TWI738734B - 治療物質輸送設備、及治療物質輸送套組 - Google Patents

治療物質輸送設備、及治療物質輸送套組 Download PDF

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TWI738734B
TWI738734B TW106107345A TW106107345A TWI738734B TW I738734 B TWI738734 B TW I738734B TW 106107345 A TW106107345 A TW 106107345A TW 106107345 A TW106107345 A TW 106107345A TW I738734 B TWI738734 B TW I738734B
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金井信雄
藤井優輔
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安部真
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學校法人東京女子醫科大學
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Abstract

本發明是關於一種治療物質輸送設備,且是一種用於將治療物質輸送到活體管內之所期望的位置的治療物質輸送設備,其特徵在於具備:治療物質載置部、連接於前述治療物質載置部的連接器、及連接於前述連接器的送排氣管,前述治療物質載置部具有形成有凹部的本體部、彈性膜及連接管,前述連接器具備接頭本體、固定在前述接頭本體的另一端部側之凸緣部、以及插通有前述接頭本體的固定用螺帽,前述接頭本體具備管道固定部,且前述固定用螺帽的內壁之至少一部分具備內螺紋。

Description

治療物質輸送設備、及治療物質輸送套組
發明領域 本發明是有關於一種治療物質輸送設備。又,本發明是有關於一種治療物質輸送套組。
發明背景 近年,再生醫療領域的發展顯著,且正在摸索的有使具有疾病的各種臟器或組織再生的方法。目前正在進行的是對於具有疾病或創傷的臟器或組織,藉由貼附治療物質,來促進該臟器或組織的再生之嘗試。作為再生醫療技術的1種,利用被覆溫度響應性高分子的培養皿,將細胞培養成片狀並回收的技術已被開發,且將其貼附到患部的治療法也已被開發(專利文獻1~3)。藉由此技術,可以將細胞本身做成片狀來移植,使再生醫療大幅地進步。
用於防止已進行切除初期的食道癌之內視鏡黏膜下剝離術(Endoscopic Submucosal Dissection;ESD)後引起的食道狹窄之治療法當中,其中一種即是利用細胞片。當在食道的大範圍的部位確認到病變的病例中進行ESD時,會在切除病變的部位產生大範圍的潰瘍,並以其為原因而引起狹窄。在過去,對於已發生了狹窄的患者,所採用的是將氣球插入狹窄部位,而在物理上擴張的治療法。但是,此治療法已有下述的課題:以氣球擴張狹窄部位時會造成強烈的疼痛,特別是該治療一般會實施20~30次,且多的時候會實施50次左右,對患者造成極大的負擔。為了解決此課題,已開發有一種治療法,其為從自體的口腔黏膜採取組織片,且利用溫度響應性培養皿來製作口腔黏膜上皮細胞片,並在內視鏡下移植到ESD後的食道潰瘍面。藉此來防止ESD後的食道狹窄,且對患者的負擔減輕有很大的貢獻(非專利文獻1)。
由於細胞片是由1層或數層細胞層所形成之非常薄的膜所構成,因此處理是非常困難的。為了做成可得到細胞片所形成的治療效果,必須要有不但將細胞片確實地輸送還正確地貼附到所期望的部位之熟練的技術。但是,為了使細胞片的治療技術普及,做成即使是具有一般的技術的施術者,也可以簡便地且再現良好地將細胞片貼附到所期望的部位之設備是必要的,該設備的開發已備受期待。特別是,患部為食道或腸管等活體管內的情況下,必須在管腔的內側貼附細胞片,又更增加了難度水平。用於對應於這種課題的輸送用治具(輸送用器具)已被開發。例如在專利文獻4中,揭示有一種活體管路內處理設備,其具備筒狀部、可膨脹收縮地設置在該筒狀部的外周面之氣球、與使該氣球膨脹收縮的膨脹收縮機構,並將氣球在使其收縮的狀態下插入到活體管路,且藉由膨脹收縮機構使氣球膨脹而使其壓接於活體管路內壁,以使細胞片留置在活體管路內(參照專利文獻4)。 先前技術文獻 專利文獻
專利文獻1:日本專利特開平02-211865號公報 專利文獻2:日本專利特開平05-192138號公報 專利文獻3:日本專利再表02-008387號公報 專利文獻4:日本專利特開2008-148887號公報 非專利文獻
非專利文獻1:Ohki T, Yamato M, Murakami D, Takagi R, Yang J, Namiki H, et al. Treatment of oesophageal ulcerations using endoscopic transplantation of tissue-engineered autologous oral mucosal epithelial cell sheets in a canine model. Gut.2006;55(12):1704-10。
發明概要 發明欲解決之課題 但是,上述之專利文獻4所揭示的活體管路內處理設備(處理設備),是和內視鏡分開使用的設備,為了使該處理設備正確地到達患部來貼附治療物質,必須要熟練該設備的操作以及內視鏡操作兩者。假設,即使是將送氣管穿入內視鏡的鉗道,且將該處理設備藉由壓入而連接到從鉗道之出口出來的該送氣管,而使其以和內視鏡一體化的態樣來使用,仍然會由於該設備與該送氣管的連接力較弱,而有卡在活體管路的凹凸上,並於活體管路內脫落之可能性。
又,該處理設備是在藉由收縮而使氣球密合於筒狀部的周面之狀態下載置治療用物質,且通過配置在活體管路內的護套(sheath)來插入至活體管路內,而使該處理設備從護套的前端部突出以到達患部之設備。活體管路是彎曲且有大量凹凸的,在使處理設備從護套突出時,會使處理設備的前端因受到活體管路內壁的壓力而導致處理設備從突出前的狀態就改變了姿勢,而有導致護套的前端或活體管內壁與治療物質接觸之可能性。特別是當治療物質為細胞片的情況下,由於細胞片是薄且柔軟的物質,若因與護套前端或活體管的接觸而捲曲或折皺時,會成為不適合貼附到患部的狀態,因而變得不佳。
本發明的課題在於提供一種治療物質輸送設備,其可防止治療物質在活體管路中與其他物體接觸的情況,並且防止治療物質載置部在活體管路內脫落之情形,而且還可使治療物質載置部從送排氣管拆裝。 用以解決課題之手段
