WO2015107841A1

WO2015107841A1 - 人工股関節用ステムおよびそれを備える人工股関節

Info

Publication number: WO2015107841A1
Application number: PCT/JP2014/084021
Authority: WO
Inventors: ニコラススレイター; 高利宮下; 黒島　厚; 紫音藤村
Original assignee: 京セラメディカル株式会社
Priority date: 2014-01-14
Filing date: 2014-12-24
Publication date: 2015-07-23
Also published as: JP6138280B2; EP3095418A1; US20150196397A1; US9358115B2; EP3095418A4; JPWO2015107841A1; EP3095418B1

Abstract

　本発明の人工股関節用ステムは、ステム近位部と、ステム遠位部と、ステム近位部およびステム遠位部の間に位置しているステム中間部と、に区分されているステム本体を備え、ステム本体が、ステム近位部に位置しており表面粗度（Ｒａ）が１０～８０μｍであるラフ面と、ステム中間部に位置しており表面粗度（Ｒａ）が０．１～１．０μｍであるスムース・サテン面と、ステム遠位部に位置しており表面粗度（Ｒａ）が０．１μｍ未満であるシャイニー面と、を有する。この人工股関節用ステムを備える人工股関節を提供する。

Description

人工股関節用ステムおよびそれを備える人工股関節

　本発明は、大腿骨に固定される人工股関節用ステムおよびそれを備える人工股関節に関する。

　従来から、疾患または事故等で機能が低下した股関節の機能を回復させるために、股関節を人工のものに置換する人工股関節置換術が行われている。人工股関節を構成する部材のうち人工股関節用ステム（以下、「ステム」と言うことがある。）は、大腿骨の近位部に挿入および固定される湾曲した略棒状の部材である。

　ステムは、大腿骨への固定方法によって、セメントを用いるステムと、セメントを用いないステム（以下、「セメントレスステム」と言うことがある。）とに分類される。さらにセメントレスステムでは、大腿骨およびその周辺組織の損傷を少なくする骨温存型ステムが近時注目されている。骨温存型ステムには、挿入性を向上させることで大腿骨の近位部、筋肉および靭帯の切開を減らすタイプ、固定性を工夫することで海綿骨の除去量および骨組織の損傷を減らすタイプがある。

　ところで、ステムの表面粗度（Ｒａ）を大きくし、ステムの表面を粗面にすることによってステムと骨との接合力を向上させる技術が知られている（例えば、非特許文献１参照）。

　しかし、ステムの表面粗度（Ｒａ）を大きくすると、骨に対する摩擦が大きくなるため、ステムを挿入するときにステム遠位部が大腿骨の近位部における軟部組織および海綿骨に接触し易くなり、ステム挿入性に劣る。また、ステムの表面粗度（Ｒａ）を大きくすると、ステム表面上で骨形成が起こるボーンオングロース（bone on-growth）し易いため、ステム遠位部が大腿骨に固定される傾向がある。ステム遠位部が大腿骨に固定されると、大腿部痛（Thigh Pain）および骨に伝わる荷重が少なくなることで骨密度が低下して骨萎縮するストレスシールディング（Stress Shielding）が発生し易くなる。

J.E.Devies, 「The Bone-Biomaterial Interface」, (米国), University of Toronto Press, 1991, p. 407-414

　本発明の課題は、優れたステム挿入性を備え、かつステム遠位部が大腿骨に固定されるのを抑制することができる人工股関節用ステムおよびそれを備える人工股関節を提供することである。

　本発明の人工股関節用ステムは、ステム近位部と、ステム遠位部と、前記ステム近位部および前記ステム遠位部の間に位置しているステム中間部と、に区分されているステム本体を備え、前記ステム本体は、前記ステム近位部に位置しており表面粗度（Ｒａ）が１０～８０μｍであるラフ面と、前記ステム中間部に位置しており表面粗度（Ｒａ）が０．１～１．０μｍであるスムース・サテン面と、前記ステム遠位部に位置しており表面粗度（Ｒａ）が０．１μｍ未満であるシャイニー面と、を有する。

