WO2015136620A1 - 錠剤検査装置、錠剤検査方法、錠剤検査プログラム - Google Patents

錠剤検査装置、錠剤検査方法、錠剤検査プログラム Download PDF

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藤田　稔
祐介 奈良迫
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株式会社東芝
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    • G01N21/95—Investigating the presence of flaws or contamination characterised by the material or shape of the object to be examined
    • G01N21/9508—Capsules; Tablets

Definitions

  • Embodiment of this invention is related with the technique which test
  • an inspection for detecting a different type of tablet different from a tablet to be packaged in a PTP sheet is known for a tablet placed on a PTP sheet by a PTP (Press Through Package) packaging device.
  • a PTP Pressure Through Package
  • an inspection apparatus for determining the color of a tablet using a color camera having sensitivity in the visible light region is used.
  • an inspection apparatus is used that detects a different tablet by acquiring a near-infrared spectrum of each tablet by combining a near-infrared light detector and a galvanometer mirror.
  • Patent Document 1 is disclosed as a related technique.
  • the method for detecting different types of tablets by discriminating the color of the tablets cannot be applied to different types of tablets of the same color.
  • the method for detecting a different kind of tablet by acquiring a near-infrared spectrum since the tablet to be inspected is transported and moved, the galvanometer mirror is adjusted to an appropriate angle and the light on the surface of the tablet is adjusted. Is difficult to guide to a near-infrared detector, and a foreign tablet cannot be detected stably. That is, according to the conventional inspection for detecting different kinds of tablets, there is a problem that the different kinds of tablets cannot be detected stably, particularly when the same kinds of different kinds of tablets can be included.
  • Embodiments of the present invention have been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a technique capable of stably detecting different types of tablets.
  • an embodiment of the present invention generates an acquisition unit that acquires a captured spectrum image of a tablet at a predetermined time interval, and generates a two-dimensional image obtained by integrating a plurality of spectrum images in the wavelength direction.
  • a two-dimensional image generation unit an extraction unit that extracts a predetermined region of the tablet in the two-dimensional image as an extracted image, and a normalization unit that calculates a normalized spectrum obtained by normalizing the intensity spectrum of each pixel in the extracted image, Corresponding to the selected extracted image based on the secondary differential spectrum, and a secondary differential calculation unit that calculates the average secondary differential of the normalized spectrum calculated for each pixel in the extracted image as the secondary differential spectrum
  • a determination unit that determines whether the tablet is a predetermined type of tablet.
  • FIG. 1 It is the schematic which shows the structure of a tablet packaging system. It is a block diagram which shows the function structure of a tablet inspection apparatus. It is a flowchart which shows operation
  • FIG. 1 is a schematic diagram showing the configuration of a tablet packaging system.
  • the tablet packaging system 100 includes a plastic sheet transport unit 110, a heating device 120, a molding device 121, a tablet filling device 130, a lid sheet transport unit 140, a seal device 150, a packaging sheet cutting unit 160, and a take-out.
  • Part 170, plate 180, near infrared spectrum camera 190, near infrared illumination 191, and tablet inspection device 90 will be briefly described.
  • the plastic sheet 300 made of transparent vinyl chloride or the like is wound around a coil made of paper or the like, and the plastic sheet transport unit 110 unwinds the plastic sheet 300 from the coil while heating the heating device 120 and the molding device. Transport to 121.
  • the heating device 120 heats the conveyed plastic sheet 300, and the molding device 121 sets a plurality of recesses (hereinafter referred to as pockets) for putting tablets one by one in the heated plastic sheet 300 as air pressure. It forms with a fixed interval using a casting_mold
  • the plastic sheet 300 in which the pockets are formed is conveyed to the plate 180 via a plurality of conveying rollers.
  • the tablet filling device 130 supplies the tablets 400 one by one to the pocket on the plastic sheet 300 conveyed to the plate 180.
  • the tablet 400 in this Embodiment an uncoated tablet, a coated tablet, etc. are mentioned, A capsule may be sufficient.
  • the plastic sheet 300 in which the tablets 400 are supplied to the pockets is irradiated with near-infrared light by a near-infrared illumination 191 arranged to irradiate the tablets supplied to the plastic sheet 300 on the plate 180, and the near-infrared light is irradiated.
  • the spectrum on the line in the direction perpendicular to the width direction of the plate 180, that is, the conveyance direction of the plastic sheet 300 is imaged by the spectrum camera 190.
  • the captured image is processed and calculated by a tablet inspection device 90 described later, and is used to determine a different kind of tablet.
