WO2012147545A1 - プレフィルドシリンジ用弾性シール体 - Google Patents

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小川　幸弘
保行 白石
堀田　泰治
鈴木　一郎
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大成化工株式会社
株式会社スズケン
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Definitions

  • the present invention relates to an elastic seal body for a prefilled syringe that can be used for a syringe gasket or a plug body of a prefilled syringe.
  • Patent Documents 1 to 4 Conventionally, various prefilled syringes are known as disclosed in Patent Documents 1 to 4 below. Moreover, the thing of patent document 5 is known as a gasket for prefilled syringes.
  • the conventional prefilled syringes described in Patent Documents 1 to 4 mainly use a glass syringe barrel and a butyl rubber syringe gasket (elastic seal body), and the space surrounded by the gasket and syringe barrel is the mainstream.
  • the medicine container is used, and the medicine container is distributed in a state in which the content liquid is aseptically filled. Further, a needle for pouring the content liquid from the inside of the medicine container is provided, and by inserting the needle through the piercing part in the center of the gasket, the content liquid is poured out from the medicine container through the needle. It is configured.
  • biopharmaceuticals are a kind of protein preparation, there is a problem that the contained protein is adsorbed on the gasket made of butyl rubber during storage, and the medicinal effect is lowered.
  • biopharmaceutical packaging materials other than prefilled syringes protein adsorption to the packaging material is prevented by laminating a film made of polytetrafluoroethylene or ultrahigh molecular weight polyethylene.
  • FIG. 1 shows an elastic seal body 1 for a prefilled syringe according to the first embodiment of the present invention.
  • the seal body 1 is fitted inside a bottomed cylindrical syringe 6 whose inner space is a drug container 7 for a protein preparation (content solution), and seals the drug container 7 filled with the protein preparation. is there.
  • this prefilled syringe is provided with a needle 8 for pouring the protein preparation from the drug container 7, and the needle 8 has a central piercing portion of the seal body 1 on the back side (upper side in the figure).
  • the protein preparation is pressurized by sliding the sealing body 1 downward with respect to the syringe 6 in this state and penetrating from the tip of the needle 8 toward the surface (downward in the figure). 8 is configured so that the protein preparation can be poured out.
  • the operating mechanism of the seal body 1 and the needle 8 can be appropriate, and a mounting screw portion 5 for mounting a plunger or the like is formed on the back side of the seal body 1.

Abstract

　使用時に弾性シール体に針が刺し通されることによりタンパク製剤を抽出するプレフィルドシリンジにおいて、タンパク製剤中の有効成分の弾性シール体への吸着を確実に防止しつつも、弾性シール体への針の刺し通しを円滑かつ確実に行えるようにする　弾性部材からなるシール本体２の天面に保護フィルム３を積層成形する際、天面に設けた凹部４によって保護フィルム３が比較的大きく延びるようにし、この凹部４の底に針の刺通部を設けることで、刺通部における保護フィルム３の膜厚を局所的に薄く形成する。

