CN108474794B - 成分测定装置、成分测定方法及计算机可读记录介质 - Google Patents

Abstract

作为成分测定装置的血糖仪(10)具备对葡萄糖成分的成分量进行检测的检测部(34)、和基于检测部(34)的检测值(d)算出测定血糖值(MB)的控制电路(40)。控制电路(40)具备血糖值计算部(66)和函数设定部(68)，所述血糖值计算部(66)应用标定函数由检测值(d)算出血糖值，所述函数设定部(68)基于由检测值(d)算出的测定血糖值(MB)，从预先持有的多个函数数据(FD)中设定血糖值计算部(66)所使用的标定函数。

Description

成分测定装置、成分测定方法及计算机可读记录介质

技术领域

本发明涉及对液体中的成分进行测定的成分测定装置、成分测定方法及成分测定程序。

背景技术

作为对液体中的成分进行测定的成分测定装置的形态之一，对血液中的葡萄糖成分的成分量(血糖值)进行测定的血糖仪是已知的。例如，日本特开2004-555号公报中，公开了将血液摄入传感器壳体(尖端)、由内部的试剂层得到与血液中的葡萄糖成分对应的电流值从而算出血糖值的血糖仪。

另外，日本特开2004-555号公报中公开的血糖仪构成为在医疗设施内使用的病房楼用检查(POCT：Point Of Care Testing，床旁检测)用途的医疗器械。这种情况下，血糖仪不同于大型分析仪(其设置在检查室，在其他房间实施运送检查样品之后的检查工序)，其能够在患者附近实施采血、检查、确认测定值为止的一系列动作，并反映至治疗，除了病床边以外，也对急救外来、OPE室、透析室等中的迅速检查作出贡献。因此，用于POCT的血糖仪(POCT仪器)中，即使是简易型也被要求具有与大型分析仪同等的准确性，并且重视通过QC(Quality Control，质量管理)等精度管理来进行管理，从而一直算出准确的测定值。

此外，为了对医师、护士等医务工作者的操作效率作出贡献，POCT仪器构成为小型以便于携带。另外，要求POCT仪器能够识别医务工作者、患者，并且设置有与医院内的服务器(电子病历)进行通讯并自动发送测定值的功能等，还可针对测定值数据与医疗行为的关联性进行记录、参考。近年来，通过灵活利用这样的POCT仪器，医疗的效率提高及节省成本的举措得以加强，并期待拓宽可测定条件的范围。另外，要求POCT仪器在迄今为止常被排除在测定对象外的、发生频率低的高血糖值范围、血液条件、测定项目中也具有高精度的测定值计算。

发明内容

如上所述，为了能够将各种状态的患者作为测定对象，要求用于POCT的血糖仪(成分测定装置)的血糖值的测定范围广，并且能够以比自我测定(SMBG：Self Monitoring ofBlood Glucose，自我血糖监测)仪器更高的精度测定血糖值。然而，对于血糖仪而言，在以往的由电流值(检测值)算出血糖值的计算处理中，所执行的处理除了血液颜色以外，也混合有血液中的红血球浓度(红细胞比容值：Ht)、治疗药、或气氛温度等环境因素的影响。这种情况下，对于计算误差因素而言，影响程度根据各因素发生变化是已知的，例如，血糖值低时，血液颜色的误差比率升高。另外，为了使计算值符合低血糖侧的实际血糖值而进行调整后，血糖值高时，存在计算值偏离实际血糖值的可能性。即，由于广泛地设定测定可能对象、或拓宽成分量的测定范围，导致针对检测值的输出特性的可靠性(跟随性)降低的不良情况。

本发明是为了解决上述课题而完成的，其目的在于，提供即使测定范围广也能得到高的测定精度、并且可更良好地使用的成分测定装置、成分测定方法及成分测定程序。

为了达成上述目的，本发明为成分测定装置，其特征在于，其具备检测部和控制部，所述检测部对液体中的成分的成分量进行检测，所述控制部基于所述检测部检测到的与所述成分量相关的检测值，算出所述成分的测定信息，其中，所述控制部具备测定信息计算部和函数设定部，所述测定信息计算部应用规定函数由所述检测值算出所述测定信息，所述函数设定部基于所述检测值或由所述检测值算出的计算值，从预先持有的多个函数中设定所述测定信息计算部所使用的所述规定函数。

根据上述，成分测定装置具备基于检测值或由检测值算出的计算值、从多个函数中设定规定函数的函数设定部，从而即使成分量的测定范围广也能得到高的测定精度。即，即使在由于成分量的测定范围广、导致用一个函数时测定信息偏离实际成分量的情况下，函数设定部仍然可通过使用不同的函数来使测定信息接近实际成分量。因此，成分测定装置可作为例如在医疗设施内等测定各种患者的血糖值的POCT用途的血糖仪而良好地使用。

这种情况下，所述控制部利用作为所述规定函数的第一函数由所述检测值算出作为所述计算值的第一值，并将所述第一值与规定的阈值进行比较，从而判别是将所述第一值作为所述测定信息还是将下述第二值作为所述测定信息，所述第二值是利用作为所述规定函数、且与所述第一函数不同的第二函数由所述检测值算出的。

这样，成分测定装置利用第一函数算出第一值，并基于该第一值判别应用函数，从而能够有效地利用第一值来得到高精度的测定信息。另外，第一函数的使用频率高时，可将算出的第一值作为测定信息，因此在内部的处理变得简单。由此，能够在不使处理速度大幅度降低的情况下得到测定信息。

除了上述的构成以外，也可设计为下述构成：所述检测部对作为所述液体中的成分的血液中的葡萄糖成分进行检测，并输出所述检测值，所述函数设定部使用进行了红细胞比容校正的测定血糖值作为所述第一值，从而对所述第一函数或所述第二函数的应用进行判别。

由此，成分测定装置可在对血液中的葡萄糖成分的成分量进行测定时，在宽广的测定范围中实施高精度的检测。另外，使用进行了红细胞比容校正的测定血糖值作为第一值，即，根据在计算过程中作为最下游侧的测定血糖值来判别应用函数，因此能够可靠地判别测定血糖值偏离真实血糖值的情况。结果，最终能够得到精度最高的血糖值。

或者，也可以构成如下：所述检测部对作为所述液体中的成分的血液中的葡萄糖成分进行检测，并输出所述检测值，所述函数设定部使用进行红细胞比容校正之前的由吸光度算出的临时血糖值作为所述第一值，从而对所述第一函数或所述第二函数的应用进行判别。