  • the near-infrared spectrum camera 190 is sensitive to wavelengths of at least 1000 nm to 2300 nm, and imaging by the near-infrared spectrum camera 190 is performed every 10 msec.
  • the plastic sheet 300 is conveyed to the sealing device 150.
  • the lid sheet conveyance unit 140 supplies the lid sheet 141 made of wound aluminum foil or the like and conveys the lid sheet 141 to the sealing device 150.
  • the sealing device 150 joins (seals) the lid sheet 141 and the plastic sheet 300 supplied with the tablets 400 in the pockets to form a PTP sheet 500.
  • the packaging sheet cutout unit 160 cuts out the PTP sheet 500 in which the lid sheet 141 and the plastic sheet 300 are sealed so as to have a predetermined size, that is, a predetermined number of tablets. This cut sheet is referred to as a packaging sheet.
  • the take-out unit 170 sorts out the cut packaging sheet.
  • the take-out unit 170 removes the packaging sheet determined by the tablet inspection apparatus 90 as containing a different kind of tablet, that is, a tablet whose type is different from the tablet to be packaged in the PTP sheet 500.
  • the tablet inspection device 90 is a computer having at least a CPU (Central Processing Unit) 910, a memory 911 as a main storage device, and a nonvolatile storage device 912, and inspects tablets on the plastic sheet 300 conveyed on the plate 180. It is determined whether or not a different kind of tablet is included in the packaging sheet by processing and calculating an image captured by the near-infrared spectrum camera 190.
  • CPU Central Processing Unit
  • FIG. 2 is a block diagram showing a functional configuration of the tablet inspection apparatus.
  • the tablet inspection apparatus 90 includes an acquisition unit 901, a shading correction unit 902, a two-dimensional image generation unit 903, a detection unit 904, an extraction unit 905, a normalization unit 906, a selection unit 907, a secondary differential calculation unit 908, and a determination unit 909. Prepare. Each of these functions is realized by loading a program stored in advance in the above-described nonvolatile storage device 912 into the above-described memory 911 and calculating and executing the loaded program.
  • the acquisition unit 901 sequentially acquires tablet spectrum images captured every 10 msec by the near-infrared spectrum camera 190.
  • the shading correction unit 902 performs shading correction on each spectrum image acquired by the acquisition unit 901.
  • the two-dimensional image generation unit 903 generates a two-dimensional image obtained by integrating the spectrum image subjected to the shading correction in the wavelength direction.
  • the detection unit 904 detects the tablet position based on the two-dimensional image by binarizing the generated two-dimensional image.
  • the extraction unit 905 extracts a rectangular area near the center of each tablet in the two-dimensional image as an extracted image.
  • the normalizing unit 906 calculates a normalized spectrum that is normalized based on the average and standard deviation of the intensity spectra of pixels (hereinafter referred to as sample pixels) in the extracted image of each tablet.
  • the selection unit 907 sequentially selects each tablet extracted from the two-dimensional image.
  • the second derivative calculation unit calculates an average spectrum obtained by averaging the normalized spectrum of each pixel in the selected tablet within the tablet, and calculates a second derivative spectrum obtained by secondarily differentiating the average spectrum.
  • the determination unit 909 performs principal component analysis based on the secondary differential spectrum, and determines whether or not the tablet corresponding to the selected extracted image is a different kind of tablet.
  • FIG. 3 is a flowchart showing the operation of the tablet inspection apparatus.
  • FIG. 4 is a diagram showing spectral images arranged in time series.
  • the spectrum image is obtained by capturing the spectrum on the line in the width direction of the plate 180 by the near infrared spectrum camera 190 every 10 msec, and the plastic sheet 300 in which the tablet 400 is supplied to the pocket is as follows.
  • the plate 180 is conveyed in a direction orthogonal to the width direction of the plate 180.
  • a plurality of spectral images are captured at different positions in the transport direction for one row of tablets.
  • Each of the spectral images is an image in which pixels are arranged on two axes of the plate 180 in the width direction x and the wavelength direction ⁇ .
  • This shading correction is a luminance correction process for correcting the variation in intensity in the x direction of the spectrum image and the variation in sensitivity for each wavelength. Specifically, the shading correction is performed by using B (x, ⁇ ) for the white reference image captured in advance by the near-infrared spectrum camera 190 and D for the dark reference image captured in advance.
  • FIG. 5 is a diagram illustrating a two-dimensional image generated by the two-dimensional image generation unit 903 based on a plurality of spectrum images.
