WO2015019880A1 - 自動分析装置 - Google Patents

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WO2015019880A1
WO2015019880A1 PCT/JP2014/069762 JP2014069762W WO2015019880A1 WO 2015019880 A1 WO2015019880 A1 WO 2015019880A1 JP 2014069762 W JP2014069762 W JP 2014069762W WO 2015019880 A1 WO2015019880 A1 WO 2015019880A1
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analysis
reagent
automatic analyzer
preparation operation
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善寛 山下
鈴木　寿治
孝明 萩原
和方 山澤
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株式会社日立ハイテクノロジーズ
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Priority to US14/901,370 priority patent/US9958468B2/en
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Definitions

  • the present invention relates to an automatic analyzer that analyzes components of biological samples such as plasma, serum, and urine.
  • Automatic analyzers add and react reagents that specifically react with specific components contained in biological samples such as serum, plasma, and urine (hereinafter, simply referred to as samples) to transmit light, scattered light, and chemiluminescence. And quantitative and qualitative analysis of specific components of the sample by measuring electrochemiluminescence.
  • a preparation operation is performed to make the state of the analyzer suitable for analysis before the analysis operation, and a termination operation is performed to put the analyzer in an appropriate standby state after the analysis operation.
  • Patent Document 1 International Publication No. 2011/078118 automatically performs for the purpose of shortening TAT.
  • the automatic analyzer according to which the designated preparation operation is performed during the initial processing at the time of powering on of the device or after the start of the analysis Technology is disclosed.
  • the present invention has been made in view of the above, and it is an object of the present invention to provide an automatic analyzer that can shorten the time required for analysis processing by improving the efficiency of various operations related to the analysis processing.
  • the present invention performs the analysis operation from the end of the startup process of the analyzer to the start of the analysis preparation operation for preparing the analysis operation and from the end of the analysis end operation.
  • a device state monitoring unit that monitors the state of the automatic analyzer before the start of the analysis preparation operation for preparing the plurality of preparations set as the analysis preparation operation based on the monitoring results of the device state monitoring unit; It is assumed that an analysis preparation operation item determination unit for determining one or more preparation operation items to be executed among operation items is provided.
  • the time required for analysis processing can be shortened by streamlining various operations related to the analysis processing.
  • FIG. 1 is a view schematically showing an overall configuration of an automatic analyzer according to the present embodiment.
  • FIG. 4 is a view schematically showing a flow path configuration regarding system reagents.
  • the automatic analyzer 100 holds a plurality of sample containers 102 for containing a sample and a plurality of sample containers 102.
  • Rack 101 a rack transport line 117 for transporting the rack 101, an incubator disk 104 for holding the reaction vessel 105, a sample dispensing nozzle 103 for dispensing a sample from the sample vessel 102 to the reaction vessel 105, and a reagent.
  • the reaction reaction suction nozzle 115 for suctioning the reaction liquid and sending it to the detection unit 116, the detection reaction auxiliary reagent reservoir 123 holding the detection reaction auxiliary reagent sucked by the reaction liquid suction nozzle, and the detection reaction auxiliary to
  • the automatic analyzer 100 includes a sample dispensing tip / reaction container transport mechanism 106, a sample dispensing tip / reaction container holding unit 107, a sample dispensing tip / reaction container disposal hole 109, and a sample dispensing tip mounting unit 110. Is provided.
  • the sample containers 102 are held by the rack 101 and conveyed along the rack conveyance line 117.
  • the sample container 102 contains a biological sample (hereinafter referred to as a sample) such as plasma, serum, or urine to be analyzed.
  • Sample dispensing positions are disposed on the rack transport line 117.
  • Reagent disc 111 On the reagent disk 111, a plurality of reagent containers 118 containing reagents used for analysis processing are arranged in the circumferential direction.
  • the reagent disc 111 conveys the reagent container 118 in the circumferential direction by being rotationally driven in the circumferential direction by a rotational driving device (not shown).
  • the inner space of the reagent disc 111 in which the reagent container 118 is held is defined by the reagent disc cover 112 and maintained at a predetermined temperature. ing.
  • the reagent disc cover 112 is provided with a reagent disc cover opening 113 for the reagent dispensing nozzle 114 to access the reagent container 118.
  • a plurality of reaction containers 105 in which a mixed solution (reaction solution) of a sample and a reagent is stored are arranged side by side in the circumferential direction.
  • the incubator disk 104 conveys the reaction vessel 105 in the circumferential direction by being rotationally driven in the circumferential direction by a rotational drive device (not shown).
  • a reaction container installation position, a reagent dispensing position, a sample dispensing position, a detection position, a reaction container disposal position and the like are arranged.
  • Sample dispensing nozzle 103, reagent dispensing nozzle 114 The sample dispensing nozzle 103 and the reagent dispensing nozzle 114 are configured to be able to rotate and move up and down in the horizontal direction, and the nozzle tip is used as a reagent / diluted solution in the reagent container 118 or a sample in the sample container 102.
  • the liquid is brought into contact with the liquid, a suction of a predetermined amount is performed, and the liquid is discharged to the reaction container 105 of the incubator disk 104.
  • the sample dispensing nozzle 103 dispenses a sample from the sample container 102 transported to the sample dispensing position of the rack transport line 117 to the reaction container 105 transported to the sample dispensing position of the incubator disk 104.
  • the sample dispensing nozzle 103 moves above the sample dispensing tip mounting position 110 and descends, and mounts the sample dispensing tip on the tip of the sample dispensing nozzle 103.
  • the sample dispensing tip is moved to the upper side of the sample dispensing tip and the reaction container disposal hole 109, and the used sample dispensing tip is discarded to the sample dispensing tip and the reaction container disposal hole 109.
  • the reagent dispensing nozzle 114 suctions and discharges a predetermined amount of the cleaning reagent supplied to the cleaning reagent supply hole 122 in the reagent dispensing nozzle cleaning tank 121 for cleaning the reagent dispensing nozzle 114, thereby removing the reagent
  • the reagent container 118 transported to the reagent dispensing position corresponding to the reagent disc cover opening 113 of the reagent disc 111, to the reagent dispensing position of the incubator disc 104
  • the reagent is dispensed into the transported reaction container 105.
  • the cleaning reagent is aspirated from the cleaning reagent bottle 154 by the cleaning reagent supply syringe 152 connected via the flow path and the switching valves 161, 162, 164, and discharged to the cleaning reagent supply hole 122.
  • Sample dispensing tip / reaction vessel holding unit 107 holds an unused sample dispensing tip for attaching to the tip of the sample dispensing nozzle 103 and an unused reaction container 105 disposed on the incubator disk 104. It is done.
  • sample dispensing tip / reaction container transport mechanism 106 The sample dispensing tip / reaction container transfer mechanism 106 is configured to be movable in three directions of the X-axis, Y-axis, and Z-axis.
  • the sample dispensing tip is transported to the chamber, and the reaction vessel 105 is transported to the incubator disk 104.
  • the sample dispensing tip / reaction container transport mechanism 106 transports the reaction container 105 into which the sample and the reagent have been dispensed from the incubator disk 104 to the stirring mechanism 108, and the liquid mixture (reaction liquid) contained in the reaction container 105. Stir.
  • the sample dispensing tip and reaction container transfer mechanism 106 moves above the sample dispensing tip and reaction container holding member 107, descends, grips the unused reaction container 105, and ascends. Move to the top of the reaction vessel installation position and descend to install the reaction vessel.
  • the sample dispensing tip / reaction container transport mechanism 106 transports the used reaction container 105 to the sample dispensing tip / reaction container disposal hole 109 and discards it.
  • reaction liquid suction nozzle 115 is capable of rotating and moving up and down in the horizontal direction, moves to the reaction vessel 105 on which the reaction on the incubator disc 104 is completed, and sucks the reaction solution in the reaction vessel 105 to flow.
  • the fluid is sent to a detection unit 116 connected via a channel.
  • the reaction solution suction nozzle 115 moves to the detection reaction auxiliary reagent reservoir 123, sucks the detection reaction auxiliary reagent, and sends it to the detection unit 116.
