WO2016027523A1 - 医療用処置具 - Google Patents

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WO2016027523A1
WO2016027523A1 PCT/JP2015/063098 JP2015063098W WO2016027523A1 WO 2016027523 A1 WO2016027523 A1 WO 2016027523A1 JP 2015063098 W JP2015063098 W JP 2015063098W WO 2016027523 A1 WO2016027523 A1 WO 2016027523A1
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needle
diameter
medical treatment
diameter portion
small
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PCT/JP2015/063098
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高橋 一朗
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オリンパス株式会社
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Definitions

  • the present invention relates to a medical treatment instrument. More specifically, the present invention relates to a medical treatment instrument that is inserted into a body from a treatment instrument channel of an endoscope and collects tissues and cells at a predetermined site in the body.
  • This application claims priority based on Japanese Patent Application No. 2014-166318 for which it applied to Japan on August 19, 2014, and uses the content here.
  • Patent Document 1 a treatment tool described in Patent Document 1 is known as a treatment tool for treating a tissue or cell at a predetermined site in the body.
  • Patent Document 2 discloses a treatment tool for treating a submucosal tumor.
  • the treatment instrument described in Patent Document 2 includes a sheath, an operation motion transmission member that is disposed so as to be able to advance and retreat in the axial direction along the sheath, and that advances and retreats by an operation from the hand side, and can be opened and closed like a hook.
  • a pair of distal treatment members that are disposed at the distal end and are driven to open and close by the forward and backward movement of the operation motion transmitting member.
  • the distal end portions of the pair of distal treatment members are formed in a sharply sharp shape toward the front.
  • aspiration biopsy performed by FNA (Fine-Needle Aspiration) is known.
  • FNA Frine-Needle Aspiration
  • the tissue is punctured with a biopsy needle, and the tissue is aspirated with a negative pressure inside the biopsy needle with a syringe or the like.
  • the outer diameter of the needle is generally set to about 1 mm at the maximum.
  • the link mechanism used to open and close the pair of distal treatment members is also configured in a small size due to the above limitation.
  • the link mechanism is small as described above, so that sufficient force to split the tissue cannot be produced, and a pair of tip treatments against the tissue hardness
  • the member may not be fully closed. In this case, a sufficient amount of tissue for tissue diagnosis may not be collected.
  • the outer diameter of the biopsy needle is thin, and the tissue can be aspirated only in the region defined by the inner diameter of the biopsy needle. Furthermore, since the biopsy needle does not have a structure for actively taking the tissue into its own internal space, even if the tissue of the submucosal tumor, which is a hard tissue, is sucked, no tissue is collected inside the biopsy needle or Only a very small amount of tissue may be collected. For this reason, it may be difficult for aspiration biopsy to collect a sufficient amount of tissue for tissue diagnosis.
  • An object of the present invention is to provide a medical treatment instrument that can be punctured suitably in a tissue and can collect a sufficient amount of the tissue in the tissue.
  • a medical treatment instrument includes a sheath, a needle that is inserted into the sheath so as to be able to advance and retreat, a tubular needle, and a needle that is inserted into the needle so as to be able to advance and retract.
  • a stylet having a diameter.
  • the tip of the needle is elastically deformable.
  • the distal end portion of the needle includes a housing portion in which a space is formed, a small diameter portion provided at a proximal end of the housing portion and having an inner diameter smaller than the inner diameter of the housing portion, and at least the distal end of the housing portion To a base end of the small-diameter portion, and a slit communicating with the space.
  • the tip of the stylet has a large diameter portion having a second outer diameter that is larger than the first outer diameter.
  • the first outer diameter may be smaller than the inner diameter of the small diameter portion.
  • the second outer diameter may be larger than the inner diameter of the small diameter portion and smaller than the inner diameter of the housing portion.
  • a plurality of the slits may be formed.
  • the large diameter portion is positioned more distal than the small diameter portion in an initial state, and the stylet The large-diameter portion may expand the small-diameter portion by pulling the proximal end with respect to the needle.
  • the needle accommodating portion can be expanded in the radial direction of the needle by elastic deformation, the outer diameter of the needle is thin enough to suitably puncture the tissue. Even so, a sufficient amount of tissue can be collected by expanding the accommodating portion.
  • FIG. 1 is a view showing an endoscope 100 used together with the medical treatment tool 1 according to the present embodiment.
  • the endoscope 100 includes an endoscope insertion unit 101 that is inserted into the body, and an operation unit 102 that operates the endoscope insertion unit 101.
  • the operation unit 102 is provided at the proximal end of the endoscope insertion unit 101.
  • the operation unit 102 bends the distal end portion of the endoscope insertion unit 101 via an angle wire (not shown).
  • a known imaging means for observing the inside of the body is provided at the distal end of the endoscope insertion portion 101.
  • a channel 103 is formed inside the endoscope insertion portion 101. The channel 103 extends from the distal end of the endoscope insertion unit 101 to the vicinity of the side of the operation unit 102.
  • the distal end opening of the channel 103 is formed at the distal end of the endoscope insertion portion 101, and the proximal end opening of the channel 103 is formed near the side portion of the operation portion 102.
  • the proximal end opening of the channel 103 is an insertion port for a treatment instrument to be inserted into the endoscope 100.
  • the medical treatment tool 1 according to this embodiment is inserted into the channel 103 from this insertion port.
  • FIG. 2 is a side view of the medical treatment tool 1 according to the present embodiment.
  • FIG. 3 is a side sectional view of the medical treatment instrument 1.
  • FIG. 4 is a view showing the medical treatment instrument 1 as seen from the arrow A in FIG.
  • FIG. 5 is a side sectional view of the distal end portion of the medical treatment instrument 1.
  • the medical treatment instrument 1 includes a needle 10, a stylet 30, and a sheath 40.
  • the needle 10 is formed in a tubular shape and is inserted into the sheath 40 so as to be able to advance and retract.
  • the stylet 30 has a predetermined outer diameter (first outer diameter), and is inserted into the needle 10 so as to be able to advance and retract.
  • the needle 10 is made of a metal such as stainless steel or nickel / titanium alloy and can be elastically deformed.
  • the needle 10 is formed in a tubular shape and has a lumen 11.
  • the needle 10 can have a size of about 19 gauge (outer diameter 1.1 mm, inner diameter 0.78 mm), for example, like a general puncture needle. Further, a needle thinner than this size may be used for the needle 10.
  • the tip of the needle 10 is formed in a curved surface so that the needle 10 can be easily punctured into the tissue.
