WO2015045688A1 - 血液成分分離用装置 - Google Patents

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WO2015045688A1
WO2015045688A1 PCT/JP2014/071854 JP2014071854W WO2015045688A1 WO 2015045688 A1 WO2015045688 A1 WO 2015045688A1 JP 2014071854 W JP2014071854 W JP 2014071854W WO 2015045688 A1 WO2015045688 A1 WO 2015045688A1
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reservoir
blood
blocking member
storage unit
separation device
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PCT/JP2014/071854
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田鍬紘信
平井聡
田中良樹
中村修二
佐渡克行
金田健太
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株式会社ジェイ・エム・エス
株式会社Jimro
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    • A61M2202/0429Red blood cells; Erythrocytes

Definitions

  • the present invention relates to an apparatus for separating blood components used for centrifuging blood into blood components.
  • a conventional blood bag 800 used for separating blood components includes a substantially rectangular bag body 801 made of plastic, a port 802 communicating with the bag body 801, and liquid feeding tubes 811 812, and 813. It has.
  • a child bag (not shown) for storing separated blood components (plasma component, leukocyte component) is connected to the ends of the liquid feeding tubes 812 and 813, respectively.
  • Separation of blood components using the blood bag 800 is performed as follows. First, the collected blood is stored in the bag body 801 via the liquid feeding tube 811. At this time, the port 802 and the liquid feeding tubes 812 and 813 are closed. Next, the blood in the bag body 801 is centrifuged to separate into a red blood cell layer A, a plasma layer B, and a white blood cell layer C containing platelets, as shown in FIG. Next, the liquid supply tube 812 is opened, the bag body 801 is pressurized, and the plasma layer B is transferred via the liquid supply tube 812 to a child bag (not shown) connected to the end of the liquid supply tube 812. .
  • the liquid supply tube 813 is opened, the bag body 801 is pressurized, and the leukocyte layer C is connected to another child bag (not shown) connected to the end of the liquid supply tube 813 via the liquid supply tube 813. Transport. Thus, the separation of each blood component is completed.
  • the leukocyte component in the blood is less than the other components. Therefore, in the conventional blood bag 800 shown in FIG. 25, the white blood cell layer C is separated as a very thin layer between the red blood cell layer A and the plasma layer B. In the above method, the red blood cell component is not mixed with the white blood cell component, or the white blood cell component is not left in the red blood cell layer A, and only the white blood cell component is not transferred to the child bag via the liquid feeding tube 813. Not easy. Further, when the leukocyte layer C is moved in the bag main body 801 to be transferred to the child bag, leukocyte components adhere to the inner surface of the bag main body 801, so that it is difficult to collect all leukocyte components.
  • Patent Document 1 a blood component separating blood bag capable of solving these problems.
  • the blood component separating blood bag 900 includes a bag body 901 for storing blood and a liquid feeding tube 902 for transferring the collected blood to the bag body 901.
  • the bag body 901 includes a first bag part 911 and a second bag part 912 at both ends, and a third bag part 913 between them.
  • the third bag portion 913 is narrower than the first bag portion 911 and the second bag portion 912.
  • the first bag portion 911, the second bag portion 912, and the third bag portion 913 are provided with a first port 921, a second port 922, and a third port 923, respectively, for taking out the contents.
  • Separation of blood components using the blood bag 900 is performed as follows. First, blood is stored in the bag body 901 through the liquid feeding tube 902. Next, the blood in the bag body 901 is centrifuged. The blood is separated into a red blood cell layer A in the first bag portion 911, a plasma layer B in the second bag portion 912, and a white blood cell layer C in the third bag portion 913. Next, the boundary portion between the first bag portion 911 and the third bag portion 913 and the boundary portion between the third bag portion 913 and the second bag portion 912 are sealed. The sealing is performed by, for example, a heat sealing method or a high frequency sealing method. Next, the bag body 901 is cut into first, second, and third bag portions 911, 912, and 913 at the seal portion.
  • the red blood cell layer A, the plasma layer B, and the white blood cell layer C in the first, second, and third bag portions 911, 912, and 913 are connected via the first port 921, the second port 922, and the third port 923. Take out each one.
  • the blood bag 900 is configured so that the bag body 901 can be sealed and separated for each component after centrifugation. Therefore, it is possible to separate blood into pure blood components without mixing other blood components, and in particular, it is possible to improve the recovery rate of leukocyte components.
  • Blood has different red blood cell components and plasma volume depending on its hematocrit value and blood volume.
  • the hematocrit value is a numerical value indicating the proportion of the blood cell volume in the blood.
  • the normal value is about 40 to 50% for adult men and about 35 to 45% for adult women. This hematocrit value may be lower or higher than the normal value for some reason. If the hematocrit value and the blood volume vary, the position of the white blood cell layer formed in the blood bag after the blood is centrifuged changes.
  • the white blood cell layer C is not always formed in the third bag portion 913.
  • the first bag portion 911 or the second bag portion 912 can be crushed to move the white blood cell layer C to the third bag portion 913.
  • the recovery rate of the white blood cell component is lowered.
  • a first object of the present invention is to provide a blood component separation device capable of stably forming a white blood cell layer (also referred to as “buffy coat”) at a desired position after centrifugation.
  • a second object of the present invention is to provide a blood component separation device that improves the recovery rate of leukocyte components.
  • the blood component separation device of the present invention includes a blood reservoir for storing blood, and is used for centrifuging blood stored in the blood reservoir.
  • the blood reservoir is provided between the first reservoir, the second reservoir, the first reservoir and the second reservoir, and communicates with the first reservoir and the second reservoir.
  • the blood component separation device further includes a bellows structure provided in the blood reservoir, and a bellows adjustment mechanism that adjusts the amount of expansion and contraction of the bellows structure. By changing the amount of expansion and contraction of the bellows structure using the bellows adjustment mechanism, the volume of the blood reservoir can be adjusted.
  • the volume of the blood reservoir can be adjusted by adjusting the expansion / contraction amount of the bellows structure according to the blood volume and hematocrit value of the blood to be centrifuged.
  • the position of the buffy coat after the centrifugation can always be made coincident with the third storage part regardless of the blood volume or hematocrit value of the blood to be centrifuged.
  • the recovery rate of leukocyte components can be improved. Since the bellows structure is simple in structure, it is advantageous for reliability, durability, and cost reduction.
  • FIG. 1 is a perspective view of a blood component separation device according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the blood component separation device according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a cross-sectional perspective view of the blood component separation device according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 4 is a cross-sectional perspective view of the blood component separation device according to the first embodiment of the present invention in which the bellows structure is compressed more than that in FIG. 3.
  • FIG. 5 is a perspective view of an apparatus for separating blood components according to Embodiment 2 of the present invention.
  • FIG. 6 is a cross-sectional perspective view of the blood component separation device according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 1 is a perspective view of a blood component separation device according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the blood component separation device according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 3 is a cross
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of the blood component separation device according to the second embodiment of the present invention, in which communication between the first reservoir and the third reservoir is blocked by the first blocking member.
  • FIG. 8 is a perspective view of the blood component separation device according to the second embodiment of the present invention, with the stopper removed from the state of FIG.
  • FIG. 9 shows the implementation of the present invention in which the first blocking member blocks communication between the first storage unit and the third storage unit and the second blocking member blocks communication between the second storage unit and the third storage unit. It is sectional drawing of the apparatus for blood component separation concerning Embodiment 2.
  • FIG. 10 is an enlarged cross-sectional view showing the flow of fluid when collecting the white blood cell components in the third reservoir in the blood component separation device according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is an enlarged cross-sectional view showing the flow of fluid when the inside of the third reservoir is washed with physiological saline in the blood component separation device according to the second embodiment of the present invention.
  • FIG. 12 is a perspective view of a blood component separation device according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 13 is an exploded perspective view of the blood component separation device according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 14 is a cross-sectional perspective view of the blood component separation device according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 15 is an enlarged cross-sectional view of the second blocking member and its peripheral portion of the blood component separation device according to the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 16 is a cross-sectional view of the blood component separation device according to the third embodiment of the present invention in which the first blocking member blocks communication between the first storage unit and the third storage unit.
  • FIG. 17 shows the implementation of the present invention in which the communication between the first storage unit and the third storage unit is blocked by the first blocking member and the communication between the second storage unit and the third storage unit is blocked by the second blocking member.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view of a blood component separation device according to form 3.
  • FIG. 18 is a perspective view of an apparatus for separating blood components according to Embodiment 4 of the present invention.
  • FIG. 19 is a cross-sectional perspective view of the blood component separation device according to the fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 20 is an enlarged cross-sectional view of the second blocking member and its peripheral portion of the blood component separation device according to Embodiment 4 of the present invention.
  • FIG. 21 is a cross-sectional view of the blood component separation device according to the fourth embodiment of the present invention in which the first blocking member blocks communication between the first storage unit and the third storage unit.
  • FIG. 22 shows the implementation of the present invention in which the communication between the first storage unit and the third storage unit is blocked by the first blocking member and the communication between the second storage unit and the third storage unit is blocked by the second blocking member. It is sectional drawing of the apparatus for blood component separation concerning Embodiment 4.
  • FIG. 23 is a perspective view of the blood component separation device according to the fourth exemplary embodiment of the present invention in the state of FIG. FIG.
  • FIG. 24 is an enlarged cross-sectional view showing the flow of fluid when the leukocyte component in the third reservoir is collected in the blood component separation device according to the fourth embodiment of the present invention.
  • FIG. 25 is a schematic longitudinal sectional view showing a conventional blood bag used for separating blood components.
  • FIG. 26 is a schematic longitudinal sectional view showing a conventional improved blood bag used for separating blood components.
  • the bellows structure is preferably provided in the first storage part in which red blood cell components are stored after centrifugation. Thereby, the position of the buffy coat after centrifugation can be easily matched with the third reservoir.
  • the blood reservoir is integrally formed as one part including the bellows structure. This reduces the possibility that blood pressurized by the centrifugal force during centrifugation will leak out of the blood reservoir. Moreover, since a blood reservoir can be manufactured easily, cost can be reduced.
  • the bellows adjustment mechanism may include a male screw and a female screw.
  • the expansion / contraction amount of the bellows structure can be adjusted by adjusting the screwing depth between the male screw and the female screw. This simplifies the configuration of the bellows adjustment mechanism, which is advantageous for reliability, durability, and cost reduction. Further, fine adjustment of the compression amount of the bellows structure and further fine adjustment of the volume of the blood reservoir are easy.
  • the blood component separation device of the present invention further includes a support member that prevents the third reservoir from being deformed during centrifugation, and a bottom cap that contacts at least a part of the bottom of the first reservoir. You may have.
  • the support member and the bottom cap is provided with the male screw and the other is provided with the female screw. Accordingly, the bellows adjustment mechanism can be configured while suppressing an increase in the number of parts and a complicated structure.
  • the bottom cap or the support member may be provided with a scale serving as an index when adjusting the amount of expansion and contraction of the bellows structure.
  • the device for separating blood components according to the present invention can block communication between the first reservoir and the third reservoir, and allows communication between the second reservoir and the third reservoir. It is preferable to be configured so that it can be blocked. Thereby, after centrifugation, leukocyte components can be efficiently recovered while suppressing the mixing of other components.
  • the blood component separation device of the present invention may further include a flow path for allowing the blood component in the third reservoir to flow out of the blood reservoir. Thereby, leukocyte components can be efficiently collected after centrifugation.
  • the blood component separation device of the present invention may include a first blocking member and a second blocking member in the blood reservoir.
  • the first blocking member is configured to block communication between the first storage unit and the third storage unit.
  • the second blocking member is configured to block communication between the second storage unit and the third storage unit.
  • the first blocking member moves in the first storage unit to block communication between the first storage unit and the third storage unit.
  • blocks the communication with a said 2nd storage part and a said 3rd storage part by moving within the said 2nd storage part. According to this preferable embodiment, it is not necessary to substantially deform the first blocking member and the second blocking member themselves in order to block communication. Therefore, the liquid tightness when the communication between the adjacent reservoirs is blocked is improved. This is further advantageous for efficiently collecting leukocyte components.
  • the device includes a first rod that holds the first blocking member and is led out of the blood reservoir.
  • the first blocking member can be moved by moving the first rod.
  • blocking member can be easily moved from the blood storage tank outside, and the communication with a 1st storage part and a 3rd storage part can be interrupted
  • the first blocking member blocks communication between the first storage unit and the third storage unit and the second blocking member blocks communication between the second storage unit and the third storage unit. It is preferable that the 1st flow path which connects the inside of a 3rd storage part and the said blood storage tank outside is provided. According to such a preferred embodiment, the white blood cell component in the third reservoir can be collected via the first flow path.
  • the white blood cell component in the third reservoir can be collected smoothly while suppressing the pressure fluctuation in the third reservoir.
  • the number of parts constituting the device can be reduced and the configuration of the device can be simplified as compared with the case where the first flow path and the second flow path are provided outside the first rod. it can.
  • the first rod may have a double tube structure in which an inner tube is inserted into an outer tube.
  • the first flow path is formed in the inner pipe, and the second flow path is formed between the inner pipe and the outer pipe.
  • the first flow path and the second flow path independent from each other can be provided in the common first rod with a simple configuration.
  • the first blocking member can be disposed in contact with the bottom surface of the first storage portion. According to such a preferred embodiment, the first blocking member can be stably held during centrifugation.
  • the device includes a second rod that holds the second blocking member and is led out of the blood reservoir.
  • the second blocking member can be moved by moving the second rod.
  • blocking member can be easily moved from the blood storage tank outside, and the communication with a 2nd storage part and a 3rd storage part can be interrupted
  • the device is configured to prevent the second blocking member from being blocked. It is preferable to further include a movement restricting mechanism for restricting the movement. According to such a preferable embodiment, the second blocking member can be stably held during centrifugation.
  • the movement restriction mechanism includes a removable stopper provided outside the blood storage tank. According to this preferable form, a stopper can be removed after centrifugation and a 2nd interruption
  • the movement restriction mechanism may include a stopper provided outside the blood storage tank and connected to the second rod. According to such a preferable configuration, it is possible to prevent the stopper from being lost. Even if the second rod is shortened, the second blocking member can be moved by operating the stopper.
  • the first blocking member blocks communication between the first reservoir and the third reservoir
  • the second blocking member disconnects the second reservoir and the first reservoir.
  • the pressure release mechanism includes a through-hole provided in the second blocking member so as to communicate the second storage portion and the third storage portion. According to such a preferable configuration, the pressure release mechanism can be configured with a simple configuration.
  • the pressure release mechanism may further include a one-way valve provided in the through hole.
  • the one-way valve allows a flow from the third reservoir to the second reservoir through the through hole, and passes from the second reservoir to the third through the through hole. It is preferable to prohibit the flow to the reservoir.
  • the pressure release mechanism can be configured with a simple configuration.
  • the pressure release mechanism may further include a tube having one end connected to the through hole.
  • the other end of the tube is opened at a position above the blood surface in the blood reservoir. According to such a preferable configuration, a pressure release mechanism with improved operational reliability can be realized.
  • the first blocking member blocks communication between the first storage unit and the third storage unit
  • the second blocking member blocks communication between the second storage unit and the third storage unit.
  • FIG. 1 is a schematic perspective view of a blood component separation device 1 (hereinafter simply referred to as “device 1”) according to Embodiment 1 of the present invention.
  • FIG. 2 is an exploded perspective view of the device 1.
  • FIG. 3 is a cross-sectional perspective view of the device 1 along the vertical direction.
  • an alternate long and short dash line 1 a is the central axis of the device 1.
  • a direction parallel to the central axis 1a is referred to as “vertical direction”
  • a direction parallel to a plane orthogonal to the central axis 1a is referred to as “horizontal direction”.
  • the apparatus 1 includes a blood storage tank 20 for storing blood.
  • the device 1 is used for centrifuging blood stored in the blood storage tank 20 into each blood component.
  • the blood reservoir 20 includes a first reservoir 21, a second reservoir 22, and a third reservoir provided between the first reservoir 21 and the second reservoir 22. And a storage unit 23.
  • the third reservoir 23 communicates with the first reservoir 21 and the second reservoir 22 respectively. Therefore, the first storage unit 21 and the second storage unit 22 communicate with each other via the third storage unit 23.
  • each blood component can freely move from the first reservoir 21 through the third reservoir 23 to the second reservoir 22 or vice versa.
  • the apparatus 1 is normally used with the central axis 1a in the vertical direction and the first reservoir 21 facing down.
  • the blood is injected into the blood reservoir 20 through a substantially cylindrical opening 24 protruding in the center of the upper surface of the first blood reservoir 21.
  • the device 1 that stores blood in the blood reservoir 20 is mounted on a centrifuge so that centrifugal force acts in the direction of arrow F in FIGS. After centrifugation, the red blood cell component is stored in the first storage unit 21, the plasma component is stored in the second storage unit 22, and the buffy coat (white blood cell layer) containing the white blood cell component and platelets is stored in the third storage unit 23. .
  • the first, second and third reservoirs 21, 22, 23 and the opening 24 are arranged coaxially.
  • the first reservoir 21 has a hollow, generally cylindrical shape as a whole, but has a bellows structure 28 that can be extended and / or compressed in the vertical direction on the outer peripheral surface thereof.
  • the bellows structure 28 is formed by periodically bending the outer peripheral wall of the first reservoir 21 in a zigzag shape. By expanding and contracting the bellows structure 28 in the vertical direction, the volume of the first reservoir 21 and the volume of the blood reservoir 20 can be increased or decreased.
  • the second storage part 22 has a hollow, substantially cylindrical shape.
  • the outer diameter of the second reservoir 22 is substantially the same as the outer diameter of the first reservoir 21.
  • the third storage part 23 also has a hollow, substantially cylindrical shape.
  • the inner peripheral surface of the third reservoir 23 is a smooth cylindrical surface having a substantially constant inner diameter in the direction of the central axis 1a. Since the 3rd storage part 23 which connects the 1st storage part 21 and the 2nd storage part 22 has such an internal peripheral surface, the blood component which moves the inside of the 3rd storage part 23 at the time of centrifugation is the 3rd storage part. It is hard to stay in 23. That is, during centrifugation, a blood cell component having a relatively large specific gravity such as red blood cells can easily move from the second reservoir 22 to the first reservoir 21 through the third reservoir 23, and plasma or the like.
  • the inner peripheral surface of the third reservoir 23 being a cylindrical surface having a constant inner diameter is advantageous for improving the recovery rate of the white blood cell component.
  • the inner diameter of the third reservoir 23 is smaller than the inner diameters of the first reservoir 21 and the second reservoir 22. Since the ratio of the white blood cell component in the blood is relatively small, the thickness (vertical dimension) of the buffy coat after centrifugation can be made relatively large by reducing the inner diameter of the third reservoir 23. This is advantageous for efficiently collecting leukocyte components.
  • the inner surface of the lower side wall (the wall on the third storage unit 23 side) 22a of the second storage unit 22 is inclined so as to descend (approach the third storage unit 23) as it approaches the central axis 1a (i.e., It preferably has a conical surface shape or a tapered surface shape.
  • the inclination of the inner surface of the lower wall 22a means that blood cell components having a relatively high specific gravity such as red blood cells in the second reservoir 22 pass through the third reservoir 23 to the first reservoir 21 during centrifugation. Make it easy to move.
  • the inner surface of the upper wall (the wall on the third storage part 23 side) 21a of the first storage part 21 is inclined so as to rise (approach the third storage part 23) as it approaches the central axis 1a.
  • the inner surface of the upper wall 21a is inclined means that components having a relatively low specific gravity such as plasma in the first reservoir 21 pass through the third reservoir 23 and move to the second reservoir 22 during centrifugation. Make it easy to do.
  • the inclination angle with respect to the plane along the horizontal direction of the inner surface of the lower wall 22a of the second reservoir 22 and the horizontal direction of the inner surface of the upper wall 21a of the first reservoir 21 is not particularly limited, but is preferably 10 to 45 degrees, more preferably 15 to 30 degrees, and can be set to 20 degrees as an example.
  • the volumes of the first and second storage units 21 and 22 become small. If the inclination angle is smaller than this numerical range, red blood cells, white blood cells, etc. remain in the second reservoir 22 after centrifugation, or white blood cells, plasma components remain in the first reservoir 21, etc.
  • the recovery rate decreases.
  • the inner surface of the lower wall 22a of the second reservoir 22 and the inner surface of the upper wall 21a of the first reservoir 21 do not have to be exact conical surfaces.
  • the inclination angle of the inner surface of the lower wall 22a and the inner surface of the upper wall 21a May be an inclined surface that varies depending on the distance along the horizontal direction from the central axis 1a.
  • the material of the blood reservoir 20 including the first, second, and third reservoirs 21, 22, and 23 is mechanical to such an extent that the shape does not change (that is, has shape retainability) in a state where blood is stored. It is preferable to have strength, and further, it is preferable to have relatively high rigidity so that deformation can be suppressed to be small even by centrifugal force acting on blood during centrifugation. Moreover, it is preferable to have transparency so that the blood stored in the inside can be visually recognized from the outside. However, it is preferable that the bellows structure 28 has flexibility enough to expand and contract.
  • resin materials such as LDPE (low density polyethylene), PP (polypropylene), and EVA (ethylene-vinyl acetate copolymer resin), can be used.
  • the manufacturing method of the blood reservoir 20 is not limited, in this embodiment, the entire blood reservoir 20 including the bellows structure 28 is integrally molded as a single part by a blow molding method using a resin material. Has been. Compared to the case where a plurality of separately created parts are joined, the blood reservoir 20 is formed integrally without any seam, so that the blood pressurized by the centrifugal force at the time of centrifugal separation is outside the blood reservoir 20. The possibility of leaking out is reduced. Further, the blood reservoir 20 can be easily manufactured, and the cost can be reduced.
  • the blood reservoir 20 can also be manufactured by combining a plurality of separately created members in a liquid-tight manner. If necessary, an O-ring can be interposed at the joint between adjacent members.
  • the bellows structure 28 is preferably formed using the above-described relatively soft material. Parts other than the bellows structure 28 are relatively hard materials such as polycarbonate, polyethylene, polyester, polymethylpentene, methacryl, ABS resin (acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer), PET resin (polyethylene terephthalate), PVC. It can be created using a resin material such as (polyvinyl chloride).
  • the opening 24 is liquid-tightly sealed by the top cap 25.
  • the top cap 25 is attached to the opening 24 by screwing the female screw of the top cap 25 into the male screw formed on the outer peripheral surface of the opening 24.
  • the top cap 25 prevents blood from leaking to the outside when the blood storage tank 20 in which blood is stored falls unintentionally or is subjected to an impact. Further, the top cap 25 attached to the opening 24 can be used as a handle when the apparatus 1 is grasped and moved by hand.
  • the blood reservoir 20 is equipped with a support member 90 (see FIG. 1).
  • the support member 90 includes support halves 91a and 91b each having a semicylindrical shape.
  • the support halves 91a and 91b are mounted on the blood reservoir 20 between the first reservoir 21 and the second reservoir 22 so as to face the third reservoir 23.
  • the support half 91a and the support half 91b are coupled to each other using a fastening member (not shown) such as a screw, or by a method such as adhesion or fusion.
  • the support member 90 abuts against the upper side wall 21 a of the first storage part 21 and supports the first support part 90 a and the lower side wall 22 a of the second storage part 22. And a second support portion 90b for supporting the.
  • the support member 90 further includes a skirt portion 92 extending downward from the first support portion 90a.
  • the skirt portion 92 has a cylindrical shape and surrounds the bellows structure 28 of the first storage portion 21.
  • a male screw 93 and a groove 94 are formed on the outer peripheral surface of the skirt portion 92.
  • the groove 94 is an annular groove that is arranged adjacent to the lower side of the male screw 93 and is continuous in the circumferential direction.
  • An O-ring 97 is fitted in the groove 94.
  • the rib 95 is fitted in the uppermost concave portion of the concave and convex portions formed on the outer peripheral surface of the bellows structure 28.
  • the support member 90 is attached to the blood reservoir 20, and then the O-ring 97 is attached to the groove 94 of the support member 90. Thereafter, the bottom cap 80 is attached to the blood reservoir 20 from below. As shown in FIG. 2, the bottom cap 80 has a bottomed cylindrical shape. A female screw 83 is formed on the inner peripheral surface of the cylindrical portion of the bottom cap 80. The female screw 83 is screwed with the male screw 93 of the support member 90.
  • the first support portion 90 a of the support member 90 is in contact with the upper side wall 21 a of the first storage portion 21. Further, the rib 95 of the skirt portion 92 of the support member 90 is fitted into the uppermost concave portion of the bellows structure 28. As a result, the upper side wall 21a of the first reservoir 21 is gripped in the vertical direction by the support member 90.
  • the bottom portion 80b of the bottom cap 80 covers and contacts the bottom portion 21b of the first storage portion 21. Therefore, as the bottom cap 80 is rotated with respect to the support member 90 and the male screw 93 is screwed into the female screw 83, the bellows structure 28 of the first storage portion 21 is supported by the support member 90 and the bottom cap 80. Compression deformation in the vertical direction.
