WO2011052322A1 - 注射剤の調製実習用教材およびそれを用いた調製実習方法 - Google Patents

注射剤の調製実習用教材およびそれを用いた調製実習方法 Download PDF

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fluorescent
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淳 多賀
綾子 喜多
麗子 杉浦
裕之 佐野
正隆 小林
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学校法人近畿大学
株式会社ルミカ
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Definitions

  • the present invention relates to a preparation material for injecting preparation training for preparing a medical drug solution preparation operation using a syringe by using a practical drug solution and a preparation training method using the same.
  • the medical drug solution is prepared with a syringe.
  • the drug solution is aspirated from a vial or ampoule into a syringe equipped with a syringe needle.
  • the air inside the syringe is evacuated and injected into a container containing an infusion solution. It is performed by a series of operations of removing the injection needle. It is desirable for medical staff to repeatedly learn and acquire skills so that this work can be performed reliably.
  • Patent Document 1 a drug containing riboflavin that absorbs ultraviolet rays and emits fluorescence is used as a practical chemical solution, and the practical chemical solution scattered by irradiating the black chemicals that emit ultraviolet rays is irradiated.
  • a training kit that can visually check the chemical is described.
  • Patent Document 1 requires a black light as a new facility in order to confirm the scattering state of the chemical solution for training, so that the introduction cost increases.
  • the spray will not emit unless the ultraviolet light is irradiated with the black light, so it is assumed that the practitioner will not notice the splash, and the black light is searched for in a wide range This is troublesome because it is necessary to irradiate the light.
  • black light is expected to have low UV light emission energy due to safety considerations, but even if the light emission energy is low, it is natural that the emission line is UV light. However, it is dangerous to look directly.
  • the present invention provides a teaching material for injecting preparation training and a preparation training using the same, which is capable of discovering the scattering of the medicinal solution for training safely, surely and without trouble. It aims to provide a method.
  • the preparation preparation teaching material for injection of the present invention is a preparation preparation teaching material for injection preparation for practicing the preparation work by sucking into the syringe the drug solution stored in the container, the drug solution for training is It is characterized by being formed from a fluorescent solution and an oxidizing solution that chemiluminescent by mixing.
  • the place where the practical chemical solution scattered by the practical practice was scattered by being formed from the fluorescent solution and the oxidizing solution that chemiluminescent by mixing the practical chemical solution Because it emits light without being irradiated with ultraviolet rays, it is possible to discover the droplets of the drug solution for training safely, reliably and easily. Therefore, it is possible to discover not only the place where you can see, but also the splash that is in an unexpected place.
  • the fluorescent solution is stored in a fluorescent solution container, the oxidizing solution is stored in an oxidizing solution container,
  • the fluorescent liquid container and the oxidizing liquid container are preferably one or more containers that store the fluorescent liquid or the liquid of the components constituting the oxidizing liquid for each component or in combination. If the fluorescent solution and the oxidizing solution are stored in the fluorescent solution container and the oxidizing solution container, the fluorescent solution and the oxidizing solution can be mixed during the practice, so that they can emit light immediately when they are used.
  • the fluorescent solution container and the oxidizing solution container are divided into components for each component, or by combining the components into one container or a plurality of containers, the emission time is short in a premixed state. It is possible to avoid such combinations, or to avoid combinations that reduce the maximum luminance.
  • a mixing container is attached in order to mix the fluorescent solution and the oxidizing solution. If a mixing container is attached, it is not necessary to prepare a new mixing container. If the mixing container is a vial, ampoule, bag, or bottle used in the medical field, it can be practiced in the same procedure as an actual medical solution.
  • the fluorescent solution and the oxidizing solution are prepared to be mixed 1: 1, fine adjustment is not necessary for the mixing of the fluorescent solution and the oxidizing solution, and it can be easily mixed in a target amount.
  • the luminescent solution can be mixed quickly.
  • the training chemical solution contains a diluent for diluting the fluorescent solution and / or the oxidizing solution.
  • the preparation training method using the preparation preparation teaching material of the present invention is an injection preparation for practicing the preparation work by sucking into the syringe the medical drug solution stored in the container instead of the medical drug solution.
  • a training method using a preparation training teaching material in which a fluorescent solution and an oxidizing solution used as a training chemical solution for chemiluminescence by mixing are mixed in a mixing vessel, and mixed in the mixing vessel
  • the method further comprises the steps of: aspirating the training drug solution with a syringe and removing air from the syringe; and checking the degree of contamination by confirming the emission of the training drug solution.
  • the configuration of the present invention light is emitted without irradiating ultraviolet rays at the place where the practical chemical solution scattered by the practice is scattered, so that it is possible to discover the splash of the practical chemical solution reliably and without trouble. it can. Therefore, it is possible to find not only a spot that can be seen but also a splash in a place that is not thought of, so that a high practical effect can be obtained.
  • FIG. 1 It is a figure which shows the teaching material for preparation training which concerns on Embodiment 1 of this invention. It is a graph which shows the light emission characteristic of the chemical
  • (A)-(H) are the figures for demonstrating each step of the preparation training method using the teaching material for preparation training based on Embodiment 2.
  • Embodiment 1 A teaching material for preparation training of an injection according to Embodiment 1 of the present invention will be described with reference to the drawings.
  • the preparation preparation teaching material 1 shown in FIG. 1 is for practicing the preparation work by causing the syringe to suck the training drug solution stored in the container instead of the medical drug solution.
  • the preparation training teaching material for injection is simply referred to as the preparation training teaching material.
  • the fluorescent solution is stored in the fluorescent solution container 21, and the oxidizing solution is stored in the oxidizing solution container 22.
  • the preparation training material 1 a fluorescent solution and an oxidizing solution and a vial 3 for mixing them are attached as a mixing container.
  • the syringe 4 is a school facility or a medical facility.
  • the fluorescent solution container 21 and the oxidizing solution container 22 can have the same shape, each having a bottomed cylindrical container body 2a and a lid 2b screwed into the head of the container body 2a. Consists of In the first embodiment, about 50 mL of the luminescent solution is stored as a chemical solution for training in the fluorescent solution container 21 and the oxidizing solution container 22 respectively.
