WO2011111703A1

WO2011111703A1 - 手術用圧排体

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Publication number: WO2011111703A1
Application number: PCT/JP2011/055376
Authority: WO
Inventors: 武之濱口
Original assignee: 川本産業株式会社
Priority date: 2010-03-08
Filing date: 2011-03-08
Publication date: 2011-09-15
Also published as: EP2545858A4; JP5313394B2; CN102791202A; KR20130018667A; JPWO2011111703A1; CN102791202B; EP2545858A1

Abstract

　手術に際して体内に挿入される圧排体（９０）であって、圧排体（９０）の圧排体本体（９１）が、吸水膨張性材料が圧縮形成されることによって反圧縮方向への膨張応力が残留する状態で構成され、前記残留する膨張応力が部位によって異なる値を有するものである。更に膨張応力が残留する方向の面（側面９１ｂ，９１ｄ）に、熱可塑性樹脂の溶着部（９２）が設けられている。水分の付与により圧排体本体９１は、膨張応力の高い中央部分Ｃが大きく膨潤し、膨張応力の低い両端部分Ｅで小さく膨潤する。一方溶着部（９２）は伸びないので、これに規制され、膨潤後の形状として湾曲した圧排体（９０）となる。

Description

手術用圧排体

　本発明は、手術において標的臓器（手術対象の臓器）以外の臓器を圧排する際に用いる手術用圧排体に関するものである。

　外科手術は、腹部や胸部等を大きく切開して行う手術（以下、開腹手術と称することがある）と、腹部等に開けた小さな穴を通して行う内視鏡下手術に大別される。

　これらの手術においては臓器の切除・摘出等が行われるが、この操作の際、標的臓器以外の臓器（標的外臓器）が邪魔になり、操作し辛くなることがある。このため視野確保の障害となる他の臓器を圧排して、施術のための視野を確保することが望まれる。

　標的外臓器の圧排方法としては、患者の体位を傾けて重力により圧排する方法の他、スポンジ製等の圧排体を用いて標的外臓器を押しのけるように圧排する方法がある。

　スポンジ製圧排体には開腹手術用として、分厚い平板状のセルローススポンジ製圧排体が知られている。該セルローススポンジ製圧排体は吸液することによって柔らかくなるので、標的外臓器に対して優しく圧排できる。加えて吸液により膨潤するので適度な反発力を発揮し、且つある程度重量を備えたものになり、またその表面が粗面であることから、術者または補助者が押さえていなくても圧排体の存在そのもので標的外臓器を圧排することが可能である。

　また内視鏡下手術用の圧排体として、ゴム製のシートの周囲に超弾性合金製の環状フレームを取り付けた内視鏡用圧排具が提案されている（例えば特許文献１参照）。この使用法は、該内視鏡用圧排具を押し潰して細い直線形状とし、これをトロカール（トロッカーとも称されている）から挿入し、次いで体腔内において上記環状フレームの復元力により拡幅させて臓器を圧排するというものである。

　その他、先端にバルーンを備えた内視鏡用圧排具（支持鉗子）も提案されている（例えば特許文献２参照）。この圧排具では、バルーンを折り畳んで筒状の柄の部分に収納し、この状態でトロカールより体腔内に挿入し、次いで柄をずらしてバルーンを露出させ、ガス注入して膨らませて臓器の圧排や支持を行う。使用後は、バルーンを抜気し、折り畳むようにして筒状の柄に収納し、トロカールより抜去する。

　上記特許文献１，２記載の圧排具は、比較的柔らかなゴム製シートやバルーンによって臓器を圧排するように構成されているものの、これを支えるフレームや柄の部分は硬質である。従って体腔内の臓器を優しく圧排する点において、上記セルローススポンジ製圧排体が優れている。

　加えて上記特許文献１，２の内視鏡用圧排具では、圧排具を支持して圧排状態を維持するための人手が必要であるが、セルローススポンジ製圧排体は上述の様に圧排状態維持のための人手が不要であり、この点においても優れている。

特開２００３－１６４４５９号公報特開２００５－２５３９１６号公報

　上述の様にセルローススポンジ製圧排体は様々な利点を有するが、その形態としては長方形の平板状が知られているのみである。

　ところで本出願人は、内視鏡下手術において用いうる内視鏡用圧排体について新規に発明し、既に出願している（国際出願番号：ＰＣＴ／ＪＰ２００９／０６４７７７）。この既出願に係る内視鏡用圧排体は、圧排体本体を吸水膨張性材料（例えばセルローススポンジ）で構成し、この圧排体本体を棒状としてその横断面（長手方向と直交する方向の断面）がトロカールの円筒内腔断面よりも小さいものとなるように圧縮形成したものである。該内視鏡用圧排体によれば、トロカールから体腔内に挿入でき、次いで体腔内で、水分を供給して吸水膨潤させることにより大きくできるので、臓器を十分に圧排することが可能である。