这样，成分测定装置使用由吸光度算出的临时血糖值作为第一值，从而能够在进行红细胞比容校正之前的阶段对应用函数进行判别。因此，即使变更为第二函数，仍然能够进一步加快测定信息的计算。

另外，上述控制部也可将计算过程值或所述检测值与规定的阈值进行比较，从而对作为所述规定函数的第一函数、或作为所述规定函数且与所述第一函数不同的第二函数的应用进行判别，其中，所述计算过程值是利用所述规定函数以外的函数由所述检测值算出的所述计算值。

这样，成分测定装置将计算过程值或检测值与规定的阈值进行比较，对第一函数或第二函数的应用进行判别，从而能够在不使用第一函数的早期阶段进行应用函数的判别。由此，能够进一步加快测定信息的计算。

这种情况下，所述检测部对作为所述液体中的成分的血液中的葡萄糖成分进行检测，并输出所述检测值，所述函数设定部可使用由所述检测值算出的吸光度作为所述计算过程值，从而对所述第一函数或所述第二函数的应用进行判别。

这样，成分测定装置使用吸光度作为计算过程值，对第一函数或第二函数的应用进行判别，从而能够进一步提高处理速度。

另外，例如，所述检测部对作为所述液体中的成分的血液中的葡萄糖成分进行检测，并输出所述检测值，所述函数设定部可使用从所述检测部获得的所述检测值，从而对所述第一函数或所述第二函数的应用进行判别。

这样，通过使用检测值对第一函数或第二函数的应用进行判别，伴随检测值的获得，函数设定部能够立刻设定应用函数，从而能够使处理速度最快。

此外，也可以构成如下：所述函数设定部根据算出所述测定信息时的所述测定信息计算部的处理速度而变更对所述规定函数的应用进行判别的时机。

由此，例如，测定信息计算部的处理速度快时，可基于计算过程慢的阶段的计算值设定函数，从而算出的测定信息的精度提高。另外，例如，测定信息计算部的处理速度慢时，可基于检测值、计算过程快的阶段的计算值设定函数，从而能够提高处理速度。

另外，为了达成上述目的，本发明为成分测定方法，其对液体中的成分的成分量进行测定，所述成分测定方法的特征在于，包括下述步骤：利用检测部实施所述成分量的检测的步骤；在测定信息计算部中，应用规定函数并基于所述检测部检测到的与所述成分量相关的检测值并算出测定信息的步骤；和在函数设定部中，基于所述检测值或由所述检测值算出的计算值，从预先持有的多个函数中设定所述测定信息计算部所使用的所述规定函数的步骤。

此外，为了达成上述目的，本发明涉及的成分测定程序的特征在于，使对液体中的成分的成分量进行测定的成分测定装置执行下述步骤：利用检测部实施所述成分量的检测的步骤；在测定信息计算部中，应用规定函数并基于所述检测部检测到的与所述成分量相关的检测值而算出测定信息的步骤；和在函数设定部中，基于所述检测值或由所述检测值算出的计算值，从预先持有的多个函数中设定所述测定信息计算部所使用的所述规定函数的步骤。

根据本发明，成分测定装置、成分测定方法及成分测定程序即使测定范围广也能够得到高的测定精度，可更良好地进行使用。

附图说明

[图1]为表示本发明的一个实施方式涉及的血糖仪的整体构成的立体图。

[图2]为表示图1的血糖仪的内部结构的截面图及框图。

[图3]为表示利用图2的控制电路对血糖值进行测定的功能部的框图。

[图4]为示意性地示出第一标定函数f(x)与第二标定函数g(x)的关系的图表。

[图5]为表示第一实施例涉及的血糖仪的测定血糖值时的处理流程的流程图。

[图6]为表示第二实施例涉及的血糖仪的测定血糖值时的处理流程的流程图。

[图7]为表示第三实施例涉及的血糖仪的测定血糖值时的处理流程的流程图。

[图8]为表示第四实施例涉及的血糖仪的测定血糖值时的处理流程的流程图。

具体实施方式

以下，针对本发明涉及的成分测定装置、成分测定方法及成分测定程序举出优选实施方式，并参考附图进行详细说明。

本发明的一个实施方式涉及的成分测定装置10如图1所示，构成为对血液(液体)中的葡萄糖成分进行检测、并基于该检测值测定血糖值(葡萄糖成分的成分量)的血糖仪10(以下也称为血糖仪10)。另外，血糖仪10主要构成为医师、护士等医务工作者(使用者)在医疗设施内使用的POCT用途的装置，具有识别医务工作者、患者的功能、执行各患者的血糖值数据的记录、调出的功能。需要说明的是，血糖仪10也可用作患者自身对自己的血糖值进行测定的SMBG仪器。

血糖仪10包含摄入血液的尖端(tip)12、和安装尖端12并通过光学测定得到血糖值的装置主体14。尖端12构成为每一次测定后废弃的一次性型，另一方面，装置主体14构成能够携带且坚固的设备，以使使用者能够重复血糖值的测定。

尖端12如图1及图2所示，包含插入并固定于装置主体14内的圆筒状的安装部16、和从安装部16向前端突出的喷嘴18。在喷嘴18的中心设置有从前端部朝向安装部16内直线状地延伸的血液导入路18a，在安装部16内收纳有试验纸20。包含安装部16、喷嘴18的尖端主体19由具有规定刚性的刚性材料构成。作为这样的刚性材料，优选例如丙烯酸系树脂等亲水性高的材料或经过亲水化处理的各种树脂材料，更优选进行不使干扰光通过的处理。

试验纸20是使试剂(显色试剂)担载(含浸)于能够吸收血液(检体)的载体而成的。该载体优选由多孔性膜(片状多孔质基材)构成。这种情况下，多孔性膜优选具有能够过滤血液中的红血球的水平的孔径。作为试验纸20的载体，除了多孔性膜以外，可举出例如无纺布、纺布、经过拉伸处理的片材等片状多孔质基材。

作为多孔性膜等的载体的构成材料，可举出聚酯类、聚酰胺类、聚烯烃类、聚砜类或纤维素类等，为了使溶解有试剂的水溶液含浸、或为了在采集血液时迅速地进行血液的吸收、展开，优选具有亲水性的材料或经过亲水化处理的材料。

作为含浸于载体(多孔性膜)的试剂，用于测定血糖值的情况下，可举出例如葡糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)等酶试剂、和例如4-氨基安替比林、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-间甲苯胺这样的显色试剂，除此以外，可根据测定成分适当选择。

