JP2017146251A - 自動分析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】迅速に測定を実施することができる自動分析装置を提供する。【解決手段】装置の電源をオンにして装置を立ち上げスタンバイ状態とするときのタイミングで、制御部は、所定の分析準備動作を実行する制御を行い、最後の分析動作終了以降、カバーセンサがカバーの開の状態を検知しなかった場合には、制御部は、所定の分析準備動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする。【選択図】図５

Description

本発明は、血液，尿などの生体サンプルの分析を行う自動分析装置に関り、特に装置にカバー、又は、試薬容器の保冷庫に蓋を備えた自動分析装置に関する。

自動分析装置は、正確な測定結果を得るために装置自体に施すメンテナンスと、試薬や洗剤等の各種消耗品を補充するメンテナンスが必要であり、これらは装置が停止しているスタンバイ状態、及び電源が遮断されたシャットダウン状態に、オペレータにより行われる。

上記状態においては、オペレータが分注ノズル清掃など、メンテナンスを行ったことにより、機構が不定の位置に移動している可能性がある。このため、スタンバイ状態に遷移した自動分析装置の分析を再開する場合は、まず機構を所定位置（ホームポジション）に戻す動作を行い、さらに各種消耗品の架設量を確認するといった作業がある。このため、分析開始指示を受けた後、試料の分析を開始するまでに待ち時間が発生する。

分析装置が一旦スタンバイ状態に遷移してしまうと、機構を所定位置（ホームポジション）に戻す分析準備動作のために待ち時間が発生するため、分析が終了してもしばらくの間は装置カバーを物理的にロックしてカバーが開かないようにすることで分析待機状態を維持する技術も知られている。（特許文献１）

特開２０１２−２６８１４号公報

特許文献１に開示の技術においては、スタンバイ状態に遷移するタイミングでの制御であって、装置の電源をオンにして装置を立ち上げるタイミングでの制御について何ら開示されていない。また従来の装置においては、装置が電源オフであるシャットダウン状態では試薬保冷庫の蓋開閉監視をしていないため、電源オン後に保冷庫内の試薬の再確認動作を必須としていた。この動作は１５分程度要するため、迅速に測定が必要な場合の妨げになっていた。同様に、各動作機構（分注機構）や反応セルへのアクセスを監視していないため、試薬の再確認動作の他、各動作機構の位置出しや反応セルの洗浄を行うための分析準備動作時間も必要になっていた。この約１５分は、装置を立ち上げ直ちに緊急検体を測定する場合に、非常に長い待ち時間となる場合がある。このため待ち時間を出来る限り減らし迅速に緊急検体を測定できることが望ましい。また緊急検体に限らず一般検体であっても時間省略の観点から待ち時間を出来る限り減らすことが望まれる。

本願の代表的な発明は、試薬容器を保冷する保冷庫と、試薬容器に収容した試薬を反応セルに分注する試薬分注機構と、前記保冷庫又は前記試薬分注機構を覆うカバーと、を備えた自動分析装置において、前記カバーの開閉状態を検知するセンサと、所定の分析準備動作及び分析動作を実行する制御を行う制御部と、を備え、前記自動分析装置の電源をオンにして装置を立ち上げスタンバイ状態とするときのタイミングで、前記制御部は、前記所定の分析準備動作を実行する制御を行い、最後の分析動作終了以降、前記センサが前記カバーの開の状態を検知しなかった場合には、前記制御部は、前記所定の分析準備動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行う自動分析装置である。

自動分析装置の電源をオンとしたときに迅速にスタンバイ状態とすることができ、迅速に検体測定が行える自動分析装置を提供することである。

自動分析装置を示す図である。 試薬ディスク及び保冷庫を示す図である。 装置カバー及び開閉スイッチを示す図である。 電気系統図である。 電源オフから分析開始までのフローである。 スタンバイ状態から分析開始までのフローである。 実施例３に係る要部側面の拡大図である。 実施例３に係る要部側面の拡大図の形状変化図である。

以下、本発明の実施例を図面に基づいて詳細に説明する。

以下、実施例1について、図面を参照して説明する。

図１に示したのは、実施例１に係る自動分析装置の概要図である。図１において、自動分析装置は、搬送ライン１０１、ローター１０２、試薬ディスク１０３、反応ディスク１０４、分注機構１０５、攪拌機構１０６、分光器１０７、反応セル洗浄機構１０８、ノズル洗浄機構１０９、制御部１１５、データ格納部１２２等から構成されている。

搬送ライン１０１は、検体を収容した検体容器１１０を保持する検体ラック１１１を、検体用の分注機構１０５（検体分注機構）が検体を吸引できる検体分注位置１２１まで移送する。搬送ライン１０１は、ローター１０２と接続されており、ローター１０２を回転させることにより、他の搬送ライン１０１との間で検体ラック１１１のやり取りを行う。

試薬ディスク１０３は、試薬を収容した試薬容器１１３を保持し、分析対象となる検体中の成分と反応する試薬を反応セル１１２へ移送するために、試薬用の分注機構１０５（試薬分注機構）が吸引できるポジションまで試薬容器１１３を回転移送する。

反応ディスク１０４は、水などの恒温媒体上に、検体中の成分と試薬が化学反応している間、両者の混合物である反応液を入れた反応セル１１２を保持するとともに、比色分析を行う分光器１０７や攪拌機構１０６、反応セル洗浄機構１０８等の動作ポジションまで各動作の対象となる反応セル１１２を回転移送する。

試薬用の分注機構１０５は、分析対象に応じた試薬を試薬容器１１３から吸引し、反応セル１１２に分注する。検体用の分注機構１０５は、検体を収容した検体容器１１０から検体を吸引し、反応セル１１２に分注する。

検体用の分注機構１０５に備えられたノズル１１６には、静電容量変化により液体の有無を検出する液面センサ１１７が接続されており、ノズル１１６と液面センサ１１７を保持するためアーム１１８を備え、分注動作を行うポジションの近傍には、シールド部１１４が備えられている。分注機構を上下方向、または回転方向に移動させるために分注機構用モーター１１９が備えられている。

