JP2018169306A - 医療用測定装置及び医療用情報処理システム - Google Patents

Abstract

【課題】簡単な構成によって液体の粘性を測定して粘性の傾向を判定する医療用測定装置を提供する。
【解決手段】医療用測定装置１０は、血液の画像情報を検出する検出部１６を備えた装置本体１４と、検出部１６の動作を制御して血液の面積を算出して粘性評価値を得る粘性測定制御部５８を有する。また、医療用測定装置１０は、測定時間が異なる複数の粘性評価値を用いて相関グラフ８０を得るデータ処理部６０と、相関グラフ８０に基づき装置本体１４の出力部３６に出力する報知内容を設定する報知処理部７４と、を備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、液体の粘性を測定する医療用測定装置及び医療用情報処理システムに関する。

糖尿病の治療においては、患者の血糖値（血液中のグルコース成分の成分量）を認識することが重要である。そのため、医師や患者自身は、特許文献１に開示されているような血糖計（成分測定装置）を使用して血糖値を測定している。

特開２００４−３４７４３６号公報

ところで、高血糖状態が続くと、グルコース成分と赤血球が結びついて血液の粘性が高くなり易い。このような粘性が高い血液は、血管を詰まらせる、また場合によっては糖尿病性神経障害等を引き起こす原因ともなる。そのため、医師や患者自身とっては、血糖値以外にも、血液の粘性の傾向を把握することがより望ましい。

本発明は、上記の実情を鑑みてなされたものであり、簡単な構成によって液体の粘性を測定して粘性の傾向を判定することにより、必要な対処を早期にとることができる医療用測定装置及び医療用情報処理システムを提供することを目的とする。

前記の目的を達成するために、本発明に係る医療用測定装置は、生体から採取された液体の粘性に関連した粘性関連パラメータを取得するために用いられるデータを検出する検出部と、ユーザに提供するための情報を出力する出力部と、を有する装置本体と、検出された前記データに基づいて前記粘性関連パラメータを取得するパラメータ取得部と、異なる時間に測定された複数の前記粘性関連パラメータを用いて、前記液体の粘性の傾向を示す粘性傾向情報を取得するデータ処理部と、前記粘性傾向情報に基づき前記出力部に出力させる報知内容を設定する報知処理部と、を備えることを特徴とする。

上記によれば、医療用測定装置は、異なる時間に測定された複数の粘性関連パラメータを用いて粘性傾向情報を取得することで、液体の粘性の傾向を容易に把握することが可能となり、必要な対処を早期にとることができる。例えば、液体が血液の場合に、血液の経時的な粘性傾向が分かることになり、血液の粘性が高い傾向にあれば、食事療法や薬の処方等の対処、脚等に異常がないかどうかのセルフチェックを早期に実施することができる。これにより、糖尿病における神経障害の発症リスクの低減を期待することができる。

また、前記粘性関連パラメータは、前記検出部に取り込まれた前記液体が展開した際の面積に基づき算出された粘性評価値であるとよい。

医療用測定装置は、液体が展開した際の面積に基づき粘性評価値を算出することで、液体の粘性評価値を安定的且つ精度よく得ることができる。

さらに、前記データは、展開した前記液体を撮影した画像情報であるとよい。

医療用測定装置は、検出部により、液体を撮影した画像情報を簡単に得ることができ、また画像情報を用いることで液体の面積を容易に算出することができる。

より具体的な医療用測定装置の構成として、前記検出部には、前記液体を取り込むチップが着脱自在に取り付けられ、前記チップの内部には、前記液体の付着に伴い該液体を面方向に展開させる試験紙が設けられ、パラメータ取得部は、前記試験紙に対し前記液体が付着した時点から所定時間後の前記試験紙の前記画像情報に基づき、前記粘性評価値を算出することが好ましい。

医療用測定装置は、試験紙の画像情報に基づき、試験紙上で液体が展開する面積を求めることで、粘性評価値をより良好に得ることができる。

上記構成に加えて、前記チップは、前記試験紙を配置する配置部と、
前記配置部に前記液体を導く流路と、前記流路に連なり前記配置部を窪ませた凹部と、を有するとよい。

医療用測定装置は、チップの配置部に凹部を有することで、液体を凹部に一時的に溜めて、試験紙の紙面方向に液体をスムーズに展開させることができる。

或いは、前記粘性関連パラメータは、前記検出部に取り込まれた前記液体が該検出部内の流路を通る流動速度に基づき算出された粘性評価値であってもよい。

医療用測定装置は、流路を通る液体の流動速度を用いることで、より実際の液体の粘性に即した粘性評価値を得ることができる。

この場合、前記データは、前記流路の異なる位置に設けられた複数の電極を、前記液体が通過する際に生じる信号であるとよい。

医療用測定装置は、異なる位置に設けられた複数の電極により、液体が通過する際に生じる信号を取得することで、液体が複数の電極間を移動する時間を簡単に計って流動速度を算出することができる。

ここで、前記粘性傾向情報は、複数の前記粘性関連パラメータの時間変化の情報であり、前記データ処理部は、前記粘性関連パラメータが少なくとも３つ以上連続して増えた場合に、前記液体の粘性が上昇傾向にあることを判定する構成であるとよい。

