WO2011070613A1

WO2011070613A1 - コンタクトレンズ用組成物、及びそれを用いた負の相互作用の抑制方法

Info

Publication number: WO2011070613A1
Application number: PCT/JP2009/006704
Authority: WO
Inventors: 塚本桂史; 谷川定康; 小川晋
Original assignee: 株式会社メニコン
Priority date: 2009-12-08
Filing date: 2009-12-08
Publication date: 2011-06-16

Abstract

　コンタクトレンズと接触する第一の液とコンタクトレンズ用組成物とが混合接触されることにより生じる負の相互作用の発生を抑制することができる、新規なコンタクトレンズ用組成物を提供する。　コンタクトレンズ用組成物が、コンタクトレンズに接触する第一の液とコンタクトレンズ用組成物との混合接触によって発生する、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つの負の相互作用を抑制し得るようにした。

Description

コンタクトレンズ用組成物、及びそれを用いた負の相互作用の抑制方法

　本発明は、コンタクトレンズ用組成物、及びそれを用いた負の相互作用の抑制方法に関する。

　コンタクトレンズは、製造されてからユーザーにより使用されるまでにおいて、また、ユーザーによる使用期間中において、様々な液に接触する。具体的には、例えば製造からユーザーによる使用まではパッケージ内において包装溶液に浸漬された状態で保存されることとなり、また、ユーザーによる使用時には、コンタクトレンズ用の装着液や点眼液と接触することとなる。さらに、装用を終えたコンタクトレンズをユーザーが洗浄する際には、コンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、すすぎ液等と接触することとなり、その後、保存液等の液中において保存される。このように、コンタクトレンズに対しては様々な液体が日常的に接触し、その過程において、各種の液体が混合された状態でコンタクトレンズに接触することも少なくない。

　一方、コンタクトレンズ装用時における異物感や乾燥感を軽減するためのコンタクトレンズ用組成物としては、これまでに、引用文献１（特開２００４－７７９５３号公報），引用文献２（特開２００６－３９５２９号公報），引用文献３（特開２００３－１０７４１６号公報）等に記載のコンタクトレンズ用組成物が考えられている。また、これらのコンタクトレンズ用組成物よりもさらに粘性を安定化させたものとして、引用文献４（特許第４２６７６７３号公報）に記載のコンタクトレンズ用組成物等も考案されている。

　しかしながら、このようなコンタクトレンズ用組成物を実際にユーザーらが使用する際には、何らかの原因によって、白濁や沈殿の発生や、溶液のゲル化など、様々な望ましくない現象が生じてしまう場合がある。その原因について発明者らが鋭意研究したところ、これらのコンタクトレンズ用組成物が実際にユーザーによって使用される際には、コンタクトレンズ用組成物が、コンタクトレンズに接触しているその他の液と接触して混合されることにより、その他の液との間で望ましくない相互作用（負の相互作用）が生じるためであることが判明したのである。

　すなわち、コンタクトレンズと接触して用いられる装着液等のコンタクトレンズ用組成物は、その実際の使用時においては、その他のコンタクトレンズに接触する各種の液と、相互に混合された状態となる。具体的には、例えば装用前のコンタクトレンズに対して装着液を滴下する場合には、既にコンタクトレンズに接触している各種の液体、例えば、コンタクトレンズ用多目的液剤、包装溶液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、洗浄液、すすぎ液等と、装着液とが接触して、相互に混合された状態となる。さらに、装着液を滴下したコンタクトレンズをユーザーが装用している状態では、装用者の涙液や、点眼液、洗眼液等とも接触して混合されることとなるのである。他には、点眼液を２種以上併用する場合や、保存液にタンパク質洗浄・除去剤を添加する場合も考えられる。

　このように、装着液などのコンタクトレンズ用組成物を使用する際に生じる、コンタクトレンズ用組成物とその他の液との混合接触により生じる望ましくない相互作用、即ち、沈殿や析出物の生成、溶液のゲル化等の様々な望ましくない現象の発生については、これまで何等問題とされていなかった。それ故、このような現象を抑制する方法についても、如何なる対策も考案されていなかったのである。

特開２００４－７７９５３号公報特開２００６－３９５２９号公報特開２００３－１０７４１６号公報特許第４２６７６７３号公報

　ここにおいて、本発明は上述の如き事情を背景として為されたものであって、その解決課題とするところは、コンタクトレンズと接触する第一の液とコンタクトレンズ用組成物とが混合接触されることにより生じる負の相互作用の発生を抑制することができる、新規なコンタクトレンズ用組成物を提供することにある。

　さらに、本発明は、そのような負の相互作用を抑制するための新規な方法を提供することをも、目的とする。

　以下、前述の如き課題を解決するために為された本発明の態様を記載する。なお、以下に記載の各態様において採用される構成要素は、可能な限り任意の組み合わせで採用可能である。

　すなわち、コンタクトレンズ用組成物に関する本発明の第一の態様は、コンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液、涙液のうちの少なくとも一つから選択されるコンタクトレンズに接触する第一の液に対して、混合接触されるコンタクトレンズ用組成物であって、前記第一の液との混合接触によって発生する、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つの負の相互作用が抑制されることを、特徴とする。

　本発明に従うコンタクトレンズ用組成物によれば、例えば装着液や点眼液等のコンタクトレンズ用組成物が、コンタクトレンズ用多目的液剤等の第一の液と混合接触しても、第一の液と負の相互作用、即ち、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減等の発生を抑制できることにより、このような負の相互作用に伴うコンタクトレンズ装用時の異物感や乾燥感の発生等を防ぐことが可能であり、装用感の低下を防止できる。また、このような負の相互作用の発生が抑制されることにより、コンタクトレンズ用組成物の物性や第一の液の溶液特性の劣化を防ぎ、それぞれの所期の作用を良好に発揮させることができる。また、本発明に従えば、上記の沈殿の生成等の現象以外にも、殺菌効力の低下、薬効の低下等の負の相互作用も抑制することが可能である。

　コンタクトレンズ用組成物に関する本発明の第二の態様は、前記第一の態様に係るコンタクトレンズ用組成物において、低分子ポリオール化合物を含むことを、特徴とする。

　本態様によれば、コンタクトレンズ用組成物と第一の液との混合接触によって生じる負の相互作用（沈殿の生成等）を、好適に抑制できる。

　なお、従来の装着液等のコンタクトレンズ用組成物と、コンタクトレンズ用多目的液剤等の第一の液との混合接触によって、何故様々な負の相互作用が生じるのかは明らかではないが、一つの推測としては、第一の液等に含まれる例えばホウ酸等の成分と、コンタクトレンズ用組成物に含まれる成分とが、混合時において水素結合等によるネットワークを形成してしまうことが原因の一つと考えられる。そして、本態様に従えば、低分子ポリオール化合物のヒドロキシル基（－ＯＨ）が、このような水素結合等によるネットワークの形成に介入して阻害することにより、析出や白濁の発生、ゲル化等の現象を抑制できるのであろうと考えられている。

　また、本態様に従い低分子ポリオール化合物を配合することにより、コンタクトレンズ表面の水濡れ性を向上させることもできる。これにより、コンタクトレンズ装着時の乾燥感を防ぐことができ、装用感をより向上させることが可能である。

　コンタクトレンズ用組成物に関する本発明の三の態様は、前記第二の態様に係るコンタクトレンズ用組成物において、前記低分子ポリオール化合物が、グルコース、スクロース、ラクトース、マルトース、トレハロース、エリトリトール、キシリトール、マルチトール、マンニトール、ソルビトールから選択された少なくとも一つを含むことを、特徴とする。

