EP2351643B1 - Procédé de fabrication d'un récipient souple à usage médical - Google Patents

Procédé de fabrication d'un récipient souple à usage médical Download PDF

Info

Publication number
EP2351643B1
EP2351643B1 EP10196326.2A EP10196326A EP2351643B1 EP 2351643 B1 EP2351643 B1 EP 2351643B1 EP 10196326 A EP10196326 A EP 10196326A EP 2351643 B1 EP2351643 B1 EP 2351643B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
vessel
curved portion
internal volume
sheet
sheet portions
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Not-in-force
Application number
EP10196326.2A
Other languages
German (de)
English (en)
Other versions
EP2351643A1 (fr
Inventor
François CAPITAINE
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Technoflex SA
Original Assignee
Technoflex SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Technoflex SA filed Critical Technoflex SA
Publication of EP2351643A1 publication Critical patent/EP2351643A1/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP2351643B1 publication Critical patent/EP2351643B1/fr
Not-in-force legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B70/00—Making flexible containers, e.g. envelopes or bags
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B2155/00—Flexible containers made from webs
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B2155/00—Flexible containers made from webs
    • B31B2155/001—Flexible containers made from webs by folding webs longitudinally
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B2155/00—Flexible containers made from webs
    • B31B2155/001—Flexible containers made from webs by folding webs longitudinally
    • B31B2155/0014—Flexible containers made from webs by folding webs longitudinally having their openings facing transversally to the direction of movement
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B2160/00—Shape of flexible containers
    • B31B2160/10—Shape of flexible containers rectangular and flat, i.e. without structural provision for thickness of contents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B50/00—Making rigid or semi-rigid containers, e.g. boxes or cartons
    • B31B50/26—Folding sheets, blanks or webs
    • B31B50/36—Folding sheets, blanks or webs by continuously feeding the sheets, blanks or webs to stationary members, e.g. plates, ploughs or cores
    • B31B50/38—Folding sheets, blanks or webs by continuously feeding the sheets, blanks or webs to stationary members, e.g. plates, ploughs or cores the members being forming-tubes
    • B31B50/40—Folding sheets, blanks or webs by continuously feeding the sheets, blanks or webs to stationary members, e.g. plates, ploughs or cores the members being forming-tubes acting internally
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B70/00—Making flexible containers, e.g. envelopes or bags
    • B31B70/26—Folding sheets, blanks or webs
    • B31B70/262—Folding sheets, blanks or webs involving longitudinally folding, i.e. along a line parallel to the direction of movement
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B31—MAKING ARTICLES OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER; WORKING PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B—MAKING CONTAINERS OF PAPER, CARDBOARD OR MATERIAL WORKED IN A MANNER ANALOGOUS TO PAPER
    • B31B70/00—Making flexible containers, e.g. envelopes or bags
    • B31B70/74—Auxiliary operations
    • B31B70/81—Forming or attaching accessories, e.g. opening devices, closures or tear strings
    • B31B70/84—Forming or attaching means for filling or dispensing contents, e.g. valves or spouts
    • B31B70/844—Applying rigid valves, spouts, or filling tubes