　このように上記既出願の発明は優れた効果を奏するものであるが、膨潤後の形状に関しては、長方形の平板状のもの等が紹介されるに止まる。

　そこで本発明においては、手術における更なる利便性を考慮し、より使い勝手の良い手術用圧排体を提供することを目的とする。

　本発明に係る手術用圧排体は、手術に際して体内に挿入される圧排体であって、該圧排体の圧排体本体が、吸水膨張性材料が圧縮形成されることによって反圧縮方向への膨張応力が残留する状態で構成され、且つ前記残留する膨張応力が部位によって異なる値を有するものであることを特徴とする。なお本発明の手術用圧排体は、内視鏡用、開腹手術（開胸手術等も含む）用のいずれの場合にも適用可能である。上記「吸水膨張性材料」とは、吸水することによって膨張する性質を示す材料のことであり、セルローススポンジ等が挙げられる。上記「膨張応力」とは、圧縮方向と反対方向に膨潤しようとする復元力を意味する。

　上記の通り、圧排体本体は、圧縮形成した吸水膨張性材料により構成されたものであるから、水分が付与されると膨潤して大きくなる。そして膨張応力が部位によって異なるので、膨潤するとき、膨張応力の値の高低（強弱）によって、大きく膨潤する箇所と小さく膨潤する箇所を生じる。この大小によって膨潤後の形状が、膨潤前（圧縮形成された状態）とは異なるものとなる。つまり単に相似形に膨潤するのではなく、異なった形に膨潤する。

　膨潤後の形状としては、中央部分が幅広となった平板状（後述の図３（ｃ）参照）や、長方形の平板状における一部を切り欠いたような形状（後述の図９（ｂ）参照）等が代表例として挙げられるが、これらに限らず、様々な形状が可能である。そして膨潤前（圧縮形成された状態）の形状としては棒状（後述の図１参照）、立方体、直方体等が挙げられる。

　内視鏡用の圧排体の場合には、トロカールから挿入可能にするという要請から、トロカールの筒内腔断面形状による制限を受ける。この点に関し、圧排体本体を圧縮形成によってトロカールから挿通可能な形状としたものにおいても、上記のように膨張応力を部位によって異ならせるようにすれば、膨潤後に所望形状となるように設計することができる。

　このように膨潤前（圧縮形成された状態）の形状を、膨潤後の形状にとらわれずに、例えば棒状体、直方体等にすることにより、内視鏡用圧排体としてトロカールから挿通可能に形成できる他、開腹手術用の圧排体としても、保管に際してコンパクトな収納が可能となる。そして膨潤後には、所望の異形形状となる。

　また本発明に係る圧排体においては、前記圧排体本体を圧縮形成した際の圧力付与面の少なくとも一方の面に熱可塑性樹脂の溶着部を備え、この溶着部によって前記圧排体本体を拘束するように構成されたものであることが好ましい。つまり前記圧排体本体における前記膨張応力が異なった部分を跨いで熱可塑性樹脂の溶着部が設けられていることが好ましい。

　上述の様に圧縮形成された圧排体本体は、水分を付与することにより膨潤して大きくなるが、上記溶着部は水分が付与されても伸びない（膨潤しない）ので、膨潤箇所に対して引っ張る（膨潤を抑制する）ように作用する。これにより、膨潤後の圧排体の形状として、湾曲した部分を形成することができる。

　更に上記の如く溶着部を備えた圧排体において、前記圧排体本体における前記圧力付与面の幅が５ｍｍ以上であることが好ましい。具体的には、圧排体本体が圧縮形成された状態で６面体であり、その圧縮方向及び反圧縮方向をＸ方向、これと直交する１方向をＹ方向、Ｘ方向及びＹ方向に直交する方向をＺ方向としたとき、圧排体本体のＹＺ平面の面（圧力付与面）の幅が５ｍｍ以上であることが好ましい。

　圧排体に水分を付与するにあたり、圧排体本体におけるＸＺ平面の２つ面（以下、表面、裏面と言うことがある）のうちの表面に水分を付与したとき、この表面側が先に膨潤をはじめ、裏面側が遅れて膨潤することになる。そして上述の様に溶着部の規制によって圧排体本体は湾曲して膨張するが、このとき、先に膨潤する表面側が外側に張り出し、遅れて膨潤する裏面側が凹むようにして湾曲する傾向がある。

　圧排体本体の厚み（圧力付与面の幅）が１ｍｍと薄い場合は、水を付与した表面側と裏面側に膨潤の時間差が殆ど生じないので、どちらが張り出し／凹むのか定まり難いが、上記のように５ｍｍ以上であれば、膨潤の時間差があるので、使用者がどちらの面に水分を付与するのかによって湾曲方向をコントロールすることができる。このようにコントロールできれば、より操作性が向上し、手術の際の使い勝手が良い。

