WO2008072414A1

WO2008072414A1 - 穿刺具

Info

Publication number: WO2008072414A1
Application number: PCT/JP2007/069609
Authority: WO
Inventors: Masao Takinami; Masafumi Takemoto
Original assignee: Terumo Kabushiki Kaisha
Priority date: 2006-12-13
Filing date: 2007-10-05
Publication date: 2008-06-19
Also published as: EP2092887A1; JPWO2008072414A1; JP5048682B2; EP2092887A4

Abstract

　穿刺具は、穿刺装置の装着部に着脱自在に装着して用いられるものである。この穿刺具は、先端に鋭利な針先が設けられている針体と、針体の基端部に固着された針ハブとを有する穿刺針と、穿刺針をその長手方向に移動可能に収納するケーシングと、ケーシングに移動可能に設置され、ケーシングに対して移動して、ケーシングの基端側の長さを延長し得る延長部とを備え、延長部が延長していない非延長状態では、穿刺装置に正常な装着が可能となり、延長部が延長した延長状態では、穿刺装置に正常な装着が不可能となるよう構成されている。

Description

明細書

穿刺具

技術分野

[0001] 本発明は、穿刺具に関する。

背景技術

[0002] 近年、糖尿病患者の増加に伴い、日常の血糖値の変動を患者自身がモニターする自己血糖測定が推奨されてきている。

[0003] この血糖値の測定には、血液中のブドウ糖量を自動的に測定する血糖測定装置が用いられる。この測定に先立ち、患者は、自分の血液を採取する必要がある。

[0004] 血液を採取する方法としては、穿刺針により指先の皮膚を穿刺した後、その穿刺部周辺を指等で圧迫して血液を絞り出すことが行われる。

[0005] この穿刺針による指先の穿刺には、穿刺針カートリッジと、先端部に穿刺針カートリッジが着脱自在に装着される穿刺具本体とで構成された穿刺具 (例えば、特許文献 1参照）が用いられる。具体的には、穿刺針カートリッジを穿刺具本体に装着し、穿刺具本体を作動させることにより、穿刺針カートリッジの穿刺針を突出させ、指先を穿刺する。また、指先の穿刺後、すなわち、使用後には、穿刺針カートリッジを穿刺具本体から取り外す。

[0006] この穿刺具では、穿刺針カートリッジが未使用ものである力、または使用済みのものであるかに関わらず、当該穿刺針カートリッジを穿刺具本体に装着が可能であった。このため、使用済みの穿刺針カートリッジを穿刺具本体に誤って装着して、当該穿刺針カートリッジで指先の穿刺を行なってしまうおそれがあった。

[0007] 特許文献 1 :特開 2000— 245717号公報

発明の開示

[0008] 本発明の目的は、使用済の穿刺具を穿刺装置に再度装着して用いるのを確実に防止することができる穿刺具を提供することにある。

[0009] 上記目的を達成するために、本発明は、

穿刺装置の装着部に着脱自在に装着して用いられる穿刺具であって、先端に鋭利な針先が設けられて!/、る針体と、該針体の基端部に固着された針ハブとを有する穿刺針と、

前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納するケーシングと、

前記ケーシングに移動可能に設置され、該ケーシングに対して移動して、前記ケーシングの基端側の長さを延長し得る延長部とを備え、

前記延長部が延長して!/、な!/、非延長状態では、前記穿刺装置に正常な装着が可能となり、前記延長部が延長した延長状態では、前記穿刺装置に正常な装着が不可能となるよう構成されていることを特徴とする穿刺具である。

[0010] これにより、使用済の穿刺具を穿刺装置に再度装着して用いるのを確実に防止すること力 Sでさる。

[0011] また、本発明の穿刺具では、前記穿刺装置は、前記穿刺具を前記装着部に装着した際に前記金十ノヽブと連結されるプランジャを有しており、

前記延長状態では、前記延長部の長さの増分によって、前記^"ハブが前記プランジャまで到達せず、前記針ノ、ブと前記プランジャとが連結不可能となるのが好まし!/、

[0012] これにより、使用済の穿刺具を穿刺装置に正常に装着するのが不可能となり、よつて、使用済の穿刺具が再度用いられるのを確実に防止することができる。

[0013] また、本発明の穿刺具では、前記延長部は、前記非延長状態で前記穿刺具を前記装着部に一旦装着して、該装着部から前記穿刺具を取り外すと前記延長状態となるのが好ましい。

[0014] これにより、未使用の穿刺具と使用済の穿刺具とでは、互いにその全長が異なることとなる。これにより、使用済の穿刺具を穿刺装置に装着するのが不可能となり、また、目視で、穿刺具が未使用のものである力、または使用済みのものであるかを、確実に区別することカでき、よって、使用済の穿刺具を誤って再度用いるのを確実に防止すること力 Sでさる。

