WO2011107613A1 - Procede de fabrication de poches souples steriles remplies d'un produit, notamment d'un liquide therapeutique et poches correspondantes - Google Patents

Procede de fabrication de poches souples steriles remplies d'un produit, notamment d'un liquide therapeutique et poches correspondantes Download PDF

Info

Publication number
WO2011107613A1
WO2011107613A1 PCT/EP2011/053398 EP2011053398W WO2011107613A1 WO 2011107613 A1 WO2011107613 A1 WO 2011107613A1 EP 2011053398 W EP2011053398 W EP 2011053398W WO 2011107613 A1 WO2011107613 A1 WO 2011107613A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
film
valve
product
base
tube
Prior art date
Application number
PCT/EP2011/053398
Other languages
English (en)
Inventor
Philippe Lejeune
Philippe Macquet
Original Assignee
Hema
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Hema filed Critical Hema
Priority to EP11706824A priority Critical patent/EP2542474A1/fr
Priority to US13/582,514 priority patent/US20130108189A1/en
Priority to CN2011800113979A priority patent/CN102822058A/zh
Publication of WO2011107613A1 publication Critical patent/WO2011107613A1/fr

Links

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B3/00—Packaging plastic material, semiliquids, liquids or mixed solids and liquids, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
    • B65B3/02—Machines characterised by the incorporation of means for making the containers or receptacles
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B50/00—Making rigid or semi-rigid containers, e.g. boxes or cartons
    • B31B50/60—Uniting opposed surfaces or edges; Taping
    • B31B50/64—Uniting opposed surfaces or edges; Taping by applying heat or pressure, e.g. by welding
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B70/00—Making flexible containers, e.g. envelopes or bags
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B3/00—Packaging plastic material, semiliquids, liquids or mixed solids and liquids, in individual containers or receptacles, e.g. bags, sacks, boxes, cartons, cans, or jars
    • B65B3/003—Filling medical containers such as ampoules, vials, syringes or the like
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B55/00—Preserving, protecting or purifying packages or package contents in association with packaging
    • B65B55/02—Sterilising, e.g. of complete packages
    • B65B55/04—Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging
    • B65B55/08—Sterilising wrappers or receptacles prior to, or during, packaging by irradiation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B61/00—Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on sheets, blanks, webs, binding material, containers or packages
    • B65B61/18—Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on sheets, blanks, webs, binding material, containers or packages for making package-opening or unpacking elements
    • B65B61/186—Auxiliary devices, not otherwise provided for, for operating on sheets, blanks, webs, binding material, containers or packages for making package-opening or unpacking elements by applying or incorporating rigid fittings, e.g. discharge spouts
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65B—MACHINES, APPARATUS OR DEVICES FOR, OR METHODS OF, PACKAGING ARTICLES OR MATERIALS; UNPACKING
    • B65B9/00—Enclosing successive articles, or quantities of material, e.g. liquids or semiliquids, in flat, folded, or tubular webs of flexible sheet material; Subdividing filled flexible tubes to form packages
    • B65B9/10—Enclosing successive articles, or quantities of material, in preformed tubular webs, or in webs formed into tubes around filling nozzles, e.g. extruded tubular webs
    • B65B9/20—Enclosing successive articles, or quantities of material, in preformed tubular webs, or in webs formed into tubes around filling nozzles, e.g. extruded tubular webs the webs being formed into tubes in situ around the filling nozzles
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D33/00—Details of, or accessories for, sacks or bags
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B2155/00—Flexible containers made from webs
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B2155/00—Flexible containers made from webs
    • B31B2155/002—Flexible containers made from webs by joining superimposed webs, e.g. with separate bottom webs
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B2160/00—Shape of flexible containers
    • B31B2160/10—Shape of flexible containers rectangular and flat, i.e. without structural provision for thickness of contents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B70/00—Making flexible containers, e.g. envelopes or bags
    • B31B70/74—Auxiliary operations
    • B31B70/81—Forming or attaching accessories, e.g. opening devices, closures or tear strings
    • B31B70/84—Forming or attaching means for filling or dispensing contents, e.g. valves or spouts
    • B31B70/844—Applying rigid valves, spouts, or filling tubes

