JPH01501528A

JPH01501528A - 体液捕集装置および方法

Info

Publication number: JPH01501528A
Application number: JP63500729A
Authority: JP
Inventors: ゴールドバーグ，エドワード・エム; メリニシャイン，レヴ
Original assignee: ウレシル・リミテッド・パートナーシップ
Priority date: 1986-12-15
Filing date: 1987-12-15
Publication date: 1989-06-01
Also published as: CA1304645C; EP0293456A1; WO1988004559A1

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】体液捕集装置および方法発明の分野本発明は一般的に体液を排出するための装置および方法に関する。

さらに詳しくは、ヒトおよび動物の体腔からの流体を捕集する間、該装置を暴露するか、または潜在する汚染および感染源にさらすことなく該流体を排液し、処理することにより受ける汚染の可能性を減するための装置および方法に関する。

及乳ｑ震ｌ最新の医療技術において、膀胱、閉鎖創傷または他の体腔のドレナージ（ｄｒａｉｎａｇｅ）のため、患者にカテーテルを挿入することがしばしば必要であるか、または望ましい。このような状態では、そのカテーテルを挿入した体腔に微生物が接近するのを防ぐことが必須である。

不運にも、従来のドレナージ装置はカテーテルを挿入した患者における主な感染源である。例えば、膀胱ドレナージでは、カテーテルを挿入した患者の大部分は汚染されたドレナージ装置に帰因する尿路汚染で苦しんでいる。多くの場合、該ドレナージ装置自体が使用時に汚染し、次いで、ドレナージ用カテーテルを介し、該ドレナージ装置から患者に対して逆行するように汚染が増大する。汚染されたドレナージまたは注入装置からのかかる逆行性汚染は、例えば尿路、創傷、胆管または胃腸炭痘ドレナージ、腹膜透析および栄養過給療法を受けている患者に見られてきた。例えば、イー・エム・ゴールドバーブ（Ｅ、　Ｍ、　Ｇｏｌｄｂｅｒｇ）ら、「腹膜透析」、ダイアリシス・アンド・トランスプランテーション（Ｄ　１ａｌｙｓｉｓ　ａｎｄ　Ｔ　ｒａｎｓ−ｐｌａｎｔａｔｉｏｎ）、１９７５年６月／り月、Ｖｏｌ、４＃４；ジェイ・エイチ・アイサグラス（Ｊ、　Ｈ，ｌ５ａｅｃｓ）ら、「フォーレー（Ｆｏｌｅｙ）カテーテルドレナージ系および膀胱損傷」、サージエリ−、ガイニコロジー・アンド・オブステトリグラス（Ｓｕｒｇｅｒｙ、　Ｇｙｎｅｃｏｌｏｇｙ　＆Ｏｂｓｔｅｔｒｉｃｓ）、１９７１年５月、Ｐ、８８９．１−ル・イー・デザウテルズ（Ｒ，Ｅ、　Ｄｅｓａｕｔｅｌｓ）、「カテーテル誘発尿路汚染の原因およびその防止」、ジャーナル・オブ・ユーロロジー（Ｊ　、　Ｕ　ｒｏｌｏｇｙ）、１９６９華、１０１ニア５７；アール・イー・デザウテルズ（Ｒ，Ｅ。

Ｄ　ｅｓａｕｔｅｌｓ）ら、「尿路汚染防止における技術的進歩」、ジャーナル・オブ・ユーロロジー（Ｊ、　Ｕｒｏｌｏｇｙ）、１９６２年、８７：４Ｂ７：アール・イー・デザウテルズ（Ｒ，Ｅ、　Ｄｅｓａｕｔｅｌｓ）ら、「カテーテルドレナージの無菌処理」、二ニー・イングランド・ジャーナル・オブ・メディシン（Ｎｅｖ　Ｅｎｇ、　Ｊ、　Ｍｅｄ、）、１９６９年、２６３：１８９；イー・エイチ・カス（Ｅ、　Ｈ，Ｋａｓｓ）ら、「留置カテーテルの存在下での尿路の汚染防止」、ジャーナル・オブ・アメリカン・メディカル・ソサイエティー（Ｊ、Ａ、Ｍ、Ａ、）１９５９年、１６９：１１８１：およびイー・エイチ・カス（Ｅ、　Ｈ，Ｋａｓｓ）ら、「内部にあるカテーテルによる患者の尿路への細菌の侵入」、二ニー・イングランド・ジャーナル・オブ・メデイシン（Ｎｅｗ　Ｅｎｇ、　Ｊ。

