WO2013060915A1

WO2013060915A1 - Stent

Info

Publication number: WO2013060915A1
Application number: PCT/ES2012/070721
Authority: WO
Inventors: Javier Gallastegui Goiburu; Alberto FERNÁNDEZ-MONTENEGRO IGLESIAS
Original assignee: Javier Gallastegui Goiburu; Fernandez-Montenegro Iglesias Alberto
Priority date: 2011-10-27
Filing date: 2012-10-17
Publication date: 2013-05-02
Also published as: ES2374382B2; WO2013060915A8; ES2374382A1

Abstract

Comprende en principio una estructura tubular conformada por una pared envolvente definida por una armadura de malla pudiendo adoptar una posición plegada para introducirse dentro de un conducto tubular y una segunda posición desplegada para instalarse dentro de tal conducto tubular. Se caracteriza porque: la estructura tubular comprende una configuración tronco-cónica al menos en la posición desplegada; la estructura tubular integra unos tramos longitudinales (3) correspondientes con las generatrices de la citada configuración tronco- cónica, y al menos dos anillos (4) de trayectoria circunferencial de diferente diámetro unidos a los tramos longitudinales (3); los anillos (4) de trayectoria circunferencial integran en la posición plegada, unos dobleces (6) contenidos en la superficie envolvente de la estructura tubular (1).

Description

STENT

OBJE TO DE LA INVENCION

La presente invención, tal y como se expresa en el enunciado de esta memoria descriptiva, se refiere a un stent que consiste en un dispositivo para dilatar los diámetros de vasos sanguíneos, uréteres, uretra, conductos biliares, árbol bronquial, aneurismas, conducto lagrimal, vías respiratorias altas y en general cualquier otro conducto tubular del cuerpo de un ser humano o animal.

Comprende en principio una estructura tubular que se introduce contraída en posición plegada y se dilata después desplegándose de forma conocida en una zona determinada de tal conducto tubular, tal como un estrechamiento del orificio corporal donde será introducido previamente a fin de conseguir que tal estrechamiento recupere su paso o diámetro normal, manteniéndose el mismo después gracias al desplegado del stent.

Así pues, el stent es una prótesis para uso animal y humano que sirve para expandir cualquier tubo o canal que precise aumentar sus diámetros, bien porque los redujo de forma natural (enve ecimiento entre otros), por un daño producido en dicho tubo o simplemente porque se precisa su dilatación. En la jerga médica, a estos dispositivos se les denomina stent, término anglosajón, teniendo en general una forma de muelle, a la vez que su uso está extendido universalmente para tratar las lesiones que estrechan las arterias coronarias principalmente. Al procedimiento de dilatarlas, se denomina angioplastia percutanea.

Al emplearse en seres vivos debe ser biocompatible, es decir, asumible por el receptor sin que provoque efectos secundarios, y como se dijo, la imagen más parecida es la de un resorte muelle de un bolígrafo que se introduce torsionándolo para reducir sus diámetros y así poder pasar por la estrechez. Una vez situado en el sitio adecuado, se expande mediante el inflado de un balón o globo situado en su interior. Este pequeño tubo stent, está hecho de un hilo entrelazado en forma de malla que se deja fijo en la lesión en posición desplegada, como si fuera un andamio o armadura para evitar que de nuevo se estreche.

Esta prótesis también es aplicable a cualquier otro tubo o canal que precise dilatarse sin descartar su uso para otras dilataciones y en otros sistemas no tubulares.

Partiendo de esta premisa, el objetivo esencial de la invención consiste en conseguir dilatar un conducto disminuyendo al máximo la agresión que se produce con los actuales stents sobre la superficie interna de tal conducto al expandir o desplegar el citado stent dentro del conducto tubular correspondiente.

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

En la actualidad, son conocidos los stents fabricados a partir de una malla de plástico, metal, tela o nuevos materiales, de manera que una vez armados o conformados, presentan una estructura tubular de pared perforada, clasificándose fundamentalmente en tres grupos.