  • FIG. 4 is a cross-sectional perspective view of the device 1 in which the bellows structure 28 is more greatly compressed and deformed than in FIG. 3.
  • the bellows structure 28 when the bellows structure 28 is compressed and deformed, the volume of the first reservoir 21 is reduced and the volume of the blood reservoir 20 is reduced.
  • the screwing depth of the male screw 93 with respect to the female screw 83 the amount of compressive deformation of the bellows structure 28 can be adjusted, and consequently the volume of the blood reservoir 20 can be adjusted.
  • the male screw 93 of the support member 90 that is integrally displaced with the upper side wall 21a of the first reservoir 21 and the female screw 83 of the bottom cap 80 that includes a bottom portion 80b that contacts the bottom portion 21b of the first reservoir 21 are:
  • a bellows adjustment mechanism that adjusts the amount of expansion and contraction of the bellows structure 28 is configured.
  • the bottom cap 80 or the support member 90 may be provided with a scale indicating the rotational position of the bottom cap 80 or the screwing depth between the male screw 93 and the female screw 83.
  • the O-ring 97 increases the frictional force between the support member 90 and the bottom cap 80, and prevents the relative position between the male screw 93 and the female screw 83 from being changed by centrifugal force or vibration during centrifugation. To do.
  • the amount of compressive deformation of the bellows structure 28 is kept constant, and the volume of the blood reservoir 20 is prevented from changing unintentionally.
  • the support member 90 prevents the blood reservoir 20 (particularly the third reservoir 23) from being bent or buckled due to centrifugal force acting on the blood in the blood reservoir 20 during centrifugation. Further, the bottom cap 80 supports the blood storage tank 20 and the support member 90 via the female screw 83 during centrifugation. Therefore, it is preferable that the support member 90 and the bottom cap 80 have a high mechanical strength that can be regarded as a substantially rigid body. Further, in a state where the support member 90 and the bottom cap 80 are attached to the blood reservoir 20 (see FIG. 1), the blood in the blood reservoir 20 can be seen through the support member 90 and the bottom cap 80.
  • the support member 90 and the bottom cap 80 are preferably transparent. From such a viewpoint, examples of the material for the support member 90 and the bottom cap 80 include resin materials such as polycarbonate, polypropylene, hard polyvinyl chloride, polyoxymethylene, and polyetheretherketone.
  • the material of the O-ring 97 is not particularly limited, but is a material having rubber elasticity such as rubber such as natural rubber, isoprene rubber and silicone rubber, and thermoplastic elastomer such as styrene elastomer, olefin elastomer and polyurethane elastomer ( (Also called elastomers) can be used. Further, instead of using the O-ring 97, the material may be embedded in the support member 90 or the bottom cap 80 by two-color molding to increase the frictional force between the support member 90 and the bottom cap 80.
  • each scale 98 may be accompanied by a blood hematocrit value (not shown). The vertical position of each scale 98 with the hematocrit value added is set so that the buffy coat matches the third reservoir 23 when the blood having the hematocrit value is centrifuged.
  • the bottom cap 80 Prior to centrifugation, the hematocrit value of the blood is obtained, and the bottom cap 80 is rotated so that the O-ring 97 coincides with the scale 98 corresponding to the hematocrit value, thereby adjusting the amount of compressive deformation of the bellows structure 28 (FIG. 3, FIG. 4). Thereby, the adjustment operation
  • the compression deformation amount of the bellows structure 28 may be adjusted by seeing through the bottom cap 80 the positions on the support member 90 (particularly the skirt portion 92) other than the O-ring 97.
  • a predetermined amount eg, about 100 ml to 400 ml
  • bone marrow fluid can be collected by puncturing the bone marrow with a syringe that has been previously wetted with heparin.
  • the blood volume and hematocrit value of the collected blood are measured.
  • the amount of erythrocyte component and plasma volume are calculated from the blood volume and hematocrit value.
  • the bottom cap 80 is rotated to adjust the amount of compressive deformation of the bellows structure 28.
  • the amount of compressive deformation is determined so that a buffy coat after centrifugation is formed in the third reservoir 23 of the blood reservoir 20 based on the amount of red blood cell components and the amount of plasma determined previously.
  • the bottom cap 80 is provided with a plurality of scales 98 corresponding to the hematocrit value of blood, the bottom cap is set so that the O-ring 97 coincides with the position of the scale 98 corresponding to the measured hematocrit value of blood. Rotate 80. In this case, the calculation of the amount of erythrocyte component and the amount of plasma described above is unnecessary.
  • the collected blood is injected into the blood reservoir 20 through the opening 24.
  • a top cap 25 is attached to the opening 24 to seal the opening 24 in a liquid-tight manner.
  • the device 1 filled with blood is centrifuged and centrifuged.
  • the centrifugal force acts in the direction of arrow F in FIGS. 1 and 3 in parallel with the central axis 1a.
  • the blood is centrifuged into a red blood cell component in the first reservoir 21, a plasma component in the second reservoir 22, and a buffy coat (white blood cell component and platelets) in the third reservoir 23.
  • the bottom cap 80 may be rotated as necessary after centrifugation to finely adjust the vertical position of the buffy coat so that the buffy coat is accurately placed in the third reservoir 23.
  • the first reservoir 21 is provided with a bellows structure (volume adjustment mechanism) 28.
  • the volume of the blood reservoir 20 can be adjusted by adjusting the compression amount of the bellows structure 28 according to the blood volume and hematocrit value of the centrifuged blood.
  • the amount of compression of the bellows structure 28 can be adjusted by adjusting the screwing depth between the male screw 93 and the female screw 83 constituting the bellows adjustment mechanism. Since each of the bellows structure 28 and the bellows adjustment mechanism has a very simple configuration, it is excellent in reliability, durability, and cost reduction. Further, the fine adjustment of the compression amount of the bellows structure 28 and the fine adjustment of the volume of the blood reservoir 20 are easy.
  • the blood reservoir 20 is made of a material having shape retentivity, even if the bottom cap 80 is rotated after centrifugation and the amount of compression of the bellows structure 28 is finely adjusted, the buffy coat does not adhere to the red blood cell layer or the plasma layer. The possibility of mixing is low.
  • the bellows structure 28 constitutes a part of the blood reservoir 20, the volume reduction of the blood reservoir 20 due to the provision of the bellows structure 28 is slight.
  • the bellows structure 28 is provided in the first reservoir 21 in which red blood cell components are stored after centrifugation, it is easy to position the buffy coat in the third reservoir 23 after centrifugation. This is advantageous for further improving the recovery rate of leukocyte components.
  • a step of taking out the white blood cell component in the third reservoir 23 out of the blood reservoir 20 after the centrifugation is performed.
  • the third storage unit 23 is in a state where communication between the third storage unit 23 and the first storage unit 21 and the second storage unit 22 is blocked. It is desirable to cause the white blood cell component in the flow-out 23 to flow out of the blood reservoir 20.
  • the configuration of the blood component separation device having a structure that enables this is not limited, and various devices can be adopted.
  • representative embodiments will be described as examples.
  • Embodiment 2 In Embodiment 2, the movable first and second blocking members block the communication between the third reservoir 23 and the first reservoir 21 and the communication between the third reservoir 23 and the second reservoir 22. A separation apparatus will be described.
  • FIG. 5 is a perspective view of a blood component separation device 2 (hereinafter simply referred to as “device 2”) according to Embodiment 2 of the present invention.
  • FIG. 6 is a cross-sectional perspective view of the device 2.
  • the same or corresponding members as those of the device 1 of the first embodiment are denoted by the same reference numerals as those of the first embodiment, and descriptions thereof are given. Omitted.
  • the apparatus 2 of the second embodiment will be described focusing on differences from the apparatus 1 of the first embodiment.
  • a disc-shaped first blocking member 31 is provided in the first storage portion 21.
  • a first O-ring 51 is mounted on the cylindrical outer peripheral surface of the first blocking member 31.
  • the first blocking member 31 is held at the lower end of the hollow cylindrical first rod 41.
  • the first rod 41 extends upward along the central axis 1 a and penetrates the top cap 25.
  • the cylindrical outer peripheral wall of the first rod 41 is formed with a first hole 41a that communicates the inside and the outside of the first rod 41 and a plurality (two in this embodiment) of second holes 41b.
  • the first hole 41a is provided in the vicinity of the first blocking member 31 and slightly above it.
  • the second hole 41b is the third storage unit 23. It is provided so that it may be located in the upper end vicinity.
  • a flexible tube 43 having a hollow cylindrical shape is inserted into the first rod 41.
  • the lower end of the tube 43 is led out of the first rod 41 through a first hole 41 a formed in the first rod 41.
  • the tube 43 led out from the first rod 41 is curved downward, and the opening at the lower end thereof is located in the vicinity of the upper surface of the first blocking member 31.
  • the upper end of the tube 43 is led out from the opening at the upper end of the first rod 41.
  • a connector female connector
  • a connector female connector
  • the mouth male luer
  • the outer diameter of the tube 43 is smaller than the inner diameter of the first rod 41. Therefore, a slight gap is formed between the first rod 41 and the tube 43 in the first rod 41.
  • a disk-shaped second blocking member 32 is provided in the second reservoir 22.
  • a second O-ring 52 is attached to the cylindrical outer peripheral surface of the second blocking member 32.
  • the second blocking member 32 is held at the lower ends of the two second rods 42.
  • the second rod 42 is disposed at a symmetrical position with respect to the first rod 41, extends upward in parallel with the first rod 41, and penetrates the top cap 25.
  • the upper end of the second rod 42 is fixed to an operation piece 45 disposed above the top cap 25.
  • the first rod 41 passes through the second blocking member 32 and the operation piece 45.
  • the third O-ring 53 is formed on the inner peripheral surface of the through hole through which the first rod 41 of the second blocking member 32 passes. It is installed.
  • the material of the first blocking member 31 and the second blocking member 32 is preferably a hard material that can be regarded as a substantially rigid body so that the O-rings 51, 52, and 53 can form a liquid-tight seal.
  • the material of the second blocking member 32 is preferably a material having a small specific gravity in order to avoid a large centrifugal force from acting during centrifugation, and has a specific gravity lower than the specific gravity of plasma (about 1.027). It is preferable. From such a viewpoint, as the material of the first blocking member 31 and the second blocking member 32, for example, a resin material such as polypropylene (PP), polyethylene (PE), or ethylene vinyl acetate copolymer resin (EVA) can be used. .
  • PP polypropylene
  • PE polyethylene
  • EVA ethylene vinyl acetate copolymer resin
  • an inclined surface such as a conical surface is provided on the upper surface of the first blocking member 31 and the second blocking member 32, or coating is performed.
  • the diameter-expanded portion 31b that is relatively larger in diameter than the portion 31a that holds the O-ring 51 of the first blocking member 31 is not the hard material described above but has flexibility. Made of soft material. This is because, in the assembly operation of the device 2, the first blocking member 31 is disposed in the first reservoir 21 of the integrally formed blood reservoir 20 in order to place the first blocking member 31 in the second reservoir 22. It is because it is necessary to let the 3rd storage part 23 pass from the side.
  • the O-rings 51, 52, and 53 a general-purpose O-ring capable of forming a liquid-tight seal can be used.
  • the material is not particularly limited, but a material having rubber elasticity (also called an elastomer) such as natural rubber, isoprene rubber, silicone rubber and the like, and thermoplastic elastomers such as styrene elastomer, olefin elastomer and polyurethane elastomer. ) Can be used.
  • the first blocking member 31 and the first rod 41 can be moved up and down integrally. Further, by operating the operation piece 45 attached to the upper end of the second rod 42, the second blocking member 32, the second rod 42, and the operation piece 45 can be integrally moved up and down.
  • the up-and-down movement of the integrated object including the first blocking member 31 and the up-and-down movement of the integrated object including the second blocking member 32 can be performed independently of each other.
  • a stopper 47 is inserted between the top cap 25 and the operation piece 45.
  • the stopper 47 is formed with three notches 47n extending in the vertical direction (see FIG. 8 described later).
  • the first rod 41 and the two second rods 42 are inserted into the three notches 47n.
  • the stopper 47 regulates the downward movement of the integrated object composed of the second blocking member 32, the second rod 42, and the operation piece 45.
  • the stopper 47 can be freely inserted and removed between the top cap 25 and the operation piece 45 by moving in the horizontal direction along the notch 47n.
  • the lower surface of the first blocking member 31 is in contact with the bottom 21 b of the first reservoir 21. Further, the second blocking member 32 floats in the second reservoir 22 without contacting the inner peripheral surface of the second reservoir 22.
  • the positions of the first blocking member 31 and the second blocking member 32 in FIG. 6 are referred to as “initial positions” in the present invention.
  • a recess 25 a into which the operation piece 45 can be fitted is formed on the top surface of the top cap 25. Since the stopper 47 is larger than the opening of the recess 25a, it does not fall into the recess 25a.
  • An injection port 26 and a ventilation filter 27 are provided in a region outside the recess 25a on the top surface of the top cap 25.
  • the ventilation filter 27 is a filter having a property that gas is allowed to pass therethrough but liquid is not allowed to pass therethrough and bacteria and the like are not allowed to pass therethrough.
  • the ventilation filter 27 closes a through hole (not shown) formed in the top cap 25.
  • the blood reservoir 20 communicates with the outside through the ventilation filter 27.
  • the injection port 26 and the ventilation filter 27 are provided on the upper surface of the top cap 25, but the positions of the injection port 26 and the ventilation filter 27 are not limited thereto.
  • the injection port 26 and the ventilation filter 27 may be provided on the upper surface of the second storage unit 22.
  • the ventilation filter 27 comes into contact with blood and gets wet, the air permeability of the ventilation filter 27 decreases. Therefore, it is preferable to provide the ventilation filter 27 at a place where there is a low possibility of contact with blood.
  • the support member 90 is mounted on the outer peripheral surface of the blood reservoir 20.
  • the support member 90 includes support halves 91a and 91b.
  • the shape of the support member 90 is slightly different from that of the first embodiment.
  • the support member 90 of the second embodiment has a constriction along the constriction of the third storage portion 23, and four ribs 90c extending radially from the constriction connect the first support portion 90a and the second support portion 90b. Connected. Further, the support member 90 covers almost the entire outer peripheral surface of the second storage unit 22.
  • the shape of the support member 90 is arbitrary, and may have the same shape as the support member of the first embodiment.
  • a part (center portion) of the bottom portion 21b of the first storage portion 21 is spaced upward from the bottom portion 80b of the bottom cap 80.
  • the first storage portion 21 is the same as in the first embodiment.
  • the entire bottom portion 21 b may be in contact with the bottom portion 80 b of the bottom cap 80.
  • the device 2 is the same as the device 1 of the first embodiment except for the above.
  • blood to be centrifuged (bone marrow fluid) is collected. Measure blood volume and hematocrit value of blood, and calculate the amount of red blood cell component and plasma volume.
  • the empty device 2 in which the first blocking member 31 and the second blocking member 32 are in the initial positions shown in FIG. 6 is prepared.
  • the bottom cap 80 is rotated to adjust the amount of compressive deformation of the bellows structure 28 so that the buffy coat after centrifugation is formed in the third reservoir 23 of the blood reservoir 20. Similar to the first embodiment, the amount of compressive deformation may be adjusted using the scale 98.
  • blood is injected into the blood reservoir 20 through the injection port 26. Thereafter, the injection port 26 is liquid-tightly sealed.
  • the device 2 is centrifuged and centrifuged.
  • the centrifugal force acts in the direction of arrow F in FIGS. 5 and 6 in parallel with the central axis 1a.
  • the lower surface of the first blocking member 31 is in contact with the bottom surface of the first storage portion 21.
  • a stopper 47 is inserted between the top cap 25 and the operation piece 45. Therefore, even if the centrifugal force F acts upon centrifugation, the vertical position of the first blocking member 31 and the second blocking member 32 does not change from the initial position.
  • the bottom cap 80 may be rotated to finely adjust the vertical position of the buffy coat.
  • the operation piece 45 is suppressed downward with a hand different from the hand that has gripped the first rod 41 as necessary. May be.
  • the first blocking member 31 attached to the lower end of the first rod 41 moves upward in the first reservoir 21.
  • the first blocking member 31 to which the first O-ring 51 is attached fits into the lower opening of the third reservoir 23.
  • the opening on the first reservoir 21 side of the third reservoir 23 is closed by the first blocking member 31.
  • the communication between the first storage unit 21 and the third storage unit 23 is liquid-tightly blocked by the first blocking member 31.
  • the stopper 47 is removed from between the upper surface of the second reservoir 22 and the operation piece 45. Subsequently, the operation piece 45 is pushed downward. At this time, the upper end of the first rod 41 is pulled upward with a hand different from the hand that pushes down the operating piece 45 as necessary so that the first blocking member 31 does not descend together with the operating piece 45 that is lowered. May be.
  • the second blocking member 32 attached to the lower end of the second rod 42 moves downward in the second reservoir 22.
  • the opening on the second reservoir 22 side of the third reservoir 23 is closed with the second blocking member 32.
  • the communication between the second storage part 22 and the third storage part 23 is liquid-tightly blocked by the second blocking member 32.
  • the operation piece 45 is fitted in the recess 25 a of the top cap 25.
  • the first storage unit 21 storing the red blood cell component, the third storage unit 23 storing the white blood cell component, and the second storage unit 22 storing the plasma component are separated from each other in a liquid-tight manner. .
  • the lower end of the tube 43 led out from the first hole 41 a of the first rod 41 and the second hole 41 b of the first rod 41 are open in the third reservoir 23.
  • the third reservoir 23 and the inside of the tube 43 may be washed with physiological saline, and the leukocyte component remaining inside these may be further recovered.
  • physiological saline is injected from the syringe into the third reservoir 23 via the first flow path 61 in the tube 43 as indicated by an arrow 67 in FIG.
  • the air that already exists in the third reservoir 23 passes through the second hole 41 b provided in the first rod 41 and the gap between the first rod 41 and the tube 43 as indicated by an arrow 68. It flows out of the 3rd storage part 23 through the 2nd flow path 62 connected in order.
  • the physiological saline injected into the third reservoir 23 can also be recovered by a suction operation of a syringe attached to the upper end of the tube 43, as in the recovery of the white blood cell component described above.
  • the collected physiological saline contains a white blood cell component.
  • the collected physiological saline may be centrifuged to perform a known process such as concentration of leukocyte components.
  • the second embodiment has the following actions in addition to the actions of the first embodiment.
  • the first blocking member 31 is provided in the first storage unit 21, and the second blocking member 32 is provided in the second storage unit 22.
  • the first blocking member 31 can be moved to block the boundary portion between the first storage unit 21 and the third storage unit 23 with the first blocking member 31, and the second blocking member 32 can be moved.
  • the boundary portion between the second storage portion 22 and the third storage portion 23 can be closed with the second blocking member 32. Therefore, after blood is centrifuged into three components, a red blood cell component, a plasma component, and a white blood cell component, the blood reservoir 20 is divided into three portions in a liquid-tight manner. In this state, the white blood cell component in the third reservoir 23 can be collected via the first flow path 61. Furthermore, the leukocyte component remaining in the third reservoir 23 can be collected together with the physiological saline via the first flow path 61. For this reason, leukocyte components can be efficiently recovered without mixing with other components (red blood cell components, plasma components, etc.).
  • the blood reservoir 20 is deformed or crushed at the boundary portion. do not have to. Therefore, it is possible to set the inner diameter of the third storage portion 23 to be relatively large. This facilitates the passage of each component through the third reservoir 23 during centrifugation, so that blood is easily centrifuged into three components. This is advantageous for efficiently collecting leukocyte components. Further, it is advantageous for improving the shape retention of the blood reservoir 20 in a state where the support member 90 is not attached.
  • the tube 43 is inserted into the first rod 41 that holds the first blocking member 31 to form a double tube structure, the first flow path 61 is formed in the tube 43 that is the inner tube, and the tube 43 (inner tube) A second flow path 62 is formed between the first rod 41, which is an outer tube. Since the two flow paths 61 and 62 for communicating the third reservoir 23 sealed at both ends with the outside of the blood reservoir 20 are formed, the third reservoir is suppressed while suppressing the pressure fluctuation in the third reservoir 23. The leukocyte component in the unit 23 can be collected smoothly. In addition, since the first flow path 61 and the second flow path 62 are formed in the first rod 41 that holds the first blocking member 31, the first flow path 61 and the second flow path 62 are outside the first rod 41. As compared with the case of forming, the number of parts constituting the device 1 can be reduced, and the configuration of the device 1 can be simplified.
  • the second embodiment is the same as the first embodiment except for the above.
  • the description of the first embodiment is applied to the third embodiment in the same manner as in the second embodiment.
  • Embodiment 3 In the blood component separation device 3 according to Embodiment 3 of the present invention (hereinafter simply referred to as “device 3”), the inside of the third reservoir 23 becomes positive when the openings at both ends of the third reservoir 23 are closed. This is different from the apparatus 2 of the second embodiment in that a pressure release mechanism for preventing the above is provided. Below, the apparatus 3 of this Embodiment 3 is demonstrated centering on difference with the apparatus 2 of Embodiment 2. FIG.
  • FIG. 12 is a perspective view of the device 3.
  • FIG. 13 is an exploded perspective view of the device 3.
  • FIG. 14 is a cross-sectional perspective view of the device 3 along the vertical direction surface.
  • the alternate long and short dash line 1 a is the central axis of the device 3.
  • the blood reservoir 20 includes a first reservoir 21, a second reservoir 22, and a third reservoir provided between the first reservoir 21 and the second reservoir 22. Part 23.
  • a bellows structure 28 that can be extended and / or compressed in the vertical direction is provided on the outer peripheral surface of the first storage portion 21.
  • the support member 90 is mounted on the outer peripheral surface of the blood reservoir 20.
  • the support member 90 includes support halves 91a and 91b.
  • the shape of the support member 90 is slightly different from that of the first and second embodiments.
  • the support member 90 of the third embodiment has an inner peripheral surface that is substantially along the outer peripheral surface of the blood reservoir 20 and covers the blood reservoir 20 from the opening 24 at the upper end of the blood reservoir 20 to the bellows structure 28.
  • the support half 91a and the support half 91b are integrated by attaching a top cap 250 and a bottom cap 80 on the top and bottom thereof (details will be described later).
  • the support member 90 has a constriction along the constriction of the third storage portion 23, and eight ribs 90c extend radially from the constriction.
  • the rib 90c connects the first support part 90a and the second support part 90b, and prevents the support member 90 from being bent or buckled by a centrifugal force during centrifugation.
  • the first support part 90 a abuts on the upper side wall 21 a of the first storage part 21, and the second support part 90 b abuts on the lower side wall 22 a of the second storage part 22.
  • the support member 90 includes a skirt portion 92 at the lower end thereof.
  • the male screw 93 of the skirt portion 92 and the female screw 83 of the bottom cap 80 are screwed together.
  • the male screw 93 of the support member 90 and the female screw 83 of the bottom cap 80 constitute a bellows adjustment mechanism that adjusts the amount of expansion and contraction of the bellows structure 28.
  • a disc-shaped first blocking member 31 is provided in the first storage portion 21.
  • a first O-ring 51 is attached to the outer peripheral surface of the first blocking member 31.
  • the first blocking member 31 is held at the lower end of the hollow cylindrical first rod 41.
  • the first rod 41 extends upward to the outside of the blood reservoir 20 along the central axis 1a.
  • the cylindrical outer peripheral wall of the first rod 41 is formed with a first hole 41a that communicates the inside and the outside of the first rod 41 and a plurality (two in this embodiment) of second holes 41b.
  • a flexible tube 43 having a hollow cylindrical shape is inserted into the first rod 41.
  • the lower end of the tube 43 is led out of the first rod 41 through a first hole 41 a formed in the first rod 41.
  • the lower end of the tube 43 is open near the upper surface of the first blocking member 31.
  • FIG. 15 is an enlarged cross-sectional view of the second blocking member 32 and its peripheral portion.
  • a second O-ring 52 is attached to the outer peripheral surface of the second blocking member 32.
  • the second blocking member 32 is held at the lower end of the second rod (slider) 242.
  • the second rod 242 has a hollow cylindrical shape and is disposed coaxially with the central axis 1a.
  • a through hole 32 h that penetrates the second blocking member 32 in the vertical direction is formed at a position off the center of the second blocking member 32.
  • a one-way valve 235 is provided in the through hole 32h.
  • the one-way valve 235 allows the liquid (blood) to flow upward through the through hole 32h, but prohibits the liquid (blood) from flowing downward through the through hole 32h.
  • an umbrella valve made of a rubber-like elastic material (so-called elastomer) and having a substantially mushroom shape is used as the one-way valve 235.
  • the one-way valve 235 may be of any type as long as it has the above function.
  • a duckbill valve can be used.
  • the first rod 41 passes through the second blocking member 32 and the second rod 242.
  • the third O-ring 53 is attached to the inner peripheral surface of the through hole through which the first rod 41 of the second blocking member 32 passes.
  • the third O-ring 53 provides a liquid-tight seal between the outer peripheral surface of the first rod 41 and the second blocking member 32.
  • a fourth O-ring 54 is mounted on the inner peripheral surface of the second rod 242 at a position near the upper end thereof. The fourth O-ring 54 seals between the outer peripheral surface of the first rod 41 and the second rod 242.
  • the second rod 242 is inserted into a guide cylinder 270 having a hollow cylindrical shape.
  • the upper end of the guide tube 270 is held by a top plate 255 having a substantially disc shape.
  • the top plate 255 is formed with four ports 256a to 256d (the ports 256b and 256c are not visible in FIG. 15).
  • the ports 256a to 256d are through holes that allow the inside and outside of the blood reservoir 20 to communicate with each other.
  • the number of ports is not limited to four and may be more or less.
  • the second rod 242 includes an operation piece 245 extending upward from a portion having a hollow cylindrical shape.
  • the operation piece 245 protrudes above the top plate 255.
  • the second rod 242 and the second blocking member 32 can be integrally moved up and down. These vertical movements can be performed independently of the vertical movement of the first blocking member 31 and the first rod 41.
  • a fifth O-ring 55 and a sixth O-ring 56 are provided.
  • the fifth O-ring 55 is mounted on the inner peripheral surface of the guide tube 270 and in the vicinity of the lower end thereof.
  • the sixth O-ring 56 is mounted on the outer peripheral surface of the second rod 242 and in the vicinity of the upper end thereof.
  • a sealed space 273 sealed with the fifth O-ring 55 and the sixth O-ring 56 is formed between the second rod 242 and the guide cylinder 270.
  • the lower end of the air tube 272 is connected to the guide tube 270 at a position near the lower end of the sealed space 273.
  • the upper end of the air pipe 272 is connected to a port 256 d formed on the top plate 255. Therefore, the sealed space 273 is communicated with the outside of the blood storage tank 20 through the air pipe 272 and the port 256d. Thereby, it becomes easy to move the second rod 242 in the vertical direction with respect to the guide tube 270 without changing the atmospheric pressure in the sealed space 273.
  • O-rings 54, 55, and 56 general-purpose O-rings can be used in the same manner as the O-rings 51, 52, and 53 described in the first and second embodiments.
  • the same material as the O-rings 51, 52, 53 can be used.
  • the outer peripheral surface of the second rod 242 is sterilized when the apparatus 3 is assembled.
  • the O-rings 55 and 56 maintain their sterilized state. Therefore, when the second rod 242 is pushed down to close the upper opening of the third reservoir 23 with the second blocking member 32 (see FIG. 17 to be described later), the possibility that bacteria are mixed into the blood can be reduced.