Ｍｅｄ、）、１９５７年、２５６：５５６参照。

ドレナージ捕集装置の汚染は、排出された体液で繰り返して満たされかつ空となるように設計された容器を再使用することにより、しばしば生じる。例えば、米国特許第３．１１５，１３８号においてマッケルヘニ−（ＭｃＥ　Ｉｈｅｎｎｙ）により開示された排出器（ｅｖａｃｕａｔｏｒ）は蓋をかぶせた流体出口を包含する。該排出器が満たされた後、再使用のため蓋を取りはずし、捕集した流体をその出口を介して追い出すことにより空にする。この操作の間、該排出器の内部は雰囲気にさらされ、排出器の汚染が生じる。

周期的に空にする間でのドレナージ装置の汚染を減する努力がなされてきた。例えば、米国特許第３，７７９，２４３号および第３゜７７４．６１１号には流体出口上に特殊バルブを用いた排出器を開示している。このバルブは、流体が実際に排出器からパージされている間を除き、常に出口を閉じるように作用する。このような排出器はパージングによりもたらされる汚染を減することに成功するであろう。しかしながら、これらの排出器はパージングのため定期的に開かねばならないので、周囲の雰囲気にさらされ、汚染される可能性があり、したがって感染源となる。ゴールドバーブ（Ｇ　ｏｌｄｂｅｒｇ）およびバゼル（Ｂ　ａｚｅｌ　１）は、米国特許第４，４３５，１７１号の「生きている患者からの流体を除去するために用いる装置および方法ｊにおいて、微生物の患者への逆行導入を最小にするように設計された閉鎖重力ドレナージ系を開示している。しかしながら、この系は吸引ドレナージ用には装備されない。

旦匪ｑ鼠丞本発明は、腔と連絡し、排出された体液を吸引かつ受け取る吸引手段を包含する、体腔および組織腔から流体（液体および気体）を受け取るための密閉ドレナージ装置に関するものである。重要な具体例において、該吸引手段は、それが通常の膨張した状態に戻る時に生じる固有の戻り（ｓｐｒｉｎｇｂａｃｋ）吸引力下で腔から体液を吸い出す弾性ベローズ（ｂｅｌｌｏｗｓ）からなる。

該装置は、また、系を全く雰囲気にさらすことなく吸入手段からの過剰の体液がその中に自動的に吸い上げられ、該吸入手段を空にする貯蔵器を包含する。本発明の重要な具体例において、第２の貯蔵器は、吸引手段の出口部分と連絡し、該貯蔵器から液体が逆流するのを防ぐために、その入口に１方向バルブを有する不浸透性の柔軟なバッグからなる。

本発明の他の重要な具体例において、第２の貯蔵器は、少なくとも１つ以上の細孔の疎水性フィルターを通して雰囲気に排気され、微生物を貯蔵器に逆行導入することなく系中の気体をパージできる。

したがって、本発明の目的は、その間に雰囲気にさらした時のドレナージ装置の汚染によって潜在する逆行感染が排除される吸引下、体腔から体液を排出するための改良された装置および方法を提供することである。

本発明の他の目的は、その間に系を雰囲気にさらすことなくかつ病院職員を容器内容物にさらすことなく、捕集された液体を処理するため処理可能な容器に吸い上げ、捕集された気体を雰囲気に排気する吸引下、体腔からの液体および気体を包含する体液を捕集するための改良された装置および方法を提供することである。

本発明のさらに他の目的は、系を雰囲気にさらすことなく系中の気体をパージできる密閉ドレナージ系を提供することである。

本発明のさらに他の目的は、経済的で取扱いが容易な密閉吸引ドレナージ装置および方法を提供することである。

特表千１−５０１５２８　（４）本発明のこれらの目的および他の目的は、添付の明細書、請求の範囲および図面を考慮することにより当業者に明らかとなる。

図面の簡単な説明新規であると確信する本発明の特徴は特に添付の請求の範囲に示されている。本発明並びにその目的および利点は、以下の図面とともに以下の記載を参照することにより良く理解され、また、幾つかの図中の同じ参照番号は同じエレメントを意味する。