  • the two-dimensional image is an image having two axes in the width direction x and the time direction T (that is, the transport direction y). This two-dimensional image shall be created for each packaging sheet.
  • the detection unit 904 binarizes the two-dimensional image with a predetermined threshold value, and classifies whether the pixels constituting the two-dimensional image are the tablet portion or the other portion, so that the two-dimensional image The tablet part is detected, and the area of each tablet part is labeled (S104).
  • the extraction unit 905 calculates the coordinates (xc, yc) of the center of each tablet part in the two-dimensional image, and extracts an image in a rectangular area centered on the coordinates as an extracted image ( S105).
  • the rectangular area will be described.
  • FIG. 6 is a diagram illustrating a rectangular area. As shown in FIG. 6, it is desirable that the rectangular area has a size that can fit within at least any part of the tablet, and that the pixels in the rectangular area have more pixels near the center coordinates.
  • the selection unit 907 sequentially selects tablets in the packaging sheet (S108). Specifically, the selection unit 907 sequentially selects normalized spectra corresponding to the tablet portions in the captured image.
  • the determination unit 909 determines whether or not the selected tablet, that is, the tablet corresponding to the selected extracted image is a different kind of tablet (S110).
  • the determination unit 909 calculates the principal component of the secondary differential spectrum Dtbl ( ⁇ ) of the selected extracted image using the principal component analysis method, and the principal component of the selected tablet and the pre-calculated tablet type.
  • the main component of the secondary differential spectrum for each tablet type is the main component of the secondary differential spectrum as shown in FIGS. 9 and 10 calculated in the same manner as the tablet to be inspected for a specific tablet type. Indicates.
  • FIGS. 9 and 10 show the distribution of the first and second principal components of the second derivative spectrum of tablet A in the two-dimensional space, and the first and second principal components of the second derivative spectrum of tablet B, respectively.
  • the distribution of principal components in a two-dimensional space is shown, and in each figure, the horizontal axis is the first principal component and the vertical axis is the second principal component.
  • the tablet inspection apparatus it is possible to determine whether a tablet of the same color is a different kind. Compared to an inspection device using a near-infrared light detector and a galvanometer mirror, the tablet can be inspected stably and does not require a complicated device configuration. It is possible to facilitate the setting of
