先端がオーバーチューブの壁内に収容された状態で内視鏡が挿入されたオーバーチューブとともに曲針を消化管内に導入するステップＡと、ステップＡの後で、曲針をオーバーチューブから突出させるステップＢと、ステップＢの後に、曲針の一部を、オーバーチューブに挿入された内視鏡のチャンネルの前方に移動させるステップＣと、内視鏡の前記チャンネルに持針器を挿入するステップＤと、持針器をチャンネルから突出させ、且つ、針ホルダにより保持された曲針の一部を持針器で把持するステップＥと、ステップＥの後に、持針器で把持された曲針から針ホルダを取り外すステップＦとを備える。
　本発明によれば、曲針を容易に消化管内に導入でき、多様な縫合に対応できる。
本発明の第一実施形態に係る内視鏡システムを示す図である。 同内視鏡システムに係る軟性内視鏡の先端部を示す図である。 同内視鏡システムに係るオーバーチューブの断面図である。 同オーバーチューブの本体を遠位端側から見た図である。 同オーバーチューブに係る曲針保持具の先端部を拡大した図である。 第一実施形態に係る曲針デリバリー方法のステップＣを示す図である。 同曲針デリバリー方法のステップＥを示す図である。 同曲針デリバリー方法のステップＦを示す図である。 本発明の第二実施形態に係る内視鏡システムの軟性内視鏡を示す図である。 曲針の好適な把持範囲を示す図である。 第二実施形態において、曲針をつかみやすい軟性内視鏡とオーバーチューブとの位置関係の一例を示す図である。 変形例の曲針の一部および針ホルダを示す図である。
　本発明の第一実施形態について、図１から図８を参照して説明する。
　図１は、本実施形態の内視鏡システム１を示す図である。内視鏡システム１は、軟性内視鏡１００と、軟性内視鏡１００が通されるオーバーチューブ１０とを備えている。
　軟性内視鏡１００は、可撓性を有する細長の挿入部１１０を備える。挿入部１１０の基端部に操作部１２０が設けられている。操作部１２０を操作することにより、挿入部１１０の湾曲部１１１を所望の方向に湾曲できる。挿入部１１０内には、持針器や鉗子等の処置具を通すチャンネルが設けられている。公知の軟性内視鏡を、本実施形態の軟性内視鏡１００として使うことができる。
　図２は、挿入部１１０の先端部を示す図である。挿入部１１０の先端部には、観察対象を照明する照明部１１２と、観察対象の映像を取得するための観察機構１１３とが配置されている。観察機構１１３は、レンズを含む光学系や、撮像素子等を含む。挿入部１１０内を延びたチャンネル１１４は、挿入部１１０の先端に開口している。チャンネル１１４の基端は、操作部１２０付近に鉗子口１１５（図１参照）として開口している。
　オーバーチューブ１０は、筒状の本体１１と、本体１１に取り付けられたアタッチメント１８および曲針保持具（needle holding device）２０とを備える。
　図３は、オーバーチューブ１０先端側の断面図である。本体１１は、細長で可撓性を有する。本体１１は、軟性内視鏡１００の挿入部１１０が通される主ルーメン１２と、本体１１内の管壁内に延びるサブルーメン１６とを有する。主ルーメン１２およびサブルーメン１６は、本体１１の近位端１１ａ（図１参照）から遠位端１１ｂまで延びている。
　サブルーメン１６は、本体１１の長手方向に延びており、本体１１の周方向に延びる曲針収容部１６ｂを先端部に有する。図４は、アタッチメント１８が取り付けられていない状態の本体１１を遠位端１１ｂ側から見た図である。図４に示すように、曲針収容部１６ｂは、本体１１の先端に開口した略円弧状の溝であり、サブルーメン１６の先端に接続されてサブルーメン１６と連通している。すなわち、曲針収容部１６ｂは、オーバーチューブ１０の壁に形成された溝であり、サブルーメン１６の先端に開口している。