　本態様によれば、コンタクトレンズ用組成物と第一の液との混合接触によって生じる負の相互作用を、特に好適に抑制できる。即ち、低分子ポリオール化合物として上述の糖及び／又は糖アルコール類を採用することで、コンタクトレンズ用組成物の成分と、第一の液に含まれるホウ酸等の成分との間で引き起こされる負の相互作用を特に好適に阻害でき、その結果、析出の発生等による装用感の低下等を有効に防ぐことができる。

　コンタクトレンズ用組成物に関する本発明の第四の態様は、前記第一乃至第三の何れか一つの態様に係るコンタクトレンズ用組成物において、高分子ポリオール化合物を含むことを、特徴とする。

　本態様によれば、コンタクトレンズ用組成物の粘性を有効に向上でき、コンタクトレンズの装用感をより向上させることができる。即ち、従来のコンタクトレンズ用組成物では、粘性を増加させて装用感を向上させる等の目的で高分子ポリオール化合物を配合することが行われていたが、高分子ポリオール化合物が第一の液と混合接触されると、第一の液の成分と高分子ポリオール化合物との間で析出の生成や粘度の低下等の負の相互作用が発生し、却って装用感が低下してしまうことがあった。しかし、本態様に従えば、高分子ポリオール化合物を配合しても第一の液との負の相互作用の発生を抑制することができるため、粘度の低下等を防ぎ得、コンタクトレンズの装用感を有効に向上させることができる。なお、本態様は、上述の第二又は第三の態様と組み合わせて採用されることが望ましい。そして、本態様をこれら第二又は第三の態様と組み合わせて採用すれば、コンタクトレンズ表面の水濡れ性が特に好適に改善されるため、コンタクトレンズの装用感を一層改善できる。

　コンタクトレンズ用組成物に関する本発明の第五の態様は、前記第四の態様に係るコンタクトレンズ用組成物において、前記高分子ポリオール化合物が、４重量％水溶液における動粘度が３０ｍｍ²／ｓ以下であるポリビニルアルコールであることを、特徴とする。

　本態様によれば、ポリビニルアルコールの作用によりコンタクトレンズ用組成物の粘性を向上させつつ、第一の液との負の相互作用を特に有効に防ぎ得て、装用感を良好に改善できる。即ち、４重量％水溶液における動粘度が３０ｍｍ²／ｓ以下のポリビニルアルコールを採用すれば、例えば第一の液との負の相互作用による析出の生成と粘度の低下の二つの現象を何れも抑制できる。

　また、負の相互作用を抑制する方法に関する本発明の第一の態様は、コンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液、涙液のうちの少なくとも一つから選択されるコンタクトレンズに接触する第一の液に対して、コンタクトレンズ用組成物を混合接触することによって発生する負の相互作用を抑制する方法であって、前記コンタクトレンズ用組成物として請求項１～５の何れか一項に記載のコンタクトレンズ用組成物を用い、前記第一の液に混合接触することにより、前記負の相互作用として、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つを抑制することを、特徴とする。

　本態様によれば、上述のコンタクトレンズ用組成物に関する本発明の第一乃至第五の態様の何れか一つに記載のコンタクトレンズ用組成物を用いることで、コンタクトレンズに接触する第一の液とコンタクトレンズ用組成物との混合接触による負の相互作用を抑制し、装用感の低下や液性の劣化等を防止することができる。

　また、負の相互作用を抑制する方法に関する本発明の第二の態様は、コンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液、涙液のうちの少なくとも一つから選択されるコンタクトレンズに接触する第一の液に対して、コンタクトレンズ用組成物を混合接触することによって発生する負の相互作用を抑制する方法であって、前記コンタクトレンズ用組成物について、グルコース、スクロース、ラクトース、マルトース、トレハロース、エリトリトール、キシリトール、マルチトール、マンニトール、ソルビトールからなる低分子ポリオール化合物から選択された少なくとも一つを含有せしめることにより、前記第一の液との混合接触による前記負の相互作用として、沈澱の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つを抑制することを、特徴とする。

　本態様によれば、低分子ポリオール化合物を含んだコンタクトレンズ用組成物を用いることで、コンタクトレンズに接触する第一の液とコンタクトレンズ用組成物との混合接触による負の相互作用を抑制することができる。

　本発明によれば、コンタクトレンズに接触する第一の液と、コンタクトレンズ用組成物とを混合接触しても、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減等の負の相互作用が抑制される。これにより、負の相互作用に伴うコンタクトレンズの装用感の低下を防止することができる。

　以下、本発明を更に具体的に明らかにするために、コンタクトレンズ用組成物に関する本発明及び負の相互作用を抑制する方法に関する本発明の実施形態について、詳細に説明する。

　コンタクトレンズ用組成物に関する本発明の一実施形態としてのコンタクトレンズ用組成物は、コンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液、涙液のうちの少なくとも一つから選択されるコンタクトレンズに接触する第一の液に対して混合接触されて使用される。そして、本実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物は、この第一の液との混合接触によっても、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つの負の相互作用を抑制し得るものである。始めに、このようなコンタクトレンズ用組成物の特性について理解を容易とするために、従来のコンタクトレンズ用組成物を例にとって、本実施形態でいう第一の液と、この第一の液と従来のコンタクトレンズ用組成物との混合接触で生じる負の相互作用について説明する。

　従来から、コンタクトレンズ用の装着液や点眼液等として、様々なコンタクトレンズ用組成物が考えられている。そして、このようなコンタクトレンズ用組成物、例えば装着液等は、その他のコンタクトレンズ用の液剤、例えば保存液等と混合接触する機会が多い。具体的には、例えば装着液は、装用直前のコンタクトレンズに滴下して使用されることが多いが、装用直前のコンタクトレンズには、保存容器等から取り出された際に付着した保存液や洗浄液、あるいはそれらの混合物等が接触した状態となっている。そして、このようなコンタクトレンズに対して装着液が滴下されると、装着液はレンズ表面等において保存液や洗浄液等と相互に接触し、混合された状態となる。

　そして、このようにしてコンタクトレンズ用組成物と第一の液との混合が生じると、従来のコンタクトレンズ用組成物では、コンタクトレンズ用組成物に含まれる成分と第一の液に含まれる成分との何らかの反応により、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減といった好ましくない現象が生じることがある。本実施形態では、これらの沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減等の好ましくない現象を総称して、負の相互作用と呼ぶ。なお、このような負の相互作用が生じると、コンタクトレンズの装用時に異物感や乾燥感を感じたり、視界がぼやける等、ユーザーにとって不快な現象が引き起こされるおそれがある。また、負の相互作用が生じることにより、例えば装着液としてのコンタクトレンズ用組成物が目的としていた水濡れ性の改善などの作用が低下したり、第一の液が有していた緩衝作用などの様々な作用が低下したりする可能性もある。

　このような負の相互作用が何故生じるのかは未だ明らかではないが、このような負の相互作用は、特に、第一の液とコンタクトレンズ用組成物のうち少なくとも何れか一方にホウ酸が、他方にポリビニルアルコールが含まれており、これらが混合される場合において生じやすいことが、発明者らによって解明されている。なお、ホウ酸は緩衝剤及び防腐剤として、ポリビニルアルコールは増粘剤として、多くのコンタクトレンズ用液剤に添加されている一般的な物質である。このようなホウ酸又はポリビニルアルコールを含む第一の液とコンタクトレンズ用組成物とが混合されると、沈殿析出物の生成やゲル化等の、何らかの負の相互作用が特に引き起こされ易い。その結果、所期の緩衝作用や、装用感の向上作用を得られなくなるのである。また、このような沈殿や析出物の生成、ゲル化、濡れ性の低減等の負の相互作用は、ホウ酸とポリビニルアルコールとの混合だけでなく、その他の多様な物質の組み合わせによっても起こり得る。

