WO2010035327A1 - ソフトカプセルの製造方法 並びにその製造装置 - Google Patents

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WO2010035327A1
WO2010035327A1 PCT/JP2008/067407 JP2008067407W WO2010035327A1 WO 2010035327 A1 WO2010035327 A1 WO 2010035327A1 JP 2008067407 W JP2008067407 W JP 2008067407W WO 2010035327 A1 WO2010035327 A1 WO 2010035327A1
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sheet
capsule
soft capsule
drying
skin
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PCT/JP2008/067407
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伸行 石川
康二 嘉島
泰規 山田
通世 赤池
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株式会社三協
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Priority to CN2008801312427A priority patent/CN102202529A/zh
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    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B32—LAYERED PRODUCTS
    • B32B—LAYERED PRODUCTS, i.e. PRODUCTS BUILT-UP OF STRATA OF FLAT OR NON-FLAT, e.g. CELLULAR OR HONEYCOMB, FORM
    • B32B37/00—Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding
    • B32B37/02—Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding characterised by a sequence of laminating steps, e.g. by adding new layers at consecutive laminating stations
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    • B32B37/00—Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding
    • B32B37/14—Methods or apparatus for laminating, e.g. by curing or by ultrasonic bonding characterised by the properties of the layers

Definitions

  • the present invention relates to "pharmaceuticals”, “specialized health foods”, “so-called health foods” and a method for producing soft capsules widely used in foods, particularly without using gelatin which is an animal raw material,
  • the present invention mainly relates to a method for producing a soft capsule having a skin portion using starch, which is a vegetable raw material, and a production apparatus therefor.
  • soft capsules are mainly made of gelatin made from bones and skins of cows, pigs, etc., and are manufactured using a rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine. Widely used.
  • BSE Bovine Spondiform Encepralopany
  • Patent Documents 1 and 2 disclose a technique for encapsulating a combination of carrageenan gum and mannan gum, which are gelling agents, without using gelatin. Further, Patent Document 3 discloses a technique regarding a capsule using ⁇ carrageenan. Furthermore, Patent Document 4 discloses a technique for capsules using ⁇ carrageenan and ⁇ carrageenan. Furthermore, Non-Patent Document 3 discloses that ⁇ carrageenan gives high viscosity but does not become a gel.
  • Non-Patent Document 1 states that “when ⁇ - or ⁇ -carrageenan is dispersed in water and heated to about 60 ° C. or higher, the carrageenan molecule dissolves in a random coil shape. As the solution is cooled, a double helix is formed, which becomes a junction zone and gelation begins. " Because of such physical properties, when forming an encapsulated film using ⁇ carrageenan and ⁇ carrageenan, the temperature of the encapsulated film sheet is at least about 20 to 30 ° C. higher than when gelatin is used as the encapsulated film. Must be heated at. For this reason, the heat load on the capsule contents is large and there is a problem in quality, and the heat energy efficiency is also poor.
  • an encapsulated film sheet Can be encapsulated without applying heat load to the capsule contents at the same level as the conventional gelatin sheet (segment temperature: usually 35 to 50 ° C.), and there is an advantage that heat energy efficiency is improved.
  • segment temperature usually 35 to 50 ° C.
  • soft capsules having a non-animal-derived capsule shell using starch, ⁇ carrageenan, metal salt, dextrin, plasticizer, and water are manufactured by a conventional rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine (for example, Patent Documents 5 to 6).
  • a conventional rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine for example, Patent Documents 5 to 6.
  • the moisture content of the capsule skin solution must be reduced to reduce the drying load.
  • the water content is reduced in this way, the air dissolved in the capsule shell solution becomes difficult to escape in the defoaming process, and a bubble-poor capsule is formed in which bubbles that are visually visible remain on the capsule shell sheet. I had a problem.
  • the present invention has been made in recognition of such a background. That is, the problem of the present invention is that the conventional rotary die type automatic soft capsule manufacturing method adopts the capsule skin sheet drying method by medium wavelength infrared irradiation, and the moisture content of the capsule skin sheet can be freely adjusted by enhancing the drying capacity.
  • the method for producing a soft capsule according to claim 1 supplies the skin sheet in a face-to-face state between a pair of die rolls, and joins the skin sheet by the butt action of the die rolls, and the contents are matched to the joint.
  • the outer skin sheet is dried by medium wavelength infrared rays before being subjected to bonding by a pair of die rolls.
  • the sheet is characterized by being formed into a sheet having a substantially constant thickness, moderate viscosity, and moisture content.
  • the outer skin portion contains starch, ⁇ carrageenan, metal salt, dextrin, plasticizer and water as a constituent component composition of the raw material. It is characterized by being formed.
  • the wavelength of the medium wavelength infrared ray irradiated for drying the skin sheet is 0.8 to 4.0 ⁇ m. It is characterized by this.
  • the method for producing a soft capsule according to claim 4 is characterized in that the skin sheet is moisture in a stage where it is fed between a pair of die rolls by drying by infrared irradiation with medium wavelength. It is characterized in that the content is preferably dried to 19-29%, more preferably 21-27%.
  • the soft capsule manufacturing method according to the fifth aspect is provided with at least two stages of irradiation with medium-wavelength infrared rays when drying the outer skin sheet. In each step, both sides of the skin sheet are dried by separately irradiating one side of the skin sheet.
  • the method for producing a soft capsule according to claim 6 is characterized in that the outer skin portion is in a liquid stage before drying, and the water is contained in 100 parts by weight of starch.
  • the blending amount is set to 90 to 160 parts by weight.
  • the said outer skin part is a liquid stage before drying, with respect to 100 weight part of starch, It contains 5 to 25 parts by weight of ⁇ carrageenan, 0.5 to 10 parts by weight of metal salt, 3 to 100 parts by weight of dextrin, 20 to 80 parts by weight of plasticizer, and 90 to 160 parts by weight of water. is there.
  • a soft capsule manufacturing apparatus that interposes between die rolls by a butting action of a sheet forming portion that forms a substantially constant thickness outer shell sheet from a molten shell raw material and a pair of die rolls having molding protrusions.
  • the sheet forming section is provided with a drying device having a medium wavelength infrared heater, and the outer sheet is irradiated with medium wavelength infrared light from the heater, thereby providing a substantially constant thickness.
  • the sheet is sent to the capsule forming part in a state where it is formed into an outer sheet having an appropriate viscosity and moisture content.
  • the soft capsule manufacturing apparatus has a wavelength of medium-wavelength infrared rays radiated to the outer sheet from the medium-wavelength infrared heater of the drying device is 0.8 to 4.0 ⁇ m. It is characterized by being.
  • the soft capsule manufacturing apparatus further includes a spreader box that discharges the melted outer shell material in a sheet state having a substantially constant thickness. And a casting drum that cools the outer sheet discharged from the spreader box, and drying of the outer sheet by the drying device is performed by irradiating the outer sheet positioned on the casting drum with medium wavelength infrared rays.
  • the soft capsule manufacturing apparatus is provided with an irradiation surface of the skin sheet when the outer skin sheet is separately taken out from the casting drum into a transfer path and subjected to double-sided drying.
  • air is flowed from the upstream side to the downstream side in the sheet transfer direction, and a support for supporting the outer sheet from below is provided.
  • ⁇ carrageenan When the present inventors first add a certain amount of metal salt to ⁇ carrageenan that does not gel and make it weakly acidic, ⁇ carrageenan has a suitable viscosity and elasticity, and forms soft capsules.
  • the present inventors have found that a composition suitable for the above can be obtained, and completed a non-animal-derived capsule shell using a plant material that has not been used conventionally and a soft capsule having the same.
  • a capsule capsule sheet drying method using mid-wavelength infrared irradiation has been incorporated into a more general rotary die-type automatic soft capsule manufacturing method, and a new capsule that can freely adjust the moisture content of the capsule shell sheet by enhancing the drying capacity.
  • a manufacturing technique has been developed to arrive at the present invention.
  • the soft capsule manufacturing method of the present invention In the production of conventional soft capsules mainly composed of gelatin, plasticizer and water, not only can the capsule skin sheet adhesive surface be uniformly dried to an appropriate moisture content, In the manufacture of soft capsules having non-animal derived capsule shells using starch, ⁇ carrageenan, metal salts, dextrins, plasticizers and water, In order to improve the defoaming property and fluidity of the capsule shell solution, the amount of water added is large (90 to 160 parts by weight with respect to 100 parts by weight of starch) and the capsule shell solution is charged with a low viscosity.
  • the adhesive surface of the capsule skin sheet can be uniformly dried to an appropriate moisture content without unevenness, and the productivity, cost, and quality can be improved, such as prevention of capsule foam failure and increased capsule filling speed.
  • the outer skin part of the non-animal-derived soft capsule produced by the soft capsule production apparatus of the present invention is formed by blending starch, ⁇ carrageenan, metal salt, dextrin, plasticizer and water as a component composition, and before drying.
  • the amount of water is preferably 90 to 160 parts by weight, more preferably 95 to 150 parts by weight, especially 100 parts by weight of starch in the skin liquid stage (in the solution stage before drying the skin part).
  • the amount is preferably 100 to 140 parts by weight. If it is 90 parts by weight or less, it is difficult to remove air dissolved in the capsule shell solution with high viscosity, and in the defoaming process, air is not sufficiently defoamed. It becomes easier to form.
  • the fluidity of the capsule shell solution is deteriorated, which hinders the increase in capsule filling speed, which is not preferable.
  • it is 160 parts by weight or more, the capsule skin sheet becomes too soft, and it is difficult to peel off from the casting drum.
  • the viscosity of 90 to 160 parts by weight of water based on 100 parts by weight of starch ( ⁇ carrageenan, metal salt, dextrin and plasticizer are not added) is 10% in concentration. It is 3000 to 13000 cps (low viscosity) measured at 75 ° C. after being dissolved at a temperature of 85 to 95 ° C. for 6 hours.
  • the viscosity of 60 to 90 parts by weight of water ( ⁇ carrageenan, metal salt, dextrin and plasticizer are not blended) is 10% in concentration. After dissolving at a temperature of 85 to 95 ° C. for 6 hours, it is 13000 to 35000 cps (high viscosity) measured at 75 ° C. The viscosity was measured using a B-type viscometer manufactured by Tokimec Co., Ltd.
  • the metal salt that is the outer skin component of the non-animal derived soft capsule manufactured by the soft capsule manufacturing apparatus of the present invention is an organic acid metal salt such as sodium succinate, potassium citrate, sodium gluconate, disodium hydrogen phosphate, One type or a combination of two or more types selected from the group consisting of inorganic metal salts such as sodium dihydrogen phosphate, potassium chloride, and magnesium chloride. Among these, a combination of sodium dihydrogen phosphate and potassium chloride is preferably used.
  • the compounding ratio of the metal salt is 1 to 3 parts by weight of sodium dihydrogen phosphate and potassium chloride with respect to 100 parts by weight of starch in the skin liquid stage before drying (in the solution stage before drying the skin part).
  • sodium dihydrogen phosphate is 1.5 to 2.5 parts by weight and potassium chloride is 0.08 to 0.12 parts by weight.
  • sodium dihydrogen phosphate is 1 part by weight or less, ⁇ carrageenan cannot have an appropriate viscosity and elasticity, and a suitable soft capsule cannot be formed.
  • sodium dihydrogen phosphate is 3 parts by weight or more because ⁇ carrageenan may be hydrolyzed.
  • ⁇ carrageenan is an anionic polymer, it has the property of being solubilized and transparent in the presence of cations (H + , Na + ). ing.
  • a weakly acidic metal salt such as sodium dihydrogen phosphate is added to ⁇ carrageenan, which is an anionic polymer, so that an appropriate viscosity (adhesiveness) can be obtained without hydrolysis.
  • Non-Patent Document 1 states that “when ⁇ - or ⁇ -carrageenan is dispersed in water and heated to about 60 ° C. or higher, the carrageenan molecules dissolve in a random coil shape. When this solution is cooled, a double helix is formed, which becomes a junction zone and gelation begins. " Because of these physical properties, when forming an encapsulated film using ⁇ carrageenan and ⁇ carrageenan, encapsulation is performed more than when gelatin is used as the encapsulated film (segment temperature: usually 35 to 50 ° C.). The coated sheet must be heated at a temperature at least as high as 20-30 ° C.
  • ⁇ carrageenan has an appropriate viscosity and elasticity by adding a certain amount of metal salt to ⁇ carrageenan that does not gel, and completed a non-animal derived soft capsule. Therefore, unlike ⁇ carrageenan and ⁇ carrageenan, when forming an encapsulated film with ⁇ carrageenan, the capsule content at the same segment temperature as when gelatin is used (segment temperature: usually 35-50 ° C) There are advantages such as being able to be encapsulated without subjecting an object to excessive heat load and good thermal energy efficiency.
  • Starch that is a constituent component of the non-animal derived soft capsule manufactured by the soft capsule manufacturing apparatus of the present invention is one or more selected from the group consisting of raw starch, HP-modified starch, acid-treated starch and pregelatinized starch. It is a combination.
  • the HP-modified starch which is a starch derivative is a hydroxypropyl etherified starch, and any HP-modified starch sold on the market can be used.
  • trade name TR-3 manufactured by Tokai Starch Co., Ltd. trade name Matsutani Yuri, Finex 600 manufactured by Matsutani Chemical Co., Ltd., trade name Delica KH manufactured by Nissho Chemical Co., Ltd., etc.
  • trade name TR-3 manufactured by Tokai Starch Co., Ltd. trade name Matsutani Yuri
  • trade name Delica KH manufactured by Nissho Chemical Co., Ltd., etc. can be applied.
  • the pregelatinized starch which is a starch derivative, is a cold water soluble starch that is gelatinized (dissolved) at room temperature.
  • a cold water soluble starch that is gelatinized (dissolved) at room temperature.
  • Tapioca Alpha-TP-2 manufactured by Sanwa Starch Co., Ltd. can be applied.
  • the plasticizer that is the outer skin component of the non-animal derived soft capsule manufactured by the soft capsule manufacturing apparatus of the present invention is glycerin, sugar alcohol, propylene glycol, polyethylene glycol, monosaccharide, disaccharide, oligosaccharide, isomaltoligosaccharide, etc. is there.
  • the blending ratio of the plasticizer is 20 to 80 parts by weight, more preferably 40 to 70 parts by weight with respect to 100 parts by weight of starch in the outer skin solution stage before drying.