Definitions

  • the present invention relates to a method of manufacturing a flexible container for medical use. It also relates to an administration set comprising such a flexible container, in particular for the administration for medical purposes of a liquid contained in this container.
  • stem cells For example, to preserve stem cells by placing them in a storage bag with a cryoprotectant and then freezing this bag at a very low temperature, typically at -190 ° C. When the contents of the bag are required by a patient, the corresponding storage bag is released. The stem cells are then delivered to the patient by intravenous route.
  • This mortality is caused in the first place by the existence of stress zones in the storage pocket. These stress zones result from the assembly at their periphery of flat sheets of plastic to form the internal volume of the pocket.
  • This mortality is also the consequence of a non-uniform freezing / thawing rate over the entire internal volume of the storage bag.
  • the stressed cells die and therefore, it can not be guaranteed that a sufficient amount of live cells will be delivered to the patient.
  • So-called three-dimensional pockets formed of two flat sheets of plastic material are known which are connected on their periphery to define an internal volume, the walls being deformed during the assembling step of these walls to define a uniform and increased internal volume. on a large part of the storage pocket. This ensures a uniform freezing rate in this internal volume and, consequently, a decrease in the mortality of living cells.
  • the storage pockets of the state of the art are generally made of plasticized polyvinyl chloride (S-PVC) or ethylene-vinyl acetate or EVA. These materials have the advantage of offering some elasticity to ensure optimal filling of the internal volume of the pocket.
  • S-PVC plasticized polyvinyl chloride
  • EVA ethylene-vinyl acetate
  • these flexible S-PVC or EVA storage pockets include additives known as plasticisers, which can migrate into the liquid contained in the internal volume of these bags.
  • the objective of the present invention is therefore to propose a storage bag which is simple in its design and in its operating mode, economic and inert, offering an optimization of the storage volume for a given bulk without weakening thereof, this which results in the formation of a volume storage pocket.
  • the invention relates to a method according to claim 1 for forming at least one flexible container for medical use having a sealed internal volume for receiving a liquid.
  • this internal volume is closed by assembling the still free ends of the two plate portions at least partially placed one above the other, while maintaining a path or channel of access to this internal volume to allow access to the content.
  • This can be achieved, for example, by inserting between the plate portions of an access member to said internal volume of said container, and then assembling these portions and the access member. This assembly can be achieved by welding.
  • the access element may be, for illustrative purposes, a chimney.
  • flexible plate a single flexible sheet of an inert material or on the contrary, a superposition of several sheets, at least one designed to define the inner wall of the container is inert material, this assembly being flexible.
  • defect means a scratch, a fold, a stitch or a stretch constituting a weakening of the flexible container and likely to lead to cryogenization of this container to a rupture thereof.
  • step a) an edge of the plate is folded on the opposite edge thereof so as to duplicate this plate without generating a fold.
  • step c) the plate parts are assembled by welding.
  • the applicant has developed an experimental method for determining the minimum radius of curvature Rc.
  • a flexible plate identical to that used to manufacture the flexible containers is first taken. This flexible plate is folded on itself without generating a fold to form two superposed plate parts and possibly placed edge to edge.
  • a rod is placed on the outer surface of the upper plate portion. The rod is moved from its free end to the other end having the curved portion until the appearance of a fold on this curved portion. From the appearance of this fold, the operator knows that the minimum radius of curvature of the curved portion has been exceeded. The position of the end of the rod relative to the curved portion allows the operator to determine the value of this minimum radius of curvature Rc.
  • the conformation piece is placed perpendicularly or substantially perpendicular to the direction of travel of the flexible plate folded on itself.
  • the conformation piece is inserted between the plate portions so that the end of this conformation piece is placed at a distance from this curved portion.
  • this line of weakness is a pre-cut line consisting of perforations.
  • the invention also relates to an administration set according to claim 12 comprising a container obtained by the manufacturing method as described above and a transfer set connected to an access element to said internal volume of said container.
  • the Figure 1 shows one of the steps of manufacturing a flexible container according to a particular embodiment of the invention. Take a single sheet of inert material such as a polyolefin film or EVA or EVA derivatives in accordance with the prescriptions of the pharmacopoeia. One edge of this sheet is folded on the opposite edge thereof so as to duplicate this sheet. Care is taken during this step not to generate folds that could lead to embrittlement of the container and therefore a subsequent tear of the container during cryopreservation. This sheet being initially rectangular, it forms a band after folding.
  • inert material such as a polyolefin film or EVA or EVA derivatives
  • this conformation piece 4 is inserted so that its end 5 is placed at a distance, here about one quarter of the height of the internal volume, the end of the internal volume defined by the top of the curved portion 3 so as not to weaken this curved portion during assembly of the sheet portions 1, 2.
  • the sheet thus folded is advanced relative to the shaping piece 4, then a new junction line is formed to define the internal volume of another container.
  • the Figures 2 and 3 show a flexible and flexible container obtained by the method of manufacturing a flexible container as described above.
  • This container therefore comprises a single sheet of an inert material whose edge has been folded on the opposite edge of this sheet so as to duplicate it.
  • the superposed parts of this sheet thus folded were welded to define the side edges 6, 7 of the flexible container thus delimiting the internal volume.
  • This internal volume which is intended to receive a liquid, the medical solution, is therefore delimited by an upper portion 8, a lower portion 3 and side edges 6, 7.
  • the upper portion 8 and the side edges 6, 7 are not adapted to receive a liquid and are, in this sense, distinct from the internal volume. They each have a part in contact with the internal volume delimiting the upper end and the lateral edges of the latter.
  • the upper part 8 of the container comprises a port 9 allowing access to the internal volume of the container.
  • This access port 9 is, in known manner, taken between the thus connected walls of the container. It is here placed in the upper portion 8 of the flexible container.
  • This access port 9 comprises a lower orifice 10 intended to be placed in contact with the medical solution contained in the internal volume of the container and an upper portion 11 protruding from the container and intended to allow the attachment temporarily or permanently a coupling member of a transfer set or an intravenous line.
  • the shaping part used was a 2 mm thick U-shaped sheet with a diverging U-bar.
  • the length of the inserted portion of this sheet between the plate portions was 2/3 of the depth of the pocket produced.
  • the soft pouch material was 18% EVA manufactured by Renolit.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