これにより、医療用測定装置は、液体の粘性が上昇傾向であることを早期に判定することができ、必要な対処を直ちに図ることが可能となる。

そして、前記医療用測定装置は、前記液体として血液を取り込んで該血液に含まれるグルコース成分の成分量である血糖値を測定する血糖計に併設されることが好ましい。

これにより、血糖計は、血糖値の測定と同時に、血液の粘性を測定することができ、この血液の粘性の傾向を認識することで、糖尿病における神経障害の発症リスクの抑制を期待することができる。

また、前記粘性傾向情報は、同時に測定して得られた前記粘性関連パラメータと前記血糖値とに基づく分布情報であり、前記データ処理部は、前記粘性関連パラメータと前記血糖値が共に高いものが所定の割合以上ある場合に、障害が発症するリスクがあることを判定するとよい。

これにより、医療用測定装置は、血糖値と併せて血液の粘性の傾向を監視することができ、糖尿病における神経障害の発症リスクをより良好に低減することが可能となる。

また、前記の目的を達成するために、本発明に係る医療用情報処理システムは、生体から採取された液体の粘性に関連した粘性関連パラメータを取得するための検出部により検出されたデータを取得するデータ取得部と、前記データに基づいて前記粘性関連パラメータを取得するパラメータ取得部と、異なる時間に測定された複数の前記粘性関連パラメータを用いて、前記液体の粘性の傾向を示す粘性傾向情報を取得するデータ処理部と、前記粘性傾向情報に基づきユーザに提供するための報知内容を設定する報知処理部と、を備えることを特徴とする。

本発明によれば、医療用測定装置及び医療用情報処理システムは、簡単な構成によって液体の粘性を測定して粘性の傾向を判定することにより、必要な対処を早期にとらせることができる。

本発明の一実施形態に係る医療用測定装置を含む血糖計の構成を示す概略説明図である。 血糖計の検出部の構成を拡大して示す断面斜視図である。 血糖計の制御回路の粘性測定制御部及びデータ処理部を示す機能ブロック図である。 図４Ａは、粘性が低い血液の展開状態を示す説明図であり、図４Ｂは、粘性が高い血液の展開状態を示す説明図である。 血糖値と粘性評価値を示す相関グラフである。 図６Ａは、血糖値と粘性評価値が安全な場合の一例を示す相関グラフであり、図６Ｂは、血糖値と粘性評価値が危険な場合の一例を示す相関グラフであり、図６Ｃは、血糖計の報知内容の一例を示す平面図である。 図７Ａは、粘性評価値の経日的変化の一例を示す相関グラフであり、図７Ｂは、血糖計の報知内容の一例を示す平面図である。 図８Ａは、変形例に係る血糖計の主要な構成部分を示す概略説明図であり、図８Ｂは、血液が第１電極組を通過した状態を示す概略説明図であり、図８Ｃは、血液が第２電極組を通過した状態を示す概略説明図である。

以下、本発明に係る医療用測定装置及び医療用情報処理システムについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。

本発明の一実施形態に係る医療用測定装置１０は、図１に示すように、患者の血液のグルコース成分の成分量（濃度）を測定して血糖値を得る血糖計１２（成分測定装置）に併設され、血糖値の測定と同時に血液の粘性を測定する機能を有する。この意味で、医療用測定装置１０は、血糖計１２の一機能を構成する医療用情報処理システム１１とみることも可能である。よって以下では、医療用測定装置１０を血糖計１２ともいう。勿論、医療用測定装置１０は、液体の粘性だけを測定する装置に構成されてよい。

血糖計１２は、主に患者自身が血糖値を測定する自己測定用（ＳＭＢＧ：Self Monitoring of Blood Glucose）の装置として構成されており、測定した患者個人の血糖値データの記録や呼び出しを行う。また血糖値と併せて測定した血液の粘性も、血糖値や日時と関連付けられて記録や呼び出しが行われる。なお、血糖計１２は、適宜の改変を施すことにより、医療施設内で医師や看護士等の医療従事者が使用する病棟検査用（ＰＯＣＴ：Point Of Care Testing）の装置にも適用し得る。

血糖計１２は、患者が操作する装置本体１４を備え、装置本体１４には、患者の血液の血糖値及び粘性を光学的に検出する検出部１６が設けられている。検出部１６には、血液を直接取り込むチップ１８が着脱自在に装着される。このチップ１８は、１回の測定毎に廃棄されるディスポーザブルタイプに構成される。

チップ１８は、図１及び図２に示すように、チップ本体２０と、チップ本体２０内に収容される試験紙２２とを有する。チップ本体２０は、所定の硬さを有する材料で構成され、装置本体１４内に挿入固定がなされる円筒状の取付部２４と、取付部２４から先端に突出するノズル２６とを含む。チップ本体２０を構成する材料としては、例えば、アクリル系樹脂等の親水性の高い材料又は親水化処理された各種樹脂材料が好ましく、外乱光を通過させない処理がされていることがより好ましい。