攪拌機構１０６は、検体容器１１０から反応セル１１２に吐出された検体中の分析対象成分と、試薬容器１１３から反応セル１１２に吐出された試薬との混合液の反応を促進するために、反応セル１１２中の混合液の攪拌を行う。
光源ランプ１２０は、出力光を攪拌機構１０６により攪拌され化学反応した反応液に照射する。分光器１０７はこの混合液からの透過光を測光し分光させることで、吸光度測定による比色分析を行う。

制御部１１５は、上記の各機構を制御し、分析動作を実行する制御を行う。また制御の他、制御部１１５は、分光器１０７の検出結果に基づき検体を分析する。例えば制御部１１５は、検体に含まれる所定成分の濃度を出力する。また制御部１１５は、分析動作を実行する他、後述の所定の分析準備動作を実行する制御を行う。

反応セル洗浄機構１０８は、比色分析を終了した反応セル１１２から反応液の吸引を行い、洗剤などを吐出し、反応セル１１２の洗浄を行う。

ノズル洗浄機構１０９は、検体や試薬を分注した分注機構１０５のノズル先端を、残留物により次の分析対象に影響を及ぼさないように洗浄する。

図２は試薬ディスク１０３及び保冷庫２０１を示す図である。試薬ディスク１０３は試薬容器１１３を保冷するために保冷庫２０１に収容され、試薬ディスク１０３の周囲は保冷庫２０１の内壁に覆われている。さらに、保冷庫２０１の上面には保冷庫２０１を覆うカバーとなる保冷庫蓋２０２が備えられている。この保冷庫蓋２０２にはノズル１１６が通過できるノズル通過穴２０３が備わっている。この保冷庫蓋２０２には取っ手２０４が付いており、この取っ手２０４を引き上げることで、保冷庫蓋２０２の一部が開閉可能となっている。通常時はこの保冷庫蓋２０２が閉まっている状態で分析動作が行われ、試薬容器１１３を交換する際にこの蓋を開閉する。さらに、この蓋の開閉状態を検知する開閉検知センサ２０５が備わっている。

ユーザーがこの蓋を開くと開閉検知センサ２０５は蓋が開いたことを検知し、開閉検知センサ２０５の検知情報がデータ格納部１２２に格納される。この開閉検知センサ２０５は、光学式センサや電気抵抗式センサなど様々なセンサが考えられる。

次に装置可動部を覆うカバー、及び保冷庫蓋の開閉検知センサについて図３を用いて説明する。

自動分析装置３０１は、一般的に生体試料を扱うことに加え、微量分注を可能にするため分注機構３０２にノズル３０３が取り付けられるため、製品安全の観点からトップカバー３０４、トップカバー３０５のようなカバーで試薬用と検体用の分注機構３０２が覆われている。ここで前述した保冷庫３０８に取り付けた保冷庫蓋３０９の開閉状態を開閉検知センサ３１０（２０５）で検知する。加えて、トップカバー３０４、トップカバー３０５の開閉状態を検知する開閉検知センサ３０６、３０７が試薬庫蓋同様に備わっている。

ユーザーがトップカバー３０４（３０５）を開くと開閉検知センサ３０６（３０７）はトップカバーが開いたことを検知し、開閉検知センサ３０６（３０７）の検知情報がデータ格納部１２２に格納される。この開閉検知センサ２０５は、光学式センサや電気抵抗式センサなど様々なセンサが考えられる。

図４に自動分析装置の電気系統図を示す。装置が電源オフであるシャットダウン状態においても、トップカバーの開閉検知センサ３０６、３０７、保冷庫蓋の開閉検知センサ３１０が機能する電気系統図を示す。

自動分析装置は外部電源である顧客施設電源と接続するメインブレーカ４０１を備え、メインブレーカ４０１がオンの場合にはトランスを介して装置に電力が供給され、オフの場合には装置に電力が供給されない。メインブレーカ４０１がオンの場合には装置の電源がオンの場合である装置起動状態と装置の電源がオフの場合のシャットダウン状態とが存在する。

装置が電源オフであるシャットダウン状態とは、メインブレーカ４０１はオン状態でパワーリレー４０２がオフ状態のことを意味する。パワーリレー４０２がオフ状態となることで、分注機構、搬送ライン、ローター、試薬ディスク、反応ディスクといった機構制御を行うモーターのＤＣ電源４０９に電力が届かない。しかし、自動分析装置は、電源がオフであるシャットダウン状態においても試薬保冷が必須となる。このため、シャットダウン状態においても常に試薬ディスクの保冷庫４０３に給電された状態となるようＤＣ電源４０８が内部電源として備わっている。

例えば、このＤＣ電源４０８を利用し、タイマー回路４０４によりタイマー機能を持たせ自動で装置を起動する機能を持たせることもできる。なお、以降タイマー機能による装置の起動方法を、自動立ち上げと記載する場合がある。一方、緊急で立ち上げる場合は、ユーザーが手動で装置に備わったオペレーションスイッチ４０５を押し下すと、タイマー回路４０４に信号が伝わり、パワーリレー４０２をオンすることＤＣ電源４０９に通電され装置が起動する。なお、以降ユーザーの動作により装置を起動する方法を、手動立ち上げと記載する場合がある。

上記のように自動分析装置の場合、装置電源がオフであるシャットダウン状態においても通電されているユニットが存在する。従って、例えばタイマー回路用のＤＣ電源４０８を利用し、トップカバーの開閉検知センサ３０６、３０７、保冷庫蓋の開閉検知センサ３１０等のカバーセンサ４０６に給電をし、それぞれのカバーや蓋が開状態になったことをデータ格納部４０７（１２２）に格納することが可能となる。