  • the tip of the needle 10 may be formed in a sharp shape.
  • the tip 12 of the needle 10 can be elastically deformed.
  • the distal end portion 12 of the needle 10 has a housing portion 14, a small diameter portion 16, and a slit 18.
  • the accommodating portion 14 has a space 15 formed therein.
  • the small diameter portion 16 is provided at the proximal end of the accommodating portion 14 and has an inner diameter smaller than the inner diameter of the accommodating portion 14.
  • the slit 18 extends at least from the distal end of the accommodating portion 14 to the proximal end of the small-diameter portion 16 and communicates with the space 15.
  • a space 15 capable of accommodating the tissue to be collected is formed.
  • the inner diameter and the outer diameter of the accommodating portion 14 are substantially the same as the inner diameter and the outer diameter of the needle 10 on the proximal side from the distal end portion 12, respectively.
  • the inner diameter and the outer diameter of the accommodating portion 14 may be set to dimensions different from the inner diameter and the outer diameter of the needle 10 on the proximal end side from the distal end portion 12, respectively.
  • the length of the accommodating portion 14 in the axial direction of the needle 10 is appropriately set according to the amount of tissue to be collected.
  • the size of the space 15 is defined by the inner diameter of the accommodating portion 14 and the length of the accommodating portion 14 in the axial direction of the needle 10.
  • the small diameter portion 16 is provided at the proximal end of the accommodating portion 14.
  • the small diameter portion 16 has an inner diameter smaller than the inner diameter of the other portion of the needle 10 including the accommodating portion 14.
  • the small diameter portion 16 may be formed by denting a part of the proximal end side of the accommodating portion 14 in the needle 10 in the radial direction of the needle 10.
  • the small diameter portion 16 has an outer diameter smaller than the outer diameter of the other portion of the needle 10 including the accommodating portion 14.
  • the proximal end of the small diameter portion 16 is continuous with the straight tube portion of the needle 10.
  • the straight tube portion of the needle 10 is formed in a tubular shape having a constant inner diameter and outer diameter.
  • the slit 18 is formed in the distal end portion 12 and extends from the distal end of the needle 10 (the distal end of the accommodating portion 14) toward the proximal end of the distal end portion 12.
  • the slit 18 only needs to extend from at least the distal end of the needle 10 to the proximal end of the small diameter portion 16.
  • an example in which three slits 18 are formed is shown.
  • the number of slits is not limited, and one or more slits may be used.
  • the slits 18 are formed at equal intervals in the circumferential direction of the needle 10 as in the present embodiment shown in FIG.
  • the slit 18 communicates with the lumen 11 and the space 15. Further, the slits 18 intersect or merge with each other at the tip of the needle 10. For this reason, the front-end
  • the width of the slit 18 in the circumferential direction of the needle 10 is not particularly limited as long as the distal end portion 12 is divided by the slit 18. From the viewpoint of preventing a foreign substance other than the target tissue from entering the space 15, the width of the slit 18 is preferably as narrow as possible.
  • the slit 18 is formed linearly along the longitudinal axis of the needle 10, but the shape of the slit 18 is not limited to this.
  • the slit 18 may be formed in a linear shape or a curved shape inclined with respect to the longitudinal axis of the needle 10.
  • a needle operation unit 20 is provided at the proximal end of the needle 10.
  • An insertion passage 21 communicating with the lumen 11 is formed inside the needle operation unit 20.
  • the needle 10 can be advanced and retracted relative to the sheath 40 by advancing and retracting the needle operation unit 20.
  • the stylet 30 has a predetermined outer diameter (first outer diameter), and is inserted into the needle 10 so as to advance and retract.
  • the stylet 30 is made of a metal such as stainless steel and is formed in a round bar shape.
  • the stylet 30 is inserted through the lumen 11 and the insertion passage 21 and can advance and retreat with respect to the needle 10.
  • the outer diameter (first outer diameter) of the stylet 30 is smaller than the inner diameter of the small diameter portion 16.
  • the tip portion 32 of the stylet 30 has a large diameter portion 34.
  • the large diameter portion 34 is formed in a substantially cylindrical shape and has an outer diameter (second outer diameter) larger than the outer diameter (first outer diameter) of the other part of the stylet 30.
  • the outer diameter (second outer diameter) of the large diameter portion 34 is larger than the inner diameter of the small diameter portion 16 and smaller than the inner diameter of the accommodating portion 14.
  • a stylet operation unit 36 is provided at the base end of the stylet 30. By moving the stylet operation section 36 forward and backward, the stylet 30 can be advanced and retracted with respect to the needle 10.
  • the sheath 40 is made of a resin material and is formed in a tubular shape.
  • the sheath 40 may be formed of a coil sheath in which metal wires such as stainless steel are tightly wound so that no gap is formed between them.
  • the needle 10 is inserted into the lumen of the sheath 40 so as to be able to advance and retract with respect to the sheath 40.
  • the tip of the needle 10 is stored in the sheath 40. This prevents the needle 10 and the inner surface of the channel 103 from coming into direct contact and damages the needle 10 and the channel 103.
  • a sheath operating portion 42 is provided at the proximal end of the sheath 40. By moving the sheath operating portion 42 back and forth, the sheath 40 can be moved back and forth with respect to the channel 103 of the endoscope 100.
  • FIG. 6 is a side cross-sectional view of the distal end portion of the medical treatment instrument 1 when it is expanded.
  • the large diameter portion 34 can be fitted to the small diameter portion 16.
  • the inner diameter of the small diameter portion 16 is smaller than the outer diameter of the large diameter portion 34.
  • the needle 10 can be elastically deformed, when the width of the slit 18 in the circumferential direction of the needle 10 is increased, the inner diameter of the small-diameter portion 16 is expanded to the same size as the outer diameter of the large-diameter portion 34. can do. For this reason, the large diameter portion 34 can be fitted to the small diameter portion 16.
  • the large-diameter portion 34 is located on the tip side of the small-diameter portion 16 in the initial state. From this state, the stylet operating portion 36 is retracted and the stylet 30 is pulled toward the proximal end side with respect to the needle 10, whereby the large diameter portion 34 moves toward the proximal end side as shown in FIG. It fits into the diameter portion 16 and the width of the slit 18 increases.
  • the operator who operates the stylet operation portion 36 can obtain an operation feeling (click feeling).