ノズル２６は、血液が点着し易いように細く形成され、その軸心には先端開口２６ａから取付部２４内に向かって直線状に延びる細径の血液流路２８が設けられている。取付部２４は、この血液流路２８に連通し且つ試験紙２２が収容される配置部３０を有し、またノズル２６の反対方向に向けて配置部３０（試験紙２２）を開放している。

血液流路２８と配置部３０が連なる箇所には、先端方向（ノズル２６の設置方向）に窪む凹部３０ａが設けられている。凹部３０ａは、血液流路２８を介して流動してきた血液を一旦留めて、試験紙２２の紙面方向（径方向外側）に向かって展開し易くする。

試験紙２２は、平面視で正円形状に形成され、配置部３０に対し位置ずれしないように、その周辺部付近の数箇所が適宜の固着手段（接着等）により固着される。この試験紙２２は、血液を吸収可能な担体に、発色試薬を担持させたものである。担体は、好ましくは血液中の赤血球を濾過できる程度の孔径を有する多孔性膜（シート状多孔質基材）で構成される。なお、試験紙２２の担体としては、多孔性膜の他に、例えば、不織布、織布、延伸処理したシート等のシート状多孔質基材が挙げられる。

担体の構成材料は、特に限定されるものではないが、ポリエステル類、ポリアミド類、ポリオレフィン類、ポリスルホン類又はセルロース類等を適用するとよい。担体は、血液の採取時に血液の吸収・展開を迅速に行うため、試薬が溶解した水溶液に含浸させる等して、親水性を有する又は親水化処理されたものであるとよい。

担体（多孔質膜）に含浸する発色試薬としては、例えば、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ）、ペルオキシダーゼ（ＰＯＤ）等の酵素試薬と、例えば４−アミノアンチピリン、Ｎ−エチルＮ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジンのような発色試薬とが挙げられ、その他、測定成分に応じて適宜選択されるとよい。

血糖計１２により血糖値を測定する際には、ユーザが検出部１６にチップ１８を装着した後、ノズル２６の先端部に患者の血液を点着する。点着された血液は、毛細管現象に基づき血液流路２８を介して試験紙２２に導かれ、試験紙２２内で展開した後、試験紙２２内に担持された試薬と反応することで呈色する。呈色反応は、血液内に含まれたグルコース量に応じて色濃度が変化する。このため、血糖計１２は、色濃度の変化量を検知して血糖値として算出する。

装置本体１４は、図１に示すように、外観を構成する筐体３２を有する。筐体３２の先端部は、円筒状に形成され、チップ１８が取り付けられる。また筐体３２の上面には、入力部３４（操作ボタン群）及び出力部３６（モニタ３６ａ及びスピーカ３６ｂ）が設けられ、さらにチップ１８を取り外すためのイジェクタ（不図示）が設けられている。

入力部３４は、例えば、モニタ３６ａに表示された選択枠を移動する移動ボタン、選択枠が位置する項目の機能を選択又は選択解除する選択ボタン、記録したデータを読み出す読み出しボタン、血糖計１２のオン／オフを切り替える電源ボタン等を有する。また、出力部３６のモニタ３６ａは、液晶や有機ＥＬ等により構成され、血糖値、日時又はその他の情報（例えば、エラーや測定手順）等、血糖値の測定においてユーザに提供する情報を表示する。スピーカ３６ｂは、エラーや測定手順等を音（音声を含む）で出力する。

そして、装置本体１４の内部には、図１及び図２に示すように、発光部３８、受光部４０、ドライバ４２、Ａ／Ｄ変換器４４、明度変換器４６及び制御回路４８が設けられている。検出部１６は、チップ１８、発光部３８及び受光部４０によって構成され、検出部１６はこの他にもブロック体５０、レンズ５２、基板５４等を備える。

検出部１６のブロック体５０は、筐体３２内に固定され、その先端側においてレンズ５２を保持すると共に、基端側において基板５４を保持している。ブロック体５０の基端側内部には、基板５４に実装された発光部３８及び受光部４０が設けられている。また、ブロック体５０内には、発光部３８の測定光をレンズ５２まで導く測定光用光路５０ａと、レンズ５２から試験紙２２までの空間部５０ｂと、試験紙２２から反射した反射光をレンズ５２から受光部４０まで導く反射光用光路５０ｃとが形成されている。

発光部３８は、血糖値及び血液の粘性の測定のために、試験紙２２に測定光を照射する光源である。本実施形態において、発光部３８は、３つの発光素子（第１〜第３発光素子３８ａ〜３８ｃ）を含んで構成される。第１〜第３発光素子３８ａ〜３８ｃは、ドライバ４２によって駆動が制御され、例えば、相互にタイミングをずらして測定光を出射していく。

第１発光素子３８ａは、グルコース成分の成分量に応じた試薬の呈色濃度を検出する波長（例えば、６２０〜６４０ｎｍの赤色光）で測定光を出射する。第２発光素子３８ｂは、血液中の赤血球濃度を検出する波長（例えば、５１０〜５４０ｎｍの緑色光）で測定光を出射する。第３発光素子３８ｃは、主に血液の粘性を測定するために使用され、波長範囲が広い白色光を発光する。第１〜第３発光素子３８ａ〜３８ｃとしては、例えば、ＬＥＤ、有機ＥＬ、無機ＥＬ、ＬＤを用いることができ、特に第３発光素子３８ｃはＲＧＢ ＬＥＤを適用するとよい。

