WO2019230051A1 - 検査装置及びｐｔｐ包装機 - Google Patents

Abstract

分光分析を利用した検査に係る検査精度の低下抑制を図ることのできる検査装置及びＰＴＰ包装機を提供する。検査装置２２は、ポケット部２に錠剤５が収容された容器フィルム３に向け近赤外光を照射可能な照明装置５２と、該照明装置５２と容器フィルム３との間に配設され、前記近赤外光の容器フィルム３への入射を遮る遮光板５４と、該遮光板５４に設けられ、前記近赤外光の通過を許容する透孔５４ａと、該透孔５４ａを介して前記近赤外光が照射された錠剤５から反射される反射光を分光し撮像可能な撮像装置５３とを備え、該撮像装置５３により取得された分光画像データを基に、錠剤５のスペクトルデータを取得し、これを基に錠剤５について異品種混入検査を実行する。

Description

検査装置及びＰＴＰ包装機

　本発明は、分光分析を利用して異品種の混入検査等を行う検査装置、及び、これを備えたＰＴＰ包装機に関するものである。

　一般に医薬品等の分野において用いられるブリスターパックシートとしてＰＴＰ（プレススルーパック）シートが知られている。

　ＰＴＰシートは、錠剤等の内容物が収容されるポケット部が形成された容器フィルムと、その容器フィルムに対しポケット部の開口側を密封するように取着されるカバーフィルムとから構成されている。一般に容器フィルムは透明樹脂材料等により構成され、カバーフィルムはアルミニウム箔等の不透明材料により構成されている。

　ＰＴＰシートの製造に際しては、分光分析を利用した異品種の混入検査等が行われる。かかる検査では、近赤外光を内容物に照射し、その反射光を分光器により分光し、それを撮像して得られるスペクトルデータを基に分析処理（例えば主成分分析）を行うことで、異品種の混入を検出する（例えば、特許文献１，２参照）。

　特許文献１には、ポケット部に錠剤が充填された後、容器フィルムにカバーフィルムが取着される前段階において、ポケット部の開口側から錠剤に対し近赤外光を照射し、その反射光を撮像して分光分析を行う方法が開示されている。

　特許文献２には、ポケット部に錠剤が充填され、容器フィルムにカバーフィルムが取着された後段階において、容器フィルム（ポケット部）越しに錠剤に対し近赤外光を照射し、その反射光を撮像して分光分析を行う方法が開示されている。

国際公開第２０１５／１３６６２０号 特開２０１０－１７２６７２号公報

　しかしながら、特許文献１，２のように、容器フィルムのポケット部に収容された状態で錠剤の分光分析を行う構成、つまり図１９（ａ）に示すように、容器フィルム８１を介さずポケット部８２の開口側から錠剤８３に対し直接、近赤外光を照射して分光分析を行う特許文献１のような構成や、図１９（ｂ）に示すように、容器フィルム８１（ポケット部８２）越しに錠剤８３に対し近赤外光を照射して分光分析を行う特許文献２のような構成においては、以下のような不具合が発生するおそれがある。

　容器フィルム８１のポケット部８２に収容された錠剤８３に対し照射される照射光Ｌ０には、錠剤８３に対し光源から直接又はポケット部８２越しに真っ直ぐに照射される主照射光Ｌ１の他に、容器フィルム８１（ポケット部８２やフランジ部８４）に入射し、該容器フィルム８１の中をあたかも導光板の中を通るように伝搬して、錠剤８３に照射される外乱光Ｌ２なども含まれる。

　錠剤８３に対し光源から真っ直ぐに照射される主照射光Ｌ１と、容器フィルム８１の中を迂回して錠剤８３に照射される外乱光Ｌ２とでは、その光量や波長特性が異なる。

　例えば主照射光Ｌ１は、各ポケット部８２において、光量のばらつきも小さく安定し、各波長成分のスペクトル強度が比較的均一な波長特性となる〔図２０（ａ）参照〕。

　これに対し、外乱光Ｌ２は、容器フィルム８１（ポケット部８２やフランジ部８４）の形状や厚みの誤差等に起因して、その光量が各ポケット部８２ごとに大きくばらつくと共に、その波長特性も歪なものとなる〔図２０（ｂ）参照〕。このため、主照射光Ｌ１及び外乱光Ｌ２が合成されてなる照射光Ｌ０の光量や波長特性もポケット部８２ごとにばらつき、歪なものとなる〔図２０（ｃ）参照〕。

　このように各ポケット部８２ごとに異なる照射光Ｌ０が錠剤８３に照射された場合、たとえ同一の錠剤８３であっても、各錠剤８３を撮像し得られる分光分析結果（スペクトルデータ）はばらつくこととなる。

　結果として、容器フィルム８１のポケット部８２に錠剤８３が収容された状態では、該錠剤８３の判定が困難となり、検査精度が低下するおそれがある。

　尚、特許文献２のように、錠剤を重力に従ってポケット部の一部に接する位置に移動させ、ポケット部の一部に錠剤が接している当接面側から、錠剤に対しポケット部越しに近赤外光を照射する構成であっても、上記外乱光Ｌ２のように、ポケット部（容器フィルム）の中をあたかも導光板の中を通るように伝搬した光が、錠剤のポケット部との当接面側へ照射され、上記同様の不具合が生じ得る。

　本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、分光分析を利用した検査に係る検査精度の低下抑制を図ることのできる検査装置及びＰＴＰ包装機を提供することにある。

　以下、上記課題を解決するのに適した各手段につき項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果を付記する。

　手段１．容器フィルムに形成されたポケット部に所定の内容物（例えば錠剤）が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートを製造する際に用いられる検査装置であって、
　前記内容物が収容された前記容器フィルムに向け近赤外光を照射可能な照射手段と、
　前記照射手段と前記容器フィルムとの間に配設され、前記近赤外光の前記容器フィルムへの入射を遮る遮光部材と、
　前記遮光部材に設けられ、前記近赤外光の通過を許容する透孔と、
　前記遮光部材の透孔を介して前記近赤外光が照射された前記内容物から反射される反射光を分光可能な分光手段と、
　前記分光手段にて分光された前記反射光の分光スペクトルを撮像可能な撮像手段と、
　前記撮像手段により取得された分光画像データを基に、前記内容物のスペクトルデータを取得可能なスペクトルデータ取得手段と、
　前記スペクトルデータ取得手段により取得された前記内容物のスペクトルデータを基に、前記内容物について所定の検査（例えば異品種混入検査）を実行可能な検査手段とを備えたことを特徴とする検査装置。

　上記手段１によれば、分光分析を利用した異品種混入検査等を行うにあたり、照射手段から照射される近赤外光の容器フィルムへの入射を遮る遮光部材を備えると共に、該遮光部材に設けられた透孔を介して内容物に係るスペクトルデータを取得する構成となっている。

　これにより、容器フィルムへ不必要に入射する近赤外光を減少させる又はなくすことができ、容器フィルムを伝わって内容物に照射される外乱光も減少するため、内容物について、より正確なスペクトルデータを取得することができる。

　結果として、容器フィルムのポケット部に内容物が収容された状態であっても、該内容物に係る安定した分光分析が可能となり、検査精度の低下抑制を図ることができる。

　尚、上記特許文献２において、遮光部材とは記載されていないものの、仮に板状部材４ｄ（図１８参照）を遮光性材料により形成した場合には、以下のような不具合が発生するおそれがある。

　特許文献２においては、ポケット４の形状に合わせて複数の穴４ｃが板状部材４ｄに穿孔されている。そして、板状部材４ｄの穴４ｃに対しポケット４が入るようにＰＴＰシート１８を載置した状態で、ポケット４越しに固形製剤５に対し近赤外線ＮＩＲを照射して検査を行う。

　このため、板状部材４ｄの穴４ｃの内周面にて反射した反射光がポケット４の側面から入射し、外乱光となって検査に多大な影響を与えるおそれがある。

　これに対し、本手段においては、「遮光部材」が「照射手段」と「容器フィルム」との間に配設された構成になっている。つまり、容器フィルムのポケット部開口側から近赤外光を照射する場合には、「遮光部材」が「照射手段」と「容器フィルムの一般部（フランジ部）」との間に配設され、容器フィルムのポケット部突出側から近赤外光を照射する場合には、「遮光部材」が「照射手段」と「容器フィルムにおけるポケット部の底部（頂部）」との間に配設されることとなる。これにより、遮光部材の透孔の内周面にて反射した反射光がポケット部の側面から入射することもなく、検査に与える影響を低減することができる。

　尚、「容器フィルムの一般部（フランジ部）」とは、「容器フィルムのうち、ポケット部が形成されておらず、カバーフィルムが取着される略平坦な部位（ポケット部非形成領域）」を指す（以下同様）。

　また、内容物の二次元輝度画像を撮像して各種検査を行う従来の検査装置の中には、容器フィルムの一般部（フランジ部）など、撮像範囲内における内容物（ポケット部）以外の部位から反射した反射光が撮像手段へ入射するのを遮る反射光遮蔽部材（遮光部材）を備えることにより、該反射光による影響を低減するよう構成された検査装置なども見受けられる。