  • ⁇ carrageenan When the present inventors first add a certain amount of metal salt to ⁇ carrageenan that does not gel and make it weakly acidic, ⁇ carrageenan has a suitable viscosity and elasticity, and forms soft capsules.
  • the present inventors have found that a composition suitable for the above can be obtained, and completed a non-animal-derived capsule shell using a plant material that has not been used conventionally and a soft capsule having the same.
  • a new soft capsule manufacturing method that allows the moisture content of the capsule skin sheet to be freely adjusted by adopting the capsule skin sheet drying method using medium-wavelength infrared irradiation in the rotary die type automatic soft capsule manufacturing method and enhancing the drying capacity.
  • the present invention has been developed.
  • the soft capsule manufacturing method of the present invention In the production of conventional soft capsules mainly composed of gelatin, plasticizer and water, not only can the capsule skin sheet adhesive surface be uniformly dried to an appropriate moisture content, In the production of a soft capsule having a non-animal derived soft capsule shell using starch, ⁇ carrageenan, metal salt, dextrin, plasticizer and water, In order to improve the defoaming property and fluidity of the capsule shell solution, the amount of water added is large (90 to 160 parts by weight with respect to 100 parts by weight of starch) and the capsule shell solution is charged with a low viscosity.
  • the adhesive surface of the capsule skin sheet can be uniformly dried to an appropriate moisture content without unevenness, and the productivity, cost, and quality can be improved, such as prevention of capsule foam failure and increased capsule filling speed.
  • FIG. 4 is a front view of a filling machine showing double-sided drying in which four stages of transfer paths for drying by mid-wavelength infrared irradiation are provided so that the front and back surfaces of the outer sheet can be dried (irradiated) twice each. It is a front view which shows the Example which supported the outer skin sheet
  • the best mode for carrying out the present invention includes one described in the following examples, and further includes various methods that can be improved within the technical idea.
  • the basic structure of the soft capsule 1 according to the present invention will be described, and then an example of an apparatus for manufacturing the soft capsule 1 (present apparatus) will be described.
  • an apparatus for manufacturing the soft capsule 1 present apparatus
  • a method for producing a soft capsule which is the method of the present invention
  • the component composition of the capsule shell will be described in detail while actually showing.
  • the basic structure of the soft capsule 1 is formed, for example, as shown in FIG.
  • contents N materials for appropriate purposes such as foods, seasonings (seasoning oils), cosmetics, bathing agents, miscellaneous goods (toys, adhesives, etc.) can be used in addition to pharmaceuticals.
  • the encapsulated state includes a liquid form, a gel form, a granular body, or a state in which these are appropriately mixed, for example, a powder-containing suspension in which powder is mixed in a liquid. Is possible. In the following description, a case where the liquid content N is mainly stored will be described.
  • the outer skin part 2 can be based on animal-derived gelatin as in the past, but here, as described above, it is mainly composed of plant-derived starch, and specifically, Consists of starch, lambda carrageenan, metal salt, dextrin, plasticizer, and water. The specific composition of these components will be described later.
  • a soft capsule manufacturing apparatus 10 (hereinafter simply referred to as a filling machine 10) for manufacturing such a soft capsule 1 will be described.
  • a conventional rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine can be diverted (followed), and as an example, as shown in FIG. 1, it is a raw material for forming a molten outer shell material (a raw material material for forming the outer skin portion 2). 2A), the contents N are encapsulated by the outer sheet S by joining the formed outer sheet S and the sheet forming part 11 which is formed into a sheet having an appropriate thickness while drying.
  • a capsule forming part 12 for wrapping, a content supply part 13 for feeding the content N in accordance with the joining of the outer skin sheet S, and a capsule take-out part 14 for taking out the formed soft capsule 1 from the filling machine 10. is there.
  • the present invention is characterized in that the sheet forming unit 11 is provided with a drying device 15 using medium-wavelength infrared irradiation, and the drying ability is remarkably improved as compared with the conventional manufacturing method.
  • the sheet forming unit 11 This is a part that solidifies and forms the melted skin raw material 2A into a sheet shape, and supplies two molded skin sheets S to the joined portion (between a pair of die rolls) in a joined state, as an example. A pair is provided on the left and right with the capsule forming part 12 in between.
  • the sheet forming unit 11 includes a spreader box 21 that discharges the melted skin material 2A in a substantially constant thickness sheet state, and a casting drum 22 that cools the skin sheet S discharged from the spreader box 21.
  • the outer sheet S is formed into a sheet having an appropriate thickness while being cooled to an appropriate temperature.
  • dissolving the skin raw material 2A is mentioned later.
  • the drying device 15 is for drying the skin sheet S solidified in a sheet form from the skin raw material 2A and adjusting the moisture content to a desired level.
  • the reason why the moisture content is adjusted by applying such drying to the outer sheet S is to enhance the adhesion (bondability) between the sheets in the subsequent bonding.
  • the skin sheet S is dried by separately irradiating both sides of the skin sheet S with medium wavelength infrared rays. Yes (this is double-sided drying).
  • the surface not directly attached to the casting drum 22 is first dried (this is referred to as front surface drying for convenience), and then the surface directly attached to the casting drum 22 is dried (this) For the sake of convenience) If these front side drying / back side drying are viewed from another point of view, the surface corresponding to the outer side of the capsule in the state of the soft capsule 1 is finally the front side drying, and the surface corresponding to the inner side of the capsule, that is, the contents. Drying of the surface in direct contact with N is back surface drying.
  • the outer sheet S is peeled off from the casting drum 22 and dried while being transported separately by the feed roll 23, and this transport path is denoted by 24. That is, the transfer path 24 for both the front surface drying and the back surface drying is formed by inverting the front and back of the outer sheet S by the feed roll 23, and maintains a certain distance from above the sheet (front and back). Then, the medium wavelength infrared ray is irradiated. For this reason, each transfer path 24 is provided with a medium wavelength infrared heater 25 that emits medium wavelength infrared light, and a reflector 26 is provided below the heater with a skin sheet S interposed therebetween. Also on the side, some drying action is intended to improve thermal efficiency.
  • seat S also receives heating by mid-wavelength infrared irradiation simultaneously with drying, it tends to cause thermal deformation during drying (the heater temperature is about 900 ° C. as an example). That is, since the outer sheet S is always pulled in the feeding direction (transfer direction) by the transfer, it is easily deformed so as to extend in the feed direction (longitudinal direction) by heating, and the width direction (depth direction) orthogonal thereto. ) Is easy to deform so as to shrink. Since the elongation in the longitudinal direction is likely to appear as a sag due to the weight of the skin sheet S itself, a support body 27 such as a roller is provided below the skin sheet S in order to prevent this sag.
  • a support body 27 such as a roller is provided below the skin sheet S in order to prevent this sag.
  • the reference numerals (A and B) added to the transfer path 24, the medium wavelength infrared heater 25, and the like are those acting on the surface on which they act, that is, on the front side of the skin sheet S. “A” is applied to the back side, and “B” is attached to it.
  • the surface of the outer skin sheet S (that is, the irradiation surface of the medium wavelength infrared rays) is blown along the air.
  • This blowing is performed in the same direction as the sheet feeding direction, that is, from the upstream side to the downstream side in the transport direction. Accordingly, the outer sheet S is appropriately cooled, the air flow in the transfer path 24 is stabilized (a kind of rectifying action), and deformation such as sagging can be further prevented.
  • the air blowing body 28 provided on the upstream side is of a slit nozzle type that is elongated in the width direction of the outer sheet S, and air along the sheet surface is uniformly distributed from the opening.
  • the air suction body 29 provided on the downstream side is formed so that the opening is larger than the air blowing body 28 and can be sucked in a wide range. Further, as described above, the temperature of the transfer path 24 and the outer sheet S tends to increase during drying, and therefore, a thermometer 30 is provided below the medium wavelength infrared heater 25 (directly below the outer sheet S). It is considered that temperature management can be performed.
  • the cover 31 that can be moved up and down on the side surface portion of the drying device 15 so as to actively block the irradiation light from the medium wavelength infrared heater 25.
  • two slits 32 in the vertical direction are formed in the cover 31 in advance, and the apparatus frame (dryer main body 15A) is formed through the slits 32.
  • the butterfly bolt 33 is screwed, and the cover 31 is moved up and down by tightening (screwing) / loosing (releasing) the butterfly bolt 33, and fixing. Further, it is preferable to provide a cover 34 as shown in FIG. 3 at a portion where the transfer path 24 is reversed, that is, a portion where the air blowing body 28 and the air suction body 29 are provided. This is because the inside of the apparatus main body 15A is partitioned from the external space (manufacturing room) to be a partitioned space.
  • the cover 34 shown in FIG. 3 is formed of a transparent material so that the inside can be seen from the outside during manufacture, and is formed so as to be horizontally rotatable in a folded state so that it can be folded compactly. .
  • the portion described above becomes the sheet forming portion 11, and thereafter, the capsule forming portion 12 is provided on the side to which the outer sheet S is supplied, and the feed roll is relayed between the two forming portions. 37 is provided. That is, the outer sheet S having an appropriate moisture content by the sheet forming unit 11 (drying device 15) is sent to the capsule forming unit 12 while passing between the plurality of feed rolls 37 in a zigzag manner.
  • this includes a pair of left and right die rolls 38 as main members, and one of these die rolls 38 is fixed, and the other is configured to be able to approach and separate from the fixed die roll 38. Is done.
  • Each die roll 38 is provided with a molding recess 39 having an appropriate shape on its surface and a molding projection 40 on its peripheral edge.
  • a soft capsule 1 having a substantially spindle shape or a substantially spheroid shape is provided.
  • the molding recess 39 can be formed in an oval shape with a recessed central portion.
  • the shrinkage of the soft capsule 1 after the capsule molding becomes more intense than in the case where gelatin is the major component. Is formed. Then, the pair of die rolls 38 rotate in a state where the molding protrusions 40 substantially match each other, so that the outer sheet S supplied to the nesting state is drawn between the die rolls 38 while being brought into contact with each other in a timely manner and stitched around the capsule. (Joining) is performed.
  • the liquid N is assumed as the content N to be accommodated (covered) in the outer skin portion 2, the injection pressure (hydraulic pressure) when the content N is fed toward the outer skin S ),
  • the outer sheet S can be expected to be deformed along the molding recess 39. Therefore, the pocket part P which receives the content N can be naturally formed in the outer sheet
  • the outer sheet S sent between the die rolls 38 is actively sucked by suction from the suction holes 41 formed in the bottom of each molding recess 39, and the inclusion liquid N is received.
  • the pocket portion P is curved in advance.
  • the pocket portion P can be formed by embossing the outer sheet S before the contents N are supplied. is there.
  • the present applicant has already applied for a patent and has obtained a patent (Japanese Patent Laid-Open No. 10-2111257 (Patent No. 3211148)). And gelatin manufacturing method and manufacturing apparatus thereof).
  • the content supply unit 13 will be described. This is to supply the contents N such as liquid to the outer sheet S before the completion of the sewing around the capsule in accordance with the bonding of the outer sheet S.
  • a projecting segment 44 formed so as to sufficiently enter between the die rolls 38 as a main member.
  • the content supply unit 13 is provided with a stock solution hopper 45 in the upper portion, and stores the stock solution (contents N) therein.
  • a pump unit 46 is provided below the undiluted solution hopper 45. The pump unit 46 is appropriately combined with a plurality of plungers, and the contents N are injected from a plurality of paths at a predetermined timing, pressure, etc. It is discharged from the segment 44 to the outer sheet S via the delivery pipe 47.
  • the capsule take-out part 14 for taking out the soft capsule 1 after molding will be described below the die roll 38.
  • the soft capsule 1 after molding often fits in the molding concave portion 39 of the die roll 38, and therefore, the scraping brush 50 provided so as to come into contact with the die roll 38.
  • the soft capsule 1 thus scraped off is conveyed to the front surface of the filling machine 10 by a pair of forward conveyors 51 provided along the rotational axis direction of the die roll 38 (see FIG. 1).
  • a blank sheet S ′ after punching the soft capsule 1 is sandwiched from both sides and fed downward as it is between the pair of forward conveyors 51. Is adjustable).
  • the free roller 52 is configured such that the soft capsule 1 remaining on the blank sheet S ′ can be discharged onto one of the forward conveyors 51 in consideration of the fact that the soft capsule 1 may remain on the blank sheet S ′. It is preferable that Moreover, after the soft capsule 1 is conveyed to the front surface of the filling machine 10 by the advance conveyor 51, the soft capsule 1 is further transferred to another conveyor 53 and conveyed to the next drying step.
  • the two outer sheets S are fed between the pair of die rolls 38, and at a predetermined timing from the segment 44 positioned above them.
  • Content N is supplied. That is, the two skin sheets S supplied to the die roll 38 are individually stitched around the capsule (around the molding recess 39) one by one by the abutting action of a large number of molding protrusions 40 provided on the peripheral surface thereof. go.
  • the outer sheet S is subjected to a pressure of, for example, about 150 to 200 kg by the molding protrusion 40, the stitched portion is effectively glued and stitched.
  • the soft capsule 1 in which the surrounding sewing has been completed is taken out from the molding recess 39, the blank sheet S ′, etc. as described above, and then dried.
  • a tumbler dryer rotary drum dryer
  • the soft capsule manufacturing apparatus 10 (filling machine 10) of the present invention has the basic structure as described above.