  • the fluorescent solution contains an oxalate ester, a fluorescent substance, and a solvent, and generates a chemiluminescence phenomenon when mixed with an oxidizing solution containing hydrogen peroxide.
  • oxalate ester (oxalate) used in the present invention oxalic acid derivatives such as oxalate halide, oxalate ester and oxalate oxamide can be used.
  • oxalate for example, bis (2,4,4) 5-trichloro-6-carbobutoxyphenyl oxalate), bis (2,4,5-trichloro-6-carbopentoxyphenyl oxalate) and the like.
  • the fluorescent substance is not particularly limited as long as it is a fluorescent compound having spectral emission at 300 to 1200 nm and at least partially soluble in a solvent.
  • These fluorescent compounds include conjugated polycyclic aromatics having condensed rings such as anthracene, substituted anthracene, benzoanthracene, phenanthrene, substituted phenanthrene, naphthacene, substituted naphthacene, pentacene, substituted pentacene, perylene, substituted perylene, violanthrone, substituted violanthrone, etc. Examples are compounds.
  • the substituent of the above compound is not particularly limited as long as it does not hinder the luminescence reaction, and examples thereof include a phenyl group, a lower alkyl group, a chloro group, a bromo group, a cyano group, an alkoxy group, and a phenylnaphthyl group.
  • Specific fluorescent materials include 2-chloro-9,10-bis (4-methylethynyl) anthracene, 9,10-bis (phenylethynyl) anthracene, 1-methoxy-9,10-bis (phenylethynyl) anthracene.
  • Examples of products of these fluorescent substances include Lumogen Red (LUMOGEN RED, perylene dicarboxyimide fluorescent agent emitting red, BASF, trade name), Lumogen Yellow (LUMOGEN YELLOW, perylene dicarboximide fluorescent emitting yellow).
  • Agent, BASF, trade name Lumogen Orange (LUMOGEN ORANGE, perylenedicarboxyimide fluorescent agent that emits orange, BASF, trade name) is preferably used.
  • tributyl acetyl citrate ATBC
  • BeB benzyl benzoate
  • DBPC dibutylhydroxytoluene
  • DDM dipropylene glycol dimethyl ether
  • the composition ratio of each component in the fluorescent solution can be arbitrarily selected.
  • the amount ratio (molar ratio) between the oxalate ester and the fluorescent material is an amount sufficient to generate chemiluminescence, but is preferably 20: 1 to 40: 1.
  • the amount ratio of the solvent to the oxalate ester can also be appropriately selected depending on the purpose of use, but the concentration of the oxalate ester is usually 0.01 to 0.5 mol / liter, preferably 0.05 to 0.3. An amount of solvent that will be in moles / liter is used.
  • the chemiluminescent oxidation solution of the present invention produces a chemiluminescent phenomenon when mixed with a chemiluminescent phosphor containing an oxalate ester and a fluorescent substance. That is, the oxidation solution of the present invention constitutes a chemiluminescence system in combination with the above-described fluorescent solution.
  • the oxidizing solution dimethyl phthalate, triethyl citrate, etc. are used as the main solvent, and one or a mixture selected from t-butanol, hydrogen peroxide, salicylate, and ethanol is used. can do.
  • additives such as surfactants can be added to the oxidizing solution and the fluorescent solution as necessary within a range that does not impair the essence of the present invention.
  • the luminescent color of the training chemical solution is yellow, which is more visible than red or blue, but other than red, the luminescent color can be changed as appropriate, such as red or purple.
  • the mixing ratio of the fluorescent solution and the oxidizing solution can be set as appropriate.
  • the fluorescent solution and the oxidizing solution are prepared to be mixed at 1: 1. It is desirable that the chemical solution for training continues to emit light at least during the training. In addition, it is desirable that the maximum luminance appears to some degree earlier. For example, as shown in FIG. 2, the chemical solution for training reaches the maximum brightness at the time of mixing and starting the training (for example, after 5 to 10 minutes), and the time until the training is completed (for example, after 60 minutes). It is prepared so that luminescence lasts (indicated by a solid line in FIG. 2).
  • the maximum intensity of the chemical solution for training prepared in this way is decreased or the duration of light emission is decreased (see FIG. 2 is indicated by a dotted line).
  • the drug solution for training is prepared so that it can be visually recognized for a predetermined time even in a small droplet. In this Embodiment 1, it is prepared so that 10 microliters of droplets can be visually recognized in 30 minutes on a glove.
  • a vial 3 is attached to the preparation training material 1 as a mixing container for mixing two liquid chemical solutions for training.
  • the vial 3 is formed by a lid 32 with a septum 31 and a glass bottle 33 for screwing the lid 32 to the head.
  • the training is conducted in the following order.
  • (1) Mixing of medical solution for training (2) Attaching the injection needle to the syringe (3) Puncture of the injection needle, aspiration of the chemical solution from the vial and removal of the injection needle (4) Air venting from the syringe (5) Injection Needle puncture, discharge of liquid medicine into another injection container and removal of injection needle (6) Disposal of injection needle (7) Confirmation of scattering state of medical liquid for training This procedure will be described.
  • the practitioner punctures the injection needle 41 into another injection container, and for practical training in the syringe 4
  • the drug solution is injected, and the injection needle is withdrawn from the injection container.
  • the injection container for example, any one of other vials, ampoules, bags, bottles, etc. can be used, or a plurality can be used in combination. If it is not difficult to determine whether the chemical solution for training is scattered or not, it may be returned to the same vial 3 from which the chemical solution for training is sucked.
  • the syringe 41 in a state where a small amount of the drug solution for training is attached to the space between the operation until the drug solution for training is sucked into the syringe 4 from the vial 3 and the needle 41 is punctured and transferred to the syringe container. Need to be moved. During this movement, there is a possibility that a fine droplet will drop from the injection needle 41. Contamination can also occur with these microdroplets. Moreover, since it is necessary to puncture the injection container 41 with the injection needle 41, there is a risk that the septum may be contaminated by the training drug solution attached to the outside of the injection needle 41. Furthermore, the needle is removed after the injection needle 41 has been punctured into the injection container, and also in this case, there is a possibility that the drug solution for training may scatter in the surrounding area, and contamination is likely to occur.
  • the chemical solution for training emits light without being irradiated with ultraviolet rays, so it is possible to confirm the light emission of the chemical solution for training by just looking at it.
