WO2013002377A1 - 血糖値測定装置及び血糖値測定方法 - Google Patents

血糖値測定装置及び血糖値測定方法 Download PDF

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WO2013002377A1
WO2013002377A1 PCT/JP2012/066713 JP2012066713W WO2013002377A1 WO 2013002377 A1 WO2013002377 A1 WO 2013002377A1 JP 2012066713 W JP2012066713 W JP 2012066713W WO 2013002377 A1 WO2013002377 A1 WO 2013002377A1
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glucose level
blood glucose
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栄次 有田
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テルモ株式会社
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    • A61B5/7405—Details of notification to user or communication with user or patient ; user input means using sound

Definitions

  • the present invention relates to a blood glucose level measuring apparatus and a blood glucose level measuring method used for measuring glucose concentration (blood glucose level) in blood.
  • the blood glucose level measuring apparatus measures the blood glucose level by optically measuring (colorimetry) the degree of color development of a test paper that develops color according to the amount of glucose in the blood and quantifying the glucose level.
  • FIG. 5 shows an example of measuring a blood glucose level that changes over time
  • Non-Patent Document 1 This test meal tolerance test graph shows that after giving test meal to subjects with diabetes (DM: diabetes mellitus), borderline impaired glucose tolerance (IGT), normal glucose tolerance (NGT: normal glucose tolerance) The blood glucose level of each subject was measured. In this test, blood glucose level is measured by collecting blood from a subject 30 minutes, 1 hour, 2 hours, and 3 hours after a meal before the test meal load and after the test meal load.
  • DM diabetes mellitus
  • ITT borderline impaired glucose tolerance
  • NTT normal glucose tolerance
  • FIG. 5 shows that the postprandial blood glucose level of all subjects with diabetes (DM), borderline type (IGT), and normal glucose tolerance (NGT) is higher than the preprandial blood glucose level.
  • DM diabetic
  • GTT normal glucose tolerance
  • Patent Document 1 discloses a technique for urging a patient to measure a blood glucose level after a meal by sounding an alarm at the measurement time after the meal.
  • Patent Document 2 discloses a technique for inputting a meal marker or a meal event and tying it to a blood glucose level.
  • data management software that displays measurement data downloaded from a blood glucose level measurement device to a personal computer in a graph or table format is known.
  • This software is mainly used by doctors to confirm the effects of treatment and to guide patients by showing a blood glucose fluctuation graph.
  • this software can recognize the flag attached to the measured blood glucose level data and indicate the determination result of determining whether the measurement timing of the measurement data is before meal or after meal. This makes it easier for doctors to give more accurate and detailed guidance to patients. However, if the patient does not perform an input operation for giving a flag, the measurement timing is not reflected in the measurement data, which may hinder patient guidance.
  • a patient sometimes measures a blood glucose level while forgetting to input a measurement timing, and in order to grasp at which point the blood glucose level is measured. It was not enough.
  • the present invention has been made in view of such a situation, and an object of the present invention is to make it possible to reliably associate the measurement timing of measuring a blood glucose level with measurement data.
  • the present invention relates to a chip mounting unit on which a chip having a reagent that reacts with glucose in blood is detachably mounted, and a notification unit for instructing to select a measurement timing for measuring a blood glucose level that is a glucose concentration in blood And a notifying unit that the measurement timing is selected to be either before or after the user's meal, and that the blood glucose level can be measured after the measurement timing is selected by the selection unit.
  • a blood glucose level measurement unit that measures blood glucose level by spotting blood on the chip, and a storage unit that stores the measured blood glucose level data with measurement timing information. It is a measuring device.
  • a step of identifying that a chip having a reagent that reacts with glucose in the blood is detachably mounted on the chip mounting portion of the blood glucose level measuring device; and spotting blood on the chip mounted on the chip mounting portion And measuring the blood glucose level, attaching the measurement timing information to the measured blood glucose level data, and storing the data in the storage unit.
  • the present invention also includes a step of identifying that a chip having a reagent that reacts with glucose in blood is detachably attached to the chip attachment portion of the blood glucose level measuring device, and a blood glucose level that is a glucose concentration in blood. Informing that the measurement timing to be measured is selected, selecting the measurement timing to be either before or after the user's meal, and spotting blood on the chip mounted on the chip mounting portion And measuring the blood glucose level, attaching the measurement timing information to the measured blood glucose level data, and storing the data in the storage unit.
  • the blood sugar level measuring device and the measuring method of the present invention after the user always selects the measurement timing by notifying the user that the measurement timing is selected by the selection unit before measuring the blood sugar level, the blood sugar level is selected. Will come to measure. For this reason, the measured blood glucose level is associated with the measurement timing, and data useful for treatment can be obtained.
  • FIG. 1A is an external perspective view of the blood sugar level measuring apparatus 1 as seen from the distal end side.
  • FIG. 1B is an external perspective view of the blood sugar level measuring apparatus 1 as seen from the base end side.
  • FIG. 2 is a configuration diagram showing a cross section of the blood glucose level measuring device along the line AA ′ of FIG. 1 in the first embodiment of the present invention. It is a block diagram which shows the internal structure of the blood glucose level measuring apparatus in the 1st Embodiment of this invention.
  • FIG. 8A is an example of an image that prompts two choices of “before meal” and “after meal”.
  • FIG. 8B is an example of an image that prompts four choices as to how many hours have passed since the meal was measured.
  • FIG. 1 shows an external perspective view of the blood sugar level measuring apparatus 1.
  • FIG. 1A shows an external perspective view of the blood glucose level measuring device 1 as seen from the distal end side.
  • FIG. 1B shows an external perspective view of the blood sugar level measuring apparatus 1 as seen from the base end side.
  • the blood glucose level measuring apparatus 1 includes a display unit 2 for displaying various information, a power button 3 for switching on / off of power, and a past history of blood glucose levels stored in a data storage unit 24 (see FIG. 4 described later). Is displayed on the display unit 2.
  • the blood sugar level measuring device 1 also includes a selection button 8 and a time setting button 9 arranged on the side surface of the housing 5.
  • the selection button 8 is used as a selection unit that allows the user (patient) to selectively input the measurement timing of the blood glucose level, which is the glucose concentration in the blood, before or after the user's meal.
  • the time setting button 9 is used as a switching unit for switching to a time setting mode for setting the current time of the timer 23 (see FIG. 4 described later).
  • the blood glucose level measuring apparatus 1 of the present example is an optical type that irradiates light on a test paper 13 (see FIG. 2 described later) housed in a chip 10 and measures the blood glucose level based on the amount of reflected light received.
  • the blood glucose level measuring apparatus 1 includes a chip mounting portion 7 on which a chip 10 having a reagent that reacts with glucose in blood is detachably mounted, and an ejector for removing the chip 10 mounted on the chip mounting portion 7. 6 and a housing 5 in which each part is arranged.
  • a printed circuit board (not shown) is disposed inside the housing 5 and performs predetermined calculation processing and blood sugar level measurement processing.
  • the chip 10 is covered with the case 11, sealed with a film or the like, and kept in a sanitary and dry state without touching the outside air until the blood sugar level is measured.
  • the test paper 13 is obtained by immersing a reagent (in this example, a coloring reagent) in a carrier capable of absorbing blood.
  • a carrier capable of absorbing blood.
  • This carrier is preferably composed of a porous membrane (sheet-like porous substrate).
  • the porous membrane preferably has a pore size that can filter out red blood cells in blood.
  • the blood sugar level measuring apparatus 1 measures the blood sugar level by irradiating the colored portion of the test paper 13 with light and measuring the amount of received light reflected by this portion.
  • FIG. 2 shows an example of an external perspective view of the chip 10.
  • the chip 10 includes a test paper 13 and four protrusions 14 a to 14 d formed around the test paper 13.
  • the projecting portions 14a to 14d are fitted into the chip mounting portion 7 to fix the chip 10 to the chip mounting portion 7 and block incident light from the outside.
  • FIG. 3 shows the configuration of the chip mounting portion 7 and the chip 10 in a cross-sectional view taken along the line AA ′ in FIG.
  • the blood glucose level measuring apparatus 1 includes a light emitting unit 15 that emits light of a predetermined wavelength with respect to the test paper 13, and a light receiving unit 16 that receives the light and generates a light reception signal.
  • a light emitting unit 15 for example, a light emitting diode that emits light having a wavelength of 630 nm is used.
  • a photodetector is used for the light receiving unit 16.
  • the amount of light received by the light receiving unit 16 is calculated by the control unit 21 (see FIG. 4 described later) based on the light reception signal generated by the light receiving unit 16. Then, when the chip 10 storing the test paper 13 is mounted on the chip mounting unit 7, the chip identification unit 31 determines that the chip 10 is based on the amount of reflected light reflected by the test paper 13. Recognize that it was attached to. When the chip 10 is not mounted on the chip mounting unit 7, the light emitted from the light emitting unit 15 is hardly received by the light receiving unit 16.
  • the chip 10 includes a thin tube 12 that sucks blood adhering to the tip thereof by capillary action, and a test paper 13 into which the blood sucked through the thin tube 12 penetrates.
  • the tip 10 and the thin tube 12 are made of a rigid material having a predetermined rigidity.
  • a rigid material include various resin materials.
  • highly hydrophilic materials such as acrylic resin, or the thing hydrophilized is preferable.