揭示的技術是為了解決上述課題,而採用以下的手段。 亦即,本發明的第1態樣是一種治療物質輸送設備,且是一種用於將治療物質輸送及/或貼附到活體管內之所期望的位置的治療物質輸送設備,其特徵在於具備: 治療物質載置部; 連接器,連接於前述治療物質載置部;及 送排氣管,連接於前述連接器, 前述治療物質載置部具有: 本體部,形成有凹部; 彈性膜,至少被覆前述凹部且在與前述本體部之間形成內部空間;及 連接管,連通於前述內部空間且至少其端部是由可撓性材料所構成, 前述連接器具備: 貫通孔,供流體通過; 接頭本體,具有用於插入前述連接管的一端部、以及連接於前述送排氣管的另一端部; 凸緣部,固定在前述接頭本體的另一端部側;及 固定用螺帽,插通有前述接頭本體, 前述接頭本體具備直徑比前述接頭本體的外徑更大,且直徑比前述固定用螺帽的內徑更小的管道固定部, 前述固定用螺帽的內壁之至少一部分具備內螺紋,藉由使前述固定用螺帽螺旋地前進,前述內螺紋咬入到被前述固定用螺帽與前述接頭本體夾持的前述連接管,且前述治療物質載置部為可拆裝。 根據第1態樣,可提供一種治療物質輸送設備,其可以防止載置有治療物質的治療物質載置部在活體管路內脫落,並且可以防止治療物質載置部所載置的治療物質與其他物質接觸。
本發明的第2態樣是在第1態樣所記載的治療物質輸送設備中,將前述送排氣管插通於內視鏡的鉗道,而與前述內視鏡一起使用。 根據第2態樣,變得可以通過內視鏡的鉗道來使用治療物質輸送設備。
本發明的第3態樣是在第1或第2態樣所記載的治療物質輸送設備中,使前述固定用螺帽具備筒狀螺合部、與具有供前述接頭本體插通之插通孔的護緣部,前述插通孔的孔徑比前述管道連接管固定部的外徑更小。 根據第3態樣,不只可以防止本發明之治療物質輸送設備的固定用螺帽從接頭本體的一端部側脫落,還可在使固定用螺帽螺旋地前進而固定連接管時,使固定用螺帽與管道連接管固定部的接觸面作為支點而作用,將連接管對管道固定部壓接的力集中,而使更強固的連接變得可能。
本發明的第4態樣是在第3態樣所記載的治療物質輸送設備中,前述凸緣部的外徑比前述固定用螺帽的外徑更小,並且比前述護緣部的前述插通孔之孔徑更大。 根據第4態樣,可以防止本發明之治療物質輸送設備的固定用螺帽從接頭本體的另一端部側脫落。
本發明的第5態樣是在第1至第4態樣所記載的治療物質輸送設備中,使前述連接器的外徑小於5.0mm。 根據第5態樣,變得可提供可通過內視鏡的鉗道之治療物質輸送設備。
本發明的第6態樣是在第1至第5態樣所記載的治療物質輸送設備中,使前述管道固定部形成為直徑從前述接頭本體的一端部側朝向另一端部側變大的錐狀。 根據第6態樣,變得可沿著管道固定部的圓錐形狀將治療物質載置部的連接管一邊擴大一邊插入,而可以防止流體從連接器與連接管之間洩漏之情形。
本發明的第7態樣是在第1至第6態樣所記載的治療物質輸送設備中,前述送排氣管更連接有膨脹收縮機構,該膨脹收縮機構是用於使流體流入前述治療物質載置部的前述內部空間以及排出。 根據第7態樣,變得可藉由膨脹收縮機構來將治療物質載置部的彈性膜膨脹收縮,而可以將治療物質載置到已使其凹陷的治療物質載置部來輸送,並可以防止因活體管內的內壁而使治療物質脫落之情形。又,變得可藉由使彈性膜膨脹而將治療物質按壓並貼附到活體管管內的患部。
本發明的第8態樣是在第1至第7態樣所記載的治療物質輸送設備中,前述治療物質載置部為一次性使用(single use)的物品。 根據第8態樣,可將治療物質載置部與殺菌完成的治療物質載置部更換,而變得可因應於需要的治療物質之數目或量,隨時準備並適用殺菌完成的治療物質載置部。
本發明的第9態樣是在第1至第8態樣所記載的治療物質輸送設備中,前述治療物質載置部的前述本體部是去除周面的一部分的略半橢圓筒狀。 根據第9態樣,穿過內視鏡的鉗道而使用了本發明之治療物質輸送設備的情況下,變得容易從內視鏡前端視覺辨識內視鏡之載置有治療物質的彈性膜部分及患部,而變得可確實地貼附治療物質。
本發明的第10態樣是在第1至第9態樣所記載的治療物質輸送設備中,前述治療物質載置部具備本體部,該本體部具有至少在一端部與另一端部之間形成有凹部的中間部, 且前述彈性膜形成為具有2個端部的筒狀,在包圍前述中間部的周圍之狀態下,使前述彈性膜的前述一端部及前述另一端部密合而固定於前述中間部。 根據第10態樣,包圍治療物質載置部的本體部之彈性膜會膨脹為桶型,而變得可全周圍地壓迫活體管內來固定並貼附治療物質。
本發明的第11態樣是在第1至第8態樣所記載的治療物質輸送設備中,前述治療物質載置部的前述本體部是形成有凹部之略半旋轉橢球體形狀或略半蛋型形狀,且前述彈性膜是密合固定於前述本體部的緣部。 根據第11態樣,由於可以僅使覆蓋治療物質載置部的半面之彈性膜膨脹,因此不會將活體管內的全周堵塞,而變得可在確保從內視鏡進行的視覺辨識性之狀態下原樣固定並貼附治療物質。
本發明的第12態樣是在第1至第10態樣所記載之治療物質輸送設備中,前述本體部具有黑色或暗色之著色。 根據第12態樣,由於治療物質載置部的本體部是黑色或暗色,因此會使反射來自內視鏡的前端部之發光體的光之比例變低,而使治療物質載置部所載置的治療物質之視覺辨識性變高。
本發明的第13態樣是一種治療物質輸送套組,且是一種用於將治療物質輸送及/或貼附到活體管內之所期望的位置的治療物質輸送套組,其特徵在於包含: 治療物質載置部; 連接器,連接於前述治療物質載置部;及 送排氣管,連接於前述連接器, 前述治療物質載置部具有: 本體部,形成有凹部; 彈性膜,至少被覆前述凹部且在與前述本體部之間形成內部空間;及 連接管,連通於前述內部空間且至少其端部是由可撓性材料所構成, 前述連接器具備: 貫通孔,供流體通過; 接頭本體,具有用於插入前述連接管的一端部、以及連接於前述送排氣管的另一端部; 凸緣部,固定在前述接頭本體的另一端部側;及 固定用螺帽,插通有前述接頭本體, 前述接頭本體具備直徑比前述接頭本體的外徑更大,且直徑比前述固定用螺帽的內徑更小的管道固定部, 前述固定用螺帽的內壁之至少一部分具備內螺紋,藉由使前述固定用螺帽螺旋地前進,前述內螺紋咬入到被前述固定用螺帽與前述接頭本體夾持的前述連接管,且前述治療物質載置部為可拆裝。 根據第13態樣,由於是作為包含治療物質載置部、連接器及送排氣管的套組來提供,因此即使是在例如治療物質載置部、連接器、送排氣管為分開提供的情況下,也可以藉由組合來提供本發明之治療物質輸送設備。
本發明的第14態樣是在第13態樣所記載的治療物質輸送套組中,更具備膨脹收縮機構,該膨脹收縮機構連接於前述送排氣管,且使流體流入前述治療物質載置部的前述內部空間以及排出。 根據第14態樣,藉由更具備將前述治療物質載置部的彈性膜膨脹收縮之機構,且將這些加以組合,而變得可提供本發明之治療物質輸送設備。
本發明的第15態樣是在第13或第14態樣所記載的治療物質輸送套組中,於前述治療物質載置部更載置有治療物質。 根據第15態樣,變得可提供在前述治療物質載置部上事先載置有治療物質的治療物質輸送套組。 發明效果
根據本發明所揭示的技術,變得可提供一種治療物質輸送設備,其可防止治療物質在活體管路中與其他物體接觸,並且防止治療物質載置部在活體管路內脫落之情形,而且還使治療物質載置部可從送排氣管拆裝。
用以實施發明之形態 以下,參照圖式說明本發明的實施形態。實施形態之構成僅為例示,本發明的構成並不限定於實施形態之具體構成。
[實施形態] <治療物質的輸送用治具之構成例> 圖1是顯示本實施形態中的治療物質之輸送用設備(也可簡稱為治療物質輸送設備1)的構成例之圖。治療物質輸送設備1包含用於載置治療物質的治療物質載置部10、用於對治療物質載置部10將流體送排氣的送排氣管30、及連接治療物質載置部10與送排氣管30的連接管連接器(也可簡稱為連接器20)。