  • the width of the slit 18 increases, so that each portion of the distal end portion 12 is elastically deformed so as to move outward in the radial direction of the needle 10. To do. That is, the accommodating portion 14 and the small diameter portion 16 expand in the radial direction of the needle 10, and the space 15 opens to the outside of the needle 10.
  • the fitting between the large-diameter portion 34 and the small-diameter portion 16 is released.
  • the large diameter portion 34 moves to the proximal end side of the small diameter portion 16.
  • each portion of the distal end portion 12 is moved inward in the radial direction of the needle 10 due to the elastic force to return to the original shape of the needle 10.
  • the width of the slit 18 returns to the original size. That is, the accommodating portion 14 and the small diameter portion 16 are closed, and the space 15 is closed with respect to the outside of the needle 10.
  • the operation of the distal end portion 12 when the large diameter portion 34 is moved from the distal end side to the proximal end side of the small diameter portion 16 has been described.
  • the distal end portion 12 performs the same operation when moved from the proximal end side toward the distal end side.
  • FIGS. 7 to 10 are diagrams illustrating an operation when the medical treatment tool 1 is used.
  • a procedure for collecting tissue of a gastric submucosal tumor will be described as an example.
  • the mucosa layer M, the mucosal muscle plate MM, the submucosa SM, the intrinsic muscle layer PM, and the serosa sublayer SS are arranged in this order. Is formed.
  • the operator inserts the endoscope insertion portion 101 of the endoscope 100 into the body from the patient's mouth, and sends the tip of the endoscope insertion portion 101 to the vicinity of the target site T.
  • the medical treatment instrument 1 is inserted into the channel 103, and the distal end of the medical treatment instrument 1 is sent to the distal end of the endoscope insertion portion 101.
  • the tip of the needle 10 is stored in the sheath 40.
  • the large diameter portion 34 of the stylet 30 is disposed on the distal end side of the small diameter portion 16 of the needle 10 in the initial state.
  • the surgeon operates the sheath operation unit 42 to project the sheath 40 from the distal end of the endoscope insertion unit 101 while observing the target site T with the imaging means provided at the distal end of the endoscope insertion unit 101.
  • the needle operation unit 20 is advanced to cause the needle 10 to protrude from the distal end of the sheath 40, and the needle 10 is punctured into the target site T.
  • the operator When puncturing the target site T with the needle 10, first, as shown in FIG. 7, the operator inserts the tip of the needle 10 into the submucosa SM. Next, as shown in FIG. 8, the stylet operating portion 36 is retracted to pull the stylet 30 toward the proximal side with respect to the needle 10, and the large diameter portion 34 is moved to the proximal side. Thereby, the large diameter part 34 fits into the small diameter part 16, and the accommodating part 14 expands. At this time, since the accommodating portion 14 is inside the mucous membrane layer M, the operator cannot confirm that the accommodating portion 14 has been expanded by the imaging means of the endoscope insertion portion 101. However, the surgeon can determine that the accommodating portion 14 has expanded by perceiving a click feeling generated by fitting the large diameter portion 34 and the small diameter portion 16 together.
  • the surgeon operates the needle operation unit 20 to insert the needle 10 into the submucosal tumor ST as shown in FIG.
  • the stylet operating portion 36 is moved backward to further pull the stylet 30 toward the proximal end side with respect to the needle 10 and move the large diameter portion 34 further toward the proximal end side.
  • the fitting of the large diameter portion 34 and the small diameter portion 16 is released, and the accommodating portion 14 is closed by the elastic force of the needle 10 as shown in FIG.
  • the container 14 is closed, the tissue of the submucosal tumor ST can be collected in the space 15.
  • the storage unit 14 may be slightly swollen from the original closed state.
  • the accommodating part 14 can extract
  • the surgeon retracts the needle operation portion 20 and retracts the needle 10 until the tip of the needle 10 is stored in the sheath 40. Then, the medical treatment instrument 1 is pulled out from the channel 103.
  • the large diameter portion 34 is disposed on the distal end side of the small diameter portion 16 in the initial state, but the large diameter portion 34 is disposed on the proximal end side of the small diameter portion 16 in the initial state. It may be. In this case, the operation of moving the large diameter portion 34 to the proximal end side in the above description is replaced with the operation of moving the large diameter portion 34 to the distal end side.
  • a slit 18 is provided at the distal end portion 12 of the needle 10, and the distal end portion 12 (the accommodating portion 14 and the small diameter portion 16) is elastic so as to expand radially outward. It is possible to deform. For this reason, even if the outer diameter of the needle 10 is thin, a sufficient amount of tissue can be collected. Moreover, in the medical treatment tool 1 which concerns on this embodiment, it returns from the state which the front-end
  • a blade may be formed at a portion where the slit 18 of the distal end portion 12 of the needle 10 is formed.
  • the operator can recognize that the large-diameter portion 34 is fitted to the small-diameter portion 16 with a click feeling. Further, by providing a known stopper mechanism in the stylet operating portion 36 that stops the stylet 30 when the stylet 30 is operated by a predetermined amount, the surgeon confirms that the large-diameter portion 34 is fitted to the small-diameter portion 16.
  • the medical treatment tool 1 may be configured so that the above can be confirmed.
  • the sheath 40 is not an essential configuration.
  • the medical treatment instrument 1 may not include the sheath 40.
  • a known sheath and the medical treatment instrument 1 may be used in combination.
  • the medical treatment tool 201 according to the present embodiment is different from the medical treatment tool 1 according to the first embodiment in that the stylet 30 is not provided. Moreover, the medical treatment tool 201 according to the present embodiment is different from the medical treatment tool 1 according to the first embodiment in the configuration of the distal end portion of the needle 10 and the distal end portion of the sheath 40. In addition, the detailed description is abbreviate
  • FIG. 11 is a side sectional view of the distal end portion of the medical treatment tool 201 according to the present embodiment.
  • FIG. 12 is a diagram showing a state where the distal end portion 212 of the needle 210 of the medical treatment instrument 201 is closed.
  • FIG. 13 is a view showing a state in which the distal end portion 212 is opened with respect to the distal end portion 212 of the needle 210 of the medical treatment instrument 201.
  • FIG. 14 is a diagram showing the needle 210 viewed from the arrow B in FIG.
  • the medical treatment instrument 201 includes a needle 210 and a sheath 240, but does not include a stylet.
  • the distal end portion 212 of the needle 210 is provided at the housing portion 214, the straight tube portion 222 provided at the proximal end of the housing portion 214, and the proximal end of the straight tube portion 222. And a stepped portion 224.