为了减少担载于试验纸20的内部的试剂的经时变化，将尖端12在封入专用的容器内的状态下进行保存。

在利用血糖仪10测定血糖值时，使用者将尖端12安装于被安装部24后，将患者的血液点涂于喷嘴18的前端部。被点涂的血液基于毛细管现象而经由血液导入路18a被导向试验纸20，在试验纸20内部展开后，通过与担载于试验纸20内的试剂反应而显色。显色反应的颜色浓度根据血液内含有的葡萄糖量而变化，因此，可探测色浓度的变化量，作为血糖值算出。此时，针对有可能导致计算误差的因素追加校正计算，设置校正工序以使计算值接近血浆中葡萄糖浓度值。作为被校正的因素，可举出血液浓度(红细胞比容值)、测定温度、试验纸批次、患者服用的药物等。

另一方面，装置主体14具有构成外观的壳体22。壳体22略细长，以使使用者容易用单手把持，在该壳体22的前端侧形成有安装尖端12的被安装部24。其前端部在朝向前端方向变细的同时向下侧若干弯曲，由此，即使是多功能且容易大型化的POCT仪器，也可形成为以与SMBG器同样的精度、容易地进行血液的点涂操作的构成。另外，在壳体22的上表面设置有弹出部26(其将安装于被安装部24的尖端12卸下)、监视器28及操作键组30，在壳体22的基端面设置有条形码读取器32。对于壳体22而言，为了用于在附着有血液时进行清洗，可以具有水、药品的浸水时耐水性，也可设计成经过表面加工、尽可能排除缝隙等从而容易擦拭的结构。

被安装部24形成于血糖仪10的前端部，并且形成为可安装上述的尖端12的圆筒形。在被安装部24上，可同时安装有帽24a(其在携带时保护前端部、且在测定时能够拆卸)和防脱落部件24b。弹出部26在壳体22内与弹出针26a连接，伴随由使用者实施的朝向前方的推压动作，将安装于被安装部24的尖端12向前方推出从而使其脱离。由此，使用者能够容易地卸下以紧贴的方式安装的尖端12，并且，在测定血糖值后能够在不接触附着有血液的尖端12的情况下废弃尖端12。由此，使用者的操作效率得到提高，同时，能够降低在医院内发生的由污染血液导致的感染风险。

另外，设置于装置主体14的监视器28由液晶、有机EL等构成，显示血糖值、日期时间或其他信息(例如，错误、测定步骤)等在血糖值的测定中向使用者提供的信息。

操作键组30如图1所示，包含电源键30a、移动键30b、选择键30c、LED显示部30d及数据读取键30e。移动键30b具有使选择框针对监视器28上显示的项目移动、或使画面伴随操作滚动的功能。选择键30c具有伴随使用者的按压操作而在监视器28上选择选择框位于的项目的功能、或解除选择并返回选择前的画面等的功能。LED显示部30d可利用LED而以各种颜色亮起或熄灭，报告血糖仪10的状态。数据读取键30e设置于监视器28与被安装部24之间，执行条形码读取器32的读取。需要说明的是，电源开启不限于按压电源键30a时，也可设定为探测尖端12的安装、帽24a的卸下等而变为电源开启状态，对于电源切断而言，也不限于按压电源键30a时，而是包括由于信号通讯的中断、尖端12的除去而状态发生变化的情况。

条形码读取器32具有通过激光扫描读取图中未示出的条形码的功能。所读取的条形码可预先安装或粘贴于例如患者、医务工作者及尖端12的包装体等。血糖仪10通过读取各条形码，从而获得患者识别数据、测量者识别数据及尖端识别数据并保存在规定的数据库(图中未显示)中。

另外，装置主体14如图2所示，在壳体22的内部具备检测部34、A/D转换器36、温度传感器38及控制电路40。检测部34为针对采集至尖端12的血液实施光学检测的结构部。该检测部34具备块体42、透镜44、基板46、发光部48及受光部50。

检测部34的块体42被固定于壳体22的前端侧内部，在其前端侧处保持透镜44，同时在基端侧处保持基板46。在块体42的基端侧内部，插入配置有安装于基板46的发光部48及受光部50。另外，在块体42内，设置有测定光用光路42a(其将发光部48投射的测定光引导至透镜44)、从透镜44到试验纸20的空间部42b、和反射光用光路42c(其将自试验纸20反射的反射光从透镜44引导至受光部50)。

发光部48是作为照射手段、向试验纸20上照射光的光源。将发光面调节为朝向试验纸20并安装于壳体22，利用透镜44进行聚光、照射。发光部48从由于试验纸20的显色而被吸收的光波长中选择，在例如500～720nm左右的波长范围内进行设定。本实施方式中，为了射出不同波长的测定光，其由两个发光元件(第一发光元件48a、第二发光元件48b)构成。第一发光元件48a以对与葡萄糖成分的成分量对应的试剂的显色浓度进行检测的波长(例如，620～640nm的红色光)射出测定光。第二发光元件48b以对血液中的红血球浓度进行检测的波长(例如，510～540nm的绿色光)射出测定光。作为第一发光元件48a及第二发光元件48b，可使用例如LED元件、有机EL元件、无机EL元件、LD元件等。用于测定的波长区域可根据测定试剂的波长特性进行选择，并在不受作为阻碍因素的波长区域影响的范围内进行设定。

受光部50由一个或多个受光元件50a构成，所述受光元件50a接收由试验纸20反射的反射光，并输出与该反射光相关的(对应于反射光强度的)电流。作为受光元件50a，可使用例如PD元件、CCD元件、CMOS元件等。

另外，A/D转换器36与检测部34的基板46电连接，将受光部50所输出的电流信号(模拟信号)适当放大，并转换为电压信号(数字信号)，作为检测值d(电流的信息)输出。

此外，温度传感器38设置于壳体22内的规定位置(例如，基端侧)，对使用血糖仪10的场所的周围温度T(气氛温度)进行检测。该温度传感器38将检测到的周围温度T作为温度信息而输出至控制电路40。

控制电路40构成为具有输入输出I/F52、处理器54、存储器56等的计算机(控制部)，具有控制血糖仪10整体的动作的功能。例如，控制电路40控制检测部34的驱动，并接收由检测部34检测并经由A/D转换器36转换得到的检测值d，从而测定血糖值。另外，控制电路40将测得的血糖值与患者识别数据相关联地存储于数据库，并显示于监视器28。

对于控制电路40而言，由处理器54读取并执行存储于存储器56的成分测定程序56a，可构建如图3所示地对血糖值进行测定的测定处理部58。测定处理部58例如是包含检测部驱动部60、检测值获得部62、温度获得部64、血糖值计算部66(测定信息计算部)及函数设定部68而构成的。