　ここにおいて、本実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物は、このような第一の液とコンタクトレンズ用組成物との混合接触により生じる負の相互作用を、好適に抑制できるものである。以下に、本実施形態についてさらに詳述する。

　先ず、本実施形態におけるコンタクトレンズとしては、ハードコンタクトレンズ、酸素透過性ハードコンタクトレンズ、ソフトコンタクトレンズ、シリコーンハイドロゲルソフトコンタクトレンズ、ハイブリッドコンタクトレンズ（酸素透過性ハードコンタクトレンズとソフトコンタクトレンズとを組み合わせたコンタクトレンズ）、オルソケラトロジー用レンズ、おしゃれ用カラーコンタクトレンズ等、公知のコンタクトレンズが特に限定されることなく採用される。また、コンタクトレンズの使用形態も特に限定されない。即ち、１日又は１週間から数ヶ月間等の短期間のみ使用される使い捨て用のコンタクトレンズであってもよいし、より長期間使用される通常のコンタクトレンズであってもよい。

　コンタクトレンズ用組成物は、後述する第一の液との混合接触に際して、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つの負の相互作用を抑制し得る組成を有する。

　コンタクトレンズ用組成物の具体的な組成は、負の相互作用を抑制できるものであれば、特に限定されるものではないが、好ましくは、コンタクトレンズ用組成物に例えば低分子ポリオール化合物が配合される。これにより、第一の液との負の相互作用を特に好適に抑制できる。また、このような低分子ポリオール化合物による負の相互作用の抑制作用は、コンタクトレンズ用組成物と第一の液のうちの少なくとも何れか一方にホウ酸が、他方にポリビニルアルコールが配合されている場合に、特に有効に発揮される。しかしながら、低分子ポリオール化合物による負の相互作用の抑制効果は、ホウ酸とポリビニルアルコールとの混合以外の原因による負の相互作用に対しても、有効に作用する。また、コンタクトレンズ用組成物に低分子ポリオール化合物を配合することにより、コンタクトレンズの濡れ性も向上されることから、コンタクトレンズの装用感も改善される。

　低分子ポリオール化合物は、特に、グルコース、スクロース、ラクトース、マルトース、トレハロース、エリトリトール、キシリトール、マルチトール、マンニトール、ソルビトールのうち少なくとも一つから選択されたものが採用されることが望ましい。これらの糖及び／又は糖アルコール類が採用されることにより、眼への刺激やコンタクトレンズの物性への影響を防ぎつつ、負の相互作用を特に有効に抑制できる。なお、低分子ポリオール化合物は、上述の物質のうちの一種のみが採用されていてもよいし、二種以上が組み合わされて採用されてもよい。また、好ましくはグルコース、トレハロース、エリトリトール、マンニトール、ソルビトールが採用され、より好ましくはエリトリトール、マンニトールが採用され、最も好ましくはマンニトールが採用される。

　このような低分子ポリオール化合物は、０．１～１０重量％の濃度で配合されることが望ましく、さらに望ましくは、０．５～５重量％の濃度で配合される。このような範囲内の濃度であれば、負の相互作用の抑制を特に有効に作用させることができる。即ち、濃度を１０重量％よりも多くしていったとしても、負の相互作用の抑制効果は横這いとなり、無駄が生じてしまう場合がある。さらに、浸透圧が上昇することにより、コンタクトレンズの規格変化や、眼刺激が惹起される場合がある。一方、濃度が０．１重量％よりも少ない場合には、負の相互作用の抑制効果が充分に得ることができなくなるおそれがある。

　なお、低分子ポリオール化合物を、後述するポリビニルアルコール等の高分子ポリオール化合物と組み合わせて配合する場合には、高分子ポリオール化合物と低分子ポリオール化合物との濃度比が、１：１～１：１０（高分子ポリオール化合物：低分子ポリオール化合物）とされることが好ましい。このような濃度比で低分子ポリオール化合物を配合することにより、より望ましい負の相互作用の抑制効果を得ることができる。

　なお、従来のコンタクトレンズ用組成物と第一の液との混合接触によって様々な負の相互作用が生じる原因や、低分子ポリオール化合物の配合によってこのような負の相互作用が抑制されるメカニズムは、未だ明らかではないが、一つの推測としては、次のような仮説が考えられている。例えば、ポリビニルアルコールを含むコンタクトレンズ用組成物とホウ酸を含む第一の液との混合接触においては、第一の液等に含まれるホウ酸と、コンタクトレンズ用組成物に含まれるポリビニルアルコール等の成分とが、混合時において水素結合等によるネットワークを形成してしまうことが原因の一つと考えられている。そして、本実施形態に従えば、例えばマンニトール等の低分子ポリオール化合物がコンタクトレンズ用組成物に配合されることで、低分子ポリオール化合物のヒドロキシル基（－ＯＨ）を水素結合によるネットワークの形成に介入させて、その形成を阻害し得、その結果、析出や白濁の発生、ゲル化等の負の相互作用を抑制できるのではないかと推測されている。

　なお、上述のマンニトール等の低分子ポリオール化合物は、特に、コンタクトレンズ用組成物と第一の液のうち何れか一方にホウ酸が、他方にポリビニルアルコールが配合される場合に配合されることで、これらホウ酸とポリビニルアルコールとの混合による負の相互作用を特に有効に防止することが可能である。

　そして、本実施形態は、このようにポリビニルアルコール等の高分子ポリオール化合物を含むコンタクトレンズ用組成物において、特に好適に適用される。即ち、コンタクトレンズ用組成物には、コンタクトレンズ用組成物の粘性を向上させる増粘剤等として、ポリビニルアルコール等の高分子ポリオール化合物が配合されることが多い。ところが、このような高分子ポリオール化合物は、特にホウ酸などを含む第一の液と混合されると、析出の生成や、白濁化、ゲル化等の負の相互作用が発生してしまい、却って装用感が大きく低下してしまうことがある。特に、第一の液がホウ酸を含む場合には、ポリビニルアルコールを含むコンタクトレンズ用組成物との混合が生じると、沈殿の生成等の負の相互作用が生じることが知られている。しかし、本実施形態に従えば、ポリビニルアルコール等の高分子ポリオール化合物を含むコンタクトレンズ用組成物とホウ酸等を含む第一の液とが混合接触しても、コンタクトレンズ用組成物にマンニトール等の低分子ポリオール化合物が配合されていること等によって、負の相互作用を抑制できる。その結果、高分子ポリオール化合物の増粘作用が充分に発揮させることができるのである。

　さらに、このような高分子ポリオール化合物を前述の低分子ポリオール化合物と組み合わせて配合すると、これらの相乗効果によって、コンタクトレンズの濡れ性が大きく増強される。即ち、低分子ポリオール化合物は負の相互作用の抑制作用に加えて、ある程度の濡れ性の向上効果を有するが、これを高分子ポリオール化合物と組み合わせて配合することにより、濡れ性がさらに増大されるのである。従って、高分子ポリオール化合物と低分子ポリオール化合物とを組み合わせて配合することにより、コンタクトレンズの濡れ性を大きく向上させつつ、しかも第一の液との相互作用によるゲル化や析出の生成を抑えることができ、コンタクトレンズの装用感を有利に向上できるのである。従って、本実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物には、高分子ポリオール化合物が配合されていることが望ましい。