  • examples of the carrier for the test paper 13 include, in addition to the porous membrane, a sheet-like porous substrate such as a nonwoven fabric, a woven fabric, and a stretched sheet.
  • examples of the constituent material of the carrier such as the porous membrane include polyesters, polyamides, polyolefins, polysulfones, and celluloses, but impregnation with an aqueous solution in which a reagent is dissolved, and absorption of blood when blood is collected.
  • a hydrophilic material or a hydrophilic material is preferable.
  • Examples of the reagent (coloring reagent) to be immersed in the carrier (porous membrane) include glucose oxidase (GOD), peroxidase (POD), 4-aminoantipyrine (4-AA), N-ethyl-N— And color formers such as (2-hydroxy-3-sulfopropyl) -m-toluidine (TOOS). Furthermore, a buffering agent such as a phosphate buffer may be included. Needless to say, the types and components of the reagents are not limited to these.
  • FIG. 4 shows the internal configuration of the blood sugar level measuring apparatus 1.
  • the blood glucose level measuring device 1 includes an A / D conversion unit 17 that converts a light reception signal generated by the light receiving unit 16 into digital data, and a control unit that controls each unit. 21, a control oscillation unit 22, a timer 23, a data storage unit 24, an external output unit 25, a power supply 26, a power supply voltage detection unit 27, an operation unit 28, and a sound output unit 29.
  • the display unit 2 displays the timing when the blood glucose level is measured and the measured blood glucose level, and the sound output unit 29 notifies the timing when the blood glucose level is measured and the measured blood glucose level using a buzzer or a speaker. Used as a notification unit. This notification unit can instruct to select the measurement timing of the blood glucose level before measuring the blood glucose level.
  • the notification unit of this example is configured to include both the display unit 2 and the sound output unit 29, but may be configured to include either the display unit 2 or the sound output unit 29.
  • the printed circuit board provided inside the housing 5 is equipped with a control unit 21 composed of a microcomputer (MPU: Micro Processing Unit), and controls various operations of the blood glucose level measuring apparatus 1.
  • the control unit 21 includes a calculation unit (not shown) that calculates a target blood component (glucose) based on a light reception signal received from the light receiving unit 16. This computing unit also performs, for example, hematocrit value correction calculation as necessary.
  • the light emitting unit 15 and the light receiving unit 16 are housed and held inside the chip mounting unit 7.
  • the light emitting unit 15 is electrically connected to the control unit 21, and the light receiving unit 16 is electrically connected to the control unit 21 via an amplifier (not shown) and the A / D conversion unit 17.
  • the light emitting unit 15 operates in response to a signal from the control unit 21 and emits light of a predetermined wavelength to the test paper 13 provided in the chip 10 by emitting pulsed light at predetermined time intervals.
  • the period of this pulsed light is about 0.5 to 3.0 msec, and the emission time of one pulse is about 0.05 to 0.3 msec.
  • the wavelength of the pulsed light is preferably about 500 to 720 nm, more preferably about 580 to 650 nm.
  • the chip 10 is detachably mounted on the chip mounting portion 7.
  • the tip surface of the chip mounting unit 7 faces the test paper 13 mounted on the chip 10.
  • the light emitted from the light emitting unit 15 is applied to the test paper 13, the reflected light reflected by the test paper 13 is received by the light receiving unit 16, and the light received by the light receiving unit 16 is photoelectrically converted.
  • the light receiving unit 16 outputs an analog light reception signal corresponding to the amount of light received, and an amplifier (not shown) amplifies the light reception signal. Thereafter, the analog light reception signal is converted into a digital light reception signal by the A / D conversion unit 17 and input to the control unit 21 as digital data.
  • the control oscillation unit 22 oscillates clock pulses at regular time intervals and supplies a reference signal used for the operation of the microcomputer of the control unit 21.
  • the timer 23 has a clock function for specifying a reference time, and a reference signal used for the operation of the clock control circuit built in the control unit 21 based on clock pulses at regular time intervals oscillated by the control oscillation unit 22. Supply.
  • the data storage unit 24 stores the measured blood glucose level data with information on the measurement timing.
  • the data storage unit 24 includes a first memory (for example, RAM) (not shown), a second memory (for example, ROM), and a third memory (for example, a nonvolatile RAM) that is a rewritable nonvolatile memory. It has.
  • the first memory stores the amount of light received by the light receiving unit 16 converted into digital data of a predetermined format via the A / D conversion unit 17.
  • a program for controlling the blood sugar level measuring apparatus 1 is stored.
  • the relationship (calibration curve) between the absorbance obtained from the amount of received light and the target blood glucose level and the calibration value specific to each blood glucose level measuring device 1 are stored in advance.
  • Specific calibration values referred to here include, for example, a prescribed value for the amount of received light, a correction coefficient for absorbance calculation, and the like.
  • blood glucose levels for several days measured in the past are stored in association with the measurement date and time and the measurement timing.
  • the external output unit 25 outputs the obtained blood glucose level digital data to an external device such as a personal computer.
  • the external output unit 25 includes a communication connector and a communication driver that can output digital data to a communication cable of a standard such as RS-232C.
  • the external output unit 25 includes an infrared light emitting element and its drive circuit.
  • the power supply 26 supplies power to each block provided in the blood glucose level measuring device 1.
  • a battery (not shown) is loaded inside the housing 5.
  • a primary battery or a secondary battery is used as this battery.
  • the power supply voltage detector 27 detects the voltage of the power supply 26 and outputs the detected voltage value to the controller 21. Thereby, the remaining amount of the power supply 26 can be checked.
  • the operation unit 28 includes the power button 3, the call button 4, the selection button 8, the time setting button 9, and the like described above, and functions as various switches.
  • the operation unit 28 detects that various buttons and the like are operated, generates an operation signal, and outputs the operation signal to the control unit 21.
  • Examples of the switch include a power switch, a measurement switch, a memory call switch, a time setting switch, a change switch, a reset switch, a buzzer operation / non-operation selection switch, and a 50 Hz / 60 Hz commercial power frequency selection switch.
  • the power switch switches on or off the power supplied from the power supply 26 when the power button 3 is pressed.
  • the sound output unit 29 sounds a buzzer and a speaker based on the control signal received from the control unit 21.
  • the control unit 21 includes a chip identification unit 31 that determines whether or not the chip 10 is mounted on the chip mounting unit 7 and a blood glucose level measurement unit 32 that calculates a blood glucose level based on the measured amount of received light.
  • the chip identifying unit 31 identifies whether or not the chip 10 is mounted based on the light reception signal supplied from the light receiving unit 16 via the A / D conversion unit 17.
  • the blood glucose level measurement unit 32 After the measurement timing is selected by the selection button 8, the blood glucose level measurement unit 32 notifies the blood glucose level that the blood glucose level can be measured by the notification unit, and detects that blood has been spotted on the test paper 13 of the chip 10. Then measure blood glucose level. However, the blood glucose level measurement unit 32 is able to measure the blood glucose level after the measurement timing is selected and after the chip identification unit 31 identifies the attachment of the chip 10 to the chip attachment unit 7. You may make it alert
  • the blood glucose level measurement unit 32 stores the measured blood glucose level in the third memory together with information regarding the measurement date and time of the blood glucose level and the timing at which the blood glucose level was measured.
  • the user must input whether the measurement timing is before meal or after meal by the selection button 8 before measuring the blood glucose level. For this reason, the display unit 2 displays an image that prompts input of measurement timing.
  • the measurement date and time, the measurement timing, and the measured blood glucose level can be displayed on the display unit 2. For this reason, the user can identify whether the timing at which the blood glucose level is measured is before or after the user's meal.
  • the relationship among the test paper 13, the amount of received light, and the measurement time will be described.
  • the chip 10 is mounted on the chip mounting unit 7, the light emitted from the light emitting unit 15 is reflected by the test paper 13.
  • the amount of received light is large. This is because the test paper 13 to which no blood is attached is white and has high light reflectance.
  • the test paper 13 is colored in the blood color, and a part of the light irradiated by the light emitting unit 15 is absorbed by the test paper 13. For this reason, the amount of received light is reduced.
  • the coloring reagent previously soaked in the test paper 13 dissolves in the blood soaked in the test paper 13 and reacts with glucose in the blood, a dye corresponding to the amount of glucose in the blood is generated in the test paper 13.
  • the amount of light received by the light receiving unit 16 decreases.
  • the blood sugar level measuring unit 32 calculates the blood sugar level based on the amount of received light after a predetermined time, with the time when the blood permeates into the test paper 13 and the amount of received light changes as the start of time measurement.
  • FIG. 6 shows an example of an internal process of the blood sugar level measuring apparatus 1 and an image displayed on the display unit 2.
  • the current time read from the timer 23 is displayed on the display unit 2 (step S2).
  • the image D1 displayed on the display unit 2 displays “2009, February 17, 15:48”, which is the current date.
  • the display transitions to the display of the image D2 instructing the user to select the measurement timing (step S3).
  • the image D2 indicates that “before meal” or “after meal” can be selected by the cursor.
  • the cursor points to “before meal”
  • the selection button 8 if the user presses the selection button 8 once, the cursor moves to “after meal” next to it.
  • the cursor moves to the original “before meal”.
  • the measurement timing is determined and the image D3 is displayed (step S4).
  • the text color “before meal” or “after meal” of the measurement timing is displayed in reverse video.
  • the blood sugar level measuring apparatus 1 displays an image D4 instructing the wearing of the chip 10 on the display unit 2 (step S5).