  • a stopper 247 (see FIG. 13) having a substantially U-shape is detachably locked to the second rod 242 in the horizontal direction.
  • the stopper 247 is inserted into the groove formed on the outer peripheral surface of the second rod 242. Can be locked.
  • the lower surface of the stopper 247 comes into contact with the upper end of the guide tube 270 or the upper surface of the top plate 255, so the second rod 242 cannot be lowered. In the present invention, this state is referred to as a “locked state” by the stopper 247.
  • the support member 90 surrounds the cylindrical opening 24 of the blood reservoir 20.
  • a male screw 96 is formed on the outer peripheral surface of the portion of the support member 90 surrounding the opening 24.
  • the female screw 252 of the top cap 250 is screwed into the male screw 96.
  • An annular seal member 253 is interposed between the top cap 250 and the edge of the opening 24 of the blood reservoir 20.
  • a top plate 255 is fitted into the central opening of the top cap 250.
  • the male screw 96 is formed on the support member 90, but the present invention is not limited to this.
  • a male thread into which the top cap is screwed may be formed in the blood reservoir 20. Similar to the top cap 25 of the first and second embodiments, the top cap 250 can be used as a handle when the apparatus 2 is gripped and moved.
  • the port 256a formed in the top plate 255 is provided with a ventilation filter 227 that functions in the same manner as the ventilation filter 27 of the second embodiment.
  • the ports 256b and 256c can be used as blood injection ports for injecting blood into the blood reservoir 20.
  • one end of a flexible tube may be connected to the blood injection port.
  • a known female connector may be provided at the other end of the tube.
  • the lower surface of the first blocking member 31 is in contact with the bottom surface of the first storage portion 21. Further, the second blocking member 32 floats in the second reservoir 22 without contacting the inner peripheral surface of the second reservoir 22.
  • the positions of the first blocking member 31 and the second blocking member 32 in FIG. 14 are referred to as “initial positions”.
  • blood bone marrow fluid
  • blood volume and hematocrit value of blood are collected.
  • the empty device 3 in which the first blocking member 31 and the second blocking member 32 are in the initial positions shown in FIG. 14 is prepared.
  • the bottom cap 80 is rotated to adjust the amount of compressive deformation of the bellows structure 28 so that the buffy coat after centrifugation is formed in the third reservoir 23 of the blood reservoir 20. Similar to the first and second embodiments, the amount of compressive deformation may be adjusted using the scale 98.
  • the collected blood is injected into the blood storage tank 20 through blood injection ports 256 b and 256 c provided on the top plate 255. Thereafter, the blood injection ports 256b and 256c are sealed in a liquid-tight manner.
  • the device 3 filled with blood is centrifuged and centrifuged.
  • the centrifugal force acts in the direction of the arrow F in FIGS. 12 and 14 in parallel with the central axis 1a.
  • the lower surface of the first blocking member 31 is in contact with the bottom surface of the first storage portion 21.
  • a stopper 247 is locked to the second rod 242. Therefore, even if the centrifugal force F acts upon centrifugation, the vertical position of the first blocking member 31 and the second blocking member 32 does not change from the initial position.
  • the bottom cap 80 may be rotated to finely adjust the vertical position of the buffy coat.
  • the upper end of the first rod 41 is grasped, and the first rod 41 is pulled upward.
  • the first blocking member 31 is fitted into the lower opening of the third reservoir 23.
  • the opening of the third reservoir 23 on the first reservoir 21 side is closed by the first blocking member 31.
  • the second blocking member 32 remains at the initial position (see FIG. 14).
  • the stopper 247 is removed from the second rod 242 (see FIG. 13). Subsequently, the operation piece 245 is pushed downward. As the second rod 242 descends, the volume of the sealed space 273 decreases. The air existing in the sealed space 273 is discharged out of the device 3 through the air pipe 272 and the port 256d. Therefore, the pressure in the sealed space 273 does not increase, and the operation of lowering the second rod 242 is easy.
  • the operation piece 245 is operated, and the second blocking member 32 is inserted into the upper opening of the third reservoir 23 as shown in FIG.
  • the opening of the third reservoir 23 on the second reservoir 22 side is closed by the second blocking member 32.
  • the communication between the second storage part 22 and the third storage part 23 is liquid-tightly blocked by the second blocking member 32.
  • the first blocking member 31 is not displaced from the position of FIG.
  • the first storage unit 21 storing the red blood cell component, the third storage unit 23 storing the white blood cell component, and the second storage unit 22 storing the plasma component are separated from each other in a liquid-tight manner. .
  • the lower end of the tube 43 led out from the first hole 41 a of the first rod 41 and the second hole 41 b of the first rod 41 are open in the third reservoir 23.
  • the leukocyte component in the third reservoir 23 is sucked and collected through the flow path (first flow path) 61 in the tube 43.
  • the outside air passes through the flow path (second flow path) 62 that sequentially connects the gap between the first rod 41 and the tube 43 and the second hole 41b provided in the first rod 41.
  • physiological saline may be injected into the third reservoir 23 via the first flow path 61 in the tube 43. Thereafter, the physiological saline is collected through the first flow path 61 in the tube 43. As physiological saline flows into / out of the third reservoir 23 via the first flow path 61, air flows out / inflow of the third reservoir 23 via the second flow path 62. To do. Thereby, the leukocyte component remaining in the third reservoir 23 and the tube 43 can be collected together with the physiological saline.
  • the third embodiment has the following operation.
  • the second blocking member 32 is provided with a through hole 32h and a one-way valve 235.
  • the lower opening of the third reservoir 23 is closed (FIG. 7), and then the second blocking member If 32 is to be inserted into the upper opening of the third reservoir 23, the pressure in the third reservoir 23 may increase. Accordingly, the white blood cell component in the third reservoir 23 can leak out of the device 2 through the first flow path 61 and / or the second flow path 62. If the first flow path 61 and the second flow path 62 are sealed, the leukocyte component can be prevented from leaking out of the apparatus 2.
  • the second blocking member 32 is provided with a through hole 32h and a one-way valve 235.
  • the one-way valve 235 opens, and the white blood cell component in the third reservoir 23 flows to the second reservoir 22 through the through hole 32h.
  • the through hole 32h and the one-way valve 235 provided in the second blocking member 32 function as a pressure release mechanism that releases the pressure in the third reservoir so that the pressure in the third reservoir 23 does not rise abnormally. For this reason, in this embodiment, it is possible to prevent the leukocyte component from leaking to the outside and the above-mentioned erroneous operation.
  • the one-way valve 235 prevents an increase in pressure in the third reservoir 23.
  • the third reservoir 23 and the second reservoir 22 communicate with each other through the through hole 32h even when it is not necessary to release the pressure in the third reservoir 23. Therefore, the white blood cell component in the third reservoir 23 is sucked and collected in a state where the lower opening and the upper opening of the third reservoir 23 are respectively closed by the first blocking member 31 and the second blocking member 32 (see FIG. 17).
  • the plasma component in the second reservoir 22 may flow into the third reservoir 23 through the through hole 32h. This reduces the recovery rate of leukocyte components.
  • the one-way valve 235 prevents the plasma component from flowing into the third reservoir 23 from the second reservoir 22 when the white blood cell component in the third reservoir 23 is collected.
  • the white blood cell component flows out from the third reservoir 23 to the second reservoir 22 simultaneously with releasing the pressure in the third reservoir 23.
  • the problem of the outflow of the white blood cell component due to the provision of the through hole 32h and the one-way valve 235 is negligibly small.
  • the bellows structure 28 by adjusting the bellows structure 28 so that the position of the buffy coat is formed in the third reservoir 23 at a position slightly away from the second reservoir 22, the white blood cell component that flows out through the one-way valve 235 is reduced. It is possible to reduce the amount.
  • the pressure in the first reservoir 21 may decrease.
  • the first reservoir 21 is provided with a bellows structure 28.
  • the bellows structure 28 can be appropriately modified so as to reduce its length in accordance with a decrease in the pressure in the first reservoir 21. Therefore, in this embodiment, the pressure in the 1st storage part 21 falls, and the problem that it becomes difficult to insert the 1st cutoff member 31 in the lower opening of the 3rd storage part 23 does not arise easily. .
  • the third embodiment is the same as the first and second embodiments except for the above.
  • the description of the first and second embodiments is similarly applied to the third embodiment.
  • a blood component separation device 4 (hereinafter simply referred to as “device 4”) according to a fourth embodiment of the present invention is different from the device 3 of the third embodiment mainly in the following two points.
  • the first rod 41 that holds the first blocking member 31 does not have a double tube structure.
  • the device 4 is different from the device 3 in the configuration of the pressure release mechanism for preventing the inside of the third reservoir 23 from becoming a positive pressure.
  • the apparatus 4 of this Embodiment 4 is demonstrated centering on difference with the apparatus 3 of Embodiment 3.
  • FIG. 18 is a perspective view of the device 4.
  • FIG. 19 is a cross-sectional perspective view of the device 4 along the vertical direction. In FIG. 19, the alternate long and short dash line 1 a is the central axis of the device 4.
  • the first blocking member 31 is held at the lower end of the hollow cylindrical first rod 41.
  • the first rod 41 extends upward to the outside of the blood reservoir 20 along the central axis 1a.
  • the first rod 41 of the third embodiment is not formed with the first hole 41a and the plurality of second holes 41b (see FIGS. 6 and 14) formed in the second and third embodiments.
  • the tube 43 (see FIGS. 6 and 14) inserted in the second and third embodiments does not exist in the first rod 41 of the fourth embodiment.
  • Two openings 31 a are formed on the upper surface of the first blocking member 31.
  • the two openings 31 a communicate with each other via a substantially “U” -shaped channel 31 b formed in the first blocking member 31.
  • the lower end of the first rod 41 is inserted into the first blocking member 31 and communicates with the substantially central portion of the flow path 31b. Therefore, the first rod 41 and the opening 31 a communicate with each other in the first blocking member 31.
  • FIG. 20 is an enlarged cross-sectional view of the second blocking member 32 and its peripheral portion.
  • the second blocking member 32 is held at the lower end of the second rod 242.
  • the second blocking member 32 is formed with a through hole 32h penetrating in the vertical direction.
  • the one-way valve 235 (see FIG. 15) provided in the third embodiment is not provided in the through hole 32h.
  • the lower end of the flexible hollow first tube 371 is inserted into the through hole 32h from above.
  • the upper end of the first tube 371 is inserted and held in a first holder 376 formed near the upper end of the guide tube 270.
  • a flexible hollow second tube 372 is connected to the guide tube 270 of the fourth embodiment instead of the air pipe 272 of the third embodiment (see FIG. 15).
  • a sealed space 273 between the second rod 242 and the guide tube 270 communicates with the second tube 372.
  • the upper end of the second tube 372 is inserted and held in a second holder 377 formed in the vicinity of the upper end of the guide tube 270.
  • a two-dot chain line L indicates a representative position of the blood surface when the device 4 is used.
  • the upper ends of the first tube 371 and the second tube 372 are open toward the horizontal direction in the blood reservoir 20 at a position higher than the blood surface L.
  • the top plate 255 has two ports 256a and 256b.
  • the ports 256a and 256b are through holes that allow the inside and outside of the blood reservoir 20 to communicate with each other.
  • the port 256a is provided with a ventilation filter 227 that functions in the same manner as the ventilation filter 27 of the first embodiment.
  • the port 256 b is a blood injection port used for injecting blood into the blood reservoir 20.
  • one end of a flexible tube may be connected to the blood injection port 256b.
  • a known female connector may be provided at the other end of the tube.
  • the second rod 242 includes an operation piece 245 extending upward from a portion having a hollow cylindrical shape.
  • the operation piece 245 protrudes above the top plate 255.
  • a stopper 347 is connected to the upper end of the operation piece 245 via a rotation shaft 347a along the horizontal direction.
  • the stopper 347 can rotate around the rotation shaft 347a.
  • the stopper 347 is disposed outside the operation piece 245 (on the side far from the central axis 1 a) so as to overlap the operation piece 245.
  • the stopper end 347e which is the tip of the stopper 347 (the end opposite to the rotation shaft 347a), abuts on the upper end of the guide tube 270 or the top surface of the top plate 255. Therefore, when the stopper 347 is in this position, the second rod 242 cannot be lowered. In the present invention, this state is referred to as a “locked state” by the stopper 347. In the third embodiment, the detachable stopper 247 of the second embodiment is not provided.
  • the lower surface of the first blocking member 31 is in contact with the bottom surface of the first storage portion 21. Further, the second blocking member 32 floats in the second reservoir 22 without contacting the inner peripheral surface of the second reservoir 22.
  • the positions of the first blocking member 31 and the second blocking member 32 in FIG. 19 are referred to as “initial position”.
  • the configuration of the support halves 91a and 91b is substantially the same as that of the second embodiment.
  • an annular support ring 91c is mounted on the outer peripheral surface of the support halves 91a and 91b so that the two support halves 91a and 91b mounted in the blood reservoir 20 are not separated. (See FIGS. 18 and 19).
  • the support ring 91c is advantageous in improving the workability of assembling the support halves 91a and 91b to the blood reservoir 20.
  • blood to be centrifuged (bone marrow fluid) is collected. Measure blood volume and hematocrit value of blood, and calculate the amount of red blood cell component and plasma volume.
  • the empty device 4 in which the first blocking member 31 and the second blocking member 32 are in the initial positions shown in FIG. 19 is prepared.
  • the bottom cap 80 is rotated to adjust the amount of compressive deformation of the bellows structure 28 so that the buffy coat after centrifugation is formed in the third reservoir 23 of the blood reservoir 20. Similar to the first to third embodiments, the amount of compressive deformation may be adjusted using the scale 98.
  • the collected blood is injected into the blood storage tank 20 through the blood injection port 256 b provided on the top plate 255. Thereafter, the blood injection port 256b is sealed in a liquid-tight manner. As shown in FIG. 20, the blood surface L is positioned below the openings at the upper ends of the first tube 371 and the second tube 372.
  • the device 4 filled with blood is centrifuged and centrifuged.
  • the centrifugal force acts in the direction of arrow F in FIGS. 18 and 19 in parallel with the central axis 1a.
  • the lower surface of the first blocking member 31 is in contact with the bottom surface of the first storage portion 21.
  • the stopper 347 connected to the second rod 242 is in a locked state. Therefore, even if the centrifugal force F acts upon centrifugation, the vertical position of the first blocking member 31 and the second blocking member 32 does not change from the initial position.
  • the bottom cap 80 may be rotated to finely adjust the vertical position of the buffy coat.
  • the upper end of the first rod 41 is grasped, and the first rod 41 is pulled upward.
  • the first blocking member 31 is fitted into the lower opening of the third reservoir 23.
  • the opening of the third reservoir 23 on the first reservoir 21 side is closed by the first blocking member 31.
  • the second blocking member 32 remains at the initial position (see FIG. 19).
  • the stopper 347 is rotated from the state shown in FIGS. 18 and 19 to release the locked state. Subsequently, the operation piece 245 is pushed downward. As the second rod 242 descends, the volume of the sealed space 273 decreases. The air existing in the sealed space 273 flows into the second reservoir 22 through the second tube 372 and is further discharged to the outside of the device 4 through the ventilation filter 227 provided in the port 256a. . Therefore, the pressure in the sealed space 273 does not increase, and the operation of lowering the second rod 242 is easy.
  • the operation piece 245 is operated, and the second blocking member 32 is inserted into the upper opening of the third reservoir 23 as shown in FIG.
  • the opening of the third reservoir 23 on the second reservoir 22 side is closed by the second blocking member 32.
  • the first blocking member 31 is not displaced from the position of FIG.
  • the first tube 371 is deformed as the second blocking member 32 is lowered.
  • the first storage unit 21 storing the red blood cell component, the third storage unit 23 storing the white blood cell component, and the second storage unit 22 storing the plasma component are separated from each other in a liquid-tight manner. .
  • FIG. 23 is a perspective view of the device 4 in the state shown in FIG. 22 in which the second blocking member 32 blocks the upper opening of the third reservoir 23.
  • the stopper 347 rotates around the rotation shaft 347 a and protrudes above the top plate 255. Most of the operation piece 245 is accommodated in the guide tube 270. Even if the length of the operation piece 245 is shortened by connecting the stopper 347 to the front end of the operation piece 245 so as to be rotatable as in the fourth embodiment, the second blocking member 32 causes the third storage portion 23 to The operation of closing the upper opening can be easily performed by operating the stopper 347. Further, unlike the stopper 47 (see FIG. 8) of the second embodiment and the stopper 247 (see FIG. 13) of the third embodiment, the stopper 347 is connected to the operation piece 245 of the second rod 242, and thus the stopper 347 is lost. There is no possibility of doing so.
  • an empty syringe mouth (male luer) is connected to the upper end of the first rod 41 via a flexible tube or the like, and the plunger of the syringe is pulled.
  • the leukocyte component in the third reservoir 23 is connected to the flow path 31b and the first rod 41 in order from the opening 31a on the upper surface of the first blocking member 31 ( It is sucked and collected into the syringe through the first flow path 261).
  • the ventilation filter 227 see FIG.
  • the inside of the third reservoir 23 does not become excessively negative pressure, and the white blood cell component can be easily recovered.
  • physiological saline may be injected into the third reservoir 23 via the first flow path 261 in the first rod 41. Thereafter, the physiological saline is collected through the first flow path 261 in the first rod 41. As physiological saline flows into / out of the third reservoir 23 via the first flow path 261, air flows out / inflow of the third reservoir 23 via the second flow path 262. To do. Thereby, the leukocyte component remaining in the third reservoir 23, the first rod 41, and the flow path 31b can be collected together with the physiological saline.
  • the fourth embodiment has the following operation in addition to the operation of the third embodiment.
  • the tube 43 that was present in the second and third embodiments does not exist in the first rod 41. This eliminates the need to insert the tube 43 into the first rod 41, which is advantageous for simplifying the assembly work of the device 4. Further, when the white blood cell component in the third reservoir 23 is sucked and collected via the first rod 41, the cross-sectional area of the flow path (that is, the first flow path 261) in the first rod 41 through which the white blood cell component flows is enlarged. To do. This lowers the flow resistance, which is advantageous for facilitating the recovery of the leukocyte component.
  • the white blood cell component in the third reservoir 23 flows from the opening 31a on the upper surface of the first blocking member 31 to the first rod 41 through the flow path 31b. Therefore, it is not necessary to form a hole into which the white blood cell component flows in the outer peripheral surface of the first rod 41.
  • the air flowing into the third reservoir 23 instead of the leukocyte component passes through the first tube 371 and the through hole 32h of the second blocking member 32 instead of the first rod 41 in the third reservoir 23. Flow into. Therefore, it is not necessary to form a plurality of second holes 41b in the first rod 41 as in the second and third embodiments.
  • the structure of the first rod 41 is simplified.
  • the mechanical strength of the first rod 41 is improved, it is possible to easily and reliably perform the operation of operating the first rod 41 and closing the lower opening of the third storage portion 23 with the first blocking member 31. it can.
  • a through hole may be formed at a position near the first blocking member 31 on the outer peripheral surface of the first rod 41, and the white blood cell component may be collected through the through hole.
  • the opening 31a and the flow path 31b of the first blocking member 31 are not necessary.
  • the through hole 32h of the second blocking member 32 and the hollow first tube 371 connected thereto constitute a pressure release mechanism.
  • the leukocyte component in the third reservoir 23 becomes the through-hole 32h and the first tube 371. Flows through the second reservoir 22. Thereby, it can prevent that the pressure in the 3rd storage part 23 rises abnormally.
  • the pressure release mechanism of Embodiment 3 was configured with a through hole 32h of the second blocking member 32 and a one-way valve 235 provided in the through hole 32h. In this configuration, depending on the degree of positive pressure in the third reservoir 23, the one-way valve 235 may not open, and therefore the pressure in the third reservoir 23 may not be released.
  • the pressure release mechanism of the present embodiment is configured by simply connecting the hollow first tube 371 to the through hole 32 h of the second blocking member 32. Since the pressure release mechanism does not have a valve, the pressure in the third reservoir 23 is reliably released regardless of the degree of positive pressure in the third reservoir 23. Therefore, the reliability of the operation of the pressure release mechanism is improved, and the leakage and erroneous operation of the white blood cell component described in the third embodiment can be prevented. This is advantageous for improving the recovery rate of leukocyte components.
  • the upper end of the first tube 371 is opened above the blood surface L in the blood reservoir 20. Therefore, the white blood cell component in the third reservoir 23 is sucked and collected in a state where the lower opening and the upper opening of the third reservoir 23 are respectively closed by the first blocking member 31 and the second blocking member 32 (see FIG. 24).
  • the plasma component in the second reservoir 22 does not flow into the third reservoir 23 through the first tube 371.
  • the ventilation filter 227 is provided in the port 256a, the white blood cell component that has flowed out from the third reservoir 23 through the first tube 371 does not leak out of the device 4.
  • the first holder 376 holds the first tube 371 so that the opening at the upper end of the first tube 371 faces the horizontal direction. Therefore, the possibility that the leukocyte component that has flowed out through the first tube 371 wets the ventilation filter 227 is low. Moreover, even if the first tube 371 is pulled downward due to the lowering of the second blocking member 32, the possibility that the first tube 371 drops from the first holder 376 is low.
  • the pressure release mechanism allows the leukocyte component in the third reservoir 23 to be collected in the third reservoir 23 instead of the leukocyte component when the leukocyte component is collected via the first flow path 261. It also functions as a second flow path 262 for allowing outside air to flow in. Since the pressure release mechanism of Embodiment 3 cannot function as the second flow path, in Embodiment 3, it is necessary to secure the second flow path separately from the pressure release mechanism. In the present embodiment, since the pressure release mechanism and the second flow path can be configured by a common member, the number of parts constituting the device 4 can be reduced, and the configuration can be simplified. .
  • the fourth embodiment is the same as the first to third embodiments except for the above.
  • the description of the first to third embodiments is similarly applied to the fourth embodiment.
  • the bellows adjustment mechanism is configured to compress the bellows structure 28 in the vertical direction and adjust the amount of compression. It may be configured to adjust the amount.
  • the male screw 93 and the female screw 83 constituting the bellows adjustment mechanism for adjusting the amount of expansion and contraction of the bellows structure 28 are formed on the support member 90 and the bottom cap 80, respectively.
  • a female screw may be formed on the bottom cap 80, and a male screw may be formed on the bottom cap 80.
  • the bellows adjustment mechanism adjusts the compression amount of the bellows structure 28 based on the rotational position of the support member 90 and the bottom cap 80 and the screwing depth of the male screw 93 and the female screw 83.
  • the adjustment may be performed by other methods.
  • the support member 90 and the bottom cap 80 are fitted with a plate-like member having a thickness corresponding to the compression width of the bellows interposed between the bottom portion 80 b of the bottom cap 80 and the bottom portion 21 b of the first storage portion 21. A method of combining them is conceivable.
  • the bellows structure 28 is compressed by a desired amount when the support member 90 and the bottom cap 80 are fitted without adjusting the screwing depth. Can be made.
  • a second bellows structure and a second bellows adjustment mechanism similar to the bellows structure 28 and the bellows adjustment mechanism of the first to fourth embodiments may be provided in the third reservoir 23.
  • the thickness (vertical dimension) of the buffy coat after centrifugation may vary depending on the blood. Since the third reservoir 23 is provided with the second bellows structure and the second bellows adjustment mechanism, the vertical dimension of the third reservoir 23 can be changed according to the thickness of the buffy coat. The recovery rate can be further improved.
  • the male screw 93 may be provided on a member other than the support member 90, and the female screw 83 may be provided on a member other than the bottom cap 80.
  • at least one of the male screw 93 and the female screw 83 constituting the bellows adjustment mechanism may be provided in the blood reservoir 20.
  • the male screw 93 can be provided at a position above the bellows mechanism 28 of the blood reservoir 20.
  • the support member 90 can be omitted when the blood reservoir 20 has a strength that does not cause deformation due to the centrifugal force during centrifugation.
  • the male screw 93 can be provided at a position below the bellows mechanism 28 of the blood reservoir 20.
  • the skirt portion 92 of the support member 90 is extended downward, and a female screw is formed on the inner peripheral surface thereof.
  • the bottom cap 80 can be omitted.
  • the extension amount of the bellows mechanism 28 can be adjusted by rotating the support member 90 relative to the blood reservoir 20.
  • the configuration of the support member 90 is not limited to the above-described first to fourth embodiments.
  • the support member 90 is composed of the two support halves 91a and 91b.
  • the support member 90 may be composed of three or more members.
  • the support member may be composed of a plurality of columnar members that are separated from each other in the circumferential direction (the direction surrounding the central axis 1a).
  • the support member 90 is omitted when the blood reservoir 20 has such a strength that it is not deformed by the centrifugal force at the time of centrifugation, such as by integrally forming a support member on the components constituting the blood reservoir 20. be able to.
  • the structure for blocking the communication between the first reservoir and the third reservoir after the centrifugation and blocking the communication between the second reservoir and the third reservoir is not limited to the second to fourth embodiments. .
  • the first blocking member 31 is provided with the first O-ring 51 and the second blocking member 32 is provided with the second O-ring 52 and the third O-ring 53 in order to form a liquid-tight seal.
  • the O-rings 51, 52, and 53 can be omitted by configuring the first blocking member 31 and the second blocking member 32 themselves with a material having rubber elasticity (also called an elastomer).
  • the material having rubber elasticity that can be used as the material of the first blocking member 31 and the second blocking member 32 is not particularly limited, but rubber such as natural rubber, isoprene rubber, silicone rubber, or styrene elastomer Thermoplastic elastomers such as olefin elastomers and polyurethane elastomers can be used.
  • the first blocking member 31 fixed to the end of the first rod 41 is stored in the third reservoir from the second reservoir 22 side.
  • the assemblability of the apparatus can be improved, for example, by passing the part 23 through the first storage part 21.
  • the first flow path 61 and the second flow path 62 are both formed in the first rod 41, but the present invention is not limited to this.
  • the second rod 42 is configured by a hollow rod-like member, and the lower end of the second rod 42 is inserted into a through-hole penetrating the second blocking member 32 in the vertical direction. The upper end may be opened upward through the operation piece 45.
  • the 2nd flow path which makes the 3rd storage part 23 and the blood storage tank 20 exterior which were sealed fluid-tightly communicate can be formed in the 2nd rod 42.
  • FIG. In this case, only one flow path (first flow path) needs to be formed in the first rod 41. Therefore, the tube 43 becomes unnecessary. Further, it is not necessary to form the second hole 41b in the first rod 41.
  • a plurality of ports communicating with the third reservoir 23 may be provided on the outer peripheral wall of the third reservoir 23.
  • Saline can be injected from a part of the plurality of ports, and leukocyte components can be collected from the remaining ports together with the saline.
  • the application field of the present invention is not particularly limited, and can be widely used in fields where blood needs to be centrifuged.
  • the present invention can be preferably used in the fields of blood component separation, bone marrow transplantation mainly using leukocyte components, and regenerative medicine when performing component transfusion for transfusion of only necessary components in blood.