このように、メインブレーカ４０１がオンで自動分析装置に外部電源から電力が供給されている状態で、且つ、装置の電源がオフの状態で、カバーセンサ４０６に電力を供給するＤＣ電源４０９を備えることで、カバーの開閉状態の監視が可能となる。

次に、電源がオフであるシャットダウン状態からユーザーが手動で装置を立ち上げた場合の分析開始までのフローを図５に示す。従来装置では、シャットダウン状態においてユーザーがメンテナンスをした、または試薬の交換をした可能性があったため、オペレーションスイッチ等の電源ボタンを押下５０１の後に、機構を所定位置（ホームポジション）に戻すリセット５０２動作、各種消耗品の架設量を確認する試薬登録・残量登録５０３、及び、反応セルの洗浄を行う洗浄動作５０４などの所定の分析準備動作を実施してからでないと分注・分析開始５０６できなかった。つまり、電源ボタンを押下５０１によりパワーリレー４０２がオンとなりＤＣ電源４０９に通電され、装置が起動する間に所定の分析準備動作が制御部により実行され、装置が立ち上がりスタンバイ状態となる。このスタンバイ状態で分注・分析開始依頼５０５の指示をオペレータが出し（例えば操作画面でスタートボタン長押しする）、分注・分析開始が行われていた。

このように、装置の電源をオンにして装置を立ち上げスタンバイ状態とするときのタイミングで、制御部は、所定の分析準備動作を実行する制御を行う訳であるが、所定の分析準備動作はある程度時間がかかるため、時間省略の観点から待ち時間を出来る限り減らすことが望まれる。分析準備動作の各動作には意味合いがあるため所定の条件を満たした場合に限りこれらの動作を省略することができる。本実施例では、カバーセンサ４０６の開閉状態を検知することでこれらの動作を省略可能とした。

本実施例は、電源がオフであるシャットダウン状態においてもオペレーションスイッチ等の電源ボタンを押下５０７の後に、制御部は、最後の分析動作終了以降に開閉検知センサ３０６、３０７がトップカバー開を検知した履歴があるか否かをデータ格納部４０７に確認する。なお開閉検知センサ３０６、３０７は装置がシャットダウン状態の他、スタンバイ状態においてもトップカバー開を検出でき、検出した結果はデータ格納部４０７に格納される。

制御部が確認した結果、データ格納部４０７にトップカバー開履歴５０８がない場合は、最後の分析動作終了以降、及び、装置のシャットダウン状態においてトップカバーが開いていないとみなすことができる。そのため、所定の分析準備動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を制御部は行う。

トップカバーが開いていないと考えられるので、ユーザーが手動でメンテナンスをしたということが考えられず機構の位置がホームポジションにあると考えられる。従ってリセット動作は不要である。また、反応セル内に外部から埃が流入することがあるがトップカバーが開いていないと考えられるので、実質的に反応セル内に埃が流入していないとみなすことができる。従って反応セルの洗浄動作は不要である。さらに、試薬の保冷庫がトップカバー内に設置されている場合には、試薬の保冷庫蓋も開けられてないと考えられる。従って試薬登録・残量登録の動作も不要である。この場合、電源ボタン押下５０７後、直ぐにスタンバイ状態となり、分注・分析依頼５１３を介し直ちに分析開始ができる。

一方、トップカバー開履歴５０８が有りの場合は、最後の分析動作終了以降、又は、装置のシャットダウン状態においてトップカバーが開いたと把握できる。このため、機構の位置がホームポジションにない、またセル内に外部の埃が流入している可能性がある。従い、リセット５０９、洗浄動作５１２を行う。

まず制御部はリセット５０９を行う。装置が各種機構の位置を正確に把握するためである。リセット動作により制御部は各種制御対象となる各種機構の位置を正確に把握することができる。

次に、制御部は、最後の分析動作終了以降に開閉検知センサ３１０が保冷庫蓋開を検知した履歴があるか否かをデータ格納部４０７に確認する。なお開閉検知センサ３１０は装置がシャットダウン状態の他、スタンバイ状態においても保冷庫蓋開を検出でき、検出した結果はデータ格納部４０７に格納される。

制御部が確認した結果、データ格納部４０７に保冷庫蓋開履歴５１０がない場合は、最後の分析動作終了以降、及び、装置のシャットダウン状態において保冷庫蓋が開いていないとみなすことができる。そのため、試薬ディスクに関する所定の分析準備動作である試薬登録・残量登録をスキップし洗浄動作に移行する。

一方、保冷庫蓋開履歴５１０が有りの場合は、最後の分析動作終了以降、又は、装置のシャットダウン状態において保冷庫蓋が開いたと把握できる。このため、試薬容器が交換されている可能性がある。従い、試薬登録・残量登録５１１を行う。

このようにカバーセンサ４０６（３０６、３０７、３１０）の開閉状態の検知履歴を確認することで、これまで実行されていた動作を省略することができ、状況に応じて待ち時間を減らすことができる。

ここで改めて各動作について補足説明する。

リセットとは、各種機構をホームポジションに戻す動作のことである。まず、各種機構のモーターを位置センサがある場所まで動作させて位置センサに各種機構の位置を把握させる。位置センサでの検知により各種機構の正確な位置が把握できるので、当該位置とホームポジションとの予め定められた位置関係により当該位置からホームポジションに戻す動作である。代表的な機構としては、試薬用の分注機構１０５や検体用の分注機構１０５である。

また、洗浄動作とは、反応セル１１２を洗浄する動作のことである。まず、各反応セル１１２にシステム水を注入する。その後、反応セル洗浄機構１０８により反応セル１１２からシステム水の吸引を行い、洗剤などを吐出し、反応セル１１２の洗浄を行う。