  • the illuminance is preferably 20 Lux or less, particularly 15 Lux or less.
  • the preparation training material 1 visualizes the splash using the chemiluminescent chemical solution, so that curtains and blinds can be used in the daytime without irradiation with ultraviolet rays. Just by closing and turning off the lights, the scattered chemicals for training can be seen. In the evening or at night, the scattered practical medical solution can be visually recognized simply by turning off or turning off the lighting. Therefore, since the preparation training material 1 can discover the scattering of the drug solution for training safely, reliably, and without trouble, a high training effect can be obtained.
  • the vial 3 is used as the mixing container, but other containers may be used as long as the drug solution for training can be mixed.
  • ampules, bags, and bottles can be used.
  • an ampoule is used as a mixing container, use one in which the top of the head has been melted after injecting the chemical solution for training or one in which the head has been folded and removed.
  • the work for puncturing the injection needle can be performed by a practitioner so that the work closer to the actual operation can be performed. Therefore, the mixing container is the vial 3 with the septum 31. Is desirable.
  • the fluorescent solution is stored in one fluorescent solution container 21 and the oxidizing solution is stored in one oxidizing solution container 22. It is good also as a some container by storing for every component, or storing by the combination of a component, respectively.
  • the fluorescent liquid is in a mixed state of two components of an oxalic acid compound and a fluorescent dye with respect to the solvent
  • one fluorescent liquid container An oxalic acid compound and a solvent can be stored, and the fluorescent dye and the solvent can be stored in the other fluorescent solution container to form two fluorescent solution containers.
  • the oxidizing solution in addition to storing all in one oxidizing solution container 22, Hydrogen peroxide and a solvent can be stored in a container, and salicylate and a solvent can be stored in the other oxidation liquid container to form two oxidation liquid containers.
  • the components that make up the fluorescent solution and the oxidizing solution are dispersed and stored in a plurality of containers for each component, so that combinations that shorten the light emission time in a premixed state can be avoided, or the maximum brightness Since the combination can be avoided so that the light emission decreases, it is possible to suppress the deterioration of light emission while ensuring a long light emission time.
  • Embodiment 2 A teaching material for preparation training of an injection according to Embodiment 2 of the present invention will be described with reference to the drawings. 3 and 4, the same components as those in FIG. 1 are denoted by the same reference numerals and description thereof is omitted.
  • the second embodiment is characterized in that the chemical solution for training includes a diluent in addition to the fluorescent solution and the oxidizing solution.
  • glycerins such as triacetin and alcohols such as ethanol can be used alone or in combination.
  • the mixing ratio of the diluted solution to the fluorescent solution and the oxidizing solution can be appropriately set assuming the viscosity of the actual injection solution.
  • a fluorescent solution: oxidizing solution: diluting solution having a mixing ratio of 1: 1: 1 to 3 is used, but in the second embodiment, the fluorescent solution: oxidizing solution: diluting solution is 1: 1: It is prepared to be mixed at a ratio of 1: 2.
  • the preparation training teaching material 1x includes the fluorescent solution stored in the fluorescent solution container 21, the oxidizing solution stored in the oxidizing solution container 22, and the dilution stored in the diluent container 23.
  • the liquid, the vial 3 for mixing them, the rubber stopper 34 for the vial 3, and the absorbent sheet 5 for absorbing the used liquid are configured as one set.
  • the syringe 4 (not shown in FIG. 3) is a school facility or a medical facility as in the first embodiment.
  • the internal volume of the fluorescent solution is 25 mL
  • the internal volume of the oxidizing solution is 25 mL
  • the internal volume of the diluted solution is 50 mL.
  • the fluorescent solution and the oxidizing solution those described in the first embodiment can be used.
  • the diluted solution a mixed solution of triacetin and ethanol can be preferably used.
  • FIG. 4A 1 mL of the fluorescent solution is transferred from the fluorescent solution container 21 to the vial 3 using the syringe 4.
  • FIG. 4B similarly, 1 mL of the oxidizing solution is transferred from the oxidizing solution container 22 to the vial 3 using the syringe 4.
  • FIG. 4C light emission is started at the stage where the fluorescent solution and the oxidizing solution are mixed.
  • the fluorescent solution, the oxidizing solution, and the diluting solution are mixed at a ratio of 1: 1: 2, but the range may be 1: 1: 1 to 1: 1: 3. it can.
  • This mixing ratio may be changed according to the viscosity. For example, even when the mixing ratio of the fluorescent solution, the oxidizing solution, and the diluted solution is 1: 1: 3, the viscosity may be too high, and the ratio may be 1: 1: 4. As shown in FIG.
  • the lid 32 with the septum 31 of the vial 3 is removed, the rubber stopper 34 is attached, and the lid 32 is attached.
  • the vial 3 is shaken so that the fluorescent solution, the oxidizing solution, and the diluent are mixed well.
  • FIG. 4G after the injection needle is punctured into the vial 3, the drug solution is aspirated and the injection needle is withdrawn, the injection needle is inserted into another injection container 6. Practicing of actual preparation work is performed by performing puncturing, discharging of the liquid medicine and withdrawal of the injection needle.
  • the needle tip is directed upward and the air in the syringe 4 is removed as necessary. Then, as shown in FIG. 4 (H), the scattering state of the training chemical is confirmed. After the training, the used training chemical solution, the surplus training chemical solution, the scattered training chemical solution, and the like are absorbed by the absorbent sheet 5 (see FIG. 3).
  • the viscosity is lowered by mixing the diluted solution with the fluorescent solution and the oxidizing solution as the training chemical solution. Therefore, by keeping the viscosity close to that of a medical drug solution, preparation work training can be performed in a state closer to the actual work.
  • the fluorescent solution, the oxidizing solution, and the diluted solution are put in the vial 3 in this order.
  • the order is not limited to this order, and any solution may be put in order to adjust the viscosity.
  • Each liquid may be divided into a plurality of times.
  • the fluorescent solution, the oxidizing solution, and the diluting solution are put in separate containers, but either one of the fluorescent solution and the oxidizing solution, or both in advance. It may be mixed.
  • the present invention can ensure safety at low cost, and is optimal for training medical personnel.