  • La présente invention concerne un procédé de fabrication d'un récipient souple à usage médical. Elle concerne également un ensemble d'administration comprenant un tel récipient souple, notamment pour l'administration à des fins médicales d'un liquide contenu dans ce récipient.
  • On connaît des systèmes de stockage à long terme de matériels biologiques. De tels systèmes sont utilisés dans le stockage, par exemple, de globules rouges extraits du sang ou encore de cellules souches conservées dans des biobanques.
  • Il est connu, par exemple, d'assurer la conservation de cellules souches en plaçant celles-ci dans une poche de stockage avec un cryoprotecteur, puis en congelant cette poche à très basse température, typiquement à -190°C. Lorsque le contenu de la poche est requis par un patient, la poche de stockage correspondante est libérée. Les cellules souches sont ensuite délivrées au patient par simple voie intraveineuse.
  • Or, on observe après décongélation du contenu de la poche de stockage, une mortalité importante des cellules vivantes ainsi conservées.
  • Cette mortalité est causée en premier lieu par l'existence de zones de contrainte dans la poche de stockage. Ces zones de contraintes résultent de l'assemblage à leur périphérie de feuilles plates de matière plastique pour constituer le volume interne de la poche.
  • Cette mortalité est la conséquence également d'une vitesse de congélation/décongélation non homogène sur l'ensemble du volume interne de la poche de stockage.
  • Lors de la congélation, les cellules stressées meurent et en conséquence, on ne peut garantir l'administration d'une quantité suffisante de cellules vivantes au patient.
  • Il est donc rapidement apparu nécessaire d'augmenter le volume de stockage de la poche pour un encombrement donné afin de s'assurer d'une quantité suffisante de cellules vivantes après décongélation.
  • On connaît ainsi des poches dites tridimensionnelles formées de deux feuilles plates de matière plastique qui sont reliées sur leur périphérie pour définir un volume interne, les parois étant déformées lors de l'étape d'assemblage de ces parois pour définir un volume interne uniforme et accru sur une grande partie de la poche de stockage. On s'assure ainsi d'une vitesse de congélation uniforme dans ce volume interne et, par conséquent, d'une baisse de la mortalité des cellules vivantes.
  • On a cependant constaté que ces poches dites tridimensionnelles étaient fragilisées par la déformation provoquée aux parois de la poche délimitant le volume interne de stockage.
  • Ces parois qui présentent, en effet, des arêtes, peuvent présenter des déchirures lors de la cryogénisation de la poche de stockage, lesquelles entraîneront des fuites après décongélation de cette poche.
  • Par ailleurs, les poches de stockage de l'état de l'art sont généralement réalisées en chlorure de polyvinyle plastifié (S-PVC) ou en éthylène-acétate de vinyle ou EVA. Ces matériaux présentent l'avantage d'offrir une certaine élasticité pour assurer un remplissage optimal du volume interne de la poche.
  • Toutefois, ces poches de stockage souples en S-PVC ou EVA comportent des additifs connus sous le nom de plastifiants, lesquels peuvent migrer dans le liquide contenu dans le volume interne de ces poches.
  • Or, il n'est pas désirable que ces éléments chimiques passent dans le sang du patient lors de l'administration du contenu de la poche de stockage car certains d'entre eux sont listés comme cancérigènes.
  • Il serait donc important de répondre à ces divers inconvénients en proposant une poche de stockage dont la conception originale permette de résoudre les problèmes techniques posés par les poches de stockage de l'art antérieur, comme le document FR 2528801 .
  • L'objectif de la présente invention est donc de proposer une poche de stockage qui soit simple dans sa conception et dans son mode opératoire, économique et inerte, offrant une optimisation du volume de stockage pour un encombrement donné sans fragilisation de celle-ci, ce qui se traduit par la formation d'une poche de stockage volumique.
  • A cet effet, l'invention concerne un procédé selon la revendication 1 pour la formation d'au moins un récipient souple à usage médical comportant un volume interne étanche destiné à recevoir un liquide.
  • Selon l'invention, on réalise au moins les étapes suivantes :
    1. a) on rabat une plaque souple unique sur elle-même sans générer de pliure pour former deux parties de plaque au moins partiellement placées l'une au dessus de l'autre, lesdites parties de plaque étant reliées entre elles par une portion courbe destinée à former une extrémité dudit volume interne,
    2. b) on assure un rayon de courbure Rc minimal de ladite portion courbe lors de l'assemblage desdites parties de plaque empêchant l'apparition d'un défaut au niveau de ladite portion courbe,
    3. c) on assemble lesdites parties de plaque le long d'au moins deux lignes de jonction, lesdites lignes de jonction étant espacées les unes des autres, au moins deux desdites lignes de jonction délimitant latéralement le volume interne dudit récipient passant par ladite portion courbe pour former les bords dudit récipient.
  • De préférence, après formation du volume interne de la poche, on ferme ce volume interne en assemblant les extrémités encore libres des deux parties de plaque au moins partiellement placées l'une au dessus de l'autre, tout en conservant un chemin ou canal d'accès à ce volume interne pour permettre d'accéder au contenu. Ceci peut être obtenu, par exemple, par l'insertion entre les parties de plaque d'un élément d'accès audit volume interne dudit récipient, puis à l'assemblage de ces parties et de l'élément d'accès. Cet assemblage peut être réalisé par soudure. L'élément d'accès peut être, à titre illustratif, une cheminée.