Definitions

  • the present invention relates to a method of manufacturing sterile flexible bags filled with a filler, and a corresponding manufacturing device.
  • the present invention relates in particular to a method and a device for manufacturing so-called infusion bags comprising a therapeutic liquid.
  • the infusion bags are used to administer to patients various types of therapeutic fluids. These bags are conventionally manufactured by molding and have one or two openings for filling them and for subsequently withdrawing the liquid by means of an infusion needle.
  • the bags may comprise a first opening for filling, which is closed, for example by means of a plug after filling, and a second opening closed by a valve comprising a membrane in which the infusion needle is inserted to withdraw the liquid. .
  • Bags, closure systems and / or membrane valve systems must be made of high temperature resistant materials.
  • the object of the present invention is to propose a solution to overcome the aforementioned drawbacks.
  • the present invention proposes a process for manufacturing sterile flexible bags filled with a filling product, in particular infusion bags comprising a therapeutic liquid, each bag comprising two sheets connected together over their entire periphery to define a volume. interior and being equipped with a valve for withdrawing product from the pocket, characterized in that it comprises
  • valves for example at regular intervals, on a first flexible film and sterilizing at least one of the two faces of said first film, said sterilization being carried out by electron beam,
  • the constituent film (s) of the bags before forming the bags, so that the faces of the film or films which define the internal volume of the bags are sterilized.
  • the interior volume of the pouches is sterile and the filler can be loaded into the pockets without the need for subsequent sterilization.
  • Electron beam sterilization of the film (s) ensures efficient and rapid sterilization of the bags, and does not leave residual traces after treatment.
  • the method according to the invention does not require autoclave sterilization, and thus allows the use of infusion bags for many temperature-sensitive therapeutic products, which until now have been packaged in glass vials, the costs of production of sterilized and filled bags according to the invention, as well as transport and storage costs being lower than those of sterilized and filled glass vials.
  • step a) comprises the sterilization of the two faces of said first film.
  • the valves are sterilized with the film (s), step a) comprises the installation of the valves on the first film, then the electron beam sterilization of the first film equipped with the valves.
  • step a) comprises the installation of the valves on the first film, then the electron beam sterilization of the first film equipped with the valves.
  • the valves are sterilized separately before installation, the first film can then be sterilized before installing the valves.
  • step a) comprises the sterilization of at least one face of a first film and at least one side of a second film, the forming step b) comprising heat-sealing of the first film with the second film.
  • the bags are made from a single film, said film being folded in half, preferably after sterilization.
  • step b) comprises forming the pockets and filling the pockets by said valves with a filling product.
  • step b) comprises a preforming of the film or films to form a tubular sheath disposed substantially vertically, the filling of said sheath by its open upper side, and the final forming of the filled pockets by thermoforming. transverse welds.
  • the valves laid in step a) each comprise a tubular base equipped with a membrane.
  • valve is of type fitting
  • filling can be achieved by means of a male end inserted into said fitting.
  • the valves laid in step a) each comprise a base, formed of a mass of product, applied directly to the first film, a needle that can be stitched through said mass and the film for filling the film.
  • the pocket and a tube assembled, for example by insertion, by an open end on said base to cover a stitching zone of the base, said tube having a breakable portion to be removed to uncover said stitching area and allow product to be drawn by stitching a needle into said stitching area.
  • the step of filling a pocket comprises piercing the valve, in particular a membrane of the valve, with a needle and filling the bag via said needle.
  • the filling step is followed by a step c) closing the passage hole of the needle formed in the valves, in particular their membrane, in the filling step, for example by welding membranes of the valves, in particular by laser welding, or by removal of wax or resin.
  • the sterilization step is performed in a protective enclosure to prevent the propagation of radiation.
  • the sterilization step, the forming step and / or the filling step are performed in a sterile chamber.
  • the forming step comprises forming at least one pocket chain from one or two films, each pocket comprising two sheets connected along two longitudinal welds and two transverse welds, two pockets. successive chains being connected to one another along transverse welds.
  • the subject of the present invention is also a device for manufacturing sterile flexible bags filled with a filling product, in particular infusion bags comprising a therapeutic liquid, for the implementation of the method defined above, each bag comprising two sheets connected between they over their entire periphery to define an interior volume and being equipped with a valve for withdrawing product from the pocket, characterized in that it comprises
  • bag-forming means by thermo-welding from at least said first film, so that the internal volume of the pockets is delimited by one or more faces of film previously sterilized by electron beams, and - Filling means with a filling product of the formed or partially formed pockets.
  • said sterilization means comprise at least two electron beam emitters between which said first film passes to treat both sides of said first film, said sterilization means being preferably arranged downstream of said laying means, so that said valves are also processed externally by electron beams during the passage of the film between the two emitters.
  • the present invention also relates to a sterile flexible pouch filled with a filling product, in particular an infusion bag comprising a therapeutic liquid, said pouch comprising two sheets interconnected over their entire periphery and being equipped with a valve allowing withdrawing product from the bag, characterized in that said valve comprises a base applied directly to a sheet of the bag, and a tube assembled by an open end on said base to cover a stitching area of the base, said tube having a removable portion to be removed to uncover said stitching area and allow product to be drawn by stitching a needle into said stitching area.
  • the base of said valve is formed of a mass of preferably flexible product, for example heat-sealed on a sheet.
  • said removable portion is a breakable portion defined for example by a breaking primer.
  • said removable portion is formed of a removable cap, for example screwed onto the tube.
  • said tube of the valve is provided with locking means able to cooperate, after removal of the removable portion, with complementary locking means of a needle, for locking the needle on said valve for withdraw from the product contained in the pocket.
  • the locking means comprise a detent element, for example on the tubular wall of the tube
  • said complementary locking means comprise a plug whose bottom is traversed by the needle, the wall lateral view of the needle cap comprising a complementary detent element capable of cooperating with the detent element of the tube, the detent element and the complementary detent element being for example formed respectively of a collar and a throat, or vice versa.
  • said plug of the needle substantially closes the valve tube.
  • the present invention also relates to a needle equipped with such complementary locking means.
  • FIG. 1 is a schematic view of a treatment device according to a first embodiment of the invention
  • FIG. 2 is a schematic view of a treatment device according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 3 is a schematic side view of a valve according to a first embodiment
  • FIG. 4 is a partial schematic side view of a bag equipped with a valve according to a second embodiment
  • FIG. 5 is a schematic view similar to that of Figure 4, after removal of the removable portion of the valve, for the establishment of an infusion needle;
  • FIG. 6 is a view in partial section of the pocket of FIG. 4, equipped with an infusion needle;
  • FIG. 7 is a partial schematic side view of a bag equipped with a valve according to a third embodiment
  • FIG. 8 is a partial sectional view of the pocket of Figure 7;
  • Figure 9 is a view similar to that of Figure 8, after removal of its removable portion and introduction of an infusion needle.
  • Figure 1 schematically illustrates a device 1 according to a first embodiment for the manufacture of sterile flexible bags 9 filled with a filler.
  • the device allows build pouches by welding from two films 2, 3 of sterilized plastic materials.
  • the bags are filled through a membrane valve after complete development of the bag. After filling, the membranes of the valves are welded and the bags are cut out and then removed from the device.
  • the device 1 of the linear type comprises from upstream to downstream with respect to the direction of advance of the films:
  • an electron beam sterilization station 14 for sterilizing the two faces of each film
  • a filling station 16 for filling the pockets with a filling product by means of a needle passing through the membranes of the valves;
  • the unwinding station 11 comprises two locations 11a, 11b for receiving two film reels in use, an upper location for receiving a first reel from which a first film 2 will be unwound, and a lower location 1b. to receive a second coil from which will be unrolled a second film 3.
  • the films are formed of a heat-sealable plastic material, and have a width to make one or more pockets in the width.
  • the unwind station further comprises two additional locations 11c, 11d for empty spool unloading and full spool loading.
  • Each location comprises a roller, preferably motorized on which is mounted a film reel.
  • a tensioning system comprising rollers 51, 52 advantageously makes it possible to absorb the starts and stops of the films in the device.
  • the device comprises first guide rollers 53 and second guide rollers 54 for respectively guiding the upper film towards the setting station 12, the sterilization station 14 and the forming station, and the second film to the marking station 13, the sterilization station and the forming station.
  • a first tool 12a makes cuts at regular intervals in the first film 2 and a second tool 12b is used to heat seal valves at said cutouts, by thermal welding or ultrasound.
  • the valves are for example formed of a rigid or semi-rigid tubular base equipped with a membrane, the base is provided with a collar by which the valve is heat sealed to the first film.
  • the valves comprise a membrane as described in the document US7032631.
  • the second film 3 goes into the marking station 13 placed under the station 12 for installing valves.
  • a marking laser or inkjet on the underside of the second film the marking may include for example the batch number and the expiry date.
  • the first film and the second film pass through the electron beam sterilization station 14.
  • the lower face of the first film and the upper face of the second film are intended to form the inner faces of the pockets delimiting the internal volume of the pockets.
  • the upper face of the first film on which the valves have been assembled, and the lower face of the second film are intended to form the outer faces of the pockets.
  • the sterilization station makes it possible to sterilize at least the lower face of the first film and the upper face of the second film, and at least the upper face of the first film, in order to sterilize the outside of the valves.
  • each film 2, 3 passes between two emitters 14a, 14b arranged transversely to the direction of advance of the films, so that the two faces of each film are sterilized.
