WO2011108282A1 - 鼻腔挿入デバイス用固定具、および、鼻腔挿入デバイス用固定具を備える鼻腔挿入デバイスセット - Google Patents

Abstract

　睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止する固定具を提供することにある。　本発明に係る固定具１００は、鼻腔に挿入されるデバイス２００を固定する。そして、固定具１００は、線材から形成される鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第１線材部１１０と、前記第１線材部１１０と連続し、前記第１線材部１１０と対向するように前記線材が折り返されて形成される第２線材部１２０と、前記第２線材部１２０と連続し、前記第２線材部１２０の第１線材部１１０形成側と反対側に配置されるように前記線材を折り曲げて形成される第３線材部１３０とを備える。

Description

鼻腔挿入デバイス用固定具、および、鼻腔挿入デバイス用固定具を備える鼻腔挿入デバイスセット

　本発明は、鼻腔挿入デバイス用固定具、および、鼻腔挿入デバイス用固定具を備える鼻腔挿入デバイスセットに関する。

　閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、睡眠時に上気道の咽頭部が筋肉の弛緩と肥満等との合併症で閉塞され、一時的な窒息（無呼吸、低呼吸）状態を断続的に繰り返す。このため、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、高血圧症を患ったり脳血管及び心血管に障害を患ったりする。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者は、十分な睡眠がとれず、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。また、閉塞型睡眠時無呼吸症候群の患者が自動車の運転をする場合には、その患者は居眠り運転で事故や重大事故等を起こしやすくなる。

　また、いびきは、閉塞型睡眠時無呼吸症候群と同様に、睡眠時に上気道が狭窄又は閉塞されることにより、咽頭部等の気道粘膜が振動することによって発生する。いびきは、同居人の眠りの妨害だけでなく、当人の熟睡の妨げとなり、日中に眠気を催したり、日中に集中力や活力を欠いたりするようになる。

　以下、上記した「閉塞型睡眠時無呼吸症候群」及び「いびき症」を総称して、「睡眠障害」とする。

　そこで、近年、閉塞型睡眠時無呼吸症候群を治療したり解消したりするための様々な提案がなされている。例えば、「閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消チューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入する方法（例えば、特開２００９－０７２５８１号公報）」や、「先端部に水膨潤樹脂が塗布された閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消チューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入した後、咽頭部周辺の水分を利用して水膨潤樹脂を膨潤させて咽頭部を押し広げる方法（例えば、特開２００９－０７２５８１号公報等参照）」、「先端部に拡張部分が設けられた閉塞型睡眠時無呼吸症候群解消チューブを鼻孔経由で咽頭部に挿入した後、ユーザの操作により拡張部分を拡張させて咽頭部を押し広げる方法（例えば、特開２００６－２０４６３０号公報、特開２００９－０３４３８４号公報、特開２００９－０７２５８１号公報、特開２００９－０７２５８２号公報等参照）」等が提案されている。

特開２００６－２０４６３０号公報 特開２００９－０３４３８４号公報 特開２００９－０７２５８１号公報 特開２００９－０７２５８２号公報

　ところで、上述のような方法において、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブの位置がずれたり鼻腔挿入チューブが脱離したりして、睡眠障害の患者の治療が十分に行われなくなることが懸念されている。

　本発明の課題は、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブの位置がずれたり鼻腔挿入チューブが脱離したりすることを防止する鼻腔挿入デバイス用固定具および鼻腔挿入デバイス用固定具を備えた鼻腔挿入デバイスセットを提供することにある。

　本発明の第１局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、鼻腔に挿入されるデバイスを固定する。

　上記構成によれば、鼻腔挿入デバイス用固定具は、上記したデバイスを固定することができる。したがって、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。

　本発明の第２局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、鼻孔の内側または外側に当接することによってデバイスを固定する。

　上記構成によれば、鼻腔挿入デバイス用固定具が鼻孔の内側または外側に当接する力によって、デバイスを固定することができる。したがって、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。
　また、鼻腔挿入デバイス用固定具の取付位置が鼻になるので、使用者は自ら鼻腔挿入用デバイス用固定具を取り付けることができる。

　本発明の第３局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、一方の鼻孔に挿入される第１挿入部と、他方の鼻孔に挿入される第２挿入部と、第１挿入部と第２挿入部とで鼻柱を両側から押さえるように、第１挿入部と第２挿入部とを連結する連結部と、を有する。

　上記構成によれば、第１挿入部と第２挿入部とで鼻柱を挟み込むことができるので、デバイスをしっかりと固定することができる。したがって、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。

　本発明の第４局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第３局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第１挿入部または第２挿入部は、板形状、チューブ形状、または、バネ形状となっている。

　上記構成によれば、鼻孔の内側から、板形状、チューブ形状またはバネ形状の第１挿入部または第２挿入部を当接させることができるので、デバイスをしっかりと固定することができる。したがって、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。
　また、板形状の第１挿入部または第２挿入部を用いる場合、鼻孔の内側に面接触で板形状の第１挿入部または第２挿入部が当接するので、デバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることをより防止することができる。それに加えて、鼻孔内において鼻腔挿入デバイス用固定具との接触面積が増大するため、鼻柱の痛みを軽減することができる。
　また、チューブ形状またはバネ形状の第１挿入部または第２挿入部を用いる場合、鼻孔に配置しても空気の流路を確保することができる。これにより、鼻孔に配置される第１挿入部または第２挿入部によって、呼吸が阻害されるのを防止することができる。それに加えて、鼻孔内において鼻腔挿入デバイス用固定具との接触面積が増大するため、鼻柱の痛みを軽減することができる。
　また、バネ形状の第１挿入部を用いる場合、鼻腔長が短くても、バネが縮んで鼻腔内に挿入することができる。したがって、第１挿入部を鼻腔長に合わせて切断等する必要がない。

　本発明の第５局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第３局面または第４局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第１挿入部または第２挿入部は、鼻孔から咽頭部まで延在する。

　上記構成によれば、鼻孔から咽頭部まで延在する第１挿入部または第２挿入部を用いることにより、デバイスを患部（咽頭部）まで運ぶことができる。このため、デバイスを鼻孔から咽頭部まで延在させる必要がないので、患部（咽頭部）を拡張させるのに十分な大きさのデバイスを利用することができる。

　本発明の第６局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、鼻孔の内側または外側に当接する当接部と、当接部と鼻腔に挿入されるデバイスとを接続する接続部と、を備える。

　上記構成によれば、鼻腔挿入デバイス用固定具は、鼻孔の内側または外側に当接する当接部の当接力によって、デバイスを固定することができる。したがって、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。

　本発明の第７局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第６局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、当接部は、鼻柱を挟持する挟持部を含む。

　上記構成によれば、鼻腔挿入デバイス用固定具が鼻柱に挟持されるので、デバイスをしっかりと固定することができる。したがって、睡眠障害の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。
　また、鼻腔挿入デバイス用固定具の取付位置が鼻（鼻柱）になるので、使用者は自ら鼻腔挿入用デバイス用固定具を取り付けることができる。

　本発明の第８局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第３局面～第７局面のいずれかに係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、鼻翼に引っかかるフック部をさらに備える。

　上記構成によれば、デバイスを鼻翼でさらに固定することができる。これにより、デバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを効果的に防止することができる。

　本発明の第９局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、線材から形成される鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第１線材部、第２線材部および第３線材部を備える。なお、ここにいう「線材」は、丸線であってもよいし、平角線であってもよいし、薄肉平角線であってもよい。また、鼻腔挿入デバイス用固定具の形成材料としては、特に限定されないが、例えば、金属や樹脂等が挙げられる。第２線材部は、第１線材部と連続している。そして、この第２線材部は、第１線材部と対向するように線材が折り返されて形成される。第３線材部は、第２線材部と連続している。そして、この第３線材部は、第２線材部の第１線材部形成側と反対側に配置されるように線材を折り曲げて形成される。
　以下、この鼻腔挿入デバイス用固定具の利用方法を説明する。

　先ず、第３線材部の先端部をデバイスの基端側の側壁に突き刺す。そして、この状態でデバイスを先端側から鼻孔に挿入し、そのデバイスの先端部を咽頭部まで挿入していく。そして、最後に、デバイスの先端部を咽頭部に挿入すると共に、鼻柱の下端部を第２線材部の一部と第１線材部とで挟み込む。なお、このとき、第１線材部の先端は鼻孔中に存在する。

　このため、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、デバイスを鼻柱にしっかりと固定することができる。したがって、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、閉塞型睡眠時無呼吸症候群又はいびき症の患者の睡眠中にデバイスの位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを防止することができる。