  • the tablet inspection program is described as being installed in advance in the above-described tablet inspection apparatus 90, but the tablet inspection program in the present invention includes one stored in a storage medium.
  • the storage medium is detachable from the tablet inspection device 90 such as a magnetic tape, a magnetic disk (hard disk drive, etc.), an optical disk (CD-ROM, DVD disk, etc.), a magneto-optical disk (MO, etc.), a flash memory, etc. It refers to all media that can be read and executed by a computer in the above-described tablet inspection apparatus 90, such as media and media that can be transmitted via a network.
  • 90 tablet inspection device 901 acquisition unit, 903 two-dimensional image generation unit, 905 extraction unit, 906 normalization unit, 907 selection unit, 908 second derivative calculation unit, 909 determination unit.

Abstract

　実施形態によれば、錠剤検査装置は、撮像された錠剤のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得する取得部と、複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成する２次元画像生成部と、２次元画像における錠剤の所定領域を抽出画像として抽出する抽出部と、抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルを正規化した正規化スペクトルを算出する正規化部と、選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する２次微分算出部と、２次微分スペクトルに基づいて、選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する判定部とを有する。

Description

錠剤検査装置、錠剤検査方法、錠剤検査プログラム
　本発明の実施形態は、錠剤を検査する技術に関する。
　従来、医薬品の製造過程において、ＰＴＰ（Ｐｒｅｓｓ　Ｔｈｒｏｕｇｈ　Ｐａｃｋａｇｅ）包装装置によってＰＴＰシートに載置された錠剤について、ＰＴＰシートに包装すべき錠剤とは種別が異なる異種錠剤を検出する検査が知られている。このような検査においては、可視光領域に感度を持つカラーカメラを用いて、錠剤の色を判定する検査装置が用いられている。また、上述の異種錠剤の検出においては、近赤外光検出器とガルバノミラーを組み合わせて、各錠剤の近赤外スペクトルを取得して異種錠剤を検出する検査装置が用いられている。
　なお、関連する技術として、特許文献１が開示されている。
特開２０１０－１１２８８７号公報
　しかしながら、錠剤の色を判別することにより異種錠剤を検出する方法は、同色の異種の錠剤については適用することができない。また、近赤外スペクトルを取得することにより異種錠剤を検出する方法によれば、検査対象である錠剤は搬送されて動いていることから、ガルバノミラーを適切な角度に調整して錠剤表面の光を近赤外線検出器に導くことが難しく、安定して異種錠剤を検出することができない。つまり、従来の異種錠剤を検出する検査によれば、特に同色の異種錠剤が含まれ得るような場合、安定して異種錠剤を検出することができない、という問題があった。
　本発明の実施形態は、上述した問題点を解決するためになされたものであり、安定して異種錠剤を検出することができる技術を提供することを目的とする。
　上述した課題を解決するため、本発明の実施形態は、撮像された錠剤のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得する取得部と、複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成する２次元画像生成部と、２次元画像における錠剤の所定領域を抽出画像として抽出する抽出部と、抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルを正規化した正規化スペクトルを算出する正規化部と、選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する２次微分算出部と、２次微分スペクトルに基づいて、選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する判定部とを備える。
錠剤包装システムの構成を示す概略図である。 錠剤検査装置の機能構成を示すブロック図である。 錠剤検査装置の動作を示すフローチャートである。 時系列に並べたスペクトル画像を示す図である。 複数のスペクトル画像に基づく２次元画像を示す図である。 矩形領域を示す図である。 波長と強度スペクトルとの関係を示すグラフである。 ２次微分スペクトルを示すグラフである。 錠剤Ａの２次微分スペクトルの第１主成分と第２主成分の２次元空間における分布を示す図である。 錠剤Ｂの２次微分スペクトルの第１主成分と第２主成分の２次元空間における分布を示す図である。