  • the sterilization station thus comprises four electron beam emitters, for example formed by emitters marketed by the company AEB.
  • the device includes a control screen for setting and controlling the sterilization parameters, in particular the voltage and intensity of the transmitters as well as the electron beam exposure time defined by the speed in advance of the film. This sterilization by electron beams makes it possible to obtain very high levels of sterilization, from Log 3 to Log 6.
  • the sterilization is carried out in a protective or shielding enclosure 61, formed of lead walls, for stopping the radiation emitted by the emitters, in particular the x-ray-type rays.
  • a protective or shielding enclosure 61 formed of lead walls, for stopping the radiation emitted by the emitters, in particular the x-ray-type rays.
  • each film is guided along a U-shaped path at the entrance and exit of the protective enclosure to prevent any propagation of radiation outside the enclosure, by reflection and / or diffusion on the lead walls.
  • This protective enclosure also serves as a sterile enclosure in which a Fl flow of sterile air is injected.
  • the films 2, 3 are brought closer together by guide rollers 53, 54 to enter the forming station 15, in which the pockets are formed by heat-sealing of the first film with the second film.
  • Each pocket is made by longitudinal welds and transverse welds.
  • Each pocket is formed of two sheets, consisting of a portion of the first film and a portion of the second film, and interconnected over their entire periphery by heat sealing to define an interior volume.
  • Each pocket is equipped with a valve allowing here the filling of the pocket and the withdrawal of product from the pocket.
  • the forming station makes it possible to carry out thermal welding or ultrasonic welding, the shapes of the electrode and of the welding counter-electrode defining the shape of the pockets.
  • the bag chain formed at the outlet of the forming station passes into the filling station 16.
  • a drive system 7 is interposed between the forming station and the filling station to drive the films step by step through the various stations of the device, this drive system comprises two rollers between which the pocket chain passes. . At least one of the two rollers is motorized, the motorization can be provided by a servomotor. If the second movie is printed, cell-readings can control movie advance.
  • the filling of each pocket with a filling product is carried out by means of a needle which pierces the membrane of the valve which is welded to the first film.
  • the holes for passage of the needles in the membranes are then closed at the station 17 shutter, to ensure the tightness of the pocket and prevent contamination of the product.
  • the passage hole is closed by laser welding.
  • the passage hole is resinated, a drop of resin being deposited on the membrane.
  • the forming station 15, the driving system 7, the filling station 16 and the filling station 17 are placed in a sterile chamber 62 into which a sterile air stream F 2 is injected.
  • the device advantageously comprises a sterile air overpressure system comprising filters which sterilize the air and pumps which provide an overpressure of sterile air in the enclosures 61, 62.
  • a sterile air overpressure system comprising filters which sterilize the air and pumps which provide an overpressure of sterile air in the enclosures 61, 62.
  • the overpressure in the enclosure 61 of protection is greater than the overpressure in the sterile chamber 62.
  • the bag chain is received on the upper run of a conveyor C along which is disposed the cutting station 18 for separating the bags from each other by cutting. If several pockets are formed in the width of the films, a first cutting tool 18a ensures the longitudinal cut or cuts. A second cutting tool 18b provides transverse cutting. The pockets are cut in the desired shape, a hole can be made in a welded zone of the two films to ensure the hooking during subsequent use.
  • the bags are evacuated to a packaging system.
  • the device advantageously comprises a sterilization system for sterilizing the various stations with hot air, for example hot air at 260 ° C to reach 160 ° C on the surfaces to be sterilized. Furthermore, a sterilization system is advantageously provided to sterilize the filling circuits in place with steam, for example at 140 ° C. and 3.5 bars.
  • FIG. 2 schematically illustrates a device 101 for manufacturing pockets according to a second embodiment.
  • the device makes it possible to construct pockets 109 by welding from a single film 102 of sterilized plastic material, the two sheets of a pocket being constituted by the same film. After placing a valve and sterilizing, the film is folded on itself and heat-welded to form a tubular sleeve or tube 102a extending substantially vertically, the tube is filled at a constant level by its upper end, then is closed by welding and cut to form the pockets.
  • the device 101 comprises:
  • an unwinding station 111 receiving a single coil from which a film 102 is unwound;
  • valve installation station 112 for assembling valves on the film
  • An electron beam sterilization station 114 comprising two emitters 114a, 114b of electron beams between which the film passes to sterilize both sides of the film and the valves;
  • a post 115 for forming pockets by thermo-welding comprising first means 115a making it possible to progressively fold the film to bring the two longitudinal edges of the film together and to thermo-weld the two longitudinal edges together to form a tube 102a, and second forming means 115b for performing transverse thermo-welds on the tube to form the pockets 109;
  • a filling station 116 for filling the constant-level tube with a filler by its open upper end;
  • the station 112 for laying allows for example the installation of a valve as shown in Figure 3.
  • the valve 104 comprises a connector or tube 141 of plastic material having an open end 142 and a closed end 143.
  • the tubular wall is provided with a breaking primer 144 defining a breakable portion 145 which comprises said closed end.
  • This tube is assembled on the film by means of a base 146 formed of a mass of product on which the tube is assembled by its open end, said base being welded directly onto the film 102.
  • the breakable portion 145 is removed to reveal a sterile stitching zone 147 of the base, and an infusion needle can then be stitched through said base 146 and the film 102.
  • This valve allows the liquid to be withdrawn with a needle that pierces the pocket in a sterile area. This valve thus eliminates the risk of pollution of the liquid withdrawn during the piercing of the pocket by the needle of the end user.
  • the tube 141 is advantageously sterilized by gamma ray before welding on the film.
  • valve 104 shown in Figure 3 is used in the device of Figure 1, the base 146 is welded to the first film, without performing cutting beforehand, and the filling is performed by piercing the base 146 and the film 2 by means of a hollow needle, the hole of the needle being preferably closed by welding, as described above.
  • the forming means 115b also make it possible to perform one or more longitudinal thermo-welds, so as to form several pockets side by side in the width of one and the same sheath.
  • FIGS. 4 to 6 illustrate a valve 204 according to a second embodiment comprising as previously a tube 241 and a base 246.
  • the tube comprises a tubular wall 241a with an open first end 242 and a second open end 243 open. At this first end 242, the tubular wall is partially closed by a bottom wall 241b provided with an axial opening 241c, as visible in FIG. FIG. 6.
  • the open second end 243 is closed in a substantially watertight manner by a removable portion, constituted in this case by a stopper 245.
  • the stopper is of screw-cap type, and comprises a shell or cover comprising a bottom 245a and a lateral wall. 245b.
  • the inner surface of its side wall is provided with a thread for screwing the plug on the upper portion 249 of the tubular wall of the tube which is externally provided with a corresponding thread (not shown).
  • the cap is assembled by snapping.
  • the base 246 is formed of a mass of flexible product, here in the form of a layer.
  • the tube 241 is assembled by its first end 242 open on the upper surface 246a of the base 246, the bottom wall 241b of the tube coming against said upper surface 246a of the base.
  • the base has a surface 246b substantially flat bottom through which the valve is assembled on one 291 of the sheets of the pocket 209.
  • the tube is made of a rigid plastic material, for example a thermoplastic material, such as polypropylene or polyethylene terephthalate.
  • the base is for example a flexible thermoplastic material, such as a polyamide.
  • the manufacture of the valve is for example made by overmolding the base 246 on the tube 241.
  • valves equipped with their plug are preferably sterilized by gamma rays before being assembled on a film by heat sealing, by arranging the substantially flat lower surface 246b of the bases against said film.
  • the plug 245 of the valve 204 is unscrewed from the tube to discover the zone 247 sterile stitching of the base accessible from the opening 241c, and an infusion needle 8 can then be stitched through said base 246 and the sheet 291 of the pouch 209, as shown in FIG.
  • the cap of the valve is advantageously provided with a ring 245c of tamper which is detached from the cap, as shown schematically in Figure 5, thus allowing the user to verify that the sterility has not been lost before use.
  • the valve 204 advantageously comprises locking means cooperating with complementary locking means of the needle to lock the needle on the valve.
  • these locking means comprise an outer flange 248 formed on the tubular wall 241a of the tube, below the aforesaid upper portion 249 provided with the net.
  • the complementary locking means are in the form of a plug 81 comprising a bottom 811 and a side wall 812, the hollow rod of the needle axially passing through the bottom of the plug.
  • the needle is preferably mounted in a fixed manner on said bottom.
  • the inner face of the side wall has an annular groove 812a in which the flange 248 is adapted to snap to block the cap on the tube.
  • the free end edge of the tubular wall and the upper face of the collar are inclined.
  • the snap of the cap 81 on the valve is obtained by a flange or rib internal plug being housed in a complementary groove of the tube.
  • the needle plug 81 may also include a tamper evident ring (not shown) which holds the needle in position on the bottom 811 of the plug and which releases when the needle is removed from the plug.
  • FIG. 7 to 9 illustrate a valve 304 according to a third embodiment also comprising a tube 341 and a base 346.
  • the tube comprises a tubular wall 341a with a first end 342 open and a second end 343 closed by a wall 34 ld superior .
  • the tubular wall is partially closed by an end wall 341b provided with an axial opening 341c, as can be seen in FIG. 8.
  • the tubular wall is provided with a breaking primer 344 or line of weakening, formed by an annular notch on the outer face of the tubular wall, this breaking primer defining a breakable portion 345 which comprises said closed second end.
  • the tube 341 is assembled as before on a base 346 formed of a mass of a flexible material substantially in the form of a layer.
  • the valve is for example made by overmolding the base on the tube. In a variant, the valve is made by bi-injection.
  • the valve is welded at a light 392 of a sheet of the bag, the pocket lights being obtained by making cuts at regular intervals in a film before the soldering operation of the valves, as previously described.
  • the base is welded, for example by ultrasound, around said light, so that the tube is substantially centered in said light.
  • the tube externally has a flange 348 for locking a needle 8 mounted on a plug 81, as described above.
  • the user breaks the tube 341 to remove the breakable portion 345.
  • An infusion needle 8 can then be stitched through said base 346, in the area of stitching 347, to open into the pocket, through the light 392, as shown in Figure 9.
  • the pockets equipped with the valves 204 and 304 illustrated in FIGS. 4 to 9 can as previously be obtained by