第１図は、本発明の実施による密閉ドレナージ装置の斜視図である。

第２図は、第１図の略２−２線に沿った第１図の装置の断面の正面図である。

第３図は、第１図の３−３線に沿った第１図に示す１方向バルブの拡大断面図である。

第４図は、第１図の４−４線に沿い、装置から空気をパージするための排気孔およびフィルターを含有する第１図の装置の部分拡大断面図である。

第５図は、第１図の装置で用いるフィルムバルブの正面図である。

第６Ａ〜６Ｅ図は、第１図の装置の体液の排出および貯蔵時の操作を示す第１図の装置の断面の正面図である。

主産里！塞隻麦汰第１図および第２図には、ハウジングのメネジ付き一体フランジ１８にねじ込まれたオネジ付きネック１６によって支持ハウジング１４に取り付けられた弾性ベローズ１２を包含する体液ｌＯを捕集するための装置が示されている。該ベローズは、本発明の吸引手段からなり、好ましくはポリエチレンから構成されるが、ポリプロピレンのような他の不浸透性の弾性材料で作製しても良い。実際のところ、十分な背圧を生じ得る任意の種類の貯蔵器を用いて吸引がなされ、排出時に創傷位置から血液、血清、膿、気体および他の流体を吸い出す。図示された具体例において、弾性ベローズ１２は通常の膨張した状態で約１５０ｃｃの液体容量を有する。

尿路、創傷、胆管、胃腸炭痘ドレナージ、腹膜透析および栄養過給療法を受けている患者の体腔または組織腔内に配置されるタイプの従来のドレーン２０は、その一端で適当な長さの柔軟な管状物２４に取り付けられ、また、その他端で吸引部の近位端に取り付けられることにより、装置の吸引部に接続される。

吸引部２２はハウジング１４を貫通し、フランジ１８で囲まれた領域を通り越す。！方向の大きい還流バルブ２４（第３図）は吸引部の遠位端に取り付けられ、ベローズ１２の頂部に出来るかぎり実用的に配置される。大きい還流バルブとしてダックビル（ｄｕｅｋｂｉｌｌ）バルブを用いることが好ましいが、ボール、チェックおよびダイヤフラムバルブのような従来の１方向バルブを用いても良い。該バルブの選択において主に考慮することは、該バルブが流体還流を防止し、装置の操作中にベローズが圧縮された時に該ベローズと干渉しないことである。

吸引部２２に加えて、ドレナージ部２６もハウジング１４を貫通し、フランジ１８で囲まれた領域を通り越してベローズ１２の内部と連絡する。ドレナージ部の遠位端は、第２の貯蔵器３０の頂部に固着されたハウジング内に位置するチューブ２８に接続される。図示された具体例において、第２の貯蔵器３０は、他の不浸透性の容器（柔軟または剛性）を用いることもできるが、すき通った柔軟なポリエチレンバッグである。貯蔵器の寸法は選択事項であるが、ポリエチレンバッグが用いられる典型的な用途において、該貯蔵器は５００．１０００または２０００ｃｃの液体を収容するのに十分大きい。

図中に示すように、貯蔵器３０は５００ｃｃの容量を有し、その充填レベルを示すためにマーキングされている。

貯蔵器３０は、ハウジング１４から下方に突出するフランジ３２に取り付けられ、ヒートシールされる。剛性のチューブ２９は、該フランジから、第２の還流防止バルブ５０で終わる貯蔵器３０の頂部にかけて突出する。

還流防止バルブ５０は、血餅または他の固体がバルブを越えて漏れを生じることを防ぐため、最大接触シール面積が選択されねばならない。従来のハイムリッヒ（Ｈｅｉｍｌｉｃｈ）バルブを用いることもできるが、この用途に特に有効なフィルムバルブ５０を第５図に示す。

その優れたシール特性（シール領域内に固体が存在する場合でさえ）に加え、該フィルムバルブは、第２の貯蔵器３０内に死空間（ｄｅａｄｓｐａｃｅ）を形成しないため、この用途に特にかなり適している。

フィルムバルブは、ポリエチレン・マイラー、ナイロンまたはＰｖＣのような２枚の実質的に任意のタイプのプラスチックフィルムおよびこれら材料のラミネートから作製される。プラスチックフィルムを選択するにあたっての唯一の要求は、プラスチックの組み合わせが接着しないことである。また、約３〜５ミルの範囲の合した厚さを有するフィルムを用いることが好ましいことが判明した。流体漏れを防ぐため、バルブの２枚のフィルム部材の端部は曲がったプロファイル５１とともにバルブの密閉端部で互いにヒートシールされる。