Description

プレフィルドシリンジ用弾性シール体
　本発明は、プレフィルドシリンジのシリンジガスケットや栓体などに利用できるプレフィルドシリンジ用弾性シール体に関する。
　従来より、下記の特許文献１～４に開示されているように、種々のプレフィルドシリンジが知られている。また、プレフィルドシリンジ用のガスケットとして、特許文献５に記載のものが知られている。
特表平１１－５１１３５８号公報 特表２００２－５０６６９５号公報 特表平８－５０６７４９号公報 特開２００２－１７２１６６号公報 特開２００１－１９０６６７号公報
　上記特許文献１～４記載の従来のプレフィルドシリンジでは、ガラス製の注射筒とブチルゴム製のシリンジガスケット（弾性シール体）とを用いるものが主流であって、ガスケットと注射筒によって囲まれた空間を薬剤収容部とし、この薬剤収容部内に内容液を無菌充填した状態で流通される。また、薬剤収容部内から内容液を注出するための針が備えられており、ガスケット中央の刺通部に針を刺し通すことにより、針を介して薬剤収容部から内容液を注出するように構成されている。
　また、上記特許文献５記載の従来のガスケットでは、フッ素系樹脂、超高分子量ポリエチレン系樹脂若しくはポリプロピレン系樹脂からフィルムによりガスケットの表面をラミネート（積層成形）することで、薬液に対する耐薬品性の向上を図ることが記載されている。
　近年、バイオ医薬品の研究開発が急速に進められており、このバイオ医薬品にもプレフィルドシリンジを用いることが要望されている。しかし、バイオ医薬品はタンパク製剤の一種であるところ、含有されるタンパクが保管中にブチルゴム製ガスケットに吸着して、薬効が低下するという問題がある。一方、プレフィルドシリンジ以外のバイオ医薬品の包装材においては、ポリテトラフルオロエチレン製若しくは超高分子量ポリエチレン製のフィルムを積層成形することによって、包装材へのタンパクの吸着を防止しているが、本願発明者らがプレフィルドシリンジ用のガスケットに同様のフィルムを積層し、各種試験を行ったところ、フィルムの硬度が高いために、針の折損や曲がり乃至フィルムの剥離という問題が生じた。また、針の刺し通し性を良好なものとするために薄いフィルムを積層成形したガスケットの試作も行ってみたが、この場合はフィルムが薄すぎて、フィルムの積層成形時にフィルムが破損したり穴あきが発生するという問題が生じた。
　そこで、本発明は、使用時にガスケット（弾性シール体）に針が刺し通されることにより内容液剤を抽出するプレフィルドシリンジにおいて、内容液剤中の有効成分のガスケットへの吸着を確実に防止しつつも、ガスケットへの針の刺し通しを円滑かつ確実に行えるようにすることを目的とする。
　本発明は、上記目的を達成するために、次の技術的手段を講じた。
　すなわち、本発明は、内容液が薬剤収容部に充填されるプレフィルドシリンジ用の弾性シール体であって、前記薬剤収容部を密封するとともに使用時に針が貫通して刺し通される刺通部を有するものにおいて、弾性部材からなるシール本体と、該本体の少なくとも前記薬剤収容部に対向する表面に積層成形された保護フィルムとを備えているとともに、前記刺通部における前記保護フィルムの膜厚がその周囲に比して局所的に薄く形成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用弾性シール体である。
　かかる本発明のプレフィルドシリンジ用弾性シール体によれば、刺通部における保護フィルムの膜厚が局所的に薄く形成されているので、刺通部に針を刺し通す際には針の先端によって保護フィルムを容易に突き破ることができて、保護フィルムがシール本体から剥離してしまうことが防止される。また、刺通部の周囲では保護フィルムの必要十分な膜厚を確保でき、積層成形時にフィルムの破損や穴あきが生じることがなく、内容液剤中の有効成分のシール本体への吸着を確実に防止できる。
　より好ましくは、本発明は、内容液が薬剤収容部に充填されるプレフィルドシリンジ用の弾性シール体であって、前記薬剤収容部を密封するとともに使用時に針が貫通して刺し通される刺通部を有するものにおいて、弾性部材からなるシール本体と、該本体の少なくとも前記薬剤収容部に対向する表面に積層成形された保護フィルムとを備えているとともに、前記表面には前記フィルムの積層成形時に該フィルムが比較的大きく延びるようにするための凹部が設けられており、該凹部の底に前記刺通部が設けられており、前記凹部表面に密着させるように保護フィルムを展伸させることにより前記刺通部における前記保護フィルムの膜厚がその周囲に比して局所的に薄く形成されていることを特徴とするものである。このように、刺通部を凹部の底に設けることで、フィルム成形時に刺通部において大きくフィルムを展伸させることにより薄膜とすることができ、生産性の向上と製品の品質の安定化とを図ることが可能となる。
　さらに好ましくは、前記シール本体の前記薬剤収容部に対向する表面は、シリンジの底面形状に略対応する形状とされ、該表面の中央部に前記凹部が形成され、該凹部内に、前記刺通部に刺し通された針の先端部が収まるように構成されているものとすることができる。これによれば、シール本体の天面（薬剤収容部に対向する表面）とシリンジの底面形状とを略同じにすることにより、シール本体の天面がシリンジの底面に押し当たるまでシール本体をスライドすれば、薬剤収容部内の内容液の残量を極めて少量にでき、高価なタンパク製剤の未使用量を激減させることが可能となる。また、保護フィルムの薄肉部を形成するための凹部内に針の先端部を収めることにより、シリンジ底面に針の先端部が当接することがなく、針やシリンジの破損を防止できる。
　上記本発明において、内容液はタンパク製剤であり、保護フィルムはタンパクの吸着を防止するためのフッ素樹脂製若しくは超高分子量ポリエチレン製のフィルムであることが好ましい。
　さらに、刺通部における保護フィルムとシール本体との表面密着力が、針を刺し通す際に刺通部における保護フィルムに作用するシール本体から離反させようとする外力よりも大きいことが好ましい。
　好ましくは、刺通部における保護フィルムの最小膜厚は、刺通部以外の保護フィルムの平均膜厚の３０～５０％とすることができる。好ましい保護フィルムの具体的膜厚としては、刺通部においてはおよそ３０～５０μｍであり、刺通部以外の保護フィルムの平均膜厚は１００μｍ前後である。