检测部驱动部60基于来自控制电路40的信号运转，以规定的时间间隔发射脉冲光。该脉冲光的周期为0.5～3.0毫秒左右，单次脉冲的照射时间设为0.05～0.3毫秒左右。本实施方式中，为了使用两个不同的波长实施葡萄糖浓度的测定(使用来自第一发光元件48a的红色光)和用于校正的红细胞比容值的测定(使用来自第二发光元件48b的绿色光)，在开启电源后，开始红色光和绿色光的交替照射。

检测值获得部62接收从检测部34经由A/D转换器36发送的检测值d(电流的信息)，并将其暂时存储于存储器56。检测值获得部62在开启电源或切换测定模式后立刻启动，自动记录来自试验纸20的表面的反射光量值。可考虑存储器56中能够存储的数据量而确定该记录时间，期望在1秒内执行多次。另外，也可根据测得的反射光量的变化量而改变次数，变化量越多则设定越多的每单位时间的测定点，从而在确保计算精度的同时，能够节省使用的存储器数量。

温度获得部64接收从温度传感器38发送的周围温度T的信息，暂时存储于存储器56。温度传感器38以避开把持部等温度容易变化的部分、并且可反映试验纸部温度的方式进行设置。优选逐次更新周围温度T，并采用温度传感器38稳定时的测定值用于计算时校正，存储于存储器56。

血糖值计算部66为基于检测值获得部62所获得的检测值d(电流值)算出血糖值并显示于监视器28的功能部。该血糖值计算部66根据血糖值的计算过程及控制过程而具有吸光度计算部70、临时血糖值计算部72、红细胞比容校正部74及测定结果处理部76。

吸光度计算部70基于获得的检测值d算出吸光度AL。吸光度AL的计算方法没有特别限定，可举出例如取基准电流值即白AD值与检测到的电流值(颜色AD值)之比，并乘以规定的常数(使处理变得容易的比特数)的数式。

换言之，吸光度AL表示下述内容：相对于在刚刚开启电源之后测得的、试验纸20未显色的状态的反射光量，在血液中的葡萄糖使试验纸20显色的状态下，反射光量发生了何种程度的变化。作为吸光度AL采用的测定点应根据试剂反应充分完成后的时间判断，也可每次由每单位时间的变化量来判断，还可预先进行设定。吸光度计算部70读取预先设定的吸光度函数、和在测定前由试验纸20的反射光得到(或作为基准值存储于存储器56)的白AD值，由获得的检测值d算出吸光度AL，并输出至临时血糖值计算部72。

临时血糖值计算部72使用函数设定部68所设定的标定函数，由吸光度AL算出临时血糖值PB。所谓“临时血糖值PB”，是进行后述的红细胞比容校正之前的计算值。标定函数是通过实验等来求出吸光度AL与实际的血糖值(真实血糖值)的相关关系而规定的。例如，标定函数以吸光度AL作为X轴的变量、以临时血糖值PB作为Y轴的变量时，可应用三次函数式y＝f(x)(参见图4)。根据血糖仪10的周围温度T及血糖值的测定范围而准备多个标定函数，由函数设定部68适当选择。临时血糖值计算部72利用选择的标定函数算出临时血糖值PB后，输出至红细胞比容校正部74。

红细胞比容校正部74基于红细胞比容值(红血球在血液中所占体积)的计算结果而进行临时血糖值PB的校正，算出最终的血糖值的测定信息即测定血糖值MB。检测部34及控制电路40利用第二发光元件48b向显色的试验纸20投射规定波长的测定光，基于其反射光算出红细胞比容值。红细胞比容校正部74利用得到的红细胞比容值算出测定血糖值MB，然后输出至测定结果处理部76。

测定结果处理部76将算出的测定血糖值MB生成为显示信息并发送至监视器28。由此，监视器28以合适的显示方式显示患者的血糖值(测定血糖值MB)。另外，测定结果处理部76将测定血糖值MB与患者识别数据及测量者识别数据相关联地存储于存储器56。由此，血糖仪10能够读取并显示每个患者的过去的测定血糖值MB。或者，血糖仪10自动(或根据使用者的操作)将这些数据发送至医院内包含电子病历的服务器。

另一方面，函数设定部68为设定血糖值计算部66由检测值d算出测定血糖值MB时的函数的功能部。该函数设定部68具备应用函数选择部78及函数变更判别部80。

应用函数选择部78具有如图3所示的那样根据处理内容从存储于存储器56(函数保存部)的多个函数数据FD中选择标定函数、并提供至血糖值计算部66的功能。需要说明的是，函数设定部68也可以构成为从存储器56读取吸光度函数、进行红细胞比容校正的红细胞比容函数，并提供至血糖值计算部66。

此处，血糖仪10以如上述那样在医疗设施内的使用为目的，其构成如下：作为血糖值(测定血糖值MB)的测定范围，设定比以往的SMBG仪器更广泛的可测定对象，从而能够以宽广的血糖值范围(例如0～1000mg/dL)、广范围的血液红细胞比容患者(例如，Ht为10～70％)作为对象，以高准确性测定血糖值。然而，如前所述，测定值的影响因素有多个，存在每个因素所影响的测定值范围不同的情况。例如，血液颜色的误差比率在血糖值低时(50mg/dL以下)升高，若配合低血糖侧的血糖值进行校正，则存在计算值在血糖值较高(200～600mg/dL)时偏离实际的血糖值的可能性。若血糖进一步升高(600mg/dL以上)，则由于试剂反应的时间长，需要设想较长测定时间的校正。同样地，在红细胞比容值中，就低值范围(Ht为20％)和高值范围(Ht为60％)而言，即使血液的量相同，血浆比率也不同，从而在血液浸透速度、试剂的反应速度方面产生差异。这样，由于拓宽了可测定对象，导致针对检测值的输出特性的可靠性(跟随性)降低的不良情况。因此，标定函数如以往装置那样为一个时，则即使在血糖值低时能够跟随患者的真实血糖值而反映高精度的值，在血糖值高时则存在算出偏离真实血糖值的值的可能性。

因此，应用函数选择部78构成为根据测定范围而选择多个(2个)标定函数。即，存储器56如图4所示，具有用于计算血糖值低时的临时血糖值PB的第一标定函数f(x)、和用于计算血糖值高时的临时血糖值PB的第二标定函数g(x)。需要说明的是，图4中，用实线示出的第一标定函数f(x)及用单点划线示出的第二标定函数g(x)描绘的是为了便于理解发明而进行了图像化的曲线，实际的标定函数根据试验纸结构、试剂成分、试剂量等的设计而呈现多样的形状。