ハウジング１４は貯蔵器３０と連絡する排気孔３４（第４図）を包含する。ドレナージを行う間、液体で満たされているため、該排気孔３４は空気が第２の貯蔵器から排出することを可能にする。該排気孔３４は、また、排出位置から系内に吸い込まれた気体をドレーン２０を通して排出することを可能にする。排気孔３４がないと、系内の気体によって占有された空間により、貯蔵器３０は液体を用いてその容量にまで満たすことができない。また、該排気孔３４を通して系から気体を排除することにより、貯蔵器はより低く維持され、プロファイルをより容易に取り扱える。

細孔の疎水性フィルター３６は、７ランフ４０周囲部３４上に摩擦嵌合された排気蓋３４にヒートシールされる。該フィルター３６は、細菌が系内に移動するのを防ぐ。該フィルターは、また、系の「閉鎖」特性を損なうことなく気体を排気することを可能にする。フィルターが湿って詰まりが生じるのを防ぐため、排気蓋はノ）ウジングの頂部に配置される。図を簡単化するために１つの排気蓋およびフィルターしか図示していないが、少なくとも２つ以上の蓋およびフィルターを用いることができる。

疎水性フィルター３６は、細菌の移動を防ぐために０．４５ミクロンより小さいか、またはそれに等しい孔径を持たねばならな−１゜ある有効なフィルター材料は、「ボアーテックス・エクスＩくンデツド（ＧＯＲＥ−ＴＥＸ　ＥＸＰＡＮＤＥＤ）ＰＴＦＥＪ（７）名称の下にメリーランド（Ｍａｒｙｌａｎｄ）州、エルクトン（Ｅ　１ｋｔｏｎ）のダブリニー・エル・ボア・アンドφアソシエーツ（Ｗ、Ｌ、Ｇｏｒｅ　＆　Ａｓ５ｏｃｉａｔｅｓ）社から入手可能な膨張ＰＴＦＥ！にである。他の材料は、「パルフレックス（ＰＡＬＬＦＬＥＸ）Ｊなる登録商標名の下にニューヨーク（ＮｅｗＹ　ｏｒｋ）州、グレンコープ（Ｇ　１ｅｎｃｏｖｅ）のパル・ビオ−メディカル・プロダクツ（ＦＡＬＬ　Ｂｉｏ−Ｍｅｄｉｃａｌ　Ｐｒｏｄｕｃｔｓ）社から入手可能な織物フィルターを包含する。

本発明の装置の操作手順を第６Ａ〜６Ｅ図に示す。本発明の装置の操作手順のディスカッジョンにおいて、該装置は、フック４２（第り図）または他の定着装置を用い、創傷位置より下の位置で患者のベッドまたは衣服を取り付けられることが理解される。

まず第６Ａ図には、膨張したベローズ１２とともに装置が空の状態で示されている。第６Ｂ図では、該ベローズは手動で圧縮され、チューブ２Ｂを通し、バルブ５０を通過し、疎水性フィルター３４を通してベローズ内の空気を系外に押し出す。

第６Ｃ図では、弾性ベローズは膨張が可能である。系はシールされるので（フィルムバルブ５０は、ベローズにより引き起こされた吸引により閉じられる）、創傷位置から吸い出された液体および気体は吸引部２２を通し、大きい還流バルブ２４を通過してベローズに吸い込まれる。

一旦開始すると、ベローズは、液体がベローズ頂部に達するまで液体で満たされ続ける（第６Ｄ図）。その時点で、創傷位置より下に装置を配置することにより生じたサイホン作用により、第６Ｅ図に示すように過剰の液体は自動的にチュ゛ −ブ２８に入り、貯蔵器３０に流入する。バッグに入る流体は、系に存在する如何なる気体も排気孔３４およびフィルター３６を通して追い出す。

以上、本発明の好ましい具体例について説明したが、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、種々の変形および修飾を加えることができることは当業者に明らかであり、それらも本発明の範囲のものである。