　高分子ポリオール化合物の具体的な組成は、特に限定されるものではなく、具体的には、例えばポリエチレングリコールやポリプロピレングリコール等のポリアルキレングリコール類、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックコポリマー、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンエチレンジアミン等のポリオキシアルキレン類、ポリグリセリン、ポリグリセリンエステル等のグリセリン誘導体、ポリビニルアルコール等のビニル系高分子、ガラクトマンナン、グルコマンナン、プルラン等の多糖類等が採用され得る。なお、これらの高分子ポリオール化合物うちの一種のみが採用されていてもよいし、二種以上が組み合わされて採用されてもよい。そして、これらの物質のうち、最も望ましくはポリビニルアルコールが採用される。

　なお、高分子ポリオール化合物としてポリビニルアルコールを採用する場合には、４重量％水溶液における動粘度が３０ｍｍ²／ｓ以下であるポリビニルアルコールが採用されることが望ましい。このようなポリビニルアルコールを採用すれば、第一の液がホウ酸を含んでいる場合にも、ホウ酸とポリビニルアルコールとの相互作用を主因とすると考えられる負の相互作用を、特に有効に抑えることが可能であり、例えば、析出の生成と粘度の低下の二つの現象を何れも抑制し得る。なお、本実施形態における動粘度の値は、医薬品添加物規格により定められたポリビニルアルコール（部分けん化）の粘度測定法に従い規定される数値である。具体的には、４重量％水溶液をウベローデ粘度計を使用して２０℃で測定したものである。

　高分子ポリオール化合物の濃度は、０．０１～５重量％、好ましくは０．１～３重量％、更に好ましくは０．２～２重量％とされる。このような範囲内の濃度であれば、負の相互作用を特に有効に抑制できる。即ち、濃度が５重量％よりも多いと、負の相互作用を充分に抑制しきれない場合がある。一方、濃度が０．０１重量％よりも少ない場合には、増粘作用や低分子ポリオール化合物との組み合わせによる濡れ性の向上効果が充分に発揮され得ないおそれがある。

　本実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物は、負の相互作用の抑制効果を制限しない限りにおいて、例えばコンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液等のコンタクトレンズ用の液剤として、特に限定されることなく用いられ得る。さらには、コンタクトレンズ装着液と点眼液、あるいは点眼液と洗眼液等、上記形態の組み合わせとして、複数の形態を併せ持つものであってもよい。そして、本実施形態は、コンタクトレンズ用の装着液、点眼液、包装溶液、コンタクトレンズ用多目的液剤として特に好適に適用される。

　また、コンタクトレンズ用組成物に配合される物質の具体的な組成は、負の相互作用の抑制効果を制限しない限りにおいて、特に限定されない。例えば、コンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液等として公知の組成配合が、何れも採用され得る。

　従って、より具体的には、コンタクトレンズ用組成物には、上述の高分子ポリオール化合物や低分子ポリオール化合物の他に、その他の添加剤が適宜添加され得る。即ち、上記の各液剤に含まれ得る公知の緩衝剤、ｐＨ調整剤、防腐剤・殺菌剤、界面活性剤、増粘剤、等張化剤、キレート剤、湿潤剤、安定剤、香料又は清涼化剤、薬剤、抗菌剤、ビタミン類等が、一種又は二種以上組み合わされて配合され得る。

　なお、上述の低分子ポリオール化合物は、上述の負の相互作用の抑制作用の他にも、例えば等張化剤等としても作用し得る。それ故、コンタクトレンズ用組成物を低分子ポリオール化合物や高分子ポリオール化合物だけで構成してもよいし、その他の添加剤を別途組み合わせて加えてもよい。

　緩衝剤としては、例えばホウ酸、ホウ砂及びホウ酸塩緩衝剤、炭酸塩緩衝剤、クエン酸及びクエン酸塩緩衝剤、酢酸等のカルボン酸類、オキシカルボン酸等の酸やその塩、アミノエチルスルホン酸、グリシン、アルギニン、グルタミン酸等のアミノ酸類、ε- アミノカプロン酸、２－アミノ－２－メチル－１，３－プロパン（ＡＭＰ）緩衝剤、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン（Ｔｒｉｓ）緩衝液、ビス（２－ヒドロキシエチル）イミノトリス（ヒドロキシメチル）メタン（Ｂｉｓ－Ｔｒｉｓ）、リン酸及びリン酸塩緩衝剤、Ｇｏｏｄ－Ｂｕｆｆｅｒ等が挙げられる。

　ｐＨ調整剤としては、例えば塩酸、クエン酸、酢酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム等のリン酸塩、硫酸等が挙げられる。

　防腐剤・殺菌剤としては、例えばソルビン酸、ソルビン酸カリウム、安息香酸或いはその塩、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸メチル、クロロブタノール、塩化ベンザルコニウム、ポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ；塩酸ポリヘキサニド）、塩酸アルキルジアミノエチルグリシン、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、クロルヘキシジン、アレキシジン、クロルフェニラミン又はその塩、アラントイン、二酸化塩素、過ホウ酸ナトリウム、塩化ポリドロニウム等のポリクオタニウム類等が挙げられる。

　界面活性剤としては、従来から公知のアニオン系界面活性剤、ノニオン系界面活性剤、両性界面活性剤の何れもが、適宜に採用され得るのであり、そのような界面活性剤としては、例えばポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテルホルムアルデヒド縮合物、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンアルキルフェニルエーテル、ポリオキシエチレングリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンソルビット脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンヒマシ油、ポリオキシエチレンステロール、ポリオキシエチレン水素添加ステロール、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンラノリンアルコール、ポリオキシエチレンアルキルアミン、ポリオキシエチレンアルキルアミド、ポリオキシエチレンアルキルエーテルリン酸、ポリソルベート、ポリオキシエチレンアルキルエーテルカルボン酸塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸塩、アルキル脂肪酸塩、アルキルリン酸塩、Ｎ－アシルタウリン塩、アルキルグルタミン酸塩、アルキルグリシン塩、アルキルアラニン塩、ココイル脂肪酸アルギニン、アルキル硫酸塩、アルキルスルホン酸塩、酢酸ベタイン型両面活性剤、アルキルオキシヒドロキシプロピルアルギニン塩、ココイルアルギニンエチルＰＣＡ等が挙げられる。

　増粘剤としては、例えばポリビニルピロリドン、ポリアクリルアミド、ポリ（メタ）アクリル酸、Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ８４５（ポリビニルピロリドンとジメチルアミノエチルメタクリレートの共重合ポリマー）等の合成有機高分子化合物等や、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロースなどのセルロース誘導体や、スターチ誘導体、アルギン酸、キトサン及びそれらの塩等の多糖類、ヘテロ多糖類等の種々のガム類や、ヒアルロン酸（塩）、コンドロイチン硫酸（塩）等のムコ多糖類等が挙げられる。

　等張化剤としては、例えば塩化ナトリウム、塩化カリウム、亜硫酸水素ナトリウム、亜硫酸ナトリウム、塩化マグネシウム、酢酸カリウム、酢酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、硫酸マグネシウム等の無機塩類、プロピレングリコール、グリセリン等の多価アルコール若しくはそのエーテル又はエステル等が挙げられる。