Abstract

　実習用薬液の飛散を、安全、確実に、かつ手間を掛けずに発見することができることで、高い実習効果が得られる注射剤の調製実習用教材およびそれを用いた調製実習方法を提供する。　注射剤の調製実習用教材は医療用薬液の代わりに容器に貯留された実習用薬液を注射器に吸引させて調製作業を実習するためのものであるである。実習用薬液は、混合することで化学発光する蛍光液と酸化液とから形成されている。この蛍光液は蛍光液用容器に貯留されている。酸化液は酸化液用容器に貯留されている。実習者は、蛍光液用容器と酸化液用容器とからそれぞれ発光液をバイアル瓶へ移して混合し、注射器にて吸引して実習を行う。

Description

注射剤の調製実習用教材およびそれを用いた調製実習方法
　本発明は、注射器による医療用薬液の調製作業を、実習用薬液を用いて実習するための注射剤の調製実習用教材およびそれを用いた調製実習方法に関する。
　薬剤師や看護師などの医療従事者にとって、注射器による医療用薬液の正確な調製作業は、薬物汚染リスクの低減を図る上で重要な業務である。
　注射器による医療用薬液の調製作業は、まず、注射筒に注射針を装着した注射器に、バイアル瓶やアンプルなどから薬液を吸引し、注射器内の空気を抜き、輸液を入れた容器に注入し、注射針を抜針するという一連の動作で行われる。医療従事者は、確実にこの作業ができるよう繰り返し実習して習得、熟練しておくことが望ましい。
　このような実習では、不慣れな初心者が注射器を扱うため、例えば、バイアル瓶のセプタムから注射針を抜く際に、霧状の薬液が飛散または液滴が滴下したり、薬液を吸引した注射筒内の空気を抜くために押し出した薬液が飛散したりして、指先や手の甲、腕、顔、衣類などに付着する他、施設内の調剤台や、床、壁、クリーンベンチなどを汚染することがある。
　技術向上のためには、薬液がどのような状態で飛散したかを知り、学習することが大事であるが、薬液が無色透明である場合には、飛散した薬液を視認することは非常に難しい。
　例えば、特許文献１には、紫外線を吸収し蛍光を発するリボフラビンを含有する医薬品を実習用薬液として使用して、紫外線を発光するブラックライトを飛散した実習用薬液に照射することにより飛散した実習用薬液が視認できる実習キットが記載されている。
特開２００９－２０５００９号公報
　しかし、特許文献１に記載の実習キットでは、実習用薬液の飛散状態を確認するために、新しい設備としてブラックライトが必要であるため、導入コストが増大する。また、実習用薬液が思いがけない場所に飛散した場合では、ブラックライトで紫外線を照射しないと飛沫が発光しないので、実習者が飛沫に気が付かないことが想定され、広い範囲でブラックライトを手探りのように照射する必要があるため手間である。また、ブラックライトは、安全性への配慮から紫外線の発光エネルギーが低く抑えられていることが予想されるが、発光エネルギーが低く抑えられていても、発光線は紫外線であるため、当然のことながら直視すると危険である。
　そこで本発明は、実習用薬液の飛散を、安全、確実に、かつ手間を掛けずに発見することができることで、高い実習効果が得られる注射剤の調製実習用教材およびそれを用いた調製実習方法を提供することを目的とする。
　本発明の注射剤の調製実習用教材は、容器に貯留された実習用薬液を注射器に吸引させて調製作業を実習するための注射剤の調製実習用教材であって、前記実習用薬液は、混合することで化学発光する蛍光液と酸化液とから形成されていることを特徴とする。
　本発明の注射剤の調製実習用教材によれば、実習用薬液が混合することで化学発光する蛍光液と酸化液とから形成されていることにより、実習によって飛散した実習用薬液が飛散した場所で紫外線を照射しなくても発光するので、安全、確実に、かつ容易に実習用薬液の飛沫を発見することができる。従って、目に付く場所だけでなく思いも寄らない場所にある飛沫も発見することができる。
　前記蛍光液は蛍光液用容器に貯留され、前記酸化液は酸化液用容器に貯留され、
　前記蛍光液用容器と酸化液用容器とは、前記蛍光液または前記酸化液を構成する成分の液体を、成分ごと、或いは成分を組み合わせて、貯留した１以上の容器であるのが望ましい。蛍光液と酸化液とが、蛍光液用容器と酸化液用容器とに貯留されていれば、実習中に混合させることができるので、使用したいときにすぐに発光させることができる。また、蛍光液用容器と酸化液用容器とを、成分ごとに容器を分けたり、成分の組み合わせにより１つの容器としたり複数の容器としたりすることで、予め混合された状態では発光時間が短くなるような組み合わせを回避したり、最大輝度が低下するような組み合わせを回避したりすることができる。
　前記蛍光液と酸化液とを混合させるために、混合用容器が添付されているのが望ましい。混合用容器が添付されていれば、新たな混合用容器を準備しなくてもよい。混合容器が、医療現場で使用されるバイアル瓶、アンプル、バッグ、ボトルであれば、実際の医療用薬液と同じような手順で実習することができる。
　前記蛍光液と酸化液とは、１：１で混合させるように調製されていれば、蛍光液と酸化液との混合に微調整が不要であり、目分量で容易に混合させることができるので、発光液を素早く混合させることができる。
　更に、前記実習用薬液には、前記蛍光液および／または酸化液を希釈する希釈液が含まれているのが望ましい。蛍光液および酸化液に、希釈液を混合して粘性を低下させることで、医療用薬液に近い粘性に抑えることができるので、調製作業の実習をより実際の作業に近い状態で行うことができる。
　また、本発明の注射剤の調製実習用教材を用いた調製実習方法は、医療用薬液の代わりに容器に貯留された実習用薬液を注射器に吸引させて調製作業を実習するための注射剤の調製実習用教材を用いた実習方法であって、混合することで化学発光する実習用薬液として使用する蛍光液および酸化液を、混合用容器で混合するステップと、前記混合用容器にて混合された実習用薬液を、注射器で吸引すると共に該注射器内の空気を抜くステップと、前記実習用薬液の発光を確認して汚染の度合いをチェックするステップとを含むことを特徴とする。
