WO2014069292A1

WO2014069292A1 - シート状治療用物質搬送器具、シート状治療用物質の貼付方法

Info

Publication number: WO2014069292A1
Application number: PCT/JP2013/078645
Authority: WO
Inventors: 田中　信行; 信雄金井; 大和　雅之; 岡野　光夫
Original assignee: 学校法人東京女子医科大学
Priority date: 2012-10-31
Filing date: 2013-10-23
Publication date: 2014-05-08
Also published as: EP2915558A1; JPWO2014069292A1; EP2915558A4; US20150283364A1; US9919139B2

Abstract

　生体の内部でシート状治療用物質を正確に貼付する。図６（ａ）に示されるように、シート状物質（４０）に皺が形成された状態でこれをヘッド（７０）に装着することができる。この際、ヘッド（７０）の外周部でシート状物質（４０）が接触していれば、通気孔（７１）内を陽圧とすることにより、図６（ｂ）に示されるように、シート状物質（４０）を飛散させることができる。このヘッド（７０）の表面は凸形状であるため、この表面は、シート状物質（４０）を貼付すべき食道壁（３００）の内面と平行に近い。このため、特にその貼付（図６（ｂ））をより確実に行うことができる。

Description

シート状治療用物質搬送器具、シート状治療用物質の貼付方法

　本発明は、シート状とされた治療用物質（細胞シート等）を搬送し貼付するために用いられるシート状治療用物質搬送器具に関する。また、これを用いたシート状治療用物質の貼付方法に関する。

　薄いシート状とされた物質（シート状治療用物質）を患者の患部に貼付する治療方法が知られている。特に、近年は再生医療の一環として、外部で培養された細胞で構成されたシート（細胞シート）を貼付する治療方法が行われている。こうした治療方法を実行するためには、細胞シートを患部まで搬送して正確に貼付することが必要となるが、患部は人体の中（例えば消化器官内）である場合もある。この場合には、人体の中まで細胞シートを搬送し、かつ患部を外部から観察しながらこれを貼付する作業を人体に悪影響を与えることなく行う必要があるために、専用の器具が必要とされる。

　特許文献１には、シリンジの先端にヘッドが設けられ、このヘッドの先端の保持面にシート状物質を保持する器具が記載されている。このシート状物質は、保持面に設けられた小孔中の液体を減圧することによって、保持面に吸着される。液体の減圧・加圧はシリンジの操作によって制御することができ、シート状物質の搬送時には液体を減圧し、貼付する際にはこれを加圧すればよい。

　特許文献２には、平面状と筒状の２種類の形状に切替可能なシート支持体（ヘッド）を具備する器具が記載されている。このシート支持体にも開口部が設けられ、この開口部中の空気を減圧することによってシート状物質が吸着される。また、搬送時においてはシート支持体を円筒形状とすることによって、全体をチューブの中に収納することができ、シート状物質を保護することができると共に、人体の中へシート支持体を搬送することが容易となる。シート状物質を装着する際、あるいは貼付する際には、シート状物質を平面状とすることによって、これらの作業を容易とすることができる。

　特許文献３には、内部の空気を加圧することによって膨張するバルーンをアウターチューブの一部に設け、バルーンの表面にシート状物質を付着させる器具が記載されている。この構成においては、バルーンが収縮した状態でバルーンの表面にシート状物質を付着させてアウターチューブを人体内に挿入することができる。その後、バルーンを患部に近接させた状態でこれを膨張させれば、シート状物質はアウターチューブの延伸方向と垂直な方向に移動するため、シート状物質を患部に貼付することができる。この際、アウターチューブの中には、内視鏡等も同時に設けることができるため、シート状物質を貼付する作業を内視鏡で観察しながら行うことができる。

　こうした器具を用いて、細胞シート等のシート状治療用物質を患部まで搬送・貼付する作業を正確かつ安全に行うことができる。

特開２０１０－８２０２６号公報特開２００８－１７３３３３号公報特開２００８－７９７８３号公報

　しかしながら、特許文献１に記載の器具は、例えば人体の表面にシート状物質を貼付する際には有効であるが、全体が大型となるため、人体の中で微細な領域に正確にこれを貼付する作業に適さないことは明らかである。特に、大面積のシート状物質を用いる場合、先端部のヘッドの面積も大きくする必要があるため、先端部は大型化する。こうした形状の器具を例えば消化器官に挿入することは困難である。

　特許文献２に記載の器具は、特許文献１に記載の器具と比べると、人体の中に挿入しやすくなっているものの、シート支持体を変形させるための機構が必要となるために、シート支持体付近の構造が複雑になる。このため、やはり全体を小型化することは困難であり、これを用いて人体の中でシート状物質を貼付する作業は困難であった。

　特許文献３に記載の器具は、人体の中で作業を容易に行えるという点においては、良好であり、特に内視鏡を同時に用いて患部を観察しながら作業を行えるという点は有効である。しかしながら、例えばバルーンが膨張すると内視鏡の視野を塞ぎ、実際は内視鏡で患部を観察しながら貼付作業を行うことは困難であった。