  • the image D4 shows an explanatory diagram for prompting the user to mount the chip 10 on the chip mounting unit 7.
  • the chip identification unit 31 identifies that the chip 10 has been mounted.
  • the blood glucose level measuring apparatus 1 displays an image D5 instructing to attach blood to the tip of the chip 10 on the display unit 2 (step S6).
  • the blood sugar level measuring unit 32 measures the blood sugar level of the blood developed on the test paper 13. At this time, the blood sugar level measuring apparatus 1 displays an image D6 indicating that the blood sugar level is being measured on the display unit 2 while displaying the remaining time until the end of the measurement in a countdown (step S7). When the measurement is completed, an image D7 indicating the measurement value and the measurement timing is displayed on the display unit 2 (step S8). When the blood glucose level measurement performed by the blood glucose level measurement unit 32 is completed, the transition from the image D6 to the image D7 is automatically performed. In the image D7, a display indicating that the measured blood glucose level and the measurement timing are “after meal” is displayed together with the measurement date and time, and these pieces of information are stored in the third memory in the data storage unit 24.
  • the measurement result is automatically stored in the data storage unit 24, but if the user presses the call button 4, the measurement result of the blood glucose level stored in the data storage unit 24 is called at an arbitrary timing.
  • the display unit 2 displays an image D7 indicating the blood glucose level measured together with the measurement time and the measurement timing.
  • the blood glucose level measuring apparatus 1 it is necessary to select by the selection button 8 whether the measurement timing is before or after a meal before measuring the blood glucose level. . For this reason, the user always inputs the measurement timing of the blood glucose level, and the reliability of the data of the measurement timing is remarkably improved. Further, since the measurement timing is displayed together with the measurement value after the blood glucose level is measured, the user can immediately confirm whether or not the measurement timing is correct.
  • the selection button 8 is installed on the side surface of the base end side of the casing 5 and is not accidentally pressed when the user holds the casing 5 in order to measure the blood sugar level. For this reason, a user's operation mistake is eliminated and an erroneous input that may cause an error during measurement of a blood glucose level can be prevented.
  • the blood glucose level measuring apparatus 1 stores the measurement timing as one data set in the data storage unit 24 together with information on the blood glucose level and the measurement time. Therefore, when a blood glucose level measured in the past is called from the data storage unit 24 and used in a medical institution to examine a diabetic patient, the blood glucose level and a correct measurement timing can be known. It can be used as meaningful data for formulating treatment policies for patients with diabetes and can help with diabetes treatment. Accordingly, appropriate guidance can be given from the doctor to the patient.
  • the user when the measurement timing is selected, the user may select not only “before meal” or “after meal” but also “elapsed time after meal”. .
  • a modification of the image that prompts the user to select “time elapsed after meal” will be described with reference to FIGS. 7 and 8.
  • FIG. 7 shows a first modification of the measurement timing selection image.
  • the first modified example of the selection image explains an image D11 displayed on the display unit 2 when the user selects how many hours have passed since the meal.
  • the user who measures the blood glucose level presses the selection button 8 to move the cursor, and selects the blood glucose level measurement timing before or after the meal.
  • the image D11 makes it possible to select 0.5 hours (30 minutes) after meal, 1 hour after meal, 1.5 hours after meal, and 2 hours after meal as the time lapse after meal.
  • it is known that the postprandial blood glucose level first rises, reaches a peak at 1-2 hours, and then decreases. For this reason, not only the blood glucose level at the time of 2 hours after a meal to which general measurement timing is applied, but also the need to know the blood glucose level at a finer measurement timing can be met.
  • FIG. 8 shows a second modification of the measurement timing selection image.
  • the second modified example of the selected image explains images D12 and D13 displayed on the display unit 2 when the user selects the elapsed time after meal.
  • the font size of the menu to be displayed may be reduced, visibility may be reduced, and erroneous operations may easily occur.
  • an image D12 that prompts two choices of “before meal” and “after meal” shown in FIG. When “before meal” is selected, the blood glucose level is measured before meal.
  • an image D13 for prompting four choices shown in FIG. 8B is displayed on the display unit 2, and the user is allowed to select the time at which the measurement timing has elapsed after meal. Thereby, the user can measure a blood glucose level including the time passage after a meal.
  • FIG. 9 shows the configuration of the chip 60.
  • a chip 60 used for measuring a blood glucose level includes two or more electrodes (in this example, electrode pairs 61 and 62) energized from a power source and a resistor 63 having a predetermined resistance value provided between the electrodes.
  • An electrode system provided, and a sensor unit 64 (accommodating unit) connected to the electrode system and having a reagent disposed at a site to which blood adheres.
  • a reagent such as glucose oxidase or mediator is disposed on the electrode pairs 61 and 62 in a dry state.
  • the resistor 63 and the sensor unit 64 are connected in parallel. It becomes.
  • the electrode pairs 61 and 62 are energized from the power supply 26 via the control unit 21.
  • FIG. 10 shows the internal configuration of the blood glucose level measuring device 70.
  • the blood glucose level measuring device 70 includes a control unit 74 that controls each unit, an I / V conversion unit 71 that converts an analog current value input from the sensor unit 64 of the chip 60 into an analog voltage value, and the converted analog voltage value.
  • An amplifying unit 72 that amplifies and an A / D converting unit 73 that converts the amplified analog voltage value into digital data and outputs the digital data to the control unit 74 are provided.
  • the control unit 74 measures the blood glucose level of the blood attached to the chip identification unit 75 for identifying whether the chip 60 is attached and the sensor unit 64 based on the digital data of the voltage value acquired from the A / D conversion unit 73. And a blood glucose level measurement unit 76.
  • a chip mounting portion (a portion corresponding to the chip mounting portion 7 in the first embodiment) having connection terminals corresponding to the electrode pairs 61 and 62 can input power when the chip 60 abuts.
  • the power supply of the blood glucose level measuring device 70 is input, and further, a current flows through the electrode pair 61 and 62 via the resistor 63 of the chip 60.
  • the current value obtained through the resistor 63 is converted into digital data of a voltage value through the I / V conversion unit 71, the amplification unit 72, and the A / D conversion unit 73, and the chip identification unit 75 Based on the value, it is identified whether or not the chip 60 is mounted on the chip mounting portion. That is, the chip identifying unit 75 identifies whether or not the chip 60 is mounted based on the current value obtained by energizing the above electrode system.
  • the blood glucose level measurement unit 76 starts measuring time when blood is accommodated in the sensor unit 64 and energization is started, calculates a blood glucose level based on digital data of a voltage value after a predetermined time has elapsed, measurement time, measurement timing At the same time, the blood glucose level measured is stored in the third memory.
  • the image prompting the input of the measurement timing when measuring the blood glucose level is displayed on the display unit 2 in the same manner as the image shown in FIG.
  • the control unit 74 when the chip 60 is not mounted on the chip mounting unit, the control unit 74 always detects a current value of 0 amperes. For this reason, the chip identification unit 75 can identify that the chip 60 is not mounted on the chip mounting unit.
  • the control unit 74 can determine that the chip 60 is mounted on the chip mounting unit by converting the current value detected by the sensor unit 64 into digital data of a voltage value.
  • the blood sugar level measuring unit 76 can measure the blood sugar level based on the current value after a predetermined time from when the blood is accommodated in the sensor unit 64.
  • FIG. 11 shows an example of an internal process of the blood sugar level measuring apparatus 70 and an image displayed on the display unit 2.
  • the power is turned on (step S12).
  • the chip mounting portion of the blood glucose level measuring device 70 has a switch that can input power when the chip 60 abuts, and the power can be turned on or off by attaching or detaching the chip 60 to or from the chip mounting portion. it can.
  • the chip identification unit 75 identifies the mounting of the chip 60 almost simultaneously with the input of the power supply.
  • step S13 to S17 Since the processing from the next step S13 to S17 is the same as the processing from step S3 to S8 in FIG. 6 described above, detailed description thereof is omitted. Note that the processing for displaying the image D4 instructing the mounting of the chip 60 on the display unit 2 corresponding to step S5 in FIG. 6 is unnecessary because the chip 60 is already mounted on the chip mounting unit. In this way, the blood sugar level can be measured using the blood sugar level measuring device 70 to which the chip 60 is attached.
  • the current value flowing through the electrode pair 61 and 62 built in the chip 60 is used to identify whether or not the chip 60 is mounted, and the sensor unit.
  • the blood sugar level of the blood adhering to 64 is measured. For this reason, the timing at which the user measures the blood glucose level can be easily and reliably linked to the measurement data while simplifying the configuration of the chip 60 itself.
  • FIG. 12 shows the configuration of the chip 80.
  • the chip 80 includes a first electrode pair 81a, 81b, a sensor unit 83 connected to the first electrode pair 81a, 81b, a reagent disposed at a site to which blood adheres (blood storing site), and a second A resistor 84 for short-circuiting the electrode pair 82a and 82b and the second electrode pair 82a and 82b is provided.
  • the sensor unit 83 is connected to the first electrode pair 81a, 81b.
  • the identification unit 85 in addition to the second electrode pair 82a and 82b, a part including the resistor 84 is used as the identification unit 85.
  • the first electrode pair 81 a and 81 b and the second electrode pair 82 a and 82 b are configured as a first electrode system and a second electrode system that are energized from the power supply 26 via the control unit 74.
  • FIG. 13 shows the internal configuration of the blood glucose level measuring device 90.