治療物質載置部10包含本體部100與氣球140(「彈性膜」的一例),該本體部100在長度方向上配置有一端部110、中間部120及另一端部130,該氣球140是在包圍中間部120的周圍之狀態下被覆本體部100。於治療物質載置部10的本體部100之另一端部130的端面上接著有連接管150。治療物質載置部10可以透過連接器20而相對於送排氣管30自由地拆裝,該送排氣管30是使用在對於藉由本體部100與氣球140所形成的內部空間的送氣及排氣、以及對於本體部100的圓周方向之旋轉力(扭矩)賦與上。
另一方面,於送排氣管30的另一端接著有凹型的魯爾連接器(Luer connector)(未圖示)。魯爾連接器會與下列連接器連接:進行對於上述內部空間的送氣及排氣,而使氣球140膨脹收縮的膨脹收縮機構400所具備之凸型的連接器。膨脹收縮機構400是例如是注射器或幫浦。魯爾連接器也可以是具有與連接器20同樣的構成之連接器。
1.治療物質輸送設備 以下,說明治療物質輸送設備1的各構成要素之詳細內容。
<連接器的構成例> 圖2是顯示本實施形態中的連接器20之構成例的圖。連接器20包含接頭本體200,該接頭本體200在長度方向上具有一端部201及另一端部202,且在軸心部具備貫穿一端部201與另一端部202的中心之貫通孔203。貫通孔203是供流體(包含例如水等液體、空氣等氣體)流入及/或排出。於接頭本體200上更包含管道固定部204,其是在將一端部201插入至治療物質載置部10的連接管150之時,防止連接管150被過度插入,又,在使後述的固定用螺帽210螺旋地前進而固定連接管150時,會使連接管150的端部152接觸於管道固定部204的一端部204a,而承受被壓接之力,使連接管150與接頭本體200密合,發揮保持氣密性的功能。將一端部204a形成為直徑從接頭本體200的一端部201側朝向另一端部202側變大之錐狀亦可。藉此,可沿著管道固定部204的錐形狀將連接管150一邊擴大一邊插入,使連接管150密合於接頭本體200,而可以防止流體從連接器20與連接管150之間洩漏之情形。
連接器20更包含供接頭本體200插通之固定用螺帽210,且固定用螺帽210的至少一部分中具有內螺紋215。固定用螺帽210包含筒狀螺合部211、與覆蓋筒狀螺合部的一側部之護緣部213。護緣部213在其中心具有用於供接頭本體200插通的插通孔214。藉由使固定用螺帽210螺旋地前進,內螺紋215咬入到固定用螺帽210與接頭本體200所夾持的連接管150,且一邊對連接管150切削螺紋一邊固定。當將已固定到連接管150的連接器20之固定解除時,如圖2E所示,在治療物質載置部10的連接管150上會留下內螺紋痕151。藉由留下內螺紋痕151,由於變得可視覺辨識治療物質載置部10至少被使用過一次,因此從安全性的角度來看,可以防止治療物質載置部10被再次利用。
在接頭本體200中,另一端部202側上更設置有凸緣部220。凸緣部220的外徑是和固定用螺帽210的外徑相同或比其更小的直徑,並且比設置在護緣部213的插通孔214之孔徑更大。藉此,可以防止固定用螺帽210從接頭本體200上脫落。凸緣部220可以是直接接著於接頭本體200的構成,也可以是如螺帽止擋凸緣230一樣藉由壓入到接頭本體200的另一端部側而固定之構成,只要是可不使固定用螺帽210從接頭本體脫落的構成即可,並未特別限定。又,凸緣部220的厚度並沒有限定。接頭本體200的材質只要是可以適用於醫療用,可以適用金屬或樹脂(塑膠)。
於固定用螺帽210上施加有其用於防止旋轉時的手指的滑動之滾紋構造212。雖然固定用螺帽210的材質只要是可以適用於醫療用,可以適用金屬或樹脂(塑膠),但由於需要藉由內螺紋215對連接管150切削著螺紋來固定,因此較佳是具有硬度的金屬。
連接器20的長度方向之長度或直徑,可以適當選擇在將治療物質輸送設備1與內視鏡1000一起使用的情況下,可通過鉗道1100的屈曲部1103之長度及直徑(詳細如後述)。
為本發明的構成之一部分的連接器20並不具有以往的接頭構造所具有之外螺紋構造,並且是由零件件數包含接頭本體200、固定用螺帽210及凸緣部220之3件的簡單的構成所形成。因此,可以提供相較於內視鏡1000的鉗道1100的直徑為更小直徑之連接器20,且變得可提供在活體管內使用之時不會有治療物質載置部10脫落之情形,而可以自由地裝卸的治療物質輸送設備1。
<<治療物質載置部>> 圖3是顯示治療物質輸送設備1的治療物質載置部10中之本體部100及氣球140的構成例之立體圖。在圖3中,本體部100包含配置在長度方向(圖3的X方向)上的一端部110(前端部)、另一端部130(後端部)、及具有形成在一端部110與另一端部130之間的凹部A的中間部120。一端部110、中間部120及另一端部130的中心軸是形成為同軸。於一端部110與中間部120之間形成有朝本體部100的圓周方向環行一周之溝112,在另一端部130與中間部120之間形成有朝本體部100的圓周方向環行一周之溝134。
在本實施形態中,是將一端部110、中間部120及另一端部130的寬度方向(圖3的Y方向)之截面形狀各自形成為橢圓形,橢圓形的長軸是配置在本體部100的寬度方向上,短軸是配置在本體部100的高度(厚度)方向(圖3的Z方向)上。藉此,使本體部100之高度方向的尺寸變得比寬度方向的尺寸更短。
又,在本實施形態中,藉由將中間部120形成為具有開口部的筒狀,而形成有凹部A。如圖3所示,中間部120具有略半橢圓筒狀的半橢圓筒狀部120a、與設置在半橢圓筒狀部120a的兩端的橢圓形的側壁120b及橢圓形的側壁120c,其中該半橢圓筒狀部120a具有如同從內部為中空的橢圓柱中去除上半部分的周面而成之形狀。側壁120b是在一端部110側且設置在半橢圓筒狀部120a的一端側,側壁120c是在另一端部130側且設置在半橢圓筒狀部120a的另一端側(參照圖4)。藉此,可在中間部120的上側(高度方向)上形成開口部,而使半橢圓筒狀部120a的內側形成為構成凹部A之狀態。但是,中間部120的凹部之內表面形狀及外表面形狀僅是例示,並非限定於橢圓周面。
一端部110是形成為前端側倒角的橢圓柱狀。藉由在一端部110的前端作倒角,可以謀求將治療物質載置部10插入至活體管內時的本體部100與活體管等之摩擦減低、以及活體管內壁的損傷回避。
另一端部130是形成為端面形狀為橢圓之平板狀。於另一端部130上形成有從另一端部130的後端面貫穿到側壁120c的通氣孔132(「流體路」、「流體孔」之一例),且另一端部130的中心軸會通過通氣孔132(參照圖4)。藉由將圖1所示之連接管150的一端(前端)插入至通氣孔132時會密合於通氣孔132的內壁,而成為將連接管150連結於本體部100的狀態,且成為連通至內部空間S的狀態。連接管150是於其一部分中包含可撓性材料。與前述連接器20連接之時,由於需要將連接管150藉由連接器20切削著螺紋來固定,因此需要具有可撓性。又,藉由連接管150具有可撓性,即使是將治療物質載置部10導入至活體管內,也不會卡在其彎曲部或凹凸部,而變得可插入。連接管150的材料只要是具有可撓性且作為醫療用適合的素材即可,並沒有限定,可列舉的有例如聚四氟乙烯(PTFE)、矽氧橡膠等。