　キレート剤としては、例えばエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）及びその塩、エチレンジアミン四酢酸・２ナトリウム（ＥＤＴＡ・２Ｎａ）、エチレンジアミン四酢酸・３ナトリウム（ＥＤＴＡ・３Ｎａ）、エチレンジアミン四酢酸・４ナトリウム（ＥＤＴＡ・４Ｎａ）、フィチン酸、クエン酸等が挙げられる。

　湿潤剤としては、例えばカチオン化セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース及びメチルセルロース等のセルロース誘導体、エタノール、イソプロパノール、オレイルアルコール、ラウリルアルコール等の低級あるいは高級アルコール類、アルモンド油、ラノリン、オリーブ油、オレイン酸及び／又はその塩、流動パラフィン、トリグリセリド、スクワラン、ワセリン、シリコン油、ゴマ油、シソ油、ダイズ油、ツバキ油、ホホバ油、トウモロコシ油、ヒマシ油等の油脂類等が挙げられる。

　安定剤としては、アスコルビン酸、エデト酸ナトリウム、シクロデキストリン、縮合リン酸、亜硫酸塩、クエン酸、ジブチルヒドロキシトルエン、トロメタモール、ナトリウムホルムアルデヒドスルホキシレート（ロンガリット）、トコフェロール、ピロ亜硫酸ナトリウム、モノエタノールアミン、モノステアリン酸アルミニウム等が挙げられる。

　香料又は清涼化剤としては、例えばアネトール、オイゲノール、カンフル、クロロブタノール、ゲラニオール、シネオール、ボルネオール、メントール、リモネン、リュウノウ、ウイキョウ油、クールミント油、ケイヒ油、スペアミント油、ハッカ水、ハッカ油、ペパーミント油、ベルガモット油、ユーカリ油、ローズ油などが挙げられる。

　薬剤としては、例えばクロモグリク酸、トラニラスト、マレイン酸クロルフェニラミン、塩酸ジフェンヒドラミン、アンレキサノクス、イブジラスト、ペミロラストカリウム、フマル酸エメダスチン、フマル酸ケトチフェン、塩酸オロパタジン、エバスチン、アシタザノラスト、レボカバスチン、塩酸セチリジン等の抗アレルギー剤や、グリチルリチン酸及びその塩、ε－アミノカプロン酸、アラントイン、アズレンスルホン酸ナトリウム、塩化ベルベリン、硫酸ベルベリン、硫酸亜鉛、乳酸亜鉛、リゾチーム、フルオロメトロン等のステロイド系または非ステロイド系の消炎剤、エピネフィリン、塩酸エピネフィリン、塩酸エフェドリン、塩酸ナファゾリン、硝酸ナファゾリン、塩酸フェニレフリン、塩酸テトラヒドロゾリン等の血管収縮剤、メチル硫酸ネオスチグミン等のピント調節機能改善剤、ベタキソロール、チモロール、ジピベフリン、カルテオロール、ラタノプラスト、タフルプラスト、トラボプラスト、ニプラジロール、レボブノール等の眼圧降下剤等が挙げられる。

　抗菌剤としては、例えばスルファメトキサゾール、スルファメトキサゾールナトリウム、スルフィソキサゾール、スルフィソミジンナトリウム等のサルファ剤、オフロキサシン、ノルフロキサシン、レボフロキサシン、ガチフロキサシン、モキシフロキサシン、トスフロキサシン、ロメフロキサシン、シプロフロキサシン等のニューキノロン系抗菌剤、トブラマイシン、ゲンタマイシン、ミクロノマイシン、ジベカシン、シソマイシン等のアミノグリコシド系抗菌剤、テトラサイクリン、ミノサイクリン等のテトラサイクリン系抗菌剤、エリスロマイシン等のマクロライド系抗菌剤、クロラムフェニコール等のクロラムフェニコール系抗菌剤、セフメノキシム等のセフェム系抗菌剤等が挙げられる。

　ビタミン類としては、例えばビタミンＡ類（パルミチン酸レチノール、β－カロテン等を含む）、ビタミンＢ２（フラビンアデニンヌクレオチド等）、ビタミンＢ６（塩酸ピリドキシン等）、ビタミンＢ１２（シアノコバラミン等）、ビタミンＣ類（アスコルビン酸等）、ビタミンＥ類（酢酸－ｄ－α－トコフェロール等）、パンテノール等が挙げられる。

　一方、第一の液は、コンタクトレンズと接触して用いられる液体であって、コンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液、涙液のうちの少なくとも一つから選択される液である。

　このような第一の液は、上述のコンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液、涙液のうちの一種のみを含んで構成されていてもよいし、二種以上を含んで構成されていてもよい。具体的には、例えば洗浄作用のみを発揮する公知の洗浄液であってもよいし、洗浄作用と保存作用を兼ね備えた洗浄保存液であってもよい。また、例えば公知の洗浄液と保存液等とを混合した液体であってもよい。さらには、結膜嚢に残留した点眼液あるいはコンタクトレンズ用多目的剤と涙液とが前眼部にて混合した液剤であっても良い。

　また、第一の液の具体的な組成は、コンタクトレンズ用組成物の負の相互作用の抑制効果を制限しない限りにおいて、特に限定されるものではない。即ち、公知のコンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液、涙液の組成が、コンタクトレンズ用組成物の負の相互作用の抑制効果を制限しない限りにおいて、任意に採用され得る。

　従って、より具体的には、第一の液は、上記の各液剤に含まれ得る公知の緩衝剤、ｐＨ調整剤、防腐剤・殺菌剤、界面活性剤、増粘剤、等張化剤、キレート剤、湿潤剤、安定剤、香料又は清涼化剤、薬剤、抗菌剤、ビタミン類等が一種又は二種以上組み合わされて配合され得る。なお、これらの添加剤の具体的な成分としては、先に例示したコンタクトレンズ用組成物に採用され得る添加剤が、何れも特に限定されることなく採用され得るため、ここでの例示は省略する。

　そして、本実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物は、特に、緩衝剤及び防腐剤・殺菌剤としてホウ酸を含んで構成された第一の液に対して好適に用いられる。即ち、ホウ酸を含んだ第一の液は、特に、ポリビニルアルコール等の高分子ポリオール化合物等を含むコンタクトレンズ用組成物と混合されると、析出の生成やゲル化などの負の相互作用を生じ易い。しかし、本実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物を用いれば、第一の液がホウ酸を含有しており、且つ、コンタクトレンズ用組成物がポリビニルアルコールを含んでいても、コンタクトレンズ用組成物に低分子ポリオール化合物等が含まれていることにより、負の相互作用の発生を抑制できるのである。その結果、析出物等によるユーザーの眼への刺激が防止できると共に、第一の液に含まれるホウ酸の緩衝作用や防腐作用、殺菌作用が阻害されることも防ぐことができる。

　ただし、本実施形態で言う負の相互作用は、ホウ酸とポリビニルアルコールとの相互作用を原因とするものに限定されない。即ち、負の相互作用は、第一の液と、コンタクトレンズ用組成物との混合接触の結果生じ得る、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つを含む作用であればよく、特定の物質同士の混合による特定の現象のみに限定されるものではない。