　また上述の「膨潤後に中央部分が幅広となった平板状」となる場合について、更に述べると、圧排体本体が圧縮形成された状態において、下記の通りであることが好ましい。

　即ち、前記圧排体本体は、圧縮形成された状態において棒状であり、この長手方向をＺ方向、該Ｚ方向と直交する１方向をＸ方向、Ｚ方向及びＸ方向に直交する方向をＹ方向としたとき、前記棒状の圧排体本体が、前記Ｚ方向と直交する方向の断面（ＸＹ平面）が四角形であって、前記Ｘ方向及び前記Ｙ方向を側面とし、前記膨張応力が、少なくとも前記Ｘ方向に向けて作用し、且つこの膨張応力が、前記棒状の圧排体本体における両端部分に比べて中央部分が高いものであることが好ましい（以下、これを態様[1]と称することがある）。

　上記断面四角の棒状圧排体は、膨潤することにより中央部分が幅広となった平板状となるが（例えば後述の図３（ｃ）参照）、端部分の幅が狭いので、この端部分を鉗子で掴んで圧排体の位置を移動させたり回転させたりし易く、体腔内での圧排体の操作性が良好となる。加えて端部分が小さいので、ここを臓器間の狭い隙間に押し込んで圧排体を固定するようにもできる。

　また手術の態様によっては、圧排体によって標的外臓器を手前に圧排し、上記圧排体の両端部分から該圧排体の上を越えるようにして、鉗子やメス等を術野に到達させ、手術を行う場合がある（後述の図４参照）。この様な場合に、上記「中央部分が幅広となった平板状」の圧排体によれば、その中央部分で臓器をしっかり覆って圧排できると共に、端部分の幅の狭い箇所から鉗子等を術野に位置させることができ、手術における作業性が良好となる。

　上記態様[1]の場合に、圧縮形成された状態の棒状圧排体において、その横断面（ＸＹ平面）がトロカールの円筒内腔断面よりも小さいものとすれば、トロカールの筒を通して体腔内に挿入できる。そして圧排体本体に水分を付与して膨潤させることで、臓器を圧排することが可能な大きさとなる。

　更に上記態様[1]の場合において、前記溶着部が、前記棒状の圧排体本体において圧縮形成した際の両方の圧力付与面に、その一方端部から他方端部にかけて設けられたことが好ましい（以下、これを態様[1']と称することがある）。

　この態様[1']では、膨潤したときに、棒状圧排体本体はその両端部に比べて中央部分が幅広に広がった板状となると共に、溶着部により引っ張られるようになり、全体として舟底形となる（例えば後述の図３（ａ），（ｂ）参照）。そしてこの様な舟底形であれば、標的外臓器を覆うようにして、良好に圧排することができる。また舟底形の立体構造をとることにより、良好な弾力性を維持したまま、圧排体全体としての形状維持能力が増し、安定性に優れる。この様な安定した圧排体であれば、手術の際に作業が行いやすくなり、手術時間の短縮に繋がる。

　本発明に係る手術用圧排体によれば、保管時にコンパクトに収納することが可能であったり、内視鏡下手術におけるトロカールから挿入可能な形状とすることが可能でありながらも、手術における使用に際しては膨潤により、膨潤前（圧縮形成した状態）とは異なった形状に大きくできる。従って膨潤前の形状にとらわれずに、膨潤後の手術用圧排体を所望形状に構成することが可能である。

本発明の実施形態１に係る手術用圧排体を示す斜視図である。実施形態１の圧排体を枠体に収容した状態を示す斜視図である。（ａ）は実施形態１の手術用圧排体を膨潤させた状態を表す斜視図で、（ｂ）は（ａ）に示すＤ－Ｄ矢視断面図であり、（ｃ）は圧排体本体のみのものについて膨潤させた状態を表す平面図である。実施形態１の圧排体を用いて標的外臓器を圧排して手術を行っている様子を表す説明図である。実施形態１の圧排体を製造する方法（その１）を表す斜視図であり、（ａ）～（ｅ）は、ブロック状のセルローススポンジから棒状の内視鏡用圧排体となるまでの各工程図である。実施形態１の圧排体を製造する方法（その２）を表す斜視図であり、（ａ）～（ｆ）は、ブロック状のセルローススポンジから棒状の内視鏡用圧排体となるまでの各工程図である。（ａ）は実施形態２の手術用圧排体を製造する方法（その１）における一工程を表す斜視図、（ｂ）はこの次の工程を表す斜視図であり、（ｃ）はこの次の工程であり且つ該実施形態２に係る手術用圧排体を示す斜視図である。実施形態２の手術用圧排体を製造する方法（その２）を表す斜視図であり、その（ａ）～（ｃ）は各工程図である。（ａ）は、本発明の実施形態３に係る手術用圧排体を示す斜視図、（ｂ）はこの圧排体を膨潤させた状態を表す平面図である。実施形態３の手術用圧排体の製造方法を示す斜視図であり、その（ａ）～（ｅ）は各工程を表す。（ａ）は本発明の実施形態４に係る手術用圧排体を示す斜視図、（ｂ）はこの圧排体を膨潤させた状態を表す斜視図、（ｃ）はこの圧排体の圧排体本体のみを膨潤させたときの形態を表す平面図である。（ａ）は本発明の実施形態５に係る手術用圧排体を示す斜視図、（ｂ）はこの圧排体を膨潤させたときの形態を表す平面図である。（ａ）は本発明の実施形態６に係る手術用圧排体を示す斜視図、（ｂ）はこの圧排体２０を膨潤させたときの形態を表す斜視図、（ｃ）はこの圧排体における圧排体本体を圧縮形成する前の形態を表す斜視図である。（ａ）は本発明の実施形態７に係る手術用圧排体を示す斜視図、（ｂ）はこの圧排体を膨潤させたときの形態を表す斜視図である。

