WO2015015887A1 - カテーテル - Google Patents

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WO2015015887A1
WO2015015887A1 PCT/JP2014/064298 JP2014064298W WO2015015887A1 WO 2015015887 A1 WO2015015887 A1 WO 2015015887A1 JP 2014064298 W JP2014064298 W JP 2014064298W WO 2015015887 A1 WO2015015887 A1 WO 2015015887A1
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WO
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guide wire
shaft member
catheter
long
long shaft
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Application number
PCT/JP2014/064298
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English (en)
French (fr)
Inventor
正宏 石川
Original Assignee
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
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Publication date
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Priority to JP2014561209A priority patent/JP5750621B1/ja
Priority to EP14832019.5A priority patent/EP3028733A4/en
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    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
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    • A61M25/09—Guide wires
    • A61M2025/09116—Design of handles or shafts or gripping surfaces thereof for manipulating guide wires

Definitions

  • the present invention relates to a medical catheter.
  • This application claims priority based on provisional application 61 / 860,383 filed in the United States on July 31, 2013, the contents of which are incorporated herein by reference.
  • Patent Document 1 discloses a catheter having a guide wire lumen in the longitudinal axis direction of the catheter and an opening on the outer wall of the catheter.
  • the guide wire is inserted into the bile duct and pancreatic duct from the duodenal papilla via the endoscope channel.
  • the proximal end of the guide wire is inserted into the guide wire port at the distal end of the catheter.
  • the guide wire can be taken out of the catheter through the opening by bending the catheter.
  • the catheter is inserted into the endoscope channel and guided to the bile duct and pancreatic duct by the guide wire.
  • a catheter is inserted into an endoscope channel without using a guide wire, and is inserted into a bile duct or pancreatic duct via a duodenal papilla.
  • the guide wire is inserted into the guide wire lumen from the proximal port of the catheter, protrudes from the distal end of the catheter, and is placed in the bile duct or pancreatic duct. After that, when the catheter is pulled out with the guide wire in place, the guide wire is grasped from the guide wire port provided in the operation unit of the catheter protruding from the endoscope channel port near the endoscope operation unit. The guide wire is pulled out of the catheter from the opening provided in the catheter.
  • the guide wire In the state where the guide wire is pulled out to the vicinity of the operation section of the endoscope, the guide wire can be fixed near the operation section of the endoscope with a hand or a fixing tool. In this state, when the catheter is pulled out from the endoscope channel, the guide wire inserted into the catheter is automatically pulled out from the opening.
  • the catheter can be pulled out in a state where the guide wire is placed in a desired position of the bile duct or pancreatic duct by performing a cooperative operation of pulling out the catheter while pushing the guide wire.
  • the present invention has been made in view of such circumstances, and an object thereof is to provide a catheter that is not easily broken while improving exchangeability and ease of pushing.
  • a long catheter formed of a thermoplastic resin and having flexibility includes a long shaft member having a longitudinal axis, and a guide to the long shaft member at a distal end portion of the long shaft member.
  • a guide wire lumen formed along the longitudinal axis so as to insert a wire; and a guide wire lumen that communicates with the guide wire lumen and is disposed at a proximal end of the guide wire lumen.
  • a slit-shaped opening is formed along the longitudinal axis, and the edge is protruded in a direction approaching each other from a position facing the edge of the opening.
  • the width of the opening is equal to or less than the diameter of the guide wire in a state where no external force is applied to the edge, and passively changes due to elastic deformation of the thermoplastic resin at the edge.
  • the degree of crosslinking of the thermoplastic resin is greater than the degree of crosslinking of the edge.
  • the cross-linking agent is cross-linked in the vicinity of the boundary between the guide wire lumen and the slit portion in the longitudinal direction of the long-axis member. Therefore, a protective part having a higher hardness than that when the crosslinking agent is not crosslinked may be provided.
  • the protection portion is located from the boundary from a position closer to the distal end side of the long shaft member than the boundary between the guide wire lumen and the slit portion. May be provided so as to be connected to the position of the base end side of the long shaft member.
  • the edge portion in a range from the proximal end of the guide wire lumen to a proximal end side of the long shaft member by a predetermined length is Along the longitudinal axis direction, the portion having a relatively high degree of crosslinking and the portion having a relatively low degree of crosslinking may be alternately arranged.
  • the diameter of the long shaft member is orthogonal to a straight line connecting the opening and the opposite side of the opening.
  • the projected area of the crosslinked portion of the thermoplastic resin at the edge is provided by the edge in the longitudinal-axis direction of the long-axis member.
  • the projected area of the crosslinked portion of the thermoplastic resin other than the edge portion may be smaller.
  • the distal end portion of the long shaft member within the range in which the slit portion is provided along the longitudinal axis direction of the long shaft member.
  • the long axis member has a length in the longitudinal axis direction of the long axis member over the entire circumference, and the long axis member is uncrosslinked. Cross-linked regions may be provided alternately in the longitudinal axis direction of the long shaft member.
  • FIG. 1 is a side view showing a catheter according to a first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 2. It is a bottom view which shows a part of catheter which concerns on 1st Embodiment of this invention. It is a side view which shows the catheter which concerns on 2nd Embodiment of this invention.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the line DD of FIG.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view taken along line EE in FIG. 5.
  • FIG. 1 is a side view showing a catheter 1 according to the first embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 4 is a bottom view showing a part of the catheter 1 according to the first embodiment of the present invention.
  • a catheter 1 according to this embodiment shown in FIG. 1 is a catheter used in combination with a known endoscope and a known medical guide catheter in order to incise the duodenal papilla.
  • the catheter 1 includes a long shaft member 2, a distal end portion 10 disposed at the distal end of the long shaft member 2, and a proximal portion 15 disposed at the proximal end of the long shaft member 2.
  • the long shaft member 2 shown in FIGS. 1 and 2 is made of a thermoplastic resin.
  • the thermoplastic resin applied to the long shaft member 2 can be increased in hardness (rigidity) by being crosslinked.
  • the long shaft member 2 is a long member formed of a thermoplastic resin containing a crosslinking agent that can be crosslinked by ionizing radiation.
  • the long shaft member 2 may be a long member formed of a thermoplastic resin containing a crosslinking agent that can be cross-linked by heat.
  • the long shaft member 2 has a long axis O1. Inside the long shaft member 2, a knife wire lumen 3, a liquid feeding lumen 4, a guide wire lumen 5, and a slit portion 6 are formed so as to extend in parallel with the longitudinal axis O1, respectively.
  • the distal end of the knife wire lumen 3 extends from the distal end of the long shaft member 2 to the distal end portion of the distal end portion 10.
  • the distal end of the knife wire lumen 3 opens at the outer peripheral surface of the distal end portion 10 at an incision portion 11 to be described later.
  • the proximal end of the knife wire lumen 3 extends to the hand portion 15.
  • the tip of the liquid feeding lumen 4 extends from the tip of the long shaft member 2 to the tip of the tip portion 10.
  • the tip of the liquid feeding lumen 4 is open at the tip of the tip portion 10.
  • the proximal end of the liquid feeding lumen 4 extends to the hand portion 15.
  • the guide wire lumen 5 is opened at the tip of the tip portion 10 through a part of the tip portion of the long shaft member 2 and the inside of the tip portion 10.
  • the guide wire lumen 5 has a cavity having a size that allows the guide wire to advance and retract in the direction of the central axis.
  • the slit portion 6 includes a guide wire holding portion 7 and an edge portion 8.