また、試薬登録・残量登録とは試薬登録動作のことで、保冷庫に収容された試薬容器の情報を装置に記憶させる動作のことである。まず、保冷庫内の試薬ディスクに収容された試薬容器に付されている識別情報を取得し、装置は試薬容器の種類を特定する。識別情報はバーコードやＲＦＩＤなどに格納された情報であり、バーコードであればバーコードリーダー、ＲＦＩＤであればＲＦＩＤリーダーで識別情報を読み取る。こうすることで試薬ディスクのどの位置に読取った試薬容器が存在するのか装置は把握することができる。またその後、制御部は、試薬分注機構のノズルを試薬容器に挿入し試薬の残量を確認する。試薬の残量の確認は、液面検知により確認するやり方や、ノズル吸引とノズル内の圧力センサを用いて液体の水面を確認するやり方など様々な手法が取り得る。試薬残量・残量登録は分析するにあたり重要な情報となる。なお残量把握に関しては試薬容器の種類を特定する動作から過去の使用量を把握することができるため必ずしもノズルを試薬容器に挿入する必要がない場合もある。

以上、実施例１について説明した。

自動分析装置の電源をオンにして装置を立ち上げスタンバイ状態とするときのタイミングで、制御部は、所定の分析準備動作を実行する制御を行い、最後の分析動作終了以降、カバーセンサがカバーの開の状態を検知しなかった場合には、制御部は、所定の分析準備動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことを説明した。これによれば、装置の立ち上げに関し、カバーの開閉状況に応じて待ち時間を減らすことができる。

また、自動分析装置を外部電源と接続するメインブレーカを備え、メインブレーカがオンで装置に外部電源から電力が供給されている状態で、且つ、装置の電源がオフの状態で、カバーセンサに電力を供給する内部電源を備えることが望ましい。

また、内部電源によってカバーセンサは装置の電源がオフの状態であってもカバーの開閉を検知可能であり、最後の分析動作終了から装置の電源がオフの状態となる間、及び、装置の電源がオフの状態中に、カバーセンサがカバーの開の状態を検知しなかった場合に、制御部は、装置の電源のオンの受付の後、所定の分析準備動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことが望ましい。

また、カバーセンサの検知履歴を格納するデータ格納部を備え、装置の電源がオフの状態中に定期的に検知履歴がデータ格納部に格納され、データ格納部に格納された検知履歴に基づき、制御部は、所定の分析準備動作を実行するか否かを判定することが望ましい。カバーセンサが開を検知したときにのみデータ格納部へ検知履歴を格納する場合に比べ、カバーセンサが開を検知したとき以外にも定期的に開閉状態を記録しておくことで、停電などの外部電源から電力がない場合に、カバーセンサが一定時間機能していなかったことも特定できる。例えば、カバーセンサが開を一切検知しなかった場合でも、ある一定期間カバーセンサの検知履歴がない場合には、停電したとみなして、その間にカバーが開いた可能性があることから装置立ち上げ時に分析準備動作を実行させることもできる。

また、停電に限らず、メインブレーカが遮断された場合は、ＤＣ電源４０８への電源供給が遮断されるため、メインブレーカの遮断有無をデータ格納部１２２（４０７）に格納しても良い。メインブレーカが遮断有の場合、カバーセンサ４０６（３０６、３０７、３１０）の開閉有無が不明なため、上述のように、装置立ち上げ時に分析準備動作を実行させることもできる。メインブレーカの遮断有無に関しては通電されているときに定期的にデータ格納部１２２（４０７）に通電情報を格納しておくことで通電情報が欠落している時間帯はメインブレーカが遮断されているとして遮断有と制御部は判別することができる。

また、図５では、リセット動作と洗浄動作の両方を省略した例で説明したが、必ずしも両方を省略する必要はなく一方を省略することで待ち時間を減らすことができる。

また、図５では、カバーセンサ４０６としてトップカバーの開閉検知センサ３０６、３０７と、保冷庫蓋の開閉検知センサ３１０との組み合わせで省略する動作を特定したが、少なくとも一方のセンサのみを用いてそのセンサに対応するカバーの動作を省略することでも待ち時間を減らすことができる。但し、実施例のように、２種類のセンサの検知結果に基づき、複数の動作から構成される分析準備動作のうち実行しない動作が特定され、制御部は、装置の電源のオンの受付後、当該特定された実行しない動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことが望ましい。より待ち時間を減らすことができるためである。

具体的には、開閉検知センサ３１０及び開閉検知センサ３０６（３０７）が共に開を検知しなかった場合に、装置の電源のオンの受付の後、リセット動作、試薬登録動作、洗浄動作が実行されないことに加え、開閉検知センサ３１０が開を検知せず、開閉検知センサ３０６（３０７）が開を検知した場合に、装置の電源のオンの受付の後、試薬登録動作を実行せずに、リセット動作又は洗浄動作を実行し、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことが望ましい。

また、図４で、所定の時間に自動で装置の電源をオンにするタイマー回路４０４について説明したが、タイマー回路４０４に基づき自動で装置の電源をオンにし、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行う場合には、カバーセンサ４０６（３０６、３０７、３１０）がカバー開の状態を検知したか否かに係わらず、前記制御部は、前記所定の分析準備動作を実行する制御を行うことも可能である。タイマー起動による自動立ち上げの場合は緊急性がなく待ち時間もないと考えられるためである。

また、装置のシャットダウンの際に、正常終了しない場合もあるので、正常終了しない場合は従来通り、装置立ち上げの際にリセット動作、及び、試薬登録動作を分析準備動作として必ず実行することが望ましい。シャットダウンが正常終了したかはデータ格納部１２２（４０７）に格納し、正常終了した記録がなければ正常終了していない場合であったとして必ず上記動作を実行する。また、シャットダウンの際に限らず通常の分析動作や装置メンテナンス動作に関しても正常終了しない場合もあるのでこれらについてもデータ格納部１２２（４０７）に格納し、正常終了した記録がなければ正常終了していない場合であったとして必ず分析準備動作を実行しても良い。