　本発明の人工股関節は、ステム近位部の近位端部から延びているネック部をさらに備える本発明に係る人工股関節用ステムと、前記ネック部に嵌合する人工骨頭（金属またはセラミックスからなる人工骨頭）と、前記人工骨頭を摺動可能に収容するソケットと、を備える。

　本発明によれば、優れたステム挿入性を発揮することができ、かつステム遠位部が大腿骨に固定されるのを抑制することができるという効果がある。

本発明の第１実施形態に係る人工股関節を示す概略説明図である。図１の人工股関節が備える本発明の第１実施形態に係る人工股関節用ステムを示す拡大正面図である。図２の人工股関節用ステムを示す図であり、（ａ）は図２のＡ１矢視側面図、（ｂ）は図２のＢ１矢視側面図である。図２の人工股関節用ステムを示す図であり、（ａ）は図２のａ１－ａ１線における拡大断面図、（ｂ）は図２のｂ１－ｂ１線における拡大断面図、（ｃ）は図２のｃ１－ｃ１線における拡大断面図である。本発明の第２実施形態に係る人工股関節用ステムを示す拡大正面図である。図５の人工股関節用ステムを示す図であり、（ａ）は図５のＡ２矢視側面図、（ｂ）は図５のＢ２矢視側面図である。本発明の第３実施形態に係る人工股関節用ステムを示す拡大正面図である。図７の人工股関節用ステムを示す図であり、（ａ）は図７のＡ３矢視側面図、（ｂ）は図７のＢ３矢視側面図である。図７の人工股関節用ステムを示す図であり、（ａ）は図７のａ２－ａ２線における拡大断面図、（ｂ）は図７のｂ２－ｂ２線における拡大断面図、（ｃ）は図７のｃ２－ｃ２線における拡大断面図である。本発明の第４実施形態に係る人工股関節用ステムを示す拡大正面図である。図１０の人工股関節用ステムを示す図であり、（ａ）は図１０のＡ４矢視側面図、（ｂ）は図１０のＢ４矢視側面図である。なお、図１～図１１のうち図１、図２、図５、図７および図１０では、ステムを左足に設置した状態を示しているが、ステムを右足に設置した場合には、左右が線対称となるのみである。

＜人工股関節用ステムおよび人工股関節＞
（第１実施形態）
　以下、本発明の第１実施形態に係るステムおよび人工股関節について、図１～図４を参照して詳細に説明する。なお、以下の説明においては、ステムを左足に設置する場合を例にとって説明するが、本発明のステムは右足に設置することもできる。

　図１に示すように、本実施形態のステム１Ａは、湾曲した略棒状の部材であり、人工股関節１０を構成する部材である。本実施形態のステム１Ａは、ステム本体２を備えている。本実施形態のステム本体２は、近位部に位置しているステム近位部３と、遠位部に位置しているステム遠位部５と、ステム近位部３およびステム遠位部５の間に位置しているステム中間部４と、に区分されている。

　近位部とは、人工股関節１０を取り付けたとき、比較対象と比べて人体の頭部に近い側に位置している部位のことを意味するものとする。また、遠位部とは、人工股関節１０を取り付けたとき、比較対象と比べて人体の頭部から遠い側に位置している部位のことを意味するものとする。言い換えれば、遠位部は、人体のつま先側に位置している部位である。

　ここで、本実施形態のステム本体２は、ステム近位部３に位置しており表面粗度（Ｒａ）が１０～８０μｍ、好ましくは２０～８０μｍ、より好ましくは３０～７０μｍであるラフ面３１と、ステム中間部４に位置しており表面粗度（Ｒａ）が０．１～１．０μｍであるスムース・サテン面４１と、ステム遠位部５に位置しており表面粗度（Ｒａ）が０．１μｍ未満、好ましくは０．０μｍ以上０．１μｍ未満であるシャイニー面５１と、を有する。このような構成によれば、以下のような効果が得られる。