　＜実施形態１＞
　図１は本発明の実施形態１に係る手術用圧排体９０を示す斜視図である。

　この圧排体９０は内視鏡下手術用であり、圧排体本体９１と、これに溶着された溶着部９２からなる。

　圧排体本体９１はセルローススポンジ製であり、セルローススポンジ製造過程における押出方向を長手方向（Ｚ方向）とした断面正方形の棒状体（８mm×８mm×２００mm）である（なお図面では便宜上、長手方向を短く描いている）。なお上記Ｚ方向と直交する１方向をＸ方向、Ｚ方向及びＸ方向に直交する方向をＹ方向とする。

　圧排体本体９１は、その側面９１ａ，９１ｂ，９１ｃ，９１ｄのうち、ＹＺ平面の側面９１ｂ，９１ｄから平均圧縮率１０％で圧縮（矢印Ａ）、及び乾燥されたものである。従ってＸ方向に、膨張応力が残留する状態となっている。なお上記側面９１ｂ，９１ｄが上述の「圧力付与面」である。

　そしてこの膨張応力は、圧排体本体９１の両端部分Ｅに比べて中央部分Ｃが高く（強く）なっている。

　溶着部９２は、Ｘ線非透過性物質（例えば硫酸バリウム）を含有する熱可塑性樹脂からなる。具体的には、硫酸バリウムを練り込んだポリプロピレン系樹脂、硫酸バリウムを練り込んだ塩化ビニル樹脂やシリコン系樹脂などが挙げられる。

　溶着部９２は、圧排体本体９１の側面９１ｂ，９１ｄ（圧力付与面）に、長手方向（Ｚ方向）に沿って線状に形成されている。また側面９１ｂ，９１ｄにおいてその幅（Ｙ方向）の中央に位置している。

　なお圧排体本体９１は上記のサイズであるから、円筒内腔断面のサイズが直径１２mmのトロカール（内腔が真円である）から圧排体９０を挿通して体腔内に入れることができる。

　ところで、圧排体本体９１は水分を付与すると膨潤して大きくなるが、この性質の為に、使用前の、例えば滅菌処理段階や保管段階で、周囲の湿気を吸収し、多少膨張する場合がある。そしてこの膨張が過度に生じると、トロカール円筒内腔よりも圧排体本体が大きくなってトロカールに挿通できなくなる懸念がある。

　そこで図２に示すように、圧排体９０を枠体９３に収容することが推奨される。この枠体９３により膨張が抑制され、トロカール円筒内腔を挿通可能な大きさに維持できる。なお図２中、９７は、枠体９３の長手方向の一方側に突出して設けられた舌部である。この舌部９７を上方に引き上げることにより（矢印Ｇ）、圧排体９０が持ち上がり、枠体９３から圧排体９０を取り出し易くなる。

　上記内視鏡下手術用の圧排体９０の使用にあたっては、圧排体９０を枠体９３から取り出し、トロカールの筒より体腔内に挿入する。次に圧排体９０に生理食塩水等をかけ、膨潤させ、標的外臓器を圧排する。

　図３の（ａ）は、実施形態１の手術用圧排体９０を膨潤させた状態を表す斜視図であり、図３の（ｂ）は、（ａ）に示すＤ－Ｄ矢視断面図である。図３の（ｃ）は、圧排体本体９１のみのもの（溶着部９２を設けていないもの）について、膨潤させた状態を表す平面図である。なお図３の（ｃ）に示す形状は、製造過程において圧排体本体９１を圧縮形成する前の形状と同じとなる。尤も、圧縮、保管、膨潤等の過程において応力が残留し、完全同一とはならないこともあるが、ほぼ同じ形状に復元できる。