　本発明によれば、使用時に弾性シール体に針が刺し通されることにより内容液剤を抽出するプレフィルドシリンジにおいて、内容液剤中の有効成分のガスケットへの吸着を確実に防止しつつも、ガスケットへの針の刺し通しを円滑かつ確実に行うことができる。
本発明の第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ用弾性シール体の断面図である。 本発明の第２実施形態に係るプレフィルドシリンジ用弾性シール体の断面図である。 本発明の第３実施形態に係るプレフィルドシリンジ用弾性シール体の断面図である。 本発明の第４実施形態に係るプレフィルドシリンジ用弾性シール体の断面図である。 図３に示す弾性シール体の保護フィルムのラミネート工程を示す工程図である。
　以下、本発明の好適な実施の形態を図面に基づいて説明する。
　図１は、本発明の第１実施形態に係るプレフィルドシリンジ用弾性シール体１を示している。該シール体１は、内部空間がタンパク製剤（内容液）の薬剤収容部７となる有底筒状のシリンジ６内に内嵌され、タンパク製剤が充填された薬剤収容部７を密封するものである。また、このプレフィルドシリンジは、薬剤収容部７からタンパク製剤を注出するための針８を備えており、該針８は、シール体１の中央の刺通部を背面側（図において上方側）から表面（図において下方）に向けて貫通して刺し通され、この状態でシール体１をシリンジ６に対して下方に摺動させることによりタンパク製剤を加圧して、針８の先端部から針８を介してタンパク製剤を注出し得るように構成されている。シール体１及び針８の操作機構は適宜のものとすることができ、シール体１の裏面側にはプランジャなどを装着するための取付ねじ部５が形成されている。
　弾性シール体１は、弾性部材からなるシール本体２と、該本体２の薬剤収容部に対向する表面及び外周面にわたって積層成形された保護フィルム３とを備えている。シール本体２は、ブチルゴム、天然ゴム、ポリイソプレン、ポリブタジエン、スチレン－ブタジエンゴム、エチレン－プロピレンゴム等の適宜の未加硫ゴムを成形型を用いて加硫成形することもでき、射出成形法等の他の適宜の成形法によって成形することも可能である。
　シール本体２の前記表面の中央部には、保護フィルム３の積層成形時にフィルム３が局部的に比較的大きく延びるようにするための円形の凹部４が設けられており、該凹部４の底が針の刺通部となされている。また、シール本体２の薬剤収容部７に対向する表面（いわゆる天面）は、シリンジ６の底面形状に略対応する形状とされ、弾性シール体１をシリンジ６の底面に押し当てた状態で薬剤収容部７内のタンパク製剤の残液が僅少となるようにしている。また、タンパク製剤を注出する際、針８の先端は前記凹部４内に収められるようになっており、この状態で針８と弾性シール体１とが一体的にシリンジ６に対して軸方向移動する。
　保護フィルム３は、ポリテトラフルオトエチレンやエチレン－テトラフルオトエチレン共重合体などのフッ素系樹脂、若しくは、超高分子量ポリエチレン樹脂からなるものを好適に用いることができ、適宜のラミネート法によってシール本体２の表面に積層成形することができる。本実施形態においては特に、シール本体２の前記凹部４表面に密着させるように保護フィルム３を局部的に展伸させることにより刺通部における保護フィルム３の膜厚がその周囲に比して局所的に薄く形成されている。
　前記凹部４の構造は、保護フィルム３を局部的に薄肉に形成できるものであれば適宜のものとすることができ、図１に示すように凹部４の底面が平坦であってもよく、図２に示すように凹部４の底面をテーパ面にしてもよい。また、図３に示すように、凹部４を滑らかなＲ形状とすることもできる。
　図４は、中央に局部的な凹部を設けるのに代えて、シール本体２の天面全体をクレーター状に窪ませ、その窪み部９の中央に台地状の凸部１０を設けた実施形態を示す。かかる構成によっても、保護フィルム３をシール本体２の表面にラミネートする際、凸部１０の存在によって天面の中心部で保護フィルム３が大きく展伸されるようになり、針の刺通部となる中心部では保護フィルム３の膜厚がシール本体２の外周部における膜厚の半分程度に薄くすることができる。
　図５は、図３に示す弾性シール体１の保護フィルム３のラミネート工程の一例を示している。図５（ａ）（ｂ）に示すように、予め加硫成形されたシール本体２と、加熱温調された保護フィルム３とを重ねて成形金型１１に嵌め込んでいくと、シール本体２の天面外周部と成形金型１１との間に保護フィルム３が挟まれて天面に対応する部分では保護フィルム３が天面から離間した状態で張られた状態となる。成形金型１１の底部中央には、前記凹部４に対応する凸部１２が設けられており、該凸部１２が、上記のように張られた保護フィルム３の中央部に突き当てられ、この凹部４に対応する部位を局部的に大きく展伸させて薄膜化する。図５（ｃ）に示すようにシール本体２を金型１１内に完全に押し込むと、少なくとも天面においては保護フィルム３をシール本体２に圧着させ、金型１１からの熱により保護フィルム３をシール本体２に確実に密着させる。これにより好ましくは、刺通部における保護フィルム３とシール本体２との表面密着力が、針８を刺し通す際に刺通部における保護フィルム３に作用するシール本体２から離反させようとする外力よりも大きくなるようにする。
　なお、シール本体２の外周部においては、保護フィルム３を金型により圧着させることは必ずしも必要ではなく、保護フィルム３をシュリンク加工によりシール本体２に密着させてもよい。
　本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、適宜設計変更することができる。例えば、上記実施形態では、予め加硫成形したシール本体に対して保護フィルム３をラミネートしたが、未加硫ゴムをシール本体に加硫成形する際に同時に保護フィルムを積層成形してもよい。また、シール本体として射出成形品を用いることもできる。
　　１　　弾性シール体
　　２　　シール本体
　　３　　保護フィルム
　　４　　凹部
　　５　　取付ねじ部
　　６　　シリンジ
　　７　　薬剤収容部
　　８　　針