具体的には、最後の分析動作終了以降、カバーセンサ４０６がカバーの開の状態を検知しなかった場合であっても、１）最後の分析動作終了時、２）最後の分析動作終了後に装置メンテナンス動作を実行した場合には装置メンテナンス動作終了時、又は、３）最後の分析動作終了後の装置電源オフ時のいずれかのタイミングで正常終了した履歴がない場合には、制御部は、装置の電源のオンの受付の後、所定の分析準備動作を実行し、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことが望ましい。

次に、実施例２について説明する。実施例１では装置の電源をオフからオンに立ちあげるときのタイミングでの分析準備動作の省略について説明した。実施例２では分析動作が一度終了した後のスタンバイ状態から再度分析を開始するまでのフローを図６に示す。内容について実施例１と重複する箇所についての説明は省略する。

まず、制御部は、通常、分析開始の指示を受け付けスタンバイ状態からオペレーション状態に遷移するタイミングで、所定の分析準備動作を実行する制御を行う。そして、実施例１と同様の考え方で、最後の分析動作終了から新たな分析開始の指示の受付時までの間にカバーセンサ４０６がカバーの開の状態を検知しなかった場合に、制御部は、所定の分析準備動作を実行せずに、オペレーション状態に遷移する制御を行うことが望ましい。以下、詳細を説明する。

まず、スタンバイ状態においても分析開始のスタートボタン押下６０１（分析開始の指示の受付）の後に、制御部は、最後の分析動作終了以降から新たな分析開始の指示の受付時までの間に開閉検知センサ３０６、３０７がトップカバー開を検知した履歴があるか否かをデータ格納部４０７に確認する。

制御部が確認した結果、データ格納部４０７にトップカバー開履歴６０２がない場合は、最後の分析動作終了以降トップカバーが開いていないとみなすことができる。そのため、所定の分析準備動作を実行せずに、オペレーション状態に遷移する制御を制御部は行う。実施例１と同様、リセット６０３と洗浄動作６０７は不要である。また、試薬の保冷庫がトップカバー内に設置されている場合には、試薬登録・残量登録の動作６０５（試薬登録動作）も不要である。この場合、スタートボタン押下６０１後、直ぐにオペレーション状態となり、分注・分析開始６０７ができる。

一方、トップカバー開履歴６０２が有りの場合は、リセット６０３、洗浄動作６０７を行う。

次に、制御部は、最後の分析動作終了以降に開閉検知センサ３１０が保冷庫蓋開を検知した履歴があるか否かをデータ格納部４０７に確認する。

制御部が確認した結果、データ格納部４０７に保冷庫蓋開履歴５１０がない場合は、実施例１と同様、試薬登録・残量登録をスキップし洗浄動作に移行する。

一方、保冷庫蓋開履歴５１０が有りの場合は、実施例１と同様、試薬登録・残量登録５１１を行う。

その他の事項は実施例１と同じであるため詳細説明は省略する。

実施例１は、図５は装置が電源オフであるシャットダウン状態でもセンサに電源を供給し、監視し続ける手段であるが、一方でセンサに電源を供給しなくても実現可能な例を以下で説明する。実施例１と共通する箇所の説明は省略する。

例えば、一度、トップカバー３０４（３０５）や保冷庫蓋（３０９）が開いたらその状態を維持する機構を持たせ、装置立ち上げ時に状態を監視する方法が考えられる。つまり、装置の電源がオフの状態でカバーを開くと機構形状が変化しその形状を維持するカバーの開閉履歴確認機構を備える例である。トップカバーを例にして説明するが保冷庫蓋にも適用できる。

トップカバーの開閉検知センサ３０６の物理的構造を図７に示す。トップカバー７０１に、突起７０２を設け、その突起内に貫通穴７０３が空いた構造とする。装置テーブル７０４には、トップカバーの開閉検知センサ７０５（３０６）、カバーロック用ソレノイド７０６、プル型ソレノイド７０７、弾性体７０８、弾性体７０８の先端に取り付けた物体（抑制部）７０９を設ける。

図８（ａ）〜（ｃ）に、装置状態に応じた各機構の動作と監視状態に関して説明する。

図８（ａ）は、プル型ソレノイド７０７、弾性体７０８、弾性体７０８の先端に取り付けた物体７０９がシャットダウン以外の状態を示す。ここでは、弾性体７０８は弾性エネルギーが解放されているため突起７０２と干渉することなくトップカバー７０１の開閉が可能となっている。分析が開始されるとカバーロック用ソレノイドが紙面の前面に突出し貫通穴７０３に挿入される。これにより、カバーがロックされ、ユーザーがトップカバー７０１を開けられない状態となる。このためユーザーはトップカバーを開けて分注機構１０５と接触し怪我をする危険が無くなる。分析が終了するとカバーロック用ソレノイドは紙面の後方に戻り貫通穴７０３の外部に移動する。これにより、カバーのロックが開放されユーザーが自由にトップカバー７０１を開けられる状態となる。

図８（ｂ）は、装置の電源がオフであるシャットダウン状態でカバーが閉まっている状態を示す。実施例１と異なる点は、シャットダウン後は開閉検知センサ７０５への電源を供給しない。プル型ソレノイド７０７も同様に電源が遮断されることで、プル型ソレノイド７０７のフランジャが飛び出し、トップカバー７０１の突起７０２と弾性体７０８の先端に取り付けた物体７０９が接触する。この時、弾性体７０８が縮み弾性エネルギーが蓄えられた状態となる。但し、この弾性体７０８が蓄えられたエネルギーは大きいものではなくユーザーがトップカバー７０１を開けることは容易に可能である。なお、カバーロック用ソレノイド７０６は紙面の後方に戻り貫通穴７０３の外部に移動しているため図示しない。一方、図７ではカバーロック用ソレノイド７０６は紙面の後方に戻り貫通穴７０３の外部に移動しているため図示されるべきものではないが構成説明の便宜上図示している。

図８（ｃ）は、図８（ｂ）の状態でユーザーがトップカバー７０１を開けたときの状態である。トップカバー７０１を開くと弾性体７０８に蓄えられたエネルギーが解放され、物体７０９が突起７０２の下方に入り込む。これにより、トップカバー７０１は物体７０９に邪魔をされ完全には閉まらない状態となる。