[0015] また、本発明の穿刺具では、前記非延長状態を維持する非延長状態維持手段を有するのが好ましい。

[0016] これにより、延長部が不本意に移動する、すなわち、延長部が非延長状態から延長状態に不本意に変位するのが防止される。

[0017] また、本発明の穿刺具では、前記非延長状態維持手段は、前記ケーシングおよび前記延長部のうちの一方に設けられた凸部と、他方に設けられ、前記凸部が係合する凹部とで構成されてレ、るのが好ましレ、。

[0018] これにより、延長部が不本意に移動する、すなわち、延長部が非延長状態から延長状態に不本意に変位するのが防止される。

[0019] また、本発明の穿刺具では、前記延長状態を維持する延長状態維持手段を有するのが好ましい。

[0020] これにより、延長状態を確実に維持することができる、すなわち、延長状態の延長部が不本意にケーシングに入り込んで非延長状態となるのを防止することができる。

[0021] また、本発明の穿刺具では、前記延長状態維持手段は、前記ケーシングおよび前記延長部のうちの一方に設けられた凸部と、他方に設けられ、前記凸部が係合する凹部とで構成されてレ、るのが好ましレ、。

[0022] これにより、延長状態を確実に維持することができる、すなわち、延長状態の延長部が不本意にケーシングに入り込んで非延長状態となるのを防止することができる。

[0023] また、本発明の穿刺具では、前記延長部は、前記穿刺具を前記装着部に装着した際に該装着部と係合する第 1の係合部と、前記非延長状態で前記ケーシングと係合する第 2の係合部とを有し、

前記第 1の係合部と前記装着部との係合力は、前記第 2の係合部と前記ケーシングとの係合力より大きレ、のが好ましレ、。

[0024] これにより、穿刺装置に装着された穿刺具 (ケーシング)を先端方向へ引張った際、まず、ケーシングが延長部よりも先行して先端方向へ移動する、すなわち、ケーシングは先端方向へ移動するが、延長部は装着部に留置したままとなる。さらに、穿刺具

(ケーシング)を先端方向へ引張ると、延長部に対するケーシングの移動が限界に達し、延長状態となる。

[0025] また、本発明の穿刺具では、前記延長部および前記ケーシングは、それらの形状が筒状をなすものであるのが好ましレ、。

[0026] これにより、延長部がケーシングに対して移動する際、その移動が確実に行なわれ [0027] また、本発明の穿刺具では、前記延長部は、前記ケーシングの内周部を摺動可能に設置されてレ、るのが好ましレ、。

[0028] これにより、延長部がケーシングに対して移動する際、その移動が確実に行なわれ

[0029] また、本発明の穿刺具では、前記延長部は、前記ケーシングの外周部を摺動可能に設置されてレ、るのが好ましレ、。

[0030] これにより、延長部がケーシングに対して移動する際、その移動が確実に行なわれ

[0031] また、本発明の穿刺具では、前記ケーシングと前記延長部とは、異なる色を有するのが好ましい。

[0032] これにより、延長状態の場合に、非延長状態のときよりも延長部を確実に視認すること力 Sできる。これにより、穿刺具が使用済のものであるのを確実に認識することができ、よって、よって、この使用済の穿刺具を誤って再度用いるのをより確実に防止すること力 Sでさる。

[0033] また、本発明の穿刺具では、前記ケーシングは、前記非延長状態で前記延長部に覆われ、前記延長状態で露出する部分を有し、該部分に着色が施された着色部を有するのが好ましい。

[0034] これにより、延長状態の場合に、着色部が露出して当該着色部を視認することができる。これにより、穿刺具が使用済のものであるのを確実に認識することができ、よつて、この使用済の穿刺具を誤って再度用いるのをより確実に防止することができる。図面の簡単な説明

[0035] [図 1]第 1図は、本発明の穿刺具の第 1実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に装着する前の図）である。

[図 2]第 2図は、本発明の穿刺具の第 1実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に正常に装着した図）である。

[図 3]第 3図は、本発明の穿刺具の第 1実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置から取り外した図）である。 [図 4]第 4図は、本発明の穿刺具の第 1実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に正常に装着できなかった図）である。

[図 5]第 5図は、本発明の穿刺具の第 2実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に装着する前の図）である。

[図 6]第 6図は、本発明の穿刺具の第 2実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に正常に装着した図）である。

[図 7]第 7図は、本発明の穿刺具の第 2実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置から取り外した図）である。

[図 8]第 8図は、本発明の穿刺具の第 2実施形態を示す縦断面図（穿刺具を穿刺装置に正常に装着できなかった図）である。

[図 9]第 9図は、第 5図中の一点鎖線で囲まれた領域 [B]の拡大詳細図である。

[図 10]第 10図は、第 7図中の一点鎖線で囲まれた領域 [D]の拡大詳細図である。発明を実施するための最良の形態

[0036] 以下、本発明の穿刺具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。

<第 1実施形態 >

第 1図〜第 4図は、それぞれ、本発明の穿刺具の第 1実施形態を示す縦断面図（第 1図は穿刺具を穿刺装置に装着する前の図、第 2図は穿刺具を穿刺装置に正常に装着した図、第 3図は穿刺具を穿刺装置から取り外した図、第 4図は穿刺具を穿刺装置に正常に装着できなかった図）である。なお、以下では、説明の都合上、第 1図〜第 4図中（第 5図〜第 10図も同様）の右側を「基端」、左側を「先端」と言う。