Claims (5)

  1. 　内容液が薬剤収容部に充填されるプレフィルドシリンジ用の弾性シール体であって、前記薬剤収容部を密封するとともに使用時に針が貫通して刺し通される刺通部を有するものにおいて、
    　弾性部材からなるシール本体と、該本体の少なくとも前記薬剤収容部に対向する表面に積層成形された保護フィルムとを備えているとともに、前記刺通部における前記保護フィルムの膜厚がその周囲に比して局所的に薄く形成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用弾性シール体。
  2. 　請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用弾性シール体において、
    　前記表面には前記フィルムの積層成形時に該フィルムが比較的大きく延びるようにするための凹部が設けられており、該凹部の底に前記刺通部が設けられており、前記凹部表面に密着させるように保護フィルムを展伸させることにより前記刺通部における前記保護フィルムの膜厚がその周囲に比して局所的に薄く形成されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ用弾性シール体。
  3. 　前記シール本体の前記薬剤収容部に対向する表面は、シリンジの底面形状に略対応する形状とされ、該表面の中央部に前記凹部が形成され、該凹部内に、前記刺通部に刺し通された針の先端部が収まるように構成されていることを特徴とする請求項２に記載のプレフィルドシリンジ用弾性シール体。
  4. 　内容液はタンパク製剤であり、保護フィルムはタンパクの吸着を防止するためのフッ素樹脂製若しくは超高分子量ポリエチレン製のフィルムであることを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用弾性シール体。
  5. 　刺通部における保護フィルムとシール本体との表面密着力が、針を刺し通す際に刺通部における保護フィルムに作用するシール本体から離反させようとする外力よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載のプレフィルドシリンジ用弾性シール体。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160220758A1 (en) * 2013-10-02 2016-08-04 Sumitomo Rubber Industries, Ltd. Gasket for pre-filled syringe