  • the guide wire holding part 7 has a cavity in which the guide wire can advance and retreat in the direction of its central axis.
  • the edge portion 8 forms an opening for attaching / detaching the guide wire to / from the slit portion 6.
  • the edge 8 is a region corresponding to the edge of the opening of the slit 6 in the cross section orthogonal to the longitudinal axis O1 of the long shaft member 2. In the cross section perpendicular to the longitudinal axis O1 of the long shaft member 2, the edge 8 has a first edge 8a and a second edge 8b.
  • the first edge portion 8a and the second edge portion 8b are spaced apart from each other so as to have the opening of the slit 6 therebetween. Both the first edge portion 8a and the second edge portion 8b extend along the direction in which the longitudinal axis O1 of the long-axis member 2 extends.
  • the distal end portion 10 shown in FIGS. 1 and 3 is a portion located in the distal end portion of the catheter 1 further than the distal end position of the slit portion 6.
  • the distal end portion 10 includes a distal end portion of the knife wire lumen 3, a distal end portion of the liquid feeding lumen 4, a distal end portion of the guide wire lumen 5, and an incision portion 11 for incising the duodenal papilla.
  • the incision 11 shown in FIG. 1 has a knife wire 12.
  • the knife wire 12 is energized with a high frequency current to incise the duodenal papilla.
  • the knife wire 12 is provided at the distal end portion of the distal end portion 10 so as to extend in the direction of the longitudinal axis O1 of the distal end portion 10.
  • the distal end of the knife wire 12 is fixed to the distal end portion 10 in the knife wire lumen 3 at a part of the distal end portion of the distal end portion 10.
  • the proximal end of the knife wire 12 is disposed so as to extend to the proximal portion 15 through the knife wire lumen 3.
  • the knife wire 12 can be moved back and forth in the direction of its central axis.
  • the portion exposed to the outside of the distal end portion 10 on the distal end side of the knife wire 12 is a portion in contact with the duodenal papilla in order to incise the duodenal papilla.
  • the conductor is exposed so that a high-frequency current can be passed.
  • a portion that is drawn into the knife wire lumen 3 when the distal end portion 10 is in a curved state and a portion that is located on the proximal side with respect to this portion are covered with an insulator.
  • the hand portion 15 has a proximal end opening 16 of the slit portion 6.
  • An operation unit 17 and a proximal connector 20 of the liquid feeding lumen 4 are attached to the hand portion 15.
  • the operation unit 17 is provided for moving the knife wire 12 forward and backward.
  • the base end opening portion 16 of the slit portion 6 has a shape in which the edge portion 8 is cut off so that the guide wire holding portion 7 is exposed.
  • the 1 has a slider 18 and a plug 19.
  • the slider 18 advances and retracts the knife wire 12 relative to the knife wire lumen 3.
  • the plug 19 is provided to pass a high-frequency current through the knife wire 12.
  • the catheter 1 of the present embodiment has a hardness for efficiently transmitting a pressing force from the hand portion 15 to the distal end portion 10, a flexibility for easily attaching and detaching the guide wire to and from the slit portion 6, and from the slit portion 6. It is configured in consideration of satisfying all of the durability against rough operation when removing the guide wire.
  • the catheter 1 of the present embodiment has a predetermined cross-linking pattern having a cross-linked portion P1 and an uncross-linked portion P2 in the long shaft member 2, the distal end portion 10, and the proximal portion 15.
  • the distal end portion 10 is bridged in a range from the boundary X1 between the guide wire lumen 5 and the slit portion 6 to a position X2 on the distal end side by a predetermined distance. Specifically, in the distal end portion 10, at least a portion X3 adjacent to the distal end side of the opening of the slit portion 6 in the longitudinal axis O1 direction of the long shaft member 2 is bridged.
  • a portion X3 adjacent to the distal end side of the opening of the slit portion 6 is a substantially disc-shaped or substantially cylindrical region having a thickness in the direction of the longitudinal axis O1 of the long-axis member 2.
  • the thickness dimension in the direction of the longitudinal axis O1 in the portion X3 adjacent to the distal end side of the opening of the slit portion 6 is large, the amount of tearing of the distal end portion 10 when the guide wire bites into the distal end portion 10 is reduced. Further, the thickness dimension in the direction of the longitudinal axis O1 in the portion X3 adjacent to the distal end side of the opening of the slit portion 6 may be set in consideration of the flexibility required for the portion X3.
  • the bridge extends over the entire circumference of the distal end portion 10 in a range on the distal end side by a predetermined distance from the boundary X1 between the guide wire lumen 5 and the slit portion 6 and also includes the inside of the distal end portion 10 in the range. Has been.
  • the long shaft member 2 is bridged from the boundary X1 between the guide wire lumen 5 and the slit portion 6 to a position X4 on the proximal end side by a predetermined distance.
  • the entire length of the long shaft member 2 is extended in a range from the boundary X1 between the guide wire lumen 5 and the slit portion 6 to a position X4 on the proximal end side by a predetermined distance, and The inside of the long shaft member 2 within the range is also cross-linked.
  • the inside of the long-axis member 2 is an outer peripheral surface of the long-axis member 2 and a region located on the inner side of the outer peripheral surface in a cross section orthogonal to the long-axis O1 of the long-axis member 2. 2 is a region excluding the cavity generated in FIG.
  • the entire region from the position X2 on the distal end side from the boundary X1 to the position X4 on the proximal end side from the boundary X1 is bridged so as to include the boundary X1 between the guide wire lumen 5 and the slit portion 6.
  • a portion X5 located on the opposite side of the opening of the slit portion 6 across the longitudinal axis O1 in the radial direction of the long shaft member 2 is cross-linked.
  • This portion X5 is cross-linked, so that the force of forward / backward movement along the longitudinal axis O1 of the long shaft member 2 or the force of rotation operation around the longitudinal axis O1 of the long shaft member 2 is transferred from the hand portion 15 to the tip portion 10. It has a hardness that can be transmitted efficiently.
  • the hardness of the long-axis member 2 is an elastic restoring force against a bending force such that the long-axis axis O1 of the long-axis member 2 is curved, and the long-axis member centering on the long-axis axis O1 of the long-axis member 2
  • the long shaft member 2 has a rigidity capable of suitably transmitting the operation force amount while having a certain degree of flexibility.
  • the long shaft member 2 is preferably plastically deformable, for example, following the curved shape of the treatment instrument channel of the endoscope, rather than being brittle with high hardness.
  • the proximal portion 15 is cross-linked in the entire region from the proximal end of the proximal end opening 16 of the slit portion 6 to the proximal end side.
  • the above is the bridge portion P1 in the present embodiment.
  • the entire region on the distal end side of the long shaft member 2 is further uncrosslinked from the position X2 on the distal end side by a predetermined distance from the boundary X1 between the guide wire lumen 5 and the slit portion 6.
  • the edge 8 is in an uncrosslinked state.
  • the above is the uncrosslinked portion P2 in the present embodiment.
  • the edge 8 contains a cross-linking agent but is not actively cross-linked. That is, the portion X5 located on the opposite side of the opening of the slit portion 6 across the longitudinal axis O1 in the radial direction of the long shaft member 2 has a higher degree of cross-linking than the edge portion 8, and therefore has a higher hardness than the edge portion 8. . Thereby, the part located on the opposite side to the opening of the slit portion 6 in the radial direction of the long shaft member 2 prevents buckling of the long shaft member 2 against the pressing force from the proximal portion 15 toward the distal end portion 10, and efficiently. Can transmit the pressing force.
  • the edge 8 can be elastically deformed flexibly, and the guide wire can be easily attached and detached. Instead of having the uncrosslinked portion P2, it may have a low crosslinked portion having a relatively low degree of crosslinking as compared with the crosslinked portion P1.
  • the catheter 1 according to this embodiment is continuously cross-linked in the range from the proximal end of the proximal portion 15 to the distal end of the long shaft member 2. For this reason, even if the pressing force for pushing the catheter 1 of the present embodiment into the treatment instrument channel of the endoscope is applied to the hand portion 15 and the long shaft member 2, the hand portion 15 and the long shaft member 2 are unlikely to buckle.