　アタッチメント１８は、本体１１の先端に取り付けられる筒状の部材であり、オーバーチューブ１０の挿入性を向上する。アタッチメント１８は、柔軟な部材で形成され、図３に示すように、本体１１と嵌合する基端部１８ａと、テーパー形状の先端部１８ｂとを有する。基端部１８ａには、糸１９が取り付けられており、オーバーチューブ１０の内腔に延びている。
　アタッチメント１８は、帯状の部材がらせん状に巻かれることにより筒状を呈している。したがって、後述する操作で帯状に変形させることにより、本体１１内を経由して体外に回収できる。
　曲針保持具２０は、図３に示すように、細長のシャフト２１と、シャフト２１の先端に取り付けられた針ホルダ２２とを有する。
　シャフト２１は、可撓性を有し、かつ基端側における長手軸まわりの回転を先端に伝達できる程度の回転伝達性を有する。シャフト２１の具体例としては、金属素線で形成したコイルワイヤなどが挙げられる。
　図５は、曲針保持具２０先端部の拡大図である。
　図５に示すように、本実施形態の針ホルダ２２は、貫通孔２２ａを有する板状の部材である。針ホルダ２２は、サブルーメン１６に収容可能であれば、棒状等の他の形状であってもよい。貫通孔２２ａ内には、ゴムやエラストマー等の弾性部材２２ｂが配置されている。貫通孔２２ａからスリット２２ｃが延びており、針ホルダ２２の先端に達している。スリット２２ｃの幅は、保持される曲針５０（図４参照）の径より大きい。
　図４に示すように、曲針５０は、鋭利な先端５０ａと、縫合糸５１が接続された後端５０ｂとを有する略円弧状の針である。曲針５０は、貫通孔２２ａ内に通されて弾性部材２２ｂを弾性変形させている。すなわち、曲針５０は、弾性部材２２ｂの復元力により針ホルダ２２に支持されている。曲針５０は、針ホルダ２２に支持された状態で曲針収容部１６ｂ内に収容されている（第一状態）。縫合糸５１は、サブルーメン１６のどの部位に収容されてもよい。
　図３に示すように、シャフト２１はサブルーメン１６に通されている。本体１１の基端側に突出したシャフト２１の基端部には、図１に示すように、ハンドル２４およびストッパ２３が取り付けられている。使用者は、ハンドル２４をつかんでシャフト２１を操作することにより、第一ルーメン内で曲針保持具２０をサブルーメン１６の長手方向に移動（進退）させたり、曲針保持具２０を長手軸まわりに回転させたりすることができる。
　ストッパ２３は、本体１１と干渉することにより、曲針保持具２０の最大前進量を制限する。ストッパ２３の固定位置は、シャフト２１の長手方向に移動できる。ストッパ２３の固定位置を変更することにより、曲針保持具２０の最大前進量を調節できる。ストッパ２３は、使用前の状態において、本体１１と接触している。したがって、使用前の状態において、シャフトは本体１１に対し前進できない。
　図３に示すように、本体１１に取り付けられたアタッチメント１８は、サブルーメン１６の先端開口を覆っている。すなわち、アタッチメント１８が取り付けられた状態において、曲針５０は主ルーメン１２内、本体１１外のいずれにも突出していない。
　上記のように構成された内視鏡システム１の使用時の動作について説明する。
　術者は、オーバーチューブ１０の近位端１１ａ側から軟性内視鏡１００の挿入部１１０を主ルーメン１２に挿入する。
　術者は、オーバーチューブ１０および軟性内視鏡１００を消化管内に挿入し、軟性内視鏡１００で体内を観察しながら、処置対象部位の近くまでオーバーチューブ１０の先端を移動させる（ステップＡ）。
　ステップＡにより、オーバーチューブ１０内に収容された曲針５０および縫合糸５１も患者の消化管内に導入される。
　術者は、軟性内視鏡１００をオーバーチューブ１０から突出させ、チャンネル１１４から突出させた各種処置具を使って対象部位を処置する。処置具は、オーバーチューブ１０が処置対象部位付近に到達した後にチャンネル１１４に挿入してもよいし、軟性内視鏡１００をオーバーチューブ１０に挿入する際に予めチャンネル１１４に挿入しておいてもよい。
