WO2009123026A1 - 医療器具 - Google Patents

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WO2009123026A1
WO2009123026A1 PCT/JP2009/056191 JP2009056191W WO2009123026A1 WO 2009123026 A1 WO2009123026 A1 WO 2009123026A1 JP 2009056191 W JP2009056191 W JP 2009056191W WO 2009123026 A1 WO2009123026 A1 WO 2009123026A1
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WO
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needle
flow path
main pipe
outer needle
opening
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PCT/JP2009/056191
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秀憲 田邊
小林　亮司
村下　尊人
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テルモ株式会社
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Priority to US12/935,540 priority patent/US8109909B2/en
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Definitions

  • the present invention relates to a medical instrument.
  • an indwelling needle connected to the infusion line is punctured into the patient's blood vessel and placed in place.
  • Such an indwelling needle includes a hollow outer needle, an outer needle hub fixed to the proximal end of the outer needle, an inner needle that is inserted into the outer needle and has a sharp needle tip at the distal end. And an inner needle hub fixed to the proximal end of the inner needle.
  • the outer needle hub is formed with a main pipe having a flow path communicating with the lumen of the outer needle and a side pipe having a branch flow path branched from the flow path, and an infusion line is connected to the side pipe. It has become so. (For example, refer to Patent Document 1).
  • the inner needle When puncturing this indwelling needle into a patient's blood vessel, the inner needle is inserted into the outer needle, and the puncturing operation is performed in an assembled state in which the tip of the inner needle protrudes from the tip of the outer needle.
  • the outer needle is advanced using the inner needle as a guide, and the outer needle is inserted (punctured) into the blood vessel.
  • the inner needle is removed from the outer needle. Then, the infusion agent is administered through the connected infusion line, the side tube of the outer needle hub, the main tube, and the outer needle.
  • the needle tip of the inner needle reaches the blood vessel, and the blood flows through the flow path between the outer needle and the inner needle and flows into the flow path of the main pipe of the outer needle hub.
  • bubbles air
  • An object of the present invention is to provide a medical instrument that can prevent bubbles from remaining in the vicinity of a side pipe of a main pipe flow path when a liquid flows.
  • a medical instrument comprising a main pipe and a side pipe having a branch flow path branched from the flow path of the main pipe, Of the liquid flowing in the flow path of the main pipe, the liquid flowing along the inner surface of the main pipe on the side where the branch flow path is located has a speed reducing means for reducing the speed in the axial direction of the main pipe. It is a medical device to do.
  • the present invention as described above, it is possible to prevent bubbles (air) from remaining in the vicinity of the side pipe of the flow path of the main pipe when flowing the liquid. That is, when the liquid flows from the flow path of the main pipe to the branch flow path of the side pipe, of the liquid flowing through the flow path of the main pipe, the liquid flowing along the inner surface of the main pipe on the side where the branch flow path is located Since the speed in the axial direction is reduced, during the time, the liquid flowing through another part causes the bubbles to be sent to the branch channel, and the bubbles are discharged from the branch channel to the outside.
  • the speed reducing means has an opening formed on the inner surface of the main pipe, It is preferable that the flow path of the main pipe and the branch flow path of the side pipe communicate with each other through the opening.
  • the opening has a contour shape having a linear portion substantially perpendicular to the axis of the main pipe,
  • the straight portion is preferably located on the upstream side when the liquid flows from the main pipe side to the side pipe side.
  • the speed of the liquid flowing toward the edge facing the straight portion of the opening can be reduced.
  • the liquid stops temporarily (for a moment) at the edge due to surface tension.
  • it can prevent that a bubble (air) remains in the flow path of a main pipe.
  • the opening has a polygonal shape.
  • the speed of the liquid flowing toward the edge facing the straight portion of the opening can be reduced.
  • the liquid stops temporarily (for a moment) at the edge due to surface tension.
  • it can prevent that a bubble (air) remains in the flow path of a main pipe.
  • the speed reducing means is a step portion that forms a space between the opening and the tip of the branch channel on the main pipe side.
  • the speed of the liquid flowing toward the edge facing the straight portion of the opening can be reduced.
  • the liquid stops temporarily (for a moment) at the edge due to surface tension.
  • it can prevent that a bubble (air) remains in the flow path of a main pipe.
  • the step portion has an edge having an angle of 90 ° or less at an edge facing the opening.
  • the speed reducing means is a convex portion that is formed to project from the inner surface of the main tube.
  • the liquid flowing toward the convex portion can be temporarily blocked (for a moment) (reducing the axial velocity of the liquid flowing along the inner surface of the main pipe on the side where the branch flow path is located).
  • the liquid flowing toward the convex portion can be temporarily blocked (for a moment) (reducing the axial velocity of the liquid flowing along the inner surface of the main pipe on the side where the branch flow path is located).
  • the convex portion is upstream of the tip opening of the branch flow path connected to the flow path of the main pipe when the liquid flows from the main pipe side to the side pipe side. And it is preferable to be located in the vicinity of the tip opening.
  • the liquid flowing toward the convex portion can be temporarily blocked (for a moment) (reducing the axial velocity of the liquid flowing along the inner surface of the main pipe on the side where the branch flow path is located).
  • the liquid flowing toward the convex portion can be temporarily blocked (for a moment) (reducing the axial velocity of the liquid flowing along the inner surface of the main pipe on the side where the branch flow path is located).
  • the convex portion has a shape that covers substantially the entire tip opening as viewed from the axial direction of the main tube.
  • the liquid flowing toward the convex portion can be temporarily blocked (for a moment) (reducing the axial velocity of the liquid flowing along the inner surface of the main pipe on the side where the branch flow path is located).
  • the liquid flowing toward the convex portion can be temporarily blocked (for a moment) (reducing the axial velocity of the liquid flowing along the inner surface of the main pipe on the side where the branch flow path is located).
  • a seal that seals the flow path of the main pipe downstream from the branch flow path of the flow path of the main pipe. Stop means are preferably provided.
  • the medical instrument of the present invention preferably has an indwelling needle provided on the distal end side of the main tube.
  • a puncture operation can be performed on the surface of the living body, and the puncture state can be maintained.
  • the indwelling needle is a hollow outer needle through which the inner needle is inserted, It is preferable that the main tube, the side tube, and the speed reducing means are respectively formed on an outer needle hub fixed to a proximal end portion of the outer needle.
  • the medical instrument of the present invention can be applied to the indwelling needle assembly.
  • FIG. 1 is a plan view showing a first embodiment when the medical instrument of the present invention is applied to an indwelling needle assembly.
  • 2 is a cross-sectional view showing an outer needle, an outer needle hub, an inner needle and a tube of the indwelling needle assembly shown in FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 4 is a cross-sectional view showing the main part of the outer needle hub of the indwelling needle assembly shown in FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 6 is a perspective view showing the main part of the outer needle hub of the indwelling needle assembly shown in FIG.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 9 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 10 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 11 is a cross-sectional view taken along line BB in FIG. 12 is a perspective view of a connecting member of the indwelling needle assembly shown in FIG.
  • FIG. 13 is a view for explaining the operation of the indwelling needle assembly shown in FIG.
  • FIG. 14 is a view for explaining the operation of the indwelling needle assembly shown in FIG.
  • FIG. 15 is a plan view showing another configuration example of the step portion of the outer needle hub of the indwelling needle assembly shown in FIG. FIG.
  • FIG. 16 is a plan view showing another configuration example of the step portion of the outer needle hub of the indwelling needle assembly shown in FIG.
  • FIG. 17 is a plan view showing another configuration example of the step portion of the outer needle hub of the indwelling needle assembly shown in FIG.
  • FIG. 18 is a cross-sectional view showing the main part of the outer needle hub in the second embodiment when the medical instrument of the present invention is applied to an indwelling needle assembly.
  • 19 is a cross-sectional view taken along the line DD in FIG.
  • FIG. 20 is a view for explaining the operation of the conventional indwelling needle assembly.
  • FIG. 21 is a view for explaining the operation of a conventional indwelling needle assembly.
  • FIG. 22 is a perspective view showing another configuration example when the medical instrument of the present invention is applied to an indwelling needle assembly.
  • the present invention can be applied to various medical devices including a main pipe and a side pipe having a branch flow path branched from the flow path of the main pipe.
  • the case where the medical instrument of the invention is applied to an indwelling needle assembly will be described.
  • FIG. 1 is a plan view showing a first embodiment when the medical device of the present invention is applied to an indwelling needle assembly
  • FIG. 2 is an outer needle, an outer needle hub, and an inner needle of the indwelling needle assembly shown in FIG.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 1
  • FIG. 4 is a cross-sectional view showing the main part of the outer needle hub of the indwelling needle assembly shown in FIG.
  • FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line CC in FIG. 4.
  • FIG. 5 (a) shows the main part of the outer needle hub, and FIG. It is shown.
  • FIG. 6 is a perspective view showing the main part of the outer needle hub of the indwelling needle assembly shown in FIG. 1
  • FIGS. 7 to 11 are sectional views taken along line BB in FIG. 3
  • FIG. FIG. 13 is a perspective view of a connecting member of the indwelling needle assembly shown in FIG. 1
  • FIG. 13 and FIG. 14 are views for explaining the operation of the indwelling needle assembly shown in FIG. 1, and FIG. It is a top view which shows the other structural example of the level
  • FIGS. 7 to 11 the inner needle hub 5 is omitted. Moreover, the outer diameter of the inner needle 4 in each figure other than FIG. 2 is drawn constant.
  • liquid blood (body fluid), drug solution (infusion), and the like are collectively referred to simply as “liquid”.
  • An indwelling needle assembly (medical device) 1 shown in each figure is inserted into a hollow outer needle (indwelling needle) 2, an outer needle hub 3 fixed to the proximal end of the outer needle 2, and the outer needle 2.
  • a tube 7 connected so as to be in communication therewith.
  • the constituent material of the outer needle 2 is preferably a resin material, in particular, a soft resin material.
  • resin material include fluorine resins such as PTFE, ETFE, and PFA, olefin resins such as polyethylene and polypropylene, and these.
  • fluorine resins such as PTFE, ETFE, and PFA
  • olefin resins such as polyethylene and polypropylene, and these.
  • polyurethane polyester, polyamide, polyether nylon resin, a mixture of the olefin resin and ethylene-vinyl acetate copolymer, and the like.
  • Such an outer needle 2 may be entirely or partially visible inside. Further, in the constituent material of the outer needle 2, for example, an X-ray contrast agent such as barium sulfate, barium carbonate, bismuth carbonate, and tungstic acid can be blended to have a contrast function.
  • an X-ray contrast agent such as barium sulfate, barium carbonate, bismuth carbonate, and tungstic acid can be blended to have a contrast function.
  • the outer needle hub 3 is fixed (fixed) to the proximal end portion of the outer needle 2 in a liquid-tight manner by, for example, caulking, fusing (thermal fusing, high frequency fusing, etc.), bonding with an adhesive, or the like. Yes.
  • the outer needle hub 3 includes a main pipe 36 and a side pipe (branch pipe) 37 having a branch flow path 32 branched from the flow path 31 of the main pipe 36.
  • the cross-sectional shapes of the flow channel 31 and the branch flow channel 32 are substantially circular in the present embodiment, respectively, but are not limited thereto, and may be, for example, elliptical.
  • the proximal end portion of the outer needle 2 is fixed to the distal end side of the main tube 36, and the flow path 31 communicates with the lumen 21 of the outer needle 2 on the distal end side.
  • Flow path 31 (main pipe 36), its axis as (center axis) substantially coincides with the central axis O 1 of the outer needle 2 (so as to be substantially parallel to the central axis O 2 at the distal end of the tube 7) arranged Has been.
  • a concave portion 33 is formed in the base end portion of the lower portion (part) of the outer needle hub 3 in FIG. 2, and a convex portion (connecting portion) 34 is formed on the base end side of the bottom surface of the concave portion 33. It is formed so as to protrude.
  • the side pipe 37 is disposed on the lower side of the main pipe 36 in FIG. 2, and the distal end (one end) of the branch flow path 32 opens to the flow path 31 of the outer needle hub 3.
  • the other end is open at the base end of the convex portion 34.
  • the branch channel 32 (side pipe 37) has an axis (center axis) inclined at a predetermined angle with respect to the axis of the channel 31 (main pipe 36) from the tip to the middle, bent in the middle, and proximal from the middle. Until, it is arrange
  • the liquid can smoothly flow through the branch flow path 32, and can smoothly flow from the branch flow path 32 to the distal end side of the flow path 31 and from the front end side of the flow path 32 to the branch flow path 32.
  • the axis of the branch flow path 32 (side pipe 37) may be perpendicular to the axis of the flow path 31 (main pipe 36) (it may not be inclined).
  • the convex portion 34 is inserted into the inner cavity 71 of the distal end portion of the tube 7, whereby the distal end portion (one end portion) of the tube 7 is connected to the side tube 37 of the outer needle hub 3.
  • liquids such as a chemical
  • infusion solution can be supplied to the outer needle 2 (outer needle hub 3) via the tube 7.
  • a pair of wings 12 a and 12 b are formed integrally with the outer needle hub 3 on the side of the outer needle hub 3 in the vertical direction in FIG. 2.
  • Each of the wings 12a and 12b has flexibility, and is configured to be openable and closable by bending or bending the vicinity of the joint of the wings 12a and 12b with the outer needle hub 3.
  • the wings 12a and 12b can be picked up and closed with fingers to perform the puncturing operation. Further, without pinching the wings 12a and 12b, the inner needle hub 5 is picked and punctured with the thumb and the middle finger, and when the tip of the outer needle 2 enters the blood vessel, the finger holder 6 to be described later is pressed with the index finger to press the outer needle. It is also possible to push forward the hub 3 and advance only the outer needle 2 into the blood vessel. When the outer needle 2 is placed, the wings 12a and 12b are opened, and the wings 12a and 12b are fixed to the skin with an adhesive tape or the like.
  • the inner needle 4 having a sharp needle tip 41 at the tip is inserted into the outer needle 2.
  • the inner needle 4 is inserted into the outer needle 2, and an inner needle hub 5 and an outer needle hub 3 described later are brought into contact with each other (the needle tip 41 protrudes from the distal end opening 22 of the outer needle 2. 1), that is, in the state shown in FIG. 1 and FIG. Hereinafter, this state is referred to as an “assembled state”.
  • the length of the inner needle 4 is set to such a length that at least the needle tip 41 protrudes from the distal end opening 22 of the outer needle 2 when in the assembled state.
  • the inner needle 4 may be a hollow needle or a solid needle.
  • the inner needle 4 is a solid needle, sufficient strength can be ensured while reducing the outer diameter.