　このように実習を行うことで、飛散した実習用薬液が飛散した場所で紫外線を照射しなくても発光するので、確実に、かつ容易に実習用薬液の飛散を発見することができる。
　本発明の構成によれは、実習によって飛散した実習用薬液が飛散した場所で紫外線を照射しなくても発光するので、確実に、かつ手間を掛けずに実習用薬液の飛沫を発見することができる。従って、目に付く場所だけでなく思いも寄らない場所にある飛沫も発見することができるので、高い実習効果を得ることができる。
本発明の実施の形態１に係る調製実習用教材を示す図である。 図１に示す調製実習用教材の実習用薬液の発光特性を示すグラフである。 本発明の実施の形態２に係る調製実習用教材を示す図である。 （Ａ）～（Ｈ）は、実施の形態２に係る調製実習用教材を用いた調製実習方法の各ステップを説明するための図である。
　１，１ｘ　注射剤の調製実習用教材
　２１　蛍光液用容器
　２２　酸化液用容器
　２３　希釈液用容器
　２ａ　容器本体
　２ｂ　蓋体
　３　バイアル瓶
　３１　セプタム
　３２　蓋体
　３３　瓶体
　３４　ゴム栓
　４　注射器
　４１　注射針
　４２　注射筒
　４２ａ　内筒
　４２ｂ　外筒
　５　吸収シート
　６　別の注射剤容器
（実施の形態１）
　本発明の実施の形態１に係る注射剤の調製実習用教材を、図面に基づいて説明する。
　図１に示す注射剤の調製実習用教材１は、医療用薬液の代わりに容器に貯留された実習用薬液を注射器に吸引させて調製作業を実習するためのものである。以下、注射剤の調製実習用教材を、単に調製実習用教材と称す。
　この実習用薬液は、蛍光液用容器２１に蛍光液が貯留され、酸化液用容器２２に酸化液が貯留されている。調製実習用教材１としては、蛍光液と酸化液、これらを混合するバイアル瓶３が混合用容器として添付されている。注射器４は、学校施設や医療施設のものを使用する。
　蛍光液用容器２１と酸化液用容器２２とは、同じ形状のものとすることができ、それぞれ有底の円筒状の容器本体２ａと、容器本体２ａの頭部に螺合する蓋体２ｂとから構成される。本実施の形態１では、蛍光液用容器２１と酸化液用容器２２とにそれぞれ約５０ｍＬの発光液が実習用薬液として貯留されている。
　ここで、実習用薬液について、詳細に説明する。
　この実習用薬液は、従来から知られた蛍光液と酸化液が使用できる。蛍光液は、シュウ酸エステル、蛍光物質および溶媒を含有し、過酸化水素を含有する酸化液と混合した際に化学発光現象を生じるものである。
　本発明で使用されるシュウ酸エステル（オキサレート）としては、シュウ酸ハライド、シュウ酸エステル、シュウ酸オキサミド等のシュウ酸誘導体が使用でき、代表的なオキサレートとしては、例えば、ビス（２，４，５－トリクロロ－６－カルボブトキシフェニルオキザレート）、ビス（２，４，５－トリクロロ－６－カルボペントキシフェニルオキザレート）等が挙げられる。
　蛍光物質としては、３００～１２００ｎｍにスペクトル発光を有し、且つ、溶媒に少なくとも部分的に可溶な蛍光化合物であれば特に制限はない。これらの蛍光化合物としては、アントラセン、置換アントラセン、ベンゾアントラセン、フェナントレン、置換フェナントレン、ナフタセン、置換ナフタセン、ペンタセン、置換ペンタセン、ペリレン、置換ペリレン、ビオラントロン、置換ビオラントロンなどの縮合環を有する共役多環芳香族化合物が例示される。上記化合物の置換基としては、発光反応を妨げない限りにおいて特に制限はなく、フェニル基、低級アルキル基、クロロ基、ブロモ基、シアノ基、アルコキシ基、フェニルナフチル基などが例示される。
　具体的な蛍光物質としては、２－クロロ-９，１０－ビス（４－メチルエチニル）アントラセン、９，１０－ビス（フェニルエチニル）アントラセン、１－メトキシ－９，１０－ビス（フェニルエチニル）アントラセン、ペリレン、１，５－ジクロロ－９，１０－ビス（フェニルエチニル）アントラセン、１，８－ジクロロ－９，１０－ビス（フェニルエチニル）アントラセン、モノクロロおよびジクロロ置換９，１０－ビス（フェニルエチニル）アントラセン、５，１２－ビス（フェニルエチニル）テトラセン、９，１０－ジフェニルアントラセン、１６，１７－ジヘキシルオキシビオラントロン、２－メチル－９，１０－ビス－（フェニルエチニル）アントラセン、９，１０－ビス－（４－メトキシフェニル）－２－クロロアントラセン、９，１０－ビス－（４－エトキシフェニル）－２－クロロアントラセン、５，１２－ビス－（フェニルエチニル）ナフタセン、５，６，１１，１２－テトラフェニルナフタセン（ルブレン）およびこれらの混合物が例示される。
　これらの蛍光物質の製品としては、例えば、ルモゲン・レッド（ＬＵＭＯＧＥＮ　ＲＥＤ、赤色を発するペリレンジカルボキシイミド蛍光剤、ＢＡＳＦ社、商品名）、ルモゲン・イエロー（ＬＵＭＯＧＥＮ　ＹＥＬＬＯＷ、黄色を発するペリレンジカルボキシイミド蛍光剤、ＢＡＳＦ社、商品名）、ルモゲン・オレンジ（ＬＵＭＯＧＥＮ　ＯＲＡＮＧＥ、オレンジ色を発するペリレンジカルボキシイミド蛍光剤、ＢＡＳＦ社、商品名）が好適に使用される。
　本発明の蛍光液において、溶媒としては、一般にアセチルクエン酸トリブチル（ＡＴＢＣ）、安息香酸ベンジル（ＢｅＢ）、ジブチルヒドロキシトルエン（ＤＢＰＣ），ジプロピレングリコールジメチルエーテル（ＤＭＭ）等が単独であるいは混合して使用される。