即，临时血糖值计算部72由吸光度AL算出临时血糖值PB时，第一标定函数f(x)在作为X轴的吸光度AL为图4中的a1时算出作为Y轴的血糖值(临时血糖值PB)为b1[＝f(a1)]。该b1为阈值Th以下时，真实血糖值与临时血糖值PB良好地跟随。然而，第一标定函数f(x)算出的b2[＝f(a2)]大于阈值Th时，真实血糖值与临时血糖值之间的偏离增大。因此，大于阈值Th时，应用第二标定函数g(x)。由此，即使吸光度AL同为a2，Y轴的血糖值(临时血糖值PB)算出c1[＝g(a2)]，该c1能够良好地跟随真实血糖值。

另外，在血糖值的测定中，周围温度T是测定值计算时的误差因素之一，影响极大。这是因为，在试验纸20上的试剂涉及酶反应，试剂反应的温度依赖性高，以及，试验纸20内部的血液展开性随着周围温度T而大幅度变化，从而影响试剂的反应。因此，存储器56中根据规定的温度范围(例如，T＜0℃、0℃≤T＜5℃、…、35℃≤T等，以5℃为单位的范围)而存储有多个标定函数。详细而言，作为可应用于第一标定函数f(x)的函数组，针对每个规定的温度范围而具有不同的f_T1(a)、f_T2(a)、…、f_Tn(a)。另外，作为可应用于第二标定函数g(x)的函数组，针对每个规定的温度范围而具有不同的g_T1(a)、g_T2(a)、…、g_Tn(a)。需要说明的是，周围温度T的实测值与标准线不重合时，通过基于涵盖周围温度T的标准线实施直线插补来进行精度更高的计算。

应用函数选择部78在临时血糖值计算部72的处理时从上述的函数组中选择与温度获得部64所获得的周围温度T对应的函数。此外，应用函数选择部78基于来自函数变更判别部80的指示，选择第一标定函数f(x)或第二标定函数g(x)中的一者，输出至临时血糖值计算部72。

函数变更判别部80为对作为应用函数的第一标定函数f(x)和第二标定函数g(x)中任一者的应用进行判别的功能部。该函数变更判别部80持有用于区别第一标定函数f(x)和第二标定函数g(x)的应用的规定阈值。作为阈值，如后述的第一～第四实施例中说明的那样，应用与检测部34检测到的检测值d、在血糖值计算部66的计算过程中算出的计算值(测定血糖值MB、临时血糖值PB、吸光度AL)对应的阈值。以下，针对第一～第四实施例中的各例，对应用函数的判别时机和阈值进行说明，同时，说明测定血糖值时的控制电路40的动作(处理流程)及效果。

〔第一实施例〕

第一实施例涉及的血糖仪10构成如下：基于红细胞比容校正部74算出的测定血糖值MB，对第一标定函数f(x)和第二标定函数g(x)的应用进行判别。即，血糖值计算部66基于第一标定函数f(x)算出临时血糖值PB，进而利用红细胞比容校正部74暂时算出测定血糖值MB。函数设定部68读取该算出的测定血糖值MB作为参数，用于对应用函数进行判别。

这种情况下，函数设定部68的函数变更判别部80持有与测定血糖值MB对应的测定血糖值阈值。测定血糖值阈值可根据血糖值的测定范围中第一标定函数f(x)能够充分跟随真实血糖值的范围而适当设定，作为一例，可举出50mg/dL、200mg/dL、600mg/dL。函数变更判别部80接收红细胞比容校正部74校正后的测定血糖值MB，进行与测定血糖值阈值的比较，对可应用第一标定函数f(x)或第二标定函数g(x)中的哪一种进行判别。

以下，参考图5的流程图，基于具体的血糖值的测定，详细说明第一实施例的动作。使用者在血糖值的测定中将尖端12安装于血糖仪10，并从喷嘴18的前端部摄入患者的血液。血液在尖端12内浸透试验纸20后，葡萄糖成分与试剂反应，根据其成分量而使试验纸20显色。

然后，血糖仪10的控制电路40在试验纸20开始显色起规定时间后，利用检测部驱动部60而使检测部34动作(驱动)(步骤S1)。从第一及第二发光元件48a、48b于不同的时机射出测定光，检测部34于受光部50处接收被试验纸20反射的各反射光。受光部50输出与第一发光元件48a及第二发光元件48b投射光时的反射光强度对应的检测值d(电流信号)。该检测值d经由A/D转换器36而被发送至控制电路40。由此，检测值获得部62获得检测值d(步骤S2)，该检测值d被暂时存储于存储器56。

然后，控制电路40基于检测值获得部62对检测值d的获得，开始血糖值计算部66的动作。首先，吸光度计算部70读取第一发光元件48a投射测定光时的检测值d，使用吸光度函数算出吸光度AL(步骤S3)。算出的吸光度AL被输出至临时血糖值计算部72。

接下来，临时血糖值计算部72使用函数设定部68所设定的第一标定函数f(x)，由吸光度AL算出临时血糖值PB(步骤S4)。算出的临时血糖值PB被输出至红细胞比容校正部74。

红细胞比容校正部74基于红细胞比容值对临时血糖值PB进行校正，算出作为第一值的测定血糖值MB(步骤S5)。需要说明的是，红细胞比容值是基于第二发光元件48b投射测定光时的检测值d、在红细胞比容校正部74中预先算出的。算出的测定血糖值MB被存储于存储器56，并被输出至函数设定部68。

接着，控制电路40使函数设定部68的函数变更判别部80动作，将从红细胞比容校正部74接收的测定血糖值MB与测定血糖值阈值进行比较(步骤S6)。然后，在测定血糖值MB为测定血糖值阈值以下时进入步骤S7，在测定血糖值MB大于测定血糖值阈值时进入步骤S8。

若测定血糖值MB为测定血糖值阈值以下，则用于计算临时血糖值PB的第一标定函数f(x)成为最合适的函数。因此，步骤S7中，控制电路40的测定结果处理部76从存储器56读取基于第一标定函数f(x)的测定血糖值MB(第一值)，将该测定血糖值MB作为显示信息而显示于监视器28。另外，测定结果处理部76将患者识别数据与测定血糖值MB相关联地存储于存储器56。

另一方面，若测定血糖值MB大于测定血糖值阈值，则较之第一标定函数f(x)而言，第二标定函数g(x)成为最合适的函数。因此，函数设定部68利用应用函数选择部78从存储器56读取第二标定函数g(x)，发送至临时血糖值计算部72。临时血糖值计算部72接收第二标定函数g(x)后，在步骤S8中，使用第二标定函数g(x)由吸光度AL再次算出临时血糖值PB(第二值)。由此，能够得到与高血糖值对应的临时血糖值PB。