Un primer grupo cuya estructura tubular se obtiene a partir de una malla que se dilata.

Un segundo grupo en el que el stent tiene la aplicación de liberar fármacos. Para ello, la estructura tubular del dispositivo es rebozada con una serie de sustancias que actúan sobre las paredes en contacto con la malla evitando reacciones adversas de la misma, bien sea directa con la proliferación celular, etc, o indirectas. Entre éstas, la más frecuente es la trombosis por excitación del sistema plaquetario o activación de la coagulación pero, al igual que otros stents coronarios, éste se deja permanentemente en la arteria.

Un tercer grupo se corresponde con los stents reabsorbibles , los cuales una vez colocados se van reabsorbiendo hasta desaparecer.

El desplegado o expansión del stent se realiza mediante un globo o balón desinflado ubicado dentro de la propia prótesis plegada, de manera que cuando la misma alcanza el estrechamiento donde se debe instalar, se procede al inflado del globo colocado previamente desinflado dentro del stent en posición plegada, hasta conseguir el diámetro requerido del stent desplegado que conformará un armazón que asegura el diámetro óptimo de esta zona del conducto tubular evitando que se contraiga. En una fase posterior se procede a extraer el globo desinflándolo previamente.

La dilatación con el globo y la colocación del armazón son sincrónicos, es decir, el armazón va encogido sobre el globo y al dilatar el globo se dilata y asienta el armazón por la parte interna del stent. La presión que se ejerce sobre el interior del citado stent pueden llegar hasta las 20 atmósferas y la expansión del armazón, a esa presión puede provocar el desgarro del conducto tubular del paciente .

Es decir, cuando hay una estrechez, por ejemplo de una arteria, se introduce un balón desinflado que va cubierto por un armazón a modo de malla, de manera que cuando el balón se infla se ensancha la arteria y el armazón, quedando luego éste estirado de forma definitiva, impidiendo la constricción de la arteria, para finalmente extraer el balón desinflado, tal y como se ha referido anteriormente.

Esta forma de dilatar a tal presión ejerce un daño sobre la estructura que se dilata produciendo desgarros, y hasta ahora no se contempla disminuir la agresividad de dicho procedimiento.

Se establece que la fabricación de los stents está hecha en cualquier material biocompatible (es decir, tolerado por los seres vivos o sin reacciones adversas), ya que las características del material dan al sistema propiedades físicas diferentes en cuanto a dureza, flexibilidad, capacidad de dilatación, entre otras.

Todos los diseños actuales de stents, se fabrican en forma de malla expansible y en la actualidad existen varias formas de entramado de las mallas pero ninguna de ellas contempla que el área de barrido que recorre el hilo de la malla durante su expansión sea el mínimo como ocurre en la invención que nos ocupa. Esto quiere decir que al expandir la malla a tanta presión el hilo tiene necesariamente que rasgar un área de la superficie en la que apoya provocando una lesión.

Por otro lado, las características y propiedades más importantes de un stent son las siguientes:

Que sean fáciles de introducir, es decir que se puedan llevar al lugar de la lesión mediante un fácil desplazamiento a través de los conductos previos a las lesiones, definiéndose esta propiedad en la jerga médica como navegación a lo largo del conducto en el que se introduce la prótesis (stent ) .

Que después del desplegado o expansión del stent, éste no se retraiga, de manera que cuanto menos se retraiga el efecto curativo será mayor.

Que dañen lo menos posible la superficie sobre la que están en contacto. Al expandirlo se ejerce una fuerte presión sobre la superficie que se aplica y se debe tener en cuenta que el desgarro producido por el hilo de la malla es importante.

Que se adapte al conducto lo mejor posible. Los dos primeros puntos indicados son dados por la forma de tejer el hilo de la malla, es decir, por el entramado de la malla y el tercer punto por la sección del hilo redondo o plano, o como en este caso de la invención que nos ocupa que presenta una característica curvatura curvo-convexa . En cuanto al cuarto punto citado, en relación con la forma longitudinal y teniendo en cuenta que las arterias se van haciendo cada vez más pequeñas a modo de cuerno, la nueva configuración de la invención que nos ocupa es la que mejor se adapta.