　圧排体９０は水分（生理食塩水など）の付与により、Ｘ方向に向けて、膨張応力の高い中央部分Ｃが大きく膨潤し、膨張応力の低い両端部分Ｅで小さく膨潤する（図１、図３（ａ），（ｃ））。従って圧排体９０に溶着部９２が設けられていない場合（圧排体本体９１のみの場合）には、図３（ｃ）に示すように、中央部分の幅が広く（Ｗ₂）、両端部分の幅の狭い（Ｗ₁）状態の平板状となる。なお図３（ｃ）に示す白抜き矢印Ｆは、製造過程における圧縮方向である。

　そして実施形態１の圧排体９０には溶着部９２が備えられており、この溶着部９２は水分の付与によっては伸びない（膨張しない）ので、溶着部９２が圧排体本体９１の膨潤を規制するように作用する。このため、側面９１ｂ，９１ｄが引っ張られるようになり、これに対して中央は十分に膨潤するので、図３（ａ），（ｂ）に示すように、舟形状に湾曲する。

　また図３（ａ），（ｂ）に示す例では、側面９１ａの側に水分を付与したものであり、側面９１ａが膨潤し始めるのに対して側面９１ｃが遅れて膨潤するので、側面９１ａが外側に張り出し、側面９１ｃが凹むようにして、舟底状に湾曲する。

　図４は、実施形態１の圧排体９０により腸６１（標的外臓器）を圧排して術野６２を広くし、操作を行っている様子を表す説明図である。

　圧排体９０は舟底形に湾曲しているので、腸６１を包むように良好に圧排できる。

　加えて圧排体９０の圧排体本体９１の材料であるセルローススポンジ（吸水膨張性材料）は、膨潤により適度な反発力を発揮すると共に或る程度の重量を有するので、標的外臓器を良好に圧排できる。また膨潤したセルローススポンジは柔らかいので、自由に折り曲げることができて扱い易く、標的外臓器に対して優しく圧排できる。

　更に圧排体９０の端部分Ｅは幅が狭いので、この端部分Ｅを掴んで操作しやすく、加えてこの小さい端部分Ｅを臓器の間に挟み込むことも可能である。また図４のように、第１鉗子６３、第２鉗子６４を、圧排体９０における端部分Ｅの低い箇所の上を越えて差し入れ、術野６２の操作を行うことができる。従って圧排体９０は殆ど手術操作の邪魔にならない。

　また溶着部９２に硫酸バリウムが含有されているので、Ｘ線造影（レントゲン撮影）を行って、上記溶着部９２を手がかりに圧排体９０の存在の有無を確認することもできる。

　＜圧排体本体の吸水試験＞
　実施形態１での圧排体本体９１の材料であるセルローススポンジの吸水速度について、下記の如く試験を行った。

　試験方法は、ＪＩＳ　Ｌ　１９０７　５．１の吸水速度試験の５．１．１滴下法に従って行った。具体的には、試料からサイズ３０ｍｍ×３０ｍｍの試験片を５枚採取し（試験片No.１～５）、この試験片の表面からビュレットの先端までが１０ｍｍの高さになるように調整し、ビュレットから６５％砂糖水を１滴滴下させ、水滴が試験片の表面に達したときからその水滴が特別な反射をしなくなるまでの時間（秒）をストップウォッチで測定した。

　この吸水速度の試験結果を表１に示す。なお対照としてガーゼを試料として用い、同様に試験を行った。

　表１の結果より、セルローススポンジでは、水が徐々に広がるように時間を追って吸水することが分かる。従って或る程度の厚みのあるセルローススポンジであれば、水を付与した表面部分と裏面部分とに膨潤の時間差が生じることが分かる。また表１より、圧縮したものの方が、吸水速度が速いことが分かる。

　またセルローススポンジの吸水量について、厚生省告示第２８５号　生理処理用品基準ＩＩＩ規格及び試験法（５）吸水量に従い、試験を行った。具体的には、手術用圧排体の製品を１個とり試料とし（試料No.６～１０）、質量既知の１．６８０μｍ（１０メッシュ）の金網上におき、その全面にビーカーから静かに水を注ぎ、試料全体が完全に吸水し、更に水があふれるまで注水を続け、１分間放置した後、吸水量を測定した。この試験結果を表２に示す。

　表２の結果から、セルローススポンジは優れた吸水性を示すことが分かる。

　＜圧排体の湾曲方向確認試験＞
　実施形態１の圧排体９０について、膨潤した際の湾曲方向について確認試験を行った。

　試験方法は、圧排体９０の側面９１ａ或いは側面９１ｃ（溶着部９２が設けられていない面）を上側にして台の上に置き、上から水を加えて膨潤させ、湾曲する方向を目視にて確認した。１０個の試料（試料No.１１～２０）について試験を行った。この結果を表３に示す。

　表３から分かるように、１０個の試料全てについて、水を付与した面が外側に張り出すように膨らみ、この反対側が凹むように湾曲した。従って水の付与操作によって湾曲方向をコントロールできることが分かる。