  • the detection reaction auxiliary reagent is aspirated from the detection reaction auxiliary reagent bottle 153 by the detection reaction auxiliary reagent supply syringe 151 connected via the flow path and the switching valves 156, 158, 159, 160, and the detection reaction auxiliary reagent supply nozzle 124 And stored in the detection reaction auxiliary reagent reservoir. Furthermore, similarly, the reaction solution suction nozzle 115 moves to the washing reagent reservoir 125 to suck the washing reagent and send it to the detection unit 116.
  • the washing reagent is aspirated from the washing reagent bottle 154 by the washing reagent supply syringe 152 connected via the flow path and the switching valves 157, 161, 163, 164, and discharged from the washing reagent supply nozzle 126, and the washing reagent reservoir 125 To be stored.
  • FIG. 2 is a functional block diagram for explaining the outline of the control unit.
  • control unit 119 includes an input unit 130, a storage unit 131, an operation unit 132, and an output unit 133.
  • Arithmetic unit 132 performs an analysis preparation operation (described later), which is an operation for making the state of the analyzer suitable for analysis before performing the analysis operation, and the sample to be analyzed based on the detection result by the detection unit 116.
  • An analysis operation (to be described later) that performs analysis, an analysis end operation (to be described later) to put the analyzer into an appropriate standby state after the analysis operation, and the like are output. It memorizes in 131.
  • the computing unit 132 is provided between the end of the start-up process of the analyzer, the start of the analysis preparation operation for preparing the analysis operation, and the end of the analysis end operation to the analysis preparation operation.
  • Analysis preparation operation item for determining one or more preparation operation items to be executed among a plurality of preparation operation items set as analysis preparation operation based on the function as a device state monitoring unit that monitors the state and the monitoring result It has a function as a determination unit.
  • the status of the automatic analyzer monitored by the operation unit 132 by the function as the device status monitoring unit there are abnormality during device startup processing, presence or absence of execution of maintenance after device startup, and types of maintenance items, There are access to the analysis unit, replacement of system reagent bottles, and so on.
  • Alarm during activation processing for the device startup processing maintenance item history selected by the operator from the operation screen for maintenance execution, opening / closing of the top cover covering the analysis unit for the operator's access to the analysis unit Monitors the information about the sensor status that detects the presence of the system reagent bottle replacement and the input signal of the bottle replaced button by the operator, and sent to the control unit 119 from each part of the automatic analyzer and stored in the storage unit 131 or the like. Be done.
  • Storage unit 131 In the storage unit 131, detection results by the detection unit 116, analysis results calculated from the detection results, settings such as analysis mode (described later), passwords set for each operator, display level of the screen, sample information Information related to the automatic analyzer such as reagent information, analysis parameters, analysis request items, calibration results, etc. is stored.
  • the output unit 133 includes, for example, a display device such as a monitor, a printer, and the like, and displays or prints out the analysis result of the sample and various setting contents.
  • the input unit 130 is configured by an operation device such as a keyboard or a mouse, for example, and performs various operations by using a GUI (Graphical User Interface) including a setting screen displayed on a monitor of the output unit 133 and the like. .
  • GUI Graphic User Interface
  • FIG. 3 is a view showing an example of an analysis mode selection screen which is one of setting screens displayed on the output unit 133. As shown in FIG.
  • the analysis mode selection screen 140 has a check box 141 for selecting the quick start mode as an analysis mode, an OK button 142 for determining the setting contents in the check box 141, and a cancel button 143 for canceling. doing.
  • the analysis mode selection screen 140 is a setting screen for setting the analysis mode in the automatic analyzer to either the normal mode or the quick start mode.
  • the normal mode is a mode for executing all of the plurality of operation items prepared in each of the analysis end operation and the analysis preparation operation.
  • the quick start mode (to be described in detail later) can be performed by selecting and executing an item to be executed and an item not to be executed from a plurality of operation items in the analysis end operation and the analysis preparation operation depending on the situation.
  • the analysis preparation operation is optimized to shorten the time required for the operation and to shorten the time for analysis processing.
  • the analysis preparation operation is an operation for making the state of the analyzer suitable for analysis before performing the analysis operation.
  • a plurality of operation items (hereinafter referred to as preparation operation items) are prepared in advance, and some or all of the operation items are selected and executed from the plurality of preparation operation items.
  • the preparation operation items include, for example, replacement of system reagents such as detection reaction auxiliary reagents and washing reagents, disposal of reaction containers, removal of air bubbles in the flow path, and detection sensor function confirmation.
  • system reagents such as detection reaction auxiliary reagents and washing reagents
  • disposal of reaction containers removal of air bubbles in the flow path, and detection sensor function confirmation.
  • System reagent replacement system reagent replacement includes a detection reaction auxiliary reagent reservoir 123, a flow path connecting a detection reaction auxiliary reagent supply nozzle 124 and a detection reaction auxiliary reagent bottle 153, a washing reagent reservoir 125, washing A flow path connecting the reagent supply nozzle 126 and the cleaning reagent bottle 154, a reagent dispensing nozzle cleaning tank 121, and a flow path connecting the cleaning reagent supply hole 122 and the cleaning reagent bottle 154, respectively, detection reaction auxiliary reagent or cleaning It is an operation item to replace with a reagent.
  • the system reagent is filled from each system reagent bottle into each system reagent supply nozzle and each system reagent reservoir to prepare for a detection process. Further, the cleaning reagent is supplied from the cleaning reagent bottle to the reagent dispensing nozzle cleaning tank to prepare for the reagent dispensing process.
  • This system reagent replacement is to replace the solution remaining in each system reagent supply nozzle and each system reagent reservoir from each system reagent bottle of detection reaction auxiliary reagent and washing reagent and in the reagent probe washing tank with the system reagent concerned. Since it is necessary to supply the system reagent corresponding to the total volume of the flow path and the reservoir and the cleaning reagent supply hole of the reagent probe cleaning tank multiple times, it has the feature that the longest required time among the operation items of the analysis preparation operation is there.
  • Reaction Container Disposal Reaction container disposal is an operation item for discarding the reaction container 105 remaining in the incubator disc 104 and the stirring mechanism 108.
  • the presence or absence of the remaining reaction container 105 remaining in the incubator disc 104 and the stirring mechanism 108 is confirmed, and the disposal operation is performed.
  • the reaction container 105 When the reaction container 105 remains in the incubator disc 104 and the stirring mechanism 108, the reaction container is discarded by the sample dispensing tip and the reaction container 105 by the sample dispensing tip and the reaction container transport mechanism 106.
  • the container is characterized in that the time required for system reagent replacement is longer than that of the system reagent replacement because the container is transported to the exit and discarded.
  • Removal of bubbles in the channel is an operation item for removing the bubbles in the channel in the reagent dispensing nozzle 114 and the sample dispensing nozzle 103.
  • the system water is discharged from the syringes of the reagent dispensing nozzle 114 and the sample dispensing nozzle 103 to the respective dispensing nozzles via the flow path to remove bubbles in the syringe and the flow path. To ensure the accuracy of dispensing.
  • the detection sensor function confirmation is an operation item for confirming the function of the detection sensor in the detection unit 116.
  • the state of the detection sensor is confirmed using a system reagent (detection reaction auxiliary reagent), and the presence or absence of abnormality of the detection sensor is confirmed in advance when the analysis is performed.
  • a system reagent detection reaction auxiliary reagent
  • a plurality of sample containers 102 in which samples to be analyzed are stored are installed in a rack 101 and transported to a sample dispensing position by a sample dispensing nozzle 103 by a rack transport line 117.
  • the reaction container 105 used for the analysis operation is transported to the sample dispensing position by the rotation of the incubator disk 104.
  • the sample of the sample container 102 is aspirated by the sample dispensing nozzle 103 and discharged into the reaction container 105.
  • the reaction vessel 105 from which the sample and the reagent are discharged is moved to the reaction vessel transport position by the rotation of the incubator disk 104, and is agitated by the sample dispensing tip and the reaction vessel transport mechanism 106. It is transported to the mechanism 108. In the stirring mechanism 108, rotational motion is added to the reaction vessel 102 to mix (stir) the sample and the reagent in the reaction vessel.
  • the reaction container 102 after the stirring is returned to the reaction container transfer position of the incubator disk 104 by the sample dispensing tip and reaction container transfer mechanism 106.
  • the reagent and the sample are dispensed and mixed, and the reaction vessel 105 on which a predetermined time has elapsed on the incubator disc 104 is transported to the detection position.