  • the entire region on the distal end side of the long-axis member 2 and the edge portion 8 are further separated from the position X2 on the distal end side by a predetermined distance from the boundary X1 between the guide wire lumen 5 and the slit portion 6. It is in an uncrosslinked state.
  • the distal end side of the long-axis member 2 is further easily bent by the pulling operation of the knife wire 12 than the position X 2 on the distal end side by a predetermined distance from the boundary X 1 between the guide wire lumen 5 and the slit portion 6. Deform to shape.
  • edge portion 8 since the edge portion 8 is in an uncrosslinked state, the edge portion 8 is flexibly elastically deformed when the guide wire is inserted into the slit portion 6 through the opening or the guide wire is removed from the slit portion 6. For this reason, it is easy to attach and detach the guide wire.
  • the guide wire may be attached to and detached from the catheter 1 during the treatment for the patient.
  • the operation of separating the catheter 1 and the guide wire may be roughed for the purpose of shortening the treatment time.
  • the tip of the slit portion 6 (the portion X3 adjacent to the tip side of the opening of the slit portion 6) is strongly pressed against the guide wire.
  • the distal end of the slit portion 6 is reinforced by bridging, and the distal end of the slit portion 6 is difficult to tear.
  • the entire region from the position X2 on the distal end side from the boundary X1 to the position X4 on the proximal end side from the boundary X1 is included so as to include the boundary X1 between the guide wire lumen 5 and the slit portion 6. It is cross-linked. Cross-linking in the region on the distal end side from the boundary X1 is such that when the guide wire is pressed against the boundary X1 from the boundary X1 toward the distal end side in order to separate the catheter 1 and the guide wire, the longitudinal axis of the long shaft member 2 is increased. The catheter 1 is prevented from tearing toward the distal end side in the direction of the axis O1.
  • a force is not always applied only from the boundary X1 toward the distal end side along the longitudinal axis O1, and a force is obliquely forward from the boundary X1. It may take such a case.
  • the entire region from the position X2 on the distal end side from the boundary X1 to the position X4 on the proximal end side from the boundary X1 is bridged. Thereby, the bridge
  • the long shaft member 2 and the distal end portion 10 are caused by the force applied to the guide wire and the long shaft member 2. It is possible to prevent the catheter 1 from tearing from the boundary portion.
  • FIG. 5 is a side view showing a catheter 1A according to a second embodiment of the present invention.
  • 6 is a cross-sectional view taken along the line CC of FIG.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along the line DD in FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line EE in FIG.
  • FIG. 9 is a bottom view showing a part of the catheter 1A.
  • the catheter 1 ⁇ / b> A of the present embodiment has a part of the edge 8 cross-linked. That is, in the present embodiment, the edge portion 8 is provided with a bridge portion P1 and an uncrosslinked portion P2.
  • the catheter 1 ⁇ / b> A in the radial direction of the long shaft member 2, the catheter 1 ⁇ / b> A is orthogonal to a straight line L connecting the opening of the slit portion 6 and the opposite side thereof.
  • the projected area of the portion where the thermoplastic resin is cross-linked in the edge 8 is the edge in the direction of the long axis O1 of the long axis member 2.
  • it is smaller than the projected area of the portion where the thermoplastic resin other than the edge 8 is crosslinked. Even if it is such a structure, there exists an effect similar to 1st Embodiment.
  • the portion that is cross-linked at the edge 8 has a relatively high hardness and thus the opening is difficult to open, but the portion that is in an uncrosslinked state at the edge 8 is relatively flexible. Opening is easy to open. For this reason, it becomes easy to attach / detach the guide wire to / from the slit portion 6 by starting attachment / detachment of the guide wire to / from the slit portion 6 at the uncrosslinked portion of the edge portion 8.
  • the catheter 1A is manufactured so that the magnitude of the force required to attach / detach the guide wire to / from the slit 6 can be easily adjusted. can do.
  • FIG. 10 is a side view showing a catheter 1B of the third embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is a side view showing a modification of the catheter 1B.
  • FIG. 12 is a side view showing a further modification of the catheter 1B.
  • FIG. 13 is a view for explaining the operation of the catheter 1B.
  • the catheter 1B of the present embodiment has means for transmitting the positional relationship between the catheter 1B and the guide wire when the guide wire is removed from the catheter 1B to an operator who operates the catheter 1B.
  • the catheter 1B of the present embodiment indicates that the guide wire has reached the vicinity of the distal end of the long shaft member 2 through the guide wire in the process of removing the guide wire from the slit portion 6 from the proximal end to the distal end of the long shaft member 2.
  • the operator is made aware of the vibration transmitted.
  • the edge portion 8 is provided in the catheter 1B.
  • the edge portion 8 has a pattern in which the bridging portions P1 and the uncrosslinked portions P2 are alternately arranged in the direction of the longitudinal axis O1 of the long shaft member 2.
  • the long axis along the linear direction D1 that is orthogonal to the straight line L that connects the opening of the slit portion 6 and the opposite side in the radial direction of the long shaft member 2 and extends in the radial direction of the long shaft member 2.
  • the bridging portion P1 When the member 2 is viewed, in the region from the base X side position X4 to the base end side position X6 by a predetermined distance from the boundary X1 between the guide wire lumen 5 and the slit part 6, the bridging portion P1 is opened. It is formed in a wedge shape that gradually decreases toward the front.
  • the bridging portion P1 has a first pattern that is provided side by side in the direction of the longitudinal axis O1 of the long shaft member 2 with a gap.
  • the long axis is along the linear direction D1 that is orthogonal to the straight line L that connects the opening of the slit portion 6 and the opposite side in the radial direction of the long shaft member 2 and extends in the radial direction of the long shaft member 2.
  • the bridging portion P1 is provided with a wedge shape that gradually decreases toward the opening in the longitudinal axis O1 direction of the long shaft member 2.
  • the second pattern is provided.
  • the distance between the bridging portions P1 in the region from the position X4 on the base end side by a predetermined distance from the boundary X1 between the guide wire lumen 5 and the slit portion 6 to the position X6 on the base end side by a predetermined length is, for example, about 20 mm.
  • the edge 8 has a long region with a high degree of crosslinking and a region with a low degree of crosslinking.
  • the shaft member 2 may have a pattern alternately arranged in the direction of the longitudinal axis O1.
  • the bridging state of other portions may be appropriately set in this embodiment. .
  • the bridging portion P1 and the uncrosslinked portion P2 at the edge 8 there is a difference in the amount of force required to remove the guide wire through the opening according to the difference in hardness.
  • the bridging portions P1 and uncrosslinked portions P2 at the edge 8 are alternately provided in the direction of the longitudinal axis O1 of the long shaft member 2. Therefore, the amount of force required to remove the guide wire through the opening of the slit portion 6 is relatively large when passing through the bridging portion P1 in the process of removing the guide wire toward the distal end side of the long axis member 2 in the direction of the longitudinal axis O1. Large and relatively small when passing through the uncrosslinked portion P2. That is, as shown in FIG.
  • the guide wire W alternately passes through the bridging portion P ⁇ b> 1 and the non-bridging portion P ⁇ b> 2 at the edge portion 8, so that the amount of force required to take out the guide wire W from the slit portion 6 is alternated. fluctuate.
  • the fluctuation of the force required for taking out the guide wire from the slit portion 6 is perceived as vibration of the guide wire by the operator who takes out the guide wire.
  • the fact that the guide wire has approached the tip of the slit 6 before the guide wire reaches the tip of the slit 6 can be transmitted to the operator as vibration of the guide wire and the catheter 1B. For this reason, it is possible to provide an opportunity for the operator to relax the force before the guide wire bites into the tip of the slit portion 6 and to prevent the tip of the slit portion 6 from tearing.
  • Each of the above embodiments can provide a catheter that has high catheter exchangeability, is easy to push, and is not easily broken.