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Abstract

 血液を貯留するための血液貯留槽(20)は、第1貯留部(21)と、第2貯留部(22)と、第1貯留部と第2貯留部との間に設けられ、第1貯留部及び第2貯留部と連通した第3貯留部(23)とを備える。血液貯留槽(20)に蛇腹構造(28)が設けられている。蛇腹調整機構(83,93)を用いて蛇腹構造(28)の伸縮量を変えることにより、血液貯留槽(20)の容積を調整することができる。

Description

血液成分分離用装置
 本発明は、血液を各血液成分に遠心分離するために用いられる血液成分分離用装置に関する。
 近年、全血輸血に代わって血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血、さらには、血漿製剤を製造するための血漿採取などが行われるようになってきている。このため、従来、プラスチック製の血液バッグに入れられた血液を、赤血球、白血球、血小板等の各成分に比重の差を利用して遠心分離し、必要な成分を取り出す血液成分の分離が、血液事業の分野において行われている。
 図25に示すように、血液成分の分離に用いられる従来の血液バッグ800は、プラスチック製の略長方形状のバッグ本体801と、バッグ本体801に連通するポート802及び送液チューブ811,812,813を備えている。送液チューブ812,813の末端には、分離した血液成分(血漿成分、白血球成分)を貯留するための子バッグ(図示せず)がそれぞれ接続される。
 血液バッグ800を用いた血液成分の分離は、以下のようにして行われる。最初に、採取した血液を、送液チューブ811を介してバッグ本体801内に貯留する。このとき、ポート802及び送液チューブ812,813は閉じられている。次いで、バッグ本体801内の血液を遠心分離して、図25に示すように、赤血球層Aと、血漿層Bと、血小板を含んだ白血球層Cとに分離する。次いで、送液チューブ812を開通させ、バッグ本体801を加圧して、血漿層Bを送液チューブ812を介して当該送液チューブ812の末端に接続された子バッグ(図示せず)に移送する。次いで、送液チューブ813を開通させ、バッグ本体801を加圧して、白血球層Cを送液チューブ813を介して当該送液チューブ813の末端に接続された別の子バッグ(図示せず)に移送する。かくして、各血液成分の分離が完了する。
 血液中に占める白血球成分は他の成分に比して少ない。従って、図25に示す従来の血液バッグ800では、赤血球層Aと血漿層Bとの間に、白血球層Cがごく薄い層として分離される。上記の方法では、赤血球成分を白血球成分に混入させずに、あるいは赤血球層Aに白血球成分を残存させずに、白血球成分のみを残らずに送液チューブ813を介して子バッグに移送することは容易でない。また、白血球層Cを、子バッグに移送するためにバッグ本体801内で移動させると、バッグ本体801の内面に白血球成分が付着するので、全ての白血球成分を回収することは困難である。
 そこで、これらの問題点を解消することが可能な血液成分分離用血液バッグが提案されており(例えば、特許文献1参照)、これを図26を用いて説明する。
 図26に示すように、この血液成分分離用血液バッグ900は、血液を貯留するためのバッグ本体901と、採取した血液をバッグ本体901に移送するための送液チューブ902とを備えている。バッグ本体901は、両端の第1バッグ部911及び第2バッグ部912と、これらの間の第3バッグ部913とを備える。第3バッグ部913は第1バッグ部911及び第2バッグ部912よりも幅が狭い。第1バッグ部911、第2バッグ部912、第3バッグ部913には、それぞれの内容物を取り出すための第1ポート921、第2ポート922、第3ポート923がそれぞれ設けられている。
 血液バッグ900を用いた血液成分の分離は、以下のようにして行われる。最初に、血液を送液チューブ902を介してバッグ本体901内に貯留する。次いで、バッグ本体901内の血液を遠心分離する。血液は、第1バッグ部911内の赤血球層A、第2バッグ部912内の血漿層B、第3バッグ部913内の白血球層Cに分離される。次いで、第1バッグ部911と第3バッグ部913の境界部分、及び、第3バッグ部913と第2バッグ部912の境界部分をそれぞれシールする。シールは、例えば熱シール法や高周波シール法で行われる。次いで、シール部分にてバッグ本体901を第1、第2及び第3バッグ部911,912,913に切り離す。第1、第2、及び第3バッグ部911,912,913内の赤血球層A、血漿層B、及び白血球層Cを、第1ポート921、第2ポート922、及び第3ポート923を介してそれぞれ取り出す。
 このように、血液バッグ900は、遠心分離後にバッグ本体901を各成分ごとにシールし分離することができるように構成されている。従って、他の血液成分を混入させることなく、血液を純粋な各血液成分に分離することが可能となり、特に、白血球成分の回収率を向上させることが可能となる。
特許第4431929号公報
 血液は、そのヘマトクリット値及び血液量によって赤血球成分の量や血漿量が異なる。ヘマトクリット値は、血液中に占める血球の体積の割合を示す数値であり、成人男性で40~50%程度、成人女性で35~45%程度が正常値である。このヘマトクリット値は、何らかの原因で正常値よりも低くなったり高くなったりすることもある。ヘマトクリット値及び血液量にバラツキがあると、血液を遠心分離した後に血液バッグ内に形成される白血球層の位置が変化する。
 従って、上記の従来の血液バッグ900(図26参照)に血液を貯留して遠心分離を行ったときに、白血球層Cが第3バッグ部913内に常に形成されるとは限らない。白血球層Cが第3バッグ部913から位置ズレした場合、第1バッグ部911又は第2バッグ部912を押し潰して白血球層Cを第3バッグ部913に移動させることはできる。ところが、この操作によって各成分が混ざり合ってしまうので、白血球成分の回収率が低下する。
 本発明の第1の目的は、遠心分離後に白血球層(「バフィーコート」とも呼ばれる)を所望する位置に安定的に形成させることができる血液成分分離用装置を提供することにある。本発明の第2の目的は、白血球成分の回収率が向上する血液成分分離用装置を提供することにある。
 本発明の血液成分分離用装置は、血液を貯留するための血液貯留槽を備え、前記血液貯留槽内に貯留した血液を遠心分離するために用いられる。前記血液貯留槽は、第1貯留部と、第2貯留部と、前記第1貯留部と前記第2貯留部との間に設けられ、前記第1貯留部及び前記第2貯留部と連通した第3貯留部とを備える。前記血液成分分離用装置は、更に、前記血液貯留槽に設けられた蛇腹構造と、前記蛇腹構造の伸縮量を調整する蛇腹調整機構とを備える。前記蛇腹調整機構を用いて前記蛇腹構造の伸縮量を変えることにより、前記血液貯留槽の容積を調整することができる。
 本発明によれば、遠心分離される血液の血液量及びヘマトクリット値に応じて蛇腹構造の伸縮量を調整することにより、血液貯留槽の容積を調整することができる。これにより、遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に関わらず、遠心分離後のバフィーコートの位置を常に第3貯留部に一致させることができる。その結果、白血球成分の回収率を向上させることができる。蛇腹構造は、構成が簡単であるので、信頼性、耐久性、コスト低減に有利である。
図1は、本発明の実施形態1にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。 図2は、本発明の実施形態1にかかる血液成分分離用装置の分解斜視図である。 図3は、本発明の実施形態1にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。 図4は、蛇腹構造が図3よりも圧縮された、本発明の実施形態1にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。 図5は、本発明の実施形態2にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。 図6は、本発明の実施形態2にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。 図7は、第1貯留部と第3貯留部との連通を第1遮断部材が遮断した、本発明の実施形態2にかかる血液成分分離用装置の断面図である。 図8は、図7の状態からストッパーが取り外された、本発明の実施形態2にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。 図9は、第1貯留部と第3貯留部との連通を第1遮断部材が遮断し且つ第2貯留部と第3貯留部との連通を第2遮断部材が遮断した、本発明の実施形態2にかかる血液成分分離用装置の断面図である。 図10は、本発明の実施形態2にかかる血液成分分離用装置において、第3貯留部内の白血球成分を回収する際の流体の流れを示した拡大断面図である。 図11は、本発明の実施形態2にかかる血液成分分離用装置において、第3貯留部内を生理食塩水で洗浄する際の流体の流れを示した拡大断面図である。 図12は、本発明の実施形態3にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。 図13は、本発明の実施形態3にかかる血液成分分離用装置の分解斜視図である。 図14は、本発明の実施形態3にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。 図15は、本発明の実施形態3にかかる血液成分分離用装置の第2遮断部材及びその周辺部分の拡大断面図である。 図16は、第1貯留部と第3貯留部との連通を第1遮断部材が遮断した、本発明の実施形態3にかかる血液成分分離用装置の断面図である。 図17は、第1貯留部と第3貯留部との連通を第1遮断部材が遮断し且つ第2貯留部と第3貯留部との連通を第2遮断部材が遮断した、本発明の実施形態3にかかる血液成分分離用装置の断面図である。 図18は、本発明の実施形態4にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。 図19は、本発明の実施形態4にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。 図20は、本発明の実施形態4にかかる血液成分分離用装置の第2遮断部材及びその周辺部分の拡大断面図である。 図21は、第1貯留部と第3貯留部との連通を第1遮断部材が遮断した、本発明の実施形態4にかかる血液成分分離用装置の断面図である。 図22は、第1貯留部と第3貯留部との連通を第1遮断部材が遮断し且つ第2貯留部と第3貯留部との連通を第2遮断部材が遮断した、本発明の実施形態4にかかる血液成分分離用装置の断面図である。 図23は、図22の状態にある本発明の実施形態4にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。 図24は、本発明の実施形態4にかかる血液成分分離用装置において、第3貯留部内の白血球成分を回収する際の流体の流れを示した拡大断面図である。 図25は、血液成分の分離に用いられる従来の血液バッグを示す概略縦断面図である。 図26は、血液成分の分離に用いられる従来の改良された血液バッグを示す概略縦断面図である。
 上記の本発明の血液成分分離用装置において、前記蛇腹構造は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される前記第1貯留部に設けられていることが好ましい。これにより、遠心分離後のバフィーコートの位置を第3貯留部に容易に一致させることができる。
 前記血液貯留槽は、前記蛇腹構造を含めて一部品として一体的に形成されていることが好ましい。これにより、遠心分離時の遠心力によって加圧された血液が血液貯留槽外に漏れ出す可能性が低減する。また、血液貯血槽を容易に製造することができるので、コストを低減することができる。
 前記蛇腹調整機構は、雄ネジと雌ネジとを備えていてもよい。この場合、前記雄ネジと前記雌ネジとの螺合深さを調整することにより、前記蛇腹構造の伸縮量を調整することができることが好ましい。これにより蛇腹調整機構の構成が簡単になるので、信頼性、耐久性、コスト低減に有利である。また、蛇腹構造の圧縮量の微調整、更には血液貯留槽の容積の微調整が容易である。
 上記の本発明の血液成分分離用装置が、遠心分離時に前記第3貯留部が変形するのを防止する支持部材と、前記第1貯留部の底部の少なくとも一部に当接するボトムキャップとを更に備えていてもよい。この場合、前記支持部材及び前記ボトムキャップのうちの一方に前記雄ネジが設けられ、他方に前記雌ネジが設けられていることが好ましい。これにより、部品点数の増加や構造の複雑化を抑えながら、蛇腹調整機構を構成することができる。
 前記ボトムキャップまたは支持部材に、前記蛇腹構造の伸縮量を調整する際の指標となる目盛りが設けられていてもよい。これにより、血液に応じた血液貯留槽の容積の調整作業を簡単且つ迅速に行うことができる。
 上記の本発明の血液成分分離用装置が、前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することができ、且つ、前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することができるように構成されていることが好ましい。これにより、遠心分離後に、白血球成分を、他成分の混入を抑えながら、効率よく回収することができる。
 上記の本発明の血液成分分離用装置が、前記第3貯留部内の血液成分を前記血液貯留槽外に流出させるための流路を更に備えていてもよい。これにより、遠心分離後に、白血球成分を効率よく回収することができる。
 上記の本発明の血液成分分離用装置は、前記血液貯留槽内に、第1遮断部材及び第2遮断部材を備え得る。この場合、前記第1遮断部材は、前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することができるように構成されていることが好ましい。前記第2遮断部材は、前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することができるように構成されていることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、従来の血液バッグとは異なり、隣り合う貯留部間の境界部分で血液貯留槽を変形させたり押し潰したりすることなく、隣り合う貯留部間の連通を遮断することができる。これは、遠心分離後に隣り合う貯留部間の連通を遮断する際に、隣り合う貯留部にそれぞれ貯留された血液成分が互いに混ざり合う可能性を低減させるので、白血球成分の回収効率を向上させるのに有利である。また、第3貯留部の内径を比較的大きく設定することが可能になるので、白血球成分の回収効率の更なる向上に有利である。
 前記第1遮断部材は、前記第1貯留部内で移動して前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することが好ましい。また、前記第2遮断部材は、前記第2貯留部内で移動して前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することが好ましい。かかる好ましい形態によれば、連通を遮断するために第1遮断部材及び第2遮断部材自身を実質的に変形させる必要がない。従って、隣り合う貯留部間の連通を遮断したときの液密性が向上する。これは、白血球成分を効率よく回収するのに更に有利である。
 上記において、前記装置が、前記第1遮断部材を保持し且つ前記血液貯留槽外に導出された第1ロッドを備えることが好ましい。この場合、前記第1ロッドを移動させることにより前記第1遮断部材を移動させることができることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、血液貯留槽外から第1遮断部材を容易に移動させて、第1貯留部と第3貯留部との連通を遮断することができる。
 前記第1遮断部材が前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断し且つ前記第2遮断部材が前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断した状態において前記第3貯留部内と前記血液貯留槽外とを連通させる第1流路が設けられていることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、第3貯留部内の白血球成分を第1流路を介して回収することができる。
 前記第1遮断部材が前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断し且つ前記第2遮断部材が前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断した状態において前記第3貯留部内と前記血液貯留槽外とを連通させる第2流路が更に設けられていることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、第3貯留部内の圧力変動を抑えながら、第3貯留部内の白血球成分をスムーズに回収することができる。
 前記第1流路及び前記第2流路のうちの少なくとも一方が前記第1ロッド内に設けられていることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、第1流路及び第2流路を第1ロッド外に設ける場合に比べて、装置を構成する部品点数を少なくすることができ、装置の構成を簡単化することができる。
 前記第1ロッドが外側管内に内側管が挿入された二重管構造を有していてもよい。この場合、前記内側管内に前記第1流路が形成され、前記内側管と前記外側管との間に前記第2流路が形成されていることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、簡単な構成で、共通する第1ロッド内に互いに独立した第1流路及と第2流路を設けることができる。
 前記第1遮断部材を前記第1貯留部の底面に当接して配置することができることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、遠心分離時に第1遮断部材を安定的に保持することができる。
 前記装置が、前記第2遮断部材を保持し且つ前記血液貯留槽外に導出された第2ロッドを備えることが好ましい。この場合、前記第2ロッドを移動させることにより前記第2遮断部材を移動させることができることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、血液貯留槽外から第2遮断部材を容易に移動させて、第2貯留部と第3貯留部との連通を遮断することができる。
 遠心分離時に前記第2遮断部材が前記血液貯留槽内で移動して前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することがないように、前記装置は、前記第2遮断部材の移動を規制する移動規制機構を更に備えることが好ましい。かかる好ましい形態によれば、遠心分離時に第2遮断部材を安定的に保持することができる。
 前記移動規制機構が、前記血液貯留槽外に設けられた取り外し可能なストッパーを含むことが好ましい。かかる好ましい形態によれば、遠心分離後にストッパーを取り外し、第2遮断部材を移動させることができる。従って、遠心分離時には移動が規制され、遠心分離後には移動可能な第2遮断部材を、簡単な構成で実現することができる。
 あるいは、前記移動規制機構が、前記血液貯留槽外に設けられ且つ前記第2ロッドに連結されたストッパーを含んでいてもよい。かかる好ましい構成によれば、ストッパーを紛失してしまうのを防止できる。また、第2ロッドを短くしても、ストッパーを操作して第2遮断部材を移動させることができる。
 上記の本発明の血液成分分離用装置は、前記第1遮断部材が前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断し且つ前記第2遮断部材が前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断したときの前記第3貯留部内の圧力を開放するための圧力解放機構を更に備えることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、第3貯留部内の圧力が上昇することによって第3貯留部内の白血球成分が前記第1流路又は前記第2流路を通って外界へ漏れ出したり、第2遮断部材で第3貯留部と第2貯留部との連通を遮断するのが困難になったりする可能性を低減できる。
 前記圧力開放機構は、前記第2貯留部と前記第3貯留部とを連通するように前記第2遮断部材に設けられた貫通孔を含むことが好ましい。かかる好ましい構成によれば、簡単な構成で圧力解放機構を構成することができる。
 上記において、前記圧力開放機構は、前記貫通孔に設けられた一方向弁を更に含み得る。この場合、前記一方向弁は、前記貫通孔を通って前記第3貯留部から前記第2貯留部への流れを許容し、且つ、前記貫通孔を通って前記第2貯留部から前記第3貯留部への流れを禁止することが好ましい。かかる好ましい構成によれば、簡単な構成で圧力解放機構を構成することができる。
 あるいは、前記圧力開放機構は、前記貫通孔に一端が接続されたチューブを更に含み得る。この場合、前記チューブの他端は、前記血液貯留槽内の血液面より上の位置で開口していることが好ましい。かかる好ましい構成によれば、動作の信頼性が向上した圧力解放機構を実現することができる。
 前記第1遮断部材が前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断し且つ前記第2遮断部材が前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断した状態で前記第3貯留部内の白血球成分を吸引して回収するとき、前記圧力解放機構は、外界の空気を前記第3貯留部内に流入させる流路を構成することが好ましい。かかる好ましい構成によれば、第3貯留部内の圧力変動を抑えながら、第3貯留部内の白血球成分をスムーズに回収することができる。また、外界の空気を第3貯留部内に流入させる流路を圧力解放機構とは別に設ける必要がないので、血液成分分離用装置を構成する部品数を少なくすることができ、またその構成を簡単化することができる。
 以下に、本発明をその好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図では、実際の部材の寸法および各部材の寸法比率等は忠実に表されていない。
 (実施形態1)
 実施形態1では、血液貯留槽の容積を調整する容積調整機構を備えた血液成分分離用装置の基本的構成について説明する。
 [血液成分分離用装置の構成]
 図1は、本発明の実施形態1にかかる血液成分分離用装置1(以下、単に「装置1」という)の概略斜視図である。図2は、装置1の分解斜視図である。図3は、装置1の上下方向面に沿った断面斜視図である。図3において、一点鎖線1aは、装置1の中心軸である。以下の説明の便宜のため、中心軸1aに平行な方向を「上下方向」と言い、中心軸1aに直交する平面に平行な方向を「水平方向」と言う。
 図1、図2、図3に示すように、装置1は、血液を貯留するための血液貯留槽20を備える。装置1は、血液貯留槽20内に貯留した血液を各血液成分に遠心分離するために用いられる。
 図3に示されているように、血液貯留槽20は、第1貯留部21と、第2貯留部22と、第1貯留部21と第2貯留部22との間に設けられた第3貯留部23とを備える。第3貯留部23は、第1貯留部21及び第2貯留部22とそれぞれ互いに連通している。従って、第1貯留部21と第2貯留部22とは第3貯留部23を介して互いに連通している。遠心分離時に各血液成分は、第1貯留部21から第3貯留部23を通って第2貯留部22へ、またはその逆に、自由に移動することができる。装置1は、通常は、中心軸1aを鉛直方向にして、第1貯留部21を下にして使用される。