通氣孔132從另一端部130的後端面到預定位置,是以和連接管150的外徑相同的孔徑來開孔。又,通氣孔132從該預定位置到側壁120c,是以比連接管150的外徑更小的孔徑來開孔。將連接管150從通氣孔的後端面插入到該預定位置而固定。連接管150與通氣孔132的內表面也可以藉由接著劑等來固定(參照圖4)。
於另一端部130的後端面上設置有表示中間部120的凹部A之位置的指標136。指標136是在例如另一端部130的端面(橢圓)上,在橢圓的短軸上設置有凹部A之側(在本實施形態中為上側)上,利用筆等作標記而形成。又,指標136也可以是藉由將預定位置削去一部分而形成。或者,指標136也可以在本體部100的成形時形成。藉由設置指標136,即使是從正後方來看本體部100時(無法以視覺辨識凹部A的狀態),也可以輕易地辨識凹部A的位置。
溝112及溝134是為了收容被覆中間部120之氣球140的一端部141及另一端部142而形成(詳細如後述)。於凹部A的底面上在長度方向上形成有溝122。又,於凹部A的底面之幾乎中央形成有貫穿凹部A的底面及中間部120的外表面的貫通孔124。溝122及貫通孔124是為了良好地進行從本體部100與氣球140所形成的內部空間S(圖4)之排氣而形成(詳細如後述)。
本體部100的材質只要是可適用於醫療用即可,且可適用金屬或樹脂(塑膠)。例如,本體部100雖然亦可藉由複數個零件的接合而形成,但也可藉由樹脂材料而一體成形。或者,可以利用醫療用的3D印表機用材料,並藉由3D印表機來一體形成本體部100。
在本實施形態中,氣球140是形成為利用彈性構件(例如像乳膠(latex)之類的醫療用橡膠)的筒狀,其一端部141、另一端部142是捲繞彈性構件而成為環狀。氣球140的長度方向之尺寸比本體部100的長度方向之尺寸更短,且氣球140是以下述狀態覆蓋在本體部100上:使本體部100通過氣球140內部,且使一端部110及另一端部130分別從氣球140的一端部141、另一端部142突出(伸出)的狀態。
氣球140的一端部141是收容在溝112中,另一端部142是收容在溝134中。藉此,氣球140成為覆蓋包含凹部A的中間部120之狀態。又,藉由將一端部141、另一端部142收容在溝112、134中,可以避免一端部141、另一端部142在妨礙活體管內的治療物質載置部10之移動的方向上作用(例如,卡在活體管內壁)之情形。又,可以避免由於一端部141、另一端部142與活體管等接觸,而使氣球140之相對於本體部100的固定位置偏離之情形。此外,溝112、134的深度是配合一端部141、另一端部142的厚度。藉由將溝112、134的深度與一端部141、另一端部142的厚度(捲繞彈性構件的部分之厚度)相配合,可以避免已收容於溝112、134中的一端部141、另一端部142,與溝112、134的周圍產生高低差之情形。藉由不產生高低差,更可以避免一端部141、另一端部142在會妨礙活體管內的治療物質輸送設備1之移動的方向上作用之情形。
氣球140的比一端部141更內側的部分可藉由接著劑等而密合固定於本體部100(溝112的底面),而比另一端部142更內側的部分可藉由接著劑等而密合固定於本體部100(溝134的底面)。接著氣球140的手段並不限定於接著劑,也可以適用例如醫療用線(例如縫合線)、或線以外的固定具、O型環。
圖4是顯示已將氣球140固定在圖3所示的本體部100之狀態下,在將包含本體部100的中心軸之高度方向(Z方向)的平面切斷時之截面,並且示意地顯示將送排氣管30連接至治療物質載置部10的連接管150之前的狀態之圖。圖5是顯示從圖4所示的狀態,到透過連接器20連接連接管150與送排氣管30而進行內部空間的排氣之狀態的變化之圖。藉由氣球140的一端部141及另一端部142在密合於本體部100的狀態下被固定,可將氣球140的兩端封閉,而在氣球140的內側形成內部空間S。內部空間S內的壓力可以藉由通過送排氣管30及通氣孔132而將空氣(「流體」的一例)導入或排出(進行送氣或排氣)之作法來控制。
圖4是顯示對內部空間S內的送氣及排氣均未進行的狀態。在此狀態下,氣球140之覆蓋凹部A的部分會藉由本身的彈性(可撓性),而成為位於凹部A的上方之狀態。相對於此,將注射器(膨脹收縮機構400)連接到送排氣管30,且拉開注射器的活塞時,會因為將空氣從內部空間S排出而在凹部A內產生負壓。藉此,如圖5所示,氣球140之覆蓋凹部A的部分會被拉入到凹部A內,且最後成為接觸於凹部A的底面之狀態。
在此,說明形成有溝122的理由。當藉由內部空間S的排氣而將氣球140拉入到凹部A內,並使某個部分密合於凹部A的底部時,可能會引發位於比該密合部分更前端側的內部空間S1內之空氣無法移動到通氣孔132的狀態。相對於此,藉由形成有溝122,存在於內部空間S1的空氣可以通過溝122、後端側的內部空間S2而移動到通氣孔132。
藉此,可以適當地將內部空間S內的空氣排氣,且在排氣完成時,可以在凹部A上將氣球140形成為平坦。但是,溝122的形成是可選擇的。
如上所述地進行,可將氣球140的一部分拉入到凹部A內而形成之治療物質載置部10的凹部A1,是作為載置治療物質700的載置部來使用(參照圖5A)。在此,治療物質700可為例如片狀治療物質,例如細胞片,塗佈有藥劑的片材、或具有黏性的治療物質等。於治療物質700上也可以包含做成片狀以外的形狀之治療物質(例如藥劑)。
又,形成有貫通孔124的理由是如以下所說明的。也就是說,隨著持續地將空氣送到內部空間S,氣球140即開始膨脹,藉由使內部空間S內的空氣迂迴進入中間部120的外表面側,氣球140會從中間部120的外表面分離,且最後膨脹成桶狀(參照圖5B)。此時,雖然氣球140的膨脹方式並沒有特別限定,但以使設備前端側的部分較大為宜。
之後,當進行從內部空間S之空氣的排出時,氣球140即收縮。在此,假設不存在貫通孔124的情況。在此假設下,會成為下述情形:在內部空間S中,存在於中間部120的下側(外表面側)之空氣是經由凹部A(開口部)而往通氣孔132移動。因此,當在氣球140的收縮時氣球140的內表面成為將開口部(凹部A)堵塞的狀態時,殘留在中間部120的外表面側(下側)之空氣會失去逃逸的地方。
在此狀態下,由於會成為氣球140在下側膨脹得愈多,氣球140的上側(凹部A側)被拉伸得愈緊之狀態,所以根據狀況的不同,即使持續進行從內部空間S的排氣,仍有成為未能將氣球140的一部分充分地拉入到凹部A內的狀態之疑慮。相對於此,若形成有貫通孔124,由於迂迴進入中間部120的外表面側之空氣可以通過貫通孔124而移動到通氣孔132,因此可以適當地從氣球140的內部空間S排出空氣。但是,貫通孔124是可選擇的。