　本発明の第１０局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第９局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第３線材部は、第２線材部と連続している。そして、第３線材部は、第２線材部の第１線材部形成側と反対側において第２線材部と対向するように第２線材部とは逆方向に線材が折り返されて形成される。

　このため、デバイスを第２線材部と第３線材部とで挟み込むことができる。したがって、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、閉塞型睡眠時無呼吸症候群又はいびき症の患者の睡眠中にデバイスが鼻腔挿入デバイス用固定具から脱離することを防止することができる。

　本発明の第１１局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１０局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第３線材部は、波型形状を呈する。

　このため、デバイスの側壁を第３線材部と第２線材部の一部とで挟み込むとき、デバイスの側壁と第３線材部との接触点が少なくなる。したがって、睡眠障害の患者は、デバイスの側壁を第３線材部と第２線材部の一部とで挟み込む作業をより容易に行うことができる。

　本発明の第１２局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第１０局面または第１１局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第４線材部をさらに備える。第４線材部は、第３線材部と連続している。そして、この第４線材部は、第３線材部の第２線材部形成側と反対側において、第３線材部と対向するように第３線材部とは逆方向に線材が折り返されて形成される。
　以下、この鼻腔挿入デバイス用固定具の利用方法を説明する。

　先ず、デバイスの基端側部分を貫通するように第４線材部の先端部を突き刺した後、そのデバイスを第２線材部と第３線材部との折返部分まで移動させる。そして、この状態でデバイスを先端側から鼻孔に挿入し、そのデバイスの先端部を咽頭部まで挿入していく。そして、最後に、デバイスの先端部を咽頭部に挿入すると共に、鼻柱の下端部を第２線材部の一部と第１線材部とで挟み込む。そして、このとき、第３線材部と第４線材部との折返部分が片側の鼻翼を跨ぐ格好となる。

　このため、この鼻腔挿入デバイス用固定具では、片側の鼻翼に引っ掛け部が設けられることになる。したがって、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、睡眠障害の患者の睡眠中に、デバイスが必要以上に鼻孔や体内に挿入することを防止することができる。

　本発明の第１３局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第９局面～第１２局面のいずれかに係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第１線材部と第２線材部とは、第１対向部、第２対向部および第３対向部から構成される。第１対向部は、第１距離離間する。つまり、第１対向部では、第１線材部の一部と第２線材部の一部とが第１距離だけ離間している。第２対向部は、第１対向部と連続する。そして、この第２対向部は、第１距離よりも短い第２距離離間する。つまり、第２対向部では、第１線材部の他の一部と第２線材部の他の一部とが第２距離だけ離間している。第３対向部は、第２対向部と連続する。そして、この第３対向部は、第２距離よりも長い第３距離離間する。つまり、第３対向部では、第１線材部のさらに他の一部と第２線材部のさらに他の一部とが第３距離だけ離間している。

　このため、この鼻腔挿入デバイス用固定具では、第１線材部および第２線材部からくびれ部分が形成される。したがって、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、鼻柱の下端部に接触する面積を低減することができる。よって、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、睡眠障害の患者の鼻柱に対する違和感を低減することができる。

　本発明の第１４局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第９局面～第１３局面のいずれかに係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第１線材部と第２線材部との折返部分は、直線形状を呈する。

　このため、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、睡眠障害の患者の鼻柱の下端において目立ちにくくなる。したがって、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、睡眠障害の患者の見た目を通常と違和感のないものとすることができる。

　本発明の第１５局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第９局面～第１４局面のいずれかに係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、円形線材部をさらに備える。円形線材部は、第１線材部の第２線材部形成側と反対側において第１線材部の軸と略直交する仮想平面上に形成されている。

　このため、この鼻腔挿入デバイス用固定具では、円形線材部を鼻孔の内部にフィットさせることができる。したがって、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、デバイスを鼻柱のみならず片方の鼻孔にもしっかりと固定することができる。よって、この鼻腔挿入デバイス用固定具は、さらにデバイスの固定状態を良好とすることができる。

　本発明の第１６局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第９局面～第１５局面のいずれかに係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、第２線材部には、当該第２線材部の長さを調整する長さ調整部が設けられる。

　このため、患者の鼻孔から咽頭部までの長さに応じて、第２線材部の長さを調整することによって、デバイスの先端を咽頭部の所望の位置に配置することができる。

　本発明の第１７局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、第９局面～第１６局面のいずれかに係る鼻腔挿入デバイス用固定具であって、線材を被覆する樹脂性の被覆部材をさらに備える。

　このため、金属の線材が原因となって金属アレルギーが発生するのを抑制することができる。

　本発明の第１８局面に係る鼻腔挿入デバイスセットは、第１局面～第１７局面のいずれかに係る鼻腔挿入デバイス用固定具と、鼻腔に挿入されるデバイスとを備える。

　本発明の第１９局面に係る鼻腔挿入デバイスセットは、第１８局面に係る鼻腔挿入デバイスセットであって、デバイスには、鼻腔挿入デバイス用固定具の取付位置となる孔又は薄肉部が所定の間隔を隔てて複数設けられている。

　上記構成によれば、取付位置となる孔又は薄肉部を適宜選択することによって、患者の鼻孔から咽頭部までの長さに合わせて、鼻腔挿入デバイス用固定具の位置を調整できるので、デバイスの先端を咽頭部の所望の位置に配置することができる。

　本発明の第２０局面に係る鼻腔挿入デバイスセットは、第１８局面または第１９局面に係る鼻腔挿入デバイスセットであって、デバイスの基端部分には、フランジが設けられる。

　上記構成によれば、デバイスの基端部分のフランジが鼻孔の側壁に当接することにより、デバイスが咽頭部側に落ち込むのを防止することができる。

　本発明の第２１局面に係る鼻腔挿入デバイスセットは、第１８局面または第１９局面に係る鼻腔挿入デバイスセットであって、デバイスの基端部分が端部に向かって拡径するテーパ形状となっている。

　上記構成によれば、デバイスの基端部分の外径を鼻孔の径より大きくすることによって、デバイスが咽頭部側に落ち込むのを防止することができる。

　本発明の第２２局面に係る鼻腔挿入デバイスセットは、第２１局面に係る鼻腔挿入デバイスセットであって、テーパ形状の基端部分に１又は複数の貫通穴が設けられている。

　上記構成によれば、デバイスの基端部分をテーパ形状にすることで当該基端部分が鼻孔を覆うように配置される場合でも、当該貫通穴により鼻孔内部と鼻孔外部との通気性を確保することができる。

本発明の第１実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用固定具の正面図である。 本発明の第１実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用固定具が接続される鼻腔挿入チューブの一例を示す模式図である。 本発明の第１実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用固定具を利用して鼻腔挿入チューブを鼻柱に固定した状態を示す模式図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ａ）に係る鼻腔挿入チューブ用固定具の正面図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ｂ）に係る鼻腔挿入チューブ用固定具の正面図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ｃ）に係る鼻腔挿入チューブ用固定具の正面図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ｃ）に係る鼻腔挿入チューブ用固定具の平面図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ｃ）に係る鼻腔挿入チューブ用固定具を利用して鼻腔挿入チューブを鼻柱および鼻孔に固定した状態を示す模式図である。 本発明の第２実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用固定具の正面図である。 本発明の第２実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用固定具を利用して鼻腔挿入チューブを鼻柱および鼻翼に固定した状態を示す模式図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ｅ）に係る固定具の断面図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ｆ）に係る固定具の正面図および部分拡大図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ｇ）に係る固定具の正面図および部分拡大図である。 本発明の第３実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセットの模式図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ｈ）に係る固定具が鼻腔挿入デバイスに取り付けられた状態を示した正面図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ｈ）に係る固定具が固定部材により鼻腔挿入デバイスに取り付けられた状態を示した正面図である。 本発明の第１実施形態の変形例（Ｉ）に係る固定具が鼻腔挿入デバイスに取り付けられた状態を示した正面図である。 本発明の第３実施形態の変形例（Ｃ）に係る鼻腔挿入デバイスセットの模式図である。 本発明の第３実施形態の変形例（Ｄ）に係る鼻腔挿入デバイスセットの模式図である。 本発明の第３実施形態の変形例（Ｅ）に係る鼻腔挿入デバイスセットの模式図である。 本発明の第４実施形態に係る固定具の正面図である。 本発明の第４実施形態の変形例（Ａ）に係る固定具を有する鼻腔挿入デバイスセットの正面図である。 本発明の第４実施形態の変形例（Ｂ）に係る固定具を有する鼻腔挿入デバイスセットの正面図である。 本発明の第５実施形態に係る固定具の正面図である。 本発明の第５実施形態の変形例（Ａ）に係る固定具を有する鼻腔挿入デバイスセットの斜視図である。 本発明の第５実施形態の変形例（Ｂ）に係る固定具を有する鼻腔挿入デバイスセットの斜視図である。 本発明の第５実施形態の変形例（Ｃ）に係る固定具を有する鼻腔挿入デバイスセットの斜視図である。 本発明の第６実施形態に係る固定具を有する鼻腔挿入デバイスセットの斜視図である。 本発明の第７実施形態に係る固定具（各色）の正面図である。 本発明の第８実施形態に係る長さ調整可能な固定具の正面図である。 本発明の第９実施形態に係る固定具と鼻腔挿入チューブとの接続方法を示した模式図である。