 血液は、第1貯血部21の上面の中央に突出した略円筒形状の開口24を介して血液貯留槽20内に注入される。血液貯留槽20内に血液を貯留した装置1は、図1、図3の矢印Fの向きに遠心力が作用するように遠心分離機に搭載される。遠心分離後に、赤血球成分は第1貯留部21に貯留され、血漿成分は第2貯留部22に貯留され、白血球成分及び血小板を含むバフィーコート(白血球層)は第3貯留部23に貯留される。第1、第2、及び第3貯留部21,22,23及び開口24は同軸に配置されている。
 第1貯留部21は、全体として中空の略円筒形状を有しているが、その外周面に、上下方向に伸長及び/又は圧縮することができる蛇腹構造28を有している。蛇腹構造28は、第1貯留部21の外周壁をジグザグ状に周期的に折り曲げることにより形成されている。蛇腹構造28を上下方向に伸縮させることにより、第1貯留部21の容積、更には血液貯留槽20の容積を増減することができる。
 第2貯留部22は、中空の略円筒形状を有している。第2貯留部22の外径は第1貯留部21の外径と略同一である。
 第3貯留部23も、中空の略円筒形状を有している。第3貯留部23の内周面は、中心軸1a方向において内径が略一定の滑らかな円筒面である。第1貯留部21と第2貯留部22とを連通させる第3貯留部23がこのような内周面を有するので、遠心分離時に第3貯留部23内を移動する血液成分が第3貯留部23内に滞留しにくい。即ち、遠心分離時に、赤血球などの相対的に比重が大きな血球成分が第3貯留部23を通って第2貯留部22から第1貯留部21へ移動するのが容易であり、また、血漿などの相対的に比重が小さな成分が第3貯留部23を通って第1貯留部21から第2貯留部22へ移動するのが容易である。従って、第3貯留部23の内周面が一定の内径を有する円筒面であることは、白血球成分の回収率の向上に有利である。
 第3貯留部23の内径は、第1貯留部21及び第2貯留部22の各内径より小さい。血液中の白血球成分の割合は相対的に小さいから、第3貯留部23の内径を小さくすることにより、遠心分離後のバフィーコートの厚さ(上下方向寸法)を比較的大きくすることができる。これは、白血球成分を効率よく回収するのに有利である。
 第2貯留部22の下側壁(第3貯留部23側の壁)22aの内面は、中心軸1aに近づくにしたがって下降する(第3貯留部23に近づく)ように傾斜した漏斗形状(即ち、円錐面形状又はテーパ面形状)を有していることが好ましい。下側壁22aの内面が傾斜していることは、遠心分離時に第2貯留部22内の赤血球などの相対的に比重が大きな血球成分が第3貯留部23を通過して第1貯留部21へ移動するのを容易にする。
 同様に、第1貯留部21の上側壁(第3貯留部23側の壁)21aの内面は、中心軸1aに近づくにしたがって上昇する(第3貯留部23に近づく)ように傾斜した漏斗形状(即ち、円錐面形状又はテーパ面形状)を有していることが好ましい。上側壁21aの内面が傾斜していることは、遠心分離時に第1貯留部21内の血漿などの相対的に比重が小さな成分が第3貯留部23を通過して第2貯留部22へ移動するのを容易にする。
 中心軸1aを含む面に沿った断面において、第2貯留部22の下側壁22aの内面の水平方向に沿った面に対する傾斜角度、及び、第1貯留部21の上側壁21aの内面の水平方向に沿った面に対する傾斜角度は、特に制限はないが10度~45度が好ましく、更には15度~30度が好ましく、一例を挙げれば20度に設定することができる。傾斜角度がこの数値範囲より大きいと、第1及び第2貯留部21,22の容積が小さくなる。傾斜角度がこの数値範囲より小さいと、遠心分離後に第2貯留部22内に赤血球や白血球などが残存したり、第1貯留部21内に白血球や血漿成分が残存したりして、白血球成分の回収率が低下する。第2貯留部22の下側壁22aの内面及び第1貯留部21の上側壁21aの内面は、正確な円錐面である必要はなく、例えば下側壁22aの内面及び上側壁21aの内面の傾斜角度が中心軸1aからの水平方向に沿った距離によって変化する傾斜面であってもよい。
 第1、第2、及び第3貯留部21,22,23を含む血液貯留槽20の材料は、血液を貯留した状態においてその形状が変化しない(即ち、形状保持性を有する)程度の機械的強度を有することが好ましく、更には、遠心分離時に血液に作用する遠心力によっても変形が小さく抑えられるように比較的高い剛性を有することが好ましい。また、その内部に貯留された血液を外から視認することができるように透明性を有することが好ましい。但し、蛇腹構造28は、伸縮することができる程度の柔軟性を有していることが好ましい。このような観点から、制限はないが、例えば、LDPE(低密度ポリエチレン)、PP(ポリプロピレン)、EVA(エチレン・酢酸ビニル共重合体樹脂)等の樹脂材料を用いることができる。
 血液貯留槽20の製造方法は、制限はないが、本実施形態では、樹脂材料を用いてブロー成形法等により、蛇腹構造28を含めて血液貯留槽20の全体が一部品として一体的に成形されている。別個に作成した複数の部品を接合した場合に比べて、血液貯留槽20が継ぎ目なく一体的に成形されていることにより、遠心分離時の遠心力によって加圧された血液が血液貯留槽20外に漏れ出す可能性が低減する。また、血液貯血槽20の製造が簡単になり、コストを低減することができる。
 もちろん、血液貯血槽20を、別個に作成した複数の部材を液密に結合し一体化して製造することもできる。隣り合う部材間の結合部には必要に応じてOリングを介在させることができる。この場合、蛇腹構造28は、上述した比較的に軟質の材料を使用して作成することが好ましい。蛇腹構造28以外の部分は、相対的に硬質の材料、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリエステル、ポリメチルペンテン、メタクリル、ABS樹脂(アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体)、PET樹脂(ポリエチレンテレフタレート)、PVC(ポリ塩化ビニル)等の樹脂材料を用いて作成することができる。
 図1~図3に示されているように、開口24は、トップキャップ25により液密に封止される。開口24の外周面に形成された雄ネジにトップキャップ25の雌ネジを螺合することにより、トップキャップ25は開口24に装着される。トップキャップ25は、血液が貯蔵された血液貯留槽20が意図せずに転倒したり、衝撃が加えられたりした時に、血液の外界への漏出を防ぐ。また、開口24に装着されたトップキャップ25は、装置1を手で掴んで移動する際の取っ手として利用することができる。
 血液貯留槽20には支持部材90(図1参照)が装着される。図2に示すように、本実施形態1では、支持部材90は、それぞれが半円筒形状を有する支持半体91a,91bで構成される。支持半体91a,91bは、第1貯留部21と第2貯留部22との間に、第3貯留部23に対向させて血液貯留槽20に装着される。支持半体91aと支持半体91bとは、ネジ等の締結部材(図示せず)を用いて、または、接着や融着等の方法により、相互に結合される。
 図3に示すように、支持部材90は、第1貯留部21の上側壁21aに当接してこれを支持する第1支持部90aと、第2貯留部22の下側壁22aに当接してこれを支持する第2支持部90bとを備える。支持部材90は、第1支持部90aから下方に延びたスカート部92を更に備える。スカート部92は、円筒形状を有し、第1貯留部21の蛇腹構造28を取り囲んでいる。スカート部92の外周面には、雄ネジ93と溝94が形成されている。溝94は、雄ネジ93に対してその下側に隣接して配置され、周方向に連続した環状溝である。溝94内にOリング97が嵌入している。周方向に連続した環状のリブ95が、スカート部92の内周面から中心軸1aに向かって突出している。リブ95は、蛇腹構造28の外周面に形成された凹凸のうち最上の凹部内に嵌入している。
 血液貯留槽20に支持部材90を装着し、次いで、支持部材90の溝94にOリング97を装着する。その後、血液貯留槽20に、下側からボトムキャップ80が装着される。図2に示すように、ボトムキャップ80は、有底円筒形状を有している。ボトムキャップ80の円筒部の内周面には雌ネジ83が形成されている。雌ネジ83は、支持部材90の雄ネジ93と螺合される。
 上述したように、支持部材90の第1支持部90aは第1貯留部21の上側壁21aに当接している。また、支持部材90のスカート部92のリブ95が蛇腹構造28の最上の凹部内に嵌入している。これらにより、第1貯留部21の上側壁21aは、支持部材90によって上下方向に把持されている。ボトムキャップ80の底部80bは、第1貯留部21の底部21bを覆い且つこれに当接する。従って、支持部材90に対してボトムキャップ80を回転させて、雄ネジ93を雌ネジ83に螺入していくにしたがって、第1貯留部21の蛇腹構造28は、支持部材90とボトムキャップ80との間で上下方向に圧縮変形される。図4は、図3よりも蛇腹構造28がより大きく圧縮変形された装置1の断面斜視図である。図3と図4とを比較すれば容易に理解できるように、蛇腹構造28が圧縮変形すると、第1貯留部21の容積が減少し、血液貯留槽20の容積が減少する。このように、雌ネジ83に対する雄ネジ93の螺入深さを調整することにより、蛇腹構造28の圧縮変形量を調整することができ、ひいては血液貯留槽20の容積を調整することができる。第1貯留部21の上側壁21aと一体的に変位する支持部材90の雄ネジ93と、第1貯留部21の底部21bと当接する底部80bを備えたボトムキャップ80の雌ネジ83とは、蛇腹構造28の伸縮量を調整する蛇腹調整機構を構成する。ボトムキャップ80の回転位置、または、雄ネジ93と雌ネジ83との螺合深さを示す目盛りが、ボトムキャップ80又は支持部材90に設けられていてもよい。
 スカート部92の溝94に保持されたOリング97は、ボトムキャップ80の雌ネジ83に当接し、支持部材90とボトムキャップ80とによって半径方向に圧縮される。Oリング97は、支持部材90とボトムキャップ80との間の摩擦力を増大させ、遠心分離時の遠心力や振動によって雄ネジ93と雌ネジ83との相対的な位置が変化するのを防止する。その結果、蛇腹構造28の圧縮変形量を一定に保ち、血液貯留槽20の容積が意図せずに変化するのを抑える。
 支持部材90は、遠心分離時に血液貯留槽20内の血液に作用する遠心力によって血液貯留槽20(特に第3貯留部23)が屈曲変形や座屈変形するのを防止する。また、ボトムキャップ80は、遠心分離時に、雌ネジ83を介して、血液貯留槽20及び支持部材90を支持する。従って、支持部材90及びボトムキャップ80は、実質的に剛体とみなしうる程度の高い機械的強度を有することが好ましい。また、支持部材90及びボトムキャップ80を血液貯留槽20に装着した状態(図1参照)において支持部材90及びボトムキャップ80を介して血液貯留槽20内の血液を透視することができるように、支持部材90及びボトムキャップ80は透明性を有していることが好ましい。このような観点から、支持部材90及びボトムキャップ80の材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料を例示することができる。
 Oリング97の材料は、特に制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料(エラストマーとも呼ばれる)を使用することができる。また、Oリング97を用いる代わりに、二色成形によって支持部材90もしくはボトムキャップ80に上記材料を埋込み、支持部材90とボトムキャップ80との間の摩擦力を増大させる構成としてもよい。
 ボトムキャップ80が透明性を有する場合、ボトムキャップ80を介して、スカート部92に装着されたOリング97を透視することができる。従って、ボトムキャップ80の外周面に、Oリング97の位置合わせをするための複数の目盛り98を設けてもよい。各目盛り98には、血液のヘマトクリット値を付記しておくとよい(図示を省略)。ヘマトクリット値が付記された各目盛り98の上下方向位置は、当該ヘマトクリット値を有する血液を遠心分離した場合にバフィーコートが第3貯留部23に一致するように設定される。遠心分離前に血液のヘマトクリット値を求め、Oリング97が当該ヘマトクリット値に対応する目盛り98に一致するようにボトムキャップ80を回転して蛇腹構造28の圧縮変形量を調整する(図3、図4参照)。これにより、血液に応じた血液貯留槽20の容積の調整作業を簡単且つ迅速に行うことができる。なお、Oリング97以外の支持部材90(特にスカート部92)上の位置をボトムキャップ80を介して透視して、蛇腹構造28の圧縮変形量を調整してもよい。
 [使用方法]
 装置1の使用方法を説明する。
 最初に、遠心分離される血液(骨髄液)を採取する。採取方法は任意であり、例えば、事前にヘパリンで湿潤させたシリンジを骨髄に十数か所穿刺し、所定量(例えば100ml~400ml程度)の骨髄液を採取することができる。
 次いで、採取した血液の血液量とヘマトクリット値を測定する。血液量及びヘマトクリット値から赤血球成分の量、血漿量を計算する。
 空の装置1を準備する。ボトムキャップ80を回転させて、蛇腹構造28の圧縮変形量を調整する。圧縮変形量は、先に求めた赤血球成分量及び血漿量に基づいて、遠心分離後のバフィーコートが血液貯血槽20の第3貯留部23内に形成されるように決定される。なお、ボトムキャップ80に血液のヘマトクリット値に対応する複数の目盛り98が設けられている場合には、測定した血液のヘマトクリット値に対応する目盛り98の位置にOリング97が一致するようにボトムキャップ80を回転させる。この場合には、上述した赤血球成分の量や血漿量の計算は不要である。
 次いで、開口24を介して、採取した血液を血液貯留槽20内に注入する。その後、開口24にトップキャップ25を装着し、開口24を液密に封止する。
 次いで、血液が充填された装置1を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸1aと平行に、図1、図3の矢印Fの向きに作用する。血液は、第1貯留部21内の赤血球成分と、第2貯留部22内の血漿成分と、第3貯留部23内のバフィーコート(白血球成分及び血小板)とに遠心分離される。バフィーコートが第3貯留部23内に正確に配置されるように、遠心分離後に必要に応じてボトムキャップ80を回転させて、バフィーコートの上下方向位置を微調整してもよい。
 [作用]
 本実施形態では、第1貯留部21に蛇腹構造(容積調整機構)28が設けられている。遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に応じて蛇腹構造28の圧縮量を調整することにより、血液貯留槽20の容積を調整することができる。これにより、血液量やヘマトクリット値が血液貯留槽20に注入される血液ごとに異なっていても、遠心分離後のバフィーコートの位置を常に第3貯留部23に一致させることができる。その結果、白血球成分の回収率を向上させることができる。
 蛇腹構造28の圧縮量は、蛇腹調整機構を構成する雄ネジ93と雌ネジ83との螺合深さを調整することにより調整することができる。蛇腹構造28及び蛇腹調整機構は、いずれも極めて簡単な構成であるので、信頼性、耐久性及びコスト低減に優れる。また、蛇腹構造28の圧縮量の微調整、更には血液貯留槽20の容積の微調整が容易である。
 血液貯留槽20が形状保持性を有する材料で構成されているので、遠心分離後にボトムキャップ80を回転させて蛇腹構造28の圧縮量を微調整しても、バフィーコートが赤血球層や血漿層と混じり合う可能性は低い。
 蛇腹構造28は血液貯留槽20の一部を構成するので、蛇腹構造28を設けたことによる血液貯留槽20の容積の減小はわずかである。
 蛇腹構造28が、遠心分離後に赤血球成分が貯留される第1貯留部21に設けられているので、遠心分離後にバフィーコートを第3貯留部23に位置させることが容易である。これは、白血球成分の回収率の更なる向上に有利である。
 実際の血液の遠心分離作業では、遠心分離後に、第3貯留部23内の白血球成分を血液貯留槽20外に取り出す工程を行う。白血球成分を、他成分の混入を抑えながら、効率よく回収するためには、第3貯留部23と第1貯留部21及び第2貯留部22との連通を遮断した状態で、第3貯留部23内の白血球成分を血液貯留槽20外に流出させることが望ましい。これを可能にする構造を備えた血液成分分離用装置の構成は、限定はなく、種々のものを採用しうる。以下に、代表的な実施形態を例示的に説明する。
 (実施形態2)
 実施形態2では、移動可能な第1及び第2遮断部材が第3貯留部23と第1貯留部21との連通及び第3貯留部23と第2貯留部22との連通を遮断する血液成分分離用装置を説明する。
 [血液成分分離用装置の構成]
 図5は、本発明の実施形態2にかかる血液成分分離用装置2(以下、単に「装置2」という)の斜視図である。図6は、装置2の断面斜視図である。以下の説明において、本実施形態2の装置2を構成する部材のうち、実施形態1の装置1と同じ部材又は対応する部材には実施形態1と同じ符号を付すことにし、それらについての説明を省略する。以下、実施形態1の装置1との相違点を中心に本実施形態2の装置2を説明する。
 図6に示されているように、第1貯留部21内に円板状の第1遮断部材31が設けられている。第1遮断部材31の円筒面状の外周面に、第1Oリング51が装着されている。第1遮断部材31は、中空円筒形状の第1ロッド41の下端に保持されている。第1ロッド41は、中心軸1aに沿って上方に延び、トップキャップ25を貫通している。第1ロッド41の円筒状の外周壁には、第1ロッド41の内外を連通させる第1孔41a及び複数(本実施形態では2つ)の第2孔41bが形成されている。第1孔41aは、第1遮断部材31の近傍であってこれよりわずかに上の位置に設けられている。第2孔41bは、第1遮断部材31を第1貯留部21と第3貯留部23との連通を遮断する位置に配置したとき(後述する図9、図10参照)、第3貯留部23の上端付近に位置するように設けられている。
 第1ロッド41内には、中空円筒形状を有する柔軟なチューブ43が挿入されている。チューブ43の下端は、第1ロッド41に形成された第1孔41aを通って第1ロッド41外に導出されている。第1ロッド41から導出されたチューブ43は下方に向かって湾曲され、その下端の開口は第1遮断部材31の上面の近傍に位置している。
 チューブ43の上端は、第1ロッド41の上端の開口から導出されている。図示を省略しているが、チューブ43の上端には、シリンジの口部(オスルアー)と接続可能なコネクタ(メスコネクタ)が設けられている。
 チューブ43の外径は、第1ロッド41の内径よりも小さい。従って、第1ロッド41と、第1ロッド41内のチューブ43との間に、わずかな隙間が形成されている。
 第2貯留部22内に、円板状の第2遮断部材32が設けられている。第2遮断部材32の円筒面状の外周面に、第2Oリング52が装着されている。第2遮断部材32は、2本の第2ロッド42の下端に保持されている。第2ロッド42は、第1ロッド41に対して対称位置に配置され、第1ロッド41と平行に上方に延び、トップキャップ25を貫通している。第2ロッド42の上端は、トップキャップ25より上に配された操作片45に固定されている。
 第1ロッド41が、第2遮断部材32及び操作片45を貫通している。第1ロッド41の外周壁と第2遮断部材32との間を液密にシールするために、第3Oリング53が第2遮断部材32の第1ロッド41が貫通する貫通孔の内周面に装着されている。
 第1遮断部材31及び第2遮断部材32の材料は、Oリング51,52,53が液密なシールを形成することができるように、実質的に剛体とみなしうる硬質材料であることが好ましい。また、第2遮断部材32の材料は、遠心分離時に大きな遠心力が作用するのを回避するために比重の小さい材料であることが好ましく、血漿の比重(約1.027)より低比重であることが好ましい。このような観点から、第1遮断部材31及び第2遮断部材32の材料として、例えばポリプロピレン(PP)、ポリエチレン(PE)、エチレン酢酸ビニル共重合樹脂(EVA)などの樹脂材料を用いることができる。また、第1遮断部材31及び第2遮断部材32への赤血球の付着を抑制するため、第1遮断部材31及び第2遮断部材32の上面に円錐面等の傾斜面を設けたり、コーティングを施したりすることが好ましい。なお、本実施形態2では、第1遮断部材31のOリング51を保持する部分31aより下側の相対的に拡径した拡径部31bは、上記の硬質材料ではなく、可撓性を有する軟質材料からなる。これは、装置2の組み立て作業において、一体的に成形された血液貯留槽20の第1貯留部21内に第1遮断部材31を配置させるために、第1遮断部材31を第2貯留部22側から第3貯留部23を通過させる必要があるからである。
 一方、Oリング51,52,53としては、液密なシールを形成することができる汎用されているOリングを用いることができる。その材料は、特に制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料(エラストマーとも呼ばれる)を使用することができる。
 血液貯留槽20外に突き出した第1ロッド41を操作することにより、第1遮断部材31及び第1ロッド41を一体的に上下に移動させることができる。また、第2ロッド42の上端に取り付けられた操作片45を操作することにより、第2遮断部材32、第2ロッド42、及び、操作片45を一体的に上下に移動させることができる。第1遮断部材31を含むその一体化物の上下移動と第2遮断部材32を含むその一体化物の上下移動とは互いに独立して行うことができる。
 トップキャップ25と操作片45との間にストッパー47が挿入されている。ストッパー47には、上下方向に延びた3つの切り欠き47nが形成されている(後述する図8参照)。3つの切り欠き47nに、第1ロッド41及び2本の第2ロッド42が挿入されている。ストッパー47は、第2遮断部材32、第2ロッド42、及び、操作片45からなる一体化物が下方に移動するのを規制している。ストッパー47は、切り欠き47nに沿って水平方向に移動させることにより、トップキャップ25と操作片45との間に自由に抜き差しすることができる。
 図6では、第1遮断部材31の下面は第1貯留部21の底部21bに当接している。また、第2遮断部材32は、第2貯留部22の内周面に接触することなく第2貯留部22内に浮かんでいる。第1遮断部材31及び第2遮断部材32の図6の位置を本発明では「初期位置」という。
 本実施形態2では、トップキャップ25の上面に、操作片45が嵌入できる凹部25aが形成されている。ストッパー47は、凹部25aの開口より大きいので、凹部25a内に落下することはない。
 トップキャップ25の上面の凹部25aの外側の領域に、注入ポート26及び通気フィルタ27(図8参照)が設けられている。実施形態1と異なり、血液は、注入ポート26を介して血液貯留槽20内に注入される。通気フィルタ27は、気体は通過させるが液体は通過させず、また、細菌等も通過させない性質を有するフィルタである。通気フィルタ27は、トップキャップ25に形成された貫通孔(図示せず)を塞いでいる。通気フィルタ27を介して血液貯留槽20内と外界とが気体連通している。注入ポート26を介して空の血液貯留槽20内に血液が注入されると、元々血液貯留槽20内に存在していた空気が通気フィルタ27を介して血液貯留槽20外に排出される。その結果、血液貯留槽20内の圧力が過度に高まることが軽減され、血液貯留槽20内への血液の注入速度を低下させることなく、所望の量の血液を血液貯留槽20内に注入することが可能となる。なお、本実施形態ではトップキャップ25の上面に注入ポート26及び通気フィルタ27を設けたが、注入ポート26及び通気フィルタ27の位置はこれに限定されない。例えば、第2貯留部22の上面に注入ポート26及び通気フィルタ27を設けてもよい。但し、通気フィルタ27は、一旦、血液に触れて濡れてしまうと、その通気性が低下してしまう。従って、通気フィルタ27は、血液に触れる可能性が低い箇所に設けることが好ましい。