<<治療物質載置部(變形例)>> 圖6是顯示圖1的治療物質載置部10之變形例(也稱為治療物質載置部10a)的圖。在本實施形態中,治療物質載置部10a的本體部100a之形狀是將中空的略旋轉橢球體切半的略半旋轉橢球體形狀、或是在長度方向上將中空的略蛋型形狀切半的略半蛋型形狀,且其內部為具有凹部A’的形狀。所謂的略旋轉橢球體,是指將橢圓以其長軸或短軸作為旋轉軸而得到的旋轉體。在本發明中,並不限定於橢圓的旋轉體,也包含例如將略蛋型形狀之形式的偏斜的球體切半而得到的略半蛋型形狀。在本體部100a的開口部周邊之緣部100b上密合且固定有平面的彈性膜140a,藉此被覆本體部100a的凹部A’,且藉由凹部A’與彈性膜140a形成內部空間S3。凹部A’的底面部100c可以是彎曲的,也可以是平面的。彈性膜140a是彈性構件(例如乳膠之類的醫療用橡膠)。又,本體部100a的一部分設置有通氣孔132a,且連接有連接管150a,而變得可相對於內部空間S3將流體送排氣。與圖1的治療物質載置部10同樣,本實施形態中的治療物質載置部10a也是藉由於連接管150a上透過上述之連接器20來使其與送排氣管30連接而得到治療物質輸送設備(未圖示)。圖6B是將圖6A顯示長軸方向之截面圖。且所顯示的是更將膨脹收縮機構400與送排氣管30(未圖示)連接,且將空氣(流體的一實施形態)送入內部空間S3,而使彈性膜140a膨脹的例子(圖6B的140a’點線)。藉此,變得可將載置在彈性膜140a上的治療物質700貼附至活體管的患部上。
圖6C與上述之圖5A同樣,顯示藉由所連接的膨脹收縮機構400,從內部空間S3將空氣排氣的情況之彈性膜140a的形態。藉由內部空間S3成為負壓,彈性膜140a會沿著本體部100a的凹部A’之內壁而密合。藉此,變得可將已載置在彈性膜140a的上部之治療物質700在不接觸於活體管的內壁的情形下往患部輸送。在本實施形態中,由於彈性膜140a僅被覆本體部100a的開口部,因此只有治療物質載置部10a的一側之彈性膜140a膨脹收縮。因此,在活體管內使彈性膜140a膨脹的情況下,能輕易進行視野的確保。
雖然使彈性膜140a固定在本體部100a的緣部100b之方法並沒有特別限定,但可以藉由例如接著劑等來使其接著。
<<送排氣管>> 圖7是顯示送排氣管30與連接器20的連接部位。如上所述,送排氣管30是在內部空間S的壓力控制用之空氣的送氣及排氣上使用。又,送排氣管30是為了對治療物質載置部10賦與圓周方向的旋轉力(扭矩)而使用。因此,送排氣管30為了有效率地將扭矩傳達到透過連接器20所連接的治療物質載置部10,較佳是包含一方面具有可撓性另一方面也具有某種程度的剛性之素材。
在本實施形態中,為了對治療物質載置部10賦與圓周方向的旋轉力,於送排氣管30的一部分適用扭矩線材(torque wire)320。扭矩線材320可以適用作為導管(catheter)的導引金屬線所使用的線材,可以適用例如金屬製的線材。扭矩線材320亦可是具有中空構造的線材,也可以不具有中空構造。在本實施形態中,扭矩線材320是適用不具有中空的線材,其直徑相較於連接器20的接頭本體200之內徑為更小的直徑,只要是可使流體充分地通過接頭本體200的貫通孔203之直徑即可。
將本實施形態的扭矩線材320之末端部321插入至接頭本體200的另一端部202側之貫通孔203,且按壓接頭本體200的一部分(參照圖7(B))。藉此,使接頭本體200的一部分變形,而將扭矩線材320夾持並固定。此時,被按壓而固定的扭矩線材320之兩側(一側亦可)會形成流體可通過的流路孔205(通氣孔132的一部分)。流體將此流路孔205作為出入口而通過。在本實施形態中,由於扭矩線材320不具有中空構造,而無法使流體通過其內部,因此變得需要插通有扭矩線材320的送排氣管道310。於是,於扭矩線材320的外側上會適用具有可撓性,且是由不妨礙扭矩線320的圓周方向之旋轉操作的素材所構成的送排氣管道310。送排氣管道310的送排氣管道末端部311可藉由接著劑等將密封用管材330密封成不使通過送排氣管內部的流體洩漏,該密封用管材330比送排氣管道310的內徑更小且比連接器20的接頭本體200之外徑更大。也可以使用O型環等來作為密封用管材330的替代。在本實施形態中,送排氣管道310及密封用管材330的材料,是可利用於醫療用途上的素材且具有可撓性,並且只要是在通過鉗道1100時摩擦較少的材料即可,可列舉的有樹脂管,例如聚四氟乙烯(PTFE)管等。但是,PTFE管只是例示,也可以適用PTFE以外的樹脂管。
即使在與後述的膨脹收縮機構400連接的送排氣管30之前端側上,也可以採用與送排氣管30及接頭本體200的連接相同的構造(未圖示)。例如,利用注射器來作為膨脹收縮機構400的情況下,將扭矩線320的前端部插入至平口針(non-bevel needle)的前端部,且與末端部321同樣地按壓而固定扭矩線材320的前端部,並以密封用管材330來將送排氣管道310的前端部與平口針之間密封。藉此,可以提供可在沒有流體洩漏之情形下,賦與扭矩的送排氣管30。
<<送排氣管(變形例)>> 雖然在此並未圖示,但作為本發明的變形例,送排氣管30可以適用作為金屬管之一例的具有中空構造的不鏽鋼管。但是,只要可得到所期望的可撓性及剛性,送排氣管30的材質不拘(金屬以外亦可)。在此情況下,由於不鏽鋼管具有中空構造,因此可以將其末端部直接插入到接頭本體200的貫通孔203,且藉由壓入而固定。不鏽鋼管的外徑比一般內視鏡手術所採用的線材驅動式鉗子的線材之外徑更小(細)的情況下,為了對治療物質輸送設備1的使用者(醫師)提供良好的使用感(醫師之持拿的線材直徑的感覺)(消除不協調感而提升操作性),亦可在不鏽鋼管的外側設置罩管。也就是說,罩管具有可收容不鏽鋼管的內徑尺寸、以及可通過內視鏡1000的鉗道1100之外徑尺寸。
在本變形例中,作為不鏽鋼管可以採用外徑0.6mm~0.9mm的不鏽鋼管,且作為罩管可以採用外徑2.5mm的罩管。罩管的外徑尺寸與一般內視鏡手術所採用的鉗子線材之外徑幾乎相同。再者,作為罩管的外徑尺寸較佳的範圍是依內視鏡的鉗道而不同,作為例如具有2.8mm的鉗道之內視鏡用,可為2.0mm~2.6mm。罩管的材料是可利用於醫療用途上的素材且具有可撓性,並且只要是在通過鉗道1100時摩擦較少的材料即可,可列舉的有樹脂管,例如聚四氟乙烯(PTFE)管等。但是,PTFE管只是例示,也可以適用PTFE以外的樹脂管。
<使用例> 接著,說明治療物質輸送設備1的使用例。治療物質載置部10是在與內視鏡系統的組合中使用。圖8是治療物質載置部10與內視鏡系統的組合中之使用說明圖。
在圖8中,內視鏡1000(視訊示波器;videoscope)包含設置有醫師在手術程序中操作的彎角鈕(angle knob)及按鈕等的操作部1001、可插入至患者的體內的插入部1002、及連接部1003(通用軟線;universalcord)。於插入部1002的前端面設置有照射照明光的照射透鏡、將照明光的反射光聚光且傳達至插入部1002內的影像感測器(CCD、CMOS:未圖示)之對物透鏡。
連接部1003可與視頻處理器(未圖示)和光源裝置(未圖示)連接,該視頻處理器將在影像感測器上捕捉到的電氣訊號轉換為影像訊號並顯示在顯示器裝置(未圖示),該光源裝置將來自光源的光傳達到插入部1002的前端(照明透鏡)。