[0037] 第 1図〜第 4図に示す穿刺具 2は、穿刺装置 10に着脱自在に装着して使用される（用いられる）。

[0038] 穿刺具 2について説明する前に、穿刺装置 10について説明する。

穿刺装置 10は、ハウジング 3と、プランジャ 5と、穿刺操作部（操作手段） 7とを有している。

[0039] ノ、ウジング 3は、長尺状な円筒体で構成されたものである。このハウジング 3の先端部（装着部） 36に、穿刺具 2のケーシング 21が着脱自在に装着される。 [0040] また、ハウジング 3の第 1図中（第 2図〜第 4図も同様）上側には、弾性変形可能な板状の穿刺操作部 7が設けられている。この穿刺操作部 7の先端部には、第 1図中下側に突出した突起 711を有する操作ボタン 71が形成されている。そして、ハウジング 3の突起 711に対応する位置には、その突起 711より大きぐかつ操作ボタン 71より小さい開口 32が形成されて!/、る。

[0041] ハウジング 3には、プランジャ 5が収納されている。このプランジャ 5は、穿刺具 2をハウジング 3に装着した際に、その先端部 51が穿刺具 2の穿刺針 22のハブ 29 (被装着部 293)と連結される部位である（第 2図参照）。

[0042] また、プランジャ 5は、プランジャ 5を先端方向へ付勢する穿刺用コイルパネ（図示せず）と、プランジャ 5を基端方向へ付勢する（戻す)戻し用コイルパネ（図示せず）とにより、ハウジング 3内をその長手方向に沿って移動することができる。このプランジャ 5の移動により、穿刺具 2の穿刺針 22を確実に移動させることができる、すなわち、穿刺具 2での穿刺を行なうことができる。

[0043] また、プランジャ 5の第 1図中上側には、弾性変形可能な棒状のロック部材 53が設けられている。このロック部材 53の先端部には、第 1図中上側に突出した突起 532を有する係止部 531が形成されている。

[0044] 穿刺具 2が装着された際、すなわち、穿刺の準備 (セット）が完了した状態では、前記穿刺用コイルパネによりプランジャ 5がハウジング 3に対し先端方向へ付勢された状態で、この係止部 531の突起 532がハウジング 3の開口 32に揷入され、これにより係止部 531はハウジング 3に対し係止される（第 2図参照）。

[0045] 第 2図に示す状態で、穿刺操作部 7の操作ボタン 71を第 2図中の矢印 A方向に押圧すると、突起 711がロック部材 53の突起 532を押圧して、係止部 531のハウジング 3に対する係止が解除される。これにより、プランジャ 5が前記穿刺用コイルパネの付勢力によって先端方向へ移動する。

[0046] 次に、穿刺具 2について説明する。

第 1図（第 2図〜第 4図も同様）に示す穿刺具 2は、管状のケーシング (穿刺針ホノレダー） 21と、このケーシング 21内に軸方向（長手方向）に移動可能に収納される穿刺針 22と、ケーシング 21に移動可能に設置された延長部 24とを有している。以下、各部の構成について説明する。

[0047] 第 1図に示すように、穿刺針 22は、針体 23と、針ハブ（以下、単に「ノ、ブ」という） 29 とを有している。

[0048] 針体 23は、その先端に鋭利な針先 231が設けられて (形成されて）いる。

針体 23の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミ二ゥムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、 Ni— Ti合金等の超弾性合金等の各種金属材料、ポリフエ二レンサルファイド等の各種硬質樹脂材料等が挙げられる。

[0049] ハブ 29は、柱状のハブ本体 291と、ハブ本体 291の基端側に設けられ、穿刺装置

10のプランジャ 5に装着（連結）される被装着部 293とを有して!/、る。

[0050] ハブ本体 291は、針体 23の針先 231が露出するように針体 23の基端部に固着されている。このハブ本体 291は、大径部 294と、大径部 294の先端側に形成されて V、る小径部 295とで構成されて!/、る。

[0051] 大径部 294は、その外径がケーシング 21の内周部 26の最大内径とほぼ同等であ

[0052] 小径部 295は、その外径が大径部 294の外径より小さく形成されて!/、る。また、小径部 295の先端部からは、針体 23の先端側 (針先 231)が露出している。

[0053] 被装着部 293は、円筒状をなし、ハブ本体 291の大径部 294の基端面 294aよりも基端側に突出して形成されている。また、被装着部 293は、大径部 294の外径より縮径して形成されている。