１００，１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ，１００Ｄ，１００Ｆ，１００Ｇ，１００Ｈ，１００Ｉ，１００Ｊ，１００Ｋ，１００Ｌ，１００Ｌ´，１００Ｌ´´，１００Ｍ，１００Ｍ´，１００Ｍ´´，１００Ｍ´´´，１００Ｎ，１００Ｐ，１００Ｑ，１００Ｒ，１００Ｓ，１００Ｔ　　　固定具（鼻腔挿入デバイス用固定具）
１０１　　　線材
１０２Ｅ　　　被覆部材
１１０，１１０Ｊ，１１０Ｔ　　　第１線材部
１１０Ｌ，１１０Ｍ，１１０Ｎ　　　挟持部
１１１Ｌ，１１１Ｍ，１１１Ｎ　　　第１挿入部
１１２Ｌ，１１２Ｍ，１１２Ｎ　　　第２挿入部
１１３Ｌ，１１３Ｍ，１１３Ｎ　　　連結部
１１４Ｍ　　　板状部材
１１４Ｍ´，１１４Ｍ´´　　　チューブ形状部材
１１４Ｍ´´´　　　バネ形状部材
１２０，１２０Ｆ，１２０Ｇ，１２０Ｊ，１２０Ｔ　　　第２線材部
１２０Ｌ，１２０Ｍ，１２０Ｎ　　　接続部
１２１Ｆ，１２１Ｇ　　　調整部
１２２Ｆ，１２２Ｇ　　　第２線材部の第１線材部に連続する部分
１２３Ｆ，１２３Ｇ　　　第２線材部の第３線材部に連続する部分
１２４Ｆ　　　凸部
１２４Ｇ　　　軸部
１２５Ｆ，１２５Ｇ　　　筒体
１２６Ｆ　　　凸部
１３０，１３０Ｊ，１３０Ｔ　　　第３線材部
１３０Ｌ´，１３０Ｌ´´　　　フック部´
１４０　　　第２円形線材部（円形線材部）
１５０　　　第４線材部
２００，２００Ｊ，２００Ｋ，２００Ｋ´，２００Ｋ´´，２００Ｎ　　　鼻腔挿入チューブ（チューブ）
２１０Ｊ　　　薄肉部
２２０Ｊ　　　接着材
３００Ｊ，３００Ｋ，３００Ｋ´，３００Ｋ´´　　　鼻腔挿入デバイスセット
２２０Ｋ，２２０Ｋ´，２２０Ｋ´´　　　基端部分
２２１Ｋ´　　　貫通穴
ＤＳ１　　　第１距離
ＤＳ２　　　第２距離
ＤＳ３　　　第３距離
ＦＬ１　　　第１折返部（第１線材部と第２線材部との折返部分）

　－第１実施形態－
　本発明の第１実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用固定具（以下、適宜、固定具と略記する）１００は、鼻腔挿入チューブ２００（図２参照）を鼻柱ＮＰ（図３参照）に固定するための固定具であって、図１に示されるように、線材１０１から形成されている。

　なお、本実施形態において、鼻腔挿入チューブ２００は、図２に示されるように、本体部２２０、先端部２１０および開口２３０から構成されている。本体部２２０は、シリコーン樹脂製のチューブ体である。先端部２１０は、図２に示されるように、リング形状を呈しており、本体部２２０の先端に設けられている。開口２３０は、本体部２００の側壁を貫通しており、本体部２２０の基端側部分に２つ設けられている。

　以下、固定具１００の説明を容易するために、線材１０１が主に３つの部、すなわち第１線材部１１０、第２線材部１２０および第３線材部１３０から構成されているものとする（図１参照）。

　＜固定具の構成＞
　（１）第１線材部
　第１線材部１１０は、図１に示されるように、主に、「く」の字形状部分１１１および逆Ｓ字形状部分１１２から構成されている。

　（２）第２線材部
　第２線材部１２０は、図１に示されるように、第１線材部１１０と連続しており、第１線材部１１０と対向するように線材１０１が第１折返部ＦＬ１で折り返されて形成されている。また、この第２線材部１２０は、図１に示されるように、主に、Ｓ字形状部分１２１および直線形状部分１２２から構成されているとも言える。

　なお、本実施形態において、直線形状部分１２２は第１線材部１１０の「く」の字形状部分１１１と対向しており、Ｓ字形状部分１２１は第１線材部１１０の逆Ｓ字形状部分１１２と対向している。そして、直線形状部分１２２は、図１に示されるように、第１線材部１１０の「く」の字形状部分１１１の上部１１１ａと第１距離ＤＳ１離間している。また、Ｓ字形状部分１２１の上部１２１ａは、第１線材部１１０の逆Ｓ字形状部分１１２の上部１１２ａと第２距離ＤＳ２離間している。また、Ｓ字形状部分１２１の下部１２１ｂは、第１線材部１１０の逆Ｓ字形状部分１１２の下部１１２ｂと第３距離ＤＳ３離間している。そして、第２距離ＤＳ２は、第１距離ＤＳ１および第３距離ＤＳ３よりも短く設定されている。この結果、この固定具１００には、くびれ部分ＣＳが形成されることとなる。そして、このくびれ部分ＣＳは、本実施形態において鼻柱ＮＰ（図３参照）に対するクリップとして機能する（図３参照）。

　（３）第３線材部
　第３線材部１３０は、図１に示されるように、第２線材部１２０と連続しており、第２線材部１２０の第１線材部形成側と反対側において、第２線材部１２０と対向するように第２線材部１２０とは逆方向に線材１０１が第２折返部ＦＬ２で折り返されて形成されている。また、この第３線材部１３０は、図１に示されるように、波型形状を呈している。そして、この第３線材部１３０は、本実施形態において第２線材部１２０の直線形状部分１２２と共に、鼻腔挿入チューブ２００の側壁に対するクリップとして機能する（図３参照）。

　＜固定具の使用方法＞
　先ず、図３に示されるように、第３線材部１３０の先端部を鼻腔挿入チューブ２００の基端側Ｓｂの側壁に突き刺し、その側壁を第３線材部１３０と第２線材部１２０の直線形状部分１２２とで挟み込む。次に、この状態で鼻腔挿入チューブ２００を先端側Ｓｃから片方の鼻孔ＮＨに挿入し、その鼻腔挿入チューブ２００の先端部２１０（図２参照）を咽頭部まで挿入していく（図３参照）。そして、最後に、鼻腔挿入チューブ２００の先端部２１０（図２参照）を咽頭部に挿入すると共に、鼻柱ＮＰの下端部をくびれ部分ＣＳで挟み込む（図３参照）。なお、このとき、第１線材部１１０の先端は鼻孔ＮＨ中に存在する。
　固定具１００を鼻柱ＮＰから取り外す場合、単純に固定具１００を手で掴んで固定具１００を引き下げればよい。

　＜固定具の特徴＞
　（１）
　本発明の実施形態に係る固定具１００には、鼻柱ＮＰに対するクリップとして機能するくびれ部分ＣＳと、鼻腔挿入チューブ２００の側壁に対するクリップとして機能する第３線材部１３０および第２線材部１２０の直線形状部分１２２とが形成されている。このため、この固定具１００は、鼻腔挿入チューブ２００を鼻柱ＮＰにしっかりと固定することができる。したがって、この固定具１００は、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブ１００の位置がずれたり鼻腔挿入チューブ１００が脱離したりすることを防止することができる。
　また、固定具１００の使用者は、手の届く範囲である鼻に固定具１００を装着するので、自ら固定具１００および鼻腔挿入チューブ１００を装着することができる。

　（２）
　本発明の実施形態に係る固定具１００では、鼻柱ＮＰに対するクリップとしてくびれ部分ＣＳが採用されている。このため、この固定具１００は、鼻柱ＮＰの下端部に接触する面積を低減することができる。よって、この固定具１００は、睡眠障害の患者の鼻柱に対する違和感を低減することができる。