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Abstract

　本カテーテルは、長手軸を有する長軸部材と、前記長軸部材の先端部分において前記長軸部材にガイドワイヤを挿通するように前記長手軸に沿って形成されたガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンと連通して前記ガイドワイヤルーメンの基端に配され前記長軸部材の外周面において前記長手軸に沿ってスリット状の開口を形成し、前記長手軸に沿って連続的に形成されて前記開口の縁に対向した位置から互いに近づく方向に向かって突出された縁部と、を有する。前記開口の幅は、前記縁部に外力が掛かっていない状態において前記ガイドワイヤの直径以下であり、前記縁部の前記熱可塑性樹脂の弾性変形によって受動的に変化し、前記長軸部材の径方向において前記開口と反対側に位置する部分は、前記熱可塑性樹脂の架橋度が前記縁部の架橋度より大きい。

Description

カテーテル
　本発明は、医療用のカテーテルに関する。
　本願は、２０１３年０７月３１日に、米国に出願された仮出願６１／８６０，３８３号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。
　従来、ガイドワイヤと組み合わせて使用されるカテーテルが知られている。たとえば、特許文献１には、カテーテルの長手軸方向にガイドワイヤルーメンを有し、カテーテル外壁に開口部を有するカテーテルが開示されている。
　このカテーテルにおいて、ガイドワイヤは内視鏡のチャンネル経由で十二指腸乳頭から胆管や膵管に挿入される。また、ガイドワイヤの手元側端部がカテーテルの先端のガイドワイヤ口に挿入される。このガイドワイヤが開口部に接近した際、カテーテルを折り曲げることで、ガイドワイヤを開口部を経由してカテーテルの外側に出すことができる。この状態で、カテーテルが内視鏡のチャンネルに挿入され、ガイドワイヤによって胆管や膵管に誘導される。
日本国特許第４４４３６３１号
　特許文献１に記載のカテーテルは、開口部がカテーテル外壁の長手方向において開いているため、カテーテルの押しやすさが低下し、内視鏡に挿入する際にカテーテルが意図せずに撓んだりキンクし易くなる。
　また、そのキンクへの耐性を向上させるためにカテーテルの材料を硬くした場合、ガイドワイヤ壁の弾性がなくなり、カテーテルを折り曲げてもガイドワイヤが開口部から外に抜き出すことが困難であり、ガイドワイヤを開口部から外に抜き出すことができない場合もある。
　また、ガイドワイヤを用いることなく、カテーテルを内視鏡のチャンネルに挿入させ、十二指腸乳頭を経由して胆管や膵管に挿入させる方法がある。
　この方法によれば、ガイドワイヤがカテーテルの手元側口からガイドワイヤルーメンに挿入され、カテーテルの先端から突出させ、胆管や膵管に留置される。その後、ガイドワイヤが留置された状態でカテーテルが抜かれる際、内視鏡操作部付近の内視鏡チャンネル口から出ているカテーテルの操作部に設けられたガイドワイヤ口からガイドワイヤを把持して、カテーテルに設けられた開口部からガイドワイヤをカテーテルの外に抜き出す。
　ガイドワイヤが内視鏡の操作部付近にまで抜き出された状態で、手もしくは固定具でガイドワイヤを内視鏡操作部付近に固定することができる。この状態で、カテーテルを内視鏡チャンネルから引き抜くと、カテーテル内に挿入されていたガイドワイヤが、開口部から自動的に外に出される。
　ガイドワイヤが開口部の先端まできた際、ガイドワイヤを押しながらカテーテルを引き抜く協調操作を行うことでガイドワイヤが胆管や膵管の所望の位置に留置された状態でカテーテルを抜くことができる。
　しかし、従来のカテーテルでは、カテーテルを勢いよく抜くと、開口部の先端に気付かず、ガイドワイヤによって、開口部の先端を引き裂く可能性がある。
　また、カテーテルの押しやすさを向上するために、硬い材質の材料を用いることにより、カテーテル内に収納されるガイドワイヤをカテーテルに設けられるスリットから出せない可能性がある。
　本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであって、交換性および押しやすさを向上させつつ、壊れにくいカテーテルを提供することを目的としている。
　本発明の第一態様によれば、熱可塑性樹脂で形成されて柔軟性を有する長尺のカテーテルは、長手軸を有する長軸部材と、前記長軸部材の先端部分において前記長軸部材にガイドワイヤを挿通するように前記長手軸に沿って形成されたガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンと連通して前記ガイドワイヤルーメンの基端に配され前記長軸部材の外周面において前記長手軸に沿ってスリット状の開口を形成し、前記長手軸に沿って連続的に形成されて前記開口の縁に対向した位置から互いに近づく方向に向かって突出された縁部と、を有する。前記開口の幅は、前記縁部に外力が掛かっていない状態において前記ガイドワイヤの直径以下であり、前記縁部の前記熱可塑性樹脂の弾性変形によって受動的に変化する。前記長軸部材の径方向において前記開口と反対側に位置する部分は、前記熱可塑性樹脂の架橋度が前記縁部の架橋度より大きい。
　本発明の第二態様によれば、上記第一態様に係るカテーテルにおいて、前記長軸部材の前記長手軸方向において前記ガイドワイヤルーメンと前記スリット部との境界近傍には、前記架橋剤が架橋されていることにより前記架橋剤が架橋されていない場合よりも硬度が高い保護部が設けられていてもよい。
　本発明の第三態様によれば、上記第一態様に係るカテーテルにおいて、前記保護部は、前記ガイドワイヤルーメンと前記スリット部との境界よりも前記長軸部材の先端側の位置から前記境界よりも前記長軸部材の基端側の位置までつながっているように設けられていてもよい。
　本発明の第四態様によれば、上記第一態様に係るカテーテルにおいて、前記ガイドワイヤルーメンの基端から所定長さだけ前記長軸部材の基端側までの範囲にある前記縁部は、前記長手軸方向に沿って、前記架橋度が相対的に高い部分と前記架橋度が相対的に低い部分とが交互に配されていてもよい。
　本発明の第五態様によれば、上記第一態様に係るカテーテルにおいて、前記長軸部材の径方向において前記開口と前記開口の反対側とを結んだ直線に直交し且つ前記長軸部材の径方向に延びる直線方向に沿って前記長軸部材を見たとき、前記縁部における前記熱可塑性樹脂の架橋された部分の投影面積は、前記長軸部材の前記長手軸方向において前記縁部が設けられている範囲内では、前記縁部以外における前記熱可塑性樹脂の架橋された部分の投影面積より小さくてもよい。
　本発明の第六態様によれば、上記第一態様に係るカテーテルにおいて、前記長軸部材の前記長手軸方向に沿って前記スリット部が設けられている範囲内における前記長軸部材の先端部分の一部において、前記長軸部材の周方向の全周に亘って且つ前記長軸部材の前記長手軸方向に長さを有し、前記架橋剤が未架橋である領域と、前記長軸部材が架橋された領域とが前記長軸部材の前記長手軸方向に交互に設けられていてもよい。