Por otro lado también cabe señalar que desde que los stents comenzaron su andadura los beneficios obtenidos son elevados, guiándose la fabricación de los mismos por patrones económicos fundamentalmente, una loca carrera por las ventas sin que se hiciese ningún estudio serio de la geometría, anatomía, capacidad de adaptación, capacidad de integración, agresividad y eficacia, entre otros.

A las promesas de los fabricantes de los stents les siguen problemas reales, como por ejemplo que en algunos casos fue necesario extraer los stents una vez implantados, con los consiguientes daños provocados al paciente, existiendo otros casos en los que no fue posible su extracción ni retirada.

Todos los stents actuales presentan una configuración cilindrica tanto en su posición plegada como en su posición desplegada, generando entre otros, los siguientes problemas :

En cuanto a su forma, mientras que transversalmente el stent convencional presenta una forma circular y se adapta a la sección transversal de la arteria, longitudinalmente son cilindricos y no se adaptan al estrechamiento progresivo de una arteria, por ej emplo .

El hilo de la armadura de malla es tan fino que su superficie es cortante. En este caso la zona de contacto es mínima y al expandir el stent sobre la superficie interna del conducto tubular donde se instala a 20 atmósferas de presión, se provocan desgarros del tejido.

La geometría de la malla que define la capacidad de expansión, navegabilidad y retracción. La malla de los diseños actuales tiene muchos recovecos que lesionan aún más la pared del conducto tubular. La soldadura o unión entre los distintos anillos o aros hace que al expandirse el stent se refuerce aún más produciendo un mayor daño a la superficie interna del conducto que se dilata.

Se daña el endotelio formado por unas células que recubren el interior de todos los vasos sanguíneos.

Algunos ejemplos de stents se corresponden con las Patentes de Invención con número de publicación en España 2223096, 2144657, 2119537 y 2243274.

DESCRIPCION DE LA INVENCION

Con el fin de alcanzar los objetivos y evitar los inconvenientes mencionados en los apartados anteriores, la invención propone un stent que comprende en principio una estructura tubular conformada por una pared envolvente definida por una armadura de malla y la cual delimita un primer espacio menor en una posición plegada y un segundo espacio mayor en una posición desplegada en la que tal estructura tubular se encuentra dentro de una zona debilitada de un conducto tubular de un cuerpo humano o animal, habiéndose introducido previamente tal estructura tubular en la posición plegada a lo largo del conducto tubular hasta alcanzar la zona debilitada donde se procede al desplegado mediante el inflado de un globo ubicado por dentro del propio stent en la posición plegada.

Se caracteriza porque:

- La estructura tubular comprende una configuración tronco-cónica al menos en la posición desplegada. La estructura tubular integra unos tramos longitudinales correspondientes con las generatrices de la citada configuración tronco- cónica, y al menos dos anillos de trayectoria circunferencial de diferente diámetro unidos a los tramos longitudinales.

Los anillos de trayectoria circunferencial integran, en la posición plegada, unos dobleces contenidos en la superficie envolvente de la estructura tubular.

Los anillos de trayectoria circunferencial se caracterizan a su vez porque comprenden varios tramos curvados delimitados entre los puntos de cruce de los tramos longitudinales con respecto a los citados anillos de la estructura tubular, caracterizándose también porque tales tramos curvados integran sendos dobleces en la posición plegada de la estructura tubular.

Cada uno de los dobleces de los anillos de trayectoria circunferencial comprende al menos un par de pliegues envolventes mayores enfrentados, unidos por uno de sus extremos mediante un pliegue central de trayectoria curvada, mientras que los extremos libres de tales pliegues envolventes mayores se prolongan en unos pliegues menores en oposición que son continuación de unas porciones extremas de los tramos curvados conformantes de los anillos .