受光部４０は、試験紙２２が反射した反射光を取り込む電子部品によって構成される。本実施形態では、第１及び第２発光素子３８ａ、３８ｂが発光した測定光に対する試験紙２２の反射光を受光するＰＤ４０ａ（フォトダイオード）と、第３発光素子３８ｃが発光した光により試験紙２２を撮影するＣＣＤ４０ｂとを有している。なお、受光部４０は、他の素子（例えばＣＭＯＳ）を用いてもよい。

また、Ａ／Ｄ変換器４４は、ＰＤ４０ａが出力する電流信号を、適宜増幅すると共に電圧信号に変換する。明度変換器４６は、ＣＣＤ４０ｂが出力する画像情報に適宜のバイアスをかけて明度値を調整する。なお、血糖計１２は、ＣＣＤ４０ｂが撮影した画像情報を用いて血糖による呈色具合を検出することも可能であり、血糖値測定用の第１及び第２発光素子３８ａ、３８ｂ、ＰＤ４０ａ等を省いた構成でもよい。

制御回路４８は、図示しない入出力Ｉ／Ｆ、プロセッサ、メモリ等を有するコンピュータ（制御部）として構成されている。制御回路４８は、メモリに記憶されているプログラムをプロセッサが読み出して実行することで、血糖計１２全体の動作を制御する。具体的には、制御回路４８は、血糖値測定制御部５６、粘性測定制御部５８、データ処理部６０を構築する。また制御回路４８は、日時を計測するカレンダ機能と、各制御部の指示下に時間経過を計るカウント機能を有するタイマ部６２を備える。

血糖値測定制御部５６は、血糖値の測定を実際に制御する機能部である。血糖値測定制御部５６は、適宜のタイミングで（例えば、電源の投入後に）発光部３８を動作させ、第１及び第２発光素子３８ａ、３８ｂを順に発光させて試験紙２２が反射した反射光をＰＤ４０ａにより受光する。すなわち、第１発光素子３８ａの赤色光によりグルコース濃度の測定と、第２発光素子３８ｂの緑色光により補正用のヘマトクリット値の測定を実施する。

そして、血糖値測定制御部５６は、Ａ／Ｄ変換器４４を介して送信される検出信号を受信すると、吸光度を算出してヘマトクリット補正を行う等の処理をして、血糖値を算出する。また、制御回路４８は、得られた血糖値をメモリの血液情報データベース６４（図３参照）に記憶すると共に、モニタ３６ａに表示させる。

一方、粘性測定制御部５８は、試験紙２２に取り込まれた血液の粘性の測定を制御して、粘性関連パラメータを取得するパラメータ取得部である。この粘性測定制御部５８は、第３発光素子３８ｃ及びＣＣＤ４０ｂの動作を制御して、画像情報（データ）を検出及び受信し、画像情報から血液が展開した面積を算出することで、血液の粘性を評価する（粘性関連パラメータを算出する）。このため、粘性測定制御部５８の内部には、図３に示すように、画像情報取得部６６、画像処理部６８、粘性算出部７０が設けられている。

粘性測定制御部５８の画像情報取得部６６は、第３発光素子３８ｃを動作させ所定タイミングで白色光を発光し、ＣＣＤ４０ｂにより撮像した試験紙２２の画像情報を取得するデータ取得部である。ＣＣＤ４０ｂは、設定されたフレームレート（例えば１０ｆｐｓ〜３０ｆｐｓ）で撮影を行う。詳細には、チップ１８の装着後、ドライバ４２を介して所定タイミングで（例えば、第１及び第２発光素子３８ａ、３８ｂと併せて順次発光するように）第３発光素子３８ｃを所定期間発光させて、発光中の試験紙２２の画像をＣＣＤ４０ｂにより撮影する。ＣＣＤ４０ｂは、この期間の画像情報を送信し、画像情報取得部６６は、この画像情報を受信すると、メモリに一時的に記憶すると共に、画像処理部６８に出力する。

画像処理部６８は、画像情報取得部６６から送られた画像情報を処理して、血液に関わる情報を得る機能部である。例えば、画像処理部６８は、血液が付着する前の白紙状態の試験紙２２を監視し続け、試験紙２２の中央部において色の変化を認識すると、血液が付着したと判定する。試験紙２２への血液の付着は、明度差や色差を見ることで容易に認識することが可能である。なお、血液が付着するまでの（血液未付着の）画像情報は、メモリから消去するとよい。画像処理部６８は、血液の付着の判定に基づき、タイマ部６２を動作させて時間計測を開始し、所定時間経過（例えば２秒）後に撮影された画像情報を選択する。

また、画像処理部６８は、所定時間経過した際の画像情報を選択（特定）すると、画像情報に含まれる血液部分を抽出する。画像情報からの血液部分の抽出は、周知の画像処理方法を採用することができる。例えば、画像処理部６８は、試験紙２２の色と呈色した血液の色とのエッジ部分を切りとることで、展開した血液の範囲、すなわち血液の２次元形状を抽出することができる。エッジ部分の切りとりは、ピクセル毎の明度を算出して所定以上の明度の差を判別する、或いは色差の変化が所定以上ある部分を判別する等して、その境界線を繋いでいく処理があげられる。そして、画像処理部６８は、抽出した血液情報（エッジの形状）を粘性算出部７０に出力する。