　＜実施形態１の圧排体９０の製造方法（その１）＞
　次に実施形態１の圧排体９０を製造する方法について述べる。図５は、ブロック状のセルローススポンジから内視鏡用圧排体を得るまでの工程を表した斜視図である。

　圧排体本体９１の原料であるセルローススポンジについては、再生セルロース法やセルロース溶剤溶液法などで製造することができる。例えば特許第３５２０５１１号公報に開示されたセルローススポンジが挙げられる。

　具体的にセルローススポンジの製造法を例示すると、まず木材チップ等のセルロース原料からビスコースを得る。このビスコースに天然繊維を加え、更に結晶芒硝とポリオール化合物、及び適宜界面活性材を混合する。得られたスポンジ原液を成形型内に押出して充填し、加熱凝固させ、ブロック状のセルローススポンジを得る（図５（ａ）、図中の矢印Ｂは押出方向である）。

　こうして得られたブロック状セルローススポンジ１１を、図５（ｂ）に示すように、両端部がＸ方向に狭くなるように切り出す（切出ブロック１２）。次いでＸ方向から圧縮しつつ（尚この圧縮方向が図１の矢印Ａ方向となる）乾燥し、平板状にする（図５（ｃ））。このとき、場合によってはＹ方向やＺ方向からも圧縮するようにしても良い。なおＹ，Ｚ方向から圧縮した場合には、水分の付与によりＹ，Ｚ方向にも膨張することとなる。

　次にこの平板状物１３をＺ方向にスライスして、複数本の棒状（断面四角形）の圧排体本体９１を作製する（図５（ｄ））。

　他方、ポリプロピレン系樹脂に硫酸バリウムを練り込んだマルチフィラメントを作製し、これを糸状に束ねる（これを造影糸１４と称する）。この造影糸１４を、上記圧排体本体９１の圧縮面（圧力付与面）の両面に、長手方向（Ｚ方向）に沿って幅中央（Ｙ方向中央）に配置し、加熱圧着することにより造影糸１４を溶着させ、溶着部９２とする（図５（ｅ）、図１）。なお図５の例では、８本の圧排体９０が得られることになるが、図５（ｅ）では１本の圧排体９０のみを表している。

　＜実施形態１の圧排体９０の製造方法（その２）＞
　図６は、実施形態１の圧排体９０を製造する方法（その２）を表す斜視図であり、（ａ）～（ｆ）はその各工程を表した斜視図である。

　原料のセルローススポンジ１１から切出ブロック１２を作製し、Ｘ方向から圧縮しつつ乾燥して平板状（平板状物１３）にするまでの工程は、上述の図５（ａ）～（ｃ）の工程と同じである（図６（ａ）～（ｃ））。

　次に図６（ｄ）に示すように、平板状物１３における圧縮面（圧力付与面）の両面に、造影糸１４をＺ方向に所定本数（図示例では８本）、間隔をあけて配置する。そして加熱圧着することにより造影糸１４を溶着させ、溶着部９２を形成する。

　その後、溶着部９２の間の箇所で平板状物１３を切断し（図６（ｅ））、複数本の棒状（断面四角形）の圧排体９０を得る（図６（ｆ）〔ここでは１本の圧排体９０のみを表している〕、図１）。

　＜実施形態２＞
　図７の（ｃ）は本発明の実施形態２に係る手術用圧排体８０を示す斜視図である。

　実施形態１の圧排体９０では、溶着部９２が圧排体本体９１の側面９１ｂ，９１ｄ（圧力付与面）における幅（Ｙ方向）の中央に位置しているものを示したが、本実施形態２の圧排体８０では、圧排体本体９１の側面における縁の近くに溶着部８２が配置されている。

　上記実施形態１の圧排体９０では、使用に際して水分を付与する側を側面９１ａ，９１ｃのどちらにするのかによって、舟底状に凹む方向をコントロールしたが、溶着部が設けられた側面９１ｂ，９１ｄや、棒状の圧排体９０の先端部から水分を付与した場合には、舟底に凹む方向がＹ方向のどちら側か予め定まらず、膨潤したときの微妙な違いにより一方に凹むようになる。このような場合に本実施形態２の圧排体８０では、上述の通り、溶着部８２が側面９１ｂ，９１ｄにおいて偏って位置しているので、溶着部８２の存在する方がより引っ張られるようになり、その反対側に凹むようになる。

　＜実施形態２の圧排体８０の製造方法（その１）＞
　図７の（ａ），（ｂ）は、実施形態２の圧排体８０を製造する方法（その１）における各工程を表す斜視図であり、（ｃ）は完成した圧排体８０を表す斜視図である。