　なお、第一の液は、何れかの段階でコンタクトレンズと接触される溶液であればよく、第一の液とコンタクトレンズ用組成物とが混合される際には、第一の液がコンタクトレンズと直接に接触していてもよいし、接触していなくてもよい。即ち、第一の液がコンタクトレンズと接触するのは、第一の液とコンタクトレンズ用組成物との混合接触前でもよいし、混合後でもよい。また、第一の液とコンタクトレンズ用組成物が混合接触する具体的な態様も、特に限定されない。例えば第一の液がコンタクトレンズと共に保存容器等に収容された状態で、そこにコンタクトレンズ用組成物が加えられることで、第一の液とコンタクトレンズ用組成物とが混合されて相互に接触するものでもよいし、第一の液にコンタクトレンズが浸漬される前、又は、コンタクトレンズが第一の液から取り出された段階で、第一の液に対してコンタクトレンズ用組成物が混合されてもよい。また、ユーザーの眼にコンタクトレンズが装着された状態で、ユーザーの角膜付近で第一の液とコンタクトレンズ用組成物とが混合接触するものであってもよい。

　なお、本実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物は、第一の液とコンタクトレンズ用組成物との混合の結果生じ得る、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つの作用を抑制できるものであればよく、これらの各現象のうちの一つの負の相互作用のみを抑制するものであってもよいし、二つ以上の負の相互作用を何れも抑制できるものでもよい。

　また、負の相互作用を抑制する方法に関する本発明の第一の実施形態は、上述のコンタクトレンズ用組成物に関する本発明の一実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物を用いることにより、好適に実施される。先ず、コンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液、涙液のうちの少なくとも一つから選択されるコンタクトレンズに接触する第一の液としては、上述のコンタクトレンズ用組成物に関する本発明の一実施形態に従う第一の液を採用することが望ましい。そして、このような第一の液に対して、上述のコンタクトレンズ用組成物に関する本発明の一実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物を、混合接触する。これにより、第一の液とコンタクトレンズ用組成物との混合により発生する、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つを含む負の相互作用を抑制することができる。

　一方、負の相互作用を抑制する方法に関する第二の実施形態としては、上述の負の相互作用を抑制する方法に関する第一の実施形態において、特にグルコース、スクロース、ラクトース、マルトース、トレハロース、エリトリトール、キシリトール、マルチトール、マンニトール、ソルビトールからなる低分子ポリオール化合物から選択された少なくとも一つを含むコンタクトレンズ用組成物を採用することにより、第一の液との負の相互作用を好適に抑制することができる。

　以上、コンタクトレンズ用組成物に関する本発明、及び、負の相互作用を抑制する方法に関する本発明の好適な実施態様を具体的に例示しつつ、各発明について詳述してきたが、これはあくまでも例示であって、これらの本発明は、上述の具体的な記載によって、何等、限定的に解釈されるものではない。

　以下に、コンタクトレンズ用組成物に関する本発明、及び、負の相互作用を抑制する方法に関する本発明について、その技術的意義を一層明確にするため行った実験結果を示す。

（実験例１）
　先ず、第一の液として市販のコンタクトレンズ用多目的液剤を用いて、本実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物と混合し、負の相互作用の抑制効果を確認する実験を行った。

　第一の液としては、市販のコンタクトレンズ用多目的液剤であるバイオクレンゼロ（株式会社オフテクス製）を採用した。なお、このバイオクレンゼロは、塩酸ポリヘキサニド（殺菌剤）製剤を１ｍｌに０．００１ｍｇ含有しており、その他に、安定剤、緩衝剤、等張化剤、ｐＨ調整剤、界面活性剤、ポリリジン、ヒプロメロース、ヒアルロン酸ナトリウム、ホウ酸、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコールを含んでいる。一方、本実験に用いたコンタクトレンズ用組成物の組成は、以下の表１に示すとおりである。即ち、実施例１～１０は、低分子ポリオール化合物として、マンニトール、ソルビトール、グルコース、トレハロース、エリトリトールのうちの何れかを含んでいる。これに対し、比較例１，２は、これら低分子ポリオール化合物を含んでいない。これら実施例１～１０及び比較例１，２のコンタクトレンズ用組成物と、第一の液とを、それぞれ容量比１：１の割合で混合した。混合後、沈殿や析出物が生じたものを×、沈殿や析出物は生じないが、溶液全体が白濁したものを△、沈殿及び析出の生成や白濁化が何れも観察されなかったものを○と評価した。その結果を以下の表１に併せて示す。

　表１に示す結果からも明らかなように、低分子ポリオール化合物を含まないコンタクトレンズ用組成物を用いた比較例１及び２では、何れも評価が×となっており、低分子ポリオール化合物を含まないコンタクトレンズ用組成物と各第一の液との混合によって、負の相互作用としての沈殿や析出物の生成が生じていることがわかる。一方、低分子ポリオール化合物を含むコンタクトレンズ用組成物を用いた実施例１～１０では、析出物の評価が何れも○又は△となっており、負の相互作用としての沈殿や析出物の生成が抑制されている。

　なお、本実験では、高分子ポリオール化合物として、４重量％水溶液としたときの動粘度が約５ｍｍ²／ｓであるポリビニルアルコールと、４重量％水溶液としたときの動粘度が約２４ｍｍ²／ｓであるポリビニルアルコールの二種類を使用している。これら４重量％水溶液としたときの動粘度が約３０ｍｍ²／ｓ以下の二種類のうち何れのポリビニルアルコールを使用した場合にも、負の相互作用を良好に抑制し得ている。なお、各ポリビニルアルコールの動粘度の値はメーカーの規格値であり、医薬品添加物規格により定められたポリビニルアルコール（部分けん化）の粘度測定法に従い測定されたものである。即ち、４重量％水溶液をウベローデ粘度計を使用して、２０℃で測定された数値である。

　なお、上述のとおり、市販のコンタクトレンズ用多目的液剤であるバイオクレンゼロにはホウ酸が配合されており、比較例１，２で見られた析出や沈殿の生成等の負の相互作用は、ホウ酸とポリビニルアルコールとの混合接触が主な要因であることが推察される。そして、実施例１～１０では、マンニトール等の低分子ポリオール化合物を配合することで、ホウ酸を含む第一の液とポリビニルアルコールを含むコンタクトレンズ用組成物とを混合しても、負の相互作用の発生を有効に抑制できていることがわかる。

（実験例２）
　次に、上述の実験例１で用いた第一の液に換えて、市販のコンタクトレンズの包装溶液、及び、コンタクトレンズ用の点眼液（人工涙液）を用いて、負の相互作用の抑制効果を確認する実験を行った。

　使用した第一の液は、以下の表２に示すとおりである。即ち、コンタクトレンズの包装溶液の例として、市販の１日使い捨て用ソフトコンタクトレンズであるワンデーアキュビュー（ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社製）のパッケージ内に封入されている包装溶液を採用した。なお、ワンデーアキュビューの包装溶液には、塩化ナトリウム、緩衝剤が配合されている。この緩衝剤の物質名、及び、その他の組成配合の詳細は不明であるが、発明者らが分析を行った結果、この包装溶液にはホウ酸が配合されていることが判明している。よって、緩衝剤として、ホウ酸系緩衝剤が使用されていることが推察される。また、市販のコンタクトレンズ用の点眼液（人工涙液）の例として、ロートＣキューブクールチャージα（ロート製薬株式会社製）を採用した。このロートＣキューブクールチャージαには、塩化カリウム０．０８０％、塩化ナトリウム０．４４０％、ヒドロキシエチルセルロース０．０７０％が配合されており、その他の添加物として、ホウ酸、ホウ砂、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、エデト酸Ｎａ、１－メントール、ｐＨ調節剤が配合されている。コンタクトレンズ用組成物としては、表２に示すとおり、上述の実験例１で用いた実施例８及び比較例２と同一のものを用いた。これら第一の液とコンタクトレンズ用組成物とを、それぞれ容量比１：１の割合で混合した。混合後、沈殿や析出物が生じたものを×、沈殿や析出物は生じないが、溶液全体が白濁したものを△、沈殿及び析出の生成や白濁化が何れも観察されなかったものを○と評価した。その評価結果を以下の表２に併せて示す。