  • On entend par "plaque souple", une unique feuille souple d'un matériau inerte ou au contraire, une superposition de plusieurs feuilles dont au moins celle destinée à définir la paroi interne du récipient est en matériau inerte, cet ensemble étant souple.
  • On entend par "défaut", une rayure, une pliure, une piqure ou un étirement constituant une fragilisation du récipient souple et susceptible de conduire lors de la cryogénisation de ce récipient à une rupture de celui-ci.
  • De préférence, à l'étape a), on rabat un bord de la plaque sur le bord opposé de celle-ci de manière à mettre en double cette plaque sans générer de pliure.
  • Avantageusement, à l'étape c), on assemble les parties de plaque par soudure.
  • Le demandeur a développé une méthode expérimentale pour déterminer le rayon de courbure Rc minimal. Selon ce test, on prend préalablement une plaque souple identique à celle mise en oeuvre pour fabriquer les récipients souples. On rabat cette plaque souple sur elle-même sans générer de pliure pour former deux parties de plaque superposées et placées éventuellement bord à bord. On place une tige sur la surface externe de la partie de plaque supérieure. On déplace ladite tige en partant de son extrémité libre vers l'autre extrémité comportant la portion courbe jusqu'à observer l'apparition d'une pliure sur cette portion courbe. Dés l'apparition de cette pliure, l'opérateur sait que le rayon de courbure minimal de la portion courbe a été dépassé. La position de l'extrémité de la tige par rapport à la portion courbe permet à l'opérateur de déterminer la valeur de ce rayon de courbure Rc minimal.
  • Dans différents modes de réalisation particuliers de ce procédé de fabrication, chacun ayant ses avantages particuliers et susceptibles de nombreuses combinaisons techniques possibles:
    • à l'étape b), on insère entre lesdites parties de plaque une pièce de conformation destinée à garantir un rayon de courbure Rc minimal de ladite portion courbe lors de l'assemblage,
  • De préférence, la pièce de conformation est placée perpendiculairement ou sensiblement perpendiculairement au sens de défilement de la plaque souple rabattue sur elle-même.
  • De préférence, on insère la pièce de conformation entre les parties de plaque de sorte que l'extrémité de cette pièce de conformation soit placée à distance de cette portion courbe.
  • Cette distance est, par exemple, de l'ordre de 1/4 de la hauteur du volume interne du récipient souple. On cherche en effet, à éviter l'apparition de rayures susceptibles de fragiliser le récipient souple, la zone sensible étant constituée par le fond ou portion courbe de ce récipient.
    • ladite pièce de conformation est une feuille rigide ou une portion rigide en forme de U dont les branches s'écartent l'une de l'autre en s'éloignant du fond du U,
    • à l'étape b), on insère entre lesdites parties de plaque un ballonnet gonflable, ledit ballonnet étant dans son état gonflé destiné à garantir ledit rayon de courbure Rc minimal,
    • à l'étape b), on introduit un fluide sous pression entre lesdites parties de plaque pour garantir ledit rayon de courbure Rc minimal,
    • avant l'étape c), on s'assure du positionnement bord à bord desdites parties de plaque,
  • On cherche à s'assurer du parallélisme des parties superposées de plaque souple ainsi rabattue en vue de leur assemblage de manière à fabriquer des récipients souples dont les dimensions sont régulières.
  • Pour cela, la pièce de conformation pourra comporter des butées destinées à assurer le parallélisme desdites parties de plaque. De préférence, ces parties de plaque sont placées bord à bord après l'étape a).
    • après l'étape c), on retire ladite pièce de conformation, ou ledit ballonnet gonflable, du volume interne ainsi défini, puis on introduit de nouveau ladite pièce de conformation, ou ledit ballonnet gonflable, entre lesdites parties de plaque mais à l'extérieur dudit volume interne précédemment formé et on assemble lesdites parties de plaque le long d'au moins une nouvelle ligne de jonction passant par ladite portion courbe pour délimiter une portion de volume interne d'un autre récipient,
  • On répète éventuellement ces étapes pour former autant de volumes internes, et par conséquent de récipients, que nécessaires.
    • ladite pièce de conformation, ou ledit ballonnet gonflable, étant fixe, on applique une tension sur un bord de ladite plaque ainsi rabattue pour maintenir le rayon de courbure Rc d'au moins la portion de la plaque ainsi rabattue comprise entre ladite pièce de conformation, ou ledit ballonnet gonflable, et ledit bord,
    • on guide la plaque ainsi rabattue avec des moyens de guidage pour maintenir les extrémités rabattues de la plaque,
    • à l'étape c), on réalise au moins une ligne de jonction supplémentaire pour fractionner ledit volume interne,
    • on réalise sur au moins une desdites lignes de jonction, une ligne d'affaiblissement.
  • A titre d'exemple, cette ligne d'affaiblissement est une ligne de prédécoupe constituée de perforations.
  • >
  • L'invention concerne encore un ensemble d'administration selon la revendication 12 comprenant un récipient obtenu par le procédé de fabrication tel que décrit précédemment et un set de transfert relié à un élément d'accès audit volume interne dudit récipient.
  • L'invention sera décrite plus en détail en référence aux dessins annexés dans lesquels:
    • la figure 1 montre de manière schématique une feuille rabattue sur elle-même, une pièce de conformation étant insérée entre les parties de la feuille ainsi rabattues selon un mode de réalisation de l'invention;
    • la figure 2 représente schématiquement un récipient souple selon un mode de réalisation préférée de l'invention;
    • la figure 3 est une vue en coupe selon l'axe A-A du récipient souple de la figure 2;
  • La Figure 1 montre une des étapes de fabrication d'un récipient souple selon un mode de réalisation particulier de l'invention. On prend une feuille unique en matériau inerte tel qu'un film de polyoléfines ou en EVA ou dérivés d'EVA conforme aux prescriptions de la pharmacopée. On rabat un bord de cette feuille sur le bord opposé de celle-ci de manière à mettre en double cette feuille. On prend bien soin lors de cette étape de ne pas générer de pliures qui pourraient entraîner une fragilisation du récipient et par conséquent une déchirure ultérieure de ce récipient lors de la cryogénisation. Cette feuille étant initialement rectangulaire, elle forme une bande après rabattement.
  • On obtient ainsi deux parties de feuille 1, 2 placées l'une au dessus de l'autre, ces parties étant reliées entre elles par une portion courbe 3.
  • Puis, on insère entre ces parties de feuille 1, 2, une pièce de conformation 4 destinée à garantir un rayon de courbure Rc minimal de la portion courbe 3 lors de l'assemblage de ces parties de feuille 1, 2 afin d'empêcher l'apparition d'un défaut.
  • Comme le montre la Figure 1, cette pièce de conformation 4 est insérée de sorte que son extrémité 5 soit placée à distance, ici environ un quart de la hauteur du volume interne, de l'extrémité du volume interne définie par le sommet de la portion courbe 3 de manière à ne pas fragiliser cette portion courbe lors de l'assemblage des parties de feuille 1, 2.
  • Un bord de la feuille ainsi rabattue est inséré entre deux axes d'entrainement permettant de faire défiler cette feuille par rapport à la pièce de conformation 4 dont la position est fixée. Ces axes d'entrainement qui sont ici des rouleaux, permettent également d'exercer une tension sur ce bord de la feuille pour maintenir le rayon de courbure Rc de la portion de la feuille ainsi rabattue comprise entre la pièce de conformation 4 et ce bord.
  • On soude ces parties de feuille le long de deux lignes de jonction 6, 7 passant par la portion courbe 3, ces lignes de jonction étant espacées les unes des autres pour définir les bords délimitant latéralement le volume interne du récipient. Eventuellement et à titre purement illustratif, une ligne de jonction supplémentaire est réalisée pour diviser ce volume interne. Toutefois, cette ligne de jonction supplémentaire ne passe pas par la portion courbe 3. Le liquide reçu dans le volume interne du récipient peut donc passer d'un compartiment à l'autre du volume interne ainsi divisé. Cette ligne de jonction supplémentaire séparera le volume interne en deux compartiments distincts par une soudure réalisée ultérieurement au remplissage du récipient souple.
  • Après formation de ce volume interne initial, on fait avancer la feuille ainsi rabattue par rapport à la pièce de conformation 4, puis on forme une nouvelle ligne de jonction pour définir le volume interne d'un autre récipient.
  • On répète ces étapes pour former autant de récipients souples que nécessaires.
  • Les Figures 2 et 3 montrent un récipient souple et flexible obtenu par le procédé de fabrication d'un récipient souple tel que décrit précédemment.
  • Ce récipient comporte donc une unique feuille d'un matériau inerte dont un bord a été rabattu sur le bord opposé de cette feuille de manière à mettre en double celle-ci. Les parties superposées de cette feuille ainsi rabattue ont été soudés pour définir les bords latéraux 6, 7 du récipient souple délimitant ainsi le volume interne.
  • Ce volume interne qui est destiné à recevoir un liquide, la solution médicale, est donc délimité par une portion supérieure 8, une portion inférieure 3 et des bords latéraux 6, 7.
  • Alors que la portion inférieure 3 peut recevoir un liquide, la portion supérieure 8 et les bords latéraux 6, 7 ne sont pas aptes à recevoir un liquide et sont, en ce sens, distincts du volume interne. Ils ont toutefois chacun une partie en contact avec le volume interne délimitant l'extrémité supérieure et les bords latéraux de ce dernier.
  • La partie supérieure 8 du récipient comprend un port 9 permettant l'accès au volume interne du récipient. Ce port d'accès 9 est, de manière connue, pris entre les parois ainsi reliées du récipient. Il est ici placé dans la portion supérieure 8 du récipient souple. Ce port d'accès 9 comporte un orifice inférieur 10 destiné à être placé en contact avec la solution médicale contenue dans le volume interne du récipient et une partie supérieure 11 formant saillie du récipient et destinée à permettre l'attachement de manière temporaire ou définitive d'un organe de couplage d'un set de transfert ou d'une ligne intraveineuse.
  • A titre purement illustratif et dans un mode de mise en oeuvre particulier de la présente invention, des poches souples ayant une soudure de coté de 90 mm de longueur avec une largeur de soudure de 3 mm ont été réalisées. Le compartiment ainsi formé présentait une largeur de 90 mm intérieur définissant ainsi le volume intérieur de la poche souple.
  • La pièce de conformation utilisée était une tôle de 2 mm d'épaisseur en forme de U avec barre de U divergente. La longueur de la partie insérée de cette tôle entre les parties de plaque était de 2/3 de la profondeur de la poche produite.
  • La matière de la poche souple était de l'EVA 18% fabriqué par la société Renolit.