　（３）
　本発明の実施形態に係る固定具１００では、第３線材部１３０が波型に形成されている。このため、鼻腔挿入チューブ２００の側壁を第３線材部１３０と第２線材部１２０の直線形状部分１２２とで挟み込むとき、鼻腔挿入チューブ２００の側壁と第３線材部１３０との接触点が少なくなる。したがって、睡眠障害の患者は、鼻腔挿入チューブ２００の側壁を第３線材部１３０と第２線材部１２０の一部とで挟み込む作業をより容易に行うことができる。

　＜変形例＞
　（Ａ）
　先の実施形態では図１に示されるような固定具１００が一例として紹介されたが、本発明には、図４に示されるような固定具１００Ａも包含される。

　このような固定具１００Ａは、第１線材部１１０の「く」の字形状部分１１１が第１円形線材部１１１Ａに置換されている点を除いて先の実施形態に係る固定具１００と同一である。なお、この第１円形線材部１１１Ａは、第２線材部１２０および第３線材部１３０と同一面上に形成されている。

　（Ｂ）
　先の実施形態では図１に示されるような固定具１００が一例として紹介されたが、本発明には、図５に示されるような固定具１００Ｂも包含される。

　このような固定具１００Ｂは、第１折返部ＦＬ１の形状が円弧から直線に変更されている点を除いて先の実施形態に係る固定具１００と同一である。このようにすれば、この固定具１００Ｂの装着時において、睡眠障害の患者の鼻柱ＮＰの下端において固定具１００Ｂが目立ちにくくなる。したがって、この固定具１００Ｂは、睡眠障害の患者の見た目を通常と違和感のないものとすることができる。

　（Ｃ）
　先の実施形態では図１に示されるような固定具１００が一例として紹介されたが、本発明には、図６および図７に示されるような固定具１００Ｃも包含される。

　このような固定具１００Ｃは、第１線材部１１０の先端に新たに第２円形線形部１４０が設けられている点を除いて先の実施形態に係る固定具１００と同一である。なお、第２円形線材部１４０は、第１線材部１１０の「く」の字形状部分１１１の上部１１１ａの軸と直交する仮想平面上に沿って形成されている。

　このような固定具１００Ｃでは、図８に示されるように、第２円形線材部１４０を鼻孔ＮＨの内部にフィットさせることができる。したがって、このような固定具１００Ｃは、鼻腔挿入チューブ２００を鼻柱ＮＰのみならず片方の鼻孔ＮＨにもしっかりと固定することができる。よって、このような固定具１００Ｃは、さらに鼻腔挿入チューブ２００の固定状態を良好とすることができる。

　（Ｄ）
　先の実施形態に係る固定具１００では第２距離ＤＳ２が第３距離ＤＳ３よりも短く設定されていたが、第２距離ＤＳ２が第３距離ＤＳ３とほぼ等しく設定されてもかまわない。かかる場合、第１線材部１１０の逆Ｓ字形状部分１１２と第２線材部１２０のＳ字形状部分１２１とを合わせた形状はＵ字形状となる。

　（Ｅ）
　先の実施形態では特に言及しなかったが、線材１０１は、丸線であってもよいし、平角線であってもよいし、薄肉平角線であってもよい。また、線材の形成材料としては、特に限定されないが、例えば、金属や樹脂等が挙げられる。ここで、線材が金属製の場合には、図１１に示すように、金属製の線材１０１を被覆する樹脂製の被覆部材１０２Ｅ（例えば、シリコーンゴム）を設けても良い。これにより、金属の線材が原因となって金属アレルギーが発生するのを抑制することができる。

　なお、上記変形例（Ｅ）では、金属製の線材１０１を被覆する樹脂としてシリコーンゴムを例示したが、本発明はこれに限らず、シリコーンゴムの他に以下の樹脂が被覆部材１０２Ｅとして適用可能である。具体的には、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン），ブタジエン－スチレンゴム，ポリエステル共重合体，エチレン－プロピレンゴム（エチレン－プロピレン－ターポリマーラバー），ＥＶＡ樹脂（エチレン－酢酸ビニル共重合体），高密度ポリエチレン，高密度ポリプロピレン，耐衝撃性ポリスチレン，低密度ポリエチレン，メチルメタクリレート－アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体，クロロプレンゴム，ニトリルブタジエンゴム，ポリアミド樹脂，ＰＥＴＧ樹脂，ポリアセタール樹脂，ポリブチレンテレフタレート樹脂，ポリカーボネート樹脂，ポリエーテルサルホン樹脂，ポリエチレン樹脂，ポリエチレンテレフタレート樹脂，ポリイミド樹脂，イソブチレン－イソプレン共重合体，ポリプロピレン樹脂，ポリスチレン樹脂，ポリスルホン樹脂，ポリテトラフルオロエチレン樹脂，ポリウレタン樹脂，ポリビニルアセテート樹脂，ポリ塩化ビニル樹脂，スチレン－ブタジエン樹脂，スチレン－ブタジエンゴム，アクリル変性シリコーン樹脂，一液性RTV（Room Temperature
Vulcanizable：常温加硫）ゴム、が挙げられる。

　（Ｆ）
　また、先の実施形態およびその変形例では、１つの連続した線材を折り曲げることによって形成された固定具１００，１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃが紹介されたが、本発明には、図１２に示されるような、長さ調整機能を備えた固定具１００Ｆも包含される。

　このような固定具１００Ｆは、第２線材部１２０Ｆに、当該第２線材部１２０Ｆの長さを調整する調整部１２１Ｆが設けられる点を除いて先の実施形態に係る固定具１００と同一である。なお、ここでは、調整部１２１Ｆ以外の構成については、その説明を割愛する。この変形例に係る固定具１００Ｆにおいて、第２線材部１２０Ｆは、第１線材部１１０に連続する部分１２２Ｆと、第３線材部１３０に連続する部分１２３Ｆとに分断されている。そして、当該第１線材部１１０に連続する部分１２２Ｆの先端には、凸部１２４Ｆが取り付けられている。また、当該第３線材部１３０に連続する部分１２３Ｆの先端には、第１線材部１１０に連続する部分１２２Ｆを内包する中空形状の筒体１２５Ｆが取り付けられており、その筒内１２５Ｆの内部には、所定の間隔で複数の凸部１２６Ｆが設けられている。これらの凸部１２６Ｆの間に形成されるいずれかの窪み部分に、凸部１２４Ｆが嵌り込むことによって、第２線材部１２０Ｆの長さ調整が行われる。すなわち、調整部１２１Ｆは、第１線材部１１０に連続する部分１２２Ｆ、第３線材部１３０に連続する部分１２３Ｆ、凸部１２４Ｆ、筒体１２５Ｆ、及び、複数の凸部１２６Ｆを有している。なお、筒体１２５Ｆの下端は内側に縮径されており、第１線材部１１０に連続する部分１２２Ｆの抜け防止として機能する。
　これにより、患者の鼻孔から咽頭部までの長さに応じて、第２線材部１２０Ｆの長さを調整することによって、鼻腔挿入チューブ２００の先端を咽頭部の所望の位置に配置することができる。

　（Ｇ）
　また、上記した長さ調整機能を備えた固定具１００Ｆの他にも、本発明には、図１３に示されるような、長さ調整機能を備えた固定具１００Ｇも包含される。

　このような固定具１００Ｇは、第２線材部１２０Ｇに、当該第２線材部１２０Ｇの長さを調整する調整部１２１Ｇが設けられる点を除いて先の実施形態に係る固定具１００と同一である。なお、ここでは、調整部１２１Ｇ以外の構成については、その説明を割愛する。この変形例に係る固定具１００Ｇにおいて、第２線材部１２０Ｇは、第１線材部１１０に連続する部分１２２Ｇと、第３線材部１３０に連続する部分１２３Ｇとに分断されている。そして、第１線材部１１０に連続する部分１２２Ｇの先端には、雄ネジが切られた軸部１２４Ｇが設けられている。また、第３線材部１３０に連続する部分１２３Ｇの先端には、内部に雌ネジが切られた筒体１２５Ｇが取り付けられている。筒体１２５Ｇの雌ネジに軸部１２４Ｇの雄ネジがねじ込まれることによって、第２線材部１２０Ｇの長さ調整が行われる。すなわち、調整部１２１Ｇは、第１線材部１１０に連続する部分１２２Ｇ、第３線材部１３０に連続する部分１２３Ｇ、軸部１２４Ｇ、及び、筒体１２５Ｇを有している。なお、図示はしないが、筒体１２５Ｇの下端も、上記した筒体１２５Ｆと同様に、内側に縮径されており、第１線材部１１０に連続する部分１２２Ｇの抜け防止として機能する。
　これにより、患者の鼻孔から咽頭部までの長さに応じて、第２線材部１２０Ｇの長さを調整することによって、鼻腔挿入チューブ２００の先端を咽頭部の所望の位置に配置することができる。