　原料のセルローススポンジ１１から切出ブロック１２を作製し、Ｘ方向から圧縮しつつ乾燥して平板状にするまでの工程は、上述の図５（ａ）～（ｃ）の工程と同じである。

　次に図７（ａ）に示すように、平板状物１３における圧縮面（圧力付与面）の両面に、造影糸１４をＺ方向に所定本数、間隔をあけて配置する。このとき、後工程で棒状に切断する位置を考慮して、該切断位置の傍らになるように造影糸１４を位置させる。そして加熱圧着することにより造影糸１４を溶着させて溶着部８２を形成する。

　その後、溶着部８２の間際の位置を切断し（図７（ｂ））、複数本の棒状（断面四角形）の圧排体８０を得る（図７（ｃ）〔ここでは１本の圧排体８０のみを表している〕）。

　＜実施形態２の圧排体８０の製造方法（その２）＞
　図８は、実施形態２の圧排体８０を製造する方法（その２）を表す斜視図であり、その（ａ）～（ｃ）は各工程を表す。

　次に、造影糸１４を２本並行させた組にし（２本組造影糸１５）、図８（ａ）に示すように、平板状物１３における圧縮面（圧力付与面）の両面に、上記２本組造影糸１５をＺ方向に沿って配置する。このとき、後工程で棒状に切断する位置を１つ飛ばしで、且つ２本組造影糸１５が切断位置を跨ぐように位置させる。そして加熱圧着することにより２本組造影糸１５を溶着させて溶着部８２を形成する。

　次いで、図８（ｂ）に示すように、溶着部８２の中央、及び溶着部８２同士の間を切断する。溶着部８２の中央で切断することにより、この溶着部８２が２つに分かれ、それぞれの圧排体８０に配置されることとなる（図８（ｃ））。なお図８の例では８本の圧排体８０が得られることになるが、図８（ｃ）では４本の圧排体８０のみを表している。こうして複数本の棒状（断面四角形）の圧排体８０を得る。

　＜実施形態３＞
　図９の（ａ）は、本発明の実施形態３に係る手術用圧排体７０を示す斜視図で、図９の（ｂ）はこの圧排体７０を膨潤させた状態を表す平面図である。

　実施形態３の圧排体７０は、セルローススポンジ製の圧排体本体７１のみにより構成され、溶着部を有さないものである。

　圧排体７０の膨潤前の状態（圧縮形成された状態）においては、断面四角形の棒状体である（図９（ａ））。そして圧排体７０の圧排体本体７１における側面のうち、Ｘ方向に対向する側面（圧力付与面）から平均圧縮率１０％で圧縮及び乾燥されたものである（矢印Ｆ）。従ってＸ方向に膨張応力が残留する状態となっている。

　圧排体７０に水分（例えば生理食塩水）を付与すると、Ｘ方向に向けて膨潤する。なお膨潤前の状態（圧縮形成された状態）において、切欠部７３の箇所の膨張応力の値が低く、この切欠部７３の両横の箇所７４の膨張応力の値が高くなっている。

　圧排体７０によれば、例えばＳ状結腸の手術に際し、下降結腸を切欠部７３にはめ込むようにしてこれより上側の結腸や小腸を圧排することができる。このように膨潤した形状を、手術に応じた異形形状にすることができながらも、膨潤前の状態として、棒状であるので、保管に際してコンパクトに収納することが可能であり、またトロカールから挿入可能な形の内視鏡用圧排体とすることもできる。

　＜実施形態３の圧排体７０の製造方法＞
　図１０は、実施形態３の圧排体７０の製造方法を示す斜視図であり、その（ａ）～（ｅ）はその各工程を表す。

　原料であるブロック状のセルローススポンジ１１を作製する工程は、上述の図５（ａ）の工程と同じである（図１０（ａ））。

　次に、図１０（ｂ）に示すように、セルローススポンジ１１について、凹み１９を形成するように切り取る（切出ブロック１８）。次いでＸ方向から圧縮しつつ乾燥し、平板状（平板状物１３）にする（図１０（ｃ））。

　その後、上記実施形態１の製造方法（その１）の場合と同様に、平板状物１３をＺ方向にスライスして（図１０（ｄ））、複数本の棒状の圧排体本体７１（圧排体７０）を得る（図１０（ｅ））。

　＜その他の実施形態＞
　図１１は本発明の実施形態４に係る手術用圧排体４０を示す図であり、（ａ）は該圧排体４０の斜視図、（ｂ）は該圧排体４０を膨潤させたときの形態を表す斜視図である。図１１（ｃ）はこの圧排体４０の圧排体本体４１のみを膨潤させたときの形態を表す平面図であるが、理解を容易にするため、溶着部４２の位置を併せて描いている。また図１１（ｃ）に示す白抜き矢印Ｆは、圧縮形成時における圧縮方向である。

　この圧排体４０は、膨潤時の圧排体本体４１が、直角三角形の頂部を切り欠いた片台形をしており（図１１（ｃ））、この側辺に溶着部４２が設けられている。従って、膨潤した際、この溶着部４２に拘束されて湾曲することとなる（図１１（ｂ））。