Claims (12)

  1. Procédé pour la formation d'un ou plusieurs récipients souples à usage médical comportant chacun un volume interne étanche destiné à recevoir un liquide, caractérisé en ce qu'on réalise au moins les étapes suivantes :
    a) on rabat une plaque souple unique sur elle-même sans générer de pliure pour former deux parties de plaque au moins partiellement placées l'une au dessus de l'autre, lesdites parties de plaque étant reliées entre elles par une portion courbe (3) destinée à former une extrémité dudit volume interne, ladite portion courbe (3) étant uniquement constituée par une portion de ladite plaque souple,
    b) on assure un rayon de courbure Rc minimal de ladite portion courbe (3) lors de l'assemblage desdites parties de plaque empêchant l'apparition d'un défaut au niveau de ladite portion courbe (3) destinée à former le fond dudit ou desdits récipients,
    c) on assemble lesdites parties de plaque le long d'au moins deux lignes de jonction, lesdites lignes de jonction étant espacées les unes des autres, au moins deux desdites lignes de jonction (6, 7) délimitant latéralement le volume interne d'un récipient, passant par ladite portion courbe (3) pour former les bords dudit récipient, et en ce que
    - l'extrémité dudit récipient comportant ladite portion courbe, est uniquement constituée de ladite portion courbe (3) et des lignes de jonction (6, 7) délimitant latéralement le volume interne dudit récipient, ladite portion courbe (3) étant dépourvue de défaut engendrant une fragilisation de ce récipient et donc susceptible de conduire à une rupture de ce récipient lors de sa cryogénisation.
  2. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'à l'étape b), on insère entre lesdites parties de plaque une pièce de conformation (4) destinée à garantir un rayon de courbure Rc minimal de ladite portion courbe (3) lors de l'assemblage.
  3. Procédé selon la revendication 2, caractérisé en ce qu'on insère ladite pièce de conformation (4) entre lesdites parties de plaque, de sorte que l'extrémité de ladite pièce de conformation (4) soit placée à distance de ladite portion courbe (3).
  4. Procédé selon la revendication 2 ou 3, caractérisé en ce que ladite pièce de conformation (4) est une feuille rigide ou une portion rigide en forme de U dont les branches s'écartent l'une de l'autre en s'éloignant du fond du U.
  5. Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'à l'étape b), on insère entre lesdites parties de plaque un ballonnet gonflable, ledit ballonnet étant dans son état gonflé destiné à garantir ledit rayon de courbure Rc minimal.
  6. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce qu'avant l'étape c), on s'assure du positionnement bord à bord desdites parties de plaque.
  7. Procédé selon l'une des revendications 2 à 4 et la revendication 6, caractérisé en ce que ladite pièce de conformation (4) comporte des butées pour assurer le parallélisme desdites parties de plaque.
  8. Procédé selon l'une quelconque des revendications 2 à 4 ou 5, caractérisé en ce qu'après l'étape c), on retire ladite pièce de conformation (4), ou ledit ballonnet gonflable, du volume interne ainsi défini, puis on introduit de nouveau ladite pièce de conformation (4), ou ledit ballonnet gonflable, entre lesdites parties de plaque mais à l'extérieur dudit volume interne précédemment formé et en ce qu'on assemble lesdites parties de plaque le long d'au moins une nouvelle ligne de jonction passant par ladite portion courbe (3) pour délimiter une portion de volume interne d'un autre récipient.
  9. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 4 ou 5, caractérisé en ce que ladite pièce de conformation (4), ou ledit ballonnet gonflable, étant fixe, on applique une tension sur un bord de ladite plaque ainsi rabattue pour maintenir le rayon de courbure Rc d'au moins la portion de la plaque ainsi rabattue comprise entre ladite pièce de conformation (4), ou ledit ballonnet gonflable, et ledit bord.
  10. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce qu'à l'étape c), on réalise au moins une ligne de jonction supplémentaire pour fractionner ledit volume interne.
  11. Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce qu'on réalise sur au moins une desdites lignes de jonction, une ligne d'affaiblissement.
  12. Ensemble d'administration comprenant un récipient obtenu par le procédé de fabrication selon l'une quelconque des revendications 1 à 11 et un set de transfert, une des extrémités dudit récipient étant uniquement constituée de lignes de jonction délimitant latéralement le volume interne de ce récipient et d'une portion courbe (3) dépourvue de défaut engendrant une fragilisation de ce récipient et donc susceptible de conduire à une rupture de ce récipient lors de sa cryogénisation.
EP10196326.2A 2009-12-24 2010-12-21 Procédé de fabrication d'un récipient souple à usage médical Not-in-force EP2351643B1 (fr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0959592A FR2954694B1 (fr) 2009-12-24 2009-12-24 Procede de fabrication d'un recipient souple a usage medical