  • the embodiment of manufacturing the soft capsule 1 by the filling machine 10 will be described, and the method of the present invention will also be used.
  • a method for producing a certain soft capsule will be described.
  • the aspect which mixes the skin component component (skin raw material 2A) of the soft capsule 1, and supplies it to the filling machine 10 is demonstrated.
  • a method using a bucket-type heating and melting pot and a method of continuously supplying by an extruder, both of which are also used in the present invention.
  • a method using a bucket-type heating and melting pot will be described here.
  • the heating and dissolving step for melting the outer shell raw material 2A is performed by adding starch, ⁇ carrageenan, metal salt, dextrin, plasticizer and water in a heating and dissolving kettle. Under a pressure of 0.3 MPa (usually 0.2 MPa), stirring at a rotational speed of 50 to 70 rpm and a temperature of 90 to 120 ° C. (usually 110 ° C.) and a time of 60 to 100 minutes (usually 80 minutes) Dissolve by heating.
  • the defoaming process which consists of two steps is performed.
  • the defoaming process in the first stage is performed with a defoaming pressure of ⁇ 400 to ⁇ 600 mmHg (usually ⁇ 500 mmHg), degassing pressure in a gauge pressure notation with a defoaming temperature of 100 to 110 ° C. (usually 105 ° C.) and an atmospheric pressure of 0 (zero).
  • the foaming time is 15 to 70 minutes (usually 30 minutes). At this time, for the first 5 to 15 minutes (usually 10 minutes), the rotation speed of the stirrer is rotated at 10 rpm, and then the deaeration is performed with the stirrer stopped.
  • the defoaming process in the second stage is performed by raising the defoaming temperature to 110 to 130 ° C. (usually 120 ° C.) and the defoaming pressure in the gauge pressure notation with the atmospheric pressure set to 0 (zero). Defoaming is performed with a defoaming time of 10 to 20 minutes (usually 15 minutes).
  • the vacuum melting pot used in the heating and melting step and the defoaming step is not particularly limited.
  • a trade name: high viscosity vacuum stirrer manufactured by Shoyu Machinery Co., Ltd., model: SY-HMD-200
  • a vacuum pump used for a defoaming process For example, a water seal type
  • the obtained outer raw material 2A in a solution state is transferred to a pressure-resistant subdivision tank and heated and stored at 60 to 90 ° C. (usually 75 ° C.) for about 12 to 24 hours.
  • the skin raw material 2A is extruded from a subdivision tank under a pressure of 0.01 to 0.1 MPa (usually 0.05 MPa), It is stored in the spreader box 21 of the filling machine 10. Further, by adjusting the gap between the casting drum 22 and the spreader box 21, an outer sheet S having a constant thickness is created. The temperature of the casting drum 22 at this time is maintained at a constant temperature of 17 to 22 ° C. (normal temperature is 20 ° C.) by air cooling or water cooling.
  • the filling chamber humidity (manufacturing chamber humidity) at this time is maintained at a constant humidity of 20 to 26% RH (usually 23% RH), and the filling chamber temperature (manufacturing chamber temperature) is 22 to 27 ° C. (usually 25 ° C.). C)) is preferably maintained at a constant temperature.
  • the outer sheet S discharged from the spreader box 21 is placed on the casting drum 22 and rotated about 3/4 yen (about 270 degrees), and then peeled off from the casting drum 22 and formed on the upper side thereof. It is sent to the path 24 where it undergoes both-side drying by mid-wavelength infrared irradiation. That is, the outer sheet S sent out from the casting drum 22 is first dried by the medium wavelength infrared heater 25A while passing through the transfer path 24A, and then reversed by the feed roll 23, and the next. In this case, the back surface (inside the capsule) is dried by the medium wavelength infrared heater 25B, whereby both sides of the outer sheet S are dried.
  • the moisture content of the outer sheet S is preferably 19 to 29%, more preferably 21 to 27% by the medium wavelength infrared energy radiated from the medium wavelength infrared heater 25.
  • the moisture content is particularly preferably 23 to 25% (the water content is measured by Shimadzu Corporation trade name: MOISTURE BALANCE, model: MOC-120H). This is because when the moisture content of the skin sheet S is 19% or less or 29% or more, the adhesiveness between the skin sheets S tends to decrease, which is not preferable.
  • the wavelength of the medium wavelength infrared ray emitted from the medium wavelength infrared heater 25 is preferably 0.8 to 4.0 ⁇ m, more preferably 1.3 to 3.0 ⁇ m, and particularly preferably 2.5 to 2.7 ⁇ m.
  • any medium wavelength infrared heater 25 may be used as long as the wavelength of the emitted medium wavelength infrared ray satisfies the above conditions and is sold on the market.
  • trade name: medium wavelength infrared heater manufactured by Heraeus Co., Ltd., model number: MBS 1600/250 can be applied.
  • the reflection plates 26A and 26B are provided below the medium wavelength infrared heaters 25A and 25B, the outer skin sheet S that is being dried passes between the medium wavelength infrared heater 25 and the reflection plate 26. As a result, the thermal efficiency is improved.
  • the outer sheet S is easily deformed by the heat from the heater during drying, but in this embodiment, the support 27 such as a roller prevents sagging due to heat.
  • air is flowed on the irradiation surface of the outer sheet S in the same direction as the sheet transfer direction, an excessive increase in the sheet temperature is prevented.
  • the skin sheet S thus dried and adjusted to an appropriate water content is then fed into the capsule forming part 12 (between the die rolls 38) via the feed roll 37 and joined there. Further, along with this, the contents N are supplied to the skin sheet S at the joining portion, and the soft capsule 1 containing the contents N is formed in the skin part 2. As described above, the soft capsule 1 formed in this manner is fitted into the molding recess 39 of the die roll 38 or remains in the blank sheet S ′, and is thus taken out and dried.
  • the capsule filling speed is usually represented by the number of rotations of the die roll 38 (die) (rpm: revolution per minute).
  • the rotational speed of the die roll 38 (mold) is increased by the drying device 15 by the medium wavelength infrared irradiation.
  • the moisture content of the outer sheet S can be adjusted, it is possible to increase the productivity by increasing the number of rotations of the die roll 38 (mold).
  • the present invention has the above-described embodiment as one basic technical idea, but the following modifications can be considered. That is, in the embodiment described above, the transfer paths 24A and 24B acting on the front and back surfaces of the outer sheet S are separately formed, and the medium wavelength infrared heaters 25A and 25B are irradiated with the medium wavelength infrared rays in these. The both sides of the skin sheet S were dried. However, when the skin sheet S can be sufficiently dried to the inside of the sheet only by irradiation from one side, it may be dried by either one of the transfer paths 24A and 24B.
  • the drying can be performed by single-sided drying, it is possible to dry the outer sheet S without providing the transfer path 24 separately.
  • a dry form for example, as shown in FIG. 6, in the vicinity of the casting drum 22 (here, a position rotated about 1 ⁇ 4 yen (about 90 degrees) after being discharged from the spreader box 11), A wavelength infrared heater 25 is provided, and drying is performed when the outer sheet S is placed on the casting drum 22 (before being peeled from the casting drum 22).
  • the filling machine 10 shown in FIG. 6 is suitable for manufacturing a soft capsule 1 mainly composed of conventional gelatin. If gelatin is the main component, it may be possible to sufficiently dry even if it does not have a drying capability as high as that of the medium wavelength infrared ray. This is because the conventional dry form, that is, the form in which only one side of the capsule skin sheet S (the outside of the capsule) is dried with only the casting drum 22 (water content is 19 to 23%) can be obtained. It may seem that the single-sided drying on the casting drum 22 is similar to a conventional rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine.
  • the non-animal-derived skin sheet S containing starch, ⁇ carrageenan, metal salt, dextrin, plasticizer and water can be sufficiently dried, and the adhesiveness of the skin sheet S can be enhanced. It is also possible to freely dry both surfaces of the outer sheet S.
  • the transfer passages 24A and 24B shown in FIG. 1 are further formed in the filling machine 10 shown in FIG. 6, and the drying (single-sided drying) on the casting drum 22 and the transfer passage are performed. It is possible to perform both of taking out to 24 and drying (double-sided drying). Furthermore, when a higher drying capacity is required, for example, as shown in FIG. 7, the transfer path 24 in double-sided drying is formed in three or more stages, and for example, the front surface and the back surface are dried twice each. It is possible to do it one by one.
  • the medium-wavelength infrared heater 25 is provided in three or more stages as described above, it is not always necessary to operate (operate) the medium-wavelength infrared heater 25 at all stages for drying. Naturally, it is possible to allow only necessary portions to act in accordance with the composition components of the outer shell raw material 2A and the desired moisture content value to be dried.
  • the roller is applied as the support 27 that receives the skin sheet S irradiated with the medium wavelength infrared rays from below.
  • the support 27 is not necessarily limited to the roller.
  • a conveyor or the like can also be applied. Note that the conveyor here is naturally driven at substantially the same transfer speed as the outer sheet S.
  • the present invention will be described in more detail with reference to more detailed examples.
  • the present invention is not limited to these examples, and vegetable oils, animal oils, combinations of vegetable oils and animal oils, and various fats and oils. It can be applied to all those that can be encapsulated with a mixture of various fats and oils such as suspension oils containing animal and plant extracts and extract powders.
  • the evaluation items and the evaluation methods used in the comparative examples and examples will be described.
  • the rotation speed of the stirrer is rotated at 10 rpm, and then the deaeration is performed with the stirrer stopped.
  • the defoaming temperature is raised to 120 ° C., and the defoaming pressure is degassed in a gauge pressure notation of ⁇ 500 mmHg with a defoaming time of 15 minutes.
  • the obtained soft capsule skin solution was transferred to a small tank and stored at 75 ° C. for about 15 hours for use.
  • a filling machine a conventional rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine was used.
  • the obtained soft capsule skin solution was discharged from a spreader box and spread on casting drums on both sides of the filling machine to form a sheet (outer skin sheet).
  • the outer skin sheet was guided to a filling machine, and immediately after the contents (mixture of 70% by weight of MCT and 30% by weight of lecithin) were filled, a soft capsule was obtained by pressure bonding with a die (die roll).
  • Example 1 The capsule shell components shown in Table 1 are placed in a heating and melting pot, and heated and dissolved at a melting temperature of 110 ° C. for 80 minutes while stirring at a rotational speed of 50 to 70 rpm under a pressure of 0.2 MPa. Next, the defoaming process which consists of two steps is performed. The defoaming process in the first stage is performed at a defoaming temperature of 105 ° C. and a defoaming pressure of ⁇ 500 mmHg and a defoaming time of 30 minutes in terms of gauge pressure with the atmospheric pressure being 0 (zero).
  • the rotation speed of the stirrer is rotated at 10 rpm, and then the deaeration is performed with the stirrer stopped.
  • the defoaming temperature is raised to 120 ° C., and the defoaming pressure is degassed in a gauge pressure notation of ⁇ 500 mmHg with a defoaming time of 15 minutes.
  • the obtained soft capsule skin solution (shell material 2A) was transferred to a small tank and stored at 75 ° C. for about 15 hours for use.
  • the soft capsule manufacturing machine provided with the drying apparatus 15 by medium wavelength infrared irradiation which is an apparatus of the present invention was used.
  • the obtained solution-like skin raw material 2A was spread on a casting drum 22 on both sides of the filling machine 10 to form a sheet (skin sheet S). While the skin sheet S is dried to a moisture content of 24% by the medium wavelength infrared heater 25, the skin sheet S is guided to the filling machine 10, and the contents (mixture of 70% by weight of MCT and 30% by weight of lecithin are mixed). Immediately after filling, a soft capsule 1 was obtained by pressure bonding with a die (die roll 38).
  • Medium wavelength infrared heater manufactured by Heraeus Co., Ltd., model number: MBS1600 / 250): wavelength 2.6 ⁇ m ⁇ Segment temperature: 45 °C ⁇ Die roll rotation speed: 3.0rpm ⁇
  • Comparative Example 1 when the moisture content of the capsule shell raw material is 80 parts by weight with a conventional rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine (die roll rotation speed: 1.5 rpm), the air dissolved in the skin solution It was difficult to come out and the capsule bubble defect rate increased.
  • Comparative Example 2 when the moisture content of the capsule shell raw material is 110 parts by weight in a conventional rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine (die roll rotation speed: 1.5 rpm), the process is removed from Comparative Example 1. Although the foamability was improved and the foam defect rate was low, there was a capsule in which the capsule adhesiveness was poor and the capsule contents (mixture of 70% by weight of MCT and 30% by weight of lecithin) leaked.
  • Comparative Example 3 the same amount of moisture in the capsule shell raw material as in Comparative Example 2 was 110 parts by weight, and the rotary speed of the die roll was increased from 1.5 rpm to 3.0 rpm with a conventional rotary die type automatic soft capsule manufacturing machine.
  • the capsule adhesive surface did not adhere sufficiently, and the capsule contents (mixture of 70% by weight of MCT and 30% by weight of lecithin) leaked immediately after the capsule formation, and the liquid leakage rate was high.
  • Example 1 when the soft capsule manufacturing apparatus (filling machine) 10 of the present invention is used, the die roll rotation speed is doubled from 1.5 to 3.0 rpm as compared with Comparative Examples 1, 2, and 3. However, the soft capsule 1 with a low bubble defect rate, very good adhesion, and no liquid leakage can be produced.
  • the difficulty when the starch is the main component as the outer skin raw material 2A (difficulty compared with the case where the gelatin is the main component) will be described.
  • starch is the main component
  • a long transfer path 24 is simply formed to dry for a long time. It is not enough to just do it. That is, drying involves deformation due to heat.
  • the transfer path 24 is formed longer, the tension (pulling force) applied to the outer sheet S is increased by that much (the longer it is formed). This is because the soft capsule 1 in a completed state is easily deformed.
  • the size of the molded concave portion 39 of the die roll 38 is substantially the same as that of the completed soft capsule 1 (when gelatin is the main component, the completed soft capsule 1 is substantially equal to the molded concave portion 39.
  • the soft capsule 1 in which starch is the main component formed in the same size
  • the two-dot chain line in the figure it shrinks by about 10% to 30), making it much more difficult to manufacture compared to the case where gelatin is the main component.
  • the present invention can be used in the fields of “pharmaceuticals”, “special health foods”, “so-called health foods” and foods, as well as in industrial fields such as those containing industrial preparations depending on the selection of contents. it can.