  • the reaction liquid contained in the reaction container 105 is aspirated by the reaction liquid suction nozzle 115, and then the detection reaction aiding reagent contained in the detection reaction aiding reagent reservoir 123 is aspirated to react with the reaction liquid and the detection reaction.
  • the auxiliary reagent is sent to the detection unit 116. In the reaction liquid sent to the detection unit 116, the component to be measured is detected, and the detection result is sent to the control unit 119.
  • washing reagent filled in the washing reagent reservoir 125 is aspirated and sent to the detection unit 116 to wash the detection unit 116.
  • system reagents detection counter reagent, washing reagent
  • system reagents are replenished from each system reagent supply nozzle.
  • the analysis end operation is an operation to put the analyzer in an appropriate standby state after performing the analysis operation.
  • a plurality of operation items (hereinafter referred to as end operation items) are prepared in advance, and some or all of the operation items are selected and executed from the plurality of end operation items.
  • the end operation items include, for example, water replacement of system reagents and disposal of reaction containers.
  • Disposal of reaction container is an operation item for discarding the reaction container 105 remaining in the incubator disc 104 and the stirring mechanism 108.
  • the reaction container 105 from which the reaction liquid has been sucked is transported to the reaction container disposal position by the rotation of the incubator disk 104, and the sample dispensing tip and the sample dispensing tip from the incubator disc 105 by the reaction container transport mechanism 106. And, it is conveyed above the reaction container disposal hole 109 and discarded from the sample dispensing tip and the reaction container disposal hole 109.
  • FIGS. 5 and 6 are flowcharts showing the overall flow of analysis processing in the present embodiment.
  • control unit 119 determines whether the setting of the analysis mode is set to the quick start mode (step S100), and the determination result is In the case of NO, all items in the analysis preparation operation are performed (step S151).
  • step S100 it is determined whether or not the previous analysis process (or the automatic analyzer startup process) ended normally (step S110), and if the determination result is YES, the process continues And the analysis unit to perform some operation based on the monitoring of the state of the open / close sensor of the top cover of the analysis unit from the end of the analysis end operation in the previous analysis processing (or the start-up processing of the automatic analyzer). It is determined whether (incubator disk 104, reservoir, etc.) is accessed (step S120). If the determination result in step S110 is NO, or if the determination result in step S120 is YES, all items in the analysis preparation operation are performed (step S151).
  • step S120 determines whether the system reagent bottle has been replaced (step S130), and if the determination result is YES, the item of reaction container disposal in the analysis preparation operation is not performed. That is, items other than reaction container disposal are implemented (step S153).
  • step S130 determines whether maintenance has been performed (step S140), and if the determination result is YES, it is determined whether water substitution of the system reagent has been performed (step S130) S141). If both determinations in steps S140 and S141 are NO, items of system reagent substitution and reaction container disposal in the analysis preparation operation are not performed, that is, items other than the items of system reagent substitution and reaction container disposal It carries out (step S152).
  • step S141 If the determination result in step S141 is YES, the item of reaction container disposal in the analysis preparation operation is not performed, that is, items other than reaction container disposal are performed (step S153).
  • step S160 When the analysis preparation operation (steps S151, S152, S153) is completed, the analysis operation is subsequently performed (step S160), and among the operation items of the analysis end operation, the operation item according to the setting of the analysis mode is analysis completed It is implemented as an operation (step S170).
  • step S180 it is determined whether the next analysis processing instruction has been issued (step S180), and if the determination result is NO, it is determined whether a predetermined time has elapsed from the analysis end operation (step S170) (step S181). If the determination result is YES, the system reagent is replenished (step S182), and the process returns to step S180. If the determination result in step S181 is NO, the process returns to step S180 without doing anything.
  • step S180 If the determination result in step S180 is YES, the process ends and the next analysis process is performed.
  • step S190 the elapsed time from the end of the previous analysis, or the elapsed time from the execution of the maintenance operation to replace or replenish the system reagent is constant. It is judged whether it is above or not (step S190). If the determination result is YES, the item of reaction container disposal in the analysis preparation operation is not performed, that is, items other than reaction container disposal are performed (step S153). If the determination result is NO, the items of system reagent substitution and reaction vessel disposal in the analysis preparation operation are not performed, that is, items other than the items of system reagent substitution and reaction vessel disposal are performed (step S152). Step S190 is a measure for evaporation or deterioration of the system reagent when a predetermined time has elapsed from the previous processing, and is positioned as a substitute for steps S180, 181, and 182 shown in FIG.
  • the system reagent replacement operation of the flow path of the stem reagent supply nozzle having a long required time, the system reagent reservoir, and the cleaning reagent supply hole of the reagent nozzle cleaning tank, and remaining on the incubator disk 104 and the stirring mechanism 108 The waste operation of the reaction container 105 is omitted.
  • the system reagent replacement operation of the flow channel of the system reagent supply nozzle, the system reagent reservoir, and the system reagent replacement operation of the cleaning reagent supply hole of the reagent nozzle cleaning tank may be implemented as a simple system reagent replenishment operation that can be performed in a shorter time.
  • the system reagents in each system reagent dispensing nozzle and each system reagent reservoir are detected.
  • a top cover of the analysis unit is provided with a sensor for detecting the open / close state, and the detection state of the sensor is monitored.
  • the operation of cleaning the analysis unit such as the sample dispensing nozzle 103 or the reagent dispensing nozzle 114 or the reaction liquid suction nozzle 115 from the detection unit 116
  • the operation of installing a cleaning liquid to the analysis unit there is an operation of installing a cleaning liquid to the analysis unit, and the like.
  • the system reagent water replacement operation of the flow channel of the system reagent supply nozzle, the system reagent reservoir, or the cleaning reagent supply hole of the reagent nozzle cleaning tank is included If the maintenance item is performed, the flow path of the system reagent supply nozzle, the inside of the system reagent reservoir, or the cleaning reagent supply hole of the reagent nozzle cleaning tank is replaced with water, and the incubator disc 104 and the stirring mechanism It is determined that the reaction container 105 does not remain at 108. And, from the item of the analysis preparation operation, only the reaction container disposal remaining on the incubator disk 104 and the stirring mechanism 108 is omitted.
  • the detection unit As a maintenance item that includes the water replacement operation of the system reagent of the flow path of the stem reagent supply nozzle, the system reagent reservoir, or the cleaning reagent supply hole of the reagent nozzle cleaning tank, for example, the detection unit There are maintenance for cleaning the flow path including 116, maintenance for replacing the detection sensor of the detection unit 116, and the like.
  • the results of monitoring the presence / absence of abnormality at the previous analysis, the maintenance items executed after the previous analysis, the presence / absence of access to the analysis unit by the operator, and the presence / absence of replacement of system reagent bottles Select and execute the analysis preparation operation based on.
  • the flow path of the stem reagent supply nozzle, the system reagent reservoir, and the system reagent replacement operation of the cleaning reagent supply hole of the reagent nozzle cleaning tank may be a simple system reagent replenishment operation that can be performed in a shorter time.
  • the flow path of the system reagent supply nozzle, the inside of the system reagent reservoir, and the cleaning of the reagent nozzle cleaning tank The reagent supply hole needs to be filled with a new system reagent, and it is determined that the reaction container 105 does not remain on the incubator disk 104 and the stirring mechanism 108. And, from the item of the analysis preparation operation, only the reaction container disposal remaining on the incubator disk 104 and the stirring mechanism 108 is omitted.
  • the system reagent supply nozzle flow path, system reagent reservoir, and system reagent water replacement operation of the cleaning reagent supply hole of the reagent nozzle cleaning tank are omitted from the items constituting the analysis end operation.
  • the waste operation of the reaction vessel 105 remaining on the incubator disc 104 and the stirring mechanism 108 is performed.
  • the flow path of the system reagent supply nozzle, the system reagent reservoir, and the cleaning reagent supply hole of the reagent nozzle cleaning tank maintain the system reagent.
  • the reagent is in the cleaning reagent supply holes in each system reagent supply nozzle, each system reagent reservoir, and the reagent nozzle cleaning tank. Since there is a possibility of crystal precipitation due to evaporation and concentration, system reagent replacement operation and system reagent replenishment quantity optimization in preparation operation at the time of analysis restart depending on automatic replenishment of system reagents regularly or analysis restart time Is preferred.