[0054] なお、ハブ 29の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン酢酸ビュル共重合体等のポリオレフイン、変性ポリオレフイン、ポリアミド、（例：ナイロン 6、ナイロン 46、ナイロン 66、ナイロン 610、ナイロン 612、ナィロン 11、ナイロン 12、ナイロン 6— 12、ナイロン 6— 66)、熱可塑性ポリイミド、芳香族ポリエステル等の液晶ポリマー、ポリフエ二レンォキシド、ポリフエ二レンサルファイド、ポリカーボネート、ポリメチルメタタリレート、ポリエーテル、ポリエーテルエーテルケトン、ポリエーテルイミド、ポリアセタール、スチレン系、ポリオレフイン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマ一等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーァロイ等が挙げられ、これらのうちの 1種または 2種以上を混合して用いることができる。

[0055] ケーシング 21は、穿刺針 22を収納するものである。このケーシング 21の先端は、例えば指先、手のひら、上腕、腹部、大腿部、耳たぶのような生体表面に当接する部位であり、前記穿刺針 22の針先 231が突出可能な開口（先端開口） 211が形成されている。また、ケーシング 21の基端には、開口（基端開口） 214が形成されている。

[0056] ケーシング 21の内周部 26には、段差部 27と、ハブ係合部 213とが設けられている

〇

[0057] 段差部 27は、内周部 26の内径が基端側から先端側にかけて急峻に縮径するように形成されている。この段差部 27に穿刺針 22大径部 294の先端面 294bが当接することにより、穿刺針 22 (針先 231)のケーシング 21の開口 211からの最大突出量が規制される。

[0058] ハブ係合部 213は、大径部 294 (ノ、ブ 29)の外周と係合し得る部位である。また、ハブ係合部 213は、内周部 26の一部が隆起した部位であり、ケーシング 21の内周部 26の周方向に沿って突条として配置されている。第 1図に示すように、ハブ係合部 213に大径部 294が嵌合する (係止される）ことにより、例えば、針先 231がケーシング 21の開口 211から不本意に突出する等のような、穿刺針 22の不本意な移動を防止すること力 Sでさる。

[0059] また、ケーシング 21の外周部には、穿刺具 2を穿刺装置 10に装着したとき、ハウジング 3の先端 35に当接するリング状のリブ (フランジ部） 215が形成されている（例えば、第 2図参照)。

[0060] また、ケーシング 21の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ハブ 29についての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。

[0061] 第 1図〜第 4図に示すように、ケーシング 21の内周部 26の基端部には、延長部 24 が設置されている。この延長部 24は、非延長状態（第 1図、第 2図参照）と延長状態（第 3図、第 4図参照）とに移動可能なものである。「非延長状態」とは、延長部 24がケ一シング 21の内周部 26に収納された、すなわち、延長部 24が延長していない状態を言う。また、「延長状態」とは、延長部 24がケーシング 21に対して基端方向に移動して、見かけ上当該ケーシング 21の長さが基端方向に延長した状態を言う。

[0062] 延長部 24は、その形状が円筒状をなし、非延長状態から延長状態に変位する際、ケーシング 21 (内周部 26)内を摺動しつつ、移動する。このとき、延長部 24の外周部 241に突出して設けられた凸部 243とケーシング 21の内周部 26との間に摺動抵抗力 S生じる。また、例えば未使用（第 1図に示す状態）の穿刺具 2において、延長部 24 の凸部 243がケーシング 21の内周部 26に係合するような状態となる。よって、延長部 24が不本意に移動する、すなわち、延長部 24が非延長状態から延長状態に変位するのが防止される。

[0063] このように、穿刺具 2では、延長部 24の外周部 241 (特に、凸部 243)が、非延長状態でケーシング 21と係合する係合部（第 2の係合部）として機能する。従って、延長部 24の外周部 241とケーシング 21の内周部 26と力非延長状態を維持する非延長状態維持手段として機能するものであると言うことができる。

[0064] また、延長部 24は、その基端部に設けられたフランジ部 242を有しており、延長部 24の外周部 241に突出して形成されて!/、る。

[0065] フランジ部 242は、その最大外径がケーシング 21の内周部 26の外径より若干大きく拡径した部位である。

[0066] また、フランジ部 242は、その外周面の外径が基端方向に向力て漸減している。

これにより、フランジ部 242の先端に、鋭角をなす角部 244 (第 1の係合部）が形成される。第 2図に示すように、穿刺具 2を穿刺装置 10 (先端部 36)に装着した際、角部 2 44は、穿刺装置 10の先端部 36の内周面 361に係合する。

[0067] 凸部 243は、その外径がケーシング 21の内周部 26の内径より若干大きく拡径した部位である。また、この凸部 243は、その外周面 243aが丸みを帯びている。

[0068] ケーシング 21の内周部 26には、延長状態の延長部 24の凸部 243に対応する位置に、凹部 28が設けられている（第 3図、第 4図参照）。延長状態では、延長部 24の凸部 243がケーシング 21の凹部 28に係合する。これにより、延長状態を確実に維持すること力 Sできる、すなわち、延長状態の延長部 24が不本意にケーシング 21に入り込んで非延長状態となるのを防止することができる。このように、延長部 24の凸部 243とケーシング 21の凹部 28とは、延長状態を維持する延長状態維持手段として機能するものであると言うこと力 Sできる。