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Abstract

〔課題〕従来のロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造手法の乾燥能力を増強してカプセル外皮シートの水分含量を自在に調整できるようにした新規なカプセル製造手法を提供する。 〔解決手段〕本発明は、溶融状態の外皮原料からほぼ一定厚さの外皮シートを形成するシート成形部と、この外皮シートを一対のダイロール間に送り込み外皮シートの接合を担うカプセル成形部と、接合に伴い外皮シートに内容物を供給する内容物供給部とを具え、外皮シートから成る外皮部によって内容物を被覆したソフトカプセルを製造する手法であり、シート成形部には、中波長赤外線ヒーターを具えた乾燥装置を設け、該ヒーターから外皮シートに中波長赤外線を照射することにより、ほぼ一定の厚さ、適度の粘性、水分含量を有する外皮シートに形成した状態で、当該シートをカプセル成形部に送るようにしたことを特徴とする。

Description

ソフトカプセルの製造方法　並びにその製造装置
　本発明は、「医薬品」、「特定保健用食品」、「いわゆる健康食品」及び食品に広く汎用されているソフトカプセルの製造手法に関するものであり、特に動物性原料であるゼラチンを使用せずに、主に植物性原料である澱粉を用いた外皮部を有するソフトカプセルの製造方法並びにその製造装置に係るものである。
　従来からソフトカプセルは、牛、豚などの骨や皮などより製されているゼラチンを主成分とし、ロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造機を用いて製造することで「医薬品」や「いわゆる健康食品」分野で広く使用されている。
　しかしながら、近年、ＢＳＥ（Bovine Spondiform Encepralopany ；牛海綿状脳症）の発生が報告されて以来、動物性のゼラチンを使用せずに非動物由来の素材を用いたソフトカプセル外皮の開発に注目が集まっている。
　このような状況のもと特許文献１、２では、ゲル化剤であるカラゲナンガムとマンナンガムの組み合わせでゼラチンを使用することなくカプセル化する技術が公開されている。また、特許文献３においてはκカラギーナンを用いたカプセルについての技術も公開されている。更に、特許文献４においてはιカラギーナン及びκカラギーナンを用いたカプセルについての技術も公開されている。更にまた、非特許文献３においては、λカラギーナンは高粘度を与えるがゲル状にならない旨が開示されている。
　κカラギーナン及びιカラギーナンの性質としては、非特許文献１には、「κ－またはι－カラギーナンを水に分散し、約６０℃以上に加熱すると、カラギーナンの分子はランダムコイル状に溶解する。この溶液を冷却していくとダブルへリックスが形成され、これがジャンクションゾーンとなってゲル化が始まる。」と記載されている。このような物性をもつため、ιカラギーナン及びκカラギーナンを用いてカプセル化皮膜を形成する際には、カプセル化皮膜としてゼラチンを用いる際よりも、カプセル化皮膜シートを少なくとも２０～３０℃程度高い温度で加熱しなければならない。そのため、カプセル内容物への熱負荷が大きく品質上問題があり、また熱エネルギー効率も悪かった。
　このような状況のもと、κカラギーナン及びιカラギーナンとは異なりゲル化しないλカラギーナン（非特許文献２及び非特許文献３参照）を用いてカプセル化皮膜を形成することができれば、カプセル化皮膜シートの加熱を従来のゼラチンシートと同レベル（セグメント部温度：通常３５～５０℃）でカプセル内容物に熱負荷をかけることなくカプセル化でき、熱エネルギー効率が良くなるなどの利点があることに、本発明者らは気付いた。そして本発明者らは独自に鋭意努力して、澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を用いた非動物由来の外皮部（カプセル外皮）を有したソフトカプセルの開発に成功し、まず先に特許出願（特許出願番号　特願２００７－０８２５４２）に及んでいる。なお、この先の特許出願「特願２００７－０８２５４２」は、本特許出願時には出願公開されておらず、公知技術になっていない。
　しかし、澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を用いた非動物由来カプセル外皮を有したソフトカプセルを、従来のロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造機（例えば特許文献５～６）で製造する方法では、非動物由来カプセル外皮シート製造工程における乾燥能力が不充分なため、カプセル外皮溶液の水分配合量を少なくして乾燥負荷を減らさなければならない状況であった。
　だが、そのように水分配合量を少なくすると、カプセル外皮溶液中に溶け込んだエアが脱泡工程で抜けにくくなり、カプセル外皮シートに目視で視認可能な気泡が残ってしまう泡不良のカプセルが形成される課題を抱えていた。
　また、従来のロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造機を用い、水分配合量を少なくして乾燥負荷を減らしたとしても、その高粘度なカプセル外皮溶液の供給は、時間をかけて行う必要があり、ソフトカプセルの充填速度を上げると、カプセル外皮シート製造工程における乾燥能力が追随できないだけでなく、カプセル外皮溶液の供給が間に合わず、生産性向上の妨げにもなっていた。
米国特許第５３４２６２６号 特開平６－３２９８３３号 米国特許第６２１４３７６号 特表２００３－５０４３２６ 特公平５－８８１４３　　　（冷却ドラム） 特開２００３－４０７６８　（サーボ） 宮本武明ら編集「天然・生体高分子材料の新展開」シーエムシー出版　２００３年１１月２８日　普及版　第一刷発行　６４～６５頁 中央フーズマテリアル株式会社、"中央フーズマテリアル株式会社ＨＰ"、［onlion］、平成１４年「事業内容」→「カラギーナン」→「カラギーナンの特性」の「ゲル化性」の項目、［平成１９年１月３０日検索］、インターネット　＜URL　http://www.chuofoods.co.jp/jgc03.html ＞ ＦＭＣバイオポリマー事業部、"カラギーナン概論"　６～７頁
　本発明は、このような背景を認識してなされたものである。
　すなわち、本発明の課題は、従来のロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造手法に、中波長赤外線照射によるカプセル外皮シート乾燥手法を採り入れ、乾燥能力を増強してカプセル外皮シートの水分含量を自在に調整可能とした新たなカプセル製造手法を開発することにより、
　従来のゼラチン、可塑剤及び水を主成分とするソフトカプセルの製造において、カプセル外皮シート接着面を均一に適度な水分含量に乾燥できるだけでなく、
　澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を用いた非動物由来カプセル外皮を有するソフトカプセルの製造において、
　カプセル外皮溶液の脱泡性、流動性を向上させるために水分配合量を多く（澱粉１００重量部に対し、９０～１６０重量部）して低粘度でカプセル外皮溶液を仕込んでも、
　カプセル外皮シートの接着面を均一にムラなく適度な水分含量に乾燥でき、カプセル泡不良の防止、カプセル充填速度アップなど生産性、コスト面、品質性を向上させた新たな製造方法並びにその製造装置を提供することである。
　まず請求項１記載のソフトカプセルの製造方法は、一対のダイロール間に外皮シートを対向的に拝み合わせ状態に供給し、ダイロールの突き合わせ作用によって外皮シートの接合を図るとともに、接合に合わせて内容物を外皮シートに供給し、外皮シートから成る外皮部の内側に内容物を収容したソフトカプセルを製造する方法において、前記外皮シートは、一対のダイロールによる接合を受けるまでの間に、中波長赤外線による乾燥を受け、これによりほぼ一定の厚さ、適度の粘性、水分含量を有するシート状に形成されることを特徴として成るものである。
　また請求項２記載のソフトカプセルの製造方法は、前記請求項１記載の要件に加え、前記外皮部は、原料の構成成分組成として澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を配合して形成されることを特徴として成るものである。
　また請求項３記載のソフトカプセルの製造方法は、前記請求項１または２記載の要件に加え、前記外皮シートを乾燥させるために照射する中波長赤外線の波長は、０．８～４．０μｍであることを特徴として成るものである。
　また請求項４記載のソフトカプセルの製造方法は、前記請求項１、２または３記載の要件に加え、前記外皮シートは、中波長赤外線照射による乾燥によって、一対のダイロール間に送り込まれる段階での水分含量が、好ましくは１９～２９％、より好ましくは２１～２７％に乾燥されることを特徴として成るものである。
　また請求項５記載のソフトカプセルの製造方法は、前記請求項１、２、３または４記載の要件に加え、前記外皮シートの乾燥にあたっては、中波長赤外線の照射を少なくとも２段階以上設けるものであり、各段階で外皮シートの片面を別個に照射することにより、外皮シートの両面を乾燥させるようにしたことを特徴として成るものである。
　また請求項６記載のソフトカプセルの製造方法は、前記請求項２、３、４または５記載の要件に加え、前記外皮部は、乾燥前の液段階で、澱粉１００重量部に対し、前記水の配合量が、９０～１６０重量部に設定されることを特徴として成るものである。
　また請求項７記載のソフトカプセルの製造方法は、前記請求項２、３、４、５または６記載の要件に加え、前記外皮部は、乾燥前の液段階で、澱粉１００重量部に対して、λカラギーナン５～２５重量部、金属塩０．５～１０重量部、デキストリン３～１００重量部、可塑剤２０～８０重量部、及び水９０～１６０重量部を含有することを特徴として成るものである。
　また請求項８記載のソフトカプセルの製造方法は、前記請求項２、３、４、５、６または７記載の要件に加え、前記λカラギーナンに対する比率が、λカラギーナン：κカラギーナン：ιカラギーナン＝１：０．１：０．１～１：０．８：０．２のκカラギーナンとιカラギーナンを更に含有することを特徴として成るものである。
　すなわち、請求項８の発明はκカラギーナンやιカラギーナンが含まれていても、λカラギーナンへの金属塩添加の作用効果を阻害するものではないことを特徴とする。
　また請求項９記載のソフトカプセルの製造装置は、溶融状態の外皮原料からほぼ一定厚さの外皮シートを形成するシート成形部と、成形突起を有した一対のダイロールの突き合わせ作用によって、ダイロール間に拝み合わせ状態に供給される外皮シートの接合を担うカプセル成形部と、外皮シートの接合に伴い外皮シートに内容物を供給する内容物供給部とを具え、外皮シートから成る外皮部によって内容物を被覆したソフトなカプセル剤を製造する装置において、前記シート成形部には、中波長赤外線ヒーターを具えた乾燥装置が設けられ、該ヒーターから外皮シートに中波長赤外線を照射することにより、ほぼ一定の厚さ、適度の粘性、水分含量を有する外皮シートに形成した状態で、当該シートをカプセル成形部に送るようにしたことを特徴として成るものである。
　また請求項１０記載のソフトカプセルの製造装置は、前記請求項９記載の要件に加え、前記乾燥装置の中波長赤外線ヒーターから外皮シートに照射する中波長赤外線の波長は、０．８～４．０μｍであることを特徴として成るものである。
　また請求項１１記載のソフトカプセルの製造装置は、前記請求項９または１０記載の要件に加え、前記シート成形部は、溶融状態の外皮原料を、ほぼ一定の厚さのシート状態で吐き出すスプレダーボックスと、このスプレダーボックスから吐き出された外皮シートを冷却するキャスティングドラムとを具えて成り、また前記乾燥装置による外皮シートの乾燥は、キャスティングドラム上に位置する外皮シートに中波長赤外線を照射して主に外皮シートの片面を乾燥させる片面乾燥と、外皮シートをキャスティングドラムから剥離させ、別途、移送路に取り出した後、この移送路において片面ずつ中波長赤外線を照射して外皮シートの両面を乾燥させる両面乾燥とを具えて成り、これら片面乾燥と両面乾燥のうち、いずれか一方または双方の乾燥を行うようにしたことを特徴として成るものである。
　また請求項１２記載のソフトカプセルの製造装置は、前記請求項１１記載の要件に加え、前記外皮シートをキャスティングドラムから別途、移送路に取り出して、両面乾燥を行う場合には、外皮シートの照射面に対し、シートの移送方向上流側から下流側に向けてエアを流し、また外皮シートを下方から支える支持体を設けるようにしたことを特徴として成るものである。
　本発明者らは、先に、ゲル化することのないλカラギーナンに一定量の金属塩を加えて弱酸性の状態にしたときに、λカラギーナンに適度な粘性と弾力性が得られ、ソフトカプセル形成に好適な組成物が得られることを見出し、従来にない植物性素材を用いた非動物由来のカプセル外皮並びにこれを有したソフトカプセルを完成させた。
　そして、更に一般的なロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造手法に、中波長赤外線照射によるカプセル外皮シート乾燥手法を採り入れ、乾燥能力を増強してカプセル外皮シートの水分含量を自在に調整可能とした新たなカプセル製造手法を開発して本発明に至った。
　本発明のソフトカプセル製造手法によれば、
　従来のゼラチン、可塑剤及び水を主成分とするソフトカプセルの製造において、カプセル外皮シート接着面を均一に適度な水分含量に乾燥できるだけでなく、
　澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を用いた非動物由来カプセル外皮を有するソフトカプセルの製造において、
　カプセル外皮溶液の脱泡性、流動性を向上させるために水分配合量を多く（澱粉１００重量部に対し、９０～１６０重量部）して低粘度でカプセル外皮溶液を仕込んでも、
　カプセル外皮シートの接着面を均一にムラなく適度な水分含量に乾燥でき、カプセル泡不良の防止、カプセル充填速度アップなど生産性、コスト面、品質性を向上させることができる。
　本発明のソフトカプセル製造装置で製造される非動物由来ソフトカプセルの外皮部は、構成成分組成として澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を配合して形成されるものであり、乾燥前の外皮液段階で（外皮部を乾燥させる前の溶液段階で）、澱粉１００重量部に対し、前記水の配合量が、好ましくは９０～１６０重量部、より好ましくは９５～１５０重量部、とりわけ好ましくは１００～１４０重量部である。９０重量部以下だと、高粘度でカプセル外皮溶液中に溶け込んだエアが抜けにくく、脱泡工程において、エアの脱泡が不充分となり、その結果カプセル外皮シートに泡がある泡不良のカプセルが形成されやすくなる。またカプセル外皮溶液の流動性が悪くなり、カプセル充填速度アップの妨げになり好ましくない。一方、１６０重量部以上だと、カプセル外皮シートが、やわらかくなりすぎてキャスティングドラムから剥離されにくくなり好ましくない。
　澱粉１００重量部に対し、水配合量９０～１６０重量部の粘度（λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤の配合は無し）は、濃度１０％。温度８５～９５℃で６時間溶解させた後７５℃で測定して３０００～１３０００ｃｐｓ（低粘度）である。
　一方、澱粉１００重量部に対し、水配合量６０～９０重量部の粘度（λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤の配合は無し）は、濃度１０％。温度８５～９５℃で６時間溶解させた後７５℃で測定して１３０００～３５０００ｃｐｓ（高粘度）である。なお、粘度は、株式会社トキメック製のＢ型粘度計を用いて測定した。
　本発明のソフトカプセル製造装置で製造される非動物由来ソフトカプセルの外皮部構成成分である金属塩は、コハク酸ナトリウム、クエン酸カリウム、グルコン酸ナトリウムなどの有機酸金属塩と、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、塩化カリウム、塩化マグネシウムなどの無機金属塩から成る群から選ばれる１種類又は２種類以上の組み合わせである。その中でも、リン酸二水素ナトリウムと塩化カリウムの組み合わせが好適に用いられる。
　金属塩の配合比率は、乾燥前の外皮液段階で（外皮部を乾燥させる前の溶液段階で）、澱粉１００重量部に対して、リン酸二水素ナトリウムが、１～３重量部及び塩化カリウムが、０．０５～０．２重量部で好適に用いられる。更に好ましくはリン酸二水素ナトリウムが、１．５～２．５重量部及び塩化カリウムが、０．０８～０．１２重量部である。リン酸二水素ナトリウムが、１重量部以下だと、λカラギーナンに適度な粘性と弾力性が得られず、好適なソフトカプセルを形成することができない。一方、リン酸二水素ナトリウムが３重量部以上だと、λカラギーナンが加水分解する可能性があるため好ましくない。
〔金属塩添加の作用効果〕