　表２に示す結果からも明らかなように、低分子ポリオール化合物を含まないコンタクトレンズ用組成物を用いた比較例２では、二種類の第一の液の何れでも評価が×となっており、低分子ポリオール化合物を含まないコンタクトレンズ用組成物と各第一の液との相互作用によって、沈殿及び析出物の生成等の負の相互作用が生じることがわかる。一方、低分子ポリオール化合物としてマンニトールを含むコンタクトレンズ用組成物を用いた実施例８では、評価が何れも○となっており、沈殿や析出物の生成といった負の相互作用が有効に抑えられている。

　この結果から、コンタクトレンズ用組成物に低分子ポリオール化合物を配合することで、第一の液がコンタクトレンズ用の包装溶液、及び、コンタクトレンズ用の点眼液（人工涙液）であっても、負の相互作用である沈殿及び析出物の生成が抑制されることが確認できる。なお、本実験で用いた市販のコンタクトレンズの包装溶液、及び、コンタクトレンズ用の点眼液には、何れもホウ酸が配合されており、負の相互作用の主な要因がホウ酸とポリビニルアルコールとの混合接触であることが推測される。

（実験例３）
　更に、第一の液として市販のコンタクトレンズ用多目的液剤又は洗眼液を用い、且つ、動粘度の異なるポリビニルアルコールを用いたコンタクトレンズ用組成物における、負の相互作用の抑制効果を確認する実験を行った。

　使用した第一の液及びコンタクトレンズ用組成物の詳細は、以下の表３に示すとおりである。即ち、第一の液としてのコンタクトレンズ用多目的液剤は、上述の実験例１と同じくバイオクレンゼロ（株式会社オフテクス製）を採用し、洗眼液としては、市販の洗眼液であるアイボン（小林製薬株式会社製）を採用した。バイオクレンゼロの組成は既に述べたためここでの記載は省略する。一方、洗眼液であるアイボンには、イプシロンアミノカプロン酸０．２％、グリチルリチン酸二カリウム０．０１％、マレイン酸クロルフェニラミン０．００３％、ピリドキシン塩酸塩（ビタミンＢ６）０．０１％、トコフェロール酢酸エステル０．００５％、コンドロイチン硫酸ナトリウム０．０４％が配合されており、その他の添加物としては、ホウ酸、ホウ砂、エデト酸ナトリウム水和物、ポリソルべート８０、ｌ－メントール、ｄ－ボルネオール、ｐＨ調整剤が配合されている。即ち、これらの多目的液剤及び洗眼液には、何れもホウ酸が含まれている。また、コンタクトレンズ用組成物に含まれるポリビニルアルコールは、４重量％水溶液における動粘度がそれぞれ２５ｍｍ²／ｓ，４０ｍｍ²／ｓである二種類を採用した。実施例１１～１６には低分子ポリオール化合物としてマンニトール又はエリトリトールの何れかが配合されている。これらの第一の液と各コンタクトレンズ用組成物とを、それぞれ容量比１：１の割合で混合した。その結果、沈殿や析出物が生じたものを×、沈殿や析出物は生じないが、溶液全体が白濁したものを△、沈殿及び析出の生成や白濁化が何れも観察されなかったものを○と評価した。その評価結果を以下の表３に併せて示す。

　表３に示す結果からも明らかなように、低分子ポリオール化合物を含まないコンタクトレンズ用組成物を用いた比較例３，４では、二種類の第一の液の何れでも評価が×となっており、低分子ポリオール化合物を含まないコンタクトレンズ用組成物と各第一の液との相互作用によって、負の相互作用としての沈殿及び析出物の生成が生じることがわかる。一方、低分子ポリオール化合物としてマンニトール又はエリトリトールを含むコンタクトレンズ用組成物を用いた実施例１１～１６では、析出物の評価が何れも○又は△となっており、負の相互作用である沈殿や析出物の生成が有効に抑えられている。

　また、動粘度の異なる二種のポリビニルアルコールを用いた結果を相互に比較すると、４重量％水溶液における動粘度が２５ｍｍ²／ｓのポリビニルアルコールを用いた実施例において、負の相互作用がより確実に抑制されていることが確認できる。よって、本実施形態に用いられる高分子ポリオール化合物としては、４重量％水溶液としたときの動粘度が約３０ｍｍ²／ｓ以下ポリビニルアルコールを採用することが望ましいことがわかる。なお、ポリビニルアルコールの濃度が低いほど、負の相互作用は容易に抑制でき、濃度が高くなるほど負の相互作用が生じる傾向にあることも確認できる。

（実験例４）
　第一の液として、ポリビニルアルコールが配合された市販のコンタクトレンズ用の装着液と、ホウ酸を含むコンタクトレンズ用組成物とを用いて、負の相互作用の抑制効果を確認する実験を行った。

　使用した第一の液及びコンタクトレンズ用組成物の詳細は、以下の表４に示すとおりである。即ち、第一の液としてのコンタクトレンズ用の装着液としては、市販の装着液であるスマイルコンタクトファインフィット（ライオン株式会社製）を採用した。なお、スマイルコンタクトファインフィットには、ヒドロキシルプロピルメチルセルロース２９１０　１．０％、Ｌ－アスパラギン酸カリウム０．１％、アミノエチルスルホン酸１．０％、塩化ナトリウム０．６％、ポリビニルアルコール（部分けん化物）２．０％が含まれており、その他の添加物としては、エデト酸Ｎａ、シクロデキストリン、塩化ベンザルコニウム、ｐＨ調整剤が含まれている。即ち、この装着液にはポリビニルアルコールが含まれる一方、ホウ酸は含まれていない。また、コンタクトレンズ用組成物は、実施例及び比較例の何れもホウ酸を含む一方、ポリビニルアルコールを含まない組成とした。更に、実施例１７には低分子ポリオール化合物としてマンニトールを配合した。これらの第一の液とコンタクトレンズ用組成物とを、それぞれ容量比１：１の割合で混合し、沈殿や析出物が生じたものを×、沈殿や析出物は生じないが、溶液全体が白濁したものを△、沈殿及び析出の生成や白濁化が何れも観察されなかったものを○と評価した。その結果を以下の表４に示す。

　表４に示す結果からも明らかなように、低分子ポリオール化合物を含まないコンタクトレンズ用組成物を用いた比較例５では、評価が×となっており、ポリビニルアルコールを含む第一の液と、ホウ酸を含むコンタクトレンズ用組成物との混合によって、負の相互作用である沈殿析出物の生成が起きることがわかる。一方、低分子ポリオール化合物としてマンニトールを含むコンタクトレンズ用組成物を用いた実施例１７では、評価は○となっており、比較例５で発生していた負の相互作用が有効に抑えられている。即ち、第一の液がポリビニルアルコールを含み、且つ、コンタクトレンズ用組成物がホウ酸を含む場合であっても、コンタクトレンズ用組成物が低分子ポリオール化合物を含むことにより、負の相互作用を抑制できることが確認できる。