　図１２は本発明の実施形態５に係る手術用圧排体５０を示す図であり、（ａ）は該圧排体５０の斜視図、（ｂ）はこの圧排体５０を膨潤させたときの形態を表す平面図である。なお図１２（ｂ）に示す白抜き矢印Ｆは、圧縮形成時における圧縮方向である。

　実施形態５の圧排体５０では、瓢箪形の圧排体本体５１の側面に溶着部５２が設けられている。そして膨潤したときに、２つの窪みを備えた瓢箪形に湾曲する。

　図１３は本発明の実施形態６に係る手術用圧排体２０を示す図であり、（ａ）は該圧排体２０の斜視図、（ｂ）は該圧排体２０を膨潤させたときの形態を表す斜視図である。図１３の（ｃ）はこの圧排体２０における圧排体本体２１を圧縮する前の形態を表す斜視図である。また図１３（ａ），（ｃ）に示す白抜き矢印Ｆは、圧縮形成時における圧縮方向である。

　実施形態６の圧排体２０では、円盤形の圧排体本体２１を周側面から圧縮し（図１３（ｃ）の矢印Ｆ、Ｘ方向）、この際の圧力付与面の両面に溶着部２２を設けたものである（図１３（ａ））。圧排体２０は、膨潤したとき、溶着部２２に規制されることから、深く凹んだ舟形に湾曲する（図１３（ｂ））。

　図１４の（ａ）は、本発明の実施形態７に係る手術用圧排体３０を示す斜視図であり、図１４の（ｂ）はこの圧排体３０を膨潤させたときの形態を表す斜視図である。

　実施形態７の圧排体３０は溶着部を備えておらず、セルローススポンジ製圧排体本体のみからなる。そして膨潤前に円盤状の形状が（図１４（ａ））、膨潤により６つの突出部を有する星形となる（図１４（ｂ））。

　以上、例を挙げて本発明を具体的に説明したが、本発明はもとより上記例によって制限を受けるものではなく、前記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。

　例えば上記実施形態では、圧排体本体の材料としてセルローススポンジを挙げたが、これに限るものではなく、ポリビニルアルコール、ポリウレタンなどの吸水膨張性材料であっても良い。

　上記実施形態１等では圧縮方向の両面に溶着部を設ける構成を示したが、圧縮方向の片面のみに溶着部を設けるようにしても良い。溶着部の形状についても、上記実施形態で示したような直線状に限るものではなく、円弧やジグザグ、波形などの線状でも良い。更に溶着部は、線状に限るものでもない。

　また膨潤前の圧排体の形状として上記実施形態１～６では棒状物を挙げたが、これに限るものではない。実施形態７のような円盤状の他、例えば膨潤前の圧排体の形状を球状とし、水分の付与により金平糖状に突出部が張り出すように膨潤する構成であっても良く、膨潤前、膨潤後のいずれも様々な形状が可能である。

　本発明は、内視鏡手術や開腹手術（開胸手術等を含む）等の種々の手術に利用することができる。

２０，３０，４０，５０，７０，８０，９０　圧排体
２１，４１，５１，７１，９１　圧排体本体
２２，４２，５２，７２，８２，９２　溶着部
６１　腸
６２　術野
６３　第１鉗子
６４　第２鉗子
９１ａ，９１ｂ，９１ｃ，９１ｄ　側面

Claims

　手術に際して体内に挿入される圧排体において、
　該圧排体の圧排体本体は、吸水膨張性材料が圧縮形成されることによって反圧縮方向への膨張応力が残留する状態で構成され、且つ前記残留する膨張応力が部位によって異なる値を有するものであることを特徴とする手術用圧排体。
　前記圧排体は、前記圧排体本体を圧縮形成した際の圧力付与面の少なくとも一方の面に熱可塑性樹脂の溶着部を備え、この溶着部によって前記圧排体本体を拘束するように構成されたものである請求項１に記載の手術用圧排体。
　前記圧排体本体における前記圧力付与面の幅が５ｍｍ以上である請求項２に記載の手術用圧排体。
　前記圧排体本体は、圧縮形成された状態において棒状であり、
　この長手方向をＺ方向、該Ｚ方向と直交する１方向をＸ方向、Ｚ方向及びＸ方向に直交する方向をＹ方向としたとき、
前記棒状の圧排体本体が、前記Ｚ方向と直交する方向の断面が四角形であって、前記Ｘ方向及び前記Ｙ方向を側面とし、
前記膨張応力が、少なくとも前記Ｘ方向に向けて作用し、且つこの膨張応力が、前記棒状の圧排体本体における両端部分に比べて中央部分が高い請求項１～３のいずれか１項に記載の手術用圧排体。
　前記溶着部が、前記棒状の圧排体本体において圧縮形成した際の両方の圧力付与面に、その一方端部から他方端部にかけて設けられている請求項４に記載の手術用圧排体。