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
  • Basic Packing Technique (AREA)
  • Making Paper Articles (AREA)
  • Bag Frames (AREA)

Abstract

La présente invention concerne un procédé de fabrication de poches (309) souples stériles remplies avec un produit de remplissage, et équipée d'une valve (304) comprenant a) une étape de pose de valves sur un premier film souple et de stérilisation d'au moins une des deux faces dudit premier film, b) une étape de formage de poches par thermo-soudure à partir au moins dudit premier film, et de remplissage desdites poches avec un produit de remplissage. Les valves (304) comprennent chacune une embase (346) appliquée directement sur le premier film, et un tube (341) assemblé par une extrémité ouverte (342) sur ladite embase afin de recouvrir une zone (347) de piquage de l'embase, ledit tube présentant une portion retirable (345) destinée à être ôtée pour découvrir ladite zone de piquage et permettre de soutirer du produit par piquage d'une aiguille dans ladite zone.

Description

PROCEDE DE FABRICATION DE POCHES SOUPLES STERILES REMPLIES D'UN PRODUIT, NOTAMMENT D'UN LIQUIDE THERAPEUTIQUE ET POCHES CORRESPONDANTES
La présente invention concerne un procédé de fabrication de poches souples stériles remplies avec un produit de remplissage, ainsi qu'un dispositif de fabrication correspondant. La présente invention concerne en particulier un procédé et un dispositif de fabrication de poches dites de perfusion comprenant un liquide thérapeutique.
Les poches de perfusion sont utilisées pour administrer aux patients divers types de liquides thérapeutiques. Ces poches sont fabriquées classiquement par moulage et présentent une ou deux ouvertures pour leur remplissage et pour soutirer par la suite le liquide au moyen d'une aiguille de perfusion. Les poches peuvent comprendre une première ouverture pour leur remplissage, qui est obturée, par exemple au moyen d'un bouchon après remplissage, et une deuxième ouverture fermée par une valve comprenant une membrane dans laquelle l'aiguille de perfusion est insérée pour soutirer le liquide.
Après remplissage, les poches doivent être stérilisées par un passage en autoclave à 120°C. Cette opération de stérilisation après remplissage est longue et fastidieuse à mettre en place. Les poches, ainsi que les systèmes de fermeture et/ou systèmes de valve à membrane doivent être réalisés avec des matériaux résistants aux hautes températures.
Par ailleurs, ce passage en autoclave interdit l'utilisation de poches souples pour de nombreux produits thérapeutiques qui ne supportent pas une telle montée en température, notamment des produits comprenant des vitamines, des protéines, des sucres et/ou certains principes actifs. A ce jour, ces produits ne peuvent être administrés qu'au moyen de flacons rigides en verre, dont la paroi intérieure peut être stérilisée préalablement au remplissage du flacon, généralement par voie chimique, notamment avec de l'acide peracétique ou de l'eau oxygénée. L'utilisation de poches souples pour l'administration de produits thérapeutiques reste ainsi relativement limitée.
Le but de la présente invention est de proposer une solution visant à pallier les inconvénients précités. A cet effet, la présente invention propose un procédé de fabrication de poches souples stériles remplies avec un produit de remplissage, en particulier des poches de perfusion comprenant un liquide thérapeutique, chaque poche comprenant deux feuilles reliées entre elles sur toute leur périphérie pour définir un volume intérieur et étant équipée d'une valve permettant de soutirer du produit de la poche, caractérisé en ce qu'il comprend
a) une étape de pose de valves, par exemple à intervalle régulier, sur un premier film souple et de stérilisation d'au moins une des deux faces dudit premier film, ladite stérilisation étant réalisée par faisceau d'électrons,
b) une étape de formage de poches par thermo-soudure à partir au moins dudit premier film de sorte que le volume intérieur des poches soit délimité par une ou des faces de film préalablement stérilisées par faisceaux d'électrons, et de remplissage desdites poches avec un produit de remplissage.
Selon l'invention, on effectue une stérilisation par faisceau d'électrons du ou des films constitutifs des poches avant le formage des poches, de sorte que les faces du ou des films qui délimitent le volume intérieur des poches soient stérilisées. Ainsi, le volume intérieur des poches est stérile et le produit de remplissage peut être chargé dans les poches, sans nécessiter de stérilisation ultérieure.
La stérilisation par faisceau d'électrons du ou des films garantit une stérilisation efficace et rapide des poches, et ne laisse pas de traces résiduelles après traitement.
Le procédé selon l'invention ne nécessite pas de stérilisation par autoclave, et permet ainsi l'utilisation de poches de perfusion pour de nombreux produits thérapeutiques sensibles à la température, qui étaient jusqu'à présent conditionnés dans des flacons en verre, les coûts de fabrication de poches stérilisées et remplies selon l'invention, ainsi que les coûts de transport et de stockage étant inférieurs à ceux de flacons en verre stérilisés et remplis.
Par ailleurs, la suppression d'une étape de stérilisation par autoclave permet d'utiliser une grande variété de films pour la réalisation des poches, plus fins et moins chers, ainsi qu'une plus grande variété de valves, en particulier un système de valve du même type que celui décrit dans le document brevet US 7032631.
La suppression de cette étape de stérilisation par autoclave permet en outre de proposer un procédé de réalisation de poches stériles et remplies qui soit plus rapide, tout en restant simple de conception et de mise en œuvre.
Selon un mode de réalisation, l'étape a) comprend la stérilisation des deux faces dudit premier film.
Selon un mode de réalisation, les valves sont stérilisées avec le(s) film(s), l'étape a) comprend la pose des valves sur le premier film, puis la stérilisation par faisceau d'électrons du premier film équipé des valves. En variante, les valves sont stérilisées séparément avant leur pose, le premier film pouvant alors être stérilisé avant la pose des valves.
Selon un mode de réalisation, l'étape a) comprend la stérilisation d'au moins une face d'un premier film et d'au moins une face d'un second film, l'étape b) de formage comprenant le thermo- soudage du premier film avec le second film. En variante, les poches sont réalisées à partir d'un seul film, ledit film étant plié en deux, de préférence après stérilisation.
Selon un premier mode de réalisation, l'étape b) comprend le formage des poches puis le remplissage des poches par lesdites valves avec un produit de remplissage.
Selon un second mode de réalisation, l'étape b) comprend un préformage du ou des films pour former un fourreau tubulaire disposé sensiblement verticalement, le remplissage dudit fourreau par son côté supérieur ouvert, et le formage final des poches remplies par réalisation de thermo-soudures transversales.
Selon un mode de réalisation, les valves posées à l'étape a) comprennent chacune une embase tubulaire équipée d'une membrane.
En variante, la valve est de type raccord, le remplissage pouvant être réalisé au moyen d'un embout mâle inséré dans ledit raccord.
Selon une autre variante, les valves posées à l'étape a) comprennent chacune une embase, formée d'une masse de produit, appliquée directement sur le premier film, une aiguille pouvant être piquée à travers ladite masse et le film pour le remplissage de la poche, et un tube assemblé, par exemple par insertion, par une extrémité ouverte sur ladite embase afin de recouvrir une zone de piquage de l'embase, ledit tube présentant une portion sécable destinée à être ôtée pour découvrir ladite zone de piquage et permettre de soutirer du produit par piquage d'une aiguille dans ladite zone de piquage.
Selon un mode de réalisation, l'étape de remplissage d'une poche comprend le perçage de la valve, notamment d'une membrane de la valve, par une aiguille et le remplissage de la poche via ladite aiguille.
Selon un mode de réalisation, l'étape de remplissage est suivie d'une étape c) de fermeture du trou de passage de l'aiguille formé dans les valves, en particulier leur membrane, à l'étape de remplissage, par exemple par soudure des membranes des valves, notamment par soudure laser, ou par dépose de cire ou résine.
De préférence, l'étape de stérilisation est effectuée dans une enceinte de protection permettant d'éviter la propagation de rayonnements. De préférence, l'étape de stérilisation, l'étape de formage et/ou l'étape de remplissage sont effectuées dans une enceinte stérile.
Selon un mode de réalisation, l'étape de formage comprend le formage d'au moins une chaîne de poches à partir d'un ou deux films, chaque poche comprenant deux feuilles reliées le long de deux soudures longitudinales et deux soudures transversales, deux poches successives de la chaîne étant reliées l'une à l'autre le long de soudures transversales.
La présente invention a également pour objet un dispositif de fabrication de poches souples stériles remplies avec un produit de remplissage, en particulier des poches de perfusion comprenant un liquide thérapeutique, pour la mise en œuvre du procédé défini précédemment, chaque poche comprenant deux feuilles reliées entre elles sur toute leur périphérie pour définir un volume intérieur et étant équipée d'une valve permettant de soutirer du produit de la poche, caractérisé en ce qu'il comprend
- des moyens de pose de valves sur un premier film souple ;
- des moyens de stérilisation par faisceaux d'électrons d'au moins une des deux faces dudit premier film,
- des moyens de formage de poches par thermo- soudure à partir au moins dudit premier film, de sorte que le volume intérieur des poches soit délimité par une ou des faces de film préalablement stérilisées par faisceaux d'électrons, et - des moyens de remplissage avec un produit de remplissage des poches formées ou partiellement formées.
Selon un mode de réalisation, lesdits moyens de stérilisation comprennent au moins deux émetteurs à faisceaux d'électrons entre lesquels passe ledit premier film pour traiter les deux faces dudit premier film, lesdits moyens de stérilisation étant de préférence disposés en aval desdits moyens de pose, de sorte que lesdites valves soient également traitées extérieurement par faisceaux d'électrons lors du passage du film entre les deux émetteurs.
La présente invention a également pour objet une poche souple stérile remplie avec un produit de remplissage, en particulier une poche de perfusion comprenant un liquide thérapeutique, ladite poche comprenant deux feuilles reliées entre elles sur toute leur périphérie et étant équipée d'une valve permettant de soutirer du produit de la poche, caractérisée en ce que ladite valve comprend une embase appliquée directement sur une feuille de la poche, et un tube assemblé par une extrémité ouverte sur ladite embase afin de recouvrir une zone de piquage de l'embase, ledit tube présentant une portion retirable destinée à être ôtée pour découvrir ladite zone de piquage et permettre de soutirer du produit par piquage d'une aiguille dans ladite zone de piquage.