[0069] このような構成の穿刺具 2では、未使用の、すなわち、穿刺装置 10に装着する前の穿刺具 2は、非延長状態となる（第 1図参照)。また、使用済の、すなわち、穿刺装置

10から取り外した穿刺具 2は、延長状態となる（第 3図参照）。

[0070] 第 1図に示す状態から穿刺具 2を穿刺装置 10 (ハウジング 3)の先端 35にケーシング 21のリブ 215が当接するまで先端部 36に揷入すると、プランジャ 5の先端部 51が延長部 24を揷通し、当該先端部 51に穿刺針 22の被装着部 293が嵌入する（第 2図参照)。

[0071] また、このとき、穿刺針 22は、被装着部 293がプランジャ 5の先端部 51を、前記穿刺用コイルパネの付勢力に杭して、基端方向に押圧する。このプランジャ 5の基端方向への移動に伴って、ロック部材 53も基端方向へ移動する。これにより、ロック部材 5 3の突起 532がハウジング 3の開口 32に入り込み、係止部 531がハウジング 3に対し係止される（第 2図参照）。

[0072] また、さらに押込むと、穿刺具 2では、プランジャ 5からの反力によって、穿刺針 22 が先端方向に押圧されて、当該穿刺針 22の大径部 294とケーシング 21のハブ係合部 213との係合が解除される（第 2図参照）。

[0073] このように、非延長状態では、穿刺具 2を穿刺装置 10に装着することができる、すなわち、穿刺の準備（セット）を行なうことができる。

[0074] 第 2図に示す状態で、操作ボタン 71を第 2図中矢印 A方向に押圧操作すると、前述したように、係止部 531のハウジング 3に対する係止が解除されて、プランジャ 5が前記穿刺用コイルパネの付勢力によって先端方向へ移動する。これにより、穿刺針 2 2が先端方向へ移動して、針先 231がケーシング 21の開口 211から突出する（第 2図中の二点鎖線で示す部分参照）。この突出した針先 231によって、生体表面の穿刺を fiなうことができる。

[0075] また、その後、プランジャ 5は、前記戻し用コイルパネによって基端方向に付勢されて、第 1図に示す状態に戻る。これにより、穿刺針 22も基端方向に移動することとなり、よって、穿刺針 22は、その全体がケーシング 21内に収納される。 [0076] 穿刺後の第 2図に示す状態から、穿刺具 2を先端方向へ引張って穿刺装置 10 (先端部 36)から取り外す (第 3図参照）。この際に、穿刺具 2は、延長部 24が基端方向に移動して、延長状態となる。

[0077] この延長状態となるには、延長部 24の角部 244とハウジング 3の先端部 36の内周面 361との係合力力延長部 24の外周部 241とケーシング 21の内周部 26との摺動抵抗 (係合力）より大きく設定されているのが好ましい。これにより、穿刺具 2 (ケーシング 21)を先端方向へ引張った際、まず、ケーシング 21が延長部 24よりも先行して先端方向へ移動する、すなわち、ケーシング 21は先端方向へ移動するが、延長部 24 はその位置（第 2図に示す位置）に留置したままとなる。さらに、穿刺具 2 (ケーシング 21)を先端方向へ引張ると、延長部 24の凸部 243とケーシング 21の凹部 28とが係合する。

[0078] このような過程を経て、穿刺具 2は、確実に延長状態となる。また、前述したように、延長状態は、延長部 24の凸部 243とケーシング 21の凹部 28との係合により、確実に維持されている。

[0079] なお、延長部 24の角部 244とハウジング 3の先端部 36の内周面 361との係合力を、延長部 24の外周部 241とケーシング 21の内周部 26との摺動抵抗より大きく設定する方法としては、特に限定されないが、例えば、延長部 24の角部 244とハウジング 3 の先端部 36の内周面 361とのはめあいの寸法公差と、延長部 24の外周部 241とケ一シング 21の内周部 26とのはめあいの寸法公差とをそれぞれ適宜設定する方法が挙げられる。これにより、 2つの力の大小関係を確実に設定することができる。

[0080] ここで、第 4図に示すように、延長状態、すなわち、使用済みの穿刺具 2を穿刺装置 10に再度装着しようと試みたとする。この場合、穿刺具 2は、その基端側の長さが、延長部 24の長さが増加した分、長くなつているため、ハブ 29の被装着部 293がプランジャ 5の先端部 51まで到達しない。これにより、ハブ 29の被装着部 293がプランジャ 5の先端部 51に連結する、すなわち、穿刺装置 10に穿刺具 2を正常に装着するのが不可能となる。

[0081] このように、穿刺具 2では、それが使用済みの場合、当該穿刺具 2を穿刺装置 10に再度装着するのが確実に防止され、よって、使用済みの穿刺具 2が再度用いられるのも確実に防止されている。