　また、特許文献１、２に記載の器具においては、患部にシート状物質を接触させた後に、ヘッド（シート支持体）側の液体や空気を加圧することによって、シート状物質とヘッド（シート支持体）とを脱離させている。特許文献３に記載の器具においては、バルーンを膨張させてシート状物質を幹部に接触させて付着させた後に、バルーンを収縮させることによって、バルーンとシート状物質とを脱離させている。

　しかしながら、実際には、細胞シート等のシート状物質とヘッド、シート支持体、バルーン等との間の密着性は高い。このため、上記の器具を用いた場合には、シート状物質と患部とが接した際には、シート状物質における患部と接した側の面と反対側の面は、依然としてヘッド、シート支持体、バルーン等と接した状態のままである。このため、シート状物質を患部に貼付した後でシート状物質をヘッド、シート支持体、バルーンから脱離させることは容易ではなかった。また、シート状物質を患部に貼付した後でこれをヘッド、シート支持体、バルーンから脱離させる際に、シート状物質が破れることも多かった。このため、実際に上記の器具を用いてシート状物質を患部に正確に貼付することは困難であった。

　すなわち、人体の内部でシート状治療用物質を正確に貼付することは困難であった。

　本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものであり、上記問題点を解決する発明を提供することを目的とする。

　本発明は、上記課題を解決すべく、以下に掲げる構成とした。
　本発明のシート状治療用物質搬送器具は、シート状治療用物質をヘッドに保持した後に、前記シート状治療用物質を患部に貼付するために用いられるシート状治療用物質搬送器具であって、前記ヘッドに連結され内部に流体が保持された通気管を具備し、前記ヘッドは、凸形状とされた表面を具備し、当該表面において、前記流体が陰圧とされることによって、前記シート状治療用物質を吸着して前記シート状治療用物質を保持し、前記通気管の長手方向に対し略垂直に流体が噴出するように設けられた複数の通気孔を具備し、前記流体が陽圧とされることによって、吸着された前記シート状治療用物質を前記ヘッドから脱離させて飛散させる構成とされたことを特徴とする。
　本発明のシート状治療用物質搬送器具において、前記ヘッドは、凸形状とされた前記表面を２つ具備し、各々の前記表面に設けられた複数の前記通気孔は、各々の前記表面に対応した通気孔群とされ、前記通気管及び前記ヘッドにおいて、前記通気孔群毎に独立に前記流体の流路が設けられたことを特徴とする。
　本発明のシート状治療用物質搬送器具において、シート状治療用物質をヘッドに保持した後に、前記シート状治療用物質を患部に貼付するために用いられるシート状治療用物質搬送器具であって、前記ヘッドに連結され内部に流体が保持された通気管を具備し、前記ヘッドは表面に凹部が形成された形態を具備し、前記表面において、前記流体が陰圧とされることによって、前記シート状治療用物質を吸着して前記シート状治療用物質を保持し、前記通気管の長手方向に対し略垂直に流体が噴出するように設けられた複数の通気孔を前記凹部の内側に具備し、前記流体が陽圧とされることによって、吸着された前記シート状治療用物質を前記ヘッドから脱離させて飛散させる構成とされたことを特徴とする。
　本発明のシート状治療用物質搬送器具において、複数の前記通気孔は、各々が複数の前記通気孔からなる複数の通気孔群に分類され、前記通気管及び前記ヘッドにおいて、前記通気孔群毎に独立に前記流体の流路が設けられたことを特徴とする。
　本発明のシート状治療用物質搬送器具は、前記患部を先端から観察可能でかつ前記通気管と略平行に移動可能な内視鏡を具備し、前記通気管と前記内視鏡とは共に外管部中に設けられ、前記ヘッド及び前記内視鏡の先端は前記外管部の一端から露出した構成とされたことを特徴とする。
　本発明のシート状治療用物質の貼付方法は、シート状治療用物質搬送器具を用いたシート状治療用物質の貼付方法であって、前記シート状治療用物質を前記ヘッドに保持させた状態で、前記シート状治療用物質を貼付すべき箇所と前記ヘッドに保持された前記シート状治療用物質とが近接する位置に前記ヘッドを配置し、前記流体を陽圧とすることによって前記シート状治療用物質を前記ヘッドから脱離させ、かつ飛散させることによって前記シート状治療用物質を貼付すべき箇所へ貼付することを特徴とする。
　本発明のシート状治療用物質の貼付方法は、前記シート状治療用物質を前記ヘッドに保持させる際に、前記シート状治療用物質を折り畳んだ状態で前記通気孔によって吸着させることを特徴とする。
　本発明のシート状治療用物質の貼付方法は、前記シート状治療用物質搬送器具を内視鏡との併用で用いることを特徴とする。