  • the blood glucose level measuring device 90 includes a control unit 74 that controls each unit, an I / V conversion unit 71 that converts a current value supplied from the sensor unit 83 into a voltage value, and an amplification unit 72 that amplifies the converted voltage value.
  • the A / D conversion unit 73 converts the amplified analog voltage value into digital data and supplies the digital data to the control unit 74.
  • the second electrode pair 82a, 82b of the chip 80 is resisted.
  • the current flowing through the second electrode pair 82 a and 82 b is directly input to the control unit 74.
  • the control unit 74 includes an input / output port (not shown) formed of a transistor switch, and the chip identification unit 75 detects a short circuit based on a current value obtained by energizing the second electrode pair 82a and 82b. Then, the presence or absence of the chip 80 is identified.
  • the control unit 74 converts the current obtained by energizing the first electrode pair 81a and 81b into the I / V conversion unit 71, the amplification unit 72, and the A / D. Obtained as digital data of a voltage value via the converter 73.
  • the blood glucose level measurement unit 76 measures the blood glucose level of the blood adhering to the sensor unit 83 based on the current value after a predetermined time has elapsed since the blood was accommodated in the sensor unit 83, and measured the measurement time and the measurement timing together with the measurement time.
  • the blood glucose level is stored in the third memory.
  • the presence / absence of the chip 80 is identified based on the current value obtained from the identification unit 85 built in the chip 80. Further, the blood glucose level of the blood stored in the sensor unit 83 is measured using the current value from the sensor unit 83. For this reason, while simplifying the configuration of the chip 80 itself, the timing at which the user measures the blood glucose level can be easily and reliably linked to the measurement data.
  • the electrode system of the chip 80 used in the second and third embodiments described above is a two-electrode system in which the electrode pair functions as a working electrode and a counter electrode. However, as a three-electrode system in which a reference electrode is further provided. Also good.
  • a recording medium in which a program code of software that realizes the functions of the first to third embodiments described above may be supplied to the system or apparatus. It goes without saying that the function is also realized by a computer (or a control device such as a CPU) of the system or apparatus reading and executing the program code stored in the recording medium.
  • a recording medium for supplying the program code in this case for example, a flexible disk, hard disk, optical disk, magneto-optical disk, CD-ROM, CD-R, magnetic tape, non-volatile memory card, ROM, or the like is used. Can do.
  • the functions of the above-described embodiment are realized by executing the program code read by the computer.
  • an OS Operating System
  • an OS running on the computer performs part or all of the actual processing based on the instruction of the program code.
  • the case where the functions of the above-described embodiment are realized by the processing is also included.
  • the sound output unit 29 may output a voice guidance message.
  • the notification unit notifies the information about the elapsed time after the meal, thereby associating with the measurement data how many hours have elapsed after the meal. it can.
  • a vibrator may be used to prompt input of measurement timing by vibration, or a light emitting unit such as an LED may be used to prompt input of measurement timing by flashing light emission. Good.
  • the blood glucose level measuring apparatus is configured to prompt the selection input of the measurement timing after the power is turned on and before the chip is mounted on the chip mounting unit.
  • a configuration may be adopted in which selection input of measurement timing is performed after mounting on the chip mounting portion.
  • the measurement timing may be input after the blood glucose level is measured and before or when the power is turned off.
  • a selection input may be requested at each operation stage, and the selection input may be requested until a pre-meal or post-meal selection is performed.

Abstract

　本発明は、血液中のグルコースと反応する試薬を有するチップが装着されるチップ装着部と、血液の測定タイミングを選択することを報知する表示部及び音出力部を備える血糖値測定装置を提供する。この血糖値測定装置は、血液の測定タイミングがユーザの食前又は食後のうち、いずれかであることが選択される選択ボタンを備える。また、測定タイミングが選択された後に、血糖値を測定可能であることを報知させ、チップに血液が点着されることで血糖値を測定する血糖値測定部と、測定された血糖値のデータを、測定タイミングの情報を付して記憶する記憶部を備える。