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EP2351643A1 EP2351643A1 (fr) 2011-08-03
EP2351643B1 true EP2351643B1 (fr) 2013-12-11

Family

ID=42341349

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP10196326.2A Not-in-force EP2351643B1 (fr) 2009-12-24 2010-12-21 Procédé de fabrication d'un récipient souple à usage médical

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP2351643B1 (fr)
DK (1) DK2351643T3 (fr)
FR (1) FR2954694B1 (fr)

Family Cites Families (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2528801B1 (fr) * 1982-06-22 1986-10-17 Etude Applic Indle Brevets Sachet souple pour l'ecoulement lent d'un milieu liquide, procede et machine pour le fabriquer
DE4234957C2 (de) * 1992-10-16 1996-12-12 Fresenius Ag Flexibler Kunststoffbeutel für medizinische Lösungen

Also Published As

Publication number Publication date
FR2954694A1 (fr) 2011-07-01
FR2954694B1 (fr) 2013-02-15
DK2351643T3 (en) 2014-03-17
EP2351643A1 (fr) 2011-08-03

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0746507B1 (fr) Enceinte etanche,particulierment sachet tubulaire, procede de fabrication de cette enceinte et procede pour conditionner une boisson dans cette enceinte
EP3481737B1 (fr) Poche souple 3d à emplir pour fluides biopharmaceutiques, et procédé pour réaliser une telle poche
FR2859982A1 (fr) Sac a bande elastique et son procede de fabrication
EP3544569B1 (fr) Poche souple 3d à emplir pour fluides biopharmaceutiques, et procédé pour réaliser une telle poche
WO2011107613A1 (fr) Procede de fabrication de poches souples steriles remplies d'un produit, notamment d'un liquide therapeutique et poches correspondantes
CA2424526C (fr) Sac double soufflet
EP2039619B1 (fr) Procédé de fabrication d'un sac à partir d'une bobine de film en matière plastique
EP2351643B1 (fr) Procédé de fabrication d'un récipient souple à usage médical
FR2816597A1 (fr) Sac d'emballage
FR2907428A1 (fr) Poignee pour sac obtenu dans une matiere plastique souple
CA2475260A1 (fr) Ensemble de fermeture dans un sac
FR2929247A1 (fr) Sac d'emballage en matiere plastique et son procede de fabrication
FR3018065B1 (fr) Sacs a soufflets pour usage alimentaire, et procede de fabrication
EP1704096A1 (fr) Sachet d'emballage, notamment pour couches de bebes, procede et machine de fabrication
FR2984288A1 (fr) Emballage a coiffe retournee pour le transport d'articles a l'interieur d'un tube d'un reseau pneumatique
FR2934489A1 (fr) Sachet de conditionnement d'une substance biologique comportant des ouvertures de suspension a un dispositif de support, et bande formee de tels sachets.
EP0948446B1 (fr) Sachet etanche et procede de fabrication et de conditionnement de liquide dans ce sachet
FR3138654A3 (fr) Sac d’emballage avec des propriétés barrières aux gaz et/ou à l’humidité
FR2898347A1 (fr) Film d'emballage autocollant, modulable et ouverture a facile.
FR2977129A1 (fr) Ensemble alimentaire et son procede de fabrication et gabarit pour la mise en œuvre dudit procede
FR2915966A1 (fr) Dispositif de fermeture/ouverture multiples comprenant des moyens de retention, pour sachets.
FR2917271A1 (fr) Procede de conditionnement de feuille(s) formee(s) dans un materiau incorporant du tabac et conditionnement ainsi realise
EP1955962A1 (fr) Emballage souple
FR2951440A1 (fr) Sac d'emballage en matiere plastique
EP1972569A1 (fr) Sachet d'emballage comprenant des moyens de fermeture/ouverture multiples, moyens de fermeture/ouverture multiples et procédé de réalisation de sachets d'emballage