　（Ｈ）
　先の実施形態では図１に示されるような固定具１００が一例として紹介されたが、本発明には、図１５に示されるような固定具１００Ｈも包含される。

　このような固定具１００Ｈは、第２線材部１２０と対向するように線材１０１が折り返された第３線材部１３０が、第１線材部１１０形成側と反対側に延びる第３線材部１３０Ｈに置換されている点を除いて先の実施形態に係る固定具１００と同一である。すなわち、この変形例に係る固定具１００Ｈは、線材１０１から形成される固定具であって、第１線材部１１０と、第２線材部１２０と、第３線材部１３０Ｈとを備えている。そして、第３線材部１３０Ｈは、第２線材部１２０と連続し、第２線材部１２０の第１線材部１１０形成側と反対側に延在するように線材１０１を折り曲げて形成される。

　この固定具１００Ｈの利用方法については、まず、第３線材部１３０Ｈの先端部を鼻腔挿入チューブ２００の基端側の側壁に突き刺す。そして、鼻腔挿入チューブ２００の外周面と、その外周面に当接する第２線材部１２０と、を接着剤２２０Ｈで接着する。この状態で鼻腔挿入チューブ２００を先端側から鼻孔に挿入し、その鼻腔挿入チューブ２００の先端部を咽頭部まで挿入していく。そして、最後に、鼻腔挿入チューブ２００の先端部を咽頭部に挿入すると共に、鼻柱の下端部を第２線材部１２０の一部と第１線材部１１０とで挟み込む。なお、接着剤２２０Ｈの材料には、後述する第２実施形態の変形例（Ｂ）に例示したものが適用可能である。

　上記変形例（Ｈ）に係る固定具１００Ｈでは、固定具１００Ｈと鼻腔挿入チューブ２００とを接着剤２２０Ｈで接着する例について説明したが、本発明はこれに限らず、図１６に示すように、固定具１００Ｈと鼻腔挿入チューブ２００とを固定部材２３０Ｈにより固定しても良い。この固定部材２３０Ｈは、鼻腔挿入チューブ２００の内側および外側に配置される一対の部材からなる。固定部材２３０Ｈは、鼻腔挿入チューブ２００の側壁に突き刺された第３線材部１３０Ｈに取り付けられる。これにより、鼻腔挿入チューブ２００の側壁が固定部材２３０Ｈで挟み込まれて、鼻腔挿入チューブ２００と固定具１００Ｈとが固定される。

　（Ｉ）
　先の変形例（Ｈ）では図１５及び図１６に示されるような固定具１００Ｈが一例として紹介されたが、本発明には、図１７に示されるような固定具１００Ｉも包含される。

　このような固定具１００Ｉは、第３線材部１３０が折り曲げ可能に構成されていること以外は、先の変形例（Ｈ）に係る固定具１００Ｈと同一である。すなわち、この変形例に係る固定具１００Ｉは、線材１０１から形成される固定具であって、第１線材部１１０と、第２線材部１２０と、第３線材部１３０Ｉとを備えている。そして、第３線材部１３０Ｉは、第２線材部１２０と連続し、第２線材部１２０の第１線材部１１０形成側と反対側に延在するように線材１０１を折り曲げて形成される。そして、この第３線材部１３０Ｉは、折り曲げ可能に構成されている。これにより、第３線材部１３０Ｉが、鼻腔挿入チューブ２００内で折り曲げられることにより、鼻腔挿入チューブ２００から抜けるのを防止する。

　この固定具１００Ｉの利用方法については、まず、第３線材部１３０Ｉの先端部を鼻腔挿入チューブ２００の基端側の側壁に突き刺す。そして、鼻腔挿入チューブ２００内において、第３線材部１３０Ｉを折り曲げる。この際、折り曲げられた第３線材部１３０Ｉと第２線材部１２０とにより鼻腔挿入チューブ２００の側壁を挟み込むことによって、固定具１００Ｉと鼻腔挿入チューブ２００とを固定することが好ましい。この状態で鼻腔挿入チューブ２００を先端側から鼻孔に挿入し、その鼻腔挿入チューブ２００の先端部を咽頭部まで挿入していく。そして、最後に、鼻腔挿入チューブ２００の先端部を咽頭部に挿入すると共に、鼻柱の下端部を第２線材部１２０の一部と第１線材部１１０とで挟み込む。

　－第２実施形態－
　本発明の第２実施形態に係る固定具１００Ｄは、第１実施形態に係る固定具１００と同様に線材１０１から形成されている。また、この固定具１００Ｄは、図９に示されるように、主に、第１線材部１１０、第２線材部１２０、第３線材部１３０ｄ、第４線材部１５０、第２円形線材部１４０から形成されている。

　＜固定具の構成＞
　第１線材部１１０および第２線材部１２０は第１実施形態に係る第１線材部１１０および第２線材部１２０と同一であり、第２円形線材部１４０は第１実施形態の変形例（Ｃ）に記載の第２円形線材部１４０と同一である。

　以下、第１実施形態やその変形例に係る固定具１００，１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃには存在しない第３線材部１３０ｄおよび第４線材部１５０について詳述する。

　（１）第３線材部
　第３線材部１３０ｄは、図９に示されるように、第２線材部１２０と連続しており、第２線材部１２０の第１線材部形成側と反対側において、第２線材部１２０と対向するように第２線材部１２０とは逆方向に線材１０１が第３折返部ＦＬ３で折り返されて形成されている。そして、この第３折返部ＦＬ３は、図１０に示されるように、鼻腔挿入チューブ２００を固定する役割を担う。

　（２）第４線材部
　第４線材部１５０は、図９に示されるように、第３線材部１３０ｄと連続しており、第３線材部１３０ｄの第２線材部形成側と反対側において、第３線材部１３０ｄと対向するように第３線材部１３０ｄとは逆方向、すなわち、第２線材部１２０と同方向に線材１０１が第４折返部ＦＬ４で折り返されて形成されている。そして、この第４折返部ＦＬ４は、図１０に示されるように、鼻翼ＮＷを跨ぎ、鼻腔挿入チューブ２００が必要以上に鼻孔ＮＨや体内に挿入することを防止する役割を担う。

　＜固定具の使用方法＞
　先ず、鼻腔挿入チューブ２００の基端側Ｓｂの部分を貫通するように第４線材部１５０の先端部を突き刺した後、その鼻腔挿入チューブ２００を第３折返部ＦＬ３まで移動させる。次に、この状態で鼻腔挿入チューブ２００を先端側Ｓｃから鼻孔ＮＨに挿入し、その鼻腔挿入チューブ２００の先端部２１０（図２参照）を咽頭部まで挿入していく。そして、最後に、鼻腔挿入チューブ２００の先端部２１０（図２参照）を咽頭部に挿入すると共に、鼻柱ＮＰの下端部をくびれ部分ＣＳで挟み込む。そして、このとき、第４折返部ＦＬ４が片側の鼻翼ＮＷを跨ぐ格好となる。

　＜固定具の特徴＞
　本発明の実施形態に係る固定具１００Ｄは、鼻柱ＮＰに対するクリップとして機能するくびれ部分ＣＳと、鼻腔挿入チューブ２００の側壁に対するクリップとして機能する第３線材部１３０および第２線材部１２０の直線形状部分１２２とが形成されているのみならず、鼻腔挿入チューブ２００の埋没防止機能を発揮する第４折返部ＦＬ４が形成されている。このため、この固定具１００は、鼻腔挿入チューブ２００を鼻柱ＮＰにしっかりと固定することができるだけでなく、睡眠障害の患者の睡眠中に、鼻腔挿入チューブ２００が必要以上に鼻孔ＮＨや体内に挿入することを防止することができる。したがって、この固定具１００は、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブ１００の位置がずれたり鼻腔挿入チューブ１００が脱離したりすることを防止することができる。

　＜変形例＞
　先の実施形態に係る固定具１００Ｄには、第１実施形態の各種変形例が適用されてもかまわない。

　－第３実施形態－
　本発明の第３実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット３００Ｊは、図１４（ａ）に示すように、固定具１００Ｊと、鼻腔挿入チューブ２００Ｊとを備えている。なお、固定具１００Ｊは、上記した第１実施形態にかかる固定具１００と同様であるので、その説明を割愛する。

　＜チューブの構成＞
　鼻腔挿入チューブ２００Ｊは、シリコーンゴム製のチューブであり、およそ鼻の穴の入口から咽頭部までの距離と同じ長さを有している。なお、この鼻腔挿入チューブ２００Ｊの基端側には、固定具１００Ｊが装着可能となっている。また、鼻腔挿入チューブ２００Ｊの基端側部分には、当該鼻腔挿入チューブ２００Ｊの側壁に所定の間隔を隔てて４つの薄肉部２１０Ｊが形成されている。なお、ここでは、薄肉部２１０Ｊを形成する例について説明したが、本発明はこれに限らず、当該薄肉部２１０Ｊが側壁を貫通する孔であっても良い。また、薄肉部２１０Ｊまたは孔の個数についても、４つに限定されない。