 実施形態1と同様に、血液貯留槽20の外周面に支持部材90が装着される。支持部材90は、支持半体91a,91bで構成される。但し、支持部材90の形状は、実施形態1のそれと若干異なる。本実施形態2の支持部材90は、第3貯留部23のくびれに沿ったくびれを有し、当該くびれから放射状に延びた4つのリブ90cが第1支持部90aと第2支持部90bとをつないでいる。また、支持部材90は、第2貯留部22の外周面のほぼ全面を覆っている。但し、支持部材90の形状は任意であり、実施形態1の支持部材と同じ形状を有していてもよい。
 本実施形態2では、第1貯留部21の底部21bの一部(中央部分)は、ボトムキャップ80の底部80bから上方に離間しているが、実施形態1と同様に、第1貯留部21の底部21bの全部分がボトムキャップ80の底部80bに当接していてもよい。
 装置2は、上記を除いて実施形態1の装置1と同じである。
 [使用方法]
 装置2の使用方法を説明する。
 実施形態1と同様に、遠心分離される血液(骨髄液)を採取する。血液の血液量とヘマトクリット値を測定し、赤血球成分の量、血漿量を計算する。
 第1遮断部材31及び第2遮断部材32が図6に示した初期位置にある空の装置2を準備する。遠心分離後のバフィーコートが血液貯血槽20の第3貯留部23内に形成されるように、ボトムキャップ80を回転させて蛇腹構造28の圧縮変形量を調整する。実施形態1と同様に、目盛り98を用いて圧縮変形量を調整してもよい。
 次いで、血液を、注入ポート26を介して血液貯留槽20に注入する。その後、注入ポート26を液密に封止する。
 次いで、装置2を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸1aと平行に、図5、図6の矢印Fの向きに作用する。第1遮断部材31の下面は第1貯留部21の底面に当接している。また、トップキャップ25と操作片45との間にストッパー47が挿入されている。従って、遠心分離時に遠心力Fが作用しても、第1遮断部材31及び第2遮断部材32の上下方向位置は、いずれも初期位置から変化することはない。
 遠心分離後、装置2を遠心分離機から取り出す。バフィーコートが第3貯留部23に形成されていることを確認する。必要に応じて、ボトムキャップ80を回転させて、バフィーコートの上下方向位置を微調整してもよい。
 次いで、第1ロッド41の上端を掴み、第1ロッド41を上方に引き上げる。このとき、上昇する第1ロッド41と一緒に第2遮断部材32が上昇しないように、必要に応じて第1ロッド41を掴んだ手とは別の手で操作片45を下方に向かって抑えてもよい。第1ロッド41を引き上げることにより、第1ロッド41の下端に取り付けられた第1遮断部材31が第1貯留部21内で上方に向かって移動する。そして、図7に示すように、第1Oリング51が装着された第1遮断部材31が第3貯留部23の下側の開口に嵌入する。かくして、第3貯留部23の第1貯留部21側の開口が第1遮断部材31で塞がれる。この結果、第1貯留部21と第3貯留部23との連通が、第1遮断部材31によって液密に遮断される。
 次に、図8に示すように、第2貯留部22の上面と操作片45との間からストッパー47を取り除く。続いて、操作片45を下方に押し下げる。このとき、下降する操作片45と一緒に第1遮断部材31が下降しないように、必要に応じて操作片45を押し下げる手とは別の手で第1ロッド41の上端を上方に向かって引っ張ってもよい。操作片45を押し下げることにより、第2ロッド42の下端に取り付けられた第2遮断部材32が第2貯留部22内で下方に向かって移動する。そして、図9に示すように、第2Oリング52が装着された第2遮断部材32が第3貯留部23の上側の開口に嵌入する。かくして、第3貯留部23の第2貯留部22側の開口が第2遮断部材32で塞がれる。この結果、第2貯留部22と第3貯留部23との連通が、第2遮断部材32によって液密に遮断される。操作片45は、トップキャップ25の凹部25a内に嵌入している。
 かくして、赤血球成分が貯留された第1貯留部21と、白血球成分が貯留された第3貯留部23と、血漿成分が貯留された第2貯留部22とが、相互に液密に分断される。第1ロッド41の第1孔41aから導出されたチューブ43の下端、及び、第1ロッド41の第2孔41bは、第3貯留部23内に開口している。
 次に、チューブ43の上端のコネクタ(図示せず)に空のシリンジの口部(オスルアー)を接続し、シリンジのプランジャを引く。これにより、第3貯留部23内の白血球成分を、図10において矢印65で示すように、チューブ43内の流路(第1流路)61を介してシリンジ内に吸い込み回収する。白血球成分が第3貯留部23からシリンジへ移動するにしたがって、外界の空気が、矢印66で示すように、第1ロッド41とチューブ43との間の隙間、及び、第1ロッド41に設けられた第2孔41bを順につなぐ流路(第2流路)62を通って第3貯留部23内に流入する。従って、第3貯留部23内が過大に負圧になることはなく、白血球成分を容易に回収することができる。
 更に、第3貯留部23やチューブ43内を生理食塩水で洗浄して、これらの内部に残存する白血球成分を更に回収してもよい。これは、以下のようにして行うことができる。チューブ43の上端のコネクタから白血球成分を回収したシリンジを取り外し、この代わりに、生理食塩水を充填したシリンジを当該コネクタに接続する。そして、このシリンジから生理食塩水を、図11において矢印67で示すように、チューブ43内の第1流路61を介して第3貯留部23内に注入する。このとき第3貯留部23内に既に存在する空気は、矢印68で示すように、第1ロッド41に設けられた第2孔41b、及び、第1ロッド41とチューブ43との間の隙間を順につなぐ第2流路62を通って、第3貯留部23外に流出する。第3貯留部23内に注入された生理食塩水は、上述の白血球成分の回収と同様、チューブ43の上端に取り付けられたシリンジの吸引操作によって回収することもできる。回収した生理食塩水は、白血球成分を含んでいる。この回収した生理食塩水を遠心分離して、白血球成分の濃縮など公知の処理を行ってもよい。
 [作用]
 本実施形態2は、実施形態1の作用に加えて、以下の作用を奏する。
 本実施形態2の装置2では、第1貯留部21内に第1遮断部材31が設けられており、第2貯留部22内に第2遮断部材32が設けられている。遠心分離後に、第1遮断部材31を移動させて、第1貯留部21と第3貯留部23との境界部分を第1遮断部材31で塞ぐことができ、また、第2遮断部材32を移動させて、第2貯留部22と第3貯留部23との境界部分を第2遮断部材32で塞ぐことができる。従って、血液を赤血球成分、血漿成分、及び白血球成分の3成分に遠心分離した後に血液貯血槽20内が3部分に液密に分割される。この状態で、第1流路61を介して第3貯留部23内の白血球成分を回収することができる。更に、第1流路61を介して第3貯留部23内に残留する白血球成分を生理食塩水とともに回収することができる。このため、白血球成分を、他成分(赤血球成分や血漿成分など)が混入することなく、効率よく回収することができる。
 第1貯留部21と第3貯留部23との境界部分及び第2貯留部22と第3貯留部23との境界部分を塞ぐために、当該境界部分で血液貯留槽20を変形させたり押し潰したりする必要はない。従って、第3貯留部23の内径を比較的大きく設定することが可能である。これにより、遠心分離時に各成分が第3貯留部23を通過することが容易になるので、血液は容易に3成分に遠心分離される。これは、白血球成分を効率よく回収するのに有利である。また、支持部材90を装着しない状態で血液貯留槽20の形状保持性の向上に有利である。
 第1遮断部材31を保持する第1ロッド41内にチューブ43を挿入して二重管構造とし、内側管であるチューブ43内に第1流路61を形成し、チューブ43(内側管)と外側管である第1ロッド41との間に第2流路62を形成している。両端が封止された第3貯留部23と血液貯留槽20外とを連通させる2つの流路61,62が形成されるので、第3貯留部23内の圧力変動を抑えながら、第3貯留部23内の白血球成分をスムーズに回収することができる。しかも、第1流路61及び第2流路62が第1遮断部材31を保持する第1ロッド41内に形成されるので、第1ロッド41外に第1流路61及び第2流路62を形成する場合に比べて、装置1を構成する部品点数を少なくすることができ、装置1の構成を簡単化することができる。
 本実施形態2は、上記を除いて実施形態1と同じである。実施形態1の説明は、本実施形態3に2同様に適用される。
 (実施形態3)
 本発明の実施形態3にかかる血液成分分離装置3(以下、単に「装置3」という)は、第3貯留部23の両端の開口を塞いだときに第3貯留部23内が陽圧になるのを防止するための圧力解放機構を備える点で、実施形態2の装置2と異なる。以下に、実施形態2の装置2との相違点を中心に本実施形態3の装置3を説明する。
 [血液成分分離用装置の構成]
 実施形態3の装置3の構成を図面を用いて説明する。以下に示す図面において、本実施形態3の装置3を構成する部材のうち、実施形態1,2の装置1,2と同じ部材又は対応する部材には実施形態1,2と同じ符号を付すことにし、それらについての説明を省略する。
 図12は、装置3の斜視図である。図13は、装置3の分解斜視図である。図14は、装置3の上下方向面に沿った断面斜視図である。図14において、一点鎖線1aは、装置3の中心軸である。
 実施形態1,2と同様に、血液貯留槽20は、第1貯留部21と、第2貯留部22と、第1貯留部21と第2貯留部22との間に設けられた第3貯留部23とを備える。第1貯留部21の外周面には、上下方向に伸長及び/又は圧縮することができる蛇腹構造28が設けられている。
 実施形態1,2と同様に、血液貯留槽20の外周面に支持部材90が装着される。支持部材90は、支持半体91a,91bで構成される。但し、支持部材90の形状は、実施形態1,2のそれと若干異なる。本実施形態3の支持部材90は、血液貯留槽20の外周面にほぼ沿った内周面を有し、血液貯留槽20の上端の開口24から蛇腹構造28までにわたって血液貯留槽20を覆う。支持半体91aと支持半体91bとは、その上下にトップキャップ250及びボトムキャップ80を装着することにより(詳細は後述する)、一体化される。
 支持部材90は、第3貯留部23のくびれに沿ったくびれを有し、当該くびれから8つのリブ90cが放射状に延びている。リブ90cは、第1支持部90aと第2支持部90bとをつなぎ、遠心分離時の遠心力によって支持部材90が屈曲変形や座屈変形するのを防止する。第1支持部90aは第1貯留部21の上側壁21aに当接し、第2支持部90bは第2貯留部22の下側壁22aに当接する。
 実施形態1,2と同様に、支持部材90は、その下端に、スカート部92を備える。スカート部92の雄ネジ93と、ボトムキャップ80の雌ネジ83とが螺合している。支持部材90の雄ネジ93と、ボトムキャップ80の雌ネジ83とは、蛇腹構造28の伸縮量を調整する蛇腹調整機構を構成する。
 図14に示されているように、第1貯留部21内に円板状の第1遮断部材31が設けられている。第1遮断部材31の外周面に、第1Oリング51が装着されている。第1遮断部材31は、中空円筒形状の第1ロッド41の下端に保持されている。第1ロッド41は、中心軸1aに沿って血液貯留槽20外まで上方に延びている。第1ロッド41の円筒状の外周壁には、第1ロッド41の内外を連通させる第1孔41a及び複数(本実施形態では2つ)の第2孔41bが形成されている。
 第1ロッド41内には、中空円筒形状を有する柔軟なチューブ43が挿入されている。チューブ43の下端は、第1ロッド41に形成された第1孔41aを通って第1ロッド41外に導出されている。チューブ43の下端は第1遮断部材31の上面の近傍で開口している。
 第2貯留部22内に、円板状の第2遮断部材32が設けられている。図15は、第2遮断部材32及びその周辺部分の拡大断面図である。第2遮断部材32の外周面に、第2Oリング52が装着されている。第2遮断部材32は、第2ロッド(スライダ)242の下端に保持されている。第2ロッド242は、中空の円筒形状を有し、中心軸1aと同軸に配置されている。
 第2遮断部材32の中央から外れた位置に、第2遮断部材32を上下方向に貫通する貫通孔32hが形成されている。貫通孔32hに、一方向弁235が設けられている。一方向弁235は、液体(血液)が貫通孔32hを通って上方に向かって流れるのを許容するが、貫通孔32hを通って下方に向かって流れるのを禁止する。本実施形態では、一方向弁235として、ゴム状の弾性を有する材料(いわゆるエラストマー)からなり、略キノコ形状を有するアンブレラバルブを用いている。但し、一方向弁235は、上記の機能を有していればその形式は問わない。例えば、ダックビルバルブを用いることもできる。
 第1ロッド41が、第2遮断部材32及び第2ロッド242を貫通している。第3Oリング53が、第2遮断部材32の第1ロッド41が貫通する貫通孔の内周面に装着されている。第3Oリング53は、第1ロッド41の外周面と第2遮断部材32との間を液密にシールする。更に、第4Oリング54が、第2ロッド242の内周面であってその上端近傍の位置に装着されている。第4Oリング54は、第1ロッド41の外周面と第2ロッド242との間をシールする。
 第2ロッド242は、中空の円筒形状を有する案内筒270内に挿入されている。案内筒270の上端は、略円板形状を有する天板255に保持されている。天板255には、4つのポート256a~256d(図15では、ポート256b,256cは見えない)が形成されている。ポート256a~256dは、血液貯留槽20の内外を連通させる貫通孔である。ポートの数は、4つに限定されず、これより多くても少なくてもよい。
 第2ロッド242は、中空円筒形状を有する部分から上方に向かって延びた操作片245を備える。操作片245は、天板255よりも上方に突出している。実施形態2の操作片45と同様に、操作片245を操作することにより、第2ロッド242及び第2遮断部材32を一体的に上下に移動させることができる。これらの上下移動は、第1遮断部材31及び第1ロッド41の上下移動とは独立して行うことができる。
 第2ロッド242の外周面と案内筒270の内周面との間をシールするために、第5Oリング55及び第6Oリング56が設けられている。第5Oリング55は、案内筒270の内周面であってその下端近傍の位置に装着されている。第6Oリング56は、第2ロッド242の外周面であってその上端近傍の位置に装着されている。
 第2ロッド242と案内筒270との間に、第5Oリング55及び第6Oリング56でシールされた密閉空間273が形成される。案内筒270の、密閉空間273の下端近傍の位置に、空気管272の下端が接続されている。空気管272の上端は、天板255に形成されたポート256dに接続されている。従って、密閉空間273は、空気管272及びポート256dを介して血液貯留槽20外と連通される。これにより、密閉空間273内の気圧が変化することなく、第2ロッド242を案内筒270に対して上下方向に移動させることが容易になる。
 Oリング54,55,56としては、実施形態1,2で説明したOリング51,52,53と同様に、汎用されているOリングを用いることができる。その材料もOリング51,52,53と同じものを用いうる。
 装置3の組み立て時に第2ロッド242の外周面は滅菌処理される。Oリング55,56は、その滅菌状態を維持する。従って、第3貯留部23の上側の開口を第2遮断部材32で塞ぐために第2ロッド242を押し下げるときに(後述する図17参照)、血液内に細菌が混入する可能性を低減できる。
 略U字形状を有するストッパー247(図13参照)が、第2ロッド242に対して水平方向に着脱可能に係止されている。第2遮断部材32が第2貯留部22内に浮かぶように第2ロッド242を上昇させたとき(図14、図15参照)、ストッパー247を第2ロッド242の外周面に形成された溝に係止することができる。ストッパ247が第2ロッド242に係止した状態では、ストッパー247の下面が案内筒270の上端又は天板255の上面に当接するので、第2ロッド242を下降させることはできない。本発明では、この状態を、ストッパー247による「ロック状態」という。
 血液貯留槽20の円筒形状の開口24を、支持部材90が取り囲んでいる。開口24を取り囲む支持部材90の部分の外周面に雄ネジ96が形成されている。雄ネジ96には、トップキャップ250の雌ネジ252が螺合される。トップキャップ250と血液貯留槽20の開口24の端縁との間に、環状のシール部材253が介在している。トップキャップ250の中央の開口内に天板255が嵌入している。かくして、血液貯留槽20の開口24は、封止される。本実施形態では、雄ネジ96は支持部材90に形成されているが、本発明はこれに限定されない。実施形態2のように、トップキャップが螺合する雄ネジが血液貯留槽20に形成されていてもよい。トップキャップ250は、実施形態1,2のトップキャップ25と同様に、装置2を手で掴んで移動する際の取っ手として利用することができる。
 天板255に形成されたポート256aには、実施形態2の通気フィルタ27と同様に機能する通気フィルタ227が設けられている。ポート256b,256cは、血液貯留槽20内に血液を注入するための血液注入ポートとして使用しうる。血液注入ポートには、例えば柔軟なチューブの一端が接続されてもよい。この場合、当該チューブの他端には、公知のメスコネクタが設けられていてもよい。
 図14では、第1遮断部材31の下面は第1貯留部21の底面に当接している。また、第2遮断部材32は、第2貯留部22の内周面に接触することなく第2貯留部22内に浮かんでいる。第1遮断部材31及び第2遮断部材32の図14の位置を「初期位置」という。
 [使用方法]
 上記のように構成された装置3を用いて、採取した血液を各血液成分に遠心分離する方法を説明する。
 実施形態1,2と同様に、遠心分離される血液(骨髄液)を採取する。血液の血液量とヘマトクリット値を測定し、赤血球成分の量、血漿量を計算する。
 第1遮断部材31及び第2遮断部材32が図14に示した初期位置にある空の装置3を準備する。遠心分離後のバフィーコートが血液貯血槽20の第3貯留部23内に形成されるように、ボトムキャップ80を回転させて蛇腹構造28の圧縮変形量を調整する。実施形態1,2と同様に、目盛り98を用いて圧縮変形量を調整してもよい。
 次いで、天板255に設けられた血液注入ポート256b,256cを介して、採取した血液を血液貯留槽20内に注入する。その後、血液注入ポート256b,256cを液密に封止する。
 次いで、血液が充填された装置3を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸1aと平行に、図12、図14の矢印Fの向きに作用する。第1遮断部材31の下面は第1貯留部21の底面に当接している。また、第2ロッド242にはストッパー247が係止されている。従って、遠心分離時に遠心力Fが作用しても、第1遮断部材31及び第2遮断部材32の上下方向位置は、いずれも初期位置から変化することはない。
 遠心分離後、装置3を遠心分離機から取り出す。バフィーコートが第3貯留部23に形成されていることを確認する。必要に応じて、ボトムキャップ80を回転させて、バフィーコートの上下方向位置を微調整してもよい。
 次いで、第1ロッド41の上端を掴み、第1ロッド41を上方に引き上げる。そして、図16に示すように、第1遮断部材31を第3貯留部23の下側の開口に嵌入させる。第3貯留部23の第1貯留部21側の開口が第1遮断部材31で塞がれる。この結果、第1貯留部21と第3貯留部23との連通が、第1遮断部材31によって液密に遮断される。第2遮断部材32は初期位置(図14参照)のままである。
 次に、ストッパー247を第2ロッド242から取り外す(図13参照)。続いて、操作片245を下方に押し下げる。第2ロッド242が下降するのにともなって、密閉空間273の容積が減少する。密閉空間273内に存在していた空気は、空気管272及びポート256dを通って装置3外に放出される。従って、密閉空間273内の圧力が上昇することはなく、第2ロッド242を下降させる操作は容易である。
 操作片245を操作して、図17に示すように、第2遮断部材32を第3貯留部23の上側の開口に嵌入させる。第3貯留部23の第2貯留部22側の開口が第2遮断部材32で塞がれる。この結果、第2貯留部22と第3貯留部23との連通が、第2遮断部材32によって液密に遮断される。第1遮断部材31は、図16の位置から変位していない。
 かくして、赤血球成分が貯留された第1貯留部21と、白血球成分が貯留された第3貯留部23と、血漿成分が貯留された第2貯留部22とが、相互に液密に分断される。第1ロッド41の第1孔41aから導出されたチューブ43の下端、及び、第1ロッド41の第2孔41bは、第3貯留部23内に開口している。
 その後、実施形態2と同様にして、第3貯留部23内の白血球成分を、チューブ43内の流路(第1流路)61を介して吸い込み回収する。これと同時に、外界の空気が、第1ロッド41とチューブ43との間の隙間、及び、第1ロッド41に設けられた第2孔41bを順につなぐ流路(第2流路)62を通って第3貯留部23内に流入する。
 更に、実施形態2と同様に、チューブ43内の第1流路61を介して第3貯留部23に生理食塩水を注入してもよい。その後、生理食塩水をチューブ43内の第1流路61を介して回収する。生理食塩水が第1流路61を介して第3貯留部23に対して流入/流出するのにともなって、空気が第2流路62を介して第3貯留部23に対して流出/流入する。これにより、第3貯留部23やチューブ43内に残存する白血球成分を、生理食塩水とともに回収することができる。
 [作用]
 本実施形態3は、実施形態2の作用に加えて、以下の作用を奏する。
 本実施形態3では、第2遮断部材32に、貫通孔32h及び一方向弁235が設けられている。
 第2遮断部材32に貫通孔32h及び一方向弁235が設けられていない実施形態2の装置2では、第3貯留部23の下側の開口を塞ぎ(図7)、続いて第2遮断部材32を第3貯留部23の上側の開口に嵌入しようとすると、第3貯留部23内の圧力が上昇する可能性がある。従って、第3貯留部23内の白血球成分が、第1流路61及び/又は第2流路62を通って装置2外に漏れ出し得る。第1流路61及び第2流路62を封止しておけば、白血球成分が装置2外に漏れ出るのを防止できる。ところが、この場合、第3貯留部23内の圧力上昇によって、第2遮断部材32を第3貯留部23の上側の開口に嵌入させることが困難になったり、第1遮断部材31が第3貯留部23の下側の開口から抜け出たりする誤操作が起こる可能性がある。このような誤操作は、白血球成分の回収率を低下させる。
 これに対して、本実施形態3では、第2遮断部材32に、貫通孔32h及び一方向弁235が設けられている。このため、第3貯留部23内が圧力上昇すると、一方向弁235が開き、第3貯留部23内の白血球成分が貫通孔32hを通って第2貯留部22へ流れる。第2遮断部材32に設けられた貫通孔32h及び一方向弁235は、第3貯留部23内の圧力が異常に上昇しないように第3貯留部内の圧力を開放する圧力開放機構として機能する。このため、本実施形態では、白血球成分の外界への漏れ出しや、上記の誤操作を防止できる。
 貫通孔32hに一方向弁235が設けられていなくても、第3貯留部23内の圧力上昇を防止することは可能である。但し、この場合には、第3貯留部23内の圧力を開放する必要がないときにも、貫通孔32hを介して第3貯留部23と第2貯留部22とが連通する。従って、第3貯留部23の下側開口及び上側開口を第1遮断部材31及び第2遮断部材32でそれぞれ塞いだ状態(図17参照)で第3貯留部23内の白血球成分を吸い込み回収するときに、第2貯留部22内の血漿成分が貫通孔32hを通って第3貯留部23内に流入する可能性がある。これは、白血球成分の回収率を低下させる。一方向弁235は、第3貯留部23内の白血球成分を回収時に、血漿成分が第2貯留部22から第3貯留部23内に流入するのを防止する。