従って、図８（ｂ）の状態はトップカバー７０１が前回のシャットダウンから常に閉まったままの状態であることを意味する。装置の電源のオンの指示を受け付けた後にまず開閉検知センサ７０５に給電される。ここで初めて開閉検知センサ７０５は検知が可能となる。例えば、このセンサが透過型の光学センサを使用すれば「暗状態」となる。

一方、図８（ｃ）の状態は、弾性体７０８が伸び、物体７０９とトップカバー７０１は互いに干渉し、トップカバー７０１が完全には閉まらない状態であることを意味する。少なくとも1回はトップカバー７０１が開かれたことになる。例えば、このセンサが透過型の光学センサを使用すれば「明状態」となる。

上記、図８（ｂ）及（ｃ）により、シャットダウン中に開閉検知センサに給電することなく、トップカバー７０１が開けられたか否かを判断することが可能になる。なお、開閉検知センサ７０５に給電され（ｂ）か（ｃ）かの状態が判別するタイミングでは、プル型ソレノイド７０７に給電されていないためトップカバー７０１が閉じることはない。

他のトップカバーの開閉検知センサや保冷庫蓋の開閉検知センサも同様の構造とすることで、シャットダウン時に給電が無くとも、カバーの開閉履歴を確認できる。

上記確認完了後は、プル型ソレノイド７０７に給電し、物体７０９をもとの位置に戻し、シャットダウン中にカバーを開けていた場合でも、カバーが自重で閉まる構造にする。つまり、装置は図８（ａ）の状態に戻る。または操作画面にシステムアラームやポップアップ等でカバーを閉める作業を指示し、図５と同じフローで分析開始まで移行する。

スタンバイ状態から分析開始のフローに関しては、装置の電源がオンのため、実施例２の図６と同様のフローで実施する。

ここで、開閉履歴確認機構は上記例で言えば、カバーロック用ソレノイド７０６、プル型ソレノイド７０７、弾性体７０８、物体７０９から構成されている。開閉検知センサ７０５は開閉履歴確認機構の形状に基づきトップカバーの開閉履歴を検知し、カバーの開が検知された場合に、制御部は、所定の分析準備動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行う。但し、これは一例であり、トップカバーを開くと機構形状が変化しその形状を維持できる構造であれば、ソレノイドなどの部品でなくとも良い。

また、開閉履歴確認機構は、機構形状が変化することでトップカバーが閉じるのを抑制する抑制部を備えることが望ましい。トップカバーを閉じることができる構成として開閉検知センサ７０５とは別のセンサでこの物体７０９を検知することでも同様のことが実現できる。但し、このようにトップカバーが完全に閉まらない構成とすることで１つのセンサでトップカバーの開閉履歴を確認できるという利点がある。

また、トップカバーが閉じるのを抑制する部材と、当該部材に接続された弾性体と、弾性体に接続され、電源が遮断されることで飛び出すフランジャを備えたプル型ソレノイドと、を有し、フランジャが飛び出した状態で、当該部材は、弾性体により閉じられたトップカバーの一部に抑え付けられ、カバーが開かれたときに弾性体の弾性エネルギーが解放され、当該部材は、トップカバーが閉じるのを抑制することが望ましい。なお、弾性体は図ではバネを想定して記載されているが伸縮すれば良くバネに限らずゴムなどその他の部品であっても良い。

また、その他の事項は実施例１と同じであるため詳細説明は省略する。

以上、実施例１〜３について説明した。以下、さらに補足説明する。

実施例において試薬登録動作をスキップした場合には、前回の分析動作終了の時点で前回までの使用量（残りテスト数）をデータ格納部の保管しておき、その数値を読み込む。この前回までの使用量は、常時データ格納部に保管することもできる。前回までの使用量については、読み込んだ数値そのもの以外に、前回書き込んだ日時から読み込んだ日時までの時間間隔から蒸発量を計算し、その分の残りテスト数を減らすことも考えられる。

また、トップカバーの開履歴が無しにも関わらず、保冷庫蓋の開履歴が有りだった場合など、センサ検知に異常がある場合は操作画面にシステムアラームを表示しても良い。

また、トップカバー内に保冷庫蓋がある例で説明したが、トップカバー外に保冷庫蓋がある装置に対しても適用できる。この場合には、トップカバーが開かなければ保冷庫蓋が開いていないという関係が無くなるだけで、夫々独立して、制御部が省略する分析準備動作を特定すれば良い。

また、トップカバー開履歴が無し、及び、保冷庫蓋の開履歴無しであったとしても、許容可能な時間をそれぞれ設定できるようにしても良い。これは、ユーザー又はメンテナンス作業者が選択できるようにすることが考えられる。時間の測定はタイマー回路４０４及び制御部１１５に含まれる操作部により行っても良い。例えば、設定した許容可能な時間を経過した場合には分析準備動作を省略せずに通常通り分析準備動作を実行する。

また、反応セルの洗浄をしないで分析する場合、同検体をセル洗浄後に再測定するか否かをユーザーが事前に操作画面から事前に選択可能とするようにしても良い。ユーザーが念のため反応セルの洗浄後にも同じ検体の測定結果を知りたい場合があるためである。本発明の構成によれば数日間洗浄しない反応セルを用いて測定を行う可能性があるので１回目の測定結果は早く入手したいがデータ検証のため洗浄後の反応セルを用いての同じ検体の測定を行いたい場合があるからである。例えば、操作画面上から再測定対象とする検体番号にチェックマークを入れて、その検体のある項目だけ、又は全項目の再測定を選択できるようにすることが考えられる。既に分析開始をスタートさせ既に検体ラックが装置内を搬送中であっても反応セルに検体の分注が終わるまでは再測定の選択が可能な画面構成にしても良い。