なお、画像処理部６８は、時間計測中に取得する画像情報に関して、上記の処理を行って血液の展開状態を継続的に監視してもよく、或いは画像情報を消去してもよい。また、画像処理部６８は、血液濃度（ヘマトクリット値）、測定温度、試験紙ロット、患者の服用薬等の要因を加味して、血液を含む画像情報の色の補正を行ってもよい。

粘性算出部７０は、画像処理部６８から入力された血液情報に基づき、血液の粘性を評価値として算出する機能部である。以下、図４Ａ及び図４Ｂを参照して、血液の粘性評価値について具体的に説明していく。

標準的な粘性の（粘性が高くもなく、低くもない）血液は、試験紙２２等の構成にも依存するが、例えば試験紙２２の中心部に付着した時点から１秒経過すると、試験紙２２の径方向外側に向かってある程度進み、さらに１秒（合計２秒）経過すると、試験紙２２の半径に対し１／２程度進む。なお、血液の面積を算出するために計測する所定時間は、実験等によって適切な期間に設定されるとよい。

これに対し、多孔質に構成された試験紙２２は、血液の粘性が高くなる程、血液の展開速度を遅くさせることになる。よって血液は、図４Ａに示すように粘性が低い場合、２秒後に試験紙２２の径方向外側のある程度の範囲まで達しており、大きな面積を呈するようになる。逆に、血液は、図４Ｂに示すように粘性が高い場合、２秒後でも試験紙２２内の比較的狭い範囲に展開する程度に留まり、小さな面積を呈する。

従って、粘性算出部７０は、血液情報（エッジの形状）を用いて血液の面積を算出する。つまり血液の面積が大きければ、血液が速く展開したことになり、血液の粘性が低いと評価することができ、また血液の面積が小さければ、血液が遅く展開したことになり、血液の粘性が高いと評価することができる。このように粘性の評価において面積を用いることで、血液の粘性を安定的に評価することができる。血糖計１２の姿勢等の要因により試験紙２２内で、血液が均等的に放射状に拡がらずに特定方向に大きく広がったとしても、血液全体としての面積には変わりがないからである。

また、粘性算出部７０は、血液の粘性を評価する際に、血液の面積と粘性の関係を示す関数（検量線）やマップを実験等により予め求めておき、関数やマップを用いて血液の面積（絶対面積）から粘性評価値を算出する。すなわち、粘性評価値は、面積に基づく粘性関連パラメータであり、画像情報に含まれる血液の画像に基づき一義に得ることができる。なお、面積と粘性評価値の関数は、線形又は非線形等の種々の形態をとり得る。

また、粘性算出部７０は、予め基準となる基準面積、例えば試験紙２２の視野面積を設定しておき、取得した血液の面積と基準面積との相対的な差（相対面積）を求めてもよい。或いは、粘性算出部７０は、基準となる基準円を試験紙２２に対して設定しておき、試験紙２２の中心部から基準円に達するまでの時間を計測し、この時間に基づき血液の粘性評価値を算出してもよい。この場合、粘性評価値は、時間や速度に基づく粘性関連パラメータとなる。

粘性算出部７０は、算出した血液の粘性評価値をメモリに記憶する。この際、粘性算出部７０は、同じタイミングで検出及び算出した血糖値と紐付けて、メモリ内の血液情報データベース６４に記憶する。粘性評価値は、血糖値の測定に伴い算出されるので、例えば血糖値の測定が１日３回なされる場合、同じ数だけ血液情報データベース６４に記録されることになる。

一方、データ処理部６０は、患者の血液の粘性について時間的な傾向を評価する機能部である。データ処理部６０は、粘性算出部７０から粘性評価値を算出した旨の指示を受けて動作を行う。このデータ処理部６０は、複数の粘性評価値に基づき患者の経時的な血液状態を認識しその傾向を判定する傾向算出部７２と、傾向算出部７２にて判定された血液状態に基づき患者に報知を行う報知処理部７４とを有する。また、データ処理部６０は、複数種類の報知内容（出力データ）を記憶した出力データベース７６をメモリに予め記憶している。

具体的に、傾向算出部７２は、過去に測定した複数の血糖値及び粘性評価値と、今回測定した血糖値及び粘性評価値とを血液情報データベース６４から読み出す。そして、傾向算出部７２は、それぞれの血糖値と粘性評価値に基づき、血糖値を横軸とし、粘性評価値を縦軸とした図５に示すような血糖値と粘性評価値の分布情報である相関グラフ８０（粘性傾向情報）を作成する。この相関グラフ８０は、報知処理部７４による処理下に、モニタ３６ａに表示されるとよい。なお、傾向算出部７２は、測定結果を適宜データ処理して判定を行うこともでき、相関グラフ８０を作成しなくてもよい。