 第2遮断部材32に貫通孔32h及び一方向弁235を設けたことにより、第3貯留部23内の圧力を開放するのと同時に白血球成分が第3貯留部23から第2貯留部22へ流出する可能性がある。しかしながら、貫通孔32h及び一方向弁235が設けられていない場合に起こりうる白血球成分の血液貯留槽20外への漏れ出しや上記の誤操作による白血球成分の回収率の低下という問題の大きさに比べれば、貫通孔32h及び一方向弁235を設けたことによる白血球成分の流出という問題は無視しうるほどに小さい。また、蛇腹構造28を調整してバフィーコートの位置を第3貯留部23内で第2貯留部22からわずかに離れた位置に形成させることにより、一方向弁235を通って流出する白血球成分の量を少なくすることが可能である。
 第1遮断部材31を第3貯留部23の下側の開口に嵌入させる過程(図16参照)で、第1貯留部21内の圧力が低下する可能性がある。しかしながら、本実施形態では、第1貯留部21には蛇腹構造28が設けられている。蛇腹構造28は、第1貯留部21内の圧力の低下に応じてその長さを縮小するように適宜変形することができる。従って、本実施形態では、第1貯留部21内の圧力が低下することによって、第1遮断部材31を第3貯留部23の下側の開口に嵌入させるのが困難になるという問題は生じにくい。
 本実施形態3は、上記を除いて実施形態1,2と同じである。実施形態1,2の説明は、本実施形態3にも同様に適用される。
 (実施形態4)
 本発明の実施形態4にかかる血液成分分離装置4(以下、単に「装置4」という)は、主として以下の2点で実施形態3の装置3と異なる。第1に、装置4では、第1遮断部材31を保持する第1ロッド41が二重管構造を有していない。第2に、装置4は、第3貯留部23内が陽圧になるのを防止するための圧力解放機構の構成が装置3と異なる。以下に、実施形態3の装置3との相違点を中心に本実施形態4の装置4を説明する。
 [血液成分分離用装置の構成]
 実施形態4の装置4の構成を図面を用いて説明する。以下に示す図面において、本実施形態4の装置4を構成する部材のうち、実施形態1~3の装置1~3と同じ部材又は対応する部材には実施形態1~3と同じ符号を付すことにし、それらについての説明を省略する。
 図18は、装置4の斜視図である。図19は、装置4の上下方向面に沿った断面斜視図である。図19において、一点鎖線1aは、装置4の中心軸である。
 図19に示されているように、中空円筒形状の第1ロッド41の下端に第1遮断部材31が保持されている。第1ロッド41は、中心軸1aに沿って血液貯留槽20外まで上方に延びている。本実施形態3の第1ロッド41には、実施形態2,3では形成されていた第1孔41a及び複数の第2孔41b(図6、図14参照)が形成されていない。また、本実施形態4の第1ロッド41内には、実施形態2,3では挿入されていたチューブ43(図6、図14参照)は存在しない。
 第1遮断部材31の上面に、2つの開口31aが形成されている。2つの開口31aは、第1遮断部材31内に形成された、略「U」字状の流路31bを介して連通している。第1ロッド41の下端は第1遮断部材31内に挿入され、流路31bの略中央部分と連通している。従って、第1ロッド41と開口31aとが第1遮断部材31内で連通している。
 図20は、第2遮断部材32及びその周辺部分の拡大断面図である。第2ロッド242の下端に第2遮断部材32が保持されている。第2遮断部材32には、これを上下方向に貫通する貫通孔32hが形成されている。以上は、実施形態3と同じである。但し、貫通孔32hには、実施形態3では設けられていた一方向弁235(図15参照)が設けられていない。本実施形態では、可撓性を有する中空の第1チューブ371の下端が、貫通孔32hに上方から挿入されている。第1チューブ371の上端は、案内筒270の上端近傍に形成された第1ホルダ376に挿入されて保持されている。
 本実施形態4の案内筒270には、実施形態3の空気管272(図15参照)に代えて、可撓性を有する中空の第2チューブ372の下端が接続されている。第2ロッド242と案内筒270との間の密閉空間273は第2チューブ372と連通している。第2チューブ372の上端は、案内筒270の上端近傍に形成された第2ホルダ377に挿入されて保持されている。
 図20において、二点鎖線Lは、装置4の使用時の血液面の代表的な位置を示す。第1チューブ371及び第2チューブ372の上端は、血液面Lよりも高い位置で、血液貯留槽20内で水平方向に向かって開口している。
 天板255には2つのポート256a,256bが形成されている。ポート256a,256bは、血液貯留槽20の内外を連通させる貫通孔である。ポート256aには、実施形態1の通気フィルタ27と同様に機能する通気フィルタ227が設けられている。ポート256bは、血液貯留槽20内に血液を注入するために使用される血液注入ポートである。血液注入ポート256bには、例えば柔軟なチューブの一端が接続されてもよい。この場合、当該チューブの他端には、公知のメスコネクタが設けられていてもよい。
 第2ロッド242は、中空円筒形状を有する部分から上方に向かって延びた操作片245を備える。操作片245は、天板255よりも上方に突出している。図18及び図19に示されているように、操作片245の上端には、水平方向に沿った回動軸347aを介してストッパー347が接続されている。ストッパー347は回動軸347aの周りを回動可能である。図18及び図19では、ストッパー347は、操作片245に対して外側(中心軸1aから遠い側)に、操作片245に重なるように配置されている。ストッパー347がこの位置にあるとき、ストッパー347の先端(回動軸347aとは反対側端)であるストッパー端347eは、案内筒270の上端又は天板255の上面に当接する。従って、ストッパー347がこの位置にあるとき、第2ロッド242を下降させることはできない。本発明では、この状態を、ストッパー347による「ロック状態」という。本実施形態3では、実施形態2の着脱可能なストッパー247は設けられていない。
 図19では、第1遮断部材31の下面は第1貯留部21の底面に当接している。また、第2遮断部材32は、第2貯留部22の内周面に接触することなく第2貯留部22内に浮かんでいる。第1遮断部材31及び第2遮断部材32の図19の位置を「初期位置」という。
 支持半体91a,91bの構成は、実施形態2と概略同じである。但し、本実施形態では、血液貯留槽20に装着された2つの支持半体91a,91bが分離しないように、環状の支持リング91cが支持半体91a,91bの外周面上に装着されている(図18、図19参照)。支持リング91cは、血液貯留槽20に対する支持半体91a,91bの組み付け作業性を向上するのに有利である。
 [使用方法]
 上記のように構成された装置4を用いて、採取した血液を各血液成分に遠心分離する方法を説明する。
 実施形態1~3と同様に、遠心分離される血液(骨髄液)を採取する。血液の血液量とヘマトクリット値を測定し、赤血球成分の量、血漿量を計算する。
 第1遮断部材31及び第2遮断部材32が図19に示した初期位置にある空の装置4を準備する。遠心分離後のバフィーコートが血液貯血槽20の第3貯留部23内に形成されるように、ボトムキャップ80を回転させて蛇腹構造28の圧縮変形量を調整する。実施形態1~3と同様に、目盛り98を用いて圧縮変形量を調整してもよい。
 次いで、天板255に設けられた血液注入ポート256bを介して、採取した血液を血液貯留槽20内に注入する。その後、血液注入ポート256bを液密に封止する。図20に示したように、血液面Lは、第1チューブ371及び第2チューブ372の上端の開口より下に位置している。
 次いで、血液が充填された装置4を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸1aと平行に、図18、図19の矢印Fの向きに作用する。第1遮断部材31の下面は第1貯留部21の底面に当接している。また、第2ロッド242に連結されたストッパー347はロック状態にある。従って、遠心分離時に遠心力Fが作用しても、第1遮断部材31及び第2遮断部材32の上下方向位置は、いずれも初期位置から変化することはない。
 遠心分離後、装置4を遠心分離機から取り出す。バフィーコートが第3貯留部23に形成されていることを確認する。必要に応じて、ボトムキャップ80を回転させて、バフィーコートの上下方向位置を微調整してもよい。
 次いで、第1ロッド41の上端を掴み、第1ロッド41を上方に引き上げる。そして、図21に示すように、第1遮断部材31を第3貯留部23の下側の開口に嵌入させる。第3貯留部23の第1貯留部21側の開口が第1遮断部材31で塞がれる。この結果、第1貯留部21と第3貯留部23との連通が、第1遮断部材31によって液密に遮断される。第2遮断部材32は初期位置(図19参照)のままである。
 次に、ストッパー347を図18及び図19の状態から回動させて、ロック状態を解除する。続いて、操作片245を下方に押し下げる。第2ロッド242が下降するのにともなって、密閉空間273の容積が減少する。密閉空間273内に存在していた空気は、第2チューブ372を通って第2貯留部22内に流入し、更に、ポート256aに設けられた通気フィルタ227を通って装置4外に放出される。従って、密閉空間273内の圧力が上昇することはなく、第2ロッド242を下降させる操作は容易である。
 操作片245を操作して、図22に示すように、第2遮断部材32を第3貯留部23の上側の開口に嵌入させる。第3貯留部23の第2貯留部22側の開口が第2遮断部材32で塞がれる。この結果、第2貯留部22と第3貯留部23との連通が、第2遮断部材32によって液密に遮断される。第1遮断部材31は、図21の位置から変位していない。第1チューブ371が、第2遮断部材32が下降したことにともなって変形している。
 かくして、赤血球成分が貯留された第1貯留部21と、白血球成分が貯留された第3貯留部23と、血漿成分が貯留された第2貯留部22とが、相互に液密に分断される。
 図23は、第2遮断部材32が第3貯留部23の上側の開口を塞いだ図22に示した状態にある装置4の斜視図である。ストッパー347が回動軸347a周りに回動し、天板255より上に突出している。操作片245の大部分は、案内筒270内に収納されている。本実施形態4のように、操作片245の先端にストッパー347を回動可能に連結することにより、操作片245の長さを短くしても、第2遮断部材32で第3貯留部23の上側の開口を塞ぐ作業をストッパー347を操作して容易に行うことができる。また、実施形態2のストッパー47(図8参照)や実施形態3のストッパー247(図13参照)と異なり、ストッパー347は第2ロッド242の操作片245に連結されているので、ストッパー347を紛失してしまう可能性はない。
 次に、第1ロッド41の上端に、柔軟なチューブ等を介して空のシリンジの口部(オスルアー)を接続し、シリンジのプランジャを引く。これにより、第3貯留部23内の白血球成分を、図24において矢印65で示すように、第1遮断部材31の上面の開口31aから、流路31b、第1ロッド41を順につなぐ流路(第1流路261)を介してシリンジ内に吸い込み回収する。白血球成分が第3貯留部23からシリンジへ移動するにしたがって、外界の空気が、矢印66で示すように、ポート256aに設けられた通気フィルタ227(図22参照)、第1チューブ371、第2遮断部材32の貫通孔32hを順につなぐ流路(第2流路262)通って第3貯留部23内に流入する。従って、第3貯留部23内が過大に負圧になることはなく、白血球成分を容易に回収することができる。
 更に、実施形態2,3と同様に、第1ロッド41内の第1流路261を介して第3貯留部23に生理食塩水を注入してもよい。その後、生理食塩水を第1ロッド41内の第1流路261を介して回収する。生理食塩水が第1流路261を介して第3貯留部23に対して流入/流出するのにともなって、空気が第2流路262を介して第3貯留部23に対して流出/流入する。これにより、第3貯留部23や第1ロッド41及び流路31b内に残存する白血球成分を、生理食塩水とともに回収することができる。
 [作用]
 本実施形態4は、実施形態3の作用に加えて、以下の作用を奏する。
 本実施形態4では、第1ロッド41内に、実施形態2,3では存在していたチューブ43が存在しない。これは、第1ロッド41内にチューブ43を挿入する作業を不要にするので、装置4の組立作業の簡単化に有利である。また、第1ロッド41を介して第3貯留部23内の白血球成分を吸い込み回収するとき、白血球成分が流れる第1ロッド41内の流路(即ち、第1流路261)の断面積が拡大する。これは、流動抵抗を低下させるので、白血球成分の回収作業の容易化に有利である。
 第3貯留部23内の白血球成分は、第1遮断部材31の上面の開口31aから、流路31bを通って第1ロッド41へ流れる。従って、第1ロッド41の外周面に白血球成分が流入する孔を形成する必要がない。また、白血球成分に代わって第3貯留部23内に流入する空気は、第1ロッド41ではなく、第1チューブ371、第2遮断部材32の貫通孔32hを順に通って第3貯留部23内に流入する。従って、第1ロッド41に、実施形態2,3のような複数の第2孔41bを形成する必要がない。このように、本実施形態では、第1ロッド41の外周面に孔を形成する必要がないので、第1ロッド41の構造が簡単になる。また、第1ロッド41の機械的強度が向上するので、第1ロッド41を操作して第3貯留部23の下側の開口を第1遮断部材31で塞ぐ作業を容易且つ確実に行うことができる。
 但し、第1ロッド41外周面の、第1遮断部材31の近傍の位置に貫通孔を形成し、当該貫通孔を介して白血球成分を回収してもよい。この場合、第1遮断部材31の開口31a及び流路31bは不要である。
 第2遮断部材32の貫通孔32hとこれに接続された中空の第1チューブ371とが、圧力開放機構を構成する。第3貯留部23の上側の開口を第2遮断部材32で塞ぐときに第3貯留部23内が陽圧になると、第3貯留部23内の白血球成分が、貫通孔32h及び第1チューブ371を通って第2貯留部22へ流れる。これにより、第3貯留部23内の圧力が異常に上昇するのを防止できる。
 実施形態3の圧力解放機構は、第2遮断部材32の貫通孔32hと、当該貫通孔32hに設けた一方向弁235とで構成された。この構成では、第3貯留部23内の陽圧の程度によっては、一方向弁235が開かず、そのため第3貯留部23の圧力が開放されない場合が起こりうる。これに対して、本実施形態の圧力解放機構は、第2遮断部材32の貫通孔32hに単に中空の第1チューブ371を接続しただけで構成される。圧力解放機構が弁を有しないので、第3貯留部23の陽圧の程度に関わらず、第3貯留部23内の圧力は確実に開放される。従って、圧力解放機構の動作の信頼性が向上し、実施形態3で説明した白血球成分の外界への漏れ出しや誤操作を防止できる。これは、白血球成分の回収率の向上に有利である。
 第1チューブ371の上端は、血液貯血槽20内の血液面Lより上方で開口している。従って、第3貯留部23の下側開口及び上側開口を第1遮断部材31及び第2遮断部材32でそれぞれ塞いだ状態(図24参照)で第3貯留部23内の白血球成分を吸い込み回収するときに、第2貯留部22内の血漿成分が第1チューブ371を通って第3貯留部23に流入することはない。また、ポート256aには通気フィルタ227が設けられているので、第3貯留部23から第1チューブ371を通って流出した白血球成分が、装置4外に漏れ出ることはない。
 第1チューブ371の上端の開口が水平方向を向くように、第1ホルダ376は第1チューブ371を保持している。従って、第1チューブ371を通って流出した白血球成分が、通気フィルタ227を濡らす可能性は低い。また、第2遮断部材32が下降することによって第1チューブ371が下方に向かって引っ張られても、第1ホルダ376から第1チューブ371が脱落する可能性は低い。
 図24で説明したように、本実施形態の圧力開放機構は、第3貯留部23内の白血球成分を第1流路261を介して回収する際、白血球成分に代わって第3貯留部23内に外界の空気を流入させるための第2流路262としても機能する。実施形態3の圧力解放機構は第2流路として機能することはできないので、実施形態3では圧力解放機構とは別に第2流路を確保する必要がある。本実施形態では、圧力解放機構と第2流路とを共通する部材で構成することができるので、装置4を構成する部品数を少なくすることができ、またその構成を簡単化することができる。
 本実施形態4は、上記を除いて実施形態1~3と同じである。実施形態1~3の説明は、本実施形態4にも同様に適用される。
 (各種変形例)
 上記の実施形態1~4は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態1~4に限定されず、適宜変更することができる。
 上記の実施形態1~4では、蛇腹調整機構は、蛇腹構造28を上下方向に圧縮し、その圧縮量を調整するように構成されていたが、蛇腹構造28を上下方向に伸長させ、その伸長量を調整するように構成されていてもよい。
 上記の実施形態1~4では、蛇腹構造28の伸縮量を調整する蛇腹調整機構を構成する雄ネジ93及び雌ネジ83が支持部材90及びボトムキャップ80にそれぞれ形成されていたが、支持部材90に雌ネジが形成され、ボトムキャップ80に雄ネジが形成されていてもよい。
 上記の実施形態1~4では、蛇腹調整機構は、支持部材90とボトムキャップ80との回転位置や雄ネジ93と雌ネジ83との螺合深さによって蛇腹構造28の圧縮量を調整するよう構成されていたが、これ以外の方法で調整を行ってもよい。たとえば、ボトムキャップ80の底部80bと第1貯留部21の底部21bとの間に、蛇腹の圧縮幅に応じた厚みを有する板状部材を介在させて、支持部材90とボトムキャップ80とを嵌合させる方法が考えられる。このとき、板状部材によってボトムキャップ80の底部80bが底上げされるため、螺合深さを調節せずとも、支持部材90とボトムキャップ80を嵌合させた時点で蛇腹構造28を所望量圧縮させることができる。
 上記の実施形態1~4の蛇腹構造28及び蛇腹調整機構と同様の第2の蛇腹構造及び第2の蛇腹調整機構を第3貯留部23に設けてもよい。遠心分離後のバフィーコートの厚さ(上下方向寸法)は、血液によって異なる場合がある。第3貯留部23に第2の蛇腹構造及び第2の蛇腹調整機構を設けることにより、バフィーコートの厚さに応じて第3貯留部23の上下方向寸法を変更することができるので、白血球成分の回収率を更に向上させることができる。
 雄ネジ93が支持部材90以外の部材に設けられていてもよく、また、雌ネジ83がボトムキャップ80以外の部材に設けられていてもよい。例えば、蛇腹調整機構を構成する雄ネジ93及び雌ネジ83の少なくとも一方を血液貯留槽20に設けてもよい。例えば、雄ネジ93を血液貯留槽20の蛇腹機構28よりも上側の位置に設けることができる。この場合、血液貯留槽20が、遠心分離時の遠心力によって変形しない程度の強度を有する場合には、支持部材90を省略することができる。あるいは、雄ネジ93を血液貯留槽20の蛇腹機構28よりも下側の位置に設けることができる。この場合、支持部材90のスカート部92を下方に延長し、その内周面に雌ネジを形成する。ボトムキャップ80を省略することができる。血液貯留槽20に対して支持部材90を回転させて蛇腹機構28の伸長量を調整することができる。
 支持部材90の構成は、上記の実施形態1~4に限定されない。上記の実施形態1~4では、支持部材90が2つの支持半体91a,91bで構成されていたが、3つ以上の部材で構成されていてもよい。支持部材が、周方向(中心軸1aを取り囲む方向)において互いに離間した複数の柱状の部材で構成されていてもよい。血液貯留槽20を構成する部品に支持部材を一体的に形成するなどによって、血液貯留槽20が、遠心分離時の遠心力によって変形しない程度の強度を有する場合には、支持部材90を省略することができる。
 遠心分離後に、第1貯留部と第3貯留部との連通を遮断し、且つ、第2貯留部と第3貯留部との連通を遮断するための構造は、実施形態2~4に限定されない。例えば、第3貯留部と第1貯留部及び第2貯留部との境界部分のそれぞれに、バルーンを配置してもよい。当該バルーンに流体を注入して膨らませることによって、第3貯留部と第1貯留部及び第2貯留部との連通を遮断することができる。あるいは、第3貯留部と第1貯留部及び第2貯留部との境界部分のそれぞれに、レンズシャッターと同様の構造を有する、開閉可能な複数の羽根を配置してもよい。血液貯留槽外から複数の羽根を操作して、第3貯留部と第1貯留部及び第2貯留部との連通を遮断することができる。あるいは、第3貯留部と第1貯留部及び第2貯留部との境界部分のそれぞれを可撓性を有するチューブで構成してもよい。チューブをクランプして閉塞することにより、第3貯留部と第1貯留部及び第2貯留部との連通を遮断することができる。
 上記の実施形態2~4では、液密なシールを形成するために、第1遮断部材31には第1Oリング51が装着され、第2遮断部材32には第2Oリング52及び第3Oリング53が装着されていた。但し、第1遮断部材31及び第2遮断部材32自身をゴム弾性を有する材料(エラストマーとも呼ばれる)で構成することにより、Oリング51,52,53を省略することができる。この場合、第1遮断部材31及び第2遮断部材32の材料として使用可能なゴム弾性を有する材料としては、特に制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを用いることができる。第1遮断部材31及び第2遮断部材32の材料としてゴム弾性を有する材料を用いることにより、例えば第1ロッド41の末端に固定した第1遮断部材31を第2貯留部22側から第3貯留部23を通過させて第1貯留部21に配置する等、装置の組み立て性を改善できる可能性がある。
 実施形態2,3では、第1流路61及び第2流路62がいずれも第1ロッド41内に形成されたが、本発明はこれに限定されない。例えば、実施形態2において、第2ロッド42を中空の棒状部材で構成し、当該第2ロッド42の下端を第2遮断部材32を上下方向に貫通する貫通孔に挿入し、当該第2ロッド42の上端を操作片45を貫通させて上方に向かって開口させてもよい。これにより、液密にシールされた第3貯留部23と血液貯留槽20外とを連通させる第2流路を第2ロッド42内に形成することができる。この場合、第1ロッド41内には1つの流路(第1流路)のみが形成されればよい。従って、チューブ43は不要になる。また、第1ロッド41に第2孔41bを形成する必要もない。
 あるいは、第3貯留部23の外周壁に、第3貯留部23と連通する複数のポートを設けてもよい。複数のポートのうちの一部から生理食塩水を注入し、残りのポートから生理食塩水とともに白血球成分を回収することができる。この場合、第1ロッド41内に第1流路61,261(更には第2流路62)を形成する必要はなく、第1ロッド41として中実の棒状部材を用いることができる。
 本発明の利用分野は、特に制限はなく、血液を遠心分離する必要がある分野に広範囲に利用することができる。中でも、血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血などを行う場合の血液成分の分離、白血球成分を主として用いる骨髄移植、再生医療の分野に好ましく利用することができる。
1,2,3,4 血液成分分離用装置
20 血液貯留槽
21 第1貯留部
22 第2貯留部
23 第3貯留部
28 蛇腹構造
31 第1遮断部材
32 第2遮断部材
32h 貫通孔(圧力解放機構)
41 第1ロッド(外側管)
42 第2ロッド
43 チューブ(内側管)
47,247,347 ストッパー(移動規制機構)
61,261 第1流路
62 第2流路
80 ボトムキャップ
83 雌ネジ(蛇腹調整機構)
90 支持部材
93 雄ネジ(蛇腹調整機構)
98 目盛り
235 一方向弁(圧力開放機構)
242 第2ロッド
245 第2ロッドの操作片
371 第1チューブ(圧力開放機構)