  • the inner needle 4 is discarded after the operation is completed, there is no risk that blood will remain inside the inner needle 4 or that the blood will flow out. Is expensive.
  • the inner needle 4 is a hollow needle
  • the inner needle 4 punctures a blood vessel
  • blood flows into the hollow portion of the inner needle 4 to confirm the flashback of the blood.
  • a solid needle blood flows into the gap between the inner needle 4 and the outer needle 2, and the flashback of blood can be confirmed earlier.
  • the inner needle 4 has both a hollow portion and a solid portion (for example, by filling a part of the lumen of the hollow needle, the distal end side is hollow and the proximal end side is solid.
  • the cost of the inner needle 4 can be reduced by configuring the entirety with one member.
  • the inner needle 4 may have a constant outer diameter, but in the configuration shown in the figure, the inner needle 4 has a plurality of (in this embodiment, three) portions having different outer diameters. That is, the inner needle 4 has a maximum outer diameter portion 4a having the largest outer diameter on the distal end side (tip portion), a minimum outer diameter portion 4c having the smallest outer diameter on the proximal end side, and a maximum outer diameter portion therebetween. And an intermediate outer diameter portion 4b having an outer diameter between 4a and the minimum outer diameter portion 4c.
  • the inner needle 4 includes a first outer diameter changing portion 42 whose outer diameter continuously changes at a boundary portion between the maximum outer diameter portion 4a and the intermediate outer diameter portion 4b, and the intermediate outer diameter portion 4b and the minimum outer diameter portion 4b.
  • a second outer diameter changing portion 43 that continuously changes is formed between the diameter portion 4c.
  • the outer diameter of the inner needle 4 may change stepwise, but by continuously changing (tapering), the outer needle 2 is changed to the inner needle.
  • removing 4 it is possible to prevent the outer diameter changing portions 42 and 43 from being caught on the edge of the slit 81 of the seal member 8, which will be described later, the protector 9, etc. The operation of removing the can be performed more smoothly and reliably.
  • Each of the outer diameter changing portions 42 and 43 may be formed when the inner needle 4 is manufactured, and a step that is inevitably formed when a groove 44 described later is formed. It may be.
  • the outer diameter of the maximum outer diameter portion 4 a is set to be substantially equal to the inner diameter of the outer needle 2, and is in close contact with the inner surface of the outer needle 2 with the inner needle 4 being inserted into the outer needle 2.
  • a groove (flow path) 44 is formed to be recessed along the longitudinal direction of the inner needle 4 on the outer peripheral portion of the maximum outer diameter portion 4a (tip portion). With the groove 44, the distal end opening 22 of the outer needle 2 communicates with the flow path 31 and the branch flow path 32 of the outer needle hub 3 in a state where the inner needle 4 is inserted into the outer needle 2.
  • the groove 44 functions as a blood (body fluid) flow path, for example, when a blood vessel is punctured. Thereby, the flashback of blood can be confirmed reliably.
  • Examples of the constituent material of the inner needle 4 include metal materials such as stainless steel, aluminum or an aluminum alloy, titanium or a titanium alloy.
  • the inner needle hub 5 is fixed (fixed) to the proximal end portion of the inner needle 4.
  • the inner needle hub 5 has a protector storage part (connecting member storage part) 51 in which a protector 9 and a connecting member 20 described later are stored (arranged), and a protector storage part 51 in the assembled state.
  • a tube storage portion 52 in which the distal end side of the tube 7 is stored (arranged) in an assembled state.
  • the protector 9 and the connecting member 20 can move with respect to the protector storage 51, respectively.
  • the tube 7 is inserted through the inner needle hub 5, thereby preventing the tube 7 from interfering with the operation of the indwelling needle assembly 1.
  • a groove 521 is formed in the tube storage portion 52, and the tube 7 is disposed in the groove 521.
  • a portion (part) that defines (configures) the groove 521 functions as a guide unit that guides the tube 7.
  • the central axis (axis) O 2 at the distal end portion of the tube 7 is substantially parallel to the longitudinal direction of the inner needle hub 5 (the central axis O 1 of the outer needle 2). It guides you to become.
  • the tube 7 is connected to the proximal end of the outer needle hub 3, in the assembled state, so that the center axis O 2 at the distal end of the center axis O 1 and the tube 7 of the outer needle 2 is substantially parallel It is configured. That is, the tube 7 protrudes from the proximal end of the outer needle hub 3 in the proximal direction.
  • the tube 7 when the tube 7 is removed from the inner needle hub 5 when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2, the tube 7 can be easily and quickly removed by this groove 521 (via the groove 521).
  • Examples of the method for fixing the inner needle 4 to the inner needle hub 5 include a method such as fitting, caulking, fusing, adhesion with an adhesive, or a method using these in combination.
  • a method such as fitting, caulking, fusing, adhesion with an adhesive, or a method using these in combination.
  • the inner needle hub 5 and the outer needle hub 3 described above are each preferably made of a transparent (colorless and transparent), colored transparent or translucent resin to ensure internal visibility. Thereby, when the outer needle 2 secures the blood vessel, the flashback of the blood flowing in through the groove 44 of the inner needle 4 described above can be visually confirmed. Further, if the inner needle 4 is solid, for example, all the blood that is flashed back by the pressure inside the blood vessel flows back through the groove 44, so that the visibility is better.
  • the constituent materials of the outer needle hub 3, the inner needle hub 5, and the blades 12a and 12b are not particularly limited, and for example, polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-vinyl acetate copolymer, polyurethane, polyamide, polyethylene terephthalate, respectively. And various resin materials such as polyester such as polybutylene terephthalate, polycarbonate, polybutadiene, polyvinyl chloride, and polyacetal.
  • the tube 7 has flexibility, and the distal end portion thereof is connected to the proximal end portion of the outer needle hub 3 as described above.
  • a connector 72 is attached to the proximal end portion (the other end portion) of the tube 7.
  • the connector 72 is connected to, for example, a connector attached to an end of an infusion line that supplies an infusion solution (medical solution) to be administered, a mouth portion (tip end) of a syringe that stores the medicinal solution, and the like.
  • the constituent material of the tube 7 is not particularly limited, and examples thereof include polyolefin such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polybutadiene, polyamide, polyurethane, and polyester.
  • polyolefin such as polyethylene, polypropylene, and ethylene-vinyl acetate copolymer, polyvinyl chloride, polybutadiene, polyamide, polyurethane, and polyester.
  • the indwelling needle assembly 1 has a cylindrical (block-shaped) seal member 8 as a sealing means for sealing the flow path 31 in the flow path 31 of the outer needle hub 3.
  • the seal member 8 is installed (fixed) on the base end side of the branch flow path 32 (tip opening 321) of the flow path 31 of the main pipe 36.
  • the seal member 8 is disposed in the vicinity of a step portion 13 described later.
  • the seal member 8 is formed with a hole or a slit through which the inner needle 4 can be inserted and closed when the inserted inner needle 4 is removed.
  • a slit 81 penetrating along the longitudinal direction of the seal member 8 is formed in the approximate center of the seal member 8.
  • the slit 81 has a single letter shape. Thereby, the slit 81 in the closed state can be easily opened. Therefore, the inner needle 4 can smoothly pass through the seal member 8 (slit 81), that is, when the outer needle 2 is advanced using the inner needle 4 as a guide as described later, the inner needle 4 (minimum outer diameter portion 4c). ) And the inner surface of the slit 81 can be reduced. For this reason, the operativity at the time of puncture operation of the indwelling needle assembly 1 improves more.
  • the seal member 8 When the inner needle 4 is inserted into the slit 81 and the inserted inner needle 4 is removed in the assembled state, the seal member 8 is caused by its own elastic force (restoring force) of the seal member 8. It has the self-occlusion property which obstruct
  • the minimum outer diameter portion 4c of the inner needle 4 is positioned in the slit 81 in the assembled state.
  • the contact area between the outer surface of the minimum outer diameter portion 4c and the inner surface of the slit 81 is reduced, so that the frictional resistance between them can be reduced.
  • it can prevent that the sealing member 8 (slit 81) is wrinkled, and the sealing performance falls.
  • Examples of the constituent material of the seal member 8 include various rubber materials such as natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, urethane rubber, nitrile rubber, acrylic rubber, fluorine rubber, and silicone rubber. (Especially those that have been vulcanized), various thermoplastic materials such as urethane-based, polyester-based, polyamide-based, olefin-based, and styrene-based materials, or mixtures thereof.
  • various rubber materials such as natural rubber, isoprene rubber, butyl rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, urethane rubber, nitrile rubber, acrylic rubber, fluorine rubber, and silicone rubber. (Especially those that have been vulcanized), various thermoplastic materials such as urethane-based, polyester-based, polyamide-based, olefin-based, and styrene-based materials, or mixtures thereof.
  • the indwelling needle assembly 1 is preferably subjected to a friction reducing process for reducing the frictional resistance between the inner surface of the slit 81 and the outer surface of the inner needle 4.
  • a process of applying a lubricant to at least one of the inner surface of the slit 81 and the outer surface (outer peripheral surface) of the inner needle 4, and the inner surface of the slit 81 are made of a low friction material and have a layer (low Forming a friction layer).
  • the indwelling needle assembly 1 has a protector 9 that covers at least the needle tip 41 of the inner needle 4 when the inner needle 4 is removed from the outer needle 2.
  • the protector 9 will be described.
  • the protector 9 is detachably connected to the outer needle hub 3. As shown in FIGS. 3 and 7, the protector main body 91 and a shutter member (shutter provided in the protector main body 91) are provided. Means) 94.
  • the protector main body 91 has a protector cover 92 and an intermediate member 93 inserted into the protector cover 92.
  • the protector cover 92 and the middle member 93 are configured to be able to move relative to each other, and can take a state in which the movement is prevented and a possible state.
  • the protector cover 92 has a tubular (cylindrical) cover main body 921 and four protrusions 922 that are formed at the front end of the cover main body 921 and protrude toward the front end.
  • the distal end sides of these protruding portions 922 are inserted into the proximal end portion of the outer needle hub 3.
  • a protrusion 923 that is inserted into a hole 35 formed at the proximal end of the outer needle hub 3 and hooks on an edge facing the hole 35 is formed at the distal end of each protrusion 922.
  • the middle member 93 prevents the movement (displacement) of each projection 923 in the direction of the central axis (axis) of the inner needle 4 and catches each projection 923 with each edge facing the hole 35 (each The state in which the protrusions 923 are hooked on the respective edges facing the hole 35 is maintained (maintained). Thereby, the connection state of the protector 9 and the outer needle hub 3 is maintained.
  • the intermediate member 93 is moved in the proximal direction with respect to the protector cover 92, and when the distal end portion of the intermediate member 93 reaches the proximal end side of each protrusion 923 of the protector cover 92, as shown in FIG.
  • the protrusion 923 can move in the direction of the central axis of the inner needle 4.
  • the protector cover 92 is moved in the proximal direction with respect to the outer needle hub 3
  • the protrusions 922 are deformed (bent) in a direction approaching the central axis of the inner needle 4, and the protrusions 923 and holes
  • the hooks with the respective edges facing the portion 35 are released, and the protector 9 is detached from the outer needle hub 3.
  • long holes 924 and 925 are formed on both sides of the cover main body 921 along the longitudinal direction (longitudinal direction of the inner needle 4), respectively.
  • Each long hole 924 is formed at the tip of the cover main body 921.
  • each long hole 925 is formed on the proximal end side with respect to each long hole 924, and the length of the long hole 925 in the longitudinal direction is longer than the length of the long hole 924 in the longitudinal direction.
  • the constituent material of the protector cover 92 is not particularly limited, and for example, the same materials as those described as the constituent materials of the outer needle hub 3 and the inner needle hub 5 can be used.
  • the middle member 93 is inserted into the protector cover 92 and has a tubular shape (tubular shape). That is, an inner needle passage 931 through which the inner needle 4 is inserted is formed at the center of the intermediate member 93 so as to penetrate from the proximal end to the distal end of the intermediate member 93. In the middle of the inner needle passage 931, a shutter member 94 is accommodated at the tip of the middle member 93.
  • the constituent material of the intermediate member 93 is not particularly limited, and for example, the same materials as those described as the constituent materials of the outer needle hub 3 and the inner needle hub 5 can be used.
  • the shutter member 94 is formed by bending an elastic (elastically deformed) belt-like plate member into a substantially V shape, and the opening angle of the shutter member 94 changes (opens and closes).
  • 4 is a first posture (the posture shown in FIGS. 3 and 7) that can be inserted (penetrated) through the inner needle passage 931, and a second posture (shown in FIG. 8) that blocks the passage of the needle tip 41 of the inner needle 4. Posture) can be taken (can be deformed).
  • the shutter member 94 is housed in a folded state so that the opening angle is reduced, 1 posture.
  • the protector 9 is movable relative to the inner needle 4 and the inner needle hub 5 in the longitudinal direction of the inner needle 4 (the direction of the central axis O 1 of the outer needle 2).
  • the constituent material of the shutter member 94 is not particularly limited as long as it can prevent the needle tip 41 from passing through.
  • various resin materials similar to those of the outer needle hub 3 and the inner needle hub 5 described above, stainless steel, Various metal materials such as aluminum alloy, copper, and titanium can be used.
  • the thickness of the shutter member 94 is not particularly limited, but is preferably about 0.03 to 0.2 mm, and more preferably about 0.04 to 0.1 mm.
  • a lubricant is applied to the surface of such a shutter member 94.
  • a part of the shutter member 94 may be fixed to the middle member 93 by a method such as embedding, fusing, or adhesion using an adhesive.
  • the shutter member 94 is not limited to the illustrated configuration, and may have any shape / structure.
  • a convex portion 932 inserted into the corresponding long hole 925 of the protector cover 92 is formed.
  • the convex portion 932 of the intermediate member 93 is formed on the edge 926 on the proximal end side of the long hole 925 of the protector cover 92 as shown in FIG. 10. Abut. This prevents the middle member 93 from moving in the proximal direction with respect to the protector cover 92. In this state, when the middle member 93 is moved in the proximal direction with respect to the protector cover 92, the middle member 93 and the protector are moved. The cover 92 integrally moves in the proximal direction. Further, it is possible to prevent the middle member 93 from dropping (detaching) from the protector cover 92.
  • a locking member 933 is rotatably installed between the installation position (tip portion) of the shutter member 94 on the upper side portion in FIG. 7 of the middle member 93 and the convex portion 932.
  • the locking member 933 is located.
  • the inner needle 4 comes into contact with the bottom portion (base end portion) 935 and the locking member 933 is held in a posture in which the distal end portion 934 faces away from the inner needle 4 (upper side in FIG. 7).
  • the rotation of the stop member 933 is prevented).