Selon une particularité, l'embase de ladite valve est formée d'une masse de produit de préférence souple, par exemple thermosoudée sur une feuille.
Selon un mode de réalisation, ladite portion retirable est une portion sécable définie par exemple par une amorce de rupture.
Selon un mode de réalisation, ladite portion retirable est formée d'un bouchon amovible, par exemple vissé sur le tube.
Selon un mode de réalisation, ledit tube de la valve est muni de moyens de blocage aptes à coopérer, après retrait de la portion retirable, avec des moyens de blocage complémentaires d'une aiguille, pour le blocage de l'aiguille sur ladite valve pour soutirer du produit contenu dans la poche.
Selon un mode de réalisation, les moyens de blocage comprennent un élément d'encliquetage, par exemple sur la paroi tubulaire du tube, lesdits moyens de blocage complémentaires comprennent un bouchon dont le fond est traversé par l'aiguille, la paroi latérale du bouchon de l'aiguille comprenant un élément d'encliquetage complémentaire apte à coopérer avec l'élément d'encliquetage du tube, l'élément d'encliquetage et l'élément d'encliquetage complémentaire étant par exemple formés respectivement d'une collerette et d'une gorge, ou inversement. Avantageusement, lorsque l'aiguille est bloquée sur le tube, ledit bouchon de l'aiguille referme de manière sensiblement étanche le tube de la valve.
La présente invention a également pour objet une aiguille équipée de tels moyens de blocage complémentaires.
L'invention sera mieux comprise, et d'autres buts, détails, caractéristiques et avantages apparaîtront plus clairement au cours de la description explicative détaillée qui va suivre de modes de réalisation particuliers actuellement préférés de l'invention, en référence aux dessins schématiques annexés, sur lesquels :
- la figure 1 est une vue schématique d'un dispositif de traitement selon un premier mode de l'invention ;
- la figure 2 est une vue schématique d'un dispositif de traitement selon un deuxième mode de l'invention ;
- la figure 3 est une vue schématique de côté d'une valve selon un premier mode de réalisation ;
- la figure 4 est une vue schématique partielle de côté d'une poche équipée d'une valve selon un deuxième mode de réalisation ;
- la figure 5 est une vue schématique analogue à celle de la figure 4, après retrait de la portion retirable de la valve, pour la mise en place d'une aiguille de perfusion ;
- la figure 6 est une vue en coupe partielle de la poche de la figure 4, équipée d'une aiguille de perfusion ;
- la figure 7 est une vue schématique partielle de côté d'une poche équipée d'une valve selon un troisième mode de réalisation ;
- la figure 8 est une vue en coupe partielle de la poche de la figure 7 ; et,
- la figure 9 est une vue analogue à celle de la figure 8, après retrait de sa portion retirable et mise en place d'une aiguille de perfusion.
La figure 1 illustre de manière schématique un dispositif 1 selon un premier mode de réalisation pour la fabrication de poches 9 souples stériles remplies avec un produit de remplissage. Le dispositif permet de construire des poches par soudure à partir de deux films 2, 3 de matériaux plastiques stérilisés. Les poches sont remplies au travers d'une valve à membrane après élaboration complète de la poche. Après remplissage, les membranes des valves sont ressoudées et les poches sont découpées puis évacuées hors du dispositif.
Le dispositif 1 de type linéaire comprend d'amont en aval par rapport à la direction d'avancement des films :
- un poste 11 de déroulement de bobines de film ;
- un poste 12 de pose de valves pour assembler des valves sur le premier film et un poste 13 de marquage pour marquer le second film ;
- un poste 14 de stérilisation par faisceau d'électrons, pour stériliser les deux faces de chaque film ;
- un poste 15 de formage des poches par thermo-soudure ;
- un poste 16 de remplissage pour remplir les poches avec un produit de remplissage au moyen d'une aiguille traversant les membranes des valves ;
- un poste 17 d'obturation pour obturer les membranes des valves ; et,
- un poste 18 de découpe des poches.
Le poste 11 de déroulement comprend deux emplacements l ia, 11b, pour recevoir deux bobines de film en cours d'utilisation, un emplacement l ia supérieur pour recevoir une première bobine depuis laquelle sera déroulé un premier film 2, et un emplacement 1 lb inférieur pour recevoir une deuxième bobine depuis laquelle sera déroulé un second film 3. Les films sont formés d'un matériau plastique thermo- soudable, et présentent une laize permettant de faire une ou plusieurs poches dans la laize. De préférence, le poste de déroulement comprend en outre deux emplacements supplémentaires 11c, l ld pour le déchargement de bobine vide et le chargement de bobine pleine. Chaque emplacement comprend un rouleau, de préférence motorisé sur lequel est montée une bobine de film. Un système tendeur comprenant des rouleaux 51, 52 permet avantageusement d'absorber les démarrages et arrêts des films dans le dispositif.
Le dispositif comprend des premiers rouleaux 53 de guidage et des seconds rouleaux 54 de guidage permettant de guider respectivement le film supérieur vers le poste 12 de pose, le poste 14 de stérilisation et le poste 15 de formage, et le second film vers le poste 13 de marquage, le poste de stérilisation et le poste de formage.
Au poste 12 de pose, un premier outil 12a effectue des découpes à intervalles réguliers dans le premier film 2 et un second outil 12b permet de thermo-sceller des valves au niveau desdites découpes, par soudure thermique ou ultrasons. Les valves sont par exemple formées d'une embase tubulaire rigide ou semi-rigide équipée d'une membrane, l'embase est munie d'une collerette par laquelle la valve est thermo scellée au premier film. Selon un mode de réalisation, les valves comprennent une membrane telle que décrite dans le document US7032631.
Lorsque le premier film 2 passe dans le poste 12 de pose de valves, le second film 3 passe dans le poste 13 de marquage disposé sous le poste 12 de pose de valves. A ce poste de marquage, on effectue un marquage par laser ou jet d'encre sur la face inférieure du second film, le marquage pouvant comprendre par exemple le numéro de lot et la date de péremption.
En sortie du poste de pose de valves et du poste de marquage, le premier film et le second film passent dans le poste 14 de stérilisation par faisceaux d'électrons. La face inférieure du premier film et la face supérieure du second film sont destinées à former les faces internes des poches délimitant le volume intérieur des poches. La face supérieure du premier film sur laquelle ont été assemblées les valves, et la face inférieure du second film sont destinées à former les faces extérieures des poches. Le poste de stérilisation permet de stériliser au moins la face inférieure du premier film et la face supérieure du second film, et au moins la face supérieure du premier film, afin de stériliser le côté extérieur des valves. Dans le mode de réalisation illustré, chaque film 2, 3 passe entre deux émetteurs 14a, 14b disposés transversalement à la direction d'avancement des films, de sorte que les deux faces de chaque film soient stérilisées. Le poste de stérilisation comprend ainsi quatre émetteurs de faisceau d'électrons, par exemple formés par des émetteurs commercialisés par la société AEB. Le dispositif comprend un écran de contrôle permettant de régler et de contrôler les paramètres de stérilisation, en particulier la tension et l'intensité des émetteurs ainsi que le temps d'exposition aux faisceaux d'électrons défini par la vitesse d'avance du film. Cette stérilisation par faisceaux d'électrons permet d'obtenir des niveaux de stérilisation très élevés, de Log 3 à Log 6.
La stérilisation est réalisée dans une enceinte 61 de protection ou blindage, formée de parois en plomb, pour stopper les rayonnements émis par les émetteurs, en particulier les rayonnements parasites du type rayons X. Tel qu'illustré sur la figure 1, chaque film est guidé suivant un trajet en U en entrée et en sortie de l'enceinte de protection afin d'éviter toute propagation de rayonnements en dehors de l'enceinte, par réflexion et/ou diffusion sur les parois en plomb. Cette enceinte de protection sert également d'enceinte stérile dans laquelle un flux Fl d'air stérile est injecté.
En sortie de l'enceinte de protection, les films 2, 3 sont rapprochés l'un de l'autre par des rouleaux de guidage 53, 54 pour rentrer dans le poste 15 de formage, dans lequel les poches sont formées par thermo-soudure du premier film avec du second film. Chaque poche est réalisée par des soudures longitudinales et des soudures transversales. Chaque poche est formée de deux feuilles, constituées d'une portion du premier film et d'une portion du deuxième film, et reliées entre elles sur toute leur périphérie par thermo-soudure pour définir un volume intérieur. Chaque poche est équipée d'une valve permettant ici le remplissage de la poche et le soutirage de produit de la poche.
Le poste de formage permet d'effectuer des soudures thermiques ou des soudures par ultrasons, les formes de l'électrode et de la contre- électrode de soudure définissant la forme des poches.
La chaîne de poches formée en sortie du poste de formage passe dans le poste 16 de remplissage.
Un système 7 d'entraînement est intercalé entre le poste de formage et le poste de remplissage afin d'entraîner pas à pas les films à travers les différents postes du dispositif, ce système d'entraînement comprend deux rouleaux entre lesquels passe la chaîne de poche. Au moins l'un des deux rouleaux est motorisé, la motorisation pouvant être assurée par un servomoteur. Si le second film est imprimé, des marquages lus par des cellules peuvent piloter l'avance des films.
Au poste 16 de remplissage, le remplissage de chaque poche avec un produit de remplissage est réalisé grâce à une aiguille qui perce la membrane de la valve qui est soudée sur le premier film. Les trous de passage des aiguilles dans les membranes sont ensuite refermés au poste 17 d'obturation, afin d'assurer l'étanchéité de la poche et éviter toute contamination du produit. A titre d'exemple, le trou de passage est refermé par soudure laser. En variante, le trou de passage est résiné, une goutte de résine étant déposée sur la membrane.
Le poste 15 de formage, le système 7 d'entraînement, le poste 16 de remplissage et le poste 17 d'obturation sont placés dans une enceinte 62 stérile dans laquelle est injecté un flux F2 d'air stérile.
Le dispositif comprend avantageusement un système de surpression d'air stérile comprenant des filtres qui stérilisent l'air et des pompes qui assurent une surpression d'air stérile dans les enceintes 61, 62. Avantageusement, la surpression dans l'enceinte 61 de protection est supérieure à la surpression dans l'enceinte 62 stérile.
En sortie du poste de remplissage, la chaîne de poches est reçue sur le brin supérieur d'un convoyeur C le long duquel est disposé le poste 18 de découpe pour séparer par découpe les poches les unes des autres. Si plusieurs poches sont formées dans la largueur des films, un premier outil 18a de découpe assure la ou les découpes longitudinales. Un deuxième outil 18b de découpe assure la découpe transversale. Les poches sont découpées suivant la forme désirée, un trou pouvant être réalisé dans une zone soudée des deux films pour assurer l'accrochage lors de l'utilisation ultérieure.