　上記各態様のカテーテルによれば、交換性および押しやすさを向上させつつ、壊れにくいカテーテルを提供できる。
本発明の第１実施形態に係るカテーテルを示す側面図である。 図１のＡ－Ａ線における断面図である。 図２のＢ－Ｂ線における断面図である。 本発明の第１実施形態に係るカテーテルの一部を示す下面図である。 本発明の第２実施形態に係るカテーテルを示す側面図である。 図５のＣ－Ｃ線における断面図である。 図５のＤ－Ｄ線における断面図である。 図５のＥ－Ｅ線における断面図である。 本発明の第２実施形態に係るカテーテルの一部を示す下面図である。 本発明の第３実施形態に係るカテーテルを示す側面図である。 本発明の第３実施形態に係るカテーテルの変形例を示す側面図である。 本発明の第３実施形態に係るカテーテルのさらに変形例を示す側面図である。 本発明の第３実施形態に係るカテーテルの作用を説明するための図である。
（第１実施形態）
　本発明のカテーテル１の第１実施形態について説明する。図１は、本発明の第１実施形態に係るカテーテル１を示す側面図である。図２は、図１のＡ－Ａ線における断面図である。図３は、図２のＢ－Ｂ線における断面図である。図４は、本発明の第１実施形態に係るカテーテル１の一部を示す下面図である。
　図１に示す本実施形態に係るカテーテル１は、十二指腸乳頭を切開するために、公知の内視鏡および公知の医療用ガイドカテーテルと組み合わせて使用されるカテーテルである。
　図１に示すように、カテーテル１は、長軸部材２と、長軸部材２の先端に配された先端部１０と、長軸部材２の基端に配された手元部１５とを有する。
　図１及び図２に示す長軸部材２は、熱可塑性樹脂からなる。本実施形態において長軸部材２に適用される熱可塑性樹脂は、架橋されることにより硬度（剛性）を高めることができる。たとえば、長軸部材２は、電離放射線によって架橋可能な架橋剤を含有する熱可塑性樹脂によって形成された長尺の部材である。また、長軸部材２は、熱によって架橋可能な架橋剤を含有する熱可塑性樹脂によって形成された長尺の部材であってもよい。
　長軸部材２は、長手軸Ｏ１を有している。長軸部材２の内部には、ナイフワイヤルーメン３と、送液ルーメン４と、ガイドワイヤルーメン５と、スリット部６とがそれぞれ長手軸Ｏ１と平行に延びるように形成されている。
　ナイフワイヤルーメン３の先端は長軸部材２の先端からさらに先端部１０の先端部分まで延びている。ナイフワイヤルーメン３の先端は、後述する切開部１１において先端部１０の外周面に開口している。ナイフワイヤルーメン３の基端は、手元部１５まで延びている。
　送液ルーメン４の先端は、長軸部材２の先端からさらに先端部１０の先端まで延びている。送液ルーメン４の先端は、先端部１０の先端において開口している。送液ルーメン４の基端は、手元部１５まで延びている。
　図２及び図３に示すように、ガイドワイヤルーメン５は、長軸部材２の先端部分の一部及び先端部１０の内部を通じて先端部１０の先端において開口している。ガイドワイヤルーメン５は、ガイドワイヤがその中心軸線方向に進退自在な大きさの空洞を有している。
　図２及び図３に示すように、スリット部６は、ガイドワイヤ保持部７と、縁部８とを有する。ガイドワイヤ保持部７は、ガイドワイヤが自身の中心軸線方向に進退自在な空洞を有する。縁部８は、ガイドワイヤをスリット部６に対して着脱するための開口を形成する。縁部８は、長軸部材２の長手軸Ｏ１に直交する断面において、スリット６の開口の縁に相当する領域である。長軸部材２の長手軸Ｏ１に直交する断面において、縁部８は、第一縁部８ａ及び第二縁部８ｂを有する。第一縁部８ａ及び第二縁部８ｂは、スリット６の開口を間に有するように互いに離間して配されている。第一縁部８ａ及び第二縁部８ｂは、いずれも、長軸部材２の長手軸Ｏ１が延びる方向に沿って延びている。
　図１及び図３に示す先端部１０は、カテーテル１において、スリット部６の先端位置よりもさらに先端部分に位置する部分である。先端部１０は、ナイフワイヤルーメン３の先端部分と、送液ルーメン４の先端部分と、ガイドワイヤルーメン５の先端部分と、十二指腸乳頭を切開するための切開部１１とを有する。
　図１に示す切開部１１は、ナイフワイヤ１２を有している。ナイフワイヤ１２には、十二指腸乳頭を切開するために高周波電流が通電される。
　ナイフワイヤ１２は、先端部１０の先端部分において先端部１０の長手軸Ｏ１方向に延ばして設けられている。ナイフワイヤ１２の先端は、先端部１０の先端部分の一部においてナイフワイヤルーメン３内で先端部１０に固定されている。ナイフワイヤ１２の基端は、ナイフワイヤルーメン３を通じて手元部１５まで延びるように配置されている。ナイフワイヤルーメン３内において、ナイフワイヤ１２はその中心軸線方向に進退動作させることができる。このため、手元部１５においてナイフワイヤ１２を基端側へ引くと、ナイフワイヤ１２の先端が先端部１０の先端を基端側へと牽引することにより、先端部１０が湾曲動作する。
　ナイフワイヤ１２の先端側において先端部１０の外部に露出されている部分は、十二指腸乳頭を切開するために十二指腸乳頭に接する部分である。この部分は高周波電流を通電できるように導体が露出されている。先端部１０が湾曲状態であるときにナイフワイヤルーメン３内に引き込まれる部分及びこの部分よりも基端側に位置する部分は、絶縁体によって被覆されている。
　図３及び図４に示すように、手元部１５は、スリット部６の基端開口部１６を有する。手元部１５には、操作部１７と、送液ルーメン４の基端コネクタ２０とが取り付けられている。操作部１７は、ナイフワイヤ１２を進退動作させるために設けられている。
　スリット部６の基端開口部１６は、ガイドワイヤ保持部７が露出するように縁部８が切り取られた形状を有している。
　図１に示す操作部１７は、スライダ１８と、プラグ１９とを有している。スライダ１８は、ナイフワイヤ１２をナイフワイヤルーメン３に対して進退させる。プラグ１９は、ナイフワイヤ１２に対して高周波電流を通電させるために設けられている。
　次に、本実施形態のカテーテル１における架橋剤の架橋状態について詳述する。
　本実施形態のカテーテル１は、手元部１５から先端部１０への押圧力を効率よく伝達するための硬さと、スリット部６に対するガイドワイヤの着脱を容易にするための柔軟さと、スリット部６からガイドワイヤを取り外す際のラフな操作に対する耐久性とのすべてを満足することを考慮して構成されている。本実施形態のカテーテル１は、長軸部材２、先端部１０、及び手元部１５において、架橋部Ｐ１と未架橋部Ｐ２とを有する所定の架橋パターンを有している。
　架橋部Ｐ１の位置について具体的に説明する。