　＜鼻腔挿入デバイスセットの使用方法＞
　先ず、図１４（ｂ）に示すように、第３線材部１３０Ｊの先端部を鼻腔挿入チューブ２００Ｊの基端側部分に設けられるいずれかの薄肉部２１０Ｊに突き刺す。いずれの薄肉部２１０Ｊに第３線材部１３０Ｊを突き刺すかは、患者の鼻孔から咽頭部までの長さに応じて、適宜選択する。そして、鼻腔挿入チューブ２００Ｊの側壁を第３線材部１３０Ｊと第２線材部１２０Ｊの直線形状部分１２２とで挟み込む。この状態で、図１４（ｃ）に示すように、第２線材部１２０Ｊと鼻腔挿入チューブ２００Ｊの外周面とを接着剤２２０Ｊ（例えば、シリコーンゴム）により接着する。次に、この状態で鼻腔挿入チューブ２００Ｊを先端側Ｓｃから片方の鼻孔ＮＨに挿入し、その鼻腔挿入チューブ２００Ｊの先端部（図示せず）を咽頭部まで挿入していく。そして、最後に、鼻腔挿入チューブ２００Ｊの先端部（図示せず）を咽頭部に挿入すると共に、鼻柱ＮＰの下端部をくびれ部分ＣＳで挟み込む（図３参照）。なお、このとき、第１線材部１１０Ｊの先端は鼻孔ＮＨ中に存在する。
　固定具１００Ｊを鼻柱ＮＰから取り外す場合、単純に固定具１００Ｊを手で掴んで固定具１００Ｊを引き下げればよい。

　＜鼻腔挿入デバイスセットの特徴＞
　本発明の実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット３００Ｊでは、第１実施形態にかかる固定具１００と同一の固定具１００Ｊを利用していることから、第１実施形態の固定具１００と同様の特徴（１）～（３）があり、同様の効果を奏する。

　また、鼻腔挿入チューブ２００Ｊの側面には、所定の間隔で形成された薄肉部２１０Ｊが形成されている。このため、患者の鼻孔から咽頭部までの長さに合わせて固定具１００Ｊの位置を調整できるので、鼻腔挿入チューブ２００Ｊの先端を咽頭部の所望の位置に配置することができる。

　＜変形例＞
　（Ａ）
　先の実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット３００Ｊの固定具１００Ｊには、第１実施形態の各種変形例（１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ，１００Ｆ，１００Ｇ，１００Ｈ，１００Ｉ）、第２実施形態に係る固定具（１００Ｄ）、および、第２実施形態の変形例が適用されてもかまわない。

　（Ｂ）
　先の実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット３００Ｊでは、第２線材部１２０Ｊと鼻腔挿入チューブ２００Ｊの外周面とをシリコーンゴムからなる接着剤２２０Ｊにより接着する例について説明したが、本発明はこれに限らず、上記したシリコーンゴムの他に以下の材料が接着剤２２０Ｊとして適用可能である。具体的には、アリルトリクロロシラン，アリルトリエトキシシラン，アリルトリメトキシシラン，ジエトキシメチルビニルシラン，トリクロロビニルシラン，トリエトキシビニルシラン，ビニルトリメトキシシラン，3-グリシジルオキシプロピル(ジメトキシ)メチルシラン，3-グリシジルオキシプロピルトリメトキシシラン，ジエトキシ(3-グリシジルオキシプロピル)メチルシラン，3-(2-アミノエチルアミノ)プロピルジメトキシメチルシラン，3-(2-アミノエチルアミノ)プロピルトリエトキシシラン，3-(2-アミノエチルアミノ)プロピルトリメトキシシラン，3-アミノプロピルジエトキシメチルシラン，3-アミノプロピルトリエトキシシラン，3-アミノプロピルトリメトキシシラン，(3-メルカプトプロピル)トリエトキシシラン，(3-メルカプトプロピル)トリメトキシシラン，(クロロメチル)トリエトキシシラン，1-[3-(トリメトキシシリル)プロピル]尿素，2-(3,4-エポキシシクロヘキシル)エチルトリメトキシシラン，イソシアン酸3-(トリエトキシシリル)プロピル，メタクリル酸3-(トリエトキシシリル)プロピル，アクリル酸3-(トリメトキシシリル)プロピル，メタクリル酸3-(トリメトキシシリル)プロピル，3-クロロプロピルジメトキシメチルシラン，3-クロロプロピルトリクロロシラン，3-クロロプロピルトリエトキシシラン，3-トリメトキシシリルプロピルクロリド，N-[2-(N-ビニルベンジルアミノ)エチル]-3-アミノプロピルトリメトキシシラン塩酸塩，トリクロロ(1H,1H,2H,2H-トリデカフルオロ-n-オクチル)シラン，トリエトキシ-1H,1H,2H,2H-トリデカフルオロ-n-オクチルシラン，トリメトキシ(3,3,3-トリフルオロプロピル)シラン，テトラエトキシシラン，ポリアルキルシロキサン，ポリアルキルアルケニルシロキサン，ポリアルキル水素シロキサン，アクリル変性シリコーン樹脂，一液性RTV（Room Temperature Vulcanizable：常温加硫）ゴムが挙げられる。

　（Ｃ）
　先の実施形態では図１４に示されるような鼻腔挿入デバイスセット３００Ｊが一例として紹介されたが、本発明には、図１８に示されるような鼻腔挿入デバイスセット３００Ｋも包含される。

　このような鼻腔挿入デバイスセット３００Ｋは、鼻腔挿入チューブ２００Ｋの基端部分２２０Ｋの形状をテーパ形状にしたこと以外は、先の実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット３００Ｊと同一である。すなわち、この変形例に係る鼻腔挿入デバイスセット３００Ｋは、図１８に示すように、固定具１００Ｋと、鼻腔挿入チューブ２００Ｋとを備えている。なお、この固定具１００Ｋには、第１実施形態に係る固定具１００、第１実施形態の各種変形例（１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ，１００Ｆ，１００Ｇ，１００Ｈ，１００Ｉ）、第２実施形態に係る固定具（１００Ｄ）、および、第２実施形態の変形例が適用されてもかまわない。

　そして、本実施形態では、鼻腔挿入チューブ２００Ｋは、本体部２１０Ｋと、本体部２１０Ｋに連続して形成される基端部分２２０Ｋとを有している。この基端部分２２０Ｋは、本体部２１０Ｋ側から基端部分２２０Ｋの端部に向かって徐々に拡径するテーパ形状になっている。

　上記構成によれば、鼻腔挿入チューブ２００Ｋの基端部分２２０Ｋの最外径を鼻孔の径より大きくすることによって、鼻腔挿入チューブ２００Ｋが咽頭部側に落ち込むのを防止することができる。

　（Ｄ）
　また、前述した変形例（Ｃ）では、鼻腔挿入チューブ２００Ｋの基端部分２２０Ｋをテーパ形状にしたが、本発明には、図１９に示される鼻腔挿入デバイスセット３００Ｋ´のように、鼻腔挿入チューブ２００Ｋ´のテーパ形状の基端部分２２０Ｋ´に複数の貫通穴を２２１Ｋ´を形成しても良い。なお、鼻腔挿入チューブ２００Ｋ´の基端部分２２０Ｋ´に貫通穴を２２１Ｋ´形成したこと以外は、前述した変形例（Ｃ）と同様であるので、当該変形例（Ｃ）と同様の部分については、同一符号を付し、その説明を割愛する。

　上記構成によれば、チューブ２００Ｋ´の基端部分２２０Ｋ´をテーパ形状にすることで、当該基端部分２２０Ｋ´が鼻孔を覆うように配置される場合でも、当該貫通穴２２１Ｋ´により鼻孔内部と鼻孔外部との通気性を確保することができる。

　（Ｅ）
　先の実施形態では図１４に示されるような鼻腔挿入デバイスセット３００Ｊが一例として紹介されたが、本発明には、図２０に示されるような鼻腔挿入デバイスセット３００Ｋ´´も包含される。

　このような鼻腔挿入デバイスセット３００Ｋ´´は、鼻腔挿入チューブ２００Ｋ´´の基端部分２２０Ｋ´´の形状をフランジ形状にしたこと以外は、先の実施形態に係る鼻腔挿入デバイスセット３００Ｊと同一である。すなわち、この変形例に係る鼻腔挿入デバイスセット３００Ｋ´´は、図２０に示すように、固定具１００Ｋと、鼻腔挿入チューブ２００Ｋ´´とを備えている。なお、この固定具１００Ｋには、第１実施形態に係る固定具１００、第１実施形態の各種変形例（１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ，１００Ｆ，１００Ｇ，１００Ｈ，１００Ｉ）、第２実施形態に係る固定具（１００Ｄ）、および、第２実施形態の変形例が適用されてもかまわない。