[0082] また、穿刺具 2は、未使用のものと使用済み (使用後）のものとでは、延長部 24のケ一シング 21に対する位置が異なるため、その全長が異なる（第 1図、第 3図参照）。これにより、目視で、それぞれの状態、すなわち、穿刺具 2が未使用のものであるかまたは使用済みのものであるかを、確実に区別すること力できる。よって、使用済の穿刺具 2を誤って再度用いるのを確実に防止することができる。

[0083] また、延長部 24とケーシング 21とが互いに異なる色を有しているのが好ましい。延長状態の場合に、非延長状態のときよりも延長部 24を確実に視認することができる。これにより、穿刺具 2が使用済のものであるのを確実に認識することができる。よって、よって、使用済の穿刺具 2を誤って再度用いるのをより確実に防止することができる。

[0084] なお、延長部 24の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ハブ 29につ V、ての説明で挙げたような構成材料を用いることができる。

[0085] <第 2実施形態〉

第 5図〜第 8図は、それぞれ、本発明の穿刺具の第 2実施形態を示す縦断面図（第 5図は穿刺具を穿刺装置に装着する前の図、第 6図は穿刺具を穿刺装置に正常に装着した図、第 7図は穿刺具を穿刺装置から取り外した図、第 8図は穿刺具を穿刺装置に正常に装着できなかった図）、第 9図は、第 5図中の一点鎖線で囲まれた領域 [ B]の拡大詳細図、第 10図は、第 7図中の一点鎖線で囲まれた領域 [D]の拡大詳細図である。なお、第 9図および第 10図では、それぞれ、穿刺針が省略されている。

[0086] 以下、これらの図を参照して本発明の穿刺具の第 2実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する

〇

[0087] 本実施形態は、延長部の配置位置が異なること以外は前記第 1実施形態と同様である。

第 5図〜第 8図に示す穿刺具 2Aでは、延長部 24Aがケーシング 21の外周部 216 に配置されている。この延長部 24Aは、その形状が円筒状となし、内周部 247 (第 2 の係合部）がケーシング 21の外周部 216を摺動するものである。

[0088] この延長部 24Aは、その先端部に設けられたフランジ部 245および凹部 246を有している（第 9図、第 10図参照）。

[0089] フランジ部 245は、延長部 24Aの外周部 241 (第 1の係合部）に突出形成されている。このフランジ部 245は、外周部 241の外径が拡径した部位である。また、第 6図に示すように、フランジ部 245は、穿刺具 2Aが穿刺装置 10に装着された際に、当該穿刺装置 10の先端 35に当接する。

[0090] 凹部 246は、延長部 24Aの内周部 247に形成されている。この凹部 246は、その縦断面形状がくさび状をなす、すなわち、深さが基端方向に向かって漸増した (テーパ状をなす)部位である。

[0091] ケーシング 21の基端部 217は、その外径が基端方向に向かって漸増して（テーパ状をなして）いる。延長状態では、延長部 24Aの凹部 246がケーシング 21の基端部 217 (凸部）に係合する（第 10図参照）。これにより、延長状態を確実に維持することができる、すなわち、延長部 24Aが不本意にケーシング 21に入り込むのを防止すること力 Sできる。このように、延長部 24Aの凹部 246とケーシング 21の基端部 217とは、延長状態を維持する延長状態維持手段として機能するものであると言うことができる

[0092] 第 5図に示す状態から穿刺具 2Aを穿刺装置 10 (ハウジング 3)の先端 35に延長部 24Aのフランジ部 245が当接するまで先端部 36に揷入すると、プランジャ 5の先端部 51がケーシング 21に入り込み、当該先端部 51に穿刺針 22の被装着部 293が嵌入する（第 6図参照）。また、これに伴って、延長部 24Aの外周部 241は、先端部 36の内周面 361を摺動する。

[0093] また、このように穿刺具 2Aを穿刺装置 10に揷入したとき、穿刺針 22は、被装着部 2 93がプランジャ 5の先端部 51を、前記穿刺用コイルパネの付勢力に抗して、基端方向に押圧する。このプランジャ 5の基端方向への移動に伴って、ロック部材 53も基端方向へ移動する。これにより、ロック部材 53の突起 532がハウジング 3の開口 32に入り込み、係止部 531がハウジング 3に対し係止される（第 6図参照）。

[0094] また、さらに押込むことによって、穿刺具 2Aでは、プランジャ 5からの反力によって、穿刺針 22が先端方向に押圧されて、当該穿刺針 22の大径部 294とケーシング 21のハブ係合部 213との係合が解除される（第 6図参照）。 [0095] このように、非延長状態では、穿刺具 2Aを穿刺装置 10に装着することができる、すなわち、穿刺の準備（セット）を行なうことができる。