　対象部位の処置が縫合を行う段階に進んだら、術者は、軟性内視鏡１００をオーバーチューブ１０に対して少し後退させて、アタッチメント１８の基端部１８ａの位置を特定する。チャンネル１１４から突出させた鉗子で基端部１８ａから延びる糸１９を把持しつつ、軟性内視鏡１００をオーバーチューブ１０から抜去する。アタッチメント１８は、基端部１８ａが引かれることにより帯状に変形して本体１１の遠位端１１ｂから外れ、体外に回収される。
　アタッチメント１８が本体１１から外れることにより、本体１１に形成されたサブルーメン１６の先端開口が露出する。
　術者は、軟性内視鏡１００を再びオーバーチューブ１０に挿入し、軟性内視鏡１００の先端を本体１１の遠位端１１ｂ付近に移動させる。術者は、曲針保持具２０のストッパ２３をハンドル２４寄りの位置に移動し、ハンドル２４を押し込む。ハンドル２４の押し込み動作により、曲針保持具２０は本体１１に対して前進し、針ホルダ２２が移動して針ホルダ２２に支持された曲針５０がサブルーメン１６から突出する（第二状態、ステップＢ）。
　ステップＢの直後において、曲針５０は、シャフト２１の長手方向に前進しただけであるため、本体１１の正面視において、本体１１の壁とおおむね重なる位置関係にある。軟性内視鏡１００と組み合わせて使う一般的な処置具は、進退および回転しかできないため、この位置にある曲針をつかむことは難しい。
　術者がハンドル２４を操作して曲針保持具２０を長手軸まわりに回転させると、針ホルダ２２および曲針５０を回転させて、図６に示すように、曲針５０の一部を軟性内視鏡１００の先端に開口したチャンネル１１４の前方に移動させる（ステップＣ）ことができる。
　術者は、鉗子口１１５から持針器（needle grasper）を挿入し（ステップＤ）、図７に示すように、チャンネル１１４から突出させた持針器１３１で、曲針５０をつかむ（ステップＥ）。ステップＤにおいて、曲針５０の一部がチャンネル１１４の前方に移動しているため、持針器１３１を前進させるだけで、容易に曲針５０をつかむことができる。
　術者は、持針器１３１で曲針５０を把持しつつ、ハンドル２４を引いて曲針保持具２０を本体１１および持針器１３１に対し後退させる。この操作により、針ホルダ２２は、シャフト２１の長手方向に沿って、持針器１３１から離間する。さらに、持針器１３１に把持された曲針５０は、弾性部材２２ｂを押し分けてスリット２２ｃを通り、針ホルダ２２から抜ける。この操作により、図８に示すように、曲針５０が曲針保持具２０から持針器１３１に受け渡される（ステップＦ）。
　術者は、曲針５０を把持した持針器１３１を使って、対象部位に対し、所望の縫合を行う。軟性内視鏡１００は、オーバーチューブ１０に対して相対移動できるため、オーバーチューブ１０から離れた部位の縫合も容易であり、様々な態様の縫合に対応できる。
　縫合終了後、術者は縫合糸を切断する。曲針５０を把持した持針器１３１を軟性内視鏡１００とともにオーバーチューブに対して後退させ、持針器１３１で把持した曲針５０を、本体の主ルーメン１２内に移動させる。曲針５０が主ルーメン１２内に位置する状態を保持しつつオーバーチューブ１０および軟性内視鏡１００を抜去する。
　本実施形態の曲針デリバリー方法は、上述したステップＡからＦを備える。ステップＡにより、軟性内視鏡１００のチャンネル１１４に収容できない寸法の曲針であっても、消化管に接触させずに消化管内に導入できる。ステップＣにより、自身が湾曲できない持針器１３１でもステップＥを実行できる。
　本実施形態の内視鏡システム１は、上述したオーバーチューブ１０を備える。オーバーチューブ１０のサブルーメン１６が、略円弧状の曲針収容部１６ｂを有するため、曲針５０を本体１１の壁内に完全に収容することができる。その結果、曲針５０の鋭利な先端５０ａが主ルーメン１２内に突出せず、主ルーメン１２内に挿入した軟性内視鏡１００と干渉しない。