  • the accommodating portion 214 is formed with a space 215 that can accommodate the tissue to be collected.
  • the accommodating portion 214 is formed with a slit 218 extending from the distal end to the proximal end of the accommodating portion 214. In the present embodiment, an example in which three slits 218 are formed is shown, but the number of slits is not limited to this and may be one or more.
  • the accommodating part 214 is divided
  • FIG. 13 the accommodating portion 214 is formed in a shape in which each portion is expanded radially outward of the needle 210 by plastic deformation. Since the needle 210 can be elastically deformed in the same manner as the needle 10 of the first embodiment, as shown in FIG.
  • the accommodating portion 214 is elastically deformed in a closed state by a sheath tip member 242 described later. Can do.
  • the tip of the accommodating part 214 is formed in a curved surface shape. For this reason, in this state, the needle 210 can be easily punctured into the tissue.
  • the outer diameter of the accommodating portion 214 in a state where the accommodating portion 214 is closed is appropriately set in consideration of puncture performance.
  • the straight pipe portion 222 is disposed between the accommodating portion 214 and the step portion 224.
  • the straight pipe portion 222 has an inner diameter and an outer diameter that are substantially the same as the inner diameter and the outer diameter of the housing portion 214 in a state where the housing portion 214 is closed.
  • the outer diameter of the straight pipe portion 222 is smaller than the outer diameter of the other portion of the needle 210 excluding the accommodating portion 214.
  • the length of the straight tube portion 222 in the axial direction of the needle 210 is appropriately set according to the length of puncturing the target tissue with the needle 210.
  • the stepped part 224 has a shape that is larger in diameter than the straight pipe part 222.
  • the step portion 224 comes into contact with a protrusion 244 of a sheath tip member 242 described later.
  • the stepped portion 224 comes into contact with the protruding portion 244 to prevent the needle 210 from moving further toward the distal end side with respect to the sheath 240.
  • a sheath tip member 242 is attached to the tip of the sheath 240.
  • the sheath tip member 242 is formed in a tubular shape having an inner diameter and an outer diameter that are substantially the same as the inner diameter and the outer diameter of the sheath 240.
  • the lumen of the sheath tip member 242 communicates with the lumen of the sheath 240, and the needle 210 is inserted into the lumen of the sheath tip member 242.
  • the needle 210 can move forward and backward with respect to the sheath 240 and the sheath tip member 242.
  • a protrusion 244 that protrudes radially inward of the sheath tip member 242 is provided at the tip of the sheath tip member 242.
  • An opening 246 that communicates with the lumen of the sheath tip member 242 is formed on the radially inner side of the protrusion 244 at the tip of the sheath tip member 242.
  • the diameter of the opening 246 is slightly larger than the outer diameter of the straight pipe portion 222 and smaller than the outer diameter of the step portion 224. For this reason, the straight pipe portion 222 can be inserted into the opening 246, but the stepped portion 224 comes into contact with the protrusion 244 and cannot be inserted into the opening 246.
  • the accommodating portion 214 can be inserted into the opening 246 by being elastically deformed in a closed state. That is, by inserting the accommodating portion 214 into the opening 246, the outer surface of the accommodating portion 214 is pressed by the protrusion 244, and the accommodating portion 214 is elastically deformed to a closed state.
  • FIGS. 15 to 17 are diagrams for explaining the operation when the medical treatment tool 201 is used.
  • a procedure for collecting a tissue of a gastric submucosal tumor will be described as an example.
  • the operator uses the endoscope 100 to send the distal end of the medical treatment tool 201 to the vicinity of the target site T.
  • the needle operation unit 20 is advanced to project the needle 210 from the distal end of the sheath distal end member 242.
  • a part of the accommodating portion 214 is disposed in the opening 246, and the accommodating portion 214 is closed by the protrusion 244. In this state, the surgeon punctures the target site T with the needle 210.
  • the operator advances the needle 210 relative to the sheath tip member 242.
  • the accommodating portion 214 moves to the tip side beyond the projection 244
  • the accommodating portion 214 pushes away the surrounding tissue by the elastic force to return to the original shape of the accommodating portion 214 as shown in FIG. Return to the original expanded state.
  • the operator further advances the needle 210 relative to the sheath distal end member 242 until the stepped portion 224 comes into contact with the protruding portion 244.
  • the tissue of the submucosal tumor ST is accommodated in the space 215 of the accommodating portion 214.
  • the outer surface of the housing portion 214 is pressed by the protrusion 244, and the housing portion 214 is closed by elastic deformation. Thereby, the tissue accommodated in the space 215 can be collected. Thereafter, the needle 210 is pulled out from the target site T, and the medical treatment tool 201 is pulled out of the body.
  • a slit 218 is provided in the accommodation portion 214 of the needle 210, and the accommodation portion 214 is formed by plastic deformation into a shape expanded radially outward, and the accommodation portion 214. Can be closed by elastic deformation. For this reason, after the needle 210 is punctured into the tissue in a state where the storage portion 214 is closed, the storage portion 214 is expanded, so that a sufficient amount of tissue can be collected even if the outer diameter of the needle 210 is small. Further, in the medical treatment instrument 1 according to the present embodiment, the protrusion 214 244 of the sheath distal end member 242 presses the outer surface of the storage part 214, thereby closing the storage part 214. For this reason, even when a tissue of a submucosal tumor, which is a hard tissue, is collected, the accommodating portion 214 can be closed against the tissue hardness, and the tissue can be reliably collected.
  • the needle accommodating portion can be expanded in the radial direction of the needle by elastic deformation, and thus the outer diameter of the needle is thin enough to suitably puncture the tissue. Even in such a case, a sufficient amount of tissue can be collected by expanding the accommodating portion.