  • the distal end portion 934 abuts (engages) with the edge portion 928 on the proximal end side of the elongated hole 924 and the edge portion 927 on the distal end side of the elongated hole 925. It has come to be able to do.
  • the locking member 933 when the inner needle 4 is located on the proximal side with respect to the portion of the locking member 933 (when not positioned on the portion of the locking member 933), the locking member 933 can be rotated, and the locking member 933 can take a posture in which no part abuts against the edges 927 and 928.
  • ribs (flanges) 936 that can come into contact with the base end surface of the cover main body 921 of the protector cover 92 are formed on both sides of the base end portion of the intermediate member 93, respectively.
  • the middle member 93 is inserted into the protector cover 92, and the distal end portion of the middle member 93 is positioned at the projection 923 of each protrusion 922 of the protector cover 92. Yes.
  • the catch between each projection 923 and each edge facing the hole 35 is maintained, and the connection state between the protector 9 and the outer needle hub 3 is maintained.
  • the ribs 936 of the intermediate member 93 abut against the base end of the cover main body 921 of the protector cover 92, thereby preventing the intermediate member 93 from moving in the distal direction with respect to the protector cover 92.
  • the inner needle 4 is completely inserted into the inner needle passage 931.
  • the locking member 933 faces the direction in which the tip end portion 934 is separated from the inner needle 4 (upper side in FIG. 7). It is held in the posture.
  • the distal end portion 934 of the locking member 933 is located in the long hole 924, and the middle member 93 moves in the proximal direction with respect to the protector cover 92 by contacting the proximal end side edge 928 of the long hole 924. To be prevented.
  • the needle tip 41 of the used inner needle 4 can be covered quickly and safely with a simple operation, and the needle tip 41 once covered by the action of the shutter member 94 can be covered.
  • it does not protrude from the tip of the protector main body 91 (intermediate member 93) of the protector 9. For this reason, when the inner needle 4 or the like is disposed of, an accident that the operator or the like accidentally stabs a finger or the like with the needle tip 41 is prevented, and safety is high.
  • the indwelling needle assembly 1 functions as a drop prevention means for preventing the protector 9 from dropping from the needle tip 41 when the protector 9 covers the needle tip 41 of the inner needle 4.
  • a connecting member 20 having a function of a connecting means for connecting the protector 9 and the inner needle hub 5.
  • the connecting member 20 is configured to connect the intermediate member 93 of the protector 9 and the inner needle hub 5. As a result, when the inner needle hub 5 is moved in the proximal direction, the intermediate member 93 (the protector 9) is pulled (moved) in the proximal direction via the connecting member 20.
  • the connecting member 20 has a bellows shape, and is thus extendable.
  • the connecting member 20 has the needle tip 41 of the inner needle 4 positioned closer to the proximal end than the locking member 933 in the fully extended state (the extended state), and the needle tip 41 is the middle member 93. It is long enough to be housed inside (does not fall off from the middle member 93).
  • the connecting member 20 connects the intermediate member 93 and the inner needle hub 5 and has a length that allows the needle tip 41 to be accommodated in the intermediate member 93 in a state where the intermediate member 93 is extended to the maximum.
  • the protector 9 is reliably prevented from falling off from the inner needle hub 5 and the needle tip 41, and thus the state in which the protector 9 covers the needle tip 41 can be reliably maintained. For this reason, when the inner needle 4 or the like is disposed of, an accident that the operator or the like accidentally stabs a finger or the like with the needle tip 41 is surely prevented, and safety is high.
  • the connecting member 20 contracts in the assembled state, that is, is folded, and the inner needle 4 is removed from the outer needle 2, and the protector 9 extends, that is, expands when the protector 9 covers the needle tip 41.
  • Such a connecting member 20 contracts in an assembled state, and is stored in the inner needle hub 5 in the contracted state. Thereby, the connection member 20 does not get in the way during the puncturing operation, and the operability of the indwelling needle assembly 1 is improved. There is also an advantage that the indwelling needle assembly 1 can be reduced in size.
  • the inner needle 4 penetrates the connecting member 20 in a state where the connecting member 20 is contracted and extended.
  • the inner needle 4 functions as a guide for the connecting member 20 when the connecting member 20 expands and contracts. Therefore, for example, when the indwelling needle assembly 1 is put into an assembled state (manufactured), the connecting member 20 is reliably prevented from contracting, that is, contracted without being stored in the inner needle hub 5. can do.
  • the connecting member 20 has a self-restoring property (restoring property) that tends to return to its natural state, and when it is contracted more than the natural state, the urging force is applied to the extending direction by its restoring force. It functions as a means, and also functions as an urging means for urging in a contracting direction by its restoring force in a state of being extended more than the natural state. “Natural state” refers to a state in which no external force is applied to the connecting member 20.
  • the protector cover 92 of the protector 9 is provided with a finger contact portion (tab) 6 that is pressed by a finger to move the outer needle 2 in the distal direction relative to the inner needle 4. Yes (provided).
  • the protector cover 92 and the finger holder 6 are integrally formed. The finger holder 6 protrudes upward.
  • the finger holder 6 is formed at the tip of the cover main body 921 of the protector cover 92 and has a shape obtained by bending a plate. That is, the finger holder 6 is disposed on the distal end side with respect to the cover main body portion 921, and has an inclined portion (inclined plate) 61 that is inclined toward the proximal end side, and a root portion fixed to the distal end portion of the cover main body portion 921. 63, and a connecting portion (connecting plate) 62 that connects the inclined portion 61 and the root portion 63. A surface on the proximal end side of the inclined portion 61 forms a finger contact surface 64.
  • this finger holder 6 when the outer needle 2 is moved in the distal direction with respect to the inner needle 4 in the puncture operation, the finger is inserted between the finger holder 64 (inclined portion 61) and the connecting portion 62.
  • the finger can be hooked on the finger contact surface 64 and pressed with the finger in the distal direction while lifting the finger holder 6 in the protruding direction (upward in FIG. 3). Accordingly, the outer needle 2 can be moved straight along the central axis O 1 without bending, that is, in the direction of the central axis O 1 , and thereby the outer needle 2 can be moved smoothly (advanced). ) And excellent in operability.
  • the finger contact surface 64 of the finger holder 6 is provided with irregularities (for example, a plurality of ribs arranged in parallel along the vertical direction of the finger contact surface 64) as means for preventing the slipping of the finger.
  • irregularities for example, a plurality of ribs arranged in parallel along the vertical direction of the finger contact surface 64
  • the finger holder 6 has a reinforcing part that suppresses bending when pressed by a finger.
  • the reinforcing portion includes a rib 611 formed on the side opposite to the finger contact surface 64 of the inclined portion 61 and a rib 631 formed on the root portion 63.
  • the protector cover 92 and the finger holder 6 may be formed as separate members and joined together.
  • the constituent material of the finger holder 6 is not particularly limited.
  • the same materials as those described as the constituent materials of the outer needle hub 3 and the inner needle hub 5 can be used.
  • the finger holder 6 may protrude toward another direction (for example, the side). Further, the finger holder 6 may be formed to protrude from another part (member), for example, the outer needle hub 3.
  • the outer needle hub 3 of the indwelling needle assembly 1 is an inner surface of the main pipe 36 on the side where the branch flow path 32 is located among the liquid flowing through the flow path 31 of the main pipe 36.
  • the speed reducing means for reducing the speed of the liquid flowing along the flow path 31 (main pipe 36) in the axial direction (longitudinal direction) is provided.
  • the step portion 13 has an opening 131 formed on the inner surface of the main pipe 36.
  • the opening 131 is disposed at the tip of the branch channel 32 on the main pipe 36 side, that is, at a position corresponding to the tip opening 321, and the stepped portion 13 is formed between the opening 131 and the tip opening 321 of the branch channel 32.
  • a space 132 is formed between them.
  • the channel 31 and the branch channel 32 communicate with each other through the opening 131 and the space 132.
  • the tip opening 321 of the branch channel 32 is substantially elliptical, and the tip opening 321
  • the length of the short axis is equal to the diameter of the branch flow path 32.
  • the opening 131 has a contour shape having a straight line portion 1311 substantially perpendicular to the axis (center axis) 38 of the flow path 31 (main pipe 36), and the straight line portion 1311 has a tip side (liquid is on the main pipe 36 side). To the side tube 37 side, the upstream side).
  • the opening 131 has a quadrangular shape (rectangular shape), and one side of the quadrangular end side is the linear portion 1311.
  • the edge (edge) 1331 facing the straight portion 1311 of the opening 131 of the stepped portion 13 can reduce the velocity of the liquid flowing toward the portion (edge 1331). Specifically, the liquid stops temporarily (for a moment) at the edge 1331 due to surface tension. Thereby, as will be described later, bubbles (air) can be prevented from remaining in the vicinity of the tip opening 321 of the side pipe 37 of the flow path 31 of the main pipe 36 when flowing the liquid.
  • the straight line portion 1311 of the opening 131 is placed on the tip side of the tip opening 321 or coincides with (is in contact with) the tip of the tip opening 321.
  • the straight portion 1311 is placed on the distal end side of the distal end of the distal end opening 321.
  • the angle (angle) ⁇ 1 formed by the straight line portion 1311 (edge 1331) and the axis 38 is preferably 90 ° as in the configuration shown in the drawing.
  • the step portion 13 has an edge with a predetermined angle at its edge (edge portion) 1331. That is, the edge 1331 of the stepped portion 13 is not rounded but sharp.
  • the edge angle ⁇ 2 of the edge 1331 is preferably 90 ° or less, and more preferably about 60 to 90 °. Thereby, the speed of the liquid can be more reliably reduced.
  • the step portion 13 is formed on edges (edge portions) 1332 and 1333 facing the two (one pair) straight portions 1312 and 1313 arranged in the vertical direction in FIG. 5 of the straight portion 1311 of the opening 131, respectively.
  • edge 1331 it preferably has an edge. Thereby, the speed of the liquid can be more reliably reduced.
  • an edge may be formed on the edge (edge) 1334 facing the linear portion 1314 on the proximal end side of the opening 131 of the stepped portion 13 or may not be formed.
  • the side surface 1344 on the proximal end side of the stepped portion 13 and the distal end surface 82 of the seal member 8 form a continuous plane (surface) without a step. Thereby, the liquid smoothly flows along the respective surfaces between the side surface 1344 of the stepped portion 13 and the front end surface 82 of the seal member 8.
  • the straight portion 1314 (edge 1334) of the opening 131 may be located on the tip side of the tip surface 82 of the seal member 8.
  • the opening 131 of the stepped portion 13 includes the tip opening 321 of the branch flow path 32.
  • the distal end side, the proximal end side, the upper side in FIG. 5, and the lower side in FIG. 5 are each larger than the distal end opening 321. That is, the straight portion 1311 (edge 1331) that is the tip of the opening 131, the straight portion 1314 (edge 1334) that is the base end, the straight portion 1313 (edge 1333) that is the upper end in FIG. 5, and the lower side in FIG.
  • the straight portions 1312 (edges 1332) which are the ends are located on the distal end side, the proximal end side, the upper side in FIG. 5 and the lower side in FIG. Thereby, it is possible to more reliably prevent bubbles from remaining in the vicinity of the distal end opening 321 of the side tube 37 of the flow channel 31 of the main tube 36.
  • the size of the opening 131 is not particularly limited, and includes the diameter of the flow path 31 (inner diameter of the main pipe 36), the diameter of the branch flow path 32 (inner diameter of the side pipe 37), the inclination angle of the branch flow path 32 with respect to the flow path 31, and the like. Although it sets suitably according to various conditions, the suitable range is as follows.
  • the width W of the opening 131 (the length of the straight portion 1311 (edge 1331)) W is not particularly limited, but is preferably 3 mm or less, more preferably about 1 to 3 mm. Thereby, the speed of the liquid can be moderately reduced, and it is possible to more reliably prevent bubbles from remaining in the vicinity of the tip opening 321 of the side pipe 37 of the flow path 31 of the main pipe 36.
  • the length L of the opening 131 in the axial direction of the main pipe 36 (the length of the straight portions 1312 and 1313 (edges 1332 and 1333)) L is not particularly limited, but is preferably about 0.1 to 3 mm. More preferably, it is about 5 to 2 mm. Thereby, the speed of the liquid can be moderately reduced, and it is possible to more reliably prevent bubbles from remaining in the vicinity of the tip opening 321 of the side pipe 37 of the flow path 31 of the main pipe 36.
  • the height (depth) d of the stepped portion 13 is not particularly limited (in the configuration shown, it is relatively short but may be relatively long), but is preferably about 0.05 to 2 mm, More preferably, it is about 0.1 to 1 mm. Thereby, it is possible to more reliably prevent bubbles from remaining in the vicinity of the distal end opening 321 of the side pipe 37 of the flow path 31 of the main pipe 36.
  • the bottom surface 135 of the stepped portion 13 is a flat surface in the illustrated configuration, but is not limited thereto, and may be, for example, a curved surface, that is, a curved concave surface or a curved convex surface.
  • the side surfaces 1341, 1342 and 1343 of the stepped portion 13 and the bottom surface 135, in particular, the side surface 1341 on the front end side, are subjected to a hydrophobic treatment (water repellent treatment), and the hydrophobicity (water repellency) of the portion is given. It is preferable to make it higher than other parts. As a result, it is possible to cope with a case where the velocity of the liquid is high, a case where the pressure is high, and the like, and the size of the step portion 13 can be reduced, and the design freedom is widened. That is, the liquid speed can be reduced more reliably, and more reliably, the bubbles can be prevented from remaining in the vicinity of the tip opening 321 of the side pipe 37 of the flow path 31 of the main pipe 36. .
  • the method of hydrophobizing treatment is not particularly limited, and examples thereof include forming a fluororesin film by fluorine treatment or the like.
  • this indwelling needle assembly 1 that is, the action (effect) of the stepped portion 13 is compared with the conventional indwelling needle assembly in which the outer needle hub is not provided with the stepped portion. And will be described.
  • FIGS. 20 and 21 are views for explaining the operation of a conventional indwelling needle assembly in which a step portion is not provided on the outer needle hub, and the right side in FIGS. 20 and 21 is the “proximal end”. The left side is the “tip”.
  • the liquid flows through the flow path 310 of the main tube 360 from the distal end side to the proximal end side, and the side tube 370 is branched.
  • bubbles (air) 400 remain in the vicinity of the side pipe 370 of the flow path 310 of the main pipe 360.
  • the liquid flows through the branch flow path 320 of the side tube 370 from the proximal end side toward the distal end side.
  • the bubbles 400 remain in the vicinity of the side pipe 370 of the flow path 310 of the main pipe 360.