　本発明者らは、ゲル化することのないλカラギーナンに一定量の金属塩を加えることによってλカラギーナンに適度な粘性と弾力性が得られることを見出した。その金属塩添加の作用効果は必ずしも明らかではないが、リン酸二水素ナトリウムと塩化カリウムを加えた時の例を示す。なお、本発明のソフトカプセル製造装置で製造される非動物由来ソフトカプセルは、本事例に限定されるものではなく、κカラギーナンやιカラギーナンが含まれていても、λカラギーナンへの金属塩添加の作用効果を阻害するものではない。
(1) リン酸二水素ナトリウムなどの弱酸性金属塩の機能
　λカラギーナンは陰イオン性高分子であるので、陽イオン（Ｈ+ 、Ｎａ+ ）存在下で可溶化し透明になるという性質を持っている。この陰イオン性高分子であるλカラギーナンにリン酸二水素ナトリウムなどの弱酸性金属塩を加え、加水分解が起きずに適度な粘性（接着性）が得られるようにする。
(2) 塩化カリウム、クエン酸カリウムなどの金属塩の機能
　弱酸性下にある陰イオン高分子であるλカラギーナンに、塩化カリウムなどでＫ+ （カリウムイオン）を供給することにより、Ｋ+ を中心として、陰イオン性高分子であるλカラギーナンが、錯体のようなものを形成して弾力性を増強する。
(3) 澱粉の機能
　シートが適度な粘性（接着性）と弾力性を有する溶融状態で、糊化された澱粉が、澱粉糊作用によるシール性を有するために、(i) 金型（後述するダイロール）による圧着、(ii)澱粉糊による溶着によりソフトカプセルが形成される。
　κカラギーナン及びιカラギーナンの性質として、前述した非特許文献１には、「κ－またはι－カラギーナンを水に分散し、約６０℃以上に加熱すると、カラギーナンの分子はランダムコイル状に溶解する。この溶液を冷却していくとダブルへリックスが形成され、これがジャンクションゾーンとなってゲル化が始まる。」と記載されている。このような物性をもつため、ιカラギーナン及びκカラギーナンを用いてカプセル化皮膜を形成する際には、カプセル化皮膜としてゼラチンを用いる際（セグメント部温度：通常３５～５０℃）よりも、カプセル化皮膜シートを少なくとも２０～３０℃程度高い温度で加熱しなければならない。そのため、カプセル内容物への熱負荷が大きく品質上問題があり、また熱エネルギー効率が悪いなどの問題があった。
　しかし、本発明者らは、ゲル化することのないλカラギーナンに一定量の金属塩を加えることによってλカラギーナンに適度な粘性と弾力性を持つことを見出し、非動物由来ソフトカプセルを完成させた。そのため、κカラギーナン、ιカラギーナンとは異なり、λカラギーナンでカプセル化皮膜を形成する際には、ゼラチンを用いる際（セグメント部温度：通常３５～５０℃）と同程度のセグメント部温度で、カプセル内容物に過度な熱負荷をかけることなくカプセル化でき、熱エネルギー効率が良いなどの利点がある。
　本発明のソフトカプセル製造装置で製造される非動物由来ソフトカプセルの外皮部構成成分である澱粉は、生澱粉、ＨＰ化澱粉、酸処理澱粉及びα化澱粉から成る群から選ばれる１種類又は２種類以上の組み合わせである。
　ここで、澱粉誘導体であるＨＰ化澱粉とは、ヒドロキシプロピルエーテル化澱粉であり、市場に販売されているＨＰ化澱粉であればいずれのものでも使用することが出来る。例えば東海澱粉株式会社製の商品名ＴＲ－３、松谷化学工業株式会社製の商品名松谷ゆり、ファイネックス６００、日澱化学株式会社製の商品名デリカＫＨなどが適用できる。また同じく澱粉誘導体であるα化澱粉とは、常温で糊化（溶解）する冷水可溶性澱粉であり、例えば三和澱粉工業株式会社製の商品名タピオカアルファーＴＰ－２が適用できる。
　本発明のソフトカプセル製造装置で製造される非動物由来ソフトカプセルの外皮部構成成分である可塑剤は、グリセリン、糖アルコール、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、単糖類、二糖類、オリゴ糖、イソマルトオリゴ糖などである。また可塑剤の配合比率は、乾燥前の外皮液段階で、澱粉１００重量部に対して、２０～８０重量部、より好ましくは４０～７０重量部である。
　本発明者らは、先に、ゲル化することのないλカラギーナンに一定量の金属塩を加えて弱酸性の状態にしたときに、λカラギーナンに適度な粘性と弾力性が得られ、ソフトカプセル形成に好適な組成物が得られることを見出し、従来にない植物性素材を用いた非動物由来のカプセル外皮並びにこれを有したソフトカプセルを完成させた。
　そして、更にロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造手法に、中波長赤外線照射によるカプセル外皮シート乾燥手法を採り入れ、乾燥能力を増強してカプセル外皮シートの水分含量を自在に調整可能とする新たなソフトカプセル製造手法を開発して本発明に至った。
　本発明のソフトカプセル製造手法によれば、
　従来のゼラチン、可塑剤及び水を主成分とするソフトカプセルの製造において、カプセル外皮シート接着面を均一に適度な水分含量に乾燥できるだけでなく、
　澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を用いた非動物由来ソフトカプセル外皮を有するソフトカプセルの製造において、
　カプセル外皮溶液の脱泡性、流動性を向上させるために水分配合量を多く（澱粉１００重量部に対し、９０～１６０重量部）して低粘度でカプセル外皮溶液を仕込んでも、
　カプセル外皮シートの接着面を均一にムラなく適度な水分含量に乾燥でき、カプセル泡不良の防止、カプセル充填速度アップなど生産性、コスト面、品質性を向上させることができる。
ソフトカプセルを製造する本発明の製造装置（充填機）を示す斜視図、並びに中波長赤外線照射による乾燥装置を正面から示す説明図である。 本発明の製造装置（充填機）を示す正面図である。 中波長赤外線照射による乾燥装置を拡大して示す斜視図である。 一対のダイロールによってソフトカプセルを製造する様子を示す正面図である。 一対のダイロールを示す平面図である。 中波長赤外線照射による乾燥装置を、キャスティングドラムの側傍部に設け（特に移送路は設けることなく）、外皮シートを乾燥するようにした片面乾燥を示す充填機の正面図、並びに乾燥装置部分を示す右側面図である。 中波長赤外線照射による乾燥用の移送路を４段階設け、外皮シートのオモテ面とウラ面とを各々２回ずつ乾燥（照射）できるようにした両面乾燥を示す充填機の正面図である。 乾燥中の外皮シートをコンベヤによって下方から支えるようにした実施例を示す正面図である。
符号の説明
　１　　　　ソフトカプセル
　２　　　　外皮部
　２Ａ　　　外皮原料
　１０　　　ソフトカプセル製造装置（充填機）
　１１　　　シート成形部
　１２　　　カプセル成形部
　１３　　　内容物供給部
　１４　　　カプセル取出部
　１５　　　乾燥装置
　１５Ａ　　乾燥装置本体
　２１　　　スプレダーボックス
　２２　　　キャスティングドラム
　２３　　　フィードロール
　２４　　　移送路
　２４Ａ　　移送路（オモテ面側）
　２４Ｂ　　移送路（ウラ面側）
　２５　　　中波長赤外線ヒーター
　２５Ａ　　中波長赤外線ヒーター（オモテ面側）
　２５Ｂ　　中波長赤外線ヒーター（ウラ面側）
　２６　　　反射板
　２６Ａ　　反射板（オモテ面側）
　２６Ｂ　　反射板（ウラ面側）
　２７　　　支持体
　２８　　　エア吹出体
　２９　　　エア吸込体
　３０　　　温度計
　３１　　　カバー
　３２　　　スリット
　３３　　　蝶ボルト
　３４　　　カバー
　３７　　　フィードロール
　３８　　　ダイロール
　３９　　　成形凹部
　４０　　　成形突起
　４１　　　吸引孔
　４４　　　セグメント
　４５　　　原液ホッパ
　４６　　　ポンプユニット
　４７　　　デリバリーパイプ
　５０　　　掻取ブラシ
　５１　　　前送コンベヤ
　５２　　　フリーローラ
　５３　　　コンベヤ
　Ｎ　　　　内容物
　Ｐ　　　　ポケット部
　Ｓ　　　　外皮シート
　Ｓ′　　　ブランクシート
　本発明を実施するための最良の形態は、以下の実施例に述べるものをその一つとするとともに、更にその技術思想内において改良し得る種々の手法を含むものである。
　なお、説明にあたっては、まず本発明に係るソフトカプセル１の基本構造について説明した後、このソフトカプセル１を製造する装置（本発明装置）の一例について説明する。次いで、この装置の作動態様について説明しながら、併せて本発明方法であるソフトカプセルの製造方法について説明し、更にカプセル外皮の成分組成を実際に示しながら詳細に説明する。
〔ソフトカプセルの基本構造〕
　ソフトカプセル１の基本構造は、例えば図４に示すように、薬液等の内容物Ｎを外皮部２で被覆して成るものである。
　ここで内容物Ｎとしては、医薬品の他、食品、調味料（調味油）、化粧品、入浴剤、雑貨（玩具・接着剤等）など適宜の目的の材料を用いることができる。また、その内包状態（収容状態）としては、液体状の他、ゲル状、粉粒体、あるいは適宜これらを混入した状態、例えば液体中に粉体を混合させた粉体含有懸濁液等とすることが可能である。なお以下の説明においては、主に液体状の内容物Ｎを収容する場合について説明する。
　一方、外皮部２は、従来のように、動物由来のゼラチンを基材とすることも可能であるが、ここでは上述したように植物由来の澱粉を主成分とするものであり、具体的には澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤、及び水から成るものである。なお、これらの具体的な成分組成等については後述する。
〔製造装置について〕
　次に、このようなソフトカプセル１を製造するソフトカプセル製造装置１０（以下、単に充填機１０とする）について説明する。充填機１０としては、従来のロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造機が流用（踏襲）でき、一例として図１に示すように、溶融状態の外皮原料（外皮部２を形成する原料素材であることに因み、２Ａと付す）を乾燥しながら適宜の厚さのシート状に形成するシート成形部１１と、成形した外皮シートＳを拝み合わせ状態に接合することによって外皮シートＳで内容物Ｎをカプセル状に包むカプセル成形部１２と、外皮シートＳの接合に合わせて内容物Ｎを送り込む内容物供給部１３と、形成されたソフトカプセル１を充填機１０から取り出すカプセル取出部１４とを具えて成るものである。なお、本発明では、シート成形部１１に、中波長赤外線照射による乾燥装置１５を設け、従来の製造手法に比べ乾燥能力を格段に向上させた点が大きな特徴である。以下、各構成部について説明する。
　まずシート成形部１１について説明する。このものは、溶融状態の外皮原料２Ａをシート状に固化形成する部位であり、成形された二枚の外皮シートＳを接合部（一対のダイロール間）に拝み合わせ状態に供給するため、一例としてカプセル成形部１２を挟んで左右に一対設けられる。
　シート成形部１１は、溶融状態の外皮原料２Ａを、ほぼ一定の厚さのシート状態で吐き出すスプレダーボックス２１と、このスプレダーボックス２１から吐き出された外皮シートＳを冷却するキャスティングドラム２２とを具えて成り、外皮シートＳはここで適宜の温度に冷やされながら適宜の厚さのシート状に成形される。なお、外皮原料２Ａを溶解する手法については後述する。
　ここで上記乾燥装置１５について説明する。乾燥装置１５は、外皮原料２Ａからシート状に固化形成された外皮シートＳを乾燥させ、所望の水分含量に調整するためのものである。なお、このような乾燥を外皮シートＳに施し水分含量を調整するのは、後段の接合においてシート同士の接着性（接合性）を高めるためである。また、図１に示す実施例では、キャスティングドラム２２の上方に形成した乾燥装置本体１５Ａ内において、外皮シートＳの両面に別々に中波長赤外線を照射して、外皮シートＳの乾燥を図るものである（これを両面乾燥とする）。因みに、ここでは前記キャスティングドラム２２に直接付着しなかった面を最初に乾燥し（これを便宜上、オモテ面乾燥とする）、その後、キャスティングドラム２２に直接付着した面を乾燥するものである（これを便宜上、ウラ面乾燥とする）。なお、これらオモテ面乾燥／ウラ面乾燥を別の観点から見れば、最終的にソフトカプセル１とした状態においてカプセル外側に相当する面の乾燥がオモテ面乾燥となり、カプセル内側に相当する面つまり内容物Ｎと直接接触する面の乾燥がウラ面乾燥となる。
　また、本実施例においては、外皮シートＳをキャスティングドラム２２から剥離させ、別途、フィードロール２３によって移送しながら乾燥するものであり、この移送路を２４と付すものである。すなわち、オモテ面乾燥用とウラ面乾燥用との双方の移送路２４は、フィードロール２３によって外皮シートＳの表裏を反転させることにより形成され、シート（表裏）の上方から、一定の距離を維持して中波長赤外線が照射される。このため各移送路２４には、中波長赤外線を放射する中波長赤外線ヒーター２５が設けられており、また該ヒーターの下方には、外皮シートＳを挟んで反射板２６が設けられ、非照射面側についても、いくらかの乾燥作用を意図し、熱効率の向上を図っている。
　なお、ここではオモテ面とウラ面との各面について４本（４基）の中波長赤外線ヒーター２５を設置しているが、これらは必ずしも全て使用しなくても良く、当初の外皮原料２Ａの配合や所望の乾燥水分含量値等に応じて必要な本数を用い、適切なエネルギー量を外皮シートＳに照射すればよい。
　また、外皮シートＳは、乾燥と同時に中波長赤外線の照射によって加熱も受けるため、乾燥中に熱変形を生じる傾向にある（ヒーター温度は一例として９００℃程度）。すなわち、外皮シートＳは移送によって、送り方向（移送方向）に常に引っ張り力が掛かるため、加熱によって、送り方向（長手方向）には伸びるように変形し易く、これと直交する幅方向（奥行き方向）には縮むように変形し易い。そして、長手方向の伸びは、外皮シートＳ自体の自重により、たるみとなって出現し易いため、このたるみを防ぐために、外皮シートＳの下方にはローラ等の支持体２７が設けられる。
　なお、図中、移送路２４や中波長赤外線ヒーター２５等に付加した符号（末尾符号）「Ａ」・「Ｂ」は、これらが作用する面つまり外皮シートＳのオモテ面側に作用するものに「Ａ」、ウラ面側に作用するものに「Ｂ」という符号を付したものである。
　また、乾燥中の外皮シートＳの過度の加熱を防ぐために、外皮シートＳの表面（つまり中波長赤外線の照射面）には、ここに沿った送風が施される。この送風は、シートの送り方向と同じ方向、すなわち移送方向上流側から下流側に向けて送風が成される。これにより、外皮シートＳは適度に冷却され、移送路２４内の空気流も安定し（一種の整流作用）、たるみ等の変形もより防止できるものである。
　なお、本実施例では、上流側に設けられるエア吹出体２８は、外皮シートＳの幅方向に沿って細長状に開口されたスリットノズルタイプであり、この開口からシート表面に沿ったエアを均一に吐き出すように形成されている。一方、下流側に設けられるエア吸込体２９は、開口部がエア吹出体２８よりも大きく形成されており、広い範囲で吸気できるように形成されている。
　また、上述したように乾燥中は移送路２４や外皮シートＳの温度が上昇しがちとなるため、中波長赤外線ヒーター２５の下側（外皮シートＳの直下方）には温度計３０が設けられ、温度管理が行えるように考慮されている。
　なお、充填機１０の操作を行ったり、充填機１０の作動を監視する作業者にとっては、中波長赤外線ヒーター２５から放射される光（中波長赤外線）を直視しないことが好ましいため、例えば図１の拡大図に示すように、乾燥装置１５の側面部分に上下動可能なカバー３１を設け、中波長赤外線ヒーター２５からの照射光を積極的に遮ることが好ましい。因みに、カバー３１を上下動させるにあたって、図１に併せて示すように、予めカバー３１に上下方向のスリット３２を二カ所形成しておくとともに、このスリット３２を通して装置フレーム（乾燥装置本体１５Ａ）に蝶ボルト３３を螺合しておき、蝶ボルト３３の締め付け（ねじ込み）／ゆるめ（解除）によってカバー３１を上下動させ、また固定も図るものである。
　更に、移送路２４が反転する部分つまりエア吹出体２８やエア吸込体２９が設けられる部位にも、例えば図３に示すようなカバー３４を設けることが好ましく、これはカバー３１、３４によって、乾燥装置本体１５Ａ内が外部空間（製造室）と仕切られ、区画された空間とするためである。すなわち、燥装置本体１５Ａ内をカバー３１、３４によって仕切ることにより、エア吹出体２８からエア吸込体２９へのシート表面に沿った送風がより確実に行え（送風エアの分散が防止でき）、乾燥中の外皮シートＳに埃等が付着すること等も防止できるものである。なお、図３に示すカバー３４は、製造中、内部の様子が外から目視できるように透明な素材で形成され、またコンパクトに折り畳めるように中折れ状態で水平回動できるように形成されている。
　以上述べた部位がシート成形部１１となるものであり、この後、外皮シートＳが供給されて行く側にカプセル成形部１２が設けられるものであって、両成形部を中継するようにフィードロール３７が設けられる。すなわちシート成形部１１（乾燥装置１５）によって適宜の水分含量となった外皮シートＳは、複数のフィードロール３７の間をジグザグ状に通過しながらカプセル成形部１２に送られる。