　以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ説明する。まず、本実施の形態に係る錠剤検査装置が組み込まれた錠剤包装システムの構成について、図１を参照しつつ説明する。図１は、錠剤包装システムの構成を示す概略図である。
　図１に示されるように、錠剤包装システム１００は、プラスチックシート搬送部１１０、加熱装置１２０、成形装置１２１、錠剤充填装置１３０、蓋シート搬送部１４０、シール装置１５０、包装シート切り出し部１６０、取り出し部１７０、プレート１８０、近赤外スペクトルカメラ１９０、近赤外線照明１９１、錠剤検査装置９０を有する。以下、錠剤包装システム１００による錠剤の包装過程を簡単に説明する。
　透明な塩化ビニル等からなるプラスチックシート３００は、紙部材等からなるコイルに巻き付いた状態であり、プラスチックシート搬送部１１０は、このプラスチックシート３００を、コイルから巻き解きつつ、加熱装置１２０、成形装置１２１へ搬送する。加熱装置１２０は、搬送されたプラスチックシート３００を加熱し、成形装置１２１は、加熱されたプラスチックシート３００に、錠剤を一錠ずつ入れるための複数の凹部（以後、ポケットと称する）を空圧と鋳型とを用いて一定間隔で形成する。ポケットが形成されたプラスチックシート３００は、複数の搬送ローラを経由してプレート１８０まで搬送される。
　錠剤充填装置１３０は、プレート１８０まで搬送されたプラスチックシート３００上のポケットに錠剤４００を一錠ずつ供給する。なお、本実施の形態における錠剤４００としては、素錠、コーティング錠などが挙げられ、カプセル剤であっても良い。
　ポケットに錠剤４００が供給されたプラスチックシート３００は、プレート１８０上のプラスチックシート３００に供給された錠剤を照射するように配置された近赤外照明１９１により近赤外光を照射され、近赤外スペクトルカメラ１９０により、プレート１８０の幅方向、すなわち、プラスチックシート３００の搬送方向に直交する方向の線上のスペクトルが撮像される。この撮像された画像は、後述の錠剤検査装置９０により処理演算され、異種錠剤を判定するために用いられる。なお、近赤外スペクトルカメラ１９０は、少なくとも１０００ｎｍ～２３００ｎｍの波長に感度を持つものとし、近赤外スペクトルカメラ１９０による撮像は、１０ｍｓｅｃ毎に行われるものとする。
　このように撮像された後、プラスチックシート３００はシール装置１５０へ搬送される。蓋シート搬送部１４０は、巻回されたアルミ箔等からなる蓋シート１４１を供給し、シール装置１５０まで搬送する。シール装置１５０は、蓋シート１４１と、ポケットに錠剤４００が供給されたプラスチックシート３００とを接合（シール）し、ＰＴＰシート５００とする。
　包装シート切り出し部１６０は、蓋シート１４１とプラスチックシート３００とがシールされたＰＴＰシート５００を、所定の大きさ、すなわち錠剤の数が所定の数となるように切り出す。この切り出されたシートを包装シートと称する。取り出し部１７０は、切り出された包装シートを選別する。ここで、取り出し部１７０は、異種の錠剤、すなわち、ＰＴＰシート５００に包装すべき錠剤とは種別が異なる錠剤を含むと錠剤検査装置９０に判定された包装シートを取り除く。
　錠剤検査装置９０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ　Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ　Ｕｎｉｔ）９１０、主記憶装置であるメモリ９１１、不揮発性の記憶装置９１２を少なくとも有するコンピュータであり、プレート１８０上で搬送されるプラスチックシート３００上の錠剤を検査対象とし、近赤外スペクトルカメラ１９０によって撮像された画像に対して処理演算することで、包装シートに異種の錠剤が含まれているか否かを判定する。
　次に、錠剤検査装置の機能構成を、図２を参照して説明する。図２は、錠剤検査装置の機能構成を示すブロック図である。
　錠剤検査装置９０は、取得部９０１、シェーディング補正部９０２、２次元画像生成部９０３、検出部９０４、抽出部９０５、正規化部９０６、選択部９０７、２次微分算出部９０８、判定部９０９を備える。これらの各機能は、予め上述の不揮発性の記憶装置９１２に保存されているプログラムが上述のメモリ９１１にロードされ、上述のＣＰＵ９１０がロードされたプログラムを演算実行することで実現される。
　取得部９０１は、近赤外スペクトルカメラ１９０により１０ｍｓｅｃ毎に撮像される錠剤のスペクトル画像を順次取得する。シェーディング補正部９０２は、取得部９０１に取得されたスペクトル画像のそれぞれに対してシェーディング補正を行う。２次元画像生成部９０３は、シェーディング補正がなされたスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成する。検出部９０４は、生成された２次元画像を２値化することにより２次元画像による錠剤位置を検出する。抽出部９０５は、２次元画像における各錠剤の中心近傍の矩形領域を抽出画像として抽出する。正規化部９０６は、各錠剤の抽出画像における画素（以降、サンプル画素と称する）の強度スペクトルの平均、標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出する。選択部９０７は、２次元画像から抽出された各錠剤を順次選択する。２次微分算出部は、選択された錠剤内の各画素の正規化スペクトルを錠剤内で平均化した平均スペクトルを算出し、この平均スペクトルを２次微分した２次微分スペクトルを算出する。判定部９０９は、２次微分スペクトルに基づく主成分分析を行い、選択された抽出画像に対応する錠剤が異種の錠剤であるか否かを判定する。
　次に、錠剤検査装置の動作について説明する。図３は、錠剤検査装置の動作を示すフローチャートである。
　図３に示すように、まず、取得部９０１は、近赤外スペクトルカメラ１９０により撮像された錠剤のスペクトル画像を取得する（Ｓ１０１）。ここで、取得部９０１により取得されるスペクトル画像について説明する。図４は、時系列に並べたスペクトル画像を示す図である。スペクトル画像は、上述したように、近赤外スペクトルカメラ１９０によりプレート１８０の幅方向の線上のスペクトルが１０ｍｓｅｃ毎に撮像されたものであり、また、ポケットに錠剤４００が供給されたプラスチックシート３００は、プレート１８０の幅方向に直交する方向に搬送されている。このため、図４に示すように、１列の錠剤に対して、搬送方向に異なる位置で複数のスペクトル画像が撮像される。また、スペクトル画像のそれぞれは、プレート１８０の幅方向ｘと波長方向λの２軸に画素が配列された画像となる。