Description

血糖値測定装置及び血糖値測定方法
　本発明は、血液中のグルコース濃度（血糖値）を測定するために用いる血糖値測定装置及び血糖値測定方法に関する。
　従来、糖尿病等の診断、治療、医療指導のため、携帯型の血糖値測定装置を用いて、患者自身が血糖値を測定する自己血糖測定が行われている。血糖値測定装置は、例えば、血中のグルコース量に応じて発色する試験紙の発色の度合いを光学的に測定（測色）してグルコース量を定量化することで血糖値を測定している。
　糖尿病の治療は疾病の進行状況に応じて様々な療法が適用されるが、各療法に共通しているのは、血糖値を改善の指標とすることである。しかし、血糖値の日中における変動は大きく、特に食前と食後では血糖値の乖離が大きくなることが知られている。
　図５は、時間経過によって変化する血糖値の測定例を示す（非特許文献１）。このテストミール負荷試験のグラフは、糖尿病（ＤＭ：diabetes mellitus）、境界型の耐糖能異常（ＩＧＴ：impaired glucose tolerance）、正常耐糖能（ＮＧＴ：normal glucose tolerance）の被験者にテストミールを与えた後、各被験者の血糖値を測定したものである。この試験では、テストミール負荷前である食前とテストミール負荷後である食後３０分、１時間、２時間、３時間に被験者を採血して血糖値を測定している。
　図５より、糖尿病（ＤＭ）、境界型（ＩＧＴ）、正常耐糖能（ＮＧＴ）の被験者は、いずれも食前の血糖値に比べて食後の血糖値が上昇することが示されている。ただし、正常耐糖能（ＮＧＴ）の被験者の血糖値は速やかに食前の血糖値に戻っているが、糖尿病（ＤＭ）、境界型（ＩＧＴ）の被験者の血糖値は、食後１時間をピークとして急激に血糖値が上がった後に、食前の血糖値に戻るまでに約３時間を要している。このように患者の血糖値は食前と食後で大きく異なるため、医師が患者の治療方針を策定する際には、いつ測定した血糖値であるかを把握することが極めて重要となる。
　このため、患者自身が測定した血糖値の測定データを医師が確認する際には、測定タイミングが食前又は食後のどちらであったのかが重視されている。このため、患者が食後に血糖値を測定した際、血糖値測定装置に設けたボタン等の操作により、血糖値のデータに食後に測定したことを示すフラグを付与することができる装置が提供されている。また、以下の特許文献１及び２に開示されるように、食前又は食後の情報を関連づけて血糖値を測定するようにした技術が提供されていた。
　特許文献１には、患者に対して食後の計測時間になるとアラームを鳴らすことにより、食後に血糖値を計測するよう注意を促す技術が開示されている。
　特許文献２には、食事マーカー又は食事事象を入力して血糖値にひも付ける技術が開示されている。
糖尿病，医学書院，４９巻５号，２００６，ｐ．３６１～３７０
特表２００９－５０２４４３号公報 特表２００９－５００７４４号公報
　ところで、患者にとっては、血糖値を測定する際に食前又は食後の測定タイミングを入力する操作が面倒であったり、患者が入力を忘れたりすることで、測定データにこれらの測定タイミングを示すフラグを付与する機能が有効に活用されていないという現状があった。また、装置に測定タイミングを入力しなくても血糖値の測定は可能であった。
　また、血糖値測定装置からパーソナルコンピュータにダウンロードした測定データをグラフや表形式で表示するデータマネジメントソフトウェアが知られている。このソフトウェアは、主に、医師が治療の効果を確認したり、患者に血糖値の変動グラフを見せて指導したりすることを目的として使われる。また、このソフトウェアは、測定された血糖値データに付されたフラグを認識して、測定データの測定タイミングが食前か食後かを判別した判別結果を示すことができるため、この判別結果に基づいて、医師が患者に対して、より正確で細かい指導を行いやすくなる。しかし、患者がフラグを付与する入力操作を行わなければ、測定データに測定タイミングが反映されないため、患者指導に支障をきたすことがあった。
　また、上記の特許文献１及び２に記載された技術では、患者が測定タイミングを入力し忘れたまま血糖値を測定することがあり、どの時点で血糖値が測定されたのかを把握するには充分でなかった。
　本発明はこのような状況に鑑みて成されたものであり、血糖値を測定した測定タイミングを測定データに確実に関連づけることができるようにすることを目的とする。
　本発明は、血液中のグルコースと反応する試薬を有するチップが着脱可能に装着されるチップ装着部と、血液中のグルコース濃度である血糖値を測定する測定タイミングを選択することを指示する報知部と、測定タイミングがユーザの食前又は食後のうち、いずれかであることが選択される選択部と、選択部によって測定タイミングが選択された後に、血糖値を測定可能であることを報知部により報知させ、チップに血液が点着されることで血糖値を測定する血糖値測定部と、測定された血糖値のデータを、測定タイミングの情報を付して記憶する記憶部と、を備える血糖値測定装置である。
　また、本発明は、血液中のグルコース濃度である血糖値を測定する測定タイミングを選択することを報知するステップと、測定タイミングがユーザの食前又は食後のうち、いずれかであることが選択されるステップと、血液中のグルコースと反応する試薬を有するチップが血糖値測定装置のチップ装着部に着脱可能に装着されたことを識別するステップと、チップ装着部に装着されたチップに血液を点着して血糖値を測定し、該測定された血糖値のデータに測定タイミングの情報を付して記憶部に記憶させるステップと、を含む血糖値測定方法である。
　また、本発明は、血液中のグルコースと反応する試薬を有するチップが血糖値測定装置のチップ装着部に着脱可能に装着されたことを識別するステップと、血液中のグルコース濃度である血糖値を測定する測定タイミングを選択することを報知するステップと、測定タイミングがユーザの食前又は食後のうち、いずれかであることが選択されるステップと、チップ装着部に装着されたチップに血液を点着して血糖値を測定し、該測定された血糖値のデータに測定タイミングの情報を付して記憶部に記憶させるステップと、を含む血糖値測定方法である。
　本発明の血糖値測定装置および測定方法によれば、血糖値を測定する前に選択部によって測定タイミングを選択することをユーザに報知することにより、ユーザが必ず測定タイミングを選択した後、血糖値を測定するようになる。このため、測定した血糖値と測定タイミングが関連づけられ、治療に有用なデータを得ることができる。
本発明の第１の実施の形態における血糖値測定装置の例を示す外観斜視図である。図１Ａは、血糖値測定装置１を先端側から見た外観斜視図である。図１Ｂは、血糖値測定装置１を基端側から見た外観斜視図である。 本発明の第１の実施の形態におけるチップの例を示す外観斜視図である。 本発明の第１の実施の形態における図１のＡ－Ａ′線に沿った血糖値測定装置の断面を示す構成図である。 本発明の第１の実施の形態における血糖値測定装置の内部構成を示すブロック図である。 糖負荷後の時間経過によって変化する血糖値の例を示すグラフである。 本発明の第１の実施の形態における血糖値測定装置の内部処理と表示部に表示される画像の例を示すフローチャートである。 本発明の第１の実施の形態における、測定タイミングの選択画像の第１の変形例を示す説明図である。 本発明の第１の実施の形態における、測定タイミングの選択画像の第２の変形例を示す説明図である。図８Ａは、「食前」と「食後」の二択を促す画像の例である。図８Ｂは、測定タイミングが食後の何時間経過した時点であるか四択を促す画像の例である。 本発明の第２の実施の形態におけるチップの構成を示す説明図である。 本発明の第２の実施の形態における血糖値測定装置の内部構成を示すブロック図である。 本発明の第２の実施の形態における血糖値測定装置の内部処理と表示部に表示される画像の例を示すフローチャートである。 本発明の第３の実施の形態におけるチップの構成を示す説明図である。 本発明の第３の実施の形態における血糖値測定装置の内部構成を示すブロック図である。
　＜１．第１の実施の形態＞
　以下、本発明の第１の実施形態の例（以下、「本例」という。）について、図１～図６を参照して説明する。本実施の形態は、後述する選択ボタン８を押すことで測定タイミングを入力する光学式の血糖値測定装置１に適用したものである。
　図１は、血糖値測定装置１の外観斜視図を示す。図１Ａは、血糖値測定装置１を先端側から見た外観斜視図を示す。図１Ｂは、血糖値測定装置１を基端側から見た外観斜視図を示す。
　血糖値測定装置１は、各種の情報を表示する表示部２と、電源のオン又はオフを切替える電源ボタン３と、データ記憶部２４（後述する図４参照）に記憶された血糖値の過去履歴を、表示部２に表示させる呼出しボタン４と、を備える。また、血糖値測定装置１は、筐体５の側面に配置される選択ボタン８と時間設定ボタン９を備える。選択ボタン８は、ユーザ（患者）に対して、血液中のグルコース濃度である血糖値の測定タイミングがユーザの食前又は食後のうち、いずれかを選択入力させる選択部として用いられる。時間設定ボタン９は、タイマ２３（後述する図４参照）の現在時間を設定する時間設定モードに切替える切替部として用いられる。本例の血糖値測定装置１は、チップ１０に収納された試験紙１３（後述する図２参照）に光を当て、反射光の受光量に基づいて血糖値を測定する光学式としてある。
　また、血糖値測定装置１は、血液中のグルコースと反応する試薬を有するチップ（tip）１０が着脱可能に装着されるチップ装着部７と、チップ装着部７に装着されたチップ１０を取り外すイジェクタ６と、各部が配置される筐体５を備える。筐体５の内部には、不図示のプリント基板が配置されており、所定の演算処理及び、血糖値の測定処理を行う。チップ１０は、ケース１１に覆われ、フィルム等でシールされて血糖値を測定するまでは外気に触れない状態で衛生的かつ乾燥した状態に保たれる。
　試験紙１３は、血液を吸収可能な担体に試薬（本例では、発色試薬）を浸み込ませたものである。この担体は、好ましくは多孔質膜（シート状多孔質基材）で構成されている。この多孔質膜は、血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有するものが好ましい。試験紙１３に血液が付着すると、後述する化学反応を起こして試験紙１３が発色する。血糖値測定装置１は、試験紙１３の発色部位に光を照射し、この部位が反射した光の受光量を測定することによって、血糖値を測定する。
　図２は、チップ１０の外観斜視図の例を示す。チップ１０は、試験紙１３と、試験紙１３の周囲に形成される４本の突起部１４ａ～１４ｄを備える。突起部１４ａ～１４ｄは、チップ装着部７にはめ込まれ、チップ１０をチップ装着部７に固定すると共に、外部からの入光を遮る。