　しかし、分光分析を利用する検査装置においては、撮像範囲内における内容物以外の部位から反射した反射光による影響は考慮するほどでもなく、仮に上記のような反射光遮蔽部材を設けたとしても、内容物に係る検査結果に与える影響は極めて小さい。

　分光分析を利用する検査装置においては、このような反射光よりも容器フィルムに入射する入射光の方が問題となる。例えば撮像範囲外であっても、容器フィルムに対し近赤外光が入射可能な状態となっている場合には、該入射光が内容物まで伝搬し、上記「発明が解決しようとする課題」で述べたような不具合が生じ得る。

　従って、本手段に係る遮光部材は、該遮光部材が設けられていない場合に、近赤外光が照射され得る容器フィルム上の照射領域全域（透孔を除く）を少なくとも遮光可能に構成されていることが好ましい。

　特に帯状の容器フィルム（カバーフィルム取着後のＰＴＰフィルムを含む）に収容された状態で内容物を検査する場合には、シート単位に打抜かれたＰＴＰシートに収容された内容物を検査する場合に比べ、容器フィルムが連なる範囲が広くなるため、検査対象となる内容物の周辺のみならず、該内容物から遠方に位置する部位へ入射した光であっても該内容物まで伝搬されるおそれがある。

　従って、撮像範囲近傍のみならず、容器フィルムの比較的広範囲を覆うように遮光部材を設けることが好ましい。

　一方、分光分析を利用する検査装置においては、撮像手段の撮像範囲が狭いため、遮光部材における透孔の大きさは、それほど大きくする必要がない。従って、少なくとも透孔の開口面積よりも遮光部材の一般部（透孔の非形成部位、すなわち遮光部）の面積が大きくなるよう構成することが好ましい。

　また、本手段のように、透孔を介して内容物に対し斜め方向から近赤外光を照射する構成において、仮に近赤外光を平行光とした場合には、影となる部分が生じるおそれがあり、検査精度の低下が懸念される。そのため、本手段に係る構成においては、近赤外光を拡散光とすることが好ましい。但し、近赤外光を拡散光とした場合には、近赤外光の照射領域も広くなるため、容器フィルムの比較的広範囲を覆う遮光部材を設けることが好ましい。

　手段２．前記分光スペクトルの波長分散方向、及び／又は、前記波長分散方向と直交する方向における前記透孔の大きさが、該方向における前記ポケット部の大きさよりも小さいことを特徴とする手段１に記載の検査装置。

　上記手段２によれば、容器フィルムの一般部（フランジ部）に対し不必要に近赤外光が入射しないようになる。結果として、上記手段１の作用効果をさらに高めることができる。

　手段３．前記分光スペクトルの波長分散方向、及び／又は、前記波長分散方向と直交する方向における前記透孔の中心位置に、該方向における前記ポケット部又は前記内容物の中心が位置した状態で前記撮像手段により取得した分光画像データを少なくとも用いて前記内容物のスペクトルデータを取得することを特徴とする手段２に記載の検査装置。

　上記手段３によれば、透孔を介して容器フィルム（ポケット部）に入射する近赤外光が極めて少ない状態、すなわち外乱光による影響が極めて少ない状態で内容物のスペクトルデータを取得することができる。結果として、上記手段２の作用効果をさらに高めることができる。

　手段４．前記分光スペクトルの波長分散方向、及び／又は、前記波長分散方向と直交する方向における前記透孔の大きさが、該方向における前記内容物の大きさよりも小さいことを特徴とする手段１に記載の検査装置。

　上記手段４によれば、容器フィルムの一般部（フランジ部）のみならず、ポケット部に対しても不必要に近赤外光が入射しないようになる。結果として、上記手段１の作用効果をさらに高めることができる。

　手段５．前記容器フィルムの一般部に直交する方向に視た平面視で、前記内容物が前記透孔を塞いだ状態において前記撮像手段により取得した分光画像データを少なくとも用いて前記内容物のスペクトルデータを取得することを特徴とする手段４に記載の検査装置。

　上記手段５によれば、透孔を介して容器フィルム（ポケット部）に入射する近赤外光がない状態、すなわち外乱光による影響がない状態で、内容物のスペクトルデータを取得することができる。結果として、上記手段４の作用効果をさらに高めることができる。

　手段６．前記容器フィルムを挟んで前記照射手段の反対側に位置する背景部が、前記近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となっていることを特徴とする手段１乃至５のいずれかに記載の検査装置。

　上記手段６によれば、背景部で反射した光が外乱光となるのを防止することができる。結果として、上記手段１等の作用効果をさらに高めることができる。

　尚、「背景部」とは、例えばカバーフィルム取着前においては、容器フィルムが搬送される搬送レーンなどがこれに相当し、カバーフィルム取着後においては、該カバーフィルム自身がこれに相当する。

　また、「背景部」が「近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となっていること」には、「背景部」が、カーボンブラック等の黒色顔料など、近赤外光を反射しない若しくは反射しにくい黒色若しくは暗色の着色剤（顔料や染料）を用いて着色されていること、又は、着色された材料を用いて形成されていることなどが含まれる。

　より具体的に、カバーフィルムに関して言えば、カバーフィルムの表面に、近赤外光を反射しない若しくは反射しにくい黒色若しくは暗色の被膜層を設けることなどが含まれる。

　手段７．前記遮光部材は、前記撮像手段と対向する側の面が、前記近赤外光の波長域の中の少なくとも一つの特定波長成分の光に対して、前記背景部の黒色又は暗色よりも明色となっていることを特徴とする手段６に記載の検査装置。

　分光分析を行う検査装置においては、撮像手段の撮像範囲が直線状（ライン状）の狭い範囲となるため、撮像範囲を適切な位置に精度良く調整することが難しい。

　これに対し、上記手段７に係る構成の下、例えばＰＴＰシートの製造開始前（ＰＴＰ包装機に容器フィルムがセットされていない状況や、容器フィルムがセットされているが、ポケット部への内容物の充填作業が開始されてない状況など）において、遮光部材に対し近赤外光を照射し、撮像手段により分光画像データを取得した場合、該分光画像データの特定波長成分に係る画素列に属する各画素の輝度データは、遮光部材の一般部（透孔の非形成部位、すなわち遮光部）の位置に対応する輝度レベルが高くなり、透孔（背景部）の位置に対応する輝度レベルが低くなる。

　従って、上記手段７によれば、分光画像データの特定波長成分に係る画素列に属する各画素の輝度データのレベル（明暗）を把握することにより、撮像手段（撮像範囲）に対する遮光部材の透孔の相対位置を把握することができる。

　換言すれば、分光画像データを基に、撮像手段（撮像範囲）と遮光部材（透孔）との相対位置関係を把握することができる。ひいては、撮像手段と遮光部材の位置調整を行うことも可能となる。

　手段８．前記分光画像データの前記特定波長成分に係る画素列に属する各画素の輝度データを、少なくとも前記各画素の位置（分光スペクトルの波長分散方向と直交する方向における位置）と、該位置における輝度レベルとの関係を把握可能な所定の態様で表示可能な表示手段を備えたことを特徴とする手段７に記載の検査装置。

　上記手段８によれば、表示手段に表示される輝度データ（明暗）を見ながら、撮像手段と遮光部材の位置調整を行うことが可能となるため、両者の位置調整をより容易かつより正確に行うことができる。

　手段９．前記遮光部材は、少なくとも前記容器フィルムと対向する側の面が、前記近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となっていることを特徴とする手段１乃至８のいずれかに記載の検査装置。

　上記手段９によれば、遮光部材で反射した光が外乱光となるのを防止することができる。結果として、上記手段１等の作用効果をさらに高めることができる。

　尚、「遮光部材」の「少なくとも容器フィルムと対向する側の面が、近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となっていること」には、「遮光部材」の「少なくとも容器フィルムと対向する側の面」が、カーボンブラック等の黒色顔料など、近赤外光を反射しない若しくは反射しにくい黒色若しくは暗色の着色剤（顔料や染料）を用いて着色されていること、又は、着色された材料を用いて形成されていることなどが含まれる。

　手段１０．上記手段１乃至９のいずれかに記載の検査装置を備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。

　上記手段１０のように、上記手段１等に係る検査装置をＰＴＰ包装機に備えることで、ＰＴＰシートの製造過程において異品種を含む不良品を精度よく除外できる等のメリットが生じる。

　一般に、ＰＴＰ包装機は、帯状に搬送される容器フィルムに対しポケット部を形成するポケット部形成手段と、前記ポケット部に対し内容物を充填する充填手段と、前記ポケット部に前記内容物が収容された前記容器フィルムに対し、前記ポケット部を塞ぐようにして帯状のカバーフィルムを取着する取着手段と、前記容器フィルムに前記カバーフィルムが取着された帯状のＰＴＰフィルムからＰＴＰシートを切離す切離手段（シート単位に打抜く打抜手段を含む）とを備える。加えて、ＰＴＰ包装機は、上記検査装置によって不良と判定されたＰＴＰシートを排出する排出手段を備える構成としてもよい。

　ここで、上記手段１０において、上記検査装置を「充填手段によりポケット部に内容物が充填された後工程かつ取着手段によりカバーフィルムが取着される前工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、内容物を遮るものがない状態で検査を実行することができ、個々の内容物の検査精度の向上を図ることができる。