　スペクトル画像が取得された後、取得されたスペクトル画像のそれぞれに対して、シェーディング補正がなされる（Ｓ１０２）。このシェーディング補正は、スペクトル画像のｘ方向の強度のバラつきと波長ごとの感度のバラつきを補正する輝度補正処理である。具体的には、シェーディング補正は、予め近赤外スペクトルカメラ１９０により撮像されたホワイトの基準版の撮像画像をＢ（ｘ，λ）、同様に予め撮像されたダークの基準版の撮像画像をＤ（ｘ，λ）、ポケットに錠剤４００が供給されたプラスチックシート３００の撮像画像をＦ（ｘ，λ）、補正係数をＫ（ｘ，λ）＝Ｂ０／（Ｂ（ｘ，λ）－Ｄ（ｘ，λ））とした場合、シェーディング補正画像Ｆｃ（ｘ，λ）は、Ｆｃ（ｘ，λ）＝（Ｆ（ｘ，λ）－Ｄ（ｘ，λ））・Ｋ（ｘ，λ）の式で示される補正処理である。
　シェーディング補正後、２次元画像生成部９０３は、複数のスペクトル画像を波長λ方向に積分した２次元画像を生成する（Ｓ１０３）。ここで、２次元画像について説明する。図５は、複数のスペクトル画像をもとに２次元画像生成部９０３が生成した２次元画像を示す図である。図５に示すように、２次元画像は、幅方向ｘ及び時間方向Ｔ（即ち搬送方向ｙ）の２軸を有する画像である。この２次元画像は、包装シート単位で作成されるものとする。
　２次元画像の生成後、検出部９０４は、２次元画像を所定の閾値によって２値化し、２次元画像を構成する画素が錠剤部分かそれ以外の部分かを分類することにより、２次元画像における錠剤部分を検出し、各錠剤部分の領域をラべリングする（Ｓ１０４）。
　次に、抽出部９０５は、２次元画像における全ての錠剤部分それぞれについて、その中心の座標（ｘｃ，ｙｃ）を算出し、この座標を中心とする矩形領域内の画像を抽出画像として抽出する（Ｓ１０５）。ここで、矩形領域について説明する。図６は、矩形領域を示す図である。図６に示すように、矩形領域は、少なくともいずれの錠剤部分内にも収まる大きさとし、矩形領域内の画素において中心の座標近傍の画素がより多くなるような大きさが望ましい。
　抽出画像の抽出後、正規化部９０６は、波長と強度スペクトルとの関係を示すグラフである図７に示されるような強度スペクトルの平均及び標準偏差を算出する（Ｓ１０６）。具体的には、２次元画像における全ての抽出画素にについて、ｉ番目の画素の強度スペクトルｌ（λ，ｉ）の平均ｌａｖｅ（ｉ）、標準偏差ｌｓｔｄ（ｉ）を、画素ｉを固定でλを振らせて算出する。次に、正規化部９０６は、強度スペクトルｌ（λ，ｉ）を正規化した正規化スペクトルｌｃ（λ，ｉ）を、ｌｃ（λ，ｉ）＝（ｌ（λ，ｉ）－ｌａｖｅ（ｉ））／ｌｓｔｄ（ｉ）により算出する（Ｓ１０７）。
　次に、選択部９０７は、包装シートにおける錠剤を順次選択する（Ｓ１０８）。具体的には、選択部９０７は、撮像画像における錠剤部分に対応する正規化スペクトルを順次選択する。
　次に、２次微分算出部９０８は、選択された正規化スペクトルの平均スペクトルを算出し、この平均スペクトルの２次微分を２次微分スペクトルとして算出する（Ｓ１０９）。具体的には、２次微分算出部９０８は、画素ｉ∈選択された抽出画像として、選択された抽出画像の平均スペクトルｌｔｂｌ（λ）をｌｔｂｌ（λ）＝ＳＵＭ｛ｌｃ（λ，ｉ）｝／ＳＵＭ｛１｝により算出する。さらに、２次微分算出部９０８は、図８に示されるような２次微分スペクトルＤｔｂｌ（λ）を、Ｄｔｂｌ（λ）＝ｌｔｂｌ（λ＋Δλ）－ｌｔｂｌ（λ－Δλ）により算出する。
　次に、判定部９０９は、選択された錠剤、すなわち、選択された抽出画像に対応する錠剤が異種の錠剤であるか否かを判定する（Ｓ１１０）。ここで、判定部９０９は、選択された抽出画像の２次微分スペクトルＤｔｂｌ（λ）の主成分を主成分分析法を用いて算出し、この選択された錠剤の主成分と予め算出した錠剤種ごとの２次微分スペクトルの主成分との隔たりが所定の閾値以上である場合、選択された錠剤が異種の錠剤であると判定する。この判定において、錠剤種ごとの２次微分スペクトルの主成分とは、特定の錠剤種について検査対象とする錠剤と同様に算出された、図９及び１０に示すような２次微分スペクトルの主成分を示す。ここで、図９、１０は、それぞれ、錠剤Ａの２次微分スペクトルの第１主成分と第２主成分の２次元空間における分布、錠剤Ｂの２次微分スペクトルの第１主成分と第２主成分の２次元空間における分布を示し、いずれの図においても、横軸は第１主成分、縦軸は第２主成分である。
　これらの処理によって、包装シート内に異種の錠剤が含まれるか否かを判定することができ、異種の錠剤が含まれる包装シートは取り出し部１７０により取り除かれる。
　以上説明した錠剤検査装置によれば、同色の錠剤についても異種の錠剤であるかを判別することができる。また、近赤外光検出器とガルバノミラーを用いた検査装置に比べて、安定して錠剤の検査を行うことができ、複雑な装置構成を必要としないことから、錠剤検査を行うまでの装置の設定を容易にすることが可能となる。
　本実施の形態において、錠剤検査プログラムは上述した錠剤検査装置９０の内部に予めインストールされているものとして記載したが、本発明における錠剤検査プログラムは記憶媒体に記憶されたものも含まれる。ここで記憶媒体とは、磁気テープ、磁気ディスク（ハードディスクドライブ等）、光ディスク（ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤディスク等）、光磁気ディスク（ＭＯ等）、フラッシュメモリ等、錠剤検査装置９０に対し脱着可能な媒体や、さらにネットワークを介することで伝送可能な媒体等、上述した錠剤検査装置９０におけるコンピュータで読み取りや実行が可能な全ての媒体をいう。
　本発明のいくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら新規な実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれるとともに、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれる。
　９０　錠剤検査装置、９０１　取得部、９０３　２次元画像生成部、９０５　抽出部、９０６　正規化部、９０７　選択部、９０８　２次微分算出部、９０９　判定部。

Claims (5)