　次にカプセル成形部１２について説明する。このものは、一例として図４、５に示すように左右一対のダイロール３８を主要部材として成り、このうち一方のダイロール３８が固定され、他方がこの固定されたダイロール３８に対し接近離反自在に構成される。
　また各ダイロール３８には、その表面に適宜の形状の成形凹部３９と、その周縁部に成形突起４０が形成されるものであって、例えば、ほぼ紡錘状ないしは略回転楕円形状を呈するソフトカプセル１を成形する場合には、この成形凹部３９は中央部が凹陥した長円状に形成され得る。ただ、澱粉を主成分とした本実施例の場合には、カプセル成形後のソフトカプセル１の縮みがゼラチンを主成分とした場合よりも激しくなるため、この縮みを予め考慮して、成形凹部３９が形成されるものである。そして一対のダイロール３８は、互いの成形突起４０をほぼ合致させる状態で回転し合うことにより、ダイロール３８間に拝み合わせ状態に供給される外皮シートＳを引き込みながら、タイミング良く突き合わせ、カプセル周囲の縫合（接合）を行うものである。
　なお、本実施例では、外皮部２に収容（被覆）される内容物Ｎとして液体状のものを想定しているため、内容物Ｎを外皮シートＳに向けて送り込む際の噴射圧力（液圧）によって、外皮シートＳが成形凹部３９に沿うように変形することが期待できる。従って、特に積極的な対策を採ることなく、外皮シートＳには、内容物Ｎの供給（送出）に伴い、内容物Ｎを受け入れるポケット部Ｐが自然に形成され得るものである。
　もちろん、内容物Ｎを供給するまでに、外皮シートＳにポケット部Ｐを積極的に形成することも可能であり、これが例えば図４、５に示す吸引孔４１である。すなわち、この場合には、各成形凹部３９の底部に形成された吸引孔４１からの吸い込みにより、ダイロール３８間に送り込まれてくる外皮シートＳを積極的に吸引し、内包液Ｎを受け入れるためのポケット部Ｐを事前に湾曲形成しておくものである。なお、ポケット部Ｐを積極的に形成する他の形態としては、例えば内容物Ｎを供給する以前の段階で、外皮シートＳにエンボス加工等を行うことによってポケット部Ｐを形成することも可能である。因みに、外皮シートＳを吸引してポケット部Ｐを形成する機構については、本出願人が既に特許出願し、特許取得に至っている（特開平１０－２１１２５７号（特許第３２１１１４８号）「粉粒体を内包したゼラチンカプセル並びにその製造方法並びにその製造装置」）。
　次に内容物供給部１３について説明する。このものは、外皮シートＳの接合に合わせて、より詳細にはカプセル周囲の縫合が完了する前までに、外皮シートＳに対して、液体状等の内容物Ｎを供給するものであり、先端がダイロール３８の間に充分に入り込むように形成された突出状のセグメント４４を主要部材として成る。
　内容物供給部１３は、一例として図１に示すように、上部に原液ホッパ４５を設け、この内部に原液（内容物Ｎ）を貯留する。そして原液ホッパ４５の下方には、ポンプユニット４６を設けるものであって、これは適宜、プランジャ等が多数組み合わされて成り、複数の経路から所定のタイミング、圧力等で内容物Ｎを噴射させ、デリバリーパイプ４７を経由して、セグメント４４から外皮シートＳに吐き出される。
　次にダイロール３８の下方において、成形後のソフトカプセル１を取り出すカプセル取出部１４について説明する。成形後のソフトカプセル１は、例えば図４に示すように、ダイロール３８の成形凹部３９に嵌まり込むことが多いため、このようなソフトカプセル１を、ダイロール３８に接触するように設けた掻取ブラシ５０で掻き落とすとともに、掻き落としたソフトカプセル１をダイロール３８の回転軸方向に沿うように設けた一対の前送コンベヤ５１によって、充填機１０の前面に搬送して取り出すものである（図１参照）。また一対の前送コンベヤ５１の間には、一例として図１に示すように、ソフトカプセル１が打ち抜かれた後のブランクシートＳ′を、両側から挟み込み、そのまま下方に送り込む、フリーローラ５２（挟み込み幅が調節自在）を設けるものである。なおこのフリーローラ５２は、ソフトカプセル１がブランクシートＳ′にも残留し得ることを考慮して、ブランクシートＳ′上にとどまったソフトカプセル１を、どちらかの前送コンベヤ５１上に排出し得る構成であることが好ましい。またソフトカプセル１は、前送コンベヤ５１によって充填機１０の前面まで搬送された後、更に他のコンベヤ５３に移載等され、次の乾燥工程に搬送される。
　なおカプセル成形部１２では、二枚の外皮シートＳが、一例として図４に示すように、一対のダイロール３８間に拝み合わせ状態に送り込まれるとともに、その上方に位置するセグメント４４から所定のタイミングで内容物Ｎが供給される。すなわちダイロール３８に供給された二枚の外皮シートＳは、その周面に設けられた多数の成形突起４０の突き合わせ作用によって、一つずつ個別にカプセル周囲（成形凹部３９の周囲）が縫合されて行く。この際、外皮シートＳは、成形突起４０によって例えば１５０～２００ｋｇ程度の圧力を受けるため、縫合部分が効果的に糊化し縫合がなされる。
　そして周囲の縫合が完了したソフトカプセル１は、上述したように成形凹部３９やブランクシートＳ′等から取り出された後、乾燥される。なお、この乾燥においては、ソフトカプセル１の形状やその性状に因み、タンブラー乾燥機（回転ドラム式乾燥機）が一般に使用される。
〔製造方法について〕
　本発明のソフトカプセル製造装置１０（充填機１０）は、以上のような基本構造を有して成り、以下、この充填機１０によってソフトカプセル１を製造する態様について説明しながら、併せて本発明方法であるソフトカプセルの製造方法について説明する。
　まず、ソフトカプセル１の外皮部構成成分（外皮原料２Ａ）を、混合して充填機１０に供給する態様について説明する。
　一般に、ソフトカプセル１の外皮原料２Ａを混合して充填機１０に供給するには、バケットタイプの加熱溶解釜を用いる手法と、エクストルーダーによって連続供給する手法とがあり、本発明においても両方を用いることができるが、ここではバケットタイプの加熱溶解釜を用いた手法について説明する。
　例えば、非動物由来のソフトカプセル１を製造する場合、その外皮原料２Ａを溶融する加熱溶解工程は、澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を加熱溶解釜に入れ、０．０５～０．３ＭＰａ（通常０．２ＭＰａ）の圧力下で、撹拌機の回転速度を５０～７０ｒｐｍで撹拌しながら、温度９０～１２０℃（通常１１０℃）、時間６０～１００分（通常８０分）で加熱溶解する。
　次に２段階から成る脱泡工程を行う。１段階目の脱泡工程は、脱泡温度１００～１１０℃（通常１０５℃）、大気圧を０（ゼロ）としたゲージ圧表記で脱泡圧力－４００～－６００ｍｍＨｇ（通常－５００ｍｍＨｇ）、脱泡時間１５～７０分（通常３０分）で行う。この時、最初の５～１５分（通常１０分）は、撹拌機の回転速度を１０ｒｐｍで回転させ、その後、攪拌機を停止した状態で脱泡する。
　２段階目の脱泡工程は、脱泡温度１１０～１３０℃（通常１２０℃）に上げ、大気圧を０（ゼロ）としたゲージ圧表記で脱泡圧力－４００～－６００ｍｍＨｇ（通常－５００ｍｍＨｇ）、脱泡時間１０～２０分（通常１５分）で脱泡する。
　ここで、加熱溶解工程及び脱泡工程に用いる真空溶解釜としては、特に限定されないが、例えば商品名：高粘度真空撹拌機（商裕機械有限公司社製、型式：ＳＹ－ＨＭＤ－２００）を用いることができる。
　また、脱泡工程に用いる真空ポンプとしては、特に限定されないが、例えば、水封式真空ポンプ（樫山工業株式会社製、型式：ＬＥＨ１００Ｍｓ）を用いることができる。
　なお、脱泡後、得られた溶液状態の外皮原料２Ａは、耐圧用小分けタンクに移し、６０～９０℃（通常７５℃）で約１２～２４時間加熱保管して用いることが好ましい。
　このようにして得た溶液状態の外皮原料２Ａを、充填機１０に供給する供給工程では、外皮原料２Ａを０．０１～０．１ＭＰａ（通常０．０５ＭＰａ）の圧力下で小分けタンクより押し出し、充填機１０のスプレダーボックス２１に貯留する。またキャスティングドラム２２とスプレダーボックス２１の隙間を調整することにより、一定の厚さを保持した外皮シートＳを作成する。なお、このときのキャスティングドラム２２の温度は、空冷または水冷によって１７～２２℃（通常温度は２０℃）の一定温度に維持される。
　また、このときの充填室湿度（製造室湿度）は、２０～２６％ＲＨ（通常２３％ＲＨ）の一定湿度に維持し、充填室温度（製造室温度）は、２２～２７℃（通常２５℃）の一定温度に維持することが好ましい。
　次に、このようにして得た外皮シートＳを、中波長赤外線照射による乾燥装置１５によって乾燥する態様について説明する。
　スプレダーボックス２１から吐き出された外皮シートＳは、キャスティングドラム２２に載って、約３／４円（約２７０度）程度回転した後、キャスティングドラム２２から剥離され、その上方等に形成された移送路２４に送られ、ここで中波長赤外線照射による両面乾燥を受ける。すなわちキャスティングドラム２２から送り出された外皮シートＳは、まず移送路２４Ａを通過する間に、オモテ面（カプセル外側）が中波長赤外線ヒーター２５Ａによって乾燥され、その後、フィードロール２３によって反転させられ、次の移送路２４Ｂに送られて、今度はここでウラ面（カプセル内側）が中波長赤外線ヒーター２５Ｂによって乾燥され、これにより外皮シートＳの両面が乾燥される。
　ここで、本発明の外皮シートＳの乾燥においては、中波長赤外線ヒーター２５から放射される中波長赤外線エネルギーにより、外皮シートＳの水分含量が好ましくは１９～２９％、より好ましくは２１～２７％、とりわけ好ましくは２３～２５％になるように乾燥される（水分含量は、株式会社島津製作所の商品名：MOISTURE BALANCE、型式：MOC-120Hで測定）。これは、外皮シートＳの水分含量が、１９％以下または２９％以上になると外皮シートＳ同士の接着性が落ちる傾向があり好ましくないためである。
　中波長赤外線ヒーター２５から放射される中波長赤外線の波長は、好ましくは０．８～４．０μｍ、より好ましくは１．３～３．０μｍ、とりわけ好ましくは２．５～２．７μｍである。ここで中波長赤外線ヒーター２５は、放射される中波長赤外線の波長が前記条件を満たし、市場に販売されているものであれば、いずれのものでも使用することができる。例えば、ヘレウス株式会社製の商品名：中波長赤外線ヒーター、型番：ＭＢＳ　１６００／２５０が適用できる。
　なお、本発明では外皮シートＳに照射されるものが中波長赤外線であるため、シート内部まで熱が浸透し、シートの厚さ方向における水分含量を均一にできるものである。そして、このことは、事後のダイロール３８による接合が極めて良好に行えるという点で格別な効果をもたらすものである。
　因みに、単に熱風を外皮シートＳに当てて乾燥した場合には、外皮シートＳの表面だけが乾燥されてしまい、そのためシート内部と表面とにおいて水分含量の偏り（差）が生じ、その後の接合が良好に行えないことがあり、これは特に澱粉を主成分とした場合に顕著であった。
　また、本実施例では、中波長赤外線ヒーター２５Ａ・２５Ｂの下方に反射板２６Ａ・２６Ｂを設けているため、乾燥中の外皮シートＳは、中波長赤外線ヒーター２５と反射板２６との間を通過することになり、熱効率の向上が図られるものである。
　また、外皮シートＳは乾燥中、ヒーターからの熱により変形し易いが、本実施例ではローラ等の支持体２７により、熱によるたるみが防止されるものである。
　また、外皮シートＳの照射面には、シートの移送方向と同じ方向にエアが流されているため、シート温の過度の上昇が防止されるものである。
　このようにして適宜の水分含量に乾燥調整された外皮シートＳは、その後、フィードロール３７を経由してカプセル成形部１２（ダイロール３８間）に送り込まれ、ここで接合される。また、これに伴い接合部分の外皮シートＳに内容物Ｎが供給され、外皮部２内に内容物Ｎを収容したソフトカプセル１が形成される。このようにして形成されたソフトカプセル１は、上述したように、ダイロール３８の成形凹部３９に嵌まり込んだり、ブランクシートＳ′に残留するため、ここから取り出され、乾燥される。
　なお、カプセル充填速度は、通常ダイロール３８（金型）の回転数（ｒｐｍ：revolution per minute ）で表される。澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を用いた非動物由来のソフトカプセル１の製造においては、中波長赤外線照射による乾燥装置１５によって、ダイロール３８（金型）の回転数を上げても外皮シートＳの水分含量の調整が可能なため、ダイロール３８（金型）の回転数を上げて生産性を高めることが可能である。
〔他の実施例〕
　本発明は以上述べた実施例を一つの基本的な技術思想とするものであるが、更に次のような改変が考えられる。すなわち先に述べた実施例は、外皮シートＳのオモテ面とウラ面とに作用する移送路２４Ａ・２４Ｂを別々に形成し、これらにおいて中波長赤外線ヒーター２５Ａ・２５Ｂから中波長赤外線を照射して、外皮シートＳの両面を乾燥するものであった。しかしながら、外皮シートＳの乾燥が、片側からの照射のみで充分にシート内部まで乾燥できる場合には、どちらか一方の移送路２４Ａ・２４Ｂで乾燥を行っても良い。
　もちろん、このような片面乾燥でシート内部まで均一に乾燥できる場合には、移送路２４を、あえて反転形成する必要がなく、外皮シートＳをキャスティングドラム２２から剥離した後、接合部（一対のダイロール３８間）に送り込むまでの間に、乾燥用（照射用）の移送路２４を形成し、ここで中波長赤外線を照射し、乾燥することも可能である。
　更に、片面乾燥で乾燥が行える場合には、別途、移送路２４を設けずに外皮シートＳの乾燥を行うことが可能である。このような乾燥形態としては、例えば図６に示すように、キャスティングドラム２２の近傍（ここではスプレダーボックス１１からの吐出後、約１／４円（約９０度）回転した位置）に、中波長赤外線ヒーター２５を設け、外皮シートＳがキャスティングドラム２２上に載っている段階（キャスティングドラム２２から剥離される前の段階）で乾燥するものである。
　因みに、上記図６に示す充填機１０は、従来のゼラチンを主成分とするソフトカプセル１を製造する場合に好適と考えられる。それは、ゼラチンを主成分とした場合には、中波長赤外線ほどの乾燥能力がなくても充分に乾燥できることも考えられ、従ってこのようなときには中波長赤外線ヒーター２５を機能させなければ、特に移送路２４がないため従来どおりの乾燥形態、すなわちキャスティングドラム２２だけでカプセル外皮シートＳの片面（カプセル外側）のみを乾燥する形態（水分量は１９～２３％）が採れるためである。
　なお、キャスティングドラム２２上での片面乾燥は、一見、従来のロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造機と同じように思えるかも知れないが、本発明では中波長赤外線の照射であって単なる送風による乾燥ではないため、澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を含む非動物由来の外皮シートＳを充分に乾燥でき、外皮シートＳの接着性を高めることができるものである。また、外皮シートＳの両面を自由自在に乾燥することも可能である。
　一方、このような片面乾燥に対して、当初の水分配合が高い場合や、より高い乾燥能力が必要な場合も考えられる。このため、そのような場合には、上記図６に示す充填機１０に上記図１に示した移送路２４Ａ・２４Ｂを更に形成し、キャスティングドラム２２上での乾燥（片面乾燥）と、移送路２４に取り出しての乾燥（両面乾燥）との双方が行えるようにすることが可能である。
　更に、より一層、高い乾燥能力が要求される場合には、例えば図７に示すように、両面乾燥における移送路２４を３段階以上で形成し、例えばオモテ面とウラ面の乾燥を各々２回ずつ行うようにすることが可能である。
　もちろん、このように３段階以上の多段階で中波長赤外線ヒーター２５を設けた場合であっても、乾燥にあたっては、必ずしも全段階の中波長赤外線ヒーター２５を作用（稼働）させる必要はなく、当初の外皮原料２Ａの組成成分や乾燥調整したい所望の水分含量値に応じて、必要な部分だけを作用させることは当然可能である。
　また、先に述べた図１～図３の実施例では、中波長赤外線が照射されている外皮シートＳを下方から受ける支持体２７としてローラを適用したが、支持体２７としては必ずしもローラに限定されるものではなく、例えば図８に示すように、コンベヤなども適用できるものである。なお、ここでのコンベヤは、当然、外皮シートＳとほぼ同じ移送速度で駆動されるものである。
　次に、より詳細な実施例を示しながら、本発明を更に詳しく説明するが、本発明はこの実施例に限定されるものではなく、植物油、動物油、植物油と動物油の組み合わせ、更には各油脂類に動植物エキス類及びエキス類粉末を含有する懸濁油など、ありとあらゆる油脂との混合物でカプセル化が可能なもの全てに適用できるものである。
　なお、比較例と実施例の説明に先立ち、比較例と実施例に用いた評価項目と評価法について説明する。
（１）接着性評価
　顕微鏡による目視での評価を行い、以下のように判定した。
　◎：非常に良好な接着
　○：接着が良い
　△：接着悪い
　×：接着しない