  • the shutdown operation is performed first and then shutdown (power off) is performed.
  • the water replacement operation of the flow channel of the system reagent supply nozzle, the system reagent of the system reagent reservoir, and the cleaning reagent supply hole of the reagent nozzle cleaning tank is performed. This is to prevent crystals from being deposited by evaporation and concentration of reagents in the cleaning reagent supply holes of each system reagent supply nozzle, system reagent reservoir, and reagent nozzle cleaning tank when the apparatus is not in operation. It is a thing. In the normal analysis mode in which all analysis end operations and analysis preparation operations are performed, the above-described device end operation may not be performed at the time of a shutdown request.
  • the preparation operation is performed to make the state of the analyzer suitable for analysis before the analysis operation, and the termination operation is performed to put the analyzer in the appropriate standby state after the analysis operation.
  • one or more end operation items to be executed are determined among the plurality of end operation items set as the analysis end operation performed at the end of the analysis operation to analyze the sample to be analyzed. And a plurality of preparations set as the analysis preparation operation based on the monitoring result of monitoring the state of the automatic analyzer between the end of the analysis end operation and the start of the analysis preparation operation for preparing the analysis operation.
  • one or more preparatory operation items to be executed are determined. Therefore, by rationalizing various operations related to the analysis processing, the time required for the analysis processing can be shortened.

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Abstract

　本発明は、分析処理に係る各種動作の合理化を図ることにより、分析処理に要する時間を短縮することができる自動分析装置を提供する。具体的には、分析対象の試料を分析する分析動作の終了時に行う分析終了動作として設定された複数の終了動作項目のうち、実行する１つ以上の終了動作項目を決定し、少なくとも、分析終了動作の終了から分析動作を行うための準備を行う分析準備動作の開始までの間における自動分析装置の状態を監視した監視結果に基づいて、分析準備動作として設定された複数の準備動作項目のうち、実行する１つ以上の準備動作項目を決定することを特徴としている。

Description

自動分析装置
　本発明は、血漿や血清、尿などの生体試料の成分分析を行う自動分析装置に関する。
　自動分析装置は、血清や血漿、尿などの生体試料（以下、単に試料と称する）に含まれる特定の成分に特異的に反応する試薬を添加・反応させ、透過光や散乱光、および化学発光や電気化学発光を測定することにより、試料の特定成分の定量・定性分析を行うものである。
　このような自動分析装置においては、分析動作前に分析装置の状態を分析に適した状態にするために準備動作を行ったり、分析動作後に分析装置を適切な待機状態にするために終了動作をおこなったりするなど、状況に応じて分析装置の状態を適切に管理することにより、分析結果の信頼性向上や分析精度の安定化を図っている。
　一方、分析動作の前後に行うこれらの動作はＴＡＴ(Turn Around Time)の増減に係わることから、例えば、特許文献１（国際公開第２０１１／０７８１１８号）には、ＴＡＴの短縮を目的として、自動分析装置の分析を開始する前に必要な複数の分析準備プロセスのうち、指定した準備動作を装置電源立ち上げ時の初期処理中に行うか、分析開始後に行うかを選択する自動分析装置に係る技術が開示されている。
国際公開第２０１１／０７８１１８号
　しかしながら、上記従来技術においては、自動分析装置の複数の分析準備プロセスのうち、指定した準備動作を装置電源立ち上げ時の初期処理中に行うことにより、分析依頼が発生してから、実際に分析を開始するまでの時間短縮を図っている。したがって、ＴＡＴの短縮はあくまで分析スタート直後の検査に限定されており、改善の余地が残されていた。
　本発明は上記に鑑みてなされたものであり、分析処理に係る各種動作の効率化を図ることにより、分析処理に要する時間を短縮することができる自動分析装置を提供することを目的とする。
　上記目的を達成するために、本発明は、分析装置の起動処理終了から、分析動作の準備を行う為の分析準備動作の開始までの間、および分析終了動作の終了から前記分析動作を行うための準備を行う分析準備動作の開始までの間における自動分析装置の状態を監視する装置状態監視部と、前記装置状態監視部の監視結果に基づいて、前記分析準備動作として設定された複数の準備動作項目のうち、実行する１つ以上の準備動作項目を決定する分析準備動作項目決定部とを備えたものとする。
　本発明によれば、分析処理に係る各種動作の合理化を図ることにより、分析処理に要する時間を短縮することができる。
本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。 制御部の概要を説明する機能ブロック図である。 出力部に表示される設定画面の一つである分析モード選択画面の一例を示す図である。 本発明の一実施の形態に係る自動分析装置のシステム試薬に関する流路構成を概略的に示す図である。 本発明の一実施の形態における分析処理の全体の流れを示すフローチャート（例１）である。 本発明の一実施の形態における分析処理の全体の流れを示すフローチャート（例２）である。
　本発明の一実施の形態を図面を参照しつつ説明する。
　（１）全体構成
　図１は、本実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を概略的に示す図である。また、図４はシステム試薬に関する流路構成を概略的に示す図である
　図１および図４において、自動分析装置１００は、試料を収容する複数のサンプル容器１０２と、複数のサンプル容器１０２を保持するラック１０１と、ラック１０１を搬送するラック搬送ライン１１７と、反応容器１０５を保持するインキュベータディスク１０４と、サンプル容器１０２から反応容器１０５へ試料を分注するサンプル分注ノズル１０３と、試薬を収容する複数の試薬容器１１８と、複数の試薬容器１１８を保持する試薬ディスク１１１と、試薬容器１１８から反応容器１０５に試薬を分注する試薬分注ノズル１１４と、試薬分注ノズル１１４を洗浄する試薬分注ノズル洗浄槽１２１と、試薬ノズル洗浄槽１２１に洗浄試薬を供給する洗浄試薬供給孔１２２と、反応容器１０５に収容された試料と試薬の混合液（以降、反応液と称する）を攪拌する攪拌機構１０８と、反応液から特定成分の検出を行う検出ユニット１１６と、反応容器１０５から反応液を吸引して検出ユニット１１６に送る反応液吸引ノズル１１５と、反応液吸引ノズルによって吸引する検出反応補助試薬を保持する検出反応補助試薬リザーバ１２３と、検出反応補助試薬リザーバ１２３に検出反応補助試薬を供給する検出反応補助試薬供給ノズル１２４と、反応液吸引ノズルによって吸引する洗浄試薬を保持する洗浄試薬リザーバ１２５と、洗浄試薬リザーバ１２５に洗浄試薬を供給する洗浄試薬供給ノズル１２６と、分析部を覆うトップカバーの開閉を検知する為のセンサー１２７、自動分析装置全体の動作を制御する制御部１１９とから概略構成されている。また、自動分析装置１００には、サンプル分注チップ・反応容器搬送機構１０６、サンプル分注チップ・反応容器保持部１０７、サンプル分注チップ・反応容器廃棄孔１０９及び、サンプル分注チップ装着部１１０が設けられている。