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Abstract

 この医療用処置具は、シースと、前記シースに進退可能に挿通された針と、前記針に進退可能に挿通され、第1の外径を有するスタイレットと、を備える。前記針の先端部は、収容部と、前記収容部の基端に設けられ、前記収容部の内径より小さい内径を有する細径部と、少なくとも前記収容部の先端から前記細径部の基端まで延びるスリットと、を有する。前記スタイレットの先端部は、前記第1の外径より大きい第2の外径を有する大径部を有する。前記大径部が前記細径部に嵌合することにより、前記スリットの幅が拡大するとともに前記細径部及び前記収容部が前記針の径方向に拡張するように弾性変形する。

Description

医療用処置具
 本発明は、医療用処置具に関する。より具体的には、本発明は、内視鏡の処置具チャンネルから体内に挿入され、体内の所定部位の組織や細胞を採取する医療用処置具に関する。
 本願は、2014年8月19日に日本国に出願された特願2014-166318号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
 従来、体内の所定部位の組織や細胞に対し処置を行う処置具として、例えば特許文献1に記載された処置具が知られている。また、特許文献2には、粘膜下の腫瘍に対する処置を行う処置具が開示されている。特許文献2に記載の処置具は、シースと、前記シースに沿って軸線方向に進退自在に配置されて手元側からの操作により進退する操作運動伝達部材と、嘴状に開閉自在に前記シースの先端に配置されて前記操作運動伝達部材の進退動作によって開閉駆動される一対の先端処置部材とを有する。この処置具では、前記一対の先端処置部材の先端部分が、前方に向けて鋭く尖った形状に形成されている。この処置具により、粘膜下腫瘍に対する穿刺及び生検組織の採取を一回の操作で行うことができる。
 また、粘膜下腫瘍の組織を採取する方法として、FNA(Fine-Needle Aspiration、穿刺吸引細胞診)等で行われる吸引生検が知られている。吸引生検では、生検針で組織を穿刺した後、シリンジ等により生検針の内部を陰圧にして組織を吸引する。
日本国特開2008-5965号公報 日本国特開2000-201939号公報
 体内の組織に対して針を適切に穿刺するため、一般的に、針の外径は最大で1mm程度に設定される。これは特許文献2に記載された処置具でも同様であり、一対の先端処置部材の外径は上記の制限を考慮して設定される。また、一対の先端処置部材の開閉を行うのに用いられているリンク機構も上記の制限を受けて小型に構成される。特許文献2に記載された処置具を用いて組織を採取する場合、一対の先端処置部材により組織を裂きつつ、一対の先端処置部材を閉じる必要がある。しかし、硬い組織である粘膜下腫瘍の組織を採取する場合、上記の通りリンク機構が小型であるため組織を裂くだけの十分な力が出せず、組織の硬さに対抗して一対の先端処置部材を十分に閉じることができない場合がある。この場合、組織診断に十分な量の組織を採取することができない可能性がある。
 また、吸引生検の場合、前述の通り生検針の外径は細く、その生検針の内径で規定される領域でしか組織を吸引することができない。さらに、生検針は組織を自身の内部空間に積極的に取り込む構造を有していないため、硬い組織である粘膜下腫瘍の組織を吸引しても、生検針の内部に組織が全く採取されない又はごく微量の組織しか採取されない場合がある。このため、吸引生検では、組織診断に十分な量の組織を採取することが難しいことがある。
 本発明の目的は、組織に好適に穿刺でき、かつ組織内で十分な量の前記組織を採取することが可能な医療用処置具を提供することである。
 本発明の第一の態様によれば、医療用処置具は、シースと、前記シースに進退可能に挿通され、管状に形成された針と、前記針に進退可能に挿通され、第1の外径を有するスタイレットと、を備える。前記針の先端部は弾性変形可能である。前記針の前記先端部は、内部に空間が形成された収容部と、前記収容部の基端に設けられ、前記収容部の内径より小さい内径を有する細径部と、少なくとも前記収容部の先端から前記細径部の基端まで延び、前記空間と連通するスリットと、を有する。前記スタイレットの先端部は、前記第1の外径より大きい第2の外径を有する大径部を有する。前記大径部が前記細径部に嵌合することにより、前記スリットの幅が拡大するとともに前記細径部及び前記収容部が前記針の径方向に拡張するように弾性変形する。
 本発明の第二の態様によれば、前記第一の態様に係る医療用処置具において、前記第1の外径は、前記細径部の前記内径より小さくてもよい。前記第2の外径は、前記細径部の前記内径より大きく、かつ前記収容部の前記内径より小さくてもよい。
 本発明の第三の態様によれば、前記第一の態様に係る医療用処置具において、前記スリットは複数形成されてもよい。
 本発明の第四の態様によれば、前記第一の態様に係る医療用処置具において、前記大径部は、初期状態において前記細径部よりも先端側に位置しており、前記スタイレットを前記針に対して基端側に引くことで、前記大径部が前記細径部を拡張してもよい。
 上記各態様に係る医療用処置具によれば、針の収容部が弾性変形により針の径方向に拡張することが可能であるため、針の外径が組織に好適に穿刺できる程度に細い場合であっても、収容部が拡張することにより十分な量の組織を採取することができる。
本発明の第1実施形態に係る医療用処置具と共に使用される内視鏡を示す図である。 前記医療用処置具の側面図である。 前記医療用処置具の側面断面図である。 図2の矢印Aから見た前記医療用処置具を示す図である。 前記医療用処置具の先端部の側面断面図である。 前記医療用処置具の先端部の拡張時の側面断面図である。 前記医療用処置具の使用時の動作を示す図である。 前記医療用処置具の使用時の動作を示す図である。 前記医療用処置具の使用時の動作を示す図である。 前記医療用処置具の使用時の動作を示す図である。 本発明の第2実施形態に係る医療用処置具の先端部の側面断面図である。 前記医療用処置具の針の先端部について、前記先端部が閉じた状態を示す図である。 前記医療用処置具の針の先端部について、前記先端部が開いた状態を示す図である。 図12の矢印Bから見た前記針を示す図である。 前記医療用処置具の使用時の動作を示す図である。 前記医療用処置具の使用時の動作を示す図である。 前記医療用処置具の使用時の動作を示す図である。
 (第1実施形態)
 以下、本発明の第1実施形態について、図1から図10を参照して説明する。図1は、本実施形態に係る医療用処置具1と共に使用される内視鏡100を示す図である。
 図1に示すように、内視鏡100は、体内に挿入される内視鏡挿入部101と、内視鏡挿入部101を操作する操作部102とを備える。操作部102は、内視鏡挿入部101の基端に設けられる。操作部102は、アングルワイヤ(不図示)を介して内視鏡挿入部101の先端部を湾曲させる。内視鏡挿入部101の先端には、体内を観察する公知の撮像手段が設けられる。内視鏡挿入部101の内部には、チャンネル103が形成される。チャンネル103は、内視鏡挿入部101の先端から操作部102の側部近傍まで延びる。チャンネル103の先端開口は内視鏡挿入部101の先端に形成され、チャンネル103の基端開口は操作部102の側部近傍に形成される。チャンネル103の基端開口は、内視鏡100に挿入する処置具の挿入口である。本実施形態に係る医療用処置具1は、この挿入口からチャンネル103に挿入される。