Families Citing this family (32)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7959598B2 (en) 2008-08-20 2011-06-14 Asante Solutions, Inc. Infusion pump systems and methods
EP2830499B8 (en) 2012-03-30 2019-04-03 Insulet Corporation Fluid delivery device with transcutaneous access tool, insertion mechansim and blood glucose monitoring for use therewith
JP6211790B2 (ja) 2013-04-23 2017-10-11 大成化工株式会社 注射器
JP6374151B2 (ja) * 2013-10-01 2018-08-15 株式会社根本杏林堂 シリンジ、薬液注入システム、シール部材及びシール部材の製造方法
JP2016077354A (ja) * 2014-10-10 2016-05-16 住友ゴム工業株式会社 プレフィルドシリンジ用ガスケット
JP6610920B2 (ja) 2015-02-18 2019-11-27 住友ゴム工業株式会社 プレフィルドシリンジ、プレフィルドシリンジに適用されるガスケットおよびその製造方法
EP3791919A1 (en) 2015-03-10 2021-03-17 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Aseptic piercing system
WO2017123525A1 (en) 2016-01-13 2017-07-20 Bigfoot Biomedical, Inc. User interface for diabetes management system
EP3443998A1 (en) 2016-01-14 2019-02-20 Bigfoot Biomedical, Inc. Adjusting insulin delivery rates
EP3871708A3 (en) 2016-05-26 2022-01-19 Insulet Corporation Wearable drug delivery system comprising a prefilled cartridge
US10363372B2 (en) 2016-08-12 2019-07-30 Insulet Corporation Plunger for drug delivery device
WO2018035032A1 (en) 2016-08-14 2018-02-22 Insulet Corporation Automatic drug delivery device with trigger mechanism
US10751478B2 (en) 2016-10-07 2020-08-25 Insulet Corporation Multi-stage delivery system
US10780217B2 (en) 2016-11-10 2020-09-22 Insulet Corporation Ratchet drive for on body delivery system
EP3568859A1 (en) 2017-01-13 2019-11-20 Bigfoot Biomedical, Inc. Insulin delivery methods, systems and devices
WO2018136699A1 (en) 2017-01-19 2018-07-26 Insulet Corporation Cartridge hold-up volume reduction
US10695485B2 (en) 2017-03-07 2020-06-30 Insulet Corporation Very high volume user filled drug delivery device
IL269571B (en) 2017-05-05 2022-08-01 Regeneron Pharma Automatic injector
US11280327B2 (en) 2017-08-03 2022-03-22 Insulet Corporation Micro piston pump
US10973978B2 (en) 2017-08-03 2021-04-13 Insulet Corporation Fluid flow regulation arrangements for drug delivery devices
US11786668B2 (en) 2017-09-25 2023-10-17 Insulet Corporation Drug delivery devices, systems, and methods with force transfer elements
WO2019118983A1 (en) 2017-12-15 2019-06-20 West Pharmaceutical Services, Inc. Smooth film laminated elastomer articles
USD928199S1 (en) 2018-04-02 2021-08-17 Bigfoot Biomedical, Inc. Medication delivery device with icons
US10874803B2 (en) 2018-05-31 2020-12-29 Insulet Corporation Drug cartridge with drive system
US11229736B2 (en) 2018-06-06 2022-01-25 Insulet Corporation Linear shuttle pump for drug delivery
US11446435B2 (en) 2018-11-28 2022-09-20 Insulet Corporation Drug delivery shuttle pump system and valve assembly
USD920343S1 (en) 2019-01-09 2021-05-25 Bigfoot Biomedical, Inc. Display screen or portion thereof with graphical user interface associated with insulin delivery
USD935608S1 (en) * 2019-03-15 2021-11-09 Chiesi Farmaceutici S.P.A. Plunger for syringe
US11369735B2 (en) 2019-11-05 2022-06-28 Insulet Corporation Component positioning of a linear shuttle pump
CN114100702B (zh) * 2020-08-27 2023-05-30 京东方科技集团股份有限公司 一种检测芯片及其制备方法、使用方法、检测装置
JPWO2022224656A1 (ja) * 2021-04-22 2022-10-27
USD1007676S1 (en) 2021-11-16 2023-12-12 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Wearable autoinjector