En sortie de poste de découpe, les poches sont évacuées vers un système d'emballage.
Le dispositif comprend avantageusement un système de stérilisation permettant de stériliser les différents postes par de l'air chaud, par exemple de l'air chaud à 260°C pour atteindre 160°C sur les surfaces à stériliser. Par ailleurs, un système de stérilisation est avantageusement prévu pour stériliser en place les circuits de remplissage avec de la vapeur d'eau, par exemple à 140°C et 3,5 bars.
La figure 2 illustre schématiquement un dispositif 101 de fabrication de poches selon un deuxième mode de réalisation. Le dispositif permet de construire des poches 109 par soudure à partir d'un seul film 102 en matériau plastique stérilisé, les deux feuilles d'une poche étant constituées par le même film. Après pose d'une valve et stérilisation, le film est plié sur lui même et thermo-soudé pour former un fourreau tubulaire ou tube 102a s 'étendant sensiblement verticalement, le tube est rempli à niveau constant par son extrémité supérieure, puis est fermé par soudure et découpé pour former les poches. Le dispositif 101 comprend :
- un poste 111 de déroulement recevant une seule bobine depuis laquelle est déroulé un film 102 ;
- un poste 112 de pose de valves pour assembler des valves sur le film ;
- un poste 114 de stérilisation par faisceau d'électrons, comprenant deux émetteurs 114a, 114b de faisceaux d'électrons entre lesquels passe le film pour stériliser les deux faces du film ainsi que les valves ;
- un poste 115 de formage des poches par thermo-soudure comprenant des premiers moyens 115a permettant de plier progressivement le film pour rapprocher les deux bords longitudinaux du film et pour thermo-souder l'un à l'autre les deux bords longitudinaux afin de former un tube 102a, et des seconds moyens 115b de formage pour effectuer des thermo-soudures transversales sur le tube afin de former les poches 109 ;
- un poste 116 de remplissage pour remplir le tube à niveau constant avec un produit de remplissage par son extrémité supérieure ouverte ; et
- un poste 118 de découpe des poches en aval des seconds moyens 115b de formage.
Le poste 112 de pose permet par exemple la pose d'une valve telle qu'illustrée à la figure 3. La valve 104 comprend un connecteur ou tube 141 en matériau plastique comprenant une extrémité 142 ouverte et une extrémité 143 fermée. La paroi tubulaire est munie d'une amorce 144 de rupture définissant une portion 145 sécable qui comporte ladite extrémité fermée. Ce tube est assemblé sur le film au moyen d'une embase 146 formée d'une masse de produit sur laquelle est assemblé le tube par son extrémité ouverte, ladite embase étant soudée directement sur le film 102.
Pour soutirer du produit, la portion 145 sécable est retirée pour découvrir une zone 147 de piquage stérile de l'embase, et une aiguille de perfusion peut alors être piquée à travers ladite embase 146 et le film 102. Cette valve permet de soutirer le liquide avec une aiguille qui perce la poche dans une zone stérile. Cette valve permet ainsi de supprimer le risque de pollution du liquide soutiré lors du perçage de la poche par l'aiguille de l'utilisateur final. Le tube 141 est avantageusement stérilisé par rayon gamma avant soudure sur le film.
En variante, la valve 104 illustrée à la figure 3 est utilisée dans le dispositif de la figure 1, l'embase 146 est soudée sur le premier film, sans réaliser de découpe au préalable, et le remplissage est effectué en transperçant l'embase 146 et le film 2 au moyen d'une aiguille creuse, le trou de l'aiguille étant de préférence obturé par soudure, tel que décrit précédemment.
En variante les moyens 115b de formage permettent en outre d'effectuer une ou plusieurs thermo-soudures longitudinales, de manière à former plusieurs poches côte à côte dans la largeur d'un même fourreau.
Les figures 4 à 6 illustrent une valve 204 selon un deuxième mode de réalisation comprenant comme précédemment un tube 241 et une embase 246.
Le tube comprend une paroi tubulaire 241a avec une première extrémité 242 ouverte et une deuxième extrémité 243 ouverte, A cette première extrémité 242, la paroi tubulaire est en partie fermée par une paroi 241b inférieure munie d'une ouverture axiale 241c, comme visible à la figure 6. La deuxième extrémité 243 ouverte est refermée de manière sensiblement étanche par une portion retirable, constituée ici d'un bouchon 245. Le bouchon est de type bouchon à visser, et comprend une coque ou capot comportant un fond 245a et une paroi latérale 245b. La surface interne de sa paroi latérale est munie d'un filet pour le vissage du bouchon sur la partie 249 supérieure de la paroi tubulaire du tube qui est munie extérieurement d'un filet (non représenté) correspondant. En variante, le bouchon est assemblé par encliquetage.
L'embase 246 est formée d'une masse de produit souple, se présentant ici sous la forme d'une couche. Le tube 241 est assemblé par sa première extrémité 242 ouverte sur la surface 246a supérieure de l'embase 246, la paroi 241b inférieure du tube venant contre ladite surface 246a supérieure de l'embase. L'embase présente une surface 246b inférieure sensiblement plane par laquelle la valve est assemblée sur l'une 291 des feuilles de la poche 209.
Le tube est en un matériau plastique rigide, par exemple en matériau thermoplastique, tel qu'un polypropylène ou un polyéthylène téréphtalate. L'embase est par exemple en un matériau thermoplastique souple, tel qu'un polyamide. La fabrication de la valve est par exemple réalisée par surmoulage de l'embase 246 sur le tube 241.
Les valves équipées de leur bouchon sont de préférence stérilisées par rayons gamma avant d'être assemblées sur un film par thermosoudage, en disposant la surface 246b inférieure sensiblement plane des embases contre ledit film.
Pour soutirer du produit, le bouchon 245 de la valve 204 est dévissé du tube pour découvrir la zone 247 de piquage stérile de l'embase accessible depuis l'ouverture 241c, et une aiguille 8 de perfusion peut alors être piquée à travers ladite embase 246 et la feuille 291 de la poche 209, tel qu'illustré à la figure 6.
Le bouchon de la valve est avantageusement muni d'une bague 245c d'inviolabilité qui se détache du bouchon, tel qu'illustré de manière schématique à la figure 5, permettant ainsi à l'utilisateur de vérifier que la stérilité n'a pas été perdue avant utilisation.
La valve 204 comprend avantageusement des moyens de blocage coopérant avec des moyens de blocage complémentaires de l'aiguille pour bloquer l'aiguille sur la valve. A titre d'exemple, ces moyens de blocage comprennent une collerette 248 externe ménagée sur la paroi 241a tubulaire du tube, en dessous de la partie supérieure 249 précitée munie du filet. Les moyens de blocage complémentaires se présentent sous la forme d'un bouchon 81 comprenant un fond 811 et une paroi latérale 812, la tige creuse de l'aiguille traversant axialement le fond du bouchon. L'aiguille est de préférence montée de manière fixe sur ledit fond. La face interne de la paroi latérale présente une gorge 812a annulaire dans laquelle la collerette 248 est apte à venir s'encliqueter pour bloquer le bouchon sur le tube. Pour faciliter cette opération d'encliquetage, principalement par déformation élastique de la paroi latérale du bouchon, le bord d'extrémité libre de la paroi tubulaire et la face supérieure de la collerette sont inclinées. En variante, l'encliquetage du bouchon 81 sur la valve est obtenu par une collerette ou nervure interne du bouchon venant se loger dans une gorge complémentaire du tube. Lorsque l'aiguille 8 est montée sur le tube 241, son bouchon 81 vient fermer le tube, ce qui augmente le niveau de sécurité hygiénique à l'intérieur du tube.
Le bouchon 81 de l'aiguille peut également comprendre une bague d'inviolabilité (non représentée) qui maintient l'aiguille en position sur le fond 811 du bouchon et qui se détache lorsque l'aiguille est retirée du bouchon.
Les figures 7 à 9 illustrent une valve 304 selon un troisième mode de réalisation comprenant également un tube 341 et une embase 346. Le tube comprend une paroi tubulaire 341a avec une première extrémité 342 ouverte et une deuxième extrémité 343 fermée par une paroi 34 ld supérieure. A la première extrémité, la paroi tubulaire est en partie fermée par une paroi d'extrémité 341b munie d'une ouverture axiale 341c, comme visible à la figure 8. La paroi tubulaire est munie d'une amorce 344 de rupture ou ligne d'affaiblissement, formée par une encoche annulaire sur la face extérieure de la paroi tubulaire, cette d'amorce de rupture définissant une portion 345 sécable qui comporte ladite deuxième extrémité fermée. Le tube 341 est assemblé comme précédemment sur une embase 346 formée d'une masse d'un matériau souple se présentant sensiblement sous la forme d'une couche. La valve est par exemple réalisée par surmoulage de l'embase sur le tube. En variante la valve est réalisée par bi-injection.
Dans ce mode de réalisation, la valve est soudée au niveau d'une lumière 392 d'une feuille de la poche, les lumières des poches étant obtenues en réalisant des découpes à intervalles réguliers dans un film avant l'opération de soudure des valves, comme décrit précédemment. L'embase est soudée, par exemple par ultrasons, autour de ladite lumière, de sorte que le tube soit sensiblement centré selon ladite lumière.
Le tube présente extérieurement une collerette 348 pour le blocage d'une aiguille 8 montée sur un bouchon 81, tel que décrit précédemment.
Pour soutirer du produit de la poche 309, l'utilisateur casse le tube 341 pour retirer la portion 345 sécable. Une aiguille 8 de perfusion peut alors être piquée à travers ladite embase 346, dans la zone de piquage 347, pour déboucher à l'intérieur de la poche, en passant par la lumière 392, tel qu'illustré à la figure 9.
Les poches équipées des valves 204 et 304 illustrées aux figures 4 à 9 peuvent comme précédemment être obtenues par
- le préformage d'un ou plusieurs films pour former un fourreau tubulaire disposé sensiblement verticalement, le remplissage dudit fourreau par son côté supérieur ouvert, et le formage final des poches remplies par réalisation de thermo-soudures transversales, ou
- le formage des poches puis le remplissage des poches par lesdites valves avec un produit de remplissage, l'étape de remplissage d'une poche comprenant le perçage de l'embase de la valve et du film par une aiguille et le remplissage de la poche via ladite aiguille, ce remplissage étant de préférence suivie d'une étape de fermeture du trou de passage de l'aiguille formé dans les embases des valves à l'étape de remplissage.
Bien que l'invention ait été décrite en liaison avec des modes de réalisation particuliers, il est bien évident qu'elle n'y est nullement limitée et qu'elle comprend tous les équivalents techniques des moyens décrits ainsi que leurs combinaisons si celles-ci entrent dans le cadre de l'invention.