 図2は、本実施形態に係る医療用処置具1の側面図である。図3は、医療用処置具1の側面断面図である。図4は、図2の矢印Aから見た医療用処置具1を示す図である。図5は、医療用処置具1の先端部の側面断面図である。図2に示すように、医療用処置具1は、針10と、スタイレット30と、シース40とを備える。針10は、管状に形成され、シース40に進退可能に挿通される。スタイレット30は、所定の外径(第1の外径)を有し、針10に進退可能に挿通される。
 針10は、ステンレス鋼やニッケル・チタン合金等の金属で構成され、弾性変形が可能である。針10は、管状に形成され、内腔11を有する。針10は、例えば、一般の穿刺針と同様に、19ゲージ(外径1.1mm、内径0.78mm)程度の寸法とすることができる。また、この寸法の針より細い針を、針10に用いてもよい。針10の先端は、針10を組織に穿刺しやすいように曲面状に形成される。また、針10の先端は、尖った形状に形成されてもよい。
 針10の先端部12は弾性変形が可能である。図5に示すように、針10の先端部12は、収容部14と、細径部16と、スリット18とを有する。収容部14は、内部に空間15が形成される。細径部16は、収容部14の基端に設けられ、収容部14の内径より小さい内径を有する。スリット18は、少なくとも収容部14の先端から細径部16の基端まで延び、空間15と連通する。
 収容部14には、採取する組織を収容可能な空間15が形成される。収容部14の内径及び外径は、それぞれ先端部12より基端側の針10の内径及び外径と略同一である。ただし、収容部14の内径及び外径は、それぞれ先端部12より基端側の針10の内径及び外径とは異なる寸法に設定されてもよい。針10の軸方向における収容部14の長さは、採取する組織の量に応じて適宜設定される。空間15の大きさは、収容部14の内径と、針10の軸方向における収容部14の長さとにより規定される。
 細径部16は、収容部14の基端に設けられる。細径部16は、収容部14を含む針10の他の部分の内径より小さい内径を有する。細径部16は、針10における収容部14の基端側の一部を針10の径方向に凹ませることにより形成されてもよい。この場合、細径部16は、収容部14を含む針10の他の部分の外径より小さい外径を有する。細径部16の基端は、針10の直管部分に連続する。針10の直管部分は、内径及び外径が一定の管状に形成される。
 スリット18は先端部12に形成され、針10の先端(収容部14の先端)から先端部12の基端に向かって延びる。スリット18は、少なくとも針10の先端から細径部16の基端まで延びていればよい。本実施形態では、3本のスリット18が形成される例を示す。ただし、スリットの本数に限定はなく、スリットは1本以上であればよい。スリット18が複数形成される場合は、図4に示す本実施形態のように、針10の周方向に等間隔に形成されることが好ましい。スリット18は、内腔11及び空間15と連通する。また、スリット18は、針10の先端において互いに交差又は合流する。このため、先端部12は、スリット18により3つの部分に分割される。針10の周方向におけるスリット18の幅は、先端部12がスリット18により分割されていれば特に制限はない。空間15に対象組織以外の異物が混入することを防ぐという観点から、スリット18の幅はできる限り狭いことが好ましい。なお、本実施形態では、スリット18は針10の長手軸に沿って直線状に形成されているが、スリット18の形状はこれに限られない。例えば、スリット18は、針10の長手軸に対して傾いた直線状や曲線状に形成されてもよい。
 図2及び図3に示すように、針10の基端には、針操作部20が設けられる。針操作部20の内部には、内腔11と連通する挿通路21が形成される。針操作部20を進退させることにより、針10をシース40に対して進退させることができる。
 スタイレット30は、所定の外径(第1の外径)を有し、針10に進退可能に挿通される。スタイレット30は、ステンレス鋼等の金属で構成され、丸棒状に形成される。スタイレット30は、内腔11及び挿通路21に挿通され、針10に対して進退可能である。スタイレット30の外径(第1の外径)は、細径部16の内径より小さい。
 スタイレット30の先端部32は、大径部34を有する。大径部34は略円柱状に形成され、スタイレット30の他の部分の外径(第1の外径)より大きい外径(第2の外径)を有する。大径部34の外径(第2の外径)は、細径部16の内径より大きく、かつ収容部14の内径より小さい。
 スタイレット30の基端には、スタイレット操作部36が設けられる。スタイレット操作部36を進退させることにより、スタイレット30を針10に対して進退させることができる。
 シース40は、樹脂材料で構成され、管状に形成される。また、シース40は、ステンレス鋼等の金属製素線を互いに隙間が生じないように密に巻かれたコイルシースにより形成されてもよい。シース40の内腔には、針10がシース40に対して進退可能に挿通される。医療用処置具1をチャンネル103に挿入する際には、針10の先端をシース40内に収納する。これにより、針10とチャンネル103の内面とが直接接触して針10やチャンネル103を傷めることを防ぐ。
 シース40の基端には、シース操作部42が設けられる。シース操作部42を進退させることにより、シース40を内視鏡100のチャンネル103に対して進退させることができる。
 次に、先端部12の動作について説明する。図6は、医療用処置具1の先端部の拡張時の側面断面図である。図6に示すように、大径部34は、細径部16に嵌合することが可能である。通常の状態では、細径部16の内径は大径部34の外径より小さい。しかし、針10は弾性変形が可能であるため、針10の周方向におけるスリット18の幅が拡大することにより、細径部16の内径は大径部34の外径と同程度の寸法まで拡大することができる。このため、大径部34は細径部16に嵌合することができる。
 本実施形態では、図5に示すように、初期状態において大径部34は細径部16よりも先端側に位置している。この状態から、スタイレット操作部36を後退させてスタイレット30を針10に対して基端側に引くことで、図6に示すように、大径部34が基端側に移動して細径部16に嵌合し、スリット18の幅が拡大する。大径部34が細径部16に嵌合する際に、スタイレット操作部36を操作する術者は操作感覚(クリック感)が得られる。上記の通り先端部12はスリット18により3つの部分に分割されているため、スリット18の幅が拡大することにより、先端部12の各部分は針10の径方向外側に移動するように弾性変形する。すなわち、収容部14及び細径部16は針10の径方向に拡張し、空間15が針10の外部に開口する。