  1. 　シートのポケット内に載置された複数の錠剤を検査する錠剤検査装置であって、
    　近赤外スペクトルカメラにより撮像された複数の錠剤それぞれの複数のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得する取得部と、
    　前記複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成する２次元画像生成部と、
    　前記２次元画像における複数の錠剤それぞれの所定領域を複数の抽出画像として抽出する抽出部と、
    　前記複数の抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルの平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出する正規化部と、
    　前記複数の抽出画像を順次選択する選択部と、
    　選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出する２次微分算出部と、
    　前記２次微分スペクトルに基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する判定部と
    　を備える錠剤検査装置。
  2. 　前記判定部は、前記２次微分スペクトルに基づく主成分分析に基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が前記所定の種別の錠剤であるかを判定することを特徴とする請求項１に記載の錠剤検査装置。
  3. 　前記抽出部は、前記複数の錠剤のそれぞれについて中心座標を算出し、該中心座標を基準とする矩形領域を複数の抽出画像として抽出することを特徴とする請求項１または２に記載の錠剤検査装置。
  4. 　シートのポケット内に載置された複数の錠剤を検査する錠剤検査方法であって、
    　コンピュータが、
    　近赤外スペクトルカメラにより撮像された複数の錠剤それぞれの複数のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得し、
    　前記複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成し、
    　前記２次元画像における複数の錠剤それぞれの所定領域を複数の抽出画像として抽出し、
    　前記複数の抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルの平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出し、
    　前記複数の抽出画像を順次選択し、
    　選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出し、
    　前記２次微分スペクトルに基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する錠剤検査方法。
  5. 　シートのポケット内に載置された複数の錠剤の検査をコンピュータに実行させる錠剤検査プログラムであって、
    　近赤外スペクトルカメラにより撮像された複数の錠剤それぞれの複数のスペクトル画像を所定の時間間隔で取得し、
    　前記複数のスペクトル画像を波長方向に積分した２次元画像を生成し、
    　前記２次元画像における複数の錠剤それぞれの所定領域を複数の抽出画像として抽出し、
    　前記複数の抽出画像における画素それぞれの強度スペクトルの平均及び標準偏差に基づいて正規化した正規化スペクトルを算出し、
    　前記複数の抽出画像を順次選択し、
    　選択された抽出画像における画素それぞれについて算出された正規化スペクトルの平均の２次微分を２次微分スペクトルとして算出し、
    　前記２次微分スペクトルに基づいて、前記選択部により選択された抽出画像に対応する錠剤が所定の種別の錠剤であるかを判定する
    　処理をコンピュータに実行させる錠剤検査プログラム。
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Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2018136189A (ja) * 2017-02-21 2018-08-30 Ｊｆｅテクノリサーチ株式会社 異種品検出装置
WO2018173334A1 (ja) * 2017-03-23 2018-09-27 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機及びｐｔｐシートの製造方法
WO2018185954A1 (ja) * 2017-04-05 2018-10-11 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機及びｐｔｐシートの製造方法
JP2019128250A (ja) * 2018-01-24 2019-08-01 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機、及び、検査装置の較正方法
WO2019187253A1 (ja) * 2018-03-29 2019-10-03 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機、及び、検査方法
CN110537090A (zh) * 2017-04-18 2019-12-03 Ckd株式会社 检查装置、ptp包装机和ptp片的制造方法
WO2019230051A1 (ja) 2018-05-30 2019-12-05 Ckd株式会社 検査装置及びｐｔｐ包装機

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001003646A2 (en) * 1999-07-14 2001-01-18 Spectral Dimensions, Inc. High-volume on-line spectroscopic composition testing of manufactured pharmaceutical dosage units