  • the liquid flows through the flow path 31 of the main pipe 36 from the distal end side toward the proximal end side.
  • the liquid flowing along the inner surface of the main pipe 36 on the side where the branch flow path 32 is located is the surface at the edge 1331 of the step portion 13. It stops temporarily (for a moment) due to the tension (the axial speed of the flow path 31 is reduced).
  • the liquid flowing along the inner surface of the other main pipe 36 flows without reducing the axial velocity of the flow path 31, and as shown in FIG. 13 (d), the main pipe on the side where the branch flow path 32 is located. While the liquid flowing along the inner surface of 36 stops at the edge 1331, it flows from the upper side to the lower side in FIG. The bubbles are discharged to the outside from the branch flow path 32. That is, the liquid flows from the flow path 31 into the branch flow path 32 after the space near the side pipe 37 of the flow path 31 of the main pipe 36 is filled with the liquid. In this way, it is possible to prevent bubbles from remaining in the vicinity of the side tube 37 of the flow channel 31 of the main tube 36.
  • the liquid flows through the branch channel 32 of the side tube 37 from the proximal end side toward the distal end side, Similarly, when flowing into the flow path 31 of the main pipe 36, a part of the liquid temporarily stops due to surface tension at the edge 1331 of the stepped portion 13, and in the meantime, along the distal end surface 82 of the seal member 8. 14 flows from the lower side to the upper side in FIG. 14, whereby the bubbles are sent out to the channel 31, and the bubbles are discharged from the channel 31 to the outside. In this way, it is possible to prevent bubbles from remaining in the vicinity of the side tube 37 of the flow channel 31 of the main tube 36.
  • the indwelling needle assembly 1 is in an assembled state (see FIGS. 1, 3, and 7), and a connector previously attached to the end of the infusion line is connected to the connector 72 to supply the infusion from the infusion line. Make it possible.
  • a predetermined portion on the tube 7 or the infusion line is sandwiched by, for example, a clamp (an example of a channel opening / closing means), and the lumen is closed.
  • the infusion solution introduced into the outer needle hub 3 fills the branch channel 32 and the channel 31 on the distal end side with respect to the seal member 8 and is introduced into the inner cavity 21 of the outer needle 2.
  • the lumen 21 is primed by infusion.
  • a part of the infusion flows out from the distal end opening 22 of the outer needle 2.
  • the air in the flow path 31 and the branch flow path 32 of the outer needle hub 3 can be reliably removed by the step portion 13, and bubbles remain in the flow path 31. Can be prevented.
  • the tube 7 or the infusion line is closed again with a clamp or the like, and the wings 12a and 12b are picked and closed with fingers, and the wings 12a and 12b are gripped (operating part). )
  • the integrated outer needle 2 and inner needle 4 are punctured into the blood vessel (vein or artery) of the patient.
  • the puncture operation to the blood vessel is performed by grasping the wings 12a and 12b, so that the puncture angle is smaller than the case where the puncture operation is performed by directly grasping the outer needle hub 3, that is, the outer needle 2 And the inner needle 4 comes closer to the blood vessel more parallel. Therefore, the puncture operation is easy and the burden on the patient's blood vessel is reduced.
  • the blood flows back through the lumen 21 of the outer needle 2 through the groove 44 of the inner needle 4 due to the inner pressure (blood pressure) of the blood vessel.
  • This can be confirmed in at least one of the outer needle 2, the outer needle hub 3, the inner needle hub 5 and the tube 7.
  • the inner needle 4 is used as a guide, and the outer needle 2 is advanced along the inner needle 4 toward the distal end by a minute distance.
  • the outer needle 2 is moved in the distal direction by pressing with the index finger in the distal direction while lifting the finger holder 6 in the protruding direction (upward in FIG. 3) (as if it is lifted).
  • the outer needle 2 can be moved straight along the central axis O 1 without bending, that is, in the direction of the central axis O 1 , whereby the outer needle 2 can be smoothly advanced. .
  • the lumen 21 of the outer needle 2 is primed by infusion, so that it is reliably prevented that air bubbles intrude into the blood vessel, and safety is extremely high.
  • the outer needle hub 3 connected to the proximal end of the tube 7 the outer needle hub 3, in the assembled state, so the center axis O 2 at the distal end of the center axis O 1 and the tube 7 of the outer needle 2 is substantially parallel Yes. For this reason, when the outer needle 2 and the inner needle 4 are punctured, the tube 7 does not get in the way and the operability is excellent.
  • the shutter member 94 is opened by its own elastic force as shown in FIG.
  • the second posture is to block the inner needle passage 931.
  • the needle tip 41 abuts on the shutter member 94 and cannot return even if the needle tip 41 of the inner needle 4 tries to move back in the distal direction. .
  • the locking member 933 can be rotated as shown in FIG.
  • the middle member 93 of the protector 9 can move in the proximal direction with respect to the protector cover 92.
  • each protrusion 923 can move in the direction of the central axis of the inner needle 4, whereby the protector 9 is proximal to the outer needle hub 3. Can move on to.
  • the middle member 93 is pulled in the proximal direction and moves in the proximal direction with respect to the inner needle 4, and the needle tip 41 is engaged as shown in FIG. 11.
  • the bottom portion 935 of the stop member 933 is pushed, whereby the locking member 933 is in a posture in which the distal end portion 934 faces the direction away from the inner needle 4 (upper side in FIG. 11). Then, the inner needle 4 comes into contact with the bottom 935 of the locking member 933, and the posture is maintained.
  • the intermediate member 93 is urged in the proximal direction by the restoring force of the connecting member 20, so that the state can be maintained.
  • the connecting member 20 has such a length that the needle tip 41 is accommodated in the middle member 93 in the fully extended state, the protector 9 is reliably prevented from falling off the needle tip 41. Therefore, the state in which the protector 9 covers the needle tip 41 can be reliably held.
  • the needle tip 41 of the inner needle 4 is covered with the protector 9, in particular, the needle tip 41 moves beyond the shutter member 94 to the tip side and does not protrude from the tip of the protector 9.
  • Accidents such as a person who performs the disposal process accidentally pricks a finger or the like with the needle tip 41 are prevented.
  • the wings 12a and 12b are opened and fixed to the skin with an adhesive tape or the like, the tube 7 or the infusion line is blocked by the clamp, and the supply of the infusion is started.
  • the infusion supplied from the infusion line is injected into the patient's blood vessel through the lumens of the connector 72, the tube 7, the outer needle hub 3 and the outer needle 2.
  • the indwelling needle assembly 1 it is possible to prevent bubbles (air) from remaining in the vicinity of the side tube 37 of the flow path 31 of the main pipe 36 when flowing the liquid. .
  • step-difference part 13 is not limited to what was mentioned above.
  • other configuration examples of the stepped portion 13 will be described, but the description will focus on differences from the stepped portion 13 in the first embodiment described above, and description of similar matters will be omitted.
  • the straight portion 1311 that is the tip of the opening 131 of the stepped portion 13, the straight portion 1314 (edge 1334) that is the base end,
  • the straight portion 1313 (edge 1333) that is the upper end and the straight portion 1312 (edge 1332) that is the lower end in FIG. 15 are the distal end, the proximal end, and the proximal end of the distal end opening 321 of the branch channel 32, respectively. It coincides with (is in contact with) the upper end and the lower end in FIG.
  • any one, two, or three of the straight portions 1311 to 1314 of the opening 131 may be in contact with the tip opening 321.
  • the opening 131 of the stepped portion 13 does not include the tip opening 321 of the branch flow path 32 in plan view. That is, the straight portion 1314 (edge 1334) of the opening 131 is located between the distal end and the proximal end of the distal end opening 321 (in the configuration shown, in the vicinity of the distal end opening 321).
  • the shape of the opening 131 of the stepped portion 13 is not limited to a rectangle, but, for example, as shown in FIGS. 17A to 17H, other quadrilaterals such as trapezoids, triangles, pentagons, and hexagons. Various shapes such as a polygon, a semicircle, a semi-ellipse, etc., or a combination of these may be used.
  • ⁇ Second Embodiment> 18 is a cross-sectional view showing the main part of the outer needle hub in the second embodiment when the medical instrument of the present invention is applied to an indwelling needle assembly
  • FIG. 19 is a cross-sectional view taken along the line DD in FIG. is there.
  • the outer needle hub 3 is provided with a wall portion (convex portion) 14 as a speed reduction means.
  • the wall portion 14 is formed to protrude from the inner surface of the main pipe 36.
  • the wall portion 14 is located on the distal end side of the branch opening 32 of the side pipe 37 connected to the flow path 31 of the main pipe 36 (upstream side when the liquid flows from the main pipe 36 side to the side pipe 37 side). And in the vicinity of the tip opening 321.
  • the wall portion 14 has a shape that covers substantially the entire distal end opening 321 when viewed from the axial direction of the main pipe 36 (when viewed from the distal end side to the proximal end side). In the illustrated configuration, the wall portion 14 is formed along the outline of the tip opening 321 and has a semicircular shape in plan view (in FIG. 19).
  • the wall portion 14 can temporarily (instantly) block the liquid flowing toward the wall portion 14 (the flow of liquid flowing along the inner surface of the main pipe 36 on the side where the branch flow path 32 is located).
  • the speed in the axial direction of the passage 31 can be reduced), thereby preventing bubbles (air) from remaining in the vicinity of the tip opening 321 of the side pipe 37 of the flow passage 31 of the main pipe 36. it can.
  • the height h of the wall portion 14 is not particularly limited, and is appropriately set according to various conditions such as the diameter of the flow path 31 (inner diameter of the main pipe 36) and the diameter of the branch flow path 32 (inner diameter of the side pipe 37). However, it is preferably about 0.01 to 3 mm, more preferably about 0.02 to 1 mm. As a result, the liquid can be appropriately blocked (the speed of the liquid can be moderately reduced), and bubbles remain in the vicinity of the tip opening 321 of the side tube 37 of the flow channel 31 of the main pipe 36. This can be prevented more reliably.
  • the same effect as the indwelling needle assembly 1 of the first embodiment described above can be obtained.
  • the present invention is not limited to this, and each part constituting the indwelling needle assembly. Can be replaced with any structure capable of performing the same function.
  • the indwelling needle assembly (medical device) of the present invention may have a shape as described in US Pat. No. 6,749,588 cited as Patent Document 1 in the background art, except for the characteristic part. Good.
  • An example of the indwelling needle assembly is shown in FIG. In the present invention, other arbitrary components may be added.
  • the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.
  • the present invention is not limited to an indwelling needle assembly that is used by being inserted into a blood vessel.
  • an indwelling needle assembly that is used by being inserted into the abdominal cavity, thoracic cavity, lymphatic vessel, spinal canal, etc. Can also be applied.
  • the shape of the slit of the sealing member is not limited to a single character, and may be, for example, a cross shape, a Y shape, a T shape (T shape), an H shape, or the like. May be.
  • the medical instrument of the present invention is not limited to the indwelling needle assembly, and is fixed to, for example, a predetermined instrument (member) of the indwelling needle assembly, that is, the outer needle and the proximal end portion of the outer needle. It may be an instrument constituted by an outer needle hub, and other examples include a branch connector (branch connector that branches into two branches) such as a Y-shaped tube, a T-shaped tube, and a toroidal tube. For the Y-shaped tube, any flow channel may be set as the branch flow channel of the side tube.
  • sealing means for example, a clamp (clamp member) capable of blocking (sealing) and opening (opening) a flow path of a main pipe, A breakable click tip or the like that opens the flow path of the main pipe when broken can be used.
  • the medical instrument of the present invention is a medical instrument comprising a main pipe and a side pipe having a branch flow path branched from the flow path of the main pipe, and of the liquid flowing through the flow path of the main pipe, A speed reducing unit configured to reduce a speed of the liquid flowing along the inner surface of the main pipe on a position side in an axial direction of the main pipe; Therefore, it is possible to prevent bubbles from remaining in the vicinity of the side tube of the main channel when flowing the liquid. Therefore, the medical device of the present invention has industrial applicability.