なお、この再測定は測定結果が閾値範囲外であった場合に行う再検とは異なり測定結果に係わらず実行して構わない。再測定のタイミングとしては反応セルの全てが使用され、通常のセル洗浄が完了した後であればいずれのタイミングでも良い。結果対象となった検体は１度目の分析のための分注が終了した後も装置の外に搬出せずに装置内に保持し再度分注位置に搬送される。装置にその旨を知らせる手段としては、例えば、再測定用のボタンを設けこのボタンを押す、緊急投入口にラックを設置することでラックに搭載された試料容器をこの対象とする、又は、ラックの色を変え装置が識別できるようにする等の物理的な手段により状況によりユーザーが選択可能となる装置構成とすれば良い。

また、リセットについては、トップカバーで覆われていなく、ユーザーがアクセス可能な可動部がある場合は、リセットで省略する箇所はトップカバーで覆われている可動部に限定して省略することが望ましい。少なくとも分注機構はトップカバーに覆われているため省略可能である。アクセス可能な可動部はトップカバーの開閉検知センサの検知内容に係わらずリセットを行うことが望ましい。

また、手動立ち上げの設定にて、試薬登録等が一括設定で選択されている際でも、一括設定を無効にして早急に分析可能な状態に遷移可能とする手段を設けても良い。例えば一括設定を無効にする押しボタンを押す、装置立ち上げ時に緊急投入口にラックを設置しておき緊急投入口付近のセンサで一括設定を無効とする、ラックの色を変え装置が識別できるようにする等の物理的な手段により一括設定を無効とし、早急に分析可能な状態に遷移可能となる装置構成とすれば良い。シャットダウン状態において保冷庫蓋を開けたものの実際には試薬容器を交換しなかったなどの場合には試薬登録動作を省略したい場合があるからである。

また、実施例３では開閉検知センサでトップカバーの開閉と開閉履歴確認機構の形状を検知する２つの機能を備えた例で説明したが、特許請求の範囲における「センサ」は１つのセンサを意味するものではなく複数のセンサをも意味する。つまり、実施例３のような形態においては、トップカバーの開閉の検知と開閉履歴確認機構の形状を検知するセンサとを夫々設けた形態も特許請求の範囲に含まれる。

また、トップカバーが２つある装置の例で説明したがトップカバーが１つの装置であっても適用できる。また、生化学の自動分析装置を例に説明したが本発明は免疫の自動分析装置など他のタイプの自動分析装置にでも適用できる。

以上が補足説明であるが発明の趣旨を逸脱しない範囲において様々な実施形態が特許請求の範囲に含まれる。

１０１ 搬送ライン
１０２ ローター
１０３ 試薬ディスク
１０４ 反応ディスク
１０５ 分注機構
１０６ 攪拌機構
１０７ 分光器
１０８ 反応セル洗浄機構
１０９ ノズル洗浄機構
１１０ 検体容器
１１１ 検体ラック
１１２ 反応セル
１１３ 試薬容器
１１４ シールド部
１１５ 制御部
１１６ ノズル
１１７ 液面センサ
１１８ アーム
１１９ 分注機構用モーター
１２０ 光源ランプ
１２１ 検体分注位置、
１２２ データ格納部
２０１ 保冷庫
２０２ 保冷庫蓋
２０３ ノズル通過穴
２０４ 取っ手
２０５ 開閉検知センサ
３０１ 自動分析装置
３０２ 分注機構
３０３ ノズル
３０４ トップカバー
３０５ トップカバー
３０６ 開閉検知センサ
３０７ 開閉検知センサ
３０８ 保冷庫
３０９ 保冷庫蓋
３１０ 開閉検知センサ
４０１ メインブレーカ
４０２ タイマー回路
４０３ 保冷庫
４０４ タイマー回路
４０５ オペレーションスイッチ
４０６ カバーセンサ
４０７ データ格納部
４０８ ＤＣ電源
４０９ ＤＣ電源
５０１ 電源ボタン押下
５０２ リセット
５０３ 試薬登録・残量登録
５０４ 洗浄動作
５０５ 分注・分析開始依頼 （スタートボタン押下し）
５０６ 分注・分析開始
５０７ 電源ボタン押下
５０８ トップカバー開履歴
５０９ リセット
５１０ 保冷庫蓋開履歴
５１１ 試薬登録・残量登録
５１２ 洗浄動作
５１３ 分注・分析開始依頼 （スタートボタン押下し）
５１４ 分注・分析開始
６０１ スタートボタン押下
６０２ トップカバー開履歴
６０３ リセット
６０４ 保冷庫蓋開履歴
６０５ 試薬登録・残量登録
６０６ 洗浄動作
６０７ 分注・分析開始
７０１ トップカバー
７０２ 突起
７０３ 貫通穴
７０４ 装置テーブル
７０５ 開閉検知センサ
７０６ カバーロック用ソレノイド
７０７ プル型ソレノイド
７０８ 弾性体
７０９ 物体（抑制部）

Claims (16)