[0096] 第 6図に示す状態で、操作ボタン 71を第 6図中矢印 C方向に押圧操作すると、係止部 531のハウジング 3に対する係止が解除されて、プランジャ 5が前記穿刺用コィノレパネの付勢力によって先端方向へ移動する。これにより、穿刺針 22が先端方向へ移動して、針先 231がケーシング 21の開口 211から突出する（第 6図中の二点鎖線で示す部分参照）。この突出した針先 231によって、生体表面の穿刺を行なうことができる。

[0097] また、その後、プランジャ 5は、前記戻し用コイルパネによって基端方向に付勢されて、第 5図に示す状態に戻る。これにより、穿刺針 22も基端方向に移動することとなり、よって、穿刺針 22は、その全体がケーシング 21内に収納される。

[0098] 穿刺後の第 6図に示す状態から、穿刺具 2Aを先端方向へ引張って穿刺装置 10 ( 先端部 36)から取り外す (第 7図参照）。この際に、穿刺具 2Aは、延長部 24Aが基端方向に移動して、延長状態となる。

[0099] この延長状態となるには、延長部 24Aの外周部 241とハウジング 3の先端部 36の内周面 361との摺動抵抗（係合力）が、延長部 24Aの内周部 247とケーシング 21の外周部 216との摺動抵抗 (係合力）より大きく設定されて!/、るのが好ましレ、。これにより、穿刺具 2A (ケーシング 21)を先端方向へ引張った際、まず、ケーシング 21が延長部 24Aよりも先行して先端方向へ移動する、すなわち、ケーシング 21は先端方向へ移動するが、延長部 24Aはその位置（第 6図に示す位置）に留置したままとなる。さらに、穿刺具 2A (ケーシング 21)を先端方向へ引張ると、延長部 24Aの凹部 246とケーシング 21の基端部 217とが係合する。

[0100] このような過程を経て、穿刺具 2Aは、確実に延長状態となる。また、前述したように、延長状態は、延長部 24Aの凹部 246とケーシング 21の基端部 217とが係合により、確実に維持されている。

[0101] なお、延長部 24Aの外周部 241とハウジング 3の先端部 36の内周面 361との摺動抵抗を、延長部 24Aの内周部 247とケーシング 21の外周部 216との摺動抵抗より大きく設定する方法としては、特に限定されないが、例えば、延長部 24Aの外周部 241 とハウジング 3の先端部 36の内周面 361とのはめあいの寸法公差と、延延長部 24A の内周部 247とケーシング 21の外周部 216とのはめあいの寸法公差とをそれぞれ適宜設定する方法が挙げられる。これにより、 2つの力の大小関係を確実に設定すること力 Sできる。

[0102] ここで、第 8図に示すように、延長状態、すなわち、使用済みの穿刺具 2Aを穿刺装置 10に再度装着しようと試みたとする。この場合、穿刺具 2Aは、その基端側の長さ 1S 延長部 24Aの長さが増加した分、長くなつているため、フランジ部 245が先端 35 に当接したとき、ハブ 29の被装着部 293がプランジャ 5の先端部 51まで到達しない。これにより、ハブ 29の被装着部 293がプランジャ 5の先端部 51に連結する、すなわち、穿刺装置 10に穿刺具 2Aを正常に装着するのが不可能となる。

[0103] このように、穿刺具 2Aでは、それが使用済みの場合、当該穿刺具 2Aを穿刺装置 1 0に再度装着するのが確実に防止され、よって、使用済みの穿刺具 2Aが再度用いられるのも確実に防止されて!/、る。

[0104] また、ケーシング 21の外周部 216は、非延長状態で延長部 24Aに覆われ、延長状態で露出する部分、すなわち、リブ 215より基端側の部分と、当該部分を除くケーシング 21の他の部分、すなわち、リブ 215より先端側の部分とに分けることができる。穿刺具 2Aでは、リブ 215より基端側の部分力リブ 215より先端側の部分と異なる色で着色されているのが好ましい。以下、この着色が施されたリブ 215より基端側の部分を「着色部 25」と言う（第 10図参照)。

[0105] この着色部 25が設けられていることにより、延長状態の場合に、着色部 25が露出して当該着色部 25を視認することができる。これにより、穿刺具 2Aが使用済のものであるのを確実に認識することができる。よって、使用済の穿刺具 2Aを誤って再度用いるのをより確実に防止することができる。

[0106] 以上、本発明の穿刺具を図示の実施形態について説明した力本発明は、これに限定されるものではなぐ穿刺具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換すること力できる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。

[0107] また、本発明の穿刺具は、前記各実施形態のうちの、任意の 2以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよレ、。 [0108] 例えば、前記第 1実施形態では、延長状態維持手段として機能する凸部と凹部とは、凸部が延長部に配置され、凹部がケーシングに配置されている力前記第 2実施形態のように、凸部がケーシングに配置され、凹部が延長部に配置されていてもよい。

[0109] また、前記第 2実施形態では、延長状態維持手段として機能する凸部と凹部とは、凸部がケーシングに配置され、凹部が延長部に配置されている力前記第 1実施形態のように、凸部が延長部に配置され、凹部がケーシングに配置されていてもよい。