　そして、本実施形態では、鼻腔挿入チューブ２００Ｋ´´は、本体部２１０Ｋ´´と、本体部２１０Ｋ´´に連続して形成される基端部分２２０Ｋ´´とを有している。この基端部分２２０Ｋ´´は、フランジ形状になっている。

　上記構成によれば、鼻腔挿入チューブ２００Ｋ´´の基端部分２２０Ｋ´´の最外径を鼻孔の径より大きくすることによって、鼻腔挿入チューブ２００Ｋ´´が咽頭部側に落ち込むのを防止することができる。

　－第４実施形態－
　本発明の第４実施形態に係る固定具１００Ｌは、図２１に示すように、鼻腔に挿入される鼻腔挿入チューブ２００を固定することを特徴とする。具体的には、固定具１００Ｌは、鼻柱を挟持する挟持部１１０Ｌと、挟持部１１０Ｌと鼻腔挿入チューブ２００とを接続する接続部１２０Ｌと、を備えている。そして、挟持部１１０Ｌは、一方の鼻孔に挿入される第１挿入部１１１Ｌと、他方の鼻孔に挿入される第２挿入部１１２Ｌと、第１挿入部１１１Ｌと第２挿入部１１２Ｌとを連結する連結部１１３Ｌと、を有している。連結部１１３Ｌは、第１挿入部１１１Ｌと第２挿入部１１２Ｌとで鼻柱を両側から押さえるように、第１挿入部１１１Ｌと第２挿入部１１２とを連結する。また、第１挿入部１１１Ｌおよび第２挿入部１１２Ｌは共に、鼻孔に内周面に沿うように湾曲されている。

　＜変形例＞
　（Ａ）
　先の実施形態では、図２１に示されるような固定具１００Ｌが一例として紹介されたが、本発明には、図２２に示されるような固定具１００Ｌ´も包含される。

　このような固定具１００Ｌ´は、鼻翼に引っかかるフック部１３０Ｌ´を備えていること以外は、上記した固定具１００Ｌと同様であるので、その説明を省略する。フック部１３０Ｌ´は、鼻腔挿入チューブ２００が挿入される鼻孔とは異なる鼻孔の鼻翼に引っかかる。

　（Ｂ）
　先の実施形態では、図２２に示されるような固定具１００Ｌが一例として紹介されたが、本発明には、図２３に示されるような固定具１００Ｌ´´も包含される。

　このような固定具１００Ｌ´´は、鼻翼に引っかかるフック部１３０Ｌ´´を備えていること以外は、上記した固定具１００Ｌと同様であるので、その説明を省略する。フック部１３０Ｌ´´は、上記した変形例（Ａ）に係るフック部１３０Ｌ´とは異なり、鼻腔挿入チューブ２００が挿入される鼻孔の鼻翼に引っかかる。

　上記した変形例（Ａ）および（Ｂ）のように、鼻翼に引っかかるフック部１３０Ｌ´および１３０Ｌ´´を設けることによって、鼻柱だけでなく鼻翼でも鼻腔挿入チューブ２００を固定することができるので、鼻腔挿入チューブ２００の位置がずれたりデバイスが脱離したりすることを効果的に防止することができる。

　－第５実施形態－
　本発明の第５実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用固定具１００Ｍは、図２４に示すように、鼻腔に挿入される鼻腔挿入チューブ２００を固定することを特徴とする。この第５実施形態に係る鼻腔挿入チューブ用固定具１００Ｍは、鼻孔の内側に当接することによって、鼻腔挿入チューブ２００を固定する。具体的には、鼻腔挿入チューブ用固定具１００Ｍは、鼻柱を挟持する挟持部１１０Ｍと、挟持部１１０Ｍと鼻腔挿入チューブ２００とを接続する接続部１２０Ｍと、を備えている。

　そして、挟持部１１０Ｍは、一方の鼻孔に挿入される第１挿入部１１１Ｍと、他方の鼻孔に挿入される第２挿入部１１２Ｍと、第１挿入部１１１Ｍと第２挿入部１１２Ｍとを連結する連結部１１３Ｍと、を備えている。そして、第１挿入部１１１Ｍは、ワイヤーであって、その先端には、鼻腔挿入チューブ２００が接続されている。また、第２挿入部１１２Ｍの先端には、板状部材１１４Ｍが設けられており、他方の鼻孔の内周面に当該板状部材１１４Ｍが面接触する。

　＜変形例＞
　（Ａ）
　先の実施形態では、図２４に示されるような固定具１００Ｍが一例として紹介されたが、本発明には、図２５に示されるような固定具１００Ｍ´も包含される。

　このような固定具１００Ｍ´は、第２挿入部１１２Ｍにチューブ形状部材１１４Ｍ´が設けられること以外は、上記した固定具１００Ｍと同様であるので、その説明を省略する。チューブ形状部材１１４Ｍ´は、鼻孔の内径の平均値よりも大きな外径を有する撓み変形可能なチューブである。そして、このチューブ形状部材１１４Ｍ´は、鼻孔の内周面に当接する。チューブ形状部材１１４Ｍ´を鼻孔に挿入する際には、チューブ形状部材１１４Ｍ´を縮径させた状態で鼻孔に挿入する。これにより、鼻孔の内部において、当該チューブ形状部材１１４Ｍ´が元の形状に戻ろうとする力で拡径し、鼻孔の内周面に当接する。

　（Ｂ）
　先の変形例では、チューブ形状部材１１４Ｍ´を有する固定具１００Ｍ´が一例として紹介されたが、本発明には、図２６に示されるような固定具１００Ｍ´´も包含される。

　このような固定具１００Ｍ´´は、第２挿入部１１２Ｍに長尺のチューブ形状部材１１４Ｍ´´が設けられること以外は、上記した固定具１００Ｍ´と同様であるので、その説明を省略する。長尺のチューブ形状部材１１４Ｍ´´は、鼻腔挿入チューブ２００と同様に、鼻孔から鼻腔まで延在する。

　（Ｃ）
　先の実施形態では、図２４に示されるような固定具１００Ｍが一例として紹介されたが、本発明には、図２７に示されるような固定具１００Ｍ´´´も包含される。

　このような固定具１００Ｍ´´´は、第２挿入部１１２Ｍにバネ形状部材１１４Ｍ´´´が設けられること以外は、上記した固定具１００Ｍと同様であるので、その説明を省略する。バネ形状部材１１４Ｍ´´´は、鼻孔の内径に応じて拡径または縮径するバネである。そして、このバネ形状部材１１４Ｍ´´´は、鼻孔の内周面に当接する。このように、バネ形状部材１１４Ｍ´´´を用いる場合、鼻腔長が短くても、バネ形状部材１１４Ｍ´´´が縮んで鼻腔内に挿入することができる。したがって、バネ形状部材１１４Ｍ´´´を鼻腔長に合わせて切断等する必要がない。

　上記した変形例に係る固定具１００Ｍ´のチューブ形状部材１１４Ｍ´、固定具１００Ｍ´´のチューブ形状部材１１４Ｍ´´、および、固定具１００Ｍ´´´のバネ形状部材１１４Ｍ´´´は、いずれも空気を通過可能な構造であるから、当該部材１１４Ｍ´、１１４Ｍ´´および１１４Ｍ´´´を鼻孔に配置しても空気の流路を確保することができる。このため、部材１１４Ｍ´、１１４Ｍ´´および１１４Ｍ´´´によって、患者の呼吸が阻害されるのを防止することができる。それに加えて、鼻孔内において固定具１１４Ｍ´、１１４Ｍ´´、および、１１４Ｍ´´´との接触面積が増大するため、鼻柱の痛みを軽減することができる。

　－第６実施形態－
　本発明の第６実施形態に係る固定具１００Ｎは、図２８に示すように、鼻腔に挿入される鼻腔挿入チューブ２００を固定することを特徴とする。この第６実施形態に係る固定具１００Ｎは、鼻孔の内側に当接することによって、鼻腔挿入チューブ２００を固定する。具体的には、固定具１００Ｎは、鼻柱を挟持する挟持部１１０Ｎと、挟持部１１０Ｎと鼻腔挿入チューブ２００とを接続する接続部１２０Ｎと、を備えている。