　（１－１）ラック搬送ライン１１７
　サンプル容器１０２は、ラック１０１に保持されてラック搬送ライン１１７に沿って搬送される。サンプル容器１０２には、分析対象の血漿や血清、尿などの生体サンプル（以下、試料と称する）が収容されている。ラック搬送ライン１１７上には、サンプル分注位置が配置されている。
　（１－２）試薬ディスク１１１
　試薬ディスク１１１には、分析処理に用いる試薬が収容された複数の試薬容器１１８が周方向に並べて配置されている。試薬ディスク１１１は、図示しない回転駆動装置によって周方向に回転駆動されることにより、試薬容器１１８を周方向に搬送する。
　試薬容器１１８が保持される試薬ディスク１１１の内部空間は、試薬ディスクカバー１１２によって画定され、所定の温度に維持される。ている。試薬ディスクカバー１１２には、試薬分注ノズル１１４が試薬容器１１８にアクセスするための試薬ディスクカバー開口部１１３が設けられている。
　（１－３）インキュベータディスク１０４
　インキュベータディスク１０４には、試料と試薬の混合液（反応液）が収容される複数の反応容器１０５が周方向に並べて配置されている。インキュベータディスク１０４は、図示しない回転駆動装置によって周方向に回転駆動されることにより、反応容器１０５を周方向に搬送する。インキュベータディスク１０４による反応容器１０５の搬送経路上には、反応容器設置位置、試薬分注位置、サンプル分注位置、検出位置、反応容器廃棄位置などが配置されている。
　（１－４）サンプル分注ノズル１０３、試薬分注ノズル１１４
　サンプル分注ノズル１０３及び試薬分注ノズル１１４は、水平方向への回動及び上下移動可能に構成されており、ノズル先端を試薬容器１１８内の試薬・希釈液、或いはサンプル容器１０２内の試料に接液させて、所定量の吸引を行い、インキュベータディスク１０４の反応容器１０５に吐出する。
　サンプル分注ノズル１０３は、ラック搬送ライン１１７のサンプル分注位置に搬送されたサンプル容器１０２から、インキュベータディスク１０４のサンプル分注位置に搬送された反応容器１０５に試料の分注を行う。サンプル分注ノズル１０３は、試料の分注を行う前に、サンプル分注チップ装着位置１１０の上方に移動して下降し、サンプル分注ノズル１０３の先端にサンプル分注チップを装着する。また、試料の分注後は、サンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔１０９の上方に移動し、使用済みのサンプル分注チップをサンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔１０９へと廃棄する。
　また、試薬分注ノズル１１４は、試薬分注ノズル１１４を洗浄する試薬分注ノズル洗浄槽１２１において、洗浄試薬供給孔１２２に供給される洗浄試薬を所定量吸引して、吐出することにより、試薬分注ノズルの配管内と先端外表面を洗浄した後、試薬ディスク１１１の試薬ディスクカバー開口部１１３に対応する試薬分注位置に搬送された試薬容器１１８から、インキュベータディスク１０４の試薬分注位置に搬送された反応容器１０５に試薬の分注を行う。尚、洗浄試薬は、洗浄試薬ボトル１５４から、流路および切り替えバルブ１６１、１６２、１６４を介して連結される洗浄試薬供給シリンジ１５２によって吸引され、洗浄試薬供給孔１２２へと吐出される。
　（１－５）サンプル分注チップ・反応容器保持部１０７
　サンプル分注チップ・反応容器保持部１０７には、サンプル分注ノズル１０３の先端に装着するための未使用のサンプル分注チップと、インキュベータディスク１０４に配置される未使用の反応容器１０５とが保持されている。
　（１－６）サンプル分注チップ・反応容器搬送機構１０６
　サンプル分注チップ・反応容器搬送機構１０６は、Ｘ軸，Ｙ軸，Ｚ軸の３方向に移動可能に構成されており、サンプル分注チップ・反応容器保持部１０７からサンプル分注チップ装着位置１１０へのサンプル分注チップの搬送や、インキュベータディスク１０４への反応容器１０５の搬送を行う。また、サンプル分注チップ・反応容器搬送機構１０６は、試料と試薬が分注された反応容器１０５をインキュベータディスク１０４から攪拌機構１０８に搬送し、反応容器１０５に収容された混合液（反応液）を攪拌する。つまり、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構１０６は、サンプル分注チップ及び反応容器保持部材１０７の上方に移動し、下降して未使用の反応容器１０５を把持して上昇し、インキュベータディスク１０４の反応容器設置位置の上方に移動し、下降して反応容器を設置する。また、サンプル分注チップ・反応容器搬送機構１０６は、使用済みの反応容器１０５をサンプル分注チップ・反応容器廃棄孔１０９に搬送して廃棄する。
　（１－７）反応液吸引ノズル１１５、検出ユニット１１６
　反応液吸引ノズル１１５は水平方向への回転移動と上下移動が可能であり、インキュベータディスク１０４上の反応を終えた反応容器１０５へと移動して、反応容器１０５内の反応液を吸引し、流路を介して連結される検出ユニット１１６へと送液する。また、反応液吸引ノズル１１５は、検出反応補助試薬リザーバ１２３へと移動して、検出反応補助試薬を吸引し、検出ユニット１１６へと送液する。検出反応補助試薬は、検出反応補助試薬ボトル１５３から、流路および切り替えバルブ１５６、１５８、１５９、１６０を介して連結される検出反応補助試薬供給シリンジ１５１によって吸引され、検出反応補助試薬供給ノズル１２４から吐出され、検出反応補助試薬リザーバへ貯蔵される。さらに同様に、反応液吸引ノズル１１５は、洗浄試薬リザーバ１２５へと移動して、洗浄試薬を吸引し、検出ユニット１１６へと送液する。洗浄試薬は、洗浄試薬ボトル１５４から、流路および切り替えバルブ１５７、１６１、１６３、１６４を介して連結される洗浄試薬供給シリンジ１５２によって吸引され、洗浄試薬供給ノズル１２６から吐出され、洗浄試薬リザーバ１２５へ貯蔵される。
　（１－８）制御部１１９
　図２は、制御部の概要を説明する機能ブロック図である。
　図２において、制御部１１９は、入力部１３０と、記憶部１３１と、演算部１３２と、出力部１３３とを備えている。
　（１－８．１）演算部１３２
　演算部１３２は、分析動作を行う前に分析装置の状態を分析に適した状態にするための動作である分析準備動作（後述）や、検出ユニット１１６による検出結果に基づいて分析対象の試料の分析を行う分析動作（後述）、分析動作を行った後に分析装置を適切な待機状態にするための分析終了動作（後述）などを行い、分析結果等を出力部１３３に出力するとともに、記憶部１３１に記憶する。
　また、演算部１３２は、分析装置の起動処理終了から、分析動作の準備を行うための分析準備動作の開始までの間、および分析終了動作の終了から分析準備動作までの間における自動分析装置の状態を監視する装置状態監視部としての機能と、監視結果に基づいて、分析準備動作として設定された複数の準備動作項目のうち、実行する１つ以上の準備動作項目を決定する分析準備動作項目決定部としての機能とを備えている。
　ここで、演算部１３２が装置状態監視部としての機能により監視する自動分析装置の状態としては、装置起動処理時の異常有無、装置起動後のメンテナンスの実行の有無及びメンテナンス項目種類、操作者による分析部へのアクセス有無、システム試薬ボトルの交換の有無、などがある。装置起動処理時の異常有無については起動処理中のアラーム、メンテナンス実行については操作者が操作画面から選択したメンテナンス項目履歴、操作者による分析部へのアクセス有無については分析部を覆うトップカバーの開閉を検知するセンサー状態、システム試薬ボトル交換の有無については操作者によるボトル交換済みボタンの入力信号、に関する情報を監視し、自動分析装置の各部から制御部１１９に送られ、記憶部１３１などに記憶される。
　（１－８．２）記憶部１３１
　記憶部１３１には、検出ユニット１１６による検出結果や、検出結果から演算された分析処理の結果、分析モード（後述）などの設定、オペレータ毎に設定されたパスワードや、画面の表示レベル、試料情報、試薬情報、分析パラメータ、分析依頼項目、キャリブレーション結果など、自動分析装置に係る情報が記憶されている。
　（１－８．３）出力部１３３、入力部１３０
　出力部１３３は、例えば、モニター等の表示装置やプリンター等により構成されており、試料の分析結果や各種設定内容を表示したり、印刷出力したりする。また、入力部１３０は、例えば、キーボードやマウス等の操作装置により構成されており、出力部１３３のモニター等に表示される設定画面などを含むＧＵＩ（Graphical User Interface）により、種々の操作を行う。
　図３は、出力部１３３に表示される設定画面の一つである分析モード選択画面の一例を示す図である。
　図３において、分析モード選択画面１４０は、分析モードとして迅速開始モードを選択するためのチェックボックス１４１と、チェックボックス１４１での設定内容を決定するＯＫボタン１４２と、キャンセルするキャンセルボタン１４３とを有している。
　分析モード選択画面１４０は、自動分析装置における分析モードを通常モードと迅速開始モードとの何れかに設定するための設定画面である。通常モードでは、分析終了動作及び分析準備動作のそれぞれにおいて用意された複数の動作項目の全てを実行するモードである。また、迅速開始モード（後に詳述）は、状況に応じて分析終了動作及び分析準備動作における複数の動作項目から実行する項目と実行しない項目とを選択して実行することにより、分析終了動作および分析準備動作を最適化して動作に必要な時間を短縮し、分析処理の時間短縮を図るモードである。
　（２）分析準備動作、分析動作、分析終了動作