利用红细胞比容校正部74对由第二标定函数g(x)算出的临时血糖值PB再次实施红细胞比容校正，重新算出基于第二标定函数g(x)的测定血糖值MB，存储于存储器56(步骤S9)。然后，实施上述步骤S7的处理，将基于第二标定函数g(x)的测定血糖值MB显示于监视器28。

如以上所述，第一实施例涉及的血糖仪10、成分测定方法及成分测定程序56a，基于由检测值d算出的测定血糖值MB而设定第一标定函数f(x)及第二标定函数g(x)中的一者，由此，即使血糖值的测定范围广也能够得到高的测定精度。即，即使在由于血糖值的测定范围广导致第一标定函数f(x)中血糖值偏离实际的成分量的情况下，函数设定部68仍然可通过使用第二标定函数g(x)而使血糖值接近实际的成分量。因此，血糖仪10可作为在医疗设施内等测定各种患者的血糖值的POCT仪器而良好地使用。

这种情况下，血糖仪10利用函数设定部68将测定血糖值MB与测定血糖值阈值进行比较、从而对第一标定函数f(x)或第二标定函数g(x)进行判别，因此，无需其他的信息，在内部的处理变得简单。由此，能够在不使处理速度大幅度降低的情况下得到血糖值。另外，血糖仪10构成为使用进行了红细胞比容校正的测定血糖值MB作为计算值来判别适当的函数。即，根据在计算过程中作为最下游侧(最终值)的测定血糖值MB判别应用函数，因此能够可靠地判别测定血糖值MB偏离真实血糖值的情况，最终能够得到精度最高的血糖值。

此外，血糖仪10在计算最初的临时血糖值PB时利用使用概率(频率)高的第一标定函数f(x)进行计算，由此，重新进行第二标定函数g(x)的计算的机会减少，能够抑制处理速度的降低。

需要说明的是，血糖仪10不限于上述的实施例的构成，可采用各种变形例。例如，血糖仪10不限于如上述那样使用2个标定函数，也可以是利用3个以上标定函数算出血糖值的构成。另外，例如，血糖仪10也可使用简单地算出血糖值的初始标定函数(其与第一标定函数f(x)及第二标定函数g(x)不同)，简易且早期地算出血糖值，并根据该计算值对第一标定函数f(x)和第二标定函数g(x)的应用进行判断。此外，血糖仪10也可根据患者的状态(过去的测定信息等)，使用第二标定函数g(x)作为在最初计算临时血糖值PB时使用的标定函数。

并且，血糖仪10对第一标定函数f(x)和第二标定函数g(x)的应用进行判别的时机也可以不同，以下，针对在不同时机进行判别的实施例进行若干说明。

〔第二实施例〕

第二实施例涉及的血糖仪10A构成如下：基于临时血糖值计算部72算出的进行红细胞比容校正之前的临时血糖值PB，对第一标定函数f(x)和第二标定函数g(x)的应用进行判别。即，在用临时血糖值计算部72基于第一标定函数f(x)算出临时血糖值PB的阶段，血糖仪10A的函数设定部68使用该临时血糖值PB对应用函数进行判别。需要说明的是，血糖仪10A的构成与图1～图3中示出的血糖仪10基本相同。

具体而言，函数变更判别部80读取算出的临时血糖值PB，将持有的临时血糖值阈值与读取的临时血糖值PB进行比较判别。临时血糖值阈值可设定为例如与第一实施例同样的600mg/dL。然后，若临时血糖值PB为临时血糖值阈值以下，则函数变更判别部80指示应用第一标定函数f(x)，若临时血糖值PB大于临时血糖值阈值，则指示应用第二标定函数g(x)。

以下，参考图6的流程图，详细说明第二实施例的动作。图6中，步骤S11～S14实施与第一实施例的步骤S1～S4的处理相同的处理。步骤S14后，血糖值计算部66将算出的临时血糖值PB暂时存储于存储器56，并输出至函数设定部68。

函数设定部68接收临时血糖值计算部72算出的临时血糖值PB(第一值)后，在步骤S15中，将临时血糖值PB与临时血糖值阈值进行比较。然后，在临时血糖值PB为临时血糖值阈值以下时进入步骤S16，在临时血糖值PB大于临时血糖值阈值时进入步骤S18。

若临时血糖值PB为临时血糖值阈值以下，则第一标定函数f(x)成为最合适的函数。因此，作为其后的处理流程，利用红细胞比容校正部74进行临时血糖值PB的校正并算出测定血糖值MB(步骤S16)。进而实施与第一实施例的步骤S7同样的处理流程，显示测定血糖值MB(步骤S17)。

另一方面，若临时血糖值PB大于临时血糖值阈值，则较之第一标定函数f(x)而言，第二标定函数g(x)成为最合适的函数。因此，函数设定部68利用应用函数选择部78从存储器56读取第二标定函数g(x)，发送至临时血糖值计算部72。临时血糖值计算部72接收第二标定函数g(x)后，在步骤S18中，使用第二标定函数g(x)由吸光度AL再次算出临时血糖值PB(第二值)。然后，在步骤S19中，实施与第一实施例的步骤S9同样的处理流程，进而进入步骤S17，显示基于第二标定函数g(x)的测定血糖值MB。

如以上所述，第二实施例涉及的血糖仪10A也能够得到与第一实施例同样的效果。特别地，血糖仪10A在计算过程中使用由吸光度AL算出的临时血糖值PB，因此能够在进行红细胞比容校正之前的阶段对第一标定函数f(x)和第二标定函数g(x)的应用进行判别。因此，即使在使用第二标定函数g(x)的情况下，仍然能够进一步加快测定血糖值MB的计算。

〔第三实施例〕

第三实施例涉及的血糖仪10B构成如下：在吸光度计算部70利用吸光度函数算出吸光度AL的阶段，对第一标定函数f(x)或第二标定函数g(x)的应用进行判别。需要说明的是，血糖仪10B的构成与图1～图3中示出的血糖仪10基本相同。

血糖仪10B的函数变更判别部80接收吸光度计算部70算出的吸光度AL(计算过程值)后，进行与持有的吸光度阈值的比较判别。然后，若吸光度AL为吸光度阈值以下，则指示应用第一标定函数f(x)，若吸光度AL大于吸光度值阈值，则指示应用第二标定函数g(x)。

以下，参考图7的流程图，详细说明第三实施例的动作。图7中，步骤S21～S23实施与第一实施例的步骤S1～S3的处理相同的处理。需要说明的是，步骤S23后，吸光度计算部70将算出的吸光度AL(计算过程值)暂时存储于存储器56，并输出至函数设定部68。