Abstract

　医療器具としての留置針組立体は、中空の外針と、外針の基端部に固定された外針ハブと、外針内に挿通される内針と、内針の基端部に固定された内針ハブと、プロテクタとを有している。外針ハブは、主管の流路を流れる液体のうち、分岐流路の位置する側の主管の内面に沿って流れる液体の、流路の軸方向の速度を低減させる速度低減手段として、段差部を有している。段差部は、主管の内面に形成された開口を有し、開口は、分岐流路の先端開口に対応する位置に配置されており、段差部は、開口と、分岐流路の先端開口との間に空間を形成する。

Description

医療器具
　本発明は、医療器具に関するものである。
　患者に対し輸液を行う際などには、輸液ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置してこれを行う。
　このような留置針（留置針組立体）は、中空の外針と、外針の基端に固着された外針ハブと、外針内に挿入され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に固着された内針ハブとで構成されている。外針ハブには、外針の内腔に連通する流路を有する主管と、この流路から分岐した分岐流路を有する側管とが形成されており、側管に、輸液ラインが接続されるようになっている。（例えば、特許文献１参照）。
　この留置針を患者の血管に穿刺する際には、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端から突出させた組立状態で穿刺操作を行う。
　内針の針先が血管内に到達すると、内針の先端部から血液が流入し、その血液は、途中で、内針の側部に形成された孔部から外針と内針の間の流路へ流入し、その流路を通り、透明な外針ハブの内部、すなわち、主管の流路に流入し、さらに、主管から側管の分岐流路に流入する（フラッシュバック）。これにより、内針が血管を確保したことが確認（視認）できる。
　このフラッシュバックを確認したら、内針をガイドとして、外針を進め、当該外針を血管内に挿入（穿刺）する。
　次いで、外針ハブを手で把持しつつ、内針を外針から抜き取る。そして、接続された輸液ライン、外針ハブの側管、主管および外針を介して輸液剤を投与する。
　しかしながら、前記従来の留置針組立体では、内針の針先が血管内に到達し、その血液が、外針と内針の間の流路を通り、外針ハブの主管の流路に流入し、その主管から側管の分岐流路に流入する際、主管の流路の側管の近傍に、気泡（空気）が残存してしまうという欠点がある。
米国特許第６７４９５８８号明細書
　本発明の目的は、液体を流す際、主管の流路の側管の近傍に気泡が残存してしまうことを防止することができる医療器具を提供することにある。
　上記目的を達成するために、本発明は、
　主管と、前記主管の流路から分岐した分岐流路を有する側管とを備える医療器具であって、
　前記主管の流路を流れる液体のうち、前記分岐流路の位置する側の前記主管の内面に沿って流れる液体の、前記主管の軸方向の速度を低減させる速度低減手段を有することを特徴とする医療器具である。
　このような本発明によれば、液体を流す際、主管の流路の側管の近傍に気泡（空気）が残存してしまうことを防止することができる。すなわち、液体が主管の流路から側管の分岐流路に流れる際、その主管の流路を流れる液体のうち、分岐流路の位置する側の主管の内面に沿って流れる液体の、主管の軸方向の速度が低減するので、その間に、他の部位を流れる液体により、気泡が分岐流路に送出され、その気泡は分岐流路から外部に排出される。
　また、本発明の医療器具では、前記速度低減手段は、前記主管の内面に形成された開口を有し、
　前記開口を介して、前記主管の流路と前記側管の分岐流路とが連通しているのが好ましい。
　これにより、液体を流す際、主管の流路の側管の近傍に気泡が残存してしまうことを確実に防止することができる。
　また、本発明の医療器具では、前記開口は、前記主管の軸線に対して略垂直な直線部分を有する輪郭形状をなしており、
　前記直線部分は、液体が前記主管側から前記側管側に流れるときの上流側に位置しているのが好ましい。
　これにより、前記開口の直線部分に臨む縁に向かって流れてくる液体の速度を低減させることができる。具体的には、液体は、前記縁において、表面張力により一時的に（一瞬）停止する。これにより、液体を流す際、主管の流路において気泡（空気）が残存してしまうことを防止することができる。
　また、本発明の医療器具では、前記開口は、多角形をなしているのが好ましい。
　これにより、前記開口の直線部分に臨む縁に向かって流れてくる液体の速度を低減させることができる。具体的には、液体は、前記縁において、表面張力により一時的に（一瞬）停止する。これにより、液体を流す際、主管の流路において気泡（空気）が残存してしまうことを防止することができる。
　また、本発明の医療器具では、前記速度低減手段は、前記開口と、前記分岐流路の前記主管側の先端との間に空間を形成する段差部であるのが好ましい。
　これにより、前記開口の直線部分に臨む縁に向かって流れてくる液体の速度を低減させることができる。具体的には、液体は、前記縁において、表面張力により一時的に（一瞬）停止する。これにより、液体を流す際、主管の流路において気泡（空気）が残存してしまうことを防止することができる。
　また、本発明の医療器具では、前記段差部は、前記開口に臨む縁に、９０°以下の角度のエッジを有するのが好ましい。
　これにより、液体の速度をより確実に低減させることができる。
　また、本発明の医療器具では、前記速度低減手段は、前記主管の内面に突出形成された凸部であるのが好ましい。
　これにより、凸部に向かって流れてくる液体を一時的に（一瞬）塞き止めることができ（分岐流路の位置する側の主管の内面に沿って流れる液体の軸方向の速度を低減させることができ）、これにより、主管の流路において気泡（空気）が残存してしまうことを防止することができる。
　また、本発明の医療器具では、前記凸部は、液体が前記主管側から前記側管側に流れるときの、前記主管の流路に接続される前記分岐流路の先端開口よりも上流側で、かつ前記先端開口の近傍に位置しているのが好ましい。
　これにより、凸部に向かって流れてくる液体を一時的に（一瞬）塞き止めることができ（分岐流路の位置する側の主管の内面に沿って流れる液体の軸方向の速度を低減させることができ）、これにより、主管の流路において気泡（空気）が残存してしまうことを防止することができる。
　また、本発明の医療器具では、前記凸部は、前記主管の軸方向から見て、前記先端開口の略全体を覆う形状をなしているのが好ましい。
　これにより、凸部に向かって流れてくる液体を一時的に（一瞬）塞き止めることができ（分岐流路の位置する側の主管の内面に沿って流れる液体の軸方向の速度を低減させることができ）、これにより、主管の流路において気泡（空気）が残存してしまうことを防止することができる。
　また、本発明の医療器具では、液体が前記主管側から前記側管側に流れるときの、前記主管の流路の前記分岐流路よりも下流側に、前記主管の流路を封止する封止手段が設けられているのが好ましい。
　これにより、液漏れが生じることはなく、また、外針ハブ内や輸液ラインの無菌性も確保される。
　また、本発明の医療器具では、前記主管の先端側に設けられた留置針を有するのが好ましい。
　これにより、生体表面に対し穿刺操作を行うことができ、その穿刺状態のままとすることができる。
　また、本発明の医療器具では、前記留置針は、内針が挿通される中空の外針であり、
　前記外針の基端部に固定された外針ハブに、前記主管、前記側管および前記速度低減手段が、それぞれ形成されているのが好ましい。
　これにより、本発明の医療器具を留置針組立体に適用することができる。
図１は、本発明の医療器具を留置針組立体に適用した場合の第１実施形態を示す平面図である。 図２は、図１に示す留置針組立体の外針、外針ハブ、内針およびチューブを示す断面図である。 図３は、図１中のＡ－Ａ線断面図である。 図４は、図１に示す留置針組立体の外針ハブの主要部を示す断面図である。 図５は、図４中のＣ－Ｃ線断面図である。 図６は、図１に示す留置針組立体の外針ハブの主要部を示す斜視図である。 図７は、図３中のＢ－Ｂ線断面図である。 図８は、図３中のＢ－Ｂ線断面図である。 図９は、図３中のＢ－Ｂ線断面図である。 図１０は、図３中のＢ－Ｂ線断面図である。 図１１は、図３中のＢ－Ｂ線断面図である。 図１２は、図１に示す留置針組立体の連結部材の斜視図である。 図１３は、図１に示す留置針組立体の作用を説明するための図である。 図１４は、図１に示す留置針組立体の作用を説明するための図である。 図１５は、図１に示す留置針組立体の外針ハブの段差部の他の構成例を示す平面図である。 図１６は、図１に示す留置針組立体の外針ハブの段差部の他の構成例を示す平面図である。 図１７は、図１に示す留置針組立体の外針ハブの段差部の他の構成例を示す平面図である。 図１８は、本発明の医療器具を留置針組立体に適用した場合の第２実施形態における外針ハブの主要部を示す断面図である。 図１９は、図１８中のＤ－Ｄ線断面図である。 図２０は、従来の留置針組立体の作用を説明するための図である。 図２１は、従来の留置針組立体の作用を説明するための図である。 図２２は、本発明の医療器具を留置針組立体に適用した場合の他の構成例を示す斜視図である。
　以下、本発明の医療器具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
　なお、本発明は、主管と、その主管の流路から分岐した分岐流路を有する側管とを備える各種の医療器具に適用することができるが、下記の実施形態では、代表的に、本発明の医療器具を留置針組立体に適用した場合について説明する。
　＜第１実施形態＞
　図１は、本発明の医療器具を留置針組立体に適用した場合の第１実施形態を示す平面図、図２は、図１に示す留置針組立体の外針、外針ハブ、内針およびチューブを示す断面図、図３は、図１中のＡ－Ａ線断面図、図４は、図１に示す留置針組立体の外針ハブの主要部を示す断面図である。また、図５は、図４中のＣ－Ｃ線断面図であり、図５（ａ）には、外針ハブの主要部が示されており、図５（ｂ）には、段差部が示されている。また、図６は、図１に示す留置針組立体の外針ハブの主要部を示す斜視図、図７～図１１は、それぞれ、図３中のＢ－Ｂ線断面図、図１２は、図１に示す留置針組立体の連結部材の斜視図、図１３および図１４は、それぞれ、図１に示す留置針組立体の作用を説明するための図、図１５～図１７は、それぞれ、図１に示す留置針組立体の外針ハブの段差部の他の構成例を示す平面図である。
　なお、以下では、図１、図２～図１７中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明を行う。また、図７～図１１では、内針ハブ５を省略して描いている。また、図２以外の各図の内針４の外径は、一定に描いている。
　また、以下の説明では、血液（体液）や薬液（輸液）等の液体が外針ハブ３の主管３６側から側管３７側に流れるときの上流側が「先端」、下流側が「基端」、すなわち、液体が前記と逆方向に流れるときの下流側が「先端」、上流側が「基端」になっている。
　また、以下の説明では、血液（体液）や薬液（輸液）等を総称して、単に「液体」とも言う。
　各図に示す留置針組立体（医療器具）１は、中空の外針（留置針）２と、外針２の基端部に固定された外針ハブ３と、外針２内に挿通される内針４と、内針４の基端部に固定された内針ハブ５と、外針ハブ３の基端部（または側方部）に、内腔７１が外針２の内腔２１と連通するように接続されたチューブ７とを有している。以下、各部の構成について説明する。
　外針２は、ある程度の可撓性を有するものが好ましく用いられる。外針２の構成材料は、樹脂材料、特に、軟質樹脂材料が好適であり、その具体例としては、例えば、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＰＦＡ等のフッ素系樹脂、ポリエチレン、ポリプロピレン等のオレフィン系樹脂またはこれらの混合物、ポリウレタン、ポリエステル、ポリアミド、ポリエーテルナイロン樹脂、前記オレフィン系樹脂とエチレン－酢酸ビニル共重合体との混合物等が挙げられる。
　このような外針２は、その全部または一部が内部の視認性を有していてもよい。また、外針２の構成材料中には、例えば硫酸バリウム、炭酸バリウム、炭酸ビスマス、タングステン酸のようなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもできる。
　外針２の基端部には、例えば、カシメ、融着（熱融着、高周波融着等）、接着剤による接着等の方法により、外針ハブ３が液密に固着（固定）されている。
　外針ハブ３は、主管３６と、主管３６の流路３１から分岐した分岐流路３２を有する側管（分岐管）３７とを備えている。これら流路３１および分岐流路３２の横断面での形状は、それぞれ、本実施形態では、略円形をなしているが、これに限らず、例えば、楕円形等であってもよい。
　前述したように、主管３６の先端側には、外針２の基端部が固定されており、流路３１は、その先端側において、外針２の内腔２１と連通している。流路３１（主管３６）は、その軸線（中心軸）が外針２の中心軸Ｏ１と略一致するように（チューブ７の先端部における中心軸Ｏ２と略平行になるように）配置されている。
　また、外針ハブ３の図２中下側の部分（部位）の基端部には、凹部３３が形成され、その凹部３３の底面には、凸部（接続部）３４が基端側に向かって突出形成されている。
　側管３７は、主管３６の図２中下側に配置されており、その分岐流路３２の先端（一端）は、外針ハブ３の流路３１に開放し、分岐流路３２の基端（他端）は、凸部３４の基端で開放している。分岐流路３２（側管３７）は、その軸線（中心軸）が、先端から途中まで、流路３１（主管３６）の軸線に対して所定角度傾斜し、途中で屈曲し、途中から基端まで、流路３１の軸線と略平行になるように配置されている。なお、前記分岐流路３２の傾斜部分は、分岐流路３２の図２中下側が基端側に位置するように傾斜している。これにより、液体は、分岐流路３２を円滑に流れることができるとともに、分岐流路３２から流路３１の先端側へ、また、流路３２の先端側から分岐流路３２へ、円滑に流れることができる。なお、分岐流路３２（側管３７）の軸線は、流路３１（主管３６）の軸線に対して垂直であってもよい（傾斜していなくてもよい）。
　凸部３４は、チューブ７の先端部の内腔７１に挿入され、これにより、チューブ７の先端部（一端部）が、外針ハブ３の側管３７に接続されている。これにより、チューブ７を介して、外針２（外針ハブ３）に薬液（輸液）等の液体を供給することができる。
　また、外針ハブ３の図２中の上下方向の側方には、一対の翼１２ａ、１２ｂが外針ハブ３と一体的に形成されている。翼１２ａ、１２ｂは、それぞれ可撓性を有し、翼１２ａ、１２ｂの外針ハブ３に対する接合部付近が屈曲または湾曲することにより、開閉可能に構成されている。
　外針２および内針４を血管等に穿刺する際には、翼１２ａ、１２ｂを指で摘んで閉じた状態とし、穿刺の操作を行うことができる。また、翼１２ａ、１２ｂを摘まず、親指と中指とで内針ハブ５を摘んで穿刺し、外針２の先端が血管に入ったら、人指し指で後述する指当部６を押圧して外針ハブ３を押し進め、外針２のみを血管内に進めることもできる。外針２を留置する際には、翼１２ａ、１２ｂを開いた状態とし、翼１２ａ、１２ｂを粘着テープ等により皮膚に固定する。
　また、外針ハブ３の基端部には、後述するプロテクタ９のプロテクタカバー９２の４つの突出部９２２の各突起９２３が挿入される４つの孔部（凹部）３５が、等角度間隔で形成されている。
　外針２には、先端に鋭利な針先４１を備える内針４が挿通される。留置針組立体１は、内針４を外針２に挿通し、後述する内針ハブ５と外針ハブ３とを当接させた状態（外針２の先端開口２２から針先４１が突出した状態）、すなわち、図１および図２に示す状態で使用される。以下、この状態を「組立状態」と言う。
　内針４の長さは、組立状態としたとき、少なくとも針先４１が外針２の先端開口２２から突出する程度の長さとされる。