　曲針保持具２０が本体１１に対してシャフト２１の長手軸まわりに回転できるため、ステップＣを容易に実行できる。
　針ホルダ２２は、貫通孔２２ａから針ホルダの先端まで延びるスリット２２ｃを有するため、持針器１３１で曲針５０を把持しつつ、曲針保持具２０を本体１１に対して後退させるだけで、ステップＦを容易に実行できる。
　曲針保持具２０がストッパ２３を有するため、アタッチメント１８が本体１１から取り外された後に、意図せず曲針がサブルーメン１６外に移動することを防げる。
　内視鏡システム１を使って本実施形態の曲針デリバリー方法を行う場合、ステップＣおよびＤをスムーズに行うためには、軟性内視鏡１００のチャンネル１１４と曲針保持具２０とを適切な位置関係にする必要がある。
　この位置合わせは、以下に例示するように、様々な方法で行うことができる。
・オーバーチューブ１０および軟性内視鏡１００の一方または両方に、位置合わせの目安となるマーカーを設ける。
・オーバーチューブ１０および軟性内視鏡１００の一方にキーを、他方にキー溝を設ける。キーおよびキー溝は、両者が嵌合したときにチャンネル１１４と曲針保持具２０とが適切な位置関係となる位置に設ける。
　その他にも、本実施形態に係る内視鏡システムおよび曲針デリバリー方法については、種々の変更が行われてよい。以下にいくつか変更を例示するが、これらはすべてではなく、それ以外の変更も可能である。これらの変更が２以上適宜組み合わされてもよい。
・曲針収容部１６ｂの一部が主ルーメンに開口していてもよい。さらに、開口から先端５０ａを除く曲針１０の一部が突出してもよい。
・本体１１の外周面に、サブルーメンと連通する開口を形成し、この開口から曲針５０に接続された縫合糸５１の端部を引き出してもよい。
・曲針保持具２０にハンドル２４を設けず、シャフト２１をつかんで操作する構成にしてもよい。
・シャフト２１に、ストッパ２３を移動させる位置の目安となる指標を設けてもよい。例えば、指標に位置させたストッパ２３が本体１１と干渉するまで曲針保持具２０を前進させると、針ホルダ２２に支持された曲針５０とチャンネル１１４から突出した持針器１３１とが、好適な位置および大きさで軟性内視鏡１００の視野内に位置すると好ましい。
・ステップＤは、ステップＣやＢの前に行ってもよい。頻度は低いが、対象部位に対して縫合しか行わない場合は、ステップＡの前に行ってもよい。
・ステップＦにおいて、曲針保持具２０がシャフト２１の長手軸まわりに回転されてもよい。この場合、貫通孔２２ａと連通するスリットを、シャフトの長手軸と直交する方向のいずれかに延ばして開口させればよい。
　本発明の第二実施形態について、図９から図１２を参照して説明する。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。
　図９に、本実施形態に係る軟性内視鏡２００の先端部を示す。軟性内視鏡２００の挿入部２１０には、２本の外付けチャンネル２１１、２１２が取り付けられている。外付けチャンネル２１１、２１２には、それぞれ持針器２３１および持針器２３２が通されている。持針器２３１および持針器２３２は、それぞれ湾曲部２３１ａ、２３２ａを有する。湾曲部２３１ａ、２３２ａは、軟性内視鏡１００の湾曲部１１１と同様の構造を有し、術者が操作することにより、所望の方向に湾曲させることができる。すなわち、持針器２３１および持針器２３２は、第一実施形態の持針器１３１よりも高い自由度を有する。
　軟性内視鏡２００とオーバーチューブ１０とを備えた本実施形態の内視鏡システムで曲針デリバリー方法を実行する場合、ステップＣにおいて、例えば図１１に示す状態から針ホルダ２２を回転させると、曲針５０の一部が外付けチャンネル２１１の前方に移動し、外付けチャンネル２１１から突出した持針器２３１で容易に曲針を把持できる。