函数设定部68接收吸光度计算部70算出的吸光度AL后，在步骤S24中，将吸光度AL与吸光度阈值进行比较。然后，在吸光度AL为吸光度阈值以下时进入步骤S25，在吸光度AL大于吸光度阈值时进入步骤S28。

若吸光度AL为吸光度阈值以下，则可以说第一标定函数f(x)是最合适的函数。因此，之后，利用临时血糖值计算部72使用第一标定函数f(x)算出临时血糖值PB(步骤S25)，利用红细胞比容校正部74进行临时血糖值PB的校正并算出测定血糖值MB(步骤S26)。进而实施与第一实施例的步骤S7同样的处理流程，显示测定血糖值MB(步骤S27)。

另一方面，若吸光度AL大于吸光度阈值，则可以说较之第一标定函数f(x)而言，第二标定函数g(x)是最合适的函数。因此，函数设定部68利用应用函数选择部78从存储器56读取第二标定函数g(x)，发送至临时血糖值计算部72。临时血糖值计算部72接收第二标定函数g(x)后，在步骤S28中，使用第二标定函数g(x)由吸光度AL算出临时血糖值PB。然后，在步骤S29中，实施与第一实施例的步骤S9同样的处理流程，进而进入步骤S27，显示基于第二标定函数g(x)的测定血糖值MB。

如以上所述，第三实施例涉及的血糖仪10B也能够得到与第一实施例同样的效果。特别地，血糖仪10B使用吸光度AL(比第一及第二实施例更早的阶段的计算过程值)对第一标定函数f(x)和第二标定函数g(x)的应用进行判别，因此，能够进一步提高处理速度。

〔第四实施例〕

第四实施例涉及的血糖仪10C构成如下：在检测值获得部62获得检测值d后，立刻对第一标定函数f(x)和第二标定函数g(x)的应用进行判别。需要说明的是，血糖仪10C的构成与图1～图3中示出的血糖仪10基本相同。

因此，函数变更判别部80接收检测值获得部62获得的检测值d后，进行与持有的电流值阈值的比较判别。然后，若检测值d大于电流值阈值，则指示应用第一标定函数f(x)，若检测值d为电流值阈值以下，则指示应用第二标定函数g(x)。

以下，参考图8的流程图，详细说明第四实施例的动作。图8中，步骤S31及S32实施与第一实施例的步骤S1及S2的处理相同的处理。

然后，函数设定部68读取检测值获得部62获得的检测值d，在步骤S33中，将检测值d与电流值阈值进行比较。然后，在检测值d大于电流值阈值时进入步骤S34，在检测值d为电流值阈值以下时进入步骤S38。

检测值d大于电流值阈值时，基于上述的吸光度函数，吸光度AL变小(换言之，算出的测定血糖值MB变小)，可推定第一标定函数f(x)为最合适的函数。因此，随后利用吸光度计算部70由检测值d算出吸光度AL(步骤S34)，利用临时血糖值计算部72使用第一标定函数f(x)而算出临时血糖值PB(步骤S35)。另外，利用红细胞比容校正部74进行临时血糖值PB的校正并算出测定血糖值MB(步骤S36)，进而实施与第一实施例的步骤S7同样的处理流程，显示测定血糖值MB(步骤S37)。

另一方面，检测值d为电流值阈值以下时，基于上述的吸光度函数，吸光度AL变大(换言之，算出的测定血糖值MB变大)，可推定较之第一标定函数f(x)而言，第二标定函数g(x)为最合适的函数。因此，随后利用吸光度计算部70由检测值d算出吸光度AL(步骤S38)，利用临时血糖值计算部72使用第二标定函数g(x)而算出临时血糖值PB(步骤S39)。另外，利用红细胞比容校正部74进行临时血糖值PB的校正并算出测定血糖值MB(步骤S40)，进而进入步骤S37，显示基于第二标定函数g(x)的测定血糖值MB。

如以上所述，第四实施例涉及的血糖仪10C也能够得到与第一实施例同样的效果。并且，该血糖仪10C使用作为检测值d的电流信号，即，函数设定部68伴随检测值d的获得而立刻对第一标定函数f(x)和第二标定函数g(x)的应用进行判别，因此，能够使处理速度最快。

需要说明的是，血糖仪10、10A～10C可实施上述的第一～第四实施例的全部判别时机，也可具有切换判别时机的功能。例如，函数设定部68可如图3中的虚线所示，具备对控制电路40的处理速度进行判别的处理速度判别部82。处理速度判别部82将测定血糖值时的控制电路40的处理速度判定为快速模式到慢速模式的多个阶段(4阶段)的处理速度，将该判别结果输出至函数变更判别部80。例如，处理速度判别部82推定在控制电路40所处理的信息量少时处理速度快，在信息量增多时处理速度变慢。函数变更判别部80可根据处理速度判别部82所判别的处理速度的阶段，在第一～第四实施例中说明的任一时机进行应用函数的判别。

另外，血糖仪10、10A～10C也可设定下述第一范围和第二范围：所述第一范围为针对检测值d难以判断应用函数的切换的边界附近(例如，算出的测定血糖值MB为500～700mg/dL的范围)、所述第二范围大大远离边界附近、为容易判断应用函数的切换(例如，算出的测定血糖值MB为0～500mg/dL、700～1000mg/dL的范围)的范围，并在获得检测值d时对其属于第一或第二范围中的哪一者进行判断。然后，若检测值d为第一范围，则采用第一实施例的判别时机，从而能够通过基于测定血糖值MB判别应用函数来提高精度。若检测值d为第二范围，则采用第四实施例的判别时机，从而能够在不降低处理速度的情况下得到测定血糖值MB。

需要说明的是，本发明以POCT仪器、尤其是测定血液中的葡萄糖浓度的设备为中心进行了记载，但不限于上述的实施方式，当然，在不脱离本发明的主旨的范围内，可实施各种改变。作为在医疗现场成为对象的试样液体，可适用血液、尿、隙间液体、唾液等实质上能从生物体得到的样品的溶液，这些液体可以是原液，也可以是进行了化学处理等的实验产物。作为测定对象物，可适用于糖类、乳酸、各种胆固醇、核酸、抗体、抗原、蛋白质、激素、菌、酶、药物、构成物质、医疗产物、组织标志物、代谢物、化学物质在样品中的发现、定量。成分测定装置10不限于测定对象限定为1种的POCT仪器，也可应用于能够实施其他项目的同时测定的POCT仪器、及大型检查装置、或者对废水、工业用试样等的成分进行测定的成分测定装置。此外，作为简易型测定装置，除了对血液中的葡萄糖成分的成分量进行测定的血糖仪(用于自我血糖测定的SMBG仪器)以外，也可应用于对液体中的规定成分的成分量进行测定的各种装置。另外，成分测定装置不限于在检测成分量时利用光学手段进行检测，也可利用例如电手段或磁性手段、基于抗体反应的手段而得到成分量的检测值。作为其一例，可举出应用酶电极法的血糖值测定装置、对尿的成分(酮体等)进行测定的成分测定装置。另外，关于对于计算误差因素的校正，举出了针对红细胞比容值的校正计算过程，也可以是其他因素，还可以在是同时测定多个项目时实施了同时测定的其他项目。