　内針４は、中空針であってもよいが、中実針でもよい。内針４を中実針にした場合、その外径を小さくしつつも十分な強度を確保することができる。また、内針４を中実針とすることにより、操作終了後、内針４を廃棄する際に、内針４の内部に血液が残留したり、その血液が流出する危険がなく、安全性が高い。
　また、内針４が中空針である場合、当該内針４が血管を穿刺したときに血液が内針４の中空部に流入することにより、血液のフラッシュバックを確認するが、内針４を中実針とすることにより、血液が内針４と外針２との隙間に流入することとなり、血液のフラッシュバックをより早く確認することができる。
　なお、内針４は、中空部と中実部との双方を有する構成（例えば、中空針の内腔の一部を充填することにより、先端側を中空とし、基端側を中実とする構成等）とすることもできるが、その全体を一つの部材で構成することにより、内針４のコストの削減を図ることができる。
　また、内針４は、その外径が一定のものでもよいが、図示の構成では、その外径が異なる複数（本実施形態では、３つ）の部分を有している。すなわち、内針４は、先端側（先端部）に最も外径の大きい最大外径部４ａと、基端側に最も外径の小さい最小外径部４ｃと、これらの間に最大外径部４ａと最小外径部４ｃとの間の外径の中間外径部４ｂとを有している。
　また、内針４には、最大外径部４ａと中間外径部４ｂとの境界部に外径が連続的に変化する第１の外径変化部４２と、中間外径部４ｂと最小外径部４ｃとの間に連続的に変化する第２の外径変化部４３とが形成されている。
　各外径変化部４２、４３において、内針４の外径は、段階的に変化していてもよいが、連続的に変化すること（テーパ状をなすこと）により、外針２から内針４を抜去する際に、後述するシール部材８のスリット８１の先端縁部や、プロテクタ９等に各外径変化部４２、４３が引っ掛かるのを防止することができ、外針２から内針４を抜去する操作をより円滑かつ確実に行うことができる。
　なお、各外径変化部４２、４３は、それぞれ、内針４を製造する際に形成するようにしてもよく、後述する溝４４を形成する際に必然的に形成される段差を利用するようにしてもよい。
　また、最大外径部４ａは、その外径が外針２の内径と略等しく設定されており、内針４を外針２に挿通した状態で、外針２の内面に密着する。この最大外径部４ａ（先端部）の外周部には、内針４の長手方向に沿って溝（流路）４４が凹没して形成されている。この溝４４により、内針４を外針２に挿通した状態で、外針２の先端開口２２と外針ハブ３の流路３１および分岐流路３２とが連通する。溝４４は、例えば血管に穿刺した際に、血液（体液）の流路として機能する。これにより、血液のフラッシュバックを確実に確認することができる。
　このような内針４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。
　内針４の基端部には、内針ハブ５が固着（固定）されている。この内針ハブ５は、内針４が挿通し、組立状態で、後述するプロテクタ９および連結部材２０が収納（配設）されるプロテクタ収納部（連結部材収納部）５１と、プロテクタ収納部５１の側方（図１中下側）に設けられ、組立状態で、チューブ７の先端側が収納（配設）されるチューブ収納部５２とを有している。
　プロテクタ９および連結部材２０は、それぞれ、プロテクタ収納部５１に対して移動し得るようになっている。
　また、組立状態では、内針ハブ５にチューブ７が挿通されており、これにより、チューブ７が留置針組立体１の操作に邪魔になるのを防止することができる。
　ここで、チューブ収納部５２には、溝５２１が形成されており、チューブ７は、この溝５２１内に配設されている。この溝５２１を画成（構成）する部分（部位）は、チューブ７を案内するガイド手段として機能する。このガイド手段、すなわち、溝５２１を画成する部分は、チューブ７の先端部における中心軸（軸）Ｏ２が、内針ハブ５の長手方向（外針２の中心軸Ｏ１）と略平行となるように案内するものである。
　このように、チューブ７は、外針ハブ３の基端部に接続され、組立状態において、外針２の中心軸Ｏ１とチューブ７の先端部における中心軸Ｏ２とが略平行となるように構成されている。すなわち、チューブ７が外針ハブ３の基端から基端方向に突出している。
　また、内針４を外針２から抜去した際、内針ハブ５からチューブ７を取り外す場合、この溝５２１により（溝５２１を介して）、チューブ７を容易かつ迅速に取り外すことができる。
　内針４の内針ハブ５に対する固定方法は、例えば、嵌合、カシメ、融着、接着剤による接着等の方法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。また、内針４が中空の場合、例えば、血管に穿刺した際に逆流する血液が内針４の基端から飛び出さないように封止する必要がある。
　このような内針ハブ５および前述した外針ハブ３は、それぞれ、好ましくは透明（無色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部の視認性が確保されている。これにより、外針２が血管を確保した際、前述した内針４の溝４４を介して流入する血液のフラッシュバックを目視で確認することができる。また、内針４が中実になっていれば、例えば血管内部の圧力によりフラッシュバックする血液が全て溝４４を介して逆流することになるので、より視認性がよい。
　外針ハブ３、内針ハブ５および翼１２ａ、１２ｂの構成材料としては、特に限定されず、それぞれ、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートやポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリカーボネート、ポリブタジエン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール等の各種樹脂材料が挙げられる。
　チューブ７は、可撓性を有しており、前述したように、その先端部が外針ハブ３の基端部に接続されている。チューブ７の基端部（他端部）には、コネクタ７２が装着されている。このコネクタ７２には、例えば、投与する輸液（薬液）を供給する輸液ラインの端部に装着されたコネクタ、薬液を収納したシリンジの口部（先端部）等が接続される。
　なお、チューブ７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリエステル等が挙げられる。
　また、留置針組立体１は、外針ハブ３の流路３１に、その流路３１を封止する封止手段として、円柱状（ブロック状）のシール部材８を有している。このシール部材８は、主管３６の流路３１の分岐流路３２（先端開口３２１）よりも基端側に設置（固定）されている。そして、本実施形態では、シール部材８は、後述する段差部１３の近傍に配置されている。
　このシール部材８には、内針４を挿通可能で、かつ、挿通された内針４を抜去した際に閉塞する孔またはスリットが形成されている。本実施形態では、シール部材８の略中央に、そのシール部材８の長手方向に沿って貫通するスリット８１が形成されている。
　スリット８１は、その形状が一文字状をなしている。これにより、閉状態のスリット８１を容易に開状態とすることができる。よって、内針４がシール部材８（スリット８１）を円滑に挿通することができ、すなわち、後述するように内針４をガイドとして外針２を進めるとき、内針４（最小外径部４ｃ）の外面とスリット８１の内面との間の摩擦抵抗を低減することができる。このため、留置針組立体１の穿刺操作時の操作性がより向上する。
　シール部材８は、組立状態で、スリット８１に内針４が挿通され、かつ、挿通された内針４を抜去した際には、スリット８１がシール部材８の自らの弾性力（復元力）により閉塞する自己閉塞性を有するものである。これにより、内針４を抜去した際に、外針ハブ３の基端からの液漏れを防止することができるとともに、外針ハブ３内の無菌性を維持することもできる。
　また、図２に示すように、組立状態において、スリット８１内には、内針４の最小外径部４ｃが位置するように構成されている。これにより、最小外径部４ｃの外面とスリット８１の内面との接触面積が小さくなり、よって、これらの間の摩擦抵抗を低減することができる。また、シール部材８（スリット８１）に癖がつき、そのシール性が低下するのを防止することができる。
　このようなシール部材８の構成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ウレタンゴム、ニトリルゴム、アクリルゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料（特に加硫処理したもの）や、ウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の各種弾性材料が挙げられる。
　また、留置針組立体１には、スリット８１の内面と内針４の外面との間の摩擦抵抗を低減する摩擦低減処理が施されているのが好ましい。
　この摩擦低減処理としては、例えば、スリット８１の内面および内針４の外面（外周面）の少なくとも一方の面に潤滑剤を付与する処理、スリット８１の内面に低摩擦材料で構成され層（低摩擦層）を形成すること等が挙げられる。
　このような摩擦低減処理により、内針４をガイドとして外針２を進めるとき、内針４とシール部材８との間の摩擦抵抗を確実に低減することができる。これにより、外針２を円滑に移動させることができ、留置針組立体１が穿刺操作時の操作性に優れたものとなる。
　また、留置針組立体１は、内針４を外針２から抜去した際に、内針４の少なくとも針先４１を覆うプロテクタ９を有している。以下、このプロテクタ９について説明する。
　プロテクタ９は、外針ハブ３に対して着脱自在に連結されるようになっており、図３および図７に示すように、プロテクタ本体９１と、プロテクタ本体９１内に設けられたシャッター部材（シャッター手段）９４とを有している。
　プロテクタ本体９１は、プロテクタカバー９２と、プロテクタカバー９２に挿入された中部材９３とを有している。プロテクタカバー９２と中部材９３とは、相対的に移動し得るように構成されており、その移動が阻止された状態と可能な状態とを採り得るようになっている。
　プロテクタカバー９２は、管状（筒状）をなすカバー本体部９２１と、カバー本体部９２１の先端部に形成され、先端方向に向かって突出する４つの突出部９２２を有している。これら突出部９２２の先端側は、外針ハブ３の基端部に挿入される。各突出部９２２の先端部には、それぞれ、外針ハブ３の基端部に形成された孔部３５に挿入され、その孔部３５に臨む縁部に引っかかる突起９２３が形成されている。
　図３および図７に示すように、中部材９３がプロテクタカバー９２に挿入され、中部材９３の先端部がプロテクタカバー９２の各突出部９２２の突起９２３の部分（位置）に位置しているときは、その中部材９３により、各突起９２３の内針４の中心軸（軸）の方向への移動（変位）が阻止され、各突起９２３と孔部３５に臨む各縁部との引っかかり（各突起９２３が孔部３５に臨む各縁部に引っかかった状態）が保持（維持）される。これにより、プロテクタ９と外針ハブ３との連結状態が保持される。
　この状態から、中部材９３をプロテクタカバー９２に対し基端方向へ移動させ、中部材９３の先端部がプロテクタカバー９２の各突起９２３の基端側に至ると、図１０に示すように、各突起９２３は、内針４の中心軸の方向へ移動し得るようになる。この状態で、プロテクタカバー９２を外針ハブ３に対し基端方向へ移動させると、各突出部９２２が、内針４の中心軸に接近する方向に変形し（撓み）、各突起９２３と孔部３５に臨む各縁部との引っかかりが外れ、外針ハブ３からプロテクタ９が離脱する。
　また、カバー本体部９２１の両方の側方には、それぞれ、その長手方向（内針４の長手方向）に沿って、長孔９２４および９２５が形成されている。各長孔９２４は、カバー本体部９２１の先端部に形成されている。また、各長孔９２５は、各長孔９２４よりも基端側に形成され、その長孔９２５の長手方向の長さは、長孔９２４の長手方向の長さよりも長い。
　プロテクタカバー９２の構成材料は、特に限定されず、例えば、外針ハブ３および内針ハブ５の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。
　中部材９３は、前記プロテクタカバー９２に挿入されており、管状（筒状）をなしている。すなわち、中部材９３の中心部には、内針４が挿通される内針通路９３１が、中部材９３の基端から先端まで貫通して形成されている。内針通路９３１の途中であって、中部材９３の先端部には、シャッター部材９４が収納されている。
　中部材９３の構成材料は、特に限定されず、例えば、外針ハブ３および内針ハブ５の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。
　シャッター部材９４は、弾力性を有する（弾性的に変形する）帯状の板部材を略Ｖ字状に曲げることにより形成されたものであり、その開き角度が変化（開閉）することにより、内針４が内針通路９３１を挿通（貫通）可能な第１の姿勢（図３および図７に示す姿勢）と、内針４の針先４１の通過を阻止する第２の姿勢（図８に示す姿勢）とを採り得る（変形し得る）ようになっている。
　図３および図７に示すように、内針４が内針通路９３１に完全に挿通（貫通）しているとき、シャッター部材９４は、開き角が小さくなるように折りたたんだ状態で収納され、第１の姿勢となっている。この状態では、プロテクタ９は、内針４および内針ハブ５に対して、内針４の長手方向（外針２の中心軸Ｏ１の方向）に相対的に移動可能である。
　この状態から、内針ハブ５をプロテクタ９に対し基端方向へ移動させ、内針４の針先４１がシャッター部材９４の基端側に至ると、図８に示すように、シャッター部材９４は、自らの弾性力（復元力）により開いて、内針通路９３１を遮断する第２の姿勢となる。この状態で、シャッター部材９４は、針先４１がシャッター部材９４を超えて先端方向へ移動（通過）するのを阻止する。
　シャッター部材９４の構成材料は、針先４１の通過を阻止し得るものであれば、特に限定されず、例えば、上述した外針ハブ３、内針ハブ５と同様な各種樹脂材料、ステンレス鋼、アルミニウム合金、銅、チタン等の各種金属材料等が挙げられる。
　また、シャッター部材９４の厚さは、特に限定されないが、例えば、０．０３～０．２ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０４～０．１ｍｍ程度であるのがより好ましい。
　また、このようなシャッター部材９４の表面には、潤滑剤が付与されているのが好ましい。これにより、シャッター部材９４が第１の姿勢のとき、内針４の外周面とシャッター部材９４との摩擦抵抗（摺動抵抗）が低減し、プロテクタ９に対する内針４の移動をより円滑に行うことができる。
　なお、シャッター部材９４の一部は、例えば、埋入、融着、接着剤による接着等の方法により、中部材９３に固定されていてもよい。また、本発明では、シャッター部材９４は、図示の構成に限らず、いかなる形状・構造のものであってもよい。
　また、中部材９３の中央部における両方の側方には、それぞれ、前記プロテクタカバー９２の対応する長孔９２５に挿入される凸部９３２が形成されている。
　これにより、中部材９３のプロテクタカバー９２に対する回転（回動）を防止することができる。
　また、中部材９３がプロテクタカバー９２に対して基端方向へ移動すると、図１０に示すように、中部材９３の凸部９３２がプロテクタカバー９２の長孔９２５の基端側の縁部９２６に当接する。これにより、中部材９３がプロテクタカバー９２に対して基端方向へ移動するのが阻止され、この状態で、中部材９３をプロテクタカバー９２に対し基端方向へ移動させると、中部材９３とプロテクタカバー９２とが一体的に基端方向へ移動する。また、中部材９３がプロテクタカバー９２から脱落（離脱）するのを防止することができる。
　また、中部材９３の図７中上側の側部におけるシャッター部材９４の設置位置（先端部）と、凸部９３２との間には、係止部材９３３が回転自在に設置されている。