　すなわち、本実施形態のステム１Ａは、ステム遠位部５側から大腿骨１００の近位部１０１に挿入および固定される部材である。本実施形態のステム１Ａは、ステム本体２がステム遠位部５に位置しているシャイニー面５１を有することから、ステム遠位部５の骨に対する摩擦が小さい。それゆえ、ステム１Ａを挿入するときにステム遠位部５が大腿骨１００の近位部１０１における軟部組織および海綿骨に接触するのを抑制することができ、結果として優れたステム挿入性を発揮することが可能となる。

　また、ステム遠位部５にシャイニー面５１を位置させると、ステム遠位部５の表面積が小さくなることから、ステム遠位部５においてボーンオングロースし難くなり、大腿骨１００の髄腔に対するステム遠位部５の接触面積も小さくなる。さらに、ステム遠位部５にシャイニー面５１を位置させると、ステム遠位部５の骨に対する摩擦が小さくなることから、骨の損傷を抑制することもできる。その結果、ステム遠位部５が大腿骨１００に固定されるのを抑制することができ、大腿部痛およびストレスシールディングの発生を抑制することが可能となる。

　また、本実施形態のステム１Ａは、ステム本体２がステム近位部３に位置しているラフ面３１を有することから、ステム近位部３においてボーンオングロースを促進させることができ、ステム１Ａの大腿骨１００に対する固定性を高めることができる。さらに、本実施形態のステム１Ａは、ステム本体２がステム中間部４に位置しているスムース・サテン面４１を有することから、ステム１Ａの回旋抵抗力を向上させることができる。その結果、ステム１Ａに対して回旋方向に荷重が加わったとき、骨に対して摩擦を起こしてステム１Ａが回旋移動するのを抑制することができる。このような効果を有する本実施形態のステム１Ａは、上述した骨温存型ステムとして好適に使用することができる。

　上述したラフ面３１は、例えばチタン溶射等によって形成することができる。また、スムース・サテン面４１は、例えばブラスト処理等によって形成することができる。シャイニー面５１は、例えば鏡面処理等によって形成することができる。表面粗度（Ｒａ）は、ＪＩＳ　Ｂ　０６３３：２００１（ＩＳＯ　４２８８：１９９６）に準拠して測定される値である。

　本実施形態では、図２、図３および図４（ｃ）に示すように、ステム本体２が、いずれもステム遠位部５に位置している前面５２、後面５３および側面５４をさらに有する。前面５２は、ステム遠位部５の前側に位置しており、後面５３は、ステム遠位部５の後側に位置している。前側とは、人工股関節１０を取り付けたとき、人体の顔が向いている方向側のことを意味するものとする。後側とは、人工股関節１０を取り付けたとき、人体の背部が向いている方向側のことを意味するものとする。なお、図２では、ステム１Ａを左足に設置した状態を示しているが、ステム１Ａを右足に設置した場合には、前面５２が人体の後側、後面５３が人体の前側となる。

　本実施形態の側面５４は、互いに対向している内側面５４１および外側面５４２を有する。内側面５４１は、ステム遠位部５の内側に位置しており、外側面５４２は、ステム遠位部５の外側に位置している。内側とは、人工股関節１０を取り付けたとき、比較対象と比べて人体の中心線に近い側に位置している部位のことを意味するものとする。外側とは、人工股関節１０を取り付けたとき、比較対象と比べて人体の中心線から遠い側に位置している部位のことを意味するものとする。なお、図２では、ステム１Ａを左足に設置した状態を示しているが、ステム１Ａを右足に設置した場合においても、内側面５４１が人体の内側、外側面５４２が人体の外側となる。

　本実施形態では、シャイニー面５１が前面５２、後面５３および側面５４に位置している。言い換えれば、本実施形態では、シャイニー面５１がステム遠位部５の全周にわたって位置している。このような構成によれば、シャイニー面５１による上述した効果をバランスよく得ることができる。