Claims

REVENDICATIONS
1. Procédé de fabrication de poches (9, 109, 209, 309) souples stériles remplies avec un produit de remplissage, en particulier des poches de perfusion comprenant un liquide thérapeutique, chaque poche comprenant deux feuilles reliées entre elles sur toute leur périphérie et étant équipée d'une valve (104, 204, 304) permettant de soutirer du produit de la poche, caractérisé en ce qu'il comprend
a) une étape de pose de valves sur un premier film (2, 102) souple et de stérilisation d'au moins une des deux faces dudit premier film,
b) une étape de formage de poches par thermo-soudure à partir au moins dudit premier film de sorte que le volume intérieur des poches soit délimité par une ou des faces de film préalablement stérilisées, et de remplissage desdites poches avec un produit de remplissage,
les valves (104, 204, 304) posées à l'étape a) comprennent chacune une embase (146, 246, 346) appliquée directement sur le premier film (102), et un tube (141, 241, 341) assemblé par une extrémité ouverte (142, 242, 342) sur ladite embase afin de recouvrir une zone (147, 247, 347) de piquage de l'embase, ledit tube présentant une portion retirable (145, 245, 345) destinée à être ôtée pour découvrir ladite zone de piquage et permettre de soutirer du produit par piquage d'une aiguille (8) dans ladite zone de piquage.
2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'embase (146, 246, 346) de ladite valve (104, 204, 304) est formée d'une masse de produit appliquée directement sur le premier film.
3. Procédé selon la revendication 2, caractérisé en ce que ladite masse de produit est soudée directement sur le premier film.
4. Procédé selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que ladite valve (104, 204, 304) est stérilisée par rayon gamma avant sa pose sur le premier film.
5. Procédé selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce qu'à l'étape a), ladite stérilisation est réalisée par faisceau d'électrons.
6. Procédé selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'étape a) comprend la stérilisation des deux faces dudit premier film.
7. Procédé selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'étape a) comprend la pose des valves (104, 204, 304) sur le premier film (2, 102), puis la stérilisation du premier film équipé des valves.
8. Procédé selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'étape a) comprend la stérilisation du premier film, puis la pose des valves (104,204, 304) sur le premier film (2, 102).
9. Procédé selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que l'étape a) comprend la stérilisation d'au moins une face d'un premier film (2) et d'au moins une face d'un second film (3), l'étape b) de formage comprenant le thermo-soudage du premier film avec le second film.
10. Procédé selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que l'étape b) comprend un préformage du ou des films (102) pour former un fourreau (102a) tubulaire disposé sensiblement verticalement, le remplissage dudit fourreau par son côté supérieur ouvert, et le formage final des poches (109, 209, 309) remplies par réalisation de thermosoudures transversales.
11. Poche (109, 209, 309) souple stérile remplie avec un produit de remplissage, ladite poche comprenant deux feuilles reliées entre elles sur toute leur périphérie et étant équipée d'une valve (104, 204, 304) permettant de soutirer du produit de la poche,
caractérisée en ce que ladite valve comprend une embase (146, 246, 346) appliquée directement sur une feuille (291, 391) de la poche, et un tube (141, 241, 341) assemblé par une extrémité ouverte (142, 242, 342) sur ladite embase afin de recouvrir une zone (147, 247, 347) de piquage de l'embase, ledit tube présentant une portion retirable (145, 245, 345) destinée à être ôtée pour découvrir ladite zone de piquage et permettre de soutirer du produit par piquage d'une aiguille dans ladite zone de piquage.
12. Poche selon la revendication 11, caractérisée en ce que l'embase (146, 246, 346) de ladite valve (104, 204, 304) est formée d'une masse de produit souple.
13. Poche selon la revendication 11 ou 12, caractérisée en ce que ladite portion retirable est une portion sécable (145, 345).
14. Poche selon la revendication 11 ou 12, caractérisée en ce que ladite portion retirable est formée d'un bouchon (245) amovible.
15. Poche selon l'une des revendications 11 à 14, caractérisée en ce que ledit tube (241, 341) de la valve (204, 304) est muni de moyens (248, 348) de blocage aptes à coopérer avec des moyens (81, 281) de blocage complémentaires d'une aiguille (8) pour le blocage de l'aiguille sur ladite valve pour soutirer du produit contenu dans la poche.
PCT/EP2011/053398 2010-03-05 2011-03-07 Procede de fabrication de poches souples steriles remplies d'un produit, notamment d'un liquide therapeutique et poches correspondantes WO2011107613A1 (fr)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP11706824A EP2542474A1 (fr) 2010-03-05 2011-03-07 Procede de fabrication de poches souples steriles remplies d'un produit, notamment d'un liquide therapeutique et poches correspondantes
US13/582,514 US20130108189A1 (en) 2010-03-05 2011-03-07 Method for Manufacturing Sterile Flexible Bags Filled with a Product, Particularly with a Therapeutic Liquid, and Corresponding Bags
CN2011800113979A CN102822058A (zh) 2010-03-05 2011-03-07 制造填充有产品特别是治疗性液体的无菌柔性袋的方法及相应的袋