　図７に示すように、内針４が内針通路９３１に完全に挿通（貫通）しているとき等、内針４が係止部材９３３の部分に位置しているときは、係止部材９３３の底部（基端部）９３５に内針４が当接し、係止部材９３３は、その先端部９３４が内針４から離間した方向（図７中上側）を向いた姿勢に保持される（係止部材９３３の回転が阻止される）。係止部材９３３がこの姿勢を採ったときは、その先端部９３４が長孔９２４の基端側の縁部９２８および長孔９２５の先端側の縁部９２７のそれぞれに、当接（係合）し得るようになっている。
　また、図９に示すように、内針４が係止部材９３３の部分よりも基端側に位置しているとき（係止部材９３３の部分に位値していないとき）は、係止部材９３３の回転が可能になり、その係止部材９３３は、いずれの部位も縁部９２７および９２８に当接しない姿勢を採り得るようになっている。
　また、中部材９３の基端部における両方の側方には、それぞれ、前記プロテクタカバー９２のカバー本体部９２１の基端面に当接し得るリブ（フランジ）９３６が形成されている。
　組立状態では、図３および図７に示すように、中部材９３は、プロテクタカバー９２に挿入され、中部材９３の先端部がプロテクタカバー９２の各突出部９２２の突起９２３の部分に位置している。これにより、前述したように、各突起９２３と孔部３５に臨む各縁部との引っかかりが保持され、プロテクタ９と外針ハブ３との連結状態が保持される。
　また、中部材９３の各リブ９３６がプロテクタカバー９２のカバー本体部９２１の基端に当接することで、中部材９３がプロテクタカバー９２に対して先端方向へ移動するのが阻止される。
　一方、内針４は、内針通路９３１に完全に挿通しており、前述したように、係止部材９３３は、その先端部９３４が内針４から離間した方向（図７中上側）を向いた姿勢に保持される。係止部材９３３の先端部９３４は、長孔９２４内に位置し、長孔９２４の基端側の縁部９２８に当接することで、中部材９３がプロテクタカバー９２に対して基端方向へ移動するのが阻止される。
　これにより、中部材９３とプロテクタカバー９２とが一体的に移動し、これによって、プロテクタ９と外針ハブ３とが一体的に移動する。
　このようなプロテクタ９によれば、簡単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の内針４の針先４１を覆うことができ、また、シャッター部材９４の作用により、一旦覆った針先４１がプロテクタ９のプロテクタ本体９１（中部材９３）の先端から突出することもない。このため、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故が防止され、安全性が高い。
　また、図１２に示すように、留置針組立体１は、プロテクタ９が内針４の針先４１を覆ったときに当該プロテクタ９が針先４１から脱落するのを防止する脱落防止手段の機能と、プロテクタ９と内針ハブ５とを連結する連結手段の機能とを有する連結部材２０を有している。
　この連結部材２０は、プロテクタ９の中部材９３と内針ハブ５とを連結するよう構成されている。これにより、内針ハブ５を基端方向に移動させると、中部材９３（プロテクタ９）が連結部材２０を介して基端方向に引っ張られる（移動する）ようになっている。
　また、連結部材２０は、蛇腹状をなしており、このため伸縮自在である。そして、連結部材２０は、最大に伸長した状態（伸びきった状態）において、内針４の針先４１が係止部材９３３よりも基端側に位置し、かつ、針先４１が中部材９３内に収納される（中部材９３から脱落しない）程度の長さを有している。
　このように、連結部材２０は、中部材９３と内針ハブ５とを連結し、最大に伸長した状態において針先４１が中部材９３内に収納される程度の長さを有しているので、プロテクタ９が内針ハブ５および針先４１から脱落するのが確実に防止され、よって、プロテクタ９が針先４１を覆った状態を確実に維持することができる。このため、内針４等の廃棄処理等に際し、その作業者等が誤って針先４１で手指等を刺すという事故が確実に防止され、安全性が高い。
　また、連結部材２０は、組立状態では収縮し、すなわち、折り畳まれ、内針４が外針２から抜去され、プロテクタ９が針先４１を覆った状態では伸長する、すなわち、展開する。
　このような連結部材２０は、組立状態で収縮し、この収縮した状態で内針ハブ５内に収納される。これにより、穿刺操作時に連結部材２０が邪魔にならず、留置針組立体１の操作性が向上する。また、留置針組立体１の小型化を図ることができるという利点もある。
　また、連結部材２０が収縮した状態および伸長した状態で、内針４が当該連結部材２０を貫通している。これにより、内針４が、連結部材２０の伸縮するときの当該連結部材２０のガイドとして機能する。よって、例えば、留置針組立体１を組立状態とする（製造する）とき、連結部材２０が不本意な状態で収縮する、すなわち、内針ハブ５に収納されずに収縮するのを確実に防止することができる。
　また、連結部材２０は、その自然状態に戻ろうとする自己復元性（復元性）を有しており、自然状態よりも収縮した状態では、その復元力により、伸長する方向に付勢する付勢手段として機能し、また、自然状態よりも伸長した状態では、その復元力により、収縮する方向に付勢する付勢手段として機能する。「自然状態」とは、連結部材２０に外力が付与されていない状態をいう。
　図３に示すように、プロテクタ９のプロテクタカバー９２には、内針４に対して外針２を先端方向に移動させるために指で押圧する指当部（タブ）６が、突出形成されている（設けられている）。プロテクタカバー９２と指当部６とは、一体的に形成されている。また、指当部６は、上方向に向かって突出している。
　また、本実施形態では、指当部６は、プロテクタカバー９２のカバー本体部９２１の先端部に形成されており、板体を屈曲させた形状をなしている。すなわち、指当部６は、カバー本体部９２１よりも先端側に配置され、基端側に向かって傾斜する傾斜部（傾斜板）６１と、カバー本体部９２１の先端部に固定された根元部６３と、傾斜部６１と根元部６３とを接続する接続部（接続板）６２とで構成されている。そして、傾斜部６１の基端側の面が、指当面６４を構成している。
　この指当部６の場合は、穿刺操作において、内針４に対して外針２を先端方向に移動させる際、指当面６４（傾斜部６１）と接続部６２との間に指を挿入し、その指を指当面６４に引っ掛けて、指で、指当部６をその突出方向（図３中上方向）に持ち上げつつ（持ち上げるようにして）先端方向に押圧することができる。これにより、外針２を、曲げずに、その中心軸Ｏ１に沿って真直ぐ、すなわち、中心軸Ｏ１の方向に移動させることができ、これによって、外針２を円滑に移動させる（進める）ことができ、操作性に優れる。
　また、指当部６の指当面６４には、指の滑り止め手段として、凹凸（例えば、指当面６４の上下方向に沿って並設された複数のリブ）が形成されている。これにより、指当部６を指で押圧して外針２を先端方向に移動させる際、指が滑ってしまうのを防止することができる。
　また、指当部６は、指で押圧されたときの撓みを抑制する補強部を有している。この補強部は、傾斜部６１の指当面６４と反対側に形成されたリブ６１１と、根元部６３に形成されたリブ６３１とで構成されている。
　なお、プロテクタカバー９２と指当部６とを別部材で形成し、それらを接合してもよい。この場合、指当部６の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、外針ハブ３および内針ハブ５の構成材料として挙げたものと同様のものを用いることができる。また、指当部６は、他の方向（例えば、側方）に向かって突出していてもよい。また、指当部６は、他の部位（部材）、例えば、外針ハブ３に突出形成されていてもよい。
　さて、図２～図６に示すように、この留置針組立体１の外針ハブ３は、主管３６の流路３１を流れる液体のうち、分岐流路３２の位置する側の主管３６の内面に沿って流れる液体の、流路３１（主管３６）の軸方向（長手方向）の速度を低減させる速度低減手段として、段差部１３を有している。
　段差部１３は、主管３６の内面に形成された開口１３１を有している。この開口１３１は、分岐流路３２の主管３６側の先端、すなわち、先端開口３２１に対応する位置に配置されており、段差部１３は、開口１３１と、分岐流路３２の先端開口３２１との間に空間１３２を形成する。この開口１３１および空間１３２を介して、流路３１と分岐流路３２とが連通する。
　なお、本実施形態では、分岐流路３２の横断面での形状は、略円形をなしているので、分岐流路３２の先端開口３２１は、略楕円形をなしており、その先端開口３２１の短軸の長さが、分岐流路３２の直径と等しい。
　開口１３１は、流路３１（主管３６）の軸線（中心軸）３８に対して略垂直な直線部分１３１１を有する輪郭形状をなしており、その直線部分１３１１は、先端側（液体が主管３６側から側管３７側に流れるときの上流側）に位置している。本実施形態では、開口１３１は、四角形（長方形）をなしており、その四角形の先端側の一辺が前記直線部分１３１１である。この段差部１３の開口１３１の直線部分１３１１に臨む縁（縁部）１３３１により、その部位（縁１３３１）に向かって流れてくる液体の速度を低減させることができる。具体的には、液体は、縁１３３１において、表面張力により一時的に（一瞬）停止する。これにより、後述するように、液体を流す際、主管３６の流路３１の側管３７の先端開口３２１の近傍に気泡（空気）が残存してしまうことを防止することができる。
　また、平面視において（図５において）、開口１３１の直線部分１３１１は、先端開口３２１の先端よりも先端側に置しているか、または、先端開口３２１の先端と一致している（接している）のが好ましく、図示の構成では、直線部分１３１１は、先端開口３２１の先端よりも先端側に置している。
　なお、直線部分１３１１（縁１３３１）と軸線３８とのなす角（角度）θ１は、図示の構成のように９０°が好ましい。
　また、段差部１３は、その縁（縁部）１３３１に、所定の角度のエッジを有している。すなわち、段差部１３の縁１３３１は、丸みを帯びておらず、尖っている。この縁１３３１のエッジの角度θ２は、９０°以下であるのが好ましく、６０～９０°程度であるのがより好ましい。これにより、液体の速度をより確実に低減させることができる。
　また、段差部１３は、開口１３１の直線部分１３１１の図５中上下方向に配置されている２つ（１対）の直線部分１３１２、１３１３に臨む縁（縁部）１３３２、１３３３に、それぞれ、前記縁１３３１と同様に、エッジを有しているのが好ましい。これにより、液体の速度をより確実に低減させることができる。
　また、段差部１３の開口１３１の基端側の直線部分１３１４に臨む縁（縁部）１３３４には、エッジは、形成されていてもよく、また、形成されていなくてもよい。本実形態では、段差部１３の基端側の側面１３４４と、シール部材８の先端面８２とが、段差のない連続した平面（面）を形成している。これにより、液体は、これら段差部１３の側面１３４４と、シール部材８の先端面８２との間では、それぞれの面に沿って円滑に流れる。なお、開口１３１の直線部分１３１４（縁部１３３４）は、シール部材８の先端面８２よりも先端側に位置していてもよい。
　また、平面視において（図５において）、段差部１３の開口１３１は、分岐流路３２の先端開口３２１を包含している。図示の構成では、開口１３１の先端側、基端側、図５中の上側および図５中の下側の部位のそれぞれが、先端開口３２１よりも大きい。すなわち、開口１３１の先端である直線部分１３１１（縁１３３１）、基端である直線部分１３１４（縁１３３４）、図５中の上側端である直線部分１３１３（縁１３３３）および図５中の下側端である直線部分１３１２（縁１３３２）が、それぞれ、先端開口３２１よりも先端側、基端側、図５中の上側および図５中の下側に位置している。これにより、主管３６の流路３１の側管３７の先端開口３２１の近傍に気泡が残存してしまうことをより確実に防止することができる。
　開口１３１の寸法は、特に限定されず、流路３１の径（主管３６の内径）、分岐流路３２の径（側管３７の内径）、分岐流路３２の流路３１に対する傾斜角度等の諸条件に応じて適宜設定されるが、その好適な範囲は下記の通りである。
　すなわち、開口１３１の幅（直線部分１３１１（縁１３３１）の長さ）Ｗは、特に限定されないが、３ｍｍ以下であるのが好ましく、１～３ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、液体の速度を適度に低減することができ、主管３６の流路３１の側管３７の先端開口３２１の近傍に気泡が残存してしまうことをより確実に防止することができる。
　また、主管３６の軸方向における開口１３１の長さ（直線部分１３１２、１３１３（縁１３３２、１３３３）の長さ）Ｌは、特に限定されないが、０．１～３ｍｍ程度であるのが好ましく、０．５～２ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、液体の速度を適度に低減することができ、主管３６の流路３１の側管３７の先端開口３２１の近傍に気泡が残存してしまうことをより確実に防止することができる。
　また、段差部１３の高さ（深さ）ｄは、特に限定されない（図示の構成では、比較的短いが、比較的長くてもよい）が、０．０５～２ｍｍ程度であるのが好ましく、０．１～１ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、主管３６の流路３１の側管３７の先端開口３２１の近傍に気泡が残存してしまうことをより確実に防止することができる。
　また、段差部１３の底面１３５は、図示の構成では、平面であるが、これに限らず、例えば、湾曲面、すなわち、湾曲凹面や湾曲凸面であってもよい。
　また、例えば、段差部１３の側面１３４１、１３４２および１３４３や、底面１３５、特に、先端側の側面１３４１に、疎水化処理（撥水化処理）を施し、その部位の疎水性（撥水性）を他の部位よりも高くすることが好ましい。これにより、液体の速度が速い場合や、圧力が高い場合等にも対応することができ、また、段差部１３の寸法を小さくすることもでき、設計の自由も広がる。すなわち、より確実に、液体の速度を低減させることができ、より確実に、主管３６の流路３１の側管３７の先端開口３２１の近傍に気泡が残存してしまうことを防止することができる。
　疎水化処理の方法としては、特に限定されないが、例えば、フッ素処理等によりフッ素樹脂の膜を形成すること等が挙げられる。
　次に、図１３および図１４に基づいて、この留置針組立体１の作用、すなわち、段差部１３の作用（効果）を、外針ハブに段差部が設けられていない従来の留置針組立体と比較して説明する。
　図２０および図２１は、それぞれ、外針ハブに段差部が設けられていない従来の留置針組立体の作用を説明するための図であり、図２０および図２１中の右側が「基端」、左側が「先端」である。
　まず、従来の留置針組立体では、図２０（ａ）～（ｄ）に示すように、液体が、主管３６０の流路３１０を先端側から基端側に向かって流れ、側管３７０の分岐流路３２０に流れ込む場合、主管３６０の流路３１０の側管３７０の近傍に気泡（空気）４００が残存してしまう。
　また、従来の留置針組立体では、図２１（ａ）～（ｄ）に示すように、液体が、側管３７０の分岐流路３２０を基端側から先端側に向かって流れ、主管３６０の流路３１０に流れ込む場合も、同様に、主管３６０の流路３１０の側管３７０の近傍に気泡４００が残存してしまう。
　これに対し、本実施形態の留置針組立体１では、図１３（ａ）に示すように、液体が、主管３６の流路３１を先端側から基端側に向かって流れ、側管３７の分岐流路３２に流れ込む場合、図１３（ｂ）および（ｃ）に示すように、分岐流路３２の位置する側の主管３６の内面に沿って流れる液体は、段差部１３の縁１３３１で表面張力により一時的（一瞬）停止する（流路３１の軸方向の速度が低減する）。
　一方、その他の主管３６の内面に沿って流れる液体は、流路３１の軸方向の速度が低減することなく流れ、図１３（ｄ）に示すように、分岐流路３２の位置する側の主管３６の内面に沿って流れる液体が縁１３３１で停止している間に、シール部材８の先端面８２に沿って、図１３中上側から下側に向かって流れ、これにより、気泡が分岐流路３２に送出され、その気泡は分岐流路３２から外部に排出される。すなわち、主管３６の流路３１の側管３７の近傍の空間が液体で満たされた状態になった後に、液体は、流路３１から分岐流路３２に流れ込むようになっている。このようにして、主管３６の流路３１の側管３７の近傍に気泡が残存してしまうことを防止することができる。