Claims (6)

1.成分测定装置(10、10A～10C)，其特征在于，其具备检测部(34)和控制部(40)，

所述检测部(34)对血液中的葡萄糖成分的成分量进行检测，

所述控制部(40)基于所述检测部(34)检测到的与所述成分量相关的检测值，算出血糖值，其中，

所述控制部(40)具备：

血糖值计算部，其应用规定函数由所述检测值算出所述血糖值，和；

函数设定部(68)，其基于所述检测值或由所述检测值算出的计算值，从预先持有的多个函数中设定所述血糖值计算部所使用的所述规定函数，

所述控制部(40)利用作为所述规定函数的第一函数由所述检测值算出作为所述计算值的第一值，并将所述第一值与规定的阈值进行比较，从而判别是将所述第一值作为所述血糖值还是将下述第二值作为所述血糖值，所述第二值是利用作为所述规定函数、且与所述第一函数不同的第二函数由所述检测值算出的，

所述检测部(34)对所述血液中的葡萄糖成分进行检测，并输出所述检测值，

所述函数设定部(68)使用进行了红细胞比容校正的测定血糖值作为所述第一值，从而对所述第一函数或所述第二函数的应用进行判别。

2.成分测定装置(10B)，其特征在于，其具备检测部(34)和控制部(40)，

所述检测部(34)对液体中的成分的成分量进行检测，

所述控制部(40)基于所述检测部(34)检测到的与所述成分量相关的检测值，算出所述成分的测定信息，其中，

所述控制部(40)具备：

测定信息计算部，其应用规定函数由所述检测值算出所述测定信息，和；

函数设定部(68)，其基于所述检测值或由所述检测值算出的计算值，从预先持有的多个函数中设定所述测定信息计算部所使用的所述规定函数，

所述控制部(40)将计算过程值或所述检测值与规定的阈值进行比较，从而对作为所述规定函数的第一函数、或作为所述规定函数且与所述第一函数不同的第二函数的应用进行判别，其中，所述计算过程值是利用所述规定函数以外的函数由所述检测值算出的所述计算值，

所述检测部(34)对作为所述液体中的成分的血液中的葡萄糖成分进行检测，并输出所述检测值，

所述函数设定部(68)使用由所述检测值算出的吸光度作为所述计算过程值，从而对所述第一函数或所述第二函数的应用进行判别。

3.成分测定装置(10C)，其特征在于，其具备检测部(34)和控制部(40)，

所述检测部(34)对液体中的成分的成分量进行检测，

所述控制部(40)基于所述检测部(34)检测到的与所述成分量相关的检测值，算出所述成分的测定信息，其中，

所述控制部(40)具备：

测定信息计算部，其应用规定函数由所述检测值算出所述测定信息，和；

函数设定部(68)，其基于所述检测值或由所述检测值算出的计算值，从预先持有的多个函数中设定所述测定信息计算部所使用的所述规定函数，

所述控制部(40)将计算过程值或所述检测值与规定的阈值进行比较，从而对作为所述规定函数的第一函数、或作为所述规定函数且与所述第一函数不同的第二函数的应用进行判别，其中，所述计算过程值是利用所述规定函数以外的函数由所述检测值算出的所述计算值，

所述检测部(34)对作为所述液体中的成分的血液中的葡萄糖成分进行检测，并输出所述检测值，

所述函数设定部(68)使用从所述检测部(34)获得的所述检测值，从而对所述第一函数或所述第二函数的应用进行判别。

4.根据权利要求1～3中任一项所述的成分测定装置(10、10A～10C)，其特征在于，

所述函数设定部(68)根据算出所述血糖值时的所述血糖值计算部或算出所述测定信息时的所述测定信息计算部的处理速度而变更对所述规定函数的应用进行判别的时机。

5.成分测定方法，其对血液中的葡萄糖成分的成分量进行测定，所述成分测定方法的特征在于，包括下述步骤：

利用检测部(34)实施所述成分量的检测的步骤；

在血糖值计算部中，应用规定函数并基于所述检测部(34)检测到的与所述成分量相关的检测值并算出血糖值的步骤；和

在函数设定部(68)中，基于所述检测值或由所述检测值算出的计算值，从预先持有的多个函数中设定所述血糖值计算部所使用的所述规定函数的步骤，

其中，利用作为所述规定函数的第一函数由所述检测值算出作为所述计算值的第一值，并将所述第一值与规定的阈值进行比较，从而判别是将所述第一值作为所述血糖值还是将下述第二值作为所述血糖值，所述第二值是利用作为所述规定函数、且与所述第一函数不同的第二函数由所述检测值算出的，

在所述检测部(34)对所述血液中的葡萄糖成分进行检测，并输出所述检测值，在所述函数设定部(68)使用进行了红细胞比容校正的测定血糖值作为所述第一值，从而对所述第一函数或所述第二函数的应用进行判别。

6.计算机可读记录介质，其特征在于，其存储有使对血液中的葡萄糖成分的成分量进行测定的成分测定装置(10、10A～10C)执行下述步骤的成分测定程序：

利用检测部(34)实施所述成分量的检测的步骤；

在血糖值计算部中，应用规定函数并基于所述检测部(34)检测到的与所述成分量相关的检测值并算出血糖值的步骤；和

在函数设定部(68)中，基于所述检测值或由所述检测值算出的计算值，从预先持有的多个函数中设定所述血糖值计算部所使用的所述规定函数的步骤，

其中，利用作为所述规定函数的第一函数由所述检测值算出作为所述计算值的第一值，并将所述第一值与规定的阈值进行比较，从而判别是将所述第一值作为所述血糖值还是将下述第二值作为所述血糖值，所述第二值是利用作为所述规定函数、且与所述第一函数不同的第二函数由所述检测值算出的，

在所述检测部(34)对所述血液中的葡萄糖成分进行检测，并输出所述检测值，在所述函数设定部(68)使用进行了红细胞比容校正的测定血糖值作为所述第一值，从而对所述第一函数或所述第二函数的应用进行判别。

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