　まず、図３に示すように、先端部１０は、ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１から所定距離だけ先端側の位置Ｘ２までの範囲において、架橋されている。具体的には、先端部１０においては、少なくとも、長軸部材２の長手軸Ｏ１方向においてスリット部６の開口の先端側に隣接する部分Ｘ３が架橋されている。これにより、スリット部６の開口を通じて長軸部材２の径方向外側へ向かってガイドワイヤをスリット部６から取り外す操作が行われたときに、ガイドワイヤにかけられる力によって先端部１０にガイドワイヤが食い込むように先端部１０が裂けるのを予防することができる。スリット部６の開口の先端側に隣接する部分Ｘ３は、長軸部材２の長手軸Ｏ１方向に厚さを有する略円板状あるいは略円柱状の領域である。スリット部６の開口の先端側に隣接する部分Ｘ３における長手軸Ｏ１方向の厚さ寸法が大きければ、先端部１０にガイドワイヤが食い込んだ場合における先端部１０が裂ける量が少なくなる。また、スリット部６の開口の先端側に隣接する部分Ｘ３における長手軸Ｏ１方向の厚さ寸法は、当該部分Ｘ３に求められる柔軟性が考慮されて設定されてもよい。
本実施形態では、ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１から所定距離だけ先端側の範囲において先端部１０の全周に亘って、且つ当該範囲内における先端部１０の内部も合わせて架橋されている。
　次に、長軸部材２は、ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１から所定距離だけ基端側の位置Ｘ４まで、架橋されている。具体的には、長軸部材２においては、ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１から所定距離だけ基端側の位置Ｘ４までの範囲において長軸部材２の全周に亘って、且つ当該範囲内における長軸部材２の内部も合わせて架橋されている。長軸部材２の内部とは、長軸部材２の長手軸Ｏ１に直交する断面において長軸部材２の外周面及び当該外周面より内側に位置する領域であって且つスリット部６により長軸部材２に生じる空洞を除く領域である。
　本実施形態では、ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１を含むように、境界Ｘ１より先端側の位置Ｘ２から境界Ｘ１よりも基端側の位置Ｘ４までの全域が架橋されている。
　さらに、図２に示すように、長軸部材２の径方向において長手軸Ｏ１を挟んでスリット部６の開口と反対側に位置する部分Ｘ５は、架橋されている。この部分Ｘ５は架橋されていることによって、長軸部材２の長手軸Ｏ１に沿った進退操作の力量あるいは長軸部材２の長手軸Ｏ１回りの回転操作の力量を、手元部１５から先端部１０へ効率的に伝達することができる硬度を有している。本明細書において、長軸部材２の硬度とは、長軸部材２の長手軸Ｏ１が湾曲するような曲げる力に対する弾性的な復元力、長軸部材２の長手軸Ｏ１を中心として長軸部材２が捩じれるような力に対する弾性的な復元力、及び長軸部材２において長軸部材２の長手軸Ｏ１に直交する断面形状が維持される弾性的な復元力をいう。すなわち、長軸部材２は、ある程度の柔軟性を有しつつも操作力量を好適に伝達し得る剛性を有する。長軸部材２は、硬度は高いが脆いものであるよりも、たとえば内視鏡の処置具チャンネルの湾曲形状に倣って可塑的に変形可能であることが好ましい。
　手元部１５は、スリット部６の基端開口部１６の基端からさらに基端側に至る全領域において、架橋されている。
　以上が本実施形態における架橋部Ｐ１である。
　次に、本実施形態における未架橋部Ｐ２の具体的な位置について説明する。
　ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１から所定距離だけ先端側の位置Ｘ２よりもさらに長軸部材２の先端側の全域は、未架橋状態である。
　縁部８は、未架橋状態である。
　以上が本実施形態における未架橋部Ｐ２である。
　縁部８は、架橋剤を含んではいるが積極的な架橋処理をしていない。すなわち、長軸部材２の径方向において長手軸Ｏ１を挟んでスリット部６の開口と反対側に位置する部分Ｘ５は、縁部８よりも架橋度が大きいため、縁部８よりも硬度が高い。これにより、長軸部材２の径方向においてスリット部６の開口と反対側に位置する部分は、手元部１５から先端部１０へ向かう押圧力に対する長軸部材２の座屈を予防し、効率よく押圧力を伝達できる。縁部８は、柔軟に弾性変形することができ、ガイドワイヤを容易に着脱することができる。
　未架橋部Ｐ２を有していることに代えて、架橋部Ｐ１と比較して架橋度が相対的に低い低架橋部を有していてもよい。
　次に、本実施形態に係るカテーテル１の作用について説明する。
　本実施形態に係るカテーテル１は、手元部１５の基端から長軸部材２の先端に至るまでの範囲において、連続して架橋されている。このため、本実施形態のカテーテル１を内視鏡の処置具チャンネルに押し込むための押圧力が手元部１５及び長軸部材２にかけられても、手元部１５及び長軸部材２が座屈しにくい。
　本実施形態に係るカテーテル１は、ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１から所定距離だけ先端側の位置Ｘ２よりもさらに長軸部材２の先端側の全域と、縁部８とが、未架橋状態である。
　そのため、先端部１０において、ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１から所定距離だけ先端側の位置Ｘ２よりもさらに長軸部材２の先端側は、ナイフワイヤ１２の牽引動作によって容易に湾曲形状に変形する。
　さらに、縁部８が未架橋状態であるので、ガイドワイヤを開口を通じてスリット部６へ入れ込んだりガイドワイヤをスリット部６から取り外したりする場合に、縁部８が柔軟に弾性変形する。このため、ガイドワイヤの着脱が容易である。
　また、ガイドワイヤとともに使用されるカテーテル１においては、患者に対する処置中にカテーテル１へのガイドワイヤの着脱が行われる場合がある。特にカテーテル１とガイドワイヤとを分離する作業は、処置時間を短縮する目的でラフな操作が行われることがある。このとき、スリット部６の先端（スリット部６の開口の先端側に隣接する部分Ｘ３）がガイドワイヤに強く押し付けられる。本実施形態に係るカテーテル１では、スリット部６の先端は架橋により補強されており、スリット部６の先端が裂けにくい。
　より具体的には、本実施形態では、ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１を含むように、境界Ｘ１より先端側の位置Ｘ２から境界Ｘ１より基端側の位置Ｘ４までの全域が架橋されている。境界Ｘ１よりも先端側の領域における架橋は、カテーテル１とガイドワイヤとを分離するために境界Ｘ１から先端側へ向かってガイドワイヤが境界Ｘ１部分に押し付けられた際に、長軸部材２の長手軸Ｏ１方向先端側へ向かってカテーテル１が裂けるのを防止する。
　また、ラフな操作によってガイドワイヤの取り外しが行われた場合には、必ずしも境界Ｘ１から長手軸Ｏ１に沿って先端側へ向かってのみ力がかかるとは限らず、境界Ｘ１から斜め前方へ力がかかる場合がある。本実施形態では、境界Ｘ１より先端側の位置Ｘ２から境界Ｘ１よりも基端側の位置Ｘ４までの全域が架橋される。これにより、境界Ｘ１から上記位置Ｘ４までの架橋された部分は、縁部８が境界Ｘ１において周方向に裂けるのを防止する。