　本発明は以上のように構成されているので、人体の内部でシート状治療用物質を正確かつ容易に貼付することができる。

本発明の第１の実施の形態に係るシート状治療用物質搬送器具の構成を示す上面図（ａ）、側面図（ｂ）である。本発明の第１の実施の形態に係るシート状治療用物質搬送器具に用いられるヘッドの構成を示すＡ－Ａ方向（ａ）、Ｂ－Ｂ方向（ｂ）、Ｃ－Ｃ方向（ｃ）、Ｄ－Ｄ方向（ｄ）の断面図である。本発明の第１の実施の形態に係るシート状治療用物質搬送器具におけるシート状治療用物質を貼付する際の形態を模式的に示す図である。本発明の第１の実施の形態に係るシート状治療用物質搬送器具に用いられるヘッドの第１の変形例の構成を示す断面図である。本発明の第１の実施の形態に係るシート状治療用物質搬送器具に用いられるヘッドの第２の変形例の構成を示す上面図（ａ）、断面図（Ｅ－Ｅ方向（ｂ）、Ｆ－Ｆ方向（ｃ）、Ｇ－Ｇ方向（ｄ））である。本発明の第１の実施の形態に係るシート状治療用物質搬送器具に用いられるヘッドの第２の変形例を用いてシート状治療用物質を貼付する際の形態を模式的に示す図である。本発明の第１の実施の形態に係るシート状治療用物質搬送器具に用いられるヘッドの第３の変形例の構成を示す透視図である。本発明の第１の実施の形態に係るシート状治療用物質搬送器具を用いて人体の内部においてシート状治療用物質を貼付する際の形態を模式的に示す図である。本発明の実施例となるシート状治療用物質搬送器具の外観写真（ａ）、これを人体内で用いた際の外観写真（ｂ）である。本発明の実施例と比較例を用い、細胞シートを食道壁に貼付する際に要した時間を測定した結果である。本発明の第２の実施の形態に係るシート状治療用物質搬送器具の構成を示す上面図（ａ）、側面図（ｂ）、Ｈ－Ｈ方向の断面図（ｃ）である。本発明の第２の実施の形態に係るシート状治療用物質搬送器具の変形例の断面図である。

　以下、本発明の実施の形態となるシート状治療用物質搬送器具について説明する。このシート状治療用物質搬送器具は、シート状治療用物質（例えば細胞シート等）を吸着して保持し、搬送することができる。その後、このシート状治療用物質（以下、シート状物質と略）を生体の所望の箇所（例えば患部等）に貼付することができる。この際、この箇所が人体の内部（消化器官等）であっても、この作業を正確かつ安全に行うことができる。

　このシート状治療用物質搬送器具においては、特許文献１、２に記載の器具と同様に、シート状物質は負圧によってヘッドに吸着される。ただし、ヘッドにおいてシート状物質を吸着する面は、平面形状ではなく、凹面や凸面とされる。また、この面には複数の通気孔が形成されており、この通気孔中の流体（気体又は液体）を減圧することによってシート状物質が吸着される。このため、この流体を内部に保持する通気管がヘッドに接続される。この流体の圧力は、ヘッドから遠隔した箇所（例えば人体の中でシート状物質を貼付する場合においては人体の外部）で制御することができる。

　また、通気孔は、ヘッドにおいて、この通気管の長手方向に対し略垂直に流体が噴出するよう複数設けられている。更に、シート状物質を貼付するに際しては、シート状物質を貼付すべき箇所（患部）にシート状物質を、好ましくは接触させない状態で、通気管内の流体を加圧し、シート状物質をヘッドから通気管の長手方向と略垂直に飛散させることによって、シート状物質を貼付する。このため、このシート状治療用物質搬送器具におけるヘッドは、この飛散がしやすい形状とされる。

（第１の実施の形態）
　第１の実施の形態は、シート状物質を搬送、貼付する機能をもつシート状治療用物質搬送器具（以下、搬送器具と略）である。図１は、この搬送器具１０の上面図（ａ）、側面図（ｂ）である。この搬送器具１０は、ヘッド２０と通気管３０で構成される。図２は、このヘッド２０の断面図（ａ：Ａ－Ａ方向、ｂ：Ｂ－Ｂ方向、ｃ：Ｃ－Ｃ方向、ｄ：Ｄ－Ｄ方向）である。シート状物質は上面側からヘッド２０に装着される。

　図１に示されるように、ヘッド２０は、通気管３０の右端（一端）に固定される。通気管３０は管状とされ、その内部には流体（例えば空気）が保持される。図１において、図示の範囲外にある通気管３０の左端（他端）には、ポンプ、シリンジ等が装着され、通気管３０内の流体を減圧又は加圧することができる。通気管の長さは、例えば生体の内部（患部）から生体の外部に設置されたポンプまでの距離範囲を充分カバーできる程度とする。この流体としては、空気が特に好ましく用いられるが、水や生理食塩水等の液体を用いることもできる。