　本実施の形態における、分析準備動作、分析動作、分析終了動作の詳細について説明する。
　（２－１）分析準備動作
　分析準備動作は、分析動作を行う前に分析装置の状態を分析に適した状態にするための動作である。分析準備動作では、予め複数の動作項目（以降、準備動作項目と称する）が用意されており、これら複数の準備動作項目から一部又は全部の動作項目が選択されて実行される。準備動作項目としては、例えば、検出反応補助試薬や洗浄試薬などのシステム試薬置換や反応容器廃棄、流路内気泡除去、検出用センサー機能確認などがある。なお、準備動作項目のうち、システム試薬置換や反応容器廃棄に要する時間が比較的長いため、これらを最適化することにより得られる時間短縮効果は比較的大きい。
　（２－１．１）システム試薬置換
　システム試薬置換は、検出反応補助試薬リザーバ１２３と、検出反応補助試薬供給ノズル１２４と検出反応補助試薬ボトル１５３を連結する流路、洗浄試薬リザーバ１２５と、洗浄試薬供給ノズル１２６と洗浄試薬ボトル１５４を連結する流路、および試薬分注ノズル洗浄槽１２１と、洗浄試薬供給孔１２２と洗浄試薬ボトル１５４を連結する流路を、各々、検出反応補助試薬または洗浄試薬に置換する動作項目である。
　システム試薬置換では、検出反応補助試薬および洗浄試薬について、各システム試薬ボトルから各システム試薬供給ノズル及び各システム試薬リザーバ内にシステム試薬を充填して、検出工程の準備を実施する。また、洗浄試薬ボトルから試薬分注ノズル洗浄槽へと洗浄試薬を供給して試薬分注工程の準備を実施する。
　このシステム試薬置換は、検出反応補助試薬及び洗浄試薬の各システム試薬ボトルから各システム試薬供給ノズル及び各システム試薬リザーバ内、および試薬プローブ洗浄槽内に残存する溶液をシステム試薬に置換するため、当該流路及びリザーバの総容量、および試薬プローブ洗浄槽の洗浄試薬供給孔に相当するシステム試薬を複数回供給する必要があるため、分析準備動作の動作項目のなかで最も所要時間が長いという特徴がある。
　（２－１．２）反応容器廃棄
　反応容器廃棄は、インキュベータディスク１０４及び攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５を廃棄する動作項目である。
　反応容器廃棄では、インキュベータディスク１０４及び攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５の残存有無を確認して、廃棄動作を実施する。
　反応容器廃棄は、インキュベータディスク１０４及び攪拌機構１０８に反応容器１０５が残存していた場合は、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構１０６によって、反応容器１０５を一つずつ、サンプル分注チップ及び反応容器は行き孔に搬送して廃棄するため、分析準備動作の動作項目のなかでシステム試薬置換に次いで所要時間が長いという特徴がある。
　（２－１．３）流路内気泡除去
　流路内気泡除去は、試薬分注ノズル１１４及びサンプル分注ノズル１０３における流路内の気泡を除去する動作項目である。
　流路内気泡除去では、試薬分注ノズル１１４及びサンプル分注ノズル１０３のシリンジから流路を経由して各分注ノズルへとシステム水を吐出することで、シリンジ及び流路内の気泡を除去し、分注精度の確保を図る。
　（２－１．４）検出用センサー機能確認
　検出用センサー機能確認は、検出ユニット１１６内の検出用センサーの機能を確認する動作項目である。
　検出用センサー気泡確認では、システム試薬（検出反応補助試薬）を用いて検出用センサーの状態を確認し、分析の実行に際して事前に検出用センサーの異常の有無を確認する。
　（２－２）分析動作
　分析動作では、以下の工程により分析対象試料の分析を行う。
　（２－２．１）サンプル分注処理・試薬分注処理
　試薬や希釈液が収容された複数の試薬容器１１８は、試薬ディスク１１１の回転により試薬分注ノズル１１４による試薬分注位置まで搬送される。インキュベータディスク１０４上に周方向に並べて配置された複数の反応容器１０５のうち、分析動作に用いる反応容器１０５は、インキュベータディスク１０４の回転により試薬分注位置まで搬送される。試薬分注位置では、試薬分注ノズル１１４により、試薬容器１１８の試薬が吸引され、反応容器１０５に吐出され。
　分析対象の試料が収容された複数のサンプル容器１０２は、ラック１０１に架設され、ラック搬送ライン１１７によって、サンプル分注ノズル１０３によるサンプル分注位置まで搬送される。インキュベータディスク１０４上に周方向に並べて配置された複数の反応容器１０５のうち、分析動作に用いる反応容器１０５は、インキュベータディスク１０４の回転によりサンプル分注位置まで搬送される。サンプル分注位置では、サンプル分注ノズル１０３により、サンプル容器１０２の試料が吸引され、反応容器１０５に吐出される。
　（２－２．２）攪拌処理
　試料と試薬とが吐出された反応容器１０５は、インキュベータディスク１０４の回転によって、反応容器搬送位置に移動され、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構１０６によって、攪拌機構１０８へと搬送される。攪拌機構１０８では、反応容器１０２に回転運動を加えて反応容器内のサンプルと試薬を混和（攪拌）する。攪拌の終了した反応容器１０２は、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構１０６によって、インキュベータディスク１０４の反応容器搬送位置に戻される。
　（２－２．３）検出処理
　試薬と試料とが分注・混和され、インキュベータディスク１０４上で所定時間が経過した反応容器１０５は、検出位置に搬送される。検出位置では、反応容器１０５に収容された反応液が、反応液吸引ノズル１１５により吸引され、次いで、検出反応補助試薬リザーバ１２３に収容された検出反応補助試薬が吸引されて、反応液と検出反応補助試薬が検出ユニット１１６に送液される。検出ユニット１１６に送られた反応液は、測定対象成分が検出され、検出結果が制御部１１９に送られる。その後、洗浄試薬リザーバ１２５に充填された洗浄試薬を吸引して検出ユニット１１６に送液して検出ユニット１１６を洗浄する。各システム試薬リザーバのシステム試薬（検出反補助試薬、洗浄試薬）が吸引された後、各システム試薬供給ノズルからシステム試薬が補充される。
　（２－３）分析終了動作
　分析終了動作は、分析動作を行った後に分析装置を適切な待機状態にするための動作である。分析終了動作では、予め複数の動作項目（以降、終了動作項目と称する）が用意されており、これら複数の終了動作項目から一部又は全部の動作項目が選択されて実行される。終了動作項目としては、例えば、システム試薬の水置換や反応容器廃棄などがある。
　（２－３．１）システム試薬の水置換
　システム試薬の水置換は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬プローブ洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬の水置換を行う動作項目である。
　システム試薬の水置換では、検出反応補助試薬及び洗浄試薬について、各システム試薬供給ノズル内、各システム試薬リザーバ内、および試薬プローブ洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬を水に置換する。これにより、長時間の待機状態において、各システム試薬供給ノズル、システム試薬リザーバ、および試薬プローブ洗浄槽の洗浄試薬供給孔での試薬の蒸発濃縮による結晶の析出、或いは、試薬の劣化を防止する。
　（２－３．２）反応容器廃棄
　反応容器廃棄は、インキュベータディスク１０４及び攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５を廃棄する動作項目である。
　反応容器廃棄において、反応液が吸引された反応容器１０５は、インキュベータディスク１０４の回転によって反応容器廃棄位置に搬送され、サンプル分注チップ及び反応容器搬送機構１０６によって、インキュベータディスク１０５からサンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔１０９の上方に搬送され、サンプル分注チップ及び反応容器廃棄孔１０９から廃棄される。
　（３）分析処理
　図５および図６は、本実施の形態における分析処理の全体の流れを示すフローチャートである。
　図５において、制御部１１９は、入力部１３０等により、分析処理の開始が指示されると、分析モードの設定が迅速開始モードに設定されているかどうかを判定し（ステップＳ１００）、判定結果がＮＯの場合は、分析準備動作における全項目実施を行う（ステップＳ１５１）。
　ステップＳ１００での判定結果がＹＥＳの場合は、前回の分析処理（又は、自動分析装置の起動処理）が正常に終了したかどうかを判定し（ステップＳ１１０）、判定結果がＹＥＳの場合は、続いて、前回の分析処理における分析終了動作の終了（又は、自動分析装置の起動処理）から、分析部トップカバーの開閉センサーの状態監視に基づいて、操作者が何らかの操作を実施する為に分析部（インキュベータディスク１０４、リザーバなど）にアクセスしたかどうかを判定する（ステップＳ１２０）。ステップＳ１１０での判定結果がＮＯである場合、又は、ステップＳ１２０での判定結果がＹＥＳの場合は、分析準備動作における全項目を実施する（ステップＳ１５１）。
　ステップＳ１２０での判定結果がＮＯの場合は、システム試薬ボトルが交換されたかどうかを判定し（ステップＳ１３０）、判定結果がＹＥＳの場合は、分析準備動作における反応容器廃棄の項目を実施無しとする、すなわち、反応容器廃棄以外の項目を実施する（ステップＳ１５３）。