　本実施形態では、ラフ面３１およびスムース・サテン面４１についても、上述したそれぞれの効果をバランスよく得る観点から、次のような構成を有する。すなわち、本実施形態では、ラフ面３１がステム近位部３の全周にわたって位置している。また、本実施形態では、スムース・サテン面４１がステム中間部４の全周にわたって位置している。

　本実施形態では、図２に示すように、正面視において、ラフ面３１およびスムース・サテン面４１の第１境界部２１が、ステム本体２の中心軸Ｓに対して略垂直である。また、本実施形態では、正面視において、スムース・サテン面４１およびシャイニー面５１の第２境界部２２が、ステム本体２の中心軸Ｓに対して略垂直である。これらの構成によっても、ラフ面３１、スムース・サテン面４１およびシャイニー面５１による上述したそれぞれの効果をバランスよく得ることができる。

　正面視とは、人工股関節１０を左足または右足に取り付けた人体を正面側から見たときのステム１Ａの状態を意味するものとする。また、本実施形態の中心軸Ｓは、ステム遠位部５に位置しており互いに対向している内側面５４１および外側面５４２同士のなす角αの２等分線である。なお、本実施形態において、内側面５４１および外側面５４２は、ステム遠位部５の遠位端部５ａに向かうにつれて互いの間の距離が小さくなっている。内側面５４１および外側面５４２が互いに平行な場合には、ステム遠位部５における幅方向Ｃの中点を、ステム本体２の長手方向Ｄに沿って連続して得られる構成を、中心軸Ｓとする。また、本実施形態では、後述するように、外側面５４２が傾斜面５４２Ａを有する。本実施形態のように外側面５４２が傾斜面５４２Ａを有する場合、中心軸Ｓを判断するときの外側面５４２は、傾斜面５４２Ａがない構成を基準にするものとする。

　さらに、本実施形態の中心軸Ｓは、図３に示すように、ステム遠位部５における厚み方向Ｅの中点を、ステム本体２の長手方向Ｄに沿って連続して得られる構成でもある。そして、本実施形態では、正面視以外においても、第１境界部２１および第２境界部２２がいずれも、ステム本体２の中心軸Ｓに略垂直である。

　本実施形態では、図２に示すように、正面視において、ステム近位部３の長さをＬ１、ステム中間部４の長さをＬ２、ステム遠位部５の長さをＬ３としたとき、Ｌ１～Ｌ３が、Ｌ１：Ｌ２：Ｌ３＝１：０．４～１：０．３～０．９の関係を有する。

　なお、ステム近位部３の長さＬ１とは、正面視において、直線Ｘ１および直線Ｘ２の間の距離を意味するものとする。直線Ｘ１は、中心軸Ｓに直交し、かつステム近位部３の近位部側および外側に位置している近位外側端部３ａを通る直線である。直線Ｘ２は、中心軸Ｓに直交し、かつステム近位部３およびステム中間部４の境界部における外側端部２ａを通る直線である。なお、本実施形態の直線Ｘ２は、第１境界部２１の仮想延長線に相当する。

　ステム中間部４の長さＬ２とは、正面視において、直線Ｘ２および直線Ｘ３の間の距離を意味するものとする。直線Ｘ３は、中心軸Ｓに直交し、かつステム中間部４およびステム遠位部５の境界部における外側端部２ｂを通る直線である。なお、本実施形態の直線Ｘ３は、第２境界部２２の仮想延長線に相当する。

　ステム遠位部５の長さＬ３とは、正面視において、直線Ｘ３および直線Ｘ４の間の距離を意味するものとする。直線Ｘ４は、中心軸Ｓに直交し、かつステム遠位部５の遠位端部５ａを通る直線である。

　本実施形態では、ステム挿入性を向上させる観点から、次のような構成を有する。すなわち、本実施形態では、外側面５４２が傾斜面５４２Ａを有する。正面視において、本実施形態の傾斜面５４２Ａは、外側面５４２の遠位端部５４２ａ側に位置しており、遠位端部５４２ａに向かうにつれて内側面５４１に近づくように傾斜している。また、本実施形態では、正面視において、ステム遠位部５の遠位端部５ａが、曲線状である。さらに、本実施形態では、少なくともステム遠位部５が、テーパ状である。テーパ状とは、部材の幅および厚みがいずれも、先細りになっていることを意味するものとする。本実施形態では、ステム遠位部５のみならずステム本体２の全体が、緩やかなテーパ状である。