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1051641A FR2956974B1 (fr) 2010-03-05 2010-03-05 Procede et dispositif de fabrication de poches souples steriles remplies d'un produit, notamment d'un liquide therapeutique
FR1051641 2010-03-05

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2011107613A1 true WO2011107613A1 (fr) 2011-09-09

Family

ID=42562369

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/EP2011/053398 WO2011107613A1 (fr) 2010-03-05 2011-03-07 Procede de fabrication de poches souples steriles remplies d'un produit, notamment d'un liquide therapeutique et poches correspondantes

Country Status (5)

Country Link
US (1) US20130108189A1 (fr)
EP (1) EP2542474A1 (fr)
CN (1) CN102822058A (fr)
FR (1) FR2956974B1 (fr)
WO (1) WO2011107613A1 (fr)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9549572B2 (en) 2011-11-07 2017-01-24 Philip Morris Products S.A. Smoking article with movable vapour release component

Families Citing this family (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2507607B (en) * 2013-05-21 2015-05-06 Safefil Ltd Improvements In Or Relating To Thin-Walled Containers
US9856045B2 (en) * 2013-09-02 2018-01-02 Aesculap Implant Systems, Llc System and method for manufacturing an E-beam sterilized flexble bag
DE102014202261A1 (de) * 2014-02-07 2015-08-27 Eurozyto Gmbh Behältnis und Set zur Bereitstellung parenteraler Nahrung
CN103919677A (zh) * 2014-05-06 2014-07-16 四川太平洋药业有限责任公司 负压式双阀软袋输液
CN103919679A (zh) * 2014-05-06 2014-07-16 四川太平洋药业有限责任公司 负压式软袋输液
BR112019003793A2 (pt) * 2017-03-15 2019-05-21 Grifols Engineering, S.A. dispositivo para esterilização de sacos flexíveis por irradiação de feixe de elétrons, e método para esterilização dos mesmos
CN107322990A (zh) * 2017-08-25 2017-11-07 常熟市泰宁医疗器材有限责任公司 尿袋自动成型机

Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3514919A (en) * 1966-05-23 1970-06-02 Express Dairy Co London Ltd Packaging fluids
FR2493268A1 (fr) * 1980-10-31 1982-05-07 Goglio Luigi Procede d'emballage de produits dans des recipients thermo-soudables
US4519184A (en) * 1981-01-13 1985-05-28 Wrightcel Limited Liquid filling apparatus
US4598529A (en) * 1985-01-18 1986-07-08 Pongrass Robert G Method and apparatus for forming, filling and sealing flexible plastic bags
EP0271242A1 (fr) * 1986-11-21 1988-06-15 Courtaulds Packaging Australia Limited Machine de remplissage aseptique
DE3922779A1 (de) * 1989-07-11 1991-01-17 Sieger Plastic Gmbh Verfahren und vorrichtung zum blasenfreien befuellen von beuteln aus folienmaterial
US20010035500A1 (en) * 1999-08-27 2001-11-01 Roberto Schianchi Method and unit for sterilizing packaging sheet material for manufacturing sealed packages of pourable food products
US7032631B2 (en) 2000-02-11 2006-04-25 Medical Instill Technologies, Inc. Medicament vial having a heat-sealable cap, and apparatus and method for filling the vial
US20070079896A1 (en) * 2002-06-19 2007-04-12 Daniel Py Sterile filling machine having needle filling station within e-beam chamber

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4632673A (en) * 1983-06-15 1986-12-30 Hantaaki Oy Pierceable port for containers

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3514919A (en) * 1966-05-23 1970-06-02 Express Dairy Co London Ltd Packaging fluids
FR2493268A1 (fr) * 1980-10-31 1982-05-07 Goglio Luigi Procede d'emballage de produits dans des recipients thermo-soudables
US4519184A (en) * 1981-01-13 1985-05-28 Wrightcel Limited Liquid filling apparatus
US4598529A (en) * 1985-01-18 1986-07-08 Pongrass Robert G Method and apparatus for forming, filling and sealing flexible plastic bags
EP0271242A1 (fr) * 1986-11-21 1988-06-15 Courtaulds Packaging Australia Limited Machine de remplissage aseptique
DE3922779A1 (de) * 1989-07-11 1991-01-17 Sieger Plastic Gmbh Verfahren und vorrichtung zum blasenfreien befuellen von beuteln aus folienmaterial
US20010035500A1 (en) * 1999-08-27 2001-11-01 Roberto Schianchi Method and unit for sterilizing packaging sheet material for manufacturing sealed packages of pourable food products
US7032631B2 (en) 2000-02-11 2006-04-25 Medical Instill Technologies, Inc. Medicament vial having a heat-sealable cap, and apparatus and method for filling the vial
US20070079896A1 (en) * 2002-06-19 2007-04-12 Daniel Py Sterile filling machine having needle filling station within e-beam chamber

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ZENKIEWICZ M ET AL: "Comparison of some oxidation effects in polyethylene film irradiated with electron beam or gamma rays", RADIATION PHYSICS AND CHEMISTRY, ELSEVIER SCIENCE PUBLISHERS BV., AMSTERDAM, NL, vol. 68, no. 5, 1 December 2003 (2003-12-01), pages 799 - 809, XP004472065, ISSN: 0969-806X, DOI: DOI:10.1016/S0969-806X(03)00368-2 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9549572B2 (en) 2011-11-07 2017-01-24 Philip Morris Products S.A. Smoking article with movable vapour release component

Also Published As

Publication number Publication date
US20130108189A1 (en) 2013-05-02
FR2956974A1 (fr) 2011-09-09
FR2956974B1 (fr) 2013-07-05
EP2542474A1 (fr) 2013-01-09
CN102822058A (zh) 2012-12-12

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2011107613A1 (fr) Procede de fabrication de poches souples steriles remplies d'un produit, notamment d'un liquide therapeutique et poches correspondantes
EP0652721B1 (fr) Procede d'extraction de sachets souples fermes et son dispositif
EP0861198B1 (fr) Enceinte etanche et procede de conditionnement d'un liquide dans cette enceinte
EP3481737B1 (fr) Poche souple 3d à emplir pour fluides biopharmaceutiques, et procédé pour réaliser une telle poche
CA1327514C (fr) Conditionnement de liquides en particulier alimentaires
JP4590453B2 (ja) シール可能容器、および容器をシールするための方法
EP0524464A1 (fr) Cartouche souple pour café avec élément rigidifiant et son procédé de fabrication
FR2667504A1 (fr) Sachet-dose pour semence animale destine a l'insemination artificielle.
FR2480731A1 (fr) Distributeur de fluide
WO1995023742A1 (fr) Enceinte etanche, procede de fabrication de cette enceinte et procede pour conditionner une boisson dans cette enceinte
EP0102302B1 (fr) Poches à usage médical, et en particulier destinées à l'alimentation parentérale
EP3544569B1 (fr) Poche souple 3d à emplir pour fluides biopharmaceutiques, et procédé pour réaliser une telle poche
EP2424681A1 (fr) Dispositif de conditionnement et de distribution du type flacon-poche
EP2193775A1 (fr) Récipient souple à usage médical
FR2925465A1 (fr) Emballage souple pour produit alimentaire fluide.
EP1452196A1 (fr) Dispositif et procédé de conditionnement d'un médicament
EP2560692B1 (fr) Emballage biopharmaceutique stérilisable
EP0471211B1 (fr) Emballage souple à ouverture facilitée contenant de la Mozarella et procédé d'emballage
EP2351643B1 (fr) Procédé de fabrication d'un récipient souple à usage médical
WO2023020858A1 (fr) Emballage étanche d'un produit alimentaire fluide
FR2804658A1 (fr) Sachet pour pates alimentaires et procede et installation de fabrication d'un tel sachet
WO2000059802A1 (fr) Poche souple pour boisson, procede et dispositif de fabrication d'un tel recipient
EP2907649B1 (fr) Procédé de fabrication d'au moins un récipient souple en matière plastique
WO2023079144A1 (fr) Machine et procédé de fabrication d'un conditionnement
BE743156A (en) Thermoplastic film or sheet with ribs for - container production

Legal Events

Date Code Title Description
WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 201180011397.9

Country of ref document: CN

121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 11706824

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2011706824

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 13582514

Country of ref document: US