　これにより、長軸部材２の径方向外側へ向かってガイドワイヤをスリット部６から取り外す操作が行われたときに、ガイドワイヤ及び長軸部材２にかけられる力によって長軸部材２と先端部１０との境界部分からカテーテル１が裂けるのを予防することができる。
（第２実施形態）
　次に、本発明のカテーテルの第２実施形態について説明する。図５は、本発明の第２実施形態のカテーテル１Ａを示す側面図である。図６は、図５のＣ－Ｃ線における断面図である。図７は、図５のＤ－Ｄ線における断面図である。図８は、図５のＥ－Ｅ線における断面図である。図９は、同カテーテル１Ａの一部を示す下面図である。
　図５ないし図９に示すように、本実施形態のカテーテル１Ａは、縁部８の一部が架橋されている。すなわち、本実施形態では、縁部８には、架橋部Ｐ１と未架橋部Ｐ２とが設けられている。
　具体的には、図５に示すように、カテーテル１Ａにおいて、長軸部材２の径方向においてスリット部６の開口とその反対側を結んだ直線Ｌに直交し且つ長軸部材２の径方向に延びる直線方向Ｄ１（図６参照）に沿って長軸部材２を見たとき、縁部８における熱可塑性樹脂が架橋された部分の投影面積は、長軸部材２の長手軸Ｏ１方向において縁部８が設けられている範囲内では、縁部８以外における熱可塑性樹脂が架橋された部分の投影面積より小さい。
　このような構成であっても第１実施形態と同様の効果を奏する。
　本実施形態に係るカテーテル１Ａは、縁部８において架橋されている部分は相対的に硬度が高いため開口が開きにくいが、縁部８において未架橋状態にある部分は相対的に柔軟であるため開口が開きやすい。このため、スリット部６に対するガイドワイヤの着脱を、縁部８の未架橋部分において開始することで、スリット部６に対してガイドワイヤを着脱しやすくなる。
　本実施形態によれば、縁部８の硬さの調整は架橋状態の調整により行われるため、スリット部６に対するガイドワイヤの着脱に要する力の大きさを容易に調整できるようにカテーテル１Ａを製造することができる。
（第３実施形態）
　次に、本発明のカテーテルの第３実施形態について説明する。図１０は、本発明の第３実施形態のカテーテル１Ｂを示す側面図である。図１１は、同カテーテル１Ｂの変形例を示す側面図である。図１２は、同カテーテル１Ｂのさらに変形例を示す側面図である。図１３は、同カテーテル１Ｂの作用を説明するための図である。
　本実施形態のカテーテル１Ｂは、カテーテル１Ｂからガイドワイヤを取り外す際のカテーテル１Ｂとガイドワイヤとの位置関係を、カテーテル１Ｂを操作する操作者に伝える手段を有している。
　本実施形態のカテーテル１Ｂは、長軸部材２の基端から先端へ向かってガイドワイヤをスリット部６から取り外す過程において、長軸部材２の先端近傍にガイドワイヤが達したことをガイドワイヤを介して伝わる振動により操作者に認識させる。
　具体的には、図１０に示すように、本実施形態では、カテーテル１Ｂにおいて、ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１から所定の長さだけ基端側までの領域では、縁部８が、長軸部材２の長手軸Ｏ１方向に、架橋部Ｐ１と未架橋部Ｐ２とが交互に並んだパターンを有する。また、本実施形態において、長軸部材２の径方向においてスリット部６の開口とその反対側を結んだ直線Ｌに直交し且つ長軸部材２の径方向に延びる直線方向Ｄ１に沿って長軸部材２を見たとき、ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１より所定距離だけ基端側の位置Ｘ４から所定距離だけ基端側の位置Ｘ６までの領域では、架橋部Ｐ１が、開口へ向かって漸次小さくなる楔形状に形成されている。また、架橋部Ｐ１は、隙間を開けて長軸部材２の長手軸Ｏ１方向に並べて設けられた第１パターンを有している。
　また、本実施形態では、長軸部材２の径方向においてスリット部６の開口とその反対側を結んだ直線Ｌに直交し且つ長軸部材２の径方向に延びる直線方向Ｄ１に沿って長軸部材２を見たとき、位置Ｘ６よりさらに長軸部材２の基端側の領域では、架橋部Ｐ１が、開口へ向かって漸次小さくなる楔形状が長軸部材２の長手軸Ｏ１方向に並べて設けられた第２パターンを有している。
　ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１より所定距離だけ基端側の位置Ｘ４から所定の長さだけ基端側の位置Ｘ６までの領域における各架橋部Ｐ１間の距離は、たとえば２０ｍｍ程度としてよい。
　なお、長軸部材２の長手軸Ｏ１方向に架橋部Ｐ１と未架橋部Ｐ２とが交互に並んだパターンに代えて、縁部８が、架橋度が高い領域と架橋度が低い領域とが長軸部材２の長手軸Ｏ１方向に交互に並んだパターンを有していてもよい。
　また、図１１及び図１２に示すように、縁部８において架橋部Ｐ１と未架橋部Ｐ２とが交互に配置されていれば、本実施形態において他の部分の架橋状態は適宜設定されてよい。
　本実施形態では、縁部８における架橋部Ｐ１と未架橋部Ｐ２とにおいて、開口を通じてガイドワイヤを取り外すために要する力量に硬度の差に応じた差がある。縁部８における架橋部Ｐ１と未架橋部Ｐ２とが長軸部材２の長手軸Ｏ１方向において交互に設けられている。そのため、ガイドワイヤをスリット部６の開口を通じて取り外すために要する力量は、長軸部材２の長手軸Ｏ１方向の先端側へ向かってガイドワイヤが取り外される過程で、架橋部Ｐ１を通過する際に相対的に大きく、未架橋部Ｐ２を通過する際に相対的に小さい。すなわち、縁部８において、図１３に示すように架橋部Ｐ１と未架橋部Ｐ２とをガイドワイヤＷが交互に通過することで、ガイドワイヤＷをスリット部６から取り出すために要する力量が交互に変動する。
　ガイドワイヤをスリット部６から取り出すために要する力量の変動は、ガイドワイヤの取出しを行う操作者に対して、ガイドワイヤの振動として知覚される。ガイドワイヤがスリット部６の先端に達する前に、ガイドワイヤがスリット部６の先端に近づいたことを、ガイドワイヤ及びカテーテル１Ｂの振動として操作者に伝達することができる。このため、ガイドワイヤがスリット部６の先端に食い込む前に操作者が力を緩める機会を提供することができ、スリット部６の先端が裂けることを防止できる。
　ガイドワイヤルーメン５とスリット部６との境界Ｘ１から所定の長さだけ基端側Ｘ６までの領域が、上述の第２実施形態と同様に楔形のパターンが隣接したパターンであっても、各架橋部Ｐ１が縁部８において離間していれば、操作者に振動を伝える作用を生じる。
　以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこれら実施例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。本発明は前述した説明に限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。
　上記各実施形態は、カテーテル交換性の高いカテーテルで、押しやすさが高く、壊れにくいカテーテルを提供できる。
　１　カテーテル
　２　長軸部材
　５　ガイドワイヤルーメン
　６　開口（スリット部）
　８　縁部
　１０　先端部
　Ｄ１　直線方向
　Ｏ１　長手軸方向
　Ｐ１　架橋部
　Ｐ２　未架橋部