　上述した本実施形態のステム１Ａは、いわゆるヨーロピアンステムである。したがって、本実施形態では、図４（ａ）、（ｂ）に示すように、少なくともステム近位部３およびステム中間部４は、中心軸Ｓに垂直な断面形状が略矩形状である。このような構成によれば、断面形状の四隅が大腿骨１００の髄腔に接触し、４方向からステム１Ａをバランスよく支持することができるため、大腿骨１００の近位部１０１に対するステム１Ａの固定をセメントレスで行うことができる。さらに、このような構成によれば、骨組織を温存することができる。すなわち、従来のセメントレスステムの１つである髄腔占拠型ステムでは、髄腔に近い太さのステムを設置することから、海綿骨を大量に除去する必要があった。これに対し、上述した構成によれば、ステム１Ａの厚みを髄腔よりも細くすることができ、海綿骨の除去量を少なくして骨組織を温存することができる。

　本実施形態のステム本体２は、上述した断面形状の角部を面取りしてなる面取り部２３をさらに有する。このような構成によれば、断面形状の四隅に位置している４つの面取り部２３のそれぞれが大腿骨１００の髄腔に接触し、４方向からステム本体２をバランスよく支持することができる。本実施形態では、図４（ｃ）に示すように、ステム遠位部５のうち少なくともステム中間部４側に位置している部位においても、上述した断面形状が略矩形状であり、四隅に面取り部２３が位置している。なお、本実施形態では、面取り加工をＲ面取りによって行っているが、これに限定されるものではなく、面取り加工をＣ面取りによって行うこともできる。

　一方、本実施形態のステム１Ａは、図２および図３に示すように、ステム近位部３の近位端部３２から延びているネック部６をさらに備えている。このようなステム１Ａの構成材料としては、例えばチタン合金、コバルト－クロム合金等が挙げられる。

　本実施形態のステム１Ａは、上述のとおり、図１に示す人工股関節１０を構成する部材である。本実施形態の人工股関節１０は、上述したステム１Ａの他に、ステム１Ａのネック部６に嵌合している人工骨頭１１と、人工骨頭１１を摺動可能に収容しており寛骨１１０の臼蓋１１１に固定されているソケット１２と、を備えている。

　本実施形態の人工骨頭１１は、略球状であり、その底面中央部に位置している有底円筒状の凹部１１ａを有する。本実施形態の人工骨頭１１は、凹部１１ａを介してステム１Ａのネック部６に嵌合している。このような人工骨頭１１の構成材料としては、例えばコバルト－クロム合金等の金属、アルミナ、ジルコニア等のセラミックス等が挙げられる。

　本実施形態のソケット１２は、略カップ状であり、その底面中央部に位置している略半球状の凹部１２ａを有する。本実施形態のソケット１２は、凹部１２ａ内に人工骨頭１１を摺動可能に収容している。このようなソケット１２の構成材料としては、例えばポリエチレン樹脂等の合成樹脂等が挙げられる。

（第２実施形態）
　次に、本発明の第２実施形態に係るステムおよび人工股関節について、図５および図６を参照して詳細に説明する。なお、図５および図６においては、上述した図１～図４と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する場合がある。

　本実施形態では、ラフ面３１およびスムース・サテン面４１の第１境界部２１、並びにスムース・サテン面４１およびシャイニー面５１の第２境界部２２のそれぞれの構成が、上述した第１実施形態と異なる。具体的に説明すると、図５に示すように、本実施形態のステム１Ｂでは、正面視において、第１境界部２１および第２境界部２２がいずれも、中心軸Ｓ上に位置している点２１ｃ、２２ｃを中心に、中心軸Ｓに略垂直な基準線、すなわち直線Ｘ２、Ｘ３に対して反時計回りに傾斜している。