　通気管３０とヘッド２０とは、流体の気密性が保たれるように接続・固定されている。これにより、流体はヘッド２０内の空洞部２１中に導かれる。また、図２に示されるように、ヘッド２０の上面は平面状ではなく、通気管３０の長手方向（図１においては左右方向）に細長い凹部２２が設けられている。凹部２２の底面には、４つの通気孔２３が、左右方向に配列して形成されている。通気孔２３は、空洞部２１と連結されている。このため、通気管３０内の流体を陰圧とした場合、通気孔２３を介して、凹部２２においてシート状物質を吸着して固定することができる。逆に、通気管３０内の流体を陽圧とした場合、固定したシート状物質を脱離することができる。ヘッド２０は、このような単純な構造を具備するため、全体を小型とすることができる。特に、通気孔２３が配列された方向（通気管３０の長手方向：図１における左右方向）においては長くなるものの、これと垂直な方向における断面積、最大幅は小さくすることができる。なお、ヘッド２０や通気管３０は、人体に対して無毒であり軽量かつ加工が容易であるポリテトラフルオロエチレン等を用いて形成することができる。

　通気管３０やヘッド２０の通気管３０の長手方向（図１における左右方向）に垂直な断面積、最大幅は、生体の内部への挿入が容易となる程度に小さいことが必要である。例えば、人体における食道の内径（最大径）は、最大でも２５～３０ｍｍ程度（弛緩時）であり、収縮時にはこれが零となる場合もある。一方、シート状物質（細胞シート等）の大きさは患部の状況に応じて適宜設定されるが、食道の内径と同程度の２０～３０ｍｍ程度のものが必要となる場合もある。この場合、平面状に展開したこの大きさのシート状物質を体内に挿入してこれを貼付することが困難であることは明らかである。

　このため、このヘッド２０は、シート状物質を折り畳んで小さくした状態で保持して生体内に挿入し、そこでこのシート状物質が展開して貼付することが容易となる構成とされる。このため、通気管３０の延伸方向と垂直な方向におけるヘッド２０の最大幅は、例えば１０ｍｍ以下とされる。折り畳まれたシート状物質の大きさもこれと同程度以下とされる。

　図３は、シート状物質４０をこのヘッド２０に装着し、その後で装着されたシート状物質４０を分離して飛散させる際の形態を模式的に示す図である。ここでは、シート状物質４０を食道壁３００に貼付する場合を示す。ここで、図２（ｄ）に対応した断面におけるこの形態が模式的に示されている。ここでは、図３（ａ）に示されるように、凹部２２あるいはこのヘッド２０よりも大面積のシート状物質４０が装着される。細胞シートに代表されるように、ここで用いられるシート状物質４０は高い柔軟性をもち、作業者がピンセット等でこれを自由に折り曲げることができる。

　このため、作業者がシート状物質４０をこのヘッド２０に装着するに際しては、図３（ｂ）に示されるように、シート状物質４０をピンセット等で折り畳んで、凹部２２中に詰め込むようにした上で、通気管３０内の流体を陰圧とすることによって、シート状物質４０を通気孔２３から吸着して固定することができる。なお、作業者がシート状物質４０を意図的に折り曲げなくとも、皺が形成された状態のシート状物質４０を装着した場合でも同様である。ただし、前記の通り、一般にはシート状物質４０とヘッド２０との間の密着性は高いため、シート状物質４０とヘッド２０との間の接触部分全体でこれらは密着して固定される。例えば、ヘッド２０の上面における凹部２２の周辺の頂部２４とシート状物質４０とも密着する。このため、この搬送器具１０にシート状物質４０を固定した状態で、シート状物質４０を患部（貼付すべき箇所：食道壁３００）まで搬送することができる。

　この状態で、シート状物質４０を貼付すべき箇所（患部）にヘッド２０を近接させた状態で、通気管３０内の流体を陽圧とした場合、凹部２２内はその底面の通気孔２３から加圧される。この際、シート状物質４０と頂部２４とは密着しており、かつ凹部２２の内部の通気孔２３から加圧されるため、図３（ｃ）に示されるように、凹部２２内で折り畳まれたシート状物質４０は、風船のように膨らんだ状態となる。更に流体を加圧した場合、図３（ｄ）に示されるように、膨らんだシート状物質４０はヘッド２０から脱離して飛散する。その後、広がった状態で飛散したシート状物質４０を、食道壁３００等に貼付することができる。

　このため、シート状物質４０をヘッド２０に装着し患部に接触させない状態で通気管３０内の流体を陽圧とすることにより、シート状物質４０をヘッド２０から脱離して飛散させ、これを患部に貼付することができる。このため、シート状物質４０を確実に患部に貼付することができる。なお、シート状物質４０としては、例えば予め積層された多層構造のものを用いることもできる。また、図３においては、図３（ｂ）に示されるように、小型のヘッド２０上でシート状物質４０が折り畳まれて全体がコンパクトとされた形態で、狭い食道壁３００の内部を小型のヘッド２０が通過することができる。このため、シート状物質４０をヘッド２０に装着してから食道内を通過させて患部にまで搬送する時間を短縮することができる。