Claims (22)

  1.  血液を貯留するための血液貯留槽を備え、前記血液貯留槽内に貯留した血液を遠心分離するために用いられる血液成分分離用装置であって、
     前記血液貯留槽は、第1貯留部と、第2貯留部と、前記第1貯留部と前記第2貯留部との間に設けられ、前記第1貯留部及び前記第2貯留部と連通した第3貯留部とを備え、
     前記血液成分分離用装置は、更に、前記血液貯留槽に設けられた蛇腹構造と、前記蛇腹構造の伸縮量を調整する蛇腹調整機構とを備え、
     前記蛇腹調整機構を用いて前記蛇腹構造の伸縮量を変えることにより、前記血液貯留槽の容積を調整することができることを特徴とする血液成分分離用装置。
  2.  前記蛇腹構造は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される前記第1貯留部に設けられている請求項1に記載の血液成分分離用装置。
  3.  前記血液貯留槽は、前記蛇腹構造を含めて一部品として一体的に形成されている請求項1又は2に記載の血液成分分離用装置。
  4.  前記蛇腹調整機構は、雄ネジと雌ネジとを備え、
     前記雄ネジと前記雌ネジとの螺合深さを調整することにより、前記蛇腹構造の伸縮量を調整することができる請求項1~3のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
  5.  遠心分離時に前記第3貯留部が変形するのを防止する支持部材と、前記第1貯留部の底部の少なくとも一部に当接するボトムキャップとを更に備え、
     前記支持部材及び前記ボトムキャップのうちの一方に前記雄ネジが設けられ、他方に前記雌ネジが設けられている請求項4に記載の血液成分分離用装置。
  6.  前記ボトムキャップに、前記蛇腹構造の伸縮量を調整する際の指標となる目盛りが設けられている請求項5に記載の血液成分分離用装置。
  7.  前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することができ、且つ、前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することができるように構成されている請求項1~6のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
  8.  前記第3貯留部内の血液成分を前記血液貯留槽外に流出させるための流路を更に備える請求項1~7のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
  9.  前記血液成分分離用装置は、前記血液貯留槽内に、第1遮断部材及び第2遮断部材を備え、
     前記第1遮断部材は、前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することができるように構成されており、
     前記第2遮断部材は、前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することができるように構成されている請求項1~8のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
  10.  前記第1遮断部材は、前記第1貯留部内で移動して前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断する請求項9に記載の血液成分分離用装置。
  11.  前記第1遮断部材を保持し且つ前記血液貯留槽外に導出された第1ロッドを備え、
     前記第1ロッドを移動させることにより前記第1遮断部材を移動させることができる請求項10に記載の血液成分分離用装置。
  12.  前記第1遮断部材が前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断し且つ前記第2遮断部材が前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断した状態において前記第3貯留部内と前記血液貯留槽外とを連通させる第1流路が設けられている請求項11に記載の血液成分分離用装置。
  13.  前記第1遮断部材が前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断し且つ前記第2遮断部材が前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断した状態において前記第3貯留部内と前記血液貯留槽外とを連通させる第2流路が更に設けられている請求項12に記載の血液成分分離用装置。
  14.  前記第1流路及び前記第2流路のうちの少なくとも一方が前記第1ロッド内に設けられている請求項13に記載の血液成分分離用装置。
  15.  前記第2遮断部材は、前記第2貯留部内で移動して前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断する請求項9~14のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
  16.  前記第2遮断部材を保持し且つ前記血液貯留槽外に導出された第2ロッドを備え、
     前記第2ロッドを移動させることにより前記第2遮断部材を移動させることができる請求項15に記載の血液成分分離用装置。
  17.  遠心分離時に前記第2遮断部材が前記血液貯留槽内で移動して前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断することがないように、前記第2遮断部材の移動を規制する移動規制機構を更に備える請求項15又は16に記載の血液成分分離用装置。
  18.  前記第1遮断部材が前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断し且つ前記第2遮断部材が前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断したときの前記第3貯留部内の圧力を開放するための圧力解放機構を更に備える請求項9~17のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
  19.  前記圧力開放機構は、前記第2貯留部と前記第3貯留部とを連通するように前記第2遮断部材に設けられた貫通孔を含む請求項18に記載の血液成分分離用装置。
  20.  前記圧力開放機構は、前記貫通孔に設けられた一方向弁を更に含み、
     前記一方向弁は、前記貫通孔を通って前記第3貯留部から前記第2貯留部への流れを許容し、且つ、前記貫通孔を通って前記第2貯留部から前記第3貯留部への流れを禁止する請求項19に記載の血液成分分離用装置。
  21.  前記圧力開放機構は、前記貫通孔に一端が接続されたチューブを更に含み、
     前記チューブの他端は、前記血液貯留槽内の血液面より上の位置で開口している請求項19に記載の血液成分分離用装置。
  22.  前記第1遮断部材が前記第1貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断し且つ前記第2遮断部材が前記第2貯留部と前記第3貯留部との連通を遮断した状態で前記第3貯留部内の白血球成分を吸引して回収するとき、前記圧力解放機構は、外界の空気を前記第3貯留部内に流入させる流路を構成する請求項18、19、又は21に記載の血液成分分離用装置。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20180100387A (ko) * 2016-01-21 2018-09-10 가부시키가이샤 토란세르 혈액 성분 분리용 장치
US11674614B2 (en) 2020-10-09 2023-06-13 Icu Medical, Inc. Fluid transfer device and method of use for same

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2019532696A (ja) * 2016-09-16 2019-11-14 フェンウォール、インコーポレイテッド 遠心分離および回転膜分離技術を用いた血液分離システムおよび方法
KR101930290B1 (ko) * 2018-01-12 2018-12-18 (주)레보메드 체액 분리 장치
KR101979382B1 (ko) * 2018-11-30 2019-05-17 (주)레보메드 줄기세포를 포함하는 체액세포 분리 및 농축키트
US11311823B2 (en) 2019-03-05 2022-04-26 Fenwal, Inc. Collection of mononuclear cells and peripheral blood stem cells
EP4238596A3 (en) 2019-05-23 2023-12-13 Fenwal, Inc. Centrifugal separation and collection of red blood cells or both red blood cells and plasma
EP3741460B1 (en) 2019-05-23 2023-09-27 Fenwal, Inc. Adjustment of target interface location between separated fluid components in a centrifuge
EP4000665B1 (en) 2019-09-16 2023-04-19 Fenwal, Inc. Dynamic adjustment of algorithms for separation and collection of blood components
US11969536B2 (en) 2019-12-12 2024-04-30 Fenwal, Inc. Systems enabling alternative approaches to therapeutic red blood cell exchange and/or therapeutic plasma exchange

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH01501528A (ja) * 1986-12-15 1989-06-01 ウレシル・リミテッド・パートナーシップ 体液捕集装置および方法
JPH0614992A (ja) * 1992-06-30 1994-01-25 Terumo Corp 液体分離装置
JPH09206356A (ja) * 1996-02-05 1997-08-12 Nissho Corp 血液バッグ及び血液成分分離方法
JP2002291874A (ja) * 2001-03-29 2002-10-08 Jms Co Ltd 血液成分分離用血液バッグ及び血液分離方法
JP2011055916A (ja) * 2009-09-07 2011-03-24 Terumo Corp 検査用血液容器および採血器具
WO2013015419A1 (ja) * 2011-07-28 2013-01-31 テルモ株式会社 遠心分離器用血液容器
WO2013146505A1 (ja) * 2012-03-30 2013-10-03 株式会社ジェイ・エム・エス 血液成分分離用装置及び血液成分分離方法
JP2014079442A (ja) * 2012-10-17 2014-05-08 Jms Co Ltd 血液成分分離用装置及びその姿勢保持具

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2006288680A (ja) * 2005-04-11 2006-10-26 Enomoto Co Ltd 採血キット
CN201816872U (zh) 2010-10-18 2011-05-04 浙江大学 伸缩水瓶

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH01501528A (ja) * 1986-12-15 1989-06-01 ウレシル・リミテッド・パートナーシップ 体液捕集装置および方法
JPH0614992A (ja) * 1992-06-30 1994-01-25 Terumo Corp 液体分離装置
JPH09206356A (ja) * 1996-02-05 1997-08-12 Nissho Corp 血液バッグ及び血液成分分離方法
JP2002291874A (ja) * 2001-03-29 2002-10-08 Jms Co Ltd 血液成分分離用血液バッグ及び血液分離方法
JP2011055916A (ja) * 2009-09-07 2011-03-24 Terumo Corp 検査用血液容器および採血器具
WO2013015419A1 (ja) * 2011-07-28 2013-01-31 テルモ株式会社 遠心分離器用血液容器
WO2013146505A1 (ja) * 2012-03-30 2013-10-03 株式会社ジェイ・エム・エス 血液成分分離用装置及び血液成分分離方法
JP2014079442A (ja) * 2012-10-17 2014-05-08 Jms Co Ltd 血液成分分離用装置及びその姿勢保持具

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR20180100387A (ko) * 2016-01-21 2018-09-10 가부시키가이샤 토란세르 혈액 성분 분리용 장치
KR102154729B1 (ko) 2016-01-21 2020-09-10 가부시키가이샤 토란세르 혈액 성분 분리용 장치
TWI704934B (zh) * 2016-01-21 2020-09-21 日商托朗塞爾股份有限公司 血液成分分離用裝置
US11192121B2 (en) 2016-01-21 2021-12-07 Transell Co., Ltd. Blood component separator with slider for sealing
US11674614B2 (en) 2020-10-09 2023-06-13 Icu Medical, Inc. Fluid transfer device and method of use for same

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CN105636571B (zh) 2019-05-21

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