傾向算出部７２は、相関グラフ８０において、１回の測定による測定結果（血糖値と粘性評価値に基づく値）をグラフ中に１点でプロットすることができる。また、相関グラフ８０は、例えば図５中の境界線ＢＬ１、ＢＬ２を基準に、血糖値が低く且つ粘性評価値が低い第１領域８２と、血糖値が高く且つ粘性評価値が低い第２領域８４と、血糖値が低く且つ粘性評価値が高い第３領域８６と、血糖値が高く且つ粘性評価値が高い第４領域８８とに分けることができる。

傾向算出部７２の内部には、所定期間のプロット（すなわち、経時的な測定結果）に基づき、患者の血液状態を判定する判定部７２ａが設けられている。判定部７２ａは、例えば、所定期間として１週間又は１ヶ月間毎のプロットに基づき、各領域に対するプロットの分布割合を確認する。

例えば図６Ａに示すように、判定部７２ａは、複数のプロットが第１領域８２付近に多く存在していることを認識すると、血糖値及び粘性評価値に関して安全である（糖尿病に伴う神経障害の発症リスクが低い）と判定する。つまりプロット数全体（母数）に対し第１領域８２に存在するプロットが多い一方で、第４領域８８に存在するプロットが少なければ、血糖値が抑えられ血液の粘性も低いと見なすことができる。報知処理部７４は、判定部７２ａから患者の血液情報が安全である旨の判定を受けると、アラームの報知を行わず、例えば相関グラフ８０をモニタ３６ａに表示する等の報知を行う。

逆に図６Ｂに示すように、判定部７２ａは、複数のプロットが第４領域８８付近に多く存在していることを認識すると、血糖値及び粘性評価値に関して危険である（糖尿病に伴う神経障害の発症リスクが高い）と判定する。つまりプロット数全体に対し第４領域８８に存在するプロットが多い場合、血糖値が高く血液の粘性も高いと見なすことができる。例えば、判定部７２ａは、プロット数全体に対し第４領域８８に存在するプロット数が所定の割合（８０％等）を超えている場合に、アラームの報知を行う。

なお、判定に用いられる割合は、医師や患者等によって任意に設定可能な構成であるとよい。例えばプロットが測定の日時等によってまばら（離散的）である場合、医師は、その患者の血液状態が変化し易い傾向にあると判断し、割合を下げるとよい。一方、プロットが測定の日時等によってまとまる場合、医師は、その患者の血液状態が安定し易い傾向にあると判断し、割合を上げるとよい。割合の変更は、データ処理部６０が、プロットの標準偏差等を算出して自動的に変化させてもよい。

報知処理部７４は、判定部７２ａにおいて患者の所定期間の血液情報が危険であると判定された場合に、出力データベース７６に記憶されている複数の報知内容から適宜のものを読み出す。例えば、報知処理部７４は、図６Ｃに示すように「血液粘性評価値が危険領域にあります。医師に相談することをおすすめします。」等の表示をモニタ３６ａに出力する。また、報知処理部７４は、上記の表示と相関グラフ８０の表示とを交互に切り換えることで、患者に血液状態を分かり易く伝えるとよい。

なお、判定部７２ａが血糖値と粘性評価値の複数のプロットが、第２及び第３領域８４、８６に多く存在していることを判定した場合に、報知処理部７４は、患者に注意喚起を促してもよい。例えば、第２領域８４に所定の割合（８０％等）以上のプロットがある場合に、血糖値が全体的に高いことのみを知らせる報知を行うとよい。一方、第３領域８６に所定の割合（８０％等）以上のプロットがある場合に、血液の粘性が全体的に高いことのみを知らせる報知を行うとよい。

また、データ処理部６０は、所定期間中の時間帯毎のプロットに応じて報知内容を変更してもよい。例えば、朝に測定した際の複数の粘性評価値が高い場合に、血液の粘性が朝において特に高いことを報知し、水分を積極的に摂取するように促す等するとよい。

さらに、傾向算出部７２は、図７Ａに示すように、複数のプロットを時間順に追っていくことで、患者の血液状態の経時的変化を監視することができる。図７Ａは、横軸を測定日とし、縦軸を粘性評価値とした時間変化の相関グラフ９０（粘性傾向情報）であり、１日単位の粘性評価値の変化を示している。１日単位の粘性評価値は、例えば、３回測定を実施している場合に、３回の測定結果の平均値をとってもよく、最も高いピーク値をとってもよい。

そして、傾向算出部７２の判定部７２ａは、粘性評価値が所定日数（例えば、５日）の範囲で上昇している場合に、血液の粘性が上昇傾向にあると判定する（例えば図７Ａ中に１点鎖線で示す枠Ａ参照）。なお、粘性の上昇傾向を判定する所定日数は、医師や患者等によって任意に設定可能であり、少なくとも３つ以上連続して上昇していることに基づき判定がなされるとよい。

また、報知処理部７４は、判定部７２ａにより血液の粘性が上昇傾向にあることが判定されると、出力データベース７６に記憶されている複数の報知内容から適宜のものを読み出す。例えば、報知処理部７４は、図７Ｂに示すように「血液粘性評価値が上昇傾向にあります。医師に相談することをおすすめします。」等の表示をモニタ３６ａに出力する。また、報知処理部７４は、上記の表示と相関グラフ９０の表示とを交互に切り換えることで、患者に血液状態を分かり易く認識させることができる。なお、粘性が所定日数上昇し報知を行った後、さらに粘性が上昇した場合（図７Ａ中の２点鎖線で示す枠Ｂ参照）に、データ処理部６０は、より強い危険性を報知する内容に変化させてもよい。