　ステップＳ１３０での判定結果がＮＯの場合は、メンテナンスが実施されたかどうかを判定し（ステップＳ１４０）、判定結果がＹＥＳの場合には、システム試薬の水置換が実施されたかどうかを判定する（ステップＳ１４１）。ステップＳ１４０，Ｓ１４１での判定結果の両方がＮＯの場合は、分析準備動作におけるシステム試薬置換及び反応容器廃棄の項目を実施無しとする、すなわち、システム試薬置換及び反応容器廃棄の項目以外の項目を実施する（ステップＳ１５２）。
　ステップＳ１４１での判定結果がＹＥＳの場合は、分析準備動作における反応容器廃棄の項目を実施無しとする、すなわち、反応容器廃棄以外の項目を実施する（ステップＳ１５３）。
　分析準備動作（ステップＳ１５１，Ｓ１５２，Ｓ１５３）が終了すると、続いて分析動作を実施し（ステップＳ１６０）、さらに、分析終了動作の動作項目のうち、分析モードの設定に準じた動作項目が分析終了動作として実施される（ステップＳ１７０）。
　そして、次回の分析処理の指示がなされたかどうかを判定し（ステップＳ１８０）、判定結果がＮＯの場合には、分析終了動作（ステップＳ１７０）から所定時間が経過したかどうかを判定し（ステップＳ１８１）、判定結果がＹＥＳの場合にはシステム試薬の補給を行って（ステップＳ１８２）、ステップＳ１８０に戻る。また、ステップＳ１８１での判定結果がＮＯの場合には、何もせずにステップＳ１８０に戻る。
　ステップＳ１８０での判定結果がＹＥＳの場合には、処理を終了し、次回の分析処理を実施する。
　一方、図６のフローチャートでは、ステップＳ１４０、またはステップＳ１４１の判定の後に、前回の分析終了からの経過時間、またはシステム試薬を置換或いは補給するようなメンテナンス動作を実施してからの経過時間が一定以上であるか否かを判断（ステップＳ１９０）する。この判定結果がＹＥＳの場合は、分析準備動作における反応容器廃棄の項目を実施無しとする、すなわち、反応容器廃棄以外の項目を実施する（ステップＳ１５３）。判定結果がＮＯの場合は、分析準備動作におけるシステム試薬置換及び反応容器廃棄の項目を実施無しとする、すなわち、システム試薬置換及び反応容器廃棄の項目以外の項目を実施する（ステップＳ１５２）。尚、ステップＳ１９０は、前回処理から一定時間が経過した場合のシステム試薬の蒸発や劣化への対処であり、図５に示すステップＳ１８０、１８１、１８２の代替と位置づけられる。
　（４）動作
　以上のように構成した本実施の形態における動作を説明する。
　分析処理の実施時において、装置起動処理中に異常は無く、また、装置起動処理後にメンテナンス実行が無く、操作者による分析部へのアクセスも無く、更にシステム試薬ボトルの交換も無い場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔は既にシステム試薬に置換された状態であり、また、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、分析準備動作として、所要時間の長いステム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬置換動作、とインキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５の廃棄動作、を省略する。或いは、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬置換動作、をより短時間で実施可能な簡易的なシステム試薬補充動作、としても良い。
　一方、装置起動処理中に異常有り、或いは、装置起動処理後に操作者が分析部にアクセスした可能性があることを検知した場合は、各システム試薬分注ノズルや各システム試薬リザーバ内のシステム試薬や、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８上の反応容器１０５の状態が不確定であると判断して、分析準備動作としては全項目を実行する。尚、操作者が分析部にアクセスした可能性を検知する手段としては、例えば、分析部のトップカバーに開閉状態を検知するセンサーを備え、センサーの検知状態を監視する。
　尚、装置起動処理後に操作者が分析部にアクセスする場合としては、例えば、サンプル分注ノズル１０３や試薬分注ノズル１１４等の分析部を清掃する作業や、反応液吸引ノズル１１５から検出ユニット１１６を含めた流路を洗浄するメンテナンスを実施する為に洗浄液を分析部へ設置する作業、等がある。
　また、装置起動処理中に異常は無かったが、装置起動処理後に、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、または試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬の水置換動作を含むようなメンテンナンス項目が実施された場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ内、または試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔が水に置換された状態であり、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、分析準備動作の項目からは、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器廃棄、のみを省略する。
　尚、ステム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、または試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬の水置換動作を含むようなメンテンナンス項目としては、例えば、反応液吸引ノズル１１５から検出ユニット１１６を含めた流路を洗浄するメンテナンス、検出ユニット１１６の検出用センサーを交換するメンテナンス、等がある。
　また、装置起動処理中に異常は無かったが、装置起動処理後に、システム試薬ボトルの交換が実施された場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ内、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔に新規のシステム試薬を充填する必要があり、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、分析準備動作の項目からは、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器廃棄、のみを省略する。
　装置起動後の二回目以降の分析においては、前回分析時の異常有無、および前回分析後に実行したメンテナンス項目と、操作者の分析部へのアクセス有無、システム試薬ボトルの交換有無、を監視した結果に基づいて、分析準備動作を選択して、実行する。
　前回分析中に異常は無く、また、前回分析後にメンテナンス実行が無く、操作者による分析部へのアクセスも無く、更にシステム試薬ボトルの交換も無い場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔は既にシステム試薬に置換された状態であり、また、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、分析準備動作として、所要時間の長いシステム試薬供給ノズルの流路およびシステム試薬リザーバのシステム試薬置換、とインキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５の廃棄、を省略する。或いは、ステム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬置換動作、をより短時間で実施可能な簡易的なシステム試薬補充動作、としても良い。
　一方、前回分析中に異常有り、或いは、装置起動処理後に操作者が分析部にアクセスした可能性があることを検知した場合は、各システム試薬分注ノズルや各システム試薬リザーバ内のシステム試薬や、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８上の反応容器１０５の状態が不確定であると判断して、分析準備動作としては全項目を実行する。
　また、前回分析中に異常は無かったが、前回分析後に、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬の水置換動作を含むようなメンテンナンス項目が実施された場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ内、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔が水に置換された状態であり、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、そして、分析準備動作の項目からは、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器廃棄、のみを省略する。
　また、装置起動処理中に異常は無かったが、装置起動処理後に、システム試薬ボトルの交換が実施された場合は、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ内、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔は新規のシステム試薬を充填する必要があり、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８には反応容器１０５が残存していないと判断する。そして、分析準備動作の項目からは、インキュベータディスク１０４上および攪拌機構１０８に残存する反応容器廃棄、のみを省略する。