此外,在內視鏡1000的內部中形成有從操作部1001涵蓋到插入部1002而用於將鉗子(線材)穿過的鉗道1100。鉗道入口1101是形成在操作部1001的外表面,而鉗道出口1102(鉗子口)是形成在插入部1002的前端面。
治療物質輸送設備1是將未連接有治療物質載置部10的送排氣管30(於前端部結合有連接器20)之前端(連接器20),插入至鉗道入口1101,並將該前端送到鉗道出口1102為止。在此,連接器20的直徑及長度,必須是可以通過鉗道之屈曲部1103的直徑及長度。在本實施例中,直徑為2.6mm,長度為18mm。
當送排氣管30的前端(連接器20)成為從鉗道出口1102突出的狀態後,藉由連接連接器20與連接管150,即可以將治療物質載置部10裝設至送排氣管30(形成將治療物質載置部10固定在送排氣管30的前端之狀態)。
接著,拉開連接到送排氣管30的端部之膨脹收縮機構400(注射器)的活塞,來進行內部空間S的排氣。藉此,被拉入到凹部A的氣球140之表面上,即成為形成有作為載置部而使用的凹部A1之狀態。藉此,成為圖9所示的狀態。
在此狀態下,醫師或醫師的輔助者將適當的治療物質700載置到凹部A1。本實施形態是假定成治療物質700為細胞片(「片狀治療物質」的一例)。治療物質700是在凹部A1的表面上以已張開的狀態載置(參照圖10)。但是,治療物質700的載置也可以在從內部空間S的排氣前進行,以使治療物質700藉由內部空間S的排氣而被拉入至凹部A內。當然,藉由從內部空間S的排氣而在形成凹部A1後載置治療物質700,可以避免載置場所的目測錯誤,而可以避免治療物質700從凹部A1越出範圍之情形。
接著,醫師會將本體部100及插入部1002插入至事先設置在患者的活體管內之護套(導引管:未圖示),且將插入部1002(本體部100)送到護套的前端附近。在此時間點,是假設為照明光的照射及對顯示器裝置的影像顯示是持續地進行的。也就是說,假設為於顯示器裝置上顯示有影像感測器所拍攝之從後方觀看本體部100的影像。
接著,藉由醫師抓持送排氣管30(以下,稱為「操作管」),並進一步地將操作管送入鉗道1100,本體部100會從插入部1002的前端部1004分離,且最後伸出到護套之外。
圖11是示意地顯示放在活體管C內(已從護套出來)的治療物質載置部10之圖。於圖11中是顯示治療物質載置部10為在活體管C內且為治療物質700(細胞片)的輸送中之狀態。治療物質700是載置在藉由氣球140的拉入所形成的凹部A1之底面。因此,位在凹部A1的周圍之活體管C的內壁及護套的前端,只會止於接觸於中間部120的上緣部分120d,而變得難以與凹部A1內的治療物質700相接觸。藉此,可以抑制治療物質與活體管等接觸。
又,圖12是示意地顯示和內視鏡系統一起使用治療物質輸送設備1時的通過活體管C的屈曲之部位時的情形之圖。由於治療物質載置部10的連接管150是由可撓性材料所形成,因此在通過活體管C的屈曲之部位(或有凹凸的部位)之時也可順暢地通過。
之後,當載置有治療物質700的治療物質載置部10到達患部AP(參照圖14)附近時,醫師便參照著顯示器裝置上所顯示的影像,來確認凹部A1(治療物質700)是否與患部AP相向。此時,當治療物質700並未與患部AP相向時,醫師會抓持操作管(裝設有送排氣管道310的送排氣管30),藉由扭轉操作管來對操作管施加扭矩,而使本體部100在其圓周方向上旋轉。
當治療物質700成為與患部AP相向的狀態時,醫師即按壓膨脹收縮機構400(注射器)的活塞,將空氣導入至內部空間S。
藉此,如圖14所示,空氣被導入至由氣球140與本體部100所形成的內部空間S,氣球140即膨脹。此時,如圖5B所示,是藉由貫通孔124來連絡凹部A的底面與中間部120的外周面。因此,由於從通氣孔132送入的空氣可以通過貫通孔124流向中間部120的外表面側,因此可流暢地進行空氣往中間部120的外側的導入。
圖14是顯示使密合於本體的氣球膨脹之例的圖。在膨脹前原本與治療物質700接觸的氣球140之部分,由於會因氣球140的膨脹而擴大,因此相較於膨脹前,會成為更容易從氣球140的表面剝離之狀態。在此狀態下,當治療物質700抵接於患部AP時,由於患部AP會因體液而處於濕潤狀態,因此治療物質700會藉由表面張力而從氣球140分離,且成為貼附在患部AP上的狀態。當將治療物質700留置在患部AP後,藉由膨脹收縮機構400將內部空間S的空氣排出,氣球140即收縮。當確認氣球140已收縮到可收容於護套內的程度時,治療物質載置部10便和內視鏡1000的插入部1002一起被運送到體外,而被回收。
適用治療物質700的部位為大範圍的情況下,會需要使用數片(依據情況不同可到數十片)治療物質700。已膨脹過一次的治療物質載置部10會接觸到活體管的內外的各種部位,而有被污染的可能性。因此,只要預先準備複數個已將治療物質事先載置在氣球140上的治療物質載置部10即可,且只需藉由連接器20的拆裝操作即可更換治療物質載置部10。此外,若是以可用後拋棄的一次性使用之形態來使用治療物質載置部10的話,即變得可始終在清潔的狀態下進行治療,從感染等防止的觀點來看,對患者而言也是理想的。在本發明的實施形態中,藉由連接器20與連接管150連接,由於會在連接管150上形成內螺紋痕151(圖2E),因此可以防止已形成有內螺紋痕151之治療物質載置部10的再使用,而確保安全性。
在上述使用例中,雖然是針對利用護套(導引構件)的情況來說明,但也可以不利用護套(導引構件)而將治療物質載置部10及插入部1002插入至活體管內。
<實施形態的作用效果> 根據實施形態,可以提供一種治療物質輸送設備,其可防止治療物質在活體管路中與其他物體接觸,並且防止治療物質載置部在活體管路內脫落之情形,而且還使治療物質載置部可從送排氣管拆裝。具體而言,是在藉由將氣球140的一部分拉入本體部100的凹部A而形成的凹部A1上載置治療物質700,以於活體管內輸送。因此,可以減低活體管的內壁等接觸到凹部A1內的治療物質700之可能性。也就是說,可以做到實質上抑制治療物質700與其他物體的接觸。藉此,由於可以在適當的狀態下將治療物質700按壓至患部(例如可以將細胞片貼附到患部),因此可以期待較理想的處理之效果。又,由於治療物質載置部10是藉由連接器20而確實地固定,因此在活體管路中適用本發明之治療物質輸送設備1的情況下,可防止治療物質載置部10從送排氣管30脫落之情況。又,變得可容易地使治療物質載置部10從送排氣管30裝拆,且變得可僅更換治療物質輸送設備1的治療物質載置部10,也與治療時間的縮短及安全性(無菌性)的確保有關。
又,在本實施形態中,由於另一端部130的後端面上設置有指標136,因此即使是在從後方拍攝本體部100的影像中無法視覺辨識凹部A1時,也可以掌握形成有凹部A的方向。
又,在本實施形態中,藉由形成溝122,而可以較理想地實施從內部空間S的空氣排出。又,在本實施形態中,藉由形成貫通孔124,而可以較理想地實施從內部空間S的空氣排出。