　図３は、図１におけるＡ－Ａ′線において断面視した場合における、チップ装着部７とチップ１０の構成を示す。
　血糖値測定装置１は、試験紙１３に対して所定の波長の光を発光する発光部１５と、光を受光し、受光信号を発生する受光部１６を備える。発光部１５には、例えば、波長が６３０ｎｍの光を発する発光ダイオードが用いられる。受光部１６には、例えば、フォトディテクタが用いられる。
　受光部１６の受光量は、受光部１６が発生した受光信号に基づいて、制御部２１（後述する図４参照）で演算される。そして、チップ識別部３１は、試験紙１３を収納するチップ１０がチップ装着部７に装着される場合に、試験紙１３で反射した反射光の受光量に基づいて、チップ１０がチップ装着部７に装着されたことを認識する。チップ１０がチップ装着部７に装着されない場合には、発光部１５が発光した光は受光部１６によって殆ど受光されない。
　チップ１０は、その先端に付着した血液を毛細管現象により吸い取る細管１２と、細管１２を通じて吸引された血液がしみ込む試験紙１３を備える。
　チップ１０と細管１２は、所定の剛性を有する剛性材料で構成されている。このような剛性材料としては、例えば、各種樹脂材料が挙げられる。そして、血液（検体）を迅速に吸い取るのに特に適したものとして、アクリル系樹脂等の親水性の高い材料または親水化処理されたものが好ましい。
　さらに試験紙１３の担体としては、多孔質膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。
　多孔質膜等の担体の構成材料としては、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類またはセルロース類等が挙げられるが、試薬を溶解した水溶液を含浸させたり、血液の採取時に血液の吸収と展開を迅速に行うため、親水性を有する材料または親水化処理したものが好ましい。
　担体（多孔質膜）に浸み込ませる試薬（発色試薬）としては、例えば、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）と、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）と、４－アミノアンチピリン（４－ＡＡ）、Ｎ－エチル－Ｎ－（２－ヒドロキシ－３－スルホプロピル）－ｍ－トルイジン（ＴＯＯＳ）のような発色剤とが挙げられる。さらに、リン酸緩衝液のような緩衝剤が含まれていてもよい。なお、試薬の種類、成分については、これらに限定されないことは言うまでもない。
　次に、血糖値測定装置１の内部構成について図４を参照して説明する。
　図４は、血糖値測定装置１の内部構成を示す。
　血糖値測定装置１は、上述した表示部２、発光部１５、受光部１６に加え、受光部１６が発生した受光信号をデジタルデータに変換するＡ／Ｄ変換部１７、各部を制御する制御部２１、制御発振部２２、タイマ２３、データ記憶部２４、外部出力部２５、電源２６、電源電圧検出部２７、操作部２８及び音出力部２９を有する。なお、表示部２は、血糖値が測定されたタイミング及び測定された血糖値を表示し、音出力部２９は、血糖値が測定されたタイミング及び測定された血糖値をブザーやスピーカ等により報知する報知部として用いられる。この報知部は、血糖値を測定する前に、血糖値の測定タイミングを選択することを指示することができる。本例の報知部としては、表示部２と音出力部２９を両方備えた構成としているが、表示部２又は音出力部２９のうち、どちらか一方を備えた構成としてもよい。
　筐体５の内部に設けられるプリント回路基板には、マイクロコンピュータ（ＭＰＵ：Micro Processing Unit）で構成される制御部２１が搭載されており、血糖値測定装置１の諸動作を制御する。この制御部２１には、受光部１６から受け取る受光信号に基づいて目的とする血中成分（グルコース）を算出する不図示の演算部が内蔵されている。この演算部は、必要に応じて、例えばヘマトクリット値補正計算等も行う。
　発光部１５と、受光部１６は、チップ装着部７の内側に収納、保持されている。発光部１５は制御部２１と電気的に接続され、受光部１６は、不図示の増幅器およびＡ／Ｄ変換部１７を介して制御部２１と電気的に接続されている。
　発光部１５は、制御部２１からの信号により作動し、所定の時間間隔でパルス光を発することにより、チップ１０に備えられた試験紙１３に対して所定の波長の光を照射する。このパルス光は、例えば、その周期が０．５～３．０ｍｓｅｃ程度、１パルスの発光時間が０．０５～０．３ｍｓｅｃ程度とされる。また、パルス光の波長は、好ましくは５００～７２０ｎｍ程度、より好ましくは５８０～６５０ｎｍ程度とされる。
　チップ装着部７には、チップ１０が着脱自在に装着される。チップ装着部７にチップ１０が装着されると、チップ装着部７の先端面は、チップ１０に装着された試験紙１３に対面する。この状態で、発光部１５が発した光は試験紙１３に照射され、試験紙１３で反射された反射光は、受光部１６に受光され、受光部１６にて受光された光が光電変換される。受光部１６は、その受光量に応じたアナログの受光信号を出力し、不図示の増幅器が受光信号を増幅する。その後、アナログの受光信号は、Ａ／Ｄ変換部１７にてデジタルの受光信号に変換され、デジタルデータとして制御部２１に入力される。
　制御発振部２２は、一定時間間隔のクロックパルスを発振し、制御部２１のマイクロコンピュータの動作に用いられる基準信号の供給を行う。
　タイマ２３は、基準時間を特定する時計機能を有しており、制御発振部２２が発振する一定時間間隔のクロックパルスに基づいて、制御部２１が内蔵する時計制御回路の動作に用いられる基準信号の供給を行う。
　データ記憶部２４は、測定された血糖値のデータを、測定タイミングの情報を付して記憶するものである。そして、データ記憶部２４は、不図示の第１のメモリ（例えば、ＲＡＭ）、第２のメモリ（例えば、ＲＯＭ）および書き換え可能な不揮発性メモリである第３のメモリ（例えば、不揮発性ＲＡＭ）を備えている。
　第１のメモリには、Ａ／Ｄ変換部１７を介して所定のフォーマットのデジタルデータに変換された受光部１６の受光量が記憶される。
　第２のメモリには、血糖値測定装置１を制御するプログラムが記憶されている。
　第３のメモリには、受光量から求めた吸光度と目的とする血糖値との関係（検量線）や、個々の血糖値測定装置１に固有の校正値が予め記憶される。ここで言う固有の校正値には、例えば、受光量の規定値、吸光度計算の補正係数等がある。また、第３のメモリには、過去に測定した数日分の血糖値が、その測定日時および測定タイミングと紐付けられて記憶される。
　外部出力部２５は、求められた血糖値のデジタルデータを、例えばパーソナルコンピュータのような外部装置へ出力する。このため、外部出力部２５は、例えば、ＲＳ－２３２Ｃのような規格の通信ケーブルに対してデジタルデータを出力可能な通信コネクタと通信ドライバを有する。また、赤外線通信を行う場合には、外部出力部２５は、赤外線発光素子及びその駆動回路を内蔵している。
　電源２６は、血糖値測定装置１が備える各ブロックに電力を供給する。電源２６として、不図示の電池が筐体５の内部に装填される。この電池には、一次電池又は二次電池が用いられる。電源電圧検出部２７は、電源２６の電圧を検出し、検出された電圧値を制御部２１へ出力する。これにより、電源２６の残量をチェックすることができる。
　操作部２８は、上述した電源ボタン３、呼出しボタン４、選択ボタン８、時間設定ボタン９等を備え、各種のスイッチとして機能する。操作部２８は、種々のボタン等が操作されたことを検出して操作信号を発生し、この操作信号を制御部２１へ出力する。スイッチの種類としては、電源スイッチ、測定スイッチ、記憶呼出スイッチ、時刻設定スイッチ、変更スイッチ、リセットスイッチ、ブザー作動／不作動選択スイッチ、５０Ｈｚ／６０Ｈｚ商用電源周波数選択スイッチ等が挙げられる。例えば、電源スイッチは、電源ボタン３の押圧により、電源２６から供給される電力のオン又はオフを切替える。
　音出力部２９は、制御部２１から受けた制御信号に基づいて、ブザーやスピーカを鳴動させる。
　制御部２１は、チップ装着部７にチップ１０が装着されたか否かを判断するチップ識別部３１と、測定した受光量に基づいて血糖値を算出する血糖値測定部３２を備える。
　チップ識別部３１は、Ａ／Ｄ変換部１７を介して受光部１６から供給される受光信号に基づいて、チップ１０の装着の有無を識別する。
　血糖値測定部３２は、選択ボタン８によって測定タイミングが選択された後に、血糖値を測定可能であることを報知部により報知させ、チップ１０の試験紙１３に血液が点着されたことを検出してから血糖値を測定する。ただし、血糖値測定部３２は、測定タイミングが選択された後で、かつ、チップ識別部３１でチップ１０のチップ装着部７への装着が識別された後に、血糖値を測定可能であることを報知部により報知させて、チップ１０に血液が点着されることで血糖値を測定するようにしてもよい。このとき、血糖値測定部３２は、測定された受光量に基づいて、チップ１０に点着された血液の血糖値を算出する。その後、血糖値測定部３２は、血糖値の測定日時、血糖値を測定したタイミングに関する情報と共に、測定した血糖値を第３のメモリに記憶させる。なお、ユーザは、血糖値の測定前に、選択ボタン８によって測定タイミングが食前又は食後のいずれであるかを入力しなければならない。このため、表示部２には、測定タイミングの入力を促す画像が表示される。血糖値の測定後は、呼出しボタン４を用いることにより、表示部２に測定日時、測定タイミングと測定した血糖値を表示することができる。このため、ユーザは、血糖値を測定したタイミングがユーザの食前又は食後のうち、いずれのタイミングであるかを識別できる。
　次に、試験紙１３と受光量と測定時間との関係について説明する。
　チップ１０をチップ装着部７に装着すると、発光部１５が発光した光は試験紙１３で反射される。試験紙１３に血液が付着していないときは、受光量は大きい。これは、血液が付着していない試験紙１３が白色で、光線の反射率が高いためである。
　一方、血液が試験紙１３にしみ込んだ直後では、試験紙１３が血液の色に着色され、発光部１５が照射した光の一部は、試験紙１３に吸収される。このため、受光量は小さくなる。
　その後、試験紙１３にしみ込んだ血液中に、試験紙１３に予めしみ込ませた発色試薬が溶け出し、血液中のグルコースと反応すると、血液中のグルコース量に応じた色素が試験紙１３に生成される。色素の生成に伴って受光部１６での受光量は減少する。そして、血糖値測定部３２は、血液が試験紙１３にしみ込んで受光量が変化した時点を計時の開始とし、所定時間後の受光量に基づいて、血糖値を算出する。