En una realización preferente, la estructura tubular comprende una configuración tronco-cónica también en la posición plegada.

Otra característica de la invención es que los dobleces de los anillos de la estructura tubular se estiran completamente en la posición desplegada, mientras que los tramos longitudinales mantienen en todo momento su longitud inicial.

Los tramos longitudinales y anillos de la estructura tubular integran una característica sección de configuración arqueada que se estrecha progresivamente desde una zona central hacia sus extremos laterales.

Tal sección de configuración arqueada comprende una cara interna y una cara exterior curvo-convexa que está en contacto con la superficie interna del conducto tubular en la posición desplegada de la estructura tubular del stent.

Las zonas extremas de la cara exterior curvo-convexa comprenden unas porciones terminales de curvatura reducida en cuyos extremos convergen el final de la cara interna de los anillos y tramos longitudinales de la estructura tubular .

Otra característica de la invención es que la cara interna de los tramos longitudinales y anillos de la estructura tubular comprende tal cara interna un plano curvo-cóncavo .

En otra realización tal cara interna presenta una superficie plana.

La anchura de la sección de configuración arqueada de los tramos longitudinales y anillos de la estructura tubular, es tal anchura sustancialmente mayor que el grosor de la zona central de tal configuración arqueada.

Otra característica de la invención es que los tramos longitudinales y anillos comprenden una estructura porosa que tiene una configuración fractal.

La estructura porosa del stent facilita la absorción del medicamento en estado líquido a modo de esponja, empapándose de tal medicamento líquido, con lo cual el transporte del medicamento junto con el stent resulta sumamente sencillo y práctico. Así pues, tal medicamento líquido ocupará la multitud de cavidades de tal estructura porosa .

Entre otras, las ventajas que presenta el nuevo stent son las siguientes:

- Su diseño de estructura de malla al expandirse la misma hasta alcanzar la posición desplegada del stent, recorre una menor área de barrido sobre la superficie a dilatar, lo que implica una minimización de la agresión sobre el tejido, mayor protección, reducción de la herida o desgarro.

La forma que se le da a la estructura de malla está basada en reducir al máximo el recorrido dañino del hilo (tramos longitudinales y anillos de la estructura tubular) sobre la superficie a expandir. A continuación para facilitar una mejor comprensión de esta memoria descriptiva y formando parte integrante de la misma se acompañan unas figuras en las que con carácter ilustrativo y no limitativo se ha representado el objeto de la invención.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Figura 1.- Muestra una vista en perspectiva del stent en posición plegada, objeto de la invención. Presenta una característica estructura tubular de configuración tronco- cónica, cuya pared comprende también una característica malla, a partir de la cual se obtiene el stent. También se muestra un conducto tubular con un estrechamiento donde se instalará el stent.

Figura 2.- Muestra una vista en perspectiva del stent en posición desplegada, en la que ocupa un volumen sustancialmente mayor que en la posición plegada.

Figura 3a.- Muestra una vista de la malla en posición plegada, a partir de la cual se obtiene el stent de la invención .

Figura 3b.- Muestra una vista similar a la anterior, con otra realización diferente.

Figura 4.- Muestra una vista frontal del stent en posición desplegada.

Figura 5.- Muestra una vista de la característica sección que presenta un hilo, a partir del cual se fabrica la malla para conformar después el stent de la invención.

DESCRIPCION DE UN EJEMPLO DE REALIZACION DE LA INVENCION

Considerando la numeración adoptada en las figuras, el stent contempla la siguiente nomenclatura empleada en la descripción :

1. - Estructura tubular.

2. - Conducto tubular.

2'.- Estrechamiento.

3. - Tramos longitudinales.

4. - Anillos.

5. - Tramos curvados. 6. - Dobleces.

7. - Pliegues envolventes mayores.

8. - Pliegue central.

9. - Pliegues menores.

10.- Porciones extremas.

11. - Cara exterior curvo-convexa .