又,在本實施形態中,關於使氣球140在本體部100的圓周方向上以同樣的壓力來擴張(圖13、14)之作法,被認為有以下的優點。也就是說,藉由在治療物質700接觸於患部AP後仍持續對氣球140(內部空間S)送氣,使氣球140膨脹到佔滿活體管C之作法,被認為可以更理想地對患部AP按壓治療物質700。
又,在本實施形態中,利用圖15來說明將本體部100形成為橢圓形的理由。圖15(A)是示意地顯示使本實施形態中的治療物質載置部10從離插入部1002的前端相當於距離D1朝前方移動時,在對物透鏡1210聚光的範圍(影像感測器的拍攝範圍AS)。圖15(B)是示意地顯示將比較例中的治療物質載置部10A和圖15(A)同樣地在相當於距離D1朝前方移動時的在對物透鏡1210聚光的範圍。
相對於治療物質載置部10的本體部100之截面形狀是(另一端部130的後端面形狀)的長半徑(長軸之長度的一半)為r1,短半徑(短軸之長度的一半)為r2(r1>r2)之橢圓形,假設治療物質載置部10A的本體之截面形狀(另一端部的後端面形狀)為半徑r1的圓形。當將治療物質載置部10與治療物質載置部10A放在等距離D1上時,對物透鏡1210的中心軸(影像感測器1220的視軸)L與治療物質載置部10的凹部A1之距離d1(圖15(A)),會比與治療物質載置部10A的凹部A1之距離d2更長。這是因為鉗道1100的鉗道出口1102之位置不能改變。本體的周面越接近視軸L,本體的周面就越隱藏到另一端部的後端面而變得看不到。在此,在本實施形態中,採用具有長軸及短軸的本體部100,且設成將凹部A1形成在短軸方向上,以形成可使本體部100的周面(收容在凹部A1的治療物質700)攝入位於本體部100的後方之影像感測器所拍攝的影像中,而可謀求醫師的對位操作之負擔減輕。
<變形例> 再者,在本實施形態中,是將氣球140設置成被覆本體部100的中間部120之周圍。氣球140並不需要是筒狀,也可以做成在本體部100安裝成使氣球140至少封閉凹部A,以使凹部A內形成內部空間S。但是,在此情況下,會不需要貫通孔124的形成。
在本實施形態中,雖然針對橢圓柱狀的一端部110進行了說明,但一端部110也可以形成為直徑比中間部120更大的橢圓柱狀或圓柱狀。在此情況下,在活體管內會使一端部110前進成擴大活體管,而可在後方的中間部120(凹部A)與活體管內壁之間形成空間,並可以減低收容在凹部A內的治療物質(細胞片)與活體管等接觸的可能性。較理想的是,在此情況下,也將一端部110的前端形成倒角。
又,在本實施形態中,雖然作為導入到內部空間S的流體之例子,而例示了空氣,但也可以適用空氣以外的氣體或液體(例如水)。
又,對於氣球140的被拉入到凹部A之部分,也可以做成設置著色或標記,以避免要在從內部空間S的排氣前載置治療物質700時目測錯誤之情形。
又,在本實施形態中,雖然例示了本體部100或本體部100a針對其著色並沒有限定,本體部100或本體部100a可以是透明或不透明的,但為了容易目視輸送的治療物質,本體部100或本體部100a較佳是不透明的,且以深色的為更佳。在本說明書中,所謂深色是指黑色或暗色的著色。藉由本體部100或本體部100a具有深色,在與內視鏡1000一起使用的情況下,會使內視鏡1000的前端部之發光體的光反射的比例變低,而變得容易視覺辨識載置於治療物質載置部10或治療物質載置部10a上的治療物質。在此,所謂暗色是指亮度小於50%的顏色,只要是能抑制發光體的光之反射、或可提供容易視覺辨識治療物質的效果之著色均可,並沒有限定。著色的方法也沒有特別限定。
2.治療物質輸送套組 本發明進一步有關於一種治療物質輸送套組,是用於將治療物質輸送及/或貼附到活體管內之所期望的位置。本發明的治療物質輸送套組,在一實施形態中,為包含下述之套組: 治療物質載置部; 連接器,連接於前述治療物質載置部; 送排氣管,連接於前述連接器; 前述治療物質載置部具有: 本體部,形成有凹部; 彈性膜,至少被覆前述凹部且在與前述本體部之間形成內部空間;及 連接管,連通於前述內部空間且至少其端部是由可撓性材料所構成, 前述連接器具備: 貫通孔,供流體通過; 接頭本體,具有用於插入至前述連接管的一端部、以及連接於前述送排氣管的另一端部; 凸緣部,固定在前述接頭本體的另一端部側;及 固定用螺帽,插通有前述接頭本體, 前述接頭本體具備直徑比前述接頭本體的外徑更大,且直徑比前述固定用螺帽的內徑更小的管道固定部, 前述固定用螺帽的內壁之至少一部分具備內螺紋,藉由使前述固定用螺帽螺旋地前進,前述內螺紋咬入到被前述固定用螺帽與前述接合本體夾持的前述連接管,且前述治療物質載置部為可拆裝。
根據本發明的治療物質輸送套組,由於是作為包含治療物質載置部、連接器及送排氣管的套組來提供,因此例如醫師等在手術現場中,可以將治療物質輸送套組中所包含的治療物質載置部、連接器、送排氣管重點地組合來使用。又,本發明的治療物質輸送套組,在例如只有治療物質載置部需要複數個的情況下,可以事先準備必要的個數之治療物質載置部,而變得可藉由連接器而僅更換治療物質載置部。
本發明的治療物質輸送套組中所包含的該治療物質載置部、該連接器及該送排氣管,也可以各自單獨或組合複數個來作為包裝(package)而被封入。已封入至該包裝的該治療物質載置部、該連接器及該送排氣管,較佳是藉由任意的殺菌手段,例如:伽瑪射線殺菌、紫外線照射殺菌、環氧乙烷氣體殺菌、過氧化氫氣體殺菌等殺菌而封入到包裝中。殺菌手段只要是不會損害治療物質輸送套組中所包含的各構成要素之功能的手段即可,並沒有限定。
本發明的治療物質輸送套組,在一實施形態中,也可以更具備膨脹收縮機構,該膨脹收縮機構是使流體流入到該治療物質載置部的內部空間以及排出。該膨脹收縮機構可以利用例如注射器,但並不限定於此。該膨脹收縮機構可以與上述之該治療物質載置部、該連接器及該送排氣管各自單獨或組合複數個而包裝。
本發明的治療物質輸送套組,在一實施形態中,亦可使該治療物質載置部為事先載置有治療物質的治療物質載置部。事先載置有治療物質的該治療物質載置部可以是單獨地包裝之構成,也可以是和上述之該連接器、該送排氣管及防縮機構各自單獨或組合複數個而包裝,但較佳是獨立且以單獨的方式包裝。若是事先載置有治療物質的治療物質載置部,在手術現場中即可減少載置治療物質的作業,而變得可縮短手術時間。
1‧‧‧治療物質輸送設備10、10a、10A‧‧‧治療物質載置部20‧‧‧連接器30‧‧‧送排氣管100、100a‧‧‧本體部100b‧‧‧緣部100c‧‧‧底面部110、141、201、204a‧‧‧一端部112、122、134‧‧‧溝120‧‧‧中間部120a‧‧‧半橢圓筒狀部120b、120c‧‧‧側壁120d‧‧‧上緣部分124、203‧‧‧貫通孔130、142、202、204b、‧‧‧另一端部132、132a‧‧‧通氣孔136‧‧‧指標140、140a、140a’‧‧‧氣球(彈性膜)150、150a‧‧‧連接管151‧‧‧內螺紋痕152‧‧‧端部200‧‧‧接頭本體204‧‧‧管道固定部205‧‧‧流路孔(通氣孔132的一部分)210‧‧‧固定用螺帽211‧‧‧筒狀螺合部212‧‧‧滾紋構造213‧‧‧護緣部214‧‧‧插通孔215‧‧‧內螺紋220‧‧‧凸緣部230‧‧‧螺帽止擋凸緣310‧‧‧送排氣管道311‧‧‧送排氣管道末端部320‧‧‧扭矩線材321‧‧‧末端部330‧‧‧密封用管材400‧‧‧膨脹收縮機構700‧‧‧治療物質1000‧‧‧內視鏡1001‧‧‧操作部1002‧‧‧插入部1003‧‧‧連接部1004‧‧‧前端部1100‧‧‧鉗道1101‧‧‧鉗道入口1102‧‧‧鉗道出口1103‧‧‧屈曲部1210‧‧‧對物透鏡1220‧‧‧影像感測器A、A1、A’‧‧‧凹部AP‧‧‧患部AS‧‧‧影像感測器的拍攝範圍C‧‧‧活體管D1、d1、d2‧‧‧距離L‧‧‧視軸r1‧‧‧長半徑(半徑)r2‧‧‧短半徑S、S1、S2、S3‧‧‧內部空間X、Y、Z‧‧‧方向