　より具体的には、正面視において、第１境界部２１の両端部のうち外側に位置している外側端部２１ａが、内側に位置している内側端部２１ｂよりも近位側に位置するように、第１境界部２１が点２１ｃを中心に直線Ｘ２を基準にして傾斜している。同様に、正面視において、第２境界部２２の両端部のうち外側に位置している外側端部２２ａが、内側に位置している内側端部２２ｂよりも近位側に位置するように、第２境界部２２が点２２ｃを中心に直線Ｘ３を基準にして傾斜している。これらの構成によれば、図５および図６に示すように、破壊起点となり得る第１境界部２１の外側端部２１ａおよび第２境界部２２の外側端部２２ａがいずれも、より近位側に位置するようになり、結果としてステム１Ｂの強度を向上させることができる。

　なお、本実施形態では、第１境界部２１および第２境界部２２が、互いに平行である。また、本実施形態では、点２１ｃは中心軸Ｓおよび直線Ｘ２の交点に位置しており、点２２ｃは中心軸Ｓおよび直線Ｘ３の交点に位置している。

　本実施形態において、ラフ面３１は、その大部分がステム近位部３に位置していればよく、ラフ面３１の一部がステム中間部４に至っていてもよい。同様に、スムース・サテン面４１は、その大部分がステム中間部４に位置していればよく、スムース・サテン面４１の一部がステム近位部３またはステム遠位部５に至っていてもよい。シャイニー面５１は、その大部分がステム遠位部５に位置していればよく、シャイニー面５１の一部がステム中間部４に至っていてもよい。

　本実施形態では、ラフ面３１のうち遠位側かつ内側に位置している部位３１ａが、ステム近位部３からステム中間部４に至っている。スムース・サテン面４１のうち近位側かつ外側に位置している部位４１ａが、ステム中間部４からステム近位部３に至っている。スムース・サテン面４１のうち遠位側かつ内側に位置している部位４１ｂが、ステム中間部４からステム遠位部５に至っている。シャイニー面５１のうち近位側かつ外側に位置している部位５１ａが、ステム遠位部５からステム中間部４に至っている。

　また、図５では、ステム１Ｂを左足に設置した状態を示しているが、ステム１Ｂを右足に設置した場合には、第１境界部２１および第２境界部２２は、点２１ｃ、２２ｃを中心に、直線Ｘ２、Ｘ３に対して時計回りに傾斜することになる。
　その他の構成は、上述した第１実施形態に係るステム１Ａおよび人工股関節１０と同様であるので、説明を省略する。

（第３実施形態）
　次に、本発明の第３実施形態に係るステムおよび人工股関節について、図７～図９を参照して詳細に説明する。なお、図７～図９においては、上述した図１～図６と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する場合がある。

　本実施形態では、シャイニー面５１の位置が、上述した第１実施形態と異なる。具体的に説明すると、図７および図８に示すように、本実施形態のステム１Ｃでは、シャイニー面５１が、ステム遠位部５の内側面５４１および外側面５４２に位置している。また、本実施形態のステム１Ｃでは、スムース・サテン面４１が、ステム中間部４からステム遠位部５の前面５２および後面５３のそれぞれの遠位端部５２ａ、５３ａに延びている。

　これらの構成によっても、上述した第１実施形態に係るステム１Ａと同様の効果を奏する。すなわち、内側面５４１にシャイニー面５１を位置させることによって、ステム遠位部５においてボーンオングロースし難くなり、ステム遠位部５が大腿骨１００に固定されるのを抑制することができ、大腿部痛およびストレスシールディングの発生を抑制することが可能となる。また、外側面５４２にシャイニー面５１を位置させることによって、ステム１Ｃを挿入するときにステム遠位部５が大腿骨１００の近位部１０１における軟部組織および海綿骨に接触するのを抑制することができ、優れたステム挿入性を発揮することが可能となる。