（２）液漏れ評価
　カプセル１０００個を１２時間静置後、カプセル内容物が漏洩している「液漏れ」のカプセル球数を求めて、液漏れ率を百分率で算出した。

（３）泡不良評価
　外皮シートＳに目視で泡があることが確認できる泡不良のカプセルが、カプセル１０００個中にある球数を求めて、泡不良率を百分率で算出した。
〔比較例１・比較例２・比較例３〕
　表１に示したカプセル外皮成分を加熱溶解釜に入れ０．２ＭＰａの圧力下で、撹拌機の回転速度を５０～７０ｒｐｍで撹拌しながら、溶解温度１１０℃で８０分間加熱溶解する。
　次に２段階から成る脱泡工程を行う。１段階目の脱泡工程は、脱泡温度１０５℃、脱泡圧力は大気圧を０（ゼロ）としたゲージ圧表記で－５００ｍｍＨｇ、脱泡時間３０分で行う。この時、最初の１０分は、撹拌機の回転速度を１０ｒｐｍで回転させ、その後、撹拌機を停止した状態で脱泡する。２段階目の脱泡工程は、脱泡温度１２０℃に上げ、脱泡圧力は大気圧を０（ゼロ）としたゲージ圧表記で－５００ｍｍＨｇ、脱泡時間１５分で脱泡する。
　脱泡後、得られたソフトカプセル外皮溶液は、小分けタンクに移し、７５℃で約１５時間保管して用いた。
　充填機としては、従来のロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造機を用いた。得られたソフトカプセル外皮溶液を、スプレダーボックスから吐出し、充填機の両側にあるキャスティングドラムに展延することによりシート状（外皮シート）にした。その外皮シートを充填機に誘導して、内容物（ＭＣＴ７０重量％、レシチン３０重量％の混合物）を充填した直後に、金型（ダイロール）により圧着してソフトカプセルを得た。

〈充填条件〉
・キャスティングドラムの温度：２０℃
・セグメント部温度：４５℃
・ダイロール回転数：比較例１及び比較例２では１．５ｒｐｍ
　　　　　　　　　　　　  比較例３では３．０ｒｐｍ
・充填室湿度：２３％ＲＨ
・充填室温度：２５℃
〔実施例１〕
　表１に示したカプセル外皮成分を加熱溶解釜に入れ０．２ＭＰａの圧力下で、撹拌機の回転速度を５０～７０ｒｐｍで撹拌しながら、溶解温度１１０℃で８０分間加熱溶解する。
　次に２段階から成る脱泡工程を行う。１段階目の脱泡工程は、脱泡温度１０５℃、脱泡圧力は大気圧を０（ゼロ）としたゲージ圧表記で－５００ｍｍＨｇ、脱泡時間３０分で行う。この時、最初の１０分は、撹拌機の回転速度を１０ｒｐｍで回転させ、その後、撹拌機を停止した状態で脱泡する。２段階目の脱泡工程は、脱泡温度１２０℃に上げ、脱泡圧力は大気圧を０（ゼロ）としたゲージ圧表記で－５００ｍｍＨｇ、脱泡時間１５分で脱泡する。
　脱泡後、得られたソフトカプセル外皮溶液（外皮原料２Ａ）は、小分けタンクに移し、７５℃で約１５時間保管して用いた。
　充填機１０としては、本発明装置である、中波長赤外線照射による乾燥装置１５を具えたソフトカプセル製造機を用いた。
　得られた溶液状の外皮原料２Ａを、充填機１０の両側にあるキャスティングドラム２２に展延することによりシート状（外皮シートＳ）にした。中波長赤外線ヒーター２５により、外皮シートＳの水分含量を２４％になるように乾燥しながら、その外皮シートＳを充填機１０に誘導して、内容物（ＭＣＴ７０重量％、レシチン３０重量％の混合物）を充填した直後に、金型（ダイロール３８）により圧着してソフトカプセル１を得た。