[0110] また、「正常な装着」とは、穿刺具が穿刺装置に装着された後、穿刺装置の所定の機能が発揮され得るように装着されることであり、さらに詳しくは、穿刺具の針ハブが穿刺装置のプランジャの先端に固定されることで、穿刺装置の穿刺動作が正常に行なわれるように、穿刺具が所定の位置に装着されることを意味する。

産業上の利用可能性

[0111] 本発明の穿刺具は、穿刺装置の装着部に着脱自在に装着して用いられる穿刺具であって、先端に鋭利な針先が設けられている針体と、該針体の基端部に固着された針ハブとを有する穿刺針と、前記穿刺針をその長手方向に移動可能に収納するケ一シングと、前記ケーシングに移動可能に設置され、該ケーシングに対して移動して、前記ケーシングの基端側の長さを延長し得る延長部とを備え、前記延長部が延長していない非延長状態では、前記穿刺装置に正常な装着が可能となり、前記延長部が延長した延長状態では、前記穿刺装置に正常な装着が不可能となるよう構成されている。そのため、未使用の穿刺具は非延長状態となっており、使用済の穿刺具は延長状態となっている。使用済み (延長状態）の穿刺具を穿刺装置に装着しょうとした場合、当該穿刺具は、その基端側の長さが、延長部の長さが増加した分、長くなつているため、その穿刺具を穿刺装置に正常に装着するのが不可能となる。このように、穿刺具が使用済みの場合、当該穿刺具を穿刺装置に再度装着するのが確実に防止され、よって、使用済みの穿刺具が再度用いられるのも確実に防止される。また、穿刺具は、未使用のものと使用済みのものとでは、延長部のケーシングに対する延長の程度が異なるため、その全長が異なる。これにより、目視で、それぞれの状態、すなわち、穿刺具が未使用のものである力、または使用済みのものであるかを、確実に区別すること力できる。よって、使用済の穿刺具を誤って再度用いるのを確実に防止すること力 Sできる。従って、本発明の穿刺具は、産業上の利用可能性を有する。

Claims

請求の範囲

[1] 穿刺装置の装着部に着脱自在に装着して用いられる穿刺具であって、

先端に鋭利な針先が設けられて!/、る針体と、該針体の基端部に固着された針ハブとを有する穿刺針と、

前記延長部が延長して!/、な!/、非延長状態では、前記穿刺装置に正常な装着が可能となり、前記延長部が延長した延長状態では、前記穿刺装置に正常な装着が不可能となるよう構成されていることを特徴とする穿刺具。

[2] 前記穿刺装置は、前記穿刺具を前記装着部に装着した際に前記^"ハブと連結されるプランジャを有しており、

前記延長状態では、前記延長部の長さの増分によって、前記^"ハブが前記プランジャまで到達せず、前記針ハブと前記プランジャとが連結不可能となる請求の範囲第 1項に記載の穿刺具。

[3] 前記延長部は、前記非延長状態で前記穿刺具を前記装着部に一旦装着して、該装着部から前記穿刺具を取り外すと前記延長状態となる請求の範囲第 1項に記載の穿刺具。

[4] 前記非延長状態を維持する非延長状態維持手段を有する請求の範囲第 1項に記載の穿刺具。

[5] 前記非延長状態維持手段は、前記ケーシングおよび前記延長部のうちの一方に設けられた凸部と、他方に設けられ、前記凸部が係合する凹部とで構成されている請求の範囲第 4項に記載の穿刺具。

[6] 前記延長状態を維持する延長状態維持手段を有する請求の範囲第 1項に記載の穿刺具。

[7] 前記延長状態維持手段は、前記ケーシングおよび前記延長部のうちの一方に設けられた凸部と、他方に設けられ、前記凸部が係合する凹部とで構成されている請求の範囲第 6項に記載の穿刺具。

[8] 前記延長部は、前記穿刺具を前記装着部に装着した際に該装着部と係合する第 1 の係合部と、前記非延長状態で前記ケーシングと係合する第 2の係合部とを有し、前記第 1の係合部と前記装着部との係合力は、前記第 2の係合部と前記ケーシングとの係合力より大きい請求の範囲第 1項に記載の穿刺具。

[9] 前記延長部および前記ケーシングは、それらの形状が筒状をなすものである請求の範囲第 1項に記載の穿刺具。

[10] 前記延長部は、前記ケーシングの内周部を摺動可能に設置されている請求の範囲第 9項に記載の穿刺具。

[11] 前記延長部は、前記ケーシングの外周部を摺動可能に設置されている請求の範囲第 9項に記載の穿刺具。

[12] 前記ケーシングと前記延長部とは、異なる色を有する請求の範囲第 1項に記載の穿刺具。

[13] 前記ケーシングは、前記非延長状態で前記延長部に覆われ、前記延長状態で露出する部分を有し、該部分に着色が施された着色部を有する請求の範囲第 1項に記載の穿刺具。