　そして、挟持部１１０Ｎは、一方の鼻孔に挿入される第１挿入部１１１Ｎと、他方の鼻孔に挿入される第２挿入部１１２Ｎと、第１挿入部１１１Ｎと第２挿入部１１２Ｎとを連結する連結部１１３Ｎと、を備えている。そして、第１挿入部１１１Ｎは、ワイヤーであって、その先端には、鼻腔挿入チューブ２００Ｎが接続されている。本実施形態では、ワイヤーである第１挿入部１１１Ｎは、鼻孔から咽頭部まで延在しており、その先端または先端の近傍に鼻腔挿入チューブ２００Ｎが設けられている。すなわち、鼻腔挿入チューブ２００Ｎは、上記した鼻孔から咽頭部まで延在する鼻腔挿入チューブ２００でなく、咽頭部を拡張させるのに十分な小さなデバイスを利用することができる。

　－第７実施形態－
　上記した実施形態および変形例では、固定具の色について言及しなかったが、固定具が装着時に目立たなくなるように、図２９（ａ）に示すように、固定具１００Ｐの色が透明色であっても良いし、図２９（ｂ）に示すように、固定具１００Ｑの色が肌色であっても良いし、図２９（ｃ）に示すように、固定具１００Ｒの色がピンク色であっても良いし、図２９（ｄ）に示すように、固定具１００Ｓの色が黒色であっても良い。固定具１００Ｐ，１００Ｑ、１００Ｒ，１００Ｓの構成は、上記した種々の実施形態および変形例が適用可能である。

　－第８実施形態－
　上記した第１実施形態の変形例（Ｆ）および（Ｇ）では、長さ調整機能を備えた固定具１００Ｆおよび１００Ｇを例示したが、本発明はこれに限らず、図３０（ａ）および（ｂ）に示した固定具１００Ｔが包含される。

　すなわち、固定具１００Ｔは、一方の鼻孔に挿入される第１線材部１１０Ｔと、他方の鼻孔に挿入される第２線材部１２０Ｔと、鼻腔挿入チューブ２００を保持する第３線材部１３０Ｔと、を備えている。そして、本実施形態では、第１線材部１１０Ｔおよび第２線材部１２０Ｔの両方が、長さ方向（矢印Ｘ方向）に対して長さ調整可能である。なお、ここでは、第１線材部１１０Ｔおよび第２線材部１２０Ｔの両方が長さ調整可能であるとしたが、第１線材部１１０Ｔおよび第２線材部１２０Ｔのいずれか一方が長さ調整可能であっても良い。この長さ調整機構は、上記した第１実施形態の変形例（Ｆ）および（Ｇ）と同様であるので、その説明を省略する。

　また、本実施形態では、第１線材部１１０Ｔと第２線材部１２０Ｔとの連結部１３０Ｔが、幅方向（矢印Ｙ方向）に対して長さ調整可能となっている。この長さ調整機能も、上記した第１実施形態の変形例（Ｆ）および（Ｇ）と同様であるので、その説明を省略する。

　すなわち、本実施形態の固定具１００Ｔは、長さ方向（矢印Ｘ方向）かつ幅方向（矢印Ｙ方向）に長さ調整可能となっている。これにより、患者の鼻のサイズに合わせて、固定具１００Ｔを装着することができる。

　－第９実施形態－
　上記実施形態では、固定具と鼻腔挿入チューブとの固定方法について、固定具を鼻腔挿入チューブに突き刺す方法を例示したが、本発明はこれに限らず、以下の方法で固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とを固定しても良い。なお、固定具１００および鼻腔挿入チューブ２００は、上記した各種の実施形態および変形例が適用可能である。

　具体的には、図３１（ａ）に示すように、固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とを溶着（溶着部分Ｂ）により固定しても良いし、接着剤Ｂにより固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とを接着しても良い。

　また、図３１（ｂ）に示すように、固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とを嵌め合いにより固定しても良い。

　また、図３１（ｃ）に示すように、固定具１００を鼻腔挿入チューブ２００の内周面に固定しても良い。具体的には、鼻腔挿入チューブ２００の基端部分には、くびれ部２５０が形成されている。そして、そのくびれ部２５０に固定具１００の拡径した先端部１５０が嵌り合って、固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とが固定される。

　また、図３１（ｄ）に示すように、固定具１００を鼻腔挿入チューブ２００の外周面に固定しても良い。具体的には、固定具１００に設けられる管状構造部１６０の内側に、フランジ部２６０を有する鼻腔挿入チューブ２００を通過させることによって、管状構造部１６０がフランジ部２６０に引っかかる。これにより、固定具１００と鼻腔挿入チューブ２００とが固定される。

　本発明に係る固定具及び鼻腔挿入デバイスセットは、睡眠障害の患者の睡眠中に鼻腔挿入チューブの位置がずれたり鼻腔挿入チューブが脱離したりすることを防止することができるという特徴を有している。

Claims (22)

1. 　鼻腔に挿入されるデバイスを固定することを特徴とする、鼻腔挿入デバイス用固定具。
2. 　鼻孔の内側または外側に当接することによって前記デバイスを固定することを特徴とする、請求項１に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
3. 　一方の鼻孔に挿入される第１挿入部と、
   　他方の鼻孔に挿入される第２挿入部と、
   　前記第１挿入部と前記第２挿入部とで前記鼻柱を両側から押さえるように、前記第１挿入部と前記第２挿入部とを連結する連結部と、を有することを特徴とする、鼻腔挿入デバイス用固定具。
4. 　前記第１挿入部または前記第２挿入部は、板形状、チューブ形状、または、バネ形状となっていることを特徴とする、請求項３に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
5. 　前記第１挿入部または前記第２挿入部は、鼻孔から咽頭部まで延在することを特徴とする、請求項３または４に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
6. 　鼻孔の内側または外側に当接する当接部と、
   　前記当接部と鼻腔に挿入されるデバイスとを接続する接続部と、を備えることを特徴とする、鼻腔挿入デバイス用固定具。
7. 　前記当接部は、鼻柱を挟持する挟持部を含むことを特徴とする、請求項６に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
8. 　鼻翼に引っかかるフック部をさらに備えることを特徴とする、請求項３～７のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
9. 　線材から形成される鼻腔挿入デバイス用固定具であって、
   　第１線材部と、
   　前記第１線材部と連続し、前記第１線材部と対向するように前記線材が折り返されて形成される第２線材部と、
   　前記第２線材部と連続し、前記第２線材部の第１線材部形成側と反対側に配置されるように前記線材を折り曲げて形成される第３線材部とを備える、鼻腔挿入デバイス用固定具。
10. 　前記第３線材部は、前記第２線材部と連続し、前記第２線材部の第１線材部形成側と反対側において前記第２線材部と対向するように前記第２線材部とは逆方向に前記線材が折り返されて形成される、請求項９に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
11. 　前記第３線材部は、波型形状を呈する、請求項１０に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
12. 　前記第３線材部と連続し、前記第３線材部の第２線材部形成側と反対側において前記第３線材部と対向するように前記第３線材部とは逆方向に前記線材が折り返されて形成される第４線材部をさらに備える、請求項１０または１１に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
13. 　前記第１線材部と前記第２線材部とは、
    　第１距離離間する第１対向部と、
    　前記第１対向部と連続し、前記第１距離よりも短い第２距離離間する第２対向部と、
    　前記第２対向部と連続し、前記第２距離よりも長い第３距離離間する第３対向部と、
    　から構成される、請求項９～１２のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
14. 　前記第１線材部と前記第２線材部との折返部分は、直線形状を呈する、請求項９～１３のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
15. 　前記第１線材部の第２線材部形成側と反対側において前記第１線材部の軸と略直交する仮想平面上に形成される円形線材部をさらに備える、請求項９～１４のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
16. 　前記第２線材部には、当該第２線材部の長さを調整する長さ調整部が設けられる、請求項９～１５のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
17. 　前記線材を被覆する樹脂性の被覆部材をさらに備える、請求項９～１６のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
18. 　請求項１～１７のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具と、
    　鼻腔に挿入されるデバイスと、を備えることを特徴とする、鼻腔挿入デバイスセット。
19. 　前記デバイスには、前記鼻腔挿入デバイス用固定具の取付位置となる孔又は薄肉部が所定の間隔を隔てて複数設けられていることを特徴とする、請求項１８に記載の鼻腔挿入デバイスセット。
20. 　前記デバイスの基端部分には、フランジが設けられることを特徴とする、請求項１８または１９に記載の鼻腔挿入デバイスセット。
21. 　前記デバイスの基端部分は、端部に向かって拡径するテーパ形状となっていることを特徴とする、請求項１８または１９に記載の鼻腔挿入デバイスセット。
22. 　前記テーパ形状の基端部分に１又は複数の貫通穴が設けられていることを特徴とする、請求項２１に記載の鼻腔挿入デバイスセット。

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