　尚、容器フィルムのポケット部開口側から近赤外光を照射し、ポケット部に収容された内容物について検査を行う構成の下では、容器フィルムが透明樹脂材料などの透光性材料により形成されている場合のみならず、遮光性材料（例えばアルミニウム箔などの金属材料や不透明樹脂材料など）により形成されている場合においても、上記手段２，４等に係る遮光部材が奏効することとなる。容器フィルムがアルミニウム箔等の遮光性材料により形成されている場合には、ポケット部の内面で反射した光が外乱光となり、検査に影響を与えるおそれがある。

　また、上記手段１０において、上記検査装置を「取着手段によりカバーフィルムが取着された後工程かつ切離手段によりＰＴＰシートが切離される前工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、内容物が入れ替わることがない状態で検査を実行することができ、検査精度の向上を図ることができる。また、かかる構成において、内容物がポケット部に接していない側から撮像し検査を行うようにしてもよい。

　また、上記手段１０において、上記検査装置を「切離手段によりＰＴＰシートが切離された後工程」に配置した構成としてもよい。かかる場合、不良品が混ざっていないかを最終段階で確認することができる。

（ａ）はＰＴＰシートを示す斜視図であり、（ｂ）はＰＴＰフィルムを示す斜視図である。 ＰＴＰシートのポケット部の部分拡大断面図である。 ＰＴＰ包装機の概略構成を示す模式図である。 検査装置の電気的構成を示すブロック図である。 検査装置の配置構成を模式的に示す斜視図である。 撮像装置の概略構成を示す模式図である。 検査装置の配置構成を模式的に示す部分断面図である。 遮光板の構成を説明するための平面図である。 測定ルーチンを示すフローチャートである。 撮像素子に投射された分光スペクトルを示す模式図である。 検査ルーチンを示すフローチャートである。 搬送方向撮像範囲とスペクトル画像との関係を説明するための説明図である。 スペクトル画像を示す模式図である。 別の実施形態に係る検査装置の配置構成を模式的に示す部分断面図である。 撮像位置調整機構の概略構成図である。 撮像位置調整工程を説明するための図であって、（ａ）は、撮像装置の撮像位置が遮光板の透孔に重なっていない状態を示す模式図であり、（ｂ）は、（ａ）の状態において取得した分光画像データの特定波長成分に係る画素列に属する各画素の輝度データを表示装置の表示画面に一ライン表示した状態を示す図である。 撮像位置調整工程を説明するための図であって、（ａ）は、撮像装置の撮像位置が遮光板の透孔に重なっている状態を示す模式図であり、（ｂ）は、（ａ）の状態において取得した分光画像データの特定波長成分に係る画素列に属する各画素の輝度データを表示装置の表示画面に一ライン表示した状態を示す図である。 別の実施形態に係る遮光板の構成を説明するための平面図である。 （ａ）は、容器フィルムを介さずポケット部の開口側から錠剤に対し照射される照射光について説明するための模式図であり、（ｂ）は、容器フィルム（ポケット部）越しに錠剤に対し照射される照射光について説明するための模式図である。 （ａ）は、ポケット部に収容された錠剤に対し照射される主照射光の波長特性を示す図であり、（ｂ）は、ポケット部に収容された錠剤に対し照射される外乱光の波長特性を示す図であり、（ｃ）は、主照射光及び外乱光が合成されてなる照射光の波長特性を示す図である。

　以下に、一実施形態について図面を参照しつつ説明する。まずＰＴＰシートの構成について詳しく説明する。

　図１，２に示すように、ＰＴＰシート１は、複数のポケット部２を備えた容器フィルム３と、ポケット部２を塞ぐようにして容器フィルム３に取着されたカバーフィルム４とを有している。

　本実施形態における容器フィルム３は、例えばＰＰ（ポリプロピレン）やＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の透明の熱可塑性樹脂材料により形成され、透光性を有している。一方、カバーフィルム４は、例えばポリプロピレン樹脂等からなるシーラントが表面に設けられた不透明材料（例えばアルミニウム箔等）により構成されている。

　ＰＴＰシート１は、平面視略矩形状に形成されている。ＰＴＰシート１には、その長手方向に沿って配列された５個のポケット部２からなるポケット列が、その短手方向に２列形成されている。つまり、計１０個のポケット部２が形成されている。各ポケット部２には、内容物として錠剤５が１つずつ収容されている。

　ＰＴＰシート１〔図１（ａ）参照〕は、帯状の容器フィルム３及び帯状のカバーフィルム４から形成された帯状のＰＴＰフィルム６〔図１（ｂ）参照〕がシート状に打抜かれることにより製造される。

　次に、上記ＰＴＰシート１を製造するＰＴＰ包装機１０の概略構成について図３を参照して説明する。

　図３に示すように、ＰＴＰ包装機１０の最上流側では、帯状の容器フィルム３の原反がロール状に巻回されている。ロール状に巻回された容器フィルム３の引出し端側は、ガイドロール１３に案内されている。容器フィルム３は、ガイドロール１３の下流側において間欠送りロール１４に掛装されている。間欠送りロール１４は、間欠的に回転するモータに連結されており、容器フィルム３を間欠的に搬送する。

　ガイドロール１３と間欠送りロール１４との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、加熱装置１５及びポケット部形成装置１６が順に配設されている。そして、加熱装置１５によって容器フィルム３が加熱されて該容器フィルム３が比較的柔軟になった状態において、ポケット部形成装置１６によって容器フィルム３の所定位置に複数のポケット部２が成形される（ポケット部形成工程）。加熱装置１５及びポケット部形成装置１６によって、本実施形態におけるポケット部形成手段が構成される。ポケット部２の形成は、間欠送りロール１４による容器フィルム３の搬送動作間のインターバルの際に行われる。

　間欠送りロール１４から送り出された容器フィルム３は、テンションロール１８、ガイドロール１９及びフィルム受けロール２０の順に掛装されている。フィルム受けロール２０は、一定回転するモータに連結されているため、容器フィルム３を連続的に且つ一定速度で搬送する。テンションロール１８は、容器フィルム３を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール１４とフィルム受けロール２０との搬送動作の相違による容器フィルム３の撓みを防止して容器フィルム３を常時緊張状態に保持する。

　ガイドロール１９とフィルム受けロール２０との間には、容器フィルム３の搬送経路に沿って、錠剤充填装置２１及び検査装置２２が順に配設されている。

　錠剤充填装置２１は、ポケット部２に錠剤５を自動的に充填する充填手段としての機能を有する。錠剤充填装置２１は、フィルム受けロール２０による容器フィルム３の搬送動作と同期して、所定間隔毎にシャッタを開くことで錠剤５を落下させるものであり、このシャッタ開放動作に伴って各ポケット部２に錠剤５が充填される（充填工程）。

　検査装置２２は、分光分析を利用して検査を行う分光分析装置であって、異品種の混入を検査するためのものである。検査装置２２の詳細については後述する。

　一方、帯状に形成されたカバーフィルム４の原反は、最上流側においてロール状に巻回されている。

　ロール状に巻回されたカバーフィルム４の引出し端は、ガイドロール２４によって加熱ロール２５の方へと案内されている。加熱ロール２５は、前記フィルム受けロール２０に圧接可能となっており、両ロール２０，２５間に容器フィルム３及びカバーフィルム４が送り込まれるようになっている。

　そして、容器フィルム３及びカバーフィルム４が、両ロール２０，２５間を加熱圧接状態で通過することで、容器フィルム３にカバーフィルム４が貼着され、ポケット部２がカバーフィルム４で塞がれる（取着工程）。これにより、錠剤５が各ポケット部２に収容された帯状体としてのＰＴＰフィルム６が製造されるようになっている。加熱ロール２５の表面には、シール用の網目状の微細な凸条が形成されており、これが強く圧接することで、強固なシールが実現されるようになっている。フィルム受けロール２０及び加熱ロール２５により本実施形態における取着手段が構成される。

　フィルム受けロール２０から送り出されたＰＴＰフィルム６は、テンションロール２７及び間欠送りロール２８の順に掛装されている。間欠送りロール２８は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム６を間欠的に搬送する。テンションロール２７は、ＰＴＰフィルム６を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記フィルム受けロール２０と間欠送りロール２８との搬送動作の相違によるＰＴＰフィルム６の撓みを防止してＰＴＰフィルム６を常時緊張状態に保持する。

　間欠送りロール２８から送り出されたＰＴＰフィルム６は、テンションロール３１及び間欠送りロール３２の順に掛装されている。間欠送りロール３２は、間欠的に回転するモータに連結されているため、ＰＴＰフィルム６を間欠的に搬送する。テンションロール３１は、ＰＴＰフィルム６を弾性力によって緊張する側へ引っ張った状態とされており、前記間欠送りロール２８，３２間でのＰＴＰフィルム６の撓みを防止する。

　間欠送りロール２８とテンションロール３１との間には、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に沿って、スリット形成装置３３及び刻印装置３４が順に配設されている。スリット形成装置３３は、ＰＴＰフィルム６の所定位置に切離用スリットを形成する機能を有する。また、刻印装置３４はＰＴＰフィルム６の所定位置（例えばタグ部）に刻印を付す機能を有する。