　本実施形態では、シャイニー面５１による効果をバランスよく得る観点から、シャイニー面５１の形状が、中心軸Ｓに略平行な一対の長辺５１１、５１１および中心軸Ｓに略垂直な一対の短辺５１２、５１２を有する略矩形状である。

　また、本実施形態では、上述のとおり、スムース・サテン面４１が前面５２および後面５３のそれぞれの遠位端部５２ａ、５３ａに延びていることから、スムース・サテン面４１の存在領域が大きい。したがって、本実施形態によれば、ステム１Ｃの回旋抵抗力を大きく向上させることができる。

　本実施形態では、ステム１Ｃの回旋抵抗力を向上させる観点から、次のような構成を有する。すなわち、図９（ｃ）に示すように、本実施形態のステム遠位部５は、中心軸Ｓに垂直な断面形状が、略四角形（略矩形状）である。また、本実施形態のステム本体２は、上述した断面形状の角部を面取りしてなる面取り部２３をさらに有する。そして、図８に示すように、本実施形態のスムース・サテン面４１は、ステム中間部４から面取り部２３の遠位端部２３ａに延びている。

　また、本実施形態では、前面５２および後面５３が、互いの遠位端部５２ａ、５３ａにおいて連続している。そして、本実施形態では、内側面５４１に位置しているシャイニー面５１と、外側面５４２に位置しているシャイニー面５１とが、スムース・サテン面４１を介して互いに離れて位置している。

　なお、本実施形態のシャイニー面５１は、少なくとも内側面５４１および外側面５４２のそれぞれの遠位端部５４１ａ、５４２ａの周辺に位置していればよい。シャイニー面５１が遠位端部５４１ａ、５４２ａの周辺にのみ位置しているとき、内側面５４１および外側面５４２の残りの領域には、スムース・サテン面４１を位置させればよい。
　その他の構成は、上述した第１、第２実施形態に係るステム１Ａ、１Ｂおよび人工股関節１０と同様であるので、説明を省略する。

（第４実施形態）
　次に、本発明の第４実施形態に係るステムおよび人工股関節について、図１０および図１１を参照して詳細に説明する。なお、図１０および図１１においては、上述した図１～図９と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する場合がある。

　本実施形態では、内側面５４１に位置しているシャイニー面５１と、外側面５４２に位置しているシャイニー面５１とが、異なる形状を有する点で、上述した第３実施形態と異なる。具体的に説明すると、図１０および図１１に示すように、本実施形態のステム１Ｄでは、外側面５４２に位置しているシャイニー面５１の長さが、内側面５４１に位置しているシャイニー面５１の長さよりも大きい。このような構成によれば、外側面５４２にシャイニー面５１を位置させることにより得られる効果、すなわちステム挿入性を大きく向上させることができる。
　その他の構成は、上述した第１～第３実施形態に係るステム１Ａ～１Ｃおよび人工股関節１０と同様であるので、説明を省略する。

　以上、本発明に係るいくつかの実施形態について例示したが、本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない限り任意のものとすることができることは言うまでもない。

　例えば、上述の第２実施形態では、第１境界部２１および第２境界部２２がいずれも傾斜しているが、これに代えて、第１境界部２１および第２境界部２２のうち一方が傾斜する構成にすることができる。すなわち、ステム１Ｂは、第１境界部２１および第２境界部２２のうち少なくとも一方が傾斜する構成にすることができる。

　また、上述の各実施形態に係るステム１Ａ～１Ｄは、それぞれの構成を互いに組み合わせることができる。例えば、第４実施形態に係るステム１Ｄの第１境界部２１の構成を、第１、第３実施形態に係るステム１Ａ、１Ｃの第１境界部２１の構成に変更することができる。すなわち、正面視において、第４実施形態に係るステム１Ｄの第１境界部２１を、ステム本体２の中心軸Ｓに対して略垂直にすることができる。