　蛍光液における各成分の組成割合は、任意に選択することができる。一般に、シュウ酸エステルと蛍光物質の量比（モル比）は、化学発光を生じるのに十分な量とされるが、好ましくは２０：１～４０：１である。溶媒とシュウ酸エステルとの量比も使用する目的により適宜選択することができるが、通常、シュウ酸エステルの濃度が０．０１～０．５モル／リットル、好ましくは０．０５～０．３モル／リットルとなる量の溶媒を使用する。
　本発明の化学発光体用酸化液は、シュウ酸エステルおよび蛍光物質を含有する化学発光体用蛍光液と混合した際に化学発光現象を生じる。即ち、本発明の酸化液は、上記の蛍光液と組合せて化学発光システムを構成する。
　酸化液としては、フタル酸ジメチル、クエン酸トリエチルなどを主な溶媒とし、これにt-ブタノール、過酸化水素水、サリチル酸塩、エタノールから選ばれた１種、または複数種を混合したものを使用することができる。
　なお、酸化液、蛍光液には、必要に応じ界面活性剤等の添加剤を本発明の本質を損なわない範囲で加えることができる。
　本実施の形態１では、実習用薬液の発光色を、赤色や青色より視認性が高い黄色としているが、発光色を黄色とする以外に、赤色や紫色など適宜変更が可能である。複数の実習者が同時に実習するときに、実習用薬液の発光色を変えた調製実習用教材１を準備しておくと、床上に飛散した飛沫について、誰が飛散させたかの特定が容易である。
　実習用薬液は、蛍光液と酸化液との混合比を適宜設定することができる。本実施の形態１では、蛍光液と酸化液とを１：１で混合するように調製されている。実習用薬液は、少なくとも実習を行っている間は発光し続けるのが望ましい。また、最大輝度がある程度早く表れるのが望ましい。例えば、図２に示すように実習用薬液は、混合して実習を開始する程度の時間（例えば５～１０分後）に最大輝度となり、実習が一通り終了する時間（例えば６０分後）まで発光が持続するように調製されている（図２においては実線で示す）。このように調製された実習用薬液は、蛍光液と酸化液とが１：１以外の比率で混合されたときには最大輝度が低下したり、発光の持続時間が減少したりするようになる（図２においては点線で示す）。
　また、実習用薬液は、小さい飛沫でも所定時間、視認できるように調製されているのが望ましい。本実施の形態１では、手袋上で１０μＬの飛沫が３０分の間で視認可能なように調製されている。
　この調製実習用教材１には、蛍光液用容器２１と酸化液用容器２２との他に、実習用薬液の２液を混合させるための混合用容器として、バイアル瓶３が添付されている。バイアル瓶３は、セプタム３１付きの蓋体３２と、蓋体３２を頭部に螺合させるガラス製の瓶体３３とにより形成されたものである。
　以上のように構成された本発明の実施の形態１に係る調製実習用教材１を用いた実習方法について、図面に基づいて説明する。
　実習は、以下のような順序で行われる。
（１）実習用薬液の混合
（２）注射針の注射器への装着
（３）注射針の穿刺とバイアル瓶からの薬液の吸引と注射針の抜針
（４）注射器からの空気抜き
（５）注射針の穿刺と別の注射剤容器への薬液の吐出と注射針の抜針
（６）注射針の廃棄
（７）実習用薬液の飛散状態の確認
　この順序に従って説明する。
（１）実習用薬液の混合
　実習者は、蛍光液用容器２１の蓋体２ｂを開き、一方の発光液である蛍光液を、バイアル瓶３へ約５ｍＬほど移す。次に、酸化液用容器２２の蓋体２ｂを開き、他方の発光液である酸化液を、同様にしてバイアル瓶３へ約５ｍＬほど移す。実習用薬液は蛍光液と酸化液とを１：１で混合させるように調製されているので、蛍光液と酸化液との混合に微調整が不要であり、目分量で容易に混合させることができる。従って、蛍光液と酸化液とを素早く混合させることができる。従って、限られた実習時間を有効に使うことができる。バイアル瓶３の瓶体３３の中で混合された実習用薬液は化学発光を始める。実習者は瓶体３３に蓋体３２を付けて準備が完了する。
（２）注射針の注射器への装着
　実習者は注射針４１を注射筒４２へ装着する。その作業の際には、まだ注射針４１と注射筒４２のいずれも薬液に触れていないため、この段階では薬液による汚染の心配はない。注意点としては、針刺し事故である。
（３）注射針の穿刺とバイアル瓶３からの薬液の吸引と注射針の抜針
　次に、実習者は、一方の手でバイアル瓶３の瓶体３３を持ち、他方の手で注射器４を持ちながら、注射針４１をセプタム３１に穿刺した後、バイアル瓶３および注射器４を倒立させて内筒４２ａを引くことで、注射筒４２に実習用薬液を吸引する。その後、実習者は、注射針４１をセプタム３１から抜針する。このとき、実習用薬液が付着した状態にある注射針４１をバイアル瓶３から引き抜くため、周囲に実習用薬液が霧状に飛散する可能性がある。特に、蓋体３２により閉鎖されたバイアル瓶３では、内外での圧力の差が生じやすく、この圧力差によって周囲の床面や蓋体３２に汚染が発生しやすくなる。また、少し注射針が撓んだ状態でセプタム３１に穿刺されていると、注射針４１が抜針したときに撓みが戻り、注射針４１内の実習用薬液が先端から飛散することがある。この場合には、バイアル瓶３を持つ手に実習用薬液が付着することがある。注射針４１の抜針を行う際には、内筒４２ａを引いて注射筒４２内を負圧にしておくことが重要である。また、注射針４１を真っ直ぐ引き抜くことが重要である。
（４）注射器からの空気抜き
　実習者が実習用薬液を注射器４に吸引した際に、実習用薬液が注射器４内に回収されるが、空気も注射器４内に混入することが多い。この空気が微量の場合は問題ないが、多い場合には針先を上方へ向け、注射器４内の空気を抜く必要がある。この際、過って実習者が実習用薬液も注射器４外に吐出してしまうことがあり、注射器４の外筒４２ｂや注射器４を持つ手の甲に実習用薬液が付着することがある。これも汚染の原因となる。注射針４１にサックを被せて空気抜きを行うことで防止を図る。
（５）注射針の穿刺と別の注射剤容器への薬液の吐出と注射針の抜針