　なお、図３においては、図３（ｄ）に示されるように、シート状物質４０が充分膨らんだ状態となってから飛散して患部に貼付されるものとしたが、図３（ｃ）のようにシート状物質４０が膨らんでいるがまだ飛散していない状態で、患部に接触させることもできる。この場合においても、シート状物質４０における患部と接した面と反対側の面がヘッド２０からほとんど脱離しているため、同様にシート状物質４０を確実に患部に貼付することができることは明らかである。又は陽圧にする前に患部とシート状物質４０の一部とが接触した状態であっても良い。

　また、シート状物質４０を折り畳んだ状態で凹部２２に詰め込むことができるため、小型のヘッド２０を用いて大面積のシート状物質４０を搬送・貼付することができる。この際、通気管３０の延伸方向に垂直なヘッド２０の断面積や最大幅は大きくせずとも、通気孔２３が配列された領域を通気管３０の長手方向（図１における左右方向）において広くとることにより、より広いシート状物質４０を搬送できることは明らかである。この場合においては、例えば凹部２２を通気管３０の長手方向に沿って細長くし、その底面においてより多くの通気孔２３を配列した構成とすればよい。

　この際、通気管３０や空洞部２１には大流量で流体を流すことは要求されず、図３の動作が実現されるように通気孔２３内を陰圧又は陽圧とすることができる程度のコンダクタンスが通気管３０や空洞部２１にあれば充分である。このため、通気管３０、空洞部２１の通気管３０の長手方向に垂直な断面積、最大幅を大きくする必要はなく、ヘッド２０の断面積、最大幅も大きくする必要はない。また、大面積のシート状物質４０を用いる場合には、凹部２２（ヘッド２０）を通気管３０の延伸方向において細長くした形態とすれば充分である。このため、より広いシート状物質４０を用いる場合でも、この搬送器具１０は、人体に挿入して使用することが容易である。

　これに対して、特許文献１、２に記載の器具においても上記の搬送器具１０と同様に、シート状物質を飛散させることは不可能ではない。しかしながら、例えば特許文献１に記載の器具においては、このように大面積のシート状物質を装着するためには大きなヘッドが必要となり、特に上記の断面積が大きくなるため、これを人体に挿入することは困難となる。

　また、特許文献２に記載の器具においては、シート支持体を円筒形状とした場合には、これを平面形状とした場合と比べて全体を小型化でき、上記の断面積を小さくすることができるものの、通気のための機構だけでなく、シート支持体をこのように変形させるための機構も必要となるため、やはり全体を小型化することは困難である。このため、大面積のシート状物質を用いる場合には、この器具を生体に挿入して用いることは困難である。あるいは、大面積のシート状物質を平面状にして保持しているため、これを上記の搬送器具１０と同様に飛散させるためには、大流量の流体が必要となる。このためには太い通気管が必要となるため、生体に挿入して用いることは困難となる。

　特許文献３に記載の器具においては、前記の通り、シート状物質を正確に患部に貼付することは困難である。

　また、上記のヘッド２０の第１の変形例であるヘッド５０の断面図を図４に示す。この断面図は、図２（ａ）に対応した断面図である。このヘッド５０においては、凹部５１の中に、通気孔５２が６個形成されるが、通気孔５２は、隣接した３つの第１通気孔５２１からなる群と、隣接した３つの第２通気孔５２２からなる群（通気孔群）に分類される。第１通気孔５２１は全て第１空洞部５３１に連結され、第２通気孔５２２は全て第２空洞部５３２に連結される。第１空洞部５３１は第１通気部５４１に、第２空洞部５３２は第２通気部５４２にそれぞれ連結される。第１通気部５４１と第２通気部５４２中の流体の圧力はそれぞれ個別に制御される。このため、この場合における通気管には、第１通気部５４１と第２通気部５４２に対応した２系統の流路が設けられる。

　この構成においては、流路を２本用いることによって、第１通気部５４１と第２通気部５４２中の流体の圧力を独立に制御することができ、これによって、第１通気孔５２１で吸引される第１のシート状物質６０１と、第２通気孔５２２で吸引される第２のシート状物質６０２とを同時に搬送することができる。一方、これらの貼付は、第１通気部５４１と第２通気部５４２中の流体を独立して陽圧とすることによって、別個に行うことができる。なお、前記と同様に、第１通気孔５２１、第２通気孔５２２やこれらに接続される通気管の断面積や最大径を大きくすることは不要であるため、ヘッド５０の断面積、最大径も大きくする必要はない。このため、このように複数の通気孔群を設けた場合でも、このヘッド５０を図４における左右方向に細長い形態とすることができる。

　この場合、第１のシート状物質６０１と第２のシート状物質６０２とは、同一のものを用いても、異なるものを用いてもよい。前者の場合には、例えば、第１のシート状物質６０１を貼付した後でヘッド５０の位置を変え、異なる箇所に第２のシート状物質６０２を貼付することができる。これによって、面積が限定されたシート状物質を広い範囲にわたり２枚貼付することができる。後者の場合には、人体の内部の同一の箇所（患部）において、第１のシート状物質６０１と第２のシート状物質６０２とを積層して貼付することができる。