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

AX Request for extension of the european patent

Extension state: BA ME

17P Request for examination filed

Effective date: 20111220

17Q First examination report despatched

Effective date: 20120330

GRAP Despatch of communication of intention to grant a patent

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1

INTG Intention to grant announced

Effective date: 20130711

RIN1 Information on inventor provided before grant (corrected)

Inventor name: CAPITAINE, FRANCOIS

GRAS Grant fee paid

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR3

GRAA (expected) grant

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009210

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: B1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

REG Reference to a national code

Ref country code: GB

Ref legal event code: FG4D

Free format text: NOT ENGLISH

REG Reference to a national code

Ref country code: CH

Ref legal event code: EP

REG Reference to a national code

Ref country code: AT

Ref legal event code: REF

Ref document number: 644269

Country of ref document: AT

Kind code of ref document: T

Effective date: 20140115

REG Reference to a national code

Ref country code: IE

Ref legal event code: FG4D

Free format text: LANGUAGE OF EP DOCUMENT: FRENCH

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R096

Ref document number: 602010012322

Country of ref document: DE

Effective date: 20140213

REG Reference to a national code

Ref country code: DK

Ref legal event code: T3

Effective date: 20140313

REG Reference to a national code

Ref country code: NL

Ref legal event code: T3

REG Reference to a national code

Ref country code: SE

Ref legal event code: TRGR

REG Reference to a national code

Ref country code: AT

Ref legal event code: MK05

Ref document number: 644269

Country of ref document: AT

Kind code of ref document: T

Effective date: 20131211

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: NO

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20140311

Ref country code: LT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: HR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

REG Reference to a national code

Ref country code: LT

Ref legal event code: MG4D

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: RS

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: CY

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: LV

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: AT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: EE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: IS

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20140411

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: CZ

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: PT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20140411

Ref country code: PL

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: SK

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: ES

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: RO

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R097

Ref document number: 602010012322

Country of ref document: DE

REG Reference to a national code

Ref country code: IE

Ref legal event code: MM4A

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: MC

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

PLBE No opposition filed within time limit

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009261

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: NO OPPOSITION FILED WITHIN TIME LIMIT

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: IE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20131221

26N No opposition filed

Effective date: 20140912

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R097

Ref document number: 602010012322

Country of ref document: DE

Effective date: 20140912

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: SI

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: SM

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: TR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: BG

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: LU

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20131221

Ref country code: MK

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: HU

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT; INVALID AB INITIO

Effective date: 20101221

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20131211

Ref country code: MT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

Ref country code: IT

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: PLFP

Year of fee payment: 6

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: DK

Payment date: 20151228

Year of fee payment: 6

Ref country code: GB

Payment date: 20151229

Year of fee payment: 6

Ref country code: FI

Payment date: 20151229

Year of fee payment: 6

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: NL

Payment date: 20151226

Year of fee payment: 6

Ref country code: BE

Payment date: 20151105

Year of fee payment: 6

Ref country code: SE

Payment date: 20151230

Year of fee payment: 6

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20140312

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R079

Ref document number: 602010012322

Country of ref document: DE

Free format text: PREVIOUS MAIN CLASS: B31B0019840000

Ipc: B31B0070840000

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: PLFP

Year of fee payment: 7

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: BE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20161231

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: FI

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20161221

REG Reference to a national code

Ref country code: DK

Ref legal event code: EBP

Effective date: 20161231

REG Reference to a national code

Ref country code: SE

Ref legal event code: EUG

REG Reference to a national code

Ref country code: NL

Ref legal event code: MM

Effective date: 20170101

GBPC Gb: european patent ceased through non-payment of renewal fee

Effective date: 20161221

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: SE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20161222

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: NL

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20170101

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GB

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20161221

REG Reference to a national code

Ref country code: FR

Ref legal event code: PLFP

Year of fee payment: 8

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: DK

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20161231

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: FR

Payment date: 20171229

Year of fee payment: 8

REG Reference to a national code

Ref country code: BE

Ref legal event code: MM

Effective date: 20161231

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: CH

Payment date: 20171227

Year of fee payment: 8

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: DE

Payment date: 20171227

Year of fee payment: 8

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: AL

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20131211

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R119

Ref document number: 602010012322

Country of ref document: DE

REG Reference to a national code

Ref country code: CH

Ref legal event code: PL

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: FR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20181231

Ref country code: DE

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20190702

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: CH

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20181231

Ref country code: LI

Free format text: LAPSE BECAUSE OF NON-PAYMENT OF DUE FEES

Effective date: 20181231