 細径部16に嵌合している大径部34をスタイレット操作部36の操作によりさらに基端に向かって移動させることで、大径部34と細径部16との嵌合が解除され、大径部34は細径部16の基端側に移動する。大径部34と細径部16との嵌合が解除されることで、針10の元の形状に戻ろうとする弾性力により先端部12の各部分は針10の径方向内側に移動するように弾性変形し、スリット18の幅は元の大きさに戻る。すなわち、収容部14及び細径部16が閉じ、空間15が針10の外部に対して閉じられる。なお、上記の例では、大径部34を細径部16の先端側から基端側に向かって移動させた場合の先端部12の動作を説明したが、大径部34を細径部16の基端側から先端側に向かって移動させた場合も先端部12は同様の動作を行う。
 次に、本実施形態に係る医療用処置具1を使用した処置について、図7から図10を用いて説明する。図7から図10は、医療用処置具1の使用時の動作を示す図である。ここでは、胃の粘膜下腫瘍の組織を採取する処置を例に説明する。図7に示すように、胃壁において、粘膜層M、粘膜筋板MM、粘膜下層SM、固有筋層PM、及び漿膜下層SSはこの順に配置されており、粘膜下腫瘍STは、固有筋層PMに形成されている。
 まず、術者は、内視鏡100の内視鏡挿入部101を患者の口から体内に挿入し、内視鏡挿入部101の先端を対象部位Tの近傍まで送り込む。医療用処置具1をチャンネル103に挿入し、医療用処置具1の先端を内視鏡挿入部101の先端にまで送り込む。この際、針10の先端はシース40内に収納しておく。なお、本処置例では、初期状態においてスタイレット30の大径部34は針10の細径部16の先端側に配置されている場合について説明する。
 術者は、内視鏡挿入部101の先端に設けられた撮像手段で対象部位Tを観察しながら、シース操作部42を操作してシース40を内視鏡挿入部101の先端から突出させる。次いで、針操作部20を前進させて、針10をシース40の先端から突出させ、対象部位Tに針10を穿刺する。
 対象部位Tに針10を穿刺する際、図7に示すように、まず術者は、針10の先端を粘膜下層SMまで刺入する。次に、図8に示すように、スタイレット操作部36を後退させてスタイレット30を針10に対して基端側に引き、大径部34を基端側に移動させる。これにより、大径部34が細径部16に嵌合し、収容部14が拡張する。このとき、収容部14は粘膜層Mの内部にあるため、術者は収容部14が拡張したことを内視鏡挿入部101の撮像手段により確認することはできない。しかし、術者は、大径部34と細径部16とが嵌合したことにより発生するクリック感を知覚することで、収容部14が拡張したと判断することができる。
 続いて、この状態で、術者は針操作部20を操作して、図9に示すように、針10を粘膜下腫瘍STに挿し込む。そして、スタイレット操作部36を後退させてスタイレット30を針10に対して基端側にさらに引き、大径部34をさらに基端側に移動させる。これにより、大径部34と細径部16との嵌合が解除され、図10に示すように、針10の弾性力により収容部14が閉じる。収容部14が閉じる際に、粘膜下腫瘍STの組織を空間15内に採取することができる。この際、採取した組織の量によっては、収容部14が元の閉じた状態よりやや膨らんだ状態になる場合がある。すなわち、収容部14は、収容部14が閉じた状態における内径で規定される体積よりも大きい体積の組織を採取することができる。収容部14が閉じた状態で、術者は針操作部20を後退させて、針10の先端がシース40内に収納されるまで針10を後退させる。そして、医療用処置具1をチャンネル103から引き抜く。
 なお、上記の説明において、大径部34は初期状態において細径部16の先端側に配置されているとしたが、大径部34は初期状態において細径部16の基端側に配置されていてもよい。この場合、上記の説明において大径部34を基端側に移動させる操作が、大径部34を先端側に移動させる操作に置き換わる。
 本実施形態に係る医療用処置具1では、針10の先端部12にスリット18が設けられており、先端部12(収容部14及び細径部16)が径方向外側に拡張するように弾性変形することが可能である。このため、針10の外径が細くても十分な量の組織を採取することができる。また、本実施形態に係る医療用処置具1では、先端部12が径方向外側に拡張した状態から、自身の弾性力により元の閉じた状態に戻る。このため、硬い組織である粘膜下腫瘍の組織を採取する場合でも、先端部12は自身の弾性力により組織の硬さに対抗して元の閉じた状態に戻ることができ、確実に組織を採取することができる。
 なお、本実施形態に係る医療用処置具1において、針10の先端部12のスリット18が形成された部分に刃を形成してもよい。このようにすることで、先端部12が閉じる際により容易に組織を裂いて採取することができる。
 本実施形態に係る医療用処置具1では、術者は大径部34が細径部16に嵌合したことをクリック感により認識することができる。さらに、スタイレット30を所定量操作した時点でスタイレット30を停止させる公知のストッパ機構をスタイレット操作部36に設けることにより、大径部34が細径部16に嵌合したことを術者が確認できるように医療用処置具1が構成されてもよい。
 本実施形態に係る医療用処置具1において、シース40は必須の構成ではない。医療用処置具1は、シース40を備えなくてもよい。また、シース40にかえて、公知のシースと医療用処置具1とを組み合わせて使用してもよい。
 (第2実施形態)
 次に、本発明の第2実施形態について、図11から図17を参照して説明する。本実施形態に係る医療用処置具201は、スタイレット30を備えていない点で第1実施形態に係る医療用処置具1と異なる。また、本実施形態に係る医療用処置具201は、針10の先端部及びシース40の先端部の構成が第1実施形態に係る医療用処置具1とは異なる。なお、第1実施形態に係る医療用処置具1と同様の構成を有する部分については、その詳細な説明を省略する。
 図11は、本実施形態に係る医療用処置具201の先端部の側面断面図である。図12は、医療用処置具201の針210の先端部212について、先端部212が閉じた状態を示す図である。図13は、医療用処置具201の針210の先端部212について、先端部212が開いた状態を示す図である。図14は、図12の矢印Bから見た針210を示す図である。図11に示すように、医療用処置具201は、針210と、シース240とを備えているが、スタイレットを備えていない。
 図11及び図12に示すように、針210の先端部212は、収容部214と、収容部214の基端に設けられた直管部222と、直管部222の基端に設けられた段部224とを備える。収容部214は、第1実施形態と同様に、採取する組織を収容可能な空間215が形成される。また、収容部214には、収容部214の先端から基端まで延びるスリット218が形成される。本実施形態では、3本のスリット218が形成される例を示すが、スリットの本数はこれに限定されず、1本以上であればよい。スリットが複数形成される場合は、図14に示す本実施形態のように、針210の周方向に等間隔に形成されることが好ましい。スリット218は、それぞれ空間215と連通する。また、スリット218は、針210の先端において互いに交差又は合流する。このため、収容部214はスリット218により3つの部分に分割される。図13に示すように、収容部214は、各部分が塑性変形により針210の径方向外側に拡張した形状に形成される。なお、針210は第1実施形態の針10と同様に弾性変形が可能であるため、図11に示すように、後述するシース先端部材242により、収容部214を閉じた状態に弾性変形させることができる。図12に示すように、収容部214が閉じた状態において、収容部214の先端は曲面状に形成される。このため、この状態では、針210を組織に容易に穿刺することができる。収容部214が閉じた状態における収容部214の外径は、穿刺性能を考慮して適宜設定される。