　上記のヘッド５０においては、こうした場合においても、複数のシート状物質を通気管の長手方向における異なる箇所に保持するために、ヘッド５０の断面積、最大幅を大きくすることがなく、このヘッド５０を用いた搬送器具を生体に挿入して用いることが容易である。なお、図４の例では、単一の凹部５１中に２枚のシート状物質を装着する構成としたが、シート状物質毎に凹部、通気孔群を設けてもよい。更に、上記の例では２つの通気孔群を用いて２枚のシート状物質を同時に装着できる構成としたが、３つ以上の通気孔群を用いて３枚以上のシート状物質を同時に装着することもできる。

　また、上記においては、表面が凹形状とされたヘッドを用いる例について説明したが、逆に表面を凸形状とすることもできる。図５は、このような形状をもつヘッド７０の上面図（ａ）、そのＥ－Ｅ方向の断面図（ｂ）、そのＦ－Ｆ方向の断面図（ｃ）、そのＧ－Ｇ方向の断面図（ｄ）である。このヘッド７０においてシート状物質が装着される箇所においては、凹部が形成されず、代わりに全体が凸形状とされている。この凸形状の外周近くに１１個の通気孔７１が配列されている。各通気孔７１が内部の空洞部７２と連結され、空洞部が通気管３０と連結される点についても同様である。

　このヘッド７０の上面側（シート状物質４０が装着される側）は凸形状とされるため、これを覆うようにシート状物質４０をヘッド７０に装着してから通気孔７１内を陰圧とすれば、シート状物質４０を搬送することができる。その後、通気孔７１を陽圧とすれば、シート状物質４０を飛散させることができる。図６（ａ）（ｂ）は、この際の形態を模式的に示す図であり、それぞれ図３（ｂ）（ｄ）に対応する。

　この場合、図６（ａ）に示されるように、シート状物質４０に皺が形成された状態でこれをヘッド７０に装着することができる。この際、ヘッド７０の外周部でシート状物質４０が接触していれば、通気孔７１内を陽圧とすることにより、図６（ｂ）に示されるように、シート状物質４０を図３（ｄ）の場合と同様に飛散させることができる。このように、このヘッド７０は、通気管の長手方向に対し垂直な方向においては前記のヘッド２０、５０よりも大型化するものの、これらと同様に用いることができる。ただし、このヘッド７０の表面は凸形状であるため、この表面は、シート状物質４０を貼付すべき食道壁３００の内面と平行に近い。このため、特にその貼付（図６（ｂ））をより確実に行うことができる。

　なお、図５、６の構成においては、通気孔７１を上面側においてのみ設けているが、これを下面側にも形成し、下面側においてもシート状物質４０を装着し、上面側と下面側とで反対の方向にシート状物質４０を飛散させる構成とすることもできる。図７は、この構成をもつヘッド７５においてシート状物質４０を飛散させる際の通気孔７１における流体の流れを模式的に示す透視図である。この場合、上面側の通気孔７１と下面側の通気孔７１とで異なる空洞部を用いれば、上面側のシート状物質と下面側のシート状物質とを個別に貼付することができる。

　この際、上面と下面の外周近くにそれぞれ通気孔７１を配列させた場合、これに連結して図５（ｄ）に示されるように空洞部を大きくする必要がある。このような空洞部を独立して２つ形成した場合、ヘッドの内部においてこれらが占める容積も大きくなる。凹部が設けられた前記のヘッド２０、５０に対して、このヘッド７０（７５）は全体が凸形状とされるため、ヘッド７０（７５）の内部において空洞部を形成可能な領域の体積が大きくなるため、このような空洞部を２つ設けることは容易である。すなわち、凸面形状を具備するヘッドにおいては、上面側と下面側で個別にシート状物質を装着する構成を、特に容易に実現することができる。

　また、このヘッド７０（７５）は、表面において鋭角的に構成された部分が存在しないため、前記のヘッド２０、５０よりも大型とはなるものの、生体の中に挿入することが特に容易である。

　図８は、実際に上記の搬送器具１０を用いて生体の内部でシート状物質４０を貼付する際の形態を模式的に示す図である。上記の搬送器具１０、内視鏡１１０、鉗子１２０が、生体２００に形成された小さな開口から、体内の患部２１０に向かって挿入される。内視鏡１１０として、狭義の内視鏡と照明装置等の付随装置とが一体化された内視鏡システムを用いてもよい。搬送器具１０におけるヘッド２０は、患部２１０に近接して設置され、患部２１０を内視鏡１１０の先端部で観察することができる。また、やはり患部２１０に近接して挿入された鉗子１２０によって、患部２１０やここに貼付されたシート状物質４０に対して作業を行うことができる。この作業の状況、患部２１０とヘッド２０の位置関係、貼付されたシート状物質４０の状況等を、内視鏡１１０を用いて観察することができる。大面積のシート状物質４０を貼付する場合においても小型のヘッド２０、５０、７０等を用いることのできるこの搬送器具１０を用いた場合には、図８の構成を容易に実現することができる。この方法によれば、低侵襲で生体内の患部へ細胞シート等を貼付することができる。また、生体における一つの開口部（人為的に開口した箇所の他、例えば食道や肛門等も含む）に、搬送器具１０及び内視鏡（内視鏡システム）１１０を各々挿入しても良い。