12. - Cara interna.

13. - Superficie interna.

13'.- Porciones terminales.

14.- Puntos de cruce.

Comprende una estructura tubular 1 de configuración tronco-cónica que facilita su introducción en posición plegada dentro de un conducto tubular 2 donde se vaya a instalar, facilitando también tal configuración tronco- cónica su navegabilidad a lo largo de tal conducto tubular 2 hasta alcanzar la zona concreta de colocación, tal como por ejemplo un estrechamiento 2'. Evidentemente el extremo delantero del stent que va en cabeza durante su avance por el interior del conducto tubular 2 es el extremo de menor diámetro.

No obstante, en otra realización menos ventajosa, el stent podría comprender una configuración diferente a la tronco-cónica en la posición plegada, como por ejemplo una configuración cilindrica.

A su vez, la estructura tubular 1 del stent se conforma a partir de una armadura de malla y está conformada por varios tramos longitudinales 3 correspondientes con las generatrices de la configuración tronco-cónica y al menos dos anillos 4 de trayectoria circunferencial unidos a los citados tramos longitudinales 3. Estos son de trayectoria recta.

En una realización, la armadura de malla está formada por hilos unidos en sus puntos de cruce 14, fabricados mediante un material de nitinol compuesto por níquel y titanio al 50%, sin descartar otros materiales, como por ejemplo un acero inoxidable. Los anillos 4 de trayectoria circunferencial comprenden varios tramos curvados 5 delimitados entre los puntos de cruce 14 de los tramos longitudinales 3 con respecto a los citados anillos 4 de la estructura tubular 1.

Al menos en la posición plegada del stent, las porciones curvadas 5 de los anillos 4 integran sendos dobleces 6, formado cada uno de ellos por al menos un par de pliegues envolventes mayores 7 enfrentados, unidos por uno de sus extremos mediante un pliegue central 8 de trayectoria curvada, mientras que los extremos libres de cada uno de tales pliegues envolventes mayores 7 se prolongan en otros pliegues menores 9 en oposición que son continuación de unas porciones extremas 10 de los tramos curvados 5 conformantes de los anillos 4 pertenecientes a la estructura tubular 1 del stent.

Una vez situado el stent en el estrechamiento 2' del conducto tubular 2 donde se desea instalar, se procede a su desplegado de forma convencional a través de un elemento inflable (globo) que será introducido previamente dentro del reducido espacio interior del stent en posición plegada. Tal elemento inflable no está representado en las figuras por no considerarse necesario.

La estructura del stent en posición desplegada adopta también una configuración tronco-cónica, con lo cual, se facilita la circulación de la corriente de fluido que avanza a lo largo del citado conducto tubular 2 donde se ha instalado, fluido que puede ser sangre u otros fluidos. Para ello, el sentido de la corriente del fluido será desde el diámetro mayor del stent hacia su diámetro menor. Esta ventaja puede ser muy beneficiosa para los pacientes a fin de conseguir una mejor solución a su problema médico.

Durante el proceso de desplegado del stent mediante el inflado del globo incorporado, los dobleces 6 de los distintos anillos se despliegan de forma controlada estirándose progresivamente hasta alcanzar el volumen o tamaño requerido del stent para recuperar asi el diámetro requerido en el estrechamiento 2' del conducto tubular 2 donde se ha instalado.

En cambio, los tramos longitudinales 3 del stent en la posición desplegada mantienen la misma longitud que en la posición plegada.

Evidentemente, el tamaño mayor del stent se corresponderá con los estiramientos completos de los dobleces 6 integrados en los distintos anillos 4 de trayectoria circunferencial, siendo esta realización la preferente .

Los dobleces 6 de los anillos 4 cuando se estiran durante el desplegado barren un área sustancialmente menor que cualquier otro stent convencional, con lo cual, se minimizan al máximo los daños por rozamiento y desgarro sobre el tejido del conducto tubular 2 del paciente al expandirse el stent.