 直管部222は、収容部214と段部224との間に配置される。直管部222は、収容部214が閉じた状態における収容部214の内径及び外径と略同一の内径及び外径を有する。直管部222の外径は、収容部214を除く針210の他の部分の外径より小さい。針210の軸方向における直管部222の長さは、対象組織に針210を穿刺する長さに応じて適宜設定される。
 段部224は、直管部222より拡径した形状を有する。段部224は、後述するシース先端部材242の突部244と当接する。段部224が突部244と当接することにより、針210がシース240に対してこれ以上先端側に移動することを防止する。
 シース240の先端には、シース先端部材242が取り付けられる。シース先端部材242は、シース240の内径及び外径と略同一の内径及び外径を有する管状に形成される。シース先端部材242の内腔はシース240の内腔と連通し、シース先端部材242の内腔には針210が挿通される。針210は、シース240及びシース先端部材242に対して進退可能である。シース先端部材242の先端には、シース先端部材242の径方向内側に突出する突部244が設けられる。シース先端部材242の先端において突部244より径方向内側には、シース先端部材242の内腔と連通する開口246が形成される。開口246の径は、直管部222の外径よりわずかに大きく、かつ段部224の外径より小さい。このため、直管部222は開口246に挿入することができるが、段部224は突部244と当接してしまい開口246に挿入することができない。収容部214は、閉じた状態に弾性変形することにより、開口246に挿入することができる。すなわち、収容部214を開口246に挿入することで、突部244により収容部214の外面が押圧され、収容部214は、閉じた状態に弾性変形する。
 次に、本実施形態に係る医療用処置具201を使用した処置について、図15から図17を用いて説明する。図15から図17は、医療用処置具201の使用時の動作を説明する図である。第1実施形態と同様に、胃の粘膜下腫瘍の組織を採取する処置を例に説明する。
 まず、第1実施形態と同様に、術者は、内視鏡100を用いて、医療用処置具201の先端を対象部位Tの近傍に送り込む。針操作部20を前進させて、針210をシース先端部材242の先端から突出させる。ここで、図15に示すように、収容部214の一部を開口246内に配置し、突部244により収容部214を閉じた状態にしておく。この状態で、術者は対象部位Tに針210を穿刺する。
 次に、術者は針210をシース先端部材242に対して前進させる。これにより収容部214が突部244を越えて先端側に移動すると、図16に示すように、収容部214の元の形状に戻ろうとする弾性力により、収容部214は周囲の組織を押し退けながら元の拡張した状態に戻る。この状態で、図17に示すように、術者は、段部224が突部244に当接するまで、針210をシース先端部材242に対してさらに前進させる。これにより、粘膜下腫瘍STの組織は収容部214の空間215内に収容される。術者が針210をシース先端部材242に対して後退させると、収容部214の外面が突部244に押圧されることで、収容部214が弾性変形により閉じる。これにより、空間215内に収容された組織を採取することができる。その後、針210を対象部位Tから引き抜き、医療用処置具201を体外へ引き抜く。
 本実施形態に係る医療用処置具201では、針210の収容部214にスリット218が設けられて、収容部214は径方向外側に拡張した形状に塑性変形により形成されており、かつ収容部214は弾性変形により閉じることが可能である。このため、収容部214が閉じた状態で針210を組織に穿刺した後、収容部214を拡張させることで、針210の外径が細くても十分な量の組織を採取することができる。また、本実施形態に係る医療用処置具1では、シース先端部材242の突部244が収容部214の外面を押圧することにより、収容部214が閉じる。このため、硬い組織である粘膜下腫瘍の組織を採取する場合でも、組織の硬さに対抗して収容部214を閉じることができ、確実に組織を採取することができる。
 以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施形態に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
 上記各実施形態に係る医療用処置具によれば、針の収容部が弾性変形により針の径方向に拡張することが可能であるため、針の外径が組織に好適に穿刺できる程度に細い場合であっても、収容部が拡張することにより十分な量の組織を採取することができる。
 1、201 医療用処置具
 10、210 針
 12、212 先端部
 14、214 収容部
 16 細径部
 18、218 スリット
 30 スタイレット
 34 大径部
 40、240 シース

Claims (4)

  1.  シースと、
     前記シースに進退可能に挿通され、管状に形成された針と、
     前記針に進退可能に挿通され、第1の外径を有するスタイレットと、
     を備え、
     前記針の先端部は弾性変形可能であり、
     前記針の前記先端部は、
      内部に空間が形成された収容部と、
      前記収容部の基端に設けられ、前記収容部の内径より小さい内径を有する細径部と、
      少なくとも前記収容部の先端から前記細径部の基端まで延び、前記空間と連通するスリットと、
     を有し、
     前記スタイレットの先端部は、前記第1の外径より大きい第2の外径を有する大径部を有し、
     前記大径部が前記細径部に嵌合することにより、前記スリットの幅が拡大するとともに前記細径部及び前記収容部が前記針の径方向に拡張するように弾性変形する
     医療用処置具。
  2.  請求項1に記載の医療用処置具であって、
     前記第1の外径は、前記細径部の前記内径より小さく、
     前記第2の外径は、前記細径部の前記内径より大きく、かつ前記収容部の前記内径より小さい
     医療用処置具。
  3.  請求項1に記載の医療用処置具であって、
     前記スリットは複数形成されている
     医療用処置具。
  4.  請求項1に記載の医療用処置具であって、
     前記大径部は、初期状態において前記細径部よりも先端側に位置しており、前記スタイレットを前記針に対して基端側に引くことで、前記大径部が前記細径部を拡張する
     医療用処置具。
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