　また、上記の構成の搬送器具１０の実施例の外観写真、これを人体の消化器官内に挿入して細胞シートを貼付する際の写真を、それぞれ図９（ａ）（ｂ）に示す。図９（ｂ）においては、通気管３０側から撮影されたために、ヘッド２０における凹部２２等は見えない。消化器官内にこの搬送器具を挿入して細胞シートを貼付することができることが確認された。

　実施例として、図５の構成のヘッド７０を用いて、人間の食道内壁に細胞シートを搬送、貼付する作業を行い、要した時間を測定した（サンプル数７、図１０においてＥｘａｍｐｌｅとして表示）。比較例として、細胞シートを従来のポリフッ化ビニリデン製フィルムに積載させる手法を用いて搬送、貼付した場合に要した時間も測定した（サンプル数３、図１０においてＣｏｍｐａｒａｔｉｖｅ　Ｅｘａｍｐｌｅとして表示）。比較結果を図１０に示す。Ｔｒａｎｓｆｅｒは、体外から細胞シートを貼付すべき患部（食道内）まで搬送するのに要した時間であり、Ｔｒａｎｓｐｌａｎｔａｔｉｏｎは、貼付作業のみに要した時間である。図中で、ばらつきの範囲も誤差棒で示されている。

　この結果より、搬送と貼付のどちらにおいても、実施例において要した時間は比較例の１／３程度となり、大幅に時間が短縮されることが確認された。こうした治療方法は、通常の外科手術と比べて患者の負担は小さいものの、要する時間が大幅に短縮されることにより、患者の負担が更に大きく軽減されることは明らかである。

（第２の実施の形態）
　第２の実施の形態に係る搬送器具においては、図８の構成とは異なり、シート状物質を貼付すべき患部等を確認し、ヘッドの位置を正確に調整するために用いられる内視鏡や内視鏡システムが搬送器具と一体化されている。図１１は、内視鏡システム１１０と前記の通気管３０、ヘッド２０、外管部９０が一体化された構成の一例である。ここで、内視鏡システム１１０としては内視鏡を含む様々な形態があるため、図１１における内視鏡システム１１０と外管部９０とが一体化されており、内視鏡システム１１０に通気管３０、ヘッド２０が組み込まれた形態とすることもできる。この場合には、内視鏡システムに通気管３０が内挿された形態となり、外管部９０は独立な構成要素とはならない。図１１の例では、内視鏡システム１１０と外管部９０が独立した構成とされている。この搬送器具８０の構成を示す上面図（ａ）、側面図（ｂ）、そのＨ－Ｈ方向の断面図（ｃ）である。ここで、ヘッド２０、通気管３０は前記と同一である。

　この搬送器具８０においては、通気管３０と共に内視鏡システム１１０が、外管部（アウターチューブ）９０内を挿通している。通気管３０の先端部のヘッド２０は、患部を観察することのできる内視鏡システム１１０の先端と共に、外管部９０の一端から露出する構成とされる。図１１（ａ）（ｂ）における一点鎖線で挟まれた領域は、内視鏡システム１１０の視野範囲を示している。また、内視鏡システム（内視鏡）１１０は、外管部９０の中を、通気管３０と略平行な方向に移動可能とされる。これにより、内視鏡システム（内視鏡）１１０がシート状物質を貼付すべき箇所（患部）を適切に観察できる状態とすることができる。

　その後、この搬送器具８０においては、内視鏡システム１１０とヘッド２０との位置関係が外管部９０によって固定された状態で、シート状物質を生体の中に搬送、貼付することができる。この際、ヘッド２０におけるシート状物質が飛散する側に内視鏡１１０を配置すれば、患部や飛散後のシート状物質を内視鏡１１０を用いて観察することができる。この際、特許文献３に記載の器具と異なり、ヘッド２０は小型でありシート状物質を貼付する際においてもその視野を遮ることがないため、この観察が容易である。

　また、必要に応じ、外管部９０内において、通気管３０と内視鏡１１０以外の管状の構造物も設けることができる。図１２は、この場合における図１１（ｃ）に対応した断面図である。ここでは、その先端から患部に光を照射する照明管１１１、先端から洗浄水を噴射して内視鏡システム１１０の先端を洗浄することのできる洗浄管１１２も同時に外管部９０内に設けられている。これらの先端も、ヘッド２０や内視鏡システム１１０と同様に、外管部９０の一端から露出する構成とされる。その他、必要に応じて他の管状の構造物も同時に外管部９０内に設けることができる。搬送器具８０の取り扱いは、外管部９０毎に行うことができる。また、図１２において、照明管１１１、洗浄管１１２等が通気管３０と共に内視鏡システム１１０として一体化された形態とすることもできる。逆に、内視鏡システム１１０と通気管３０、ヘッド２０との位置関係を上記と同様にすることができる場合、あるいはこの搬送器具を挿入する生体の開口部の状況等によっては、外管部９０は不要である。