　間欠送りロール３２から送り出されたＰＴＰフィルム６は、その下流側においてテンションロール３５及び連続送りロール３６の順に掛装されている。間欠送りロール３２とテンションロール３５との間には、ＰＴＰフィルム６の搬送経路に沿って、シート打抜装置３７が配設されている。シート打抜装置３７は、ＰＴＰフィルム６をＰＴＰシート１単位にその外縁を打抜くシート打抜手段（切離手段）としての機能を有する。

　シート打抜装置３７によって打抜かれたＰＴＰシート１は、コンベア３９によって搬送され、完成品用ホッパ４０に一旦貯留される（切離工程）。但し、上記検査装置２２によって不良品と判定された場合、その不良品と判定されたＰＴＰシート１は、完成品用ホッパ４０へ送られることなく、図示しない排出手段としての不良シート排出機構によって別途排出される。

　前記連続送りロール３６の下流側には、裁断装置４１が配設されている。そして、シート打抜装置３７による打抜き後に帯状に残った残材部（スクラップ部）を構成する不要フィルム部４２は、前記テンションロール３５及び連続送りロール３６に案内された後、裁断装置４１に導かれる。なお、前記連続送りロール３６は従動ロールが圧接されており、前記不要フィルム部４２を挟持しながら搬送動作を行う。裁断装置４１では、不要フィルム部４２を所定寸法に裁断しスクラップ処理する機能を有する。このスクラップはスクラップ用ホッパ４３に貯留された後、別途廃棄処理される。

　なお、上記各ロール１４，２０，２８，３１，３２などは、そのロール表面とポケット部２とが対向する位置関係となっているが、間欠送りロール１４等の表面には、ポケット部２が収容される凹部が形成されているため、ポケット部２が潰れてしまうことがない。また、ポケット部２が間欠送りロール１４等の各凹部に収容されながら送り動作が行われることで、間欠送り動作や連続送り動作が確実に行われる。

　また、図示は省略するが、ＰＴＰ包装機１０の下流側には、集積装置、移送装置、包装装置等が順に設置されている。そして、上記完成品用ホッパ４０に収容されたバラのＰＴＰシート１は、例えば２枚一組の抱き合せ状態とされた上で、集積装置において複数組ずつ積上げられる。積み上げられた複数のＰＴＰシート１からなる集積体は、移送装置によってバンド結束されつつ包装装置へと移送され、包装装置においてピロー包装等される。

　ＰＴＰ包装機１０の概略は以上のとおりであるが、以下に上記検査装置２２の構成について図面を参照して詳しく説明する。図４は検査装置２２の電気的構成を示すブロック図であり、図５は検査装置２２の配置構成を模式的に示す斜視図である。

　図４，５に示すように、検査装置２２は、照明装置５２と、撮像装置５３と、遮光板５４と、照明装置５２や撮像装置５３の駆動制御など検査装置２２内における各種制御や画像処理、演算処理等を実施する制御処理装置５５とを備えている。

　照明装置５２及び撮像装置５３は、容器フィルム３のポケット部２開口側に配置されている。つまり、本実施形態では、カバーフィルム４が取着される前段階における容器フィルム３のポケット部２開口側から異品種混入検査が行われる。

　照明装置５２は、近赤外光を照射可能に構成された公知のものであり、本実施形態における照射手段を構成する。照明装置５２は、連続搬送される容器フィルム３上の所定領域（後述する照射領域Ｋ）へ向け斜め上方から近赤外光を照射可能に配置されている。

　本実施形態に係る照明装置５２では、連続スペクトルを持つ近赤外光（例えば波長７００～２５００ｎｍの近赤外領域）を出射可能な光源としてハロゲンランプを採用している。この他、光源としては、重水素放電管、タングステンランプ、キセノンランプなどを用いることができる。

　図６に示すように、撮像装置５３は、光学レンズ６１と、分光手段としての二次元分光器６２と、撮像手段としてのカメラ６３とを備えている。

　光学レンズ６１は、図示しない複数のレンズ等により構成され、入射光を平行光化可能に構成されている。光学レンズ６１は、その光軸が鉛直方向（Ｚ方向）に沿って設定されている。

　また、光学レンズ６１は、入射光を後述する二次元分光器６２のスリット６２ａの位置に結像可能なように設定されている。尚、ここでは便宜上、光学レンズ６１として両側テレセントリックレンズを採用した例を示すが、当然、像側テレセントリックレンズであってもよい。

　二次元分光器６２は、スリット６２ａと、入射側レンズ６２ｂと、分光部６２ｃと、出射側レンズ６２ｄとから構成されている。分光部６２ｃは、入射側プリズム６２ｃａと、透過型回折格子６２ｃｂと、出射側プリズム６２ｃｃとから構成されている。

　かかる構成の下、スリット６２ａを通過した光は、入射側レンズ６２ｂにより平行光化された後、分光部６２ｃにより分光され、出射側レンズ６２ｄによって後述するカメラ６３の撮像素子６５に二次元分光画像（分光スペクトル像）として結像される。

　スリット６２ａは、細長い略矩形状（線状）に開口形成され、その開口幅方向（短手方向）が容器フィルム３のフィルム搬送方向（Ｘ方向）に沿って配設され、その長手方向が前記搬送方向と直交する容器フィルム３のフィルム幅方向（Ｙ方向）に沿って配設されている。これにより、二次元分光器６２は、スリット６２ａの開口幅方向すなわちフィルム搬送方向（Ｘ方向）に入射光を分光することとなる。つまり、フィルム搬送方向（Ｘ方向）が本実施形態における波長分散方向となる。

　カメラ６３は、複数の受光素子（受光部）６４が行列状に二次元配列された受光面６５ａを有する撮像素子６５を備えている。本実施形態では、撮像素子６５として、近赤外領域のうち例えば波長１３００～２０００ｎｍの波長範囲に対して十分な感度を有した公知のＣＣＤエリアセンサを採用している。

　ＣＣＤエリアセンサとしては、例えば行列状に２次元配置されかつ入射光をその光量に応じた電荷に変換して蓄積する光電変換素子（例えばフォトダイオード）からなる複数の受光素子と、該各受光素子に蓄積された電荷を垂直方向に順次転送する複数の垂直転送部と、該垂直転送部から転送される電荷を水平方向に順次転送する水平転送部と、該水平転送部から転送される電荷を電圧に変換し増幅して出力する出力アンプとを備えたものが一般に知られている。

　勿論、撮像素子は、これに限定されるものではなく、近赤外領域に感度を持つ他のセンサを採用してもよい。例えばＣＭＯＳセンサやＭＣＴ（ＨｇＣｄＴｅ）センサ等を採用してもよい。

　撮像装置５３の視野領域（撮像領域）は、フィルム幅方向（Ｙ方向）に沿って延びる線状の領域であって、少なくとも容器フィルム３のフィルム幅方向全域を含む領域となる（図５の２点鎖線部参照）。一方、フィルム搬送方向（Ｘ方向）における撮像装置５３の視野領域は、スリット６２ａの幅に相当する領域となる。つまり、スリット６２ａを通過した光（スリット光）が撮像素子６５の受光面６５ａ上に像を結ぶ領域である。

　これにより、容器フィルム３のフィルム幅方向（Ｙ方向）の各位置で反射した反射光の分光スペクトルの各波長成分（例えば１０～２０ｎｍ帯域幅毎）を撮像素子６５の各受光素子６４がそれぞれ受光することとなる。そして、各受光素子６４が受光した光の強度に応じた信号が、デジタル信号に変換された上でカメラ６３から制御処理装置５５に対し出力される。つまり、撮像素子６５の受光面６５ａ全体で撮像された１画面分の画像信号（分光画像データ）が制御処理装置５５へ出力されることとなる。

　遮光板５４は、本実施形態における遮光部材を構成するものである。遮光板５４は、金属材料や樹脂材料などの遮光性を有する遮光性材料により略平板状に形成されている。

　図７，８に示すように、遮光板５４は、平面視矩形状をなし、容器フィルム３の上面を覆うように、容器フィルム３に対し近接配置されている。

　遮光板５４は、照明装置５２から照射される近赤外光の照射領域Ｋ全域（後述する透孔５４ａを除く）を覆う大きさを有している。具体的に、本実施形態に係る遮光板５４は、容器フィルム３のフィルム幅方向（Ｙ方向）全域を被覆可能なように、容器フィルム３と同一幅で形成されている。また、フィルム搬送方向（Ｘ方向）に関しては、５つのポケット部２が形成された範囲を被覆可能な長さを有している。

　遮光板５４のフィルム搬送方向中央部には、フィルム幅方向に沿って５つの透孔５４ａが形成されている。５つの透孔５４ａは、容器フィルム３のフィルム幅方向に所定間隔をあけて並ぶ５つのポケット部２に対応して形成されている。

　透孔５４ａは、上下方向に貫通し、照明装置５２から照射される近赤外光の通過を許容する。本実施形態に係る透孔５４ａは、平面視円形状をなし、その直径Ｒ１が錠剤５の直径Ｒ２よりも小さく設定されている。

　制御処理装置５５は、検査装置２２全体の制御を司るＣＰＵ及び入出力インターフェース７１（以下、「ＣＰＵ等７１」という）、キーボードやマウス、タッチパネル等で構成される「入力手段」としての入力装置７２、ＣＲＴや液晶などの表示画面を有する「表示手段」としての表示装置７３、各種画像データ等を記憶するための画像データ記憶装置７４、各種演算結果等を記憶するための演算結果記憶装置７５、各種情報を予め記憶しておくための設定データ記憶装置７６などを備えている。尚、これら各装置７２～７６は、ＣＰＵ等７１に対し電気的に接続されている。