圖1是顯示實施形態中的治療物質輸送設備的構成例之圖。 圖2A是顯示實施形態中的連接器及治療物質載置部之截面圖。 圖2B是顯示實施形態中的連接器之接頭本體的截面圖。 圖2C是顯示實施形態中的連接器之固定用螺帽的立體圖。 圖2D是顯示實施形態中的連接器及治療物質載置部之截面圖。 圖2E是顯示實施形態中的連接器及治療物質載置部之截面圖。 圖3是顯示實施形態中的治療物質載置部之構成例的立體圖。 圖4是顯示本實施形態中的治療物質輸送設備的構成例之截面圖。 圖5A是顯示實施形態中的治療物質輸送設備的構成例之圖。 圖5B是顯示實施形態中的治療物質輸送設備的構成例之圖。 圖6A是顯示實施形態中的治療物質載置部之變形例的立體圖。 圖6B是顯示實施形態中的治療物質載置部之變形例的截面圖。 圖6C是顯示實施形態中的治療物質載置部之變形例的截面圖。 圖7是顯示實施形態中的連接器與送排氣管之連接部的圖。(A)是顯示連接器與送排氣管之連接部的圖。(B)是顯示(A)的D-D’之截面圖的圖。 圖8是治療物質輸送設備與內視鏡系統的組合之使用說明圖。 圖9是顯示實施形態中的治療物質輸送設備之構成例的圖。 圖10是顯示實施形態中的治療物質輸送設備之構成例的圖。 圖11是顯示實施形態中的治療物質輸送設備之使用例的圖。 圖12是顯示實施形態中的治療物質輸送設備之使用例的圖。 圖13是顯示實施形態中的治療物質輸送設備之構成例的圖。 圖14是顯示實施形態中的治療物質輸送設備之使用例的圖。 圖15(A)、(B)是說明將治療物質的輸送用治具之本體形成為橢圓形的理由之圖。
1‧‧‧治療物質輸送設備
10‧‧‧治療物質載置部
20‧‧‧連接器
30‧‧‧送排氣管
100‧‧‧本體部
110、201、141‧‧‧一端部
112、134‧‧‧溝
120‧‧‧中間部
130、202、142‧‧‧另一端部
140‧‧‧氣球(彈性膜)
150‧‧‧連接管
152‧‧‧端部
200‧‧‧接頭本體
210‧‧‧固定用螺帽
220‧‧‧凸緣部
230‧‧‧螺帽止擋凸緣
310‧‧‧送排氣管道
320‧‧‧扭矩線材
400‧‧‧膨脹收縮機構

Claims (15)

  1. 一種治療物質輸送設備,是用於將治療物質輸送或貼附到活體管內之所期望的位置之已組裝的治療物質輸送設備,其特徵在於:具備:治療物質載置部;連接器,連接於前述治療物質載置部;及送排氣管,連接於前述連接器,前述治療物質載置部具有:本體部,形成有凹部;彈性膜,至少被覆前述凹部且在與前述本體部之間形成內部空間;及連接管,連通於前述內部空間且至少其端部是由可撓性材料所構成,前述連接器具備:貫通孔,供流體通過;接頭本體,具有用於插入前述連接管的一端部、以及連接於前述送排氣管的另一端部;凸緣部,固定在前述接頭本體的另一端部側;及固定用螺帽,插通有前述接頭本體,前述接頭本體具備直徑比前述接頭本體的外徑更大、且直徑比前述固定用螺帽的內徑更小的管道固定部,前述固定用螺帽的內壁之至少一部分具備內螺 紋,藉由使前述固定用螺帽螺旋地前進,前述內螺紋咬入到被前述固定用螺帽與前述接頭本體夾持的前述連接管,且前述治療物質載置部為可拆裝。
  2. 如請求項1之治療物質輸送設備,其中,前述送排氣管插通於內視鏡的鉗道(forceps channel),而與前述內視鏡一起使用。
  3. 如請求項1或2之治療物質輸送設備,其中,前述固定用螺帽具備筒狀螺合部、與具有供前述接頭本體插通的插通孔的護緣部,前述插通孔的孔徑比前述管道固定部的外徑更小。
  4. 如請求項3之治療物質輸送設備,其中,前述凸緣部的外徑比前述固定用螺帽的外徑更小,並且比前述護緣部的前述插通孔之孔徑更大。
  5. 如請求項1或2之治療物質輸送設備,其中,前述連接器的外徑小於5.0mm。
  6. 如請求項1或2之治療物質輸送設備,其中,前述管道固定部形成為直徑從前述接頭本體的一端部側朝向另一端部側變大的錐狀。
  7. 如請求項1或2之治療物質輸送設備,其中,前述送排氣管更連接有膨脹收縮機構,該膨脹收縮機構是用於使流體流入前述治療物質載置部的前述內部空間以及排出。
  8. 如請求項1或2之治療物質輸送設備,其中,前述治療物質載置部為一次性使用的物品。
  9. 如請求項1或2之治療物質輸送設備,其中,前述治療物質載置部的前述本體部是去除周面的一部分的略半橢圓筒狀。
  10. 如請求項1或2之治療物質輸送設備,其中,前述治療物質載置部具備本體部,該本體部具有至少在一端部與另一端部之間形成有凹部的中間部,前述彈性膜形成為具有2個端部的筒狀,且在包圍前述中間部的周圍之狀態下,使前述彈性膜的前述一端部及前述另一端部密合而固定於前述中間部。
  11. 如請求項1或2之治療物質輸送設備,其中,前述治療物質載置部的前述本體部是形成有凹部的略半蛋型形狀;且前述彈性膜是密合固定於前述本體部的緣部。
  12. 如請求項1或2之治療物質輸送設備,其中,前述本體部具有黑色或暗色的著色。
  13. 一種治療物質輸送套組,包含用以組裝治療物質輸送設備的部件,前述治療物質輸送設備是用於將治療物質輸送或貼附到活體管內之所期望的位置,前述治療物質輸送套組之特徵在於:包含:治療物質載置部;連接器,連接於前述治療物質載置部;及送排氣管,連接於前述連接器,前述治療物質載置部具有: 本體部,形成有凹部;彈性膜,至少被覆前述凹部且在與前述本體部之間形成內部空間;及連接管,連通於前述內部空間且至少其端部是由可撓性材料所構成,前述連接器具備:貫通孔,供流體通過;接頭本體,具有用於插入前述連接管的一端部、以及連接於前述送排氣管的另一端部;凸緣部,固定在前述接頭本體的另一端部側;及固定用螺帽,插通有前述接頭本體,前述接頭本體具備直徑比前述接頭本體的外徑更大、且直徑比前述固定用螺帽的內徑更小的管道固定部,前述固定用螺帽的內壁之至少一部分具備內螺紋,藉由使前述固定用螺帽螺旋地前進,前述內螺紋咬入到被前述固定用螺帽與前述接頭本體夾持的前述連接管,且前述治療物質載置部為可拆裝。
  14. 如請求項13之治療物質輸送套組,其更具備膨脹收縮機構,該膨脹收縮機構連接於前述送排氣管,且使流體流入前述治療物質載置部的前述內部空間以及排出。
  15. 如請求項13或14之治療物質輸送套組,其中,於前述治療物質載置部更載置有治療物質。
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