　また、本実施形態の留置針組立体１では、図１４（ａ）～（ｄ）に示すように、液体が、側管３７の分岐流路３２を基端側から先端側に向かって流れ、主管３６の流路３１に流れ込む場合も、同様に、液体は、その一部が段差部１３の縁１３３１で表面張力により一時的に停止し、その間に、シール部材８の先端面８２に沿って、図１４中下側から上側に向かって流れ、これにより、気泡が流路３１に送出され、その気泡は流路３１から外部に排出される。このようにして、主管３６の流路３１の側管３７の近傍に気泡が残存してしまうことを防止することができる。
　次に、留置針組立体１の使用方法の一例（血管に穿刺する場合）（作用）について、詳細に説明する。
　［１］　留置針組立体１を組立状態（図１、図３、図７参照）とし、予めコネクタ７２に、輸液ラインの端部に装着されたコネクタを接続し、輸液ラインからの輸液を供給可能とする。
　なお、このとき、チューブ７または輸液ライン上の所定箇所を例えばクランプ（流路開閉手段の一例）により挟み、その内腔を閉塞しておく。
　［２］　次に、前記クランプ等によるチューブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液ラインからの輸液をチューブ７を介して外針ハブ３内に導入する。
　外針ハブ３内に導入された輸液は、分岐流路３２およびシール部材８より先端側の流路３１を満すとともに、外針２の内腔２１に導入され、これにより、外針２の内腔２１が輸液によりプライミングされる。このとき、輸液の一部は、外針２の先端開口２２より流出する。前述したように、このプライミング操作においては、段差部１３により、外針ハブ３の流路３１および分岐流路３２内の空気を確実に除去することができ、流路３１内に気泡が残存してしまうことを防止することができる。
　［３］　以上のようにしてプライミングが完了したら、チューブ７または輸液ラインをクランプ等により再び閉塞しておき、翼１２ａ、１２ｂを指で摘んで閉じ、この翼１２ａ、１２ｂを把持部（操作部）として、一体化された外針２および内針４を患者の血管（静脈または動脈）に穿刺する。
　このように、翼１２ａ、１２ｂを把持して血管への穿刺操作を行うことにより、外針ハブ３を直接把持して穿刺操作を行う場合に比べ、穿刺角度が小さくなり、すなわち、外針２および内針４が血管に対しより平行に近付くようになる。このため、穿刺操作が容易であるとともに、患者の血管への負担も軽減される。
　外針２により血管が確保されると、血管の内圧（血圧）により血液が、内針４の溝４４を介して外針２の内腔２１を基端方向へ逆流するので、視認性を有する外針２、外針ハブ３、内針ハブ５またはチューブ７のうちの少なくとも１箇所において、これを確認することができる。
　そして、これを確認した後、さらに、内針４をガイドとし、内針４に沿って、外針２を微小距離先端方向へ進める。
　この際、人指し指で、指当部６をその突出方向（図３中上方）に持ち上げつつ（持ち上げるようにして）先端方向に押圧して、外針２を先端方向へ移動させる。これにより、外針２を、曲げずに、その中心軸Ｏ１に沿って真直ぐ、すなわち、中心軸Ｏ１の方向に移動させることができ、これによって、外針２を円滑に進めることができる。
　また、このような血管への穿刺に際しては、外針２の内腔２１が輸液によりプライミングされているため、誤って血管内に気泡が侵入することが確実に防止され、安全性が極めて高い。
　また、チューブ７が外針ハブ３の基端部に接続され、組立状態において、外針２の中心軸Ｏ１とチューブ７の先端部における中心軸Ｏ２とが略平行となるようになっている。このため、外針２および内針４の穿刺に際して、チューブ７が邪魔にならず、操作性に優れる。
　［４］　外針２により血管が確保されたら（外針２が目的位置まで移動したら）、外針２または外針ハブ３を一方の手で固定し、他方の手で内針ハブ５を把持して基端方向へ引っ張る。これにより、内針４が外針２から抜去される動作から、プロテクタ９が外針ハブ３から離脱するまでのすべての各操作（動作）が、順次、連続して行なわれる。すなわち、まずは、内針４が基端方向へ移動し、外針２から抜去される。
　［５］　さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１がスリット８１内を通過すると、自己閉塞性を有するシール部材８は、自らの弾性力によりスリット８１を閉塞する。これにより、スリット８１を介して液漏れが生じることはなく、また、外針ハブ３内や輸液ラインの無菌性も確保される。
　［６］　さらに、内針４が基端方向へ移動し、針先４１がシャッター部材９４の基端側に至ると、図８に示すように、シャッター部材９４は、自らの弾性力により開いて、内針通路９３１を遮断する第２の姿勢となる。このように、シャッター部材９４が第２の姿勢になると、内針４の針先４１が再び先端方向へ戻るように移動しようとしても、針先４１がシャッター部材９４に当接し、戻ることはできない。
　［７］　さらに、内針４が基端方向へ移動し、内針４が係止部材９３３の基端側に至ると、図９に示すように、係止部材９３３の回転が可能になり、プロテクタ９の中部材９３がプロテクタカバー９２に対して基端方向へ移動し得るようになる。
　一方、内針ハブ５を基端方向へ引っ張ると、中部材９３が連結部材２０を介して基端方向に引っ張られて移動し、中部材９３の先端部がプロテクタカバー９２の各突起９２３の基端側に至ると、図１０に示すように、各突起９２３は、内針４の中心軸の方向へ移動し得るようになり、これにより、プロテクタ９が外針ハブ３に対して基端方向へ移動し得るようになる。
　［８］　さらに、中部材９３が基端方向へ移動し、図１０に示すように、中部材９３の凸部９３２がプロテクタカバー９２の長孔９２５の基端側の縁部９２６に当接すると、中部材９３とプロテクタカバー９２とが一体的に基端方向へ移動し、プロテクタ９が外針ハブ３から分離される（離脱する）。
　［９］　また、連結部材２０の復元力により、中部材９３が、基端方向へ引っ張られ、内針４に対して基端方向へ移動し、図１１に示すように、針先４１が係止部材９３３の底部９３５押し、これにより、係止部材９３３は、その先端部９３４が内針４から離間した方向（図１１中上側）を向いた姿勢となる。そして、係止部材９３３の底部９３５に内針４が当接し、その姿勢が保持される。
　［１０］　連結部材２０の復元力により、中部材９３が、内針４に対してさらに基端方向へ移動し、図１１に示すように、内針４の針先４１がシャッター部材９４に当接する。
　また、針先４１がシャッター部材９４に当接した状態で、連結部材２０の復元力により、中部材９３が基端方向へ付勢されており、これにより、その状態を保持することができる。
　また、連結部材２０は、最大に伸長した状態において針先４１が中部材９３内に収納される程度の長さを有しているので、プロテクタ９が針先４１から脱落するのが確実に防止することができ、よって、プロテクタ９が針先４１を覆った状態を確実に保持することができる。
　［１１］　次に、内針ハブ５のチューブ収納部５２に挿通されたチューブ７を、溝５２１を介して取り外す。
　このようにして外針２から内針４を抜去した後は、内針４および内針ハブ５は不用となるため、廃棄処分に供される。
　内針４は、その針先４１がプロテクタ９で覆われており、特に、針先４１がシャッター部材９４を超えてそれより先端側へ移動し、プロテクタ９の先端から突出することがないため、廃棄処理を行う者等が針先４１で誤って手指等を刺すという事故が防止される。
　［１２］　次に、翼１２ａ、１２ｂを開き、粘着テープ等により皮膚に固定するとともに、前記クランプによるチューブ７または輸液ラインの閉塞を解除し、輸液の供給を開始する。
　輸液ラインから供給される輸液は、コネクタ７２、チューブ７、外針ハブ３および外針２の各内腔を経て、患者の血管内に注入される。
　以上説明したように、この留置針組立体１によれば、液体を流す際、主管３６の流路３１の側管３７の近傍に気泡（空気）が残存してしまうことを防止することができる。
　なお、段差部１３の構成は、前述したものには限定されない。以下、段差部１３の他の構成例について説明するが、前述した第１実施形態における段差部１３との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　図１５に示すように、この構成例では、平面視において、段差部１３の開口１３１の先端である直線部分１３１１（縁１３３１）、基端である直線部分１３１４（縁１３３４）、図１５中の上側端である直線部分１３１３（縁１３３３）および図１５中の下側端である直線部分１３１２（縁１３３２）が、それぞれ、分岐流路３２の先端開口３２１の先端、基端、図１５中の上側端および図１５中の下側端と一致している（接している）。
　なお、開口１３１の直線部分１３１１～１３１４のうちのいずれか１つ、または２つ、または３つが、先端開口３２１と接していてもよい。
　また、図１６に示すように、この構成例では、平面視において、段差部１３の開口１３１は、分岐流路３２の先端開口３２１を包含していない。すなわち、開口１３１の直線部分１３１４（縁１３３４）が、先端開口３２１の先端と基端との間（図示の構成では、先端開口３２１の近傍）に位置している。
　また、段差部１３の開口１３１の形状は、長方形に限らず、この他、例えば、図１７（ａ）～（ｈ）に示すように、台形等の他の四角形や、三角形、五角形および六角形等の多角形、半円、半楕円等、または、これらを組み合わせた形状等、種々の形状であってもよい。
　＜第２実施形態＞
　図１８は、本発明の医療器具を留置針組立体に適用した場合の第２実施形態における外針ハブの主要部を示す断面図、図１９は、図１８中のＤ－Ｄ線断面図である。
　以下、第２実施形態について、前述した第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項については、その説明を省略する。
　図１８および図１９に示すように、第２実施形態の留置針組立体１では、外針ハブ３に、速度低減手段として、壁部（凸部）１４が設けられている。
　壁部１４は、主管３６の内面に突出形成されている。この壁部１４は、主管３６の流路３１に接続される側管３７の分岐流路３２の先端開口３２１よりも先端側（液体が主管３６側から側管３７側に流れるときの上流側）で、かつ先端開口３２１の近傍に位置している。
　また、壁部１４は、主管３６の軸方向から見て（先端側から基端側を見みたとき）、先端開口３２１の略全体を覆う形状をなしている。図示の構成では、壁部１４は、先端開口３２１の輪郭に沿って形成されており、平面視で（図１９において）、半円状をなしている。
　この壁部１４により、壁部１４に向かって流れてくる液体を一時的に（一瞬）塞き止めることができ（分岐流路３２の位置する側の主管３６の内面に沿って流れる液体の流路３１の軸方向の速度を低減させることができ）、これにより、主管３６の流路３１の側管３７の先端開口３２１の近傍に気泡（空気）が残存してしまうことを防止することができる。
　また、壁部１４の高さｈは、特に限定されず、流路３１の径（主管３６の内径）、分岐流路３２の径（側管３７の内径）等の諸条件に応じて適宜設定されるが、０．０１～３ｍｍ程度であるのが好ましく、０．０２～１ｍｍ程度であるのがより好ましい。これにより、液体を適度に塞き止めることができ（液体の速度を適度に低減することができ）、主管３６の流路３１の側管３７の先端開口３２１の近傍に気泡が残存してしまうことをより確実に防止することができる。
　この留置針組立体１によれば、前述した第１実施形態の留置針組立体１と同様の効果が得られる。
　以上、本発明の医療器具を留置針組立体に適用した場合について、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、留置針組立体を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。例えば、本発明の留置針組立体（医療器具）は、その特徴の部分を除き、背景技術において特許文献１として挙げた米国特許第６７４９５８８号に記載されているような形状のものであってもよい。その留置針組立体の一例としては、図２２に示すものが挙げられる。また、本発明では、他の任意の構成物が付加されていてもよい。
　また、本発明は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
　また、本発明は、血管内に挿入して使用される留置針組立体に限定されず、例えば、腹腔内、胸腔内、リンパ管内、脊柱管内等に挿入して使用される留置針組立体にも適用することもできる。
　また、本発明では、シール部材（封止手段）のスリットの形状は、一文字状に限定されず、例えば、十文字状、Ｙ字状、Ｔ字状（ト字状）、Ｈ字状等であってもよい。
　また、本発明の医療器具は、留置針組立体に限定されず、例えば、留置針組立体のうちの所定の器具（部材）、すなわち、外針およびその外針の基端部に固定された外針ハブで構成された器具であってもよく、また、その他、例えば、Ｙ字管、Ｔ字管、ト字管等の分岐コネクタ（二股に分岐する分岐コネクタ）等が挙げられる。なお、Ｙ字管については、いずれの流路を側管の分岐流路として設定してもよい。
　また、本発明を分岐コネクタに適用する場合は、封止手段（封止部材）としては、例えば、主管の流路を遮断（封止）、開放（開通）し得るクレンメ（クランプ部材）や、破断すると主管の流路が開通する破断可能なクリックチップ等を用いることができる。
　本発明の医療器具は、主管と、前記主管の流路から分岐した分岐流路を有する側管とを備える医療器具であって、前記主管の流路を流れる液体のうち、前記分岐流路の位置する側の前記主管の内面に沿って流れる液体の、前記主管の軸方向の速度を低減させる速度低減手段を有する。そのため、液体を流す際、主管の流路の側管の近傍に気泡が残存してしまうことを防止することができる。従って、本発明の医療器具は、産業上の利用可能性を有する。

Claims (10)

  1. 　主管と、前記主管の流路から分岐した分岐流路を有する側管とを備える医療器具であって、
    　前記主管の流路を流れる液体のうち、前記分岐流路の位置する側の前記主管の内面に沿って流れる液体の、前記主管の軸方向の速度を低減させる速度低減手段を有することを特徴とする医療器具。
  2. 　前記速度低減手段は、前記主管の内面に形成された開口を有し、
    　前記開口を介して、前記主管の流路と前記側管の分岐流路とが連通している請求項１に記載の医療器具。
  3. 　前記開口は、前記主管の軸線に対して略垂直な直線部分を有する輪郭形状をなしており、
    　前記直線部分は、液体が前記主管側から前記側管側に流れるときの上流側に位置している請求項２に記載の医療器具。
  4. 　前記速度低減手段は、前記開口と、前記分岐流路の前記主管側の先端との間に空間を形成する段差部である請求項２に記載の医療器具。
  5. 　前記段差部は、前記開口に臨む縁に、９０°以下の角度のエッジを有する請求項４に記載の医療器具。
  6. 　前記速度低減手段は、前記主管の内面に突出形成された凸部である請求項１に記載の医療器具。
  7. 　前記凸部は、液体が前記主管側から前記側管側に流れるときの、前記主管の流路に接続される前記分岐流路の先端開口よりも上流側で、かつ前記先端開口の近傍に位置している請求項６に記載の医療器具。
  8. 　液体が前記主管側から前記側管側に流れるときの、前記主管の流路の前記分岐流路よりも下流側に、前記主管の流路を封止する封止手段が設けられている請求項１に記載の医療器具。
  9. 　前記主管の先端側に設けられた留置針を有する請求項１に記載の医療器具。
  10. 　前記留置針は、内針が挿通される中空の外針であり、
    　前記外針の基端部に固定された外針ハブに、前記主管、前記側管および前記速度低減手段が、それぞれ形成されている請求項９に記載の医療器具。
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