　次に、実習者は、注射針４１を別の注射剤容器に穿刺し、注射器４内の実習用薬液を注入し、そして注射剤容器から注射針を抜針する。注射剤容器としては、例えば、他のバイアル瓶、アンプル、バッグ、ボトルなどのいずれか一つとしたり、複数を組み合わせたりして使用することができる。実習用薬液の飛散が、吸引時か、元に戻した時かが判りにくくなってもよければ、実習用薬液を吸引した同じバイアル瓶３へ戻してもよい。
　バイアル瓶３から実習用薬液を注射器４に吸引し、注射剤容器に注射針４１を穿刺して移すまでの操作の間で、微量の実習用薬液が付着した状態にある注射針４１を、空間的に移動させる必要がある。この移動の際に注射針４１から微滴が滴下する可能性がある。この微滴によっても汚染が起こる可能性がある。また、注射剤容器に注射針４１の穿刺を行う必要があるため、注射針４１の外側に付着した実習用薬液によりセプタムが汚染される危険性がある。更に、注射剤容器に注射針４１を穿刺した後に、抜針を行うが、その際にも、周囲に実習用薬液が霧状に飛散する可能性があり、汚染が起こりやすい。
（６）注射針の廃棄
　実習者は、注射器４内の実習用薬液を注射剤容器へ移した後、注射針４１と注射筒４２を廃棄する実習を行う。注射針４１と注射筒４２は分けて廃棄されることが多いが、この分離作業の際には、接合部分近傍にあった実習用薬液が周囲に飛散しやすいので、注射針４１と注射筒４２とを分離せずに廃棄することで防止を図る。
（７）実習用薬液の飛散状態の確認
　次に、実習用薬液の飛散状態を確認する。この確認は、（１）～（６）まで終了した後に行ってもよいが、それぞれの作業後に行ってもよい。
　実習用薬液は、紫外線を照射しなくても発光するので、見ただけで実習用薬液の発光の確認ができる。実習室の照明が明るく、実習用薬液の発光が見えにくいときには、照明を暗くしたり滅灯したり、更にブラインドやカーテンで遮光したりすれば、小さな飛沫でも確認が容易である。照度としては２０Ｌｕｘ以下、特に１５Ｌｕｘ以下が望ましい。実習の作業をクリーンベンチ内で行う場合には、クリーンベンチの照明を滅灯して奥側の外側面あるいは手前の外側面を暗幕で覆うことにより、更に小さな飛沫でも確認が可能である。また、暗箱を準備すれば、手をその中に入れるだけで、手に付着した実習用薬液の飛沫の確認ができるので、他の実習者の実習を邪魔することなく確認作業を行うことができる。また、紫外線を照射しなくても発光するので、確実に実習用薬液の飛散を発見することができるので、実習用薬液が思いがけない場所に飛散した場合でも容易に発見することができる。
　このように本実施の形態１に係る調製実習用教材１は、化学発光する実習用薬液を使用して飛沫を可視化することで、紫外線を照射しなくても、昼間であればカーテンやブラインドを閉め、照明を滅灯したり減灯したりするだけで、飛散した実習用薬液を視認することができる。また、夕方や夜間であれば、照明を滅灯したり減灯したりするだけで、飛散した実習用薬液を視認することができる。従って、調製実習用教材１は、安全、確実に、かつ手間を掛けずに実習用薬液の飛散を発見することができるので、高い実習効果を得ることができる。
　特に、抗がん剤を注射により患者に投与する場合には、薬液が飛散することで医療従事者の被曝が心配される。また、被曝した医療従事者が医療施設内を移動することで、他の医療従事者を被曝させてしまうことも想定される。しかし、調製実習用教材１を用いて、正しい取り扱いについての熟練者を養成すれば、抗がん剤を直接取り扱う医療従事者だけでなく、他の医療従事者の被曝も未然に防ぐことができる。
　なお、本実施の形態１では、混合用容器として、バイアル瓶３を用いたが、実習用薬液を混合できるものであれば、他の容器でもよい。例えば、アンプル、バッグ、ボトルとすることも可能である。アンプルを混合用容器とする場合には、実習用薬液を注入した後に頭頂部を溶融したもの、あるいは頭部を折って取り除いたものを使用する。しかし、注射器に薬液を吸引するときに、注射針を穿刺する作業を実習者に行わせることで、より実際と近い作業を行わせることができるので、混合用容器はセプタム３１付きのバイアル瓶３とするのが望ましい。
　また、本実施の形態１に係る調製実習用教材１では、蛍光液を１つの蛍光液用容器２１に貯留させ、酸化液を１つの酸化液用容器２２に貯留させているが、容器は、それぞれ成分ごとに貯留したり、成分の組み合わせで貯留したりして複数の容器としてもよい。例えば、蛍光液を、溶媒に対してシュウ酸化合物と蛍光色素の２成分の混合状態とした場合では、全部を一つの蛍光液用容器２１に貯留させること以外に、一方の蛍光液用容器にシュウ酸化合物と溶媒とを貯留させ、他方の蛍光液用容器に蛍光体色素と溶媒を貯留させて２つの蛍光液用容器とすることができる。
　また、例えば、酸化液を、溶媒に対して過酸化水素とサリチル酸塩の２成分の混合状態とした場合では、全部を一つの酸化液用容器２２に貯留させること以外に、一方の酸化液用容器に過酸化水素と溶媒とを貯留させ、他方の酸化液用容器にサリチル酸塩と溶媒とを貯留させて２つの酸化液用容器とすることができる。
　このように蛍光液や酸化液を構成する成分を、複数の容器に成分ごとに分散させて貯留することで、予め混合された状態では発光時間が短くなるような組み合わせを回避したり、最大輝度が低下するよう組み合わせを回避したりすることができるので、発光時間を長く確保しつつ、発光劣化の抑制を図ることができる。
　上記例では、蛍光液と酸化液とが２成分の場合を説明したが、３成分以上でも３成分全部を１つの容器としたり、１成分と２成分とに分け２つの容器としたり、１成分ごとに３つの容器としたりすることができる。
（実施の形態２）
　本発明の実施の形態２に係る注射剤の調製実習用教材を、図面に基づいて説明する。なお、図３および図４においては、図１と同じ構成のものは同符号を付して説明を省略する。
　実施の形態２では、実習用薬液として、蛍光液および酸化液の他に、希釈液を含むことを特徴とするものである。