国際調査報告ｉ＋ｎ−ψ−Ｍｌ＾−−トー１輻　Ｐσ／υＳ　８７１０３３３４ＳＡ　２００５１

Claims

【特許請求の範囲】

１．ハウジング；該ハウジングに取り付けられ、体腔および組織腔と連絡して腔からの液体および気体を吸引しかつ受け取る吸引手段；および該ハウジングに取り付けられ、該吸引手段からの過剰の液体を受け取りかつ貯蔵する貯蔵手段からなり、該貯蔵手段は導管を通して該吸引手段と密封連絡され、該導管は該ハウジング内で支持されて、該吸引手段および該貯蔵器間で常時、流体連絡できることを特徴とする液体および気体を吸引し、体腔および組織腔から吸引された液体を貯蔵するための密閉ドレナージ装置。
２．該吸引手取が、通常の膨張した状態に戻る時に吸引力を生ずるように圧縮可能な弾性容器からなる特許請求の範囲第１項記載の密閉ドレナージ装置。
３．該吸引手段が、通常の膨張した状態に戻る時に吸引力を生ずる弾性ベローズからなる特許請求の範囲第１項記載の密閉ドレナージ装置。
４．該貯蔵手段が不浸透性の柔軟なバッグからなる特許請求の範囲第１項記載の密閉ドレナージ装置。
５．該導管の入口に１方向バルブを有し、液体および気体が該貯蔵器から逆流して該吸引手段に流入することを防止する特許請求の範囲第１項記載の密閉ドレナージ装置。
６．該装置に排気手段を設けた特許請求の範囲第１項記載の密閉ドレナージ装置。
７．該排気手段に、微生物の該貯蔵器への逆行導入を防止する細孔の導水性フィルターを設けた特許請求の範囲第６項記載の密閉ドレナージ装置。
８．該排出手段が、体腔および組織腔から液体および気体を受け取る吸引部を有し、該吸引部が、該吸引手段からの液体および気体の体腔および組織腔への還流を防止する還流バルブ手段を備える特許請求の範囲第１項記載の密閉ドレナージ装置。
９．該還流手段がダックビルバルブからなる特許請求の範囲第８項記載の密閉ドレナージ装置。
１０．ハウジング；該ハウジングに取り付けられ、体腔および組織腔と連絡して腔からの液体および気体を吸引しかつ受け取る吸引手段；該ハウジングに取り付けられ、該吸引手段からの過剰の液体を受け取りかつ貯蔵する貯蔵手段であって、該貯蔵手段は導管を通して該吸引手段と密封連絡され、該導管は該ハウジング内で支持されて常時、該吸引手段および該貯蔵器間で流体連絡を維持する；および微生物の該貯蔵器への逆行導入を防止する細孔の疎水性フィルターを包含する、該貯蔵器からの気体を排気する手段からなることを特徴とする液体および気体を吸引し、体腔および組織腔から吸引された液体を貯蔵するための密閉ドレナージ装置。
１１．体腔および組織面内に体液を排出する手段を配置し；弾性容器を支持するハウジング、該ハウジング内で支持される導管を通して連続的な１方向の密封連絡状態にあり、該吸引手段および該貯蔵手段を常時、流体連絡状態に維持する貯蔵手段、および微生物を逆行させることなく該貯蔵手段からの気体を排気する手段からなる密閉ドレナージ装置を該排気手段に取り付け、体腔および組織腔より下の位置に維持し；該弾性容器を圧縮し、該排気手段を通してそれから空気を追い出し；該弾性容器が膨張することを可能にして体腔または組織腔からの流体を該弾性容器内に吸い込み；次いで過剰の液体を該貯蔵手段内に吸い上げる工程からなることを特徴とする体腔および組織腔から流体を捕集する方法。
１２．ハウジング；該ハウジングに取り付けられ、体腔および組織腔と連絡して腔からの液体および気体を吸引しかつ受け取る吸引手段；該吸引手段と連続的な１方向の密封連絡で該ハウジングに取り付けられ、過剰の液体が該吸引手段に戻れないように過剰の液体を吸い上げかつ貯蔵する貯蔵手段；該吸引手段および該貯蔵手段が体腔および組織腔より下に配置されるような体腔お上び組織腔に関する位置に該ハウジングを取り付ける手段からなることを特徴とする液体および気体を吸引し、体腔および組織腔からの液体を貯蔵するための密閉ドレナージ装置。
１３．該取り付け手段が、該ハウジングと一体となったフックからなる特許請求の範囲第１項記載の装置。