以上のように、本実施形態に係る血糖計１２（医療用測定装置１０及び医療用情報処理システム１１）は、異なる時間に測定された複数の粘性評価値を用いて粘性傾向情報を得ている。これにより、患者は、血液の粘性の傾向を容易に把握することが可能となり、必要な対処を早期にとることができる。例えば、血液の粘性が高い傾向にあれば、食事療法や薬の処方、脚等に異常がないかどうかのセルフチェック等の対処を早期に実施することができる。従って、糖尿病における神経障害の発症リスクの低減を期待し得る。

この場合、医療用測定装置１０は、血液が展開した際の面積に基づき粘性評価値を算出することで、血液の粘性評価値を安定的且つ精度よく得ることができる。また、医療用測定装置１０は、検出部１６によりチップ１８の試験紙２２に展開した血液を撮影することで、画像情報を簡単に得て、この画像情報を用いることで血液の面積を容易に算出することができる。これに加えて、血糖計１２は、チップ１８の配置部３０に凹部３０ａを有することで、血液を凹部３０ａに一時的に溜めて、試験紙２２の紙面方向にスムーズに展開させることができる。

そして、血糖計１２は、血糖値の測定と同時に、血液の粘性を測定することができ、この血糖値と血液の粘性を関連付けすることができる。血糖値と併せて血液の粘性の傾向を監視して、粘性評価値と血糖値が共に高いものが所定の割合以上あることを判定することで、糖尿病における神経障害の発症リスクをより良好に低減することが可能となる。また例えば、データ処理部６０は、粘性評価値が連続して増えることに基づき、血液の粘性が上昇傾向にあることを早期に判定することができ、必要な対処を直ちに図ることが可能となる。

なお、血糖計１２は、上記の構成に限定されるものではなく、種々の変形例又は応用例をとり得ることは勿論である。例えば、血糖計１２において血糖値を測定する構成は、光学的手段による検出に限定されず、例えば、電気的手段、磁気的手段、抗体反応による手段によって測定を行ってもよい。一例としては、酵素電極法を適用した血糖計があげられる。

また例えば、図８Ａに示す変形例に係る血糖計１２は、チップ１８のノズル２６内に一対の電極を２組設け、血液流路２８を流動する血液の流動速度を算出して血液の粘性評価値を得る構成となっている。具体的に、チップ１８は、ノズル２６の先端寄りに第１電極組９２を有し、ノズル２６の根元寄りに第２電極組９４を有する。第１及び第２電極組９２、９４は、それぞれ陽極及び陰極を有し、グルコースオキシターゼ等の試薬が表面に塗付されている。従って、第１及び第２電極組９２、９４を血液が通過すると、グルコース成分によって電流が生じる。第１及び第２電極組９２、９４の電流が図示しないＡ／Ｄ変換器を介して電流信号として制御回路４８に受信される。

制御回路４８の粘性測定制御部５８は、第１及び第２電極組９２、９４による信号（データ）の受信タイミングに基づき、血液の流動速度を算出する。この場合、図８Ｂに示すようにノズル２６に点着された血液が第１電極組９２に到達すると、第１電極組９２が第１信号を発生させ、粘性測定制御部５８は、タイマ部６２により時間計測を開始する。そして図８Ｃに示すように血液が第２電極組９４に到達すると、第２電極組９４が第２信号を発生させ、粘性測定制御部５８は、第１電極組９２から第２電極組９４に到達するまでの時間を算出する。そして第１電極組９２と第２電極組９４間の距離Ｄを用いることで、流動速度を算出する。

血液は、粘性が低い場合に流動速度が速く、粘性が高い場合に流動速度が遅くなる。粘性測定制御部５８は、血液の流動速度と粘性評価値とを関係付ける関数（検量線）やマップを予め有しており、流動速度に基づき粘性評価値（粘性関連パラメータ）を得ることができる。

このように変形例に係る血糖計１２でも、血液の粘性評価値を良好に算出することができ、上述した実施形態と同様の効果を得ることができる。特に、変形例に係る血糖計１２（医療用測定装置１０及び医療用情報処理システム１１）は、血液流路２８を通る血液の流動速度を用いることで、より実際の血液の粘性に即した粘性評価値を得ることができる。血糖計１２は、異なる位置に設けられた第１及び第２電極組９２、９４により血液が通過する際に生じる電流信号を取得することで、血液が移動する時間を簡単に計って流動速度を容易に算出することができる。

また例えば、本発明は、血糖計１２により血液の粘性を測定する構成に限定されず、一部の機能を他の機器に設ける等した医療用情報処理システム１１として構成することができる。例えば、医療用情報処理システム１１は、血糖計１２の他に、コンピュータや携帯端末等の外部機器を組み合わせた構成とすることができる。一例として、血糖計１２は、発光部３８、受光部４０及び制御回路４８を備えると共に、通信モジュール（不図示）を備え、制御回路４８が通信モジュールを介して試験紙２２の画像情報を外部機器に送信する。一方、外部機器は、通信モジュール、上述した粘性測定制御部５８及びデータ処理部６０と同様の機能部を有することで、外部機器内で粘性評価値を得ることができる。