　ＣＰＵ等７１は、ＰＴＰ包装機１０と各種信号を送受信可能に接続されている。これにより、例えばＰＴＰ包装機１０の不良シート排出機構などを制御することができる。

　画像データ記憶装置７４は、撮像装置５３により取得される分光画像データ、該分光画像データを基に取得されるスペクトル画像データ、二値化処理された後の二値化画像データなどを記憶するためのものである。

　演算結果記憶装置７５は、検査結果データや、該検査結果データを確率統計的に処理した統計データなどを記憶するものである。これらの検査結果データや統計データは、適宜表示装置７３に表示させることができる。

　設定データ記憶装置７６は、例えば主成分分析に用いるローディングベクトルや判定範囲や、ＰＴＰシート１、ポケット部２及び錠剤５の形状及び寸法などを記憶するものである。

　次に検査装置２２によって行われる異品種混入検査（検査工程）の手順について説明する。

　まず、スペクトルデータを取得する測定ルーチンについて、図９のフローチャートを参照して説明する。尚、本ルーチンは、容器フィルム３が所定量搬送される毎に繰り返し実行される処理である。

　制御処理装置５５は、まずステップＳ０１において、連続搬送される容器フィルム３（錠剤５）に対し照明装置５２から近赤外光を照射しつつ（照射工程）、撮像装置５３による撮像処理（露光処理）を実行する。

　ここで、制御処理装置５５は、ＰＴＰ包装機１０に設けられた図示しないエンコーダからの信号に基づいて撮像装置５３を駆動制御し、該撮像装置５３が撮像する分光画像データを画像データ記憶装置７４に取り込む。

　これにより、照明装置５２から容器フィルム３（遮光板５４）上の照射領域Ｋに向け照射された近赤外光のうち、ステップＳ０１の撮像処理の実行期間（露光期間）中において、搬送方向撮像範囲Ｗ（図１２参照）にて反射した反射光が撮像装置５３に入射する。つまり、１回の撮像処理で搬送方向撮像範囲Ｗが撮像されることとなる。

　尚、図１２に示すように、本実施形態では、容器フィルム３が所定量搬送される毎に上記撮像処理が実行されることによって、１つの錠剤５について複数箇所の分光スペクトルが撮像される構成となっている。

　さらに、そのうちの少なくとも１回は、透孔５４ａの中心位置にポケット部２の中心が位置するタイミングで行われるよう設定されている。

　これにより、仮にポケット部２内において錠剤５が偏り、錠剤５の中心がポケット部２の中心にない場合であっても、本実施形態では、錠剤５とポケット部２の大きさの関係により、少なくとも１回は、平面視で錠剤５が透孔５４ａを塞いだ状態で、該錠剤５の分光スペクトルを撮像することができる。

　つまり、少なくとも１回は、透孔５４ａを介して容器フィルム３（ポケット部２）に入射する近赤外光がない状態、すなわち外乱光による影響がない状態で、錠剤５の分光スペクトルを撮像することができる。

　撮像装置５３に入射した反射光は二次元分光器６２により分光され（分光工程）、カメラ６３の撮像素子６５により分光画像（分光スペクトル）として撮像される（撮像工程）。尚、撮像処理の実行期間（露光期間）中、容器フィルム３（錠剤５）は連続搬送されているため、ここでは、搬送方向撮像範囲Ｗの平均化された分光スペクトルが撮像されることなる（図１０参照）。

　図１０は、錠剤５上の所定位置にて反射した反射光の分光スペクトルＨが撮像素子６５の受光面６５ａに投射された状態を示す模式図である。図１０においては、便宜上、錠剤５に係る分光スペクトルＨのみ図示し、その他の部位（遮光板５４等）に係る分光スペクトルについては図示を省略している。

　撮像装置５３により撮像された分光画像（分光スペクトル）データは、インターバル期間中に制御処理装置５５へ出力され、画像データ記憶装置７４に記憶される。尚、ここでいうインターバル期間とは、画像データの読出期間のことである。つまり、撮像装置５３による撮像サイクルは、撮像処理の実行期間である露光期間と、インターバル期間の合計時間で表すことができる。

　制御処理装置５５は、分光画像データが取得されると、ステップＳ０２のデータ生成処理を開始する。

　データ生成処理では、ステップＳ０１において取得した分光画像データを基にスペクトルデータを生成する。スペクトルデータが生成されると、これを画像データ記憶装置７４に記憶し、本ルーチンを一旦終了する。かかる工程が本実施形態におけるスペクトルデータ取得工程に相当し、これを実行する制御処理装置５５の処理機能により、本実施形態におけるスペクトルデータ取得手段が構成されることとなる。

　そして、図１２に示すように、容器フィルム３（錠剤５）が所定量搬送される毎に、搬送方向撮像範囲Ｗが断続的に相対移動していき、上記測定ルーチンが繰り返されることにより、画像データ記憶装置７４には、各搬送方向撮像範囲Ｗに対応するスペクトルデータがフィルム搬送方向（Ｘ方向）及びフィルム幅方向（Ｙ方向）の位置情報と共に時系列に順次記憶されていく。これにより、画素毎にスペクトルデータを有した二次元的なスペクトル画像Ｑが生成されていくこととなる（図１３参照）。

　ここで、本実施形態におけるスペクトル画像Ｑについて説明する。図１３に示すように、スペクトル画像Ｑは、複数の画素Ｑａが二次元配列された画像データである。各画素Ｑａには、それぞれスペクトルデータ〔ｎ個（例えばｎ＝１００バンド）の波長成分に係るスペクトル強度（輝度値）を示すデータ〕が含まれている。

　そして、検査対象となる１つ分のＰＴＰシート１に相当する所定の検査範囲（図１３の二点鎖線部参照）のスペクトル画像Ｑが取得されると、制御処理装置５５は検査ルーチンを実行する。

　次に検査ルーチンについて図１１のフローチャートを参照して説明する。尚、本ルーチンは、上記検査範囲のスペクトル画像Ｑが取得される毎に繰り返し行われるものである。

　制御処理装置５５は、まずステップＳ１１において錠剤画素抽出処理を実行する。本処理においては、スペクトル画像Ｑの各画素Ｑａのうち、分析対象となる錠剤５に対応する画素（以下、「錠剤画素」という）Ｑｂを抽出する。

　本実施形態では、例えば各画素Ｑａのスペクトルデータ中の所定波長のスペクトル強度（輝度値）が予め定めた閾値以上であるか否かを判定し、スペクトル画像Ｑに対し二値化処理を行う。そして、得られた二値化画像データを基に錠剤画素Ｑｂを抽出する（図１２，１３参照）。

　図１２に示すように、本実施形態では、遮光板５４や容器フィルム３などの周辺部位の影響を受けることなく、遮光板５４の透孔５４ａを介して錠剤５の範囲のみを撮像したデータを含んだ画素Ｑａ（遮光板５４や容器フィルム３などの周辺部位を撮像したデータを含まない画素Ｑａ）が錠剤画素Ｑｂとして抽出される。図１２は、搬送方向撮像範囲Ｗとスペクトル画像Ｑとの関係を説明するための説明図である。図１２，１３では、錠剤画素Ｑｂとして抽出された画素を斜線で示している。

　尚、錠剤画素Ｑｂの抽出方法は、これに限られるものではなく、他の方法を採用してもよい。例えば、各画素Ｑａ毎にスペクトルデータ（各波長成分のスペクトル強度）の積算値を算出し、かかる値が予め定めた閾値以上であるか否かを判定することにより、錠剤画素Ｑｂを抽出する構成としてもよい。

　続いて、制御処理装置５５は、ステップＳ１２において錠剤領域特定処理を実行する。本処理によって、検査範囲内の各ポケット部２に収容された１０個の錠剤５の領域を特定する。

　本実施形態では、例えば上記ステップＳ１１で得られた錠剤画素Ｑｂについてラベリング処理を行い、隣接する全ての錠剤画素Ｑｂを同一の錠剤５に属する錠剤画素Ｑｂの連結成分とみなす。

　これにより、１つの連結成分の範囲を所定のポケット部２内に収容された１つの錠剤５に係る錠剤領域として特定することができる（図１２，１３参照）。図１２，１３では、各錠剤５に属する複数の錠剤画素Ｑｂの連結成分（錠剤領域）をそれぞれ太枠により囲んでいる。

　尚、錠剤５の領域特定方法は、これに限られるものではなく、他の方法を採用してもよい。例えば特定の画素を中心とした所定の範囲に含まれる画素を該特定の画素と同一の錠剤５に属する画素と判断するようにしてもよい。

　続いて、制御処理装置５５は、ステップＳ１３において平均スペクトル算出処理を実行する。本処理では、上記ステップＳ１２において特定された各錠剤５の錠剤領域それぞれについて、そこに含まれる複数の錠剤画素Ｑｂのスペクトルデータを用いて、該錠剤５に係る平均スペクトルデータを算出する。