Claims (6)

  1. 熱可塑性樹脂で形成されて柔軟性を有する長尺のカテーテルであって、
    　前記カテーテルは、
    　　長手軸を有する長軸部材と、
    　　前記長軸部材の先端部分において前記長軸部材にガイドワイヤを挿通するように前記長手軸に沿って形成されたガイドワイヤルーメンと、
    　　前記ガイドワイヤルーメンと連通して前記ガイドワイヤルーメンの基端に配され前記長軸部材の外周面において前記長手軸に沿ってスリット状の開口を形成し、前記長手軸に沿って連続的に形成されて前記開口の縁に対向した位置から互いに近づく方向に向かって突出された縁部と、
    　　を有し、
    　前記開口の幅は、前記縁部に外力が掛かっていない状態において前記ガイドワイヤの直径以下であり、前記縁部の前記熱可塑性樹脂の弾性変形によって受動的に変化し、
    　前記長軸部材の径方向において前記開口と反対側に位置する部分は、前記熱可塑性樹脂の架橋度が前記縁部の架橋度より大きいカテーテル。
     
  2. 　前記長軸部材の前記長手軸方向において前記ガイドワイヤルーメンと前記スリット部との境界近傍には、前記架橋剤が架橋されていることにより前記架橋剤が架橋されていない場合よりも硬度が高い保護部が設けられている
    　請求項１に記載のカテーテル。
     
  3. 　前記保護部は、前記ガイドワイヤルーメンと前記スリット部との境界よりも前記長軸部材の先端側の位置から前記境界よりも前記長軸部材の基端側の位置までつながっているように設けられている
    　請求項２に記載のカテーテル。
     
  4. 　前記ガイドワイヤルーメンの基端から所定長さだけ前記長軸部材の基端側までの範囲にある前記縁部は、前記長手軸方向に沿って、前記架橋度が相対的に高い部分と前記架橋度が相対的に低い部分とが交互に配されている
    　請求項１に記載のカテーテル。
     
  5. 　前記長軸部材の径方向において前記開口と前記開口の反対側とを結んだ直線に直交し且つ前記長軸部材の径方向に延びる直線方向に沿って前記長軸部材を見たとき、前記縁部における前記熱可塑性樹脂の架橋された部分の投影面積は、前記長軸部材の前記長手軸方向において前記縁部が設けられている範囲内では、前記縁部以外における前記熱可塑性樹脂の架橋された部分の投影面積より小さい
    　請求項１に記載のカテーテル。
     
  6. 　前記長軸部材の前記長手軸方向に沿って前記スリット部が設けられている範囲内における前記長軸部材の先端部分の一部において、前記長軸部材の周方向の全周に亘って且つ前記長軸部材の前記長手軸方向に長さを有し、前記架橋剤が未架橋である領域と、前記長軸部材が架橋された領域とが前記長手軸方向に交互に設けられている
    　請求項１に記載のカテーテル。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016151935A1 (ja) * 2015-03-25 2016-09-29 オリンパス株式会社 処置具
WO2018167968A1 (ja) * 2017-03-17 2018-09-20 オリンパス株式会社 血管用光学装置および血管用光学システム

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8961491B2 (en) * 2006-04-21 2015-02-24 Bayer Medical Care Inc Catheters and related equipment
US10588642B2 (en) * 2014-05-15 2020-03-17 Gauthier Biomedical, Inc. Molding process and products formed thereby
WO2018229925A1 (ja) * 2017-06-15 2018-12-20 オリンパス株式会社 カテーテル
WO2019207706A1 (ja) * 2018-04-26 2019-10-31 オリンパス株式会社 処置システム

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6284768A (ja) * 1985-10-11 1987-04-18 川澄化学工業株式会社 医療用樹脂成形物
JPH08317969A (ja) * 1995-05-25 1996-12-03 Terumo Corp 拡張体付カテーテル
JPH10286309A (ja) * 1997-04-15 1998-10-27 Terumo Corp 医療用チューブ
JP4443631B2 (ja) 1996-09-13 2010-03-31 ボストン サイエンティフィック コーポレイション 一人の手術者により交換可能な胆管カテーテル
JP4624483B2 (ja) * 2008-12-22 2011-02-02 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 処置具

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5886129A (ja) * 1981-11-17 1983-05-23 旭光学工業株式会社 内視鏡の可撓管及びその製造方法
JP2528011B2 (ja) * 1989-12-20 1996-08-28 テルモ株式会社 カテ―テル
US5222949A (en) * 1991-07-23 1993-06-29 Intermed, Inc. Flexible, noncollapsible catheter tube with hard and soft regions
US5533985A (en) 1994-04-20 1996-07-09 Wang; James C. Tubing
JP3573800B2 (ja) * 1994-08-24 2004-10-06 テルモ株式会社 カテーテルチューブおよびその製造方法
US6261260B1 (en) * 1997-04-15 2001-07-17 Terumo Kabushiki Kaisha Balloon for medical tube and medical tube equipped with the same
US6875197B1 (en) * 2000-11-14 2005-04-05 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Dimensionally stable and growth controlled inflatable member for a catheter
US7112201B2 (en) * 2001-10-22 2006-09-26 Surgrx Inc. Electrosurgical instrument and method of use
US6945970B2 (en) * 2001-12-27 2005-09-20 Scimed Life Systems, Inc. Catheter incorporating a curable polymer layer to control flexibility and method of manufacture
US20050070880A1 (en) * 2003-09-26 2005-03-31 Medtronic Vascular, Inc. Transition section for a catheter
US7963942B2 (en) * 2006-09-20 2011-06-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical balloons with modified surfaces
EP2407199A4 (en) * 2009-03-09 2014-08-13 Sumitomo Bakelite Co CATHETER AND MANUFACTURING METHOD FOR THE CATHETER

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6284768A (ja) * 1985-10-11 1987-04-18 川澄化学工業株式会社 医療用樹脂成形物
JPH08317969A (ja) * 1995-05-25 1996-12-03 Terumo Corp 拡張体付カテーテル
JP4443631B2 (ja) 1996-09-13 2010-03-31 ボストン サイエンティフィック コーポレイション 一人の手術者により交換可能な胆管カテーテル
JPH10286309A (ja) * 1997-04-15 1998-10-27 Terumo Corp 医療用チューブ
JP4624483B2 (ja) * 2008-12-22 2011-02-02 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 処置具

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP3028733A4

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016151935A1 (ja) * 2015-03-25 2016-09-29 オリンパス株式会社 処置具
JP6013659B1 (ja) * 2015-03-25 2016-10-25 オリンパス株式会社 処置具
EP3275495A4 (en) * 2015-03-25 2018-12-05 Olympus Corporation Treatment instrument
WO2018167968A1 (ja) * 2017-03-17 2018-09-20 オリンパス株式会社 血管用光学装置および血管用光学システム

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