　図６は、血糖値測定装置１の内部処理と表示部２に表示される画像の例を示す。
　始めに、ユーザが血糖値測定装置１の電源ボタン３をオンすると（ステップＳ１）、表示部２にはタイマ２３から読み出された現在時刻が表示される（ステップＳ２）。このとき、表示部２に表示される画像Ｄ１には、現在の年月日時分である「２００９年２月１７日１５時４８分」が表示される。
　表示部２に現在時刻が所定の時間だけ表示された後、ユーザに測定タイミングの選択を指示する画像Ｄ２の表示に遷移する（ステップＳ３）。画像Ｄ２には、「食前」又は「食後」をカーソルによって選択可能であることが示される。ここで、カーソルが「食前」を指している場合に、ユーザが選択ボタン８を１回押すと、隣りの「食後」にカーソルが移動する。また、さらにユーザが選択ボタン８を１回押すと、元の「食前」にカーソルが移動する。
　ユーザが選択ボタン８を押して測定タイミングを選択した後、選択ボタン８を１秒以上長押しすると、測定タイミングが決定され、画像Ｄ３が表示される（ステップＳ４）。ユーザによって測定タイミングが決定されると、測定タイミングの「食前」又は「食後」の文字色が反転表示される。
　次に、血糖値測定装置１は、チップ１０の装着を指示する画像Ｄ４を表示部２に表示する（ステップＳ５）。画像Ｄ４には、ユーザに対してチップ装着部７にチップ１０の装着を促す説明図が示される。
　チップ装着部７にチップ１０が装着されると、チップ識別部３１は、チップ１０が装着されたことを識別する。チップ識別部３１がチップ１０の装着を識別すると、血糖値測定装置１は、チップ１０の先端部に血液を付けるように指示する画像Ｄ５を表示部２に表示する（ステップＳ６）。
　そして、ユーザがチップ１０の先端部に血液を付けると、血糖値測定部３２は、試験紙１３に展開された血液の血糖値を測定する。このとき、血糖値測定装置１は、測定終了までの残り時間をカウントダウンで表示しながら、血糖値を測定していることを示す画像Ｄ６を表示部２に表示する（ステップＳ７）。測定が完了すると測定値及び測定タイミングを示す画像Ｄ７を表示部２に表示する（ステップＳ８）。画像Ｄ６から画像Ｄ７には、血糖値測定部３２が行う血糖値の測定が完了すると自動的に遷移する。そして、画像Ｄ７には、測定した血糖値と測定タイミングが「食後」であることを示す表示が測定日時と共に表示され、これらの情報がデータ記憶部２４内の第３のメモリに保存される。
　測定結果は自動的にデータ記憶部２４に記憶されるが、ユーザが呼出しボタン４を押下すれば、任意のタイミングでデータ記憶部２４に記憶された血糖値の測定結果が呼び出される。そして、表示部２には、測定時間と共に測定した血糖値と測定タイミングを示す画像Ｄ７が表示される。
　以上説明した第１の実施の形態に係る血糖値測定装置１によれば、血糖値を測定する前に必ず、測定タイミングが食前又は食後のいずれであるかを選択ボタン８により選択しなければならない。このため、ユーザは、血糖値の測定タイミングを必ず入力することになり、測定タイミングのデータの信頼性が格段に向上する。また、血糖値の測定後には測定値と共に測定タイミングが表示されるため、ユーザは測定タイミングが正しいか否かをすぐに確認できる。
　また、選択ボタン８は、筐体５の基端側の側面に設置されており、ユーザが血糖値を測定するために筐体５を持った際に誤って押してしまうことがない。このため、ユーザの操作ミスがなくなり、血糖値の測定中にエラーの要因となりうる誤入力を防ぐことができる。
　また、血糖値測定装置１は、血糖値を測定する際に、血糖値や測定時刻の情報と共に、測定タイミングを一つのデータセットとして、データ記憶部２４に記憶させる。このため、医療機関において、糖尿病患者を診察する際に過去に測定された血糖値をデータ記憶部２４から呼び出して利用するとき、血糖値と間違いのない測定タイミングとを知ることができるため、患者に対する治療方針の策定に有意義なデータとして利用することができ、糖尿病診療の助けとすることができる。これによって、医師から患者に適切な指導を行うことができる。
　なお、上述した第１の実施の形態において、測定タイミングを選択する場合に、「食前」又は「食後」だけでなく、「食後の時間経過」についてもユーザが選択可能とするようにしてもよい。ユーザに「食後の時間経過」の選択を促す画像の変形例を図７と図８を参照して説明する。
　図７は、測定タイミングの選択画像の第１の変形例を示す。
　選択画像の第１の変形例は、測定タイミングが食後に何時間経過したかをユーザが選択する場合に表示部２に表示される画像Ｄ１１を説明するものである。
　血糖値を測定するユーザは、選択ボタン８を押してカーソルを移動させ、血糖値の測定タイミングが食前又は食後何時間であるか選択する。画像Ｄ１１は、食後の時間経過として、食後０．５時間（３０分）、食後１時間、食後１．５時間、食後２時間を選択可能とするものである。図５を参照して説明したように、食後の血糖値は最初上昇して１－２時間でピークに達した後、下がることが知られている。このため、一般的な測定タイミングが適用される食後２時間の時点における血糖値だけでなく、より細かい測定タイミングで血糖値を知りたいというニーズに対応することができる。
　図８は、測定タイミングの選択画像の第２の変形例を示す。
　選択画像の第２の変形例は、食後の経過時間をユーザが選択する場合に表示部２に表示される画像Ｄ１２，Ｄ１３を説明するものである。
　上述した図７では、１画像内に選択すべきメニューが多数存在するため、表示されるメニューのフォントサイズが小さくなり、視認性が低下したり、誤操作が起きやすくなったりする場合がある。このため、始めに、図８Ａに示す「食前」と「食後」の二択を促す画像Ｄ１２を表示部２に表示させる。「食前」が選択された場合、食前における血糖値の測定が行われる。一方、「食後」が選ばれると、図８Ｂに示す四択を促す画像Ｄ１３を表示部２に表示させ、測定タイミングが食後の何時間経過した時点であるかをユーザに選択させる。これにより、ユーザは食後の時間経過を含めて血糖値を測定することができる。
＜２．第２の実施の形態＞
　次に、本発明の第２の実施の形態について、図９と図１０を参照して説明する。
　本実施の形態では、チップ６０の電流値によって、血糖値を測定する電極式の血糖値測定装置７０の例について説明する。以下の説明において、既に第１の実施の形態で説明した図４に対応する部分には同一符号を付し、詳細な説明を省略する。
　図９は、チップ６０の構成を示す。
　血糖値を測定するために用いられるチップ６０は、電源から通電される２以上の電極（本例では、電極対６１，６２）と該電極間に設けられた所定の抵抗値の抵抗６３とを備えた電極系と、この電極系に接続され、血液が付着する部位に試薬が配置されたセンサ部６４（収容部）を備える。センサ部６４には、グルコースオキシダーゼやメディエータ等の試薬が乾燥状態で電極対６１，６２上に配置されており、血液が付着されて導通すると、抵抗６３とセンサ部６４は、並列接続された状態となる。電極対６１，６２は、電源２６から制御部２１を介して通電される。
　図１０は、血糖値測定装置７０の内部構成を示す。
　血糖値測定装置７０は、各部を制御する制御部７４と、チップ６０のセンサ部６４から入力されるアナログ電流値をアナログ電圧値に変換するＩ／Ｖ変換部７１と、変換したアナログ電圧値を増幅する増幅部７２と、増幅されたアナログ電圧値をデジタルデータに変換し、このデジタルデータを制御部７４に出力するＡ／Ｄ変換部７３を備える。
　制御部７４は、Ａ／Ｄ変換部７３から取得した電圧値のデジタルデータに基づいて、チップ６０の装着の有無を識別するチップ識別部７５と、センサ部６４に付着した血液の血糖値を測定する血糖値測定部７６とを備える。
　電極対６１，６２に対応する接続端子を備えたチップ装着部（第１の実施の形態におけるチップ装着部７に相当する部位）は、チップ６０が当接することにより電源を入力することができるスイッチを有し、該チップ装着部にチップ６０が装着されると、血糖値測定装置７０の電源が入力され、さらに、チップ６０の抵抗６３を介して、電極対６１，６２に電流が流れる。そして、抵抗６３を介して得られた電流値は、Ｉ／Ｖ変換部７１，増幅部７２，Ａ／Ｄ変換部７３を経て電圧値のデジタルデータに変換され、チップ識別部７５は、該電圧値に基づいて、チップ装着部にチップ６０が装着されたか否かを識別する。すなわち、チップ識別部７５は、上述の電極系に通電して得られる電流値に基づいて、チップ６０の装着の有無を識別する。
　血糖値測定部７６は、センサ部６４に血液が収容され通電が開始されると計時を開始し、所定時間経過後の電圧値のデジタルデータに基づいて血糖値を算出し、測定時刻、測定タイミングと共に測定した血糖値を第３のメモリに記憶させる。血糖値の測定に際して測定タイミングの入力を促す画像は、上述した図６に示す画像と同様に表示部２に表示される。
　上記機能を更に詳細に述べると、チップ６０がチップ装着部に装着されていない場合、制御部７４は常に０アンペアの電流値を検出する。このため、チップ識別部７５は、チップ装着部にチップ６０が未装着であることを識別できる。
　一方、チップ６０がチップ装着部に装着されると、抵抗６３によりわずかな電流が流れる。このとき、制御部７４は、センサ部６４が検出する電流値を電圧値のデジタルデータに変換することによって、チップ６０がチップ装着部に装着されたことを判断できる。
　チップ６０がチップ装着部に装着され、センサ部６４にユーザの血液が付着すると、センサ部６４に塗布された試薬と血液中のグルコースにより酵素反応が生じる。このとき、メディエータを介して電子が電極に渡され、より大きな電流が流れる。このため、血糖値測定部７６は、血液がセンサ部６４に収容されてから所定時間後の電流値に基づいて、血糖値を測定することができる。
　図１１は、血糖値測定装置７０の内部処理と表示部２に表示される画像の例を示す。
　始めに、ユーザが血糖値測定装置７０のチップ装着部にチップ６０を装着すると（ステップＳ１１）、電源がオンされる（ステップＳ１２）。血糖値測定装置７０のチップ装着部には、チップ６０が当接することにより電源を入力することができるスイッチを有し、チップ装着部に対するチップ６０の着脱により、電源のオン又はオフを切替えることができる。これにより、電源の入力とほぼ同時にチップ識別部７５によりチップ６０の装着が識別される。
　次のステップＳ１３～Ｓ１７までの処理は、上述した図６のステップＳ３～Ｓ８の処理と同様であるため、詳細な説明を省略する。なお、図６のステップＳ５に相当する、チップ６０の装着を指示する画像Ｄ４を表示部２に表示する処理については、既にチップ６０がチップ装着部に装着されているため、不要となる。
　このようにして、チップ６０が装着された血糖値測定装置７０を用いて血糖値を測定することができる。