　本実施形態では、１つの錠剤５の錠剤領域に属する複数の錠剤画素Ｑｂ全てのスペクトルデータを平均化し、これを該錠剤５に係る平均スペクトルデータとして算出する。これに限らず、１つの錠剤５の錠剤領域に属する複数の錠剤画素Ｑｂのうちの一部を抽出し、該錠剤画素Ｑｂのスペクトルデータを用いて、該錠剤５に係る平均スペクトルデータを算出する構成としてもよい。

　このように、検査範囲内の各ポケット部２に収容された１０個の錠剤５それぞれに係る平均スペクトルデータ（以下、「スペクトル測定データ」という）が算出されると、制御処理装置５５は、これらを１つの検査範囲に係る測定データとしてまとめて演算結果記憶装置７５に記憶する。

　続くステップＳ１４において、制御処理装置５５は、演算結果記憶装置７５に設定されたポケット番号カウンタのカウンタ値Ｐに初期値である「１」を設定する。

　尚、「ポケット番号」とは、１つの検査範囲内の１０個のポケット部２にそれぞれ対応して設定された通し番号であり、前記ポケット番号カウンタのカウンタ値Ｐ（以下、単に「ポケット番号カウンタ値Ｐ」という）によりポケット部２の位置を特定することができる（図１３参照）。

　図１３に示す例では、例えば左側列の最上部のポケット部２がポケット番号カウンタ値［１］に対応するポケット部２として設定され、右側列の最下部のポケット部２がポケット番号カウンタ値［１０］に対応するポケット部２として設定されている。

　続いて、制御処理装置５５は、ステップＳ１５において錠剤データ抽出処理を実行する。本処理においては、上記ステップＳ１３において取得した１つの検査範囲に係る測定データ（１０個の錠剤５のスペクトル測定データ）から、現在のポケット番号カウンタ値Ｐ（例えばＰ＝１）に対応するポケット部２に収容された錠剤５のスペクトル測定データを抽出する。

　次に、制御処理装置５５は、ステップＳ１５において抽出した錠剤５のスペクトル測定データについて分析処理を実行する（ステップＳ１６）。かかる処理が本実施形態における分析工程に相当し、かかる処理を実行する制御処理装置５５の機能により、本実施形態における検査手段（分析手段）が構成されることとなる。

　例えば本実施形態では、予め取得したローディングベクトルを用いて、上記ステップＳ１３で求めた錠剤５のスペクトル測定データに対し主成分分析（ＰＣＡ）を行う。より詳しくは、前記ローディングベクトルと、錠剤５のスペクトル測定データとを演算することによって主成分得点を算出する。

　続いて、制御処理装置５５は、ステップＳ１７において錠剤良否判定処理を実行する。本処理においては、上記ステップＳ１６の分析処理における分析結果を基に、現在のポケット番号カウンタ値Ｐ（例えばＰ＝１）に対応するポケット部２に収容された錠剤５が良品（同品種）であるか、不良（異品種）であるか判定する。

　より詳しくは、上記ステップＳ１６で算出した主成分得点をＰＣＡ図にプロットし、該プロットされたデータが予め設定された良品範囲内にあれば良品（同品種）、良品範囲外なら不良（異品種）として判定する。

　そして、制御処理装置５５は、該錠剤５に係る判定結果（「良」又は「不良」）を演算結果記憶装置７５に記憶する。

　その後、制御処理装置５５は、ステップＳ１８において現在のポケット番号カウンタ値Ｐに「１」を加えた後、ステップＳ１９へ移行し、新たに設定したポケット番号カウンタ値Ｐが最大値Ｐｍａｘを超えているか否かを判定する。尚、最大値Ｐｍａｘは、１つの検査範囲におけるポケット部２の個数の最大値（本実施形態では「１０」）である。

　ここで否定判定された場合には、再度、ステップＳ１５へ戻り、上記一連の処理を実行する。一方、肯定判定された場合には、すべてのポケット部２に係る錠剤５の良否判定が終了したとみなし、ステップＳ２０へ移行する。

　続くステップＳ２０において、制御処理装置５５は、シート良否判定処理を実行する。本処理においては、上記ステップＳ１７の錠剤良否判定処理における判定結果を基に、検査範囲に対応するＰＴＰシート１が良品であるか、不良品であるか判定する。

　具体的には、検査範囲内に「不良」判定された錠剤５が１つでも存在する場合には、該検査範囲に対応するＰＴＰシート１を「不良品」と判定し、ステップＳ２１へ移行する。

　一方、検査範囲内に「不良」判定された錠剤５が１つも存在しない場合には、該検査範囲に対応するＰＴＰシート１を「良品」と判定し、ステップＳ２２へ移行する。

　そして、制御処理装置５５は、ステップＳ２１の不良品処理において、該ＰＴＰシート１に係る「不良品」判定結果を演算結果記憶装置７５に記憶すると共に、その旨をＰＴＰ包装機１０の不良シート排出機構等へ出力し、検査ルーチンを終了する。

　一方、制御処理装置５５は、ステップＳ２２の良品処理において、該ＰＴＰシート１（検査範囲）に係る「良品」判定結果を演算結果記憶装置に記憶し、検査ルーチンを終了する。

　以上詳述したように、本実施形態によれば、分光分析を利用した異品種混入検査を行うにあたり、照明装置５２から照射される近赤外光の容器フィルム３への入射を遮る遮光板５４を備えると共に、該遮光板５４に設けられた透孔５４ａを介して錠剤５に係るスペクトルデータを取得する構成となっている。

　これにより、容器フィルム３へ不必要に入射する近赤外光を減少させる又はなくすことができ、容器フィルム３を伝わって錠剤５に照射される外乱光も減少するため、錠剤５について、より正確なスペクトルデータを取得することができる。

　結果として、容器フィルム３のポケット部２に錠剤５が収容された状態であっても、該錠剤５に係る安定した分光分析が可能となり、検査精度の低下抑制を図ることができる。

　また、本実施形態では、遮光板５４の透孔５４ａの直径Ｒ１が錠剤５の直径Ｒ２よりも小さく設定されている。これにより、容器フィルム３の一般部のみならず、ポケット部２に対しても不必要に近赤外光が入射しないようになる。結果として、上記作用効果をさらに高めることができる。

　尚、上記実施形態の記載内容に限定されず、例えば次のように実施してもよい。勿論、以下において例示しない他の応用例、変更例も当然可能である。

　（ａ）上記実施形態では、内容物が錠剤５である場合について具体化しているが、内容物の種別等については特に限定されるものではなく、例えばカプセル剤やサプリメント、食品等であってもよい。また、錠剤には素錠や糖衣錠などの固形製剤が含まれる。

　また、錠剤の形状等についても上記実施形態に限定されるものではない。上記実施形態では、錠剤５として、平面視円形状で、中央部と周縁部とで厚みの異なるレンズ錠が例示されているが、これに限らず、例えば平面視で略楕円形状、略長円形状、略多角形状等となる錠剤であってもよく、また、円盤形状の平錠等であってもよい。

　（ｂ）容器フィルム３やカバーフィルム４の材料は、上記実施形態に限定されるものではなく、他の材質のものを採用してもよい。例えば容器フィルム３がアルミラミネートフィルムなど、アルミニウムを主材料とした金属材料により形成された構成としてもよい。

　尚、このように容器フィルム３が遮光性材料（不透明材料）により形成されている場合であっても、ポケット部２の内面で反射した光が外乱光となり、検査に影響を与えるおそれがあるため、上記実施形態に係る遮光板５４が奏効することとなる。

　（ｃ）ＰＴＰシート１におけるポケット部２の配列や個数に関しては、上記実施形態に何ら限定されるものではない。例えば３列１２個のポケット部を有するタイプをはじめ、様々な配列、個数からなるＰＴＰシートを採用することができる。

　（ｄ）上記実施形態では、ポケット部２に錠剤５が充填された後工程かつ容器フィルム３に対しカバーフィルム４が取着される前工程において、検査装置２２によって、ポケット部２の開口側から錠剤５を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成となっている。

　これに限らず、容器フィルム３に対しカバーフィルム４が取着された後工程かつＰＴＰフィルム６からＰＴＰシート１が打抜かれる前工程において、図１４に示すように、検査装置２２によって、ＰＴＰフィルム６の容器フィルム３側からポケット部２越しに錠剤５を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成としてもよい。

　かかる構成によれば、錠剤５が入れ替わることがない状態で検査を実行することができ、検査精度の向上を図ることができる。

　尚、検査装置２２が遮光板５４を有しない従来構成の下、容器フィルム３にカバーフィルム４が取着される前工程において検査を行った場合には、照明装置５２から照射された光が、透明材料よりなる容器フィルム３を透過した後、容器フィルム３の反対側に存在する搬送レーンＢ（図７参照）などの背景部に反射し、再び容器フィルム３に入射することとなる。つまり、背景部に反射した反射光が容器フィルム３を通り、錠剤５を照らす外乱光となり、検査に影響を与えるおそれがある（下記（ｅ）に係る構成についても同様）。これに対し、上記遮光板５４を備えることにより、このような不具合の発生を抑制することができる（図７参照）。