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6397173A (ja) * 1986-10-15 1988-04-27 株式会社大協精工 積層した注射器用滑栓
JPH07323072A (ja) * 1994-05-31 1995-12-12 Daikyo Seiko:Kk 医薬品用積層ゴム栓
JPH08506749A (ja) 1993-02-19 1996-07-23 メディコル ホールディング ソシエテ アノニム 液体および無菌医薬物質を保管し、かつ移すための、予め充填された注射器
JPH11511358A (ja) 1995-08-22 1999-10-05 エム ディー シー インベストメント ホールディングス，インコーポレイテッド 注射針引っ込み自在の予充填医薬液注射アンプル
JP2001190667A (ja) 2000-01-11 2001-07-17 Nipro Corp 注射器用ガスケットおよびその製造方法
JP2002506695A (ja) 1998-03-17 2002-03-05 エム ディー シー インベストメント ホールディングス インコーポレイテッド 予め満たされた退避可能針注入装置
JP2002172166A (ja) 2000-12-07 2002-06-18 Shionogi & Co Ltd プレフィルドシリンジ

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS62139668A (ja) * 1985-12-16 1987-06-23 株式会社大協精工 積層した注射器用栓
JPH0223961A (ja) * 1988-07-13 1990-01-26 Showa Rubber Kk 医薬用ラミネートゴム栓の製法およびその製法に用いる金型
JPH03168154A (ja) * 1989-11-29 1991-07-19 Ajinomoto Takara Corp:Kk 注射器
JPH0645206B2 (ja) * 1990-01-08 1994-06-15 株式会社大協ゴム精工 医薬品用プラスチック容器栓体の製造方法
US6007520A (en) * 1992-02-12 1999-12-28 Daikyo Gomu Seiko, Ltd. Medical instrument
JP3387775B2 (ja) * 1997-05-22 2003-03-17 株式会社大協精工 注射器用密封栓及びプレフィルド注射器
US6280431B1 (en) * 1998-10-23 2001-08-28 Abbott Laboratories Sterile formed, filled and sealed flexible container and draining administration port therefor
JP2002000700A (ja) * 1999-10-05 2002-01-08 Otsuka Pharmaceut Factory Inc キャップおよびそれを用いた薬剤容器
AU2227501A (en) * 1999-12-28 2001-07-09 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha Protein-prefilled syringe preparation and method of stabilizing the same
WO2003090822A1 (en) * 2002-04-24 2003-11-06 Ares Trading Sa Device for preparing a medicinal liquid and method for preserving a solution of medicament for injection

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS6397173A (ja) * 1986-10-15 1988-04-27 株式会社大協精工 積層した注射器用滑栓
JPH08506749A (ja) 1993-02-19 1996-07-23 メディコル ホールディング ソシエテ アノニム 液体および無菌医薬物質を保管し、かつ移すための、予め充填された注射器
JPH07323072A (ja) * 1994-05-31 1995-12-12 Daikyo Seiko:Kk 医薬品用積層ゴム栓
JPH11511358A (ja) 1995-08-22 1999-10-05 エム ディー シー インベストメント ホールディングス，インコーポレイテッド 注射針引っ込み自在の予充填医薬液注射アンプル
JP2002506695A (ja) 1998-03-17 2002-03-05 エム ディー シー インベストメント ホールディングス インコーポレイテッド 予め満たされた退避可能針注入装置
JP2001190667A (ja) 2000-01-11 2001-07-17 Nipro Corp 注射器用ガスケットおよびその製造方法
JP2002172166A (ja) 2000-12-07 2002-06-18 Shionogi & Co Ltd プレフィルドシリンジ

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP2703024A4

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20160220758A1 (en) * 2013-10-02 2016-08-04 Sumitomo Rubber Industries, Ltd. Gasket for pre-filled syringe
US9981089B2 (en) * 2013-10-02 2018-05-29 Sumitomo Rubber Industries, Ltd. Gasket for pre-filled syringe

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Publication number Publication date
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