　本実施形態の内視鏡システムで曲針デリバリー方法を実行する場合、持針器２３１の自由度が高いため、必ずしもステップＣを行わなくてもよい。すなわち、ステップＢにより本体１１外に移動した曲針５０の一部が外付けチャンネル２１１の前方に位置しなくても、持針器２３１の湾曲部２３１ａを操作して持針器２３１の先端を曲針５０に向かって移動させることで、持針器２３１で曲針５０をつかむことができる。したがって、本実施形態の曲針保持具は、シャフトの長手軸まわりに回転可能でなくてもよい。
　さらに、ステップＦにおいては、曲針５０をつかんだ持針器２３１の先端部を針ホルダ２２から遠ざかる方向に移動させることで、曲針５０を貫通孔２２ａから引き抜くことにより、曲針５０の受け渡しを行うことができる。したがって、本実施形態の針ホルダ２２においては、スリット２２ｃは必須ではない。
　持針器が曲針５０をつかむ位置により、縫合のしやすさが変わる。図１０に示す曲針において、長手方向中間部Ｃと後端５０ｂとの間の一定範囲Ｒ１を持針器がつかむと、縫合がしやすい。以下では、曲針を受け渡す際に持針器が範囲Ｒ１をつかみやすい、軟性内視鏡２００とオーバーチューブ１０との位置関係の例を示す。
　図１１に示す位置関係の例では、曲針収容部１６ｂ内に収容された曲針５０の後端５０ｂが、外付けチャンネル２１１よりも高い位置にある。その結果、範囲Ｒ１が外付けチャンネル２１１とおおむね同じ高さに位置し、範囲Ｒ１と外付けチャンネル２１１との距離が近い。したがって、範囲Ｒ１をつかむために必要な持針器２３１の移動量が少なくなり、ステップＥの動作が簡便になる。
　さらに、針ホルダ２２は、中間部Ｃと先端５０ａとの間で曲針５０を支持しているため、持針器２３１が範囲Ｒ１をつかむ動作を妨げない。
　本実施形態に係る内視鏡システムおよび曲針デリバリー方法については、種々の変更が行われてよい。以下にいくつか変更を例示するが、これらはすべてではなく、それ以外の変更も可能である。これらの変更が２以上適宜組み合わされてもよい。
・外付けチャンネルの数は、１つでもよいし、３つ以上でもよい。
・サブルーメン１６において、曲針収容部よりも基端側に横断面が非円形の内部空間を設けてもよい。この構成では、曲針保持具２０の進退範囲を調節して針ホルダ２２の基端部を非円形の内部空間内に位置させることにより、ステップＣ以降のステップにおいて、針ホルダ２２を回転不能にできる。その結果、持針器２３１で曲針２０を受け取る際に、針ホルダ２２が意図せず回転して、受け渡しの妨げになることを防止できる。
・図１２に示すように、貫通孔２２ａに通される曲針５０の部位を、先端５０ａに近づくにつれて徐々に径が小さくなる形状にしてもよい。この場合、弾性部材２２ｂの復元力が、曲針５０を後端５０ｂ側に移動させるため、持針器２３１が曲針を貫通孔２２ａから引き抜く動作を弾性部材２２ｂが補助することができる。
　以上、本発明の各実施形態について説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態および適用例に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。
　本発明は、内視鏡システムおよび曲針デリバリー方法に適用することができる。
　１　内視鏡システム
　１０　オーバーチューブ
　１１ａ　（オーバーチューブの）近位端
　１１ｂ　（オーバーチューブの）遠位端
　１２　主ルーメン
　１６　サブルーメン
　１６ｂ　曲針収容部
　２１　シャフト
　２２　針ホルダ
　５０　曲針
　５０ａ　（曲針の）先端
　５０ｂ　（曲針の）後端
　１００、２００　軟性内視鏡
　１１４　チャンネル

Claims (8)