　以上説明した第２の実施の形態に係る血糖値測定装置７０によれば、チップ６０に内蔵した電極対６１，６２に流れる電流値を用いて、チップ６０の装着の有無を識別し、センサ部６４に付着した血液の血糖値を測定する。このため、チップ６０自体の構成を簡単にしながら、ユーザが血糖値を測定したタイミングを容易かつ確実に測定データに結びつけることができる。
＜３．第３の実施の形態＞
　次に、本発明の第３の実施の形態について、図１２と図１３を参照して説明する。
　本実施の形態では、チップ８０の通電状態の違いによって、血糖値を測定する電極式の血糖値測定装置９０に適用した例について説明する。以下の説明において、既に第２の実施の形態で説明した図９と図１０に対応する部分には同一符号を付し、詳細な説明を省略する。
　図１２は、チップ８０の構成を示す。
　チップ８０は、第１の電極対８１ａ，８１ｂと、第１の電極対８１ａ，８１ｂに接続され、血液が付着する部位（血液収容部位）に試薬が配置されたセンサ部８３と、第２の電極対８２ａ，８２ｂと、第２の電極対８２ａ，８２ｂを短絡する抵抗８４を備える。センサ部８３は、第１の電極対８１ａ，８１ｂに接続される。
　本例では、第２の電極対８２ａ，８２ｂに加えて、抵抗８４を含む部位を識別部８５とする。第１の電極対８１ａ，８１ｂと、第２の電極対８２ａ，８２ｂは、電源２６から制御部７４を介して通電される、第１の電極系と第２の電極系として構成される。
　図１３は、血糖値測定装置９０の内部構成を示す。
　血糖値測定装置９０は、各部を制御する制御部７４と、センサ部８３から供給される電流値を電圧値に変換するＩ／Ｖ変換部７１と、変換した電圧値を増幅する増幅部７２と、増幅されたアナログ電圧値をデジタルデータに変換し、このデジタルデータを制御部７４に供給するＡ／Ｄ変換部７３を備える。
　第１の電極対８１ａ，８１ｂ、第２の電極対８２ａ，８２ｂに対応する接続端子を備えたチップ装着部にチップ８０が装着されると、チップ８０の第２の電極対８２ａ、８２ｂに抵抗８４を介して電流が流れる。第２の電極対８２ａ，８２ｂを流れた電流は、制御部７４に直接入力する。制御部７４は、トランジスタによるスイッチからなる不図示の入出力ポートを備えており、チップ識別部７５は、第２の電極対８２ａ，８２ｂに通電して得られる電流値に基づいて、短絡を検出し、チップ８０の装着の有無を識別する。
　次に、センサ部８３に血液が収容されると、制御部７４は、第１の電極対８１ａ，８１ｂに通電して得られる電流を、Ｉ／Ｖ変換部７１，増幅部７２，Ａ／Ｄ変換部７３を介して電圧値のデジタルデータとして得る。血糖値測定部７６は、血液がセンサ部８３に収容されてから所定時間経過後の電流値に基づいて、センサ部８３に付着した血液の血糖値を測定し、測定時刻、測定タイミングと共に測定した血糖値を第３のメモリに記憶させる。
　以上説明した第３の実施の形態に係る血糖値測定装置９０によれば、チップ８０に内蔵した識別部８５から得られる電流値に基づいて、チップ８０の装着の有無を識別する。また、センサ部８３にからの電流値を用いて、センサ部８３に収容された血液の血糖値を測定する。このため、チップ８０自体の構成を簡単にしながら、ユーザが血糖値を測定したタイミングを容易かつ確実に測定データに結びつけることができる。
　なお、上述した第２及び第３の実施の形態で用いたチップ８０の電極系は、電極対が作用極と対極として機能する２電極系としてあるが、さらに参照極を設けた３電極系としてもよい。
　また、上述した第１～第３の実施の形態の機能を実現するソフトウェアのプログラムコードを記録した記録媒体を、システムあるいは装置に供給してもよい。また、そのシステムあるいは装置のコンピュータ（またはＣＰＵ等の制御装置）が記録媒体に格納されたプログラムコードを読み出し実行することによっても、機能が実現されることは言うまでもない。
　この場合のプログラムコードを供給するための記録媒体としては、例えば、フレキシブルディスク、ハードディスク、光ディスク、光磁気ディスク、ＣＤ－ＲＯＭ、ＣＤ－Ｒ、磁気テープ、不揮発性のメモリカード、ＲＯＭなどを用いることができる。
　また、コンピュータが読み出したプログラムコードを実行することにより、上述した実施の形態の機能が実現される。加えて、そのプログラムコードの指示に基づき、コンピュータ上で稼動しているＯＳ（Operating System）などが実際の処理の一部又は全部を行う。その処理によって上述した実施の形態の機能が実現される場合も含まれる。
＜変形例＞
　なお、本発明は上述した実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した本発明の要旨を逸脱しない限りその他種々の応用例、変形例を取り得ることは勿論である。例えば、音出力部２９は、音声によるガイダンスメッセージを出力するようにしてもよい。また、ユーザが食事のタイミングを入力することにより、報知部では食後の時間経過に関する情報を報知することによって、測定タイミングが食後何時間経過した時点での値であるかを測定データに関連づけることができる。また、報知部としては、バイブレータを用い、振動によって測定タイミングの入力を促すものであってもよいし、ＬＥＤ等による発光部により、点滅発光することによって測定タイミングの入力を促すものであってもよい。
　また、上記実施の形態では、血糖値測定装置の電源を入れた後であって、チップをチップ装着部に装着する前に、測定タイミングの選択入力を促すように構成されているが、チップをチップ装着部に装着した後に、測定タイミングの選択入力を行わせるように構成してもよい。また、血糖値を測定した後であって、電源を切る前あるいは電源を切る際に、測定タイミングの入力を行わせるようにしてもよい。
　あるいはまた、各操作段階において選択入力を要求するように構成し、食前又は食後の選択が行われるまで、選択入力を要求するようにしてもよい。
　１，７０，９０…血糖値測定装置、２…表示部、３…電源ボタン、４…呼出しボタン、５…筐体、６…イジェクタ、７…チップ装着部、８…選択ボタン、９…時間設定ボタン、１０，６０，８０…チップ、１５…発光部、１６…受光部、１７…Ａ／Ｄ変換部、２１…制御部、２２…制御発振部、２３…タイマ、２４…データ記憶部、２５…外部出力部、２６…電源、２７…電源電圧検出部、２８…操作部、２９…音出力部、３１，７５…チップ識別部、３２，７６…血糖値測定部、Ｄ１～Ｄ７、Ｄ１１～Ｄ１３…画像
 

Claims (8)

  1. 　血液中のグルコースと反応する試薬を有するチップが着脱可能に装着されるチップ装着部と、
    　前記血液中のグルコース濃度である血糖値を測定する測定タイミングを選択することを指示する報知部と、
    　前記測定タイミングがユーザの食前又は食後のうち、いずれかであることが選択される選択部と、
    　前記選択部によって前記測定タイミングが選択された後に、前記血糖値を測定可能であることを前記報知部により報知させ、前記チップに前記血液が点着されることで前記血糖値を測定する血糖値測定部と、
    　前記測定された血糖値のデータを、前記測定タイミングの情報を付して記憶する記憶部と、を備える
    血糖値測定装置。
  2. 　前記チップ装着部に前記チップが装着されたことを識別するチップ識別部を備え、
    　前記血糖値測定部は、前記測定タイミングが選択された後で、かつ、前記チップ識別部で前記チップの前記チップ装着部への装着が識別された後に、前記血糖値を測定可能であることを前記報知部により報知させる
    　請求項１記載の血糖値測定装置。
  3. 　前記チップ装着部の内側に設けられ、前記チップに備えられる前記試薬が含浸された試験紙に対して所定の波長の光を照射する発光部と、
    　前記チップ装着部の内側に設けられ、前記試験紙で反射した光を受光する受光部と、を備え、
    　前記チップ識別部は、前記受光部で検出した受光量に基づいて、前記チップの装着の有無を識別し、
    　前記血糖値測定部は、前記血液が前記試験紙に点着されたことを検出してから所定時間後の受光量に基づいて、前記血糖値を測定する
    　請求項２記載の血糖値測定装置。
  4. 　前記チップは、電源から通電される２以上の電極と該電極間に設けられた抵抗とを備えた電極系と、
    　前記電極系に接続され、前記試薬が配置されたセンサ部と、を備え、
    　前記チップ識別部は、前記電極系に通電して得られる電流値に基づいて、前記チップの装着の有無を識別し、
    　前記血糖値測定部は、前記血液が前記センサ部に収容されてから所定時間後の電流値に基づいて、前記血糖値を測定する
    　請求項２記載の血糖値測定装置。
  5. 　前記チップは、電源から通電される第１の電極系と、前記電源から通電される第２の電極系と、前記第１の電極系に接続され前記試薬が配置されたセンサ部と、を備え、
    　前記チップ識別部は、前記第２の電極系に通電して得られる電流値に基づいて、前記チップの装着の有無を識別し、
    　前記血糖値測定部は、前記血液が前記センサ部に収容されてから所定時間後の電流値に基づいて、前記血糖値を測定する
    　請求項２記載の血糖値測定装置。
  6. 　前記報知部は、前記測定タイミング及び前記血糖値を表示する表示部、又は前記測定タイミング及び前記血糖値を音で報知する音出力部のうち、少なくともいずれか１つを含む
    　請求項１～５のいずれかに記載の血糖値測定装置。
  7. 　血液中のグルコース濃度である血糖値を測定する測定タイミングを選択することを報知するステップと、
    　前記測定タイミングがユーザの食前又は食後のうち、いずれかであることが選択されるステップと、
    　血液中のグルコースと反応する試薬を有するチップが血糖値測定装置のチップ装着部に着脱可能に装着されたことを識別するステップと、
    　前記チップ装着部に装着された前記チップに血液を点着して前記血糖値を測定し、該測定された血糖値のデータに前記測定タイミングの情報を付して記憶部に記憶させるステップと、を含む
    　血糖値測定方法。
  8. 　血液中のグルコースと反応する試薬を有するチップが血糖値測定装置のチップ装着部に着脱可能に装着されたことを識別するステップと、
    　血液中のグルコース濃度である血糖値を測定する測定タイミングを選択することを報知するステップと、
    　前記測定タイミングがユーザの食前又は食後のうち、いずれかであることが選択されるステップと、
    　前記チップ装着部に装着された前記チップに血液を点着して前記血糖値を測定し、該測定された血糖値のデータに前記測定タイミングの情報を付して記憶部に記憶させるステップと、を含む
    　血糖値測定方法。
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