　上記の構成においては、使用される通気管３０の外径を細くすることができるため、こうした管状の構造物を同時に外管部９０内に同時に設けても、生体への挿入が容易なように全体の最大幅を小さくすることが可能である。

　なお、上記の構成において、複数設けられた通気孔の開口径は同一である必要はない。その開口径に分布をもたせ、シート状物質の飛散方向を制御し、かつその方向の精度を高めることも可能である。この設定は、複数の通気孔群を用いる場合においては、通気孔群毎に行うことが可能である。

１０、８０　シート状治療用物質搬送器具（搬送器具）
２０、５０、７０、７５　ヘッド
２１、７２　空洞部
２２、５１　凹部
２３、５２、７１　通気孔
２４　頂部
３０　通気管
４０　シート状治療用物質（シート状物質）
９０　外管部（アウターチューブ）　　
１１０　内視鏡（内視鏡システム）
１１１　照明管
１１２　洗浄管
１２０　鉗子
２００　生体
２１０　患部
３００　食道壁
５２１　第１通気孔
５２２　第２通気孔
５３１　第１空洞部
５３２　第２空洞部
５４１　第１通気部
５４２　第２通気部
６０１　第１のシート状物質
６０２　第２のシート状物質

Claims

　シート状治療用物質をヘッドに保持した後に、前記シート状治療用物質を患部に貼付するために用いられるシート状治療用物質搬送器具であって、
　前記ヘッドに連結され内部に流体が保持された通気管を具備し、前記ヘッドは、凸形状とされた表面を具備し、当該表面において、前記流体が陰圧とされることによって、前記シート状治療用物質を吸着して前記シート状治療用物質を保持し、前記通気管の長手方向に対し略垂直に流体が噴出するように設けられた複数の通気孔を具備し、前記流体が陽圧とされることによって、吸着された前記シート状治療用物質を前記ヘッドから脱離させて飛散させる構成とされたことを特徴とするシート状治療用物質搬送器具。
　前記ヘッドは、凸形状とされた前記表面を２つ具備し、各々の前記表面に設けられた複数の前記通気孔は、各々の前記表面に対応した通気孔群とされ、
　前記通気管及び前記ヘッドにおいて、前記通気孔群毎に独立に前記流体の流路が設けられたことを特徴とする請求項１に記載のシート状治療用物質搬送器具。
　シート状治療用物質をヘッドに保持した後に、前記シート状治療用物質を患部に貼付するために用いられるシート状治療用物質搬送器具であって、
　前記ヘッドに連結され内部に流体が保持された通気管を具備し、前記ヘッドは表面に凹部が形成された形態を具備し、前記表面において、前記流体が陰圧とされることによって、前記シート状治療用物質を吸着して前記シート状治療用物質を保持し、前記通気管の長手方向に対し略垂直に流体が噴出するように設けられた複数の通気孔を前記凹部の内側に具備し、前記流体が陽圧とされることによって、吸着された前記シート状治療用物質を前記ヘッドから脱離させて飛散させる構成とされたことを特徴とするシート状治療用物質搬送器具。
　複数の前記通気孔は、各々が複数の前記通気孔からなる複数の通気孔群に分類され、
　前記通気管及び前記ヘッドにおいて、前記通気孔群毎に独立に前記流体の流路が設けられたことを特徴とする請求項３に記載のシート状治療用物質搬送器具。
　前記患部を先端から観察可能でかつ前記通気管と略平行に移動可能な内視鏡を具備し、前記通気管と前記内視鏡とは共に外管部中に設けられ、前記ヘッド及び前記内視鏡の先端は前記外管部の一端から露出した構成とされたことを特徴とする請求項１から請求項４までのいずれか１項に記載のシート状治療用物質搬送器具。
　請求項１から請求項５までのいずれか１項に記載のシート状治療用物質搬送器具を用いたシート状治療用物質の貼付方法であって、
　前記シート状治療用物質を前記ヘッドに保持させた状態で、前記シート状治療用物質を貼付すべき箇所と前記ヘッドに保持された前記シート状治療用物質とが近接する位置に前記ヘッドを配置し、
　前記流体を陽圧とすることによって前記シート状治療用物質を前記ヘッドから脱離させ、かつ飛散させることによって前記シート状治療用物質を貼付すべき箇所へ貼付することを特徴とするシート状治療用物質の貼付方法。
　前記シート状治療用物質を前記ヘッドに保持させる際に、前記シート状治療用物質を折り畳んだ状態で前記通気孔によって吸着させることを特徴とする請求項６に記載のシート状治療用物質の貼付方法。
　請求項１から４のいずれか１項に記載のシート状治療用物質搬送器具を内視鏡との併用で用いることを特徴とするシート状治療用物質貼付方法。