　一方、検査装置２２が遮光板５４を有しない従来構成の下、容器フィルム３にカバーフィルム４が取着された後工程において検査を行った場合には、容器フィルム３の背景部分に存在するカバーフィルム４に反射した光が容器フィルム３を通り、錠剤５を照らす外乱光となり、検査に影響を与えるおそれがある。これに対し、上記遮光板５４を備えることにより、このような不具合の発生を抑制することができる（図１４参照）。

　（ｅ）容器フィルム３が透明材料により形成されている場合には、ポケット部２に錠剤５が充填された後工程かつ容器フィルム３に対しカバーフィルム４が取着される前工程において、検査装置２２によって、容器フィルム３のポケット部２越しに錠剤５を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成としてもよい。

　但し、ポケット部２の開口側から検査を行う方が、ポケット部２（容器フィルム３）を介さず、遮るものがない状態で直接、錠剤５を照明及び撮像することができるため、検査精度の向上を図る上では好ましい。

　（ｆ）ＰＴＰフィルム６からＰＴＰシート１が打抜かれた後工程において、コンベア３９によって搬送されているＰＴＰシート１の容器フィルム３側からポケット部２越しに錠剤５を照明及び撮像し、異品種混入検査を行う構成としてもよい。

　この際、検査装置２２がＰＴＰ包装機１０内に設けられた構成（インライン）に代えて、ＰＴＰ包装機１０とは別に、オフラインでＰＴＰシート１を検査する装置として検査装置２２を備えた構成としてもよい。また、かかる場合に、ＰＴＰシート１を搬送可能な搬送手段を検査装置２２に備えた構成としてもよい。

　尚、オフラインで検査を行う場合には、ＰＴＰシート１を連続搬送せず、停止した状態（遮光板５４の透孔５４ａとＰＴＰシート１のポケット部２を位置合わせした状態）で検査を行う構成としてもよい。但し、ＰＴＰシート１、又は、ＰＴＰフィルム６若しくは容器フィルム３を連続搬送しつつ、インラインで検査を実行した方が生産性の向上を図る上では好ましい。

　近年、ＰＴＰシート１の製造分野などにおいては、生産速度の高速化に伴い、異品種混入検査など各種検査の高速化が求められている。例えばＰＴＰ包装機１０上で検査を行う場合には、１秒当たり１００個以上の錠剤５を検査することが求められる場合もある。

　（ｇ）上記実施形態では、スペクトルデータを主成分分析（ＰＣＡ）により分析する構成となっているが、これに限らず、ＰＬＳ回帰分析など、他の公知の方法を用いて分析する構成としてもよい。

　（ｈ）照明装置５２及び撮像装置５３の構成は上記実施形態に限定されるものではない。例えば二次元分光器６２に代えて、分光手段として反射型回折格子やプリズム等を採用した構成としてもよい。

　（ｉ）上記実施形態では、特に言及していないが、例えば容器フィルム３を挟んで照明装置５２とは反対側に位置する背景部が、照明装置５２から照射される近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となるよう構成してもよい。これにより、背景部で反射した光が外乱光となるのを防止することができる。

　具体的に「背景部」とは、上記実施形態のようにカバーフィルム４が取着される前工程に検査装置２２が配置された構成においては、容器フィルム３が搬送される搬送レーンＢなどが背景部に相当する。また、カバーフィルム４が取着された後工程に検査装置２２が配置され、容器フィルム３のポケット部２越しに錠剤５に対し近赤外光を照射して検査を行う構成（図１４参照）においては、該カバーフィルム４自身が背景部に相当する。

　尚、「背景部」が「近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となる」ことには、「背景部」が、カーボンブラック等の黒色顔料など、近赤外光を反射しない若しくは反射しにくい黒色若しくは暗色の着色剤（顔料や染料）を用いて着色されていること、又は、着色された材料を用いて形成されていることなどが含まれる。

　より具体的に、カバーフィルム４に関して言えば、カバーフィルム４の表面に、近赤外光を反射しない若しくは反射しにくい黒色若しくは暗色の被膜層を設ける構成としてもよい。

　（ｊ）上記（ｉ）に加えて、遮光板５４は、撮像装置５３と対向する側の面が、照明装置５２から照射される近赤外光の波長域の中の少なくとも一つの特定波長成分の光に対して、前記背景部の黒色又は暗色よりも明色となるようにしてもよい。

　これにより、撮像装置５３によって取得される分光画像データの前記特定波長成分に係る画素列に属する各画素の輝度データのレベル（明暗）を把握することにより、撮像装置５３（撮像範囲）に対する遮光板５４の透孔５４ａの相対位置を把握することができる。

　換言すれば、分光画像データを基に、撮像装置５３（撮像範囲）と遮光板５４（透孔５４ａ）との相対位置関係を把握することができる。ひいては、下記（ｌ）のように、撮像装置５３（撮像範囲）と遮光板５４（透孔５４ａ）の位置調整を行うことも可能となる。

　（ｋ）遮光板５４は、少なくとも容器フィルム３と対向する側の面が、照明装置５２から照射される近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となるよう構成してもよい。これにより、遮光板５４で反射した光が外乱光となるのを防止することができる。

　尚、「遮光板５４」の「少なくとも容器フィルム３と対向する側の面が、近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となる」ことには、「遮光板５４」の「少なくとも容器フィルム３と対向する側の面」が、カーボンブラック等の黒色顔料など、近赤外光を反射しない若しくは反射しにくい黒色若しくは暗色の着色剤（顔料や染料）を用いて着色されていること、又は、着色された材料を用いて形成されていることなどが含まれる。

　（ｌ）上記実施形態では、特に言及していないが、例えば図１５に示す撮像位置調整機構１００のように、撮像装置５３の撮像位置を調整可能な撮像位置調整手段を備えた構成としてもよい。

　図１５に示す撮像位置調整機構１００は、搬送レーンＢの法線方向となる鉛直方向（Ｚ方向）に沿って撮像装置５３をスライド移動可能なＺ軸移動機構１０１と、搬送レーンＢのレーン幅方向（Ｙ方向）に沿って撮像装置５３をスライド移動可能なＹ軸移動機構１０２と、搬送レーンＢの搬送経路方向（Ｘ方向）に沿って撮像装置５３をスライド移動可能なＸ軸移動機構１０３とを備えている。

　次に、上記構成の下、ＰＴＰシート１の製造開始前に行われる撮像位置調整工程について説明する。撮像位置調整工程は、例えばＰＴＰ包装機１０に容器フィルム３がセットされていない状態で行われる〔図１５～図１７参照〕。勿論、これに限らず、ＰＴＰ包装機１０に容器フィルム３はセットされているが、錠剤５がポケット部２へ充填されていない状態で撮像位置調整工程が行われる構成としてもよい。

　尚、図１６（ａ）、図１７（ａ）における二点鎖線は、搬送レーンＢの搬送経路方向（Ｘ方向）における撮像装置５３の撮像位置（視野領域の中心位置となる光学レンズ６１の光軸位置）Ｆを示す線である。

　撮像位置調整工程において、作業者は、まず入力装置７２等を操作して、遮光板５４に対し近赤外光を照射しつつ、撮像装置５３により分光画像データを取得する撮像位置把握処理を実行する。

　これにより、表示装置７３の表示画面（図示略）において、図１６（ｂ）、図１７（ｂ）に示すような輝度データ表示がなされる。

　かかる輝度データ表示は、上記撮像位置把握処理により取得された分光画像データのうち後述する特定波長成分に係る画素列に属する各画素の輝度データが、各画素の位置（レーン幅方向における位置）と、該位置における輝度レベルとの関係を把握可能な一ライン表示で行われる。

　そして、作業者は、表示装置７３の表示画面に表示される輝度データのレベル（明暗）を見ながら、撮像装置５３の撮像位置Ｆと遮光板５４の透孔５４ａの位置調整を行うこととなる。

　尚、本実施形態では、遮光板５４を挟んで照明装置５２とは反対側に位置する背景部としての搬送レーンＢが、照明装置５２から照射される近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となっている。

　これに対し、遮光板５４は、撮像装置５３と対向する側である上面が、照明装置５２から照射される近赤外光の波長域の中の少なくとも一つの特定波長成分の光に対して、搬送レーンＢの黒色又は暗色よりも明色となっている。

　換言すれば、遮光板５４の上面が搬送レーンＢの黒色又は暗色よりも明色となって現れる特定波長成分が近赤外光の波長域の中から少なくとも一つ設定されている。

　これにより、例えば図１６（ａ）に示すように、撮像装置５３の撮像位置Ｆが遮光板５４の透孔５４ａに重なっていない状態で上記撮像位置把握処理を実行した場合、表示装置７３の表示画面には、図１６（ｂ）に示すように、レーン幅方向（Ｙ方向）全域において輝度レベルが一定となる輝度データが表示されることとなる。

　一方、図１７（ａ）に示すように、撮像装置５３の撮像位置Ｆが遮光板５４の透孔５４ａに重なっている状態で上記撮像位置把握処理を実行した場合、表示装置７３の表示画面には、図１７（ｂ）に示すように、遮光板５４の一般部（透孔５４ａの非形成部位、すなわち遮光部）の位置に対応して輝度レベルの高い「明部」が現れ、透孔５４ａの位置（背景部となる搬送レーンＢが透けて見える位置）に対応して輝度レベルの低い「暗部」が現れる輝度データが表示されることとなる。