（実験例５）
　第一の液として市販のコンタクトレンズ用多目的液剤を用いて、動粘度の異なるポリビニルアルコールを用いたコンタクトレンズ用組成物と混合し、その動粘度を確認する実験を行った。

　使用した第一の液及びコンタクトレンズ用組成物の詳細は、以下の表５に示すとおりである。即ち、第一の液としてのコンタクトレンズ用多目的液剤としては、市販の多目的液剤であるバイオクレンゼロ（株式会社オフテクス製）を採用した。また、コンタクトレンズ用組成物に含まれるポリビニルアルコールは、４重量％水溶液における動粘度がそれぞれ５ｍｍ²／ｓ，２５ｍｍ²／ｓ，４０ｍｍ²／ｓである三種類を採用した。第一の液と、これらのコンタクトレンズ用組成物とを、それぞれ容量比１：１の割合で混合した。そして、混合後の溶液の２０℃での動粘度を、ウベローデ粘度計（柴田科学株式会社製）を用いて測定した。

　表５に示す結果からも明らかなように、低分子ポリオール化合物が配合された実施例１８～２１と、低分子ポリオール化合物が配合されていない比較例６～８とを比較すると、４重量％水溶液における動粘度が５ｍｍ²／ｓ，２５ｍｍ²／ｓ，４０ｍｍ²／ｓのポリビニルアルコールを用いた何れの実施例においても、同じポリビニルアルコールを用いた比較例よりも動粘度が高くなっている。即ち、比較例６～８では負の相互作用としての粘度の低下が生じている一方、実施例１８～２１では粘度の低下が抑えられ、動粘度を高い数値で維持できていることがわかる。即ち、これらの実施例１８～２１では、低分子ポリオール化合物を配合することによって、負の相互作用としての粘度の低下を抑制できていることが確認できる。

　一方、動粘度の異なるポリビニルアルコールを用いた結果を相互に比較すると、４重量％水溶液における動粘度が５ｍｍ²／ｓ，２５ｍｍ²／ｓのポリビニルアルコールを用いた実施例１８～２０において、動粘度の値が特に高くなっており、粘度の低下を特に良好に抑制できていることがわかる。従って、負の相互作用である粘度の低下を抑制するには、特に、４重量％水溶液における動粘度が３０ｍｍ²／ｓ以下のポリビニルアルコールを用いることが望ましいことが確認できる。なお、動粘度が３０ｍｍ²／ｓよりも大きなポリビニルアルコールであっても、析出の生成に対する抑制効果は充分に発揮できることは、先の実験例３（実施例１４～１６）で確認したとおりである。

（実験例６）
　第一の液として市販のコンタクトレンズ用多目的液剤を用いて、本実施形態に従うコンタクトレンズ用組成物と混合し、濡れ性の向上効果を確認する実験を行った。

　第一の液としては市販のコンタクトレンズ用多目的液剤であるバイオクレンゼロ（株式会社オフテクス製）を採用し、これを以下の表６に示す組成のコンタクトレンズ用組成物と、容量比１：１の割合で混合した。この混合溶液に試験レンズ（株式会社メニコン製、メニコン２ウィークプレミオ）を４時間浸漬した後、レンズを取り出し、レンズ表面に付着した液を軽く拭き取った。その後、生理食塩液をレンズフロントカーブ面に滴下し、レンズ表面の生理食塩液に対する接触角を測定した。そして、実測した各試料の接触角について、比較例１０において２回測定を行った平均値を対照基準値として、以下の計算式により濡れ性向上率を算出し、表６に示した。なお、表６に示されるように、比較例１０はポリビニルアルコールを含んでおらず、バイオクレンゼロに含まれるホウ酸との混合による負の相互作用が生じないようにされている。また、接触角が小さいほど濡れ性が大きいため、得られた濡れ性向上率が正の場合は、対照である比較例１０を用いた場合よりも濡れ性が高いことを意味する。
　　濡れ性向上率（％）＝｛１－（接触角の実測値）/ （比較例１０における平均接触角）｝×１００

　表６に示す結果からも明らかなように、ポリビニルアルコールを含む一方、低分子ポリオール化合物を含まないコンタクトレンズ用組成物を用いた比較例９では、濡れ性向上率がマイナスとなっており、第一の液とのコンタクトレンズ用組成物との混合によって、負の相互作用である濡れ性の低下が生じていることがわかる。一方、低分子ポリオール化合物としてマンニトール又はエリトリトールのうちの何れかを含むコンタクトレンズ用組成物を用いた実施例２２～２５では、何れも濡れ性向上率がプラスとなっている。特に、ポリビニルアルコールを含む実施例２４，２５でも、濡れ性向上率はプラスなっており、濡れ性の低下が抑制されていることがわかる。しかも、これらポリビニルアルコールと低分子ポリオール化合物とが組み合わされて配合された実施例２４，２５の濡れ性向上率は、低分子ポリオール化合物のみが配合された実施例２２，２３よりも高くなっている。即ち、実施例２４，２５では、ポリビニルアルコールと低分子ポリオール化合物とが組み合わされたことによって相乗効果が生じ、ポリビニルアルコールを含まず低分子ポリオール化合物のみを配合した実施例２２，２３や、ポリビニルアルコールのみを配合した比較例９よりも、濡れ性が飛躍的に改善されているのである。この結果から、本実施形態に従いポリビニルアルコールと低分子ポリオール化合物とを組み合わせて配合したコンタクトレンズ用組成物を用いれば、負の相互作用を良好に抑制できるだけでなく、コンタクトレンズの濡れ性を大きく増強できることがわかる。

Claims

　コンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液、涙液のうちの少なくとも一つから選択されるコンタクトレンズに接触する第一の液に対して、混合接触されるコンタクトレンズ用組成物であって、
　前記第一の液との混合接触によって発生する、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つの負の相互作用が抑制されることを特徴とするコンタクトレンズ用組成物。
　低分子ポリオール化合物を含むことを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ用組成物。
　前記低分子ポリオール化合物が、グルコース、スクロース、ラクトース、マルトース、トレハロース、エリトリトール、キシリトール、マルチトール、マンニトール、ソルビトールから選択された少なくとも一つを含むことを特徴とする請求項２に記載のコンタクトレンズ用組成物。
　高分子ポリオール化合物を含むことを特徴とする請求項１～３の何れか一項に記載のコンタクトレンズ用組成物。
　前記高分子ポリオール化合物が、４重量％水溶液における動粘度が３０ｍｍ²／ｓ以下であるポリビニルアルコールであることを特徴とする、請求項４に記載のコンタクトレンズ用組成物。
　コンタクトレンズ用多目的液剤、殺菌液、洗浄液、タンパク質洗浄・除去剤、保存液、すすぎ液、点眼液、洗眼液、装着液、包装溶液、水和処理液、涙液のうちの少なくとも一つから選択されるコンタクトレンズに接触する第一の液に対して、コンタクトレンズ用組成物を混合接触することによって発生する負の相互作用を抑制する方法であって、
　前記コンタクトレンズ用組成物として請求項１～５の何れか一項に記載のコンタクトレンズ用組成物を用い、前記第一の液に混合接触することにより、前記負の相互作用として、沈殿の生成、析出物の生成、ゲル化、粘度の低下、コンタクトレンズ表面の水濡れ性低減のうちの少なくとも一つを抑制することを特徴とする、負の相互作用を抑制する方法。