なお、本発明は、血糖値を測定する血糖計１２（ＳＭＢＧ器）を例に記述したが、上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。例えば、医療用測定装置は、病棟検査用機器（ＰＯＣＴ器）に適用でき、さらに医療施設や研究施設に設置される大型検査装置にも適用可能である。医療現場で測定対象となる試料液としては、血液の他にも、尿（ケトン体等）、間質液、唾液等の生体から得られるサンプルの溶液があげられ、これは原液であっても化学処理等を行った実験生成物であってもよい。或いは、医療用測定装置は、排水や工業用試料等の成分測定を行う成分測定装置に適用することもできる。要するに、医療用測定装置は、液体を取り込んで測定する種々の装置に対し適用（併設）することができる。

１０…医療用測定装置 １１…医療用情報処理システム
１２…血糖計 １４…装置本体
１６…検出部 １８…チップ
２２…試験紙 ２８…血液流路
３０…配置部 ３０ａ…凹部
３８…発光部 ４０…受光部
５６…血糖値測定制御部 ５８…粘性測定制御部
６０…データ処理部 ７０…粘性算出部
７２…傾向算出部 ７２ａ…判定部
７４…報知処理部 ８０、９０…相関グラフ

Claims (11)

1. 生体から採取された液体の粘性に関連した粘性関連パラメータを取得するために用いられるデータを検出する検出部と、ユーザに提供するための情報を出力する出力部と、を有する装置本体と、
   検出された前記データに基づいて前記粘性関連パラメータを取得するパラメータ取得部と、
   異なる時間に測定された複数の前記粘性関連パラメータを用いて、前記液体の粘性の傾向を示す粘性傾向情報を取得するデータ処理部と、
   前記粘性傾向情報に基づき前記出力部に出力させる報知内容を設定する報知処理部と、を備える
   ことを特徴とする医療用測定装置。
2. 請求項１記載の医療用測定装置において、
   前記粘性関連パラメータは、前記検出部に取り込まれた前記液体が展開した際の面積に基づき算出された粘性評価値である
   ことを特徴とする医療用測定装置。
3. 請求項２記載の医療用測定装置において、
   前記データは、展開した前記液体を撮影した画像情報である
   ことを特徴とする医療用測定装置。
4. 請求項３記載の医療用測定装置において、
   前記検出部には、前記液体を取り込むチップが着脱自在に取り付けられ、
   前記チップの内部には、前記液体の付着に伴い該液体を面方向に展開させる試験紙が設けられ、
   前記パラメータ取得部は、前記試験紙に対し前記液体が付着した時点から所定時間後の前記試験紙の前記画像情報に基づき、前記粘性評価値を算出する
   ことを特徴とする医療用測定装置。
5. 請求項４記載の医療用測定装置において、
   前記チップは、
   前記試験紙を配置する配置部と、
   前記配置部に前記液体を導く流路と、
   前記流路に連なり前記配置部を窪ませた凹部と、を有する
   ことを特徴とする医療用測定装置。
6. 請求項１記載の医療用測定装置において、
   前記粘性関連パラメータは、前記検出部に取り込まれた前記液体が該検出部内の流路を通る流動速度に基づき算出された粘性評価値である
   ことを特徴とする医療用測定装置。
7. 請求項６記載の医療用測定装置において、
   前記データは、前記流路の異なる位置に設けられた複数の電極を、前記液体が通過する際に生じる信号である
   ことを特徴とする医療用測定装置。
8. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用測定装置において、
   前記粘性傾向情報は、複数の前記粘性関連パラメータの時間変化の情報であり、
   前記データ処理部は、前記粘性関連パラメータが少なくとも３つ以上連続して増えた場合に、前記液体の粘性が上昇傾向にあることを判定する
   ことを特徴とする医療用測定装置。
9. 請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療用測定装置において、
   前記医療用測定装置は、前記液体として血液を取り込んで該血液に含まれるグルコース成分の成分量である血糖値を測定する血糖計に併設される
   ことを特徴とする医療用測定装置。
10. 請求項９記載の医療用測定装置において、
    前記粘性傾向情報は、同時に測定して得られた前記粘性関連パラメータと前記血糖値とに基づく分布情報であり、
    前記データ処理部は、前記粘性関連パラメータと前記血糖値が共に高いものが所定の割合以上ある場合に、障害が発症するリスクがあることを判定する
    ことを特徴とする医療用測定装置。
11. 生体から採取された液体の粘性に関連した粘性関連パラメータを取得するための検出部により検出されたデータを取得するデータ取得部と、
    前記データに基づいて前記粘性関連パラメータを取得するパラメータ取得部と、
    異なる時間に測定された複数の前記粘性関連パラメータを用いて、前記液体の粘性の傾向を示す粘性傾向情報を取得するデータ処理部と、
    前記粘性傾向情報に基づきユーザに提供するための報知内容を設定する報知処理部と、を備える
    ことを特徴とする医療用情報処理システム。

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