  1. 　近位端と遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端まで延びた主ルーメンおよびサブルーメンが形成されたオーバーチューブと、
    　チャンネルを有し、前記主ルーメンに挿入される内視鏡と、
    　前記サブルーメン内に進退自在に配置された可撓性のシャフトと、
    　前記シャフトの先端に設けられ、曲針を保持する針ホルダと、
    　先端と後端を有し、前記針ホルダに保持された曲針と、
    　を備え、
    　前記針ホルダは、
    　　前記シャフトの操作により、保持した前記曲針が前記サブルーメンの先端開口から突出する位置に移動可能であり、
    　　前記シャフトの長手軸周りの回動に伴って、前記サブルーメンの先端開口から突出した前記針ホルダによって保持された前記曲針の一部を、前記サブルーメンの先端開口の前方の位置から、前記主ルーメンに挿入された前記内視鏡の前記チャンネルの前方の位置まで移動させることが可能に構成されている、
    　内視鏡システム。
  2. 　前記サブルーメンは、前記曲針の少なくとも先端を収容可能な曲針収容部を有し、
    　前記針ホルダは、前記シャフトの操作により、保持した前記曲針の先端が前記曲針収容部に収容される位置に移動可能に構成されている、
    　請求項１に記載の内視鏡システム。
  3. 　前記曲針収容部は、前記オーバーチューブの壁内に形成された溝であり、かつ前記サブルーメンの先端に開口している、
    　請求項２に記載の内視鏡システム。
  4. 　前記溝は弧状に形成され、前記曲針全体を収容可能に構成されている、
    　請求項３に記載の内視鏡システム。
  5. 　前記サブルーメンは、前記曲針収容部よりも基端側に横断面が非円形の内部空間を有し、前記針ホルダの一部が前記内部空間内に位置するときに、前記針ホルダの回転が規制される、
    　請求項３に記載の内視鏡システム。
  6. 　近位端と遠位端を有するオーバーチューブと、チャンネルを有し、前記オーバーチューブ内に挿入可能な内視鏡と、前記オーバーチューブ内に進退自在に設けられた可撓性のシャフトと、前記シャフトの先端に設けられた針ホルダと、先端と後端を有し、前記針ホルダに保持された曲針と、を備える内視鏡システムを使った曲針デリバリー方法であって、
    　前記曲針の先端が前記オーバーチューブの壁内に収容された状態で前記内視鏡が挿入された前記オーバーチューブとともに前記曲針を消化管内に導入するステップＡと、
    　前記ステップＡの後で、前記曲針を前記オーバーチューブから突出させるステップＢと、
    　前記ステップＢの後に、前記曲針の一部を、前記オーバーチューブに挿入された前記内視鏡の前記チャンネルの前方に移動させるステップＣと、
    　前記内視鏡の前記チャンネルに持針器を挿入するステップＤと、
    　前記持針器を前記チャンネルから突出させ、且つ、前記針ホルダにより保持された前記曲針の一部を前記持針器で把持するステップＥと、
    　前記ステップＥの後に、前記持針器で把持された前記曲針から前記針ホルダを取り外すステップＦと、
    　を備える、
    　曲針デリバリー方法。
  7. 　前記ステップＦは、前記針ホルダにより保持された前記曲針の一部を、前記持針器が前記チャンネル外で把持した状態で、前記持針器に対して前記針ホルダを前記シャフトの長手軸に沿って相対移動させる動作を含む、
    　請求項６に記載の曲針デリバリー方法。
  8. 　前記ステップＣは、前記曲針を保持した前記針ホルダを、前記シャフトの長手軸まわりに回転させる動作を含む、
    　請求項６に記載の曲針デリバリー方法。
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