　分析終了後は、分析終了動作を構成する項目から、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔のシステム試薬の水置換動作、を省略して、主にインキュベータディスク104上および攪拌機構１０８に残存する反応容器１０５の廃棄動作、を実施する。これにより、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔はシステム試薬を保持した状態を維持する。
　ただし、装置起動処理後或いは前回分析後から、分析再開までの間隔が長時間化する場合は、各システム試薬供給ノズル内、各システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔において試薬が蒸発濃縮することによる結晶析出の可能性がある為、定期的なシステム試薬を自動補給、或いは、分析再開までの時間に応じた分析再開時準備動作におけるシステム試薬置換動作やシステム試薬補給量最適化、を実施することが好ましい。
　装置のシャットダウンにおいては、操作者からのシャットダウン要求を受けて、先ず装置終了動作を実施した後、シャットダウン（電源オフ）を実行する。装置終了動作としては、システム試薬供給ノズルの流路、システム試薬リザーバのシステム試薬、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔の水置換動作を行う。これは、装置が稼働していない状態において、各システム試薬供給ノズル、システム試薬リザーバ、および試薬ノズル洗浄槽の洗浄試薬供給孔において試薬が蒸発濃縮することによって結晶が析出することを防止する為のものである。尚、全ての分析終了動作と分析準備動作を実施する通常の分析モードにおいては、シャットダウン要求時に、上記のような装置終了動作は実施しなくても良い。
　（５）効果
　以上のように構成した本実施の形態における効果を説明する。
　自動分析装置においては、分析動作前に分析装置の状態を分析に適した状態にするために準備動作を行ったり、分析動作後に分析装置を適切な待機状態にするために終了動作をおこなったりするなど、状況に応じて分析装置の状態を適切に管理することにより、分析結果の信頼性向上や分析精度の安定化を図っている。
　一方、分析動作の前後に行うこれらの動作はＴＡＴ（Turn Around Time）の増減に係わることから、ＴＡＴの短縮を目的として、自動分析装置の分析を開始する前に必要な複数の分析準備プロセスのうち、指定した準備動作を装置電源立ち上げ時の初期処理中に行うか、分析開始後に行うかを選択する従来技術等か開示されている。しかしながら、上記従来技術においては、自動分析装置の複数の分析準備プロセスのうち、指定した準備動作を装置電源立ち上げ時の初期処理中に行うことにより、分析依頼が発生してから、実際に分析を開始するまでの時間を短縮を図っている。したがって、ＴＡＴの短縮はあくまで分析スタート直後の測定に限定されており、改善の余地が残されていた。
　これに対し本実施の形態においては、分析対象の試料を分析する分析動作の終了時に行う分析終了動作として設定された複数の終了動作項目のうち、実行する１つ以上の終了動作項目を決定したり、分析終了動作の終了から分析動作を行うための準備を行う分析準備動作の開始までの間における自動分析装置の状態を監視した監視結果に基づいて、分析準備動作として設定された複数の準備動作項目のうち、実行する１つ以上の準備動作項目を決定するように構成したので、分析処理に係る各種動作の合理化を図ることにより、分析処理に要する時間を短縮することができる。
１００　分析装置
１０１　ラック
１０２　サンプル容器
１０３　サンプル分注ノズル
１０４　インキュベータディスク
１０５　反応容器
１０６　サンプル分注チップおよび反応容器搬送機構
１０７　サンプル分注チップおよび反応容器保持部材
１０８　攪拌機構
１０９　サンプル分注チップおよび反応容器廃棄孔
１１０　サンプル分注チップ装着位置
１１１　試薬ディスク
１１２　試薬ディスクカバー
１１３　試薬ディスクカバー開口部
１１４　試薬分注ノズル
１１５　反応液吸引ノズル
１１６　検出ユニット
１１７　ラック搬送ライン
１１８　試薬容器
１１９　制御部
１２１　試薬プローブ洗浄槽
１２２　洗浄試薬供給孔
１２３　反応補助試薬リザーバ
１２４　反応補助試薬供給ノズル
１２５　洗浄試薬リザーバ
１２６　洗浄試薬供給ノズル
１２７　トップカバー開閉検知センサー
１３０　入力部
１３１　記憶部
１３２　演算部
１３３　出力部
１４０　分析モード選択画面
１５１　反応補助試薬シリンジ
１５２　洗浄試薬シリンジ
１５３　反応補助試薬ボトル
１５４　洗浄試薬ボトル
１５５　廃液受け
１５６　切り替えバルブ（反応補助試薬シリンジ）
１５７　切り替えバルブ（洗浄試薬供給ノズル）
１５８　切り替えバルブ（反応補助試薬供給ノズル）
１５９　切り替えバルブ（反応補助試薬ボトル）
１６０　切り替えバルブ（反応補助試薬廃液）
１６１　切り替えバルブ（洗浄試薬ボトル）
１６２　切り替えバルブ（試薬ノズル洗浄）
１６３　切り替えバルブ（洗浄試薬廃液）
１６４　切り替えバルブ（洗浄試薬シリンジ）

Claims (9)

  1. 　前回の分析装置の起動処理終了から、分析動作の準備を行うための分析準備動作の開始までの間、および分析終了動作の終了から、次の分析動作の準備を行うための分析準備動作の開始までの間における自動分析装置の状態を監視する装置状態監視部と、
    　前記装置状態監視部の監視結果に基づいて、前記分析準備動作として設定された複数の準備動作項目のうち、実行する１つ以上の準備動作項目を決定する分析準備動作項目決定部を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  2. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記装置状態監視部は、監視する自動分析装置の状態として、少なくとも、前記自動分析装置の起動時の異常発生の有無、分析動作時の異常の有無、分析動作の終了から分析準備動作の開始までにおける操作者による分析部へのアクセスの有無、分析動作の終了から分析準備動作の開始までにおけるメンテナンスの実行の有無、実行された前記メンテナンスの種別、分析に用いる試薬の交換の有無、分析装置の起動処理終了時点あるいは前回の分析終了時点からの経過時間、システム試薬のメンテナンスを実行してからの経過時間、の少なくともいずれかを含むことを特徴とする自動分析装置。
  3. 　請求項１記載の自動分析装置において、
    　前記分析準備動作の準備動作項目は、少なくとも、分析に用いる試薬を供給するための試薬供給流路に試薬を充填する動作項目と、前記分析動作に用いた前記反応容器を廃棄する動作項目と、を含むことを特徴とする自動分析装置。
  4. 　請求項２記載の自動分析装置において、
    　前記装置状態監視部は、監視する自動分析装置の状態として、前記実行されたメンテナンス種別に基づいて判断される、分析に用いる試薬を供給するための試薬供給流路の試薬の水への置換の有無、を含むことを特徴とする自動分析装置。
  5. 　予め定められた複数の分析準備動作項目を実行する通常モードと、前記通常モードよりも少ない数の分析準備動作項目を実行する時間短縮モードとから操作者が選択する動作モード設定部と、
    　前記分析装置の起動処理終了から、分析動作の準備を行うための分析準備動作の開始までの間、および分析終了動作の終了から、前記分析動作を行うための準備を行う分析準備動作の開始までの間における装置の状態を監視する装置状態監視部と、
    　前記動作モード設定部において設定された動作モードと、前記装置状態監視部の監視結果とに基づいて、前記分析準備動作として設定された複数の準備動作項目のうち、実行する１つ以上の準備動作項目を決定する分析準備動作項目決定部と
    を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  6. 　請求項５記載の自動分析装置において、
    　前記動作モード設定部において設定された動作モードに基づいて、分析動作の終了時に行う分析終了動作として設定された複数の終了動作項目のうち、実行する１つ以上の終了動作項目を決定する分析終了動作項目決定部を備えたことを特徴とする自動分析装置。
  7. 　前回の分析終了動作の終了から、次の分析動作を行うための分析準備動作の開始までの間における自動分析装置の状態監視結果、あるいは、操作者の指示に基づいて、複数の準備動作項目のうち、実行する１つ以上の準備動作項目を決定することを特徴とする自動分析装置の制御方法。
  8. 　請求項８記載の自動分析装置の制御方法において、
    　前記操作者の指示は、予め定められた複数の分析準備動作項目を実行する通常モードと、前記通常モードよりも少ない数の分析準備動作項目を実行する時間短縮モードの、いずれかを選択することである、自動分析装置の制御方法。
  9. 　請求項８記載の自動分析装置の制御方法において、
    　前記自動分析装置の状態監視結果は、自動分析装置の起動時の異常発生の有無、分析動作時の異常の有無、分析動作の終了から分析準備動作の開始までにおける操作者による分析部へのアクセスの有無、分析動作の終了から分析準備動作の開始までにおけるメンテナンスの実行の有無、実行された前記メンテナンスの種別、分析に用いる試薬の交換の有無、前回の分析終了時点からの経過時間、システム試薬のメンテナンスを実行してからの経過時間、のいずれかを含むことを特徴とする自動分析装置の制御方法。
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