〈充填条件〉
・キャスティングドラムの温度：２０℃
・中波長赤外線ヒーター
（ヘレウス株式会社製、型番：ＭＢＳ１６００／２５０）：波長２．６μｍ
・セグメント部温度：４５℃
・ダイロール回転数：３．０ｒｐｍ
・充填室湿度：２３％ＲＨ
・充填室温度：２５℃
Figure JPOXMLDOC01-appb-T000001
　比較例１で示したように、従来のロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造機（ダイロール回転数：１．５ｒｐｍ）で、カプセル外皮原料の水分配合量が８０重量部だと、外皮溶液中に溶け込んだエアが抜けにくく、カプセル泡不良率が上昇した。
　一方、比較例２で示したように、従来のロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造機（ダイロール回転数：１．５ｒｐｍ）で、カプセル外皮原料の水分配合量が１１０重量部になると、比較例１より脱泡性が改善され泡不良率は低いが、カプセルの接着性が悪く、カプセル内容物（ＭＣＴ７０重量％、レシチン３０重量％の混合物）が液漏れするカプセルがあった。
　比較例３で示したように、比較例２と同じカプセル外皮原料の水分配合量が１１０重量部で従来のロータリーダイ式自動ソフトカプセル製造機で、ダイロール回転数を１．５ｒｐｍから３．０ｒｐｍに上げると、カプセル接着面が充分に接着せず、カプセル形成直後からカプセル内容物（ＭＣＴ７０重量％、レシチン３０重量％の混合物）が液漏れしており、液漏れ率が高かった。
　実施例１に示したように、本発明のソフトカプセル製造装置（充填機）１０を使用すると、比較例１、２、３に比べ、ダイロール回転数を１．５→３．０ｒｐｍの２倍にしても、泡不良率が低く、接着が非常に良好で、液漏れしないソフトカプセル１が製造可能となった。
　ここでソフトカプセル１を製造するにあたり、外皮原料２Ａとして澱粉を主成分とした場合の困難性（ゼラチンを主成分とした場合に比べての困難性）について説明する。澱粉を主成分とした場合には、上述したように充填機１０の乾燥能力を向上させる必要があるが、そのために例えば単に乾燥用の移送路２４を長く形成し、長時間の乾燥を行うようにしただけでは不充分である。それは、乾燥には熱による変形が伴い、とりわけ移送路２４を長く形成した場合には、その分だけ（長く形成すればするほど）、外皮シートＳには、移送のため加わるテンション（引っ張り力）が大きくなり、完成状態のソフトカプセル１も変形し易いためである。具体的には、ダイロール３８の成形凹部３９の大きさが完成状態のソフトカプセル１とほぼ同じと考えられるが（ゼラチンを主成分とした場合には、完成状態のソフトカプセル１は、成形凹部３９とほぼ同じ大きさに形成される）、澱粉を主成分とした場合のソフトカプセル１では、成形凹部３９の実寸よりもダイロール３８の回転方向（外皮シートＳの送り方向）に大きく縮み（例えば図５の拡大図の二点鎖線で示すように１０％～３０程度縮む）、ゼラチンを主成分とした場合に比べ、はるかに製造が困難となる。
　本発明は、「医薬品」、「特定保健用食品」、「いわゆる健康食品」及び食品の分野のほか、内容物の選択により、例えば工業用調剤を内包したものなど工業の分野において利用することができる。

Claims (12)

  1. 　一対のダイロール間に外皮シートを対向的に拝み合わせ状態に供給し、ダイロールの突き合わせ作用によって外皮シートの接合を図るとともに、接合に合わせて内容物を外皮シートに供給し、外皮シートから成る外皮部の内側に内容物を収容したソフトカプセルを製造する方法において、
    　前記外皮シートは、一対のダイロールによる接合を受けるまでの間に、中波長赤外線による乾燥を受け、これによりほぼ一定の厚さ、適度の粘性、水分含量を有するシート状に形成されることを特徴とするソフトカプセルの製造方法。
  2. 　前記外皮部は、原料の構成成分組成として澱粉、λカラギーナン、金属塩、デキストリン、可塑剤及び水を配合して形成されることを特徴とする請求項１記載のソフトカプセルの製造方法。
  3. 　前記外皮シートを乾燥させるために照射する中波長赤外線の波長は、０．８～４．０μｍであることを特徴とする請求項１または２記載のソフトカプセルの製造方法。
  4. 　前記外皮シートは、中波長赤外線照射による乾燥によって、一対のダイロール間に送り込まれる段階での水分含量が、好ましくは１９～２９％、より好ましくは２１～２７％に乾燥されることを特徴とする請求項１、２または３記載のソフトカプセルの製造方法。
  5. 　前記外皮シートの乾燥にあたっては、中波長赤外線の照射を少なくとも２段階以上設けるものであり、各段階で外皮シートの片面を別個に照射することにより、外皮シートの両面を乾燥させるようにしたことを特徴とする請求項１、２、３または４記載のソフトカプセルの製造方法。
  6. 　前記外皮部は、乾燥前の液段階で、澱粉１００重量部に対し、前記水の配合量が、９０～１６０重量部に設定されることを特徴とする請求項２、３、４または５記載のソフトカプセルの製造方法。
  7. 　前記外皮部は、乾燥前の液段階で、澱粉１００重量部に対して、λカラギーナン５～２５重量部、金属塩０．５～１０重量部、デキストリン３～１００重量部、可塑剤２０～８０重量部、及び水９０～１６０重量部を含有することを特徴とする請求項２、３、４、５または６記載のソフトカプセルの製造方法。
  8. 　前記λカラギーナンに対する比率が、λカラギーナン：κカラギーナン：ιカラギーナン＝１：０．１：０．１～１：０．８：０．２のκカラギーナンとιカラギーナンを更に含有することを特徴とする請求項２、３、４、５、６または７記載のソフトカプセルの製造方法。
  9. 　溶融状態の外皮原料からほぼ一定厚さの外皮シートを形成するシート成形部と、
    　成形突起を有した一対のダイロールの突き合わせ作用によって、ダイロール間に拝み合わせ状態に供給される外皮シートの接合を担うカプセル成形部と、
    　外皮シートの接合に伴い外皮シートに内容物を供給する内容物供給部とを具え、
    　外皮シートから成る外皮部によって内容物を被覆したソフトなカプセル剤を製造する装置において、
    　前記シート成形部には、中波長赤外線ヒーターを具えた乾燥装置が設けられ、該ヒーターから外皮シートに中波長赤外線を照射することにより、ほぼ一定の厚さ、適度の粘性、水分含量を有する外皮シートに形成した状態で、当該シートをカプセル成形部に送るようにしたことを特徴とするソフトカプセルの製造装置。
  10. 　前記乾燥装置の中波長赤外線ヒーターから外皮シートに照射する中波長赤外線の波長は、０．８～４．０μｍであることを特徴とする請求項９記載のソフトカプセルの製造装置。
  11. 　前記シート成形部は、溶融状態の外皮原料を、ほぼ一定の厚さのシート状態で吐き出すスプレダーボックスと、このスプレダーボックスから吐き出された外皮シートを冷却するキャスティングドラムとを具えて成り、
    　また前記乾燥装置による外皮シートの乾燥は、キャスティングドラム上に位置する外皮シートに中波長赤外線を照射して主に外皮シートの片面を乾燥させる片面乾燥と、
    　外皮シートをキャスティングドラムから剥離させ、別途、移送路に取り出した後、この移送路において片面ずつ中波長赤外線を照射して外皮シートの両面を乾燥させる両面乾燥とを具えて成り、これら片面乾燥と両面乾燥のうち、いずれか一方または双方の乾燥を行うようにしたことを特徴とする請求項９または１０記載のソフトカプセルの製造装置。
  12. 　前記外皮シートをキャスティングドラムから別途、移送路に取り出して、両面乾燥を行う場合には、外皮シートの照射面に対し、シートの移送方向上流側から下流側に向けてエアを流し、また外皮シートを下方から支える支持体を設けるようにしたことを特徴とする請求項１１記載のソフトカプセルの製造装置。
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011114515A1 (ja) * 2010-03-19 2011-09-22 株式会社三協 非動物由来外皮を有したソフトカプセルの製造方法並びにそのソフトカプセル
JP2018145148A (ja) * 2017-03-07 2018-09-20 富士フイルム株式会社 ソフトカプセル剤

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103059348A (zh) * 2011-10-24 2013-04-24 三生医药株式会社 胶囊剂皮膜组合物
GB2521852A (en) * 2014-01-06 2015-07-08 Kraft Foods R & D Inc Process for preparing a confectionery composition
CN103893771B (zh) * 2014-04-21 2015-08-26 湖南尔康制药股份有限公司 一种用于生产淀粉材料软胶囊的成膜组合物及其制备方法
KR101640514B1 (ko) * 2016-02-17 2016-07-18 최인규 약캡슐 제조롤러
KR102294072B1 (ko) * 2020-11-19 2021-08-26 (주)알피바이오 식물성 츄어블 연질캡슐용 조성물 및 이를 통해 형성된 식물성 츄어블 연질캡슐
DE102021129275A1 (de) 2021-11-10 2023-05-11 Syntegon Technology Gmbh Vorrichtung zum Versiegeln von Kapseln
CN114129531B (zh) * 2021-12-10 2023-08-25 安徽唐堂生物科技有限公司 一种改性淀粉软胶囊制备工艺及设备
CN115105409B (zh) * 2022-08-26 2022-11-08 江苏博生医用新材料股份有限公司 一种医用胶塞冲切除边装置

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0588143B2 (ja) * 1986-03-07 1993-12-21 Sankyo Co
US5342626A (en) * 1993-04-27 1994-08-30 Merck & Co., Inc. Composition and process for gelatin-free soft capsules
JP2003504326A (ja) * 1999-07-07 2003-02-04 アール．ピー． シェーラー テクノロジーズ インコーポレイテッド 改質澱粉とイオタ−カラギーナンとを含有するフィルム形成性組成物およびこれを用いる軟質カプセルの製造方法
JP2003040768A (ja) * 2001-07-31 2003-02-13 Sankyo:Kk ゼラチンカプセル並びにその製造方法並びにその製造装置
JP2003521287A (ja) * 1999-07-09 2003-07-15 バイオプログレス・テクノロジー・インターナショナル・インコーポレイテッド デリバリーカプセルにおける、およびデリバリーカプセルに関連する改良
JP2005112849A (ja) * 2003-09-16 2005-04-28 Fuji Capsule Kk 軟カプセル皮膜組成物及びそれを用いた軟カプセル製造方法
JP2008237572A (ja) * 2007-03-27 2008-10-09 Sankyo:Kk 非動物由来のソフトカプセル外皮並びにこれを有したソフトカプセル

Family Cites Families (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2590186A (en) * 1948-04-24 1952-03-25 Polaroid Corp Method of forming films
US4656066A (en) * 1982-12-20 1987-04-07 Warner-Lambert Company Apparatus and method for sealing capsules
DE3600084A1 (de) * 1986-01-03 1987-07-09 Scherer Gmbh R P Formkoerper sowie verfahren und vorrichtung zur herstellung eines solchen formkoerpers
JPH08169817A (ja) 1994-12-19 1996-07-02 Fuji Capsule Kk カプセル剤
GB9606371D0 (en) * 1996-03-26 1996-06-05 Brown Malcolm D An encapsulation process
US6101735A (en) * 1997-04-22 2000-08-15 Valmet Corporation Dryer section in a paper machine in which impingement and/or ventilation hoods are used
JPH11221268A (ja) * 1998-02-09 1999-08-17 Kamata:Kk ソフトカプセル製造装置用ダイロール及びこれを用いたソフトカプセルの製造方法
US6006368A (en) * 1998-04-09 1999-12-28 Phillips; Richard L. Combination helmet and shoulder pad for minimizing cervical injuries
US6214376B1 (en) * 1998-08-25 2001-04-10 Banner Pharmacaps, Inc. Non-gelatin substitutes for oral delivery capsules, their composition and process of manufacture
US6238616B1 (en) * 1998-12-14 2001-05-29 Timecaps Inc. Method of manufacturing gelatin capsule containing powder or time release pellets
GB0006430D0 (en) * 2000-03-17 2000-05-03 Stanelco Fibre Optics Ltd Capsules
EP1216680B1 (de) * 2000-12-20 2006-03-15 Swiss Caps Rechte und Lizenzen AG Rotary-Die-Verfahren und Füllkeil zum Herstellen von Kapseln, insbesondere Weichkapseln
US6574945B2 (en) * 2001-03-21 2003-06-10 Lumitek Llc Method for manufacturing a projectile containing chemiluminescent compounds
US20030014946A1 (en) * 2001-07-20 2003-01-23 Steele Donald R. Injection wedge for rotary die system
US6949256B2 (en) * 2002-01-18 2005-09-27 Banner Pharmacaps, Inc. Non-gelatin capsule shell formulation
US7887838B2 (en) * 2002-01-18 2011-02-15 Banner Pharmacaps, Inc. Non-gelatin film and method and apparatus for producing same
GB0208587D0 (en) * 2002-04-13 2002-05-22 Stanelco Fibre Optics Ltd Capsules
WO2004000201A1 (ja) * 2002-06-24 2003-12-31 Chugai Seiyaku Kabushiki Kaisha 非球形シームレスカプセルの製造方法及び製造装置
WO2004091532A2 (en) * 2003-04-14 2004-10-28 Fmc Corporation Homogeneous, thermoreversible gel containing reduced viscosity carrageenan and products made therefrom
GB2416750A (en) * 2004-08-02 2006-02-08 Bioprogress Technology Ltd Encapsulation of liquids
JP2006096695A (ja) 2004-09-29 2006-04-13 Sankyo:Kk 非動物由来のソフトカプセル外皮並びにこれを有したソフトカプセル
WO2006121098A1 (ja) 2005-05-11 2006-11-16 Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. 軟カプセル皮膜組成物
US20070098779A1 (en) * 2005-11-01 2007-05-03 Andries Hanzen Films and capsules made from modified carboxymethylcellulose materials
JP2009040716A (ja) * 2007-08-08 2009-02-26 Oyo Seikagaku Kenkyusho 軟カプセル皮膜組成物

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH0588143B2 (ja) * 1986-03-07 1993-12-21 Sankyo Co
US5342626A (en) * 1993-04-27 1994-08-30 Merck & Co., Inc. Composition and process for gelatin-free soft capsules
JP2003504326A (ja) * 1999-07-07 2003-02-04 アール．ピー． シェーラー テクノロジーズ インコーポレイテッド 改質澱粉とイオタ−カラギーナンとを含有するフィルム形成性組成物およびこれを用いる軟質カプセルの製造方法
JP2003521287A (ja) * 1999-07-09 2003-07-15 バイオプログレス・テクノロジー・インターナショナル・インコーポレイテッド デリバリーカプセルにおける、およびデリバリーカプセルに関連する改良
JP2003040768A (ja) * 2001-07-31 2003-02-13 Sankyo:Kk ゼラチンカプセル並びにその製造方法並びにその製造装置
JP2005112849A (ja) * 2003-09-16 2005-04-28 Fuji Capsule Kk 軟カプセル皮膜組成物及びそれを用いた軟カプセル製造方法
JP2008237572A (ja) * 2007-03-27 2008-10-09 Sankyo:Kk 非動物由来のソフトカプセル外皮並びにこれを有したソフトカプセル

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011114515A1 (ja) * 2010-03-19 2011-09-22 株式会社三協 非動物由来外皮を有したソフトカプセルの製造方法並びにそのソフトカプセル
JP2018145148A (ja) * 2017-03-07 2018-09-20 富士フイルム株式会社 ソフトカプセル剤

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