Por otro lado, la sección de los distintos anillos 4 y tramos longitudinales 3 del stent, tal como se muestra en la figura 5, presenta una estructura arqueada que integra una cara exterior 11 curvo-convexa y una cara interna 12 seleccionada entre una trayectoria curvo-cóncava como se aprecia en la citada figura 5 y una trayectoria plana.

Los tramos longitudinales 3 y anillos 4 de la estructura tubular integran una sección de configuración arqueada que se estrecha progresivamente desde una zona central hacia sus extremos laterales.

La nueva estructura del stent de la invención proporciona una buena estabilidad longitudinal y flexibilidad lateral, que se traduce en una buena navegabilidad .

Las caras exteriores curvo-convexas 11 del stent que contactan con la superficie interna 13 del conducto tubular 2 donde se ha instalado tal stent, ejercen una presión sustancialmente menor que en el caso de los stents convencionales, ya que tal presión disminuye proporcionalmente a la superficie de contacto, distribuyéndose las fuerzas en el desplegado o expansión del stent en una superficie de contacto mayor en la invención que nos ocupa con respecto a los stents convencionales en los que la superficie de contacto es muy reducida .

Las zonas extremas de las caras exteriores curvo- convexas 11 comprenden unas porciones terminales 13' con una curvatura menor que el resto de tales caras exteriores curvo-convexas 11.

Los hilos de los stents convencionales tienen un apoyo contra la cara interna del conducto tubular en una reducida superficie, y por lo tanto, al desplegarse tales stents convencionales, la fuerza expansiva provoca que la presión puntual concentrada de tales hilos se incruste en la estructura dilatada del conducto tubular respectivo desgarrando el mismo y provocando daños de extrema gravedad en algunos casos.

Por otro lado, la configuración curvo-convexa de las caras exteriores de la estructura de malla del stent de la invención evita exponer sobre la pared una superficie cortante, que ofrece una alta resistencia y que se clava en la estructura a dilatar, como ocurre con los actuales hilos. El hilo del que está compuesta la armadura de malla del stent de la invención presenta las siguientes ventajas:

Facilita el deslizamiento del stent disminuyendo la resistencia .

Aumenta la superficie de contacto.

Disminuye la agresión y erosión al expandirse el stent.

Disminuye la presión sobre la estructura a dilatar. Con la característica estructura geométrica que presenta el stent de la invención es posible aumentar la longitud de los anillos 4 barriendo el mínimo de área posible de la superficie interna 13 del conducto tubular 2. El stent tendrá tantos pliegues envolventes mayores 7 como se necesite para aumentar el diámetro del stent hasta alcanzar la longitud circunferencial necesaria acorde con el diámetro interior del conducto tubular 2 donde se vaya a instalar el stent.

Tanto mayor es el diámetro basal del stent menor dificultad se tendrá en el diseño, pues los distintos pliegues envolventes mayores 7 pueden ser solamente dos. El problema surge cuando el diámetro del que partimos es mínimo, como por ejemplo 0,5 mm y se debe aumentar hasta alcanzar los 3 mm acorde con la posición desplegada del stent en el interior del conducto tubular 2 correspondiente. En este caso el perímetro circunferencial del stent deberá aumentar de forma sustancial desde la posición plegada a la posición desplegada, de manera que la longitud circunferencial del stent aumentará de forma sustancial pudiéndose multiplicar por treinta veces el aumento de tal contorno circunferencial.

La longitud de los anillos 4 del stent será proporcional a los pares de pliegues envolventes mayores 7. Por lo tanto se pueden incorporar tantos pares de pliegues envolventes mayores como sean necesarios para pasar, por ejemplo, de 0,8 mm de contorno circunferencial del stent hasta los 27 mm de contorno circunferencial del stent en posición desplegada o expandida, pudiéndose aplicar así el stent de la invención a lesiones estrechísimas de conductos tubulares que hasta ahora eran inabordables.