Claims

　ステム近位部と、ステム遠位部と、前記ステム近位部および前記ステム遠位部の間に位置しているステム中間部と、に区分されているステム本体を備え、
　前記ステム本体は、
　　前記ステム近位部に位置しており表面粗度（Ｒａ）が１０～８０μｍであるラフ面と、
　　前記ステム中間部に位置しており表面粗度（Ｒａ）が０．１～１．０μｍであるスムース・サテン面と、
　　前記ステム遠位部に位置しており表面粗度（Ｒａ）が０．１μｍ未満であるシャイニー面と、を有する、人工股関節用ステム。
　前記シャイニー面は、前記ステム遠位部の全周にわたって位置している、請求項１に記載の人工股関節用ステム。
　正面視において、前記ラフ面および前記スムース・サテン面の第１境界部および前記スムース・サテン面および前記シャイニー面の第２境界部がいずれも、前記ステム本体の中心軸に垂直である、請求項１に記載の人工股関節用ステム。
　正面視において、前記ラフ面および前記スムース・サテン面の第１境界部および前記スムース・サテン面および前記シャイニー面の第２境界部が、それぞれの両端部のうち外側端部が内側端部よりも近位側に位置するように、前記ステム本体の中心軸上に位置している点を中心に、前記中心軸に垂直な基準線を基準にして傾斜している、請求項１に記載の人工股関節用ステム。
　正面視において、前記ステム近位部の長さをＬ１、前記ステム中間部の長さをＬ２、前記ステム遠位部の長さをＬ３としたとき、前記Ｌ１～前記Ｌ３は、Ｌ１：Ｌ２：Ｌ３＝１：０．４～１：０．３～０．９の関係を有する、請求項１に記載の人工股関節用ステム。
　前記ステム本体は、前記ステム遠位部に位置しており互いに対向している内側面および外側面をさらに有し、
　正面視において、前記外側面は、前記外側面の遠位端部側に位置しており前記外側面の前記遠位端部に向かうにつれて前記内側面に近づくように傾斜している傾斜面を有する、請求項１に記載の人工股関節用ステム。
　正面視において、前記ステム遠位部の遠位端部が、曲線状である、請求項１に記載の人工股関節用ステム。
　少なくとも前記ステム近位部および前記ステム中間部は、前記ステム本体の中心軸に垂直な断面形状が、矩形状である、請求項１に記載の人工股関節用ステム。
　前記ステム本体は、前記断面形状の角部を面取りしてなる面取り部をさらに有する、請求項８に記載の人工股関節用ステム。
　前記ステム本体は、いずれも前記ステム遠位部に位置している前面、後面および側面をさらに有し、
　前記側面は、互いに対向している内側面および外側面を有し、
　前記シャイニー面は、前記内側面および前記外側面に位置しており、
　前記スムース・サテン面は、前記ステム中間部から前記前面および前記後面のそれぞれの遠位端部に延びている、請求項１に記載の人工股関節用ステム。
　前記シャイニー面は、前記ステム本体の中心軸に平行な一対の長辺および前記中心軸に垂直な一対の短辺を有する矩形状である、請求項１０に記載の人工股関節用ステム。
　前記ステム遠位部は、前記ステム本体の中心軸に垂直な断面形状が、四角形であり、
　前記ステム本体は、前記断面形状の角部を面取りしてなる面取り部をさらに有し、
　前記スムース・サテン面は、前記ステム中間部から前記面取り部の遠位端部に延びている、請求項１０に記載の人工股関節用ステム。
　前記前面および前記後面は、互いの前記遠位端部において連続しており、
　前記内側面に位置している前記シャイニー面と、前記外側面に位置している前記シャイニー面とが、前記スムース・サテン面を介して互いに離れて位置している、請求項１０に記載の人工股関節用ステム。
　前記外側面に位置している前記シャイニー面の長さが、前記内側面に位置している前記シャイニー面の長さよりも大きい、請求項１０に記載の人工股関節用ステム。
　前記ステム近位部の近位端部から延びているネック部をさらに備える、請求項１に記載の人工股関節用ステム。
　請求項１５に記載の人工股関節用ステムと、
　前記ネック部に嵌合する人工骨頭と、
　前記人工骨頭を摺動可能に収容するソケットと、
を備える、人工股関節。