　つまり、上記撮像位置把握処理によって取得された分光画像データを基に、レーン幅方向（Ｙ方向）における上記「暗部」の幅を把握することにより、撮像装置５３の撮像位置Ｆと遮光板５４の透孔５４ａの相対位置関係を把握することができる。

　例えば、レーン幅方向（Ｙ方向）における上記「暗部」の幅が予め設定した最大値（透孔５４ａの直径）と一致した場合には、搬送レーンＢの搬送経路方向（Ｘ方向）における撮像装置５３の撮像位置Ｆが透孔５４ａの中心に位置したことを意味する。

　これを利用して、作業者は、表示装置７３の表示画面に表示される輝度データ（明暗）を見ながら、入力装置７２等を操作して上記各種移動機構１０１～１０３（主としてＸ軸移動機構１０３）を作動させ、撮像装置５３の撮像位置Ｆの位置を調整する撮像位置調整処理を実行する。

　例えば撮像装置５３の撮像位置Ｆが図１６（ａ）に示すような状態となっている場合には、撮像装置５３の撮像位置Ｆの位置調整を行い、図１７（ａ）に示すような状態とする。

　上記のように撮像装置５３の位置調整が終了すると、撮像装置５３の位置を確定させ、撮像位置調整工程を終了する。

　（ｍ）上記（ｌ）に係る実施形態では、作業者が表示装置７３の表示画面に表示される輝度データを見ながら、入力装置７２等を操作して撮像装置５３の位置調整を行う構成となっている。これに限らず、表示装置７３の表示画面に輝度データを表示することなく、検査装置２２が、上記撮像位置把握処理や撮像位置調整処理を自動で行う構成としてもよい。

　（ｎ）遮光部材の形状や大きさなど、遮光部材の構成は上記実施形態に限定されるものではない。

　例えば上記実施形態に係る遮光板５４は、容器フィルム３上へ照射される近赤外光の照射領域Ｋ全域（透孔５４ａを除く）を覆う大きさを有している。具体的に、遮光板５４は、容器フィルム３のフィルム幅方向（Ｙ方向）全域を被覆可能なように、容器フィルム３と同一幅で形成されると共に、フィルム搬送方向（Ｘ方向）に関しては、５つのポケット部２が形成された範囲を被覆可能な長さを有している。

　これに限らず、例えば近赤外光の照射領域Ｋが比較的大きく、検査に影響を与えない程度に、その外縁が撮像装置５３の撮像位置Ｆよりも大きく離れているような場合には、近赤外光の照射領域Ｋの一部が遮光されない構成としてもよい。勿論、近赤外光の照射領域Ｋ全域を遮光する構成とした方がより好ましい。

　また、近赤外光の照射領域Ｋが極めて狭い範囲に設定されている場合には、例えばフィルム搬送方向（Ｘ方向）に関して、１つ分のポケット部２の形成範囲及びその周辺のみ遮光する遮光部材を採用してもよい。

　（ｏ）近赤外光の通過を許容する透孔の大きさや形状など、透孔の構成は上記実施形態に限定されるものではない。

　上記実施形態に係る透孔５４ａは、平面視円形状をなし、その直径Ｒ１が錠剤５の直径Ｒ２よりも小さく設定されている。つまり、フィルム搬送方向（Ｘ方向）及びフィルム幅方向（Ｙ方向）の両方向における透孔５４ａの大きさが、該方向における錠剤５の大きさよりも小さくなるよう設定されている。

　これに限らず、例えばフィルム搬送方向（Ｘ方向）及びフィルム幅方向（Ｙ方向）における大きさが、該方向におけるポケット部２の大きさよりも小さくなる平面視円形状の透孔としてもよい。

　また、平面視円形状の透孔５４ａに限らず、例えばフィルム搬送方向（Ｘ方向）又はフィルム幅方向（Ｙ方向）のいずれか一方向における大きさが、該方向における錠剤５又はポケット部２の大きさよりも小さく、他方向における大きさが、該方向における錠剤５又はポケット部２の大きさよりも大きくなるような平面視長円形状の透孔としてもよい。

　（ｐ）上記実施形態に係る遮光板５４には、容器フィルム３のフィルム幅方向に所定間隔をあけて並ぶ５つのポケット部２それぞれに対応するように、フィルム幅方向に沿って５つの透孔５４ａが形成されている。

　これに限らず、複数のポケット部２に対応して１つの透孔を備えた構成としてもよい。例えば図１８に示すように、容器フィルム３のフィルム幅方向に所定間隔をあけて並ぶ５つのポケット部２に対応するように、フィルム幅方向に沿って延びる１つの透孔５４ｂが形成された構成としてもよい。

　ここで、透孔５４ｂは、フィルム搬送方向（Ｘ方向）における大きさが、該方向におけるポケット部２の大きさよりも大きく設定されている。これに限らず、フィルム搬送方向（Ｘ方向）における透孔５４ｂの大きさが、該方向における錠剤５又はポケット部２の大きさよりも小さくなる構成としてもよい。

　（ｑ）上記実施形態では、１つの錠剤５について複数箇所の分光スペクトルが撮像される構成となっている。これに限らず、１つの錠剤５について１箇所のみ分光スペクトルが撮像される構成としてもよい。かかる場合、平面視で錠剤５が透孔５４ａを塞ぐタイミング、すなわち外乱光による影響がない又は少ないタイミングで、錠剤５の分光スペクトルが撮像されることが好ましい。

　尚、ここで透孔５４ａの直径Ｒ１を錠剤５の直径Ｒ２よりも大きく設定した構成の下では、透孔５４ａの中心位置にポケット部２又は錠剤５の中心が位置するタイミングで錠剤５の分光スペクトルが撮像されることが好ましい。

　１…ＰＴＰシート、２…ポケット部、３…容器フィルム、４…カバーフィルム、５…錠剤、１０…ＰＴＰ包装機、２２…検査装置、５２…照明装置、５３…撮像装置、５４…遮光板、５４ａ…透孔、５５…制御処理装置、６２…二次元分光器、６３…カメラ、Ｋ…近赤外光の照射領域、Ｒ１…透孔の直径、Ｒ２…錠剤５の直径。

Claims (10)

1. 　容器フィルムに形成されたポケット部に所定の内容物が収容され、該ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムが取着されてなるＰＴＰシートを製造する際に用いられる検査装置であって、
   　前記内容物が収容された前記容器フィルムに向け近赤外光を照射可能な照射手段と、
   　前記照射手段と前記容器フィルムとの間に配設され、前記近赤外光の前記容器フィルムへの入射を遮る遮光部材と、
   　前記遮光部材に設けられ、前記近赤外光の通過を許容する透孔と、
   　前記遮光部材の透孔を介して前記近赤外光が照射された前記内容物から反射される反射光を分光可能な分光手段と、
   　前記分光手段にて分光された前記反射光の分光スペクトルを撮像可能な撮像手段と、
   　前記撮像手段により取得された分光画像データを基に、前記内容物のスペクトルデータを取得可能なスペクトルデータ取得手段と、
   　前記スペクトルデータ取得手段により取得された前記内容物のスペクトルデータを基に、前記内容物について所定の検査を実行可能な検査手段とを備えたことを特徴とする検査装置。
2. 　前記分光スペクトルの波長分散方向、及び／又は、前記波長分散方向と直交する方向における前記透孔の大きさが、該方向における前記ポケット部の大きさよりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の検査装置。
3. 　前記分光スペクトルの波長分散方向、及び／又は、前記波長分散方向と直交する方向における前記透孔の中心位置に、該方向における前記ポケット部又は前記内容物の中心が位置した状態で前記撮像手段により取得した分光画像データを少なくとも用いて前記内容物のスペクトルデータを取得することを特徴とする請求項２に記載の検査装置。
4. 　前記分光スペクトルの波長分散方向、及び／又は、前記波長分散方向と直交する方向における前記透孔の大きさが、該方向における前記内容物の大きさよりも小さいことを特徴とする請求項１に記載の検査装置。
5. 　前記容器フィルムの一般部に直交する方向に視た平面視で、前記内容物が前記透孔を塞いだ状態において前記撮像手段により取得した分光画像データを少なくとも用いて前記内容物のスペクトルデータを取得することを特徴とする請求項４に記載の検査装置。
6. 　前記容器フィルムを挟んで前記照射手段の反対側に位置する背景部が、前記近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となっていることを特徴とする請求項１乃至５のいずれかに記載の検査装置。
7. 　前記遮光部材は、前記撮像手段と対向する側の面が、前記近赤外光の波長域の中の少なくとも一つの特定波長成分の光に対して、前記背景部の黒色又は暗色よりも明色となっていることを特徴とする請求項６に記載の検査装置。
8. 　前記分光画像データの前記特定波長成分に係る画素列に属する各画素の輝度データを、少なくとも前記各画素の位置と、該位置における輝度レベルとの関係を把握可能な所定の態様で表示可能な表示手段を備えたことを特徴とする請求項７に記載の検査装置。
9. 　前記遮光部材は、少なくとも前記容器フィルムと対向する側の面が、前記近赤外光の波長域の光に対して黒色又は暗色となっていることを特徴とする請求項１乃至８のいずれかに記載の検査装置。
10. 　請求項１乃至９のいずれかに記載の検査装置を備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。

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