Así pues, cada milímetro de recorrido con el stent de la invención, supone el triple de longitud circunferencial, es decir, de manera que cada par de pliegues envolventes mayores pueden multiplicar su longitud por el triple de la misma, a lo que hay que añadir la longitud del pliegue central 8 y pliegues menores 9 de los anillos.

En la actualidad los stents convencionales, tal como se ha referido anteriormente presentan una configuración cilindrica, es decir, que tienen en sus dos extremos el mismo diámetro a diferencia del stent de la Patente de Invención que nos ocupa que presenta una configuración tronco-cónica de manera que su forma se adapta a los diámetros de aquellos conductos tubulares cuya luz se reduce a medida que se avanza por su cauce, como por ejemplo en el caso de las arterias coronarias.

Los stents actuales tienen un diámetro inicial y un diámetro final idénticos, con lo que se adapta como un guante a su dedo, lo que provoca una desigual dilatación, una desigual presión y altera asi la normal anatomía del tubo arterial coronario, por ejemplo.

Así, por ejemplo, para la coronaria izquierda el diámetro se reduce 1 mm cada 2 cm con una desviación del 15% mientras que para la coronaria derecha es 1 mm cada 4 cm de longitud con una desviación del 15%.

Las arterias presentan una configuración tronco-cónica adaptándose al interior de las mismas perfectamente el stent de la invención.

Así pues, para diseñar con exactitud y precisión el stent de la invención para adaptarlo a las coronarias se deberá tener en cuenta que en el caso de la coronaria derecha la reducción del diámetro es de 1 mm cada 4 cm de longitud mientras que para la coronaria izquierda será de 1 mm cada 2 cm.

Resumiendo pues el stent de la invención presenta las siguientes ventajas:

Al presentar una configuración tronco-cónica frente a la configuración cilindrica de los stents convencionales, el plegado del hilo de la armadura de malla permite aumentar el área de la circunferencia por encima de los stents actuales. El hilo de la malla al ser asimétrico y no circular o aplanado como los hilos convencionales, tiene dos caras opuestas de gran superficie, a modo de un ala delta. El material del stent es conocido, siendo preferentemente el nitinol, con una característica sección estructural definida anteriormente, destacándose la cara exterior 11 curvo-convexa y fractal (objeto semigeométrico cuya estructura básica fragmentada o irregular, se repite, a diferentes escalas) . Cabe señalar que fractal significa también quebrado o fracturado.

Se disminuye al máximo la agresión que se produce con el stent de la invención con respecto a los actuales stents.

Mayor capacidad de transporte de sustancias (geometría fractal) .

Adaptación a la anatomía cónica de la arteria.

Se obtiene mayor capacidad de dilatación.

El diseño de los anillos 4 dispuestos en planos transversales permite una gran expansión del stent, de manera que el área barrida es mínima, reduciéndose de esta forma el daño erosivo producido durante tal expansión.

El diseño de los anillos 4 dispuestos en planos transversales permite una gran expansión del stent al aumentar la longitud de tales anillos 4 durante el desplegado, de manera que el área barrida es mínima, reduciéndose de esta forma el daño erosivo producido durante la deformación de los aros mientras dura la expansión o desplegado del stent. El hilo de la armadura de malla proporciona una mayor superficie de contacto sin un borde cortante reduciéndose la fricción y con una expansión de menor resistencia en su desplazamiento.

La configuración geométrica del stent de la invención se adapta perfectamente a la anatomía real de las arterias coronarias con una reducción en su diámetro en torno al 25% para la coronaria derecha y en torno al 33% para la coronaria izquierda .

Los tramos longitudinales 3 y anillos 4 comprenden una estructura porosa que tiene una configuración fractal.

La estructura porosa del stent facilita la absorción del medicamento en estado liquido a modo de esponja, empapándose de tal medicamento liquido, con lo cual el transporte del medicamento junto con el stent resulta sumamente sencillo y práctico. Asi pues, tal medicamento liquido ocupará la multitud de cavidades de la estructura porosa, para después liberarse dentro del cuerpo humano o animal .