　かかる希釈液としては、トリアセチン等のグリセリン類やエタノール等のアルコール類を単独あるいは混合して用いることができる。
　蛍光液、酸化液に対する希釈液の混合比は、実際の注射液の粘度を想定し適宜設定することができる。一般には、蛍光液：酸化液：希釈液の混合比が、1：1：1～３のものが使用されるが、本実施の形態２では、蛍光液：酸化液：希釈液が、1：1：２の割合で混合されるように調製されている。
　図３に示すように、調製実習用教材１ｘは、蛍光液用容器２１に貯留された蛍光液と、酸化液用容器２２に貯留された酸化液と、希釈液用容器２３に貯留された希釈液と、これらを混合するバイアル瓶３と、バイアル瓶３用のゴム栓３４と、使用済みの液を吸収するための吸収シート５とが、１セットとして構成されている。注射器４（図３では図示せず）は、実施の形態１と同様に、学校施設や医療施設のものを使用する。
　蛍光液の内容量は２５ｍＬ、酸化液の内容量は２５ｍＬ、希釈液の内容量は５０ｍＬである。蛍光液と酸化液とは、実施の形態１で説明したものが使用できる。
　希釈液については、トリアセチン、エタノールの混合液が好適に使用することができる。
　以上のように構成された本発明の実施の形態２に係る調製実習用教材１ｘを用いた実習方法について、図４に基づいて説明する。
　まず、図４（Ａ）に示すように、注射器４を用いて蛍光液１ｍＬを蛍光液用容器２１からバイアル瓶３へ移す。
　次に、図４（Ｂ）に示すように、同様に、注射器４を用いて酸化液１ｍＬを酸化液用容器２２からバイアル瓶３へ移す。
　図４（Ｃ）に示すように、蛍光液と酸化液とを混合させた段階で、発光が開始される。
　図４（Ｄ）に示すように、注射器４を用いて希釈液２ｍＬを希釈液用容器２３からバイアル瓶３へ移して、蛍光液と酸化液との混合液の粘度を調整する。本実施の形態２では、蛍光液と酸化液と、および希釈液を１：１：２の割合で混合しているが、１：１：１から１：１：３までの範囲とすることができる。この混合比率は、粘度に応じて変更してもよい。例えば、蛍光液と酸化液と希釈液との混合比が１：１：３でもまだ粘度が高すぎる場合には、１：１：４とすることも可能である。
　図４（Ｅ）に示すように、バイアル瓶３のセプタム３１付きの蓋体３２を外して、ゴム栓３４を装着して、蓋体３２を取り付ける。
　図４（Ｆ）に示すように、蛍光液、酸化液および希釈液がよく混合するようにバイアル瓶３を振る。
　次に、図４（Ｇ）に示すように、バイアル瓶３への注射針の穿刺と、薬液の吸引および注射針の抜針とを行った後に、別の注射剤容器６への注射針の穿刺と、薬液の吐出および注射針の抜針とを行って、実際の調製作業の実習を行う。実習用薬液を注射器４に吸引した際に空気が混入した場合には、必要に応じて針先を上方へ向けて注射器４内の空気を抜く。
　そして、図４（Ｈ）に示すように、実習用薬液の飛散状態の確認を行う。
　実習後には、使用済みの実習用薬液や余剰の実習用薬液、飛散した実習用薬液などは、吸収シート５（図３参照）に吸収させる。
　このように、本実施の形態２に係る注射剤の調製実習用教材１ｘでは、実習用薬液として、蛍光液および酸化液に、希釈液を混合して粘性を低下させている。従って、医療用薬液に近い粘性に抑えることで、調製作業の実習をより実際の作業に近い状態で行うことができる。
　なお、本実施の形態２では、バイアル瓶３に、蛍光液、酸化液、希釈液の順に入れているが、この順番に限らず、どの液を先に入れてもよし、粘度調製のために、それぞれの液を複数回に分けて入れてもよい。
　また、本実施の形態２に係る調製実習用教材１ｘでは、蛍光液および酸化液と、希釈液とを別々の容器に入れているが、予め、蛍光液および酸化液のいずれか一方、または両方に混合させておいてもよい。しかし、医療用薬液と同じ程度の粘性に近づけるための調製が実習中に行うことができるので、それぞれを別の容器とするのが望ましい。
　本発明は、安価に安全を確保することができるので、医療従事者の養成に最適である。

Claims (6)

  1. 　容器に貯留された実習用薬液を注射器に吸引させて調製作業を実習するための注射剤の調製実習用教材であって、
    　前記実習用薬液は、混合することで化学発光する蛍光液と酸化液とを含むことを特徴とする注射剤の調製実習用教材。
  2. 　前記蛍光液は蛍光液用容器に貯留され、前記酸化液は酸化液用容器に貯留され、
    　前記蛍光液用容器と酸化液用容器とは、前記蛍光液または前記酸化液を構成する成分の液体を、成分ごと、或いは成分を組み合わせて、貯留した１以上の容器である請求項１記載の注射剤の調製実習用教材。
  3. 　前記蛍光液と酸化液とを混合させるために、混合用容器が添付されている請求項１または２記載の注射剤の調製実習用教材。
  4. 　前記蛍光液と酸化液とは、１：１で混合させるように調製されている請求項１から３のいずれかの項に記載の注射剤の調製実習用教材。
  5. 　前記実習用薬液には、前記蛍光液および／または酸化液を希釈する希釈液が含まれている請求項１から４のいずれかの項に記載の注射剤の調製実習用教材。
  6. 　医療用薬液の代わりに容器に貯留された実習用薬液を注射器に吸引させて調製作業を実習するための注射剤の調製実習用教材を用いた実習方法であって、
    　混合することで化学発光する実習用薬液として使用する蛍光液および酸化液を、混合用容器で混合するステップと、
    　前記混合用容器にて混合された実習用薬液を、注射器で吸引すると共に該注射器内の空気を抜くステップと、
    　前記実習用薬液の発光を確認して汚染の度合いをチェックするステップとを含むことを特徴とする注射剤の調製実習用教材を用いた調製実習方法。
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