1. 試薬容器を保冷する保冷庫と、試薬容器に収容した試薬を反応セルに分注する試薬分注機構と、前記保冷庫又は前記試薬分注機構を覆うカバーと、を備えた自動分析装置において、
   前記カバーの開閉状態を検知するセンサと、
   所定の分析準備動作及び分析動作を実行する制御を行う制御部と、を備え、
   前記自動分析装置の電源をオンにして装置を立ち上げスタンバイ状態とするときのタイミングで、前記制御部は、前記所定の分析準備動作を実行する制御を行い、
   最後の分析動作終了以降、前記センサが前記カバーの開の状態を検知しなかった場合には、前記制御部は、前記所定の分析準備動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１記載の自動分析装置において、
   さらに、前記自動分析装置を外部電源と接続するメインブレーカを備え、
   前記メインブレーカがオンで前記自動分析装置に前記外部電源から電力が供給されている状態で、且つ、前記自動分析装置の電源がオフの状態で、前記センサに電力を供給する内部電源を備えたことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項２記載の自動分析装置において、
   前記内部電源によって前記センサは前記自動分析装置の電源がオフの状態であっても前記カバーの開閉を検知可能であり、
   前記最後の分析動作終了から前記自動分析装置の電源がオフの状態となる間、及び、前記自動分析装置の電源がオフの状態中に、前記センサが前記カバーの開の状態を検知しなかった場合に、前記制御部は、前記自動分析装置の電源のオンの受付の後、前記所定の分析準備動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項３記載の自動分析装置において、
   さらに、前記センサの検知履歴を格納するデータ格納部を備え、
   前記自動分析装置の電源がオフの状態中に定期的に前記検知履歴が前記データ格納部に格納され、
   前記データ格納部に格納された前記検知履歴に基づき、前記制御部は、前記所定の分析準備動作を実行するか否かを判定することを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記カバーが前記試薬分注機構と前記反応セルを覆う前記自動分析装置のトップカバーの場合には、前記所定の分析準備動作は、前記試薬分注機構をホームポジションに戻すリセット動作、又は、前記反応セルを洗浄する洗浄動作であることを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項５記載の自動分析装置において、
   前記所定の分析準備動作は、前記リセット動作及び前記洗浄動作であることを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記カバーが前記保冷庫の蓋である場合には、前記所定の分析準備動作は、前記保冷庫に収容された試薬容器の情報を前記自動分析装置に記憶させる試薬登録動作であることを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記カバーは前記保冷庫の蓋であり、前記試薬分注機構と前記反応セルを覆う自動分析装置のトップカバーをさらに有し、
   前記センサは前記蓋の開閉を検知する第１センサであり、前記トップカバーの開閉を検知する第２センサをさらに有し、
   前記所定の分析準備動作は複数の動作で構成され、
   前記第１センサと前記第２センサの検知結果に基づき、前記複数の動作のうち実行しない動作が特定され、前記制御部は、前記自動分析装置の電源のオンの受付の後、当該特定された実行しない動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項８記載の自動分析装置において、
   前記複数の動作は、前記試薬分注機構をホームポジションに戻すリセット動作、前記保冷庫に収容された試薬容器の情報を前記自動分析装置に記憶させる試薬登録動作、及び、前記反応セルを洗浄する洗浄動作であり、
   前記制御部は、
   最後の分析動作終了以降、前記第１センサ及び前記第２センサが共に開を検知しなかった場合に、前記自動分析装置の電源のオンの受付の後、前記リセット動作、前記試薬登録動作、及び、前記洗浄動作を実行せず、
   最後の分析動作終了以降、前記第１センサが開を検知せず前記第２センサが開を検知した場合に、前記自動分析装置の電源のオンの受付の後、前記試薬登録動作を実行せず、前記リセット動作、又は、前記洗浄動作を実行し、
   装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
10. 請求項１記載の自動分析装置において、
    さらに、前記自動分析装置の電源がオフの状態で前記カバーを開くと機構形状が変化しその形状を維持する前記カバーの開閉履歴確認機構を備え、
    前記自動分析装置の電源のオンの指示の受け付けた後に前記センサに給電され、前記センサは前記開閉履歴確認機構の形状に基づき前記カバーの開閉履歴を検知し、前記カバーの開が検知された場合に、前記制御部は、前記所定の分析準備動作を実行せずに、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
11. 請求項１０記載の自動分析装置において、
    前記開閉履歴確認機構は、前記機構形状が変化することで前記カバーが閉じるのを抑制する抑制部を備えることを特徴とする自動分析装置。
12. 請求項１１記載の自動分析装置において、
    前記抑制部は、
    前記カバーが閉じるのを抑制する部材と、
    前記部材に接続された弾性体と、
    前記弾性体に接続され、電源が遮断されることで飛び出すフランジャを備えたプル型ソレノイドと、を有し、
    前記フランジャが飛び出した状態で、前記部材は、前記弾性体により閉じられた前記カバーの一部に抑え付けられ、
    前記カバーが開かれたときに前記弾性体の弾性エネルギーが解放され、前記部材は、前記カバーが閉じるのを抑制することを特徴とする自動分析装置。
13. 請求項１記載の自動分析装置において、
    さらに、所定の時間に自動で前記自動分析装置の電源をオンにするタイマー回路を備え、
    前記タイマー回路に基づき自動で前記自動分析装置の電源をオンにし、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行う場合には、前記センサが前記カバーの開の状態を検知したか否かに係わらず、前記制御部は、前記所定の分析準備動作を実行する制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
14. 請求項１記載の自動分析装置において、
    前記最後の分析動作終了以降、前記センサが前記カバーの開の状態を検知しなかった場合であっても、前記最後の分析動作終了時、前記最後の分析動作終了後に装置メンテナンス動作を実行した場合には装置メンテナンス動作終了時、又は、前記最後の分析動作終了後の装置電源オフ時のいずれかのタイミングで正常終了した履歴がない場合には、前記制御部は、前記自動分析装置の電源のオンの受付の後、前記所定の分析準備動作を実行し、装置を立ち上げスタンバイ状態とする制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
15. 請求項１記載の自動分析装置において、
    前記制御部は、分析開始の指示を受け付けスタンバイ状態からオペレーション状態に遷移するタイミングで、前記所定の分析準備動作を実行する制御を行い、
    前記最後の分析動作終了から新たな分析開始の指示の受付時までの間に前記センサが前記カバーの開の状態を検知しなかった場合に、前記制御部は、前記所定の分析準備動作を実行せずに、前記オペレーション状態に遷移する制御を行うことを特徴とする自動分析装置。
16. 請求項１記載の自動分析装置において、
    さらに、検体を収容した検体容器から検体を前記反応セルに分注する検体分注機構と、
    前記反応セルに分注された検体と試薬の混合液を測光する分光器と、を備え、
    前記制御部は、前記分光器の検出結果に基づき検体を分析することを特徴とする自動分析装置。

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