Claims

RE IVINDICACIONES :

1 . - STENT , que comprende una estructura tubular conformada por una pared envolvente definida por una armadura de malla y la cual delimita un primer espacio menor en una posición plegada y un segundo espacio mayor en una posición desplegada en la que tal estructura tubular se encuentra dentro de una zona debilitada, tal como un estrechamiento, de un conducto tubular de un cuerpo humano o animal, habiéndose introducido previamente tal estructura tubular en la posición plegada a lo largo del conducto tubular hasta alcanzar la zona debilitada donde se procede al desplegado, caracterizado por que:

la estructura tubular (1) comprende una configuración tronco-cónica al menos en la posición desplegada;

la estructura tubular (1) integra unos tramos longitudinales (3) correspondientes con las generatrices de la citada configuración tronco- cónica, y al menos dos anillos (4) de trayectoria circunferencial de diferente diámetro que están unidos a los tramos longitudinales (3);

los anillos (4) de trayectoria circunferencial integran, en la posición plegada, unos dobleces (6) contenidos en la superficie envolvente de la estructura tubular (1) .

2 . - STENT , según la reivindicación 1, caracterizado por que:

los anillos (4) de trayectoria circunferencial comprenden varios tramos curvados (5) delimitados entre los puntos de cruce (14) de los tramos longitudinales (3) con respecto a lo citados anillos (4) de la estructura tubular ( 1 ) ;

los tramos curvados (5) integran sendos dobleces (6) en la posición plegada de la estructura tubular (1) .

3 . - STENT , según la reivindicación 2, caracterizado por que:

cada uno de los dobleces (6) de los anillos (4) de trayectoria circunferencial comprende al menos un par de pliegues envolventes mayores (7) enfrentados, unidos por uno de sus extremos mediante un pliegue central (8) de trayectoria curvada;

los extremos libres de tales pliegues envolventes mayores (7) se prolongan en unos pliegues menores

(9) en oposición que son continuación de unas porciones extremas (10) de los tramos curvados (5) conformantes de los anillos (4) .

4 . - STENT , según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la estructura tubular (1) comprende una configuración tronco- cónica en la posición plegada.

5 . - STENT , según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los dobleces (6) de los anillos (4) de la estructura tubular (1) se estiran completamente en la posición desplegada, mientras que los tramos longitudinales (3) mantienen en todo momento su longitud inicial.

6 . - STENT , según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que:

los tramos longitudinales (3) y los anillos (4) de la estructura tubular (1) integran una sección de configuración arqueada que se estrecha progresivamente desde una zona central hacia sus extremos laterales;

la sección de configuración arqueada comprende una cara interna (12) y una cara exterior curvo-convexa (11) que está en contacto con la superficie interna (13) del conducto tubular (2) en la posición desplegada de la estructura tubular (1) del stent; las zonas extremas de la cara exterior curvo- convexa (11) comprenden unas porciones terminales (13') de curvatura reducida donde convergen los extremos de la cara interna (12) .

7 . - STENT , según la reivindicación 6, caracterizado por que la cara interna (12) de los tramos longitudinales (3) y anillos (4) de la estructura tubular (1), está definida tal cara interna (12) por un plano curvo-cóncavo.

8 . - STENT , según una cualquiera de las reivindicaciones 6 ó 7, caracterizado por que la anchura de la sección de configuración arqueada de los tramos longitudinales (3) y anillos (4) de la estructura tubular (1), es sustancialmente mayor que el grosor de la zona central de tal configuración arqueada.

9 . - STENT , según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que los tramos longitudinales (3) y anillos (4) comprenden una estructura porosa.

10 . - STENT , según la reivindicación 9, caracterizado por que la estructura porosa de los tramos longitudinales (3) y anillos (4) tiene una configuración fractal.

11 . - STENT , según la reivindicación 1, caracterizado por que los tramos longitudinales (3) de la estructura tubular (1) comprenden una trayectoria recta.