WO2005038443A1 (ja) * 2003-10-17 2005-04-28 Astellas Pharma, Inc. 平面分光器を用いた異種品検出装置
JP2010112887A (ja) * 2008-11-07 2010-05-20 Astellas Pharma Inc 主成分分析方法、主成分分析装置、異種品検出装置、主成分分析プログラム、及び、主成分分析プログラムが記録された記録媒体
JP2010175528A (ja) * 2009-02-02 2010-08-12 Mutual Corp 検査装置
JP2010276361A (ja) * 2009-05-26 2010-12-09 Sumitomo Electric Ind Ltd 異状検査装置
JP2013017745A (ja) * 2011-07-13 2013-01-31 Hitachi Aloka Medical Ltd 薬剤監査支援装置

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001003646A2 (en) * 1999-07-14 2001-01-18 Spectral Dimensions, Inc. High-volume on-line spectroscopic composition testing of manufactured pharmaceutical dosage units
WO2005038443A1 (ja) * 2003-10-17 2005-04-28 Astellas Pharma, Inc. 平面分光器を用いた異種品検出装置
JP2010112887A (ja) * 2008-11-07 2010-05-20 Astellas Pharma Inc 主成分分析方法、主成分分析装置、異種品検出装置、主成分分析プログラム、及び、主成分分析プログラムが記録された記録媒体
JP2010175528A (ja) * 2009-02-02 2010-08-12 Mutual Corp 検査装置
JP2010276361A (ja) * 2009-05-26 2010-12-09 Sumitomo Electric Ind Ltd 異状検査装置
JP2013017745A (ja) * 2011-07-13 2013-01-31 Hitachi Aloka Medical Ltd 薬剤監査支援装置

Cited By (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2018136189A (ja) * 2017-02-21 2018-08-30 Ｊｆｅテクノリサーチ株式会社 異種品検出装置
JP2018159662A (ja) * 2017-03-23 2018-10-11 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機及びｐｔｐシートの製造方法
WO2018173334A1 (ja) * 2017-03-23 2018-09-27 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機及びｐｔｐシートの製造方法
CN110476054A (zh) * 2017-04-05 2019-11-19 Ckd株式会社 检查装置、ptp包装机和ptp片的制造方法
US11338950B2 (en) 2017-04-05 2022-05-24 Ckd Corporation Inspection device, PTP packaging machine and PTP sheet manufacturing method
WO2018185954A1 (ja) * 2017-04-05 2018-10-11 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機及びｐｔｐシートの製造方法
JP2018179568A (ja) * 2017-04-05 2018-11-15 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機及びｐｔｐシートの製造方法
EP3608655A4 (en) * 2017-04-05 2021-01-06 CKD Corporation TESTING DEVICE, PTP PACKAGING MACHINE AND METHOD FOR MANUFACTURING PTP FILMS
CN110537090A (zh) * 2017-04-18 2019-12-03 Ckd株式会社 检查装置、ptp包装机和ptp片的制造方法
EP3614127A4 (en) * 2017-04-18 2020-12-23 CKD Corporation INSPECTION DEVICE, PTP PACKAGING MACHINE AND METHOD FOR MANUFACTURING PTP FILM
JP2019128250A (ja) * 2018-01-24 2019-08-01 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機、及び、検査装置の較正方法
WO2019146152A1 (ja) * 2018-01-24 2019-08-01 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機、及び、検査装置の較正方法
WO2019187253A1 (ja) * 2018-03-29 2019-10-03 Ckd株式会社 検査装置、ｐｔｐ包装機、及び、検査方法
WO2019230051A1 (ja) 2018-05-30 2019-12-05 Ckd株式会社 検査装置及びｐｔｐ包装機
EP3805740A4 (en) * 2018-05-30 2022-03-09 Ckd Corporation INSPECTION DEVICE AND PTP PACKAGING MACHINE
CN112262311A (zh) * 2018-05-30 2021-01-22 Ckd株式会社 检查装置和ptp包装机
US11414231B2 (en) 2018-05-30 2022-08-16 Ckd Corporation Inspection device and PTP packaging machine

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